ISSN 1977-0669 |
||
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 55 |
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Νομοθεσία |
66ό έτος |
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
EL |
Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
II Μη νομοθετικές πράξεις
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
22.2.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 55/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/377 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 15ης Φεβρουαρίου 2023
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III, IV και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες χλωριούχο βενζαλκόνιο (BAC), chlorpropham (χλωρπροφάμη), χλωριούχο διδεκυλοδιμεθυλαμμώνιο (DDAC), flutriafol (φλουτριαφόλη), metazachlor (μεταζαχλώριο), νικοτίνη, profenofos (προφενοφός), quizalofop-P, πυριτικό αργιλιονάτριο, thiabendazole (θειαβενδαζόλη) και triadimenol (τριαδιμενόλη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τις ουσίες flutriafol (φλουτριαφόλη), metazachlor (μεταζαχλώριο), quizalofop-P, thiabendazole (θειαβενδαζόλη) και triadimenol (τριαδιμενόλη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία profenofos (προφενοφός) έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα II και στο μέρος Β του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Για τις ουσίες χλωριούχο βενζαλκόνιο (BAC), chlorpropham (χλωρπροφάμη), χλωριούχο διδεκυλοδιμεθυλαμμώνιο (DDAC) και νικοτίνη έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Το πυριτικό αργιλιονάτριο περιλαμβάνεται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Η ουσία BAC δεν είναι εγκεκριμένη δραστική ουσία στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2). Η ουσία DDAC εγκρίθηκε ως δραστική ουσία στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα για χρήση στις καλλωπιστικές καλλιέργειες, ωστόσο όλες οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν DDAC έχουν ανακληθεί μετά την απόσυρση της έγκρισής της (3). Ωστόσο, και οι δύο ουσίες χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα για απολύμανση. Η χρήση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ανιχνεύσιμα κατάλοιπα στα τρόφιμα. Συνεπώς, και για τις δύο ουσίες, με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1119/2014 της Επιτροπής (4) καθορίστηκαν προσωρινά ΑΟΚ για όλα τα προϊόντα, δεδομένου ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων κατέδειξαν ότι υπάρχουν κατάλοιπα των εν λόγω ουσιών σε τρόφιμα σε επίπεδα που συχνά υπερβαίνουν το προκαθορισμένο ΑΟΚ των 0,01 mg/kg λόγω της χρήσης τους ως βιοκτόνων. Τα εν λόγω ΑΟΚ έπρεπε να αναθεωρηθούν με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης μετά από 5 έτη. |
(3) |
Η Επιτροπή ανέλυσε τα δεδομένα παρακολούθησης για το BAC, τα οποία έδειξαν ότι κατάλοιπα της εν λόγω ουσίας εξακολουθούν να υπάρχουν σε διάφορα προϊόντα, σε επίπεδα υψηλότερα από το όριο προσδιορισμού (ΟΠ) και παρόμοια με τα υφιστάμενα προσωρινά ΑΟΚ. Η Επιτροπή ανέλυσε επίσης τα δεδομένα παρακολούθησης για το DDAC, τα οποία έδειξαν ότι εξακολουθούν να υπάρχουν κατάλοιπα της εν λόγω ουσίας σε ορισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, σε επίπεδα υψηλότερα από το ΟΠ και παρόμοια με τα υφιστάμενα προσωρινά ΑΟΚ. Στα προϊόντα φυτικής προέλευσης, τα επίπεδα καταλοίπων του DDAC έχουν μειωθεί και είναι σταθερά χαμηλότερα από τα υφιστάμενα προσωρινά ΑΟΚ. Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να μειωθούν αναλόγως τα υφιστάμενα προσωρινά ΑΟΚ για το DDAC στα εν λόγω προϊόντα. Τα προσωρινά ΑΟΚ για τις ουσίες BAC και DDAC θα πρέπει να επανεξεταστούν εντός επτά ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού, ώστε να αξιολογηθούν τα νέα στοιχεία και οι πληροφορίες που θα προκύψουν. |
(4) |
Η δραστική ουσία chlorpropham δεν έχει εγκριθεί στην Ένωση. Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/155 της Επιτροπής (5) καθορίστηκε προσωρινό ΑΟΚ για την ουσία chlorpropham στις πατάτες, δεδομένου ότι τα στοιχεία παρακολούθησης έδειξαν πιθανή μόλυνση των πατατών σε επίπεδο υψηλότερο του ΟΠ όταν αποθηκεύονται σε εγκαταστάσεις με ιστορικό χρήσης chlorpropham. Ο εν λόγω κανονισμός απαιτούσε επίσης από τις οργανώσεις εμπορίου πατάτας και τους παρασκευαστές να αναπτύξουν και να εφαρμόσουν νέες και αποτελεσματικότερες πρακτικές καθαρισμού για τη μείωση της εν λόγω μόλυνσης, και να υποβάλουν στην Επιτροπή νέα δεδομένα παρακολούθησης που θα επιτρέψουν στην Επιτροπή να επανεξετάσει το εν λόγω προσωρινό ΑΟΚ. |
(5) |
Το προσωρινό ΑΟΚ για την ουσία chlorpropham στις πατάτες επανεξετάστηκε με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021. Δεδομένου ότι πρόσφατα δεδομένα παρακολούθησης έδειξαν ότι είναι επί του παρόντος εφικτό να επιτευχθεί ΑΟΚ χαμηλότερο από 0,4 mg/kg, το εν λόγω ΑΟΚ θα πρέπει να καθοριστεί σε 0,35 mg/kg. |
(6) |
Αυτό το προσωρινό ΑΟΚ θα πρέπει να επανεξεταστεί με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης που θα υποβληθούν στην Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022 και στη συνέχεια έως τις 31 Δεκεμβρίου κάθε επόμενου έτους. Αυτό θα δώσει τη δυνατότητα στην Επιτροπή να επανεκτιμά τακτικά την κατάσταση και να μειώνει σταδιακά το ΑΟΚ, όπου αυτό αρμόζει, καθώς προχωρά η εφαρμογή καλύτερης μεθοδολογίας καθαρισμού. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022 θα πρέπει να υποβληθεί στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την ανάπτυξη και την εφαρμογή των πρακτικών καθαρισμού, μαζί με τα δεδομένα παρακολούθησης, ενώ τα επόμενα έτη θα πρέπει να υποβληθούν οι επικαιροποιήσεις της εν λόγω έκθεσης. Η σχετική υποσημείωση για τις πατάτες στο παράρτημα III θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(7) |
Υποβλήθηκε αίτηση ανοχής κατά την εισαγωγή σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την ουσία flutriafol που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες σε κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό. Ο αιτών παρέσχε στοιχεία σύμφωνα με τα οποία οι εγκεκριμένες χρήσεις της εν λόγω ουσίας στις καλλιέργειες αυτές στις Ηνωμένες Πολιτείες είχαν ως αποτέλεσμα κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι αναγκαίο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή των εν λόγω προϊόντων στην Ένωση. Με την αίτηση αυτή, ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες που δεν ήταν διαθέσιμες προηγουμένως κατά τη διάρκεια της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σχετικά με τη φύση των καταλοίπων σε μεταποιημένα εμπορεύματα για την ουσία flutriafol στα μηλοειδή και τα οινοποιήσιμα σταφύλια, για δοκιμές καταλοίπων στο ρύζι και για τις συνθήκες αποθήκευσης των δειγμάτων από τις μελέτες διατροφής και τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση για το ήπαρ χοίρων, το ήπαρ βοοειδών, το ήπαρ προβάτων, το ήπαρ αιγών, το ήπαρ ιπποειδών και το ήπαρ άλλων χερσαίων ζώων. |
(8) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η αίτηση για την ουσία flutriafol αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (6). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των δεδομένων και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος, η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(9) |
Για την ουσία flutriafol σε κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό, είναι σκόπιμο να καθοριστεί το ΑΟΚ στο επίπεδο που προσδιορίστηκε από την Αρχή. Η Αρχή εξέτασε τα συμπληρωματικά δεδομένα που υποβλήθηκαν και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα κοκκινογούλια, απαιτείται εξέταση της διαχείρισης του κινδύνου, ενώ όλα τα άλλα ΑΟΚ για τα οποία εντοπίστηκαν κενά στα δεδομένα κατά την επανεξέταση που διενεργήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 υποστηρίζονται πλέον πλήρως από δεδομένα. Για την ουσία flutriafol στα κοκκινογούλια, είναι σκόπιμο να παρεκταθούν τα δεδομένα σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων στα ζαχαρότευτλα, ώστε να επιβεβαιωθεί το υφιστάμενο ΑΟΚ. Κατά συνέπεια, όλες οι αντίστοιχες υποσημειώσεις του παραρτήματος II στις οποίες επισημαίνεται η ανάγκη για πρόσθετα δεδομένα θα πρέπει να διαγραφούν και το ΑΟΚ για τα κοκκινογούλια θα πρέπει να διατηρηθεί. Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν τα ΑΟΚ που καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. |
(10) |
Όσον αφορά την ουσία metazachlor, ο αιτών υπέβαλε πληροφορίες που δεν ήταν διαθέσιμες προηγουμένως κατά τη διάρκεια της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων για την ουσία metazachlor στα λάχανα και τις γογγυλοκράμβες, οι οποίες καταδεικνύουν ότι τα ΑΟΚ υποστηρίζονται πλήρως από δεδομένα (7). Ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες που δεν ήταν διαθέσιμες προηγουμένως κατά τη διάρκεια της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων για την ουσία metazachlor σε ανθοκράμβες και μη κεφαλωτές κράμβες, οι οποίες επιτρέπουν τον καθορισμό ΑΟΚ που είναι χαμηλότερα από αυτά που ισχύουν επί του παρόντος και εξακολουθούν να υποστηρίζονται πλήρως από δεδομένα. Όσον αφορά την ουσία metazachlor σε ραπάνια/ραφανίδες, εξακολουθούν να λείπουν δεδομένα σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων. Ο υπολογισμός της έκθεσης μέσω της διατροφής των ζώων επικαιροποιήθηκε με βάση τις νέες πληροφορίες. Με βάση τον εν λόγω επικαιροποιημένο υπολογισμό, μπορεί να καθοριστεί χαμηλότερο ΑΟΚ 0,15 mg/kg για το ήπαρ των χοίρων, το οποίο αποτελεί ασφαλές όριο για τους καταναλωτές. |
(11) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η αίτηση για την ουσία metazachlor αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. Η Αρχή μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (8). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των δεδομένων και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος, η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(12) |
Για την ουσία metazachlor στα λάχανα και στις γογγυλοκράμβες, είναι σκόπιμο να διατηρηθεί το ΑΟΚ στα υφιστάμενα επίπεδα. Για την ουσία metazachlor σε ανθοκράμβες και μη κεφαλωτές κράμβες, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα ΑΟΚ στο επίπεδο που συνιστά η Αρχή. Για την ουσία metazachlor σε ραπάνια/ραφανίδες, είναι σκόπιμο να μειωθεί το ΑΟΚ στο ΟΠ. Οι αντίστοιχες υποσημειώσεις του παραρτήματος II στις οποίες επισημαίνεται η ανάγκη για πρόσθετα δεδομένα για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να διαγραφούν. Για την ουσία metazachlor στο ήπαρ χοίρων, είναι σκόπιμο να μειωθεί το ΑΟΚ στο επίπεδο που συνιστά η Αρχή. Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη και το συμπέρασμα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι προτεινόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. |
(13) |
Όσον αφορά τη νικοτίνη, με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 812/2011 της Επιτροπής (9) καθορίστηκαν προσωρινά ΑΟΚ για τους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς, τα «βότανα και τα βρώσιμα άνθη», τα άγρια μανιτάρια (νωπά), τα τέια, τα «αφεψήματα βοτάνων» και τα «μπαχαρικά» έως τις 19 Οκτωβρίου 2021, εν αναμονή της υποβολής και της αξιολόγησης νέων δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με τη φυσιολογική παρουσία ή τον σχηματισμό νικοτίνης στα εν λόγω προϊόντα. Τα επιστημονικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποδείξουν πέραν πάσης αμφιβολίας τη φυσιολογική παρουσία νικοτίνης στα εν λόγω προϊόντα και να διασαφηνίσουν τον μηχανισμό σχηματισμού. Η Αρχή και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων υπέβαλαν πρόσφατα δεδομένα παρακολούθησης από τα οποία προκύπτει ότι, παρότι εξακολουθούν να υπάρχουν κατάλοιπα της συγκεκριμένης ουσίας στα εν λόγω προϊόντα σε επίπεδα υψηλότερα από το ΟΠ, τα επίπεδα καταλοίπων έχουν μειωθεί. Επιπλέον, όσον αφορά τους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς και τα τέια, η Αρχή εντόπισε μη αποδεκτούς κινδύνους για τους καταναλωτές από τα υφιστάμενα ΑΟΚ (10). Ως εκ τούτου, λαμβανομένης υπόψη της γνώμης της EFSA και με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα ΑΟΚ για τη νικοτίνη στους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς σε 0,2 mg/kg, για τη νικοτίνη στα «βότανα και βρώσιμα άνθη» σε 0,1 mg/kg, για τη νικοτίνη στα άγρια μανιτάρια (νωπά) σε 0,02 mg/kg, για τη νικοτίνη σε τέια σε 0,5 mg/kg, για τη νικοτίνη στα «αφεψήματα βοτάνων» σε 0,3 mg/kg, για τη νικοτίνη στα «μπαχαρικά σπόρους» και τους «καρπούς καρυκεύματα» σε 0,02 mg/kg, και για όλα τα άλλα μπαχαρικά σε 0,07 mg/kg. Για όλα τα άλλα προϊόντα, για τα οποία δεν καθορίστηκαν συγκεκριμένα ΑΟΚ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, είναι σκόπιμο να αναφερθεί ότι ισχύουν τα ΟΠ. |
(14) |
Είναι σκόπιμο να συνεχιστεί η παρακολούθηση των επιπέδων νικοτίνης στους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς, στα «βότανα και βρώσιμα άνθη», στα «αφεψήματα βοτάνων» και στα «μπαχαρικά» και να επανεξεταστούν τα εν λόγω ΑΟΚ με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης που θα υποβληθούν στην Επιτροπή εντός επτά ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Όσον αφορά τη νικοτίνη στα τέια, το προσωρινό ΑΟΚ θα ισχύει για τρία έτη από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Μετά την εν λόγω ημερομηνία, το ΑΟΚ θα είναι 0,4 mg/kg εκτός αν τροποποιηθεί περαιτέρω με κανονισμό βάσει νέων πληροφοριών που θα παρασχεθούν μέχρι τις 30 Ιουνίου 2025 το αργότερο. Όσον αφορά τη νικοτίνη στα άγρια μανιτάρια (νωπά), είναι σκόπιμο να εναρμονιστεί η επανεξέταση του εν λόγω ΑΟΚ με την επανεξέταση του προσωρινού ΑΟΚ για τα άγρια μανιτάρια (νωπά), η οποία θα βασίζεται στα δεδομένα παρακολούθησης που θα υποβληθούν στην Επιτροπή εντός επτά ετών από τη δημοσίευση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/1290 (11), ο οποίος επανεξετάζει τα προσωρινά ΑΟΚ για την εν λόγω ουσία σε άλλα προϊόντα. |
(15) |
Για την ουσία profenofos καθορίστηκε προσωρινό ΑΟΚ με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1096/2014 της Επιτροπής (12) για τα «βότανα και βρώσιμα άνθη» έως τις 18 Οκτωβρίου 2021, εν αναμονή της υποβολής δεδομένων παρακολούθησης σχετικά με την παρουσία της συγκεκριμένης δραστικής ουσίας στα εν λόγω προϊόντα. Η Αρχή και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων υπέβαλαν πρόσφατα δεδομένα παρακολούθησης από τα οποία προκύπτει ότι, παρότι εξακολουθούν να υπάρχουν κατάλοιπα αυτής της δραστικής ουσίας υψηλότερα από το ΟΠ σε «βότανα και βρώσιμα άνθη», τα επίπεδα καταλοίπων έχουν μειωθεί. Κατά συνέπεια, το ΑΟΚ για τα «βότανα και βρώσιμα άνθη» θα πρέπει να καθοριστεί σε 0,03 mg/kg. Είναι σκόπιμο να συνεχιστεί η παρακολούθηση των επιπέδων της ουσίας profenofos σε «βότανα και βρώσιμα άνθη» και να επανεξεταστεί το εν λόγω ΑΟΚ με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης που θα υποβληθούν στην Επιτροπή εντός επτά ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. |
(16) |
Υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, με την οποία ζητείται τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία quizalofop-P που προκύπτει από τη χρήση της ουσίας quizalofop-P-ethyl στο αγριοκύμινο. |
(17) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. Η Αρχή μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με το προτεινόμενο ΑΟΚ (13). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των δεδομένων και πρότεινε, με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, να καθοριστεί χαμηλότερο ΑΟΚ αποδεκτό όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος, η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στις ουσίες αυτές μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν τα ΑΟΚ που καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. |
(18) |
Όλες οι αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας πυριτικό αργιλιονάτριο αποσύρθηκαν και η διαδικασία ανανέωσης περατώθηκε πριν από την εκτίμηση κινδύνου από την EFSA. Η έγκριση του πυριτικού αργιλιονατρίου έληξε στις 31 Αυγούστου 2019 (14). Το πυριτικό αργιλιονάτριο συμπεριλήφθηκε προσωρινά στο παράρτημα IV εν αναμονή της τελικής αξιολόγησής του βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, και εν αναμονή της επανεξέτασής του σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Μετά τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας, η Αρχή τη συμπεριέλαβε στη δήλωσή της σχετικά με τις δραστικές ουσίες φυτοφαρμάκων που δεν απαιτούν επανεξέταση των υφιστάμενων ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (15). Στην εν λόγω δήλωση, η Αρχή δήλωσε ότι τα αποδεικτικά στοιχεία για τη συναγωγή συμπεράσματος σχετικά με την ασφάλεια της εν λόγω ουσίας είναι ανεπαρκή, δεδομένου ότι δεν υπάρχει διαθέσιμο πλήρες σύνολο τοξικολογικών δεδομένων. Ως εκ τούτου, και λαμβανομένου επίσης υπόψη του γεγονότος ότι το πυριτικό αργιλιονάτριο προστίθεται στη συνολική διατροφική έκθεση του ανθρώπου στο αργίλιο, η οποία υπερβαίνει ήδη την ανεκτή εβδομαδιαία πρόσληψη για σημαντικό τμήμα του ευρωπαϊκού πληθυσμού (16), είναι σκόπιμο να καθοριστούν όλα τα ΑΟΚ για την εν λόγω δραστική ουσία στο ΟΠ και να καταχωριστούν στο παράρτημα V σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(19) |
Όσον αφορά την ουσία thiabendazole, στο πλαίσιο της υποβολής διαφόρων αιτήσεων σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, με τις οποίες ζητούνται τροποποιήσεις των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία thiabendazole σε διάφορες καλλιέργειες, ένας αιτών υπέβαλε πληροφορίες που δεν ήταν διαθέσιμες προηγουμένως κατά τη διάρκεια της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους για την ουσία thiabendazole στα «προϊόντα ζωικής προέλευσης». |
(20) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι αιτήσεις για την ουσία thiabendazole αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. Η Αρχή μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (17). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των δεδομένων και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος, η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(21) |
Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι αντίστοιχες τροποποιήσεις των ΑΟΚ για τα προϊόντα φυτικής προέλευσης εφαρμόστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1807 της Επιτροπής (18). |
(22) |
Για την ουσία thiabendazole στα «εμπορεύματα από βοοειδή», στα «εμπορεύματα από αίγες», στο γάλα βοοειδών και στο κατσικίσιο γάλα, τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για τον καθορισμό ΑΟΚ στο ΟΠ των 0,01 mg/kg με βάση την επικαιροποιημένη έκθεση μέσω της διατροφής των ζώων στην ΕΕ. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν χαμηλότερα ΑΟΚ που αντιστοιχούν στα ΑΟΚ για τα κτηνιατρικά φάρμακα τα οποία καθορίζονται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (19) (20), διότι η έκθεση από χρήση σε κτηνιατρικά φάρμακα αναμένεται να είναι υψηλότερη απ’ ό,τι η έκθεση από χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Για τους μυς πουλερικών, το λίπος πουλερικών και τα «αυγά πτηνών», τα υφιστάμενα ΑΟΚ αντιστοιχούν σε ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (CXL) που δεν υποστηρίζονται πλήρως από δεδομένα. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα υφιστάμενα ΑΟΚ στο ΟΠ. Για όλα τα άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα διαθέσιμα δεδομένα είναι επαρκή για τον καθορισμό ΑΟΚ στο ΟΠ 0,01 mg/kg με βάση την επικαιροποιημένη έκθεση μέσω της διατροφής των ζώων στην ΕΕ. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα υφιστάμενα ΑΟΚ στο ΟΠ. Οι αντίστοιχες υποσημειώσεις του παραρτήματος II στις οποίες επισημαίνεται η ανάγκη για πρόσθετα δεδομένα για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να διαγραφούν. Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν τα ΑΟΚ που καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. |
(23) |
Όλες οι αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας triadimenol αποσύρθηκαν και η διαδικασία ανανέωσης περατώθηκε πριν από την εκτίμηση κινδύνου από την EFSA. Κατά συνέπεια, η έγκριση της ουσίας triadimenol έληξε στις 31 Αυγούστου 2019. Όσον αφορά τα κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό και τις αγκινάρες, τα υφιστάμενα CXL δεν υποστηρίζονται πλήρως από δεδομένα (21) και, όσον αφορά τα σταφύλια, το υφιστάμενο CXL δεν είναι συμβατό με τους ορισμούς καταλοίπων της Ένωσης (22). Συνεπώς, τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να μειωθούν στο ΟΠ. Για όλα τα άλλα προϊόντα, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα υφιστάμενα ΑΟΚ που καθορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στα ΟΠ, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 17 του εν λόγω κανονισμού. |
(24) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
(25) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(26) |
Για όλες τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να καταστούν δυνατές η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. Αυτό ισχύει για όλα τα προϊόντα εκτός από τη νικοτίνη στους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς και στα τέια. |
(27) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που προκύπτουν από τις τροποποιήσεις. |
(28) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III, IV και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρήχθησαν στην Ένωση ή που εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 14 Σεπτεμβρίου 2023, εξαιρουμένης της νικοτίνης στους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς και στα τέια.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 14 Σεπτεμβρίου 2023.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 15 Φεβρουαρίου 2023.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 175/2013 της Επιτροπής, της 27ης Φεβρουαρίου 2013, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με την αναστολή της έγκρισης της δραστικής ουσίας didecyldimethylammonium chloride (ΕΕ L 56 της 28.2.2013, σ. 4).
(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1119/2014 της Επιτροπής, της 16ης Οκτωβρίου 2014, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για το χλωριούχο βενζαλκόνιο και το χλωριούχο διδεκυλοδιμεθυλαμμώνιο μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 304 της 23.10.2014, σ. 43).
(5) Κανονισμός (ΕΕ) 2021/155 της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών τετραχλωράνθρακας, chlorothalonil (χλωροθαλονίλη), chlorpropham (χλωρπροφάμη), dimethoate (διμεθοάτη), ethoprophos (αιθοπροφός), fenamidone (φαιναμιδόνη), methiocarb (μεθειοκάρβη), omethoate (ομεθοάτη), propiconazole (προπικοναζόλη) και pymetrozine (πυμετροζίνη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 46 της 10.2.2021, σ. 5).
(6) EFSA 2020. Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and setting of an import tolerance for flutriafol in cucurbits (inedible peel) [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της επανεξέταση του ΑΟΚ βάσει του άρθρου 12 και τον καθορισμό ανοχής κατά την εισαγωγή για την ουσία flutriafol σε κολοκυνθοειδή (με μη βρώσιμο φλοιό)]. EFSA Journal 2020·18(12): 6315.
(7) EFSA 2019. Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της επανεξέτασης του ΑΟΚ βάσει του άρθρου 12 και της τροποποίησης των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία metazachlor σε διάφορα εμπορεύματα). EFSA Journal 2019·17(10):5819.
(8) EFSA 2019. Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της επανεξέτασης του ΑΟΚ βάσει του άρθρου 12 και της τροποποίησης των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία metazachlor σε διάφορα εμπορεύματα). EFSA Journal 2019·17(10):5819.
(9) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 812/2011 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2011, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών dimethomorph, fluopicolide, mandipropamid, metrafenone, nicotine και spirotetramat μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 208 της 13.8.2011, σ. 1).
(10) EFSA 2022. Statement on the short-term (acute) dietary exposure assessment for the temporary maximum residue levels for nicotine in rose hips, teas and capers [Δήλωση σχετικά με την εκτίμηση της βραχυχρόνιας (οξείας) διατροφικής έκθεσης για τα προσωρινά ανώτατα όρια καταλοίπων για τη νικοτίνη στους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς, στα τέια και στην κάπαρη]. EFSA Journal 2022·20(9):7566.
(11) Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1290 της Επιτροπής, της 22ας Ιουλίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών ametoctradin (αμετοκτραδίνη), chlormequat (χλωρομεκουάτ), dodine (δωδίνη), νικοτίνη, profenofos (προφενοφός) και πολυκαψιδιακός πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera exigua (SeMNPV), απομονωθέν στέλεχος BV-0004, μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 196 της 25.7.2022, σ. 74).
(12) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1096/2014 της Επιτροπής, της 15ης Οκτωβρίου 2014, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών carbaryl, procymidone και profenofos μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 300 της 18.10.2014, σ. 5).
(13) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for quizalofop (resulting from the use of quizalofop-P-ethyl) in caraway [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση του υφιστάμενου ανώτατου ορίου καταλοίπων για την ουσία quizalofop (που προκύπτει από τη χρήση της ουσίας quizalofop-P-ethyl) στο αγριοκύμινο]. EFSA Journal 2021·19 (12): 6957, 32 σ. Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: https://www.efsa.europa.eu.
(14) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/324 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2019, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών bifenthrin, carboxin, FEN 560 (αποκαλείται και μοσχοσίταρο ή σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη), σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού και πυριτικό αργιλιονάτριο (ΕΕ L 57 της 26.2.2019, σ. 1).
(15) EFSA 2019. Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Δήλωση σχετικά με τις δραστικές ουσίες φυτοφαρμάκων που δεν απαιτούν επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005]. EFSA Journal 2019·17(12):5954.
(16) Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials on a request from European Commission on Safety of aluminium from dietary intake (Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τα πρόσθετα τροφίμων, τις αρωματικές ύλες, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια του αργιλίου όσον αφορά την πρόσληψη μέσω της τροφής). EFSA Journal (2008) 754, σ. 1-34.
(17) EFSA 2021. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων και τον καθορισμό ανοχής κατά την εισαγωγή για την ουσία thiabendazole σε διάφορες καλλιέργειες). EFSA Journal 2021·19(5):6586.
(18) Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1807 της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία acibenzolar-S-methyl, το υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus και τις ουσίες azoxystrobin, clopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide και thiabendazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 365 της 14.10.2021, σ. 1).
(19) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 15 της 20.1.2010, σ. 1).
(20) EFSA 2021. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων και τον καθορισμό ανοχής κατά την εισαγωγή για την ουσία thiabendazole σε διάφορες καλλιέργειες). EFSA Journal 2021·19(5):6586.
(21) EFSA 2016. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for triadimenol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία triadimenol σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005]. EFSA Journal 2016·14(1): 4377.
(22) EFSA 2016. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for triadimenol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία triadimenol σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005]. EFSA Journal 2016·14(1): 4377.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III, IV και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1. |
Στο παράρτημα II, οι στήλες για τις ουσίες flutriafol, metazachlor, profenofos, quizalofop-P, thiabendazole και triadimenol αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
2. |
Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:
|
3. |
Στο παράρτημα IV διαγράφεται η καταχώριση για το πυριτικό αργιλιονάτριο. |
4. |
Στο παράρτημα V προστίθεται η στήλη για το πυριτικό αργιλιονάτριο: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(*2) Συνδυασμός φυτοφαρμάκου-κωδικού για τον οποίο ισχύει το ΑΟΚ όπως ορίζεται στο παράρτημα III μέρος B.
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*3) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*4) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(3) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*5) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(4) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»