(1)

Σύμφωνα με την απόφαση (ΕΕ) 2021/2123 του Συμβουλίου (2), η συμφωνία σύμπραξης στον τομέα της βιώσιμης αλιείας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ισλαμικής Δημοκρατίας της Μαυριτανίας («συμφωνία σύμπραξης»), καθώς και το πρωτόκολλο εφαρμογής της («πρωτόκολλο»), υπεγράφησαν στις 15 Νοεμβρίου 2021.

(2)

Στόχοι της συμφωνίας σύμπραξης και του πρωτοκόλλου είναι να επιτρέψουν στα σκάφη της Ένωσης να ασκούν τις αλιευτικές τους δραστηριότητες στα μαυριτανικά ύδατα και να επιτρέψουν στην Ένωση και στην Ισλαμική Δημοκρατία της Μαυριτανίας («Μαυριτανία») να συνεργαστούν στενά για την περαιτέρω προώθηση της ανάπτυξης μιας βιώσιμης αλιευτικής πολιτικής και της υπεύθυνης εκμετάλλευσης των αλιευτικών πόρων στη μαυριτανική αλιευτική ζώνη και στον Ατλαντικό Ωκεανό, σύμφωνα με το στόχο της διατήρησης των βιολογικών πόρων της θάλασσας, ο οποίος αναγνώριζεται στο δίκαιο της Ένωσης. Η συνεργασία αυτή συμβάλλει, επίσης στη δημιουργία αξιοπρεπών συνθηκών εργασίας στον τομέα της αλιείας.

(3)

Η συμφωνία σύμπραξης και το πρωτόκολλο θα πρέπει να εγκριθούν.

(4)

Το άρθρο 14 της συμφωνίας σύμπραξης ορίζει τη σύσταση μεικτής επιτροπής επιφορτισμένης με την παρακολούθηση της εφαρμογής της συμφωνίας σύμπραξης και του πρωτοκόλλου. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του πρωτοκόλλου, η μεικτή επιτροπή μπορεί να εγκρίνει ορισμένες τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου. Για να διευκολυνθεί η έγκριση των εν λόγω τροποποιήσεων, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί, με την επιφύλαξη ειδικών ουσιαστικών ή τυπικών όρων, να τις εγκρίνει εξ ονόματος της Ένωσης, βάσει απλουστευμένης διαδικασίας.

(5)

Η θέση της Ένωσης επί των προτεινόμενων τροποποιήσεων του πρωτοκόλλου θα πρέπει να καθοριστεί από το Συμβούλιο. Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις θα πρέπει να εγκριθούν, εκτός εάν αντιταχθούν σε αυτές κράτη μέλη που συνιστούν μειοψηφία αρνησικυρίας, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση.

(6)

Η συμφωνία σύμπραξης και το πρωτόκολλο θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν, δεδομένης της οικονομικής σημασίας τους για τις αλιευτικές δραστηριότητες της Ένωσης στη μαυριτανική αλιευτική ζώνη και της ανάγκης να αποφευχθεί ή να μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο η διάρκεια της διακοπής των εν λόγω δραστηριοτήτων,

(1)

Η συμφωνία σύμπραξης στον τομέα της βιώσιμης αλιείας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της κυβέρνησης των Νήσων Κουκ (2) («συμφωνία σύμπραξης») συνάφθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2017/418 του Συμβουλίου (3).

(2)

Σύμφωνα με την απόφαση (ΕΕ) 2021/2277 του Συμβουλίου (4), το πρωτόκολλο σχετικά με την εφαρμογή της συμφωνίας σύμπραξης στον τομέα της βιώσιμης αλιείας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της κυβέρνησης των Νήσων Κουκ («πρωτόκολλο») υπογράφηκε στις 17 Δεκεμβρίου 2021, με την επιφύλαξη της σύναψής του σε μεταγενέστερη ημερομηνία.

(3)

Στόχος του πρωτοκόλλου είναι να δοθεί στην Ένωση και στην κυβέρνηση των Νήσων Κουκ η δυνατότητα να εξακολουθήσουν να συνεργάζονται για την προώθηση μιας βιώσιμης αλιευτικής πολιτικής και της υπεύθυνης εκμετάλλευσης των αλιευτικών πόρων στην αλιευτική ζώνη των Νήσων Κουκ, σύμφωνα με τον στόχο της διατήρησης των έμβιων υδάτινων πόρων που αναγνωρίζεται στο ενωσιακό δίκαιο, καθώς και να δοθεί η δυνατότητα στα ενωσιακά σκάφη να ασκούν τις αλιευτικές τους δραστηριότητες στα εν λόγω ύδατα.

(4)

Το πρωτόκολλο θα πρέπει να εγκριθεί.

(5)

Το άρθρο 6 της συμφωνίας ορίζει τη σύσταση μεικτής επιτροπής επιφορτισμένης με την παρακολούθηση της εφαρμογής της συμφωνίας και του πρωτοκόλλου εφαρμογής της. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 5 του πρωτοκόλλου, η μεικτή επιτροπή μπορεί να εγκρίνει ορισμένες τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου. Για να διευκολυνθεί η έγκριση των εν λόγω τροποποιήσεων, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί, με την επιφύλαξη ειδικών ουσιαστικών και διαδικαστικών διατάξεων καιόρων, να τις εγκρίνει εξ ονόματος της Ένωσης, βάσει απλουστευμένης διαδικασίας.

(6)

Η θέση της Ένωσης επί των προτεινόμενων τροποποιήσεων του πρωτοκόλλου θα πρέπει να καθοριστεί από το Συμβούλιο. Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις θα πρέπει να εγκριθούν, εκτός εάν κράτη μέλη που συνιστούν μειοψηφία αρνησικυρίας σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση αντιταχθούν στις εν λόγω τροποποιήσεις.

(7)

Λόγω της οικονομικής σημασίας των αλιευτικών δραστηριοτήτων της Ένωσης στις περιοχές αλιείας των Νήσων Κουκ και της ανάγκης να αποφευχθεί η διακοπή των εν λόγω δραστηριοτήτων μετά τη λήξη του ισχύοντος πρωτοκόλλου στις 13 Νοεμβρίου 2021, το πρωτόκολλο θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει το συντομότερο δυνατόν.

(8)

Ζητήθηκε η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 42 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) και η γνώμη αυτή δόθηκε στις 3 Νοεμβρίου 2021,

(1)

Η εισβολή της Ρωσίας στην Ουκρανία στις 24 Φεβρουαρίου 2022 έχει σοβαρές επιπτώσεις στον εφοδιασμό πολλών κρατών μελών με βιολογικές πρωτεϊνούχες ζωοτροφές, δεδομένου ότι η Ουκρανία ήταν ένας από τους κυριότερους προμηθευτές τέτοιων ζωοτροφών για χοιροειδή και πουλερικά βιολογικής εκτροφής στα εν λόγω κράτη μέλη.

(2)

Η έλλειψη βιολογικών πρωτεϊνούχων ζωοτροφών στα εν λόγω κράτη μέλη απειλεί τη συνέχεια της βιολογικής παραγωγής για τα μεγαλύτερης ηλικίας χοιροειδή και πουλερικά, τα οποία δεν καλύπτονται από τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στο παράρτημα II μέρος II σημείο 1.9.3.1 στοιχείο γ) και σημείο 1.9.4.2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, βάσει των οποίων επιτρέπεται η σίτιση νεαρών ζώων, σε ποσοστό έως 5 %, με μη βιολογικές πρωτεϊνούχες ζωοτροφές.

(3)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να επιτραπεί στα κράτη μέλη που έχουν αναγνωρίσει ότι πρόκειται για κατάσταση καταστροφικών συνθηκών σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/2146 (2) να παρεκκλίνουν προσωρινά από το παράρτημα II μέρος II σημείο 1.4.1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, σύμφωνα με το οποίο τα ζώα βιολογικής εκτροφής θα πρέπει να τρέφονται με βιολογικές ζωοτροφές ή ζωοτροφές υπό μετατροπή, επεκτείνοντας τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στο παράρτημα II μέρος II σημείο 1.9.3.1 στοιχείο γ) και σημείο 1.9.4.2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 στις κατηγορίες χοιροειδών και πουλερικών μεγαλύτερης ηλικίας.

(4)

Για λόγους διαφάνειας και ελέγχου, είναι αναγκαίο οι πληροφορίες σχετικά με τις χορηγούμενες παρεκκλίσεις να κοινοποιούνται με εναρμονισμένο τρόπο μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής, μέσω ηλεκτρονικού συστήματος.

(5)

Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι οι επιχειρήσεις στις οποίες χορηγούνται τέτοιες παρεκκλίσεις τηρούν τις προϋποθέσεις των εν λόγω παρεκκλίσεων.

(6)

Για τους σκοπούς των ελέγχων, οι επιχειρήσεις θα πρέπει να τηρούν αποδεικτικά έγγραφα τα οποία αποδεικνύουν ότι τους έχουν χορηγηθεί τέτοιες παρεκκλίσεις και ότι πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις.

(7)

Ο κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί αναδρομικά από τις 24 Φεβρουαρίου 2022, ημερομηνία της στρατιωτικής επίθεσης της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Το λευκό αιθέριο έλαιο καμφοράς και το βάμμα κανέλας εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του λευκού αιθέριου ελαίου καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και του βάμματος κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.

(4)

Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση των πρόσθετων υλών στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Ο αιτών ζήτησε να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για χρήση αρωματικών σύνθετων ουσιών στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση του λευκού ελαίου καμφοράς και του βάμματος κανέλας στο πόσιμο νερό.

(6)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 10 Νοεμβρίου 2021 (3) , (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το λευκό αιθέριο έλαιο καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και το βάμμα κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το λευκό αιθέριο έλαιο καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και το βάμμα κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. θα πρέπει να θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα και τους οφθαλμούς, καθώς και ευαισθητοποιητικά του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες των πρόσθετων υλών.

(7)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το λευκό αιθέριο έλαιο καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και το βάμμα κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. έχουν αναγνωριστεί για τον αρωματισμό τροφίμων και, δεδομένου ότι η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση του εργαστηρίου αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 η οποία αφορά τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές.

(8)

Από την αξιολόγηση του λευκού αιθέριου ελαίου καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και του βάμματος κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(9)

Θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένοι όροι με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα των πρόσθετων υλών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες.

(10)

Το γεγονός ότι δεν έχει εγκριθεί η χρήση του λευκού αιθέριου ελαίου καμφοράς από Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. και του βάμματος κανέλας από Cinnamomum verum J. Presl. ως αρωματικών υλών στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση τους σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό.

(11)

Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης των εν λόγω ουσιών, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Οι ουσίες 3-αιθυλοκυκλοπεντανο-1,2-διόνη, 4-υδροξυ-2,5-διμεθυλοφουραν-3(2H)-όνη, 4,5-διυδρο-2-μεθυλοφουραν-3(2H)-όνη, ευγενόλη, 1-μεθοξυ-4-(προπ-1(trans)-ενυλο)βενζόλιο, α-πεντυλοκινναμαλδεΰδη, α-εξυλοκινναμαλδεΰδη και 2-ακετυλοπυριδίνη είχαν αδειοδοτηθεί ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. Οι ουσίες αυτές προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αρκετές αιτήσεις για την επαναξιολόγηση παρασκευάσματος 3-αιθυλοκυκλοπεντανο-1,2-διόνης, α-πεντυλοκινναμαλδεΰδης, α-εξυλοκινναμαλδεΰδης και 2-ακετυλοπυριδίνης για όλα τα ζωικά είδη, ευγενόλης και 1-μεθοξυ-4-(προπ-1(trans)-ενυλο)βενζολίου για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τα πουλερικά και τα ψάρια, και 4-υδροξυ-2,5-διμεθυλοφουραν-3(2H)-όνης και 4,5-διυδρο-2-μεθυλοφουραν-3(2H)-όνης για γάτες και σκύλους.

(4)

Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση των πρόσθετων υλών στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Ο αιτών ζήτησε να εγκριθεί η χρήση των πρόσθετων υλών ζωοτροφών και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για χρήση αρωματικών σύνθετων ουσιών στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση αυτών των πρόσθετων υλών στο πόσιμο νερό.

(6)

Στις γνώμες που εξέδωσε στις 15 Νοεμβρίου 2011 (3), στις 13 Ιουνίου 2012 (4), στις 26 Ιανουαρίου 2016 (5), στις 19 Οκτωβρίου 2016 (6) και στις 6 Δεκεμβρίου 2016 (7), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, οι πρόσθετες ύλες δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι διαπιστώνονται κίνδυνοι από την επαφή με το δέρμα και τους οφθαλμούς και την έκθεση του αναπνευστικού συστήματος σε σχέση με τις εν λόγω πρόσθετες ύλες. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

(7)

Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πρόσθετες ύλες είναι αναγνωρισμένο προϊόν για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα· ως εκ τούτου, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση του εργαστηρίου αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 η οποία αφορά τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές.

(8)

Από την αξιολόγηση των πρόσθετων υλών διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(9)

Θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένες προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα των πρόσθετων υλών ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες.

(10)

Το γεγονός ότι δεν έχει εγκριθεί η χρήση των πρόσθετων υλών ως αρωματικών υλών στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση τους σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό.

(11)

Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης των εν λόγω ουσιών, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Η 6-φυτάση που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) είχε λάβει άδεια χρήσης για δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τα κοτόπουλα και τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τις ωοτόκες όρνιθες, άλλα είδη πτηνών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 98/2012 της Επιτροπής (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, ο κάτοχος της εν λόγω άδειας υπέβαλε αίτηση για την ανανέωση της άδειας της 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα και τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τις ωοτόκες όρνιθες, άλλα είδη πτηνών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες, με το αίτημα η πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», καθώς και για νέα χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης για όλα τα είδη πτηνών και όλους τους χοίρους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 και του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη συμμορφώνεται με τους όρους της άδειας. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι ασφαλής για την υγεία των ζώων, την υγεία των καταναλωτών και το περιβάλλον και ότι είναι ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να είναι αποτελεσματική σε όλα τα είδη πτηνών και όλους τους χοίρους.

(5)

Από την αξιολόγηση της 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης της 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 98/2012 θα πρέπει να καταργηθεί.

(7)

Δεδομένου ότι δεν απαιτείται για λόγους ασφαλείας η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επιφέρει ο παρών κανονισμός, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας τα υπάρχοντα αποθέματα της 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 ορίζει ότι τα φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, προκειμένου να εισέλθουν στην Ένωση, πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που έχει καταγραφεί σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις με τις οποίες πρέπει να συμμορφώνονται τα φορτία ορισμένων ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη, ή ζώνες αυτών, ή διαμερίσματα αυτών, στην περίπτωση ζώων υδατοκαλλιέργειας, προκειμένου να εισέλθουν στην Ένωση.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (3) καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών ή εδαφών, ή ζωνών ή διαμερισμάτων αυτών, από όπου επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, των ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692.

(4)

Ειδικότερα, τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 περιλαμβάνουν τους καταλόγους των τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από όπου επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση, αντίστοιχα, φορτίων πουλερικών και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών, αφενός, και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα, αφετέρου.

(5)

Ο Καναδάς κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση δύο εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά στο Quebec οι οποίες επιβεβαιώθηκαν την 21η Ιουλίου 2022 και την 1η Αυγούστου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(6)

Επιπλέον, ο Καναδάς κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση μίας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά στην Alberta η οποία επιβεβαιώθηκε την 28η Ιουλίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(7)

Το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση μίας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά, η οποία εντοπίζεται κοντά στο Gayton, King’s Lynn και West Norfolk, Norfolk, Αγγλία (Ηνωμένο Βασίλειο) και επιβεβαιώθηκε την 21η Αυγούστου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(8)

Οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση μίας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά, η οποία εντοπίζεται στην κομητεία King της πολιτείας της Washington (Ηνωμένες Πολιτείες) και επιβεβαιώθηκε την 1η Ιουλίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(9)

Επιπλέον, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση μίας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά, η οποία εντοπίζεται στην κομητεία Fresno της πολιτείας της California (Ηνωμένες Πολιτείες) και επιβεβαιώθηκε την 22α Αυγούστου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(10)

Κατόπιν της εκδήλωσης των εν λόγω εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, οι κτηνιατρικές αρχές του Καναδά, του Ηνωμένου Βασιλείου και των Ηνωμένων Πολιτειών καθόρισαν ζώνη ελέγχου ακτίνας 10 km γύρω από τις πληγείσες εγκαταστάσεις και εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης με σκοπό τον έλεγχο της παρουσίας της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών και τον περιορισμό της εξάπλωσης της νόσου.

(11)

Ο Καναδάς, το Ηνωμένο Βασίλειο και οι Ηνωμένες Πολιτείες υπέβαλαν στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στην επικράτειά τους, καθώς και τα μέτρα που έλαβαν για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών. Οι πληροφορίες αυτές αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή. Με βάση την εν λόγω αξιολόγηση και προκειμένου να προστατευτεί το ζωοϋγειονομικό καθεστώς της Ένωσης, δεν θα πρέπει πλέον να επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων πουλερικών, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα από τις περιοχές που υπόκεινται σε περιορισμούς οι οποίες οριοθετήθηκαν από τις κτηνιατρικές αρχές του Καναδά, του Ηνωμένου Βασιλείου και των Ηνωμένων Πολιτειών λόγω των πρόσφατων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών.

(12)

Το Ηνωμένο Βασίλειο υπέβαλε επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στην επικράτειά του σε σχέση με δύο εστίες υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις: μία κοντά στο Lowdham, Newark και Sherwood, Nottinghamshire, Αγγλία (Ηνωμένο Βασίλειο), η οποία επιβεβαιώθηκε την 7η Μαΐου 2022, και μία άλλη κοντά στο Southwell, Newark & Sherwood, Nottinghamshire, Αγγλία (Ηνωμένο Βασίλειο), η οποία επιβεβαιώθηκε την 19η Μαΐου 2022.

(13)

Επιπροσθέτως, οι Ηνωμένες Πολιτείες υπέβαλαν επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός τους σε σχέση με δεκαεννέα εστίες υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε εγκαταστάσεις πουλερικών στις πολιτείες Iowa (6), Minnesota (8), Missouri (1), Montana (1), Nebraska (1), South Dakota (1) και Wisconsin (1) (Ηνωμένες Πολιτείες), εστίες οι οποίες επιβεβαιώθηκαν μεταξύ της 6ης Μαρτίου 2022 και της 20ης Απριλίου 2022.

(14)

Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι Ηνωμένες Πολιτείες υπέβαλαν επίσης πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που έλαβαν για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. Ειδικότερα, μετά την εκδήλωση αυτών των εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, το Ηνωμένο Βασίλειο και οι Ηνωμένες Πολιτείες εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης με στόχο την αναχαίτιση και τον περιορισμό της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου και ολοκλήρωσαν επίσης τα αναγκαία μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης μετά την εφαρμογή της πολιτικής εξολόθρευσης στις πληγείσες πτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις στα εδάφη τους.

(15)

Η Επιτροπή αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπέβαλαν το Ηνωμένο Βασίλειο και οι Ηνωμένες Πολιτείες, και συμπέρανε ότι οι εστίες υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις έχουν εκριζωθεί και δεν υπάρχει πλέον κανένας κίνδυνος που να συνδέεται με την είσοδο, στην Ένωση, προϊόντων πουλερικών από τις ζώνες του Ηνωμένου Βασιλείου και των Ηνωμένων Πολιτειών από τις οποίες είχε ανασταλεί η είσοδος προϊόντων πουλερικών εξαιτίας των εν λόγω εστιών.

(16)

Συνεπώς, τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η υφιστάμενη επιδημιολογική κατάσταση στο Ηνωμένο Βασίλειο και στις Ηνωμένες Πολιτείες όσον αφορά την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών.

(17)

Λαμβανομένης υπόψη της υφιστάμενης επιδημιολογικής κατάστασης στον Καναδά, στο Ηνωμένο Βασίλειο και στις Ηνωμένες Πολιτείες όσον αφορά την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών και τον σοβαρό κίνδυνο εισαγωγής της νόσου στην Ένωση, οι τροποποιήσεις που πρέπει να γίνουν στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/404 με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ επειγόντως.

(18)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,