		ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης		L 98

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα	Νομοθεσία	65ό έτος 25 Μαρτίου 2022

Περιεχόμενα		II Μη νομοθετικές πράξεις	Σελίδα
		ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
	*	Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/474 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2022, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις για την παραγωγή και τη χρήση μη βιολογικών, υπό μετατροπή και βιολογικών σποροφύτων και άλλου φυτικού αναπαραγωγικού υλικού ( 1 )	1
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/475 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης	6
	*	Κανονισμός (ΕΕ) 2022/476 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών οξικό οξύ, azoxystrobin (αζωξυστροβίνη), benzovindiflupyr (βενζοβινδιφλουπύρ), cyantraniliprole (κυαντρανιλιπρόλη), cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη), emamectin (εμαμεκτίνη), flutolanil (φλουτολανίλη), θειική άσβεστος, μαλτοδεξτρίνη και proquinazid (προκιναζίδη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα ( 1 )	9
	*	Κανονισμός (ΕΕ) 2022/477 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων VI έως X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) ( 1 )	38
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/478 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για τη διατήρηση προστατευτικών μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές δίθυρων μαλακίων από την Τουρκία που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ( 1 )	54
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/479 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τις καταχωρίσεις για το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες στους καταλόγους τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων πουλερικών, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα ( 1 )	57
		ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
	*	Απόφαση (ΕΕ) 2022/480 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 10ης Μαρτίου 2022 σχετικά με τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, και τον καθορισμό του αντικειμένου της έρευνας, καθώς και των αρμοδιοτήτων, της αριθμητικής σύνθεσης και της διάρκειας της θητείας της επιτροπής	72
	*	Απόφαση (ΕΕ) 2022/481 του Συμβουλίου, της 22ας Μαρτίου 2022, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο του Γενικού Συμβουλίου του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την επανεξέταση του μνημονίου συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων	76
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/482 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2022, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Fur Free Europe (Ευρώπη χωρίς γούνες) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 1530]	82
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/483 της Επιτροπής, της 21ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2021/1073 σχετικά με τον καθορισμό τεχνικών προδιαγραφών και κανόνων για την εφαρμογή του πλαισίου εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 )	84
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/484 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2022, για παρεκκλίσεις από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και από τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 639/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την τήρηση ορισμένων όρων που συνδέονται με την πράσινη ενίσχυση για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022 [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 1875]	105
	*	Απόφαση (ΕΕ) 2022/485 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 17ης Μαρτίου 2022, που τροποποιεί την απόφαση 2010/624/ΕΕ σχετικά με τη διαχείριση των δανειοληπτικών και δανειοδοτικών πράξεων που διενεργεί η Ένωση στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού μηχανισμού χρηματοοικονομικής σταθεροποίησης, (ΕΚΤ/2022/11)	108


	(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/1

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/474 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Ιανουαρίου 2022

για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις για την παραγωγή και τη χρήση μη βιολογικών, υπό μετατροπή και βιολογικών σποροφύτων και άλλου φυτικού αναπαραγωγικού υλικού

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεία β) και ε),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848, και ιδίως το παράρτημα II μέρος I, καθορίζει ορισμένες απαιτήσεις όσον αφορά τη χρήση υπό μετατροπή και μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού.

(2)	Λαμβανομένης υπόψη της σταδιακής κατάργησης των παρεκκλίσεων από τη χρήση βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που προβλέπονται στο άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, είναι σημαντικό να αυξηθούν η παραγωγή και η διάθεση στην αγορά βιολογικού και υπό μετατροπή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού.

(3)	Ωστόσο, για ορισμένα κηπευτικά είδη, η τρέχουσα διαθεσιμότητα βιολογικών και υπό μετατροπή σπόρων είναι περιορισμένη, και η χρήση μη βιολογικών σπόρων για την παραγωγή σποροφύτων ως φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, που καλλιεργούνται υπό συνθήκες βιολογικής καλλιέργειας, αποτελεί συνήθη τεχνική.

(4)

Οι βάσεις δεδομένων και τα συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, στα οποία τα κράτη μέλη υποχρεούνται να δημοσιοποιούν πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα βιολογικού και υπό μετατροπή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, δεν περιλαμβάνουν τα σπορόφυτα. Λαμβανομένης υπόψη της ιδιαίτερης φύσης των σποροφύτων και της μεταβλητής διάρκειας των κύκλων παραγωγής τους, είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστούν οι κανόνες σχετικά με τη χρήση τους στη βιολογική παραγωγή. Η διαθεσιμότητα βιολογικών και υπό μετατροπή σπόρων για το συγκεκριμένο είδος και τη συγκεκριμένη ποικιλία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τον προσδιορισμό της δυνητικής διαθεσιμότητας στην αγορά βιολογικών και υπό μετατροπή σποροφύτων.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, το μη βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό μπορεί επίσης να διατεθεί στο εμπόριο ως προϊόν υπό μετατροπή, υπό την προϋπόθεση ότι το εν λόγω υλικό έχει συμπληρώσει περίοδο μετατροπής τουλάχιστον 12 μηνών. Η χρήση φυτικού αναπαραγωγικού υλικού υπό μετατροπή θα πρέπει να έχει προτεραιότητα έναντι της χρήσης μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού. Στο πλαίσιο αυτό, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι τα «σπορόφυτα υπό μετατροπή» μπορούν να χρησιμοποιούνται όταν ο κύκλος καλλιέργειάς τους έχει διαρκέσει τουλάχιστον 12 μήνες σε αγροτεμάχιο που έχει συμπληρώσει περίοδο μετατροπής 12 μηνών ή όταν καλλιεργούνται σε δοχεία ή σε αγροτεμάχιο, υπό την προϋπόθεση ότι τα σπορόφυτα προέρχονται από σπόρους υπό μετατροπή που συγκομίστηκαν από φυτά που καλλιεργήθηκαν σε αγροτεμάχιο το οποίο συμπλήρωσε περίοδο μετατροπής 12 μηνών.

(6)

Ωστόσο, όσον αφορά τα σπορόφυτα, είναι αναγκαίο να απαγορευθεί η χρήση μη βιολογικών σποροφύτων για καλλιέργειες που έχουν ολοκληρώσει ένα κύκλο παραγωγής κατά τη διάρκεια μιας καλλιεργητικής περιόδου από τη μεταφύτευση των σποροφύτων έως την πρώτη συγκομιδή του τελικού προϊόντος, προκειμένου να διασφαλιστεί η ακεραιότητα των βιολογικών προϊόντων, η οποία θα μπορούσε να υπονομευθεί σε περίπτωση παρουσίας υπολειμμάτων στους μη βιολογικούς σπόρους που χρησιμοποιήθηκαν ως πρώτη ύλη.

(7)

Για ορισμένα είδη ή ποικιλίες οπωροφόρων, αμπέλου και καλλωπιστικών φυτών, η διαθεσιμότητα μητρικών φυτών ή, κατά περίπτωση, άλλων φυτών που προορίζονται για την παραγωγή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, τα οποία καλλιεργούνται σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος I σημείο 1.8.2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, είναι ανεπαρκής. Επιπλέον, τα βιολογικά φυτώρια οπωροφόρων και αμπέλου που δουλεύουν επί του παρόντος με μητρικά φυτά τα οποία καλλιεργούνται σύμφωνα με το σημείο 1.8.2. είναι λίγα, λόγω των μακροπρόθεσμων επενδύσεων και των τεχνικών δυσκολιών για τη διασφάλιση της πλήρους συμμόρφωσης με την πιστοποίηση ποιότητας και τις φυτοϋγειονομικές απαιτήσεις.

(8)

Προκειμένου να προωθηθεί η περαιτέρω ανάπτυξη αυτού του εξαιρετικά εξειδικευμένου τομέα παραγωγής, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η δυνατότητα να επιτρέπεται η χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που έχει παραχθεί υπό συνθήκες βιολογικής παραγωγής για την παραγωγή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που διατίθεται στην αγορά και χρησιμοποιείται για βιολογικές καλλιέργειες, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένες ειδικές προϋποθέσεις.

(9)

Οι επιχειρήσεις που παράγουν τέτοιο φυτικό αναπαραγωγικό υλικό θα πρέπει να μπορούν να δημοσιοποιούν, σε εθελοντική βάση, πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εν λόγω υλικού στα εθνικά συστήματα που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848. Με τον τρόπο αυτόν, οι επιχειρήσεις θα μπορούν να επιλέγουν φυτικό αναπαραγωγικό υλικό βιολογικής καλλιέργειας όταν δεν είναι διαθέσιμο βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό.

(10)

Για λόγους συνέπειας, οι άδειες για τη χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που καλλιεργείται υπό συνθήκες βιολογικής παραγωγής για την παραγωγή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού θα πρέπει να λήγουν ταυτόχρονα με τις παρεκκλίσεις από τη χρήση βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού. Η Επιτροπή θα πρέπει να παρακολουθεί τη διαθεσιμότητα βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, και θα τερματίζει ή θα παρατείνει την ισχύ των εν λόγω αδειών με βάση τα συμπεράσματα της έκθεσης που προβλέπεται στο άρθρο 53 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 σχετικά με τη διαθεσιμότητα βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, και σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(11)	Ως εκ τούτου, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)	Προκειμένου να αποφευχθεί το νομικό κενό, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί αναδρομικά, από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Ιανουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 150 της 14.6.2018, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος I του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 τροποποιείται ως εξής:

α)

Το σημείο 1.8.5.1 τροποποιείται ως εξής:

το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1.8.1, όταν τα δεδομένα που συγκεντρώνονται στη βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 ή στο σύστημα που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 δείχνουν ότι δεν καλύπτονται οι ποιοτικές ή ποσοτικές ανάγκες της επιχείρησης όσον αφορά το σχετικό βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό, η επιχείρηση επιτρέπεται να χρησιμοποιεί φυτικό αναπαραγωγικό υλικό υπό μετατροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α), ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6.»·

ii)

το ακόλουθο εδάφιο παρεμβάλλεται μετά το πρώτο εδάφιο:

«Επιπλέον, σε περίπτωση έλλειψης διαθεσιμότητας βιολογικών σποροφύτων, τα “σπορόφυτα υπό μετατροπή”, που διατίθενται στο εμπόριο σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α), μπορούν να χρησιμοποιούνται εφόσον έχουν καλλιεργηθεί ως εξής:

α)	σε κύκλο καλλιέργειας από τους σπόρους έως το τελικό σπορόφυτο διάρκειας τουλάχιστον 12 μηνών σε αγροτεμάχιο για το οποίο, κατά τη διάρκεια της ίδιας περιόδου, έχει συμπληρωθεί περίοδος μετατροπής τουλάχιστον 12 μηνών, ή

β)

σε βιολογικό αγροτεμάχιο ή σε αγροτεμάχιο υπό μετατροπή ή σε δοχεία, εφόσον εφαρμόζεται η παρέκκλιση που αναφέρεται στο σημείο 1.4, υπό τον όρο ότι τα σπορόφυτα προέρχονται από σπόρους υπό μετατροπή, οι οποίοι συγκομίζονται από φυτό που καλλιεργείται σε αγροτεμάχιο το οποίο έχει συμπληρώσει περίοδο μετατροπής τουλάχιστον 12 μηνών.»·

iii)

το δεύτερο, τρίτο και τέταρτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6 σε επαρκή ποιότητα ή ποσότητα για την κάλυψη των αναγκών της επιχείρησης, οι αρμόδιες αρχές δύνανται να χορηγήσουν άδεια για τη χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, υπό τους όρους που καθορίζονται στα σημεία 1.8.5.3 έως 1.8.5.8.

Οι εν λόγω ατομικές άδειες εκδίδονται μόνο σε μία από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)	εάν δεν έχει καταχωριστεί καμία ποικιλία των ειδών που επιθυμεί να καλλιεργήσει η επιχείρηση στη βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 ή στα συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2·

β)

εάν δεν υπάρχει καμία επιχείρηση που διαθέτει φυτικό αναπαραγωγικό υλικό στην αγορά, που να είναι σε θέση να παραδώσει το σχετικό βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6 εγκαίρως για σπορά ή φύτευση, σε περιπτώσεις όπου ο χρήστης έχει παραγγείλει το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό σε εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η παρασκευή και η προμήθεια βιολογικού ή υπό μετατροπή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού ή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6·

γ)

εάν η ποικιλία που επιθυμεί να καλλιεργήσει η επιχείρηση δεν έχει καταχωριστεί ως βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ή ως φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6 στη βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 ή στα συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 και η επιχείρηση είναι σε θέση να αποδείξει ότι καμία από τις καταχωρισμένες εναλλακτικές ποικιλίες του ίδιου είδους δεν είναι κατάλληλη για τις συγκεκριμένες αγρονομικές και εδαφοκλιματικές συνθήκες και τις απαραίτητες τεχνολογικές ιδιότητες της παραγωγής που επιδιώκει·

δ)	εάν η έκδοση της άδειας δικαιολογείται για χρήση στην έρευνα, σε δοκιμές πεδίου μικρής κλίμακας, για σκοπούς διατήρησης της ποικιλίας ή καινοτομίας των προϊόντων και έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές του οικείου κράτους μέλους.

Πριν ζητήσουν την εν λόγω έκδοση άδειας, οι επιχειρήσεις συμβουλεύονται τη βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 ή στα συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2, προκειμένου να εξακριβώσουν αν υπάρχει διαθέσιμο σχετικό βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6 και, επομένως, αν το αίτημά τους είναι δικαιολογημένο.»·

β)

το σημείο 1.8.5.2 τροποποιείται ως εξής:

το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1.8.1., οι επιχειρήσεις σε τρίτες χώρες επιτρέπεται να χρησιμοποιούν φυτικό αναπαραγωγικό υλικό υπό μετατροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α), ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6, όταν αποδεικνύεται ότι δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό σε επαρκή ποσότητα ή ποιότητα στην επικράτεια της τρίτης χώρας στην οποία είναι εγκατεστημένη η επιχείρηση.»·

ii)

το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι αρχές ελέγχου ή οι φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 δύνανται να επιτρέψουν σε επιχειρήσεις σε τρίτες χώρες τη χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού σε μονάδα βιολογικής παραγωγής, όταν δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό ή υπό μετατροπή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ή φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το σημείο 1.8.6 σε επαρκή ποσότητα ή ποιότητα στην επικράτεια της τρίτης χώρας στην οποία είναι εγκατεστημένη η επιχείρηση και υπό τους όρους που καθορίζονται στα σημεία 1.8.5.3, 1.8.5.4, 1.8.5.5 και 1.8.5.8.»·

γ)

παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία 1.8.5.8 και 1.8.6:

«1.8.5.8.

Οι αρμόδιες αρχές δεν επιτρέπουν τη χρήση μη βιολογικών σποροφύτων στην περίπτωση σποροφύτων των ειδών των οποίων ο κύκλος καλλιέργειας, από τη μεταφύτευση του σπορόφυτου έως την πρώτη συγκομιδή του προϊόντος, έχει ολοκληρωθεί σε μία καλλιεργητική περίοδο.

1.8.6.

Οι αρμόδιες αρχές ή, κατά περίπτωση, οι αρχές ελέγχου ή οι φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1, μπορούν να επιτρέπουν στις επιχειρήσεις που παράγουν φυτικό αναπαραγωγικό υλικό για χρήση στη βιολογική παραγωγή να χρησιμοποιούν μη βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό, όταν δεν είναι διαθέσιμα σε επαρκή ποσότητα ή ποιότητα μητρικά φυτά ή, κατά περίπτωση, άλλα φυτά που προορίζονται για την παραγωγή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και παράγονται σύμφωνα με το σημείο 1.8.2, και να διαθέτουν το εν λόγω υλικό στην αγορά για χρήση στη βιολογική παραγωγή, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

Στο μη βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό δεν έχουν χρησιμοποιηθεί μετά τη συγκομιδή φυτοπροστατευτικά προϊόντα πλην των επιτρεπόμενων σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού, εκτός αν η χρήση χημικών προϊόντων έχει προβλεφθεί από τις αρμόδιες αρχές του οικείου κράτους μέλους για φυτοϋγειονομικούς λόγους, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031, για όλες τις ποικιλίες και το ετερογενές υλικό ενός δεδομένου είδους στην περιοχή στην οποία θα χρησιμοποιηθεί το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό. Όταν χρησιμοποιείται μη βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό στο οποίο έχουν χρησιμοποιηθεί χημικά προϊόντα, το αγροτεμάχιο στο οποίο καλλιεργείται το εν λόγω φυτικό αναπαραγωγικό υλικό υπόκειται, κατά περίπτωση, σε περίοδο μετατροπής όπως ορίζεται στα σημεία 1.7.3. και 1.7.4·

β)	το μη βιολογικό φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που χρησιμοποιείται δεν είναι σπορόφυτο των ειδών των οποίων ο κύκλος καλλιέργειας, από τη μεταφύτευση του σπορόφυτου έως την πρώτη συγκομιδή του προϊόντος, έχει ολοκληρωθεί σε μία καλλιεργητική περίοδο·

γ)	το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό καλλιεργείται σύμφωνα με όλες τις άλλες σχετικές απαιτήσεις βιολογικής φυτικής παραγωγής·

δ)	η άδεια χρήσης μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού λαμβάνεται πριν από τη σπορά ή τη φύτευση του εν λόγω υλικού·

ε)	η αρμόδια αρχή, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου που είναι υπεύθυνος για την έγκριση χορηγεί την άδεια μόνο σε μεμονωμένους χρήστες και για μία καλλιεργητική περίοδο κάθε φορά και καταρτίζει κατάλογο των ποσοτήτων επιτρεπόμενου φυτικού αναπαραγωγικού υλικού·

στ)

κατά παρέκκλιση από το στοιχείο ε), οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών μπορούν να χορηγούν ετησίως γενική άδεια για τη χρήση συγκεκριμένου είδους ή υποείδους ή ποικιλίας μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και να δημοσιοποιούν τον κατάλογο των ειδών, υποειδών ή ποικιλιών και να τον επικαιροποιούν σε ετήσια βάση. Στην περίπτωση αυτή, οι εν λόγω αρμόδιες αρχές καταρτίζουν κατάλογο των ποσοτήτων επιτρεπόμενου φυτικού αναπαραγωγικού υλικού·

ζ)	οι άδειες που χορηγούνται σύμφωνα με το παρόν εδάφιο λήγουν στις 31 Δεκεμβρίου 2036.

Έως τις 30 Ιουνίου κάθε έτους και για πρώτη φορά έως τις 30 Ιουνίου 2023, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τις πληροφορίες σχετικά με τις άδειες που χορηγούνται σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο.

Οι επιχειρήσεις που παράγουν και διαθέτουν στην αγορά το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό το οποίο παράγεται σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο επιτρέπεται να δημοσιοποιούν, σε οικειοθελή βάση, τις σχετικές ειδικές πληροφορίες για τη διαθεσιμότητα του εν λόγω φυτικού αναπαραγωγικού υλικού στα εθνικά συστήματα που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 2. Οι επιχειρήσεις που επιλέγουν να συμπεριλάβουν τις εν λόγω πληροφορίες διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες επικαιροποιούνται τακτικά και αφαιρούνται από τα εθνικά συστήματα από τη στιγμή που το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό δεν είναι πλέον διαθέσιμο. Όταν κάνουν χρήση της γενικής άδειας που αναφέρεται στο στοιχείο στ), οι επιχειρήσεις τηρούν αρχεία με τη χρησιμοποιηθείσα ποσότητα.».

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/6

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/475 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Μαρτίου 2022

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 183 στοιχείο β),

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 510/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό του καθεστώτος συναλλαγών που εφαρμόζεται σε ορισμένα εμπορεύματα που προέρχονται από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1216/2009 και (ΕΚ) αριθ. 614/2009 (2), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 6 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής (3) καθορίστηκαν οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του καθεστώτος συμπληρωματικών εισαγωγικών δασμών και οι αντιπροσωπευτικές τιμές στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης.

(2)

Από τον τακτικό έλεγχο των στοιχείων στα οποία βασίζεται ο καθορισμός των αντιπροσωπευτικών τιμών για τα προϊόντα των τομέων του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης, προκύπτει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθούν οι αντιπροσωπευτικές τιμές για τις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων, αφού ληφθούν υπόψη οι διακυμάνσεις των τιμών ανάλογα με την καταγωγή.

(3)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(4)	Λόγω της ανάγκης να εξασφαλιστεί η εφαρμογή του εν λόγω μέτρου το ταχύτερο δυνατόν μετά τη διάθεση των επικαιροποιημένων στοιχείων, κρίνεται σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Wolfgang BURTSCHER

Γενικός Διευθυντής

Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

(1) ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.

(2) ΕΕ L 150 της 20.5.2014, σ. 1.

(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 1995, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων για την εφαρμογή του συστήματος συμπληρωματικών δασμών κατά την εισαγωγή και με τον καθορισμό αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών και της αυγοαλβουμίνης καθώς και με την κατάργηση του κανονισμού αριθ. 163/67/ΕΟΚ (ΕΕ L 145 της 29.6.1995, σ. 47).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κωδικός ΣΟ

Περιγραφή των εμπορευμάτων

Αντιπροσωπευτική τιμή

(σε EUR/100 kg)

Εγγύηση που αναφέρεται στο άρθρο 3

(σε EUR/100 kg)

Καταγωγή (1)

0207 14 10

Πετεινοί και κότες του είδους Gallus domesticus, που παρουσιάζονται σε τεμάχια χωρίς κόκαλα, κατεψυγμένα

220,7

(1) Ονοματολογία των χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1106/2012 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 471/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κοινοτικές στατιστικές του εξωτερικού εμπορίου με τις τρίτες χώρες, όσον αφορά την επικαιροποίηση της ονοματολογίας των χωρών και εδαφών (ΕΕ L 328 της 28.11.2012, σ. 7).

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/9

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/476 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Μαρτίου 2022

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών οξικό οξύ, azoxystrobin (αζωξυστροβίνη), benzovindiflupyr (βενζοβινδιφλουπύρ), cyantraniliprole (κυαντρανιλιπρόλη), cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη), emamectin (εμαμεκτίνη), flutolanil (φλουτολανίλη), θειική άσβεστος, μαλτοδεξτρίνη και proquinazid (προκιναζίδη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 και το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Για τις ουσίες azoxystrobin (αζωξυστροβίνη), benzovindiflupyr (βενζοβινδιφλουπύρ), cyantraniliprole (κυαντρανιλιπρόλη), cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη), flutolanil (φλουτολανίλη) και proquinazid (προκιναζίδη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία emamectin (εμαμεκτίνη) έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα III μέρος A του εν λόγω κανονισμού. Το οξικό οξύ, η θειική άσβεστος και η μαλτοδεξτρίνη περιλαμβάνονται στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.

(2)

Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία benzovindiflupyr σε «βότανα και βρώσιμα άνθη», φρέσκα κρεμμύδια (ανοιξιάτικα), βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα και πράσα, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.

(3)

Όσον αφορά την ουσία cyantraniliprole, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τις επιτραπέζιες ελιές και τις ελιές για παραγωγή ελαίου. Όσον αφορά την ουσία cyflufenamid, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση στα βατόμουρα και τα σμέουρα (ερυθρά και κίτρινα). Όσον αφορά την ουσία emamectin, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε μηλοειδή, βερίκοκα, κεράσια (γλυκά), «σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα)» και «αφεψήματα βοτάνων από φύλλα και βότανα». Όσον αφορά την ουσία proquinazid, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τα μύρτιλλα και τα μακρόκαρπα μύρτιλλα.

(4)

Όσον αφορά την ουσία azoxystrobin, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις ανοχής κατά την εισαγωγή σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσον αφορά τη χρήση της εν λόγω ουσίας στη Βραζιλία σε μάνγκο και στην Κολομβία σε καρπούς ελαιούχων φοινίκων, καθώς και όσον αφορά τη χρήση της ουσίας flutolanil στις Ηνωμένες Πολιτείες σε αραχίδες/αράπικα φιστίκια. Οι αιτούντες ισχυρίζονται ότι οι εγκεκριμένες χρήσεις των εν λόγω ουσιών στις ανωτέρω καλλιέργειες σε αυτές τις χώρες συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι αναγκαίο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών στην εισαγωγή των εν λόγω προϊόντων.

(5)	Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, όλες οι προαναφερθείσες αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.

(6)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.

(7)

Όσον αφορά την ουσία emamectin, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για τα «μηλοειδή» τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν επαρκούσαν για τον καθορισμό νέων ΑΟΚ. Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούσαν όλες τις απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των υποβληθέντων στοιχείων και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση την εκτίμηση της έκθεσης για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση, καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής, στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης.

(8)

Το οξικό οξύ, η θειική άσβεστος και η μαλτοδεξτρίνη συμπεριλήφθηκαν προσωρινά στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσο εκκρεμεί η τελική αξιολόγησή τους βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3) ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Η Αρχή αξιολόγησε τις εν λόγω ουσίες και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ για τις ουσίες οξικό οξύ, θειική άσβεστος και μαλτοδεξτρίνη και ότι, συνεπώς, είναι σκόπιμο να διατηρηθούν οι εν λόγω ουσίες στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε μόνιμη βάση (5).

(9)	Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες και το συμπέρασμα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το εξεταζόμενο θέμα παραγόντων, οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που προτείνονται με τον παρόντα κανονισμό πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.

(10)	Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.

(2) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the setting of import tolerances for azoxystrobin in mangoes and oil palm fruits (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τον καθορισμό ανοχών κατά την εισαγωγή για την ουσία azoxystrobin στα μάνγκο και τους καρπούς ελαιούχων φοινίκων). EFSA Journal 2021·19(8):6821.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for benzovindiflupyr in fresh herbs and edible flowers (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία benzovindiflupyr στα αρωματικά φυτά και βρώσιμα άνθη). EFSA Journal 2021·19(9):6839.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for benzovindiflupyr leeks and spring onions/green onions/Welsh onions [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία benzovindiflupyr στα πράσα και τα φρέσκα κρεμμύδια (ανοιξιάτικα)/βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα]. EFSA Journal 2021·19(7):6774.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyantraniliprole in olives (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία cyantraniliprole στις ελιές). EFSA Journal 2021·19(8):6805.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyflufenamid in blackberries and raspberries (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία cyflufenamid στα βατόμουρα και τα σμέουρα). EFSA Journal 2021·19(8):6831.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for emamectin in various crops (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία emamectin σε διάφορες καλλιέργειες). EFSA Journal 2021·19(8):6824.

Reasoned opinion on the setting of import tolerance for flutolanil in peanuts (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τον καθορισμό ανοχής κατά την εισαγωγή για την ουσία flutolanil στις αραχίδες). EFSA Journal 2021·19(8):6717.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for proquinazid in blueberries and cranberries (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία proquinazid στα μύρτιλλα και τα μακρόκαρπα μύρτιλλα). EFSA Journal 2021·19(9):6835.

(3) Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).

(5) Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Δήλωση σχετικά με τις δραστικές ουσίες φυτοφαρμάκων που δεν απαιτούν εξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005]. EFSA Journal 2020·18(12):6318.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:

Στο παράρτημα II, οι στήλες για τις ουσίες azoxystrobin (αζωξυστροβίνη), benzovindiflupyr (βενζοβινδιφλουπύρ), cyantraniliprole (κυαντρανιλιπρόλη), cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη), flutolanil (φλουτολανίλη) και proquinazid (προκιναζίδη) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)

Κωδικός

Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων (1)

Azoxystrobin (αζωξυστροβίνη)

Benzovindiflupyr (βενζοβινδιφλουπύρ)

Cyantraniliprole (κυαντρανιλιπρόλη)

Cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη) [άθροισμα cyflufenamid (ισομερές Z) και του Ε ισομερούς της, εκφραζόμενο ως cyflufenamid] (A) (R)

Flutolanil (φλουτολανίλη) (R)

Proquinazid (προκιναζίδη)(R) (F)

0100000

ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ

0,01 (*1)

0110000

Εσπεριδοειδή

0,01 (*1)

0,9

0,01 (*1)

0110010

Γκρέιπφρουτ

0110020

Πορτοκάλια

0110030

Λεμόνια

0110040

Πράσινα λεμόνια

0110050

Μανταρίνια

0110990

Άλλα (2)

0120000

Ακρόδρυα

0,01 (*1)

0,04

0,01 (*1)

0,02 (*1)

0120010

Αμύγδαλα

0,01

0120020

Καρύδια Βραζιλίας

0,01

0120030

Ανακάρδια (κάσιους)

0,01

0120040

Κάστανα

0,01

0120050

Καρύδες

0,01

0120060

Φουντούκια

0,01

0120070

Μακαντάμια

0,01

0120080

Καρύδια πεκάν

0,01

0120090

Κουκουνάρια

0,01

0120100

Φιστίκια

0120110

Κοινά καρύδια

0,01

0120990

Άλλα (2)

0,01

0130000

Μηλοειδή

0,01 (*1)

0,2

0,8

0,06

0130010

Μήλα

0,08

0130020

Αχλάδια

0,08

0130030

Κυδώνια

0,01 (*1)

0130040

Μούσμουλα

0,01 (*1)

0130050

Ιαπωνικά μούσμουλα

0,01 (*1)

0130990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0140000

Πυρηνόκαρπα

0,01 (*1)

0140010

Βερίκοκα

0,01 (*1)

0,06

0140020

Κεράσια (γλυκά)

0,1

0140030

Ροδάκινα

1,5

0,06

0140040

Δαμάσκηνα

0,7

0,07

0140990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0,06

0150000

Μούρα και μικροί καρποί

0151000

α)

σταφύλια

1,5

0,2

0,5

0151010

Επιτραπέζια σταφύλια

0151020

Οινοποιήσιμα σταφύλια

0152000

β)

φράουλες

0,01 (*1)

1,5

0,04

0153000

γ)	καρποί βάτου

0,01 (*1)

0153010

Βατόμουρα

0,07

0153020

Καρποί ασπροβατομουριάς

0,01 (*1)

0153030

Σμέουρα (ερυθρά και κίτρινα)

0,07

0153990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0154000

δ)	άλλοι μικροί καρποί και μούρα

0,01 (*1)

0154010

Μύρτιλλα

0,01 (*1)

1,5

0154020

Μύρτιλλα μακρόκαρπα

0,5

0,01 (*1)

0,08

1,5

0154030

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα)

0,01 (*1)

1,5

0154040

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0,01 (*1)

1,5

0154050

Καρποί αγριοτριανταφυλλιάς

0,01 (*1)

0154060

Βατόμουρα (μαύρα ή άσπρα)

0,01 (*1)

0154070

Αζάρολος (μεσογειακά μούσμουλα)

0,2

0,8

0,01 (*1)

0154080

Καρποί κουφοξυλιάς

0,01 (*1)

0154990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0160000

Διάφοροι καρποί όπου

0,01 (*1)

0161000

α)	καρποί με βρώσιμο φλοιό

0161010

Χουρμάδες

0,01 (*1)

0161020

Σύκα

0,01 (*1)

0161030

Επιτραπέζιες ελιές

0,01 (*1)

0,02 (*1)

0161040

Κουμκουάτ

0,01 (*1)

0161050

Καράμβολες

0,1

0,01 (*1)

0161060

Kaki/Λωτός

0,01 (*1)

0,2

0,8

0,01 (*1)

0161070

Ευγενία η ιαμβολάνη

0,01 (*1)

0161990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0162000

β)	καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μικροί

0,01 (*1)

0162010

Ακτινίδια (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0,01 (*1)

0162020

Λίτσι

0,01 (*1)

0162030

Πασιφλόρα/Μαρακούγια

0162040

Φραγκόσυκα

0,3

0162050

Μήλα STAR/καϊνίτες

0,01 (*1)

0162060

Αμερικανικός λωτός (kaki)

0,01 (*1)

0162990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0163000

γ)	καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι

0,01 (*1)

0163010

Αβοκάντο

0,01 (*1)

0,02 (*1)

0163020

Μπανάνες

0,01 (*1)

0163030

Μάνγκο

0,7

0,01 (*1)

0163040

Παπάγια

0,3

0,01 (*1)

0163050

Ρόδια

0,01 (*1)

0163060

Cherimoyas

0,01 (*1)

0163070

Γκουάβα

0,01 (*1)

0163080

Ανανάς

0,01 (*1)

0163090

Αρτόκαρπος

0,01 (*1)

0163100

Durians (δούριο το ζιβέθινο)

0,01 (*1)

0163110

Ανόνα η ακανθώδης/Γουανάμπανα

0,01 (*1)

0163990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0200000

ΛΑΧΑΝΙΚΑ, ΝΩΠΑ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΑ

0210000

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0,05

0,01 (*1)

0211000

α)

πατάτες

0,02

0,1

0212000

β)	τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0,02

0,01 (*1)

0212010

Μανιόκα/κάσσαβο

0212020

Γλυκοπατάτες

0212030

Ίγναμα (κόνδυλος της διοσκουρέας)

0212040

Μαράντα η καλαμοειδής

0212990

Άλλα (2)

0213000

γ)	άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα

0,01 (*1)

0213010

Κοκκινογούλια

0,01 (*1)

0213020

Καρότα

0,01 (*1)

0213030

Ραπανοσέλινα/Γογγύλι (ρέβα)

0,01 (*1)

0213040

Χρένα

0,01 (*1)

0213050

Ηλίανθος ο κονδυλόριζος

0,02

0213060

Παστινάκη η εδώδιμη

0,01 (*1)

0213070

Ρίζα μαϊντανού (πετροσέλινο το σαρκόρριζο)

0,01 (*1)

0213080

Ραπάνια/Ραφανίδες

1,5

0,01 (*1)

0213090

Λαγόχορτα

0,01 (*1)

0213100

Γουλιά (είδος κράμβης)

0,01 (*1)

0213110

Γογγύλια

0,01 (*1)

0213990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0220000

Βολβώδη λαχανικά

0,01 (*1)

0220010

Σκόρδα

0,01 (*1)

0,05

0220020

Κρεμμύδια

0,01 (*1)

0,05

0220030

Ασκαλώνια

0,01 (*1)

0,05

0220040

Φρέσκα κρεμμύδια και βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα

0,09

0220990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0,05

0230000

Καρποφόρα λαχανικά

0,01 (*1)

0231000

α)	Σολανώδη και μαλαχοειδή

0231010

Ντομάτες

0,9

0,04

0,15

0231020

Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

1,5

0,06

(+)

0,01 (*1)

0231030

Μελιτζάνες

0,9

0,02 (*1)

0,15

0231040

Μπάμιες

1,5

0,01 (*1)

0231990

Άλλα (2)

1,5

0,01 (*1)

0232000

β)	κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό

0,08

0,4

0,05

0232010

Αγγούρια

0232020

Αγγουράκια

0232030

Κολοκύθια

0232990

Άλλα (2)

0233000

γ)	κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό

0,01 (*1)

0,3

0,05

0,01 (*1)

0233010

Πεπόνια

0233020

Κολοκύθες

0233030

Καρπούζια

0233990

Άλλα (2)

0234000

δ)	γλυκό καλαμπόκι

0,01 (*1)

0239000

ε)	άλλα καρποφόρα λαχανικά

0,01 (*1)

0,9

0,01 (*1)

0240000

Κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης)

0,01 (*1)

0241000

α)	ανθοκράμβες

0,05

0241010

Μπρόκολα

0241020

Κουνουπίδια

0241990

Άλλα (2)

0242000

β)	κεφαλωτές κράμβες

0,05

0242010

Λαχανάκια Βρυξελλών

0242020

Λάχανα

0242990

Άλλα (2)

0243000

γ)	φυλλώδεις κράμβες

0,01 (*1)

0243010

Κινέζικα λάχανα

0243020

Μη κεφαλωτή κράμβη

0243990

Άλλα (2)

0244000

δ)	γογγυλοκράμβες

0,01 (*1)

0250000

Φυλλώδη λαχανικά, βότανα και βρώσιμα άνθη

0251000

α)	μαρούλια και σαλατικά

0,01 (*1)

0251010

Λυκοτρίβολο

(+)

0,01 (*1)

0251020

Μαρούλια

0251030

Σκαρόλες (πικρίδα)/πλατύφυλλα αντίδια

(+)

0,01 (*1)

0251040

Κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες

(+)

0,01 (*1)

0251050

Γαιοκάρδαμο

(+)

0,01 (*1)

0251060

Ρόκα

(+)

0,01 (*1)

0251070

Κόκκινο σινάπι

(+)

0,01 (*1)

0251080

Καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων ειδών κράμβης)

(+)

0,01 (*1)

0251990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0252000

β)	σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα)

0,01 (*1)

0252010

Σπανάκι

0252020

Ανδράκλα

0252030

Σέσκουλα/φύλλα τεύτλων

0252990

Άλλα (2)

0253000

γ)	αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη

0,01 (*1)

0254000

δ)	νεροκάρδαμο

0,01 (*1)

0255000

ε)	ραδίκια witloof/αντίβ

0,3

0,01 (*1)

0256000

στ)	βότανα και βρώσιμα άνθη

0,02 (*1)

0256010

Φραγκομαϊντανός

0256020

Σχοινόπρασο

0256030

Φύλλα σέλινου

0256040

Μαϊντανός

0256050

Φασκόμηλο

0256060

Δενδρολίβανο

0256070

Θυμάρι

0256080

Βασιλικός

0256090

Δάφνη/δαφνόφυλλα

0256100

Δρακόντιο/Εστραγκόν

0256990

Άλλα (2)

0260000

Ψυχανθή

0,01 (*1)

0260010

Φασόλια (με τον λοβό)

1,5

0260020

Φασόλια (χωρίς λοβό)

0,3

0260030

Μπιζέλια (με τον λοβό)

0260040

Μπιζέλια (χωρίς λοβό)

0,3

0260050

Φακές

0,01 (*1)

0260990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0270000

Λαχανικά με στέλεχος

0,01 (*1)

0270010

Σπαράγγια

0,01 (*1)

0270020

Άγριες αγκινάρες

0,01 (*1)

0270030

Σέλινο

0,01 (*1)

0270040

Μάραθο Φλωρεντίας

0,01 (*1)

0270050

Αγκινάρες

0,01 (*1)

0,1

0,04

0270060

Πράσα

0,09

0,01 (*1)

0270070

Ραβέντι

0,6

0,01 (*1)

0270080

Φύτρα μπαμπού

0,01 (*1)

0270090

Καρδιές φοινίκων

0,01 (*1)

0270990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0280000

Μανιτάρια, βρύα και λειχήνες

0,01 (*1)

0280010

Καλλιεργούμενα μανιτάρια

0280020

Άγρια μανιτάρια

0280990

Βρύα και λειχήνες

0290000

Φύκη και προκαρυωτικοί οργανισμοί

0,01 (*1)

0300000

ΟΣΠΡΙΑ

0,15

0,2

0,01 (*1)

0300010

Φασόλια

0,3

0300020

Φακές

0,01 (*1)

0300030

Μπιζέλια

0,01 (*1)

0300040

Λούπινα/καρπός λούπινων

0,01 (*1)

0300990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0400000

ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΣΠΟΡΟΙ ΚΑΙ ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΚΑΡΠΟΙ

0,01 (*1)

0,02 (*1)

0401000

Ελαιούχοι σπόροι

0401010

Λιναρόσπορος

0,4

0,15

0,01 (*1)

0401020

Αραχίδες/Αράπικα φιστίκια

0,2

0,04

0,01 (*1)

0,02

0401030

Σπέρματα παπαρούνας κάθε είδους

0,5

0,15

0,01 (*1)

0401040

Σπόροι σησαμιού

0,01 (*1)

0401050

Σπόροι ηλιάνθου

0,5

0,01 (*1)

0,5

0,01 (*1)

0401060

Σπέρματα ελαιοκράμβης

0,5

0,2

0,8

0,01 (*1)

0401070

Σόγια

0,5

0,08

0,4

0,01 (*1)

0401080

Σπέρματα σιναπιού

0,5

0,15

0,01 (*1)

0401090

Σπέρματα βαμβακιού

0,7

0,15

1,5

0,01 (*1)

0401100

Σπόροι κολοκύθας

0,01 (*1)

0401110

Σπέρματα κνήκου

0,4

0,01 (*1)

0401120

Σπόροι βόραγου

0,4

0,01 (*1)

0401130

Σπόροι ψευδολιναριού

0,5

0,15

0,01 (*1)

0401140

Κανναβόσπορος

0,01 (*1)

0401150

Ρετσινολαδιά (ρίκινος)

0,01 (*1)

0401990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0402000

Ελαιούχοι καρποί

0,01 (*1)

0402010

Ελιές για παραγωγή λαδιού

0,01 (*1)

0402020

Πυρήνες ελαιούχων φοινίκων

0,01 (*1)

0402030

Καρποί ελαιούχων φοινίκων

0,03

0,01 (*1)

0402040

Καπόκ

0,01 (*1)

0402990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0500000

ΔΗΜΗΤΡΙΑΚΑ

0,01 (*1)

0500010

Κριθάρι

1,5

0,1

0,01 (*1)

0,04 (+)

0500020

Φαγόπυρο το εδώδιμο (μαύρο σιτάρι) και άλλα ψευδοδημητριακά

0,01 (*1)

0,1

0,01 (*1)

0500030

Καλαμπόκι

0,02

0,01 (*1)

0500040

Κεχρί

0,01 (*1)

0500050

Βρώμη

1,5

0,1

0,01 (*1)

0,04 (+)

0500060

Ρύζι

0,01 (*1)

0500070

Σίκαλη

0,5

0,1

0,04

0,01 (*1)

0,02

0500080

Σόργο

0,01 (*1)

0500090

Σίτος

0,5

0,1

0,04 (+)

0,01 (*1)

0,02

0500990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0600000

ΤΕΪΑ, ΚΑΦΕΣ, ΑΦΕΨΗΜΑΤΑ ΒΟΤΑΝΩΝ, ΚΑΚΑΟ ΚΑΙ ΧΑΡΟΥΠΙΑ

0,05 (*1)

0610000

Τέια

0,05 (*1)

0620000

Κόκκοι καφέ

0,03

0,15

0,05

0630000

Αφεψήματα βοτάνων από

0,05 (*1)

0631000

α)

άνθη

0,05 (*1)

0631010

Χαμομήλι

0631020

Ιβίσκος

0631030

Τριανταφυλλιά

0631040

Γιασεμί

0631050

Τίλιο

0631990

Άλλα (2)

0632000

β)	φύλλα και βότανα

0,05 (*1)

0632010

Φράουλα

0632020

Rooibos

0632030

Μάτε

0632990

Άλλα (2)

0633000

γ)

ρίζες

0,3

0,2

0633010

Βαλεριάνα

0633020

Πάναξ η γινσένη

0633990

Άλλα (2)

0639000

δ)	οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού

0,05 (*1)

0640000

Κόκκοι κακάο

0,05 (*1)

0650000

Χαρούπια

0,05 (*1)

0700000

ΛΥΚΙΣΚΟΣ

0,05 (*1)

0800000

ΜΠΑΧΑΡΙΚΑ

0810000

Μπαχαρικά σπόροι

0,3

0,05 (*1)

0810010

Γλυκάνισο

0810020

Μαυροκούκκι/μαύρο κύμινο

0810030

Σέλινο

0810040

Κορίανδρος

0810050

Κύμινο

0810060

Άνηθος

0810070

Μάραθο

0810080

Μοσχοσίταρο

0810090

Μοσχοκάρυδο

0810990

Άλλα (2)

0820000

Καρποί καρυκεύματα

0,3

0,05 (*1)

0820010

Μπαχάρι

0820020

Πιπέρι Σετσουάν

0820030

Αγριοκύμινο

0820040

Καρδάμωμο

0820050

Καρποί αρκεύθου

0820060

Πιπέρι (μαύρο, πράσινο και λευκό)

0820070

Βανίλια

0820080

Ταμάρινθος η οξυφοίνιξ

0820990

Άλλα (2)

0830000

Φλοιός μπαχαρικών

0,05 (*1)

0830010

Κανέλα

0830990

Άλλα (2)

0840000

Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά

0840010

Γλυκόριζα

0,05 (*1)

0,2

0,05 (*1)

0840020

Ζιγγίβερι (10)

0840030

Κουρκουμάς

0,05 (*1)

0,15

0,2

0,05 (*1)

0840040

Χρένο (κοχλιάριο το αρμοράκιο) (11)

0840990

Άλλα (2)

0,05 (*1)

0,2

0,05 (*1)

0850000

Οφθαλμοί ανθέων

0,05 (*1)

0850010

Γαρύφαλλα

0850020

Κάπαρη

0850990

Άλλα (2)

0860000

Στίγμα ανθέων

0,05 (*1)

0860010

Κρόκος (ζαφορά)

0860990

Άλλα (2)

0870000

Επίσπερμο

0,05 (*1)

0870010

Περιβλήματα μοσχοκάρυδων

0870990

Άλλα (2)

0900000

ΦΥΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΑΧΑΡΗΣ

0,01 (*1)

0900010

Ζαχαρότευτλα (ρίζα)

0,01 (*1)

0,05

0900020

Ζαχαροκάλαμα

0,05

0,04

0,01 (*1)

0900030

Ρίζες κιχωρίου

0,09

0,01 (*1)

0,05

0900990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

1000000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ-ΧΕΡΣΑΙΑ ΖΩΑ

1010000

Εμπορεύματα από

0,02 (*1)

1011000

α)

χοίρους

1011010

Μυς

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

1011020

Λίπος

0,05 (+)

0,03

0,5

0,05 (*1)

1011030

Ήπαρ

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1011040

Νεφροί

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1011050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1011990

Άλλα (2)

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1012000

β)

βοοειδή

1012010

Μυς

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

(+)

1012020

Λίπος

0,05 (+)

0,03

0,5

0,05 (*1)

(+)

1012030

Ήπαρ

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1012040

Νεφροί

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1012050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1012990

Άλλα (2)

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1013000

γ)

πρόβατα

1013010

Μυς

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

(+)

1013020

Λίπος

0,05 (+)

0,03

0,5

0,05 (*1)

(+)

1013030

Ήπαρ

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1013040

Νεφροί

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1013050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1013990

Άλλα (2)

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1014000

δ)

αίγες

1014010

Μυς

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

(+)

1014020

Λίπος

0,05 (+)

0,03

0,5

0,05 (*1)

(+)

1014030

Ήπαρ

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1014040

Νεφροί

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

(+)

1014050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07 (+)

0,1

1,5

0,5

1014990

Άλλα (2)

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1015000

ε)

ιπποειδή

1015010

Μυς

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

(+)

1015020

Λίπος

0,05

0,03

0,5

0,05 (*1)

(+)

1015030

Ήπαρ

0,07

0,1

1,5

0,5

(+)

1015040

Νεφροί

0,07

0,1

1,5

0,5

(+)

1015050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07

0,1

1,5

0,5

1015990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1016000

στ)

πουλερικά

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,05 (*1)

1016010

Μυς

(+)

0,02

1016020

Λίπος

(+)

0,04

1016030

Ήπαρ

(+)

0,15

1016040

Νεφροί

(+)

0,15

1016050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

(+)

0,15

1016990

Άλλα (2)

(+)

0,01

1017000

ζ)	άλλα εκτρεφόμενα χερσαία ζώα

1017010

Μυς

0,01 (*1)

0,2

0,05 (*1)

1017020

Λίπος

0,05

0,03

0,5

0,05 (*1)

1017030

Ήπαρ

0,07

0,1

1,5

0,5

1017040

Νεφροί

0,07

0,1

1,5

0,5

1017050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,07

0,1

1,5

0,5

1017990

Άλλα (2)

0,01 (*1)

0,01

0,05 (*1)

1020000

Γάλα

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,02

0,02 (*1)

0,05 (*1)

0,02 (*1)

1020010

Βοοειδή

(+)

1020020

Πρόβατα

(+)

1020030

Αίγες

(+)

1020040

Άλογα

(+)

1020990

Άλλα (2)

(+)

1030000

Αυγά πτηνών

0,01 (*1)(+)

0,01 (*1)

0,15

0,02 (*1)

0,05 (*1)

0,02 (*1)

1030010

Όρνιθες

(+)

1030020

Πάπιες

(+)

1030030

Χήνες

(+)

1030040

Ορτύκια

(+)

1030990

Άλλα (2)

(+)

1040000

Μέλι και άλλα προϊόντα μελισσοκομίας (7)

0,05 (*1)

1050000

Αμφίβια και ερπετά

0,01 (*1)

0,01

0,02 (*1)

0,05 (*1)

0,02 (*1)

1060000

Ομάδα χερσαία ασπόνδυλα

0,01 (*1)

0,01

0,02 (*1)

0,05 (*1)

0,02 (*1)

1070000

Άγρια χερσαία σπονδυλωτά ζώα

0,01 (*1)

0,01

0,02 (*1)

0,05 (*1)

0,02 (*1)

1100000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ — ΨΑΡΙΑ, ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΨΑΡΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑΛΑΣΣΙΩΝ ΚΑΙ ΓΛΥΚΩΝ ΥΔΑΤΩΝ (8)

1200000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΤΜΗΜΑΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ (8)

1300000

ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ (9)

Azoxystrobin (αζωξυστροβίνη)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Η Επιτροπή, κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως την 1η Ιουλίου 2017, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως την ημερομηνία αυτή, την έλλειψή τους.

0251010 Λυκοτρίβολο

0251030 Σκαρόλες (πικρίδα)/πλατύφυλλα αντίδια

0251040 Κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες

0251050 Γαιοκάρδαμο

0251060 Ρόκα

0251070 Κόκκινο σινάπι

0251080 Καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων ειδών κράμβης)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με την τοξικότητα των μεταβολιτών δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, εφόσον έχουν υποβληθεί έως την 1η Ιουλίου 2017, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

1011000 α) Χοίροι

1011010 Μυς

1011020 Λίπος

1011030 Ήπαρ

1011040 Νεφροί

1011050 Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1011990 Άλλα (2)

1012000 β) βοοειδή

1012010 Μυς

1012020 Λίπος

1012030 Ήπαρ

1012040 Νεφροί

1012050 Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1012990 Άλλα (2)

1013000 γ) πρόβατα

1013010 Μυς

1013020 Λίπος

1013030 Ήπαρ

1013040 Νεφροί

1013050 Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1013990 Άλλα (2)

1014000 δ) αίγες

1014010 Μυς

1014020 Λίπος

1014030 Ήπαρ

1014040 Νεφροί

1014050 Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1014990 Άλλα (2)

1016000 στ) πουλερικά

1016010 Μυς

1016020 Λίπος

1016030 Ήπαρ

1016040 Νεφροί

1016050 Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1016990 Άλλα (2)

1020000 Γάλα

1020010 Βοοειδή

1020020 Πρόβατα

1020030 Αίγες

1020040 Άλογα

1020990 Άλλα (2)

1030000 Αυγά πτηνών

1030010 Όρνιθες

1030020 Πάπιες

1030030 Χήνες

1030040 Ορτύκια

1030990 Άλλα (2)

Cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη) [άθροισμα cyflufenamid (ισομερές Z) και του Ε ισομερούς της, εκφραζόμενο ως cyflufenamid] (A) (R)

(R) Ο ορισμός των καταλοίπων διαφέρει για τους ακόλουθους συνδυασμούς φυτοφαρμάκου και κωδικού: Cyflufenamid - κωδικός 1000000 εκτός από 1040000: άθροισμα cyflufenamid (ισομερές Ζ), του E ισομερούς της και του μεταβολίτη 149-F1, εκφραζόμενο ως cyflufenamid

(Α) Τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ διαπίστωσαν ότι στο εμπόριο δεν υπάρχει διαθέσιμο πρότυπο αναφοράς για το Ε ισομερές και για τον μεταβολίτη 149-F1. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τη διαθεσιμότητα στο εμπόριο του προτύπου αναφοράς που αναφέρεται στην πρώτη περίοδο έως τις 17 Σεπτεμβρίου 2020, ή, εάν το εν λόγω πρότυπο αναφοράς δεν είναι διαθέσιμο έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, τη μη διαθεσιμότητά του.

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τη διατροφή των πουλερικών δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, εφόσον έχουν υποβληθεί έως τις 17/9/2021, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0500090 Σίτος

Flutolanil (φλουτολανίλη) (R)

(R) Ο ορισμός των καταλοίπων διαφέρει για τους ακόλουθους συνδυασμούς φυτοφαρμάκου και κωδικού: κωδικός 1000000 εκτός από 1040000: Flutolanil (φλουτολανίλη) (Flutolanil και μεταβολίτες που περιέχουν το τμήμα 2-τριφθορομεθυλοβενζοϊκό οξύ, εκφραζόμενο ως flutolanil)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, εφόσον έχουν υποβληθεί έως τις 17 Απριλίου 2017, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0231020 Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

Proquinazid (προκιναζίδη)(R) (F)

(R) Ο ορισμός των καταλοίπων διαφέρει για τους ακόλουθους συνδυασμούς φυτοφαρμάκου και κωδικού: Proquinazid – κωδικός 1000000 εκτός από 1040000: Άθροισμα της ουσίας proquinazid και του μεταβολίτη 3-[(6-ιωδο-4-οξο-3-προπυλο-3,4-διυδροκιναζολιν-2-υλ)οξυ]προπανοϊκό οξύ (IN-MU210) εκφραζόμενο ως proquinazid

(F) Λιποδιαλυτό

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, εφόσον έχουν υποβληθεί έως τις 16 Απριλίου 2023, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0500010 Κριθάρι

0500050 Βρώμη

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές των καταλοίπων στο χορτάρι (κύριο συστατικό στοιχείο της διατροφής των ζώων) δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, εφόσον έχουν υποβληθεί έως τις 16 Απριλίου 2023, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

1012010 Μυς

1012020 Λίπος

1012030 Ήπαρ

1012040 Νεφροί

1013010 Μυς

1013020 Λίπος

1013030 Ήπαρ

1013040 Νεφροί

1014010 Μυς

1014020 Λίπος

1014030 Ήπαρ

1014040 Νεφροί

1015010 Μυς

1015020 Λίπος

1015030 Ήπαρ

1015040 Νεφροί

1020010 Βοοειδή

1020020 Πρόβατα

1020030 Αίγες

1020040 Άλογα»

Στο παράρτημα III μέρος Α, η στήλη για την ουσία emamectin (εμαμεκτίνη) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)

Κωδικός

Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων (2)

Emamectin benzoate B1a (βενζοϊκή εμαμεκτίνη), που αναφέρεται ως emamectin (εμαμεκτίνη)

0100000

ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ

0110000

Εσπεριδοειδή

0,01 (*2)

0110010

Γκρέιπφρουτ

0110020

Πορτοκάλια

0110030

Λεμόνια

0110040

Πράσινα λεμόνια

0110050

Μανταρίνια

0110990

Άλλα (2)

0120000

Ακρόδρυα

0,01 (*2)

0120010

Αμύγδαλα

0120020

Καρύδια Βραζιλίας

0120030

Ανακάρδια (κάσιους)

0120040

Κάστανα

0120050

Καρύδες

0120060

Φουντούκια

0120070

Μακαντάμια

0120080

Καρύδια πεκάν

0120090

Κουκουνάρια

0120100

Φιστίκια

0120110

Κοινά καρύδια

0120990

Άλλα (2)

0130000

Μηλοειδή

0,02

0130010

Μήλα

0130020

Αχλάδια

0130030

Κυδώνια

0130040

Μούσμουλα

0130050

Ιαπωνικά μούσμουλα

0130990

Άλλα (2)

0140000

Πυρηνόκαρπα

0140010

Βερίκοκα

0,05

0140020

Κεράσια (γλυκά)

0,04

0140030

Ροδάκινα

0,15

0140040

Δαμάσκηνα

0,02

0140990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

0150000

Μούρα και μικροί καρποί

0151000

α)

σταφύλια

0,05

0151010

Επιτραπέζια σταφύλια

0151020

Οινοποιήσιμα σταφύλια

0152000

β)

φράουλες

0,05

0153000

γ)	καρποί βάτου

0,01 (*2)

0153010

Βατόμουρα

0153020

Καρποί ασπροβατομουριάς

0153030

Σμέουρα (ερυθρά και κίτρινα)

0153990

Άλλα (2)

0154000

δ)	άλλοι μικροί καρποί και μούρα

0,01 (*2)

0154010

Μύρτιλλα

0154020

Μύρτιλλα μακρόκαρπα

0154030

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα)

0154040

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0154050

Καρποί αγριοτριανταφυλλιάς

0154060

Βατόμουρα (μαύρα ή άσπρα)

0154070

Αζάρολος (μεσογειακά μούσμουλα)

0154080

Καρποί κουφοξυλιάς

0154990

Άλλα (2)

0160000

Διάφοροι καρποί όπου

0161000

α)	καρποί με βρώσιμο φλοιό

0,01 (*2)

0161010

Χουρμάδες

0161020

Σύκα

0161030

Επιτραπέζιες ελιές

0161040

Κουμκουάτ

0161050

Καράμβολες

0161060

Kaki/Λωτός

0161070

Ευγενία η ιαμβολάνη

0161990

Άλλα (2)

0162000

β)	καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μικροί

0162010

Ακτινίδια (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0,15

0162020

Λίτσι

0,01 (*2)

0162030

Πασιφλόρα/Μαρακούγια

0,01 (*2)

0162040

Φραγκόσυκα

0,01 (*2)

0162050

Μήλα STAR/καϊνίτες

0,01 (*2)

0162060

Αμερικανικός λωτός (kaki)

0,01 (*2)

0162990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

0163000

γ)	καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι

0,01 (*2)

0163010

Αβοκάντο

0163020

Μπανάνες

0163030

Μάνγκο

0163040

Παπάγια

0163050

Ρόδια

0163060

Cherimoyas

0163070

Γκουάβα

0163080

Ανανάς

0163090

Αρτόκαρπος

0163100

Durians (δούριο το ζιβέθινο)

0163110

Ανόνα η ακανθώδης/Γουανάμπανα

0163990

Άλλα (2)

0200000

ΛΑΧΑΝΙΚΑ, ΝΩΠΑ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΑ

0210000

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0,01 (*2)

0211000

α)

πατάτες

0212000

β)	τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0212010

Μανιόκα/κάσσαβο

0212020

Γλυκοπατάτες

0212030

Ίγναμα (κόνδυλος της διοσκουρέας)

0212040

Μαράντα η καλαμοειδής

0212990

Άλλα (2)

0213000

γ)	άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα

0213010

Κοκκινογούλια

0213020

Καρότα

0213030

Ραπανοσέλινα/Γογγύλι (ρέβα)

0213040

Χρένα

0213050

Ηλίανθος ο κονδυλόριζος

0213060

Παστινάκη η εδώδιμη

0213070

Ρίζα μαϊντανού (πετροσέλινο το σαρκόρριζο)

0213080

Ραπάνια/Ραφανίδες

0213090

Λαγόχορτα

0213100

Γουλιά (είδος κράμβης)

0213110

Γογγύλια

0213990

Άλλα (2)

0220000

Βολβώδη λαχανικά

0,01 (*2)

0220010

Σκόρδα

0220020

Κρεμμύδια

0220030

Ασκαλώνια

0220040

Φρέσκα κρεμμύδια και βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα

0220990

Άλλα (2)

0230000

Καρποφόρα λαχανικά

0231000

α)	Σολανώδη και μαλαχοειδή

0,02

0231010

Ντομάτες

0231020

Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

0231030

Μελιτζάνες

0231040

Μπάμιες

0231990

Άλλα (2)

0232000

β)	κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό

0,01 (*2)

0232010

Αγγούρια

0232020

Αγγουράκια

0232030

Κολοκύθια

0232990

Άλλα (2)

0233000

γ)	κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό

0,01 (*2)

0233010

Πεπόνια

0233020

Κολοκύθες

0233030

Καρπούζια

0233990

Άλλα (2)

0234000

δ)	γλυκό καλαμπόκι

0,01 (*2)

0239000

ε)	άλλα καρποφόρα λαχανικά

0,02

0240000

Κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης)

0241000

α)	ανθοκράμβες

0,01 (*2)

0241010

Μπρόκολα

0241020

Κουνουπίδια

0241990

Άλλα (2)

0242000

β)	κεφαλωτές κράμβες

0,01 (*2)

0242010

Λαχανάκια Βρυξελλών

0242020

Λάχανα

0242990

Άλλα (2)

0243000

γ)	φυλλώδεις κράμβες

0,03

0243010

Κινέζικα λάχανα

0243020

Μη κεφαλωτή κράμβη

0243990

Άλλα (2)

0244000

δ)	γογγυλοκράμβες

0,01 (*2)

0250000

Φυλλώδη λαχανικά, βότανα και βρώσιμα άνθη

0251000

α)	μαρούλια και σαλατικά

0251010

Λυκοτρίβολο

0251020

Μαρούλια

0251030

Σκαρόλες (πικρίδα)/πλατύφυλλα αντίδια

0,2

0251040

Κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες

0251050

Γαιοκάρδαμο

0251060

Ρόκα

0251070

Κόκκινο σινάπι

0251080

Καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων ειδών κράμβης)

0251990

Άλλα (2)

0252000

β)	σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα)

0,2

0252010

Σπανάκι

0252020

Ανδράκλα

0252030

Σέσκουλα/φύλλα τεύτλων

0252990

Άλλα (2)

0253000

γ)	αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη

0,01 (*2)

0254000

δ)	νεροκάρδαμο

0,01 (*2)

0255000

ε)	ραδίκια witloof/αντίβ

0,01 (*2)

0256000

στ)	βότανα και βρώσιμα άνθη

0256010

Φραγκομαϊντανός

0256020

Σχοινόπρασο

0256030

Φύλλα σέλινου

0256040

Μαϊντανός

0256050

Φασκόμηλο

0256060

Δενδρολίβανο

0256070

Θυμάρι

0256080

Βασιλικός

0256090

Δάφνη/δαφνόφυλλα

0256100

Δρακόντιο/Εστραγκόν

0256990

Άλλα (2)

0260000

Ψυχανθή

0260010

Φασόλια (με τον λοβό)

0,03

0260020

Φασόλια (χωρίς λοβό)

0,01 (*2)

0260030

Μπιζέλια (με τον λοβό)

0,03

0260040

Μπιζέλια (χωρίς λοβό)

0,01 (*2)

0260050

Φακές

0,01 (*2)

0260990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

0270000

Λαχανικά με στέλεχος

0270010

Σπαράγγια

0,01 (*2)

0270020

Άγριες αγκινάρες

0,01 (*2)

0270030

Σέλινο

0,01 (*2)

0270040

Μάραθο Φλωρεντίας

0,01 (*2)

0270050

Αγκινάρες

0,1

0270060

Πράσα

0,01 (*2)

0270070

Ραβέντι

0,01 (*2)

0270080

Φύτρα μπαμπού

0,01 (*2)

0270090

Καρδιές φοινίκων

0,01 (*2)

0270990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

0280000

Μανιτάρια, βρύα και λειχήνες

0,01 (*2)

0280010

Καλλιεργούμενα μανιτάρια

0280020

Άγρια μανιτάρια

0280990

Βρύα και λειχήνες

0290000

Φύκη και προκαρυωτικοί οργανισμοί

0,01 (*2)

0300000

ΟΣΠΡΙΑ

0,01 (*2)

0300010

Φασόλια

0300020

Φακές

0300030

Μπιζέλια

0300040

Λούπινα/καρπός λούπινων

0300990

Άλλα (2)

0400000

ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΣΠΟΡΟΙ ΚΑΙ ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΚΑΡΠΟΙ

0,01 (*2)

0401000

Ελαιούχοι σπόροι

0401010

Λιναρόσπορος

0401020

Αραχίδες/Αράπικα φιστίκια

0401030

Σπέρματα παπαρούνας κάθε είδους

0401040

Σπόροι σησαμιού

0401050

Σπόροι ηλιάνθου

0401060

Σπέρματα ελαιοκράμβης

0401070

Σόγια

0401080

Σπέρματα σιναπιού

0401090

Σπέρματα βαμβακιού

0401100

Σπόροι κολοκύθας

0401110

Σπέρματα κνήκου

0401120

Σπόροι βόραγου

0401130

Σπόροι ψευδολιναριού

0401140

Κανναβόσπορος

0401150

Ρετσινολαδιά (ρίκινος)

0401990

Άλλα (2)

0402000

Ελαιούχοι καρποί

0402010

Ελιές για παραγωγή λαδιού

0402020

Πυρήνες ελαιούχων φοινίκων

0402030

Καρποί ελαιούχων φοινίκων

0402040

Καπόκ

0402990

Άλλα (2)

0500000

ΔΗΜΗΤΡΙΑΚΑ

0,01 (*2)

0500010

Κριθάρι

0500020

Φαγόπυρο το εδώδιμο (μαύρο σιτάρι) και άλλα ψευδοδημητριακά

0500030

Καλαμπόκι

0500040

Κεχρί

0500050

Βρώμη

0500060

Ρύζι

0500070

Σίκαλη

0500080

Σόργο

0500090

Σίτος

0500990

Άλλα (2)

0600000

ΤΕΪΑ, ΚΑΦΕΣ, ΑΦΕΨΗΜΑΤΑ ΒΟΤΑΝΩΝ, ΚΑΚΑΟ ΚΑΙ ΧΑΡΟΥΠΙΑ

0610000

Τέια

0,02 (*2)

0620000

Κόκκοι καφέ

0,02 (*2)

0630000

Αφεψήματα βοτάνων από

0631000

α)

άνθη

0,02 (*2)

0631010

Χαμομήλι

0631020

Ιβίσκος

0631030

Τριανταφυλλιά

0631040

Γιασεμί

0631050

Τίλιο

0631990

Άλλα (2)

0632000

β)	φύλλα και βότανα

0632010

Φράουλα

0632020

Rooibos

0632030

Μάτε

0632990

Άλλα (2)

0633000

γ)

ρίζες

0,02 (*2)

0633010

Βαλεριάνα

0633020

Πάναξ η γινσένη

0633990

Άλλα (2)

0639000

δ)	οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού

0,02 (*2)

0640000

Κόκκοι κακάο

0,02 (*2)

0650000

Χαρούπια

0,02 (*2)

0700000

ΛΥΚΙΣΚΟΣ

0,02 (*2)

0800000

ΜΠΑΧΑΡΙΚΑ

0810000

Μπαχαρικά σπόροι

0,02 (*2)

0810010

Γλυκάνισο

0810020

Μαυροκούκκι/μαύρο κύμινο

0810030

Σέλινο

0810040

Κορίανδρος

0810050

Κύμινο

0810060

Άνηθος

0810070

Μάραθο

0810080

Μοσχοσίταρο

0810090

Μοσχοκάρυδο

0810990

Άλλα (2)

0820000

Καρποί καρυκεύματα

0,02 (*2)

0820010

Μπαχάρι

0820020

Πιπέρι Σετσουάν

0820030

Αγριοκύμινο

0820040

Καρδάμωμο

0820050

Καρποί αρκεύθου

0820060

Πιπέρι (μαύρο, πράσινο και λευκό)

0820070

Βανίλια

0820080

Ταμάρινθος η οξυφοίνιξ

0820990

Άλλα (2)

0830000

Φλοιός μπαχαρικών

0,02 (*2)

0830010

Κανέλα

0830990

Άλλα (2)

0840000

Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά

0840010

Γλυκόριζα

0,02 (*2)

0840020

Ζιγγίβερι (10)

0840030

Κουρκουμάς

0,02 (*2)

0840040

Χρένο (κοχλιάριο το αρμοράκιο) (11)

0840990

Άλλα (2)

0,02 (*2)

0850000

Οφθαλμοί ανθέων

0,02 (*2)

0850010

Γαρύφαλλα

0850020

Κάπαρη

0850990

Άλλα (2)

0860000

Στίγμα ανθέων

0,02 (*2)

0860010

Κρόκος (ζαφορά)

0860990

Άλλα (2)

0870000

Επίσπερμο

0,02 (*2)

0870010

Περιβλήματα μοσχοκάρυδων

0870990

Άλλα (2)

0900000

ΦΥΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΑΧΑΡΗΣ

0,01 (*2)

0900010

Ζαχαρότευτλα (ρίζα)

0900020

Ζαχαροκάλαμα

0900030

Ρίζες κιχωρίου

0900990

Άλλα (2)

1000000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ-ΧΕΡΣΑΙΑ ΖΩΑ

1010000

Εμπορεύματα από

1011000

α)

χοίρους

1011010

Μυς

0,01 (*2)

1011020

Λίπος

0,02

1011030

Ήπαρ

0,08

1011040

Νεφροί

0,08

1011050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1011990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1012000

β)

βοοειδή

1012010

Μυς

0,01 (*2)

1012020

Λίπος

0,02

1012030

Ήπαρ

0,08

1012040

Νεφροί

0,08

1012050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1012990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1013000

γ)

πρόβατα

1013010

Μυς

0,01 (*2)

1013020

Λίπος

0,02

1013030

Ήπαρ

0,08

1013040

Νεφροί

0,08

1013050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1013990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1014000

δ)

αίγες

1014010

Μυς

0,01 (*2)

1014020

Λίπος

0,02

1014030

Ήπαρ

0,08

1014040

Νεφροί

0,08

1014050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1014990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1015000

ε)

ιπποειδή

1015010

Μυς

0,01 (*2)

1015020

Λίπος

0,02

1015030

Ήπαρ

0,08

1015040

Νεφροί

0,08

1015050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1015990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1016000

στ)

πουλερικά

0,01 (*2)

1016010

Μυς

1016020

Λίπος

1016030

Ήπαρ

1016040

Νεφροί

1016050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1016990

Άλλα (2)

1017000

ζ)	άλλα εκτρεφόμενα χερσαία ζώα

1017010

Μυς

0,01 (*2)

1017020

Λίπος

0,02

1017030

Ήπαρ

0,08

1017040

Νεφροί

0,08

1017050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

0,08

1017990

Άλλα (2)

0,01 (*2)

1020000

Γάλα

0,01 (*2)

1020010

Βοοειδή

1020020

Πρόβατα

1020030

Αίγες

1020040

Άλογα

1020990

Άλλα (2)

1030000

Αυγά πτηνών

0,01 (*2)

1030010

Όρνιθες

1030020

Πάπιες

1030030

Χήνες

1030040

Ορτύκια

1030990

Άλλα (2)

1040000

Μέλι και άλλα προϊόντα μελισσοκομίας (7)

0,05 (*2)

1050000

Αμφίβια και ερπετά

0,01 (*2)

1060000

Ομάδα χερσαία ασπόνδυλα

0,01 (*2)

1070000

Άγρια χερσαία σπονδυλωτά ζώα

0,01 (*2)

1100000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ — ΨΑΡΙΑ, ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΨΑΡΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑΛΑΣΣΙΩΝ ΚΑΙ ΓΛΥΚΩΝ ΥΔΑΤΩΝ (8)

1200000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΤΜΗΜΑΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ (8)

1300000

ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ (9)

3.	Στο παράρτημα IV, οι καταχωρίσεις για τις ουσίες «οξικό οξύ (1)», «θειική άσβεστος (1)» και «μαλτοδεξτρίνη (1)» αντικαθίστανται από τις καταχωρίσεις «οξικό οξύ», «θειική άσβεστος» και «μαλτοδεξτρίνη», αντίστοιχα.

(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού

(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I

(*2) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.

(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/38

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/477 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Μαρτίου 2022

για την τροποποίηση των παραρτημάτων VI έως X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 131,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θεσπίζει ειδικά καθήκοντα και υποχρεώσεις καταχώρισης για τους παρασκευαστές, τους εισαγωγείς και τους μεταγενέστερους χρήστες όσον αφορά την παραγωγή δεδομένων για τις ουσίες που παρασκευάζουν, εισάγουν ή χρησιμοποιούν, με στόχο την αξιολόγηση των κινδύνων που σχετίζονται με τις εν λόγω ουσίες και την επεξεργασία και εισήγηση των κατάλληλων μέτρων διαχείρισης των κινδύνων.

(2)

Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 καθορίζει τις απαιτήσεις πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σημεία i) έως v) και x) του εν λόγω κανονισμού. Τα παραρτήματα VII έως X του κανονισμού καθορίζουν τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών για ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες ενός τόνου και άνω, 10 τόνων και άνω, 100 τόνων και άνω και 1 000 τόνων και άνω.

(3)

Τον Ιούνιο του 2019 η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), στο κοινό σχέδιο δράσης για την αξιολόγηση του κανονισμού REACH (2), κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι θα πρέπει να τροποποιηθούν ορισμένες απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ώστε να επιτευχθεί μεγαλύτερη σαφήνεια σχετικά με τις υποχρεώσεις των καταχωριζόντων όσον αφορά την υποβολή πληροφοριών.

(4)

Προκειμένου να ενισχυθεί η σαφήνεια σχετικά με τις υποχρεώσεις των καταχωριζόντων, ορισμένες απαιτήσεις πληροφοριών στα παραρτήματα VII έως X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, καθώς και οι γενικοί κανόνες για την προσαρμογή του τυπικού συστήματος δοκιμών του παραρτήματος XI του εν λόγω κανονισμού, τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/979 της Επιτροπής (3)· ωστόσο, σύμφωνα με τους στόχους του κοινού σχεδίου δράσης για την αξιολόγηση του κανονισμού REACH, πρέπει ακόμη να αποσαφηνιστούν ορισμένες απαιτήσεις πληροφοριών.

(5)

Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθούν οι απαιτήσεις σχετικά με τις γενικές πληροφορίες για τον καταχωρίζοντα, καθώς και σχετικά με τις πληροφορίες για τον προσδιορισμό της εκάστοτε ουσίας τις οποίες υποχρεούται να υποβάλει ο καταχωρίζων για γενικούς σκοπούς καταχώρισης, όπως ορίζονται στο παράρτημα VI τμήματα 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(6)

Ορισμένοι συγκεκριμένοι κανόνες για την προσαρμογή των τυπικών απαιτήσεων πληροφοριών που ορίζονται στα παραρτήματα VII έως X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να εναρμονιστεί η ορολογία της ταξινόμησης επικίνδυνων ουσιών με την ορολογία που χρησιμοποιείται στο παράρτημα I μέρη 2 έως 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

(7)

Συγκεκριμένοι κανόνες για την προσαρμογή των τυπικών πληροφοριών που ορίζονται στο παράρτημα VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σχετικά με τη μεταλλαξιγένεση και την τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον θα πρέπει να τροποποιηθούν για λόγους σαφήνειας και για να εξασφαλιστεί η παροχή χρήσιμων πληροφοριών. Ιδίως, θα πρέπει να τροποποιηθεί το υποτμήμα 8.4, προκειμένου να διευκρινιστεί τι συνεπάγεται ένα θετικό αποτέλεσμα στην in vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων, καθώς και ποιες είναι οι περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτείται διενέργεια της μελέτης που προβλέπεται βάσει του σημείου 8.4.1. Επιπροσθέτως, τα μέρη που δεν αναφέρονται στις απαιτούμενες τυπικές πληροφορίες θα πρέπει να απαλειφθούν από τη στήλη 1 του σημείου 9.1.1, ενώ η στήλη 2 του ίδιου αυτού σημείου θα πρέπει να περιγράφει ακριβέστερα τις περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτείται διενέργεια της μελέτης και στις οποίες απαιτείται διενέργεια δοκιμών μακροπρόθεσμης τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον. Επιπλέον, θα πρέπει να τροποποιηθεί το σημείο 9.1.2 προκειμένου να αποσαφηνιστεί πότε δεν απαιτείται διενέργεια της μελέτης.

(8)

Οι απαιτήσεις πληροφοριών στο παράρτημα VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σχετικά με τη διενέργεια δοκιμών για μεταλλαξιγένεση και τοξικότητα στην αναπαραγωγή, καθώς και σχετικά με τις οικοτοξικολογικές πληροφορίες, θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να διευκρινιστούν οι υποχρεώσεις των καταχωριζόντων. Συγκεκριμένα, οι κανόνες σχετικά με τη διενέργεια δοκιμών για μεταλλαξιγένεση στο υποτμήμα 8.4 θα πρέπει να διευκρινίζουν τόσο τις περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτούνται οι δοκιμές που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα όσο και τις περιπτώσεις στις οποίες απαιτούνται οι περαιτέρω δοκιμές που αναφέρονται στο παράρτημα IX. Επιπλέον, η ονοματολογία των μελετών στο σημείο 8.4.2 θα πρέπει να εναρμονιστεί με τα αντίστοιχα τεχνικά έγγραφα καθοδήγησης του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) (5). Επιπροσθέτως, για να εξασφαλιστεί η παραγωγή χρήσιμων πληροφοριών σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή/ανάπτυξη, θα πρέπει να προστεθούν στο σημείο 8.7.1 τα προτιμώμενα είδη ζώων και οι προτιμώμενες οδοί χορήγησης όσον αφορά τις δοκιμές, ενώ θα πρέπει να διευκρινιστούν ορισμένοι συγκεκριμένοι κανόνες για την προσαρμογή των τυπικών απαιτήσεων πληροφοριών. Τέλος, θα πρέπει να προστεθεί επικεφαλίδα στο υποτμήμα 9.1 για την τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον, η οποία είχε παραλειφθεί, και θα πρέπει να τροποποιηθεί η απαίτηση πληροφοριών σχετικά με τις δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια στο σημείο 9.1.3 προκειμένου να απαλειφθούν από τη στήλη 1 τα μέρη που δεν παραθέτουν τυπικές πληροφορίες και να διευκρινιστούν στη στήλη 2 οι περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτείται διενέργεια της δοκιμής. Το υποτμήμα 9.2 σχετικά με την αποδόμηση και το υποτμήμα 9.3 σχετικά με την τύχη και συμπεριφορά στο περιβάλλον θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν προκειμένου να περιγράφουν καλύτερα τις περιπτώσεις που απαιτούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποδόμηση και τη βιοσυσσώρρευση, καθώς και περαιτέρω μελέτες σχετικά με την αποδόμηση και τη βιοσυσσώρρευση.

(9)

Οι απαιτήσεις πληροφοριών σχετικά με τις δοκιμές για μεταλλαξιγένεση σύμφωνα με το παράρτημα IX του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να καθοριστούν, στα σημεία 8.4.4 και 8.4.5, οι μελέτες που διενεργούνται σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών και, κατά περίπτωση, σε γεννητικά κύτταρα θηλαστικών, καθώς και οι περιπτώσεις στις οποίες πρέπει να διενεργούνται οι εν λόγω μελέτες. Επιπροσθέτως, οι απαιτήσεις πληροφοριών στο σημείο 8.7.2 σχετικά με τη μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη σε ένα πρώτο και σε ένα δεύτερο είδος, καθώς και στο σημείο 8.7.3 σχετικά με τη διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά θα πρέπει να αποσαφηνιστούν ως προς τα προτιμώμενα είδη ζώων και τις προτιμώμενες οδούς χορήγησης για τις δοκιμές, αλλά και ως προς τις ενδεχόμενες αποκλίσεις από τους γενικούς κανόνες. Τέλος, στο τμήμα σχετικά με τις οικοτοξικολογικές πληροφορίες, θα πρέπει να απαλειφθούν ορισμένες απαιτήσεις πληροφοριών σχετικά με τις δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια για λόγους καλής διαβίωσης των ζώων. Το υποτμήμα 9.2 σχετικά με την αποδόμηση θα πρέπει επίσης να τροποποιηθεί προκειμένου να εναρμονιστεί η διατύπωση του σημείου 9.2.3 σχετικά με τον προσδιορισμό των προϊόντων αποδόμησης με τη διατύπωση της σχετικής διάταξης του παραρτήματος XIII, και να αποτυπώνεται αναλόγως η τροποποιημένη απαίτηση σχετικά με την περαιτέρω δοκιμή αποδόμησης. Το υποτμήμα 9.4 σχετικά με τις επιπτώσεις στους χερσαίους οργανισμούς θα πρέπει επίσης να τροποποιηθεί προκειμένου να αποσαφηνιστεί ότι θα πρέπει να προτείνεται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτείται από τον Οργανισμό, μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από το έδαφος ή που είναι άκρως ανθεκτικές.

(10)

Το παράρτημα X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να αποσαφηνιστούν ορισμένες απαιτήσεις πληροφοριών σχετικά με τη μεταλλαξιγένεση, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή/ανάπτυξη και τις οικοτοξικολογικές πληροφορίες. Συγκεκριμένα, οι τροποποιήσεις θα πρέπει να περιγράφουν τις περιπτώσεις που πληρούν την απαίτηση για διενέργεια δεύτερης in vivo μελέτης σωματικών κυττάρων ή δεύτερης in vivo μελέτης γεννητικών κυττάρων και να προσδιορίζουν την ανάγκη διενέργειας αυτών των μελετών σε είδη θηλαστικών. Οι εν λόγω μελέτες θα πρέπει να παρατίθενται μαζί με τους λόγους ανησυχίας αναφορικά με τη μεταλλαξιγένεση που λειτουργούν ως έναυσμα για τη διενέργειά τους. Επιπλέον, θα πρέπει να τροποποιηθούν οι απαιτήσεις πληροφοριών σχετικά με τη μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη και τη διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά προκειμένου να αποσαφηνιστούν η ανάγκη μελέτης και η επιλογή ενός δεύτερου είδους, καθώς και οι προτιμώμενες οδοί χορήγησης για τις δοκιμές και οι αποκλίσεις από τους γενικούς κανόνες. Επίσης, η αναφορά σε συγκεκριμένη απαίτηση σχετικά με τη βιοτική αποδόμηση στο σημείο 9.2.1 δεν είναι πλέον αναγκαία και θα πρέπει ως εκ τούτου να απαλειφθεί, ενώ οι σχετικοί συγκεκριμένοι κανόνες για την προσαρμογή στο υποτμήμα 9.2 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. Τέλος, θα πρέπει να διευκρινιστεί στο υποτμήμα 9.4, καθώς και στο σημείο 9.5.1, ότι, επιπροσθέτως των προϊόντων αποδόμησης, απαιτούνται δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας των προϊόντων μετατροπής προκειμένου να διερευνηθούν οι επιπτώσεις τους στους χερσαίους οργανισμούς και στους οργανισμούς ιζημάτων.

(11)	Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)

Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις αποσκοπούν στην παροχή διευκρινίσεων για ορισμένες τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών και συγκεκριμένους κανόνες για την προσαρμογή τους, καθώς και στην ενίσχυση της ασφάλειας δικαίου των πρακτικών αξιολόγησης που ήδη εφαρμόζει ο Οργανισμός. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να χρειαστεί επικαιροποίηση των φακέλων καταχώρισης, ως αποτέλεσμα των τροποποιήσεων. Ως εκ τούτου, η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να μετατεθεί χρονικά.

(13)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα VI έως X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Εφαρμόζεται από τις 14 Οκτωβρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2) Κοινό σχέδιο δράσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων για την αξιολόγηση του κανονισμού REACH του Ιουνίου 2019 (https://echa.europa.eu/documents/10162/21877836/final_echa_com_reach_evaluation_action_plan_en.pdf/0003c9fc-652e-5f0b-90f9-dff9d5371d17).

(3) Κανονισμός (ΕΕ) 2021/979 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων VII έως XI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (ΕΕ L 216 της 18.6.2021, σ. 121).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(5) Κατευθυντήριες γραμμές 473 και 487 του ΟΟΣΑ.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:

Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής:

α)

το σημείο 1.1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.1.1.

Ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου και διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου»·

β)

προστίθεται το ακόλουθο σημείο 1.1.4:

«1.1.4.

Όταν έχει οριστεί αποκλειστικός αντιπρόσωπος σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1, οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με το εγκατεστημένο εκτός της Ένωσης φυσικό ή νομικό πρόσωπο που όρισε τον αποκλειστικό αντιπρόσωπο: ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αρμόδιος επικοινωνίας, τόπος της ή των εγκαταστάσεων παραγωγής ή ενσωμάτωσης σε μείγμα (τυποποίησης) ανάλογα με την περίπτωση, ιστότοπος της εταιρείας ανάλογα με την περίπτωση, και εθνικός αναγνωριστικός αριθμός ή αριθμοί της εταιρείας ανάλογα με την περίπτωση.»·

γ)

το υποτμήμα 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.2.

Κοινή υποβολή δεδομένων

Τα άρθρα 11 και 19 προβλέπουν τη δυνατότητα του κύριου καταχωρίζοντα να υποβάλει τμήματα των πληροφοριών καταχώρισης εξ ονόματος άλλων καταχωριζόντων.

Όταν, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1, ο κύριος καταχωρίζων υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σημεία iv), vi), vii) και ix), ο κύριος καταχωρίζων περιγράφει τη/τις σύνθεση/-έσεις, τη νανομορφή ή το σύνολο παρόμοιων νανομορφών με τις οποίες σχετίζονται οι εν λόγω πληροφορίες σύμφωνα με τα σημεία 2.3.1 έως 2.3.4 και το υποτμήμα 2.4 του παρόντος παραρτήματος. Κάθε καταχωρίζων που βασίζεται στις πληροφορίες τις οποίες υποβάλλει ο κύριος καταχωρίζων επισημαίνει ποιες υποβληθείσες πληροφορίες αφορούν ποια σύνθεση, νανομορφή ή σύνολο παρόμοιων νανομορφών της ουσίας που προσδιορίζει ο καταχωρίζων σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο ii), και το άρθρο 11 παράγραφος 1.

Όταν, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3, καταχωρίζων υποβάλλει χωριστά τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σημεία iv), vi), vii) ή ix), ο εν λόγω καταχωρίζων περιγράφει τη/τις σύνθεση/-έσεις, τη νανομορφή ή το σύνολο παρόμοιων νανομορφών της ουσίας με τις οποίες σχετίζονται οι εν λόγω πληροφορίες σύμφωνα με τα σημεία 2.3.1 έως 2.3.4 και το υποτμήμα 2.4 του παρόντος παραρτήματος.»·

δ)

το σημείο 1.3.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.3.1.

Ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου και διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου»·

ε)

το υποτμήμα 2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.1.

Ονομασία και άλλα προσδιοριστικά στοιχεία κάθε ουσίας»·

στ)

το σημείο 2.1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.1.1.

Ονομασία ή ονομασίες κατά την ονοματολογία IUPAC. Εάν δεν υπάρχει/-ουν, άλλες διεθνείς χημικές ονομασίες»·

ζ)

το σημείο 2.1.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.1.3.

Αριθμός ΕΚ, δηλαδή αριθμός Einecs, ELINCS ή NLP, ή ο αριθμός που έχει αποδοθεί από τον Οργανισμό (εάν υπάρχει και ανάλογα με την περίπτωση)»·

η)

το σημείο 2.1.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.1.5.

Άλλος κωδικός ταυτότητας, όπως ο αριθμός τελωνείου (εάν υπάρχει)»·

θ)

το υποτμήμα 2.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.2.

Πληροφορίες σχετικά με τον μοριακό και τον συντακτικό τύπο ή την κρυσταλλική δομή κάθε ουσίας»·

ι)

το σημείο 2.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.2.1.

Μοριακός και συντακτικός τύπος (συμπεριλαμβανομένης της αναπαράστασης σύμφωνα με το σύστημα Smiles και άλλης απεικόνισης, εάν υπάρχει) και περιγραφή της/των κρυσταλλικής/-ών δομής/-ών»·

ια)

τα σημεία 2.3.1 έως 2.3.7 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.3.1.

Βαθμός καθαρότητας (%), κατά περίπτωση

2.3.2.

Ονομασίες των συστατικών και των προσμείξεων

Στις περιπτώσεις ουσίας άγνωστης ή ασταθούς σύνθεσης, συμπλόκου προϊόντος αντίδρασης ή βιολογικού υλικού (UVCB):

—	ονομασίες των συστατικών που περιέχονται σε συγκέντρωση ≥ 10 %·

—	ονομασίες των γνωστών συστατικών που περιέχονται σε συγκέντρωση < 10 %·

—	για συστατικά τα οποία δεν είναι δυνατό να προσδιοριστούν μεμονωμένα, περιγραφή των ομάδων συστατικών με βάση τη χημική φύση τους·

—	περιγραφή της προέλευσης ή της πηγής και της διεργασίας παρασκευής

2.3.3.

Τυπική συγκέντρωση ή εύρος συγκέντρωσης (σε ποσοστό %) των συστατικών, των ομάδων συστατικών που δεν είναι δυνατό να προσδιοριστούν μεμονωμένα και των προσμείξεων όπως ορίζεται στο σημείο 2.3.2

2.3.4.

Ονομασίες και τυπική συγκέντρωση ή εύρος συγκέντρωσης (σε ποσοστό %) των προσθέτων

2.3.5.

Όλα τα αναγκαία ποιοτικά αναλυτικά δεδομένα που είναι συναφή για τον προσδιορισμό της ουσίας, π.χ. δεδομένα φάσματος υπεριώδους, υπέρυθρου, πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού, μαζών ή δεδομένα περίθλασης

2.3.6.

Όλα τα αναγκαία ποσοτικά αναλυτικά δεδομένα που είναι συναφή για τον προσδιορισμό της ουσίας, π.χ. δεδομένα χρωματογραφίας, ογκομέτρησης, στοιχειακής ανάλυσης ή περίθλασης

2.3.7.

Περιγραφή των αναλυτικών μεθόδων ή των κατάλληλων βιβλιογραφικών παραπομπών που είναι αναγκαίες για τον προσδιορισμό της ουσίας (συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού και της ποσοτικοποίησης των συστατικών της και, ανάλογα με την περίπτωση, των προσμείξεων και των προσθέτων της). Η περιγραφή περιλαμβάνει τα πειραματικά πρωτόκολλα που ακολουθούνται και τη σχετική ερμηνεία των αποτελεσμάτων που αναφέρονται δυνάμει των σημείων 2.3.1 έως 2.3.6. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να επαρκούν για την αναπαραγωγή των μεθόδων.»·

ιβ)

το σημείο 2.4.6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.4.6.

Περιγραφή των αναλυτικών μεθόδων ή των κατάλληλων βιβλιογραφικών παραπομπών για τα στοιχεία πληροφοριών στο παρόν υποτμήμα (2.4). Η περιγραφή περιλαμβάνει τα πειραματικά πρωτόκολλα που ακολουθούνται και τη σχετική ερμηνεία των αποτελεσμάτων που αναφέρονται δυνάμει των σημείων 2.4.2 έως 2.4.5. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να επαρκούν για την αναπαραγωγή των μεθόδων.»·

ιγ)

προστίθεται το ακόλουθο υποτμήμα 2.5:

«2.5.

Κάθε άλλη διαθέσιμη πληροφορία που είναι συναφής για τον προσδιορισμό της ουσίας»·

ιδ)

το υποτμήμα 3.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.5.

Γενική περιγραφή της ή των προσδιοριζόμενων χρήσεων»·

Το παράρτημα VII τροποποιείται ως εξής:

α)

στο υποτμήμα 8.4, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος στην in vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε βακτήρια που αναφέρεται στο σημείο 8.4.1 του παρόντος παραρτήματος, το οποίο προκαλεί ανησυχία, ο καταχωρίζων διενεργεί την in vitro μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα VIII σημείο 8.4.2. Με βάση το θετικό αποτέλεσμα οποιασδήποτε από αυτές τις in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, κατάλληλη in vivo μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.4.4. Η in vivo μελέτη διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.

Η in vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε βακτήρια δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν η δοκιμή αυτή δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην ουσία. Στην περίπτωση αυτή, ο καταχωρίζων παρέχει τεκμηρίωση και διενεργεί in vitro μελέτη όπως αναφέρεται στο παράρτημα VIII σημείο 8.4.3. Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος στην εν λόγω μελέτη, ο καταχωρίζων διενεργεί in vitro μελέτη κυτταρογένεσης όπως αναφέρεται στο παράρτημα VIII σημείο 8.4.2. Με βάση το θετικό αποτέλεσμα οποιασδήποτε από αυτές τις in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας, ή σε περίπτωση που κάποια από τις in vitro μελέτες του παραρτήματος VIII δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην ουσία, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, κατάλληλη in vivo μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.4.4. Η in vivo μελέτη διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.

Η in vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε βακτήρια που αναφέρεται στο σημείο 8.4.1 και οι δοκιμές παρακολούθησης δεν χρειάζεται να διενεργούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων, που πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων" κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου,

—

η ουσία είναι γνωστό γονιδιοτοξικό καρκινογόνο, το οποίο πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης τόσο στην κλάση επικινδυνότητας "μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων" κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2, όσο και στην κλάση επικινδυνότητας "καρκινογένεση" κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου.»·

β)

στο σημείο 8.4.1, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.1.

Η in vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε βακτήρια δεν χρειάζεται να διενεργείται για τις νανομορφές αν αυτό δεν ενδείκνυται. Στην περίπτωση αυτή, προσκομίζεται in vitro μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα VIII σημείο 8.4.3.»·

γ)	στο σημείο 9.1.1, στη στήλη 1, το δεύτερο εδάφιο απαλείφεται·

δ)

στο σημείο 9.1.1, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.1.

Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	υπάρχουν παράγοντες που υποδηλώνουν ότι η βραχυπρόθεσμη τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον είναι απίθανη, π.χ. εάν η ουσία είναι άκρως αδιάλυτη στο νερό ή η ουσία είναι απίθανο να διέρχεται μέσω βιολογικών μεμβρανών,

—

υπάρχει μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε υδάτινο περιβάλλον στα ασπόνδυλα.

Για τις νανομορφές, η μελέτη δεν μπορεί να παραλειφθεί με βάση μόνο την υψηλή αδιαλυτότητα στο νερό.

Ο καταχωρίζων δύναται να προτείνει τη διενέργεια δοκιμών μακροπρόθεσμης τοξικότητας αντί των δοκιμών βραχυπρόθεσμης τοξικότητας.

Οι δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (προτιμώμενο είδος Daphnia) (παράρτημα IX σημείο 9.1.5) προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, όταν οι δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας δεν μπορούν να αποτελέσουν πραγματικό μέτρο για την εγγενή τοξικότητα της ουσίας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ.:

—	εάν η ουσία είναι ελάχιστα διαλυτή στο νερό (διαλυτότητα μικρότερη του 1 mg/L), ή

—	για τις νανομορφές με χαμηλό ρυθμό διάλυσης στα σχετικά μέσα δοκιμών.»·

ε)

στο σημείο 9.1.2, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.2.

Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν υπάρχουν παράγοντες που υποδηλώνουν ότι η τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον είναι απίθανη, π.χ. εάν η ουσία είναι άκρως αδιάλυτη στο νερό ή η ουσία είναι απίθανο να διέρχεται μέσω βιολογικών μεμβρανών.

Για τις νανομορφές, η μελέτη δεν μπορεί να παραλειφθεί με βάση μόνο την υψηλή αδιαλυτότητα στο νερό.»

Το παράρτημα VIII τροποποιείται ως εξής:

α)

στο υποτμήμα 8.4, στη στήλη 2, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.

Οι μελέτες που αναφέρονται στα σημεία 8.4.2 και 8.4.3 δεν χρειάζεται να διενεργούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα από την αντίστοιχη in vivo μελέτη [δηλαδή την in vivo μελέτη χρωμοσωμικών εκτροπών (ή μικροπυρήνων) για το σημείο 8.4.2 ή την in vivo μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε κύτταρα θηλαστικών για το σημείο 8.4.3],

—	είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων, πληρώντας τα κριτήρια ταξινόμησης ως μεταλλαξιογόνο γεννητικών κυττάρων κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου,

—

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας που αναφέρονται στο παράρτημα VII ή στο παρόν παράρτημα, το οποίο προκαλεί ανησυχία, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, κατάλληλη in vivo μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.4. Η in vivo μελέτη διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.

Σε περίπτωση που η μελέτη μεταλλαξιγένεσης in vitro που αναφέρεται στα σημεία 8.4.2 ή 8.4.3 δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην ουσία, ο καταχωρίζων παρέχει αιτιολόγηση και προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, κατάλληλη in vivo μελέτη που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.4.4. Η in vivo μελέτη διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.»·

β)

στο σημείο 8.4.2, στη στήλη 1, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.2.

In vitro μελέτη χρωμοσωμικών εκτροπών σε κύτταρα θηλαστικών ή in vitro μελέτη μικροπυρήνων σε κύτταρα θηλαστικών»·

γ)	στο σημείο 8.4.2, το κείμενο στη στήλη 2 απαλείφεται·

δ)	στο σημείο 8.4.3, το κείμενο στη στήλη 2 απαλείφεται·

ε)

στο σημείο 8.6.1, στη στήλη 2, το εισαγωγικό κείμενο του έκτου εδαφίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Περαιτέρω μελέτες προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατόν να απαιτούνται από τον Οργανισμό, σε περίπτωση:»·

στ)

το σημείο 8.7.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.1

Έλεγχος για τοξικότητα στην αναπαραγωγή/ανάπτυξη (κατευθυντήρια γραμμή 421 ή κατευθυντήρια γραμμή 422 του ΟΟΣΑ)· το προτιμώμενο είδος είναι ο αρουραίος. Η χορήγηση πραγματοποιείται διά της στοματικής οδού για τις ουσίες σε στερεή ή υγρή μορφή και διά της εισπνοής αν η ουσία είναι αέριο· είναι δυνατές οι αποκλίσεις εφόσον τεκμηριώνονται επιστημονικά, π.χ. εάν υπάρχουν στοιχεία για ισοδύναμη ή υψηλότερη συστημική έκθεση μέσω άλλης συναφούς οδού έκθεσης του ανθρώπου ή για τοξικότητα συγκεκριμένης οδού έκθεσης.

8.7.1

Η μελέτη αυτή δεν χρειάζεται να διενεργείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—

—	η ουσία είναι γνωστό μεταλλαξιογόνο των γεννητικών κυττάρων, το οποίο πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων" κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου,

—	μπορεί να αποκλειστεί σχετική έκθεση του ανθρώπου σύμφωνα με το παράρτημα XI σημείο 3,

—

είναι διαθέσιμη, ή προτείνεται από τον καταχωρίζοντα, μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (κατευθυντήρια γραμμή 414 του ΟΟΣΑ) που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.7.2 ή διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά (κατευθυντήρια γραμμή 443 του ΟΟΣΑ) που αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.7.3· ή είναι διαθέσιμη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε δύο γενεές (κατευθυντήρια γραμμή 416 του ΟΟΣΑ),

—

είναι γνωστό ότι μια ουσία έχει δυσμενείς επιδράσεις στη σεξουαλική λειτουργία ή τη γονιμότητα και ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "τοξικότητα στην αναπαραγωγή" κατηγορίας 1A ή 1B: μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα (H360F), και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση κινδύνου,

—

είναι γνωστό ότι μια ουσία προκαλεί τοξικότητα στην ανάπτυξη και ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας τοξικότητα στην αναπαραγωγή κατηγορίας 1A ή 1B: μπορεί να βλάψει το έμβρυο (H360D), και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση κινδύνου.

Εάν συντρέχουν σοβαροί λόγοι ανησυχίας για δυνητικές δυσμενείς επιδράσεις στη σεξουαλική λειτουργία, στη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, είτε διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά(κατευθυντήρια γραμμή 443 του ΟΟΣΑ), η οποία αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.7.3, είτε μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (κατευθυντήρια γραμμή 414 του ΟΟΣΑ), η οποία αναφέρεται στο παράρτημα IX σημείο 8.7.2, αντί της μελέτης ελέγχου (κατευθυντήρια γραμμή 421 ή 422 του ΟΟΣΑ) για τη διερεύνηση των ζητημάτων που προκαλούν ανησυχία. Στους εν λόγω σοβαρούς λόγους ανησυχίας συγκαταλέγονται μεταξύ άλλων:

—	δυσμενείς επιδράσεις στη σεξουαλική λειτουργία, στη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, επιδράσεις οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "τοξικότητα στην αναπαραγωγή" κατηγορίας 1A ή 1B,

—	πιθανή τοξικότητα της ουσίας στην ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή η οποία προβλέπεται βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών για δομικά συνδεδεμένες ουσίες, βάσει εκτιμήσεων (Q)SAR ή βάσει μεθόδων in vitro.»·

ζ)

στο σημείο 8.8.1, στη στήλη 2, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Για τις νανομορφές χωρίς υψηλό ρυθμό διάλυσης σε βιολογικά μέσα προτείνεται από τον καταχωρίζοντα ή είναι δυνατόν να απαιτείται από τον Οργανισμό τοξικοκινητική μελέτη, στην περίπτωση που μια τέτοια αξιολόγηση δεν μπορεί να διενεργηθεί με βάση τις σχετικές διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης που διενεργείται σύμφωνα με το σημείο 8.6.1.»·

η)

προστίθεται το ακόλουθο υποτμήμα 9.1:

«9.1.

Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον

9.1.

Οι δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον που αναφέρονται στο παράρτημα IX υποτμήμα 9.1, επιπροσθέτως των δοκιμών βραχυπρόθεσμης τοξικότητας, προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, εάν η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρεί την ανάγκη περαιτέρω διερεύνησης των επιπτώσεων στους υδρόβιους οργανισμούς, π.χ. όταν απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για τον ακριβέστερο υπολογισμό της PNEC, ή εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την τοξικότητα, όπως ορίζεται στο παράρτημα XIII σημείο 3.2.3, για την αξιολόγηση των βιοσυσσωρεύσιμων και τοξικών ιδιοτήτων (στο εξής: ΑΒΤ) ή των άκρως ανθεκτικών και βιοσυσσωρεύσιμων ιδιοτήτων (στο εξής: αΑαΒ) της ουσίας.

Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.»·

θ)

το σημείο 9.1.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.3.

Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια

9.1.3.

Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	υπάρχουν παράγοντες που υποδηλώνουν ότι η βραχυπρόθεσμη τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον είναι απίθανη, π.χ. εάν η ουσία είναι άκρως αδιάλυτη στο νερό ή η ουσία είναι απίθανο να διέρχεται μέσω βιολογικών μεμβρανών,

—

υπάρχει μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε υδάτινο περιβάλλον στα ψάρια.

Για τις νανομορφές, η μελέτη δεν μπορεί να παραλειφθεί με βάση μόνο την υψηλή αδιαλυτότητα στο νερό.

Οι δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια που αναφέρονται στο παράρτημα IX σημείο 9.1.6 προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, όταν οι δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας δεν μπορούν να αποτελέσουν πραγματικό μέτρο για την εγγενή τοξικότητα της ουσίας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ.:

—	εάν η ουσία είναι ελάχιστα διαλυτή στο νερό (κάτω του 1 mg/L), ή

—	για τις νανομορφές με χαμηλό ρυθμό διάλυσης στα σχετικά μέσα δοκιμών.»·

ι)

στο υποτμήμα 9.2, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.2.

Παράγονται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποδόμηση ή προτείνεται περαιτέρω δοκιμή αποδόμησης όπως περιγράφεται στο παράρτημα IX εάν η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρεί ότι πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω η αποδόμηση της ουσίας. Μια τέτοια περίπτωση μπορεί, για παράδειγμα, να είναι όταν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποδόμηση όπως ορίζεται στο παράρτημα XIII σημείο 3.2.1, για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων ΑΒΤ ή αΑαΒ της ουσίας σύμφωνα με το υποτμήμα 2.1 του εν λόγω παραρτήματος.

Όσον αφορά τις νανομορφές που δεν είναι διαλυτές ούτε έχουν υψηλό ρυθμό διάλυσης, η/οι εν λόγω δοκιμή/-ές εξετάζει/-ουν τις μεταβολές μορφολογίας (π.χ. μη αναστρέψιμες μεταβολές στο μέγεθος, στο σχήμα και στις ιδιότητες επιφάνειας των σωματιδίων, απώλεια επίστρωσης), τις χημικές μετατροπές (π.χ. οξείδωση, αναγωγή) και άλλες διεργασίες αβιοτικής αποδόμησης (π.χ. φωτόλυση).

Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.

Εάν η παραγωγή πρόσθετων πληροφοριών προϋποθέτει περαιτέρω δοκιμές σύμφωνα με το παράρτημα IX, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμών.»·

ια)

στο υποσημείο 9.2.2.1, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.2.2.1.

Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	η ουσία είναι άμεσα βιοαποδομήσιμη,

—	η ουσία άκρως αδιάλυτη στο νερό,

—	με βάση τη δομή, η ουσία δεν έχει χημικές ομάδες που να μπορούν να υδρολυθούν.

Για τις νανομορφές, η μελέτη δεν μπορεί να παραλειφθεί με βάση μόνο την υψηλή αδιαλυτότητα στο νερό.»·

ιβ)

στο υποτμήμα 9.3, στη στήλη 2, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«9.3.

Παράγονται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη βιοσυσσώρευση εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη βιοσυσσώρευση, όπως ορίζεται στο παράρτημα XIII σημείο 3.2.2, για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων ΑΒΤ ή αΑαΒ της ουσίας σύμφωνα με το υποτμήμα 2.1 του εν λόγω παραρτήματος.

Εάν η παραγωγή πρόσθετων πληροφοριών προϋποθέτει περαιτέρω δοκιμές σύμφωνα με το παράρτημα IX ή το παράρτημα X, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμών.»·

Το παράρτημα IX τροποποιείται ως εξής:

α)	στο σημείο 7.16, το δεύτερο σημείο στη στήλη 2 απαλείφεται·

β)

το υποτμήμα 8.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.

Μεταλλαξιγένεση

8.4.

Οι μελέτες που αναφέρονται στα σημεία 8.4.4 και 8.4.5 δεν χρειάζεται να διενεργούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων, που πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων" κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου,

—

γ)

προστίθενται τα ακόλουθα σημεία 8.4.4 και 8.4.5:

«8.4.4.

Κατάλληλη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών, σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας που αναφέρονται στο παράρτημα VII ή στο παράρτημα VIII, το οποίο προκαλεί ανησυχία. Η in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.

8.4.4.

Η in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν υπάρχουν ικανοποιητικά αποτελέσματα από κατάλληλη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών.

8.4.5.

Κατάλληλη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε γεννητικά κύτταρα θηλαστικών, σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε διαθέσιμη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών, το οποίο προκαλεί ανησυχία. Η in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε γεννητικά κύτταρα θηλαστικών διερευνά το ενδεχόμενο χρωμοσωμικής εκτροπής ή μετάλλαξης γονιδίων ή αμφότερα, κατά περίπτωση.

8.4.5.

Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν υπάρχουν σαφή αποδεικτικά στοιχεία ότι ούτε η ουσία ούτε οι μεταβολίτες της επηρεάζουν τα γεννητικά κύτταρα.»·

δ)

το σημείο 8.7.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.2

Μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (κατευθυντήρια γραμμή 414 του ΟΟΣΑ) σε ένα είδος· το προτιμώμενο είδος είναι ο αρουραίος ή το κουνέλι. Η χορήγηση πραγματοποιείται διά της στοματικής οδού για τις ουσίες σε στερεή ή υγρή μορφή και διά της εισπνοής αν η ουσία είναι αέριο· είναι δυνατές οι αποκλίσεις εφόσον τεκμηριώνονται επιστημονικά, π.χ. εάν υπάρχουν στοιχεία για ισοδύναμη ή υψηλότερη συστημική έκθεση μέσω άλλης συναφούς οδού έκθεσης του ανθρώπου ή για τοξικότητα συγκεκριμένης οδού έκθεσης.

8.7.2.

Πρόσθετη μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη σε δεύτερο είδος, όποιο από τα δύο προτιμώμενα που δεν χρησιμοποιήθηκε στην πρώτη μελέτη, προτείνεται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτείται από τον Οργανισμό, εάν συντρέχουν λόγοι ανησυχίας για τοξικότητα στην ανάπτυξη με βάση το αποτέλεσμα της πρώτης μελέτης και όλα τα λοιπά συναφή δεδομένα. Αυτό μπορεί να συμβεί, για παράδειγμα, εάν η μελέτη στο πρώτο είδος διαπιστώσει τοξικότητα στην ανάπτυξη η οποία δεν ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "τοξικότητα στην αναπαραγωγή" κατηγορίας 1A ή 1Β· μπορεί να βλάψει το έμβρυο (H360D). Οι αποκλίσεις από την προκαθορισμένη οδό χορήγησης και οι αποκλίσεις όσον αφορά την επιλογή του είδους τεκμηριώνονται επιστημονικά.»·

ε)

στο σημείο 8.7.3, στη στήλη 1, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.3.

Διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά (κατευθυντήρια γραμμή 443 του ΟΟΣΑ), βασικός σχεδιασμός δοκιμής (κοόρτες 1Α και 1Β χωρίς επέκταση ώστε να συμπεριληφθεί γενεά F2), ένα είδος, αν οι διαθέσιμες μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (π.χ. μελέτες των 28 ημερών ή των 90 ημερών, ή μελέτες ελέγχου βάσει των κατευθυντήριων γραμμών 421 ή 422 του ΟΟΣΑ) δείχνουν αρνητικές επιπτώσεις στα όργανα αναπαραγωγής ή στους αναπαραγωγικούς ιστούς ή φανερώνουν άλλους λόγους ανησυχίας σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χορήγηση πραγματοποιείται διά της στοματικής οδού για τις ουσίες σε στερεή ή υγρή μορφή και διά της εισπνοής αν η ουσία είναι αέριο· είναι δυνατές οι αποκλίσεις εφόσον τεκμηριώνονται επιστημονικά, π.χ. εάν υπάρχουν στοιχεία για ισοδύναμη ή υψηλότερη συστημική έκθεση μέσω άλλης συναφούς οδού έκθεσης του ανθρώπου ή για τοξικότητα συγκεκριμένης οδού έκθεσης.»·

στ)

στο σημείο 8.7.3, στη στήλη 2, το εισαγωγικό κείμενο του πρώτου εδαφίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.3.

Ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, τη διενέργεια διευρυμένης μελέτης αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά με επέκταση της κοόρτης 1Β ώστε να συμπεριληφθεί η γενεά F2 εάν:»·

ζ)

στο σημείο 8.7.3, στη στήλη 2, το εισαγωγικό κείμενο του δεύτερου εδαφίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά, που συμπεριλαμβάνει τις κοόρτες 2A/2B (νευροτοξικότητα στην ανάπτυξη) και/ή την κοόρτη 3 (ανοσοτοξικότητα στην ανάπτυξη), προτείνεται από τον καταχωρίζοντα ή απαιτείται από τον Οργανισμό, αν υπάρχει ιδιαίτερος λόγος ανησυχίας για νευροτοξικότητα (στην ανάπτυξη) ή ανοσοτοξικότητα (στην ανάπτυξη) που βασίζεται σε ένα από τα ακόλουθα:»·

η)

στο υποτμήμα 9.1, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας άλλες από τις δοκιμές που αναφέρονται στα σημεία 9.1.5 και 9.1.6 προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, εάν η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρεί την ανάγκη περαιτέρω διερεύνησης των επιπτώσεων της ουσίας στους υδρόβιους οργανισμούς.

Η επιλογή της ή των δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.»·

θ)

το σημείο 9.1.6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.6.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια (εκτός εάν οι σχετικές πληροφορίες έχουν ήδη παρασχεθεί στο πλαίσιο των απαιτήσεων του παραρτήματος VIII).

Οι πληροφορίες παρέχονται για το υποσημείο 9.1.6.1 ή το υποσημείο 9.1.6.3.

9.1.6.

Οι δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε έμβρυα ψαριών και σε λεκιθοφόρα ιχθύδια (κατευθυντήρια γραμμή 212 του ΟΟΣΑ) που ξεκίνησαν πριν από τις 14 Απριλίου 2022 θεωρούνται επαρκείς για την κάλυψη της παρούσας τυπικής απαίτησης πληροφοριών εφόσον η ουσία δεν είναι εξαιρετικά λιπόφιλη (log Kow > 4) ή δεν υπάρχουν ενδείξεις ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής ή άλλος συγκεκριμένος τρόπος δράσης.»·

ι)

το υποσημείο 9.1.6.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.6.1.

Δοκιμή τοξικότητας κατά τα αρχικά στάδια ζωής των ψαριών (FELS) (κατευθυντήρια γραμμή 210 του ΟΟΣΑ)»

ια)	το υποσημείο 9.1.6.2 απαλείφεται·

ιβ)

το υποσημείο 9.1.6.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.1.6.3.

Δοκιμή νεανικής ανάπτυξης ψαριών (κατευθυντήρια γραμμή 215 του ΟΟΣΑ)»·

ιγ)

στο υποτμήμα 9.2, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.2.

Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών και των κατάλληλων μέσων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.»·

ιδ)

στο σημείο 9.2.3, στη στήλη 1, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.2.3.

Προσδιορισμός των προϊόντων μετατροπής και των προϊόντων αβιοτικής και βιοτικής αποδόμησης»·

ιε)

στο υποτμήμα 9.4, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.4.

Οι μελέτες αυτές δεν χρειάζεται να διενεργούνται εάν είναι απίθανη η άμεση και έμμεση έκθεση του εδάφους.

Εάν δεν υπάρχουν δεδομένα τοξικότητας για τους οργανισμούς του εδάφους, μπορεί να εφαρμόζεται η μέθοδος κατανομής ισορροπίας για την εκτίμηση της έκθεσης στους οργανισμούς του εδάφους. Αν εφαρμόζεται στις νανομορφές η μέθοδος κατανομής ισορροπίας, αυτό πρέπει να αιτιολογείται επιστημονικά. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.

Ειδικά για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από το έδαφος ή που είναι άκρως ανθεκτικές, ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, τη διενέργεια δοκιμών μακροπρόθεσμης τοξικότητας όπως αναφέρεται στο παράρτημα X αντί των δοκιμών βραχυπρόθεσμης τοξικότητας.»·

Το παράρτημα X τροποποιείται ως εξής:

α)

το υποτμήμα 8.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.4.

Μεταλλαξιγένεση

«8.4.

Οι μελέτες που αναφέρονται στα σημεία 8.4.6 και 8.4.7 δεν χρειάζεται να διενεργούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων, που πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης στην κλάση επικινδυνότητας "μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων" κατηγορίας 1Α ή 1Β, και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου,

—

β)

προστίθενται τα ακόλουθα σημεία 8.4.6 και 8.4.7:

«8.4.6.

Δεύτερη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών, σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας που αναφέρεται στο παράρτημα VII ή στο παράρτημα VIII, το οποίο προκαλεί ανησυχία τόσο για χρωμοσωμική εκτροπή όσο και για μετάλλαξη γονιδίων. Η δεύτερη αυτή μελέτη έχει ως αντικείμενο ενδεχόμενη χρωμοσωμική εκτροπή ή μετάλλαξη γονιδίων, κατά περίπτωση, η οποία δεν διερευνήθηκε από την πρώτη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών.

8.4.7.

Δεύτερη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε γεννητικά κύτταρα θηλαστικών, σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε σωματικά κύτταρα θηλαστικών, το οποίο προκαλεί ανησυχία τόσο για χρωμοσωμική εκτροπή όσο και για μετάλλαξη γονιδίων. Η δεύτερη αυτή μελέτη έχει ως αντικείμενο την ενδεχόμενη χρωμοσωμική εκτροπή ή μετάλλαξη γονιδίων, κατά περίπτωση, η οποία δεν διερευνήθηκε από την πρώτη in vivo μελέτη γονιδιοτοξικότητας σε γεννητικά κύτταρα θηλαστικών.

8.4.7.

γ)

το σημείο 8.7.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.2.

Μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (κατευθυντήρια γραμμή 414 του ΟΟΣΑ) σε δεύτερο είδος· το προτιμώμενο είδος είναι ο αρουραίος ή το κουνέλι, όποιο από τα δύο δεν χρησιμοποιήθηκε στην πρώτη μελέτη του παραρτήματος IX. Η χορήγηση πραγματοποιείται διά της στοματικής οδού για τις ουσίες σε στερεή ή υγρή μορφή και διά της εισπνοής αν η ουσία είναι αέριο· είναι δυνατές οι αποκλίσεις εφόσον τεκμηριώνονται επιστημονικά, π.χ. εάν υπάρχουν στοιχεία για ισοδύναμη ή υψηλότερη συστημική έκθεση μέσω άλλης συναφούς οδού έκθεσης του ανθρώπου ή για τοξικότητα συγκεκριμένης οδού έκθεσης.

Οι αποκλίσεις από την προκαθορισμένη οδό χορήγησης και οι αποκλίσεις όσον αφορά την επιλογή του είδους τεκμηριώνονται επιστημονικά.»·

δ)

στο σημείο 8.7.3, στη στήλη 1, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«8.7.3.

Διευρυμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά (κατευθυντήρια γραμμή 443 του ΟΟΣΑ), βασικός σχεδιασμός δοκιμής (κοόρτες 1Α και 1Β χωρίς επέκταση ώστε να συμπεριληφθεί γενεά F2), ένα είδος, εκτός αν παρέχονται ήδη στο πλαίσιο των απαιτήσεων του παραρτήματος IX. Η χορήγηση πραγματοποιείται διά της στοματικής οδού για τις ουσίες σε στερεή ή υγρή μορφή και διά της εισπνοής αν η ουσία είναι αέριο· είναι δυνατές οι αποκλίσεις εφόσον τεκμηριώνονται επιστημονικά, π.χ. εάν υπάρχουν στοιχεία για ισοδύναμη ή υψηλότερη συστημική έκθεση μέσω άλλης συναφούς οδού έκθεσης του ανθρώπου ή για τοξικότητα συγκεκριμένης οδού έκθεσης.

ε)

στο σημείο 8.7.3, στη στήλη 2, το εισαγωγικό κείμενο του πρώτου εδαφίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Ο καταχωρίζων προτείνει, ή ο Οργανισμός είναι δυνατό να απαιτεί, τη διενέργεια διευρυμένης μελέτης αναπαραγωγικής τοξικότητας σε μία γενεά με επέκταση της κοόρτης 1Β ώστε να συμπεριληφθεί η γενεά F2 εάν:»·

στ)

ζ)

στο υποτμήμα 9.2, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.2.

Περαιτέρω δοκιμές αποδόμησης προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, εάν η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρεί την ανάγκη περαιτέρω διερεύνησης της αποδόμησης της ουσίας και των προϊόντων μετατροπής και αποδόμησής της. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών και των κατάλληλων μέσων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.»·

η)	το σημείο 9.2.1 απαλείφεται·

θ)

στο υποτμήμα 9.4, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.4.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, εάν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρούν την ανάγκη περαιτέρω διερεύνησης των επιπτώσεων της ουσίας ή των προϊόντων μετατροπής και αποδόμησής της στους χερσαίους οργανισμούς. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση το αποτέλεσμα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.

Οι μελέτες αυτές δεν χρειάζεται να διενεργούνται εάν είναι απίθανη η άμεση και έμμεση έκθεση του εδάφους.»·

ι)

στο σημείο 9.5.1, στη στήλη 2, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«9.5.1.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας προτείνονται από τον καταχωρίζοντα, ή είναι δυνατό να απαιτούνται από τον Οργανισμό, εάν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας που διενεργείται σύμφωνα με το παράρτημα I μαρτυρούν την ανάγκη περαιτέρω διερεύνησης των επιπτώσεων της ουσίας ή των σχετικών προϊόντων μετατροπής και αποδόμησης στους οργανισμούς ιζημάτων.

Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας.».

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/54

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/478 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Μαρτίου 2022

για τη διατήρηση προστατευτικών μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές δίθυρων μαλακίων από την Τουρκία που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 128 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 743/2013 της Επιτροπής (2) θεσπίστηκε επειδή οι έλεγχοι της Επιτροπής εντόπισαν ελλείψεις στην εκτέλεση επίσημων ελέγχων από τις αρμόδιες αρχές της Τουρκίας όσον αφορά την παραγωγή δίθυρων μαλακίων που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση και επειδή τα κράτη μέλη ανέφεραν μη συμμορφούμενες αποστολές δίθυρων μαλακίων καταγωγής Τουρκίας, οι οποίες δεν πληρούσαν τα μικροβιολογικά πρότυπα της Ένωσης.

(2)	Ο πλέον πρόσφατος έλεγχος της Επιτροπής που πραγματοποιήθηκε τον Σεπτέμβριο του 2015 διαπίστωσε ότι εξακολουθούσαν να υπάρχουν σημαντικές ελλείψεις στο σύστημα ελέγχου για τα δίθυρα μαλάκια που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση.

(3)

Τον Ιανουάριο του 2020 οι τουρκικές αρμόδιες αρχές υπέβαλαν πληροφορίες σχετικά με τα διορθωτικά μέτρα που έχουν αρχίσει να εφαρμόζουν για την αντιμετώπιση των εν λόγω ελλείψεων. Μολονότι οι εν λόγω πληροφορίες είχαν αρχικά αξιολογηθεί ευνοϊκά σε έντυπη μορφή, ο επιτόπιος έλεγχος για την επαλήθευση της υλοποίησης των εν λόγω δράσεων δεν είναι ακόμη δυνατός λόγω των περιορισμών που επιβάλλει η πανδημία COVID-19. Έως ότου τα αποτελέσματα του παρόντος ελέγχου κριθούν ευνοϊκά, θα πρέπει να παραμείνουν σε ισχύ τα μέτρα που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 743/2013.

(4)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 743/2013 έπαψε να ισχύει στις 31 Δεκεμβρίου 2021. Επιπλέον, δεδομένου ότι η οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου (3), η οποία αποτελεί τη βάση του ανωτέρω κανονισμού, δεν εφαρμόζεται πλέον, η νομική βάση του εκτελεστικού κανονισμού της Επιτροπής θα πρέπει να επικαιροποιηθεί ώστε να παραπέμπει στο άρθρο 128 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

(5)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός ισχύει για ζώντα, διατηρημένα με απλή ψύξη, κατεψυγμένα και μεταποιημένα δίθυρα μαλάκια που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (κώδικες ΣΟ: 0307, 1605), τα οποία κατάγονται ή αποστέλλονται από την Τουρκία.

Άρθρο 2

Απαγόρευση εισόδου ζώντων και διατηρημένων με απλή ψύξη δίθυρων μαλακίων

Τα κράτη μέλη δεν επιτρέπουν την είσοδο στην Ένωση ζώντων και διατηρημένων με απλή ψύξη δίθυρων μαλακίων τα οποία κατάγονται ή αποστέλλονται από την Τουρκία.

Άρθρο 3

Μέτρα σχετικά με τα κατεψυγμένα και τα μεταποιημένα δίθυρα μαλάκια

1. Τα κράτη μέλη, χρησιμοποιώντας κατάλληλα προγράμματα δειγματοληψίας και μεθόδους ανίχνευσης, διεξάγουν δοκιμές σε αποστολές κατεψυγμένων και μεταποιημένων δίθυρων μαλακίων τα οποία κατάγονται ή αποστέλλονται από την Τουρκία, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2.

Οι εν λόγω δοκιμές διενεργούνται στον συνοριακό σταθμό ελέγχου όπου γίνεται η είσοδος των αποστολών αυτών στην Ένωση.

2. Τα κράτη μέλη διεξάγουν τις απαραίτητες δοκιμές για τον προσδιορισμό:

α)	του επιπέδου μόλυνσης με Escherichia coli σε όλες τις αποστολές κατεψυγμένων δίθυρων μαλακίων·

β)	της παρουσίας θαλάσσιων βιοτοξινών σε όλες τις αποστολές κατεψυγμένων ή μεταποιημένων δίθυρων μαλακίων.

3. Οι αποστολές που υποβάλλονται στις δοκιμές που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 παραμένουν υπό την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών στον οικείο συνοριακό σταθμό ελέγχου έως ότου ληφθούν και αξιολογηθούν τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτών.

4. Εάν από τις δοκιμές που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 προκύψει ότι μια αποστολή είναι πιθανό να είναι επιβλαβής για την ανθρώπινη υγεία, κατάσχεται αμέσως από την αρμόδια αρχή η οποία είτε την καταστρέφει είτε την υποβάλλει σε ειδική μεταχείριση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 67 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και σύμφωνα με το άρθρο 71 παράγραφοι 1 και 2 του ίδιου αυτού κανονισμού.

Άρθρο 4

Δαπάνες

Όλες οι δαπάνες που πραγματοποιούνται από τα κράτη μέλη κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού βαρύνουν τον/την υπεύθυνο/-η της επιχείρησης τροφίμων ή τον/την εκπρόσωπό του/της που είναι υπεύθυνος/-η για την αποστολή κατά τη στιγμή της άφιξης της εν λόγω αποστολής στον συνοριακό σταθμό ελέγχου όπου γίνεται η είσοδος στην Ένωση.

Άρθρο 5

Έναρξη ισχύος και περίοδος εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τέταρτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται έως τις 31 Δεκεμβρίου 2023.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 743/2013 της Επιτροπής, της 31ης Ιουλίου 2013, για τη θέσπιση προστατευτικών μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές δίθυρων μαλακίων από την Τουρκία που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 205 της 1.8.2013, σ. 1).

(3) Οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες (ΕΕ L 24 της 30.1.1998, σ. 9).

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/57

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/479 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Μαρτίου 2022

για την τροποποίηση των παραρτημάτων V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τις καταχωρίσεις για το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες στους καταλόγους τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων πουλερικών, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 230 παράγραφος 1 και το άρθρο 232 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 ορίζει ότι τα φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που έχει καταγραφεί σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, προκειμένου να εισέλθουν στην Ένωση.

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις με τις οποίες πρέπει να συμμορφώνονται τα φορτία ορισμένων ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη ή ζώνες αυτών, ή διαμερίσματα αυτών στην περίπτωση ζώων υδατοκαλλιέργειας, προκειμένου να εισέλθουν στην Ένωση.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (3) καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών ή διαμερισμάτων αυτών από τις οποίες / τα οποία επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση των ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692.

(4)

Ειδικότερα, τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 περιλαμβάνουν τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών τους από τις οποίες / τα οποία επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση, αντίστοιχα, φορτίων πουλερικών και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών, αφενός, και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα, αφετέρου.

(5)	Το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Η εστία βρίσκεται κοντά στο Collieston, Aberdeenshire στη Σκωτία και επιβεβαιώθηκε την 11η Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(6)

Επιπλέον, το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση άλλων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Οι εστίες βρίσκονται σε δεύτερη εγκατάσταση κοντά στο Redgrave, Mid Suffolk, Suffolk στην Αγγλία και κοντά στο Market Weston, West Suffolk, Suffolk στην Αγγλία, και επιβεβαιώθηκαν στις 12 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(7)

Επιπροσθέτως, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Οι εστίες βρίσκονται σε δεύτερη εκμετάλλευση στην ήδη πληγείσα κομητεία Cecil, στην πολιτεία του Maryland των Ηνωμένων Πολιτειών, και στην κομητεία Taylor, στην πολιτεία της Iowa των Ηνωμένων Πολιτειών, και επιβεβαιώθηκαν στις 10 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(8)

Επιπλέον, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση άλλης μιας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Η εστία βρίσκεται στην κομητεία Franklin, στην πολιτεία του Kansas των Ηνωμένων Πολιτειών και επιβεβαιώθηκε στις 11 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(9)

Επίσης, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση ακόμη μιας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Η εστία βρίσκεται σε δεύτερη εκμετάλλευση στην ήδη πληγείσα κομητεία Charles Mix, στην πολιτεία South Dakota των Ηνωμένων Πολιτειών και επιβεβαιώθηκε στις 12 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(10)

Επιπροσθέτως, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση άλλης μιας εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Η εστία βρίσκεται στην κομητεία Jefferson, στην πολιτεία του Wisconsin των Ηνωμένων Πολιτειών και επιβεβαιώθηκε στις 14 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(11)

Επιπλέον, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση άλλων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Οι εστίες βρίσκονται στην κομητεία Kent, στην πολιτεία του Delaware των Ηνωμένων Πολιτειών, και σε δεύτερη πτηνοτροφική εκμετάλλευση στην ήδη πληγείσα κομητεία Buena Vista, στην πολιτεία της Iowa των Ηνωμένων Πολιτειών, και επιβεβαιώθηκαν στις 17 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(12)

Επίσης, οι Ηνωμένες Πολιτείες κοινοποίησαν στην Επιτροπή την εκδήλωση άλλων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών σε πουλερικά. Οι εστίες βρίσκονται στην κομητεία Dickinson, στην πολιτεία του Kansas των Ηνωμένων Πολιτειών, και σε τρίτη πτηνοτροφική εκμετάλλευση στην ήδη πληγείσα κομητεία Cecil, στην πολιτεία του Maryland των Ηνωμένων Πολιτειών και επιβεβαιώθηκαν στις 18 Μαρτίου 2022 με εργαστηριακή ανάλυση (RT-PCR).

(13)

Οι κτηνιατρικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου και των Ηνωμένων Πολιτειών καθόρισαν ζώνη ελέγχου ακτίνας 10 χλμ. γύρω από τις πληγείσες εγκαταστάσεις και εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης με σκοπό τον έλεγχο της παρουσίας της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών και τον περιορισμό της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου.

(14)

Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι Ηνωμένες Πολιτείες υπέβαλαν στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στην επικράτειά τους, καθώς και τα μέτρα που έλαβαν για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών. Οι πληροφορίες αυτές αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή. Με βάση την εν λόγω αξιολόγηση και προκειμένου να προστατευθεί το ζωοϋγειονομικό καθεστώς της Ένωσης, δεν θα πρέπει πλέον να επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων πουλερικών, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πουλερικών και νωπού κρέατος από πουλερικά και πτερωτά θηράματα από τις περιοχές που υπόκεινται σε περιορισμούς οι οποίες οριοθετήθηκαν από τις κτηνιατρικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου και των Ηνωμένων Πολιτειών λόγω των πρόσφατων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών.

(15)

Επιπλέον, το Ηνωμένο Βασίλειο υπέβαλε επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στην επικράτειά του όσον αφορά την εστία υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (HPAI) που επιβεβαιώθηκε σε πτηνοτροφική εκμετάλλευση στις 21 Νοεμβρίου 2021 κοντά στο Silecroft, Copeland, Cumbria στην Αγγλία. Το Ηνωμένο Βασίλειο υπέβαλε επίσης τα μέτρα που έλαβε για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. Ειδικότερα, έπειτα από την εκδήλωση της εν λόγω εστίας HPAI, το Ηνωμένο Βασίλειο έχει εφαρμόσει πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών με στόχο την αναχαίτιση και τον περιορισμό της εξάπλωσης της νόσου. Επιπλέον, το Ηνωμένο Βασίλειο έχει ολοκληρώσει τα αναγκαία μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης μετά την εφαρμογή της πολιτικής εξολόθρευσης στην πληγείσα πτηνοτροφική εκμετάλλευση στην επικράτειά του.

(16)

Η Επιτροπή αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπέβαλε το Ηνωμένο Βασίλειο και συμπέρανε ότι η εστία HPAI σε πτηνοτροφική εκμετάλλευση κοντά στο Silecroft, Copeland, Cumbria στην Αγγλία έχει εκριζωθεί και ότι δεν υπάρχει πλέον κανένας κίνδυνος που να συνδέεται με την είσοδο στην Ένωση προϊόντων πουλερικών από τις ζώνες του Ηνωμένου Βασιλείου από τις οποίες είχε ανασταλεί η είσοδος προϊόντων πουλερικών λόγω της εν λόγω εστίας.

(17)	Συνεπώς, τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(18)

Λαμβανομένης υπόψη της υφιστάμενης επιδημιολογικής κατάστασης στο Ηνωμένο Βασίλειο και στις Ηνωμένες Πολιτείες όσον αφορά την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών και τον σοβαρό κίνδυνο εισαγωγής της στην Ένωση, οι τροποποιήσεις που πρέπει να γίνουν στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/404 με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ επειγόντως.

(19)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 379).

(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για τον καθορισμό των καταλόγων των τρίτων χωρών, περιοχών ή τμημάτων από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα V και XIV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 τροποποιούνται ως εξής:

το παράρτημα V τροποποιείται ως εξής:

α)

το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:

στην καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο, η σειρά για τη ζώνη GB-2.26 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«GB Ηνωμένο Βασίλειο	GB-2.26	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1	21.11.2021	14.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1	21.11.2021	14.3.2022»

ii)

στην καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο, μετά τη σειρά για τη ζώνη GB-2.104, προστίθενται οι ακόλουθες σειρές για τις ζώνες GB-2.105 έως GB-2.107:

«GB Ηνωμένο Βασίλειο	GB-2.105	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1	11.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1	11.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1	11.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1	11.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1	11.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1	11.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1	11.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1	11.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1	11.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1	11.3.2022
	GB-2.106	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1	12.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1	12.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1	12.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1	12.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1	12.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1	12.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1	12.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1	12.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1	12.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1	12.3.2022
	GB-2.107	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1	12.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1	12.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1	12.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1	12.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1	12.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1	12.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1	12.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1	12.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1	12.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1	12.3.2022»

iii)

στην καταχώριση για τις Ηνωμένες Πολιτείες, μετά τη σειρά για τη ζώνη US-2.20, προστίθενται οι ακόλουθες σειρές για τις ζώνες US-2.21 έως US-2.29:

«US Ηνωμένες Πολιτείες	US-2.21	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		10.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		10.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		10.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		10.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		10.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		10.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		10.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		10.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		10.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		10.3.2022
	US-2.22	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		10.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		10.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		10.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		10.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		10.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		10.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		10.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		10.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		10.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		10.3.2022
	US-2.23	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		11.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		11.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		11.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		11.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		11.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		11.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		11.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		11.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		11.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		11.3.2022
	US-2.24	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		12.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		12.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		12.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		12.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		12.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		12.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		12.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		12.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		12.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		12.3.2022
	US-2.25	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		14.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		14.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		14.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		14.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		14.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		14.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		14.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		14.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		14.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		14.3.2022
	US-2.26	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		17.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		17.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		17.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		17.3.2022
		Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		17.3.2022
		Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		17.3.2022
		Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		17.3.2022
		Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		17.3.2022
		Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		17.3.2022
		Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		17.3.2022
	US-2.27	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		17.3.2022
		Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		17.3.2022
		Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		17.3.2022
		Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		17.3.2022
Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών		DOC	N, P1		17.3.2022
Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας		DOR	N, P1		17.3.2022
Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών		POU-LT20	N, P1		17.3.2022
Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών		HEP	N, P1		17.3.2022
Αυγά στρουθιονιδών για επώαση		HER	N, P1		17.3.2022
Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών		HE-LT20	N, P1		17.3.2022
US-2.28	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		18.3.2022
	Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		18.3.2022
	Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		18.3.2022
	Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		18.3.2022
	Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		18.3.2022
	Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		18.3.2022
	Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		18.3.2022
	Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		18.3.2022
	Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		18.3.2022
	Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		18.3.2022
US-2.29	Πουλερικά αναπαραγωγής πλην των στρουθιονιδών και πουλερικά παραγωγής πλην των στρουθιονιδών	BPP	N, P1		18.3.2022
	Στρουθιονίδες αναπαραγωγής και στρουθιονίδες παραγωγής	BPR	N, P1		18.3.2022
	Πουλερικά που προορίζονται για σφαγή πλην των στρουθιονιδών	SP	N, P1		18.3.2022
	Στρουθιονίδες που προορίζονται για σφαγή	SR	N, P1		18.3.2022
	Νεοσσοί μίας ημέρας πλην των στρουθιονιδών	DOC	N, P1		18.3.2022
	Νεοσσοί στρουθιονιδών μίας ημέρας	DOR	N, P1		18.3.2022
	Λιγότερα από 20 πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	POU-LT20	N, P1		18.3.2022
	Αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HEP	N, P1		18.3.2022
	Αυγά στρουθιονιδών για επώαση	HER	N, P1		18.3.2022
	Λιγότερα από 20 αυγά για επώαση από πουλερικά πλην των στρουθιονιδών	HE-LT20	N, P1		18.3.2022»

β)

το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:

στην καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο, μετά την περιγραφή της ζώνης GB-2.104, προστίθενται οι ακόλουθες περιγραφές των ζωνών GB-2.105 έως GB-2.107:

«Ηνωμένο Βασίλειο

GB-2.105

Κοντά στο Collieston, Aberdeenshire, Σκωτία.

Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 χλμ., με κέντρο τις δεκαδικές συντεταγμένες N57.38 και W1.92 στο WGS84.

GB-2.106

Κοντά στο Redgrave, Mid Suffolk, Suffolk, Αγγλία:

Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 χλμ., με κέντρο τις δεκαδικές συντεταγμένες N52.33 και E1.02 στο WGS84.

GB-2.107

Κοντά στο Market Weston, West Suffolk, Suffolk, Αγγλία:

Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 χλμ., με κέντρο τις δεκαδικές συντεταγμένες N52.37 και E0.96 στο WGS84.»

ii)

στην καταχώριση για τις Ηνωμένες Πολιτείες, μετά την περιγραφή της ζώνης US-2.20, προστίθενται οι ακόλουθες περιγραφές των ζωνών US-2.21 έως US-2.29:

«Ηνωμένες Πολιτείες

US-2.21

Πολιτεία Maryland

Cecil 02

Κομητεία Cecil: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 75,7817424°W 39,5011636°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 2,5 χλμ. βόρεια-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Cayots Corner Rd και N St Augustine Rd.

β)	Βορειοανατολικά: 0,9 χλμ. βόρεια-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των N Broad St και Cedar Ln Rd.

γ)	Ανατολικά: 0,9 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των Main St και Summit Bridge Rd.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,7 χλμ. βόρεια-βορειοδυτικά της διασταύρωσης των McKays Corner Rd και Sawmill Rd.

ε)	Νότια: 1,4 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 301 και 313.

στ)	Νοτιοδυτικά: 2,6 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 213 και Sandy Bottom Rd.

ζ)	Δυτικά: 3,4 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Stemmer’s Run Rd και Pond Neck Rd.

η)	Βορειοδυτικά: 1,8 χλμ. δυτικά της διασταύρωσης των Cayots Corner Rd και Augustine Herman Hwy.

US-2.22

Πολιτεία Iowa

Κομητεία Taylor: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 94,4900604°W 40,8972542°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 1,3 χλμ. βόρεια της διασταύρωσης των 110th St και Yellowstone Ave.

β)	Βορειοανατολικά: 1,0 χλμ. ανατολικά της διασταύρωσης των 120th St και 140th Ave.

γ)	Ανατολικά: 0,8 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των County Hwy J23 και 155th Ave.

δ)	Νοτιοανατολικά: 1,2 χλμ. ανατολικά-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 210th St και 140th Ave.

ε)	Νότια: 0,8 χλμ. βόρεια-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 230th St και Winchester Ave.

στ)	Νοτιοδυτικά: 0,9 χλμ. βόρεια-βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 210th St και Tennessee Ave.

ζ)	Δυτικά: 0,7 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 160th St και Rockwood Ave.

η)	Βορειοδυτικά: 0,7 χλμ. βόρεια-βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 120th St και Tennessee Ave.

US-2.23

Πολιτεία Kansas

Κομητεία Franklin: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 95,0792521°W 38,7130278°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 0,5 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Stafford Rd και Poplar St.

β)	Βορειοανατολικά: 0,9 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των W 247th St και Bethel Church Rd.

γ)	Ανατολικά: 0,8 χλμ. ανατολικά της διασταύρωσης των W 279th St και Crescent Hill Rd.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,9 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των W 311th St και Bethel Church Rd.

ε)	Νότια: 0,4 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Jackson Rd και Virginia Rd.

στ)	Νοτιοδυτικά: 1,5 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Rock Creek Rd και Oregon Rd.

ζ)	Δυτικά: 0,2 χλμ. δυτικά-βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Highway K68 και Ohio Rd.

η)	Βορειοδυτικά: 0,8 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Tennessee Rd και Riley Rd.

US-2.24

Πολιτεία South Dakota

Charles Mix 02

Κομητεία Charles Mix: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 98,6493004°W 43,2818237°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 1,7 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 376th Avenue και 284th Street.

β)	Βορειοανατολικά: 0,3 χλμ. βόρεια-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 381st Avenue και 285th Street.

γ)	Ανατολικά: 1,4 χλμ. νότια-νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 289th Street και 384th Avenue.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,9 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 294th Avenue και US 18; US 281.

ε)	Νότια: 0,6 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 296th Street και 377th Avenue.

στ)	Νοτιοδυτικά: 1,7 χλμ. δυτικά της διασταύρωσης των 294th Street και SD 1804.

ζ)	Δυτικά: 1,1 χλμ. νότια της διασταύρωσης των 371st Avenue και 289th Street.

η)	Βορειοδυτικά: 0,6 χλμ. νότια-νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 373rd Avenue και 285th Street.

US-2.25

Πολιτεία Wisconsin

Κομητεία Jefferson: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 88,6351537°W 42,9712343°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 0,5 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Bente Road και Turner Road.

β)	Βορειοανατολικά: 1,7 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των County Road CI και CTH Z.

γ)	Ανατολικά: 1,7 χλμ. ανατολικά-νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των CTH Z και WI 59.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,6 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των Greening Road και WI 67.

ε)	Νότια: 1,3 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των CTH 0 και Kettle moraine Drive.

στ)	Νοτιοδυτικά: 0,5 χλμ. νότια της διασταύρωσης των Franklin Street και US 12;WI 59.

ζ)	Δυτικά: 1,2 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των Findlay Road και Fremont Road.

η)	Βορειοδυτικά: 0,9 χλμ. νότια της διασταύρωσης των Schmidt Road και Gnube Lane.

US-2.26

Πολιτεία Delaware

Κομητεία Kent: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 75,4180689°W 39,0474609°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 0,7 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των Bowers Beach Road και Old Bowers Road.

β)	Βορειοανατολικά: 2,1 χλμ. ανατολικά-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Brockam Bridge Road και Bennetts Pier Road.

γ)	Ανατολικά: 0,6 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των DE 36 και Lighthouse Road.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,6 χλμ. βόρεια της διασταύρωσης των Johnson Road και DE 30.

ε)	Νότια: 0,5 χλμ. ανατολικά της διασταύρωσης των DE 36 και Fitzgeralds Road.

στ)	Νοτιοδυτικά: 0,8 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των Hunting Quarter Road και Messicks Road.

ζ)	Δυτικά: 1,5 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Paradise Alley Road και Campground Road.

η)	Βορειοδυτικά: 0,5 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των Barratts Chapel Road και McGinnis Pond Road.

US-2.27

Πολιτεία Iowa

Buena Vista 02

Κομητεία Buena Vista: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 95,1270827°W 42,9155545°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 1,2 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των 500th Street και 230th Avenue.

β)	Βορειοανατολικά: 1,1 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των 180th Avenue και 430th Street.

γ)	Ανατολικά: 1,15 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 480th Street και CR M54.

δ)	Νοτιοανατολικά: 0,9 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 520th Street και 190th Avenue.

ε)	Νότια: 0,2 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των 540th Street και 140th Avenue.

στ)	Νοτιοδυτικά: 0,4 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των 520th Street και 100th Avenue.

ζ)	Δυτικά: 0,4 χλμ. βόρεια της διασταύρωσης των C-25 και 80th Avenue.

η)	Βορειοδυτικά: 0,4 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 100th Avenue και 435th Street.

US-2.28

Πολιτεία Kansas

Κομητεία Dickinson: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 96,9485550°W 38,7273195°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 0,3 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των 900 Avenue και Vane Road.

β)	Βορειοανατολικά: 0,8 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Q Avenue και South 2900 Road.

γ)	Ανατολικά: 0,5 χλμ. ανατολικά της διασταύρωσης των V avenue και 2700 Road.

δ)	Νοτιοανατολικά: 1,2 χλμ. βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Bb Avenue και South 2900 Road.

ε)	Νότια: 0,5 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των 330th Street και Wagonwheel Road.

στ)	Νοτιοδυτικά: 0,8 χλμ. βόρεια-βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Sunflower Road και 340th Street.

ζ)	Δυτικά: 0,4 χλμ. νοτιοδυτικά της διασταύρωσης των Paint Road και 300 Avenue.

η)	Βορειοδυτικά: 0,7 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των KS 4 και Rain Road.

US-2.29

Πολιτεία Maryland

Cecil 04

Κομητεία Cecil: ζώνη με ακτίνα 10 χλμ. που ξεκινά με βορειότερο άκρο (συντεταγμένες GPS: 75,7934265°W 39,4839828°N) και εκτείνεται δεξιόστροφα σε κύκλο:

α)	Βόρεια: 0,6 χλμ. βόρεια της διασταύρωσης των Stallion Row και Myrtle Wilson Road.

β)	Βορειοανατολικά: 0,2 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των Industrial Road και Haveg Road.

γ)	Ανατολικά: 1,0 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των Grears Corner Road και Dexter Corner Road.

δ)	Νοτιοανατολικά: 1,3 χλμ. νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των Delaware Line Road και McKays Corner Road.

ε)	Νότια: 1,0 χλμ. νότια-νοτιοανατολικά της διασταύρωσης των US 301 και MD. 313.

στ)	Νοτιοδυτικά: 1,6 χλμ. βορειοδυτικά της διασταύρωσης των MD213 και Starkey Farm Lane.

ζ)	Δυτικά: 0,8 χλμ. βόρεια-βορειοανατολικά της διασταύρωσης των Grove Neck Road και Woodlawn Lane.

η)	Βορειοδυτικά: 0,8 χλμ. βόρεια της διασταύρωσης των Park Lane και Beachview Avenue.»

στο παράρτημα XIV, το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:

στην καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο, η σειρά για τη ζώνη GB-2.26 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«GB

Ηνωμένο Βασίλειο

GB-2.26

Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών

POU

N, P1

21.11.2021

14.3.2022

Νωπό κρέας στρουθιονιδών

RAT

N, P1

21.11.2021

14.3.2022

Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων

GBM

21.11.2021

14.3.2022»

ii)

«GB Ηνωμένο Βασίλειο	GB-2.105	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	11.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	11.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	11.3.2022
	GB-2.106	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	12.3.2022
	GB-2.107	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	12.3.2022»

iii)

«US Ηνωμένες Πολιτείες	US-2.21	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	10.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	10.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	10.3.2022
	US-2.22	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	10.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	10.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	10.3.2022
	US-2.23	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	11.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	11.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	11.3.2022
	US-2.24	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	12.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	12.3.2022
	US-2.25	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	14.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	14.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	14.3.2022
	US-2.26	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	17.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	17.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	17.3.2022
	US-2.27	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	17.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	17.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	17.3.2022
	US-2.28	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	18.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	18.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	18.3.2022
	US-2.29	Νωπό κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών	POU	N, P1	18.3.2022
		Νωπό κρέας στρουθιονιδών	RAT	N, P1	18.3.2022
		Νωπό κρέας πτερωτών θηραμάτων	GBM	P1	18.3.2022»

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/72

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/480 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ

της 10ης Μαρτίου 2022

σχετικά με τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, και τον καθορισμό του αντικειμένου της έρευνας, καθώς και των αρμοδιοτήτων, της αριθμητικής σύνθεσης και της διάρκειας της θητείας της επιτροπής

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ,

—

έχοντας υπόψη το αίτημα που υπέβαλαν 290 βουλευτές για τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής με σκοπό την εξέταση και τη διερεύνηση καταγγελλόμενων παραβάσεων ή περιπτώσεων κακοδιοίκησης κατά την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης όσον αφορά τη χρήση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης που είναι εγκατεστημένο σε κινητές συσκευές μέσω της εκμετάλλευσης τρωτών σημείων ΤΠ («αντίστοιχο κατασκοπευτικό λογισμικό παρακολούθησης»),

—	έχοντας υπόψη την πρόταση της διάσκεψης των Προέδρων,

—	έχοντας υπόψη το άρθρο 226 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ),

—	έχοντας υπόψη την απόφαση 95/167/ΕΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 1995, περί των λεπτομερών διατάξεων άσκησης του δικαιώματος εξέτασης των πραγμάτων από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (1),

—

έχοντας υπόψη την προσήλωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις αξίες και τις αρχές της ελευθερίας, της δημοκρατίας και του σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και των θεμελιωδών ελευθεριών, καθώς και του κράτους δικαίου, όπως περιγράφονται στο προοίμιο της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ) και ιδίως στα άρθρα 2, 6 και 21 της εν λόγω Συνθήκης,

—	έχοντας υπόψη το άρθρο 4 παράγραφος 2 ΣΕΕ, το οποίο επαναβεβαιώνει την αποκλειστική αρμοδιότητα των κρατών μελών όσον αφορά τη διατήρηση της δημόσιας τάξης και τη διαφύλαξη της εθνικής ασφάλειας,

—	έχοντας υπόψη τα άρθρα 16 και 223 ΣΛΕΕ,

—

έχοντας υπόψη τον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ο «Χάρτης»), και ιδίως τα άρθρα 7, 8, 11, 21 και 47, που αναγνωρίζουν τα ειδικά δικαιώματα, τις ελευθερίες και τις αρχές που ορίζονται σε αυτόν, όπως ο σεβασμός της ιδιωτικής και οικογενειακής ζωής και η προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, η ελευθερία έκφρασης και πληροφόρησης, το δικαίωμα στη μη εισαγωγή διακρίσεων, καθώς και το δικαίωμα αποτελεσματικής προσφυγής και δίκαιης δίκης, και τα οποία εφαρμόζονται πλήρως στα κράτη μέλη όταν εφαρμόζουν το δίκαιο της Ένωσης, και το άρθρο 52 παράγραφος 1 που επιτρέπει ορισμένους περιορισμούς στην άσκηση των θεμελιωδών δικαιωμάτων και ελευθεριών,

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/58/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2002, σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και την προστασία της ιδιωτικής ζωής στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών (οδηγία για την προστασία ιδιωτικής ζωής στις ηλεκτρονικές επικοινωνίες) (2),

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων) (3),

—

έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2016/680 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από αρμόδιες αρχές για τους σκοπούς της πρόληψης, διερεύνησης, ανίχνευσης ή δίωξης ποινικών αδικημάτων ή της εκτέλεσης ποινικών κυρώσεων και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της απόφασης-πλαίσιο 2008/977/ΔΕΥ του Συμβουλίου (4),

—	έχοντας υπόψη την απόφαση του Συμβουλίου (ΚΕΠΠΑ) 2019/797, της 17ης Μαΐου 2019, σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά κυβερνοεπιθέσεων που απειλούν την Ένωση ή τα κράτη μέλη της (5), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία του Συμβουλίου (ΚΕΠΠΑ) 2021/796, της 17ης Μαΐου 2021 (6),

—	έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/821 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, για τη θέσπιση ενωσιακού συστήματος ελέγχου των εξαγωγών, της μεσιτείας, της τεχνικής βοήθειας, της διαμετακόμισης και της μεταφοράς ειδών διπλής χρήσης (7),

—	έχοντας υπόψη την Πράξη περί της εκλογής των μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου με άμεση και καθολική ψηφοφορία (8),

—	έχοντας υπόψη τη Ευρωπαϊκή σύμβαση για την προάσπιση των δικαιωμάτων του ανθρώπου και των θεμελιωδών ελευθεριών, και ιδίως τα άρθρα 8, 9, 13 και 17, καθώς και τα πρωτόκολλά της,

—	έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες αρχές των Ηνωμένων Εθνών για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα (9),

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Μαρτίου 2014 σχετικά με το πρόγραμμα παρακολούθησης της υπηρεσίας εθνικής ασφάλειας (NSA) των ΗΠΑ, τα όργανα παρακολούθησης σε διάφορα κράτη μέλη και τον αντίκτυπό τους στα θεμελιώδη δικαιώματα των πολιτών της ΕΕ, και με τη διατλαντική συνεργασία στον τομέα της δικαιοσύνης και των εσωτερικών υποθέσεων (10), καθώς και τις συστάσεις του σχετικά με την ενίσχυση της ασφάλειας ΤΠ στα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της ΕΕ,

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 208 του Κανονισμού του,

λαμβάνοντας υπόψη ότι υπήρξαν πρόσφατες αποκαλύψεις ότι αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένων κρατών μελών, έχουν χρησιμοποιήσει το κατασκοπευτικό λογισμικό παρακολούθησης Pegasus κατά δημοσιογράφων, πολιτικών, υπαλλήλων επιβολής του νόμου, διπλωματών, δικηγόρων, επιχειρηματιών, φορέων της κοινωνίας των πολιτών και άλλων παραγόντων, και ότι οι πρακτικές αυτές είναι εξαιρετικά ανησυχητικές και φαίνεται να επιβεβαιώνουν τους κινδύνους της κατάχρησης της τεχνολογίας παρακολούθησης για την υπονόμευση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της δημοκρατίας·

αποφασίζει να συστήσει εξεταστική επιτροπή για να διερευνήσει τις καταγγελίες για παραβάσεις ή περιπτώσεις κακοδιοίκησης κατά την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης όσον αφορά τη χρήση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, με την επιφύλαξη της αρμοδιότητας των εθνικών και των ενωσιακών δικαστηρίων·

αποφασίζει ότι η εξεταστική επιτροπή θα είναι επιφορτισμένη:

—

να διερευνήσει το πεδίο των καταγγελλόμενων παραβιάσεων ή περιπτώσεων κακοδιοίκησης κατά την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης, που προκύπτουν από τη χρήση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό στον οποίο τα κράτη μέλη, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της Ουγγαρίας και της Πολωνίας, ή τρίτες χώρες, χρησιμοποιούν παρεμβατική παρακολούθηση κατά τρόπο που παραβιάζει τα δικαιώματα και τις ελευθερίες που κατοχυρώνονται στον Χάρτη, καθώς και να αξιολογήσει το επίπεδο κινδύνου που ενέχει αυτό για τις αξίες που κατοχυρώνονται στο άρθρο 2 ΣΕΕ, όπως η δημοκρατία, το κράτος δικαίου και ο σεβασμός των ανθρωπίνων δικαιωμάτων,

—

για την εκτέλεση των καθηκόντων της, να συλλέξει και να αναλύσει πληροφορίες για να εξακριβώσει:

—	τη χρήση και τη λειτουργία του Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης και τον εικαζόμενο αρνητικό αντίκτυπο στα θεμελιώδη δικαιώματα βάσει του Χάρτη, σε περιπτώσεις όπου τα κράτη μέλη εφάρμοζαν το δίκαιο της Ένωσης,

—	το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο εντός του οποίου κράτη μέλη έχουν αποκτήσει και χρησιμοποιήσει το Pegasus και αντίστοιχο κατασκοπευτικό λογισμικό παρακολούθησης,

—

κατά πόσον αρχές των κρατών μελών έχουν χρησιμοποιήσει το λογισμικό Pegasus και αντίστοιχο κατασκοπευτικό λογισμικό παρακολούθησης για πολιτικούς, οικονομικούς ή άλλους αδικαιολόγητους σκοπούς για την κατασκοπεία δημοσιογράφων, πολιτικών, υπαλλήλων επιβολής του νόμου, διπλωματών, δικηγόρων, επιχειρηματιών, φορέων της κοινωνίας των πολιτών ή άλλων παραγόντων, κατά παράβαση του δικαίου της Ένωσης και των αξιών που κατοχυρώνονται στο άρθρο 2 ΣΕΕ, ή των δικαιωμάτων που κατοχυρώνονται στον Χάρτη,

—	κατά πόσον η χρήση, κατά παράβαση του δικαίου της Ένωσης, του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης είχε αρνητικό αντίκτυπο στις δημοκρατικές διαδικασίες στα κράτη μέλη όσον αφορά τις εκλογές σε τοπικό, εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο,

—

τις εικαζόμενες παραβάσεις ή περιπτώσεις κακοδιοίκησης από κράτη μέλη, ως αποτέλεσμα της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, της οδηγίας 2002/58/ΕΚ, ιδίως όσον αφορά την αρχή του απορρήτου των επικοινωνιών και την απαγόρευση της ακρόασης, υποκλοπής, αποθήκευσης ή άλλου είδους υποκλοπής ή παρακολούθησης των επικοινωνιών και των σχετικών δεδομένων κίνησης προσώπων,

—	κατά πόσον η χρήση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης από κράτη μέλη έχει προκαλέσει, οδηγήσει σε ή αποκαλύψει παραβιάσεις της οδηγίας (ΕΕ) 2016/680 και του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679,

—	κατά πόσον η Επιτροπή διέθετε αποδεικτικά στοιχεία για τη χρήση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης κατά προσώπων,

—

κατά πόσον τα κράτη μέλη έχουν εξασφαλίσει επαρκείς θεσμικές και νομικές διασφαλίσεις για την αποφυγή της παράνομης χρήσης κατασκοπευτικού λογισμικού και κατά πόσον τα πρόσωπα που υποψιάζονται ότι τα δικαιώματά τους έχουν παραβιαστεί από τη χρήση κατασκοπευτικού λογισμικού έχουν πρόσβαση σε αποτελεσματική προσφυγή,

—

την εικαζόμενη μη ανάληψη δράσης από κράτη μέλη όσον αφορά τη συμμετοχή οντοτήτων στην ΕΕ στην ανάπτυξη, τη διάδοση ή τη χρηματοδότηση του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένης της αλυσίδας εφοδιασμού όσον αφορά την τεχνολογία και την εκμετάλλευσή της, στον βαθμό που παραβιάζει το δίκαιο της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του κανονισμού (ΕΕ) 2021/821, και συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης κατά την οποία λογισμικό παρακολούθησης που διατίθεται στην αγορά για συγκεκριμένο σκοπό (π.χ. καταπολέμηση της τρομοκρατίας) χρησιμοποιείται σε άλλο πλαίσιο,

—	τον ρόλο της κυβέρνησης του Ισραήλ και άλλων τρίτων χωρών στην προμήθεια του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης σε κράτη μέλη,

—	κατά πόσον η χρήση του λογισμικού Pegasus ή αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης από αρχές των κρατών μελών είχε ως αποτέλεσμα τη διαβίβαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα σε τρίτες χώρες, ιδίως, αλλά όχι αποκλειστικά, στον όμιλο NSO, καθώς και σε κυβερνήσεις τρίτων χωρών,

—

κατά πόσον η χρήση του λογισμικού Pegasus ή αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, στην οποία εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα οντότητες που συνδέονται με την ΕΕ, συνέβαλε στην παράνομη κατασκοπεία κατά δημοσιογράφων, πολιτικών, υπαλλήλων επιβολής του νόμου, διπλωματών, δικηγόρων, επιχειρηματιών, φορέων της κοινωνίας των πολιτών ή άλλων παραγόντων σε τρίτες χώρες και κατά πόσον οδήγησε σε παραβιάσεις ή καταπατήσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων που προκαλούν σοβαρή ανησυχία όσον αφορά τους στόχους της κοινής εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφάλειας της ΕΕ, και κατά πόσον η χρήση αυτή αντιβαίνει στις αξίες που κατοχυρώνονται στο άρθρο 21 ΣΕΕ και στον Χάρτη, λαμβάνοντας επίσης δεόντως υπόψη τις κατευθυντήριες αρχές των Ηνωμένων Εθνών για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα και άλλα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στο διεθνές δίκαιο για τα ανθρώπινα δικαιώματα,

—

κατά πόσον υπήρχαν επαρκείς λόγοι ώστε το Συμβούλιο να θεσπίσει περιοριστικά μέτρα ή κυρώσεις στο πλαίσιο της κοινής εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας της ΕΕ κατά μίας ή περισσότερων τρίτων χωρών, όταν απόφαση εκδοθείσα σύμφωνα με το κεφάλαιο 2 του τίτλου V ΣΕΕ προέβλεπε τη διακοπή ή τη μείωση της οικονομικής ή χρηματοοικονομικής σχέσης, σύμφωνα με το άρθρο 215 παράγραφος 1 ΣΛΕΕ,

—

κατά πόσον η χρήση του λογισμικού Pegasus ή αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης από τρίτες χώρες είχε αντίκτυπο στα θεμελιώδη δικαιώματα που διασφαλίζονται από το δίκαιο της ΕΕ και κατά πόσον υπήρχαν επαρκείς λόγοι ώστε το Συμβούλιο να επαναξιολογήσει τυχόν συμφωνίες διεθνούς συνεργασίας στον χώρο ελευθερίας, ασφάλειας και δικαιοσύνης που έχουν συναφθεί με τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 218 ΣΛΕΕ,

—	να διατυπώσει οποιεσδήποτε συστάσεις κρίνει αναγκαίες για το θέμα αυτό,

—	να διατυπώσει συστάσεις για την προστασία των θεσμικών οργάνων της ΕΕ, των βουλευτών και του προσωπικού της από τέτοιου είδους κατασκοπευτικά λογισμικά παρακολούθησης·

3.	αποφασίζει ότι η εξεταστική επιτροπή θα υποβάλει την τελική έκθεσή της στο Κοινοβούλιο εντός 12 μηνών από την έγκριση της παρούσας απόφασης·

4.	αποφασίζει ότι η εξεταστική επιτροπή θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη κατά τις εργασίες της οποιεσδήποτε εξελίξεις σε σχέση με το αντικείμενό της οι οποίες προκύπτουν κατά τη διάρκεια της θητείας της·

υπογραμμίζει ότι, προκειμένου να διασφαλιστεί η καλή συνεργασία και ροή πληροφοριών μεταξύ της εξεταστικής επιτροπής και των σχετικών μόνιμων επιτροπών και υποεπιτροπών, ο/η πρόεδρος και ο/η εισηγητής/εισηγήτρια της εξεταστικής επιτροπής θα μπορούσαν να συμμετέχουν στις σχετικές συζητήσεις των μόνιμων επιτροπών και υποεπιτροπών, και αντιστρόφως, ιδίως για τις ακροάσεις της εξεταστικής επιτροπής·

6.	αποφασίζει ότι τυχόν συστάσεις της εξεταστικής επιτροπής θα πρέπει να παραπέμπονται στις σχετικές μόνιμες επιτροπές και υποεπιτροπές στους αντίστοιχους τομείς αρμοδιοτήτων τους, όπως ορίζεται στο παράρτημα VI του Κανονισμού·

7.	αποφασίζει ότι η εξεταστική επιτροπή θα αποτελείται από 38 βουλευτές·

8.	αναθέτει στην Πρόεδρό του να μεριμνήσει για τη δημοσίευση της παρούσας απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(1) ΕΕ L 113 της 19.5.1995, σ. 1.

(2) ΕΕ L 201 της 31.7.2002, σ. 37.

(3) ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1.

(4) ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 89.

(5) ΕΕ L 129 I της 17.5.2019, σ. 13.

(6) ΕΕ L 174 I της 18.5.2021, σ. 1.

(7) ΕΕ L 206 της 11.6.2021, σ. 1.

(8) ΕΕ L 278 της 8.10.1976, σ. 5.

(9) https://www.ohchr.org/Documents/Publications/GuidingPrinciplesBusinessHR_EN.pdf

(10) ΕΕ C 378 της 9.11.2017, σ. 104.

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/76

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/481 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 22ας Μαρτίου 2022

για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο του Γενικού Συμβουλίου του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την επανεξέταση του μνημονίου συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Στις 22 Δεκεμβρίου 1994 συνήφθη από την Ένωση η συμφωνία του Μαρακές για την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου («συμφωνία ΠΟΕ») με την απόφαση 94/800/ΕΚ του Συμβουλίου (1) και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1995.

(2)	Δυνάμει του άρθρου IV παράγραφος 1 της συμφωνίας ΠΟΕ, η υπουργική συνδιάσκεψη του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου («ΠΟΕ») είναι αρμόδια για τη λήψη αποφάσεων επί όλων των θεμάτων τα οποία εντάσσονται στο πλαίσιο των πολυμερών εμπορικών συμφωνιών.

(3)	Δυνάμει του άρθρου IV παράγραφος 2 της συμφωνίας ΠΟΕ, στα διαστήματα μεταξύ των συνόδων της υπουργικής συνδιάσκεψης, τις αρμοδιότητες της υπουργικής συνδιάσκεψης οφείλει να αναλαμβάνει το Γενικό Συμβούλιο του ΠΟΕ.

(4)	Δυνάμει του άρθρου IX παράγραφος 1 της συμφωνίας ΠΟΕ, τα όργανα του ΠΟΕ συνήθως λαμβάνουν αποφάσεις με συναίνεση.

(5)

Τον Δεκέμβριο του 2013, η ένατη σύνοδος της υπουργικής συνδιάσκεψης του ΠΟΕ εξέδωσε απόφαση υπουργών για την κατάρτιση του μνημονίου συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της συμφωνίας για τη γεωργία [WT/MIN(13)/39] («μνημόνιο συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις»). Το μνημόνιο συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις διέπει τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων.

(6)

Δυνάμει της παραγράφου 13 του μνημονίου συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις, η επανεξέταση της λειτουργίας του μνημονίου συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις οφείλει να αρχίσει το αργότερο τέσσερα έτη μετά την έκδοσή του και να λαμβάνει υπόψη τη μέχρι τότε αποκομισθείσα πείρα. Η επανεξέταση αποσκοπεί στην προαγωγή μιας διαρκούς διαδικασίας βελτίωσης της χρησιμοποίησης των δασμολογικών ποσοστώσεων.

(7)

Σύμφωνα με την παράγραφο 13 του μνημονίου συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις, η Επιτροπή Γεωργίας ξεκίνησε την επανεξέταση του μνημονίου συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις το 2018. Τον Δεκέμβριο του 2019, τα πορίσματα της επανεξέτασης παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Γενικού Συμβουλίου του ΠΟΕ υπό μορφή έκθεσης της Επιτροπής Γεωργίας (έγγραφο G/AG/29 της 31ης Οκτωβρίου 2019).

(8)

Στις 9 Νοεμβρίου 2021, ο πρόεδρος της Επιτροπής Γεωργίας παρουσίασε την έκθεσή του σχετικά με τις διαπραγματεύσεις και σχέδιο απόφασης, όπως περιέχεται στο έγγραφο G/AG/32. Ταυτόχρονα, η Επιτροπή Γεωργίας υπέβαλε το σχέδιο απόφασης που περιέχεται στο παράρτημα της έκθεσης που περιλαμβάνεται στο έγγραφο G/AG/32 («σχέδιο απόφασης») προς εξέταση από το Γενικό Συμβούλιο και για επακόλουθη διαβίβασή του στη 12η υπουργική συνδιάσκεψη προς τελική έγκριση, επισημαίνοντας, ωστόσο, ότι ορισμένα μέλη του ΠΟΕ δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει τις εσωτερικές διαβουλεύσεις επί του θέματος.

(9)	Λόγω της αναβολής της 12ης υπουργικής συνδιάσκεψης του ΠΟΕ, η Επιτροπή Γεωργίας συμφώνησε να προτείνει τρίμηνη παράταση της προθεσμίας (ήτοι, έως τις 31 Μαρτίου 2022) προκειμένου να οριστικοποιηθεί η απόφαση σχετικά με την επανεξέταση.

(10)	Κατά την έκτακτη συνεδρίαση του Γενικού Συμβουλίου στις 15 Δεκεμβρίου 2021, τα μέλη του ΠΟΕ συμφώνησαν σχετικά με την τρίμηνη παράταση της προθεσμίας έως τις 31 Μαρτίου 2022.

(11)	Αναμένεται ότι το Γενικό Συμβούλιο του ΠΟΕ θα κληθεί έως τις 31 Μαρτίου 2022, ή ενδεχομένως σε μεταγενέστερη ημερομηνία εντός του 2022, σε περίπτωση που συμφωνηθεί περαιτέρω παράταση, να εξετάσει την έγκριση του σχεδίου απόφασης, ενδεχομένως με ορισμένες τροποποιήσεις μετά από διαπραγματεύσεις.

(12)	Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο Γενικό Συμβούλιο του ΠΟΕ, δεδομένου ότι η απόφαση που θα εκδοθεί θα είναι δεσμευτική για την Ένωση.

(13)

Το σχέδιο απόφασης περιέχει συστάσεις για τη μελλοντική λειτουργία του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων δασμολογικών ποσοστώσεων, οι οποίες, εάν γίνουν αποδεκτές από όλα τα μέλη του ΠΟΕ, θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην ολοκλήρωση της επανεξέτασης. Η έγκρισή του σχεδίου απόφασης θα σήμαινε ότι οι διατάξεις του μνημονίου συμφωνίας για τις δασμολογικές ποσοστώσεις που εξαιρούν τις ΗΠΑ και τις αναπτυσσόμενες χώρες από τον μηχανισμό διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων θα καταστούν παρωχημένες, γεγονός που είναι σαφώς προς το συμφέρον της Ένωσης.

(14)	Στο Γενικό Συμβούλιο του ΠΟΕ, η Ένωση πρόκειται να εκπροσωπηθεί από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 1 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο του Γενικού Συμβουλίου του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου σε οποιαδήποτε συνεδρίαση που θα πραγματοποιηθεί έως τις 31 Μαρτίου 2022 ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία, σε περίπτωση που συμφωνηθεί περαιτέρω παράταση, είναι ότι υποστηρίζει ένα αποτέλεσμα στη βάση συναίνεσης, με σκοπό την έκδοση απόφασης η οποία ολοκληρώνει την επανεξέταση της λειτουργίας της απόφασης της υπουργικής συνδιάσκεψης του ΠΟΕ, της 7ης Δεκεμβρίου 2013, για το μνημόνιο συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της συμφωνίας για τη γεωργία [WT/MIN(13)/39], και η οποία καθιστά τις παραγράφους 13 έως 15 της εν λόγω απόφασης, καθώς και το παράρτημα Β της εν λόγω απόφασης, μη λειτουργικά, όπως ορίζεται στο σχέδιο απόφασης που περιέχεται στο παράρτημα της έκθεσης που περιλαμβάνεται στο έγγραφο G/AG/32, που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 2

Οι εκπρόσωποι της Ένωσης στο Γενικό Συμβούλιο του ΠΟΕ μπορούν να συμφωνήσουν ήσσονος σημασίας αλλαγές στο σχέδιο απόφασης που περιέχεται στο παράρτημα της έκθεσης που περιλαμβάνεται στο έγγραφο G/AG/32 χωρίς περαιτέρω απόφαση του Συμβουλίου.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 22 Μαρτίου 2022.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

C. BEAUNE

(1) Απόφαση 94/800/ΕΚ του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1994, σχετικά με την εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας σύναψη των συμφωνιών που απέρρευσαν από τις πολυμερείς διαπραγματεύσεις του Γύρου της Ουρουγουάης (1986-1994), καθ’ όσον αφορά τα θέματα που εμπίπτουν στις αρμοδιότητές της (ΕΕ L 336 της 23.12.1994, σ. 1).

ΕΠΙΤΡΟΠΉ ΓΕΩΡΓΊΑΣ

G/AG/32

11 Νοεμβρίου 2021

ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗ ΤΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΜΠΑΛΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΩΝ ΔΑΣΜΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΟΣΟΣΤΩΣΕΩΝ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΈΔΡΟΥ ΠΡΟΣ ΤΟ ΓΕΝΙΚΌ ΣΥΜΒΟΎΛΙΟ

1.1.

Κατά την ένατη σύνοδο της υπουργικής συνδιάσκεψης που πραγματοποιήθηκε τον Δεκέμβριο του 2013 στο Μπαλί, οι υπουργοί εξέδωσαν την απόφαση για το «μνημόνιο συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της συμφωνίας για τη γεωργία» [WT/MIN(13)/39] (στο εξής: απόφαση). Η απόφαση απαιτούσε επίσης επανεξέταση της λειτουργίας της η οποία θα έπρεπε να αρχίσει το αργότερο έως τα τέλη του 2017 με σκοπό τη βελτίωση του ποσοστού χρησιμοποίησης των δασμολογικών ποσοστώσεων. Οι παράγραφοι 13-14 της απόφασης προέβλεπαν ρητώς ότι το ζήτημα της μελλοντικής λειτουργίας της παραγράφου 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων που περιλαμβάνεται στο παράρτημα Α της απόφασης θα θιγεί στο πλαίσιο της επανεξέτασης.

1.2.

Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε με την έγκριση των συστάσεων της Επιτροπής Γεωργίας που περιέχονται στο παράρτημα 2 του εγγράφου G/AG/29 από το Γενικό Συμβούλιο, κατά τη συνεδρίασή του στις 9-10 Δεκεμβρίου 2019. Ωστόσο, δεν υπήρξε ουσιαστική συμφωνία σχετικά με το ζήτημα της μελλοντικής λειτουργίας της παραγράφου 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων κατά την επανεξέταση την περίοδο 2017-19. Αντ’ αυτού, σύμφωνα με την παράγραφο 1 των εγκεκριμένων συστάσεων που περιέχονται στο παράρτημα 2 του εγγράφου G/AG/29, τα μέλη συμφώνησαν να μεταθέσουν το χρονοδιάγραμμα για τη λήψη απόφασης σχετικά με την παράγραφο 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων κατά δύο έτη, δηλαδή έως το τέλος του 2021.

1.3.

Οι συστάσεις αναφέρονται επίσης σε ενδεχόμενο κατακερματισμό της απόφασης λόγω της χορήγησης σε ορισμένα μέλη, τα οποία απαριθμούνται στο παράρτημα Β της απόφασης, του δικαιώματος να μην συνεχίσουν να εφαρμόζουν την παράγραφο 4 ελλείψει συμφωνίας μεταξύ των μελών σχετικά με τη μελλοντική λειτουργία της εν λόγω παραγράφου. Η αποφυγή εξαίρεσης για ορισμένα μέλη, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να προκύψει από την έλλειψη συμφωνίας σχετικά με τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 εντός της συμφωνηθείσας προθεσμίας, ενθάρρυνε ιδιαίτερα αρκετά μέλη να αναζητήσουν αποδεκτή λύση για την εν λόγω παράγραφο στο πλαίσιο των συζητήσεων επί του θέματος που πραγματοποιήθηκαν στην Επιτροπή Γεωργίας μετά το 2019.

1.4.

Στις συζητήσεις αυτές, τα μέλη εξέτασαν λεπτομερώς τον τρόπο με τον οποίο η ισχύουσα παράγραφος 4 θα λειτουργήσει στην πράξη στο τελικό στάδιο του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων. Σημειώθηκε ότι, σύμφωνα με την ισχύουσα παράγραφο 4, το μέλος εισαγωγής στο τελικό στάδιο του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων υποχρεούται να αλλάξει τη μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων με την υιοθέτηση είτε της αρχής «ο πρώτος αφιχθείς εξυπηρετείται πρώτος» στο τελωνείο είτε συστήματος αυτόματης χορήγησης αδειών άνευ όρων κατόπιν αιτήσεως —η μέθοδος πρέπει να επιλέγεται βάσει διαβουλεύσεων με το/τα ενδιαφερόμενο/-α μέλος/-η εξαγωγής. Στη συνέχεια, η επιλεγείσα μέθοδος διαχείρισης θα διατηρηθεί για τουλάχιστον δύο έτη, μετά την παρέλευση των οποίων, και υπό την προϋπόθεση ότι τα ποσοστά χρησιμοποίησης θα κοινοποιούνται εγκαίρως για τα εν λόγω δύο έτη, το ζήτημα θα «κλείσει» και θα καταχωρισθεί με την ανάλογη επισήμανση στο μητρώο παρακολούθησης της Γραμματείας.

1.5.

Σύμφωνα με το τελευταίο μέρος της ισχύουσας παραγράφου 4, τα αναπτυσσόμενα μέλη εισαγωγής στο τελικό στάδιο του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων μπορούν να επιλέξουν εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων ή να διατηρήσουν την τρέχουσα μέθοδο. Η επιλογή εναλλακτικής μεθόδου διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων θα πρέπει να κοινοποιείται στην Επιτροπή Γεωργίας, στο πλαίσιο της λειτουργίας του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων. Η επιλεγείσα μέθοδος θα διατηρηθεί για τουλάχιστον δύο έτη και υπό την προϋπόθεση ότι το ποσοστό χρησιμοποίησης θα έχει αυξηθεί κατά τα δύο τρίτα των ετήσιων προσαυξήσεων που περιγράφονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β) του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων, το ζήτημα θα «κλείσει».

1.6.

Με βάση τις εν λόγω συζητήσεις, τα μέλη κατανόησαν καλύτερα το βασικό κρίσιμο σημείο που εντοπίστηκε σε σχέση με τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων, σε περίπτωση που ένα αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής δεν επιτύχει την απαιτούμενη αύξηση του ποσοστού χρησιμοποίησης, ενώ διατηρεί την τρέχουσα μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων ή χρησιμοποιεί εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης.

1.7.

Οι προσπάθειες των μελών για την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με την παράγραφο 4 επικεντρώθηκαν κυρίως στην εξεύρεση πιθανών προσεγγίσεων για την αντιμετώπιση της εν λόγω δυνητικά εκκρεμούς κατάστασης όσον αφορά τα αναπτυσσόμενα μέλη εισαγωγής, προκειμένου να επιτευχθεί το «κλείσιμο» του ζητήματος που εγείρεται όσον αφορά την υποχρησιμοποίηση.

1.8.

Υποστηρίχθηκε ευρέως μια προσέγγιση βασισμένη σε πρόταση κειμένου που διατυπώθηκε ανεπίσημα από την Κόστα Ρίκα, σύμφωνα με την οποία ένα αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής που δεν τηρεί το απαιτούμενο ποσοστό χρησιμοποίησης [δηλ. τα δύο τρίτα των ετήσιων προσαυξήσεων που περιγράφονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β) του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων] μετά από δύο έτη στο τελικό στάδιο του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων, αφού είτε έχει χρησιμοποιήσει εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης είτε έχει διατηρήσει την τρέχουσα μέθοδο, θα υπόκειται στην τυπική απαίτηση της πρώτης περιόδου της παραγράφου 4, σε περίπτωση αιτήματος από το/τα ενδιαφερόμενο/-α μέλος/-η εξαγωγής. Ελλείψει τέτοιου αιτήματος, το ζήτημα θα «κλείνει» μετά από δύο έτη στο τελικό στάδιο, ακόμη και αν δεν έχει επιτευχθεί η απαιτούμενη αύξηση του ποσοστού χρησιμοποίησης. Σκοπός της εν λόγω πρότασης είναι να διασφαλιστεί ότι ένα ζήτημα στο τελικό στάδιο του μηχανισμού τελικά θα «κλείνει» ή θα «επιλύεται».

1.9.

Ένα επιπλέον ζήτημα που τέθηκε πιο πρόσφατα στο πλαίσιο της εν λόγω συζήτησης αφορούσε τη σχέση μεταξύ των υποχρεώσεων που απορρέουν από τον μηχανισμό διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων και των ειδικών διατάξεων για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων που ενδέχεται να έχει συμπεριλάβει ένα μέλος εισαγωγής στον οικείο πίνακα παραχωρήσεων. Τα μέλη αναγνώρισαν γενικά την υπεροχή των παραχωρήσεων και των υποχρεώσεων που περιλαμβάνονται στους πίνακες και ότι ο ρόλος της απόφασης και του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων ήταν η προώθηση της αποτελεσματικής εφαρμογής των προγραμματισμένων δεσμεύσεων και όχι η τροποποίησή τους. Εν προκειμένω, τα μέλη καθοδηγήθηκαν ειδικά από την παράγραφο 5 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων, η οποία θεσπίζει ρητά ιεράρχηση μεταξύ των υποχρεώσεων που απορρέουν από τις καλυπτόμενες συμφωνίες [οι οποίες, σύμφωνα με το άρθρο II:7 της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου (GATT) του 1994, περιλαμβάνουν πίνακες αγαθών των μελών] και των διατάξεων του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων, ορίζοντας ότι «σε περίπτωση σύγκρουσης, υπερισχύουν οι διατάξεις των καλυπτόμενων συμφωνιών».

1.10.

Με βάση τις συζητήσεις, το προτεινόμενο σχέδιο απόφασης για τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων (όπως παρατίθεται στο παράρτημα της παρούσας έκθεσης) περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

η ισχύουσα παράγραφος 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων διασπάται σε δύο παραγράφους, προκειμένου να υπάρξει μεγαλύτερη σαφήνεια όσον αφορά την «τυπική» απαίτηση που προβλέπεται στην προτεινόμενη παράγραφο 4α και την ειδική και διαφοροποιημένη μεταχείριση που προβλέπεται στην παράγραφο 4β·

ii.	το περιεχόμενο του στοιχείου σχετικά με την ειδική και διαφοροποιημένη μεταχείριση της τρέχουσας παραγράφου 4 αναπαράγεται, χωρίς καμία τροποποίηση, στην προτεινόμενη παράγραφο 4β·

iii.

προκειμένου να αντιμετωπιστεί η εκκρεμής κατάσταση κατά την οποία ένα αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής δεν τηρεί το απαιτούμενο ποσοστό χρησιμοποίησης μετά από δύο έτη, αφού είτε έχει διατηρήσει την τρέχουσα μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων είτε έχει χρησιμοποιήσει εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης, το σχέδιο απόφασης προτείνει να προστεθεί μια επιπλέον επιλογή στο τελευταίο μέρος της παραγράφου 4β προκειμένου να επιτευχθεί το «κλείσιμο» του ζητήματος. Η εν λόγω επιλογή θα απαιτούσε από το ενδιαφερόμενο αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής να εφαρμόσει την «τυπική» απαίτηση στο πρώτο μέρος της ισχύουσας παραγράφου 4·

iv.

προτείνεται νέα υποσημείωση 6 για την αντιμετώπιση των δυνητικών ανησυχιών που εξέφρασαν ορισμένα μέλη σχετικά με τη σχέση μεταξύ των υποχρεώσεων που απορρέουν από τον μηχανισμό διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων και εκείνων που περιέχονται στους πίνακες παραχωρήσεων των μελών εισαγωγής. Η παράγραφος 5 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων διευκρινίζει ήδη τη σχέση μεταξύ των υποχρεώσεων που απορρέουν από τον μηχανισμό διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων και των δικαιωμάτων και υποχρεώσεων των μελών στο πλαίσιο των «καλυπτόμενων συμφωνιών»·

δεδομένου ότι μια συμφωνία σχετικά με τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων θα οδηγούσε επίσης στην ολοκλήρωση της επανεξέτασης της λειτουργίας της απόφασης του Μπαλί για τις δασμολογικές ποσοστώσεις σύμφωνα με τις παραγράφους 13-15 της απόφασης, το σχέδιο απόφασης προτείνει συνεπώς οι εν λόγω τρεις παράγραφοι, καθώς και το παράρτημα Β της απόφασης, να καταστούν μη λειτουργικά.

1.11.

Σύμφωνα με την παράγραφο 14 της απόφασης, οι συστάσεις του Γενικού Συμβουλίου σε σχέση με την παράγραφο 4 του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων προβλέπουν ειδική και διαφοροποιημένη μεταχείριση. Στο πλαίσιο αυτό, το σχέδιο απόφασης που περιέχει συστάσεις για τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 διατηρεί την ισχύουσα διάταξη σχετικά με την ειδική και διαφοροποιημένη μεταχείριση βάσει της προτεινόμενης παραγράφου 4β, καθώς ορίζει ότι ένα αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής στο τελικό στάδιο του μηχανισμού διαχείρισης υποχρησιμοποιούμενων ποσοστώσεων μπορεί να διατηρήσει την τρέχουσα μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων ή να χρησιμοποιήσει εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης, και να επιλύσει το ζήτημα αποδεικνύοντας ότι έχει επιτύχει την απαιτούμενη αύξηση του ποσοστού χρησιμοποίησης. Η εν λόγω επιλογή, όπως αναφέρεται στην τρέχουσα παράγραφο 4 της απόφασης, παραμένει αμετάβλητη. Σε περίπτωση που, κατά τα επόμενα δύο έτη, το αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής δεν επιτύχει την απαιτούμενη αύξηση του ποσοστού χρησιμοποίησης υπό τις συνθήκες αυτές, η προτεινόμενη απόφαση μπορεί να απαιτήσει από το εν λόγω μέλος να εφαρμόσει την «τυπική» απαίτηση που ορίζεται στο πρώτο μέρος της τρέχουσας παραγράφου 4 (δηλ. την αρχή «ο πρώτος αφιχθείς εξυπηρετείται πρώτος» στο τελωνείο ή αυτόματη έκδοση αδειών). Πρέπει να σημειωθεί ότι η υποχρέωση εφαρμογής της εν λόγω διάταξης δεν είναι αυτόματη ακόμα και μετά την παρέλευση των δύο αυτών ετών. Αντ’ αυτού, η προτεινόμενη υποχρέωση θα εφαρμόζεται μόνο κατόπιν αιτήματος του/των ενδιαφερόμενου/-ων μέλους/-ών εξαγωγής. Σε περίπτωση που δεν υποβληθεί αίτημα, παρά το γεγονός ότι το αναπτυσσόμενο μέλος εισαγωγής δεν τηρεί το απαιτούμενο ποσοστό χρησιμοποίησης, το ζήτημα της υποχρησιμοποίησης θα «κλείνει».

1.12.

Η Επιτροπή Γεωργίας συγκάλεσε εκ νέου την 99η τακτική συνεδρίασή της στις 9 Νοεμβρίου 2021 προκειμένου να εξετάσει το σημείο 2 Δ i) της ημερήσιας διάταξης που παραμένει σε εκκρεμότητα σχετικά με την εφαρμογή της απόφασης του Μπαλί για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων. Κατά την εν λόγω συνεδρίαση, η επιτροπή συμφώνησε να διαβιβάσει το σχέδιο απόφασης (1) που περιέχεται στο παράρτημα της παρούσας έκθεσης στο Γενικό Συμβούλιο προς εξέταση και στη συνέχεια να το διαβιβάσει στη 12η υπουργική συνδιάσκεψη για λήψη απόφασης από τους υπουργούς.

(1) Ορισμένα μέλη ανέφεραν ότι θα χρειαστούν πρόσθετο χρόνο για να συμβουλευτούν τις πρωτεύουσες τους.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η υπουργική συνδιάσκεψη,

Έχοντας υπόψη το άρθρο IX παράγραφος 1 της συμφωνίας του Μαρακές για την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (στο εξής: συμφωνία ΠΟΕ),

Σημειώνοντας την υπουργική απόφαση της 7ης Δεκεμβρίου 2013 για το μνημόνιο συμφωνίας σχετικά με τις διατάξεις διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων των γεωργικών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της συμφωνίας για τη γεωργία [WT/MIN(13)/39-WT/L/914] της 11ης Δεκεμβρίου 2013 (στο εξής: απόφαση του Μπαλί για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων),

Υπενθυμίζοντας τις συστάσεις της επανεξέτασης της λειτουργίας της απόφασης του Μπαλί σχετικά με τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων που περιέχονται στο παράρτημα 2 του εγγράφου G/AG/29, οι οποίες εγκρίθηκαν από το Γενικό Συμβούλιο κατά τη συνεδρίασή του στις 9-10 Δεκεμβρίου 2019,

Αναγνωρίζοντας ότι η παράγραφος 1 των προαναφερόμενων συστάσεων ορίζει ως προθεσμία την 31η Δεκεμβρίου 2021 για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη μελλοντική λειτουργία της παραγράφου 4 του παραρτήματος Α της απόφασης του Μπαλί σχετικά με τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων,

Αποφασίζει:

Η παράγραφος 4 του παραρτήματος Α της απόφασης του Μπαλί σχετικά με τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων διατυπώνεται ως εξής:

4.α.

Το μέλος εισαγωγής παρέχει, συνεπώς, πάραυτα απρόσκοπτη πρόσβαση μέσω μίας από τις ακόλουθες μεθόδους διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων (2) , (3): με βάση αποκλειστικά την αρχή «ο πρώτος αφιχθείς εξυπηρετείται πρώτος» (στα σύνορα)· ή μέσω συστήματος αυτόματης χορήγησης αδειών άνευ όρων κατόπιν αιτήσεως στο πλαίσιο των δασμολογικών ποσοστώσεων. Για τη λήψη απόφασης σχετικά με το ποια από τις εν λόγω δύο επιλογές πρέπει να εφαρμοστεί, το μέλος εισαγωγής θα διαβουλευθεί με τα ενδιαφερόμενα μέλη εξαγωγής. Η επιλεγείσα μέθοδος διατηρείται από το μέλος εισαγωγής για τουλάχιστον δύο έτη, μετά την παρέλευση των οποίων —υπό την προϋπόθεση ότι οι κοινοποιήσεις έχουν υποβληθεί εγκαίρως για τα δύο έτη— η εν λόγω μέθοδος καταχωρίζεται στο μητρώο παρακολούθησης της Γραμματείας και το ζήτημα «κλείνει».

4.β.

Οι αναπτυσσόμενες χώρες μέλη δύνανται να επιλέξουν εναλλακτική μέθοδο διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων ή να διατηρήσουν την ισχύουσα μέθοδο. Η εν λόγω επιλογή εναλλακτικής μεθόδου διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων κοινοποιείται στην Επιτροπή Γεωργίας σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος μηχανισμού. Η επιλεγείσα μέθοδος διατηρείται από το μέλος εισαγωγής για τουλάχιστον δύο έτη, μετά την παρέλευση των οποίων, σε περίπτωση που το ποσοστό χρησιμοποίησης έχει αυξηθεί κατά τα δύο τρίτα των ετήσιων προσαυξήσεων που περιγράφονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β), η εν λόγω μέθοδος καταχωρίζεται στο μητρώο παρακολούθησης της Γραμματείας και το ζήτημα «κλείνει». Κατόπιν αιτήσεως ενδιαφερόμενου μέλους, οι διατάξεις της παραγράφου 4α εφαρμόζονται σε περίπτωση που μετά την παρέλευση των δύο ετών το ποσοστό χρησιμοποίησης δεν έχει αυξηθεί τουλάχιστον κατά τα δύο τρίτα των ετήσιων προσαυξήσεων που περιγράφονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β). Σε περίπτωση μη υποβολής τέτοιου αιτήματος, το ζήτημα «κλείνει».

2.	Συνεπώς, οι παράγραφοι 13-15 της απόφασης του Μπαλί σχετικά με τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων, καθώς και το παράρτημα Β, καθίστανται μη λειτουργικά.

(2) Οι ενέργειες και τα διορθωτικά μέτρα που λαμβάνει το μέλος εισαγωγής δεν τροποποιούν ούτε εμποδίζουν την άσκηση των δικαιωμάτων ενός μέλους που επωφελείται από ειδική ανά χώρα κατανομή για τις εν λόγω δασμολογικές ποσοστώσεις όσον αφορά την ειδική ανά χώρα κατανομή τους.

(3) Σε περίπτωση σύγκρουσης, οι ειδικές διατάξεις σχετικά με το καθεστώς εισαγωγής των δασμολογικών ποσοστώσεων που καθορίζονται στον πίνακα παραχωρήσεων του μέλους εισαγωγής υπερισχύουν στο πλαίσιο της σύγκρουσης.

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/82

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/482 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Μαρτίου 2022

σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Fur Free Europe» («Ευρώπη χωρίς γούνες») σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 1530]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Απριλίου 2019, σχετικά με την Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Στις 25 Ιανουαρίου 2022, υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Ευρώπη χωρίς γούνες».

(2)

Στόχος της πρωτοβουλίας, όπως εκφράζεται από τους διοργανωτές στο παράρτημα της πρωτοβουλίας, είναι «η απαγόρευση σε επίπεδο ΕΕ: α) της εκτροφής και της θανάτωσης ζώων με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό την παραγωγή γούνας· β) της διάθεσης γούνας από εκτρεφόμενα ζώα, καθώς και των προϊόντων που περιέχουν αυτό το είδος γούνας, στην αγορά της ΕΕ».

(3)

Σε παράρτημα και σε συμπληρωματικό έγγραφο παρέχονται περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το αντικείμενο, τους στόχους και το πλαίσιο της πρωτοβουλίας, και προσδιορίζονται και περιγράφονται αναλυτικά οι λόγοι στήριξης του τερματισμού της εκτροφής γουνοφόρων ζώων. Οι διοργανωτές ισχυρίζονται ότι η εκτροφή γουνοφόρων ζώων αποτελεί εγγενώς βάναυση πρακτική, δεδομένου ότι η συντριπτική πλειονότητα των ζώων που εκτρέφονται για τον σκοπό αυτόν εξακολουθεί να αφορά κυρίως άγρια ζώα. Επίσης, ισχυρίζονται ότι η σαφής πλειονότητα των πολιτών της Ένωσης τάσσεται υπέρ της απαγόρευσης της εκτροφής γουνοφόρων ζώων. Η εκτροφή γουνοφόρων ζώων ενέχει κίνδυνο για την υγεία των ζώων και των ανθρώπων, καθώς και για την εντόπια βιοποικιλότητα. Οι διοργανωτές αναφέρονται σε πρωτοβουλίες ορισμένων κρατών μελών που αποσκοπούν στην εξάλειψη της παραγωγής γούνας σε εθνικό επίπεδο. Ταυτόχρονα, οι εν λόγω εθνικές αποκλίσεις οδηγούν σε στρέβλωση της εσωτερικής αγοράς της Ένωσης, πράγμα το οποίο δικαιολογεί, κατά την άποψή τους, την πλήρη απαγόρευση σε επίπεδο ΕΕ δυνάμει του άρθρου 114 της ΣΛΕΕ. Ισχυρίζονται επίσης ότι δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στην Ένωση η εμπορία γούνας από εκτρεφόμενα ζώα, καθώς και των προϊόντων που περιέχουν αυτό το είδος γούνας.

(4)

Όσον αφορά τους στόχους της πρωτοβουλίας για την απαγόρευση σε επίπεδο ΕΕ τόσο της εκτροφής γουνοφόρων ζώων όσο και της εμπορίας γούνας στην Ένωση, στον βαθμό που αποσκοπούν στη βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, η Επιτροπή έχει την εξουσία να υποβάλλει προτάσεις για νομικές πράξεις δυνάμει του άρθρου 114 της ΣΛΕΕ. Επιπλέον, όσον αφορά τον στόχο για την απαγόρευση σε επίπεδο ΕΕ της εκτροφής γουνοφόρων ζώων, μπορεί να εκδοθεί νομική πράξη της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών για τις διατάξεις που είναι αναγκαίες για την επίτευξη των στόχων της κοινής γεωργικής πολιτικής βάσει του άρθρου 43 παράγραφος 2 της ΣΛΕΕ.

(5)	Για τους λόγους αυτούς, κανένα από τα μέρη της πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής να υποβάλλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών.

(6)

Το εν λόγω συμπέρασμα δεν προδικάζει την εκτίμηση του κατά πόσον πληρούνται, στην προκειμένη περίπτωση, οι συγκεκριμένες πραγματικές και ουσιαστικές προϋποθέσεις που απαιτούνται για να ενεργήσει η Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των αρχών της αναλογικότητας, της επικουρικότητας και του σεβασμού των θεμελιωδών δικαιωμάτων.

(7)	Η ομάδα διοργανωτών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

(8)	Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη ούτε αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(9)	Επομένως, η πρωτοβουλία με τίτλο «Ευρώπη χωρίς γούνες» θα πρέπει να καταχωριστεί.

(10)

Το συμπέρασμα ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις καταχώρισης δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 δεν συνεπάγεται ότι η Επιτροπή επιβεβαιώνει με κάποιο τρόπο την πραγματολογική ορθότητα του περιεχομένου της πρωτοβουλίας, η οποία αποτελεί αποκλειστική ευθύνη της ομάδας διοργανωτών της πρωτοβουλίας. Το περιεχόμενο της πρωτοβουλίας εκφράζει μόνο τις απόψεις της ομάδας των διοργανωτών και σε καμία περίπτωση δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι αντικατοπτρίζει τις απόψεις της Επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών με τίτλο «Ευρώπη χωρίς γούνες» καταχωρίζεται.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην ομάδα διοργανωτών της πρωτοβουλίας πολιτών με τίτλο «Ευρώπη χωρίς γούνες», την οποία εκπροσωπούν η κ. Elise FLEURY και η κ. Agnese MARCON που ενεργούν ως πρόσωπα επικοινωνίας.

Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Věra JOUROVÁ

Αντιπρόεδρος

(1) ΕΕ L 130 της 17.5.2019, σ. 55.

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/84

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/483 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 21ης Μαρτίου 2022

για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2021/1073 σχετικά με τον καθορισμό τεχνικών προδιαγραφών και κανόνων για την εφαρμογή του πλαισίου εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2021, σχετικά με πλαίσιο για την έκδοση, την επαλήθευση και την αποδοχή διαλειτουργικών πιστοποιητικών εμβολιασμού κατά της COVID-19, διαγνωστικού της ελέγχου και ανάρρωσης από αυτή (Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ) με σκοπό να διευκολυνθεί η ελεύθερη κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της πανδημίας της COVID-19 (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/953 προβλέπει τη δημιουργία του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, το οποίο αποδεικνύει ότι ένα άτομο έχει εμβολιαστεί κατά της COVID-19 ή έχει υποβληθεί πρόσφατα σε έλεγχο με αρνητικό αποτέλεσμα ή έχει αναρρώσει από τη λοίμωξη με σκοπό να διευκολυνθεί η άσκηση του δικαιώματος ελεύθερης κυκλοφορίας του κατόχου κατά τη διάρκεια της πανδημίας της COVID-19.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/954 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ορίζει ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τους κανόνες που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 στους υπηκόους τρίτων χωρών που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού αλλά παραμένουν ή διαμένουν νόμιμα στην επικράτειά τους και δικαιούνται να ταξιδεύουν σε άλλα κράτη μέλη σύμφωνα με το δίκαιο της Ένωσης.

(3)

Η σύσταση (ΕΕ) 2022/290 του Συμβουλίου για την τροποποίηση της σύστασης (ΕΕ) 2020/912 σχετικά με τον προσωρινό περιορισμό των μη αναγκαίων ταξιδιών προς την ΕΕ και την πιθανή άρση του εν λόγω περιορισμού (3) προβλέπει ότι οι υπήκοοι τρίτων χωρών που επιθυμούν να πραγματοποιήσουν μη αναγκαία ταξίδια από τρίτες χώρες προς την ΕΕ θα πρέπει να έχουν στην κατοχή τους έγκυρο αποδεικτικό εμβολιασμού ή ανάρρωσης, όπως το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ ή πιστοποιητικό COVID-19 το οποίο έχει εκδοθεί από τρίτη χώρα που καλύπτεται από εκτελεστική πράξη η οποία έχει εκδοθεί σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953.

(4)

Προκειμένου η επιχειρησιακή εφαρμογή του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ να είναι εφικτή σε ολόκληρη την Ένωση, η Επιτροπή εξέδωσε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 (4), για τον καθορισμό τεχνικών προδιαγραφών και κανόνων για τη συμπλήρωση, την ασφαλή έκδοση και επαλήθευση των ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ, τη διασφάλιση της προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τον καθορισμό της κοινής δομής του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού πιστοποιητικού, και την έκδοση έγκυρου, ασφαλούς και διαλειτουργικού ραβδοκώδικα.

(5)

Στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 ορίζεται ότι η Επιτροπή και τα κράτη μέλη θεσπίζουν και διατηρούν πλαίσιο εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ. Το πλαίσιο εμπιστοσύνης μπορεί να υποστηρίζει τη διμερή ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών που περιέχουν τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς πιστοποιητικού των ανακληθέντων πιστοποιητικών.

(6)

Την 1η Ιουλίου 2021 άρχισε να λειτουργεί η πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ («πύλη»), η οποία αποτελεί τον πυρήνα του πλαισίου εμπιστοσύνης και επιτρέπει την ασφαλή και αξιόπιστη ανταλλαγή, μεταξύ των κρατών μελών, των δημόσιων κλειδιών που χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση των Ψηφιακών Πιστοποιητικών COVID της ΕΕ.

(7)

Λόγω της επιτυχούς και μεγάλης κλίμακας ανάπτυξής τους, τα Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ έχουν καταστεί στόχος απατεώνων που επιδιώκουν να βρουν τρόπους έκδοσης πλαστών πιστοποιητικών. Επομένως, τα εν λόγω πλαστά πιστοποιητικά πρέπει να ανακαλούνται. Επιπλέον, ορισμένα Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ μπορεί να ανακαλούνται από τα κράτη μέλη, σε εθνικό επίπεδο, για ιατρικούς λόγους και λόγους δημόσιας υγείας, για παράδειγμα επειδή μια παρτίδα εμβολίων που χορηγήθηκε αποδείχθηκε εκ των υστέρων ελαττωματική.

(8)

Ενώ το σύστημα του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ είναι σε θέση να αποκαλύπτει αμέσως τα πλαστά πιστοποιητικά, τα αυθεντικά πιστοποιητικά που εκδίδονται παράνομα βάσει πλαστών εγγράφων, μη εξουσιοδοτημένης πρόσβασης ή με πρόθεση απάτης δεν μπορούν να ανιχνευτούν σε άλλα κράτη μέλη παρά μόνον εάν οι κατάλογοι των ανακληθέντων πιστοποιητικών που καταρτίζονται σε εθνικό επίπεδο ανταλλάσσονται μεταξύ των κρατών μελών. Το ίδιο ισχύει για τα πιστοποιητικά που έχουν ανακληθεί για ιατρικούς λόγους και για λόγους δημόσιας υγείας. Η αδυναμία των εφαρμογών επαλήθευσης των κρατών μελών να ανιχνεύουν πιστοποιητικά που ανακλήθηκαν από άλλα κράτη μέλη συνιστά απειλή για τη δημόσια υγεία και υπονομεύει την εμπιστοσύνη των πολιτών στο σύστημα του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ.

(9)

Όπως αναφέρεται και στην αιτιολογική σκέψη 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, για ιατρικούς λόγους και για λόγους δημόσιας υγείας, καθώς και σε περίπτωση πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί ή αποκτηθεί με απάτη, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να καταρτίζουν και να ανταλλάσσουν με άλλα κράτη μέλη για τους σκοπούς του εν λόγω κανονισμού καταλόγους ανάκλησης πιστοποιητικών σε περιορισμένες περιπτώσεις, ιδίως δε όσον αφορά πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί εσφαλμένα, κατόπιν απάτης ή μετά την αναστολή της χρήσης παρτίδας εμβολίων κατά της COVID-19 που διαπιστώθηκε ότι ήταν ελαττωματική. Τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να μπορούν να ανακαλούν πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από άλλα κράτη μέλη. Οι κατάλογοι ανάκλησης πιστοποιητικών που ανταλλάσσονται δεν θα πρέπει να περιλαμβάνουν κανένα άλλο δεδομένο προσωπικού χαρακτήρα πέραν των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών πιστοποιητικού. Ειδικότερα, δεν θα πρέπει να περιλαμβάνουν τον λόγο για τον οποίο ανακλήθηκε ένα πιστοποιητικό.

(10)

Εκτός από τις γενικές πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα ανάκλησης των πιστοποιητικών και τους πιθανούς λόγους ανάκλησης, οι κάτοχοι ανακληθέντων πιστοποιητικών θα πρέπει να ενημερώνονται αμέσως από την αρμόδια αρχή έκδοσης σχετικά με την ανάκληση των πιστοποιητικών τους και τους λόγους της ανάκλησης. Ωστόσο, ενίοτε, ιδίως στην περίπτωση των Ψηφιακών Πιστοποιητικών COVID της ΕΕ που εκδίδονται σε έντυπη μορφή, μπορεί να αποδειχθεί αδύνατον να εντοπιστεί ο κάτοχος του πιστοποιητικού και να ενημερωθεί για την ανάκληση ή μπορεί να απαιτείται δυσανάλογη προσπάθεια για να επιτευχθεί αυτό. Τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να συλλέγουν πρόσθετα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που δεν απαιτούνται για τη διαδικασία έκδοσης μόνο και μόνο για να είναι σε θέση να ενημερώνουν τους κατόχους πιστοποιητικών σε περίπτωση ανάκλησης.

(11)	Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ενισχυθεί το πλαίσιο εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ με την υποστήριξη της διμερούς ανταλλαγής καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών μεταξύ των κρατών μελών.

(12)

Η παρούσα απόφαση δεν καλύπτει την προσωρινή αναστολή πιστοποιητικών για περιπτώσεις εθνικής χρήσης που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ, για παράδειγμα επειδή ο κάτοχος πιστοποιητικού εμβολιασμού βρέθηκε θετικός στον ιό SARS-CoV-2. Δεν θίγει τις καθιερωμένες διαδικασίες για τον έλεγχο των επιχειρησιακών κανόνων όσον αφορά την εγκυρότητα των πιστοποιητικών.

(13)

Ενώ, από τεχνική άποψη, είναι εφικτές διάφορες αρχιτεκτονικές για την ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης, η ανταλλαγή τους μέσω της πύλης είναι η πλέον ενδεδειγμένη, καθώς περιορίζει τις ανταλλαγές δεδομένων στο πλαίσιο εμπιστοσύνης που ήδη έχει θεσπιστεί, ενώ ελαχιστοποιεί τον αριθμό τόσο των πιθανών σημείων αστοχίας όσο και των ανταλλαγών μεταξύ των κρατών μελών σε σύγκριση με ένα εναλλακτικό σύστημα μεταξύ ομοτίμων.

(14)

Ως εκ τούτου, η πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ θα πρέπει να ενισχυθεί ώστε να στηρίζει την ασφαλή ανταλλαγή ανακληθέντων Ψηφιακών Πιστοποιητικών COVID της ΕΕ για την ασφαλή επαλήθευσή τους μέσω της πύλης. Στο πλαίσιο αυτό, θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα ασφαλείας για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε επεξεργασία στην πύλη. Για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ψευδωνυμοποιούν τα χαρακτηριστικά των πιστοποιητικών μέσω μη αναστρέψιμου κατακερματισμού που θα περιλαμβάνεται στους καταλόγους ανάκλησης. Πράγματι, ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να θεωρείται ψευδωνυμοποιημένα δεδομένο για τις πράξεις επεξεργασίας που διενεργούνται στο πλαίσιο της πύλης.

(15)	Επιπλέον, θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις σχετικά με τον ρόλο των κρατών μελών και της Επιτροπής όσον αφορά την ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών.

(16)

Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των κατόχων πιστοποιητικών, η οποία πραγματοποιείται υπό την ευθύνη των κρατών μελών ή άλλων δημόσιων οργανισμών ή επίσημων φορέων στα κράτη μέλη, θα πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα υπό την ευθύνη της Επιτροπής με σκοπό τη διαχείριση και την εγγύηση της ασφάλειας της πύλης του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6).

(17)

Τα κράτη μέλη, τα οποία εκπροσωπούνται από τις ορισθείσες εθνικές αρχές ή τους ορισθέντες επίσημους φορείς, καθορίζουν από κοινού τον σκοπό και τα μέσα της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα μέσω της πύλης του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ και, συνεπώς, θα είναι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας. Το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 επιβάλλει στους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας για πράξεις επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα την υποχρέωση να καθορίζουν με διαφάνεια τις αντίστοιχες αρμοδιότητες συμμόρφωσης προς τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον εν λόγω κανονισμό. Προβλέπει επίσης τη δυνατότητα να καθορίζονται οι αρμοδιότητες αυτές από το δίκαιο της Ένωσης ή το δίκαιο του κράτους μέλους στο οποίο υπόκεινται οι υπεύθυνοι επεξεργασίας. Η ρύθμιση που αναφέρεται στο άρθρο 26 θα πρέπει να περιληφθεί στο παράρτημα III της παρούσας απόφασης.

(18)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/953 αναθέτει στην Επιτροπή καθήκον στήριξης των εν λόγω ανταλλαγών. Ο καταλληλότερος τρόπος για την εκπλήρωση της εν λόγω εντολής είναι η συγκέντρωση των υποβληθέντων καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών εξ ονόματος των κρατών μελών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή ο ρόλος του εκτελούντος την επεξεργασία δεδομένων ώστε να στηρίζει τις εν λόγω ανταλλαγές, διευκολύνοντας την ανταλλαγή καταλόγων μέσω της πύλης του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ εξ ονόματος των κρατών μελών.

(19)

Η Επιτροπή, ως πάροχος τεχνικών και οργανωτικών λύσεων για την πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, επεξεργάζεται, στην πύλη, τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ανάκλησης, εξ ονόματος των κρατών μελών, των από κοινού δηλαδή υπευθύνων επεξεργασίας. Ως εκ τούτου, ενεργεί ως εκτελών την επεξεργασία. Σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, η επεξεργασία από τον εκτελούντα την επεξεργασία διέπεται από σύμβαση ή νομική πράξη υπαγόμενη στο δίκαιο της Ένωσης ή κράτους μέλους, που δεσμεύει τον εκτελούντα την επεξεργασία σε σχέση με τον υπεύθυνο επεξεργασίας και καθορίζει την επεξεργασία. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν κανόνες σχετικά με την επεξεργασία από την Επιτροπή ως εκτελούντος την επεξεργασία.

(20)

Το υποστηρικτικό καθήκον της Επιτροπής δεν περιλαμβάνει τη δημιουργία κεντρικής βάσης δεδομένων, όπως αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 52 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953. Η απαγόρευση αυτή αποσκοπεί στην αποφυγή ενός κεντρικού αποθετηρίου όλων των εκδιδόμενων Ψηφιακών Πιστοποιητικών COVID της ΕΕ και δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να ανταλλάσσουν καταλόγους ανάκλησης, κάτι που προβλέπεται ρητώς στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953.

(21)	Κατά την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στην πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, η Επιτροπή δεσμεύεται από την απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2017/46 της Επιτροπής (7).

(22)

Δυνάμει του άρθρου 3 παράγραφος 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις που καθορίζουν ότι πιστοποιητικά COVID-19 που έχουν εκδοθεί από τρίτη χώρα με την οποία η Ένωση και τα κράτη μέλη έχουν συνάψει συμφωνία για την ελεύθερη κυκλοφορία των προσώπων που επιτρέπει στα συμβαλλόμενα μέρη να περιορίζουν την εν λόγω ελεύθερη κυκλοφορία για λόγους δημόσιας υγείας κατά τρόπο που δεν εισάγει διακρίσεις και δεν περιλαμβάνει μηχανισμό ενσωμάτωσης των νομικών πράξεων της Ένωσης είναι ισοδύναμα με εκείνα που εκδίδονται σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή εξέδωσε, στις 8 Ιουλίου 2021, την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1126 (8) για τη θέσπιση της ισοδυναμίας των πιστοποιητικών COVID-19 που εκδίδονται από την Ελβετία.

(23)

Δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστική πράξη η οποία να ορίζει ότι τα πιστοποιητικά COVID-19 τα οποία έχουν εκδοθεί από τρίτη χώρα σύμφωνα με διεθνές πρότυπο και τεχνολογικό σύστημα, είναι διαλειτουργικά με το πλαίσιο εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ και επιτρέπουν την επαλήθευση της γνησιότητας, της εγκυρότητας και της ακεραιότητας του πιστοποιητικού και τα οποία πιστοποιητικά περιέχουν τα δεδομένα που παρατίθενται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού θεωρούνται αντίστοιχα με τα Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ, για τον σκοπό της διευκόλυνσης της άσκησης του δικαιώματος ελεύθερης κυκλοφορίας εντός της Ένωσης από τους κατόχους τους. Όπως επισημαίνεται στην αιτιολογική σκέψη 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, το άρθρο 8 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού αφορά την αποδοχή πιστοποιητικών που εκδίδονται από τρίτες χώρες για πολίτες της Ένωσης και μέλη των οικογενειών τους. Η Επιτροπή έχει ήδη εκδώσει αρκετές τέτοιες εκτελεστικές πράξεις.

(24)

Για να αποφευχθούν κενά στον εντοπισμό ανακληθέντων πιστοποιητικών που καλύπτονται από τις εν λόγω εκτελεστικές πράξεις, θα πρέπει επίσης οι τρίτες χώρες των οποίων τα πιστοποιητικά COVID-19 έχουν κριθεί ισοδύναμα, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 10 και το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, να μπορούν να υποβάλλουν τους σχετικούς καταλόγους ανάκλησης πιστοποιητικών στην πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ.

(25)

Ορισμένοι υπήκοοι τρίτων χωρών που είναι κάτοχοι ανακληθέντων πιστοποιητικών COVID-19 τα οποία έχουν εκδοθεί από τρίτη χώρα της οποίας τα πιστοποιητικά COVID-19 έχουν θεωρηθεί ισοδύναμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 ενδέχεται να μην εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού ή του κανονισμού (ΕΕ) 2021/954 κατά τη χρονική στιγμή που η οικεία τρίτη χώρα δημιουργεί κατάλογο ανάκλησης ο οποίος συμπεριλαμβάνει τα πιστοποιητικά τους. Ωστόσο, όταν δημιουργείται κατάλογος ανάκλησης πιστοποιητικών από την οικεία τρίτη χώρα, δεν μπορεί να είναι γνωστό αν όλοι οι υπήκοοι τρίτων χωρών που είναι κάτοχοι ανακληθέντων πιστοποιητικών εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής κάποιου από τους δύο κανονισμούς. Επομένως, η επιδίωξη αποκλεισμού προσώπων που δεν καλύπτονται από το πεδίο εφαρμογής κάποιου από τους εν δύο κανονισμούς κατά τη χρονική στιγμή δημιουργίας των καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών των εν λόγω χωρών δεν είναι εφικτή, η δε απόπειρα αποκλεισμού θα είχε ως αποτέλεσμα τα κράτη μέλη να μην είναι σε θέση να εντοπίσουν ανακληθέντα πιστοποιητικά που κατέχουν υπήκοοι τρίτων χωρών που ταξιδεύουν στην Ένωση για πρώτη φορά. Ωστόσο, ακόμη και τα ανακληθέντα πιστοποιητικά των εν λόγω υπηκόων τρίτων χωρών θα ελέγχονται από τα κράτη μέλη όταν οι κάτοχοι τους ταξιδεύουν με προορισμό την Ένωση και, στη συνέχεια, όταν ταξιδεύουν εντός της Ένωσης. Οι τρίτες χώρες των οποίων τα πιστοποιητικά έχουν κριθεί ισοδύναμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 δεν συμμετέχουν στη διακυβέρνηση της πύλης και, ως εκ τούτου, δεν θεωρούνται από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας.

(26)

Επιπλέον, το σύστημα ψηφιακού πιστοποιητικού COVID της ΕΕ έχει αποδειχθεί ότι είναι το μόνο σύστημα πιστοποιητικού COVID-19 που είναι λειτουργικό σε διεθνές επίπεδο και σε μεγάλη κλίμακα. Ως εκ τούτου, το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ έχει αποκτήσει ολοένα και μεγαλύτερη παγκόσμια σημασία και έχει συμβάλει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε διεθνές επίπεδο, διευκολύνοντας τα ασφαλή διεθνή ταξίδια και την παγκόσμια ανάκαμψη. Κατά τη διαδικασία έκδοσης πρόσθετων εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, προκύπτουν νέες ανάγκες όσον αφορά τη συμπλήρωση του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ. Σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073, το επώνυμο είναι υποχρεωτικό πεδίο στα τεχνικά περιεχόμενα του πιστοποιητικού. Είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί η απαίτηση αυτή για να προωθηθεί η ένταξη και η διαλειτουργικότητα με άλλα συστήματα, δεδομένου ότι σε ορισμένες τρίτες χώρες υπάρχουν άτομα χωρίς επώνυμο. Στις περιπτώσεις που το όνομα του κατόχου του πιστοποιητικού δεν μπορεί να διαιρεθεί σε δύο μέρη, το όνομα θα πρέπει να αναγράφεται στο πεδίο (επώνυμο ή όνομα) του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ που αντιστοιχεί στο πεδίο του ταξιδιωτικού εγγράφου ή του εγγράφου ταυτότητας του κατόχου στο οποίο θα αναγραφόταν. Η αλλαγή αυτή θα ευθυγραμμίσει επίσης περισσότερο τα τεχνικά περιεχόμενα των πιστοποιητικών με τις ισχύουσες προδιαγραφές για τα μηχανικώς αναγνώσιμα ταξιδιωτικά έγγραφα που δημοσιεύονται από τον Διεθνή Οργανισμό Πολιτικής Αεροπορίας.

(27)	Ως εκ τούτου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(28)	Ζητήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων, ο οποίος γνωμοδότησε στις 11 Μαρτίου 2022.

(29)

Για να δοθεί στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή επαρκής χρόνος για να εφαρμόσουν τις αλλαγές που απαιτούνται για να καταστεί δυνατή η ανταλλαγή των καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών μέσω της πύλης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται τέσσερις εβδομάδες μετά την έναρξη ισχύος της.

(30)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει του άρθρου 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 τροποποιείται ως εξής:

Προστίθενται τα ακόλουθα άρθρα 5α, 5β και 5γ:

«Άρθρο 5 a

Ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών

1. Το πλαίσιο εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ καθιστά δυνατή την ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών μέσω της κεντρικής πύλης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ (“πύλη”) σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος I.

2. Όταν τα κράτη μέλη ανακαλούν τα ψηφιακά πιστοποιητικά COVID της ΕΕ, μπορεί να υποβάλλουν στην πύλη καταλόγους ανάκλησης πιστοποιητικών.

3. Όταν τα κράτη μέλη υποβάλλουν καταλόγους ανάκλησης πιστοποιητικών, οι αρχές έκδοσης τηρούν κατάλογο των ανακληθέντων πιστοποιητικών.

4. Όταν ανταλλάσσονται μέσω της πύλης δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, η επεξεργασία περιορίζεται στον σκοπό της υποστήριξης της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με την ανάκληση. Τα εν λόγω δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα χρησιμοποιούνται μόνο για να επαληθευτεί εάν τελούν σε ανάκληση τα Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ που έχουν εκδοθεί στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953.

5. Στις πληροφορίες που υποβάλλονται στην πύλη περιλαμβάνονται οι ακόλουθες, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος I:

α)	οι ψευδωνυμοποιημένοι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί πιστοποιητικών των ανακληθέντων πιστοποιητικών,

β)	η ημερομηνία λήξης του υποβληθέντος καταλόγου ανάκλησης πιστοποιητικών·

6. Όταν μια αρχή έκδοσης ανακαλεί τα Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ που έχει εκδώσει σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 ή τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/954 και προτίθεται να ανταλλάξει σχετικές πληροφορίες μέσω της πύλης, διαβιβάζει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 5 με τη μορφή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών στην πύλη, σε ασφαλή μορφότυπο σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος I.

7. Οι αρχές έκδοσης παρέχουν, στο μέτρο του δυνατού, λύση για να ενημερώνονται οι κάτοχοι ανακληθέντων πιστοποιητικών, κατά τη χρονική στιγμή της ανάκλησης, ότι τα πιστοποιητικά τους τελούν υπό ανάκληση, καθώς και για τον λόγο της ανάκλησης.

8. Η πύλη συλλέγει τους καταλόγους ανάκλησης πιστοποιητικών που λαμβάνει. Παρέχει εργαλεία για τη διανομή των καταλόγων στα κράτη μέλη. Διαγράφει αυτόματα τους καταλόγους σύμφωνα με τις ημερομηνίες λήξης που ορίζονται για κάθε κατάλογο που υποβάλλεται από μία αρχή.

9. Οι ορισθείσες εθνικές αρχές ή οι ορισθέντες επίσημοι φορείς των κρατών μελών που επεξεργάζονται δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα στην πύλη είναι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας των δεδομένων που υποβάλλονται σε επεξεργασία. Οι αντίστοιχες αρμοδιότητες των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας κατανέμονται σύμφωνα με το παράρτημα VI.

10. Η Επιτροπή είναι ο εκτελών την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε επεξεργασία εντός της πύλης. Υπό την ιδιότητά της ως εκτελούντος την επεξεργασία εξ ονόματος των κρατών μελών, η Επιτροπή διασφαλίζει την ασφάλεια της διαβίβασης και της φιλοξενίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα εντός της πύλης, συμμορφώνεται δε με τις υποχρεώσεις του εκτελούντος την επεξεργασία που ορίζονται στο παράρτημα VII.

11. Η αποτελεσματικότητα των τεχνικών και οργανωτικών μέτρων για τη διασφάλιση της ασφάλειας της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα εντός της πύλης ελέγχεται και αξιολογείται τακτικά από την Επιτροπή και από τους από κοινού υπεύθυνους επεξεργασίας.

Άρθρο 5β

Υποβολή καταλόγων ανάκλησης πιστοποιητικών από τρίτες χώρες

Οι τρίτες χώρες που εκδίδουν πιστοποιητικά COVID-19 για τα οποία η Επιτροπή έχει εκδώσει εκτελεστική πράξη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 10 ή το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 μπορούν να υποβάλλουν καταλόγους ανακληθέντων πιστοποιητικών COVID-19 που καλύπτονται από την εν λόγω εκτελεστική πράξη προς επεξεργασία από την Επιτροπή, εξ ονόματος των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας, στην πύλη, όπως περιγράφεται στο άρθρο 5α, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο παράρτημα I.

Άρθρο 5γ

Διακυβέρνηση της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στην κεντρική πύλη του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ

1. Η διαδικασία λήψης αποφάσεων των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας ρυθμίζεται από ομάδα εργασίας που συγκροτείται στο πλαίσιο της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953.

2. Οι ορισθείσες εθνικές αρχές ή οι ορισθέντες επίσημοι φορείς των κρατών μελών που επεξεργάζονται δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα στην πύλη ως από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας ορίζουν εκπροσώπους στην εν λόγω ομάδα.».

2)	Το παράρτημα I τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I της παρούσας απόφασης·

3)	το παράρτημα V τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II της παρούσας απόφασης·

4)	το κείμενο του παραρτήματος III της παρούσας απόφασης προστίθεται ως παράρτημα VI·

5)	το κείμενο του παραρτήματος IV της παρούσας απόφασης προστίθεται ως παράρτημα VII.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την τρίτη μέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Αρχίζει να εφαρμόζεται τέσσερις εβδομάδες μετά την έναρξη ισχύος της.

Βρυξέλλες, 21 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 211 της 15.6.2021, σ. 1.

(2) Κανονισμός (ΕΕ) 2021/954 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2021, σχετικά με πλαίσιο για την έκδοση, την επαλήθευση και την αποδοχή διαλειτουργικών πιστοποιητικών εμβολιασμού κατά της COVID-19, διαγνωστικού της ελέγχου και ανάρρωσης από αυτή (Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ) όσον αφορά υπηκόους τρίτων χωρών που παραμένουν ή διαμένουν νόμιμα στις επικράτειες κρατών μελών κατά τη διάρκεια της πανδημίας της COVID-19 (ΕΕ L 211 της 15.6.2021, σ. 24).

(3) Σύσταση (ΕΕ) 2022/290 του Συμβουλίου, της 22ας Φεβρουαρίου 2022, για την τροποποίηση της σύστασης (ΕΕ) 2020/912 σχετικά με τον προσωρινό περιορισμό των μη αναγκαίων ταξιδιών προς την ΕΕ και την πιθανή άρση του εν λόγω περιορισμού (ΕΕ L 43 της 24.2.2022, σ. 79).

(4) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 2021, σχετικά με τον καθορισμό τεχνικών προδιαγραφών και κανόνων για την εφαρμογή του πλαισίου εμπιστοσύνης για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 230 της 30.6.2021, σ. 32).

(5) Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων) (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1).

(6) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39).

(7) Η Επιτροπή δημοσιεύει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα πρότυπα ασφάλειας που εφαρμόζονται σε όλα τα συστήματα πληροφοριών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ακόλουθη διεύθυνση: https://ec.europa.eu/info/publications/security-standards-applying-all-european-commission-information-systems_en.

(8) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1126 της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2021, για τη θέσπιση της ισοδυναμίας των πιστοποιητικών COVID-19 που εκδίδονται από την Ελβετία με τα πιστοποιητικά που εκδίδονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/953 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 243 της 9.7.2021, σ. 49).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Στο παράρτημα I της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2021/1073 προστίθεται η ακόλουθη ενότητα 9:

«9. ΛΥΣΗ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ

9.1. Παροχή κατάστασης [καταλόγου] ανάκλησης πιστοποιητικών DCC (DRL)

Η πύλη παρέχει καταληκτικά σημεία και δυνατότητα τήρησης και διαχείρισης των καταλόγων ανάκλησης:

9.2. Μοντέλο εμπιστοσύνης

Όλες οι συνδέσεις πραγματοποιούνται μέσω του πρότυπου μοντέλου εμπιστοσύνης της DCCG με τα πιστοποιητικά NBTLS και NBUP (βλέπε διαχείριση πιστοποιητικών). Όλες οι πληροφορίες συσκευάζονται και μεταφορτώνονται με μηνύματα CMS ώστε να διασφαλίζεται η ακεραιότητα.

9.3. Κατασκευή παρτίδων

9.3.1. Παρτίδα

Κάθε κατάλογος ανάκλησης περιέχει μία ή περισσότερες καταχωρίσεις και ομαδοποιείται σε παρτίδες που περιέχουν ένα σύνολο κατακερματισμών (hashes) και τα μεταδεδομένα τους. Μια παρτίδα είναι αμετάβλητη (immutable) και ορίζει μια ημερομηνία λήξης που υποδεικνύει πότε μπορεί να διαγραφεί η παρτίδα. Η ημερομηνία λήξης όλων των τεμαχίων της παρτίδας πρέπει να είναι ακριβώς η ίδια — πράγμα που σημαίνει ότι οι παρτίδες πρέπει να ομαδοποιούνται με βάση την ημερομηνία λήξης και με την υπογραφή DSC. Κάθε παρτίδα περιλαμβάνει 1 000 καταχωρίσεις κατ’ ανώτατο όριο. Εάν ο κατάλογος ανάκλησης αποτελείται από περισσότερες από 1 000 καταχωρίσεις, δημιουργούνται πολλές παρτίδες. Οποιαδήποτε καταχώριση μπορεί να γίνει το πολύ σε μία παρτίδα. Η παρτίδα συσκευάζεται σε δομή CMS και υπογράφεται από το πιστοποιητικό NBUP της χώρας μεταφόρτωσης.

9.3.2. Ευρετήριο παρτίδων

Όταν δημιουργείται μια παρτίδα, της αποδίδεται μοναδικό ID από την πύλη και προστίθεται αυτόματα στο ευρετήριο. Το ευρετήριο των παρτίδων διατάσσεται με βάση την τροποποιημένη ημερομηνία, κατά αύξουσα χρονολογική σειρά.

9.3.3. Συμπεριφορά της πύλης

Η πύλη επεξεργάζεται τις παρτίδες ανάκλησης χωρίς αλλαγές: δεν μπορεί ούτε να επικαιροποιεί ούτε να αφαιρεί ούτε να προσθέτει πληροφορίες στις παρτίδες. Οι παρτίδες διαβιβάζονται σε όλες τις εγκεκριμένες χώρες (βλέπε κεφάλαιο 9.6).

Η πύλη παρακολουθεί ενεργά τις ημερομηνίες λήξης των παρτίδων και αφαιρεί τις παρτίδες που έχουν λήξει. Μετά τη διαγραφή μιας παρτίδας, η πύλη δίνει απάντηση “HTTP 410 Gone” για τη διεύθυνση URL της παρτίδας που έχει διαγραφεί. Ως εκ τούτου, η παρτίδα εμφανίζεται στο ευρετήριο παρτίδων ως “έχει διαγραφεί”.

9.4. Τύποι κατακερματισμού (Hash types)

Ο κατάλογος ανάκλησης περιέχει κατακερματισμούς που μπορούν να αντιπροσωπεύουν διαφορετικούς τύπους/χαρακτηριστικά ανάκλησης. Στην παροχή των καταλόγων ανάκλησης γίνεται μνεία των εν λόγω τύπων ή χαρακτηριστικών. Οι ισχύοντες τύποι είναι:

Τύπος	Χαρακτηριστικό	Υπολογισμός κατακερματισμού
SIGNATURE	DCC Signature	SHA256 of DCC Signature
UCI	UCI (Unique Certificate Identifier)	SHA256 of UCI
COUNTRYCODEUCI	Issuing Country Code + UCI	SHA256 of Issuing CountryCode + UCI

Μόνο τα πρώτα 128 δυφία (bits) των κατακερματισμών που κωδικοποιούνται ως συμβολοσειρές base64 τοποθετούνται στις παρτίδες και χρησιμοποιούνται για την ταυτοποίηση του ανακληθέντος DCC (1).

9.4.1. Τύπος κατακερματισμού: SHA256(DCC Signature)

Στην περίπτωση αυτή, ο κατακερματισμός υπολογίζεται επί των οκταδυφίων (bytes) της υπογραφής COSE_SIGN1 από το CWT. Για τις υπογραφές RSA, ως είσοδος χρησιμοποιείται το σύνολο της υπογραφής. Ο τύπος για τα υπογεγραμμένα πιστοποιητικά EC-DSA χρησιμοποιεί την τιμή r ως είσοδο:

SHA256(r)

[απαιτείται για όλες τις νέες υλοποιήσεις]

9.4.2. Τύπος κατακερματισμού: SHA256(UCI)

Στην περίπτωση αυτή, ο κατακερματισμός υπολογίζεται επί της συμβολοσειράς UCI που είναι κωδικοποιημένη σε UTF-8 και μετατρέπεται σε μονοδιάστατο πίνακα οκταδυφίων (byte).

[καταργημένο (2), αλλά υποστηρίζεται για λόγους αναδρομικής συμβατότητας]

9.4.3. Τύπος κατακερματισμού: SHA256(Issuing CountryCode+UCI)

Στην περίπτωση αυτή, ο CountryCode κωδικοποιείται ως συμβολοσειρά UTF-8 σε συνδυασμό με τον UCI, κωδικοποιημένο ως συμβολοσειρά UTF-8. Στη συνέχεια, μετατρέπεται σε μονοδιάστατο πίνακα οκταδυφίων και χρησιμοποιείται ως είσοδος στη συνάρτηση κατακερματισμού.

[καταργημένο2, αλλά υποστηρίζεται για λόγους αναδρομικής συμβατότητας]

9.5. Δομή API

9.5.1. API που παρέχει δυνατότητα ανάκλησης καταχώρισης

9.5.1.1. Σκοπός

Η API παραδίδει τις καταχωρίσεις του καταλόγου ανακλήσεων σε παρτίδες, συμπεριλαμβανομένου ενός ευρετηρίου παρτίδων.

9.5.1.2. Καταληκτικά σημεία (Endpoints)

9.5.1.2.1. Καταληκτικό σημείο τηλεφόρτωσης (download) καταλόγου παρτίδων

Τα καταληκτικά σημεία έχουν ένα απλό σχέδιο, επιστρέφοντας κατάλογο παρτίδων με ένα μικρό περιτύλιγμα που παρέχει μεταδεδομένα. Οι παρτίδες ταξινομούνται με βάση την ημερομηνία κατά αύξουσα (χρονολογική) σειρά:

/revocation-list

Verb: GET

Content-Type: application/json

Response: JSON Array

{

‘more’:true|false,

‘batches’:

[{

‘batchId’: ‘{uuid}’,

‘country’: ‘XY’,

‘date’: ‘2021-11-01T00:00:00Z’

‘deleted’: true | false

}, ..

]

}

Σημείωση: Τα αποτελέσματα περιορίζονται εκ προεπιλογής σε 1 000. Εάν η τιμή της ένδειξης “more” ορίζεται ως “true”, στην απάντηση εμφαίνεται ότι είναι διαθέσιμες περισσότερες παρτίδες προς τηλεφόρτωση. Για να τηλεφορτώσει περισσότερα στοιχεία, ο πελάτης πρέπει να ορίσει την κεφαλίδα (header) If-Modified-Since σε ημερομηνία που δεν είναι προγενέστερη από την τελευταία ληφθείσα καταχώριση.

Η απόκριση περιέχει μονοδιάστατο πίνακα JSON με την ακόλουθη δομή:

Πεδίο	Ορισμός
more	Σημαία Boolean που δείχνει ότι υπάρχουν περισσότερες παρτίδες.
batches	Μονοδιάστατος πίνακας με τις υφιστάμενες παρτίδες.
batchId	https://en.wikipedia.org/wiki/Universally_unique_identifier
country	Κωδικός χώρας ISO 3166
date	ISO 8601 Date UTC. Ημερομηνία προσθήκης ή διαγραφής της παρτίδας.
deleted	boolean. True εάν έχει διαγραφεί. Όταν οριστεί η διαγραφόμενη σημαία, η καταχώριση μπορεί τελικά να αφαιρεθεί από τα αποτελέσματα του ερωτήματος μετά από 7 ημέρες.

9.5.1.2.1.1. Κωδικοί απόκρισης

Κωδικός	Περιγραφή
200	Όλα ok.
204	Χωρίς περιεχόμενο, αν το περιεχόμενο της κεφαλίδας “If-Modified-Since” δεν έχει αντιστοιχία.

Κεφαλίδα αίτησης

Κεφαλίδα	Υποχρεωτική	Περιγραφή
If-Modified-Since	Ναι	Αυτή η κεφαλίδα περιέχει την τελευταία ημερομηνία τηλεφόρτωσης για να ληφθούν τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα. Στην αρχική κλήση, η κεφαλίδα θα πρέπει να τεθεί στην τιμή ‘2021-06-01T00:00:00Z’

9.5.1.2.2. Καταληκτικό σημείο τηλεφόρτωσης (download) παρτίδας

Οι παρτίδες περιέχουν κατάλογο των αναγνωριστικών των πιστοποιητικών:

/revocation-list/{batchId}

Verb: GET

Accepts: application/cms

Response:CMS with Content

{

‘country’: ‘XY’,

‘expires’: ‘2022-11-01T00:00:00Z’,

‘kid’:‘23S+33f=’,

‘hashType’: ‘SIGNATURE’,

‘entries’:[{

‘hash’:‘e2e2e2e2e2e2e2e2’

}, ..]

}

Η απάντηση περιέχει CMS που περιλαμβάνει υπογραφή η οποία πρέπει να αντιστοιχεί στο πιστοποιητικό NBUP της χώρας. Όλα τα στοιχεία του μονοδιάστατου πίνακα JSON έχουν την ακόλουθη δομή:

Πεδίο	Υποχρεωτικό	Τύπος	Ορισμός
expires	Ναι	String	Ημερομηνία κατά την οποία το τεμάχιο μπορεί να αφαιρεθεί. ISO8601 Ημερομηνία/ώρα UTC
country	Ναι	String	Κωδικός χώρας ISO 3166
hashType	Ναι	String	Τύπος κατακερματισμού των παρεχόμενων καταχωρίσεων (βλέπε τύπους κατακερματισμού)
entries	Ναι	JSON Object Array	Βλέπε πίνακα Καταχωρίσεις
kid	Ναι	String	Για την υπογραφή του DCC χρησιμοποιείται το KID του DSC σε κωδικοποίηση base64. Αν δεν είναι γνωστό το KID, τότε μπορεί να χρησιμοποιηθεί η συμβολοσειρά `UNKNOWN_KID` (χωρίς τα `).
Σημειώσεις:

—	Οι παρτίδες ομαδοποιούνται με βάση την ημερομηνία λήξης και το DSC — όλα τα τεμάχια λήγουν ταυτόχρονα και έχουν υπογραφεί από το ίδιο κλειδί.

—	Η ώρα λήξης είναι μια ημερομηνία/ώρα σε UTC, διότι το ΕΕ-DCC είναι ένα παγκόσμιο σύστημα και πρέπει να χρησιμοποιήσουμε μη αμφίσημη ώρα.

—	Η ημερομηνία λήξης ενός μόνιμα ανακληθέντος DCC ορίζεται ως ημερομηνία λήξης του αντίστοιχου DSC που χρησιμοποιείται για την υπογραφή του DCC ή ως η ώρα λήξης του ανακληθέντος DCC (οπότε οι χρησιμοποιούμενες ώρες NumericDate/epoch θα θεωρούνται ότι βρίσκονται στη ζώνη ώρας UTC).

—	National Backend (Σημείωση: εθνικό σύστημα λειτουργιών παρασκηνίου) αφαιρεί τεμάχια από τον κατάλογο ανάκλησής τους κατά την ημερομηνία λήξης.

—	Το Σημείωση μπορεί να αφαιρέσει στοιχεία από τον κατάλογο ανάκλησης σε περίπτωση ανάκλησης του kid που χρησιμοποιήθηκε για την υπογραφή του DCC.

9.5.1.2.2.1. Καταχωρίσεις

Πεδίο	Υποχρεωτικό	Τύπος	Ορισμός
hash	Ναι	String	Τα πρώτα 128 bits του κατακερματισμού SHA256 κωδικοποιημένου ως συμβολοσειρά base64

Σημείωση: Το αντικείμενο καταχώρισης περιέχει επί του παρόντος απλώς έναν κατακερματισμό, αλλά για να είναι συμβατό με μελλοντικές αλλαγές επιλέχθηκε ένα αντικείμενο, αντί ενός μονοδιάταστου πίνακα json.

9.5.1.2.2.2. Κωδικοί απόκρισης

Κωδικός	Περιγραφή
200	Όλα ok.
410	Η παρτίδα αφαιρέθηκε. Η παρτίδα μπορεί να διαγραφεί στο εθνικό σύστημα λειτουργιών παρασκηνίου.

9.5.1.2.2.3. Κεφαλίδες της απόκρισης

Κεφαλίδα	Περιγραφή
ETag	ID παρτίδας.

9.5.1.2.3. Καταληκτικό σημείο μεταφόρτωσης (upload) της παρτίδας

Η μεταφόρτωση πραγματοποιείται στο ίδιο καταληκτικό σημείο μέσω του ρήματος POST:

/revocation-list

Verb: POST

Accepts: application/cms

Request: CMS with Content

ContentType: application/cms

Content:

{

‘country’: ‘XY’,

‘expires’: ‘2022-11-01T00:00:00Z’,

‘kid’:‘23S+33f=’,

‘hashType’:‘SIGNATURE’,

‘entries’:[{

‘hash’:‘e2e2e2e2e2e2e2e2’

}, ..]

}

Η παρτίδα υπογράφεται χρησιμοποιώντας το πιστοποιητικό NBUP. Η πύλη επαληθεύει ότι η υπογραφή έχει τεθεί από την NBUP για τη δεδομένη χώρα. Εάν ο έλεγχος υπογραφής αποτύχει, τότε η μεταφόρτωση αποτυγχάνει.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε παρτίδα είναι αμετάβλητη και δεν μπορεί να αλλάξει μετά τη μεταφόρτωση. Ωστόσο, μπορεί να διαγραφεί. Αποθηκεύεται το αναγνωριστικό κάθε διαγραμμένης παρτίδας και απορρίπτεται κάθε μεταφόρτωση νέας παρτίδας με το ίδιο αναγνωριστικό.

9.5.1.2.4. Καταληκτικό σημείο διαγραφής παρτίδας

Μια παρτίδα μπορεί να διαγραφεί στο ίδιο καταληκτικό σημείο μέσω του ρήματος DELETE:

/revocation-list

Verb: DELETE

Accepts: application/cms

ContentType: application/cms

Request: CMS with Content

Content:

{

‘batchId’: ‘...’

}

ή, για λόγους συμβατότητας, στο ακόλουθο καταληκτικό σημείο με το ρήμα POST:

/revocation-list/delete

Verb: POST

Accepts: application/cms

ContentType: application/cms

Request: CMS with Content

Content:

{

‘batchId’: ‘...’

}

9.6. Προστασία API/ΓΚΠΔ

Στην παρούσα ενότητα προσδιορίζονται μέτρα για την υλοποίηση με σκοπό τη συμμόρφωση με τις διατάξεις του κανονισμού 2021/953 όσον αφορά την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.

9.6.1. Υφιστάμενη επαλήθευση ταυτότητας

Η πύλη χρησιμοποιεί επί του παρόντος το πιστοποιητικό NBTLS για την επαλήθευση της ταυτότητας των χωρών που συνδέονται με την πύλη. Η εν λόγω επαλήθευση ταυτότητας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της ταυτότητας της χώρας που συνδέεται με την πύλη. Η ταυτότητα αυτή μπορεί στη συνέχεια να χρησιμοποιηθεί για την υλοποίηση ελέγχου πρόσβασης.

9.6.2. Έλεγχος πρόσβασης

Για να είναι σε θέση να επεξεργάζεται νομίμως δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, η πύλη υλοποιεί μηχανισμό ελέγχου της πρόσβασης.

Η πύλη υλοποιεί κατάλογο ελέγχου πρόσβασης σε συνδυασμό με ασφάλεια βάσει Ρόλων. Στο σύστημα αυτό, πρέπει να τηρούνται δύο πίνακες — ο ένας πίνακας περιγράφει ποιοι Ρόλοι μπορούν να εφαρμόσουν ποιες Πράξεις σε ποιους Πόρους, ενώ ο άλλος πίνακας περιγράφει τους Ρόλους που αποδίδονται στους Χρήστες.

Για την υλοποίηση των ελέγχων που απαιτούνται από το παρόν έγγραφο, απαιτούνται τρεις Ρόλοι, οι ακόλουθοι:

RevocationListReader

RevocationUploader

RevocationDeleter

Τα ακόλουθα καταληκτικά σημεία ελέγχουν αν ο Χρήστης έχει τον Ρόλο RevocationListReader· εάν τον έχει, χορηγείται πρόσβαση, διαφορετικά επιστρέφεται το μήνυμα HTTP 403 Forbidden:

GET/revocation-list/

GET/revocation-list/{batchId}

Τα ακόλουθα καταληκτικά σημεία ελέγχουν αν ο Χρήστης έχει τον Ρόλο RevocationUploader· εάν τον έχει, χορηγείται πρόσβαση, διαφορετικά επιστρέφεται το μήνυμα HTTP 403 Forbidden:

POST/revocation-list

Τα ακόλουθα καταληκτικά σημεία ελέγχουν αν ο Χρήστης έχει τον Ρόλο RevocationDeleter· εάν τον έχει, χορηγείται πρόσβαση, διαφορετικά επιστρέφεται το μήνυμα HTTP 403 Forbidden:

DELETE/revocation-list

POST/revocation-list/delete

Η πύλη παρέχει επίσης μια αξιόπιστη μέθοδο με την οποία οι διαχειριστές μπορούν να διαχειρίζονται τους Ρόλους που συνδέονται με τους Χρήστες με τρόπο που μειώνει την πιθανότητα ανθρώπινων σφαλμάτων και ταυτόχρονα δεν επιβαρύνει τους λειτουργικούς διαχειριστές.»

(1) Παρακαλείστε επίσης να εξετάσετε το σημείο 9.5.1.2 για τις λεπτομερείς περιγραφές API

(2) Καταργημένο σημαίνει ότι το χαρακτηριστικό αυτό δεν λαμβάνεται υπόψη για νέες υλοποιήσεις, αλλά υποστηρίζεται για υφιστάμενες υλοποιήσεις για σαφώς καθορισμένο χρονικό διάστημα.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Η ενότητα 3 του παραρτήματος V της εκτελεστικής απόφασης 2021/1073 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3. Κοινές δομές και γενικές απαιτήσεις

Το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ δεν εκδίδεται εάν δεν έχουν συμπληρωθεί ορθώς όλα τα πεδία δεδομένων σύμφωνα με την παρούσα προδιαγραφή, λόγω ελλιπών πληροφοριών. Αυτό δεν επηρεάζει την υποχρέωση των κρατών μελών να εκδίδουν Ψηφιακά Πιστοποιητικά COVID της ΕΕ.

Οι πληροφορίες σε όλα τα πεδία μπορούν να παρέχονται χρησιμοποιώντας το πλήρες σύνολο χαρακτήρων UNICODE 13.0 με κωδικοποίηση UTF-8, εκτός εάν περιορίζονται συγκεκριμένα στα σύνολα τιμών ή σε σύνολα χαρακτήρων μικρότερου μήκους.

Η κοινή δομή έχει ως εξής:

"JSON":{

"ver":<στοιχεία έκδοσης>,

"nam":{

<ονοματεπώνυμο>

"dob":<ημερομηνία γέννησης>,

«v» ή «t» ή "r":[

{<Στοιχεία δόσης εμβολιασμού ή διαγνωστικού ελέγχου ή ανάρρωσης, μία καταχώριση>}

]

}

Αναλυτικές πληροφορίες για κάθε ομάδα και κάθε πεδίο παρέχονται στις επόμενες παραγράφους.

Σε περίπτωση που οι κανόνες ορίζουν ότι ένα πεδίο παραλείπεται, αυτό σημαίνει ότι το περιεχόμενό του πρέπει να είναι κενό και ότι ούτε το όνομα ούτε η τιμή του πεδίου επιτρέπονται στο περιεχόμενο.

3.1. Έκδοση

Παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την έκδοση. Η χρήση διαφορετικών εκδόσεων ακολουθεί την προδιαγραφή Semantic Versioning (semver: https://semver.org). Σε επίπεδο χορήγησης, είναι μία από τις εκδόσεις που κυκλοφορούν επισήμως (τρέχουσα έκδοση ή μία από τις προηγούμενες εκδόσεις). Βλέπε ενότητα JSON Schema location για περισσότερες λεπτομέρειες.

Αναγνωριστικό πεδίου

Ονομασία πεδίου

Οδηγίες

ver

Έκδοση σχήματος

Αντιστοιχεί στο αναγνωριστικό της έκδοσης σχήματος που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του EUDCC.

Παράδειγμα:

"ver":"1.3.0"

3.2. Ονοματεπώνυμο και ημερομηνία γέννησης

Το ονοματεπώνυμο είναι το επίσημο πλήρες ονοματεπώνυμο του προσώπου, και ταυτίζεται με το ονοματεπώνυμο που εμφανίζεται στα ταξιδιωτικά έγγραφα. Το αναγνωριστικό της δομής είναι nam. Συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) ονοματεπώνυμο.

Αναγνωριστικό πεδίου	Ονομασία πεδίου	Οδηγίες
nam/fn	Επώνυμο/-α	Επώνυμο/-α του/της κατόχου. Αν ο/η κάτοχος δεν διαθέτει επώνυμα και διαθέτει όνομα, το πεδίο παραλείπεται. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) μη κενό πεδίο, στο οποίο περιλαμβάνονται όλα τα επώνυμα. Εάν υπάρχουν περισσότερα του ενός επώνυμα, χωρίζονται με κενό διάστημα. Ωστόσο, τα σύνθετα ονόματα που περιλαμβάνουν ενωτικό (-) ή παρεμφερείς χαρακτήρες πρέπει να παραμένουν ως έχουν. Παραδείγματα: "fn":"Musterfrau-Gößinger" "fn":"Musterfrau-Gößinger Müller»
nam/fnt	Τυποποιημένο/-α επώνυμο/-α	Το/Τα επώνυμο/-α του/της κατόχου μεταγραμμένο/-α με χρήση των ίδιων συμφωνημένων κανόνων με εκείνους που χρησιμοποιούνται στα μηχανικώς αναγνώσιμα ταξιδιωτικά έγγραφα του/της κατόχου (όπως οι κανόνες που ορίζονται στην προδιαγραφή ICAO Doc 9303 Part 3). Αν ο/η κάτοχος δεν διαθέτει επώνυμα και διαθέτει όνομα, το πεδίο παραλείπεται. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) μη κενό πεδίο, χρησιμοποιώντας μόνο τους χαρακτήρες A-Z και <. Μέγιστο μήκος: 80 χαρακτήρες (σύμφωνα με την προδιαγραφή ICAO 9303). Παραδείγματα: "fnt":"MUSTERFRAU<GOESSINGER" "fnt":"MUSTERFRAU<GOESSINGER<MUELLER"
nam/gn	Όνομα/Ονόματα	Το/Τα όνομα/ονόματα, π.χ. το/τα βαφτιστικό/-ά όνομα/ονόματα, του/της κατόχου. Αν ο/η κάτοχος δεν διαθέτει ονόματα και διαθέτει επώνυμο, το πεδίο παραλείπεται. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) μη κενό πεδίο, στο οποίο περιλαμβάνονται όλα τα ονόματα. Εάν υπάρχουν περισσότερα του ενός ονόματα, χωρίζονται με κενό διάστημα. Παράδειγμα: "gn":"Isolde Erika "
nam/gnt	Τυποποιημένο/α όνομα/ονόματα	Το όνομα/ονόματα του/της κατόχου μεταγραμμένο/-α με χρήση των ίδιων συμφωνημένων κανόνων με εκείνους που χρησιμοποιούνται στα μηχανικώς αναγνώσιμα ταξιδιωτικά έγγραφα του/της κατόχου (όπως οι κανόνες που ορίζονται στην προδιαγραφή ICAO Doc 9303 Part 3). Αν ο/η κάτοχος δεν διαθέτει ονόματα και διαθέτει επώνυμο, το πεδίο παραλείπεται. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) μη κενό πεδίο, χρησιμοποιώντας μόνο τους χαρακτήρες A-Z και <. Μέγιστο μήκος: 80 χαρακτήρες. Παράδειγμα: "gnt":"ISOLDE<ERIKA"
dob	Ημερομηνία γέννησης	Η ημερομηνία γέννησης του/της κατόχου του ψηφιακού πιστοποιητικού COVID. Πλήρης ή μερική ημερομηνία χωρίς αναφορά ώρας εντός του χρονικού εύρους από 1900-01-01 έως 2099-12-31. Συμπληρώνεται ακριβώς 1 (ένα) μη κενό πεδίο εφόσον είναι γνωστή η πλήρης ή μερική ημερομηνία γέννησης. Εάν η ημερομηνία γέννησης δεν είναι γνωστή έστω εν μέρει, το πεδίο σημειώνεται ως κενή συμβολοσειρά "". Τα στοιχεία θα πρέπει να ταυτίζονται με τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στα ταξιδιωτικά έγγραφα. Εάν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ημερομηνία γέννησης, χρησιμοποιείται ένας από τους ακόλουθους μορφότυπους ISO 8601. Δεν υποστηρίζονται άλλες επιλογές μορφοτύπου. ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ ΕΕΕΕ-ΜΜ ΕΕΕΕ [Η εφαρμογή (app) του ελεγκτή μπορεί να εμφανίζει τα ελλείποντα μέρη της ημερομηνίας γέννησης χρησιμοποιώντας τους συμφωνημένους κανόνες που χρησιμοποιούνται και στα μηχανικώς αναγνώσιμα ταξιδιωτικά έγγραφα, π.χ. 1990-XX-XX.] Παραδείγματα: "dob":"1979-04-14" "dob":"1901-08" "dob":"1939" "dob":""

3.3. Ομάδες για τις ειδικές πληροφορίες για κάθε τύπο πιστοποιητικού

Το σχήμα JSON υποστηρίζει τρεις ομάδες καταχωρίσεων οι οποίες περιλαμβάνουν τις ειδικές πληροφορίες για κάθε τύπο πιστοποιητικού. Κάθε EUDCC περιέχει ακριβώς 1 (μία) ομάδα. Δεν επιτρέπονται κενές ομάδες.

Αναγνωριστικό ομάδας	Ονομασία ομάδας	Καταχωρίσεις
v	Ομάδα για τον εμβολιασμό	Εάν υπάρχει, περιέχει ακριβώς 1 (μία) καταχώριση η οποία περιγράφει ακριβώς 1 (μία) δόση εμβολιασμού.
t	Ομάδα για τους διαγνωστικούς ελέγχους	Εάν υπάρχει, περιέχει ακριβώς 1 (μία) καταχώριση η οποία περιγράφει ακριβώς 1 (ένα) αποτέλεσμα διαγνωστικού ελέγχου.
r	Ομάδα για την ανάρρωση	Εάν υπάρχει, περιέχει ακριβώς 1 (μία) καταχώριση η οποία περιγράφει 1 (μία) δήλωση ανάρρωσης.»

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ ΩΣ ΑΠΟ ΚΟΙΝΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΩΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΨΗΦΙΑΚΗ ΠΥΛΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ COVID ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΚΑΤΑΛΟΓΩΝ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΤΩΝ EUDCC

ΕΝΟΤΗΤΑ 1

Υποενότητα 1

Καταμερισμός αρμοδιοτήτων

Οι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας επεξεργάζονται δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα μέσω της πύλης – πλαισίου εμπιστοσύνης σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές στο παράρτημα I.

Οι εκδίδουσες αρχές των κρατών μελών παραμένουν ο μοναδικός υπεύθυνος επεξεργασίας για τη συλλογή, τη χρήση, την κοινολόγηση και κάθε άλλη επεξεργασία πληροφοριών ανάκλησης εκτός της πύλης, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας που οδηγεί στην ανάκληση πιστοποιητικού.

Κάθε υπεύθυνος επεξεργασίας είναι υπεύθυνος για την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στην πύλη – πλαίσιο εμπιστοσύνης σύμφωνα με τα άρθρα 5, 24 και 26 του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων.

Κάθε υπεύθυνος επεξεργασίας συγκροτεί ένα σημείο επικοινωνίας με υπηρεσιακή ηλεκτρονική θυρίδα που θα χρησιμεύει για την επικοινωνία μεταξύ των ίδιων των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας, καθώς και μεταξύ των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας και του εκτελούντος την επεξεργασία.

Η ομάδα εργασίας που συγκροτείται από την επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 υποχρεούται να λαμβάνει αποφάσεις επί κάθε ζητήματος που προκύπτει από την ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης και από την κοινή ευθύνη επεξεργασίας για τη σχετική επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, και να διευκολύνει τη συντονισμένη παροχή οδηγιών στην Επιτροπή ως εκτελούντα την επεξεργασία. Η διαδικασία λήψης αποφάσεων των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας ρυθμίζεται από την εν λόγω ομάδα εργασίας και από τον εσωτερικό κανονισμό που πρόκειται να εγκριθεί από αυτήν. Ως βασικός κανόνας, η μη συμμετοχή οποιουδήποτε από τους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας σε συνεδρίαση της εν λόγω ομάδας εργασίας η οποία έχει ανακοινωθεί εγγράφως τουλάχιστον επτά (7) ημέρες πριν συγκληθεί, οδηγεί σε σιωπηρή συμφωνία με τα αποτελέσματα της εν λόγω συνεδρίασης της ομάδας εργασίας. Οποιοσδήποτε από τους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας μπορεί να συγκαλέσει συνεδρίαση της εν λόγω ομάδας εργασίας.

Οι οδηγίες προς τον εκτελούντα την επεξεργασία αποστέλλονται από οποιοδήποτε από τα σημεία επαφής των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας, όπως ίσχυς για τη διαδικασία λήψης αποφάσεων της ομάδας εργασίας, που περιγράφεται στο σημείο 5) ανωτέρω. Ο από κοινού υπεύθυνος επεξεργασίας που παρέχει τις οδηγίες θα πρέπει να τις παρέχει εγγράφως στον εκτελούντα την επεξεργασία και να ενημερώνει σχετικά όλους τους άλλους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας. Εάν το υπό εξέταση θέμα είναι επαρκώς κρίσιμο από άποψη χρόνου ώστε να μην είναι δυνατή η συνεδρίαση της ομάδας εργασίας, όπως αναφέρεται στο σημείο 5) ανωτέρω, μπορεί παρ’ όλα αυτά να παρασχεθεί εντολή, η οποία όμως μπορεί να ανακληθεί από την ομάδα εργασίας. Η εντολή αυτή θα πρέπει να παρέχεται εγγράφως και όλοι οι άλλοι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά κατά τον χρόνο παροχής της εντολής.

Η ομάδα εργασίας, όπως ορίζεται στο σημείο 5) ανωτέρω, δεν αποκλείει την ατομική αρμοδιότητα των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας να ενημερώνουν την αρμόδια εποπτική αρχή τους σύμφωνα με τα άρθρα 33 και 24 του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων. Για την κοινοποίηση αυτή δεν απαιτείται η συγκατάθεση κανενός από τους άλλους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας.

Στο πεδίο εφαρμογής της πύλης – πλαισίου εμπιστοσύνης, μόνο πρόσωπα εξουσιοδοτημένα από τις εθνικές αρχές ή τους επίσημους φορείς που έχουν οριστεί μπορούν να έχουν πρόσβαση στα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που ανταλλάσσονται.

Κάθε εκδίδουσα αρχή τηρεί αρχείο των δραστηριοτήτων επεξεργασίας για τις οποίες είναι υπεύθυνη. Η κοινή ευθύνη επεξεργασίας μπορεί να αναφέρεται στο αρχείο.

Υποενότητα 2

Αρμοδιότητες και ρόλοι ως προς τον χειρισμό των αιτημάτων των υποκειμένων των δεδομένων και την ενημέρωσή τους

Κάθε υπεύθυνος επεξεργασίας, υπό την ιδιότητά του ως εκδίδουσας αρχής, παρέχει στα φυσικά πρόσωπα των οποίων το/τα πιστοποιητικό/-ά έχει ανακαλέσει (στο εξής: υποκείμενα των δεδομένων) πληροφορίες σχετικά με την εν λόγω ανάκληση και την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που τα αφορούν στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ για τους σκοπούς της υποστήριξης της ανταλλαγής καταλόγων ανάκλησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων, εκτός εάν αυτό αποδεικνύεται αδύνατο ή απαιτεί δυσανάλογη προσπάθεια.

Κάθε υπεύθυνος επεξεργασίας ενεργεί ως σημείο επικοινωνίας για τα φυσικά πρόσωπα των οποίων το πιστοποιητικό έχει ανακαλέσει και χειρίζεται τα αιτήματα που υποβάλλουν τα υποκείμενα των δεδομένων ή οι εκπρόσωποί τους κατά την άσκηση των δικαιωμάτων τους σύμφωνα με τον γενικό κανονισμό για την προστασία δεδομένων. Εάν ένας από κοινού υπεύθυνος επεξεργασίας παραλάβει αίτηση από υποκείμενο δεδομένων, η οποία αφορά πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί από άλλον από κοινού υπεύθυνο επεξεργασίας, ενημερώνει το υποκείμενο των δεδομένων για την ταυτότητα και τα στοιχεία επικοινωνίας του εν λόγω αρμόδιου από κοινού υπευθύνου επεξεργασίας. Εφόσον τους ζητηθεί από άλλον από κοινού υπεύθυνο επεξεργασίας, οι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας παρέχουν ο ένας στον άλλον αμοιβαία συνδρομή για τη διεκπεραίωση των αιτήσεων των υποκειμένων των δεδομένων και απαντούν ο ένας στον άλλον χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και το αργότερο εντός 1 μηνός από την παραλαβή του αιτήματος συνδρομής. Εάν ένα αίτημα σχετίζεται με δεδομένα που υποβάλλονται από τρίτη χώρα, ο υπεύθυνος επεξεργασίας που λαμβάνει το αίτημα το χειρίζεται και ενημερώνει το υποκείμενο των δεδομένων σχετικά με την ταυτότητα και τα στοιχεία επικοινωνίας της εκδίδουσας αρχής στην τρίτη χώρα.

Κάθε υπεύθυνος επεξεργασίας θέτει στη διάθεση των υποκειμένων των δεδομένων το περιεχόμενο του παρόντος παραρτήματος, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμίσεων που προβλέπονται στα σημεία 1) και 2).

ΕΝΟΤΗΤΑ 2

Διαχείριση περιστατικών ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων παραβιάσεων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

Οι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας συνεργάζονται μεταξύ τους για τον εντοπισμό και τον χειρισμό τυχόν περιστατικών ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων παραβιάσεων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, που συνδέονται με την επεξεργασία στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ.

Ιδίως, οι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας κοινοποιούν ο ένας στον άλλον τα ακόλουθα:

α)	κάθε δυνητικό ή πραγματικό κίνδυνο για τη διαθεσιμότητα, την εμπιστευτικότητα και/ή την ακεραιότητα των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε επεξεργασία στην πύλη – πλαίσιο εμπιστοσύνης·

β)

κάθε παραβίαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τις πιθανές συνέπειες της παραβίασης των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και την αξιολόγηση του κινδύνου για τα δικαιώματα και τις ελευθερίες των φυσικών προσώπων, καθώς και κάθε μέτρο που λαμβάνεται για την αντιμετώπιση της παραβίασης των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και τον μετριασμό του κινδύνου για τα δικαιώματα και τις ελευθερίες των φυσικών προσώπων·

γ)	κάθε παραβίαση των τεχνικών και/ή οργανωτικών διασφαλίσεων της πράξης επεξεργασίας στην πύλη – πλαίσιο εμπιστοσύνης.

Οι από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας ανακοινώνουν στην Επιτροπή, στις αρμόδιες εποπτικές αρχές και, εφόσον απαιτείται, στα υποκείμενα των δεδομένων κάθε παραβίαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα η οποία σχετίζεται με πράξη επεξεργασίας στην πύλη – πλαίσιο εμπιστοσύνης, σύμφωνα με τα άρθρα 33 και 34 του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων ή κατόπιν γνωστοποίησης από την Επιτροπή.

Κάθε εκδίδουσα αρχή εφαρμόζει κατάλληλα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα, με σκοπό:

α)	να διασφαλίζει και προστατεύει τη διαθεσιμότητα, την ακεραιότητα και την εμπιστευτικότητα των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε από κοινού επεξεργασία·

β)	την παροχή προστασίας από κάθε μη εξουσιοδοτημένη ή παράνομη επεξεργασία, απώλεια, χρήση, κοινολόγηση ή απόκτηση ή προσπέλαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που έχει στην κατοχή της·

γ)	τη διασφάλιση του ότι η πρόσβαση στα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα δεν κοινολογείται ούτε επιτρέπεται σε κανέναν άλλον εκτός από τους αποδέκτες ή τους εκτελούντες την επεξεργασία.

ΕΝΟΤΗΤΑ 3

Εκτίμηση αντικτύπου σχετικά με την προστασία των δεδομένων

Αν ένας υπεύθυνος επεξεργασίας, προκειμένου να συμμορφωθεί με τις υποχρεώσεις του που ορίζονται στα άρθρα 35 και 36 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679, χρειάζεται πληροφορίες από άλλον υπεύθυνο επεξεργασίας, αποστέλλει ειδικό αίτημα στην υπηρεσιακή ηλεκτρονική θυρίδα που αναφέρεται στην ενότητα 1 υποενότητα 1 σημείο 4). Ο τελευταίος καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την παροχή των εν λόγω πληροφοριών.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΩΣ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΟΣ ΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΥΛΗ ΨΗΦΙΑΚΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ COVID ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΛΛΑΓΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΤΩΝ DCC ΤΗΣ ΕΕ

Η Επιτροπή:

1)	θεσπίζει και διασφαλίζει ασφαλή και αξιόπιστη υποδομή επικοινωνίας εξ ονόματος των κρατών μελών, η οποία θα υποστηρίζει την ανταλλαγή καταλόγων ανάκλησης που υποβάλλονται στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID.

Για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών της ως εκτελούντος την επεξεργασία δεδομένων της πύλης – πλαισίου εμπιστοσύνης για τα κράτη μέλη, η Επιτροπή μπορεί να προσλαμβάνει τρίτα μέρη ως υπεργολάβους επεξεργασίας· η Επιτροπή ενημερώνει τους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας για τυχόν σκοπούμενες αλλαγές που αφορούν την προσθήκη ή την αντικατάσταση των άλλων υπεργολάβων επεξεργασίας, παρέχοντας με τον τρόπο αυτό τη δυνατότητα στους υπευθύνους επεξεργασίας να αντιταχθούν από κοινού σε αυτές τις αλλαγές. Η Επιτροπή μεριμνά ώστε να ισχύουν γι’ αυτούς τους υπεργολάβους επεξεργασίας οι ίδιες υποχρεώσεις προστασίας δεδομένων που ορίζονται στην παρούσα απόφαση.

Επεξεργάζεται τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα μόνο βάσει καταγεγραμμένων εντολών των υπευθύνων επεξεργασίας, εκτός εάν υποχρεούται προς τούτο βάσει του δικαίου της Ένωσης ή του δικαίου του κράτους μέλους· σ’ αυτήν την περίπτωση, η Επιτροπή ενημερώνει τους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας για την εν λόγω νομική απαίτηση πριν από την πραγματοποίηση της δραστηριότητας επεξεργασίας, εκτός εάν το εν λόγω δίκαιο απαγορεύει αυτού του είδους την ενημέρωση για σοβαρούς λόγους δημόσιου συμφέροντος.

Η επεξεργασία από την Επιτροπή συνίσταται στα ακόλουθα:

α)	επαλήθευση της ταυτότητας των εθνικών διακομιστών παρασκηνίου βάσει των πιστοποιητικών των εθνικών διακομιστών παρασκηνίου·

β)	παραλαβή των δεδομένων του άρθρου 5α παράγραφος 3 της απόφασης, τα οποία μεταφορτώνονται από τους εθνικούς διακομιστές παρασκηνίου με την παροχή διεπαφής προγραμματισμού εφαρμογών που επιτρέπει στους εθνικούς διακομιστές παρασκηνίου τη μεταφόρτωση των σχετικών δεδομένων·

γ)	αποθήκευση των δεδομένων στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ·

δ)	διάθεση των δεδομένων για τηλεφόρτωση από τους εθνικούς διακομιστές παρασκηνίου·

ε)	διαγραφή των δεδομένων κατά την ημερομηνία λήξης ή κατόπιν εντολής του υπεύθυνου επεξεργασίας που τα υπέβαλε·

στ)	μετά το πέρας της παροχής υπηρεσιών, διαγραφή τυχόν υπόλοιπων δεδομένων, εκτός εάν το δίκαιο της Ένωσης ή κράτους μέλους απαιτεί την αποθήκευση των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.

Λαμβάνει όλα τα οργανωτικά, φυσικά και λογικά μέτρα ασφαλείας τελευταίας τεχνολογίας για τη συντήρηση της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή:

α)

ορίζει μια υπεύθυνη οντότητα για τη διαχείριση της ασφάλειας στο επίπεδο της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ, κοινοποιεί στους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας τα στοιχεία επικοινωνίας μ’ αυτή και εξασφαλίζει ότι η οντότητα αυτή θα είναι διαθέσιμη να αντιδρά σε απειλές κατά της ασφάλειας·

β)	αναλαμβάνει την ευθύνη για την ασφάλεια της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής διενέργειας δοκιμών, αξιολογήσεων και εκτιμήσεων των μέτρων ασφάλειας·

γ)	μεριμνά ώστε όλα τα άτομα στα οποία έχει χορηγηθεί πρόσβαση στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ να υπόκεινται σε συμβατική, επαγγελματική ή εκ του νόμου προβλεπόμενη υποχρέωση τήρησης εμπιστευτικότητας.

Λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα ασφάλειας ώστε να αποφεύγεται η διασάλευση της ομαλής λειτουργίας των εθνικών διακομιστών παρασκηνίου. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θεσπίζει τις ειδικές διαδικασίες που αφορούν τη σύνδεση των διακομιστών παρασκηνίου με την πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ. Οι εν λόγω διαδικασίες περιλαμβάνουν:

α)	διαδικασία αξιολόγησης κινδύνων για τον εντοπισμό και την εκτίμηση πιθανών απειλών κατά του συστήματος·

β)

διαδικασία ελέγχου και επιθεώρησης με σκοπό:

i.	να ελέγχεται η αντιστοιχία μεταξύ των εφαρμοζόμενων μέτρων ασφάλειας και της πολιτικής ασφάλειας που ακολουθείται·

ii.	να ελέγχονται σε τακτική βάση η ακεραιότητα των αρχείων του συστήματος, οι παράμετροι ασφαλείας και οι χορηγούμενες άδειες·

iii.	να υπάρχει παρακολούθηση προκειμένου να εντοπίζονται παραβιάσεις και παρεισφρήσεις στον τομέα της ασφάλειας·

iv.	να γίνονται αλλαγές για τον μετριασμό των υφιστάμενων αδυναμιών στον τομέα της ασφάλειας·

να ορίζονται οι προϋποθέσεις υπό τις οποίες επιτρέπεται η διενέργεια, μεταξύ άλλων κατόπιν αιτήματος των υπευθύνων επεξεργασίας, και η συμβολή στη διενέργεια ανεξάρτητων ελέγχων, συμπεριλαμβανομένων επιθεωρήσεων, και αξιολογήσεων των μέτρων ασφαλείας, και διευκολύνεται η διεξαγωγή τους, με την επιφύλαξη προϋποθέσεων που σέβονται το πρωτόκολλο (αριθ. 7) της ΣΛΕΕ περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

γ)	αλλαγή της διαδικασίας ελέγχου για την τεκμηρίωση και τη μέτρηση του αντικτύπου μιας αλλαγής πριν από την υλοποίησή της και ενημέρωση των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας σχετικά με τυχόν αλλαγές που μπορούν να επηρεάσουν την επικοινωνία με τις υποδομές τους και/ή την ασφάλεια των υποδομών αυτών·

δ)	πρόβλεψη διαδικασίας συντήρησης και επισκευής για τον καθορισμό των κανόνων και των όρων που πρέπει να τηρούνται κατά τη συντήρηση και/ή την επισκευή του εξοπλισμού·

ε)

πρόβλεψη διαδικασίας για τα περιστατικά ασφάλειας με σκοπό τον καθορισμό του συστήματος αναφοράς και κλιμάκωσης, τη χωρίς καθυστέρηση ενημέρωση των υπευθύνων επεξεργασίας που επηρεάζονται, τη χωρίς καθυστέρηση ενημέρωση των υπευθύνων επεξεργασίας προκειμένου με τη σειρά τους να ενημερώσουν τις εθνικές εποπτικές αρχές προστασίας δεδομένων σχετικά με κάθε τυχόν παραβίαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, και τον καθορισμό πειθαρχικής διαδικασίας για την αντιμετώπιση των παραβιάσεων της ασφάλειας.

Λαμβάνει μέτρα φυσικής και/ή λογικής ασφάλειας τελευταίας τεχνολογίας για τις εγκαταστάσεις που φιλοξενούν τον εξοπλισμό της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ και για τους ελέγχους των λογικών δεδομένων και της πρόσβασης ασφαλείας. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή:

α)	επιβάλλει φυσική ασφάλεια για να καθιερώσει διακριτικές περιμέτρους ασφαλείας και να καταστήσει εφικτό τον εντοπισμό παραβάσεων·

β)	ελέγχει την πρόσβαση στις εγκαταστάσεις και τηρεί μητρώο επισκεπτών για σκοπούς ιχνηλάτησης·

γ)	διασφαλίζει ότι τα άτομα που δεν είναι μέλη του προσωπικού και στα οποία έχει χορηγηθεί πρόσβαση στις εγκαταστάσεις συνοδεύονται από δεόντως εξουσιοδοτημένο προσωπικό·

δ)	διασφαλίζει ότι δεν μπορεί να προστεθεί, να αντικατασταθεί ή να αφαιρεθεί εξοπλισμός χωρίς προηγούμενη έγκριση των ορισθέντων αρμόδιων φορέων·

ε)	ελέγχει την πρόσβαση προς και από τους εθνικούς διακομιστές παρασκηνίου στην πύλη – πλαισίου εμπιστοσύνης·

στ)	διασφαλίζει ότι τα άτομα που προσπελαύνουν την πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ ταυτοποιούνται και η ταυτότητά τους επαληθεύεται·

ζ)	επανεξετάζει τα δικαιώματα άδειας όσον αφορά την πρόσβαση στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ σε περίπτωση παραβίασης της ασφάλειας που επηρεάζει την εν λόγω υποδομή·

η)	τηρεί την ακεραιότητα των πληροφοριών που διαβιβάζονται μέσω της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ·

θ)	εφαρμόζει τεχνικά και οργανωτικά μέτρα ασφαλείας για την πρόληψη μη εξουσιοδοτημένης πρόσβασης σε δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα·

ι)	εφαρμόζει, όποτε είναι αναγκαίο, μέτρα για την παρεμπόδιση της μη εξουσιοδοτημένης πρόσβασης στην πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ από τον τομέα των αρχών έκδοσης (δηλαδή: αποκλεισμός τοποθεσίας/διεύθυνσης IP).

7)	Λαμβάνει μέτρα για την προστασία του τομέα της, συμπεριλαμβανομένης της αποκοπής συνδέσεων, σε περίπτωση σημαντικής απόκλισης από τις αρχές και τις έννοιες της ποιότητας ή της ασφάλειας.

8)	Διατηρεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου που αφορά τον τομέα αρμοδιότητάς της.

9)	Παρακολουθεί —σε πραγματικό χρόνο— την απόδοση όλων των στοιχείων των υπηρεσιών της πύλης– πλαισίου εμπιστοσύνης, παράγει τακτικές στατιστικές και τηρεί αρχεία.

10)

Παρέχει υποστήριξη σε όλες τις υπηρεσίες της πύλης– πλαισίου εμπιστοσύνης, στα αγγλικά, καθ’ όλο το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα, μέσω τηλεφώνου, ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή διαδικτυακής πύλης και αποδέχεται κλήσεις από εξουσιοδοτημένους επισκέπτες: τους συντονιστές της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ και τις αντίστοιχες υπηρεσίες υποστήριξης, τους υπευθύνους έργου και τα ορισθέντα άτομα από την Επιτροπή.

11)

Παρέχει συνδρομή στους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας με κατάλληλα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα, στον βαθμό που είναι εφικτό, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, για την εκπλήρωση της υποχρέωσης του υπευθύνου επεξεργασίας να απαντά σε αιτήματα που αφορούν την άσκηση των δικαιωμάτων του υποκειμένου των δεδομένων που προβλέπονται στο κεφάλαιο III του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων.

12)	Υποστηρίζει τους από κοινού υπευθύνους επεξεργασίας παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με την πύλη ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ, με σκοπό τη συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις των άρθρων 32, 33, 34, 35 και 36 του γενικού κανονισμού για την προστασία δεδομένων.

13)	Διασφαλίζει ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σε επεξεργασία στο πλαίσιο της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ είναι ακατάληπτα για τα πρόσωπα που δεν επιτρέπεται να έχουν πρόσβαση σ’ αυτήν.

14)	Λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα για να αποτρέψει τη μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση φορέων της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ σε διαβιβαζόμενα δεδομένα.

15)	Λαμβάνει μέτρα για να διευκολύνει τη διαλειτουργικότητα και την επικοινωνία μεταξύ των ορισθέντων υπευθύνων επεξεργασίας της πύλης ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ.

16)	Τηρεί αρχείο των δραστηριοτήτων επεξεργασίας που διεξάγονται για λογαριασμό των από κοινού υπευθύνων επεξεργασίας, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725.

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/105

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/484 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Μαρτίου 2022

για παρεκκλίσεις από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και από τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 639/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την τήρηση ορισμένων όρων που συνδέονται με την πράσινη ενίσχυση για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 1875]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, περί θεσπίσεως κανόνων για άμεσες ενισχύσεις στους γεωργούς βάσει καθεστώτων στήριξης στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 637/2008 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2009 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 69 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στον τίτλο III κεφάλαιο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 προβλέπεται η χορήγηση ενίσχυσης για γεωργικές πρακτικές επωφελείς για το κλίμα και το περιβάλλον (στο εξής: πράσινη ενίσχυση). Οι πρακτικές αυτές περιλαμβάνουν τη διαφοροποίηση των καλλιεργειών σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο α) και τις περιοχές οικολογικής εστίασης σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. Περαιτέρω κανόνες σχετικά με τις εν λόγω πρακτικές καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 639/2014 της Επιτροπής (2).

(2)

Το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 ορίζει ότι, για τους σκοπούς της διαφοροποίησης των καλλιεργειών, η γη υπό αγρανάπαυση θεωρείται διαφορετική καλλιέργεια από τα αγρωστώδη ή άλλα ποώδη κτηνοτροφικά φυτά. Αυτό συνεπάγεται ότι η γη που έχει βοσκηθεί ή στην οποία έχει πραγματοποιηθεί συγκομιδή για σκοπούς παραγωγής δεν είναι δυνατόν να θεωρηθεί γη υπό αγρανάπαυση.

(3)

Το άρθρο 46 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 ορίζει ότι οι εκτάσεις γης υπό αγρανάπαυση μπορούν να θεωρηθούν περιοχές οικολογικής εστίασης. Το άρθρο 45 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 639/2014 ορίζει ότι δεν πρέπει να υπάρχει γεωργική παραγωγή και το άρθρο 45 παράγραφος 10β του εν λόγω κανονισμού απαγορεύει τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε γη υπό αγρανάπαυση που χαρακτηρίζεται περιοχή οικολογικής εστίασης.

(4)

Η εισβολή της Ρωσίας στην Ουκρανία στις 24 Φεβρουαρίου 2022 προκάλεσε εκτίναξη των τιμών των βασικών προϊόντων και έχει αντίκτυπο στην προσφορά και τη ζήτηση γεωργικών προϊόντων. Για να αντιμετωπιστεί η κατάσταση αυτή, θα πρέπει να αυξηθεί το γεωργικό παραγωγικό δυναμικό της Ένωσης για τον εφοδιασμό τόσο τροφίμων όσο και ζωοτροφών.

(5)

Οι εκτάσεις γης υπό αγρανάπαυση παραμένουν εκτάσεις αρόσιμης γης κατάλληλες για φυτική παραγωγή οι οποίες, αν και σε διαφορετικό βαθμό ανάλογα με τις συνθήκες τους, όπως η ποιότητα του εδάφους, θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν αμέσως για την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών. Συνεπώς, για να μπορέσουν οι γεωργοί να αξιοποιήσουν όσο το δυνατόν περισσότερο τις διαθέσιμες εκτάσεις τους για την παραγωγή τροφίμων και τη διατροφή των ζώων, θα πρέπει να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρεκκλίνουν από τους όρους που σχετίζονται με την πράσινη ενίσχυση, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων, για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022 όσον αφορά τη γη υπό αγρανάπαυση η οποία δηλώθηκε ότι πληροί τις απαιτήσεις σχετικά με τη διαφοροποίηση των καλλιεργειών ή τις περιοχές οικολογικής εστίασης, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 και το άρθρο 46 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013, αντίστοιχα.

(6)

Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να προβλέπει παρεκκλίσεις από τις υποχρεώσεις όσον αφορά τη διαφοροποίηση των καλλιεργειών και τις περιοχές οικολογικής εστίασης μόνο στον βαθμό και για το χρονικό διάστημα που είναι απολύτως αναγκαίο. Οι παρεκκλίσεις θα πρέπει να περιορίζονται στο έτος υποβολής αιτήσεων 2022 και να αποσκοπούν στην αντιμετώπιση των επιπτώσεων στην προσφορά και τη ζήτηση γεωργικών προϊόντων, με την παροχή της δυνατότητας αύξησης της συνολικής έκτασης αρόσιμης γης που είναι διαθέσιμη για την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών.

(7)

Κατά τη λήψη απόφασης σχετικά με την εφαρμογή των παρεκκλίσεων, τα εν λόγω κράτη μέλη θα πρέπει να λάβουν δεόντως υπόψη τους στόχους των γεωργικών πρακτικών που είναι επωφελείς για το κλίμα και το περιβάλλον και, ειδικότερα, την ανάγκη επαρκούς προστασίας της ποιότητας του εδάφους και της ποιότητας των φυσικών πόρων και της βιοποικιλότητας, ιδίως κατά τις πιο ευαίσθητες περιόδους για την ανθοφορία και τα φωλεοποιά πτηνά.

(8)

Για να εξασφαλιστεί ότι οι παρεκκλίσεις που επιτρέπονται με την παρούσα απόφαση είναι αποτελεσματικές όσον αφορά τους επιδιωκόμενους στόχους, δηλαδή τον μετριασμό της αύξησης των τιμών των βασικών προϊόντων και των επιπτώσεων στην προσφορά και τη ζήτηση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να λάβουν τις αποφάσεις τους σχετικά με την εφαρμογή των παρεκκλίσεων εντός 21 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης και να κοινοποιήσουν στην Επιτροπή τις αποφάσεις που έλαβαν εντός 7 ημερών από την ημερομηνία λήψης των αποφάσεων.

(9)

Για να είναι σε θέση η Επιτροπή να παρακολουθεί την ορθή εφαρμογή των προβλεπόμενων παρεκκλίσεων, καθώς και τις επιπτώσεις τους, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παράσχουν πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των εκμεταλλεύσεων και των εκταρίων που καλύπτονται από τις παρεκκλίσεις. Οι εν λόγω πληροφορίες θα πρέπει να τεθούν στη διάθεση της Επιτροπής έως τις 15 Δεκεμβρίου 2022, με χρήση των υφιστάμενων μέσων κοινοποίησης.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής άμεσων ενισχύσεων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Αποφάσεις παρέκκλισης από ορισμένους όρους που συνδέονται με την πράσινη ενίσχυση για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022

1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013, για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022, τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν ότι γη υπό αγρανάπαυση θεωρείται χωριστή καλλιέργεια ακόμη και αν η γη αυτή έχει βοσκηθεί ή έχει πραγματοποιηθεί σε αυτή συγκομιδή για σκοπούς παραγωγής ή έχει καλλιεργηθεί.

2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 45 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 639/2014, για το έτος υποβολής αιτήσεων 2022, τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν ότι γη υπό αγρανάπαυση θεωρείται περιοχή οικολογικής εστίασης σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 ακόμη και αν η γη αυτή έχει βοσκηθεί ή έχει πραγματοποιηθεί σε αυτή συγκομιδή για σκοπούς παραγωγής ή έχει καλλιεργηθεί. Εφαρμόζεται ο συντελεστής στάθμισης που καθορίζεται για τη γη υπό αγρανάπαυση στο παράρτημα X του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013.

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 45 παράγραφος 10β του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 639/2014, όταν τα κράτη μέλη κάνουν χρήση της παρέκκλισης που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου, μπορούν επίσης να αποφασίσουν να επιτρέψουν τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στις εκτάσεις βόσκησης ή συγκομιδής για σκοπούς παραγωγής ή καλλιέργειας.

Άρθρο 2

Προθεσμία

Οι αποφάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 λαμβάνονται εντός 21 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 3

Κοινοποιήσεις

1. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις αποφάσεις που λαμβάνονται σύμφωνα με το άρθρο 1 εντός 7 ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία ελήφθησαν οι αποφάσεις.

2. Έως τις 15 Δεκεμβρίου 2022 τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τον αριθμό των εκμεταλλεύσεων που έκαναν χρήση των παρεκκλίσεων οι οποίες προβλέπονται στο άρθρο 1 και τον αριθμό των εκταρίων στα οποία εφαρμόστηκαν οι εν λόγω παρεκκλίσεις.

Άρθρο 4

Αποδέκτες

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 608.

(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 639/2014 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2014, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί θεσπίσεως κανόνων για άμεσες ενισχύσεις στους γεωργούς βάσει καθεστώτων στήριξης στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής και για την τροποποίηση του παραρτήματος X του εν λόγω κανονισμού (ΕΕ L 181 της 20.6.2014, σ. 1).

25.3.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 98/108

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/485 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ

της 17ης Μαρτίου 2022

που τροποποιεί την απόφαση 2010/624/ΕΕ σχετικά με τη διαχείριση των δανειοληπτικών και δανειοδοτικών πράξεων που διενεργεί η Ένωση στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού μηχανισμού χρηματοοικονομικής σταθεροποίησης

(ΕΚΤ/2022/11)

ΤΟ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 122 παράγραφος 2 και 132 παράγραφος 1,

Έχοντας υπόψη το καταστατικό του Ευρωπαϊκού Συστήματος Κεντρικών Τραπεζών και της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, και ιδίως τα άρθρα 17, 21 και 34,1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 407/2010 του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2010, για τη θέσπιση ευρωπαϊκού μηχανισμού χρηματοοικονομικής σταθεροποίησης (1), και ιδίως το άρθρο 8,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι καταθέσεις που τηρούνται στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) κατά τα οριζόμενα στην απόφαση 2010/624/ΕΕ της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2010/17) (2) θα πρέπει να τοκίζονται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 2 παράγραφος 1 της απόφασης (ΕΕ) 2019/1743 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2019/31) (3) προκειμένου να διασφαλίζεται συνέπεια στον τοκισμό συγκρίσιμων καταθέσεων σε επίπεδο Ευρωσυστήματος.

(2)	Για τους λόγους αυτούς η απόφαση 2010/624/ΕΕ (ΕΚΤ/2010/17) θα πρέπει να τροποποιηθεί,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση

Το άρθρο 4 της απόφασης 2010/624/ΕΕ (ΕΚΤ/2010/17) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 4

Οι λογαριασμοί του άρθρου 2 τοκίζονται σύμφωνα με τις διατάξεις του 2 παράγραφος 1 της απόφασης (ΕΕ) 2019/1743 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2019/31) (*1).

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την πέμπτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Φρανκφούρτη, 17 Μαρτίου 2022.

Η Πρόεδρος της ΕΚΤ

Christine LAGARDE

(1) ΕΕ L 118 της 12.5.2010, σ. 1.

(2) Απόφαση 2010/624/ΕΕ της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 14ης Οκτωβρίου 2010, σχετικά με τη διαχείριση των δανειοληπτικών και δανειοδοτικών πράξεων που διενεργεί η Ένωση στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού μηχανισμού χρηματοοικονομικής σταθεροποίησης (ΕΚΤ/2010/17) (ΕΕ L 275 της 20.10.2010, σ. 10).

(3) Απόφαση (ΕΕ) 2019/1743 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 15ης Οκτωβρίου 2019, σχετικά με τον εκτοκισμό των πλεοναζόντων αποθεματικών και ορισμένων καταθέσεων (ΕΚΤ/2019/31)(ΕΕ L 267 της 21.10.2019, σ. 12).