9.2.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 28/5

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/168 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Φεβρουαρίου 2022

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Στις 24 Οκτωβρίου 2019 η εταιρεία A-Mansia Biotech SA(στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου. Η αιτούσα ζήτησε να χρησιμοποιείται το παστεριωμένο βακτήριο Akkermansia muciniphila ως νέο τρόφιμο σε επίπεδα που δεν υπερβαίνουν τα 5 × 1010 κύτταρα ανά ημέρα σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), τα οποία προορίζονται για τον ενήλικο πληθυσμό, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες.

(4)

Στις 24 Οκτωβρίου 2019 η αιτούσα υπέβαλε επίσης στην Επιτροπή αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για ορισμένες μελέτες που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησής του και, συγκεκριμένα, για μια δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (5), μια δοκιμασία μικροπυρήνων κυττάρων θηλαστικών in vitro (6), μια μελέτη τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 14 ημερών, σε αρουραίους για τον καθορισμό της δοσολογίας (7), μια μελέτη τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 90 ημερών, σε αρουραίους (8), τα δημοσιευμένα δεδομένα τοξικότητας (9), μία μελέτη για την επικύρωση κυτταρομετρίας ροής (10) και μία μελέτη μικροβιακής αντοχής στα αντιβιοτικά (11).

(5)	Στις 19 Μαΐου 2020 η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να διενεργήσει αξιολόγηση της ασφάλειας του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου.

(6)	Στις 7 Ιουλίου 2021 η Αρχή εξέδωσε την επιστημονική της γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 (12).

(7)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παστεριωμένο Akkermansia muciniphila είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης για τον προτεινόμενο πληθυσμό-στόχο σε επίπεδα που δεν υπερβαίνουν τα 3,4 × 1010 κύτταρα/ημέρα. Επομένως, η εν λόγω επιστημονική γνώμη παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το παστεριωμένο Akkermansia muciniphila, όταν χρησιμοποιείται σε επίπεδα που δεν υπερβαίνουν τα 3,4 × 1010 κύτταρα/ημέρα σε συμπληρώματα διατροφής και σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, τα οποία προορίζονται για τον ενήλικο πληθυσμό, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες, πληροί τις προϋποθέσεις για τη διάθεσή του στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Στην επιστημονική της γνώμη, η Αρχή επισήμανε ότι το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου βασίστηκε στα δεδομένα της δοκιμασίας βακτηριακής επαναμετάλλαξης, της δοκιμασίας μικροπυρήνων κυττάρων θηλαστικών in vitro, της μελέτης τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 14 ημερών, σε αρουραίους για τον καθορισμό της δοσολογίας, της μελέτης τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 90 ημερών, σε αρουραίους, της μελέτης για την επικύρωση της μεθόδου ανάλυσης σκευάσματος για τη μελέτη τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 90 ημερών, σε αρουραίους, και της μελέτης μικροβιακής αντοχής στα αντιβιοτικά.

(9)

Η Επιτροπή ζήτησε από την αιτούσα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των εν λόγω δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς σε αυτά, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(10)

Η αιτούσα δήλωσε ότι κατείχε δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και αποκλειστικής αναφοράς στα δεδομένα της δοκιμασίας βακτηριακής επαναμετάλλαξης, της δοκιμασίας μικροπυρήνων κυττάρων θηλαστικών in vitro, της μελέτης τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 14 ημερών, σε αρουραίους για τον καθορισμό της δοσολογίας, της μελέτης τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 90 ημερών, σε αρουραίους, των δημοσιευμένων δεδομένων τοξικότητας, της μελέτης επικύρωσης κυτταρομετρίας ροής και της μελέτης μικροβιακής αντοχής στα αντιβιοτικά και, ως εκ τούτου, κανένας τρίτος δεν είχε νόμιμο δικαίωμα πρόσβασης ή χρήσης των μελετών αυτών.

(11)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα και θεώρησε ότι η αιτούσα έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ως εκ τούτου, τα δεδομένα από τη δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης, τη δοκιμασία μικροπυρήνων κυττάρων θηλαστικών in vitro, τη μελέτη τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 14 ημερών, σε αρουραίους για τον καθορισμό της δοσολογίας, τη μελέτη τοξικότητας από του στόματος, διάρκειας 90 ημερών, σε αρουραίους, τα δημοσιευμένα δεδομένα τοξικότητας, τη μελέτη επικύρωσης κυτταρομετρίας ροής και τη μελέτη μικροβιακής αντοχής στα αντιβιοτικά που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας, στα οποία η Αρχή στήριξε το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να έχει αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από την Αρχή προς όφελος τυχόν μεταγενέστερων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, μόνο η αιτούσα θα πρέπει να λάβει έγκριση για τη διάθεση παστεριωμένου Akkermansia muciniphila στην ενωσιακή αγορά κατά την εν λόγω περίοδο.

(12)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila και η αναφορά στα δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση της αιτούσας δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της εν λόγω αίτησης.

(13)	Συνεπώς, το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(14)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Το παστεριωμένο Akkermansia muciniphila, που καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μόνο η αρχική αιτούσα:

η εταιρεία: A-Mansia Biotech SA·

διεύθυνση: rue Granbonpré, 11 Bâtiment H 1435 Mont-Saint-Guibert, Βέλγιο,

λαμβάνει έγκριση να διαθέτει στην αγορά της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το ίδιο νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα στοιχεία που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2, ή με τη σύμφωνη γνώμη της A-Mansia Biotech S.A.

3. Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Τα επιστημονικά δεδομένα που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τα οποία η αιτούσα ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να είχε εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας A-Mansia Biotech S.A.

Άρθρο 3

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

(3) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

(5) Brient, 2019a (δεν έχει δημοσιευτεί).

(6) Brient, 2019b (δεν έχει δημοσιευτεί).

(7) Bracken, 2019a (δεν έχει δημοσιευτεί).

(8) Bracken, 2019b (δεν έχει δημοσιευτεί).

(9) Druart C., Plovier H., Van Hul M., Brient A., Phipps K.R., de Vos W.M., and Cani P.D., 2020. Αξιολόγηση τοξικολογικής ασφάλειας του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila. Journal of Applied Toxicology, 41:276-290.

(10) Jensen, 2019 (δεν έχει δημοσιευτεί).

(11) Gueimonde, 2019 (δεν έχει δημοσιευτεί).

(12) Ασφάλεια του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283· EFSA Journal 2021:19(9):6780.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο	Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο		Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης	Άλλες απαιτήσεις	Προστασία δεδομένων
	Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων	Ανώτατα επίπεδα
« Akkermansia muciniphila (παστεριωμένο)	Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, για τον ενήλικο πληθυσμό, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες	3,4 × 1010 κύτταρα/ημέρα	Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “παστεριωμένο Akkermansia muciniphila”.		Εγκρίθηκε την 1η Μαρτίου 2022. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Αιτούσα: A-Mansia Biotech SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Βέλγιο. Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας δεδομένων, το νέο τρόφιμο παστεριωμένο Akkermansia muciniphila επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την A-Mansia Biotech SA, εκτός εάν μεταγενέστερη αιτούσα λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Mansia Biotech S.A. Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 1η Μαρτίου 2027.»
	Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, για τον πληθυσμό ενηλίκων, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες	3,4 × 1010 κύτταρα/ημέρα	Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν παστεριωμένο Akkermansia muciniphila φέρει δήλωση που αναφέρει ότι πρέπει να καταναλώνονται μόνο από ενήλικες, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες.

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

« Akkermansia muciniphila (παστεριωμένο)

Περιγραφή:

Το παστεριωμένο Akkermansia muciniphila (στέλεχος ATCC BAA-835, CIP 107961) παράγεται με αναερόβια καλλιέργεια του βακτηρίου ακολουθούμενη από παστερίωση, συμπύκνωση των κυττάρων, κρυοσυντήρηση και λυοφιλίωση.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Συνολικός αριθμός κυττάρων A. muciniphila (κύτταρα/g): 2,5 × 1010 έως 2,5 × 1012

Συνολικός αριθμός βιώσιμων κυττάρων A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD)*

Ενεργότητα νερού: ≤ 0,43

Υγρασία (%): ≤ 12,0

Πρωτεΐνη (%): ≤ 35,0

Λίπη (%): ≤ 4,0

Ολική τέφρα (%): ≤ 21,0

Υδατάνθρακες (%): 36,0 - 86,0

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Συνολικός αριθμός αερόβιων μεσόφιλων: ≤ 500 CFU**/g

Αναερόβια θειοαναγωγά: ≤ 50 CFU/g

Πηκτάση+ Σταφυλόκοκκοι: ≤ 10 CFU/g

Εντεροβακτήρια: ≤ 10 CFU/g

Ζυμομύκητες: ≤ 10 CFU/g

Ευρωτομύκητες: ≤ 10 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

Listeria spp.: Απουσία σε 25 g

Salmonella spp.: Απουσία σε 25 g

Escherichia coli: Απουσία σε 1 g

*	LoD: Όριο ανίχνευσης·

**	μονάδες σχηματισμού αποικιών»

9.2.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 28/10

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/169 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Φεβρουαρίου 2022

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά κατεψυγμένου, αποξηραμένου και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Στις 28 Δεκεμβρίου 2018 η εταιρεία Fair Insects BV (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης κατεψυγμένου, αποξηραμένου και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου. Ο αιτών ζήτησε να χρησιμοποιείται κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor) σε ορισμένα τρόφιμα που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό.

(4)

Ο αιτών υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για ορισμένα δεδομένα που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης. Συγκεκριμένα, λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής (3), στοιχεία αναλύσεων σχετικά με τη σύσταση (4), μελέτες σταθερότητας (5), μελέτη ευπεπτότητας πρωτεϊνών (6), μελέτη κυτταροτοξικότητας, συμπεριλαμβανομένων πλήρων εκθέσεων μελετών (7), κατάλογος στοιχείων αναλύσεων σχετικά με τη σύσταση (8), εκτίμηση πρόσληψης και προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης (9).

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 9 Αυγούστου 2019, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση για κατεψυγμένα και αποξηραμένα παρασκευάσματα από αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέο τρόφιμο.

(6)

Στις 7 Ιουλίου 2021 η Αρχή, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εξέδωσε επιστημονική γνώμη με τίτλο «Safety of frozen and dried formulations from whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (10)» [Ασφάλεια κατεψυγμένων και αποξηραμένων σκευασμάτων από ολόκληρο αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283].

(7)

Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor) είναι ασφαλής για τις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης. Ως εκ τούτου, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να καθοριστεί ότι ο κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor), υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες χρήσης, πληροί τις απαιτήσεις για τη διάθεσή του στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Στην εν λόγω γνώμη, καθώς και στη γνώμη της Αρχής σχετικά με την επιστημονική γνώμη «Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (11)» [Ασφάλεια αποξηραμένου αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283], η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα, με βάση τα περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία για τις τροφικές αλλεργίες που σχετίζονται με έντομα, ότι η κατανάλωση του νέου τροφίμου μπορεί να προκαλέσει πρωτογενή ευαισθητοποίηση και αλλεργικές αντιδράσεις σε πρωτεΐνες του αλευροσκώληκα. Σε συνέχεια της σύστασης της Αρχής για τη διεξαγωγή έρευνας σχετικά με την αλλεργιογονικότητα της προνύμφης Tenebrio molitor, η Επιτροπή διερευνά επί του παρόντος τρόπους διεξαγωγής της απαραίτητης έρευνας. Έως ότου η Αρχή αξιολογήσει τα στοιχεία που προέκυψαν από την έρευνα και λαμβάνοντας υπόψη ότι, μέχρι σήμερα, έχουν αναφερθεί μόνο λίγα περιστατικά αλλεργιών σύμφωνα με τα στοιχεία που διαθέτει η βιομηχανία προνύμφης Tenebrio molitor (12), η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με την πιθανότητα πρόκλησης πρωτογενούς ευαισθητοποίησης από την προνύμφη Tenebrio molitor.

(9)

Στις εν λόγω γνώμες η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η κατανάλωση του νέου τροφίμου μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που είναι αλλεργικά σε καρκινοειδή και ακάρεα σκόνης λόγω διασταυρούμενης αντιδραστικότητας. Επιπλέον, η Αρχή επισήμανε ότι πρόσθετα αλλεργιογόνα ενδέχεται να καταλήξουν στο νέο τρόφιμο εάν αυτά περιέχονται στο θρεπτικό υλικό που χορηγείται στα έντομα. Το εν λόγω υλικό μπορεί να περιλαμβάνει αλλεργιογόνα τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο o κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor) που διατίθεται στον καταναλωτή ως έχει, καθώς και τα τρόφιμα που περιέχουν αυτά τα παρασκευάσματα, να φέρουν κατάλληλη επισήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011.

(10)

Στη γνώμη της η Αρχή επισήμανε ότι η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα στοιχεία αναλύσεων σχετικά με τη σύσταση, οι μελέτες σταθερότητας, η μελέτη ευπεπτότητας πρωτεϊνών, η μελέτη κυτταροτοξικότητας, συμπεριλαμβανομένων των πλήρων εκθέσεων μελετών, χρησίμευσαν ως βάση για την εξακρίβωση της ασφάλειας του νέου τροφίμου. Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι δεν θα μπορούσε να καταλήξει στο συμπέρασμά της χωρίς τα εν λόγω δεδομένα, για τα οποία ο αιτών ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία.

(11)

Η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των εν λόγω δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα εν λόγω δεδομένα, όπως απαιτεί το άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(12)

Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και αποκλειστικά δικαιώματα αναφοράς στα δεδομένα αυτά βάσει εθνικού δικαίου και ότι, ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στα εν λόγω δεδομένα, να τα χρησιμοποιήσουν ή να παραπέμπουν στα δεδομένα αυτά.

(13)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλες τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών και έκρινε ότι ο αιτών έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ως εκ τούτου, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής (14), τα στοιχεία αναλύσεων σχετικά με τη σύσταση (15), οι μελέτες σταθερότητας (16), η μελέτη ευπεπτότητας πρωτεϊνών (17), η μελέτη κυτταροτοξικότητας, συμπεριλαμβανομένων των πλήρων εκθέσεων μελετών (18), που περιλαμβάνονται στον φάκελο του αιτούντος, στα οποία η Αρχή βάσισε το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος οποιουδήποτε επόμενου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, μόνο ο αιτών θα πρέπει να λάβει άδεια για τη διάθεση κατεψυγμένου, αποξηραμένου και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) στην αγορά της Ένωσης κατά την εν λόγω περίοδο.

(14)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση του κατεψυγμένου, αποξηραμένου και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) και η αναφορά στα στοιχεία που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση στην αγορά του ίδιου νέου τροφίμου, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης με βάση τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.

(15)	Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(16)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Ο κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor), όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μόνο ο αρχικός αιτών:

εταιρεία: Fair Insects BV·

διεύθυνση: Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Κάτω Χώρες,

λαμβάνει έγκριση να διαθέτει στην αγορά της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα στοιχεία που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού, ή με τη σύμφωνη γνώμη της Fair Insects BV.

3.	Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Οι μελέτες που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τις οποίες ο αιτών ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τις οποίες δεν θα μπορούσε να εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της Fair Insects BV.

Άρθρο 3

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(3) Ενότητα 2.3_Διαδικασία παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ11· Προσάρτημα Γ17 – Fair Insects BV. 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(4) Ενότητα 2.4_Στοιχεία σχετικά με τη σύσταση, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Ενότητα 2.9_Διατροφικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Β4, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Β5, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ20· Προσάρτημα Δ1, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ2, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ6, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(5) Ενότητα 2.4.4_Σταθερότητα, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ21· Προσάρτημα Γ22· Προσάρτημα Δ7, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(6) Προσάρτημα Δ4, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί)· Μελέτη DIASS (ενότητα 2.8_upd, ενότητα 2.9_upd, ενότητα 2.11_upd).

(7) Ενότητα 2.10_Τοξικολογικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ5, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(8) Προσάρτημα Β2 – Fair Insects BV. 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(9) Εκτίμηση πρόσληψης από τη Schuttelaar & Partners (ενότητα 2.7_upd)· Δεδομένα σχετικά με τις προτεινόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης εκτιμώμενα από τη Schuttelaar & Partners (ενότητα 2.7_upd) – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(10) EFSA Journal 2021 19(8):6778.

(11) EFSA Journal 2021 19(1):6343.

(12) Η προνύμφη Tenebrio molitor διατίθεται στο εμπόριο σε ορισμένα κράτη μέλη στο πλαίσιο των μεταβατικών μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(13) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).

(14) Ενότητα 2.3_Διαδικασία παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ11· Προσάρτημα Γ17 – Fair Insects BV. 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(15) Ενότητα 2.4_Στοιχεία σχετικά με τη σύσταση, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Ενότητα 2.9_Διατροφικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Β4, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Β5, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ20· Προσάρτημα Δ1, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ2, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ6, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(16) Ενότητα 2.4.4_Σταθερότητα, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Γ21· Προσάρτημα Γ22· Προσάρτημα Δ7, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(17) Προσάρτημα Δ4, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί)· Μελέτη DIASS (ενότητα 2.8_upd, ενότητα 2.9_upd, ενότητα 2.11_upd).

(18) Ενότητα 2.10_Τοξικολογικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων· Προσάρτημα Δ5, συμπεριλαμβανομένων των επικαιροποιήσεων – Fair Insects BV, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα (g/100g)

(διατίθεται στην αγορά ως έχει ή για ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες)

Ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη μορφή, η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “κατεψυγμένος αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor)”, “αποξηραμένος αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor)” ή “αλευροσκώληκας σε μορφή σκόνης (προνύμφη Tenebrio molitor)”.

Στην επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν κατεψυγμένο, αποξηραμένο και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) δηλώνεται ότι το εν λόγω συστατικό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε καταναλωτές με γνωστές αλλεργίες στα καρκινοειδή και στα προϊόντα τους, καθώς και στα ακάρεα σκόνης. Η εν λόγω δήλωση τοποθετείται πολύ κοντά στον κατάλογο των συστατικών.

Εγκρίθηκε την 1η Μαρτίου 2022. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

Αιτών: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Κάτω Χώρες.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης μόνο από τη Fair Insects BV, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, ή με τη σύμφωνη γνώμη της Fair Insects BV.

Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 1η Μαρτίου 2027.»

Κατεψυγμένος

Αποξηραμένος ή σε μορφή σκόνης

Κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor)

Πολύσπορα ψωμιά και ψωμάκια, αλμυρά μπισκότα (κράκερ) και κριτσίνια

Μπάρες δημητριακών

Προϊόντα με βάση αποξηραμένα ζυμαρικά, φαγητά με βάση ζυμαρικά (εκτός από αποξηραμένα διογκωμένα ζυμαρικά), πίτσα και φαγητά τύπου πίτσας

Προϊόντα με βάση αποξηραμένα παραγεμισμένα ζυμαρικά

Προμείγματα (ξηρά) για προϊόντα μπισκοτοποιίας

Σάλτσες

Φαγητά με βάση πατάτα και/η ψυχανθή

Σκόνη ορού γάλακτος

Ανάλογα κρέατος

Σούπες και σαλάτες

Πατατάκια/τσιπς

Ποτά παρόμοια με τη μπίρα, αναμεμειγμένα αλκοολούχα ποτά, μείγματα αλκοολούχων ποτών

Είδη ζαχαροπλαστικής από σοκολάτα

Καρποί με κέλυφος, ελαιούχοι σπόροι και ρεβίθια

Κατεψυγμένα προϊόντα ζύμωσης με βάση το γάλα

Παρασκευάσματα κρέατος

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφή

«Κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor)

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο είναι κατεψυγμένος, αποξηραμένος και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκας (προνύμφη Tenebrio molitor). Ο όρος “αλευροσκώληκας” αναφέρεται στην προνυμφική μορφή του Tenebrio molitor, ενός είδους εντόμου που ανήκει στην οικογένεια των Tenebrionidae (σκούρα σκαθάρια). Ένα άλλο αναγνωρισμένο επιστημονικό συνώνυμο είναι Tenebrio molitor Linnaeus.

Οι αλευροσκώληκες προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ολόκληροι, κανένα μέρος τους δεν αφαιρείται.

Πριν από τη θανάτωση των εντόμων μέσω ψύξης, απαιτείται περίοδος νηστείας τουλάχιστον 24 ωρών, ώστε να εκκενώνεται το έντερο των προνυμφών.

Το νέο τρόφιμο προορίζεται να διατεθεί στην αγορά σε τρεις διαφορετικές μορφές, και συγκεκριμένα: ολόκληρη, ζεματισμένη και κατεψυγμένη προνύμφη T. molitor (κατεψυγμένο)· ολόκληρη, ζεματισμένη και αποξηραμένη με ψύξη προνύμφη T. molitor (αποξηραμένο) η οποία μπορεί να είναι σε σκόνη (σε μορφή σκόνης)

Παράμετροι

Κατεψυγμένος

Αποξηραμένος ή σε μορφή σκόνης

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση

Τέφρα

0,9-1,10

3,6-4,1

Υγρασία (% κ.β.)

69-75

≤ 5

Ολική πρωτεΐνη (N x 6,25) (% κ.β.)

14-19

54-60

Λίπος (% κ.β.)

—	εκ των οποίων κορεσμένα λιπαρά οξέα (% λίπους)

7-12,5

20-29

27-30

20-29

Αφομοιώσιμοι υδατάνθρακες (% κ.β.)

1-2

4-8

Διατροφικές ίνες (% κ.β.)

1,2-3,5

4-6

Χιτίνη(*) (% κ.β.)

≤ 3

4-9

Αριθμός υπεροξειδίων (Meq O2/kg λίπους)

≤ 5

Προσμείξεις

Βαρέα μέταλλα

Μόλυβδος (mg/kg)

≤ 0,01

≤ 0,075

Κάδμιο (mg/kg)

≤ 0,05

≤ 0,1

Μυκοτοξίνες

Αφλατοξίνες (άθροισμα των B1, B2, G1, G2) (μg/kg)

≤ 4

Αφλατοξίνη B1 (μg/kg)

≤ 2

Δεσοξυνιβαλενόλη (μg/kg)

≤ 200

Ωχρατοξίνη A (μg/kg)

≤ 1

Διοξίνες και PCB

Άθροισμα διοξινών και παρόμοιων με διοξίνες PCB UB (UB, WHO-TEQ2005)(**) (pg/g λίπους)

≤ 0,75

Μικροβιολογικά κριτήρια

Συνολικός αριθμός αερόβιων αποικιών (CFU/g)

≤ 105

Enterobacteriaceae (πιθανολογούμενα) (CFU/g)

≤ 100

Escherichia coli (CFU/g)

≤ 50

Listeria monocytogenes

Απουσία σε 25 g

Salmonella spp.

Απουσία σε 25 g

Bacillus cereus (πιθανολογούμενος) (CFU/g)

≤ 100

Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην πηκτάση (CFU/g)

≤ 100

Αναερόβια θειοαναγωγά (CFU/g)

≤ 30

Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες (CFU/g)

≤ 100

(*)	Η χιτίνη υπολογίζεται ως η διαφορά μεταξύ του κλάσματος ινών αδιάλυτων σε όξινο απορρυπαντικό και του κλάσματος λιγνίνης αδιάλυτης σε όξινο απορρυπαντικό (ADF-ADL), όπως περιγράφεται από τους Hahn et al. (2018).

(**)	Ανώτατο όριο αθροίσματος πολυχλωριωμένων διβενζο-p-διοξινών (PCDD) - πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF) και παρόμοιων με διοξίνες πολυχλωριωμένων διφαινυλίων (PCB), εκφραζόμενο ως ισοδύναμο τοξικότητας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (με χρήση των WHO-TEF του 2005).

CFU: μονάδα σχηματισμού αποικιών.»

9.2.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 28/21

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/172 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Φεβρουαρίου 2022

για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2018/1538 σχετικά με την εναρμόνιση της χρήσης του ραδιοφάσματος από συσκευές μικρής εμβέλειας στις ζώνες συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 608]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 676/2002/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Μαρτίου 2002, σχετικά με ένα κανονιστικό πλαίσιο για την πολιτική του ραδιοφάσματος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα (απόφαση ραδιοφάσματος) (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι συσκευές μικρής εμβέλειας είναι κατά κανόνα προϊόντα μαζικής κατανάλωσης ή φορητά ή και τα δύο, τα οποία εύκολα μπορούν να μεταφερθούν και να χρησιμοποιηθούν εκτός συνόρων. Οι διαφορές στους όρους πρόσβασης στο ραδιοφάσμα μπορεί να παρεμποδίσουν την ελεύθερη διακίνησή τους, να αυξήσουν το κόστος παραγωγής τους και να προκαλέσουν κινδύνους επιβλαβών παρεμβολών με άλλες εφαρμογές και υπηρεσίες ραδιοφάσματος λόγω μη εξουσιοδοτημένης χρήσης. Με την απόφαση 2006/771/ΕΚ της Επιτροπής (2) εναρμονίστηκαν οι τεχνικοί όροι για τη χρήση του φάσματος από ευρεία γκάμα συσκευών μικρής εμβέλειας, οι οποίες, ως αποτέλεσμα, υπόκεινται σε πολύ χαλαρό ρυθμιστικό καθεστώς και, βάσει του εθνικού δικαίου, απλώς και μόνο σε γενική άδεια.

(2)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1538 της Επιτροπής (3) εναρμονίστηκαν οι τεχνικοί όροι για τη χρήση των ζωνών συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz με τεχνικά προηγμένες λύσεις ραδιοσυχνικής αναγνώρισης (στο εξής: RFID), καθώς και με εφαρμογές του «Διαδικτύου των Πραγμάτων» που βασίζονται σε δικτυωμένες συσκευές μικρής εμβέλειας σε δίκτυα δεδομένων. Στις εν λόγω ζώνες συχνοτήτων, το περιβάλλον μερισμού είναι διαφορετικό συγκριτικά με εκείνο που ίσχυε δυνάμει της απόφασης 2006/771/ΕΚ, επομένως, απαιτείται ειδικό ρυθμιστικό καθεστώς.

(3)

Παρόλο που οι ζώνες των 873-874,4 MHz και των 918-919,4 MHz δεν έχουν εναρμονιστεί για τη χρήση του Παγκόσμιου συστήματος κινητών επικοινωνιών σιδηροδρόμων (στο εξής: GSM-R) από το δίκαιο της Ένωσης ή από απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Επικοινωνιών (στο εξής: ECC), αυτές οι ζώνες συχνοτήτων είναι δυνατό να χρησιμοποιούνται για τον σκοπό αυτό σε εθνικό επίπεδο υπό την προϋπόθεση ότι έχει ληφθεί εθνική απόφαση σύμφωνα με τους κανονισμούς ραδιοεπικοινωνιών της Διεθνούς Ένωσης Τηλεπικοινωνιών. Ως εκ τούτου, όταν οι εναρμονισμένοι τεχνικοί όροι δεν επαρκούν για να προστατευθεί η χρήση αυτών των ζωνών για την επέκταση σε εθνικό επίπεδο του GSM για σιδηροδρόμους (στο εξής: E-GSM-R), τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη επιτρέπεται να υπάγουν τη χρήση συσκευών μικρής εμβέλειας σε πρόσθετες απαιτήσεις χωρίς να επηρεάζουν τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους πρόσβασης στο ραδιοφάσμα για συσκευές μικρής εμβέλειας εντός των ζωνών συχνοτήτων. Οι εν λόγω περιορισμοί, όπου χρειάζονται σε συγκεκριμένο κράτος μέλος, θα πρέπει ιδίως να διασφαλίζουν ότι πραγματοποιείται συντονισμός μεταξύ χρηστών του φάσματος προκειμένου να καθίσταται δυνατός ο γεωγραφικός μερισμός μεταξύ, αφενός, του E-GSM-R και, αφετέρου, των συσκευών RFID και των δικτυωμένων συσκευών μικρής εμβέλειας.

(4)

Η εναρμονισμένη χρήση για τις κινητές ραδιοεπικοινωνίες σιδηροδρόμων των συζευγμένων ζωνών συχνοτήτων των 874,4-880,0 MHz και των 919,4-925,0 MHz, παρακείμενων στις υποζώνες των 874-874,4 MHz και των 917,4-919,4 MHz, οι οποίες εναρμονίζονται για συσκευές μικρής εμβέλειας με την παρούσα απόφαση, υπόκειται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1730 της Επιτροπής (4). Η συνύπαρξη μεταξύ συσκευών μικρής εμβέλειας στις ζώνες συχνοτήτων των 874-874,4 MHz και των 917,4-919,4 MHz και των κινητών ραδιοεπικοινωνιών σιδηροδρόμων στις παρακείμενες ζώνες συχνοτήτων των 874,4-880,0 MHz και των 919,4-925,0 MHz αξιολογήθηκε στην έκθεση 74 της Ευρωπαϊκής διάσκεψης των Ταχυδρομικών και Τηλεπικοινωνιακών Οργανισμών (στο εξής: CEPT).

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 4 της απόφασης αριθ. 676/2002/ΕΚ, τα κράτη μέλη διατηρούν το δικαίωμα να οργανώνουν και να χρησιμοποιούν το ραδιοφάσμα τους για σκοπούς δημόσιας τάξης, δημόσιας ασφάλειας και άμυνας, και εξακολουθούν να έχουν τη δυνατότητα, στο εν λόγω πλαίσιο, να προστατεύουν την υφιστάμενη και τη μελλοντική χρήση των ζωνών συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz, καθώς και των παρακείμενων ζωνών, για στρατιωτικούς και άλλους σκοπούς δημόσιας ασφάλειας και δημόσιας τάξης, επιδιώκοντας, παράλληλα, να καταστήσουν διαθέσιμες τις ελάχιστες εναρμονισμένες κύριες ζώνες για δικτυωμένες συσκευές μικρής εμβέλειας σύμφωνα με τους τεχνικούς όρους που ορίζονται στην παρούσα απόφαση και συμμορφούμενα, ιδίως, με τις γενικές αρχές του δικαίου της ΕΕ.

(6)

Προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι τεχνολογικές εξελίξεις και οι εξελίξεις στην αγορά στον τομέα των συσκευών μικρής εμβέλειας, εκδόθηκε μόνιμη εντολή τον Ιούλιο του 2006 προς τη CEPT, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της απόφασης 676/2002/ΕΚ, για την επικαιροποίηση του παραρτήματος της απόφασης 2006/771/ΕΚ. Οι εργασίες που πραγματοποιήθηκαν βάσει της μόνιμης εντολής (έβδομος κύκλος επικαιροποίησης) αποτέλεσαν επίσης τη βάση για την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1538, με την οποία παρασχέθηκε πρόσθετο φάσμα στις συσκευές μικρής εμβέλειας στις ζώνες συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz.

(7)

Στις 16 Ιουλίου 2019, η Επιτροπή δημοσίευσε την επιστολή καθοδήγησης για τον όγδοο κύκλο επικαιροποίησης της απόφασης 2006/771/ΕΚ. Ανταποκρινόμενη στη μόνιμη εντολή και σύμφωνα με την εν λόγω καθοδήγηση, η CEPT υπέβαλε στην Επιτροπή την έκθεση 77 στις 5 Μαρτίου 2021, η οποία περιέχει διάφορες προτάσεις για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2018/1538. Στις εν λόγω προτάσεις περιλαμβάνεται η τροποποίηση ορισμών σε σχέση με τις συσκευές μικρής εμβέλειας, προκειμένου να αποφεύγεται η ασάφεια και να διασφαλιστεί η συνοχή με την απόφαση 2006/771/ΕΚ. Προτείνεται επίσης η επαναξιολόγηση ορισμένων τεχνικών παραμέτρων για τις κατηγορίες συσκευών μικρής εμβέλειας που καλύπτονται από την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1538. Η έκθεση 77 της CEPT αποτελεί την τεχνική βάση της παρούσας απόφασης.

(8)	Οι συσκευές μικρής εμβέλειας που λειτουργούν με βάση τους όρους της παρούσας απόφασης θα πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με την οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(9)	Συνεπώς, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1538 θα πρέπει να τροποποιηθεί.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ραδιοφάσματος,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η απόφαση (ΕΕ) 2018/1538 τροποποιείται ως εξής:

το άρθρο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 2

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)	“συσκευή μικρής εμβέλειας”: ραδιοσυσκευή που παρέχει είτε μονοκατευθυντική είτε δικατευθυντική επικοινωνία και που λαμβάνει και/ή εκπέμπει σε μικρή απόσταση με χαμηλή ισχύ·

2)	“χωρίς παρεμβολές και χωρίς προστασία”: δεν επιτρέπεται πρόκληση επιζήμιων παρεμβολών σε οποιαδήποτε υπηρεσία ραδιοεπικοινωνίας και ότι δεν μπορεί να απαιτηθεί προστασία των εν λόγω συσκευών έναντι παρεμβολών, οι οποίες προέρχονται από υπηρεσίες ραδιοεπικοινωνίας·

3)	“κατηγορία συσκευών μικρής εμβέλειας”: ομάδα συσκευών μικρής εμβέλειας ή δικτυωμένων συσκευών μικρής εμβέλειας που χρησιμοποιούν ραδιοφάσμα με παρόμοιους τεχνικούς μηχανισμούς πρόσβασης στο ραδιοφάσμα ή βάσει σεναρίων κοινής χρήσης·»·

2)	το παράρτημα αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 7 Φεβρουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Thierry BRETON

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 108 της 24.4.2002, σ. 1.

(2) Απόφαση 2006/771/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Νοεμβρίου 2006, σχετικά με την εναρμόνιση της χρήσης ραδιοφάσματος από συσκευές μικρής εμβέλειας (ΕΕ L 312 της 11.11.2006, σ. 66).

(3) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1538 της Επιτροπής, της 11ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την εναρμόνιση της χρήσης του ραδιοφάσματος από συσκευές μικρής εμβέλειας στις ζώνες συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz (ΕΕ L 257 της 15.10.2018, σ. 57).

(4) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1730 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2021, σχετικά με την εναρμονισμένη χρήση των συζευγμένων ζωνών συχνοτήτων 874,4-880,0 MHz και 919,4-925,0 MHz και της μη συζευγμένης ζώνης συχνοτήτων 1 900-1 910 MHz για κινητές ραδιοεπικοινωνίες σιδηροδρόμων (ΕΕ L 346 της 30.9.2021, σ. 1).

(5) Οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα ραδιοεξοπλισμού στην αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ (ΕΕ L 153 της 22.5.2014, σ. 62).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Ζώνες συχνοτήτων με τους αντίστοιχους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους και τις προθεσμίες εφαρμογής για συσκευές μικρής εμβέλειας

Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει διάφορους συνδυασμούς ζώνης συχνοτήτων και κατηγορίας συσκευών μικρής εμβέλειας (όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 6), καθώς και τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους για την πρόσβαση στο ραδιοφάσμα και τις προθεσμίες εφαρμογής που ισχύουν γι’ αυτούς.

Γενικοί τεχνικοί όροι που εφαρμόζονται σε όλες τις ζώνες και τις συσκευές μικρής εμβέλειας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης:

—

Τα κράτη μέλη πρέπει να επιτρέπουν τη χρήση ραδιοφάσματος μέχρι την ισχύ μετάδοσης, την ένταση πεδίου ή την πυκνότητα ισχύος που αναφέρονται στον παρόντα πίνακα. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3, τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν λιγότερο περιοριστικούς όρους, δηλαδή να επιτρέπουν τη χρήση ραδιοφάσματος με υψηλότερη ισχύ μετάδοσης, ένταση πεδίου ή πυκνότητα ισχύος, υπό την προϋπόθεση ότι αυτό δεν περιορίζει ή δεν θέτει σε κίνδυνο την ενδεδειγμένη συνύπαρξη μεταξύ συσκευών μικρής εμβέλειας σε ζώνες που εναρμονίζονται από την παρούσα απόφαση·

—

Τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν μόνον τις « συμπληρωματικές παραμέτρους (καναλοποίηση και/ή κανόνες πρόσβασης και κατάληψης καναλιών)» που καθορίζονται στον πίνακα, και δεν προσθέτουν άλλες παραμέτρους ή απαιτήσεις πρόσβασης στο φάσμα και εξομάλυνσης του φάσματος. Λιγότερο περιοριστικοί όροι υπό την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 3 σημαίνει ότι τα κράτη μέλη μπορούν να παραλείπουν πλήρως τις «συμπληρωματικές παραμέτρους (καναλοποίηση και/ή κανόνες πρόσβασης και κατάληψης καναλιών)» σε δεδομένη κυψέλη ή να επιτρέπουν υψηλότερες τιμές, υπό την προϋπόθεση ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το ενδεδειγμένο περιβάλλον μερισμού στην εναρμονισμένη ζώνη συχνοτήτων.

—

Τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν μόνον τους « λοιπούς περιορισμούς χρήσης » που καθορίζονται στον πίνακα, και δεν προσθέτουν επιπλέον περιορισμούς χρήσης, εκτός αν πληρούνται οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2. Επειδή είναι δυνατή η εισαγωγή λιγότερο περιοριστικών όρων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 3, τα κράτη μέλη μπορούν να παραλείπουν έναν ή και το σύνολο αυτών των περιορισμών, υπό την προϋπόθεση ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το ενδεδειγμένο περιβάλλον μερισμού στην εναρμονισμένη ζώνη συχνοτήτων.

Όροι που χρησιμοποιούνται:

« χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο » (duty cycle): ο λόγος, εκφραζόμενος ως ποσοστό, Σ(Ton)/(Tobs), όπου Ton ο χρόνος κατά τον οποίο μία συσκευή μετάδοσης βρίσκεται σε θέση λειτουργίας («on») και Tobs η περίοδος παρατήρησης. Ο Ton μετράται σε ζώνη συχνοτήτων παρατήρησης (Fobs). Εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά στο παρόν τεχνικό παράρτημα, ο Tobs είναι συνεχής περίοδος διάρκειας μίας ώρας και η Fobs είναι η εφαρμοστέα βάσει του παρόντος παραρτήματος ζώνη συχνοτήτων. Λιγότερο περιοριστικοί όροι υπό την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 3 σημαίνει ότι τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν υψηλότερη τιμή για τον «χρόνο λειτουργίας ανά κύκλο».

Ζώνη αριθ.	Ζώνη συχνοτήτων	Κατηγορία συσκευών μικρής εμβέλειας	Μέγιστο όριο ισχύος μετάδοσης/μέγιστο όριο έντασης πεδίου/μέγιστο όριο πυκνότητας ισχύος	Συμπληρωματικές παράμετροι (καναλοποίηση και/ή κανόνες πρόσβασης και κατάληψης καναλιών)	Λοιποί περιορισμοί χρήσης	Προθεσμία εφαρμογής
1	874-874,4 MHz ([8])	Μη ειδικές συσκευές μικρής εμβέλειας ([1])	500 mW e.r.p. Απαιτείται προσαρμοστικός έλεγχος ισχύος (APC)· εναλλακτικά, άλλες τεχνικές εξομάλυνσης που επιτυγχάνουν τουλάχιστον ισοδύναμο επίπεδο συμβατότητας του ραδιοφάσματος	Χρησιμοποιούνται τεχνικές πρόσβασης στο φάσμα και μετριασμού των παρεμβολών που εξασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο επιδόσεων ώστε να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Αν οι σχετικές τεχνικές περιγράφονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, θα εξασφαλίζονται επιδόσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές τις τεχνικές. Εύρος ζώνης: ≤ 200 kHz. Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 10 % για σημεία πρόσβασης στο δίκτυο ([4]) Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: 2,5 % σε άλλη περίπτωση	Η εν λόγω δέσμη όρων χρήσης ισχύει μόνο για δίκτυα δεδομένων Όλες οι νομαδικές και κινητές συσκευές εντός του δικτύου δεδομένων θα ελέγχονται από κύριο σημείο πρόσβασης στο δίκτυο ([4]), ([5]), ([6]), ([7])	1η Ιουλίου 2022
2	917,4-919,4 MHz ([9])	Συσκευές ευρυζωνικής μετάδοσης δεδομένων ([3])	25 mW e.r.p	Χρησιμοποιούνται τεχνικές πρόσβασης στο φάσμα και μετριασμού των παρεμβολών που εξασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο επιδόσεων ώστε να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Αν οι σχετικές τεχνικές περιγράφονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, θα εξασφαλίζονται επιδόσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές τις τεχνικές. Εύρος ζώνης: > 600 kHz και ≤ 1 MHz. Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 10 % για σημεία πρόσβασης στο δίκτυο ([4]) Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 2,8 % σε άλλη περίπτωση	Η εν λόγω δέσμη όρων χρήσης ισχύει μόνο για ευρυζωνικές συσκευές μικρής εμβέλειας σε δίκτυα δεδομένων Όλες οι νομαδικές και κινητές συσκευές εντός του δικτύου δεδομένων θα ελέγχονται από κύριο σημείο πρόσβασης στο δίκτυο ([4]), ([5]), ([6])	1η Ιουλίου 2022
3	916,1-918,9 MHz ([10])	Συσκευές Ραδιοσυχνικής Αναγνώρισης (RFID) ([2])	Μεταδόσεις ερωτηματοθέτη σε 4 W e.r.p. επιτρέπονται μόνο στις κεντρικές συχνότητες των 916,3 MHz, των 917,5 MHz και των 918,7 MHz	Χρησιμοποιούνται τεχνικές πρόσβασης στο φάσμα και μετριασμού των παρεμβολών που εξασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο επιδόσεων ώστε να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Αν οι σχετικές τεχνικές περιγράφονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, θα εξασφαλίζονται επιδόσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές τις τεχνικές. Εύρος ζώνης: ≤ 400 kHz.	([5]), ([6]), ([7])	1η Ιουλίου 2022
4	917,3-918,9 MHz	Μη ειδικές συσκευές μικρής εμβέλειας ([1])	500 mW e.r.p. Οι μεταδόσεις επιτρέπονται μόνον εντός του εύρους συχνοτήτων των 917,3-917,7 MHz και των 918,5-918,9 MHz Απαιτείται προσαρμοστικός έλεγχος ισχύος (APC)· εναλλακτικά, άλλες τεχνικές εξομάλυνσης που επιτυγχάνουν τουλάχιστον ισοδύναμο επίπεδο συμβατότητας του ραδιοφάσματος	Χρησιμοποιούνται τεχνικές πρόσβασης στο φάσμα και μετριασμού των παρεμβολών που εξασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο επιδόσεων ώστε να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Αν οι σχετικές τεχνικές περιγράφονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, θα εξασφαλίζονται επιδόσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές τις τεχνικές. Εύρος ζώνης: ≤ 200 kHz. Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 10 % για σημεία πρόσβασης στο δίκτυο ([4]) Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 2,5 % σε άλλη περίπτωση	Η εν λόγω δέσμη όρων χρήσης ισχύει μόνο για δίκτυα δεδομένων Όλες οι νομαδικές και κινητές συσκευές εντός του δικτύου δεδομένων θα ελέγχονται από κύριο σημείο πρόσβασης στο δίκτυο ([4]), ([5]), ([6]), ([7])	1η Ιουλίου 2022
5	917,4-919,4 MHz ([9])	Μη ειδικές συσκευές μικρής εμβέλειας ([1])	25 mW e.r.p.	Χρησιμοποιούνται τεχνικές πρόσβασης στο φάσμα και μετριασμού των παρεμβολών που εξασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο επιδόσεων ώστε να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Αν οι σχετικές τεχνικές περιγράφονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, θα εξασφαλίζονται επιδόσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές τις τεχνικές. Εύρος ζώνης: ≤ 600 kHz. Χρόνος λειτουργίας ανά κύκλο: ≤ 1 %,	Η εν λόγω δέσμη όρων χρήσης ισχύει μόνο για συσκευές μικρής εμβέλειας σε δίκτυα δεδομένων Όλες οι νομαδικές και κινητές συσκευές εντός του δικτύου δεδομένων θα ελέγχονται από κύριο σημείο πρόσβασης στο δίκτυο ([4]), ([5]), ([6])	1η Ιουλίου 2022

([1]) Η κατηγορία «μη ειδικές συσκευές μικρής εμβέλειας» καλύπτει όλα τα είδη των ραδιοσυσκευών, ανεξάρτητα από την εφαρμογή ή τον σκοπό, τα οποία πληρούν τους τεχνικούς όρους που απαιτούνται για δεδομένη ζώνη συχνοτήτων. Μεταξύ των τυπικών χρήσεων συγκαταλέγονται η τηλεμετρία, ο τηλεχειρισμός, οι συναγερμοί, οι εν γένει διαβιβάσεις δεδομένων και άλλες εφαρμογές.

([2]) Η κατηγορία «συσκευές ραδιοσυχνικής αναγνώρισης (RFID)» καλύπτει συστήματα ραδιοεπικοινωνιών βάσει ετικέτας/ερωτηματοθέτη, που αποτελούνται από ραδιοσυσκευές (ετικέτες) προσαρτημένες σε έμψυχα ή άψυχα είδη και από μονάδες πομπού/δέκτη (ερωτηματοθέτες) που ενεργοποιούν τις ετικέτες και λαμβάνουν τα δεδομένα απόκρισης. Μεταξύ των τυπικών χρήσεων περιλαμβάνονται η ανίχνευση και ταυτοποίηση αντικειμένων, όπως στο πλαίσιο της ηλεκτρονικής επιτήρησης αντικειμένων (EAS), και η συλλογή και διαβίβαση δεδομένων σχετικά με τα αντικείμενα στα οποία έχουν προσαρτηθεί ετικέτες και τα οποία μπορεί να είναι είτε χωρίς μπαταρία, είτε επικουρούμενα, είτε λειτουργούντα με μπαταρία. Οι απαντήσεις από μια ετικέτα επικυρώνονται από τον ερωτηματοθέτη της και διαβιβάζονται στο οικείο κύριο σύστημα.

([3]) Η κατηγορία «συσκευές ευρυζωνικής μετάδοσης δεδομένων» καλύπτει ραδιοσυσκευές που χρησιμοποιούν τεχνικές ευρυζωνικής διαμόρφωσης για πρόσβαση στο ραδιοφάσμα. Στις τυπικές χρήσεις περιλαμβάνονται συστήματα ασύρματης πρόσβασης, όπως τοπικά δίκτυα ραδιοεπικοινωνιών (WAS/RLAN) ή ευρυζωνικές συσκευές μικρής εμβέλειας σε δίκτυα δεδομένων.

([4]) Σημείο πρόσβασης στο δίκτυο σε ένα δίκτυο δεδομένων είναι μια σταθερή επίγεια συσκευή μικρής εμβέλειας που λειτουργεί ως σημείο σύνδεσης για άλλες συσκευές μικρής εμβέλειας στο δίκτυο δεδομένων με πλατφόρμες εξυπηρέτησης που βρίσκονται εκτός του εν λόγω δικτύου δεδομένων. Ο όρος «δίκτυο δεδομένων» αναφέρεται σε διάφορες συσκευές μικρής εμβέλειας, συμπεριλαμβανομένου του σημείου πρόσβασης στο δίκτυο, ως στοιχεία του δικτύου, και στις ασύρματες συνδέσεις μεταξύ τους.

([5]) Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1, οι ζώνες συχνοτήτων καθορίζονται και διατίθενται χωρίς αποκλειστικότητα και από κοινού. Οι εναρμονισμένοι τεχνικοί όροι καθιστούν δυνατή τη λειτουργία των περισσότερων συσκευών μικρής εμβέλειας στα περισσότερα κράτη μέλη υπό καθεστώς γενικής άδειας σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο. Αυτό ισχύει με την επιφύλαξη των άρθρων 46 και 51 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972 και του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 7 της οδηγίας 2014/53/ΕΕ. Τα κράτη μέλη μπορούν να περιορίζουν τη χρήση της εν λόγω καταχώρισης, ώστε η εγκατάσταση και η λειτουργία να πραγματοποιούνται μόνον από επαγγελματίες χρήστες, και μπορούν να εξετάζουν τη χορήγηση ατομικών αδειών, π.χ. για την παροχή γεωγραφικού μερισμού και/ή την εφαρμογή τεχνικών εξομάλυνσης ώστε να εξασφαλίζεται η προστασία των υπηρεσιών ραδιοεπικοινωνιών.

([6]) Στα κράτη μέλη στα οποία τμήματα ή το σύνολο αυτού του εύρους συχνοτήτων χρησιμοποιούνται για σκοπούς δημόσιας τάξης, δημόσιας ασφάλειας και άμυνας και δεν είναι δυνατός ο συντονισμός, τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν να μην εφαρμόσουν την παρούσα καταχώριση, εν μέρει ή εξολοκλήρου, σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 4 της απόφασης αριθ. 676/2002/ΕΚ και το άρθρο 3 παράγραφος 2 της παρούσας απόφασης.

([7]) Ενδέχεται να είναι επίσης απαραίτητοι εθνικοί κανόνες, όπως τοπικός συντονισμός, προκειμένου να αποφευχθούν παρεμβολές στις υπηρεσίες ραδιοεπικοινωνιών που λειτουργούν στις παρακείμενες ζώνες, για παράδειγμα λόγω ενδοδιαμόρφωσης ή εμπλοκής.

([8]) Αυτό το εύρος συχνοτήτων των 874-874,4 MHz είναι η εναρμονισμένη ελάχιστη κύρια ζώνη συχνοτήτων.

([9]) Αυτό το εύρος συχνοτήτων των 917,4-919,4 MHz είναι η εναρμονισμένη ελάχιστη κύρια ζώνη συχνοτήτων.

([10]) Οι ετικέτες RFID ανταποκρίνονται σε πολύ χαμηλό επίπεδο ισχύος (-10 dBm e.r.p.) σε ένα φάσμα συχνοτήτων γύρω από τα κανάλια ερωτηματοθέτη RFID και οφείλουν να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ.

9.2.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 28/29

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/173 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Φεβρουαρίου 2022

σχετικά με την εναρμόνιση των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz για επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών στην Ένωση και με την κατάργηση της απόφασης 2009/766/ΕΚ

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 605]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2018/1972 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2018, για τη θέσπιση του Ευρωπαϊκού Κώδικα Ηλεκτρονικών Επικοινωνιών (1),

Έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 676/2002/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Μαρτίου 2002, σχετικά με ένα κανονιστικό πλαίσιο για την πολιτική του ραδιοφάσματος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα (απόφαση ραδιοφάσματος) (2), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Όπως ανακοινώθηκε στην ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο Διαμόρφωση του ψηφιακού μέλλοντος της Ευρώπης, της 19ης Φεβρουαρίου 2020, οι ψηφιακές λύσεις είναι ζωτικής σημασίας στην προσπάθεια της Ευρώπης να ακολουθήσει τη δική της πορεία προς έναν ψηφιακό μετασχηματισμό που θα λειτουργεί προς όφελος των πολιτών και των επιχειρήσεων σύμφωνα με τις αξίες της Ένωσης. Για τον σκοπό αυτόν, είναι απαραίτητο: να επωφελούνται οι άνθρωποι από την τεχνολογία· να εξασφαλίζεται ενιαία αγορά χωρίς σύνορα, στην οποία οι επιχειρήσεις όλων των μεγεθών μπορούν να ανταγωνίζονται επί ίσοις όροις· και να επιδιώκονται οι δημοκρατικές αξίες, ο σεβασμός των θεμελιωδών δικαιωμάτων και η βιώσιμη, κλιματικά ουδέτερη και αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων οικονομία. Στο πλαίσιο αυτό, το ραδιοφάσμα αποτελεί βασικό δημόσιο πόρο που χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο σε ευρύ φάσμα εμπορικών και δημόσιων υπηρεσιών.

(2)

Η πολιτική ραδιοφάσματος στην Ένωση ασκείται και εφαρμόζεται κατά τρόπον ώστε να συμμορφώνεται και να συμβάλλει στην ελευθερία της έκφρασης, συμπεριλαμβανομένης της ελευθερίας της γνώμης και της ελευθερίας λήψης και διάδοσης πληροφοριών και ιδεών, ανεξαρτήτως συνόρων, καθώς και της ελευθερίας και της πολυφωνίας των μέσων ενημέρωσης, σύμφωνα με τις αξίες της Ένωσης δυνάμει του άρθρου 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Πράγματι, η πρόσβαση στην αγορά για διάφορους φορείς εκμετάλλευσης είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση του πλουραλισμού και της ελευθερίας της πληροφόρησης.

(3)

Η απόφαση 2009/766/ΕΚ της Επιτροπής (3) εναρμονίζει τους τεχνικούς όρους για τη χρήση του ραδιοφάσματος στις ζώνες συχνοτήτων 880-915 MHz και 925-960 MHz (στο εξής: ζώνη συχνοτήτων των 900 MHz) και στις ζώνες συχνοτήτων 1 710-1 785 MHz και 1 805-1 880 MHz (στο εξής: ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz) για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών στην Ένωση, συμπεριλαμβανομένων ασύρματων ευρυζωνικών υπηρεσιών. Η ανωτέρω απόφαση διασφαλίζει τη συμμόρφωση με το άρθρο 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 87/372/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4) όσον αφορά τη συνύπαρξη επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών με συστήματα GSM στη ζώνη των 900 MHz.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της απόφασης αριθ. 243/2012/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), τα κράτη μέλη πρέπει να βοηθούν τους παρόχους υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών να αναβαθμίζουν τακτικά τα δίκτυά τους, ώστε να ανταποκρίνονται στην πλέον πρόσφατη και αποτελεσματική τεχνολογία, προκειμένου να δημιουργούν τα δικά τους μερίσματα φάσματος σύμφωνα με τις αρχές της ουδετερότητας των υπηρεσιών και της τεχνολογίας. Ως εκ τούτου, η χρήση των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz με μεγάλα φασματικά τμήματα, μεγέθους τουλάχιστον 5 MHz, για τη στήριξη επίγειων ασύρματων συστημάτων επόμενης γενεάς (5G) θα πρέπει να διευκολυνθεί σύμφωνα με τους στόχους του κανονιστικού πλαισίου της ΕΕ και σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ.

(5)

Με την ανακοίνωση της Επιτροπής «Συνδεσιμότητα για ανταγωνιστική ψηφιακή ενιαία αγορά – Προς μια ευρωπαϊκή κοινωνία των Gigabit» (6), τίθενται νέοι στόχοι συνδεσιμότητας για την Ένωση, οι οποίοι έχουν επικαιροποιηθεί με την ανακοίνωση της Επιτροπής «Ψηφιακή πυξίδα 2030: η ευρωπαϊκή οδός για την ψηφιακή δεκαετία» (7). Οι στόχοι αυτοί πρέπει να επιτευχθούν μέσω της ευρείας ανάπτυξης και υιοθέτησης δικτύων πολύ υψηλής χωρητικότητας. Στην ανακοίνωση της Επιτροπής «5G για την Ευρώπη: σχέδιο δράσης» (8) προσδιορίζεται η ανάγκη για συντονισμένες δράσεις σε επίπεδο Ένωσης, μεταξύ άλλων, με τον προσδιορισμό και την εναρμόνιση του φάσματος για τα δίκτυα 5G, βάσει της γνώμης της ομάδας για την πολιτική ραδιοφάσματος (στο εξής: RSPG), με σκοπό να εξασφαλιστεί η αδιάλειπτη κάλυψη με δίκτυα 5G όλων των αστικών περιοχών και των μειζόνων επίγειων διαδρομών μεταφορών έως το 2025.

(6)

Στις δύο γνωμοδοτήσεις της, της 16ης Νοεμβρίου 2016 (9) και της 30ής Ιανουαρίου 2019 (10), σχετικά με τον στρατηγικό χάρτη πορείας για το ραδιοφάσμα προς το 5G για την Ευρώπη, η RSPG προσδιόρισε την ανάγκη να διασφαλιστεί ότι οι τεχνικοί και κανονιστικοί όροι για όλες τις ζώνες που είναι ήδη εναρμονισμένες για τα κινητά δίκτυα είναι κατάλληλοι για χρήση από τα δίκτυα 5G, συμπεριλαμβανομένων των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz, οι οποίες χρησιμοποιούνται επί του παρόντος στην Ένωση κυρίως για τη δεύτερη (GSM), την τρίτη (UMTS) και την τέταρτη (LTE) γενεά συστημάτων κινητής τηλεφωνίας.

(7)

Στις 14 Ιουλίου 2017, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της απόφασης για το ραδιοφάσμα, η Επιτροπή εξέδωσε εντολή προς την Ευρωπαϊκή διάσκεψη Διοικήσεων Ταχυδρομείων και Τηλεπικοινωνιών (στο εξής: CEPT) να επανεξετάσει τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους χρήσης των ζωνών των 900 MHz και των 1 800 MHz για υπηρεσίες επίγειων ασύρματων ευρυζωνικών ηλεκτρονικών επικοινωνιών, με στόχο να είναι δυνατή η χρήση τους και από το Διαδίκτυο των Πραγμάτων (στο εξής: IoT).

(8)

Ανταποκρινόμενη στην εν λόγω εντολή, στις 13 Μαρτίου 2018, η CEPT εξέδωσε την έκθεση 66 της CEPT, στην οποία προσδιορίζονται οι ασύρματες τεχνολογίες IoT σε σχέση με τα συστήματα κινητών ευρυζωνικών (δηλαδή κυψελοειδών) επικοινωνιών, καθώς και εναρμονισμένοι τεχνικοί όροι για τη χρήση τους στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz. Οι εν λόγω τεχνολογίες IoT είναι το IoT με GSM εκτεταμένης κάλυψης (στο εξής: EC-GSM-IoT), οι επικοινωνίες LTE τύπου μηχανής (στο εξής: LTE-MTC), οι εξελιγμένες επικοινωνίες LTE τύπου μηχανής (στο εξής: LTE-eMTC) και το στενοζωνικό IoT (στο εξής: Σημείωση-IoT). Η έκθεση 66 της CEPT καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι το EC-GSM-IoT αποτελεί αναπόσπαστο μέρος του συστήματος GSM βάσει της οδηγίας 87/372/ΕΟΚ. Ως εκ τούτου, η τεχνολογία EC-GSM-IoT πληροί τους τεχνικούς όρους που ισχύουν για ένα σύστημα GSM χωρίς να χρειάζεται τροποποίηση των όρων αυτών.

(9)

Στις 12 Ιουλίου 2018, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της απόφασης για το ραδιοφάσμα, η Επιτροπή ανέθεσε στη CEPT να επανεξετάσει τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους σε ορισμένες εναρμονισμένες σε επίπεδο ΕΕ ζώνες συχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz, και να αναπτύξει λιγότερο περιοριστικούς εναρμονισμένους τεχνικούς όρους κατάλληλους για τα επίγεια ασύρματα συστήματα επόμενης γενεάς (5G).

(10)

Ανταποκρινόμενη στην εν λόγω εντολή, στις 5 Ιουλίου 2019, η CEPT εξέδωσε την έκθεση 72 της CEPT (έκθεση Α), η οποία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, εντός της ζώνης συχνοτήτων των 900 MHz, τα συστήματα GSM και τα επίγεια στενοζωνικά συστήματα, συμπεριλαμβανομένων των κυψελοειδών συστημάτων IoT, θα συνεχίσουν να λειτουργούν εμπορικά στο άμεσο μέλλον. Η εν λόγω έκθεση ορίζει την ανάγκη διαχωρισμού συχνοτήτων 200 kHz, όταν τα συστήματα GSM και τα επίγεια στενοζωνικά συστήματα, συμπεριλαμβανομένων των κυψελοειδών συστημάτων IoT, λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz. Επιπλέον, η εν λόγω έκθεση παρέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τη σκοπιμότητα της χρήσης των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz για τα δίκτυα 5G, συμπεριλαμβανομένων τυχόν περιορισμών της οδηγίας GSM για τη ζώνη των 900 MHz.

(11)

Ανταποκρινόμενη στην εν λόγω εντολή, στις 2 Ιουλίου 2021, η CEPT εξέδωσε την έκθεση 80 της CEPT (έκθεση B), η οποία προτείνει εναρμονισμένο σχέδιο φασματικών ζωνών και τους λιγότερο περιοριστικούς εναρμονισμένους τεχνικούς όρους για τη συνύπαρξη στενοζωνικών και ευρυζωνικών επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών χρησιμοποιώντας τις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz, με βάση την έννοια της μάσκας άκρου φασματικού τμήματος. Οι όροι αυτοί είναι ουσιώδεις για την εξασφάλιση τεχνολογικής ουδετερότητας στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz.

(12)

Η έκθεση 80 της CEPT ορίζει μία μάσκα άκρου φασματικού τμήματος για στενοζωνικά και ευρυζωνικά επίγεια συστήματα που χρησιμοποιούν συστήματα μη ενεργών κεραιών, και μία άλλη μάσκα άκρου φασματικού τμήματος για ευρυζωνικά επίγεια συστήματα που χρησιμοποιούν συστήματα ενεργών κεραιών. Το GSM και το EC-GSM-IoT δεν καλύπτονται από τις εν λόγω μάσκες άκρου φασματικού τμήματος και χαρακτηρίζονται τεχνικά από παραπομπές σε πρότυπα ETSI. Στη βάση αυτή, η έκθεση 80 της CEPT παρέχει τους λιγότερο περιοριστικούς τεχνικούς όρους για τη συνύπαρξη διαφορετικών στενοζωνικών και ευρυζωνικών επίγειων συστημάτων (11) ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών εντός των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz. Παρέχει επίσης τους όρους συνύπαρξης των εν λόγω συστημάτων με το σύστημα GSM στη ζώνη συχνοτήτων των 900 MHz, σύμφωνα με την οδηγία 87/372/ΕΟΚ του Συμβουλίου.

(13)

Οι μάσκες άκρου φασματικού τμήματος καλύπτουν στενοζωνικά επίγεια συστήματα με εύρος ζώνης διαύλου 200 kHz, εξαιρουμένων όμως των GSM και EC-GSM-IoT. Καλύπτουν επίσης ευρυζωνικά επίγεια συστήματα με εύρος ζώνης διαύλου μεγαλύτερο των 200 kHz. Η διαφοροποίηση μεταξύ στενοζωνικών και ευρυζωνικών επίγειων συστημάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή διαχωρισμού συχνοτήτων σε ορισμένα σενάρια σε εθνικό επίπεδο. Στο πλαίσιο αυτό, η έκθεση 80 της CEPT καθορίζει διαχωρισμό συχνοτήτων μεταξύ των ονομαστικών άκρων των διαύλων παρακείμενων στενοζωνικών και ευρυζωνικών επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, καθώς και μεταξύ των ονομαστικών άκρων των διαύλων διαφορετικών παρακείμενων στενοζωνικών επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, συμπεριλαμβανομένων των GSM και EC-GSM-IoT. Η διαχείριση της εφαρμογής του διαχωρισμού συχνοτήτων θα πρέπει να γίνεται σε εθνικό επίπεδο. Θα μπορούσαν να εφαρμοστούν διαφορετικές προσεγγίσεις, ανάλογα με τα άκρα του φάσματος των παρακείμενων επίγειων συστημάτων, καθώς και τις σχετικές εθνικές πολιτικές. Η έκθεση 80 της CEPT περιλαμβάνει εργαλειοθήκη για την εφαρμογή του διαχωρισμού συχνοτήτων.

(14)

Η έκθεση 80 της CEPT παρέχει τους λιγότερο περιοριστικούς τεχνικούς όρους για τη συνύπαρξη στενοζωνικών και ευρυζωνικών επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών με συστήματα σε παρακείμενες ζώνες συχνοτήτων, ιδίως συστήματα κινητής ραδιοεπικοινωνίας σιδηροδρόμων (στο εξής: σύστημα RMR). Στο πλαίσιο αυτό, μπορεί να εφαρμοστεί σε ορισμένες περιπτώσεις διαχωρισμός συχνοτήτων 200 kHz μεταξύ των ονομαστικών άκρων των διαύλων ενός επίγειου συστήματος ικανού να παρέχει υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών και ενός παρακείμενου σε συχνότητα συστήματος RMR. Η διαχείριση της συνύπαρξης συστημάτων GSM και RMR θα πρέπει να γίνεται σε εθνικό επίπεδο σύμφωνα με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο.

(15)

Οι εναρμονισμένοι τεχνικοί όροι που καθορίζονται στην έκθεση 80 της CEPT αποτελούν την τεχνική βάση της παρούσας απόφασης. Θα πρέπει να αντικαταστήσουν τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους της απόφασης 2009/766/ΕΚ, οι οποίοι βασίζονται σε παραπομπές σε πρότυπα ETSI, διασφαλίζοντας παράλληλα τη συμβατότητα με τους εν λόγω όρους και την τροποποίησή τους. Τούτο προάγει την ασφάλεια δικαίου και την τεχνική σύγκλιση σε ολόκληρη την Ένωση για τη στήριξη των οικονομιών κλίμακας όσον αφορά τον εξοπλισμό και τις διαλειτουργικές υπηρεσίες στην ενιαία αγορά.

(16)

Τα υφιστάμενα δικαιώματα χρήσης ραδιοφάσματος στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz, τα οποία υπόκεινται στην απόφαση 2009/766/ΕΚ, ποικίλλουν μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τα μεγέθη των εκχωρηθέντων φασματικών τμημάτων, τις ρυθμίσεις συχνοτήτων ή τη διάρκεια ισχύος των εν λόγω δικαιωμάτων. Ως εκ τούτου, λόγω των διαφορετικών εθνικών καταστάσεων και στόχων πολιτικής, είναι αναγκαίο να διατηρηθεί η ευελιξία για την εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο των εναρμονισμένων τεχνικών όρων σύμφωνα με την παρούσα απόφαση. Η εθνική ευελιξία θα πρέπει να είναι χρονικά περιορισμένη σύμφωνα με το άρθρο 53 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12), ώστε να καταστεί δυνατή η συντονισμένη μετάβαση των υφιστάμενων μεμονωμένων δικαιωμάτων χρήσης ραδιοφάσματος στους εν λόγω εναρμονισμένους τεχνικούς όρους. Τυχόν νέα ή παραταθέντα δικαιώματα χρήσης ραδιοφάσματος που χορηγούνται μετά την έκδοση της παρούσας απόφασης θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους εν λόγω εναρμονισμένους τεχνικούς όρους. Τούτο θα προωθήσει ένα ενωσιακό οικοσύστημα εξοπλισμού και υπηρεσιών και θα τονώσει την ανάπτυξη του 5G και στις δύο ζώνες συχνοτήτων, θα εξασφαλίσει δε τη συνέχεια της παροχής υπηρεσιών GSM σύμφωνα με την οδηγία GSM.

(17)

Ως εκ τούτου, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αντικαταστήσει την απόφαση 2009/766/ΕΚ της Επιτροπής. Για λόγους νομικής σαφήνειας, η απόφαση 2009/766/ΕΚ της Επιτροπής θα πρέπει να καταργηθεί. Το παράρτημά της και η σχετική διάταξη που επιτρέπει τη χρήση ραδιοφάσματος στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz για άλλα συστήματα που δεν απαριθμούνται στο παράρτημα θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ισχύουν για μια μεταβατική περίοδο.

(18)

Ενδέχεται να είναι αναγκαίες συμφωνίες διασυνοριακού συντονισμού μεταξύ κρατών μελών, καθώς και μεταξύ κρατών μελών και τρίτων χωρών, προκειμένου να αποφευχθούν επιζήμιες παρεμβολές και να βελτιωθεί η αποδοτική χρήση του ραδιοφάσματος και ο μη κατακερματισμός της χρήσης του ραδιοφάσματος, σύμφωνα με το άρθρο 28 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972.

(19)

Η έννοια «του καθορισμού και της διάθεσης» των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης αναφέρεται στα ακόλουθα στάδια: i) προσαρμογή του εθνικού νομικού πλαισίου για την κατανομή συχνοτήτων προκειμένου να συμπεριληφθεί η προβλεπόμενη χρήση των εν λόγω ζωνών υπό τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση, ii) έναρξη λήψης όλων των αναγκαίων μέτρων προκειμένου να καταστεί δυνατή η συνύπαρξη με την υφιστάμενη χρήση στις εν λόγω ζώνες, στον βαθμό που είναι απαραίτητο, iii) έναρξη λήψης κατάλληλων μέτρων, υποστηριζόμενων από τη διεξαγωγή διαβούλευσης με τα ενδιαφερόμενα μέρη, κατά περίπτωση, προκειμένου να καταστεί εφικτή η χρήση των εν λόγω ζωνών σύμφωνα με το εφαρμοστέο νομικό πλαίσιο σε ενωσιακό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων των εναρμονισμένων τεχνικών όρων της παρούσας απόφασης.

(20)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ραδιοφάσματος,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η παρούσα απόφαση καθορίζει τους εναρμονισμένους τεχνικούς όρους για τη διάθεση και αποδοτική χρήση της ζώνης των 900 MHz, σύμφωνα με την οδηγία 87/372/ΕΟΚ, και της ζώνης των 1 800 MHz, για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών.

Άρθρο 2

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	«σύστημα GSM»: δίκτυο ηλεκτρονικών επικοινωνιών, όπως ορίζεται από τα πρότυπα ETSI, ειδικότερα τα EN 301 502, EN 301 511 και EN 301 908-18, συμπεριλαμβανομένου επίσης του IoT με GSM εκτεταμένης κάλυψης (EC-GSM-IoT)·

β)	«ζώνη των 900 MHz»: οι ζώνες συχνοτήτων 880-915 MHz και 925-960 MHz·

γ)	«ζώνη των 1 800 MHz»: οι ζώνες συχνοτήτων 1 710-1 785 MHz και 1 805-1 880 MHz·

Άρθρο 3

1) Τα επίγεια συστήματα που είναι ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών και μπορούν να συνυπάρχουν με συστήματα GSM στη ζώνη των 900 MHz κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 87/372/ΕΟΚ συμμορφώνονται με τις παραμέτρους που καθορίζονται στο παράρτημα εντός 30 μηνών από την έκδοση της παρούσας απόφασης.

2) Τα κράτη μέλη ορίζουν και καθιστούν διαθέσιμη, εντός 30 μηνών από την έκδοση της παρούσας απόφασης, σε μη αποκλειστική βάση, τη ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz για:

α)	συστήματα GSM· και

β)	επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, σύμφωνα με τις παραμέτρους που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 4

Τα κράτη μέλη διευκολύνουν τις συμφωνίες διασυνοριακού συντονισμού ώστε να καταστεί δυνατή η λειτουργία των συστημάτων GSM και των επίγειων συστημάτων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β), λαμβάνοντας υπόψη τις υφιστάμενες κανονιστικές διαδικασίες και δικαιώματα, καθώς και τις σχετικές διεθνείς συμφωνίες, σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ.

Άρθρο 5

Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα επίγεια συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) παρέχουν κατάλληλη προστασία σε συστήματα παρακείμενων ζωνών.

Άρθρο 6

Τα κράτη μέλη επανεξετάζουν διαρκώς τη χρήση των ζωνών των 900 MHz και των 1 800 MHz για να εξασφαλίσουν την αποτελεσματική χρήση τους, ιδίως δε αναφέρουν στην Επιτροπή, το συντομότερο δυνατόν, κάθε ανάγκη αναθεώρησης της παρούσας απόφασης σε συμμόρφωση με το ενωσιακό δίκαιο.

Άρθρο 7

Καταργείται η απόφαση 2009/766/ΕΚ. Το άρθρο 5 και το παράρτημά της παραμένουν σε ισχύ για 30 μήνες από την έκδοση της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 8

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 7 Φεβρουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Thierry BRETON

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 321 της 17.12.2018, σ. 36.

(2) ΕΕ L 108 της 24.4.2002, σ. 1.

(3) Απόφαση 2009/766/ΕΚ της Επιτροπής, της 16ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την εναρμόνιση των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν πανευρωπαϊκές υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών στην Κοινότητα (ΕΕ L 274 της 20.10.2009, σ. 32). Η εν λόγω απόφαση τροποποιήθηκε με τις αποφάσεις 2011/251/ΕΚ και (ΕΕ) 2018/637 της Επιτροπής. Η τελευταία αυτή τροποποίηση αφορά εναρμονισμένους τεχνικούς όρους για το Διαδίκτυο των Πραγμάτων.

(4) Οδηγία 87/372/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 1987, σχετικά με τις ζώνες συχνότητας που θα διατεθούν για τη συντονισμένη εγκατάσταση πανευρωπαϊκών ψηφιακών κυψελωτών δημόσιων επίγειων κινητών επικοινωνιών στην Κοινότητα (ΕΕ L 196 της 17.7.1987, σ. 85). Η εν λόγω οδηγία τροποποιήθηκε με την οδηγία 2009/114/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

(5) Απόφαση αριθ. 243/2012/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Μαρτίου 2012, σχετικά με την καθιέρωση πολυετούς προγράμματος πολιτικής για το ραδιοφάσμα (ΕΕ L 81 της 21.3.2012, σ. 7).

(6) COM(2016) 87.

(7) COM(2021) 118 final.

(8) COM(2016) 588.

(9) Έγγραφο RSPG16-032 final, της 9ης Νοεμβρίου 2016, Strategic roadmap towards 5G for Europe: opinion on spectrum-related aspects for next-generation wireless systems (5G) (1η γνωμοδότηση της RSPG για το 5G).

(10) Έγγραφο RSPG19-007 final, της 30ής Ιανουαρίου 2019, Strategic spectrum roadmap towards 5G for Europe: opinion on 5G implementation challenges (3η γνωμοδότηση της RSPG για το 5G).

(11) Συμπεριλαμβανομένου του UMTS, σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 87/372/ΕΟΚ του Συμβουλίου.

(12) Οδηγία (ΕΕ) 2018/1972 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2018, για τη θέσπιση του Ευρωπαϊκού Κώδικα Ηλεκτρονικών Επικοινωνιών (ΕΕ L 321 της 17.12.2018, σ. 36).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 3

1. Ορισμοί

Συστήματα ενεργών κεραιών (AAS): σταθμός βάσης και σύστημα κεραιών όπου το πλάτος και/ή η φάση μεταξύ των στοιχείων της κεραίας προσαρμόζεται συνεχώς, με αποτέλεσμα το διάγραμμα κεραίας να μεταβάλλεται αποκρινόμενο στις βραχυπρόθεσμες μεταβολές του ραδιοηλεκτρικού περιβάλλοντος. Από τις μεταβολές αυτές εξαιρείται η μακροπρόθεσμη μορφοποίηση δέσμης, όπως η σταθερή ηλεκτρική κατωφερής κλίση. Στους σταθμούς βάσης AAS το σύστημα κεραιών είναι ενσωματωμένο στο σύστημα του σταθμού βάσης ή του προϊόντος.

Συστήματα μη ενεργών κεραιών (non-AAS): σταθμός βάσης και σύστημα κεραιών που παρέχει έναν ή περισσότερους συνδέσμους κεραίας, οι οποίοι είναι συνδεδεμένοι με ένα ή περισσότερα, ανεξάρτητα σχεδιασμένα παθητικά στοιχεία κεραιών για την εκπομπή ραδιοκυμάτων. Το εύρος και η φάση των σημάτων στα στοιχεία της κεραίας δεν προσαρμόζονται συνεχώς αποκρινόμενα στις βραχυπρόθεσμες μεταβολές του ραδιοηλεκτρικού περιβάλλοντος.

Ισοδύναμη ισότροπα ακτινοβολούμενη ισχύς (EIRP): το γινόμενο της ισχύος που παρέχεται στην κεραία επί την απολαβή της κεραίας σε δεδομένη διεύθυνση σε σχέση με ισοτροπική κεραία (απόλυτη ή ισοτροπική απολαβή).

Ολική ακτινοβολούμενη ισχύς (TRP): μέτρο της εκπεμπόμενης ισχύος μιας σύνθετης κεραίας. Ισούται με τη συνολική μεταβιβαζόμενη ισχύ εισόδου στο σύστημα συστοιχίας κεραιών μείον τυχόν απώλειες στο σύστημα συστοιχίας κεραιών. Η TRP νοείται ως το ολοκλήρωμα της ισχύος που μεταδίδεται προς διάφορες κατευθύνσεις, σε ολόκληρη τη σφαίρα ακτινοβολίας, σύμφωνα με τον τύπο:

όπου P(θ,φ) είναι η ακτινοβολούμενη ισχύς από σύστημα συστοιχίας κεραιών σε διεύθυνση (θ,φ), η οποία υπολογίζεται από τον τύπο:

όπου PTX είναι η μεταβιβαζόμενη ισχύς (σε Watt), η οποία εισέρχεται στο σύστημα συστοιχίας και g(θ,φ) είναι η κατευθυντική απολαβή του συστήματος συστοιχίας κατά μήκος της διεύθυνσης (θ,φ).

Στενοζωνικό σύστημα: επίγειο σύστημα ικανό να παρέχει υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, το οποίο λειτουργεί σε δίαυλο 200 kHz (1), εξαιρουμένου κάθε συστήματος GSM.

Ευρυζωνικό σύστημα: επίγειο σύστημα ικανό να παρέχει υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, το οποίο λειτουργεί σε δίαυλο ευρύτερο των 200 kHz (2).

2. Ρύθμιση συχνοτήτων

Εντός της ζώνης των 900 MHz, η ρύθμιση συχνοτήτων έχει ως εξής:

Ο αμφίδρομος τρόπος λειτουργίας είναι FDD (συχνοδιαιρετική αμφίδρομη επικοινωνία). Η διαπόσταση αμφίδρομης επικοινωνίας είναι 45 MHz με μετάδοση τερματικού σταθμού («ανερχόμενη ζεύξη FDD 900 MHz») στο κάτω τμήμα της ζώνης, το οποίο αρχίζει στα 880 MHz και λήγει στα 915 MHz («κάτω ζώνη των 900 MHz»), και με μετάδοση σταθμού βάσης («κατερχόμενη ζεύξη FDD 900 MHz») στο άνω τμήμα της ζώνης, το οποίο αρχίζει στα 925 MHz και λήγει στα 960 MHz («άνω ζώνη των 900 MHz»).

2)	Το εκχωρηθέν μέγεθος φασματικού τμήματος παρέχει γενικά τη δυνατότητα πρόσβασης σε συνεχόμενο φάσμα τουλάχιστον 5 MHz. Εάν εκχωρούνται φασματικά τμήματα μικρότερου μεγέθους, αυτά είναι σε πολλαπλάσια των 200 kHz.

3)	Η κάτω ζώνη των 900 MHz ή τμήματά της μπορεί/-ούν να χρησιμοποιηθεί/-ούν για λειτουργία αποκλειστικά ανερχόμενης ζεύξης (3) χωρίς αντίστοιχο φάσμα εντός της άνω ζώνης των 900 MHz.

4)	Η άνω ζώνη των 900 MHz ή τμήματά της μπορεί/-ούν να χρησιμοποιηθεί/-ούν για λειτουργία αποκλειστικά κατερχόμενης ζεύξης (4) χωρίς αντίστοιχο φάσμα εντός της κάτω ζώνης των 900 MHz.

5)	Η μετάδοση του σταθμού βάσης και του τερματικού σταθμού συμμορφώνεται με τους τεχνικούς όρους που προσδιορίζονται στις ενότητες 4, 5 και 6, αντίστοιχα. Εντός της ζώνης των 1 800 MHz, η ρύθμιση συχνοτήτων έχει ως εξής:

Ο αμφίδρομος τρόπος λειτουργίας είναι FDD (συχνοδιαιρετική αμφίδρομη επικοινωνία). Η διαπόσταση αμφίδρομης επικοινωνίας είναι 95 MHz με μετάδοση τερματικού σταθμού («ανερχόμενη ζεύξη FDD 1 800 MHz») στο κάτω τμήμα της ζώνης, το οποίο αρχίζει στα 1 710 MHz και λήγει στα 1 785 MHz («κάτω ζώνη των 1 800 MHz»), και με μετάδοση σταθμού βάσης («κατερχόμενη ζεύξη FDD 1 800 MHz») στο άνω τμήμα της ζώνης, το οποίο αρχίζει στα 1 805 MHz και λήγει στα 1 880 MHz («άνω ζώνη των 1 800 MHz»).

7)	Το εκχωρηθέν μέγεθος φασματικού τμήματος παρέχει γενικά τη δυνατότητα πρόσβασης σε συνεχόμενο φάσμα τουλάχιστον 5 MHz. Εάν εκχωρούνται φασματικά τμήματα μικρότερου μεγέθους, αυτά είναι σε πολλαπλάσια των 200 kHz.

8)	Η κάτω ζώνη των 1 800 MHz ή τμήματά της μπορεί/-ούν να χρησιμοποιηθεί/-ούν για λειτουργία αποκλειστικά ανερχόμενης ζεύξης 3 χωρίς αντίστοιχο φάσμα εντός της άνω ζώνης των 1 800 MHz.

9)	Η άνω ζώνη των 1 800 MHz ή τμήματά της μπορεί/-ούν να χρησιμοποιηθεί/-ούν για λειτουργία αποκλειστικά κατερχόμενης ζεύξης 4 χωρίς αντίστοιχο φάσμα εντός της κάτω ζώνης των 1 800 MHz.

10)	Η μετάδοση του σταθμού βάσης και του τερματικού σταθμού συμμορφώνεται με τους τεχνικούς όρους που προσδιορίζονται στις ενότητες 4, 5 και 6, αντίστοιχα.

3. Διαχωρισμός συχνοτήτων

Οι διαχωρισμοί συχνοτήτων είναι απαραίτητοι για να εξασφαλίζεται η συνύπαρξη σε περίπτωση απουσίας διμερών ή πολυμερών συμφωνιών συντονισμού συχνοτήτων μεταξύ γειτονικών συστημάτων, χωρίς να αποκλείονται λιγότερο αυστηρές τεχνικές παράμετροι εφόσον έχουν συμφωνηθεί μεταξύ των φορέων εκμετάλλευσης των εν λόγω συστημάτων.

Απουσία συντονισμού συχνοτήτων, εφαρμόζεται διαχωρισμός συχνοτήτων 200 kHz μεταξύ των ονομαστικών άκρων των διαύλων παρακείμενων συστημάτων ως εξής:

1)	στενοζωνικό σύστημα και ευρυζωνικό σύστημα που συμμορφώνονται αμφότερα με τη μάσκα άκρου φασματικού τμήματος (5)·

2)	δύο διαφορετικοί τύποι στενοζωνικών συστημάτων που συμμορφώνονται αμφότερα με τη μάσκα άκρου φασματικού τμήματος·

3)	σύστημα GSM και είτε στενοζωνικό είτε ευρυζωνικό σύστημα, που συμμορφώνονται αμφότερα με τη μάσκα άκρου φασματικού τμήματος.

Στην περίπτωση στενοζωνικού συστήματος που λειτουργεί στον τρόπο ζώνης φύλαξης (6) σχετικού ευρυζωνικού συστήματος, εφαρμόζεται διαχωρισμός συχνοτήτων μεγαλύτερος ή ίσος των 200 kHz μεταξύ του άκρου του διαύλου του εν λόγω στενοζωνικού συστήματος και του άκρου του φασματικού τμήματος του φορέα εκμετάλλευσης, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων ζωνών φύλαξης μεταξύ των άκρων των φασματικών τμημάτων των φορέων εκμετάλλευσης ή του άκρου της ζώνης λειτουργίας (συχνότητας παρακείμενης σε άλλες υπηρεσίες). Το εν λόγω στενοζωνικό σύστημα λειτουργεί αποκλειστικά σε εύρος ζώνης διαύλων του σχετικού ευρυζωνικού συστήματος μεγαλύτερο ή ίσο των 10 MHz.

Ανάλογα με τις εθνικές συνθήκες όσον αφορά την ανάπτυξη επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών και συστημάτων κινητής ραδιοεπικοινωνίας σιδηροδρόμων (7), μπορεί να εφαρμόζεται διαχωρισμός συχνοτήτων 200 kHz μεταξύ των ονομαστικών άκρων των διαύλων των εν λόγω συστημάτων στο όριο συχνότητας των 925 MHz στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)	σύστημα κινητών ραδιοεπικοινωνιών σιδηροδρόμων που λειτουργεί σε δίαυλο 200 kHz, που γειτνιάζει σε συχνότητα με ευρυζωνικό σύστημα·

β)	σύστημα κινητών ραδιοεπικοινωνιών σιδηροδρόμων που λειτουργεί σε δίαυλο ευρύτερο των 200 kHz, που γειτνιάζει σε συχνότητα με στενοζωνικό σύστημα·

γ)	σύστημα κινητών ραδιοεπικοινωνιών σιδηροδρόμων που λειτουργεί σε δίαυλο 200 kHz, που γειτνιάζει σε συχνότητα με στενοζωνικό σύστημα διαφορετικού τύπου·

Η διαχείριση της εφαρμογής του διαχωρισμού συχνοτήτων των 200 kHz πραγματοποιείται σε εθνικό επίπεδο (8), με στόχο την εξασφάλιση αποδοτικής χρήσης του ραδιοφάσματος.

4. Τεχνικές προϋποθέσεις για σταθμούς βάσης — μάσκα άκρου φασματικού τμήματος

Οι τεχνικές παράμετροι για σταθμούς βάσης με την ονομασία «μάσκα άκρου φασματικού τμήματος» (στο εξής: BEM) που καθορίζονται στην παρούσα ενότητα είναι ουσιαστικές για τη διασφάλιση της συνύπαρξης μεταξύ γειτονικών δικτύων ηλεκτρονικών επικοινωνιών σε περίπτωση απουσίας διμερών ή πολυμερών συμφωνιών μεταξύ των φορέων εκμετάλλευσης των εν λόγω γειτονικών δικτύων. Οι BEM αφορούν τεχνικούς όρους που άπτονται των δικαιωμάτων χρήσης του ραδιοφάσματος και της αποφυγής παρεμβολών μεταξύ χρηστών του ραδιοφάσματος που επωφελούνται από τα εν λόγω δικαιώματα.

Οι φορείς εκμετάλλευσης δικτύων ηλεκτρονικών επικοινωνιών στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz ή των 1 800 MHz μπορούν να συμφωνούν, σε διμερή ή πολυμερή βάση, ως προς τη θέσπιση λιγότερο αυστηρών τεχνικών παραμέτρων, υπό την προϋπόθεση ότι εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τους τεχνικούς όρους που ισχύουν για την προστασία άλλων υπηρεσιών, εφαρμογών ή δικτύων και με τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από τον διασυνοριακό συντονισμό.

Η BEM είναι μάσκα εκπομπών η οποία ορίζει τα επίπεδα ισχύος ως συνάρτηση της συχνότητας σε σχέση με το άκρο φασματικού τμήματος που έχει εκχωρηθεί (ή παραχωρηθεί κατόπιν αδείας) σε φορέα εκμετάλλευσης. Αποτελείται από διάφορα στοιχεία όπως προσδιορίζονται στον πίνακα 1.

Το βασικό όριο ισχύος εξασφαλίζει την προστασία του ραδιοφάσματος άλλων φορέων εκμετάλλευσης εντός της ζώνης συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz. Το πρόσθετο βασικό όριο ισχύος είναι ένα όριο εκτός ζώνης, το οποίο εξασφαλίζει την προστασία του ραδιοφάσματος για υπηρεσίες και εφαρμογές εκτός της ζώνης συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz. Το όριο ισχύος της μεταβατικής περιοχής επιτρέπει την πτώση της χαρακτηριστικής (roll-off) των επιπέδων ισχύος από το όριο ισχύος εντός φασματικού τμήματος στο βασικό όριο ισχύος και διασφαλίζει τη συνύπαρξη με άλλους φορείς εκμετάλλευσης σε παρακείμενα φασματικά τμήματα.

Οι ΒΕΜ που καθορίζονται στο παρόν παράρτημα δεν εφαρμόζονται σε συστήματα GSM.

Πίνακας 1

Ορισμός των στοιχείων BEM

Στοιχείο BEM	Ορισμός
Εντός φασματικού τμήματος	Εκχωρημένο φασματικό τμήμα για το οποίο έχει προσδιοριστεί η BEM.
Βάση	Φάσμα εντός της ζώνης συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz που χρησιμοποιείται για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, εξαιρουμένου του υπό εξέταση φασματικού τμήματος του φορέα εκμετάλλευσης και των αντίστοιχων μεταβατικών περιοχών.
Μεταβατική περιοχή	Φάσμα παρακείμενο σε φασματικό τμήμα φορέα εκμετάλλευσης.
Πρόσθετη βάση	Φάσμα εντός ζωνών παρακείμενων στη ζώνη συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz, όπου ισχύουν ειδικά όρια ισχύος για την προστασία άλλων υπηρεσιών.

Στο διάγραμμα 1 παρουσιάζεται μια γενική BEM που εφαρμόζεται στη ζώνη συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz.

Τα όρια ισχύος παρέχονται χωριστά για non-AAS και AAS. Για non-AAS, τα όρια ισχύος εφαρμόζονται στη μέση EIRP· για AAS, εφαρμόζονται στη μέση TRP. Η μέση EIRP ή η μέση TRP μετρούνται υπολογίζοντας τον μέσο όρο σε χρονικό διάστημα και σε εύρος ζώνης συχνοτήτων. Στο πεδίο του χρόνου, η μέση EIRP ή η μέση TRP υπολογίζεται επί των ενεργών τμημάτων ριπών σήματος και αντιστοιχεί σε ενιαία ρύθμιση ελέγχου ισχύος. Στο πεδίο των συχνοτήτων, η μέση EIRP ή η μέση TRP μετράται στο εύρος ζώνης συχνοτήτων, όπως παρουσιάζεται στους πίνακες 3, 4 και 5 κατωτέρω. Γενικά, και εφόσον δεν ορίζεται διαφορετικά, τα όρια ισχύος των BEM αντιστοιχούν στην αθροιστική ισχύ που ακτινοβολεί η σχετική διάταξη, συμπεριλαμβανόμενων όλων των κεραιών μετάδοσης, εκτός από την περίπτωση των βασικών ορίων ισχύος, των ορίων ισχύος μεταβατικής περιοχής και των πρόσθετων βασικών ορίων ισχύος για σταθμούς βάσης non-AAS, που καθορίζονται ανά κεραία.

Οι τεχνικοί όροι για σταθμούς βάσης non-AAS ισχύουν για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών τα οποία χρησιμοποιούν αμφότερες τις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz. Οι τεχνικοί όροι για σταθμούς βάσης AAS ισχύουν για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών τα οποία χρησιμοποιούν τη ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz. Οι σταθμοί βάσης AAS δεν χρησιμοποιούνται στη ζώνη συχνοτήτων των 900 MHz.

Ο εξοπλισμός που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων είτε των 900 MHz είτε των 1 800 MHz μπορεί επίσης να χρησιμοποιεί τεχνικές παραμέτρους διαφορετικές από εκείνες που καθορίζονται κατωτέρω, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται κατάλληλες τεχνικές μετριασμού. Οι εν λόγω τεχνικές μετριασμού πρέπει να συμμορφώνονται με την οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) και να προσφέρουν επίπεδο προστασίας τουλάχιστον ισοδύναμο με εκείνο που παρέχουν οι βασικές απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας.

Πίνακας 2

Όρια ισχύος εντός φασματικού τμήματος για σταθμούς βάσης non-AAS και AAS

Στοιχείο BEM

Όριο EIRP για non-AAS

Όριο TRP για AAS (μόνο για τη ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz)

Εντός φασματικού τμήματος

Δεν είναι υποχρεωτικό.

Σε περίπτωση καθορισμού ανώτατου ορίου από κράτος μέλος, μπορεί να εφαρμόζεται τιμή μεταξύ 63 dBm/(5 MHz) και 67 dBm/(5 MHz) ανά κεραία για ευρυζωνικό σύστημα, ενώ για στενοζωνικό σύστημα μπορεί να εφαρμόζεται τιμή μεταξύ 60 dBm/(200 kHz) και 69 dBm/(200 kHz) ανά κεραία.

Δεν είναι υποχρεωτικό.

Σε περίπτωση καθορισμού ανώτατου ορίου από κράτος μέλος, μπορεί να εφαρμόζεται τιμή 58 dBm/(5 MHz) ανά κυψέλη (*1).

Επεξηγηματική σημείωση του πίνακα 2:

Για τις τοποθεσίες όπου εφαρμόζεται διαδικασία συντονισμού με παρακείμενες υπηρεσίες, τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν ανώτατο όριο ακτινοβολούμενης ισχύος.

Πίνακας 3

Βασικά όρια ισχύος για σταθμούς βάσης non-AAS και AAS

Στοιχείο BEM	Ζώνη συχνοτήτων	Όριο μέγιστης μέσης EIRP ανά κεραία για non-AAS	Όριο μέγιστης μέσης TRP ανά κυψέλη για AAS (μόνο για τη ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz) (*2)
Βάση	Φασματικά τμήματα κατερχόμενης ζεύξης FDD	+ 3 dBm/MHz	- 6 dBm/MHz

Πίνακας 4

Όρια ισχύος μεταβατικής περιοχής για σταθμούς βάσης non-AAS και AAS

Στοιχείο BEM	Ζώνη συχνοτήτων	Όριο μέγιστης μέσης EIRP ανά κεραία για non-AAS (*3)	Όριο μέγιστης μέσης TRP ανά κυψέλη για AAS (μόνο για τη ζώνη συχνοτήτων των 1 800 MHz) (*4)
Μεταβατική περιοχή	μετατόπιση 0 έως 0,2 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	32,4 dBm/(0,2 MHz)	17,4 dBm/(0,2 MHz)
	μετατόπιση 0,2 έως 1 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	13,8 dBm/(0,8 MHz)	4,7 dBm/(0,8 MHz)
	μετατόπιση 1 έως 5 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	5 dBm/MHz	-4 dBm/MHz
	μετατόπιση 5 έως 10 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	12 dBm/(5 MHz)	3 dBm/(5 MHz)

Πίνακας 5

Πρόσθετα βασικά όρια ισχύος για σταθμούς βάσης non-AAS

Στοιχείο BEM	Εφαρμοστέα ζώνη συχνοτήτων	Όριο μέγιστης μέσης EIRP ανά κεραία για non-AAS (5) (6)
Πρόσθετη βάση	μετατόπιση 0 έως 0,2 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	32,4 dBm/(0,2 MHz)
	μετατόπιση 0,2 έως 1 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	13,8 dBm/(0,8 MHz)
	μετατόπιση 1 έως 5 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	5 dBm/MHz
	μετατόπιση 5 έως 10 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος	12 dBm/(5 MHz)
	μετατόπιση > 10 MHz από το άκρο του φασματικού τμήματος (*7)	3 dBm/MHz

Επεξηγηματική σημείωση του πίνακα 5:

Ο πίνακας 5 ισχύει μόνο για το πεδίο εκτός φασματικού τμήματος σύμφωνα με το σχήμα 1 και τον πίνακα 1. Αυτό σημαίνει ότι η εφαρμοστέα ζώνη συχνοτήτων εμπίπτει εξολοκλήρου στο πεδίο εκτός φασματικού τμήματος.

Για σταθμούς βάσης AAS, τα όρια εκτός φασματικού τμήματος που παρατίθενται στους πίνακες 3 και 4 ισχύουν επίσης για το πεδίο εκτός φασματικού τμήματος, στην περιοχή μεταξύ 0 και 10 MHz από το άκρο της ζώνης, κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη τη θέση του εκχωρηθέντος φασματικού τμήματος.

5. Λοιποί όροι

Το πεδίο παρασιτικών εκπομπών για σταθμούς βάσης στις ζώνες συχνοτήτων των 900 MHz και των 1 800 MHz ξεκινά με διαπόσταση συχνότητας 10 MHz από το αντίστοιχο άκρο της ζώνης (10).

Στα επίγεια συστήματα που είναι ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών με χρήση AAS δεν παρέχεται μεγαλύτερη προστασία από συστήματα σε παρακείμενες ζώνες από ό,τι στα επίγεια συστήματα που είναι ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών με τη χρήση non-AAS.

6. Τεχνικοί όροι για τερματικούς σταθμούς

Οι τερματικοί σταθμοί AAS δεν χρησιμοποιούνται στη ζώνη συχνοτήτων των 900 MHz ή των 1 800 MHz.

Πίνακας 6

Όριο ισχύος εντός φασματικού τμήματος για τερματικούς σταθμούς

Στοιχείο BEM	Όριο μέγιστης μέσης ισχύος (*8)
Εντός φασματικού τμήματος	25 dBm (*9)

(1) Ένα παράδειγμα τέτοιου συστήματος είναι το Σημείωση-IoT.

(2) Παραδείγματα τέτοιων συστημάτων είναι: το LTE, συμπεριλαμβανομένων των επικοινωνιών LTE τύπου μηχανής και των εξελιγμένων επικοινωνιών LTE τύπου μηχανής· το UMTS· το WiMAΧ· το 5G New Radio.

(3) Όπως συμπληρωματική ανερχόμενη ζεύξη.

(4) Όπως συμπληρωματική κατερχόμενη ζεύξη.

(5) Βλέπε ενότητα 4 του παρόντος παραρτήματος.

(6) Δηλαδή στην πλευρά τμήματος συχνοτήτων που χρησιμοποιείται για το ευρυζωνικό σύστημα.

(7) Η κινητή ραδιοεπικοινωνία σιδηροδρόμων περιλαμβάνει το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών Σιδηροδρόμων (GSM-R) και τους διαδόχους του, συμπεριλαμβανομένου του μελλοντικού συστήματος κινητών επικοινωνιών σιδηροδρόμων (FRMCS). Το εναρμονισμένο ραδιοφάσμα για συστήματα κινητών ραδιοεπικοινωνιών σιδηροδρόμων υπόκειται στην απόφαση (ΕΕ) 2021/1730 της Επιτροπής.

(8) Η έκθεση 80 της CEPT περιέχει μια εργαλειοθήκη για την εφαρμογή διαχωρισμού συχνοτήτων μεταξύ των διαφόρων επίγειων συστημάτων που είναι ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών.

(9) Οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα ραδιοεξοπλισμού στην αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ (ΕΕ L 153 της 22.5.2014, σ. 62).

(*1) Σε πολυτομεακό σταθμό βάσης, το όριο ακτινοβολούμενης ισχύος εφαρμόζεται σε καθέναν από τους επιμέρους τομείς.

(*2) Σε πολυτομεακό σταθμό βάσης, το όριο ακτινοβολούμενης ισχύος εφαρμόζεται σε καθέναν από τους επιμέρους τομείς.

(*3) Τα όρια EIRP για non-AAS θα μπορούσαν να γίνουν πιο ελαστικά σε εθνικό επίπεδο, είτε κατόπιν συμφωνίας μεταξύ όλων των επηρεαζόμενων φορέων εκμετάλλευσης επίγειων συστημάτων ικανών να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών, είτε σύμφωνα με την ήδη ισχύουσα εθνική εφαρμογή.

(*4) Σε πολυτομεακό σταθμό βάσης, το όριο ακτινοβολούμενης ισχύος εφαρμόζεται σε καθέναν από τους επιμέρους τομείς.

(*5) Υπό την προϋπόθεση ότι οι παρακείμενες υπηρεσίες, εφαρμογές και δίκτυα εξακολουθούν να προστατεύονται άνω των 960 MHz, κάτω των 1 805 MHz και άνω των 1 880 MHz, μπορούν να εφαρμόζονται κατά περίπτωση σε εθνικό επίπεδο υψηλότερα όρια EIRP για σταθμούς βάσης non-AAS. Συγκεκριμένα, α) επιτρέπονται όρια EIRP έως και 6 dB υψηλότερα στην περιοχή από 0 έως 0,2 MHz από το άκρο της ζώνης για την υποστήριξη μεταβιβαζόμενης ισχύος εντός φασματικού τμήματος στενοζωνικού συστήματος άνω των 49 dBm/(200 kHz) (δηλαδή έως 55 dBm/(200 kHz)), β) επιτρέπονται όρια EIRP έως και 11 dB υψηλότερα στην περιοχή από 0 έως 10 MHz από το άκρο της ζώνης για την υποστήριξη απολαβής κεραίας μεγαλύτερης των 18 dBi (δηλαδή έως 29 dBi).

(*6) Υπό την προϋπόθεση ότι οι παρακείμενες υπηρεσίες, εφαρμογές και δίκτυα εξακολουθούν να προστατεύονται κάτω των 925 MHz, μπορούν να εφαρμόζονται κατά περίπτωση σε εθνικό επίπεδο υψηλότερα όρια EIRP σε σταθμούς βάσης non-AAS.

(*7) Η πλασματική τιμή στην ενότητα 5 ισχύει για διάστημα συχνοτήτων μεγαλύτερο των 10 MHz από το άκρο της ζώνης.

(10) Σχετικά όρια προβλέπονται στη σύσταση 74-01 του ΕΣΕ.

(*8) Το όριο ισχύος που συνιστάται ανωτέρω για τους κινητούς τερματικούς σταθμούς ορίζεται ως TRP. Το όριο ακτινοβολούμενης ισχύος εντός φασματικού τμήματος για σταθερούς/νομαδικούς τερματικούς σταθμούς μπορεί να συμφωνηθεί σε εθνική βάση, υπό την προϋπόθεση ότι δεν διακυβεύεται η προστασία άλλων υπηρεσιών, δικτύων και εφαρμογών και ότι τηρούνται οι διασυνοριακές υποχρεώσεις.

(*9) Αναγνωρίζεται ότι η τιμή αυτή εμπεριέχει πιθανή ανοχή έως και +2 dB, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η λειτουργία σε ακραίες περιβαλλοντικές συνθήκες και η διασπορά της παραγωγής. Η τιμή αυτή δεν εμπεριέχει την ανοχή δοκιμής.»

9.2.2022

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 28/40

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/174 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Φεβρουαρίου 2022

που προσδιορίζει, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, ότι το κανονιστικό πλαίσιο που εφαρμόζεται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας είναι ισοδύναμο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, για τα εξωχρηματιστηριακά παράγωγα, τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους και τα αρχεία καταγραφής συναλλαγών (1), και ιδίως το άρθρο 25 παράγραφος 6,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 29 Μαρτίου 2017, το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (στο εξής: Ηνωμένο Βασίλειο) γνωστοποίησε την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Στις 17 Οκτωβρίου 2019, η Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο κατέληξαν σε συμφωνία σχετικά με τη συμφωνία αποχώρησης (2), με αναθεωρημένο πρωτόκολλο για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία και αναθεωρημένη πολιτική διακήρυξη (3). Βάσει της εν λόγω συμφωνίας και μετά την κύρωσή της από τη Βουλή των Κοινοτήτων στο Ηνωμένο Βασίλειο, την έγκρισή της από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη σύναψή της από το Συμβούλιο, το Ηνωμένο Βασίλειο κατέστη τρίτη χώρα την 1η Φεβρουαρίου 2020 και το δίκαιο της Ένωσης έπαυσε να ισχύει ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού από τις 31 Δεκεμβρίου 2020.

(2)

Η κεντρική εκκαθάριση αυξάνει τη διαφάνεια της αγοράς, μετριάζει τον πιστωτικό κίνδυνο και μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης σε περίπτωση αθέτησης υποχρέωσης εκ μέρους ενός ή περισσότερων συμμετεχόντων σε κεντρικό αντισυμβαλλόμενο. Ως εκ τούτου, η παροχή των εν λόγω υπηρεσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της χρηματοπιστωτικής σταθερότητας. Επιπλέον, τα χρηματοπιστωτικά μέσα που εκκαθαρίζονται από κεντρικούς αντισυμβαλλομένους έχουν επίσης ουσιαστική σημασία για τους ενδιάμεσους χρηματοπιστωτικούς οργανισμούς και τους πελάτες τους, π.χ. για την αντιστάθμιση κινδύνων επιτοκίου, με επιπτώσεις στη λειτουργία της πραγματικής οικονομίας της Ένωσης.

(3)

Στις 31 Δεκεμβρίου 2020, σύμφωνα με την Τράπεζα Διεθνών Διακανονισμών, το εκκρεμές ονομαστικό ποσό των εξωχρηματιστηριακών παραγώγων ανερχόταν περίπου σε 477 τρισ. EUR παγκοσμίως, εκ των οποίων τα παράγωγα επί επιτοκίων αντιπροσωπεύουν περί το 80 % και τα παράγωγα συναλλάγματος σχεδόν 17 %. Το 30 % και πλέον όλων των εξωχρηματιστηριακών παραγώγων είναι εκφρασμένα σε ευρώ και άλλα νομίσματα της Ένωσης. Η αγορά για την κεντρική εκκαθάριση εξωχρηματιστηριακών παραγώγων είναι άκρως συγκεντρωμένη, ιδίως η αγορά για την κεντρική εκκαθάριση εξωχρηματιστηριακών παραγώγων επί επιτοκίων σε ευρώ, εκ των οποίων πάνω από το 90 % εκκαθαρίζεται σε έναν και μόνο κεντρικό αντισυμβαλλόμενο εγκατεστημένο στο Ηνωμένο Βασίλειο.

(4)

Υπό τις συνθήκες αυτές, όπου ένας τόσο σημαντικός όγκος χρηματοπιστωτικών συναλλαγών εκφρασμένων σε νομίσματα της Ένωσης εκκαθαρίζεται μέσω κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου, η αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την εσωτερική αγορά και από το συνδεδεμένο με αυτήν ενωσιακό πλαίσιο ρύθμισης, εποπτείας και επιβολής στον χρηματοπιστωτικό τομέα δημιούργησε σημαντικές προκλήσεις για τις αρχές της Ένωσης και των κρατών μελών όσον αφορά τη διασφάλιση της χρηματοπιστωτικής σταθερότητας.

(5)

Προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι πιθανοί κίνδυνοι για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα που θα μπορούσαν να προκύψουν από την αιφνίδια διαταραχή στην παροχή εκκαθάρισης παραγώγων από κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου σε εκκαθαριστικά μέλη και πελάτες της Ένωσης, η Επιτροπή εξέδωσε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1308 (4) την 21η Σεπτεμβρίου 2020. Η εν λόγω απόφαση ορίζει ότι το κανονιστικό πλαίσιο που εφαρμόζεται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου θεωρείται ισοδύναμο με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012. Η εν λόγω απόφαση εφαρμόζεται μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα και η ισχύς της λήγει στις 30 Ιουνίου 2022.

(6)

Ο αντίκτυπος της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση έχει αποτελέσει αντικείμενο διαφόρων ανακοινώσεων της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, συμπεριλαμβανομένης ανακοίνωσης σχετικά με την προώθηση του ανοικτού χαρακτήρα, της ισχύος και της ανθεκτικότητας (5). Στην εν λόγω ανακοίνωση, διατυπωνόταν σαφώς η προσδοκία ότι τα εκκαθαριστικά μέλη της Ένωσης θα μειώσουν τα ανοίγματά τους και την εξάρτησή τους έναντι κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου που είναι συστημικά σημαντικοί για την Ένωση, ιδίως όσον αφορά τα ανοίγματα σε εξωχρηματιστηριακά παράγωγα που εκφράζονται σε ευρώ και άλλα νομίσματα της Ένωσης.

(7)

Σε συνέχεια της εν λόγω ανακοίνωσης, στις αρχές του 2021, η Επιτροπή συγκρότησε ομάδα εργασίας σχετικά με τις ευκαιρίες και τις προκλήσεις που σχετίζονται με τη μεταφορά της εκκαθάρισης παραγώγων από το Ηνωμένο Βασίλειο στην Ένωση. Η ομάδα εργασίας επικεντρώθηκε στον τρόπο μείωσης της υπερβολικής εξάρτησης της Ένωσης από τις υπηρεσίες εκκαθάρισης που παρέχονται από τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους οι οποίοι είναι εγκατεστημένοι στο Ηνωμένο Βασίλειο, εντοπίζοντας πιθανά εμπόδια στη μείωση των ανοιγμάτων σε κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου, αναζητώντας τρόπους για την υπέρβαση των εν λόγω εμποδίων και κίνητρα για τη μεταφορά υπηρεσιών εκκαθάρισης σε κεντρικούς αντισυμβαλλομένους που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση.

(8)

Οι συζητήσεις της ομάδας εργασίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ορισμένες συναλλαγές που εκκαθαρίζονται από κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου απλώς δεν μπορούν να εκκαθαριστούν αλλού κατά την παρούσα χρονική στιγμή και ότι θα χρειαστεί συνδυασμός διαφορετικών μέτρων ώστε η Ένωση να αναπτύξει τη δική της ικανότητα εκκαθάρισης και να μειωθούν τα υπερβολικά ανοίγματα των συμμετεχόντων στην αγορά της Ένωσης σε συστηματικά σημαντικούς κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου κατά τα επόμενα έτη. Υπό το πρίσμα των συζητήσεων αυτών, η χρονική εγγύτητα της ημερομηνίας λήξης ισχύος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1308 δεν επιτρέπει να αναπτυχθεί επαρκώς η ικανότητα εκκαθάρισης της Ένωσης. Δεδομένου ότι δεν έχει αλλάξει το σκεπτικό για την έκδοση της εν λόγω απόφασης, που είναι να αποφευχθούν πιθανοί κίνδυνοι για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της πρόσβασης των εκκαθαριστικών μελών της Ένωσης σε κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου, είναι αναγκαίο να εκδοθεί η παρούσα απόφαση, η οποία παρατείνει, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, την αναγνώριση ισοδυναμίας του κανονιστικού πλαισίου που εφαρμόζεται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο Ηνωμένο Βασίλειο με το πλαίσιο που θέσπισε ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 648/2012.

(9)

Σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012, χρειάζεται να πληρούνται τρεις προϋποθέσεις, προκειμένου να κριθεί ότι οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις τρίτης χώρας σχετικά με τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους που έχουν λάβει άδεια λειτουργίας εκεί είναι ισοδύναμες με εκείνες που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό.

(10)

Πρώτον, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις μιας τρίτης χώρας πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι στην εν λόγω τρίτη χώρα συμμορφώνονται με νομικά δεσμευτικές απαιτήσεις οι οποίες είναι ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον τίτλο IV του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012. Το Ηνωμένο Βασίλειο ενσωμάτωσε τις σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 στο εθνικό του δίκαιο με ισχύ από την ημερομηνία αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση (6) και, ως εκ τούτου, το εθνικό δίκαιο του Ηνωμένου Βασιλείου μπορεί να θεωρηθεί ισοδύναμο με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον τίτλο IV του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012.

(11)

Δεύτερον, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις της τρίτης χώρας πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι που είναι εγκατεστημένοι στην εν λόγω τρίτη χώρα υπόκεινται σε αποτελεσματική εποπτεία και επιβολή της τήρησης των υποχρεώσεων σε συνεχή βάση. Έως την 31η Δεκεμβρίου 2020, οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι του ΗΒ τελούσαν υπό την εποπτεία της Τράπεζας της Αγγλίας, όπως καθορίζεται από την εθνική νομοθεσία του Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012 (7). Στο πλαίσιο της ενσωμάτωσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 στην εθνική νομοθεσία του Ηνωμένου Βασιλείου, η Τράπεζα της Αγγλίας παραμένει υπεύθυνη για την εποπτεία των κεντρικών αντισυμβαλλομένων μετά από αυτή την ημερομηνία και, προς το παρόν, ενώ δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αναμένονται σημαντικές αλλαγές σχετικά με την εν λόγω εποπτεία.

(12)

Τρίτον, το νομικό πλαίσιο της τρίτης χώρας πρέπει να προβλέπει ένα αποτελεσματικό ισοδύναμο σύστημα για την αναγνώριση των κεντρικών αντισυμβαλλομένων που έχουν λάβει άδεια λειτουργίας βάσει του νομικού καθεστώτος της εν λόγω τρίτης χώρας. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει ενσωματώσει βασικά στοιχεία του συστήματος ισοδυναμίας του άρθρου 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 στο εθνικό του δίκαιο. Ωστόσο, το Ηνωμένο Βασίλειο έχει θεσπίσει προσωρινό καθεστώς αναγνώρισης το οποίο αναστέλλει βασικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 για περίοδο τουλάχιστον τριών ετών. Το εν λόγω προσωρινό καθεστώς αναγνώρισης παρέχει επίσης στην Τράπεζα της Αγγλίας ευρύ περιθώριο διακριτικής ευχέρειας να ανακαλέσει την «προσωρινή τεκμαιρόμενη αναγνώριση» («temporary deemed recognition»), γεγονός που προκαλεί ανασφάλεια δικαίου για τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους που έχουν αναγνωριστεί βάσει του εν λόγω καθεστώτος. Παρά την αβεβαιότητα αυτή, η τρίτη προϋπόθεση μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούται την παρούσα χρονική στιγμή.

(13)

Δεδομένου ότι θεωρείται ότι πληρούνται οι τρεις προϋποθέσεις, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις του Ηνωμένου Βασιλείου, οι οποίες εφαρμόζονται στους ήδη εγκατεστημένους και αδειοδοτημένους, την 31η Δεκεμβρίου 2020, κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου, θα πρέπει να θεωρηθούν ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012.

(14)

Η παρούσα απόφαση βασίζεται στις πληροφορίες που επί του παρόντος διαθέτει η Επιτροπή σχετικά με τις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που εφαρμόζονται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου. Οι εν λόγω ρυθμίσεις θα πρέπει να θεωρούνται ισοδύναμες μόνο στον βαθμό που διατηρούνται, εφαρμόζονται και επιβάλλονται οι απαιτήσεις που ισχύουν για τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο εθνικό δίκαιο του Ηνωμένου Βασιλείου. Η αναγνώριση της ισοδυναμίας μπορεί να διατηρηθεί μόνον εάν τυχόν μελλοντικές αλλαγές στο κανονιστικό και εποπτικό πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου δεν επηρεάζουν αρνητικά την ισοδυναμία όσον αφορά τη ρύθμιση ή την εποπτεία, οδηγώντας σε άνισους όρους ανταγωνισμού μεταξύ κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου και κεντρικών αντισυμβαλλομένων που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση ή προκαλώντας κινδύνους για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα της Ένωσης. Δεδομένου ότι η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει, να αναστείλει, να επανεξετάσει ή να ανακαλέσει την παρούσα απόφαση ανά πάσα στιγμή, ιδίως εάν προκύψουν εξελίξεις που επηρεάζουν τον προσδιορισμό της ισοδυναμίας, η αποτελεσματική ανταλλαγή πληροφοριών και ο συντονισμός των εποπτικών δραστηριοτήτων μεταξύ της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (ESMA) και της Τράπεζας της Αγγλίας αποτελούν προϋπόθεση για τη διατήρηση της αναγνώρισης της ισοδυναμίας έως την ημερομηνία λήξης ισχύος της παρούσας απόφασης.

(15)

Η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ της ESMA και της Τράπεζας της Αγγλίας απαιτεί τη σύναψη ολοκληρωμένων και αποτελεσματικών ρυθμίσεων συνεργασίας σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012. Οι εν λόγω ρυθμίσεις συνεργασίας διασφαλίζουν επίσης την προορατική ανταλλαγή όλων των σχετικών πληροφοριών με τις αρχές που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012, συμπεριλαμβανομένης της ΕΚΤ και των άλλων μελών του Ευρωπαϊκού Συστήματος Κεντρικών Τραπεζών, για τον σκοπό της διαβούλευσης με τις εν λόγω αρχές σχετικά με το αναγνωρισμένο καθεστώς των κεντρικών αντισυμβαλλομένων του ΗΒ ή όταν οι εν λόγω πληροφορίες είναι απαραίτητες προκειμένου οι εν λόγω αρχές να εκτελούν τα εποπτικά τους καθήκοντα.

(16)

Οι ρυθμίσεις συνεργασίας που καθιερώνονται σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 πρέπει να διασφαλίζουν ότι η ESMA έχει άμεση πρόσβαση, σε συνεχή βάση, σε όλες τις πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που επιτρέπουν την εκτίμηση τυχόν ουσιωδών κινδύνων που προκαλούν οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι του Ηνωμένου Βασιλείου για την Ένωση ή τα κράτη μέλη της, είτε άμεσα είτε έμμεσα. Οι ρυθμίσεις συνεργασίας πρέπει να καθορίζουν τους μηχανισμούς και τις διαδικασίες για την ταχεία ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις δραστηριότητες εκκαθάρισης των κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου όσον αφορά χρηματοπιστωτικά μέσα που εκφράζονται σε νομίσματα της Ένωσης, τόπους διαπραγμάτευσης, συμμετέχοντες στην εκκαθάριση, καθώς και θυγατρικές των πιστωτικών ιδρυμάτων και επιχειρήσεων επενδύσεων της Ένωσης· τις ρυθμίσεις διαλειτουργικότητας με άλλους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους· τους ίδιους πόρους· τη σύνθεση και τη βαθμονόμηση των κεφαλαίων εκκαθάρισης, τα περιθώρια ασφαλείας, τα ρευστά διαθέσιμα και τα χαρτοφυλάκια εξασφαλίσεων, συμπεριλαμβανομένων των βαθμονομήσεων των περικοπών, και τις προσομοιώσεις ακραίων καταστάσεων. Πρέπει επίσης να καθορίζουν τους μηχανισμούς και τις διαδικασίες για την ταχεία κοινοποίηση τυχόν αλλαγών που επηρεάζουν τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου ή τις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις του Ηνωμένου Βασιλείου που ισχύουν για τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου, καθώς και για την ταχεία κοινοποίηση στην ESMA τυχόν εξελίξεων όσον αφορά τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη νομισματική πολιτική στην Ένωση. Η Τράπεζα της Αγγλίας πρέπει επίσης να συνεργάζεται στενά με τις αρχές της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 7. Ειδικότερα, είναι σημαντικό να υπάρχουν αποτελεσματικές ρυθμίσεις συνεργασίας μεταξύ της ESMA και των αρμόδιων αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου όσον αφορά τον συντονισμό των εποπτικών δραστηριοτήτων τους, συμπεριλαμβανομένων, ιδίως, διαδικασιών για την αντιμετώπιση τυχόν καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που σχετίζονται με τους αναγνωρισμένους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου και έχουν ή ενδέχεται να έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στη ρευστότητα της αγοράς ή στη σταθερότητα του χρηματοπιστωτικού συστήματος της Ένωσης.

(17)

Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αναμένεται να ενημερώνουν την Ένωση σχετικά με όλες τις αλλαγές στο κανονιστικό ή εποπτικό πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου που επηρεάζουν την παροχή υπηρεσιών εκκαθάρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η Επιτροπή, σε συνεργασία με την ESMA, θα παρακολουθεί τις αλλαγές που εισάγονται στις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις και επηρεάζουν την παροχή υπηρεσιών εκκαθάρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο, τις εξελίξεις στην αγορά, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εποπτικής συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ταχείας ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ της ESMA και της Τράπεζας της Αγγλίας. Η Επιτροπή μπορεί να προβεί ανά πάσα στιγμή σε επανεξέταση, όταν οι σχετικές εξελίξεις καθιστούν αναγκαία την εκ νέου αξιολόγηση της ισοδυναμίας που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, μεταξύ άλλων όταν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δεν συνεργάζονται αποτελεσματικά, δεν επιτρέπουν την αποτελεσματική εκτίμηση του κινδύνου που προκαλούν οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι του Ηνωμένου Βασιλείου για την Ένωση ή τα κράτη μέλη της ή όταν τα μέτρα που λαμβάνουν οι κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι του Ηνωμένου Βασιλείου ή η Τράπεζα της Αγγλίας προωθούν τον αδικαιολόγητο και αθέμιτο ανταγωνισμό.

(18)

Η σημερινή υπερβολική εξάρτηση των εκκαθαριστικών μελών της Ένωσης από υπηρεσίες που παρέχονται από κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου εξακολουθεί να ενέχει κινδύνους για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα της Ένωσης και για τη μετάδοση και την άσκηση της νομισματικής πολιτικής της Ένωσης, ιδίως σε περίπτωση ακραίων καταστάσεων. Τούτο επιβεβαιώθηκε από την αξιολόγηση της ESMA τον Δεκέμβριο του 2021 (8). Στην εν λόγω αξιολόγηση προσδιορίστηκαν τρεις υπηρεσίες εκκαθάρισης που παρέχονται από κεντρικούς αντισυμβαλλομένους του Ηνωμένου Βασιλείου ως ουσιώδους συστημικής σημασίας για την Ένωση ή για ένα ή περισσότερα κράτη μέλη. Μολονότι η εν λόγω αξιολόγηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, κατά την παρούσα χρονική στιγμή, το κόστος της ανάκλησης της αναγνώρισης των εν λόγω υπηρεσιών εκκαθάρισης θα υπερέβαινε τα οφέλη, εντούτοις εντόπισε σημαντικούς κινδύνους και τρωτά σημεία σε σχέση με τη συνεχιζόμενη αναγνώριση των εν λόγω υπηρεσιών εκκαθάρισης, ιδίως σε περιόδους ακραίων καταστάσεων στην αγορά.

(19)

Κατά συνέπεια, και όπως τονίζεται στην ανακοίνωση για την «προώθηση του ανοικτού χαρακτήρα, της ισχύος και της ανθεκτικότητας» (9), τα ανοίγματα έναντι κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου που είναι συστημικά σημαντικά για την Ένωση, ιδίως τα ανοίγματα σε εξωχρηματιστηριακά παράγωγα που είναι εκφρασμένα σε ευρώ και σε άλλα νομίσματα της Ένωσης, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να μειώνονται.

(20)

Ως εκ τούτου, η διάρκεια της παρούσας απόφασης θα πρέπει να παρέχει επαρκή χρόνο για την ανάπτυξη της ικανότητας εκκαθάρισης των κεντρικών αντισυμβαλλομένων της Ένωσης, διερευνώντας τρόπους για την ενίσχυση της ρευστότητας στους εν λόγω κεντρικούς αντισυμβαλλομένους και την επέκταση του φάσματος των λύσεων εκκαθάρισης που προσφέρονται από τις υποδομές της Ένωσης, μεταξύ άλλων μέσω της θέσπισης ρυθμιστικών μέτρων που διευκολύνουν την εν λόγω διαδικασία, προκειμένου να καταστεί δυνατή η σημαντική μείωση των ανοιγμάτων των εκκαθαριστικών μελών της Ένωσης έναντι κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου. Η παρούσα απόφαση θα πρέπει επίσης να παρέχει επαρκή χρόνο για την επανεξέταση του εποπτικού πλαισίου της Ένωσης για τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους. Συνεπώς, είναι σκόπιμο η ισχύς της παρούσας απόφασης να λήξει 3 έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής της.

(21)

Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως, προκειμένου να υπάρξει ασφάλεια δικαίου για τα εκκαθαριστικά μέλη και τους τόπους διαπραγμάτευσης που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση πριν από τη λήξη ισχύος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1308 της Επιτροπής. Προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε διαταραχή στην αναγνώριση των κεντρικών αντισυμβαλλομένων του Ηνωμένου Βασιλείου από την ESMA, θα πρέπει να εφαρμόζεται από την επομένη της ημερομηνίας λήξης ισχύος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1308.

(22)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Κινητών Αξιών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Για τους σκοπούς του άρθρου 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας που εφαρμόζονται στους ήδη εγκατεστημένους και αδειοδοτημένους, την 31η Δεκεμβρίου 2020, κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας θεωρούνται ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2022.

Η ισχύς της λήγει στις 30 Ιουνίου 2025.

Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 1.

(2) Συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (ΕΕ C 384I της 12.11.2019, σ. 1).

(3) Πολιτική διακήρυξη για τον καθορισμό του πλαισίου της μελλοντικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου (ΕΕ C 384I της 12.11.2019, σ. 178).

(4) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1308 της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2020, που προσδιορίζει, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, ότι το κανονιστικό πλαίσιο που εφαρμόζεται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας είναι ισοδύναμο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 306 της 21.9.2020, σ. 1).

(5) Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, της 4ης Μαΐου 2017, «Αντιμετώπιση των προκλήσεων για κρίσιμες υποδομές χρηματοπιστωτικών αγορών και περαιτέρω ανάπτυξη της Ένωσης Κεφαλαιαγορών» [COM (2017) 225 final], Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, την Επιτροπή των Περιφερειών και την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων, της 19ης Ιουλίου 2018, «Προετοιμασία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ευρωπαϊκή Ένωση στις 30 Μαρτίου 2019 » [COM(2018) 556 final], Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, της 13ης Νοεμβρίου 2018, «Προετοιμασία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ευρωπαϊκή Ένωση στις 30 Μαρτίου 2019: σχέδιο δράσης έκτακτης ανάγκης» [COM(2018) 880 final]. Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, της 19ης Ιανουαρίου 2021, με τίτλο «Το ευρωπαϊκό οικονομικό και χρηματοπιστωτικό σύστημα: προώθηση του ανοικτού χαρακτήρα, της ισχύος και της ανθεκτικότητας» [COM(2021) 32 final].

(6) Μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, διάφορες νομοθετικές πράξεις του Ηνωμένου Βασιλείου παρέχουν το κανονιστικό και εποπτικό πλαίσιο που καλύπτει τις υπηρεσίες εκκαθάρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτές περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τον νόμο του 2018 για (την αποχώρηση από) την Ευρωπαϊκή Ένωση, τον κανονισμό του 2020 για τα εξωχρηματιστηριακά παράγωγα, τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους και τα αρχεία καταγραφής συναλλαγών (τροποποίηση κ.λπ., και μεταβατική διάταξη) (αποχώρηση από την ΕΕ), τον κανονισμό του 2020 για τις χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες (επακόλουθες τροποποιήσεις) και τον κανονισμό του 2019 για τις συμβάσεις χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών [μεταβατική διάταξη και επιφύλαξη) (έξοδος από την ΕΕ)] [European Union (Withdrawal) Act 2018, The Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories (Amendment, etc., and Transitional Provision) (EU Exit) Regulations 2020, the Financial Services (Consequential Amendments) Regulations 2020 and the Financial Services Contracts (Transitional and Saving Provision) (EU Exit) Regulations 2019)].

(7) Μέρος 5 των κανονισμών του 2013 του Νόμου περί χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών και αγορών του 2000 (Εξωχρηματιστηριακά παράγωγα, κεντρικοί αντισυμβαλλόμενοι και αρχεία καταγραφής συναλλαγών) [Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013].

(8) ESMA, Έκθεση αξιολόγησης δυνάμει του άρθρου 25 παράγραφος 2γ του κανονισμού EMIR, https://www.esma.europa.eu/press-news/esma-news/esma-publishes-results-its-assessment-systemically-important-uk-central.

(9) Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, της 19ης Ιανουαρίου 2021, με τίτλο «Το ευρωπαϊκό οικονομικό και χρηματοπιστωτικό σύστημα: προώθηση του ανοικτού χαρακτήρα, της ισχύος και της ανθεκτικότητας» [COM(2021) 32 final].

		ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης		L 28

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα	Νομοθεσία	65ό έτος 9 Φεβρουαρίου 2022

Περιεχόμενα		II Μη νομοθετικές πράξεις	Σελίδα
		ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/166 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, για την ακύρωση της καταχώρισης της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης Holsteiner Karpfen (ΠΓΕ)	1
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/167 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, για την ακύρωση της καταχώρισης της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg (ΠΓΕ)	3
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/168 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	5
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/169 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά κατεψυγμένου, αποξηραμένου και σε μορφή σκόνης αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	10
		ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
	*	Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2022/170 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, σχετικά με τον διορισμό του διοικητή δυνάμεων αποστολής της ΕΕ για τη στρατιωτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των σομαλικών δυνάμεων ασφαλείας (EUTM Somalia) και την κατάργηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2020/1072 (EUTM Somalia/1/2022)	17
	*	Εκτελεστική απόφαση (EE) 2022/171 της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2022, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Win It On The Pitch (Οι αγώνες κερδίζονται στο γήπεδο) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 630]	19
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/172 της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2022, για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2018/1538 σχετικά με την εναρμόνιση της χρήσης του ραδιοφάσματος από συσκευές μικρής εμβέλειας στις ζώνες συχνοτήτων των 874-876 και των 915-921 MHz [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 608] ( 1 )	21
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/173 της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2022, σχετικά με την εναρμόνιση των ζωνών συχνοτήτων των 900 MHz και των 1800 MHz για επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών στην Ένωση και με την κατάργηση της απόφασης 2009/766/ΕΚ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 605] ( 1 )	29
	*	Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/174 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2022, που προσδιορίζει, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, ότι το κανονιστικό πλαίσιο που εφαρμόζεται στους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας είναι ισοδύναμο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 )	40


	(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ