ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης	Επωνυμία του κατόχου της άδειας	Πρόσθετη ύλη	Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος.	Είδος ή κατηγορία ζώου	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Άλλες διατάξεις	Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
						mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες
2b163-eo	-	Αιθέριο έλαιο κουρκούμας	Σύνθεση πρόσθετης ύλης Αιθέριο έλαιο που προέρχεται από απόσταξη ατμού από τα αποξηραμένα ριζώματα του Curcuma longa L. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αιθέριο έλαιο που προέρχεται από απόσταξη ατμού από τα αποξηραμένα ριζώματα του Curcuma longa L. όπως ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (1): — ar-Τουρμερόνη: 40-60 % — β-Τουρμερόνη (κουρλόνη): 5-15 % — ar-Κουρκουμένιο: 3-6 % — β-Σεσκιφελλανδρένιο: 3-6 % — α-Ζιγγιβερένιο: 1-5 % — (E)-Ατλαντόνη: 2-4 % Αριθμός CAS 8024-37-1  (2) Αριθμός Einecs 283-882-1 (1) Αριθμός FEMA 3085 (1) Αριθμός CoE 163 Υγρή μορφή Αναλυτική μέθοδος  (3) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό των φυτοχημικών δεικτών: ar-τουρμερόνη και beta-τουρμερόνη στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (έλαιο κουρκούμας): — Αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με φασματομετρία μάζας (GC-MS) (λειτουργία πλήρους σάρωσης) με χρήση μεθοδολογίας σταθεροποίησης χρόνου κατακράτησης (RTL) (ή πρότυπων ουσιών των φυτοχημικών δεικτών) με (ή χωρίς) αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) με βάση την πρότυπη μέθοδο ISO 11024	Όλα τα ζωικά είδη	-	-	-	1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. 3. Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % ή υποκατάστατων γάλακτος με περιεκτικότητα σε υγρασία 5,5 %: — όλα τα ζωικά είδη εκτός από τους μόσχους: 20 mg — μόσχοι: 80 mg (υποκατάστατα γάλακτος)». 4. Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, αν σημειώνεται υπέρβαση στην περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής που ορίζεται στο σημείο 3. 5. Το μείγμα αιθέριου ελαίου κουρκούμας με άλλες επιτρεπόμενες πρόσθετες ύλες που λαμβάνονται από το Curcuma longa L. δεν επιτρέπεται στις ζωοτροφές. 6. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.	20.4.2031
2b163-or		Ελαιορητίνη κουρκούμας	Σύνθεση πρόσθετης ύλης Ελαιορητίνη που λαμβάνεται με εκχύλιση με διαλύτη από αποξηραμένα ριζώματα του Curcuma longa L. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Ελαιορητίνη που λαμβάνεται με εκχύλιση με διαλύτη από τα αποξηραμένα ριζώματα του Curcuma longa L. όπως ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (4). Αιθέρια έλαια: 30-33 % (κ.β.) Ολικά κουρκουμινοειδή: 20-35 % (κ.β.) — Κουρκουμίνη (I): 16-21 % (κ.β.) — Δεσμεθοξυκουρκουμίνη (II): 4-6 % (κ.β.) — Δις-δεσμεθοξυκουρκουμίνη (III): 3-5 % (κ.β.) Υγρασία: 12-30 % (κ.β.) Αναλυτική μέθοδος  (5) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη (ολικά κουρκουμινοειδή) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (ελαιορητίνη κουρκούμας): — Φασματοφωτομετρία — FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, «Turmeric Oleoresin», μονογραφία αριθ. 1 (2006)	Όλα τα ζωικά είδη	-	-	-	1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. 3. Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, ανά kg της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: — Όρνιθες και όρνιθες ωοπαραγωγής: 30 mg — Άλλα ζωικά είδη: 5 mg». 4. Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, αν σημειώνεται υπέρβαση στην περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής που ορίζεται στο σημείο 3. 5. Το μείγμα ελαιορητίνης κουρκούμας με άλλες επιτρεπόμενες πρόσθετες ύλες που λαμβάνονται από το Curcuma longa L. δεν επιτρέπεται στις ζωοτροφές. 6. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.	20.4.2031
2b163-ex		Εκχύλισμα κουρκούμας	Σύνθεση πρόσθετης ύλης Εκχύλισμα από αποξηραμένα ριζώματα Curcuma longa L. με τη χρήση οργανικών διαλυτών. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Εκχύλισμα από αποξηραμένα ριζώματα Curcuma longa L. με τη χρήση οργανικών διαλυτών όπως ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (6). Ολικά κουρμινοειδή: ≥ 90 % (κ.β.) — Κουρκουμίνη (Ι): 74-79 % (κ.β.) — Δεσμεθοξυκουρκουμίνη (ΙΙ): 15-19 % (κ.β.) — Δισ-Δεσμεθοξυκουρκουμίνη (III): 2-5 % (κ.β.) Νερό: 0,30-1,7 % (κ.β.) Αριθμός Einecs 283-882-1 (4) Αριθμός FEMA: 3086 (4) Αριθμός CAS 8024-37-1 (4) Αριθμός CoE: 163 Στερεά μορφή (σκόνη) Αναλυτική μέθοδος  (7) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη (ολικά κουρκουμινοειδή) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (εκχύλισμα κουρκούμας): — Φασματοφωτομετρία — FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, «Curcumin», μονογραφία αριθ. 1 (2006)	Όλα τα ζωικά είδη	-	-	-	1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. 3. Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % και υποκατάστατων γάλακτος με περιεκτικότητα σε υγρασία 5,5 %: όλα τα ζωικά είδη και μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος): 15 mg». 4. Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, αν σημειώνεται υπέρβαση στην περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής που ορίζεται στο σημείο 3. 5. Το μείγμα εκχυλίσματος κουρκούμας με άλλες επιτρεπόμενες πρόσθετες ύλες που λαμβάνονται από το Curcuma longa L. δεν επιτρέπεται στις ζωοτροφές. 6. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.	20.4.2031

Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης	Επωνυμία του κατόχου της άδειας	Πρόσθετη ύλη	Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος.	Είδος ή κατηγορία ζώου	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Άλλες διατάξεις	Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
						mL δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες
2b163-t		Βάμμα κουρκούμας	Σύνθεση πρόσθετης ύλης Βάμμα που παράγεται με εκχύλιση από αλεσμένα-αποξηραμένα ριζώματα Curcuma longa L. με τη χρήση μείγματος νερού/αιθανόλης (55/45 % κ.ό.). Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βάμμα παραγόμενο με εκχύλιση από αλεσμένα-αποξηραμένα ριζώματα Curcuma longa L. με τη χρήση μείγματος νερού/αιθανόλης (55/45 % κ.ό.), όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (8): Φαινόλες (ως ισοδύναμο γαλλικού οξέος): 1 100 –1 500 μg/mL Ολικά κουρκουμινοειδή  (9) (ως κουρκουμίνη): 0,04 έως 0,09 % (κ.ό.) Κουρκουμίνη (I): 83–182 μg/mL Δεσμεθοξυκουρκουμίνη (II): 80-175 μg/mL Δις-δεσμεθοξυκουρκουμίνη (III): 139-224 μg/mL Αιθέρια έλαια: 1 176 -1 537 μg/mL Ξηρά ουσία: 2,62-3,18 % (κ.β.) Διαλύτης (νερό/αιθανόλη, 55/45): 96-97,5 % (κ.β.) Υγρή μορφή Αριθ. CoE 163 Αναλυτική μέθοδος  (10) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη (ολικά κουρκουμινοειδή) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (βάμμα κουρκούμας): — Φασματοφωτομετρία [με βάση τη μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας «Turmeric Javanese» (01/2008: 1441)]	— Ίπποι — Σκύλοι	-	-	-	1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. 3. Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, ανά kg της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: — ίπποι: 0,75 mL· — σκύλοι: 0,05 mL». 4. Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, αν σημειώνεται υπέρβαση στην περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής που ορίζεται στο σημείο 3. 5. Το μείγμα βάμματος κουρκούμας με άλλες επιτρεπόμενες πρόσθετες ύλες που λαμβάνονται από το Curcuma longa L. δεν επιτρέπεται στις ζωοτροφές. 6. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.	20.4.2031

---

(1)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών - Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(2)  Το ίδιο αναγνωριστικό εφαρμόζεται αδιακρίτως σε διάφορα είδη εκχυλισμάτων και παραγώγων του Curcuma longa, όπως το αιθέριο έλαιο κουρκούμας, το εκχύλισμα κουρκούμας και το βάμμα κουρκούμας.

(3)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(4)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών - Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(5)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(6)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών - Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(7)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(8)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών - Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(9)  Προσδιορίζονται με φασματοφωτομετρία ως παράγωγα δικινναμοϋλομεθανίου

(10)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

DEC-AHOL® Product Family

Τύπος προϊόντων 2 — Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0024324-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0024324-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία

DEC-AHOL® Product Family

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Veltek Associates Inc. Europe
	Διεύθυνση	Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Ολλανδία
Αριθμός άδειας	EU-0024324-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP	EU-0024324-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	20 Απριλίου 2021
Ημερομηνία λήξης της άδειας	31 Μαρτίου 2031

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

Επωνυμία παρασκευαστή	Veltek Associates, Inc.,
Διεύθυνση παρασκευαστή	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ηνωμένες Πολιτείες
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ηνωμένες Πολιτείες

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστικής ουσίας	Προπαν-2-όλη
Επωνυμία παρασκευαστή	Exxon Mobil Chemical Company
Διεύθυνση παρασκευαστή	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Ενεργός Ουσία	67-63-0	200-661-7	64,8	65,4

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό AE - Αερόλυμα AL (any other liquid) - RTU wipe

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Ενεργός Ουσία	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL (any other liquid) - RTU wipe

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – 1.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών, Μαντηλάκια (σε ατομική συσκευασία και σε συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων)

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό μαντηλάκι για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή: -
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: - Αραίωση (%): Έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία: 15,2 cm × 15,2 cm mαντηλάκι - 4 Μαντηλάκι/m2 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2 45,7 cm × 45,7 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2 Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων: 30,5 cm × 30,5 cm - 1 Μαντηλάκι/m2
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Μαντηλάκια με προ-κορεσμένη 70 % v/v προπανο-2-όλη και ενέσιμο νερό. Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία Το μαντηλάκι αποτελείται από 100 % ίνα πολυεστέρα συνεχούς νήματος. Τα μαντηλάκια είναι συσκευασμένα σε ατομικά σακουλάκια θερμικής σφράγισης κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας Τα μεγέθη συσκευασίας παρατίθενται λεπτομερώς παρακάτω: 15,2 cm × 15,2 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, μη αποστειρωμένο 15,2 cm × 15,2 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο 45,7 cm × 45,7cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων Το μαντηλάκι αποτελείται από 100 % ίνα πολυεστέρα συνεχούς νήματος; 20 wipes per pack; folded together in a re-closable bag package. Τα μεγέθη συσκευασίας παρατίθενται λεπτομερώς παρακάτω: 100 % Πολυεστέρας 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 200/κουτί, μη αποστειρωμένο 100 % Πολυεστέρας 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 200/κουτί, αποστειρωμένο

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε στείρους χώρους που ταξινομούνται σύμφωνα με το ISO 14644-1 στην κατηγορία 1 έως 9 ή σύμφωνα με την ταξινόμηση της κοινοτικής ΟΠΠ σε βαθμό A έως Δ

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Χρησιμοποιείτε μόνο υγρά μαντηλάκια. Βγάλτε ένα ή δύο μαντηλάκια κάθε φορά από τις ατομικές συσκευασίες και ένα μαντηλάκι κάθε φορά από τη συσκευασία πολλών τεμαχίων. Βεβαιωθείτε ότι έχετε υγράνει πλήρως τις επιφάνειες. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Απορρίψτε το μαντηλάκι μετά από τη χρήση σε κλειστό περιέκτη και στην περίπτωση της συσκευασίας πολλαπλών τεμαχίων κλείστε τη συσκευασία μετά το άνοιγμα

Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία:

15,2 × 15,2 cm mαντηλάκι - 4 Μαντηλάκι/m2

30,5 × 30,5 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2

45,7 × 45,7cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2

Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων:

30,5 cm x 30,5 cm - 1 Μαντηλάκι/m2

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Χρησιμοποιείτε με επαρκή εξαερισμό με συχνότητα ανανέωσης του αέρα 8 ανά ώρα ή περισσότερο.

Εφαρμόστε μακριά από τα μάτια και το πρόσωπο.

Προστασία χεριών: Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες.

Προστασία ματιών: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν.

Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά τον χειρισμό.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα:

Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά).

Λόγω του τύπου του σκευάσματος (μαντηλάκια, αεροζόλ και σπρέι) τα συστηματικά αποτελέσματα είναι λιγότερο πιθανό.

Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν).

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορριφθούν ως συνήθη απόβλητα ή να ανακυκλωθούν όπου είναι δυνατόν.

Πρόσθετες πληροφορίες: Να χειρίζεστε τους κενούς περιέκτες με προσοχή, επειδή οι εναπομείναντες ατμοί είναι εύφλεκτοι.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 30 °C.

Διάρκεια ζωής = 2 έτη

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπανο-2-όλη (αρ. CAS: 67-63-0), για την οποία η ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς που συμφωνήθηκε και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος για τον επαγγελματία χρήστη είναι 129,28 mg/m3.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70			περιοχή της αγοράς: EU περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0024324-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS		Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0		200-661-7	65,4

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	64,8	64,8

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AE - Αερόλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα. Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 1 – 2.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα (προωθητικά)

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή:-
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: Μέγιστη εφαρμογή 35 mL/m2 Αραίωση (%): έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται Χρόνος επαφής: 2 λεπτά.
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	325 mL (11 oz) - δοχείο αερολύματος (αλουμίνιο επιστρωμένο στο εσωτερικό με εποξειδική φαινολική ρητίνη)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Ψεκάστε την προς απολύμανση επιφάνεια από απόσταση 15-20 cm. Υγράνετε σχολαστικά την επιφάνεια με το προϊόν για 20 δευτερόλεπτα/m2, διασφαλίζοντας ότι οι επιφάνειες έχουν υγρανθεί πλήρως. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Χρησιμοποιείτε με επαρκή εξαερισμό με συχνότητα ανανέωσης του αέρα 8 ανά ώρα ή περισσότερο.

Εφαρμόστε μακριά από τα μάτια και το πρόσωπο.

Προστασία χεριών: Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες.

Προστασία ματιών: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν.

Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά τον χειρισμό.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές.

Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν).

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορριφθούν ως συνήθη απόβλητα ή να ανακυκλωθούν όπου είναι δυνατόν.

Πρόσθετες πληροφορίες: Να χειρίζεστε τους κενούς περιέκτες με προσοχή, επειδή οι εναπομείναντες ατμοί είναι εύφλεκτοι.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης.

Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 40 °C. Να προστατεύεται από την ψύξη.

Διάρκεια ζωής = 2 έτη

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπανο-2-όλη (αρ. CAS: 67-63-0), για την οποία η ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς που συμφωνήθηκε και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος για τον επαγγελματία χρήστη είναι 129,28 mg/m3.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula			περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0024324-0002 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS		Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0		200-661-7	64,8

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 3

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 1 – 3.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Σκανδάλη ψεκασμού, Υγρό

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή: -
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: Μέγιστη εφαρμογή 35 mL/m2 Αραίωση (%): έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Εφαρμόστε το προϊόν με ψεκασμό από απόσταση 15-20 cm. Χρησιμοποιήστε 40 συμπιέσεις/m2. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Σκανδάλη ψεκασμού:   473 mL (16 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, αποστειρωμένο   946 mL (32 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, αποστειρωμένο   473 mL (16 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, μη αποστειρωμένο   946 mL (32 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, μη αποστειρωμένο Οι φιάλες είναι κατασκευασμένες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, ο εσωτερικός σωλήνας είναι κατασκευασμένος από πολυπροπυλένιο. Το καπάκι της φιάλης είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο και η επαγωγική σφράγιση επίσης από πολυπροπυλένιο. Οι φιάλες παρέχονται με ψεκαστήρα από πολυαιθυλένιο ήδη τοποθετημένο στη φιάλη ή διατιθέμενο ξεχωριστά ώστε να τον τοποθετήσει ο πελάτης. Αν απαιτείται να μην είναι τοποθετημένες οι σκανδάλες, οι φιάλες παρέχονται με βιδωτό καπάκι πολυαιθυλενίου. Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ξεχωριστά σε τρεις σάκους και μέσα σε χάρτινα κουτιά.Το προϊόν παρέχεται στους χρήστες μόνο σε σφραγισμένες θήκες Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη:   500 mL (16 oz) - Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη - 12/κουτί, αποστειρωμένο   1000 mL (32 oz) - Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη - 12/κουτί, αποστειρωμένο Οι φιάλες είναι κατασκευασμένες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας και παρέχονται με ψεκαστήρα πολυαιθυλενίου ήδη τοποθετημένο στη φιάλη και εσωτερικό σωλήνα από πολυπροπυλένιο. Ο σάκος στο εσωτερικό της φιάλης είναι Surlyn® (θερμοπλαστικές ρητίνες). Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ξεχωριστά σε τρεις σάκους και μέσα σε χάρτινα κουτιά. Το προϊόν παρέχεται στους χρήστες μόνο σε σφραγισμένες θήκες.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Ψεκάστε την προς απολύμανση επιφάνεια από απόσταση 15-20 cm. διασφαλίζοντας ότι οι επιφάνειες έχουν υγρανθεί πλήρως (40 συμπιέσεις/m2). Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Είναι δυνατή η απολύμανση μόνο μικρών επιφανειών. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 2 – 3.2 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών (μεταξύ των οποίων δάπεδα); Καθάρισμα

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή: -
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: Μέγιστη εφαρμογή 35 mL/m2 Αραίωση (%): έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Πιεζόμενη φιάλη:   473 mL (16 oz) – πιεζόμενη σε ατομική συσκευασία- 12/κουτί, αποστειρωμένη   473 mL (16 oz) – πιεζόμενη, πολλές σε έναν μεγάλο σάκο – 12/κουτί, αποστειρωμένη. Οι φιάλες πολλαπλής συσκευασίας δεν συσκευάζονται ατομικά. Η φιάλη είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας Δοχείο ή φιάλη:   18,9 L (δοχείο 5 γαλονιών) - περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 1/κουτί, αποστειρωμένο   3,79 L (φιάλη 1 γαλονιού) – κάθε περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 4/κουτί, αποστειρωμένο   3,79 L (φιάλη 1 γαλονιού) – κάθε περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 4/κουτί, μη αποστειρωμένο

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Διαβρέξτε καλά ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι/πανί με το προϊόν και βεβαιωθείτε ότι έχετε υγράνει πλήρως τις επιφάνειες. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Είναι δυνατή η απολύμανση μόνο μικρών επιφανειών. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 3 – 3.3 Απολύμανση γαντιών στείρων χώρων

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε χέρια με γάντια σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή: -
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: 1,5 ml ανά γάντι Αραίωση (%): έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Φιάλη 946 mL (32 oz) - 12/κουτί, αποστειρωμένη Φιάλη 946 mL (32 oz) - 12/κουτί, μη αποστειρωμένη Η φιάλη είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε στείρους χώρους που ταξινομούνται σύμφωνα με το ISO 14644-1 στην κατηγορία 1 έως 9 ή σύμφωνα με την ταξινόμηση της κοινοτικής ΟΠΠ σε βαθμό A έως Δ.

Τοποθετήστε τα χέρια με γάντια κάτω από τον αισθητήρα στομίου για να πέσει το υγρό. Τρίψτε καλά για να διανείμετε το υγρό ομοιόμορφα και υγράνετε τις καθαρές επιφάνειες των γαντιών με το προϊόν. Μην σκουπίζετε και αφήστε τα γάντια να παραμείνουν υγρά για τουλάχιστον 1 λεπτό. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι, εάν χρειάζεται. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

Μην χρησιμοποιείτε σε γυμνά χέρια.

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Χρησιμοποιείτε με επαρκή εξαερισμό με συχνότητα ανανέωσης του αέρα 8 ανά ώρα ή περισσότερο.

Εφαρμόστε μακριά από τα μάτια και το πρόσωπο.

Προστασία χεριών: Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες.

Προστασία ματιών: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν.

Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά τον χειρισμό.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές.

Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν).

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορριφθούν ως συνήθη απόβλητα ή να ανακυκλωθούν όπου είναι δυνατόν.

Πρόσθετες πληροφορίες: Να χειρίζεστε τους κενούς περιέκτες με προσοχή, επειδή οι εναπομείναντες ατμοί είναι εύφλεκτοι.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης.

Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 40 °C. Να προστατεύεται από την ψύξη.

Διάρκεια ζωής = 2 έτη

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπανο-2-όλη (αρ. CAS: 67-63-0), για την οποία η ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς που συμφωνήθηκε και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος για τον επαγγελματία χρήστη είναι 129,28 mg/m3.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE			περιοχή της αγοράς: EU περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0024324-0003 1-3
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS		Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0		200-661-7	65,4

ΜΕΤΑ-SPC 4

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 4

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 4

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 4

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 4

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AE - Αερόλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα. Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6. Χρήση # 1 – 4.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Λεπτομερής περιγραφή: -
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: Μέγιστη εφαρμογή 35 mL/m2 Αραίωση (%): Έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Εφαρμόστε το προϊόν με ψεκασμό από απόσταση 15-20 cm για 20 δευτερόλεπτα/m2. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά
Κατηγορία/-ες χρηστών	Βιομηχανικοί
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® σπρέι ομίχλης Αλουμίνιο επιστρωμένο στο εσωτερικό με εποξειδική φαινολική ρητίνη, με επένδυση σάκου από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (βαλβίδα με σάκο), προωθητικό πεπιεσμένου αέρα.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Ψεκάστε την προς απολύμανση επιφάνεια από απόσταση 15-20 cm. Υγράνετε σχολαστικά την επιφάνεια με το προϊόν για 20 δευτερόλεπτα/m2, διασφαλίζοντας ότι οι επιφάνειες έχουν υγρανθεί πλήρως. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (4) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Χρησιμοποιείτε με επαρκή εξαερισμό με συχνότητα ανανέωσης του αέρα 8 ανά ώρα ή περισσότερο.

Εφαρμόστε μακριά από τα μάτια και το πρόσωπο.

Προστασία χεριών: Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες.

Προστασία ματιών: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν.

Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά τον χειρισμό.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές.

Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν).

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορριφθούν ως συνήθη απόβλητα ή να ανακυκλωθούν όπου είναι δυνατόν.

Πρόσθετες πληροφορίες: Να χειρίζεστε τους κενούς περιέκτες με προσοχή, επειδή οι εναπομείναντες ατμοί είναι εύφλεκτοι.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης.

Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 40 °C.

Να προστατεύεται από την ψύξη.

Διάρκεια ζωής = 2 έτη

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπανο-2-όλη (αρ. CAS: 67-63-0), για την οποία η ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς που συμφωνήθηκε και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος για τον επαγγελματία χρήστη είναι 129,28 mg/m3.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray			περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0024324-0004 1-4
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS		Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0		200-661-7	65,4

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 4.