ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
L 91
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα
Νομοθεσία
64ό έτος
17 Μαρτίου 2021
|
ISSN 1977-0669 |
||
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91 |
|
|
|
||
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Νομοθεσία |
64ό έτος |
|
|
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
|
EL |
Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
II Μη νομοθετικές πράξεις
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
|
17.3.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91/1 |
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/457 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 13ης Ιανουαρίου 2021
για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 όσον αφορά παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που εξάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το άρθρο 54α παράγραφος 2 στοιχείο δ),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ προβλέπει ότι τα φάρμακα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας. |
|
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 22 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής (2), ο χονδρέμπορος απενεργοποιεί τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των φαρμάκων που προτίθεται να διανείμει εκτός της Ένωσης. |
|
(3) |
Την 1η Φεβρουαρίου 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο αποχώρησε από την Ευρωπαϊκή Ένωση και από την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας. Σύμφωνα με τα άρθρα 126 και 127 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), το δίκαιο της Ένωσης εφαρμόζεται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου που πρόκειται να λήξει στις 31 Δεκεμβρίου 2020 (στο εξής: μεταβατική περίοδος). |
|
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 185 της συμφωνίας αποχώρησης και το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, η νομοθεσία της Ένωσης για τα φάρμακα εφαρμόζεται στη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. |
|
(5) |
Η αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, ελλείψει παρέκκλισης από τους εφαρμοστέους κανόνες, θα είχε ως αποτέλεσμα την υποχρεωτική απενεργοποίηση των μοναδικών κωδικών αναγνώρισης για τα φάρμακα που προορίζονται να διανεμηθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο. |
|
(6) |
Ορισμένα φάρμακα διατίθενται στη Βόρεια Ιρλανδία, στην Ιρλανδία, στην Κύπρο ή στη Μάλτα διαμέσου της Μεγάλης Βρετανίας. Μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, σύμφωνα με το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, εναπόκειται στους εισαγωγείς που διαθέτουν άδεια παρασκευής στις εν λόγω περιοχές να τοποθετούν νέο μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στα φάρμακα όταν αυτά διατίθενται στην αγορά. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν εισαγωγείς που να διαθέτουν άδεια παρασκευής στη Βόρεια Ιρλανδία, την Ιρλανδία, την Κύπρο και τη Μάλτα και, ως εκ τούτου, δεν υπάρχουν εισαγωγείς στις περιοχές εκείνες που θα μπορούσαν να εκπληρώσουν την εν λόγω υποχρέωση από την 1η Ιανουαρίου 2021. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ο εφοδιασμός σε συμμόρφωση με την υποχρέωση τοποθέτησης νέου μοναδικού κωδικού αναγνώρισης, οι αλυσίδες εφοδιασμού χρειάζεται να επανασχεδιαστούν. |
|
(7) |
Για να εξασφαλιστεί ότι τα φάρμακα διατίθενται στην αγορά με μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στις μικρές αγορές που εξαρτώνται επί του παρόντος από το Ηνωμένο Βασίλειο για τον εφοδιασμό τους σε φάρμακα, είναι επομένως αναγκαίο να χορηγηθεί προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που προτίθενται να διανείμουν στο Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς τα εν λόγω προϊόντα ενδέχεται να επανεξαχθούν στην Ένωση. Η παρούσα παρέκκλιση δεν θα πρέπει να θίγει την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία της συμφωνίας αποχώρησης, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου. |
|
(8) |
Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(9) |
Λαμβανομένης υπόψη της επικείμενης λήξης της μεταβατικής περιόδου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως. Δεδομένου ότι η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στη συμφωνία αποχώρησης λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Ιανουαρίου 2021, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Στο άρθρο 22 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
«Κατά παρέκκλιση από το στοιχείο α), από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021 η υποχρέωση απενεργοποίησης του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης φαρμάκων που ο χονδρέμπορος προτίθεται να διανείμει εκτός της Ένωσης δεν ισχύει για τα προϊόντα που σκοπεύει να διανείμει στο Ηνωμένο Βασίλειο (*1).
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2021.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής, της 2ας Οκτωβρίου 2015, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 32 της 9.2.2016, σ. 1).
|
17.3.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91/3 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/458 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 10ης Μαρτίου 2021
για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou) (ΠΓΕ)]
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ελλάδας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou), η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1250/2011 της Επιτροπής (2). |
|
(2) |
Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3). |
|
(3) |
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou) (ΠΓΕ).
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 10 Μαρτίου 2021.
Για την Επιτροπή,
εξ ονόματος της Προέδρου,
Janusz WOJCIECHOWSKI
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1250/2011 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2011, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (ΠΓΕ)] (ΕΕ L 319 της 2.12.2011, σ. 41).
|
17.3.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91/4 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/459 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 16ης Μαρτίου 2021
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας fenpyrazamine
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής (2) ενέκρινε την ουσία fenpyrazamine (φενπυραζαμίνη) ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό ορισμένες προϋποθέσεις που υποχρεώνουν ιδίως το εξετάζον κράτος μέλος να ενημερώνει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς. |
|
(2) |
Τον Δεκέμβριο του 2013 ο αιτών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο με σκοπό να παράσχει τις πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, στην Αυστρία, που είναι το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή του. Ο επικαιροποιημένος φάκελος αξιολογήθηκε από το κράτος μέλος-εισηγητή με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης. |
|
(3) |
Στις 23 Απριλίου 2014 η Αυστρία διαβίβασε την προσθήκη στα κράτη μέλη, στον αιτούντα και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) προς διατύπωση παρατηρήσεων, σε συνδυασμό με όλες τις παρατηρήσεις με τη μορφή πίνακα υποβολής στοιχείων, ο οποίος υποβλήθηκε στην Αρχή στις 7 Ιουλίου 2014. Η Αρχή πρόσθεσε τις επιστημονικές απόψεις της σχετικά με τα συγκεκριμένα σημεία που αποτέλεσαν αντικείμενο παρατηρήσεων στον πίνακα υποβολής στοιχείων. |
|
(4) |
Στις 13 Αυγούστου 2014 η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση (3), στην οποία συνοψίζονται τα αποτελέσματα της εν λόγω διαδικασίας διαβούλευσης για την ουσία fenpyrazamine. |
|
(5) |
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και η τεχνική έκθεση εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 18 Μαΐου 2020 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine. |
|
(6) |
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine. |
|
(7) |
Στην έκθεση ανασκόπησής της η Επιτροπή έκρινε ότι η τεχνική προδιαγραφή που προτείνεται στην έγκριση της ουσίας fenpyrazamine πρέπει από πιλοτική προδιαγραφή να καταστεί προδιαγραφή εμπορικής παραγωγής. Η πρόσμειξη υδραζίνης, αρχικό υλικό, εντοπίστηκε κατά την αξιολόγηση ως σημαντική πρόσμειξη, καθώς ανιχνεύτηκε τόσο στις επανεξετασθείσες πιλοτικές παρτίδες φυτών όσο και στις εμπορικές παρτίδες φυτών. Δεδομένου ότι η εν λόγω πρόσμειξη υδραζίνης είναι τοξικολογικά σημαντική, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσμειξης αυτής στο τεχνικό υλικό δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 0,0001 % (1mg/kg). |
|
(8) |
Κατά συνέπεια, για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, είναι σκόπιμο να θεσπιστεί μέγιστο όριο για την εν λόγω πρόσμειξη στη δραστική ουσία που παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς. |
|
(9) |
Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(10) |
Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος, ώστε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, και τις περιοριστικές προϋποθέσεις έγκρισης. |
|
(11) |
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 15 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
|
(12) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Τα κράτη μέλη τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον απαιτείται, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine ως δραστική ουσία το αργότερο στις 6 Ιουλίου 2021.
Άρθρο 3
Περίοδος χάριτος
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει το αργότερο στις 6 Ιουλίου 2022.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2012, για την έγκριση της δραστικής ουσίας fenpyrazamine, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 176 της 6.7.2012, σ. 46).
(3) EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2015. Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine (Αποτέλεσμα της διαβούλευσης με τα κράτη μέλη, τον αιτούντα και την EFSA σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία για τη δραστική ουσία fenpyrazamine). Σχετική δημοσίευση της EFSA 2014:EN-630.
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η σειρά 25 (fenpyrazamine) της στήλης «Καθαρότητα» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«≥ 960 g/kg
Η ακόλουθη παρασκευαστική πρόσμειξη είναι τοξικολογικά σημαντική και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο όριο στο τεχνικό υλικό:
Υδραζίνη: Μέγιστη περιεκτικότητα: < 0,0001 % (1 mg/kg)»
Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η στήλη «Ειδικοί όροι» της σειράς 25, fenpyrazamine, αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ΜΕΡΟΣ Β
«Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpyrazamine, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012 και της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 18 Μαΐου 2020. Η καθαρότητα που αναφέρεται στην παρούσα εγγραφή βασίζεται στη φυτική παραγωγή για εμπορικούς σκοπούς.»
|
17.3.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91/7 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/460 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 16ης Μαρτίου 2021
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (1), και ιδίως την εισαγωγική φράση του άρθρου 8, το άρθρο 8 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 4 και το άρθρο 9 παράγραφος 4,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (2), και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 1, το άρθρο 24 παράγραφος 2 και το άρθρο 25 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής (3) καθορίζει τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης για τις εισαγωγές στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της αποθήκευσης κατά τη διαμετακόμιση, πουλερικών και προϊόντων πουλερικών («τα βασικά προϊόντα»). Προβλέπει ότι στην Ένωση εισάγονται και διαμετακομίζονται βασικά προϊόντα μόνο από τις τρίτες χώρες, τα εδάφη, τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που απαριθμούνται στις στήλες 1 και 3 του πίνακα στο μέρος 1 του παραρτήματος I. |
|
(2) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 καθορίζει επίσης τους όρους βάσει των οποίων αποφασίζεται αν μια τρίτη χώρα, ένα έδαφος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα πρέπει ή δεν πρέπει να θεωρείται απαλλαγμένη/-ο από την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (HPAI). |
|
(3) |
Η Ουκρανία απαριθμείται στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 ως τρίτη χώρα από την οποία επιτρέπονται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων βασικών προϊόντων πουλερικών από ορισμένες περιφέρειες της επικράτειάς της, που καθορίζονται σε συνάρτηση με την παρουσία HPAI. Η περιφερειοποίηση αυτή παρατίθεται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352 της Επιτροπής (4), ύστερα από την επιβεβαίωση της ύπαρξης εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 στις 19 Ιανουαρίου 2020. |
|
(4) |
Μετά την εκδήλωση εστίας HPAI, η Ουκρανία εφάρμοσε πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών με σκοπό τον έλεγχο και τον περιορισμό της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. Επιπλέον, η Ουκρανία ολοκλήρωσε τα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης μετά την εφαρμογή της πολιτικής εξολόθρευσης στη μονάδα εκμετάλλευσης πουλερικών όπου επιβεβαιώθηκε η εκδήλωση της εστίας HPAI τον Ιανουάριο του 2020. Η Ουκρανία υπέβαλε επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και σχετικά με τα μέτρα που έχει λάβει για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ΗΡΑΙ, τα οποία αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή. |
|
(5) |
Με βάση την αξιολόγηση αυτή, εξήχθη το συμπέρασμα ότι η εν λόγω εστία εκκαθαρίστηκε και ότι δεν υπάρχει κίνδυνος από την εισαγωγή, στην Ένωση, βασικών προϊόντων πουλερικών από τις περιοχές της Ουκρανίας που απαριθμούνται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 από τις οποίες ανεστάλησαν οι εισαγωγές με βάση τον εν λόγω κανονισμό, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352. |
|
(6) |
Στις 4 Δεκεμβρίου 2020, ωστόσο, η Ουκρανία επιβεβαίωσε την παρουσία HPAI του υποτύπου H5 σε εκμετάλλευση πουλερικών που βρίσκεται στο έδαφός της. Λόγω της επιβεβαιωμένης εστίας HPAI, ολόκληρη η επικράτεια της Ουκρανίας δεν μπορεί πλέον να θεωρείται απαλλαγμένη από την εν λόγω νόσο, οι δε κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας δεν μπορούν πλέον να πιστοποιούν αποστολές βασικών προϊόντων πουλερικών για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής, όταν οι αποστολές προέρχονται από περιοχές τις οποίες αφορά η εν λόγω εστία. Μετά την εκδήλωση της εν λόγω εστίας, η Ουκρανία επιβεβαίωσε περαιτέρω εστίες HPAI του υποτύπου H5 σε εκμεταλλεύσεις πουλερικών στο έδαφός της. |
|
(7) |
Οι κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας επιβεβαίωσαν ότι, έπειτα από την εκδήλωση της εστίας τον Δεκέμβριο του 2020, ανέστειλαν την έκδοση πιστοποιητικών για αποστολές βασικών προϊόντων που προορίζονται για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής και εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών για να θέσουν υπό έλεγχο την HPAI και να περιορίσουν την εξάπλωση της εν λόγω νόσου. |
|
(8) |
Επιπλέον, η Ουκρανία υπέβαλε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και ανέφερε, αφενός, τις περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί και, αφετέρου, τα μέτρα που έλαβε για την πρόληψη περαιτέρω εξάπλωσης της HPAI έξω από τις εν λόγω περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί. Οι πληροφορίες αυτές έχουν πλέον αξιολογηθεί από την Επιτροπή και, με βάση αυτή την αξιολόγηση, καθώς και τις εγγυήσεις που παρασχέθηκαν από την Ουκρανία, θα πρέπει να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι, για την εισαγωγή βασικών προϊόντων πουλερικών στην Ένωση, η εφαρμογή περιορισμών μόνο στις περιοχές που έχουν προσβληθεί από την HPAI, στις οποίες έχουν επιβληθεί περιορισμοί από τις κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας λόγω των εστιών που υπάρχουν σήμερα, αναμένεται ότι θα επαρκεί για την αποσόβηση των κινδύνων που απορρέουν από την εισαγωγή των εν λόγω βασικών προϊόντων στην Ένωση. |
|
(9) |
Συνεπώς, η καταχώριση για την Ουκρανία στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να ληφθεί υπόψη η τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση στην εν λόγω τρίτη χώρα. |
|
(10) |
Κατά συνέπεια, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(11) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 18 της 23.1.2003, σ. 11.
(2) ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 74.
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από τα οποία επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομισθούν μέσω της Κοινότητας πουλερικά και κρέας πουλερικών και για καθορισμό των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (ΕΕ L 226 της 23.8.2008, σ. 1).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/352 της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (ΕΕ L 65 της 4.3.2020, σ. 4).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 η καταχώριση για την Ουκρανία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
Κωδικός ISO και ονομασία της τρίτης χώρας ή εδάφους |
Κωδικός της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος |
Περιγραφή της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος |
Κτηνιατρικό πιστοποιητικό |
Ειδικοί όροι |
Ειδικοί όροι |
Καθεστώς επιτήρησης της γρίπης των πτηνών |
Καθεστώς εμβολιασμού κατά της γρίπης των πτηνών |
Καθεστώς ελέγχου της σαλμονέλας |
|||||
|
Υπόδειγμα(-τα) |
Συμπληρωματικές εγγυήσεις |
Ημερομηνία λήξης |
Ημερομηνία έναρξης |
||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
6A |
6B |
7 |
8 |
9 |
|||
|
«UA — Ουκρανία |
UA-0 |
Ολόκληρη η χώρα |
EP, E |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
UA-1 |
Ολόκληρη η χώρα της Ουκρανίας εξαιρουμένης της περιοχής UA-2 |
WGM |
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
UA-2 |
Περιοχή της Ουκρανίας που αντιστοιχεί σε: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
UA-2.1 |
Kherson Oblast (περιφέρεια) |
WGM |
|
P2 |
30.11.2016 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
30.11.2016 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||||
|
UA-2.2 |
Odessa Oblast (περιφέρεια) |
WGM |
|
P2 |
4.1.2017 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
4.1.2017 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||||
|
UA-2.3 |
Chernivtsi Oblast (περιφέρεια) |
WGM |
|
P2 |
4.1.2017 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
4.1.2017 |
7.3.2020 |
|
|
|
||||||
|
UA-2.4 |
Vinnytsia Oblast (περιφέρεια), Nemyriv Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Berezivka Χωριό Bratslav Χωριό Budky Χωριό Bugakiv Χωριό Chervone Χωριό Chukiv Χωριό Danylky Χωριό Dovzhok Χωριό Horodnytsia Χωριό Hrabovets Χωριό Hranitne Χωριό Karolina Χωριό Κοrovayna Χωριό Korzhiv Χωριό Korzhivka Χωριό Kryklivtsi Χωριό Maryanivka Χωριό Melnykivtsi Χωριό Monastyrok Χωριό Monastyrske Πόλη Nemyriv Χωριό Novi Obyhody Χωριό Ostapkivtsi Χωριό Ozero Χωριό Perepelychcha Χωριό Rachky Χωριό Salyntsi Χωριό Samchyntsi Χωριό Sazhky Χωριό Selevintsi Χωριό Sholudky Χωριό Slobidka Χωριό Sorokoduby Χωριό Sorokotiazhyntsi Χωριό Velyka Bushynka Χωριό Vovchok Χωριό Vyhnanka Χωριό Yosypenky Χωριό Zarudyntsi Χωριό Zelenianka |
WGM |
|
P2 |
19.1.2020 |
20.3.2021 |
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
19.1.2020 |
20.3.2021» |
|
|
|
||||||
|
UA-2.5 |
Mykolaiv Oblast (περιφέρεια) Kherson Oblast (περιφέρεια), Khersonskyi (Bilozerskyi) Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Tavriyske Χωριό Nova zoria |
WGM |
|
P2 |
4.12.2020 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
4.12.2020 |
|
|
|
|
||||||
|
UA-2.6 |
Kyiv Oblast (περιφέρεια): Ivankiv Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Leonivka Χωριό Blidcha Χωριό Kolentsi Χωριό Zymovyshche Χωριό Rudnia-Talska Χωριό Sosnivka Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Koblytsia Χωριό Talske Χωριό Myrcha Χωριό Stara Buda, Χωριό Velykyi Lis Χωριό Krasnyi Rih Μικρό χωριό Mykhailivskyi |
WGM |
|
P2 |
24.12.2020 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
24.12.2020 |
|
|
|
|
||||||
|
UA-2.7 |
Kyiv Oblast (περιφέρεια): Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Πόλη Borodianka Χωριό Kachaly Χωριό Shybene Χωριό Nebrat Χωριό Nove Zalissia Χωριό Berestianka Χωριό Zdvyzhivka Χωριό Babyntsi Χωριό Buda-Babynetska Πόλη Klavdiyevo-Tarasove Χωριό Poroskoten Χωριό Pylypovychi Χωριό Nova Hreblia Χωριό Vablia Χωριό Druzhnia Χωριό Halynka Χωριό Zahaltsi Χωριό Mykhailivskyi (Mykhailenkiv) αγρόκτημα “Blyzhni sady” Buchanskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Πόλη Nemishayeve Χωριό Mykulychi Χωριό Dibrova Χωριό Kozyntsi Χωριό Chervona hilka Χωριό Plakhtianka Χωριό Myrotske τμήμα της πόλης Vorzel που περιορίζεται από τις οδούς Bilostotskykh και Pushkina |
WGM |
|
P2 |
27.12.2020 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
27.12.2020 |
|
|
|
|
||||||
|
UA-2.8 |
Kherson Oblast (περιφέρεια): Kakhovskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Zaozerne Χωριό Skvortsivka Χωριό Maryanivka Χωριό Slynenko Χωριό Olhivka Novotroyitskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Volodymyro-Ilyinka Χωριό Sofiivka Χωριό Katerynivka |
WGM |
|
P2 |
29.12.2020 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
29.12.2020 |
|
|
|
|
||||||
|
UA-2.9 |
Kyiv Oblast (περιφέρεια), πόλη Kyiv: Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 km, με επίκεντρο το χωριό Hostomel του Buchanskyi Raion, και η οποία εκτείνεται με δεξιόστροφο τρόπο:
|
WGM |
|
P2 |
18.1.2021 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
18.1.2021 |
|
|
|
|
||||||
|
UA-2.10 |
Donetsk Oblast (περιφέρεια): Διαμέρισμα Volnovaskyi (πρώην Velykonovosilkivskyi), δήμοι: Χωριό Vesele Χωριό Fedorivka Χωριό Skudne Χωριό Dniproenerhiia Πόλη Velyka Novosilka Χωριό Rozdolne Χωριό Novyi Komar Χωριό Perebudova Χωριό Novoocheretuvate Χωριό Myrne Χωριό Ordadne Χωριό Komar Χωριό Vremivka Χωριό Voskresenka Χωριό Vilne Pole Χωριό Shevchenko Χωριό Burlatske Χωριό Pryvilne Dnipropetrovsk Oblast (περιφέρεια): Διαμέρισμα Prokrovskyi, δήμοι: Χωριό Maliivka |
WGM |
|
P2 |
3.2.2021 |
|
|
|
|
||||
|
POU, RAT |
|
P2 |
3.2.2021 |
|
|
|
|
||||||
|
17.3.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 91/14 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/461 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 16ης Μαρτίου 2021
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 όσον αφορά την ημερομηνία παραλαβής των αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του καθεστώτος εισαγωγής βιολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (1), και ιδίως το άρθρο 33 παράγραφος 3 και το άρθρο 38 στοιχείο δ),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ορίζει ότι το καθεστώς των αρχών και των φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι βάσει του άρθρου 33 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 για τη διενέργεια ελέγχων και την έκδοση πιστοποιητικών σε τρίτες χώρες για την εισαγωγή προϊόντων με ισοδύναμες εγγυήσεις θα αντικατασταθεί από καθεστώς αρχών και φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι για την εισαγωγή συμμορφούμενων προϊόντων. |
|
(2) |
Λόγω της έξαρσης της πανδημίας COVID-19 και της σχετικής κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και ορισμένες άλλες ημερομηνίες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό μετατέθηκαν κατά ένα έτος με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1693 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2022. |
|
(3) |
Για να εξασφαλιστεί ότι υφίστανται οι απαραίτητες διοικητικές ικανότητες για την έγκαιρη αναγνώριση των αρχών και των φορέων ελέγχου στο πλαίσιο του νέου καθεστώτος, το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής (4) τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/25 της Επιτροπής (5) προκειμένου να προβλεφθεί καταληκτική ημερομηνία για την παραλαβή των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος. Η εν λόγω καταληκτική ημερομηνία είναι η 30ή Ιουνίου 2020. |
|
(4) |
Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί εκ νέου το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, ώστε να ευθυγραμμιστεί η ημερομηνία παραλαβής των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος εισαγωγής με την ημερομηνία θέσπισης του νέου καθεστώτος εισαγωγής στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848. |
|
(5) |
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(6) |
Προκειμένου να δοθεί στις οικείες αρχές και φορείς ελέγχου η δυνατότητα να επωφεληθούν πλήρως από το χρονικό διάστημα που απομένει έως τις 30 Ιουνίου 2021 μετά την επανενεργοποίηση του σχετικού εργαλείου ΤΠ, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
|
(7) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, η ημερομηνία «30 Ιουνίου 2020» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Ιουνίου 2021».
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 189 της 20.7.2007, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 150 της 14.6.2018, σ. 1).
(3) Κανονισμός (ΕΕ) 2020/1693 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 όσον αφορά την ημερομηνία εφαρμογής του και ορισμένες άλλες ημερομηνίες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό (ΕΕ L 381 της 13.11. 2020, σ. 1).
(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 25).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/25 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 8 της 14.1.2020, σ. 18).