3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/1

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1816 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Ιουλίου 2020

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εξήγηση, στη δήλωση δείκτη αναφοράς, του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες σε κάθε δείκτη αναφοράς που παρέχεται και δημοσιεύεται

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, σχετικά με τους δείκτες που χρησιμοποιούνται ως δείκτες αναφοράς σε χρηματοπιστωτικά μέσα και χρηματοπιστωτικές συμβάσεις ή για τη μέτρηση της απόδοσης επενδυτικών κεφαλαίων, και για την τροποποίηση των οδηγιών 2008/48/ΕΚ και 2014/17/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 596/2014 (1), και ιδίως το άρθρο 27 παράγραφος 2β,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η συμφωνία του Παρισιού, η οποία εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή, που εγκρίθηκε από την Ένωση στις 5 Οκτωβρίου 2016 (2) (στο εξής: συμφωνία του Παρισιού), αποσκοπεί στην ενίσχυση της αντιμετώπισης της κλιματικής αλλαγής, μεταξύ άλλων, καθιστώντας τις επενδυτικές ροές συμβατές με την κατεύθυνση προς την ανάπτυξη με χαμηλές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου και την ανθεκτικότητα στις κλιματικές μεταβολές.

(2)

Στις 11 Δεκεμβρίου 2019, η Επιτροπή εξέδωσε την ανακοίνωσή της προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, με τίτλο «Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία» (3). Η εν λόγω Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία αποτελεί μια νέα αναπτυξιακή στρατηγική που αποσκοπεί στον μετασχηματισμό της Ένωσης σε μια δίκαιη και ευημερούσα κοινωνία με οικονομία σύγχρονη, ανταγωνιστική και αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων, στην οποία, έως το 2050, θα έχουν μηδενιστεί οι καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου και στην οποία η οικονομική ανάπτυξη θα έχει αποσυνδεθεί από τη χρήση των πόρων. Η εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας προϋποθέτει την προσφορά στους επενδυτές σαφών μακροπρόθεσμων ενδείξεων για να αποφεύγονται μη αξιοποιήσιμα στοιχεία ενεργητικού και να συγκεντρώνεται βιώσιμη χρηματοδότηση.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1011 υποχρεώνει τους διαχειριστές δεικτών αναφοράς να επεξηγούν στη δήλωση δείκτη αναφοράς τον τρόπο με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση («ΠΚΔ») παράγοντες σε κάθε παρεχόμενο και δημοσιευόμενο δείκτη αναφοράς, ή οικογένεια δεικτών αναφοράς.

(4)

Διαφορετικοί τρόποι εξήγησης του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται παράγοντες ΠΚΔ θα οδηγούσαν σε έλλειψη συγκρισιμότητας μεταξύ των δεικτών αναφοράς και έλλειψη σαφήνειας ως προς το πεδίο εφαρμογής και τους στόχους των παραγόντων ΠΚΔ. Είναι, επομένως, αναγκαίο να προσδιοριστεί το περιεχόμενο της εν λόγω εξήγησης και να καθοριστεί το υπόδειγμα που πρέπει να χρησιμοποιείται.

(5)

Προκειμένου οι πληροφορίες για τους επενδυτές να είναι καλύτερα προσαρμοσμένες, η απαίτηση εξήγησης του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται παράγοντες ΠΚΔ σε κάθε δείκτη αναφοράς ή οικογένεια δεικτών αναφοράς, που παρέχεται και δημοσιεύεται, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού στα οποία βασίζονται οι δείκτες αναφοράς. Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να έχει εφαρμογή σε δείκτες αναφοράς οι οποίοι δεν έχουν υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού που έχουν επιπτώσεις στην κλιματική αλλαγή, όπως δείκτες αναφοράς επιτοκίων και δείκτες αναφοράς συναλλαγματικών ισοτιμιών.

(6)

Η εξήγηση του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται παράγοντες ΠΚΔ θα πρέπει να αναφέρει την αντίστοιχη βαθμολογία των σχετικών παραγόντων ΠΚΔ έναντι του δείκτη αναφοράς, με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή. Η εν λόγω βαθμολογία δεν θα πρέπει να γνωστοποιείται για κάθε συνιστώσα των δεικτών αναφοράς. Ανάλογα με την περίπτωση και εφόσον ενδείκνυται, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες ΠΚΔ.

(7)

Λόγω των χαρακτηριστικών και των στόχων τους, θα πρέπει να καθοριστούν συγκεκριμένες απαιτήσεις γνωστοποίησης για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς, και για σημαντικούς δείκτες αναφοράς ομολόγων και μετοχικών κεφαλαίων.

(8)

Προκειμένου να παρέχουν στους χρήστες δεικτών αναφοράς ακριβείς και επικαιροποιημένες πληροφορίες, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να επικαιροποιούν τις παρεχόμενες πληροφορίες, για να αντικατοπτρίζουν τυχόν αλλαγές που έγιναν στη δήλωση δείκτη αναφοράς, και θα πρέπει να αναφέρουν τον λόγο και τις ημερομηνίες επικαιροποίησης των πληροφοριών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	«μετοχικό κεφάλαιο»: εισηγμένες μετοχές·

β)	«τίτλοι σταθερού εισοδήματος»: εισηγμένοι χρεωστικοί τίτλοι, πλην αυτών που εκδίδονται από εκδότη κρατικών/δημόσιων τίτλων·

γ)	«κρατικοί/δημόσιοι χρεωστικοί τίτλοι»: χρεωστικοί τίτλοι που εκδίδονται από εκδότη κρατικών/δημόσιων τίτλων.

Άρθρο 2

Εξήγηση του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται παράγοντες ΠΚΔ σε κάθε δείκτη αναφοράς ή οικογένεια δεικτών αναφοράς

1. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς εξηγούν στη δήλωση δείκτη αναφοράς, χρησιμοποιώντας το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα I, τον τρόπο με τον οποίο αντικατοπτρίζονται οι περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση (ΠΚΔ) παράγοντες, που απαριθμούνται στο παράρτημα II, σε κάθε δείκτη αναφοράς ή οικογένεια δεικτών αναφοράς που παρέχουν και δημοσιεύουν.

Η απαίτηση που καθορίζεται στο πρώτο εδάφιο δεν εφαρμόζεται σε δείκτες αναφοράς επιτοκίων και συναλλαγματικών ισοτιμιών.

2. Η εξήγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τη βαθμολογία των παραγόντων ΠΚΔ έναντι του αντίστοιχου δείκτη αναφοράς και της οικογένειας δείκτη αναφοράς, με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή.

3. Για μεμονωμένους δείκτες αναφοράς, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς μπορούν, αντί να παρέχουν όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του υποδείγματος που παρατίθεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, να αντικαθιστούν τις πληροφορίες αυτές με υπερσύνδεσμο, που περιλαμβάνεται στη δήλωση δείκτη αναφοράς, προς δικτυακό τόπο που περιέχει όλες αυτές τις πληροφορίες.

4. Στις περιπτώσεις όπου οι δείκτες αναφοράς αναμειγνύουν διάφορα υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς εξηγούν τον τρόπο με τον οποίο αντικατοπτρίζονται οι παράγοντες ΠΚΔ για καθένα από τα υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού.

5. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς συμπεριλαμβάνουν στην παρεχόμενη εξήγηση παραπομπή στις πηγές δεδομένων και στα πρότυπα που χρησιμοποιούνται για τους παράγοντες ΠΚΔ που γνωστοποιούνται.

6. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς που γνωστοποιούν πρόσθετους παράγοντες ΠΚΔ, σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 4 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1817 (4), περιλαμβάνουν τη βαθμολογία των εν λόγω πρόσθετων παραγόντων ΠΚΔ.

Άρθρο 3

Επικαιροποίηση της παρεχόμενης εξήγησης

Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς επικαιροποιούν την παρεχόμενη εξήγηση κάθε φορά που προκύπτουν σημαντικές αλλαγές σχετικά με τους παράγοντες ΠΚΔ, και οπωσδήποτε σε ετήσια βάση. Αναφέρουν τους λόγους της επικαιροποίησης.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Ιουλίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 171 της 29.6.2016, σ. 1.

(2) Απόφαση (ΕΕ) 2016/1841 του Συμβουλίου, της 5ης Οκτωβρίου 2016, για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της συμφωνίας του Παρισιού που εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (ΕΕ L 282 της 19.10.2016, σ. 1).

(3) COM(2019) 640 final.

(4) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1817 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το ελάχιστο περιεχόμενο της εξήγησης του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς (Βλέπε σελίδα 12 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΑΝΤΙΚΑΤΟΠΤΡΙΖΟΝΤΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΙ, ΚΟΙΝΩΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΟΙ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ (ΠΚΔ) ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΣΤΗ ΔΗΛΩΣΗ ΔΕΙΚΤΗ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

ΕΞΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΑΝΤΙΚΑΤΟΠΤΡΙΖΟΝΤΑΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ ΣΤΗ ΔΗΛΩΣΗ ΔΕΙΚΤΗ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

ΤΜΗΜΑ 1 – ΕΞΕΤΑΣΗ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΠΚΔ

Στοιχείο 1. Όνομα του διαχειριστή δεικτών αναφοράς.

Στοιχείο 2. Τύπος δείκτη αναφοράς ή οικογένειας δεικτών αναφοράς.

Επιλέξτε το σχετικό υποκείμενο στοιχείο ενεργητικού από τον κατάλογο που παρέχεται στο παράρτημα II.

Στοιχείο 3. Ονομασία του δείκτη αναφοράς ή της οικογένειας δεικτών αναφοράς.

Στοιχείο 4. Υπάρχουν στο χαρτοφυλάκιο του διαχειριστή δεικτών αναφοράς ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση, ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς, δείκτες αναφοράς που επιδιώκουν στόχους ΠΚΔ ή δείκτες αναφοράς που λαμβάνουν υπόψη παράγοντες ΠΚΔ;

☐ Ναι ☐ Όχι

Στοιχείο 5. Ο δείκτης αναφοράς ή η οικογένεια δεικτών αναφοράς επιδιώκει στόχους ΠΚΔ;

☐ Ναι ☐ Όχι

Στοιχείο 6. Στις περιπτώσεις όπου η απάντηση στο στοιχείο 5 είναι θετική, αναφέρατε στη συνέχεια τις λεπτομέρειες (βαθμολογία) σε σχέση με τους παράγοντες ΠΚΔ που παρατίθενται στο παράρτημα II για κάθε οικογένεια δεικτών αναφοράς συγκεντρωτικά.

Οι παράγοντες ΠΚΔ γνωστοποιούνται με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή στο επίπεδο της οικογένειας δεικτών αναφοράς.

α)	Κατάλογος συνδυασμένων παραγόντων ΠΚΔ:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

β)	Κατάλογος περιβαλλοντικών παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

γ)	Κατάλογος κοινωνικών παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

δ)	Κατάλογος σχετικών με τη διακυβέρνηση παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

Στοιχείο 7. Στις περιπτώσεις όπου η απάντηση στο στοιχείο 5 είναι θετική, αναφέρατε στη συνέχεια τις λεπτομέρειες (βαθμολογία) για κάθε δείκτη αναφοράς, σε σχέση με τους παράγοντες ΠΚΔ που παρατίθενται στο παράρτημα II, ανάλογα με το σχετικό υποκείμενο στοιχείο ενεργητικού.

Εναλλακτικά, όλες αυτές οι πληροφορίες μπορούν να υποβληθούν με τη μορφή υπερσυνδέσμου προς τον δικτυακό τόπο του διαχειριστή δεικτών αναφοράς, που περιλαμβάνεται στη δήλωση δείκτη αναφοράς. Η διάθεση των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο και η πρόσβαση σε αυτές είναι εύκολη. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες που δημοσιεύτηκαν στον δικτυακό τόπο τους παραμένουν διαθέσιμες για πέντε έτη.

Η βαθμολογία των παραγόντων ΠΚΔ δεν γνωστοποιείται για κάθε συνιστώσα του δείκτη αναφοράς, αλλά γνωστοποιείται με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή του δείκτη αναφοράς.

α)	Κατάλογος συνδυασμένων παραγόντων ΠΚΔ:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

β)	Κατάλογος περιβαλλοντικών παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

γ)	Κατάλογος κοινωνικών παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

δ)	Κατάλογος σχετικών με τη διακυβέρνηση παραγόντων:

Λεπτομέρειες για κάθε παράγοντα:

Υπερσύνδεσμος προς τις πληροφορίες για τους παράγοντες ΠΚΔ για κάθε δείκτη αναφοράς:

Στοιχείο 8. Δεδομένα και πρότυπα που χρησιμοποιούνται

α)

Περιγραφή των πηγών δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τους παράγοντες ΠΚΔ στη δήλωση δείκτη αναφοράς.

Περιγράψτε πώς αντλούνται τα δεδομένα που χρησιμοποιούνται για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τους παράγοντες ΠΚΔ στη δήλωση δείκτη αναφοράς και αν, και σε ποιο βαθμό, τα δεδομένα εκτιμώνται ή δηλώνονται.

β)	Πρότυπα αναφοράς. Αναφέρατε τα συνοδευτικά πρότυπα που χρησιμοποιούνται για την υποβολή πληροφοριών στο στοιχείο 6 και/ή το στοιχείο 7.

ΤΜΗΜΑ 2 – ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΓΙΑ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΜΑΤΙΚΗ ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΚΑΙ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΜΕΝΟΥΣ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΙΣΙΟΥ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Στοιχείο 9. Εφόσον ένας δείκτης αναφοράς επισημαίνεται ως «ενωσιακός δείκτης αναφοράς για την κλιματική μετάβαση» ή «ευθυγραμμισμένος με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακός δείκτης αναφοράς», οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς γνωστοποιούν επίσης τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	μακρόπνοη τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές από έτος σε έτος·

β)	βαθμός στον οποίο η τροχιά απαλλαγής από τις ανθρακούχες εκπομπές της Διακυβερνητικής Επιτροπής για την Κλιματική Αλλαγή (IPCC) (1,5 °C με μηδενική ή περιορισμένη υπέρβαση) έχει επιτευχθεί κατά μέσο όρο ετησίως από τη δημιουργία της··

γ)	επικάλυψη μεταξύ των εν λόγω δεικτών αναφοράς και του επενδύσιμου σύμπαντός τους, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 στοιχείο ε) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1818 της Επιτροπής (1), χρησιμοποιώντας το ενεργό μερίδιο σε επίπεδο περιουσιακών στοιχείων.

ΤΜΗΜΑ 3 – ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΗΣ ΜΕ ΤΟΥΣ ΣΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΤΟΥ ΠΑΡΙΣΙΟΥ

Στοιχείο 10. Το αργότερο, με ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, για σημαντικούς δείκτες αναφοράς μετοχικών κεφαλαίων και ομολόγων, ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς γνωστοποιούν επίσης τις ακόλουθες πληροφορίες.

Το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2021, για κάθε δείκτη αναφοράς ή, κατά περίπτωση, κάθε οικογένεια δεικτών αναφοράς, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς γνωστοποιούν επίσης τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	Ευθυγραμμίζεται ο δείκτης αναφοράς με τον στόχο μείωσης των ανθρακούχων εκπομπών ή την επίτευξη των στόχων της συμφωνίας του Παρισιού·

☐ Ναι ☐ Όχι

β)	το σενάριο θερμοκρασίας, σύμφωνα με διεθνή πρότυπα, που χρησιμοποιείται για την ευθυγράμμιση με τον στόχο μείωσης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου ή την επίτευξη των στόχων της συμφωνίας του Παρισιού·

γ)	το όνομα του παρόχου του σεναρίου θερμοκρασίας που χρησιμοποιείται για την ευθυγράμμιση με τον στόχο μείωσης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου ή την επίτευξη των στόχων της συμφωνίας του Παρισιού·

δ)	τη μεθοδολογία που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ευθυγράμμισης με το σενάριο θερμοκρασίας·

ε)	τον υπερσύνδεσμο προς τον δικτυακό τόπο του σεναρίου θερμοκρασίας που χρησιμοποιείται.

Ημερομηνία τελευταίας επικαιροποίησης και λόγος επικαιροποίησης:

(1) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1818 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ελάχιστα πρότυπα για ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς (Βλέπε σελίδα 17 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΙ, ΚΟΙΝΩΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΟΙ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ (ΠΚΔ) ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΥΠΟΨΗ ΑΝΑ ΥΠΟΚΕΙΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΝΕΡΓΗΤΙΚΟΥ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Τμήμα 1

ΜΕΤΟΧΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ

ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ	ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία ΠΚΔ του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Συνολική βαθμολογία ΠΚΔ των δέκα συνιστωσών του δείκτη αναφοράς με τη μεγαλύτερη βαθμολογία με στάθμιση στον δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Περιβαλλοντικοί	Σταθμισμένη μέση περιβαλλοντική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς στην ανανεώσιμη ενέργεια, όπως μετράται από τις κεφαλαιουχικές δαπάνες (CapEx) στις δραστηριότητες αυτές (ως ποσοστό των συνολικών κεφαλαιουχικών δαπανών από επιχειρήσεις ενέργειας που περιλαμβάνονται στο χαρτοφυλάκιο) (προαιρετικό). Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε κλιματικούς φυσικούς κινδύνους, με μέτρηση των επιπτώσεων ακραίων καιρικών φαινομένων στις δραστηριότητες των επιχειρήσεων και στην παραγωγή ή στα διάφορα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού (βάσει του ανοίγματος του εκδότη) (προαιρετικό). Βαθμός ανοίγματος του χαρτοφυλακίου στους τομείς που αναφέρονται στους τομείς Α έως Η και Λ του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ως ποσοστό της συνολικής στάθμισης στο χαρτοφυλάκιο. Ένταση των αερίων του θερμοκηπίου του δείκτη αναφοράς. Ποσοστό των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου που δηλώνονται έναντι των εκτιμώμενων. Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε επιχειρήσεις των οποίων οι δραστηριότητες εμπίπτουν στους κλάδους 05 έως 09, 19 και 20 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006. Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε δραστηριότητες που περιλαμβάνονται στον τομέα περιβαλλοντικών αγαθών και υπηρεσιών, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 5) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 691/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).
Κοινωνικοί	Σταθμισμένη μέση κοινωνική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, αρχές των Ηνωμένων Εθνών ή, κατά περίπτωση, εθνική νομοθεσία που χρησιμοποιούνται προκειμένου να καθοριστεί τι αποτελεί «αμφιλεγόμενο όπλο». Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα των αμφιλεγόμενων όπλων. Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα του καπνού. Αριθμός συνιστωσών του δείκτη αναφοράς που υπόκεινται σε παραβιάσεις κοινωνικών δικαιωμάτων (απόλυτος αριθμός και σχετικός αριθμός διαιρούμενος με όλες τις συνιστώσες του δείκτη αναφοράς), όπως αναφέρεται στις διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, τις αρχές των Ηνωμένων Εθνών και, κατά περίπτωση, στην εθνική νομοθεσία. Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε επιχειρήσεις χωρίς πολιτικές δέουσας επιμέλειας σχετικά με ζητήματα που θίγουν οι θεμελιώδεις Συμβάσεις της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας 1 έως 8. Σταθμισμένο μέσο μισθολογικό χάσμα μεταξύ των φύλων. Σταθμισμένη μέση αναλογία γυναικών-ανδρών μελών διοικητικών συμβουλίων. Σταθμισμένη μέση αναλογία ατυχημάτων, τραυματισμών, θανάτων. Αριθμοί καταδικαστικών αποφάσεων και ποσό προστίμων για παραβιάσεις νόμων καταπολέμησης της διαφθοράς και της δωροδοκίας.
Σχετικοί με τη διακυβέρνηση	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία διακυβέρνησης του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Σταθμισμένο μέσο ποσοστό μελών διοικητικών συμβουλίων που είναι ανεξάρτητα. Σταθμισμένο μέσο ποσοστό γυναικών μελών διοικητικών συμβουλίων.

Τμήμα 2

ΤΙΤΛΟΙ ΣΤΑΘΕΡΟΥ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ

ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ	ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία ΠΚΔ του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Συνολική βαθμολογία ΠΚΔ των δέκα συνιστωσών του δείκτη αναφοράς με τη μεγαλύτερη βαθμολογία με στάθμιση στον δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Περιβαλλοντικοί	Σταθμισμένη μέση περιβαλλοντική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς στην ανανεώσιμη ενέργεια, όπως μετράται από τις κεφαλαιουχικές δαπάνες (CapEx) στις δραστηριότητες αυτές (ως ποσοστό των συνολικών κεφαλαιουχικών δαπανών από επιχειρήσεις ενέργειας που περιλαμβάνονται στο χαρτοφυλάκιο) (προαιρετικό). Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε κλιματικούς φυσικούς κινδύνους, με μέτρηση των επιπτώσεων ακραίων καιρικών φαινομένων στις δραστηριότητες των επιχειρήσεων και στην παραγωγή ή στα διάφορα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού (βάσει του ανοίγματος του εκδότη) (προαιρετικό). Βαθμός ανοίγματος του χαρτοφυλακίου στους τομείς που αναφέρονται στους τομείς Α έως Η και Λ του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 ως ποσοστό της συνολικής στάθμισης στο χαρτοφυλάκιο. Ένταση των αερίων του θερμοκηπίου του δείκτη αναφοράς. Ποσοστό δηλωμένων έναντι εκτιμώμενων εκπομπών. Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε επιχειρήσεις των οποίων οι δραστηριότητες εμπίπτουν στους κλάδους 05 έως 09, 19 και 20 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006. Ποσοστό πράσινων ομολόγων στο χαρτοφυλάκιο του δείκτη αναφοράς.
Κοινωνικοί	Σταθμισμένη μέση κοινωνική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, αρχές των Ηνωμένων Εθνών ή, κατά περίπτωση, εθνική νομοθεσία που χρησιμοποιούνται προκειμένου να καθοριστεί τι αποτελεί «αμφιλεγόμενο όπλο». Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα των αμφιλεγόμενων όπλων. Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα του καπνού. Αριθμός συνιστωσών του δείκτη αναφοράς που υπόκεινται σε παραβιάσεις κοινωνικών δικαιωμάτων (απόλυτος αριθμός και σχετικός αριθμός διαιρούμενος με όλες τις συνιστώσες του δείκτη αναφοράς), όπως αναφέρεται στις διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, τις αρχές των Ηνωμένων Εθνών ή, κατά περίπτωση, στην εθνική νομοθεσία. Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε επιχειρήσεις χωρίς πολιτικές δέουσας επιμέλειας σχετικά με ζητήματα που θίγουν οι Συμβάσεις 1 έως 8 της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας. Σταθμισμένο μέσο μισθολογικό χάσμα μεταξύ των φύλων. Σταθμισμένη μέση αναλογία γυναικών-ανδρών μελών διοικητικών συμβουλίων. Σταθμισμένη μέση αναλογία ατυχημάτων, τραυματισμών, θανάτων. Αριθμοί καταδικαστικών αποφάσεων και ποσό προστίμων για παραβιάσεις νόμων καταπολέμησης της διαφθοράς και της δωροδοκίας.
Σχετικοί με τη διακυβέρνηση	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία διακυβέρνησης του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).

Τμήμα 3

ΚΡΑΤΙΚΟΙ/ΔΗΜΟΣΙΟΙ ΧΡΕΩΣΤΙΚΟΙ ΤΙΤΛΟΙ

ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ	ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία ΠΚΔ του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Συνολική βαθμολογία ΠΚΔ των δέκα συνιστωσών του δείκτη αναφοράς με τη μεγαλύτερη βαθμολογία με στάθμιση στον δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Το ποσοστό των υποκείμενων επιχειρήσεων διαχείρισης κεφαλαίων που έχουν υιοθετήσει διεθνή πρότυπα.
Περιβαλλοντικοί	Σταθμισμένη μέση περιβαλλοντική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Άνοιγμα του χαρτοφυλακίου του δείκτη αναφοράς σε κλιματικούς φυσικούς κινδύνους, με μέτρηση των επιπτώσεων ακραίων καιρικών φαινομένων στις δραστηριότητες των επιχειρήσεων και στην παραγωγή ή στα διάφορα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού (βάσει του ανοίγματος του εκδότη) (προαιρετικό). Δέκα συνιστώσες με τη μεγαλύτερη βαθμολογία και δέκα συνιστώσες με τη μικρότερη βαθμολογία με βάση το άνοιγμα σε κλιματικούς φυσικούς κινδύνους (προαιρετικό). Ένταση των αερίων του θερμοκηπίου του δείκτη αναφοράς. Ποσοστό δηλωμένων έναντι εκτιμώμενων εκπομπών. Ποσοστό πράσινων ομολόγων στο χαρτοφυλάκιο του δείκτη αναφοράς.
Κοινωνικοί	Σταθμισμένη μέση κοινωνική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Αριθμός συνιστωσών του δείκτη αναφοράς που υπόκεινται σε παραβιάσεις κοινωνικών δικαιωμάτων (απόλυτος αριθμός και σχετικός αριθμός διαιρούμενος με όλες τις συνιστώσες του δείκτη αναφοράς), όπως αναφέρεται στις διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, τις αρχές των Ηνωμένων Εθνών και, κατά περίπτωση, στην εθνική νομοθεσία. Μέση επίδοση των εκδοτών ως προς τα ανθρώπινα δικαιώματα (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί). Μέση βαθμολογία εισοδηματικής ανισότητας, που μετρά την κατανομή της εισοδηματικής και οικονομικής ανισότητας μεταξύ των συμμετεχόντων σε μια συγκεκριμένη οικονομία (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί). Μέση βαθμολογία ελευθερίας έκφρασης, που μετρά τον βαθμό στον οποίο οι πολιτικές οργανώσεις και οι οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών μπορούν να λειτουργούν ελεύθερα (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί).
Σχετικοί με τη διακυβέρνηση	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία διακυβέρνησης του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Μέση βαθμολογία διαφθοράς, που μετρά το αντιληπτό επίπεδο διαφθοράς στον δημόσιο τομέα (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί). Μέση βαθμολογία πολιτικής σταθερότητας, που μετρά την πιθανότητα να ανατραπεί το υφιστάμενο καθεστώς με τη χρήση βίας (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί). Μέση βαθμολογία κράτους δικαίου, βάσει της απουσίας διαφθοράς, του σεβασμού για τα θεμελιώδη δικαιώματα και της κατάστασης της αστικής και ποινικής δικαιοσύνης (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί).

Τμήμα 4

ΒΑΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ	ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Περιβαλλοντικοί	Βαθμός ανοίγματος των υποκείμενων βασικών προϊόντων σε κλιματικούς φυσικούς κινδύνους, με μέτρηση των επιπτώσεων ακραίων καιρικών φαινομένων στις δραστηριότητες των επιχειρήσεων και στην παραγωγή ή στα διάφορα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού (χαμηλός, μέτριος ή υψηλός) (προαιρετικό). Η μεθοδολογία που χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό των κλιματικών φυσικών κινδύνων (προαιρετικό). Βαθμός ανοίγματος των υποκείμενων βασικών προϊόντων σε κινδύνους σχετικούς με την κλιματική μετάβαση, με μέτρηση των χρηματοπιστωτικών επιπτώσεων που απορρέουν από τις επιπτώσεις της εφαρμογής στρατηγικών χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών (χαμηλός, μέτριος ή υψηλός).
Κοινωνικοί	Βαθμός ανοίγματος των υποκείμενων βασικών προϊόντων σε κοινωνικούς κινδύνους (χαμηλός, μέτριος ή υψηλός).
Σχετικοί με τη διακυβέρνηση	Βαθμός ανοίγματος των υποκείμενων βασικών προϊόντων σε σχετικούς με τη διακυβέρνηση κινδύνους (χαμηλός, μέτριος ή υψηλός). Μέση βαθμολογία κράτους δικαίου, βάσει της απουσίας διαφθοράς, του σεβασμού για τα θεμελιώδη δικαιώματα και της κατάστασης της αστικής και ποινικής δικαιοσύνης (περιλαμβανομένου ποσοτικού δείκτη και της μεθοδολογίας που χρησιμοποιήθηκε για να υπολογιστεί).

Τμήμα 5

ΑΛΛΑ

ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ	ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Συνδυασμένοι παράγοντες ΠΚΔ	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία ΠΚΔ του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό).
Περιβαλλοντικοί	Σταθμισμένη μέση περιβαλλοντική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Βαθμός ανοίγματος του χαρτοφυλακίου σε ευκαιρίες σχετικές με το κλίμα, που μετρά τις επενδυτικές ευκαιρίες σε σχέση με την κλιματική μεταβολή και καινοτόμες νέες επενδυτικές λύσεις, ως ποσοστό της συνολικής στάθμισης στο χαρτοφυλάκιο (προαιρετικό). Ένταση των αερίων του θερμοκηπίου του δείκτη αναφοράς. Βαθμός ανοίγματος του χαρτοφυλακίου στους τομείς που αναφέρονται στους τομείς Α έως Η και Λ του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 ως ποσοστό της συνολικής στάθμισης στο χαρτοφυλάκιο.
Κοινωνικοί	Σταθμισμένη μέση κοινωνική βαθμολογία του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, αρχές των Ηνωμένων Εθνών ή, κατά περίπτωση, εθνική νομοθεσία που χρησιμοποιούνται προκειμένου να καθοριστεί τι αποτελεί «αμφιλεγόμενο όπλο». Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα των αμφιλεγόμενων όπλων. Σταθμισμένο μέσο ποσοστό συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στον τομέα του καπνού.
Σχετικοί με τη διακυβέρνηση	Σταθμισμένη μέση βαθμολογία διακυβέρνησης του δείκτη αναφοράς (προαιρετικό). Ποσοστό υποκείμενων κεφαλαίων με εφαρμοσμένες πολιτικές διαχείρισης, περιλαμβανομένων μέτρων για τον σχεδιασμό και τη διαχείριση πόρων.

(1) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για τη θέσπιση της στατιστικής ταξινόμησης των οικονομικών δραστηριοτήτων NACE – αναθεώρηση 2 και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3037/90 του Συμβουλίου και ορισμένων κανονισμών των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων σχετικών με ειδικούς στατιστικούς τομείς (ΕΕ L 393 της 30.12.2006, σ. 1).

(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 691/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τους ευρωπαϊκούς περιβαλλοντικούς οικονομικούς λογαριασμούς (ΕΕ L 192 της 22.7.2011, σ. 1).

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/12

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1817 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Ιουλίου 2020

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το ελάχιστο περιεχόμενο της εξήγησης του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

(2)

Στις 11 Δεκεμβρίου 2019, η Επιτροπή εξέδωσε την ανακοίνωσή της προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, με τίτλο «Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία» (3). Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία αποτελεί μια νέα αναπτυξιακή στρατηγική που αποσκοπεί στον μετασχηματισμό της Ένωσης σε μια δίκαιη και ευημερούσα κοινωνία με οικονομία σύγχρονη, ανταγωνιστική και αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων, στην οποία, έως το 2050, θα έχουν μηδενιστεί οι καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου και στην οποία η οικονομική ανάπτυξη θα έχει αποσυνδεθεί από τη χρήση των πόρων. Η εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας προϋποθέτει την προσφορά στους επενδυτές σαφών μακροπρόθεσμων ενδείξεων για να αποφεύγονται μη αξιοποιήσιμα στοιχεία ενεργητικού και να συγκεντρώνεται βιώσιμη χρηματοδότηση.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1011 υποχρεώνει τους διαχειριστές των δεικτών αναφοράς να εξηγούν τον τρόπο με τον οποίο τα βασικά στοιχεία της μεθοδολογίας του δείκτη αναφοράς αντικατοπτρίζουν περιβαλλοντικούς, κοινωνικούς και σχετικούς με τη διακυβέρνηση («ΠΚΔ») παράγοντες για κάθε δείκτη αναφοράς που παρέχεται και δημοσιεύεται.

(4)

Διαφορετικοί τρόποι εξήγησης, για κάθε δείκτη αναφοράς ή οικογένεια δεικτών αναφοράς, του τρόπου με τον οποίο τα βασικά στοιχεία της μεθοδολογίας του δείκτη αναφοράς αντικατοπτρίζουν παράγοντες ΠΚΔ θα οδηγούσαν σε έλλειψη συγκρισιμότητας μεταξύ των δεικτών αναφοράς και έλλειψη σαφήνειας ως προς το πεδίο εφαρμογής και τους στόχους των παραγόντων ΠΚΔ. Είναι, επομένως, αναγκαίο να καθοριστεί το ελάχιστο περιεχόμενο αυτών των εξηγήσεων, καθώς και ένα υπόδειγμα που πρέπει να χρησιμοποιείται.

(5)

Προκειμένου οι πληροφορίες για τους επενδυτές να είναι καλύτερα προσαρμοσμένες, η απαίτηση εξήγησης του τρόπου με τον οποίο τα βασικά στοιχεία της μεθοδολογίας αντικατοπτρίζουν παράγοντες ΠΚΔ για κάθε δείκτη αναφοράς ή οικογένεια δεικτών αναφοράς, που παρέχεται και δημοσιεύεται, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού στα οποία βασίζονται οι δείκτες αναφοράς. Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να έχει εφαρμογή σε δείκτες αναφοράς οι οποίοι δεν έχουν υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού που έχουν επιπτώσεις στην κλιματική αλλαγή, όπως δείκτες αναφοράς επιτοκίων και δείκτες αναφοράς συναλλαγματικών ισοτιμιών. Σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να έχει εφαρμογή σε δείκτες αναφοράς βασικών προϊόντων.

(6)

Η εξήγηση του τρόπου με τον οποίο τα βασικά στοιχεία της μεθοδολογίας του δείκτη αναφοράς αντικατοπτρίζουν παράγοντες ΠΚΔ θα πρέπει να γίνεται με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή, και δεν θα πρέπει να γνωστοποιείται για κάθε συνιστώσα των δεικτών αναφοράς. Ανάλογα με την περίπτωση και εφόσον ενδείκνυται, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες ΠΚΔ.

(7)

Προκειμένου να παρέχουν στους χρήστες δεικτών αναφοράς ακριβείς και επικαιροποιημένες πληροφορίες, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να επικαιροποιούν τις παρεχόμενες πληροφορίες στο υπόδειγμα, για να αντικατοπτρίζουν τυχόν αλλαγές που έγιναν στη μεθοδολογία, και θα πρέπει να αναφέρουν τον λόγο και τις ημερομηνίες επικαιροποίησης των πληροφοριών.

(8)	Προκειμένου να εξασφαλίσουν στους επενδυτές μέγιστη διαφάνεια, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να δηλώνουν σαφώς αν επιδιώκουν ή δεν επιδιώκουν στόχους ΠΚΔ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εξήγηση του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται οι παράγοντες ΠΚΔ στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς

1. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς εξηγούν, χρησιμοποιώντας το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, ποιους από τους περιβαλλοντικούς, κοινωνικούς και σχετικούς με τη διακυβέρνηση (ΠΚΔ) παράγοντες, που αναφέρονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1816 της Επιτροπής (4), έχουν λάβει υπόψη κατά τον σχεδιασμό της μεθοδολογίας τους για τον δείκτη αναφοράς. Εξηγούν επίσης με ποιον τρόπο αντικατοπτρίζονται οι παράγοντες αυτοί στα βασικά στοιχεία της εν λόγω μεθοδολογίας, μεταξύ άλλων για την επιλογή υποκείμενων στοιχείων ενεργητικού, συντελεστών στάθμισης, μετρήσεων και υποκατάστατων δεικτών.

Η απαίτηση που καθορίζεται στο πρώτο εδάφιο δεν εφαρμόζεται σε δείκτες αναφοράς βασικών προϊόντων.

2. Για μεμονωμένους δείκτες αναφοράς, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς μπορούν, αντί να παρέχουν όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του υποδείγματος που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, να αντικαθιστούν τις πληροφορίες αυτές με υπερσύνδεσμο, στην παρεχόμενη εξήγηση, προς δικτυακό τόπο που περιέχει όλες αυτές τις πληροφορίες.

3. Στις περιπτώσεις όπου οι δείκτες αναφοράς αναμειγνύουν διάφορους τύπους υποκείμενων στοιχείων ενεργητικού, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς εξηγούν τον τρόπο με τον οποίο αντικατοπτρίζονται οι παράγοντες ΠΚΔ για κάθε σχετικό υποκείμενο στοιχείο ενεργητικού.

4. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς δύνανται να συμπεριλαμβάνουν στην παρεχόμενη εξήγηση πρόσθετους παράγοντες ΠΚΔ και σχετικές πληροφορίες.

5. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς δηλώνουν σαφώς στην παρεχόμενη εξήγηση αν επιδιώκουν ή δεν επιδιώκουν στόχους ΠΚΔ.

6. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς συμπεριλαμβάνουν στην παρεχόμενη εξήγηση παραπομπή στις πηγές δεδομένων και στα πρότυπα που χρησιμοποιούνται για κάθε παράγοντα ΠΚΔ που γνωστοποιείται.

Άρθρο 2

Επικαιροποίηση της παρεχόμενης εξήγησης

Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς επικαιροποιούν την παρεχόμενη εξήγηση κάθε φορά που αλλάζει η μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς, και οπωσδήποτε σε ετήσια βάση. Αναφέρουν τους λόγους της επικαιροποίησης.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Ιουλίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 171 της 29.6.2016, σ. 1.

(3) COM(2019) 640 final.

(4) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1816 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εξήγηση, στη δήλωση δείκτη αναφοράς, του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες σε κάθε δείκτη αναφοράς που παρέχεται και δημοσιεύεται (Βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΤΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΑΝΤΙΚΑΤΟΠΤΡΙΖΟΥΝ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΥΣ, ΚΟΙΝΩΝΙΚΟΥΣ ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΟΥΣ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ (ΠΚΔ) ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ

ΕΞΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΑΝΤΙΚΑΤΟΠΤΡΙΖΟΝΤΑΙ ΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΚΔ ΣΤΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Στοιχείο 1. Όνομα του διαχειριστή δεικτών αναφοράς.

Στοιχείο 2. Τύπος δείκτη αναφοράς ή οικογένειας δεικτών αναφοράς.

Επιλέξτε το σχετικό υποκείμενο στοιχείο ενεργητικού από τον κατάλογο που παρέχεται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ)2020/1816.

Στοιχείο 3. Ονομασία του δείκτη αναφοράς ή της οικογένειας δεικτών αναφοράς.

Στοιχείο 4. Η μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς για τον δείκτη αναφοράς ή την οικογένεια δεικτών αναφοράς λαμβάνει υπόψη παράγοντες ΠΚΔ;

☐ Ναι ☐ Όχι

Στοιχείο 5. Στις περιπτώσεις όπου η απάντηση στο στοιχείο 4 είναι θετική, αναφέρατε στη συνέχεια, για κάθε οικογένεια δεικτών αναφοράς, τους παράγοντες ΠΚΔ που λαμβάνονται υπόψη στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς για κάθε δείκτη αναφοράς, λαμβάνοντας υπόψη τους παράγοντες ΠΚΔ που αναφέρονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1816.

Εξηγήστε πώς χρησιμοποιούνται αυτοί οι παράγοντες ΠΚΔ για την επιλογή, τη στάθμιση ή την εξαίρεση υποκείμενων στοιχείων ενεργητικού.

α)	Κατάλογος περιβαλλοντικών παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

β)	Κατάλογος κοινωνικών παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

γ)	Κατάλογος σχετικών με τη διακυβέρνηση παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

Στοιχείο 6. Στις περιπτώσεις όπου η απάντηση στο στοιχείο 4 είναι θετική, αναφέρατε στη συνέχεια, για κάθε δείκτη αναφοράς, τους παράγοντες ΠΚΔ που λαμβάνονται υπόψη στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς για κάθε δείκτη αναφοράς, λαμβάνοντας υπόψη τους παράγοντες ΠΚΔ που αναφέρονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1816 της Επιτροπής, ανάλογα με το σχετικό υποκείμενο στοιχείο ενεργητικού.

Οι παράγοντες ΠΚΔ δεν γνωστοποιούνται για κάθε συνιστώσα του δείκτη αναφοράς, αλλά γνωστοποιούνται με μια συγκεντρωτική σταθμισμένη μέση τιμή του δείκτη αναφοράς.

Εναλλακτικά, όλες αυτές οι πληροφορίες μπορούν να υποβληθούν με τη μορφή υπερσυνδέσμου προς τον δικτυακό τόπο του διαχειριστή δεικτών αναφοράς, που περιλαμβάνεται στην παρούσα εξήγηση. Η διάθεση των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο και η πρόσβαση σε αυτές είναι εύκολη. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες που δημοσιεύτηκαν στον δικτυακό τόπο τους παραμένουν διαθέσιμες για πέντε έτη.

α)	Κατάλογος περιβαλλοντικών παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

β)	Κατάλογος κοινωνικών παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

γ)	Κατάλογος σχετικών με τη διακυβέρνηση παραγόντων που λαμβάνονται υπόψη:

Επιλογή, στάθμιση ή εξαίρεση:

Υπερσύνδεσμος προς τις πληροφορίες για τους παράγοντες ΠΚΔ για κάθε δείκτη αναφοράς:

Στοιχείο 7. Δεδομένα και πρότυπα που χρησιμοποιούνται

α)	Εισαγωγή δεδομένων.

i)	Περιγράψτε αν τα δεδομένα δηλώνονται, μοντελοποιούνται ή προέρχονται από εσωτερικές ή εξωτερικές πηγές.

ii)	Στις περιπτώσεις όπου τα δεδομένα δηλώνονται, μοντελοποιούνται ή προέρχονται από εξωτερικές πηγές, αναφέρατε το τρίτο μέρος που παρέχει τα δεδομένα.

β)	Επαλήθευση και ποιότητα δεδομένων.

Περιγράψτε πώς επαληθεύονται τα δεδομένα και πώς διασφαλίζεται η ποιότητα αυτών των δεδομένων.

γ)	Πρότυπα αναφοράς

Περιγράψτε τα διεθνή πρότυπα που χρησιμοποιούνται στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς.

Ημερομηνία τελευταίας επικαιροποίησης και λόγος επικαιροποίησης:

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/17

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1818 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Ιουλίου 2020

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ελάχιστα πρότυπα για ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

(2)

Στις 11 Δεκεμβρίου 2019, η Επιτροπή εξέδωσε την ανακοίνωσή της προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών, με τίτλο «Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία» (3). Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία αποτελεί μια νέα αναπτυξιακή στρατηγική που αποσκοπεί στον μετασχηματισμό της Ένωσης σε μια δίκαιη και ευημερούσα κοινωνία με οικονομία σύγχρονη, ανταγωνιστική και αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων, στην οποία, έως το 2050, θα έχουν μηδενιστεί οι καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου και στην οποία η οικονομική ανάπτυξη θα έχει αποσυνδεθεί από τη χρήση των πόρων. Η εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας προϋποθέτει την προσφορά στους επενδυτές σαφών μακροπρόθεσμων ενδείξεων για να αποφεύγονται μη αξιοποιήσιμα στοιχεία ενεργητικού και να συγκεντρώνεται βιώσιμη χρηματοδότηση.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1011 θεσπίζει ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ενωσιακούς δείκτες αναφοράς ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού. Η μεθοδολογία των δεικτών αυτών βασίζεται στις δεσμεύσεις που καθορίζονται στη συμφωνία του Παρισιού. Είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ελάχιστα πρότυπα που θα εφαρμόζονται και στους δύο τύπους δεικτών αναφοράς. Οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς αποσκοπούν σε παρόμοιους στόχους, αλλά διαφέρουν στο επίπεδο φιλοδοξίας τους. Τα περισσότερα ελάχιστα πρότυπα θα πρέπει, επομένως, να είναι κοινά και στους δύο τύπους δεικτών αναφοράς, αλλά τα κατώτατα όρια θα πρέπει να διαφέρουν, ανάλογα με τον τύπο του δείκτη αναφοράς.

(4)

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την εκτίμηση του αποτυπώματος άνθρακα που προκύπτει από αποφάσεις κυρίαρχων οντοτήτων. Οι εκδόσεις κρατικών/δημόσιων τίτλων δεν θα πρέπει, επομένως, να αποτελούν επιλέξιμες συνιστώσες ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς.

(5)

Επειδή η μεθοδολογία των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού δεικτών αναφοράς βασίζεται στις δεσμεύσεις που καθορίζονται στη συμφωνία του Παρισιού, είναι αναγκαίο να χρησιμοποιείται το σενάριο του 1,5 °C, με μηδενική ή περιορισμένη υπέρβαση, που αναφέρεται στην ειδική έκθεση για την υπερθέρμανση του πλανήτη κατά 1,5 °C της Διακυβερνητικής Επιτροπής για την Κλιματική Αλλαγή (IPCC) (4) (στο εξής: σενάριο της IPCC). Το σενάριο της IPCC είναι σύμφωνο με τον στόχο της Επιτροπής για επίτευξη μηδενικών καθαρών εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου έως το 2050, που καθορίζεται στην Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία. Για να είναι σύμφωνες με το σενάριο της IPCC, οι επενδύσεις θα πρέπει να ανακατανεμηθούν από δραστηριότητες που εξαρτώνται από τη χρήση ορυκτών καυσίμων σε δραστηριότητες πράσινης ενέργειας ή ενέργειας από ανανεώσιμες πηγές, ενώ ο αντίκτυπος αυτών των επενδύσεων στο κλίμα θα πρέπει να βελτιώνεται χρόνο με τον χρόνο.

(6)

Οι τομείς που αναφέρονται στους τομείς Α έως Η και στον τομέα Λ του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), περιλαμβανομένων των τομέων του πετρελαίου, του φυσικού αερίου, των ορυχείων και της μεταφοράς είναι τομείς που συντελούν σημαντικά στην κλιματική αλλαγή. Για να διασφαλιστεί ότι οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς παρέχουν μια ρεαλιστική εικόνα της πραγματικής οικονομίας, περιλαμβανομένων των τομέων που θα πρέπει να μειώνουν ενεργά τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου, ώστε να είναι επιτεύξιμοι οι στόχοι της συμφωνίας του Παρισιού, το άνοιγμα αυτών των δεικτών αναφοράς σε αυτούς τους τομείς δεν θα πρέπει να είναι μικρότερο από το άνοιγμα του υποκείμενου επενδύσιμου σύμπαντός τους. Ωστόσο, η απαίτηση αυτή θα πρέπει να ισχύει μόνο για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς που είναι δείκτες αναφοράς μετοχικών κεφαλαίων, με σκοπό να εξασφαλιστεί ότι οι επενδυτές σε μετοχικό κεφάλαιο που υποστηρίζουν τους στόχους της συμφωνίας του Παρισιού διατηρούν την επιρροή τους, μέσω δέσμευσης και ψήφου, για τη μετάβαση της επιχείρησης προς περισσότερο βιώσιμες δραστηριότητες.

(7)	Ο υπολογισμός των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου θα πρέπει να είναι συγκρίσιμος και συνεπής. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να καθοριστούν κανόνες για το πόσο συχνά θα πρέπει να επικαιροποιούνται αυτοί οι υπολογισμοί και, κατά περίπτωση, για το νόμισμα που πρόκειται να χρησιμοποιείται.

(8)

Η απαλλαγή από ανθρακούχες εκπομπές που βασίζεται μόνο στις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 1 και του πεδίου εφαρμογής 2 θα μπορούσε να οδηγήσει σε αντιφατικά αποτελέσματα. Θα πρέπει, επομένως, να αποσαφηνιστεί ότι τα ελάχιστα πρότυπα για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη μόνο τις άμεσες εκπομπές από επιχειρήσεις, αλλά και τις εκπομπές που αξιολογούνται επί τη βάσει του κύκλου ζωής, περιλαμβάνοντας, ως εκ τούτου, τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3. Παρ’ όλα ταύτα, λόγω της ανεπαρκούς ποιότητας των δεδομένων που είναι διαθέσιμα αυτή τη στιγμή για τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3, είναι αναγκαίο να καθοριστεί κατάλληλο χρονοδιάγραμμα σταδιακής εφαρμογής και να επιτραπεί η χρήση αποθεμάτων ορυκτών καυσίμων για περιορισμένο χρονικό διάστημα. Το εν λόγω χρονοδιάγραμμα σταδιακής εφαρμογής θα πρέπει να βασιστεί στον κατάλογο οικονομικών δραστηριοτήτων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1893/2006.

(9)

Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να αναβαθμίσουν επιχειρήσεις, με βάση τους στόχους απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές τους οποίους έχουν καθορίσει οι εν λόγω επιχειρήσεις. Θα πρέπει, επομένως, να καθοριστούν συγκεκριμένοι κανόνες σχετικά με τους στόχους απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές, τους οποίους αναφέρει κάθε επιχείρηση.

(10)

Οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς θα πρέπει να αποδεικνύουν την ικανότητά τους να απαλλάσσονται και οι ίδιοι από ανθρακούχες εκπομπές χρόνο με τον χρόνο. Αυτή η ελάχιστη τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές θα πρέπει να υπολογίζεται με τη χρήση του σεναρίου της IPCC. Επιπλέον, προκειμένου να αποτραπεί η προβολή ψευδοπράσινης ταυτότητας, θα πρέπει να προσδιοριστούν οι προϋποθέσεις για την απόκλιση από την τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές και για το δικαίωμα συνέχισης της επισήμανσης ενός δείκτη αναφοράς ως ενωσιακού δείκτη αναφοράς για την κλιματική μετάβαση ή ως ευθυγραμμισμένου με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακού δείκτη αναφοράς.

(11)

Η κύρια παράμετρος για τον υπολογισμό της τροχιάς απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές θα πρέπει να είναι η ένταση των αερίων του θερμοκηπίου, διότι η παράμετρος αυτή εξασφαλίζει συγκρισιμότητα μεταξύ των τομέων και δεν μεροληπτεί υπέρ ή κατά ενός συγκεκριμένου τομέα. Για τον υπολογισμό της έντασης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, είναι αναγκαία η χρηματιστηριακή αξία της συγκεκριμένης εταιρείας. Παρ’ όλα ταύτα, στις περιπτώσεις όπου οι δείκτες αναφοράς εφαρμόζονται σε εταιρικούς τίτλους σταθερού εισοδήματος, η χρηματιστηριακή αξία ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμη για εταιρείες που δεν έχουν εισηγμένους μετοχικούς τίτλους. Θα πρέπει, άρα, να καθοριστεί ότι, στις περιπτώσεις όπου οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση ή οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς εφαρμόζονται σε εταιρικούς τίτλους σταθερού εισοδήματος, οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να χρησιμοποιούν εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου υπολογισμένες σε απόλυτη βάση, παρά με βάση την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου.

(12)	Για να εξασφαλιστεί συγκρισιμότητα και συνέπεια στα δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες για τον τρόπο υπολογισμού των αλλαγών στην ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή στις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου.

(13)

Για την επίτευξη των στόχων της συμφωνίας του Παρισιού απαιτείται τόσο οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση όσο και οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού δείκτες αναφοράς να έχουν μια βασική εκατοστιαία μείωση στο άνοιγμα σε στοιχεία ενεργητικού με μεγάλη ένταση των αερίων του θερμοκηπίου, σε σύγκριση με τους μητρικούς τους δείκτες αναφοράς ή τα υποκείμενα επενδυτικά σύμπαντα. Ωστόσο, η εν λόγω εκατοστιαία μείωση θα πρέπει να είναι πιο σημαντική για τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού δείκτες αναφοράς, οι οποίοι, βάσει του σχεδιασμού τους, είναι πιο φιλόδοξοι από τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση.

(14)

Οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς δεν θα πρέπει να συμβάλλουν στην προώθηση επενδύσεων σε χρηματοπιστωτικά μέσα που εκδίδονται από επιχειρήσεις οι οποίες παραβιάζουν παγκόσμια πρότυπα, όπως τις αρχές του Παγκόσμιου συμφώνου των Ηνωμένων Εθνών (UNGC). Είναι, επομένως, αναγκαίο να καθοριστούν συγκεκριμένα κριτήρια εξαίρεσης που να βασίζονται σε κλιματικές ή άλλες περιβαλλοντικές, κοινωνικές και σχετικές με τη διακυβέρνηση (ΠΚΔ) παραμέτρους. Οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση θα πρέπει να πληρούν αυτά τα κριτήρια εξαίρεσης το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2022, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011.

(15)

Για τη στήριξη της μείωσης της χρήσης ρυπογόνων ενεργειακών πηγών και την ομαλή μετάβαση σε ανανεώσιμες πηγές ενέργειας, είναι επίσης σκόπιμο να εξαιρούνται από τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού- δείκτες αναφοράς επιχειρήσεις οι οποίες αντλούν πάνω από ένα ορισμένο ποσοστό των εσόδων τους από τον άνθρακα, το πετρέλαιο ή το φυσικό αέριο. Για τον καθορισμό αυτών των συγκεκριμένων εξαιρέσεων, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές στο μερίδιο αυτών των ενεργειακών πηγών στην παγκόσμια παροχή πρωτογενούς ενέργειας από το 2020 έως το 2050, όπως αναμένεται στο σενάριο της IPCC. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον πίνακα 2.6 της ειδικής έκθεσης για την υπερθέρμανση του πλανήτη κατά 1,5 °C της IPCC, ανάμεσα στο 2020 και το 2050, η χρήση του άνθρακα αναμένεται να μειωθεί μεταξύ 57 % και 99 % και η χρήση του πετρελαίου μεταξύ 9 % και 93 %, ενώ η χρήση του φυσικού αερίου αναμένεται να αυξηθεί κατά 85 % ή να μειωθεί κατά 88 %. Το φυσικό αέριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της μετάβασης σε μια οικονομία χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών, ιδίως σε αντικατάσταση του άνθρακα, πράγμα το οποίο εξηγεί το μεγαλύτερο αναμενόμενο εύρος εξέλιξής του, παρότι η αναμενόμενη διάμεση τιμή μείωσης της χρήσης του είναι 40 %. Για τον ίδιο λόγο, είναι αναγκαίο να εξαιρεθούν επιχειρήσεις οι οποίες αντλούν πάνω από ένα ορισμένο ποσοστό των εσόδων τους από δραστηριότητες παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας.

(16)

Για να διασφαλιστεί διαφάνεια όσον αφορά τη μεθοδολογία που χρησιμοποιείται για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς, είναι σκόπιμο να καθοριστούν κανόνες για τις αναγκαίες γνωστοποιήσεις που σχετίζονται με την τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές και τις πηγές δεδομένων και για τις δύο κατηγορίες δεικτών αναφοράς. Για τον ίδιο λόγο, είναι σκόπιμο να καθοριστούν απαιτήσεις γνωστοποίησης για τους διαχειριστές δεικτών αναφοράς οι οποίοι χρησιμοποιούν εκτιμήσεις για τα δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, είτε παρέχονται από εξωτερικούς παρόχους δεδομένων είτε όχι.

(17)	Προκειμένου να στηριχθεί η εναρμόνιση της μεθοδολογίας για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού δείκτες αναφοράς, είναι σκόπιμο να καθοριστούν κανόνες σχετικά με την ποιότητα και την ακρίβεια των πηγών δεδομένων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΟΡΙΣΜΟΙ

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	«εκπομπές αερίων θερμοκηπίου»: οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/842 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6)·

β)	«απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου»: τόνοι ισοδυνάμου CO2 όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 7) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 517/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7)·

γ)	«ένταση των αερίων του θερμοκηπίου»: απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου διαιρούμενες με την αξία της επιχείρησης σε εκατομμύρια ευρώ, περιλαμβανομένων των ταμειακών διαθεσίμων·

δ)

«αξία της επιχείρησης περιλαμβανομένων των ταμειακών διαθεσίμων» ή «EVIC»: το άθροισμα, στο τέλος της λογιστικής χρήσης, της χρηματιστηριακής αξίας των κοινών μετοχών, της χρηματιστηριακής αξίας των προνομιούχων μετοχών, και της λογιστικής αξίας του συνολικού χρέους και της μη ελέγχουσας συμμετοχής, χωρίς την αφαίρεση των ταμειακών διαθεσίμων ή των ισοδυνάμων τους·

ε)	«επενδύσιμο σύμπαν»: το σύνολο όλων των επενδύσιμων μέσων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία στοιχείων ενεργητικού ή σε μια συγκεκριμένη ομάδα κατηγοριών στοιχείων ενεργητικού·

στ)	«έτος βάσης»: το πρώτο από μια σειρά ετών σε έναν δείκτη αναφοράς.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑΣ ΤΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

ΤΜΗΜΑ 1

ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΚΟΙΝΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΜΑΤΙΚΗ ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΜΕΝΟΥΣ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΙΣΙΟΥ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Άρθρο 2

Σενάριο θερμοκρασίας αναφοράς

Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς χρησιμοποιούν το σενάριο του 1,5 °C, με μηδενική ή περιορισμένη υπέρβαση, που αναφέρεται στην ειδική έκθεση για την υπερθέρμανση του πλανήτη κατά 1,5 °C της Διακυβερνητικής Επιτροπής για την Κλιματική Αλλαγή (IPCC), ως σενάριο θερμοκρασίας αναφοράς, προκειμένου να σχεδιάσουν τη μεθοδολογία για τη δημιουργία των εν λόγω δεικτών αναφοράς.

Άρθρο 3

Περιορισμός στην κατανομή μετοχικών κεφαλαίων

Οι ενωσιακοί δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι ευθυγραμμισμένοι με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακοί δείκτες αναφοράς, οι οποίοι βασίζονται σε μετοχικούς τίτλους που είναι εισηγμένοι σε δημόσια αγορά στην Ένωση ή σε άλλη περιοχή δικαιοδοσίας, έχουν συνολικό άνοιγμα στους τομείς που αναφέρονται στους τομείς Α έως Η και στον τομέα Λ του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 τουλάχιστον ισοδύναμο του συνολικού ανοίγματος του υποκείμενου επενδύσιμου σύμπαντος σε αυτούς τους τομείς.

Άρθρο 4

Υπολογισμός της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου

1. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς υπολογίζουν την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή, κατά περίπτωση, τις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου των εν λόγω δεικτών αναφοράς, χρησιμοποιώντας το ίδιο νόμισμα για όλα τα υποκείμενα στοιχεία ενεργητικού τους.

2. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς υπολογίζουν εκ νέου την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου και τις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου των εν λόγω δεικτών αναφοράς σε ετήσια βάση.

Άρθρο 5

Σταδιακή εφαρμογή των δεδομένων των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 στη μεθοδολογία των δεικτών αναφοράς

1. Η μεθοδολογία των δεικτών αναφοράς για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση ή τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς περιλαμβάνει δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 με τον εξής τρόπο:

α)	Από τις 23 Δεκεμβρίου 2020, δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 τουλάχιστον για τους τομείς της ενέργειας και των ορυχείων που αναφέρονται στους κλάδους 05 έως 09 και 19 και 20 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006·

β)

εντός δύο ετών από τις 23 Δεκεμβρίου 2020, δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 τουλάχιστον για τους τομείς της μεταφοράς, των κατασκευών, των κτιρίων, των υλικών και της βιομηχανίας που αναφέρονται στους κλάδους 10 έως 18, 21 έως 33, 41, 42 και 43, 49 έως 53 και στον κλάδο 81 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006·

γ)	εντός τεσσάρων ετών από τις 23 Δεκεμβρίου 2020, δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 για όλους τους άλλους τομείς που αναφέρονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1893/2006.

2. Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο α), από τις 23 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021, οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς μπορούν να χρησιμοποιούν αποθέματα ορυκτών καυσίμων, εφόσον αποδεικνύουν ότι δεν μπορούν να υπολογίσουν ούτε να εκτιμήσουν τα δεδομένα των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3.

Άρθρο 6

Επιχειρήσεις που θέτουν και δημοσιεύουν στόχους μείωσης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου

Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς μπορούν να αυξήσουν στους εν λόγω δείκτες αναφοράς τη βαρύτητα των εκδοτών των συνιστώντων τίτλων, που θέτουν και δημοσιεύουν στόχους μείωσης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)	οι εκδότες των συνιστώντων τίτλων δημοσιεύουν με συνέπεια και ακρίβεια τις εκπομπές τους αερίων του θερμοκηπίου των πεδίων εφαρμογής 1, 2 και 3·

β)

οι εκδότες των συνιστώντων τίτλων έχουν μειώσει την ένταση των εκπομπών τους αερίων του θερμοκηπίου ή, κατά περίπτωση, τις απόλυτες εκπομπές τους αερίων του θερμοκηπίου, περιλαμβανομένων των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου των πεδίων εφαρμογής 1, 2 και 3, κατά τουλάχιστον 7 % κατά μέσο όρο ετησίως για τουλάχιστον τρία διαδοχικά έτη.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του πεδίου εφαρμογής 3 νοούνται σύμφωνα με την περίοδο σταδιακής εφαρμογής που καθορίζεται στο άρθρο 5.

Άρθρο 7

Καθορισμός τροχιάς απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές

1. Η τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς έχει τους ακόλουθους στόχους:

α)	για μετοχικούς τίτλους που είναι εισηγμένοι σε δημόσια αγορά στην Ένωση ή σε άλλη περιοχή δικαιοδοσίας, τουλάχιστον 7 % μείωση της έντασης των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά μέσο όρο ετησίως·

β)

για χρεωστικούς τίτλους πλην αυτών που εκδίδονται από εκδότη κρατικών/δημόσιων τίτλων, στις περιπτώσεις όπου ο εκδότης των εν λόγω χρεωστικών τίτλων έχει μετοχικούς τίτλους οι οποίοι είναι εισηγμένοι σε δημόσια αγορά στην Ένωση ή σε άλλη περιοχή δικαιοδοσίας, τουλάχιστον 7 % μείωση της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου κατά μέσο όρο ετησίως ή τουλάχιστον 7 % μείωση των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά μέσο όρο ετησίως·

γ)

για χρεωστικούς τίτλους πλην αυτών που εκδίδονται από εκδότη κρατικών/δημόσιων τίτλων, στις περιπτώσεις όπου ο εκδότης των εν λόγω χρεωστικών τίτλων δεν έχει μετοχικούς τίτλους οι οποίοι είναι εισηγμένοι σε δημόσια αγορά στην Ένωση ή σε άλλη περιοχή δικαιοδοσίας, τουλάχιστον 7 % μείωση των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά μέσο όρο ετησίως.

2. Οι στόχοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 υπολογίζονται γεωμετρικά, το οποίο σημαίνει ότι η ελάχιστη ετήσια μείωση της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά 7 % για το έτος «n» υπολογίζεται με βάση την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή τις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου για το έτος n-1, με γεωμετρική πρόοδο από το έτος βάσης.

3. Εφόσον η μέση EVIC των συνιστώντων τίτλων του δείκτη αναφοράς έχει αυξηθεί ή μειωθεί κατά τη διάρκεια του τελευταίου ημερολογιακού έτους, η EVIC κάθε συνιστώσας προσαρμόζεται διαιρούμενη με τον παράγοντα προσαρμογής της αξίας της επιχείρησης με βάση τον πληθωρισμό. Ο εν λόγω παράγοντας προσαρμογής της αξίας της επιχείρησης με βάση τον πληθωρισμό υπολογίζεται με διαίρεση της μέσης EVIC των συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στο τέλος του ημερολογιακού έτους με τη μέση EVIC των συνιστωσών του δείκτη αναφοράς στο τέλος του προηγούμενου ημερολογιακού έτους.

4. Για κάθε έτος κατά το οποίο δεν επιτυγχάνονται οι στόχοι που καθορίζονται στην παράγραφο 1, οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς αντισταθμίζουν αυτούς τους στόχους που δεν επιτεύχθηκαν, προσαρμόζοντας προς τα πάνω τους στόχους της τροχιάς απαλλαγής τους από ανθρακούχες εκπομπές του επόμενου έτους.

5. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς δεν δύνανται πλέον να επισημαίνουν τους δείκτες αναφοράς τους ως ενωσιακούς δείκτες αναφοράς, σε περίπτωση που:

α)	οι στόχοι που καθορίζονται στην παράγραφο 1 δεν επιτυγχάνονται σε ένα δεδομένο έτος και η μη επίτευξη των στόχων δεν αντισταθμίζεται το επόμενο έτος· ή

β)	οι στόχοι που καθορίζονται στην παράγραφο 1 δεν επιτυγχάνονται σε τρεις περιπτώσεις σε οποιαδήποτε περίοδο 10 διαδοχικών ετών.

Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς δύνανται να επισημαίνουν εκ νέου έναν δείκτη αναφοράς ως ενωσιακό δείκτη αναφοράς για την κλιματική μετάβαση ή ως ευθυγραμμισμένο με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακό δείκτη αναφοράς, εφόσον ο εν λόγω δείκτης αναφοράς επιτύχει τον στόχο της τροχιάς απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές επί δύο διαδοχικά έτη μετά την απώλεια της ονομασίας, εκτός αν ο εν λόγω δείκτης αναφοράς έχασε αυτή την ονομασία δύο φορές.

Άρθρο 8

Αλλαγή έντασης των αερίων του θερμοκηπίου και των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου

1. Η αλλαγή έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου υπολογίζεται ως εκατοστιαία αλλαγή μεταξύ, αφενός, της σταθμισμένης μέσης έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου όλων των συνιστωσών του ενωσιακού δείκτη αναφοράς για την κλιματική μετάβαση ή του ευθυγραμμισμένου με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακού δείκτη αναφοράς στο τέλος του έτους «n» και, αφετέρου, της σταθμισμένης μέσης έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου όλων των συνιστωσών των δεικτών αναφοράς στο τέλος του έτους n-1.

2. Οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς χρησιμοποιούν νέο έτος βάσης κάθε φορά που προκύπτουν σημαντικές αλλαγές στη μεθοδολογία υπολογισμού της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, ως νέο έτος βάσης νοείται το έτος σε σύγκριση με το οποίο υπολογίζεται η τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές που αναφέρεται στο άρθρο 7.

Η επιλογή νέου έτους βάσης γίνεται υπό την επιφύλαξη των κανόνων που προβλέπονται στο άρθρο 7 παράγραφος 5.

ΤΜΗΜΑ 2

ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΜΑΤΙΚΗ ΜΕΤΑΒΑΣΗ

Άρθρο 9

Βασική μείωση της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση

Η ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή, κατά περίπτωση, οι απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση, περιλαμβανομένων των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου των πεδίων εφαρμογής 1, 2 και 3, είναι τουλάχιστον 30 % χαμηλότερες από την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή τις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του επενδύσιμου σύμπαντος.

Άρθρο 10

Εξαιρέσεις για τους ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση

1. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση γνωστοποιούν, στη μεθοδολογία τους, αν και πώς εξαιρούν επιχειρήσεις.

2. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022, οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) και στο άρθρο 12 παράγραφος 2.

ΤΜΗΜΑ 3

ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΜΕΝΟΥΣ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΙΣΙΟΥ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥΣ ΔΕΙΚΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Άρθρο 11

Βασική μείωση της έντασης των αερίων του θερμοκηπίου ή των απόλυτων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου για τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς

Η ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή, κατά περίπτωση, οι απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου για τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς, περιλαμβανομένων των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου των πεδίων εφαρμογής 1, 2 και 3, είναι τουλάχιστον 50 % χαμηλότερες από την ένταση των αερίων του θερμοκηπίου ή τις απόλυτες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου του επενδύσιμου σύμπαντος.

Άρθρο 12

Εξαιρέσεις για τους ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς

1. Οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς εξαιρούν όλες τις ακόλουθες επιχειρήσεις από τους εν λόγω δείκτες αναφοράς:

α)	επιχειρήσεις που ασχολούνται με οποιεσδήποτε δραστηριότητες αφορούν αμφιλεγόμενα όπλα·

β)	επιχειρήσεις που ασχολούνται με την καλλιέργεια και την παραγωγή καπνού·

γ)	επιχειρήσεις που οι διαχειριστές δεικτών αναφοράς διαπιστώνουν ότι παραβιάζουν τις αρχές του Παγκόσμιου συμφώνου των Ηνωμένων Εθνών (UNGC) ή τις κατευθυντήριες γραμμές του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) για πολυεθνικές επιχειρήσεις·

δ)	επιχειρήσεις που αντλούν 1 % ή περισσότερο των εσόδων τους από την εξερεύνηση, εξόρυξη, άντληση, διανομή ή διύλιση λιθάνθρακα και λιγνίτη·

ε)	επιχειρήσεις που αντλούν 10 % ή περισσότερο των εσόδων τους από την εξερεύνηση, άντληση, διανομή ή διύλιση υγρών καυσίμων·

στ)	επιχειρήσεις που αντλούν 50 % ή περισσότερο των εσόδων τους από την εξερεύνηση, άντληση, παραγωγή ή διανομή αερίων καυσίμων·

ζ)	επιχειρήσεις που αντλούν 50 % ή περισσότερο των εσόδων τους από την παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας με ένταση των αερίων του θερμοκηπίου μεγαλύτερη από 100 g CO2 e/kWh.

Για τους σκοπούς του στοιχείου α), ως αμφιλεγόμενα όπλα νοούνται αμφιλεγόμενα όπλα όπως αναφέρονται σε διεθνείς συνθήκες και συμβάσεις, στις αρχές των Ηνωμένων Εθνών και, κατά περίπτωση, στην εθνική νομοθεσία.

2. Οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού δεικτών αναφοράς εξαιρούν από τους εν λόγω δείκτες αναφοράς κάθε επιχείρηση που διαπιστώνεται ή εκτιμάται, από αυτούς ή από εξωτερικούς παρόχους δεδομένων, ότι βλάπτει σημαντικά έναν ή περισσότερους από τους περιβαλλοντικούς στόχους που αναφέρονται στο άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8), σύμφωνα με τους κανόνες για τις εκτιμήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.

3. Οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς γνωστοποιούν, στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς τους, τυχόν πρόσθετα κριτήρια εξαίρεσης που χρησιμοποιούν και τα οποία βασίζονται σε κλιματικούς ή άλλους περιβαλλοντικούς, κοινωνικούς και σχετικούς με τη διακυβέρνηση (ΠΚΔ) παράγοντες.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΚΑΙ ΑΚΡΙΒΕΙΑ

Άρθρο 13

Απαιτήσεις διαφάνειας για εκτιμήσεις

1. Επιπροσθέτως των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς που χρησιμοποιούν εκτιμήσεις οι οποίες δεν βασίζονται σε δεδομένα που παρέχει εξωτερικός πάροχος δεδομένων, επισημοποιούν, τεκμηριώνουν και δημοσιοποιούν τη μεθοδολογία στην οποία βασίζονται οι εν λόγω εκτιμήσεις, περιλαμβανομένων:

i)	της προσέγγισης που χρησιμοποίησαν για να υπολογίσουν τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου, και τις κύριες παραδοχές και αρχές προφύλαξης στις οποίες στηρίζονται οι εν λόγω εκτιμήσεις·

ii)	της μεθοδολογίας έρευνας για την εκτίμηση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου που έλειπαν, που δεν δηλώθηκαν ή που δηλώθηκαν πλημμελώς·

iii)	των εξωτερικών συνόλων δεδομένων που χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου που έλειπαν, που δεν δηλώθηκαν ή που δηλώθηκαν πλημμελώς·

β)

οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς που χρησιμοποιούν εκτιμήσεις οι οποίες βασίζονται σε δεδομένα που παρέχει εξωτερικός πάροχος δεδομένων, επισημοποιούν, τεκμηριώνουν και δημοσιοποιούν όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:

i)	το όνομα και τα στοιχεία επαφής του παρόχου δεδομένων·

ii)	τη μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε και τις κύριες παραδοχές και αρχές προφύλαξης, εφόσον είναι διαθέσιμες·

iii)	υπερσύνδεσμο προς τον δικτυακό τόπο του παρόχου δεδομένων, και προς τη σχετική μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε, εφόσον είναι διαθέσιμος.

2. Για τους σκοπούς του άρθρου 12 παράγραφος 2, οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς που χρησιμοποιούν εκτιμήσεις οι οποίες δεν βασίζονται σε δεδομένα που παρέχει εξωτερικός πάροχος δεδομένων, επισημοποιούν, τεκμηριώνουν και δημοσιοποιούν τη μεθοδολογία στην οποία βασίζονται οι εν λόγω εκτιμήσεις, περιλαμβανομένων:

i)	της προσέγγισης και της μεθοδολογίας έρευνας που χρησιμοποίησαν, και των κύριων παραδοχών και αρχών προφύλαξης στις οποίες στηρίζονται οι εν λόγω εκτιμήσεις·

ii)	των εξωτερικών συνόλων δεδομένων που χρησιμοποιήθηκαν στην εκτίμηση·

β)

οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς που χρησιμοποιούν εκτιμήσεις οι οποίες βασίζονται σε δεδομένα που παρέχει εξωτερικός πάροχος δεδομένων, επισημοποιούν, τεκμηριώνουν και δημοσιοποιούν όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:

i)	το όνομα και τα στοιχεία επαφής του παρόχου δεδομένων·

ii)	τη μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε και τις κύριες παραδοχές και αρχές προφύλαξης, εφόσον είναι διαθέσιμες·

iii)	υπερσύνδεσμο προς τον δικτυακό τόπο του παρόχου δεδομένων, και προς τη σχετική μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε, εφόσον είναι διαθέσιμος.

Άρθρο 14

Γνωστοποίηση της τροχιάς απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές

Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς επισημοποιούν, τεκμηριώνουν και δημοσιοποιούν τις τροχιές απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές των εν λόγω δεικτών αναφοράς, το έτος βάσης που χρησιμοποιήθηκε για τον προσδιορισμό αυτών των τροχιών απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές και, στις περιπτώσεις όπου δεν επιτυγχάνονται οι στόχοι που καθορίζονται στην τροχιά απαλλαγής από ανθρακούχες εκπομπές, τους λόγους αυτής της μη επίτευξης και τα βήματα που θα πραγματοποιήσουν για να επιτύχουν τον προσαρμοσμένο στόχο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 4.

Άρθρο 15

Ακρίβεια των πηγών δεδομένων

1. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς διασφαλίζουν ότι τα δεδομένα σχετικά με τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου των πεδίων εφαρμογής 1, 2 και 3 είναι ακριβή, σύμφωνα με παγκόσμια ή ευρωπαϊκά πρότυπα, όπως οι μέθοδοι περιβαλλοντικού αποτυπώματος προϊόντος (PEF), περιβαλλοντικού αποτυπώματος οργανισμού (OEF) (9), το εταιρικό λογιστικό πρότυπο και πρότυπο υποβολής στοιχείων αλυσίδας αξιών (πεδίο εφαρμογής 3) (10), το πρότυπο EN ISO 14064 ή το πρότυπο EN ISO 14069.

2. Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς γνωστοποιούν στη μεθοδολογία τους το πρότυπο που χρησιμοποιήθηκε.

3. Οι διαχειριστές των ενωσιακών δεικτών αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και οι διαχειριστές των ευθυγραμμισμένων με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακών δεικτών αναφοράς διασφαλίζουν τη συγκρισιμότητα και την ποιότητα των δεδομένων των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 16

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Ιουλίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 171 της 29.6.2016, σ. 1.

(3) COM(2019) 640 final.

(4) IPCC, 2018: Συνολική αύξηση της θερμοκρασίας του πλανήτη κατά 1,5 °C: ειδική έκθεση της Διακυβερνητικής Επιτροπής για την Κλιματική Αλλαγή σχετικά με τις επιπτώσεις της υπερθέρμανσης του πλανήτη κατά 1,5 °C πάνω από τα προβιομηχανικά επίπεδα και τις σχετικές πηγές των παγκόσμιων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, στο πλαίσιο της ενίσχυσης της παγκόσμιας αντίδρασης στην απειλή της κλιματικής αλλαγής, της βιώσιμης ανάπτυξης και των προσπαθειών για την εξάλειψη της φτώχειας.

(5) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για τη θέσπιση της στατιστικής ταξινόμησης των οικονομικών δραστηριοτήτων NACE – αναθεώρηση 2 και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3037/90 του Συμβουλίου και ορισμένων κανονισμών των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων σχετικών με ειδικούς στατιστικούς τομείς (ΕΕ L 393 της 30.12.2006, σ. 1).

(6) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/842 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, σχετικά με τις δεσμευτικές ετήσιες μειώσεις των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου από τα κράτη μέλη από το 2021 έως το 2030, στο πλαίσιο της συμβολής στη δράση για το κλίμα για την τήρηση των δεσμεύσεων που απορρέουν από τη συμφωνία του Παρισιού και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2013 (ΕΕ L 156 της 19.6.2018, σ. 26).

(7) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 517/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τα φθοριούχα αέρια του θερμοκηπίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 842/2006 (ΕΕ L 150 της 20.5.2014, σ. 195).

(8) Κανονισμός (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2020, σχετικά με τη θέσπιση πλαισίου για τη διευκόλυνση των βιώσιμων επενδύσεων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 (ΕΕ L 198 της 22.6.2020, σ. 13).

(9) Σύσταση 2013/179/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Απριλίου 2013, σχετικά με τη χρήση κοινών μεθόδων για τη μέτρηση και τη γνωστοποίηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων κατά τον κύκλο ζωής των προϊόντων και των οργανισμών (ΕΕ L 124 της 4.5.2013, σ. 1).

(10) Λογιστικό πρότυπο και πρότυπο υποβολής στοιχείων αλυσίδας αξιών (πεδίο εφαρμογής 3) (Σεπτέμβριος 2011), συμπλήρωμα του εταιρικού λογιστικού προτύπου και προτύπου υποβολής στοιχείων αλυσίδας αξίας του πρωτοκόλλου για τα αέρια του θερμοκηπίου.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/26

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1819 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση χρωστικών σε υποκατάστατα σολομού

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο με τα πρόσθετα τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)	Ο εν λόγω κατάλογος μπορεί να επικαιροποιείται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από υποβολή αίτησης.

(3)

Σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 232/2012 της Επιτροπής (3), το κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και το πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σήμερα ως πρόσθετα τροφίμων στην κατηγορία τροφίμων 09.2 «Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών», αμφότερα με ανώτατο επίπεδο χρήσης τα 200 mg/kg, μόνο σε υποκατάστατα σολομού με βάση ψάρια των ειδών Theragra chalcogramma και Pollachius virens. Στις 15 Ιουλίου 2014 και στις 23 Σεπτεμβρίου 2009 η Αρχή εξέδωσε γνώμες για τον καθορισμό, αφενός, της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑΗΠ) της χρωστικής κίτρινο Sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) (4) στα 4 mg/kg κ.β./ημέρα και, αφετέρου, της ΑΗΠ της χρωστικής πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης Α (Ε 124) (5) στα 0,7 mg/kg κ.β./ημέρα. Στις γνώμες που εξέδωσε στις 15 Ιουλίου 2014 και στις 21 Απριλίου 2015 (6), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι καμία από τις εκτιμήσεις έκθεσης για τα εν λόγω πρόσθετα δεν υπερέβη την αντίστοιχη ΑΗΠ για οποιαδήποτε πληθυσμιακή ομάδα.

(4)

Στις 4 Φεβρουαρίου 2019 υποβλήθηκε αίτηση για τροποποίηση των όρων χρήσης της ουσίας κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και της ουσίας πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) που περιέχονται σε τρόφιμα της κατηγορίας 09.2 «Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών», με σκοπό να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών σε υποκατάστατα σολομού με βάση ψάρια του είδους Clupea harengus. Στην αίτηση ζητείται να επιτραπεί το ισχύον ανώτατο επίπεδο χρήσης των 200 mg/kg, ωστόσο, διευκρινίζεται ότι τα πραγματικά επίπεδα χρήσης είναι πολύ χαμηλότερα, από ένα έως δύο δέκατα του ανώτατου επιπέδου και για τις δύο ουσίες. Η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(5)

Το κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και το πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124), όταν χρησιμοποιούνται ως χρωστικές, προσδίδουν την επιθυμητή σταθερή απόχρωση, βελτιώνουν τις οργανοληπτικές ιδιότητες και καθιστούν οπτικά ελκυστικότερα τα υποκατάστατα σολομού με βάση ψάρια του είδους Clupea harengus.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρέπει να ζητεί τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις που η επικαιροποίηση αυτή δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.

(7)

Το κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και το πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε μεγάλη ποικιλία τροφίμων. Οι πιο πρόσφατες εκτιμήσεις έκθεσης που διενεργήθηκαν από την Αρχή, όπως αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 3, επιβεβαίωσαν ότι η συνολική έκθεση είναι πολύ πιο κάτω από την ΑΗΠ τους ακόμη και στο πιο συντηρητικό σενάριο ανώτατων επιπέδων χρήσης που προβλέπονται από τον νόμο. Οι επιτρεπόμενες χρήσεις σε υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma και Pollachius virens περιλαμβάνονταν στις προαναφερόμενες εκτιμήσεις έκθεσης. Δεδομένου ότι τα υποκατάστατα σολομού με βάση το είδος Clupea harengus προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά προς τα υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma και Pollachius virens, ο βαθμός κατανάλωσης υποκατάστατων σολομού από τους καταναλωτές δεν αναμένεται να αλλάξει σημαντικά. Επιπλέον, τα επίπεδα χρήσης της ουσίας κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και της ουσίας πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) που απαιτούνται για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα στα υποκατάστατα σολομού με βάση το είδος Clupea harengus είναι πολύ χαμηλότερα από τα επιτρεπόμενα ανώτατα επίπεδα χρήσης. Επομένως, η προτεινόμενη χρήση δεν αναμένεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη συνολική έκθεση των καταναλωτών στα εν λόγω πρόσθετα τροφίμων, η οποία αναμένεται να παραμείνει σε χαμηλότερο επίπεδο από την ΑΗΠ.

(8)

Οι εγγραφές για την ομάδα II, την ομάδα III και το λυκοπένιο (E 160d) στην κατηγορία τροφίμων 09.2 «Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών» αναφέρονται επί του παρόντος μόνο σε «υποκατάστατα σολομού». Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου όσον αφορά αυτή την έκφραση, η διατύπωση των εν λόγω εγγραφών θα πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να δηλώνεται ότι η επιτρεπόμενη χρήση αφορά τα «υποκατάστατα σολομού» με βάση ψάρια των ειδών Theragra chalcogramma, Pollachius virens ή Clupea harengus.

(9)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί η κατηγορία τροφίμων 09.2 «Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών» στο μέρος Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, με σκοπό να επιτραπεί η χρήση της ουσίας κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (Ε 110) και της ουσίας πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) σε υποκατάστατα σολομού με βάση ψάρια του είδους Clupea harengus και να περιληφθούν, στις εγγραφές για την ομάδα II, την ομάδα III και το λυκοπένιο (E 160d), τα είδη ψαριών τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως βάση για τα «υποκατάστατα σολομού».

(10)	Συνεπώς, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.

(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1).

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 232/2012 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους χρήσης και τα επίπεδα χρήσης των ουσιών κίτρινο της κινολίνης (E 104), κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) και πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124) (ΕΕ L 78 της 17.3.2012, σ. 1).

(4) Δελτίο EFSA 2014·12(7):3765

(5) Δελτίο ΕFSA 2009· 7(11):1328.

(6) Δελτίο EFSA 2015·13(4):4073

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, όσον αφορά την κατηγορία τροφίμων 09.2 «Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών», τροποποιείται ως εξής:

Οι εγγραφές για την ομάδα ΙΙ και την ομάδα ΙΙΙ αντικαθίστανται από τις ακόλουθες:

	«Ομάδα II	Χρωστικές quantum satis	quantum satis		μόνο σουρίμι και παρόμοια προϊόντα και υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma, Pollachius virens και Clupea harengus
	Ομαδα III	Χρωστικές με ανώτατο συνδυασμένο όριο	500	(84)	μόνο σουρίμι και παρόμοια προϊόντα και υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma, Pollachius virens και Clupea harengus»

Η εγγραφή για τη χρωστική κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«Ε 110

Κίτρινο Sunset FCF/Κιτρινοπορτοκαλί S

200

(63)

Μόνο σε υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma, Pollachius virens και Clupea harengus»

Η εγγραφή για τη χρωστική πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (Ε 124) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«Ε 124

Πονσώ 4R, Ερυθρό της κοχενίλης A

200

(63)

Μόνο σε υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma, Pollachius virens και Clupea harengus»

Η πρώτη εγγραφή για το λυκοπένιο (E 160d) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«Ε 160d

Λυκοπένιο

Μόνο σε υποκατάστατα σολομού με βάση τα είδη Theragra chalcogramma, Pollachius virens και Clupea harengus»

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/29

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1820 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά αποξηραμένης Euglena gracilis ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Στις 20 Δεκεμβρίου 2018 η εταιρεία Kemin Foods L.C. (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης ενός σκευάσματος αποξηραμένων ολόκληρων κυττάρων Euglena gracilis ως νέου τροφίμου. Η αίτηση ζητά την έγκριση της χρήσης ενός σκευάσματος αποξηραμένων ολόκληρων κυττάρων Euglena gracilis ως νέου τροφίμου σε διάφορες κατηγορίες τροφίμων για τον γενικό πληθυσμό, ως εξής: πρωινό, δημητριακά τύπου granola και πρωτεϊνούχες μπάρες· γιαούρτι· ποτά γιαουρτιού· χυμοί φρούτων, «smoothies» και νέκταρ, χυμοί λαχανικών· ποτά με γεύση φρούτων· ποτά υποκατάστασης γεύματος. Ο αιτών ζήτησε επίσης την έγκριση της χρήσης ενός σκευάσματος αποξηραμένων ολόκληρων κυττάρων Euglena gracilis σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζεται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη, και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), εξαιρουμένων των υποκατάστατων του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους των βρεφών.

(4)

Ο αιτών υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας του για ορισμένες μελέτες που υπέβαλε προς στήριξη της αίτησης, δηλαδή μελέτες ζύμωσης in vitro (5), δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (6), δοκιμασία μικροπυρήνων in vivo (7), μελέτη οξείας τοξικότητας σε αρουραίους (8), μελέτη τοξικότητας διά της τροφής/ευγευστότητας διάρκειας 14 ημερών σε αρουραίους (9), μελέτη τοξικότητας διά της τροφής διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους (10).

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 13 Μαΐου 2019, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη διενεργώντας μια αξιολόγηση για αποξηραμένα φύκη Euglena gracilis ως νέο τρόφιμο.

(6)

Στις 25 Μαρτίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την «Ασφάλεια ενός σκευάσματος αποξηραμένων ολόκληρων κυττάρων Euglena gracilis ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» (11). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποξηραμένη Euglena gracilis είναι ασφαλής για τις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης. Συνεπώς, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να καθοριστεί ότι η αποξηραμένη Euglena gracilis, υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες χρήσης, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/1798 της Επιτροπής (12), τα υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους είναι τρόφιμα που προορίζονται για υγιείς υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενηλίκους που προτίθενται να επιτύχουν μείωση του βάρους. Ως εκ τούτου, η αποξηραμένη Euglena gracilis μπορεί να εγκριθεί για χρήση σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους μόνο για ενηλίκους, εξαιρουμένων των βρεφών, των παιδιών και των εφήβων.

(9)

Στη γνώμη της, η Αρχή έκρινε ότι τα δεδομένα από τη μελέτη τοξικότητας διά της τροφής διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους χρησίμευσαν ως βάση για τη διαπίστωση της ασφάλειας του νέου τροφίμου. Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια της αποξηραμένης Euglena gracilis δεν θα μπορούσαν να συναχθούν χωρίς τα στοιχεία από τη μη δημοσιευμένη έκθεση της εν λόγω μελέτης.

(10)

Η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας της μελέτης τοξικότητας διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στην εν λόγω μελέτη, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(11)	Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, κατείχε το ιδιοκτησιακό και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στη μελέτη αυτή βάσει εθνικού δικαίου και ότι, ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στις μελέτες αυτές, να τις χρησιμοποιήσουν ή να παραπέμπουν στα δεδομένα αυτά.

(12)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και θεώρησε ότι ο αιτών είχε τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Συνεπώς, η μελέτη τοξικότητας διά της τροφής διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους που περιέχονται στο αρχείο του αιτούντος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από την Αρχή προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, η διάθεση στην αγορά της Ένωσης αποξηραμένης Euglena gracilis θα πρέπει να περιοριστεί στον αιτούντα για την εν λόγω περίοδο.

(13)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση αποξηραμένης Euglena gracilis και η αναφορά στη μελέτη που περιέχεται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(14)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Η αποξηραμένη Euglena gracilis, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μόνο ο αρχικός αιτών:

—	Εταιρεία: Kemin Foods L.C.·

—	Διεύθυνση: 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, ΗΠΑ,

επιτρέπεται να διαθέσει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα στοιχεία που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της Kemin Foods L.C.

3. Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τα οποία ο αιτών ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της Kemin Foods L.C.

Άρθρο 3

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

(3) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

(5) Προβιοτικές επιδράσεις φυκάλευρου και των γλυκανών φυκών. Εξέταση του προφίλ ανάπτυξης των προβιοτικών βακτηρίων παρουσία φυκάλευρου και γλυκανών φυκών. Kemin Corporation, 2016 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(6) Αποξηραμένα φύκη (Euglena gracilis). Δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (δοκιμή Ames). Product Safety Labs, 2015a (δεν έχει δημοσιευθεί).

(7) Αποξηραμένα φύκη (Euglena gracilis). Δοκιμασία μικροπυρήνων ερυθροκυττάρων θηλαστικών (περιφερικό αίμα, κυτταρομετρία ροής — ποντικός). Product Safety Labs, 2015b (δεν έχει δημοσιευθεί).

(8) Algamune™ Algae Meal: Διαδικασία τοξικότητας από το στόμα σε αρουραίους. Product Safety Labs, 2014 (δεν έχει δημοσιευθεί).

(9) Αποξηραμένα φύκη (Euglena gracilis). Μελέτη τοξικότητας/ευγευστότητας διάρκειας 14 ημερών σε αρουραίους. Product Safety Labs, 2015c (δεν έχει δημοσιευθεί).

(10) Αποξηραμένα φύκη (Euglena gracilis). Μελέτη τοξικότητας/ευγευστότητας διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους. Product Safety Labs, 2015a (δεν έχει δημοσιευθεί).

(11) EFSA Journal 2020·18(5):6100.

(12) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/1798 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 2017, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα τρόφιμα που προορίζονται ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους (ΕΕ L 259 της 7.10.2017, σ. 2).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο	Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο		Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης	Άλλες απαιτήσεις	Προστασία δεδομένων
«Αποξηραμένη Euglena gracilis	Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων	Ανώτατα επίπεδα	Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “αποξηραμένη βιομάζα φυκών Euglena gracilis”. Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν αποξηραμένη Euglena gracilis φέρει δήλωση ότι τα εν λόγω συμπληρώματα διατροφής δεν θα πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη/παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών/παιδιά κάτω των 10 ετών/παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (*1).		Εγκρίθηκε στις 23 Δεκεμβρίου 2020. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Αιτών: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, ΗΠΑ. Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από την Kemin Foods L.C., εκτός εάν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή στα επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Kemin Foods L.C. Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 23 Δεκεμβρίου 2025.»
	Μπάρες δημητριακών προγεύματος, μπάρες granola και πρωτεϊνούχες μπάρες	630 mg/100g
	Γιαούρτι	150 mg/100g
	Ποτά γιαουρτιού	95 mg/100g
	Χυμοί, νέκταρ φρούτων και λαχανικών, ροφήματα μειγμάτων φρούτων/λαχανικών	120 mg/100g
	Ποτά με γεύση φρούτων	40 mg/100g
	Ποτά υποκατάστασης γεύματος	75 mg/100g
	Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη	100 mg/ημέρα για μικρά παιδιά 150 mg/ανά ημέρα για παιδιά ηλικίας από 3 έως 9 ετών 225 mg/ανά ημέρα για παιδιά ηλικίας από 10 ετών και εφήβους (έως 17 ετών) 375 mg/ημέρα για ενήλικες
	Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013	190 mg/γεύμα

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Αποξηραμένη Euglena gracilis

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο είναι αποξηραμένα ολόκληρα κύτταρα Euglena, το οποίο είναι η αποξηραμένη βιομάζα του μικροφύκους Euglena gracilis.

Το νέο τρόφιμο παράγεται με ζύμωση, ακολουθούμενη από διήθηση και ένα στάδιο θερμικής θανάτωσης του μικροφύκους, ώστε να διασφαλίζεται η απουσία βιώσιμων κυττάρων Euglena gracilis στο νέο τρόφιμο.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Ολικοί υδατάνθρακες: ≤ 75 %

β-γλυκάνη: > 50 %

Πρωτεΐνες: > 15 %

Λίπος: ≤ 15 %

Τέφρα: ≤ 10 %

Υγρασία: ≤ 6 %

Βαρέα μέταλλα:

Μόλυβδος: ≤ 0,5 mg/kg

Κάδμιο: ≤ 0,5 mg/kg

Υδράργυρος: ≤ 0,05 mg/kg

Αρσενικό: ≤ 0,02 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 10 000 CFU/g

Κολοβακτηριοειδή: ≤ 100 MPN/g

Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: Απουσία σε 10 g

Χρυσίζων σταφυλόκοκκος (Staphylococcus aureus): Απουσία σε 10 g

Σαλμονέλα: Απουσία σε 25 g

Λιστέρια η μονοκυτογόνος: Απουσία σε 25 g

CFU: μονάδα σχηματισμού αποικιών.

MPN: ο πιθανότερος αριθμός»

(*1) Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα διατροφής.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/34

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1821 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)	Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο εκτελεστικής πράξης για την έγκριση της διάθεσης νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης και την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.

(4)

Στις 7 Ιουνίου 2018 η εταιρεία NuLiv Science (στο εξής: ο αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus ως νέου τροφίμου. Ο αιτών ζήτησε να χρησιμοποιηθεί εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus ως νέο τρόφιμο σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για εγκύους. Ο αιτών υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβλήθηκαν με την αίτηση.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή) στις 22 Οκτωβρίου 2018, ζητώντας της να υποβάλει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση του εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus ως νέου τροφίμου.

(6)

Στις 24 Μαρτίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την «Ασφάλεια βοτανικού εκχυλίσματος που λαμβάνεται από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus (AstraGinTM) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» (4). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus είναι ασφαλές σε επίπεδο πρόσληψης 0,5 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, το οποίο αντιστοιχεί σε μέγιστη πρόσληψη 35 mg/ημέρα για τον πληθυσμό-στόχο, δηλαδή για τους ενήλικες, εξαιρουμένων των εγκύων.

(8)	Η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να τεκμηριωθεί ότι το εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus υπό τις αξιολογηθείσες συνθήκες χρήσης συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(9)

Στην επιστημονική της γνώμη η Αρχή έκρινε ότι τα τοξικολογικά δεδομένα από τη μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης μέσω τεχνητής σίτισης με AstraGinTM διάρκειας 28 ημερών σε αρουραίους (5), τη δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (δοκιμασία Ames) για το AstraGinTM (6), τη μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων από του στόματος του Astragin® διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους Wistar (7), την in vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 (8) για το κατοχυρωμένο εκχύλισμα Panax notoginseng και την in vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 (9) για το εκχύλισμα Astragalus membranaceus αποτέλεσαν τη βάση για να διαπιστωθεί η ασφάλεια του νέου τροφίμου. Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus δεν θα μπορούσαν να είχαν συναχθεί χωρίς τα στοιχεία από τις μη δημοσιευμένες εκθέσεις των εν λόγω μελετών.

(10)

Με βάση τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας όσον αφορά τη μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης μέσω τεχνητής σίτισης με AstraGinTM διάρκειας 28 ημερών σε αρουραίους, τη δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (δοκιμασία Ames) για το AstraGinTM, τη μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων από του στόματος του Astragin® διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους Wistar, την in vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 για το κατοχυρωμένο εκχύλισμα Panax notoginseng και την in vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 για το εκχύλισμα Astragalus membranaceus και να αποσαφηνίσει τον ισχυρισμό του για αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα εν λόγω δεδομένα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(11)	Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, κατείχε την κυριότητα και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες και ότι, ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στις μελέτες αυτές, να τις χρησιμοποιήσουν ή να παραπέμπουν σ’ αυτές.

(12)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και θεώρησε ότι ο αιτών είχε τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ως εκ τούτου, τα τοξικολογικά δεδομένα από τις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος, τα οποία χρησίμευσαν ως βάση για να εξακριβώσει η Αρχή την ασφάλεια του νέου τροφίμου και να καταλήξει στα συμπεράσματά της σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus, και χωρίς τα οποία η Αρχή δεν θα μπορούσε να είχε αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος οποιουδήποτε μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Ως εκ τούτου, η διάθεση στην αγορά της Ένωσης εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus θα πρέπει να επιτραπεί μόνο για τον αιτούντα κατά την εν λόγω περίοδο.

(13)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η διάθεση στην αγορά εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus εγκρίνεται μόνο για τον αιτούντα και η αναφορά στις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπεται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση στην αγορά του ίδιου νέου τροφίμου, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης με βάση τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.

(14)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Το εκχύλισμα Panax notoginseng και Astragalus membranaceus, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που έχει θεσπιστεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μόνο ο αρχικός αιτών:

—	Εταιρεία: NuLiv Science

—	Διεύθυνση: 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, ΗΠΑ

επιτρέπεται να διαθέτει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα στοιχεία που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας NuLiv Science.

Άρθρο 2

Τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τα οποία ο αιτών ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να είχε εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας NuLiv Science.

Άρθρο 3

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(4) EFSA Journal 2020·18(5):6099.

(5) Pasics Szakonyiné I, 2011 (μη δημοσιευμένη έκθεση μελέτης). Μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης μέσω τεχνητής σίτισης με AstraGinTM διάρκειας 28 ημερών σε αρουραίους. Μελέτη υπ’ αριθ. : 413.407.3084. Toxi-Coop Zrt., Ουγγαρία.

(6) Zin HM, 2016 (μη δημοσιευμένη έκθεση μελέτης). Δοκιμασία βακτηριακής επαναμετάλλαξης (δοκιμασία Ames) για το AstraGinTM. Κωδικός μελέτης: GLP/J165/2016/48). Environmental Technology Research Centre (ETRC). Shah Alam, Selangor, Μαλαισία.

(7) Upadhyaya S και Wang R, 2017 (μη δημοσιευμένη έκθεση μελέτης). Μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων από του στόματος του Astragin® σε αρουραίους Wistar διάρκειας 90 ημερών. 161101/NVS/PC. Ιούλιος 2017. 319 σ. Vedic Life Sciences Pvt, Ltd. Βομβάη, Ινδία.

(8) Vedic Lifesciences, 2019a (μη δημοσιευμένη έκθεση μελέτης). In vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 για το κατοχυρωμένο εκχύλισμα Panax notoginseng. Μελέτη υπ’ αριθ. 190503/NL/PC. Βομβάη, Ινδία.

(9) Vedic Lifesciences, 2019b (μη δημοσιευμένη έκθεση μελέτης). In vitro δοκιμασία μικροπυρήνων σε κύτταρα CHO-K1 για το εκχύλισμα Astragalus membranaceus. Μελέτη υπ’ αριθ. 190502/NL/PC. Βομβάη, Ινδία.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus”

Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus φέρει δήλωση ότι τα εν λόγω συμπληρώματα διατροφής δεν θα πρέπει να καταναλώνονται από τον πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών και από εγκύους.

Εγκρίθηκε στις 23 Δεκεμβρίου 2020. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε κατοχυρωμένα επιστημονικά στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

Αιτών: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, ΗΠΑ.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από τη NuLiv Science, εκτός εάν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα κατοχυρωμένα επιστημονικά στοιχεία ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της NuLiv Science.

Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 23 Δεκεμβρίου 2025.»

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για εγκύους

35 mg/ημέρα

Στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Εκχύλισμα από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο περιέχει δύο εκχυλίσματα. Το ένα είναι εκχύλισμα ριζών του φυτού Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge σε αιθανόλη. Το άλλο είναι εκχύλισμα ριζών του φυτού Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen σε θερμό νερό, το οποίο συμπυκνώνεται περαιτέρω με απορρόφηση σε ρητίνη και επακόλουθη έκλουση με αιθανόλη 60 %. Στο τέλος της διαδικασίας παρασκευής, τα δύο εκχυλίσματα αναμειγνύονται (45–47,5 % κάθε εκχυλίσματος) με μαλτοδεξτρίνη (5–10 %).

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση

Ολικές σαπωνίνες: 1,5-5 %

Τζινσενοσίδη Rb1: 0,1-0,5 %

Αστραγαλοσίδη I: 0,01-0,1 %

Υδατάνθρακες: ≥ 90 %

Πρωτεΐνες: ≤ 4,5 %

Τέφρα: ≤ 1 %

Υγρασία: ≤ 5 %

Λίπος: ≤ 1,5 %

Βαρέα μέταλλα:

Αρσενικό: ≤ 0,3 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια

Συνολικός αριθμός καταμετρούμενων αποικιών: ≤ 5 000 CFU/g

Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 500 CFU/g

Εντεροβακτήρια: < 10 CFU/g

Escherichia coli: απουσία σε 25 g

Salmonella: απουσία σε 375 g

Staphylococcus aureus: απουσία σε 25 g

CFU: μονάδες σχηματισμού αποικιών»

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/39

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1822 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/760 της Επιτροπής (3) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, τη διάθεση στην αγορά βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), πλην των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά.

(4)

Στις 22 Αυγούστου 2018 η εταιρεία Skotan SA (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica εμπλουτισμένης με χρώμιο ως νέο τρόφιμο. Ο αιτών ζήτησε να χρησιμοποιηθεί η εμπλουτισμένη με χρώμιο βιομάζα ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέο τρόφιμο σε συμπληρώματα διατροφής, πλην των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά. Τα μέγιστα επίπεδα χρήσης που προτείνονται από τον αιτούντα είναι 2 g ανά ημέρα για τα παιδιά ηλικίας από 3 έως 9 ετών και 4 g ανά ημέρα για εφήβους και ενήλικες.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 18 Φεβρουαρίου 2019, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση για τη βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο ως νέο τρόφιμο.

(6)

Στις 23 Ιανουαρίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη με τίτλο «Safety of chromium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [«Ασφάλεια της εμπλουτισμένης με χρώμιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283»] (5). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο είναι ασφαλής για τις προτεινόμενες χρήσεις και τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 3 ετών.

(8)	Η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(9)	Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Η βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Η εγγραφή στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/760 της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2019, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 125 της 14.5.2019, σ. 13).

(4) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

(5) EFSA Journal 2020·18(3):6005.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο”.

Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο φέρει δήλωση ότι τα συμπληρώματα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη και μικρά παιδιά (παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών)/παιδιά ηλικίας από 3 έως 9 ετών (*1).

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά

2 g/ημέρα για παιδιά ηλικίας από 3 έως 9 ετών, με αποτέλεσμα 46 μg χρωμίου ημερησίως

4 g/ημέρα για παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες, με αποτέλεσμα 92 μg χρωμίου ημερησίως

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο είναι η ξηρά και θερμικά νεκρή βιομάζα ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica.

Το νέο τρόφιμο παράγεται με ζύμωση με την παρουσία χλωριούχου χρωμίου, ακολουθούμενη από μια σειρά σταδίων καθαρισμού και ένα στάδιο θερμικής νέκρωσης του ζυμομύκητα ώστε να διασφαλιστεί η απουσία βιώσιμων κυττάρων Yarrowia lipolytica στο νέο τρόφιμο.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Ολικό χρώμιο: 18-23 μg/g

Χρώμιο (VI): < 10 μg/kg (δηλαδή όριο ανίχνευσης)

Πρωτεΐνες: 40–50 g/100 g

Διατροφικές ίνες: 24–32 g/100 g

Σάκχαρα: < 2 g/100 g

Λίπος: 6–12 g/100 g

Ολική τέφρα: ≤ 15 %

Νερό: ≤ 5 %

Ξηρά ουσία: ≥ 95 %

Βαρέα μέταλλα:

Μόλυβδος: ≤ 3,0 mg/kg

Κάδμιο: ≤ 1,0 mg/kg

Υδράργυρος: ≤ 0,1 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Ολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 5x103 CFU/g

Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 102 CFU/g

Βιώσιμα κύτταρα Yarrowia lipolytica (*2): < 10 CFU/g (δηλαδή όριο ανίχνευσης)

Κολοβακτηριοειδή: ≤ 10 CFU/g

Σαλμονέλα spp.: Απουσία σε 25 g

CFU: Mονάδες σχηματισμού αποικιών

(*1) Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα διατροφής.»

(*2) Εφαρμόζεται σε όλα τα στάδια μετά το στάδιο θερμικής επεξεργασίας ώστε να διασφαλίζεται η απουσία βιώσιμων κυττάρων Yarrowia lipolytica και η πρώτη δοκιμή να πραγματοποιείται αμέσως μετά το στάδιο θερμικής επεξεργασίας. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης με βιώσιμα κύτταρα Yarrowia lipolytica κατά τη συσκευασία και/ή την αποθήκευση του νέου τροφίμου.»

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/43

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1823 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 234/2011 σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 καθορίζει τους διαδικαστικούς όρους που διέπουν την επικαιροποίηση των καταλόγων ουσιών των οποίων η κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) (στο εξής: τομεακές νομοθεσίες περί τροφίμων).

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής (5) θεσπίζει διατάξεις σχετικά με το περιεχόμενο, την προετοιμασία και την υποβολή των αιτήσεων για την επικαιροποίηση των καταλόγων της Ένωσης στο πλαίσιο κάθε τομεακής νομοθεσίας. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει λεπτομερείς ρυθμίσεις για τον έλεγχο της εγκυρότητας των αιτήσεων για πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων και αρωματικές ύλες τροφίμων και για το είδος των πληροφοριών που θα πρέπει να περιλαμβάνονται στη γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή).

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (7) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008. Οι τροποποιήσεις αυτές αποσκοπούν στην ενίσχυση της διαφάνειας και της βιωσιμότητας της εκτίμησης επικινδυνότητας που διενεργεί η ΕΕ σε όλους τους τομείς της τροφικής αλυσίδας στους οποίους η Αρχή διενεργεί επιστημονική εκτίμηση επικινδυνότητας, συμπεριλαμβανομένου του τομέα των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων.

(4)

Όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά προσθέτων τροφίμων, ενζύμων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, καθώς και συστατικών τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες για χρήση εντός και επί των τροφίμων, οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 εισήγαγαν νέες διατάξεις, μεταξύ άλλων, για τα εξής θέματα: παροχή γενικών συμβουλών, στο στάδιο πριν από την υποβολή αιτήσεων, από τις υπηρεσίες της Αρχής, κατόπιν αιτήματος δυνητικού αιτούντος, και υποχρέωση κοινοποίησης μελετών που έχουν ανατεθεί ή εκπονηθεί από υπευθύνους επιχειρήσεων για την υποστήριξη αίτησης, καθώς και συνέπειες της μη συμμόρφωσης με την υποχρέωση αυτή. Εισήγαγαν επίσης διατάξεις σχετικά με τη δημοσιοποίηση, από την Αρχή, όλων των επιστημονικών δεδομένων, των μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν τις αιτήσεις, εκτός των εμπιστευτικών πληροφοριών, σε πρώιμο στάδιο της διαδικασίας εκτίμησης της επικινδυνότητας [αξιολόγησης του κινδύνου], και στη συνέχεια διαβούλευση με τρίτα μέρη. Οι τροποποιήσεις καθορίζουν επίσης ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας και για την αξιολόγησή τους από την Αρχή σε σχέση με τις πληροφορίες που υποβάλλονται από αιτούντα, στις περιπτώσεις που η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Αρχής.

(5)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε επίσης τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 για τη συμπερίληψη διατάξεων που εξασφαλίζουν τη συνέπεια με τις προσαρμογές του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και για να ληφθούν υπόψη, παράλληλα, οι τομεακές ιδιαιτερότητες όσον αφορά τις εμπιστευτικές πληροφορίες.

(6)

Δεδομένου του καλυπτόμενου πεδίου και της εφαρμογής όλων αυτών των τροποποιήσεων, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 234/2011 θα πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές όσον αφορά το περιεχόμενο, την προετοιμασία και την υποβολή των αιτήσεων για την επικαιροποίηση των καταλόγων της Ένωσης στο πλαίσιο κάθε τομεακής νομοθεσίας, όσον αφορά τις ρυθμίσεις για τον έλεγχο της εγκυρότητας των αιτήσεων και το είδος των πληροφοριών που θα πρέπει να περιλαμβάνονται στις γνωμοδοτήσεις της Αρχής. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 234/2011 θα πρέπει, ιδίως, να περιλαμβάνει αναφορά στους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και να απαιτεί, όσον αφορά τις αιτήσεις, να παρέχουν πληροφορίες με τις οποίες να καταδεικνύεται η συμμόρφωση με την απαίτηση κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση κοινοποίησης αποτελεί μέρος της επαλήθευσης της εγκυρότητας μιας αίτησης.

(7)

Επιπλέον, λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Αρχή είναι αρμόδια για τη διαχείριση της βάσης δεδομένων μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θα πρέπει επίσης να παρέχεται στην Επιτροπή η δυνατότητα να συμβουλεύεται την Αρχή στο πλαίσιο της επαλήθευσης της εγκυρότητας των αιτήσεων, με σκοπό να βεβαιώνεται ότι η εκάστοτε αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στο εν λόγω άρθρο.

(8)

Όταν διεξάγονται δημόσιες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια της εκτίμησης επικινδυνότητας [αξιολόγησης του κινδύνου] σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η γνώμη της Αρχής θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαφάνειας στις οποίες υπόκειται η Αρχή.

(9)	Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και για τις αιτήσεις που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή και μετά, που είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 234/2011

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 2 τροποποιείται ως εξής:

α)

Η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Η αίτηση που αναφέρεται στο άρθρο 1 αποτελείται από τα ακόλουθα:

α)	μια επιστολή·

β)	έναν τεχνικό φάκελο·

γ)	μια αναλυτική περίληψη και μια δημόσια περίληψη του φακέλου.»·

β)

Η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3. Ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

α)	τα διοικητικά δεδομένα που προβλέπονται στο άρθρο 4·

β)	τα δεδομένα που απαιτούνται για την εκτίμηση επικινδυνότητας, τα οποία προβλέπονται στα άρθρα 5, 6, 8 και 10 και τις πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· και

γ)	τα δεδομένα που απαιτούνται για τη διαχείριση της επικινδυνότητας, τα οποία προβλέπονται στα άρθρα 7, 9 και 11 και τις πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

γ)

Η παράγραφος 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«6. Η περίληψη του φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) περιλαμβάνει αιτιολογημένη δήλωση ότι η χρήση του προϊόντος συνάδει με τους όρους που προβλέπονται:

α)	στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008· ή

β)	στα άρθρα 6, 7 και 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008· ή

γ)	στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

Η δημόσια περίληψη του φακέλου δεν περιέχει πληροφορίες που υπόκεινται σε αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 και με το άρθρο 39α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

Το άρθρο 3 παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Πριν από την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται, μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονική μορφή που επιτρέπει τη μεταφόρτωση, εκτύπωση και αναζήτηση εγγράφων. Μετά την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται, μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων. Ο αιτών λαμβάνει υπόψη του τις πρακτικές οδηγίες για την υποβολή αιτήσεων που διατίθενται από την Επιτροπή (από τον δικτυακό τόπο της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (*1)).

(*1) https://ec.europa.eu/food/safety_en»·"

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο ιγ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ιγ)

όταν ο αιτών υποβάλλει αίτημα, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, για εμπιστευτική μεταχείριση ορισμένων τμημάτων των πληροφοριών του φακέλου, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωματικών πληροφοριών, κατάλογο των μερών του φακέλου που θα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενο από επαληθεύσιμη αιτιολογία στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό·»

β)

προστίθεται το στοιχείο ιδ):

«ιδ)	κατάλογο των μελετών που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

Το άρθρο 12 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 12

Διαδικασίες

1. Μόλις η Επιτροπή παραλαμβάνει μια αίτηση, εξακριβώνει χωρίς καθυστέρηση κατά πόσον το πρόσθετο τροφίμων, το ένζυμο τροφίμων ή η αρωματική ύλη εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οικείας τομεακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, κατά πόσον η αίτηση περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει του κεφαλαίου ΙΙ και κατά πόσον πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

2. Η Επιτροπή μπορεί να συμβουλεύεται την Αρχή σχετικά με την καταλληλότητα των δεδομένων για τον σκοπό της εκτίμησης της επικινδυνότητας, σύμφωνα με τις επιστημονικές γνωμοδοτήσεις για τις απαιτήσεις δεδομένων με σκοπό την αξιολόγηση αιτήσεων για ουσίες, και σχετικά με το κατά πόσον η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Η Αρχή παρέχει στην Επιτροπή τις απόψεις της εντός 30 εργάσιμων ημερών.

3. Εάν η αίτηση θεωρείται έγκυρη από την Επιτροπή, η περίοδος αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 ξεκινά από την ημερομηνία κατά την οποία παραλαμβάνει η Επιτροπή την απάντηση της Αρχής που αναφέρεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008, εάν καταρτιστεί ο κατάλογος της Ένωσης για τα ένζυμα τροφίμων, δεν εφαρμόζεται το άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

4. Εάν υποβληθεί αίτηση για επικαιροποίηση του καταλόγου της Ένωσης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων ή τις αρωματικές ύλες, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα για ζητήματα σχετικά με την εγκυρότητα της αίτησης και να του γνωστοποιήσει το χρονικό διάστημα μέσα στο οποίο πρέπει να υποβληθούν οι εν λόγω πληροφορίες. Όταν υποβάλλονται αιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008, το εν λόγω χρονικό διάστημα καθορίζεται από κοινού από την Επιτροπή και τον αιτούντα.

5. Η αίτηση θεωρείται μη έγκυρη εάν:

α)	δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της κατάλληλης τομεακής νομοθεσίας,

β)	δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει του κεφαλαίου ΙΙ,

γ)	δεν συνάδει με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 ή

δ)	η Αρχή θεωρεί ότι τα δεδομένα δεν είναι κατάλληλα για την εκτίμηση της επικινδυνότητας.

Στην περίπτωση αυτή η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Αρχή, αναφέροντας τους λόγους για τους οποίους η αίτηση θεωρείται μη έγκυρη.

6. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 5 και με την επιφύλαξη του άρθρου 32β παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, μια αίτηση μπορεί να θεωρηθεί έγκυρη ακόμη και αν δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει του κεφαλαίου ΙΙ, υπό τον όρο ότι ο αιτών έχει υποβάλει κατάλληλη δικαιολογία για κάθε στοιχείο που λείπει.»·

Στο άρθρο 13 παράγραφος 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)	τα αποτελέσματα των διαβουλεύσεων που διενεργήθηκαν κατά τη διαδικασία της εκτίμησης επικινδυνότητας σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

6)	Το παράρτημα αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και για τις αιτήσεις που υποβάλλονται στην Επιτροπή από την εν λόγω ημερομηνία και μετά.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.

(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).

(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τα ένζυμα τροφίμων και την τροποποίηση της οδηγίας 83/417/ΕΟΚ του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1493/1999 του Συμβουλίου, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ, της οδηγίας 2001/112/ΕΚ του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 7).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της, 31.12.2008, σ. 34).

(5) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 64 της 11.3.2011, σ. 15).

(6) Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων στην ΕΕ και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) 2015/2283 και της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 231 της 6.9.2019, σ. 1).

(7) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΠΟΥ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: …

Θέμα:

Αίτηση για την έγκριση προσθέτου τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008

☐	Αίτηση για την έγκριση νέου προσθέτου τροφίμων

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των όρων χρήσης ήδη εγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών ήδη εγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων

(Να δηλώσετε ευκρινώς, σημειώνοντας ένα από τα κουτάκια).

Ο/Οι αιτών/-ούντες και/ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση

(ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, …)

…

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση για την έγκριση προσθέτου/-ων τροφίμων.

Ονομασία του προσθέτου τροφίμων:

…

Αριθμός ELINCS ή Einecs (εάν έχει δοθεί):

Αριθμός CAS (κατά περίπτωση):

Λειτουργική/-ές κατηγορία/-ες προσθέτων τροφίμων (*1):

(κατάλογος)

…

Κατηγορίες τροφίμων και απαιτούμενα επίπεδα:

Κατηγορία τροφίμων	Επίπεδο κανονικής χρήσης	Προτεινόμενο επίπεδο μέγιστης χρήσης

Με εκτίμηση,

Υπογραφή: …

Συνημμένα:

☐	Πλήρης φάκελος

☐	Δημόσια περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτική)

☐	Αναλυτική περίληψη του φακέλου

☐	Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολογία στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

☐	Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

☐	Αντίγραφο διοικητικών δεδομένων του/των αιτούντος/-ων

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΠΟΥ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΝΖΥΜΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: …

Θέμα:

Αίτηση για την έγκριση ενζύμου τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008

☐	Αίτηση για την έγκριση νέου ενζύμου τροφίμων

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των όρων χρήσης ήδη εγκεκριμένου ενζύμου τροφίμων

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών ήδη εγκεκριμένου ενζύμου τροφίμων

(Να δηλώσετε ευκρινώς, σημειώνοντας ένα από τα κουτάκια).

Ο/Οι αιτών/-ούντες και/ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση

(ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, …)

…

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση για την έγκριση ενζύμου/-ων τροφίμων.

Ονομασία του ενζύμου τροφίμων:

…

Αριθμός ταξινόμησης ενζύμου της επιτροπής για τα ένζυμα της Διεθνούς Ένωσης Βιοχημείας και Μοριακής Βιολογίας (IUBMB)

Πρώτη ύλη:

…

Ονομασία	Προδιαγραφές	Τρόφιμα	Όροι χρήσης	Περιορισμοί πώλησης του ενζύμου τροφίμων στον τελικό καταναλωτή	Ειδική απαίτηση για την επισήμανση του τροφίμου

Με εκτίμηση,

Υπογραφή: …

Συνημμένα:

☐	Πλήρης φάκελος

☐	Δημόσια περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτική)

☐	Αναλυτική περίληψη του φακέλου

☐	Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολογία στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

☐	Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

☐	Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΠΟΥ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗ ΑΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΥΛΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: …

Θέμα:

Αίτηση για την έγκριση αρωματικής ύλης τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008

☐	Αίτηση για την έγκριση νέας αρωματικής ύλης

☐	Αίτηση για την έγκριση νέου παρασκευάσματος αρωματικής ύλης

☐	Αίτηση για την έγκριση νέας πρόδρομης αρωματικής ύλης

☐	Αίτηση για την έγκριση νέας αρωματικής ύλης μέσω θερμικής επεξεργασίας

☐	Αίτηση για την έγκριση νέας άλλης αρωματικής ύλης

☐	Αίτηση για την έγκριση νέας πρώτης ύλης

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των όρων χρήσης ήδη εγκεκριμένης αρωματικής ύλης τροφίμων

☐	Αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών ήδη εγκεκριμένης αρωματικής ύλης τροφίμων

(Να δηλώσετε ευκρινώς, σημειώνοντας ένα από τα κουτάκια).

Ο/Οι αιτών/-ούντες και/ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση

(ονοματεπώνυμο, διεύθυνση, …)

…

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση για την έγκριση αρωματικής/-ών ύλης/υλών τροφίμων.

Ονομασία της αρωματικής ύλης ή της πρώτης ύλης:

…

Αριθμός FL, CAS, JECFA, CoE (εάν έχει δοθεί)

Οργανοληπτικές ιδιότητες της αρωματικής ύλης:

…

Κατηγορίες τροφίμων και απαιτούμενα επίπεδα:

Κατηγορία τροφίμων	Επίπεδο κανονικής χρήσης	Προτεινόμενο επίπεδο μέγιστης χρήσης

Με εκτίμηση,

Υπογραφή: …

Συνημμένα:

☐	Πλήρης φάκελος

☐	Δημόσια περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτική)

☐	Αναλυτική περίληψη του φακέλου

☐	Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολογία στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

☐	Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

☐	Αντίγραφο διοικητικών δεδομένων του/των αιτούντος/-ων

(*1) Οι λειτουργικές κατηγορίες των προσθέτων τροφίμων στα τρόφιμα και των προσθέτων τροφίμων στα πρόσθετα τροφίμων και στα ένζυμα τροφίμων περιλαμβάνονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Εάν το πρόσθετο δεν ανήκει σε μία από τις αναφερόμενες κατηγορίες, μπορεί να προταθεί ονομασία και ορισμός νέας λειτουργικής κατηγορίας.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/51

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1824 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 θεσπίζει κανόνες για τη χρήση και τη διάθεση των νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 της Επιτροπής (2) καθορίζει διοικητικές και επιστημονικές απαιτήσεις για παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) και τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. Σκοπός των εν λόγω τροποποιήσεων είναι να ενισχυθούν η διαφάνεια και η βιωσιμότητα της ενωσιακής αξιολόγησης κινδύνου σε όλους τους τομείς της τροφικής αλυσίδας όπου η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) παρέχει επιστημονική αξιολόγηση κινδύνου, μεταξύ άλλων στον τομέα των παραδοσιακών τροφίμων από τρίτες χώρες.

(4)

Όσον αφορά τη διάθεση παραδοσιακών τροφίμων από τρίτες χώρες στην αγορά, οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 εισήγαγαν νέες διατάξεις, οι οποίες αφορούν, μεταξύ άλλων, τα εξής: την παροχή γενικών συμβουλών από το προσωπικό της Αρχής πριν από την υποβολή κατόπιν αιτήματος δυνητικού αιτούντος ή κοινοποιούντος, και την υποχρέωση κοινοποίησης μελετών που έχουν ανατεθεί ή εκπονηθεί από υπευθύνους επιχειρήσεων για την υποστήριξη αίτησης ή κοινοποίησης, καθώς και τις συνέπειες της μη συμμόρφωσης με την εν λόγω υποχρέωση. Θεσπίστηκαν επίσης διατάξεις σχετικά με τη δημοσιοποίηση από την Αρχή όλων των επιστημονικών δεδομένων, των μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν αιτήσεις, με εξαίρεση τις εμπιστευτικές πληροφορίες, σε πρώιμο στάδιο της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, ακολουθούμενες από διαβούλευση με τρίτα μέρη. Οι τροποποιήσεις καθόρισαν επίσης ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας και την αξιολόγησή τους από την Αρχή όσον αφορά τις πληροφορίες που υποβάλλονται από αιτούντα, όταν η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Αρχής.

(5)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε επίσης τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, προκειμένου να προβλεφθεί η δημοσιοποίηση κοινοποιήσεων από την Αρχή όταν αυτή υποβάλλει δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια, καθώς και για να συμπεριληφθούν διατάξεις που να διασφαλίζουν τη συνοχή με τις προσαρμογές του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και να λαμβάνουν υπόψη τις τομεακές ιδιαιτερότητες όσον αφορά τις εμπιστευτικές πληροφορίες.

(6)

Δεδομένου του πεδίου εφαρμογής όλων αυτών των τροποποιήσεων, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 θα πρέπει να προσαρμοστεί, ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές όσον αφορά το περιεχόμενο, τη σύνταξη και την υποβολή των κοινοποιήσεων και των αιτήσεων που αναφέρονται στα άρθρα 14 και 16 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, οι ρυθμίσεις για την επαλήθευση της εγκυρότητας των κοινοποιήσεων και των αιτήσεων, καθώς και οι πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στη γνώμη της Αρχής. Ειδικότερα, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 θα πρέπει να περιλαμβάνει μνεία στους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και να απαιτεί οι αιτήσεις να παρέχουν πληροφορίες που να αποδεικνύουν τη συμμόρφωση με την απαίτηση κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση κοινοποίησης αποτελεί μέρος της επαλήθευσης της εγκυρότητας μιας αίτησης.

(7)

Επιπλέον, δεδομένου ότι η Αρχή είναι αρμόδια για τη διαχείριση της βάσης δεδομένων των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να συμβουλεύεται την Αρχή στο πλαίσιο της επαλήθευσης της εγκυρότητας των κοινοποιήσεων και των αιτήσεων, ιδίως προκειμένου να βεβαιώνεται ότι η κοινοποίηση ή η αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στο εν λόγω άρθρο.

(8)

Όταν διενεργούνται δημόσιες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η γνώμη της Αρχής θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαφάνειας στις οποίες υπόκειται η Αρχή.

(9)	Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και στις κοινοποιήσεις και τις αιτήσεις που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή, η οποία είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα εξής:

α)	συνοδευτική επιστολή·

β)	τεχνικό φάκελο·

γ)

περίληψη του φακέλου.

Πριν από την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονική μορφή που επιτρέπει την τηλεφόρτωση, την εκτύπωση και την αναζήτηση εγγράφων. Μετά την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων.»·

β)

η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5. Η περίληψη του φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) παρέχει στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χρήση ενός παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα συμμορφώνεται με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η περίληψη του φακέλου δεν περιέχει πληροφορίες για τις οποίες έχει υποβληθεί αίτηση εμπιστευτικής μεταχείρισης σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και το άρθρο 39α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.».

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Η αίτηση αυτή περιλαμβάνει τα εξής:

α)	συνοδευτική επιστολή·

β)	τεχνικό φάκελο·

γ)	περίληψη του φακέλου·

δ)	δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια, που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283·

ε)

την απάντηση του αιτούντος σε δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια.

Πριν από την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονική μορφή που επιτρέπει την τηλεφόρτωση, την εκτύπωση και την αναζήτηση εγγράφων. Μετά την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων.»·

β)

η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Το άρθρο 5 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

όταν ο αιτών υποβάλλει, σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης ορισμένων τμημάτων των πληροφοριών του φακέλου, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωματικών πληροφοριών, κατάλογο των μερών που πρέπει να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενο από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση που να αποδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η δημοσιοποίηση των εν λόγω πληροφοριών θα έβλαπτε ενδεχομένως τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό·»

β)

προστίθεται το στοιχείο στ):

στ)	κατάλογο των μελετών που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της κοινοποίησης ή της αίτησης, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.».

Το άρθρο 7 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 7

Επαλήθευση της εγκυρότητας μιας κοινοποίησης

1. Μετά την παραλαβή κοινοποίησης ενός παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα, η Επιτροπή εξακριβώνει χωρίς καθυστέρηση κατά πόσον το εν λόγω τρόφιμο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και αν η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 3, 5 και 6 του παρόντος κανονισμού και στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

2. Η Επιτροπή μπορεί να διαβουλεύεται με τα κράτη μέλη και την Αρχή σχετικά με το κατά πόσον η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Τα κράτη μέλη και η Αρχή γνωστοποιούν στην Επιτροπή τις απόψεις τους εντός 30 εργάσιμων ημερών.

3. Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα όσον αφορά την εγκυρότητα της κοινοποίησης και να του γνωστοποιήσει το χρονικό διάστημα εντός του οποίου θα πρέπει να υποβληθούν οι πληροφορίες.

4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και με την επιφύλαξη του άρθρου 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του άρθρου 32β παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η κοινοποίηση μπορεί να θεωρηθεί έγκυρη ακόμη και αν δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει των άρθρων 3, 5 και 6 του παρόντος κανονισμού, υπό τον όρο ότι ο αιτών έχει υποβάλει κατάλληλη αιτιολόγηση για κάθε στοιχείο που λείπει.

5. Η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Αρχή αν η κοινοποίηση θεωρείται έγκυρη ή όχι. Εάν η κοινοποίηση δεν θεωρείται έγκυρη, η Επιτροπή αναφέρει τους σχετικούς λόγους.».

Το άρθρο 8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 8

Επαλήθευση της εγκυρότητας μιας αίτησης

1. Μετά την παραλαβή αίτησης για την έγκριση ενός παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα, η Επιτροπή εξακριβώνει χωρίς καθυστέρηση κατά πόσον η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις των άρθρων 4 έως 6 του παρόντος κανονισμού και του άρθρου 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

2. Η Επιτροπή μπορεί να διαβουλεύεται με την Αρχή σχετικά με το κατά πόσον η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Η Αρχή γνωστοποιεί στην Επιτροπή τις απόψεις της εντός 30 εργάσιμων ημερών.

3. Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα για θέματα που αφορούν την εγκυρότητα της αίτησης και να του γνωστοποιήσει το χρονικό διάστημα εντός του οποίου θα πρέπει να υποβληθούν οι πληροφορίες.

4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και με την επιφύλαξη του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του άρθρου 32β παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση μπορεί να θεωρηθεί έγκυρη ακόμη και αν δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει των άρθρων 4 έως 6 του παρόντος κανονισμού, υπό τον όρο ότι ο αιτών έχει υποβάλει κατάλληλη αιτιολόγηση για κάθε στοιχείο που λείπει.

5. Η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Αρχή αν η αίτηση θεωρείται έγκυρη ή όχι. Εάν η αίτηση δεν θεωρείται έγκυρη, η Επιτροπή αναφέρει τους σχετικούς λόγους.».

Το άρθρο 10 τροποποιείται ως εξής:

προστίθεται το στοιχείο ε):

«ε)	τα αποτελέσματα των διαβουλεύσεων που διενεργήθηκαν κατά τη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.».

7)	Τα παραρτήματα I και II αντικαθίστανται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

8)	Το παράρτημα III απαλείφεται.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Εφαρμόζεται από την 27η Μαρτίου 2021 και στις κοινοποιήσεις και τις αιτήσεις που υποβάλλονται στην Επιτροπή από την ημερομηνία αυτή.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 55).

(3) Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων στην ΕΕ και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) 2015/2283 και της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 231 της 6.9.2019, σ. 1).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα I και ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468 τροποποιούνται ως εξής:

Το παράρτημα I αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΣΥΝΟΔΕΥΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΠΟΥ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΠΑΡΑΔΟΣΙΑΚΟΥ ΤΡΟΦΙΜΟΥ ΑΠΟ ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 14 ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2015/2283

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: …

Θέμα: Κοινοποίηση παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283

(Δηλώστε ευκρινώς την επιλογή σας, σημειώνοντας το κατάλληλο τετραγωνίδιο)

☐	Κοινοποίηση για την έγκριση ενός νέου παραδοσιακού τροφίμου.

☐	Κοινοποίηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή την τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης ενός ήδη εγκεκριμένου παραδοσιακού τροφίμου. Προσθέστε παραπομπή στην εν λόγω κοινοποίηση.

☐	Κοινοποίηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή την τροποποίηση των προδιαγραφών ενός ήδη εγκεκριμένου παραδοσιακού τροφίμου. Προσθέστε παραπομπή στην εν λόγω κοινοποίηση.

☐	Κοινοποίηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή την τροποποίηση πρόσθετων απαιτήσεων επισήμανσης ενός ήδη εγκεκριμένου παραδοσιακού τροφίμου. Προσθέστε παραπομπή στην εν λόγω κοινοποίηση.

☐	Κοινοποίηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή την τροποποίηση των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ενός ήδη εγκεκριμένου παραδοσιακού τροφίμου. Προσθέστε παραπομπή στην εν λόγω κοινοποίηση.

Ο/Οι αιτών/-ούντες και/ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση

(ονοματεπώνυμο/-α, διεύθυνση/-ύνσεις κ.λπ.)

…

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα κοινοποίηση με σκοπό την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων.

Ταυτότητα του παραδοσιακού τροφίμου:

…

Εμπιστευτικότητα. Κατά περίπτωση, δηλώστε αν η αίτηση περιλαμβάνει επίσης εμπιστευτικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

☐

Ναι

☐

Όχι

Κατηγορίες τροφίμων, προϋποθέσεις χρήσης και απαιτήσεις επισήμανσης

Κατηγορία τροφίμων	Ειδικές προϋποθέσεις χρήσης	Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
-

Με εκτίμηση,

Υπογραφή …

Συνημμένα:

☐	Πλήρης τεχνικός φάκελος

☐	Περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτική)

☐	Κατάλογος των μερών του φακέλου που ζητείται να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση που να αποδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η δημοσιοποίηση των εν λόγω πληροφοριών θα έβλαπτε ενδεχομένως τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

☐	Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων

☐	Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

Το παράρτημα II αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΣΥΝΟΔΕΥΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΠΟΥ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΤΗΝ ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΑΡΑΔΟΣΙΑΚΟΥ ΤΡΟΦΙΜΟΥ ΑΠΟ ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 16 ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2015/2283

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: …

Θέμα: Αίτηση για την έγκριση παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283

Ο/Οι αιτών/-ούντες και/ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/τους εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης

(ονοματεπώνυμο/-α, διεύθυνση/-ύνσεις κ.λπ.)

…

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση όσον αφορά την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου σχετικά με τα νέα τρόφιμα.

Ταυτότητα του παραδοσιακού τροφίμου:

…

☐

Ναι

☐

Όχι

Κατηγορίες τροφίμων, προϋποθέσεις χρήσης και απαιτήσεις επισήμανσης

Κατηγορία τροφίμων	Ειδικές προϋποθέσεις χρήσης	Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Με εκτίμηση,

Υπογραφή …

Συνημμένα:

☐	Πλήρης αίτηση

☐	Περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτική)

☐	Κατάλογος των μερών της αίτησης που ζητείται να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση που να αποδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η δημοσιοποίηση των εν λόγω πληροφοριών θα έβλαπτε ενδεχομένως τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

☐	Τεκμηριωμένα στοιχεία σχετικά με τις δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια

☐	Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων

☐	Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/62

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2020/1827 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Μαΐου 2020

σχετικά με τα μέτρα SA.39990 — (2016/C) (πρώην 2016/NN) (πρώην 2014/FC) (πρώην 2014/CP) — που έθεσε σε εφαρμογή το Βέλγιο υπέρ της Ducatt nv

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 3287]

(Τα κείμενα στην ολλανδική και τη γαλλική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 108 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, και ιδίως το άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Αφού κάλεσε τους ενδιαφερόμενους να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σύμφωνα με τα εν λόγω άρθρα (1), και έχοντας υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

1. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

(1)

Στις 28 Νοεμβρίου 2014, η Επιτροπή έλαβε επίσημη καταγγελία που υποβλήθηκε από τη γερμανική εταιρεία παραγωγής υάλου GGMB Glasmanufaktur Brandenburg GmbH (στο εξής: GMB) και τη μητρική της εταιρεία Interfloat Corporation (στο εξής: Interfloat) εγκατεστημένη στο Λιχτενστάιν (στο εξής από κοινού: καταγγέλλουσα). Η καταγγέλλουσα ισχυρίστηκε ότι ο άμεσος ανταγωνιστής της, η Ducatt nv, (στο εξής: Ducatt) είχε λάβει παράνομη και ασυμβίβαστη κρατική ενίσχυση από την περιφέρεια της Φλάνδρας (Βέλγιο).

(2)

(2) Με επιστολή της 19ης Μαΐου 2016, η Επιτροπή ενημέρωσε το Βέλγιο ότι αποφάσισε να κινήσει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 108 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (στο εξής: ΣΛΕΕ) σχετικά με την εικαζόμενη ενίσχυση που χορηγήθηκε στη Ducatt (στο εξής: απόφαση κίνησης της διαδικασίας).

(3)	Η απόφαση για την κίνηση της διαδικασίας δημοσιεύτηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2). Η Επιτροπή κάλεσε τα ενδιαφερόμενα μέρη να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τα μέτρα που περιγράφονται στην εν λόγω απόφαση.

(4)	Οι βελγικές αρχές διαβίβασαν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με την απόφαση κίνησης της διαδικασίας στις 20 Ιουνίου 2016 (3) και στις 19 Ιουλίου 2016.

(5)	Η Επιτροπή έλαβε παρατηρήσεις από την καταγγέλλουσα στις 17 Ιουνίου 2016, στις 18 Αυγούστου 2016, στις 13 Σεπτεμβρίου 2016 και στις 6 Οκτωβρίου 2016. Διαβίβασε τις παρατηρήσεις αυτές στις βελγικές αρχές, οι οποίες υπέβαλαν τα σχόλιά τους με επιστολή της 23ης Ιανουαρίου 2017.

(6)	Στις 30 Ιανουαρίου 2017, η Επιτροπή ζήτησε συμπληρωματικές πληροφορίες από τις βελγικές αρχές, οι οποίες της τις κοινοποίησαν στις 27 Μαρτίου 2017.

(7)	Στις 14 Ιουνίου 2017, οι βελγικές αρχές ενημέρωσαν την Επιτροπή σχετικά με την πτώχευση της Ducatt στις 20 Μαΐου 2017, μετά την οποία η Επιτροπή συναντήθηκε με τους εκπροσώπους των βελγικών αρχών στις 23 Ιουνίου 2017.

(8)	Στις 5 Ιουλίου 2017, η Επιτροπή συναντήθηκε με την καταγγέλλουσα και τους νόμιμους εκπροσώπους της.

(9)	Στις 10 Ιουλίου 2017, οι βελγικές αρχές διαβίβασαν στην Επιτροπή τις συμπληρωματικές πληροφορίες που είχε ζητήσει κατά τη συνεδρίαση της 23ης Ιουνίου 2017.

(10)	Η Επιτροπή ζήτησε συμπληρωματικές πληροφορίες από το Βέλγιο στις 20 Νοεμβρίου 2017, στις 22 Ιουνίου 2018 και στις 31 Ιανουαρίου 2020. Οι βελγικές αρχές απάντησαν στις 15 Δεκεμβρίου 2017, στις 27 Αυγούστου 2018 και στις 4 Μαρτίου και 12 Μαΐου 2020.

(11)

Η Επιτροπή ζήτησε επίσης συμπληρωματικές πληροφορίες από τους συνδίκους πτώχευσης της Ducatt στις 18 Ιουλίου 2017, στις 25 Ιουλίου 2017, στις 7 και 9 Μαρτίου 2018, στις 16 Μαΐου 2018 και στις 28 Ιανουαρίου 2019. Οι σύνδικοι πτώχευσης της Ducatt απάντησαν στις 22 Ιουλίου 2017, στις 6 Μαρτίου 2018, στις 9 Μαρτίου 2018, στις 30 Μαρτίου 2018, στις 30 Μαΐου 2018 και στις 29 Ιανουαρίου 2019.

(12)

Η Επιτροπή είχε επίσης τις ακόλουθες επαφές με την καταγγέλλουσα: έλαβε επιστολές από την καταγγέλλουσα στις 3 Απριλίου 2018, στις 2 Απριλίου 2019 και στις 26 Ιανουαρίου 2020 και απάντησε σε αυτές στις 24 Απριλίου 2018, στις 6 Μαΐου 2019 και στις 10 Φεβρουαρίου 2020. Η Επιτροπή επικοινώνησε επίσης τηλεφωνικά με την καταγγέλλουσα στις 26 Ιουλίου 2018 και στις 27 Μαρτίου 2019.

(13)	Στις 26 Μαρτίου 2020, η Επιτροπή έλαβε από την καταγγέλλουσα επιστολή που την καλούσε επίσημα να ενεργήσει βάσει του άρθρου 265, δεύτερο εδάφιο, της ΣΛΕΕ.

2. ΙΣΤΟΡΙΚΟ

2.1. Ο δικαιούχος

(14)

Η Ducatt είναι εταιρεία που προέρχεται από την Emgo nv (στο εξής: Emgo), μια κοινοπραξία την οποία κατείχαν σε ίσα μερίδια η Philips και η Osram, και η οποία δημιουργήθηκε το 1966 για την παραγωγή γυάλινων φυσίγγων με σκοπό την κατασκευή λαμπτήρων πυρακτώσεως και για την παραγωγή γυάλινων σωλήνων με σκοπό την κατασκευή λαμπτήρων φθορισμού. Η Ducatt ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2010 από τον (τότε) διευθυντή καινοτομίας της Emgo (μέσω της Vercundus bvba) και τον (τότε) διευθυντή οικονομικών και λογιστικής της Emgo (μέσω της ArsiCO bvba).

(15)

Ως αποτέλεσμα των τροποποιήσεων που επήλθαν στη νομοθεσία της Ένωσης βάσει των οποίων απαγορεύεται η πώληση λαμπτήρων πυρακτώσεως μετά την 1η Σεπτεμβρίου 2009, η δραστηριότητα σχετικά με «γυάλινες φύσιγγες» της Emgo διαχωρίστηκε και ενσωματώθηκε στην Ducatt τον Ιανουάριο του 2011, προκειμένου να διασφαλιστεί η απασχόληση και η τεχνογνωσία στον τομέα της υαλουργίας. Η Διεύθυνση της Ducatt επιθυμούσε να εισέλθει στην αγορά υαλοπινάκων για ηλιακούς συλλέκτες, και μετά το 2011 πραγματοποίησε σημαντικές επενδύσεις στα μηχανήματα που απαιτούνται για τον σκοπό αυτό.

(16)

Πέραν των δύο μητρικών εταιρειών, Vercundus bvba και ArsiCO bvba, η Ducatt αποτελεί ή αποτελούσε συνιδιοκτησία σε διάφορους βαθμούς των ακόλουθων νομικών προσώπων: Limburgse Vinyl Maatschappij («LRM»), Participatie Maatschappij Vlaanderen («PMV»), Capricorn Cleantech Fund («CCF»), Quest for Growth («QFG»), Belfius, VF Capital («VFC»), VMF και Aro. Εξάλλου, ορισμένες μετοχές της εταιρείας τις κατείχε, για ορισμένο χρονικό διάστημα, ένα φυσικό πρόσωπο, ήτοι […] (*).

2.2. Η καταγγελία

(17)

Η καταγγέλλουσα είναι παραγωγός υαλοπινάκων για ηλιακούς συλλέκτες και άμεσος ανταγωνιστής της δικαιούχου της εικαζόμενης ενίσχυσης, Ducatt. Η καταγγέλλουσα ισχυρίζεται ότι η Ducatt εισέπραξε παράνομες και ασυμβίβαστες με την εσωτερική αγορά κρατικές ενισχύσεις ύψους περίπου 70 εκατ. EUR από την κρατική τράπεζα Belfius, τη LRM και την PMV, δύο εταιρείες επενδύσεων που ανήκουν στην περιφέρεια της Φλάνδρας.

(18)

Σύμφωνα με την καταγγέλλουσα, η εικαζόμενη ενίσχυση έλαβε τη μορφή δανείων και αυξήσεων κεφαλαίου που χορηγήθηκαν υπό συνθήκες που δεν συμμορφώνονται με τους κανόνες της αγοράς μετά τη δημιουργία της Ducatt το 2011, και χρησιμοποιήθηκαν για τη δημιουργία της εταιρείας και για την έναρξη της παραγωγής της και την κάλυψη των ζημιών της σε συνεχή βάση.

3. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΦΑΣΗ ΚΙΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

(19)	Η Επιτροπή κίνησε την επίσημη διαδικασία έρευνας προκειμένου να διαπιστώσει εάν τα ακόλουθα μέτρα υπέρ της Ducatt συνιστούσαν κρατική ενίσχυση κατά την έννοια του άρθρου 107 παράγραφος 1 της ΣΛΕΕ και, σε περίπτωση καταφατικής απάντησης, αν ήταν συμβατά με την εσωτερική αγορά.

3.1. Αυξήσεις κεφαλαίου

(20)

Στην απόφαση κίνησης της διαδικασίας, η Επιτροπή εξέφρασε αμφιβολίες για το κατά πόσον οι ακόλουθες αυξήσεις κεφαλαίου, οι οποίες αναλήφθηκαν από τις LRM και PMV για ποσό ύψους […] EUR, χορηγήθηκαν με όρους της αγοράς:

α)	[…] EUR, στις 28 Φεβρουαρίου 2014, με αύξηση κεφαλαίου της LRM ([…] EUR) και της PMV ([…] EUR)·

β)	[…] EUR, στις 4 Ιουλίου 2014, με αύξηση κεφαλαίου της LRM ([…] EUR) και της PMV ([…] EUR)·

γ)

[…] EUR από δάνεια τα οποία στη συνέχεια μετατράπηκαν σε μετοχικό κεφάλαιο:

i)	[…] EUR από δάνεια (τόκοι ύψους […] % ετησίως) που χορηγήθηκαν στις 21 Δεκεμβρίου 2012 από τη LRM ([…] EUR) και τη PMV ([…] EUR) και μετατράπηκαν σε μετοχικό κεφάλαιο με τόκους στις 5 Δεκεμβρίου 2013 («δάνειο 4»)·

ii)	[…] EUR από δάνεια (τόκοι 10 % ετησίως) που χορηγήθηκαν στις 27 Σεπτεμβρίου 2013 από τη LRM ([…] EUR) και την PMV ([…] EUR) και μετατράπηκαν σε ίδια κεφάλαια στις 13 Δεκεμβρίου 2013 («δάνειο 5»)·

iii)	[…] EUR από δάνεια (τόκοι […] % ετησίως) που χορηγήθηκαν στις 28 Νοεμβρίου 2013 από τη LRM και μετατράπηκαν σε μετοχικό κεφάλαιο στις 28 Φεβρουαρίου 2014 («δάνειο 6»)·

iv)	[…] EUR από δάνεια (τόκοι […] % ετησίως) που χορηγήθηκαν στις 16 Δεκεμβρίου 2013 από τη LRM ([…] EUR) και την PMV ([…] EUR) και μετατράπηκαν σε ίδια κεφάλαια στις 28 Φεβρουαρίου 2014 («δάνειο 7»)·

v)	[…] EUR που προέρχονταν από το ενδιάμεσο δάνειο ύψους […] EUR που χορηγήθηκε από τη LRM στα μέσα Σεπτεμβρίου 2015 (μέρος του «δανείου 13»).

δ)

[…] EUR σε σχέση με τα εντάλματα πληρωμής για:

i)	[…] EUR στις 30 Σεπτεμβρίου 2014 από τη LRM ([…] EUR) και τη PMV ([…] EUR)·

ii)	[…] EUR στις 27 Οκτωβρίου 2014 από τη LRM ([…] EUR) και τη PMV ([…] EUR)·

iii)	[…] EUR στις 28 Νοεμβρίου 2014 από τη LRM.

iv)	[…] EUR στις 28 Ιανουαρίου 2015 από τη LRM.

3.2. Δάνεια

(21)

Στην απόφαση κίνησης της διαδικασίας, η Επιτροπή εξέφρασε αμφιβολίες ως προς το κατά πόσον, εκτός από τα δάνεια που μετατράπηκαν σε ίδια κεφάλαια, όπως αναφέρεται στο σημείο (20) ανωτέρω, τα ακόλουθα δάνεια που χορηγήθηκαν από τις LRM και PMV για ποσό ύψους […] EUR χορηγήθηκαν με όρους της αγοράς:

α)	[…] EUR υπό μορφή ενδιάμεσων δανείων, στις 10 και 19 Φεβρουαρίου 2014, από τη LRM και εξοφλήθηκαν στις 28 Φεβρουαρίου 2014 («δάνειο 8» και «δάνειο 9»)·

β)	[…] EUR στις 16 Μαΐου 2014 από τη LRM ([…] EUR) και την PMV ([…] EUR) («δάνειο 10»)·

γ)	[…] EUR στις 29 Απριλίου 2015 από τη LRM («δάνειο 11»).

δ)	[…] EUR από το ενδιάμεσο δάνειο του Ιουλίου και του Αυγούστου 2015, από τη LRM («δάνειο 12»)·

ε)	[…] EUR από το ενδιάμεσο δάνειο ύψους […] EUR που χορηγήθηκε από τη LRM στα μέσα Σεπτεμβρίου 2015 (μέρος του δανείου 13)

3.3. Πράξη ανακεφαλαιοποίησης του Νοεμβρίου 2015

(22)

Στην απόφαση κίνησης της διαδικασίας, η Επιτροπή εξέφρασε επίσης αμφιβολίες για το κατά πόσον η αύξηση κεφαλαίου και η αναδιάρθρωση των δανείων των μετόχων του Νοεμβρίου 2015 είχαν πραγματοποιηθεί με όρους της αγοράς. Επρόκειτο, αφενός, για την αύξηση κεφαλαίου από τη LRM σε μετρητά ύψους […] EUR (εκτός από τη μετατροπή ύψους […] EUR από το δάνειο 13) και, αφετέρου, για την επαναγορά των ανεξόφλητων υπολοίπων του δανείου 10 από τη LRM στα άλλα μέρη, καθώς και την ακύρωση τμημάτων του κεφαλαίου και των τόκων των δανείων αριθ. 10, 11 και 12 από τη LRM.

4. ΠΤΩΧΕΥΣΗ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΥ

(23)	Στις 11 Μαΐου 2017, δημοσιοποιήθηκε η αφερεγγυότητα της SolarWorld, κυριότερου πελάτη της Ducatt, που αντιπροσώπευε περίπου το 30 % του κύκλου εργασιών της τελευταίας.

(24)

Στη συνέχεια, στις 20 Μαΐου 2017, το διοικητικό συμβούλιο της Ducatt αποφάσισε να κινήσει τη διαδικασία πτώχευσης της επιχείρησης. Η Ducatt κηρύχθηκε σε πτώχευση από τις 20 Μαΐου 2017 με την απόφαση του δικαστηρίου εμπορικών διαφορών του Hasselt, της 23ης Μαΐου 2017, το οποίο επίσης όρισε τρεις συνδίκους πτώχευσης.

4.1. Τερματισμός της οικονομικής δραστηριότητας και πώληση των περιουσιακών στοιχείων του δικαιούχου

(25)	Τον Ιούλιο του 2017, η οικονομική δραστηριότητα της Ducatt είχε διακοπεί πλήρως και οριστικά μετά τη λύση των συμβάσεων του συνόλου των εργαζομένων της Ducatt και την παύση της παραγωγής (4).

(26)

Τον Αύγουστο του 2017, καθώς δεν υποβλήθηκαν προσφορές για την πώληση της δραστηριότητας της Ducatt ως λειτουργούσας επιχείρησης, οι σύνδικοι πτώχευσης πώλησαν τα περιουσιακά στοιχεία της Ducatt (έπιπλα, υπολογιστές, ανταλλακτικά, εξοπλισμός μεταφορών, αποθέματα, υλικά συσκευασίας, μηχανήματα καθαρισμού κ.λπ.) μέσω επιγραμμικών πλειστηριασμών σε διάφορους αγοραστές.

(27)

Η Ducatt είχε μισθώσει τα κύρια περιουσιακά στοιχεία της που ήταν συνδεδεμένα με την παραγωγή από τρίτους, στην ιδιοκτησία των οποίων περιήλθαν εκ νέου μετά την πτώχευση της Ducatt. Ειδικότερα, οι εγκαταστάσεις και μέρος των μηχανημάτων (αίθουσα παραγωγής με την υαλοκάμινο, τα γραφεία και το σύστημα υλικοτεχνικής υποστήριξης) εξαγοράστηκαν από την εταιρεία χρηματοδοτικής μίσθωσης LRM Lease nv, ενώ οι γραμμές επεξεργασίας υάλου (για το γυαλί που εξέρχεται από την υαλοκάμινο) εξαγοράστηκαν από τις εταιρείες χρηματοδοτικής μίσθωσης ING Equipment Lease, KBC Lease και ES Finance.

(28)

Οι πληροφορίες που προσκόμισε το Βέλγιο δείχνουν ότι οι εγκαταστάσεις και τα γραφεία παραγωγής είναι επί του παρόντος άδεια, ενώ τμήματα του συγκροτήματος υλικοτεχνικής υποστήριξης ενοικιάζονται ως χώροι αποθήκευσης σε διάφορες επιχειρήσεις εφοδιαστικής. Προβλέπεται κατεδάφιση της αίθουσας παραγωγής μαζί με τα γραφεία, αποκατάσταση του οικοπέδου στον οποίο είχαν ανεγερθεί και συνέχιση της εκμίσθωσης των εγκαταστάσεων σε επιχειρήσεις εφοδιαστικής. Η υαλοκάμινος απομακρύνθηκε από την αίθουσα παραγωγής και αποξηλώθηκε, τα δομικά στοιχεία της καμίνου πωλήθηκαν μέσω επιγραμμικών πλειστηριασμών στους πλειοδότες και άλλα μέρη της καμίνου τέθηκαν εκτός λειτουργίας λόγω αποτυχημένων προσπαθειών πώλησής τους μέσω επιγραμμικών πλειστηριασμών.

4.2. Υπόλοιπο μεταξύ του ενεργητικού και του παθητικού του δικαιούχου και της εκκαθάρισης της επιχείρησης

(29)

Το Βέλγιο έχει αποδείξει ότι οι υποχρεώσεις της Ducatt ανέρχονταν σε περίπου 33,8 εκατ. EUR, τα χρέη της εταιρείας στους προνομιακούς πιστωτές (κυρίως προσωπικό, κοινωνική ασφάλιση, τράπεζες και εταιρείες ενοικίασης), σε 14,3 εκατ. EUR, ενώ τα περιουσιακά στοιχεία της Ducatt στο πλαίσιο της πτώχευσης ανέρχονται σε περίπου 3,6 εκατ. EUR.

(30)

Επιπλέον, σε περίπτωση που η Επιτροπή έκρινε ότι οι κρατικές ενισχύσεις που χορηγήθηκαν στην Ducatt από το Βέλγιο ήταν παράνομες και ασυμβίβαστες με την εσωτερική αγορά και διέταζε την ανάκτηση των εν λόγω ενισχύσεων, η αίτηση επιστροφής των ενισχύσεων την οποία απέστειλε το Βέλγιο στο πλαίσιο της διαδικασίας πτώχευσης της Ducatt δεν θα αποτελούσε ζήτημα προτεραιότητας βάσει του βελγικού νόμου περί αφερεγγυότητας. Δεδομένου ότι τα περιουσιακά στοιχεία είναι σε μεγάλο βαθμό ανεπαρκή για την αποζημίωση των προνομιακών πιστωτών, δεν είναι ρεαλιστικό να υποτεθεί ότι οι μη προτιμησιακές απαιτήσεις θα μπορούσαν να ικανοποιηθούν, έστω και εν μέρει.

(31)

Η αναπόφευκτη εκκαθάριση της Ducatt καθυστερεί μόνο λόγω μιας σειράς εκκρεμών δικαστικών διαδικασιών, οι οποίες σχετίζονται με απαιτήσεις πιστωτών και ορισμένων εργαζομένων. Το αποτέλεσμα των διαδικασιών αυτών δεν θα επηρεάσει το γεγονός ότι το συνολικό ποσό των προνομιακών απαιτήσεων υπερβαίνει το ποσό των περιουσιακών στοιχείων της Ducatt.

5. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

(32)

Η Επιτροπή υπενθυμίζει ότι οι εξουσίες που ανατίθενται στην Επιτροπή σύμφωνα με τα άρθρα 107 και 108 της ΣΛΕΕ αποσκοπούν στην αποφυγή της χορήγησης ενισχύσεων που είναι ασυμβίβαστες με την εσωτερική αγορά. Όσον αφορά την ανάκτηση, σύμφωνα με την πάγια νομολογία του Δικαστηρίου, η εξουσία της Επιτροπής να διατάσσει το κράτος μέλος να ανακτήσει την ενίσχυση που θεωρεί ότι δεν συμβιβάζεται με την εσωτερική αγορά αποσκοπεί στην επαναφορά της κατάστασης που ίσχυε πριν από τη χορήγηση της ασυμβίβαστης ενίσχυσης (5).

(33)

Με άλλα λόγια, ένας από τους στόχους του ελέγχου των κρατικών ενισχύσεων είναι η πρόληψη της χορήγησης ενισχύσεων παράνομων και ασυμβίβαστων με την εσωτερική αγορά. Ο άλλος στόχος είναι να αποκατασταθεί η κατάσταση που επικρατούσε πριν από τη στρέβλωση του ανταγωνισμού που προκλήθηκε από μια κρατική ενίσχυση που ήταν ασυμβίβαστη με την εσωτερική αγορά.

(34)

Στην παρούσα υπόθεση, καμία ενίσχυση δεν μπορεί να χορηγηθεί πια στην Ducatt. Μια απόφαση με την οποία, αφενός, διαπιστώνεται ότι τα μέτρα που έχουν ήδη χορηγηθεί συνιστούν κρατικές ενισχύσεις ασυμβίβαστες με την εσωτερική αγορά και, αφετέρου, διατάσσεται η ανάκτησή τους, σε καμία περίπτωση δεν θα οδηγούσε σε ανάκτηση (δεδομένου ότι η ανάκτηση θα ήταν προφανώς αδύνατη) και δεν θα είχε καμία συνέπεια στην πληρωμή των απαιτήσεων άλλων πιστωτών.

(35)

Ειδικότερα, η Επιτροπή επισημαίνει ότι η οικονομική δραστηριότητα της Ducatt έπαυσε οριστικά λόγω i) της καταγγελίας όλων των συμβάσεων των εργαζομένων της Ducatt, οι οποίοι σήμερα απασχολούνται κυρίως από άλλους εργοδότες, και ii) της αποξήλωσης των εγκαταστάσεων παραγωγής της Ducatt και της πώλησης όλων των περιουσιακών στοιχείων που δεν συνδέονται με την παραγωγή της Ducatt σε πολλούς διαφορετικούς αγοραστές.

(36)

Επιπλέον, η Επιτροπή επισημαίνει ότι το βασικό περιουσιακό στοιχείο της παραγωγής της Ducatt, δηλαδή η υαλοκάμινος την οποία εξαγόρασε η LRM Lease, αποσυναρμολογήθηκε και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προσφερθεί σε κανέναν εμπορικό φορέα της αγοράς, ενώ οι εγκαταστάσεις που εξαγόρασε η LRM Lease δεν χρησιμοποιήθηκαν για σκοπούς που σχετίζονται με την οικονομική δραστηριότητα της Ducatt. Τέλος, η Επιτροπή επισημαίνει ότι τις γραμμές επεξεργασίας υάλου κατέχουν ιδιωτικές επιχειρήσεις, ανεξάρτητες από την Ducatt και την περιφέρεια της Φλάνδρας, των οποίων η εμπορική στρατηγική συνίσταται στην εκμίσθωση περιουσιακών στοιχείων και στην αποφυγή δραστηριοτήτων παραγωγής συγκρίσιμων με εκείνες της Ducatt. Για τους λόγους αυτούς, η Επιτροπή θεωρεί ότι αποκλείεται κάθε πιθανότητα συνέχισης της οικονομικής δραστηριότητας της Ducatt από άλλη επιχείρηση.

(37)

Η Επιτροπή επισημαίνει επίσης ότι η εντολή ανάκτησης δεν θα έχει κανέναν αντίκτυπο στην καταβολή απαιτήσεων κρατικής ενίσχυσης ή καμιάς άλλης απαίτησης. Σύμφωνα με τον βελγικό νόμο περί πτωχεύσεων, η αίτηση για ανάκτηση κρατικής ενίσχυσης σε περίπτωση αρνητικής απόφασης της Επιτροπής που συνεπάγεται την ανάκτηση αυτή θα εγγραφεί στον πίνακα των απαιτήσεων της Ducatt ως μη προτιμησιακή οφειλή. Οι προνομιακές απαιτήσεις των πιστωτών της Ducatt στο πλαίσιο της διαδικασίας πτώχευσης υπερβαίνουν κατά πολύ το ποσό των περιουσιακών στοιχείων της πτώχευσης. Κατά συνέπεια, ακόμη και αν η Επιτροπή έκρινε ότι η Ducatt είχε λάβει παράνομες και ασυμβίβαστες κρατικές ενισχύσεις, δεν θα ήταν δυνατή ανάκτηση που θα βασιζόταν σε μια τέτοια απόφαση και δεν θα είχε καμία επίπτωση στο αποτέλεσμα της εξόφλησης των απαιτήσεων μη προνομιούχων πιστωτών της Ducatt.

(38)

Ο μόνος λόγος για τη διατήρηση της Ducatt, χωρίς οικονομική δραστηριότητα, είναι η αναμονή της έκβασης ορισμένων εκκρεμών δικαστικών διαδικασιών που αφορούν απαιτήσεις πιστωτών και εργαζομένων. Μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών αυτών, η Ducatt αναπόφευκτα θα εκκαθαριστεί και θα διαγραφεί από το μητρώο εταιρειών.

(39)

Υπό τις συνθήκες αυτές, μια απόφαση της Επιτροπής που χαρακτηρίζει τα εν λόγω μέτρα ως ασυμβίβαστη ενίσχυση δεν θα είχε κανένα πρακτικό αποτέλεσμα, η δε επίσημη διαδικασία έρευνας που κινήθηκε βάσει του άρθρου 108 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο της ΣΛΕΕ όσον αφορά τα επίμαχα μέτρα δεν παρουσιάζει πλέον κανένα ενδιαφέρον,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η διαδικασία που κινήθηκε στις 19 Μαΐου 2016 βάσει του άρθρου 108 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο της ΣΛΕΕ όσον αφορά τη Ducatt nv περατώνεται.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο του Βελγίου.

Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2020.

Για την Επιτροπή

Margrethe VESTAGER

Εκτελεστική αντιπρόεδρος

(1) ΕΕ C 369 της 7.10.2016, σ. 27.

(2) Βλέπε υποσημείωση 1.

(3) Κατά τη συνάντηση της 20ής Ιουνίου 2016 με την Επιτροπή.

(*) Εμπιστευτικές πληροφορίες

(4) Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της λειτουργίας της υαλοκαμίνου,δεν ήταν δυνατή ή άμεση παύση της λειτουργίας της και έπρεπε να ψύχεται σταδιακά, με αποτέλεσμα να απαιτείται η παρέμβαση περισσότερων εργαζομένων. Αυτό εξηγεί τη διατήρηση διαφόρων ανειδίκευτων εργαζομένων έως το τέλος της διαδικασίας ψύξης στις αρχές Ιουλίου 2017.

(5) Απόφαση του Δικαστηρίου της 14ης Σεπτεμβρίου 1994 στις συνεκδικασθείσες υποθέσεις C-278/92, C-279/92 και C-280/92, Ισπανία κατά Επιτροπής, Συλλογή, ECLI:EU: C:1994:325, σκέψη 75.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/68

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/… του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

( Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 327 της 8ης Οκτωβρίου 2020 )

Το παράρτημα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

IV. ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗΣ: Έγγρ. NS0456Eb (SSC/35 - έκθεση)

Θέματα για λήψη απόφασης (Έγγρ. NC2708Ea)

α)	Παραρτήματα Α/1 και Γ/1 — Κατάταξη νέων προϊόντων διεθνούς κοινόχρηστης ονομασίας (INN) (Κατάλογος 120). Η Ένωση εγκρίνει τις 125 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις τρεις παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή.

β)	Παραρτήματα Α/2 και Γ/2 — Κατάταξη νέων προϊόντων INN (Κατάλογος 121). Η Ένωση εγκρίνει τις 143 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις 15 παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή.

γ)	Παραρτήματα Α/3 και Γ/3 — Πιθανή ανακατάταξη ορισμένων προϊόντων INN συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 23ης Ιουνίου 2019. Η Ένωση εγκρίνει τις επακόλουθες (έκδοση ΕΣ 2022) ανακατατάξεις των 143 προϊόντων INN που συμφωνήθηκαν από την επιστημονική υποεπιτροπή.

δ)

Παραρτήματα Β/1 και Γ/6 — Αποφάσεις που έλαβε η επιτροπή του ΕΣ, κατά την 63η και την 64η σύνοδό της, και το Συμβούλιο του ΠΟΤ, κατά την 133η και 134η σύνοδό του, και έχουν αντίκτυπο στις εργασίες της επιστημονικής υποεπιτροπής. Η Ένωση εγκρίνει την ανακατάταξη των “zilucoplan” και “etryptamine” που συμφωνήθηκε από την επιστημονική υποεπιτροπή στις διακρίσεις 2 933,79 και 2 939,80, αντίστοιχα.

Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις προτεινόμενες κατατάξεις διότι συνάδουν με την ισχύουσα πολιτική κατάταξης στην Ένωση.

Πιθανή τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 29 όσον αφορά τον κατάλογο ναρκωτικών ουσιών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών Έγγρ. NC2738Ea

Η Ένωση συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ του κεφαλαίου 29, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της επιστημονικής υποεπιτροπής.

V. ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΕΣ (Έγγρ. NR1403E)

Θέματα για λήψη απόφασης (Έγγρ. NC2709Ea)

α)	Παραρτήματα Δ/6 και Ζ/11 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 85.24 (ΕΣ 2022)

β)	Παραρτήματα Δ/7 και Ζ/12 — Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του ΕΣ 2022 όσον αφορά τους εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης)

γ)	Παραρτήματα Ε/14 και Ζ/19 — Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων της κλάσης 70.19 όσον αφορά τις ίνες υάλου (ΕΣ 2022)

δ)	Παραρτήματα Ε/1 έως Ε/6, Ε/8 έως Ε/13, Ε/15 έως Ε/18, Ε/20, Ε/23 και Ζ/1 έως Ζ/6, Ζ/8, Ζ/13 έως Ζ/18, Ζ/21, Ζ/22, Ζ/24, Ζ/27 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για τα τμήματα I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX και XXI

ε)	Παραρτήματα Ε/23 και Ζ/27 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (ΕΣ 2022)

στ)	Παραρτήματα Ε/24 και Ζ/28 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (γενικοί κανόνες)

Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις προτεινόμενες τροποποιήσεις που περιλαμβάνονται στα έγγραφα διότι αντικατοπτρίζουν την ισχύουσα πολιτική κατάταξης στην Ένωση.

Κατάταξη ΕΣ 2022 όσον αφορά ορισμένους προσωπικούς ηλεκτρονικούς ατμοποιητές μιας χρήσης ή επαναφορτιζόμενους (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2710Eb

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν 1 στη διάκριση 8 543,70 του ΕΣ 2017 και στη διάκριση 8 543,40 του ΕΣ 2022. Το προϊόν 2 κατατάσσεται στην κλάση 24.04 του ΕΣ 2022 κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο β), βάσει του ουσιώδους χαρακτήρα που προσδίδει το υγρό αναπλήρωσης (e-liquid).

Κατάταξη ΕΣ 2022 ορισμένων συλλογών και αντικειμένων συλλογής νομισματικού ενδιαφέροντος (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NCA2711Ea

Η Ένωση επισημαίνει την ανάγκη παροχής πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.

Η Ένωση δεν συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ, εν αναμονή της παροχής διευκρινίσεων και καθοδήγησης όσον αφορά τον τρόπο διαφοροποίησης μεταξύ των νέων διακρίσεων στην κλάση 97.05.

Κατάταξη στο ΕΣ 2022 των κασετών μελάνης για εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης) (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2712Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στο κεφάλαιο 39 βάσει της συστατικής ύλης, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C‐276/00. Απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες για την κατάταξη των προϊόντων σε επίπεδο διάκρισης. Η προτεινόμενη τροποποίηση των ΕΣΕΣ δεν θα υποστηριχθεί, δεδομένου ότι η τρέχουσα πρακτική στην Ένωση είναι να μην κατατάσσονται οι κασέτες μελάνης για εκτυπωτές ως μέρη εκτυπωτών.

Κατάταξη στο ΕΣ 2022 συγκολλητικής μηχανής φύλλων για προσθετικές κατασκευές έγγρ. NC2744Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.85 (επιλογή II).

VI. ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΗΣ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Έγγρ. NC2714Ea και παραρτήματα Α έως Κ

Με την επιφύλαξη ορισμένων συντακτικών προτάσεων, η Ένωση εγκρίνει το κείμενο που παρουσιάζεται στα παραρτήματα Α έως Κ με τις παρατηρήσεις που παρατίθενται κατωτέρω:

1)	Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης προϊόντος στην κλάση 18.06 (διάκριση 1 806,32) Η Ένωση προτείνει τη διαγραφή του καταλόγου συστατικών, ο οποίος δεν είναι απαραίτητος για τους σκοπούς της κατάταξης.

Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης δύο ειδών μίσχων καπνού [“Cut rolled expanded stem tobacco (CRES)” (Κομμένος διογκωμένος καπνός ελασματοποιημένων μίσχων)] και “Expanded tobacco stems (ETS)” (Mίσχοι διογκωμένου καπνού)] στην κλάση 24.03 (διάκριση 2 403,99)

Η Ένωση εμμένει στη διατήρηση του κείμενου “δεν καπνίζεται κατευθείαν” διότι αποτέλεσε το αποφασιστικό κριτήριο για την κατάταξη.

Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης κυψελών καυσίμου στερεού ηλεκτρολύτη (SOFC) στην κλάση 85.01 (διάκριση 8 501,62)

Η Ένωση προτείνει να χρησιμοποιηθεί η περιγραφή του προϊόντος από το κείμενο εντός πλαισίου που περιλαμβάνεται στο αρχικό έγγραφο εργασίας (έγγρ. NC2655E1b).

VII. ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗΣ (ΕΠΙΦΥΛΑΞΕΙΣ)

Επανεξέταση της κατάταξης ορισμένων συμπληρωμάτων διαιτητικής αγωγής για λήψη από το στόμα (προϊόντα 1 έως 5) (αίτηση των Ηνωμένων Πολιτειών) Έγγρ. NC2715Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα ως ποτά στην κλάση 22.02, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C‐114/80 και τις γνωμοδοτήσεις για την κατάταξη 2 202,99/2-4.

Επανεξέταση της κατάταξης ρολογιού για τρέξιμο με σύστημα GPS και μετρητή καρδιακών παλμών στον καρπό (αιτήσεις των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας) Έγγρ. NCA2716Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 9 102,12 ως ρολόι χειρός, σύμφωνα με τις επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας (ΕΣΣΟ) για την κλάση 91.02.

Επανεξέταση της κατάταξης συσκευής “Sterilizer” (αποστειρωτή) (αίτηση της Ουκρανίας) Έγγρ. NC2717Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.19, δεδομένου ότι είναι ειδική κλάση για αποστειρωτές. Πραγματοποιείται αλλαγή της θερμοκρασίας, η οποία έχει σημαντική επίδραση στη διαδικασία αποστείρωσης. Η συσκευή δεν διαθέτει μηχανικές λειτουργίες.

Επανεξέταση της κατάταξης δύο προϊόντων υπό την ονομασία “RF Generators and RF Matching Networks” (γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων και δίκτυα αντιστοίχισης ραδιοσυχνοτήτων) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.86 διότι πρόκειται για αναγνωρίσιμα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ή κυρίως για την κατασκευή ημιαγωγών.

VIII. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΜΕΛΕΤΕΣ

Κατάταξη βρώσιμων εντόμων (πρόταση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2719Ea

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της πιθανής μεταφοράς του προϊόντος 1 τόσο από την κλάση 02.10 όσο και από την κλάση 04.10. Το προϊόν 2 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από την κλάση 04.10 είτε από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 3 θα μπορούσε να μεταφερθεί από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 4 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από το κεφάλαιο 16 είτε από το κεφάλαιο 21.

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 27.11 ώστε να αποσαφηνιστεί η κατάταξη του υγροποιημένου αερίου πετρελαίου (LPG) (πρόταση της Γραμματείας) Έγγρ. NCA2720Ea

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της δημιουργίας επεξηγηματικής σημείωσης για τη διάκριση 2 711,19.

Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων του κανόνα 3 στοιχείο β) για την αποσαφήνιση της κατάταξης των συνόλων (sets) Έγγρ. NC2721Ea

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της διατήρησης της υφιστάμενης κατάστασης και των τρεχουσών πρακτικών κατάταξης.

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 91.02 Έγγρ. NC2722Ea

Η Ένωση θα προτιμούσε να αναμείνει την έκδοση οριστικής απόφασης σχετικά με την κατάταξη στο σημείο VII.2 προτού προβεί στην τροποποίηση της ΕΣΕΣ.

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 87.03 σε σχέση με τα οχήματα μικροϋβριδικής τεχνολογίας Έγγρ. NC2723Ea

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της τροποποίησης της ΕΣΕΣ διότι αποσαφηνίζει την κατάταξη του νέου τύπου οχημάτων.

Κατάταξη οχημάτων ήπιας υβριδικής τεχνολογίας Έγγρ. NC2724Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8 703,40, δεδομένου ότι ο ηλεκτρικός κινητήρας είναι σχεδιασμένος κατά τέτοιον τρόπο ώστε να δίνει ώθηση στο όχημα με την υποστήριξη της λειτουργίας του κινητήρα.

Κατάταξη κηρώδους προϊόντος (αίτηση του Ισημερινού) Έγγρ. NC2725Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 34.04, δεδομένου ότι η εργαστηριακή ανάλυση επιβεβαίωσε ότι το προϊόν παρουσιάζει τον χαρακτήρα κεριού.

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 95.03 (πρόταση της Ένωσης) Έγγρ. NC2667Ea

Η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι τυχόν πρόσθετων συντακτικών παρατηρήσεων σχετικά με την αρχική πρόταση της ΕΕ.

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 95.05 (πρόταση της Ένωσης) Έγγρ. NC2668Ea

10)

Κατάταξη ορισμένων αιθέριων ελαίων συσκευασμένων για λιανική πώληση (αίτηση της Κόστα Ρίκα) Έγγρ. NC2672Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 33.01. Το προϊόν αυτό είναι αιθέριο έλαιο λεβάντας το οποίο περιέχει μονοτερπενικές αλκοόλες και, επομένως, δεν είναι αποτερπενωμένο και καλύπτεται από την κλάση 33.01. Λαμβάνεται μέσω της διαδικασίας απόσταξης ατμού και, ως εκ τούτου, συνάδει με τις ΕΣΕΣ για την κλάση 33.01.

11)

Κατάταξη δύο στιλβωτών δαπέδου (αίτηση της Κόστα Ρίκα) Έγγρ. NC2673Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.79. Λόγω των τεχνικών χαρακτηριστικών τους, δεν ανήκουν στο είδος που χρησιμοποιείται συνήθως για οικιακές χρήσεις και αν ληφθεί υπόψη η σημείωση 4 στοιχείο α) του κεφαλαίου 85, θα πρέπει να καταταγούν στην κλάση 84.79.

12)

Κατάταξη “Self-Propelled Articulated Boom Lift” (αυτοκινούμενο αρθρωτό ανυψωτικό μηχάνημα) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2674Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.28 βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 738/2000 για παρόμοιο προϊόν.

13)

Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων διατροφής (αίτηση των Ηνωμένων Πολιτειών) Έγγρ. NC2676Ea, NCA2742Ea

Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες σχετικά και με τα τέσσερα υπό εξέταση προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.

Προϊόν 1: περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες. Εάν είναι πολύ υψηλή (άνω του 85 %), θα μπορούσε να εξεταστεί η κλάση 35.04. Βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών, το προϊόν θα μπορούσε να καταταχθεί στη διάκριση 2 106,10, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση για την κατάταξη 2 106,90/5.

Προϊόν 2: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 22.02, εάν είναι πόσιμο κατευθείαν, ή στην κλάση 21.06, εάν πρέπει να διαλυθεί πριν καταναλωθεί.

Προϊόν 3: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 2 101,20, ωστόσο, θα ήταν χρήσιμη η παροχή πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την περιεκτικότητα σε καφεΐνη.

Προϊόν 4: η περιγραφή του προϊόντος προκαλεί σύγχυση διότι δεν αποσαφηνίζεται ποιο είναι το κύριο συστατικό. Εάν περιέχει κακάο, θα μπορούσε να κατατάσσεται στην κλάση 18.06·σε αντίθετη περίπτωση, κατατάσσεται στην κλάση 19.05.

14)

Κατάταξη μηχανής τεμαχισμού/κοπής (αίτηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας) Έγγρ. NC2677Ea.

Η Ένωση επισημαίνει ότι η μηχανή έχει πολλές λειτουργίες, με αποτέλεσμα να καθίσταται δυσχερής ο καθορισμός της κατάταξης· το προϊόν θα μπορούσε να κατατάσσεται τόσο στην κλάση 84.30 όσο και στην κλάση 84.32, επομένως στην κλάση 84.32, κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο γ).

15)

Κατάταξη ορισμένων νέων πνευματικών ελαστικών επισώτρων, από καουτσούκ, τα οποία προορίζονται για οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά εμπορευμάτων στους τομείς των κατασκευών, της εξόρυξης ή της βιομηχανίας (αίτηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας) Έγγρ. NC2678Ea, NCA2748Ea

Η Ένωση κοινοποιεί τη γνωμοδότηση της Γραμματείας του ΠΟΤ και κατατάσσει αμφότερα τα προϊόντα στη διάκριση 4 011,20.

16)

Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων είδους που χρησιμοποιείται στις ζωοτροφές (αίτηση του Καναδά) Έγγρ. NC2679Ea, NCA2743Ea

Βάσει της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C‐144/15, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.09.

17)

Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “Tracing Light Box” (φωτοτράπεζα ιχνογράφησης) (αίτηση της Ιαπωνίας) Έγγρ. NC2681Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 94.05, δεδομένου ότι έχει λειτουργία πολλαπλών χρήσεων και δεν διαθέτει όργανα σχεδίασης.

18)

Κατάταξη ηλεκτρονικής διάταξης ελέγχου ταχύτητας (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2682Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 85.04, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ.

19)

Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 27.10 (πρόταση της Ιαπωνίας) Έγγρ. NC2641Ea, NC2739Ea

Η Ένωση δεν συμμετέχει στις συζητήσεις διότι η γνωμοδότηση για την κατάταξη από την οποία απορρέει η παρούσα τροποποίηση δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην Ένωση λόγω της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C‐330/13. Θα ήταν προτιμότερο να εξεταστεί το ενδεχόμενο τροποποίησης του ΕΣ στο μέλλον και να αναδιατυπωθεί η σημείωση 2 του κεφαλαίου 27.

20)

Πιθανή απόκλιση μεταξύ του αγγλικού και του γαλλικού κειμένου στην επεξηγηματική σημείωση για την κλάση 85.01 Έγγρ. NC2688Ea

Η Ένωση συμφωνεί με την προτεινόμενη τροποποίηση για τη χρήση του γαλλικού όρου “onduleur” όπως και σε άλλα σημεία της ονοματολογίας του ΕΣ.

IX. ΝΕΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

Κατάταξη ορισμένων τροχήλατων κάδων απορριμμάτων (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2726Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 39.26 λόγω του μεγαλύτερου μεγέθους των κάδων, που δεν προορίζονται για οικιακή χρήση. Η Ένωση επισημαίνει ότι η περιγραφή του προϊόντος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χωρητικότητα των κάδων σε λίτρα.

Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων διατροφής σε υγρή μορφή (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2727Ea

Η Ένωση ζητεί περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο των προϊόντων (νερό ή χυμοί, ελαιώδεις ουσίες, άλλα συστατικά επιπλέον των βιταμινών, δοσολογία).

Κατάταξη δύο προϊόντων που περιέχουν κανναβιδιόλη (CBD) (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2728Ea

Η Ένωση προτείνει το θέμα να διαβιβαστεί στην επιστημονική υποεπιτροπή προκειμένου να ζητηθούν πληροφορίες σχετικά με i) το αν τα προϊόντα περιέχουν αρκετά δραστικά συστατικά ώστε να έχουν θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα και ii) την ελάχιστη περιεκτικότητα σε CBD ως δραστικό συστατικό σε οποιοδήποτε προϊόν ώστε να έχει θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα.

Κατάταξη αποξηραμένων ψαριών τα οποία υποβάλλονται στη συνέχεια σε επεξεργασία με νερό (επανυδατωμένα αποξηραμένα ψάρια) (αίτηση της Νορβηγίας) Έγγρ. NC2729Ea

Η Ένωση θα μπορούσε να κατατάξει το προϊόν στο κεφάλαιο 3, αλλά απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το αν η γεύση και η υφή του προϊόντος είναι εκείνες των αποξηραμένων ή νωπών ψαριών.

Κατάταξη ορισμένων ατμολεβήτων για χαμάμ (αίτηση της Αιγύπτου) Έγγρ. NC2730Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.02, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ, σύμφωνα με το κείμενο της κλάσης και τις ΕΣΕΣ για την κλάση 84.02.

Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “Soy bean flakes” (νιφάδες σόγιας) (αίτηση της Μαδαγασκάρης) Έγγρ. NCA2731Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.04, όπως το προϊόν της γνωμοδότησης για κατάταξη 2 304,00/1.

Κατάταξη εστίας αιθανόλης με δύο καυστήρες (αίτηση της Κένυας) Έγγρ. NC2732Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 7 321,12, δεδομένου ότι το καύσιμο αιθανόλης είναι σε υγρή μορφή σε θερμοκρασία δωματίου και, ως εκ τούτου, συνάδει με το κείμενο της διάκρισης.

Κατάταξη διαδραστικού περιπτέρου για την υποβολή καταγγελιών (αίτηση της Αιγύπτου) Έγγρ. NC2733Ea

Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες: αν και με ποιον τρόπο το προϊόν θα μπορούσε να λειτουργήσει με συσκευή USB ή αν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέσω της οθόνης αφής.

XI. ΠΡΟΣΘΕΤΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ

Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “baby corn cobs” (φόβη μικρών καλαμποκιών) (αίτηση της ΕΕ) Έγγρ. NC2736Ea

Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη.

Κατάταξη στροβιλογεννήτριας διπλής ονομαστικής ισχύος που λειτουργεί με ντίζελ (αίτηση της Γκάνας) Έγγρ. NC2737Ea

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8 502,13.

Κατάταξη μονάδας οθόνης υγρών κρυστάλλων τεχνολογίας κρυσταλλολυχνίας (τρανζίστορ) λεπτής επίστρωσης (TFT‐LCD) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2740Ea

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 957/2006 της Επιτροπής, τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 1201/2011 και αριθ. 1202/2011 της Επιτροπής, και λαμβάνοντας υπόψη τη σημείωση 2 στοιχείο β) του τμήματος XVI, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8 529,90.

Διαγραφή των γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη 8 528,69/1 και 8 528,69/2 Έγγρ. NC2741Ea

Δεδομένου ότι τα προϊόντα δεν διατίθενται πλέον στην αγορά, η Ένωση τάσσεται υπέρ της διαγραφής των εν λόγω γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη.

Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “partially defatted coconut powder” (μερικώς άπαχο γάλα καρύδας σε σκόνη) (αίτηση της Ένωσης) Έγγρ. NC2746Ea

Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη.

3.12.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 406/74

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/… του Συμβουλίου της 12ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

( Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 352 της 22ας Οκτωβρίου 2020 )

Το παράρτημα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παρόν παράρτημα συμπληρώνει το παράρτημα της απόφασης ΕΕ 2020/1410 του Συμβουλίου.

II.2. Κατάρτιση πινάκων αντιστοιχίας μεταξύ των εκδόσεων του εναρμονισμένου συστήματος του 2017 και του 2022 (Έγγρ. NC2704, NC2749 και NC2753)

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τις διακρίσεις 4 407,13 και 4 407,14 [mixtures of S-P-F (spruce, pine and fir) (μείγματα ερυθρελάτης, πεύκης και ελάτης) and Hem-fir (Western hemlock and fir) (μείγματα δυτικού κωνοφόρου ελάτου και ελάτης)], η Ένωση τάσσεται υπέρ των αντιστοιχιών που προτείνει η Γραμματεία του ΠΟΤ στην αράγραφο 20 του εγγράφου NC2753.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 4 418,83 [I beams (δοκοί σχήματος I)], η Ένωση τάσσεται υπέρ των αντιστοιχιών που προτείνει η Ιαπωνία στην παράγραφο 14 του εγγράφου NC2753.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 7 019,71 [veils/thin sheets of glass fibres (ιστία από ίνες από γυαλί)], η Ένωση επισημαίνει ότι η μόνη μεταφορά από το ΕΣ 2017 θα προερχόταν από τη διάκριση 7 019,32.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τις διακρίσεις 8 462,62 και 8 462,63 (μηχανές σφυρηλάτησης), η Ένωση τάσσεται υπέρ της διατήρησης όλων των διακρίσεων που αναφέρονται στο ΕΣ 2017 των οποίων προτείνεται η μεταφορά, συμπεριλαμβανομένων των διακρίσεων σε αγκύλες.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 8 519,81 (συσκευές που απαντούν στα τηλεφωνήματα), η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Γραμματείας του ΠΟΤ στην παράγραφο 26 του εγγράφου NC2704.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 8 539,51 (LED), η Ένωση υποστηρίζει το συμπέρασμα της Γραμματείας του ΠΟΤ στην παράγραφο 24 του εγγράφου NC2704.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη νέα διάκριση 8 541,51 [semiconductor-based transducers (μορφοτροπείς βασισμένοι σε ημιαγωγούς)], η Ένωση σημειώνει ότι δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για μέρη που κατατάσσονται χωριστά στην έκδοση του ΕΣ του 2017. Ως εκ τούτου, δεν απαιτούνται πρόσθετες μεταφορές.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για την κλάση 88.06 [unmanned aircraft (μη επανδρωμένα αεροσκάφη)], η Ένωση υποστηρίζει την επιλογή i) που αναφέρεται στην παράγραφο 25 του εγγράφου NC2704.

Τέλος, η Ένωση τάσσεται υπέρ της διόρθωσης ορισμένων συντακτικών σφαλμάτων στο σχέδιο πινάκων αντιστοιχίας I και II, όπως παρατίθενται στο παράρτημα του εγγράφου NC2753.

III.4. Κατάταξη στο ΕΣ 2022 ορισμένων συλλογών και αντικειμένων συλλογής νομισματικού ενδιαφέροντος (αίτηση της Γραμματείας) (Έγγρ. NC2711, NC2754)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα τρία προϊόντα στη νέα διάκριση 9 705,31 στο ΕΣ 2022. Η Ένωση επισημαίνει ότι τόσο ο Καναδάς όσο και η Γραμματεία του ΠΟΤ υποστηρίζουν την πρόταση της Ένωσης να διαγραφεί η μνεία “coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ancient coins’” (νομίσματα που είναι γενικά γνωστά στο εμπόριο ως “αρχαία” ή “αρχαία νομίσματα”) από το νέο μέρος A) σημείο 4) δεύτερη παράγραφος των ΕΣΕΣ για την κλάση 97.05.

III.5. Κατάταξη στο ΕΣ 2022 των κασετών μελάνης για εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης) (αίτηση της Γραμματείας) (Έγγρ. NC2712, NC2755)

Η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ, η οποία διευκρινίζει ότι οι κασέτες μελάνης για εκτυπωτές 3D με ηλεκτρονικά εξαρτήματα ή μηχανικούς μηχανισμούς θα πρέπει να κατατάσσονται ως μέρη εκτυπωτών 3D.

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα που παρουσιάζονται στα έγγραφα NC2712 και NC2755 στην κλάση 84.85 του ΕΣ 2022 ως μέρη εκτυπωτών 3D, λαμβανομένης υπόψη της παρουσίας ηλεκτρονικών εξαρτημάτων για σύνδεση με εκτυπωτή 3D.

III.7 Έκθεση της 57ης συνόδου της υποεπιτροπής αναθεώρησης του ΕΣ (Έγγρ. NR1434)

III.8. Θέματα για λήψη απόφασης. (Έγγρ. NC2709)

α)	Παραρτήματα Γ/4 και Δ/8 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VI)

β)	Παραρτήματα Γ/5, Δ/9 και Δ/22 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VII)

γ)	Παραρτήματα Γ/8 και Δ/12 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XIII)

δ)	Παραρτήματα Γ/13 και Δ/17 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XX)

ε)	Παραρτήματα Γ/14 και Δ/18 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά ορισμένους εξοπλισμούς πάρκων ψυχαγωγίας (πρόταση των Ηνωμένων Πολιτειών) Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις τροποποιήσεις που προτείνονται στα εν λόγω έγγραφα.

στ)

Παραρτήματα Γ/1 και Δ/5 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων για την κλάση 15.09 όσον αφορά άλλα παρθένα ελαιόλαδα και για την κλάση 15.15 όσον αφορά τα παραδείγματα μικροβιακών λιπών και λαδιών

Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.09, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Ένωσης (επιλογή 2) και τη νέα πρόταση του Καναδά (επιλογή 3). Στο σημείο Δ) 2), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση του όρου «ή» (επιλογή 2) αντί του «και/ή».

Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.15, η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “single cell organism” (μονοκύτταρος οργανισμός) (επιλογή 1) και τη χρήση του όρου “ή” (επιλογή 2) αντί του “και/ή”. Στα παραδείγματα α) και β), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “obtained from” (λαμβάνεται από) (επιλογή 2).

ζ)

Παραρτήματα Γ/3 και Δ/7 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά τα “placebos” (ψευδοφάρμακα) και τα “double-blinded clinical trial kits” (μέσα διενέργειας διπλά τυφλής κλινικής δοκιμής) στην κλάση 30.06 (αίτηση της Αυστραλίας)

Όσον αφορά την περίοδο “The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.” [Τα ψευδοφάρμακα της παρούσας κλάσης περιλαμβάνουν επίσης (εμβόλια ελέγχου) (ελεγχόμενα εμβόλια) (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου και) για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια χρήσης σε αναγνωρισμένες κλινικές δοκιμές.], η Ένωση δεν υποστηρίζει την προσθήκη αυτής της περιόδου στο κείμενο του σημείου 12) των ΕΣΕΣ για την κλάση 30.06, δεδομένου ότι δεν είναι σαφές τι είδους ουσίες περιγράφονται. Εάν τα άλλα συμβαλλόμενα μέρη αποφασίσουν να προσθέσουν την εν λόγω περίοδο, η Ένωση τάσσεται υπέρ της επιλογής 3 “vaccines which are used as control substances” (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου) ή, εάν απαιτείται ευελιξία, υπέρ της επιλογής 1 “control vaccines” (εμβόλια ελέγχου).

Όσον αφορά την περίοδο “[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]” [Οι δραστικές ουσίες που πρέπει να δοκιμαστούν μπορούν να περιλαμβάνουν φάρμακα φυτικής προέλευσης (για θεραπευτικές ή προφυλακτικές χρήσεις).], η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι της προσθήκης της στο κείμενο, αλλά δεν υποστηρίζει την εισαγωγή ανοικτού καταλόγου παραδειγμάτων, όπως προτείνει η αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών.

η)

Παραρτήματα Γ/6 και Δ/10 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα IX)

Η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση να προστεθούν επεξηγηματικές σημειώσεις διακρίσεων στις διακρίσεις 4 412,41, 4 412,42 και 4 412,49. Η Ένωση ζητεί να αναλυθεί και να βελτιωθεί περαιτέρω το προτεινόμενο κείμενο, ώστε αυτό να ευθυγραμμιστεί με τις τρέχουσες πρακτικές κατάταξης στην Ένωση (για παράδειγμα, ο προσανατολισμός των φύλλων επικάλυψης).

θ)

Παραρτήματα Γ/7 και Δ/11 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήματα XI και XII)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης των όρων “paraseismic wall covering” (αντισεισμικές επενδύσεις τοίχων) και “geotextiles” (γεωυφάσματα) στον κατάλογο των παραδειγμάτων ηλεκτρονικών υφασμάτων. Στο κείμενο για τα “γεωυφάσματα”, η Ένωση τάσσεται υπέρ του κειμένου “a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres” (αισθητήρας από ίνες ή τουλάχιστον πλήρως ενσωματωμένος στις ίνες) (επιλογή 2), όπως έχει ήδη προταθεί από την Ένωση.

Η Ένωση υποστηρίζει την προσωρινή έγκριση των κειμένων που ενέκρινε η υποεπιτροπή αναθεώρησης του ΕΣ.

ι)

Παραρτήματα Γ/12 και Δ/16 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XVII)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης της αναφοράς σε μόνιμα ενσωματωμένες συσκευές λήψης εικόνων στην παράγραφο 3 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, υπό την προϋπόθεση ότι η γνωμοδότηση κατάταξης για την κατάταξη του “drone with an integrated camera” (μη επανδρωμένο αεροσκάφος με ενσωματωμένη συσκευή λήψης εικόνων) στην κλάση 85.25 επανεξεταστεί και ευθυγραμμιστεί με το ΕΣ 2022 και τις ΕΣΕΣ.

Όσον αφορά την παράγραφο 4 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Κίνας με την προσθήκη πρόσθετων τεχνικών κριτηρίων που εισάγει η Ένωση (δεύτερη επιλογή).

ια)

Παραρτήματα Γ/15 και Δ/19 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (πρόταση των ΗΠΑ)

Η Ένωση δεν υποστηρίζει τον κατάλογο των ειδών που αναφέρονται ως παραδείγματα, καθώς είναι πολύ συγκεκριμένα και περιορισμένα, για την επεξήγηση του εύρους των ειδών που πρέπει να κατατάσσονται στη διάκριση 9 705,10.

Η Ένωση σημειώνει επίσης ότι οι ορισμοί και τα παραδείγματα που παρέχονται δεν αποσαφηνίζουν τον τρόπο κατάταξης, για παράδειγμα, των “παραδοσιακών εθνικών ενδυμασιών” ή των “παλαιών αυτοκινήτων”.

ιβ)

Παραρτήματα Γ/16 και Δ/20 – Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων των γενικών κανόνων (ΕΣ 2022)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της αρχικής πρότασης της Γραμματείας του ΠΟΤ [επιλογή 1, χρήση του όρου “merely” (απλώς), αλλά παραμένει ευέλικτη έναντι της έκφρασης “not further worked than” (δεν έχει υποστεί περαιτέρω επεξεργασία πέραν)] και ζητεί την ευθυγράμμιση των κειμένων στην αγγλική και τη γαλλική γλώσσα.

III.9. Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 71.04 σε σχέση με τα συνθετικά διαμάντια (πρόταση της διαδικασίας Κίμπερλυ) (Έγγρ. NC2757)

Η Ένωση συμφωνεί με τις προτεινόμενες τροποποιήσεις όσον αφορά τη νέα τρίτη παράγραφο που προστίθεται στην κλάση 71.04 και με τη δημιουργία ενός νέου σημείου 3) στις επεξηγηματικές σημειώσεις διακρίσεων σχετικά με τη διάκριση 7 104,91.

III.10. Κατάταξη στοιχείου μικροηλεκτρομηχανικών συστημάτων (MEMS) στο ΕΣ 2022 (πρόταση της Γραμματείας)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 85.41.

		ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης		L 406

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα	Νομοθεσία	63ό έτος 3 Δεκεμβρίου 2020

Περιεχόμενα		II Μη νομοθετικές πράξεις	Σελίδα
		ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
	*	Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1816 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εξήγηση, στη δήλωση δείκτη αναφοράς, του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες σε κάθε δείκτη αναφοράς που παρέχεται και δημοσιεύεται ( 1 )	1
	*	Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1817 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το ελάχιστο περιεχόμενο της εξήγησης του τρόπου με τον οποίο αντικατοπτρίζονται περιβαλλοντικοί, κοινωνικοί και σχετικοί με τη διακυβέρνηση παράγοντες στη μεθοδολογία του δείκτη αναφοράς ( 1 )	12
	*	Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1818 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ελάχιστα πρότυπα για ενωσιακούς δείκτες αναφοράς για την κλιματική μετάβαση και ευθυγραμμισμένους με τη συμφωνία του Παρισιού ενωσιακούς δείκτες αναφοράς	17
	*	Κανονισμός (ΕΕ) 2020/1819 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση χρωστικών σε υποκατάστατα σολομού ( 1 )	26
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1820 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά αποξηραμένης Euglena gracilis ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	29
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1821 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά εκχυλίσματος από Panax notoginseng και Astragalus membranaceus ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	34
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1822 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) που περιέχει χρώμιο ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	39
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1823 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 234/2011 σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων ( 1 )	43
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1824 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα ( 1 )	51
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1825 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση των άρθρων 7 και 8 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 όσον αφορά προσωρινά μέτρα για την είσοδο ή τη διακίνηση ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων ή άλλων αντικειμένων στο έδαφος της Ένωσης	58
		ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
	*	Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1826 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 1ης Δεκεμβρίου 2020, για τον διορισμό του διοικητή δυνάμεων της ΕΕ για τη στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην αποτροπή, την πρόληψη και την καταστολή των πειρατικών επιθέσεων και των ένοπλων ληστειών στα ανοικτά των ακτών της Σομαλίας (Atalanta) και την κατάργηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2020/895 (ATALANTA/3/2020)	60
	*	Απόφαση (ΕΕ) 2020/1827 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2020, σχετικά με τα μέτρα SA.39990 — (2016/C) (πρώην 2016/NN) (πρώην 2014/FC) (πρώην 2014/CP) — που έθεσε σε εφαρμογή το Βέλγιο υπέρ της Ducatt nv [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 3287] ( 1 )	62

	Διορθωτικά
*	Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα οχήματα αυτά, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 715/2007 και (ΕΚ) αριθ. 595/2009 και για την κατάργηση της οδηγίας 2007/46/ΕΚ ( EE L 151 της 14.6.2018 )	67
	Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/… του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 327 της 8.10.2020 )	68
*	Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/… του Συμβουλίου της 12ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 352 της 22.10.2020 )	74


	(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ