(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) αποσκοπεί στην προοδευτική κατάργηση των απορρίψεων σε όλους τους τύπους αλιείας της Ένωσης, μέσω της θέσπισης υποχρέωσης εκφόρτωσης για τα αλιεύματα ειδών που υπόκεινται σε όρια αλιευμάτων.

(2)

Το άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 προβλέπει την έγκριση πολυετών σχεδίων τα οποία περιλαμβάνουν μέτρα διατήρησης για τους τύπους αλιείας που εκμεταλλεύονται ορισμένα αποθέματα σε μια συγκεκριμένη γεωγραφική περιοχή. Τα εν λόγω πολυετή σχέδια καθορίζουν τις λεπτομέρειες για την εφαρμογή της υποχρέωσης εκφόρτωσης και ενδέχεται να εξουσιοδοτούν την Επιτροπή να προσδιορίσει περαιτέρω τις εν λόγω λεπτομέρειες βάσει κοινών συστάσεων που καταρτίζουν τα κράτη μέλη.

(3)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/973 με τον οποίο θεσπίζεται πολυετές σχέδιο για τα βενθοπελαγικά αποθέματα της Βόρειας Θάλασσας, εξουσιοδοτείται, επίσης, η Επιτροπή να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για τον καθορισμό των λεπτομερειών της υποχρέωσης εκφόρτωσης με βάση κοινές συστάσεις που εκπονούν τα κράτη μέλη.

(4)

Το Βέλγιο, η Δανία, η Γαλλία, η Γερμανία, οι Κάτω Χώρες, και η Σουηδία έχουν άμεσο συμφέρον διαχείρισης της αλιείας στη Βόρεια Θάλασσα. Αφού ζήτησαν τη γνώμη του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου της Βόρειας Θάλασσας και του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου Πελαγικών Ειδών, τα προαναφερόμενα κράτη μέλη και το Ηνωμένο Βασίλειο υπέβαλαν, στις 29 Μαΐου 2019, κοινή σύσταση στην Επιτροπή, η οποία περιλαμβάνει λεπτομέρειες σχετικά με την εφαρμογή της υποχρέωσης εκφόρτωσης για την αλιεία βενθοπελαγικών ειδών στη Βόρεια Θάλασσα. Η κοινή σύσταση τροποποιήθηκε στις 7 Αυγούστου 2019. Κατόπιν των κοινών αυτών συστάσεων, η Επιτροπή εξέδωσε τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2238 (3).

(5)

Στις 8 Νοεμβρίου 2019, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και το Ηνωμένο Βασίλειο υπέβαλαν νέα κοινή σύσταση για τη διόρθωση ορισμένων σφαλμάτων και ακούσιων παραλείψεων στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2238.

(6)

Στην κοινή σύσταση της 8ης Νοεμβρίου 2019 προτάθηκε να χορηγηθεί εξαίρεση για την καραβίδα που αλιεύεται με τράτες βυθού εξοπλισμένες με σάκο μεγέθους ματιών τουλάχιστον 70 mm, εξοπλισμένες με εσχάρα διαλογής ειδών με ανώτατο διάστημα μήκους 35 mm μεταξύ των ράβδων μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2021. Πρόκειται για εξαίρεση με θετική επιστημονική αξιολόγηση (4) που είχε επίσης συμπεριληφθεί σε προηγούμενα σχέδια απορρίψεων. Το 2018, η Επιστημονική, Τεχνική και Οικονομική Επιτροπή Αλιείας (ΕΤΟΕΑ) επισήμανε ότι οι συνοδευτικές επιστημονικές πληροφορίες για την εν λόγω εξαίρεση βασίζονταν σε μια άρτια προσέγγιση και ότι η τεχνική επικύρωσης που χρησιμοποιήθηκε στο πλαίσιο των μεγαλύτερων στόλων ήταν ικανοποιητική (5). Παρότι τα επιστημονικά στοιχεία συνηγορούσαν υπέρ της ως άνω εξαίρεσης, με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2238 αυτή περιορίστηκε, ακούσια, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2020, ενώ δεν υφίσταντο επιστημονικοί λόγοι για τον περιορισμό αυτό. Συνεπώς, η εν λόγω εξαίρεση θα πρέπει να εφαρμοστεί προσωρινά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

(7)

Με βάση τις προαναφερόμενες αξιολογήσεις της ΕΤΟΕΑ, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2238 συμπεριελάμβανε, εσφαλμένα, και υποχρέωση υποβολής εκθέσεων το αργότερο έως την 1η Μαΐου 2020 για την εξαίρεση αλίευσης της καραβίδας από τη Νορβηγία με τράτες βυθού εξοπλισμένες με σάκο μεγέθους ματιών τουλάχιστον 70 mm, εξοπλισμένες με εσχάρα διαλογής ειδών με ανώτατο διάστημα μήκους 35 mm μεταξύ των ράβδων. Συνεπώς, η εν λόγω εξαίρεση θα πρέπει να εξαιρεθεί από την υποχρέωση υποβολής πρόσθετων δεδομένων.

(8)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2238 περιέχει ακούσια παράλειψη σχετικά με την εξαίρεση που συνδέεται με τα ποσοστά επιβίωσης όσον αφορά τα αλιεύματα και τα παρεμπίπτοντα αλιεύματα ευρωπαϊκής χωματίδας. Με την κοινή σύσταση που υποβλήθηκε στις 7 Αυγούστου 2019 προτάθηκε εξαίρεση για την ευρωπαϊκή χωματίδα που αλιεύεται με ορισμένες τράτες που αλιεύουν πλατύψαρα ή στρογγυλόψαρα, εξοπλισμένες με μέγεθος ματιών τουλάχιστον 90 έως 99 mm και με φύλλο Seltra, ή μέγεθος ματιών τουλάχιστον 80-99 mm. Η ΕΤΟΕΑ παρατήρησε ότι τα ποσοστά επιβίωσης παρουσίαζαν διακυμάνσεις μεταξύ των σχετικών μελετών (18-75 %), με την καταχώρηση ιδιαίτερα χαμηλών επιπέδων για την ευρωπαϊκή χωματίδα μικρού μεγέθους (6). Για τον λόγο αυτό, η εξαίρεση αυτή θα έπρεπε να είχε χορηγηθεί μόνο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2020, κάτι το οποίο, λόγω σφάλματος, δεν προσδιοριζόταν στο άρθρο 6 παράγραφος 4. Επιπλέον, η υποχρέωση υποβολής εκθέσεων για την υποβολή πρόσθετων στοιχείων θα πρέπει επίσης να καλύπτει την ως άνω εξαίρεση.

(9)

Με την κοινή σύσταση της 8ης Νοεμβρίου 2019 προτεινόταν η συμπερίληψη εξαίρεσης de minimis για το ποντίκι που αλιεύεται με ορισμένες τράτες βυθού με μέγεθος ματιών μεγαλύτερο από ή ίσο με 120 mm.

(10)

Με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/2035 της Επιτροπής (7) χορηγήθηκε de minimis εξαίρεση για το ποντίκι κάτω του ελάχιστου μεγέθους αναφοράς διατήρησης που αλιεύεται με ορισμένες τράτες βυθού με μέγεθος ματιών μεγαλύτερο από ή ίσο με 120 mm στην υποπεριοχή ICES 4. Η εν λόγω εξαίρεση χορηγήθηκε βάσει επιστημονικών στοιχείων που παρασχέθηκαν από τα κράτη μέλη και εγκρίθηκαν από την επιστημονική αξιολόγηση (8). Η ΕΤΟΕΑ επισήμανε ότι ήταν εύλογο να υποτεθεί ότι οι βελτιώσεις της επιλεκτικότητας για τη μείωση των ανεπιθύμητων αλιευμάτων ποντικιού ήταν τεχνικά δύσκολο να επιτευχθεί λόγω της μορφολογίας του εν λόγω είδους. Η εξαίρεση αυτή δεν μεταφέρθηκε στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2238 της Επιτροπής, λόγω πλημμελούς επικοινωνίας μεταξύ της περιφερειακής ομάδας των κρατών μελών και της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, το άρθρο 10 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2238 της Επιτροπής θα πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να συμπεριληφθεί η εν λόγω εξαίρεση.

(11)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2238 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)

Δεδομένου ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό έχουν άμεσο αντίκτυπο στον προγραμματισμό της αλιευτικής περιόδου των σκαφών της Ένωσης και στις συναφείς οικονομικές δραστηριότητες, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει πολύ σύντομα μετά τη δημοσίευσή του. Εκτιμώντας ότι, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2238 τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να εφαρμοστεί από την ημερομηνία αυτή,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 αποσκοπεί στην προοδευτική κατάργηση των απορρίψεων σε όλους τους τύπους αλιείας της Ένωσης, μέσω της θέσπισης υποχρέωσης εκφόρτωσης για τα αλιεύματα ειδών που υπόκεινται σε όρια αλιευμάτων.

(2)

Το άρθρο 15 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εγκρίνει σχέδια απορρίψεων μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξης για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη και είναι άπαξ ανανεώσιμη, με βάση κοινές συστάσεις από τα κράτη μέλη, σε συνεννόηση με τα οικεία γνωμοδοτικά συμβούλια.

(3)

Το Βέλγιο, η Ισπανία, η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και η Πορτογαλία έχουν άμεσο συμφέρον στη διαχείριση της αλιείας στα Νοτιοδυτικά Ύδατα. Αφού ζήτησαν τη γνώμη του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου Νοτιοδυτικών Υδάτων και του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου Πελαγικών Ειδών, τα εν λόγω κράτη μέλη υπέβαλαν στις 2 Ιουνίου 2017 κοινή σύσταση προς την Επιτροπή για παράταση της διάρκειας των εξαιρέσεων de minimis που προβλέπονται στο σχέδιο απορρίψεων.

(4)

Κατόπιν της σύστασης αυτής και της θετικής αξιολόγησης που πραγματοποίησε η Επιστημονική, Τεχνική και Οικονομική Επιτροπή Αλιείας (ΕΤΟΕΑ) (2), ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/188 της Επιτροπής (3) χορήγησε παράταση της εξαίρεσης de minimis όσον αφορά τα αλιεύματα γαύρου, σκουμπριού και σαφριδιού στην υποδιαίρεση 8 του Διεθνούς Συμβουλίου Εξερεύνησης της Θάλασσας (ICES) για τράτες με πόρτες (OTM) και ζευγαρωτές τράτες (PTM) για τα έτη 2018, 2019 και 2020. Η εν λόγω εξαίρεση είχε ήδη χορηγηθεί με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1394/2014 της Επιτροπής (4) για τις τράτες OTM και PTM για τα έτη 2015, 2016 και 2017 λόγω της αιτιολογημένης επιχειρηματολογίας σχετικά με τις δυσκολίες για την περαιτέρω αύξηση της επιλεκτικότητας.

(5)

Λόγω σφάλματος, η τράτα PTM εξαιρέθηκε ακούσια από τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/188 και τα προαναφερόμενα κράτη μέλη ζήτησαν από την Επιτροπή να διορθώσει την παράλειψη. Η αναφορά σε ένα μόνο εργαλείο θα πρέπει να διαγραφεί, ώστε να καλυφθούν όλα τα πελαγικά εργαλεία (OTM και PTM) όσον αφορά τα αλιεύματα γαύρου, σκουμπριού και σαφριδιού.

(6)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1394/2014 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Δεδομένου ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό έχουν άμεσο αντίκτυπο στον προγραμματισμό της αλιευτικής περιόδου των σκαφών της Ένωσης και στις συναφείς οικονομικές δραστηριότητες, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει αμέσως μετά τη δημοσίευσή του. Λαμβανομένου υπόψη ότι ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/188 εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2018, ο παρών κανονισμός πρέπει να ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2020,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις για χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 25841. Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα απαιτούμενα στοιχεία και έγγραφα, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Οι αιτήσεις αφορούν την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 25841 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων, εκτός από τη χρήση σε θηλάζουσες χοιρομητέρες με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια, για ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Στις γνωμοδοτήσεις της 20ής Φεβρουαρίου 2018 (2), της 4ης Οκτωβρίου 2019 (3) και της 4ης Οκτωβρίου 2019 (4), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis DSM 25841 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή δήλωσε επίσης ότι το εν λόγω παρασκεύασμα θα πρέπει να θεωρείται πιθανό ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος και ότι δεν είναι δυνατό να συναχθεί συμπέρασμα όσον αφορά το δυναμικό ερεθιστικότητας του δέρματος και των ματιών, ούτε όσον αφορά την ευαισθητοποίηση του δέρματος. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τη βελτίωση των ζωοτεχνικών παραμέτρων στα στοχευόμενα είδη. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis DSM 25841 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η εν λόγω αίτηση αφορά την έγκριση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτής της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Ο αιτών ζήτησε να επιτραπεί η χρήση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει την έγκριση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» για χρήση στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση στο πόσιμο νερό της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197. Το γεγονός ότι η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197 δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως αρωματική ύλη στο πόσιμο νερό, δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται μέσω του νερού.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 19 Μαρτίου 2020 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Όσον αφορά τη μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, παρόλο που η έκθεση των χρηστών μέσω της εισπνοής είναι απίθανη λόγω της χαμηλής δυνατότητας επίπασης, το προϊόν προτείνεται να ταξινομηθεί ως ερεθιστικό στο αναπνευστικό σύστημα λόγω του χαμηλού pH του όταν περιέχεται σε διάλυμα. Επιπλέον, με βάση τα αποτελέσματα των μελετών που υποβλήθηκαν, θα πρέπει να ταξινομηθεί ως ερεθιστικό για το δέρμα και ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή οφθαλμική βλάβη. Η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη δεν είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, καθώς η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197 χρησιμοποιείται σε τρόφιμα ως αρωματική ύλη, αναμένεται ότι μπορεί να παρέχει παρόμοια λειτουργία στις ζωοτροφές και ότι δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας όταν χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Από την αξιολόγηση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης που παράγεται μέσω ζύμωσης με Escherichia coli KCCM 80109 και KCCM 80197, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(7)

Θα πρέπει να προβλέπονται περιορισμοί και προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, η συνιστώμενη περιεκτικότητα θα πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμιγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 και Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 και Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή εκτρεφόμενα για αναπαραγωγή, για να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 20 Μαρτίου 2020 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 και Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, ελλείψει στοιχείων, δεν είναι δυνατό να συναχθούν συμπεράσματα σχετικά με τον ερεθισμό του δέρματος/των οφθαλμών ή την ευαισθητοποίηση του δέρματος από την πρόσθετη ύλη, και, λόγω της πρωτεϊνούχου φύσης των δραστικών παραγόντων, η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το προϊόν έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο έχει συσταθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 και Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 διαπιστώθηκε ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του προϊόντος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο με τις υπάρχουσες δραστικές ουσίες που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Στον κατάλογο αυτόν περιλαμβάνεται και η φορμαλδεΰδη.

(2)

Η φορμαλδεΰδη έχει αξιολογηθεί για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2, απολυμαντικά για ιδιωτικούς και δημόσιους χώρους και άλλα βιοκτόνα, και του τύπου προϊόντων 3, βιοκτόνα του κτηνιατρικού τομέα, όπως περιγράφονται στο παράρτημα V της οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), που αφορούν αντίστοιχα τους τύπους προϊόντων 2 και 3 όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Γερμανίας υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της, στην Επιτροπή στις 29 Ιουλίου 2013.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, οι γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (4) (στο εξής: Οργανισμός) διατυπώθηκαν στις 10 Δεκεμβρίου 2019 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Από το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 συνάγεται ότι οι ουσίες για τις οποίες η αξιολόγηση των κρατών μελών έχει ολοκληρωθεί έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013 θα πρέπει να αξιολογηθούν σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(6)

Σύμφωνα με τις γνώμες του Οργανισμού τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2 και 3 τα οποία περιέχουν φορμαλδεΰδη μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.

(7)

Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία φορμαλδεΰδη για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2 και 3, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένους όρους.

(8)

Οι γνώμες του Οργανισμού καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι η φορμαλδεΰδη πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως καρκινογόνο της κατηγορίας 1B σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(9)

Δεδομένου ότι η φορμαλδεΰδη θα πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα με τους όρους της οδηγίας 98/8/ΕΚ, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι σημαντικά μικρότερη από 10 έτη, σύμφωνα με την πιο πρόσφατη πρακτική που έχει καθιερωθεί στο πλαίσιο της εν λόγω οδηγίας. Επιπλέον, δεδομένου ότι η φορμαλδεΰδη έχει επωφεληθεί από τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο άρθρο 89 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 από τις 14 Μαΐου 2000 και βρίσκεται στο στάδιο της αξιολόγησης από ομοτίμους από τις 29 Ιουλίου 2013, και με σκοπό να εξεταστεί σε επίπεδο Ένωσης το συντομότερο δυνατόν στο πλαίσιο πιθανής ανανέωσης της έγκρισης κατά πόσον μπορεί να πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τη φορμαλδεΰδη, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι τρία έτη.

(10)

Επιπλέον, σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών θα πρέπει να αξιολογούν κατά πόσον οι προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού μπορούν να πληρούνται στην επικράτειά τους, προκειμένου να αποφασίσουν κατά πόσον μπορεί να χορηγηθεί άδεια σε βιοκτόνο που περιέχει φορμαλδεΰδη.

(11)

Επομένως, για τους σκοπούς του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η ουσία φορμαλδεΰδη πληροί τους όρους του άρθρου 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού και θα πρέπει να θεωρείται ως υποψήφια για υποκατάσταση. Κατά συνέπεια, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών θα πρέπει να διενεργούν συγκριτική αξιολόγηση στο πλαίσιο της αξιολόγησης μιας αίτησης χορήγησης άδειας ή ανανέωσης άδειας για βιοκτόνο που περιέχει φορμαλδεΰδη.

(12)

Δεδομένου ότι, όπως συμπεραίνει ο Οργανισμός, η φορμαλδεΰδη πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως καρκινογόνο της κατηγορίας 1Β και ως ουσία ευαισθητοποιητική του δέρματος κατηγορίας 1 σύμφωνα με το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, τα αντικείμενα που έχουν υποστεί κατεργασία με φορμαλδεΰδη ή την εμπεριέχουν θα πρέπει να φέρουν τη δέουσα επισήμανση όταν διατίθενται στην αγορά.

(13)

Ο παρών κανονισμός δεν θίγει την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία, ιδίως των οδηγιών 89/391/ΕΟΚ (6) και 98/24/ΕΚ (7) του Συμβουλίου, και της οδηγίας 2004/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8).

(14)

Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Ο αιτών ζήτησε επίσης να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161 στο πόσιμο νερό. Το γεγονός ότι δεν έχει χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης ως αρωματικής ουσίας στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Μαΐου 2020 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το 5′-ινοσινικό δινάτριο που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στη γνώμη ότι η πρόσθετη ύλη δεν είναι τοξική όταν εισπνέεται, και δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητική του δέρματος. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η επίδραση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161 στην ενίσχυση της γεύσης των τροφίμων είναι αποδεδειγμένη και, ως εκ τούτου, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητάς του στις ζωοτροφές. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Από την αξιολόγηση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγεται μέσω ζύμωσης με Corynebacterium stationis KCCM 80161, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(7)

Θα πρέπει να προβλέπονται περιορισμοί και όροι για καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, ορισμένες πληροφορίες θα πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα των προμειγμάτων.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο με τις υπάρχουσες δραστικές ουσίες που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία χλωροφαίνιο (αριθ. EC: 204-385-8, αριθ. CAS: 120-32-1).

(2)

Το χλωροφαίνιο έχει αξιολογηθεί για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2, «απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα», όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3)

Η Νορβηγία ορίστηκε κράτος μέλος-εισηγητής και η αρμόδια αρχή αξιολόγησής της υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) στις 22 Δεκεμβρίου 2016.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η επιτροπή βιοκτόνων διατύπωσε τη γνώμη του Οργανισμού στις 4 Μαρτίου 2020 (3), αφού έλαβε υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, δεν μπορεί να αναμένεται ότι τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2 που περιέχουν χλωροφαίνιο πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, επειδή η εκτίμηση του κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία εντόπισε μη αποδεκτούς κινδύνους.

(6)

Δεδομένης της γνώμης του Οργανισμού, δεν είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία χλωροφαίνιο για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

(1)

Στις 29 Μαρτίου 2017, το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (στο εξής: Ηνωμένο Βασίλειο) γνωστοποίησε την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Στις 17 Οκτωβρίου 2019, η Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο κατέληξαν σε συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση (2) (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), με αναθεωρημένο πρωτόκολλο για τις Ιρλανδία / Βόρεια Ιρλανδία και αναθεωρημένη πολιτική διακήρυξη (3). Βάσει της συμφωνίας αποχώρησης και μετά την επικύρωσή της από τη Βουλή των Κοινοτήτων στο Ηνωμένο Βασίλειο, την έγκρισή της από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη σύναψή της από το Συμβούλιο, το Ηνωμένο Βασίλειο κατέστη τρίτη χώρα την 1η Φεβρουαρίου 2020 και το δίκαιο της Ένωσης θα παύσει να ισχύει ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού από τις 31 Δεκεμβρίου 2020.

(2)

Τα κεντρικά αποθετήρια τίτλων (στο εξής: ΚΑΤ) είναι καθοριστικής σημασίας για τις χρηματοπιστωτικές αγορές. Η καταχώριση αξιογράφων σε σύστημα λογιστικής εγγραφής (στο εξής: συμβολαιογραφικές υπηρεσίες) και η τήρηση λογαριασμών αξιογράφων σε ανώτατο επίπεδο (στο εξής: υπηρεσίες κεντρικής διατήρησης) αυξάνουν τη διαφάνεια και προστατεύουν τους επενδυτές, δεδομένου ότι διασφαλίζουν την ακεραιότητα της έκδοσης των αξιογράφων και την αποτροπή της άσκοπης δημιουργίας ή μείωσής τους. Τα ΚΑΤ διαχειρίζονται επίσης συστήματα διακανονισμού αξιογράφων, που διασφαλίζουν ότι οι συναλλαγές αξιογράφων διακανονίζονται σωστά και έγκαιρα. Οι λειτουργίες αυτές είναι κρίσιμης σημασίας για τις διαδικασίες εκκαθάρισης και διακανονισμού μετά τη συναλλαγή. Τα συστήματα διακανονισμού αξιογράφων είναι ουσιαστικής σημασίας και για τη νομισματική πολιτική, καθώς διαδραματίζουν ενεργό ρόλο στην εγγύηση της εξασφάλισης σε πράξεις νομισματικής πολιτικής.

(3)

Από την 1η Ιανουαρίου 2021, τα ΚΑΤ που είναι εγκατεστημένα στο Ηνωμένο Βασίλειο (στο εξής: ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου) θα θεωρούνται ΚΑΤ τρίτης χώρας, κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014. Ως εκ τούτου, δεν θα μπορούν να παρέχουν συμβολαιογραφικές υπηρεσίες και υπηρεσίες κεντρικής διατήρησης σχετικά με χρηματοπιστωτικά μέσα που έχουν συσταθεί σύμφωνα με το δίκαιο κράτους μέλους, παρά μόνον εφόσον έχουν αναγνωριστεί από την Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών (στο εξής: ESMA) σύμφωνα με το άρθρο 25 του εν λόγω κανονισμού. Ελλείψει τέτοιας αναγνώρισης, οι εκδότες της Ένωσης δεν μπορούν να χρησιμοποιούν ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου για την παροχή συμβολαιογραφικών υπηρεσιών και υπηρεσιών κεντρικής διατήρησης σχετικά με κινητές αξίες που έχουν συσταθεί βάσει της νομοθεσίας κράτους μέλους. Μια τέτοια κατάσταση μπορεί να προκαλέσει προσωρινές δυσχέρειες στους εκδότες της Ένωσης όσον αφορά την εκπλήρωση των νομικών τους υποχρεώσεων, καθώς οι εν λόγω υπηρεσίες που παρέχονται από ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με εταιρικούς τίτλους και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια που έχουν συσταθεί βάσει του εσωτερικού δικαίου της Ιρλανδίας (στο εξής: ιρλανδικοί εταιρικοί τίτλοι και ΔΑΚ) δεν παρέχονται επί του παρόντος από ΚΑΤ που έχουν λάβει άδεια λειτουργίας στην Ένωση (στο εξής: ΚΑΤ της Ένωσης). Επομένως, είναι σκόπιμο και προς το συμφέρον της Ένωσης και των κρατών μελών της να διασφαλιστεί ότι τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου θα μπορούν να συνεχίσουν να παρέχουν υπηρεσίες στην Ένωση και μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2020, για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

(4)

Η ESMA μπορεί να αναγνωρίσει ΚΑΤ εγκατεστημένο σε τρίτη χώρα μόνον εάν η Επιτροπή έχει εκδώσει εκτελεστική πράξη που ορίζει ότι οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που διέπουν το εν λόγω ΚΑΤ είναι ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 909/2014. Ενόψει του κινδύνου αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση χωρίς σύναψη συμφωνίας αποχώρησης, με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/2030 της Επιτροπής (4) χορηγήθηκε ισοδυναμία στο νομοθετικό και εποπτικό πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου για την περίοδο έως τις 30 Μαρτίου 2021. Λόγω της σύναψης της συμφωνίας αποχώρησης, η εν λόγω εκτελεστική απόφαση δεν κατέστη ποτέ εφαρμοστέα. Τα ΚΑΤ της Ένωσης έχουν σημειώσει μεγάλη πρόοδο στη διαδικασία ανάπτυξης υπηρεσιών όσον αφορά ιρλανδικούς εταιρικούς τίτλους και ΔΑΚ, ώστε να μπορούν οι εκδότες της Ένωσης να μεταφέρουν τις θέσεις τους, αλλά οι εργασίες αυτές δεν θα έχουν ολοκληρωθεί πλήρως όταν θα παύσει να ισχύει το δίκαιο της Ένωσης ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού, στις 31 Δεκεμβρίου 2020. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο και προς το συμφέρον της Ένωσης και των κρατών μελών της να προσδιοριστούν οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που διέπουν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου ως ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 909/2014, για περίοδο έξι μηνών.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014, πρέπει να πληρούνται τρεις προϋποθέσεις, προκειμένου να κριθεί ότι οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις τρίτης χώρας σχετικά με ΚΑΤ που έχουν λάβει άδεια λειτουργίας σε αυτήν είναι ισοδύναμες με εκείνες που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό.

(6)

Πρώτον, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις της τρίτης χώρας πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα ΚΑΤ στην εν λόγω τρίτη χώρα συμμορφώνονται με νομικά δεσμευτικές απαιτήσεις που είναι πράγματι ισοδύναμες με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 909/2014. Έως τη λήξη της μεταβατικής περιόδου στις 31 Δεκεμβρίου 2020, τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου οφείλουν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 909/2014. Στις 26 Ιουνίου 2018, το Ηνωμένο Βασίλειο ενσωμάτωσε τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014 στο εσωτερικό του δίκαιο, με ισχύ από τη λήξη της μεταβατικής περιόδου.

(7)

Δεύτερον, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις της τρίτης χώρας πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα ΚΑΤ που είναι εγκατεστημένα στην εν λόγω τρίτη χώρα υπόκεινται, σε διαρκή βάση, σε αποτελεσματική εποπτεία, επίβλεψη και επιβολή του νόμου. Έως τη λήξη της μεταβατικής περιόδου στις 31 Δεκεμβρίου 2020, τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου τελούν υπό την εποπτεία της Τράπεζας της Αγγλίας, όπως ορίζεται από το εσωτερικό δίκαιο του Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 909/2014. Στο πλαίσιο της ενσωμάτωσης των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014 στην εθνική νομοθεσία του Ηνωμένου Βασιλείου, η Τράπεζα της Αγγλίας θα παραμείνει υπεύθυνη για την εποπτεία των ΚΑΤ μετά από τη λήξη της μεταβατικής περιόδου και, προς το παρόν, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αναμένονται σημαντικές αλλαγές ως προς την εν λόγω εποπτεία.

(8)

Τρίτον, το κανονιστικό πλαίσιο της τρίτης χώρας πρέπει να προβλέπει αποτελεσματικό ισοδύναμο σύστημα για την αναγνώριση ΚΑΤ που έχουν λάβει άδεια λειτουργίας δυνάμει νομικών καθεστώτων τρίτων χωρών. Αυτό εξασφαλίζεται με την ενσωμάτωση των διατάξεων του άρθρου 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014 στο εσωτερικό δίκαιο του Ηνωμένου Βασιλείου. Επιπλέον, το Ηνωμένο Βασίλειο έχει θεσπίσει ειδικές μεταβατικές διατάξεις, οι οποίες επιτρέπουν σε ΚΑΤ τρίτης χώρας να παρέχει συμβολαιογραφικές υπηρεσίες και υπηρεσίες κεντρικής διατήρησης στο Ηνωμένο Βασίλειο, για περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών αφότου το Ηνωμένο Βασίλειο έχει αναγνωρίσει την ισοδυναμία του πλαισίου της εν λόγω τρίτης χώρας.

(9)

Σε αυτή τη βάση, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις του Ηνωμένου Βασιλείου που θα διέπουν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου του άρθρου 126 της συμφωνίας αποχώρησης πληρούν τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 25 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014.

(10)

Η παρούσα απόφαση βασίζεται στις πληροφορίες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες σχετικά με τις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που θα διέπουν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου από την 1η Ιανουαρίου 2021. Ενόψει της εξαγγελίας του Ηνωμένου Βασιλείου ότι ορισμένες απαιτήσεις που θα τεθούν σε ισχύ στο μέλλον βάσει του κανονιστικού πλαισίου της Ένωσης δεν θα ενσωματωθούν στο εσωτερικό του δίκαιο, οι νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που ισχύουν επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο μπορούν να θεωρηθούν ισοδύναμες μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα. Δεδομένης της εξαγγελίας του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με τη μελλοντική απόκλιση όσον αφορά τις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που θα διέπουν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου, οι συμμετέχοντες στην αγορά πρέπει να προετοιμαστούν για μια κατάσταση χωρίς περαιτέρω απόφαση ισοδυναμίας στον εν λόγω τομέα.

(11)

Η σύναψη ολοκληρωμένων και αποτελεσματικών ρυθμίσεων συνεργασίας μεταξύ της ESMA και της Τράπεζας της Αγγλίας, σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014, διασφαλίζει την εκ των προτέρων ανταλλαγή πληροφοριών και τον συντονισμό των εποπτικών δραστηριοτήτων. Ειδικότερα, οι εν λόγω ρυθμίσεις πρέπει να διασφαλίζουν ότι η ESMA έχει, σε διαρκή βάση, άμεση πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες που ζητεί, σε όλες τις περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης. Οι ρυθμίσεις συνεργασίας διασφαλίζουν επίσης ότι η ESMA έχει τη δυνατότητα να ανταλλάσσει όλες τις συναφείς πληροφορίες με τις αρχές που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014, ώστε να διαβουλεύεται μαζί τους σχετικά με το αναγνωρισμένο καθεστώς των ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου ή όποτε οι πληροφορίες αυτές είναι απαραίτητες για τις εν λόγω αρχές κατά την άσκηση των εποπτικών τους καθηκόντων.

(12)

Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου οφείλουν να γνωστοποιούν στην Ένωση όλες τις αλλαγές στο νομοθετικό ή εποπτικό πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου που επηρεάζουν την παροχή συμβολαιογραφικών υπηρεσιών και υπηρεσιών κεντρικής διατήρησης στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η Επιτροπή, σε συνεργασία με την ESMA, θα παρακολουθεί τις αλλαγές στις νομοθετικές και εποπτικές ρυθμίσεις που επηρεάζουν την παροχή τέτοιου είδους υπηρεσιών στο Ηνωμένο Βασίλειο, τις εξελίξεις στην αγορά, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εποπτικής συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ταχείας ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ της ESMA και της Τράπεζας της Αγγλίας. Η Επιτροπή μπορεί να προβεί ανά πάσα στιγμή σε επανεξέταση, όταν οι σχετικές εξελίξεις καθιστούν αναγκαία την εκ νέου αξιολόγηση, από την Επιτροπή, της ισοδυναμίας που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, μεταξύ άλλων όταν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δεν συνεργάζονται αποτελεσματικά, δεν επιτρέπουν την αποτελεσματική εκτίμηση του κινδύνου που προκαλούν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου για την Ένωση ή τα κράτη μέλη της, ή όταν τα μέτρα που λαμβάνουν τα ΚΑΤ του Ηνωμένου Βασιλείου ή η Τράπεζα της Αγγλίας προάγουν αδικαιολόγητες στρεβλώσεις του ανταγωνισμού και αθέμιτο ανταγωνισμό.

(13)

Προς το συμφέρον της Ένωσης και των κρατών μελών της, και προκειμένου να δοθεί στα μεν ΚΑΤ της Ένωσης ο χρόνος που απαιτείται για την περαιτέρω ανάπτυξη της προσφοράς υπηρεσιών τους σε σχέση με ιρλανδικούς εταιρικούς τίτλους και ΔΑΚ, στους δε εκδότες της Ένωσης ο χρόνος που απαιτείται για τη μεταφορά των θέσεών τους σε ΚΑΤ της Ένωσης, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να λήξει έξι μήνες μετά την ημερομηνία εφαρμογής της.

(14)

Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να να τεθεί σε ισχύ επειγόντως, προκειμένου να υπάρξει ασφάλεια δικαίου για τους εκδότες της Ένωσης πριν από τη λήξη της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται στη συμφωνία αποχώρησης. Επομένως, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται από την επομένη της ημέρας κατά την οποία το δίκαιο της Ένωσης παύει να ισχύει ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Κινητών Αξιών,