(1)

Ο κανονισμός (EE) 2016/429 θεσπίζει τους κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο. Οι εν λόγω κανόνες προβλέπουν, μεταξύ άλλων, την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 αναθέτει επίσης στην Επιτροπή την εξουσία να θεσπίζει κανόνες για τη συμπλήρωση ορισμένων επουσιωδών στοιχείων του εν λόγω κανονισμού μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τέτοιοι κανόνες προκειμένου να διασφαλιστεί η ομαλή λειτουργία του συστήματος στο νέο νομικό πλαίσιο που θεσπίστηκε βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.

(2)

Οι κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό απαιτείται να συμπληρώνουν τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί στα κεφάλαια 1, 2 και 5 του τίτλου I του μέρους IV του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, αναφορικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τα μητρώα εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που πρέπει να τηρούνται από τις αρμόδιες αρχές, τις υποχρεώσεις τήρησης αρχείων από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων, τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων και τις απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων και κοινοποίησης για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης μέσω του εν λόγω υλικού.

(3)

Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους σε σημαντικό βαθμό, ενώ πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και προκειμένου να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να θεσπιστούν σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων.

(4)

Πράγματι, σκοπός του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 είναι να παράσχει ένα απλούστερο και πιο ευέλικτο ρυθμιστικό πλαίσιο σε σχέση με το προηγούμενο, διασφαλίζοντας παράλληλα την υιοθέτηση μιας προσέγγισης που λαμβάνει σε μεγαλύτερο βαθμό υπόψη τον κίνδυνο αναφορικά με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων, την ενισχυμένη ετοιμότητα αντιμετώπισης νόσων, την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων. Ο κανονισμός εκδόθηκε επίσης προκειμένου να θεσπιστούν οι κανόνες σχετικά με τις νόσους των ζώων σε μία και μόνο πράξη κατά κύριο λόγο, αντί να διασπαρθούν σε πολλές διαφορετικές πράξεις. Οι κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό αναφορικά με το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ακολουθούν την ίδια προσέγγιση.

(5)

Πριν από την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, ενωσιακοί κανόνες για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό είχαν θεσπιστεί με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ (2), 89/556/ΕΟΚ (3), 90/429/ΕΟΚ (4) και 92/65/ΕΟΚ (5) του Συμβουλίου. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 καταργεί και αντικαθιστά τις εν λόγω τέσσερις οδηγίες με ισχύ από τις 21 Απριλίου 2021. Στις εν λόγω οδηγίες θεσπίζονταν οι όροι υγείας των ζώων για τις συναλλαγές στο εσωτερικό της Ένωσης και για την είσοδο φορτίων σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων βοοειδών, προβατοειδών, αιγοειδών, χοιροειδών και ιπποειδών και, καταρχήν, ορισμένων άλλων ειδών ζώων στην Ένωση. Οι κανόνες που θεσπίστηκαν στις εν λόγω οδηγίες αποδείχθηκαν αποτελεσματικοί στην πρόληψη της εξάπλωσης μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω κανόνες θα πρέπει να διατηρηθούν ως προς το ουσιαστικό περιεχόμενό τους, αλλά θα πρέπει να επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εμπειρία από την εφαρμογή τους και οι πρόσφατες επιστημονικές γνώσεις.

(6)

Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, ιδίως το σπέρμα, αλλά σε μικρότερο βαθμό και τα ωοκύτταρα και τα έμβρυα, ενδέχεται να ενέχουν σημαντικό κίνδυνο εξάπλωσης νόσων των ζώων. Συλλέγονται ή παράγονται από περιορισμένο αριθμό δοτών, αλλά χρησιμοποιούνται ευρέως στον γενικό πληθυσμό των ζώων και, ως εκ τούτου, μπορούν, εάν υποστούν ακατάλληλο χειρισμό ή δεν ταξινομηθούν στο σωστό υγειονομικό καθεστώς, να αποτελέσουν πηγή νόσων για μεγάλο αριθμό ζώων. Τέτοια κρούσματα έχουν υπάρξει στο παρελθόν και έχουν προκαλέσει σημαντικές οικονομικές ζημίες.

(7)

Για να προληφθεί ο κίνδυνος εξάπλωσης των νόσων, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό θα πρέπει να συλλέγεται, να παράγεται, να υποβάλλεται σε επεξεργασία και να αποθηκεύεται σε εξειδικευμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και να υπόκειται σε ειδικά καθεστώτα υγείας και υγιεινής των ζώων. Ταυτόχρονα, προκειμένου να επιτρέπεται η είσοδος των ζώων στις εν λόγω εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και η ταξινόμησή τους ως δοτών ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που μπορεί να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών, απαιτείται τα ζώα να συμμορφώνονται προς υψηλότερα πρότυπα υγείας σε σχέση με τα πρότυπα εφαρμόζονται στον γενικό πληθυσμό των ζώων. Στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζονται επίσης ειδικές διαδικασίες για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, και εφαρμόζεται ένα ειδικό σύνολο απαιτήσεων υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις τους στο εσωτερικό της Ένωσης. Σε αυτό το πλαίσιο, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κανόνες για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βάσει των διαφόρων διατάξεων εξουσιοδότησης που περιλαμβάνονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 και οι οποίες προβλέπουν την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων από την Επιτροπή, και ιδίως εκείνων των διατάξεων που περιλαμβάνονται στο μέρος IV του εν λόγω κανονισμού.

(8)

Το άρθρο 160 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει την έκδοση από την Επιτροπή κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων στις οποίες θεσπίζονται οι υγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, αιγοπροβάτων και ιπποειδών σε άλλα κράτη μέλη. Ένας από τους όρους για τις εν λόγω μετακινήσεις είναι το ότι το εν λόγω ζωικό αναπαραγωγικό υλικό πρέπει να προέρχεται από εγκεκριμένη για τον συγκεκριμένο σκοπό εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σύμφωνα με τις διατάξεις που θα θεσπιστούν σε μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη. Επιπλέον, το άρθρο 94 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει την έκδοση από την Επιτροπή κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τους ειδικούς κανόνες για την παύση των δραστηριοτήτων εγκεκριμένων κατά το παρελθόν εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σύμφωνα με τους όρους που θεσπίζονται σε μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη. Ταυτόχρονα, το άρθρο 101 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την έκδοση από την Επιτροπή κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τις αναλυτικές πληροφορίες που θα περιλαμβάνονται στα μητρώα καταχωρισμένων και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που τηρεί η αρμόδια αρχή, στα οποία θα περιλαμβάνονται επίσης οι εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που έχουν παύσει τις δραστηριότητές τους.

(9)

Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις για την υγεία των ζώων και οι παρεκκλίσεις που θα θεσπιστούν βάσει των εν λόγω διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 αφορούν στο σύνολό τους τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, αν και για πολλά διαφορετικά ζωικά είδη, θα πρέπει, για λόγους απλούστευσης των ενωσιακών κανόνων, να θεσπιστούν σε μία ενιαία κατ’ εξουσιοδότηση πράξη αντί να διασπαρθούν σε πολλές διαφορετικές κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις.

(10)

Στο άρθρο 162 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζονται απαιτήσεις αναφορικά με τις ελάχιστες πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στα πιστοποιητικά υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, αιγοπροβάτων και ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών. Πρέπει να περιλαμβάνουν πληροφορίες στη σήμανση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, όταν αυτό απαιτείται βάσει του άρθρου 121 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού ή βάσει τυχόν κανόνων που θεσπίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις δυνάμει του άρθρου 122 παράγραφος 1 του ίδιου κανονισμού, καθώς και τις πληροφορίες που απαιτούνται προκειμένου να καταδεικνύεται ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό πληροί τις απαιτήσεις περί μετακινήσεων που καθορίζονται στα άρθρα 157 και 159 του εν λόγω κανονισμού ή βάσει των κανόνων που θεσπίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 160 του ίδιου κανονισμού. Το άρθρο 162 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στα πιστοποιητικά υγείας των ζώων. Ταυτόχρονα, το άρθρο 163 παράγραφος 5 του ίδιου κανονισμού προβλέπει την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τις απαιτήσεις κοινοποίησης για τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, το οποίο συνοδεύεται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων, του οποίου το περιεχόμενο πρέπει να καθοριστεί βάσει του άρθρου 162 παράγραφοι 3 και 4 του εν λόγω κανονισμού.

(11)

Το άρθρο 94 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, χοιροειδών, αιγοπροβάτων και ιπποειδών μπορεί να μετακινηθεί σε άλλο κράτος μέλος εφόσον συλλέχθηκε σε εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που έχουν εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 97 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Η σχετική έγκριση επιτρέπεται να χορηγείται μόνο εφόσον οι εν λόγω εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού συμμορφώνονται προς συγκεκριμένες απαιτήσεις περί καραντίνας, απομόνωσης και άλλων μέτρων βιοπροφύλαξης, επιτήρησης, δομών και εξοπλισμού, καθώς και περί ευθυνών, καταλληλότητας και ειδικής κατάρτισης του προσωπικού και των κτηνιάτρων. Συνεπώς, με βάση τις εν λόγω απαιτήσεις, είναι απαραίτητο να καθοριστούν λεπτομερώς στον παρόντα κανονισμό οι κανόνες και οι όροι για την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών από τις οποίες επιτρέπεται η μεταφορά του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού των εν λόγω ζώων σε άλλο κράτος μέλος.

(12)

Στην οδηγία 92/65/ΕΟΚ προβλέπεται ότι το σπέρμα αιγοπροβάτων που πρόκειται να μεταφερθεί σε άλλο κράτος μέλος μπορεί να συλλέγεται στην εγκατάσταση προέλευσης των εν λόγω ζώων αντί του κέντρου συλλογής σπέρματος. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προβλέπεται παρόμοια παρέκκλιση. Ωστόσο, θα πρέπει να καθοριστούν ειδικοί όροι για τις μετακινήσεις τέτοιου σπέρματος, συμπεριλαμβανομένου του σκοπού των εν λόγω μετακινήσεων και της συναίνεσης του κράτους μέλους προορισμού. Ως εκ τούτου, με βάση τον πιθανό κίνδυνο που ενέχει η μετακίνηση τέτοιου σπέρματος, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να καθοριστούν οι κανόνες και οι όροι για τη χορήγηση τέτοιων παρεκκλίσεων.

(13)

Η συλλογή του σπέρματος ιπποειδών έχει τα δικά της ιδιαίτερα χαρακτηριστικά λόγω του ειδικού συστήματος οχείας των ιπποειδών, στο οποίο λαμβάνεται υπόψη η συμμετοχή των ζώων αυτών σε ειδικούς διαγωνισμούς, επιδείξεις και άλλες ιππικές διοργανώσεις. Επί του παρόντος, η οδηγία 92/65/ΕΟΚ προβλέπει τρία είδη παραμονής των επιβητόρων στα κέντρα συλλογής σπέρματος. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να διατηρηθούν οι βασικοί κανόνες που έχουν καθοριστεί στο πλαίσιο του ισχύοντος συστήματος και οι οποίοι προβλέπονται στην εν λόγω οδηγία. Εντούτοις, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να βελτιωθούν και να ενισχυθούν οι όροι για το πρόγραμμα δοκιμασιών που καθορίζεται στο σημείο 1.6 στοιχείο β) του κεφαλαίου II(I) του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ για τους δότες που επιτρέπεται να εγκαταλείπουν περιστασιακά το κέντρο συλλογής σπέρματος, και για το πρόγραμμα δοκιμασιών που καθορίζεται στο σημείο 1.6 στοιχείο γ) του κεφαλαίου II(I) του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ για τους «διερχόμενους επιβήτορες».

(14)

Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει επίσης να προβλέπονται κέντρα αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στα οποία θα αποθηκεύεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό οποιουδήποτε τύπου και προερχόμενου από περισσότερα του ενός είδη, τα οποία θα λειτουργούν με βάση έναν μοναδικό αριθμό έγκρισης και θα υπόκεινται σε κανόνες που διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα, δεδομένου ότι δεν υφίστανται λόγοι υγείας των ζώων που να επιβάλλουν χωριστά κέντρα αποθήκευσης ανά τύπο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή ανά είδος ζώου. Στην έγκριση των εν λόγω εγκαταστάσεων και στο δημόσια διαθέσιμο μητρώο εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που τηρούν οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να περιλαμβάνονται στοιχεία για τους τύπους και τα ζωικά είδη του αποθηκευμένου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει επίσης να θεσπίζονται ειδικές διατάξεις σχετικά με την αποθήκευση νωπού, διατηρημένου σε απλή ψύξη και κατεψυγμένου σπέρματος.

(15)

Η συνεχής πρόοδος στις τεχνικές επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού είχε ως αποτέλεσμα τη δημιουργία εξειδικευμένων μονάδων επεξεργασίας τέτοιου υλικού. Στις εν λόγω μονάδες δεν πραγματοποιείται μόνο επεξεργασία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, συμπεριλαμβανομένης της διαλογής φύλου του σπέρματος, αλλά και προετοιμασία του τελικού προϊόντος για χρήση ή αποθήκευση. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω μονάδες θα πρέπει να θεωρούνται εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στις οποίες λαμβάνει χώρα επεξεργασία και αποθήκευση τέτοιου υλικού. Ωστόσο, δεδομένου ότι ο εξοπλισμός για τη διαλογή φύλου του σπέρματος έχει υψηλό κόστος, τα κέντρα συλλογής σπέρματος μπορούν να χρησιμοποιούν τις υπηρεσίες άλλων επιχειρήσεων για την επεξεργασία του σπέρματος, συμπεριλαμβανομένης της διαλογής φύλου. Σε αυτή την περίπτωση, το σπέρμα αποστέλλεται για επεξεργασία και, στη συνέχεια, επιστρέφεται στο κέντρο προέλευσης. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κανόνες για την επεξεργασία του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας επεξεργασίας σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και λεπτομερείς κανόνες για τη μεταφορά και τη σήμανση του σπέρματος και άλλου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού προς και από τις εν λόγω εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Στις περιπτώσεις επεξεργασίας σπέρματος σε εγκατάσταση επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, το σωληνάριο ή άλλη συσκευασία θα πρέπει να φέρει σήμανση που περιλαμβάνει τον αριθμό έγκρισης ή καταχώρισης τόσο του κέντρου συλλογής σπέρματος όσο και της εγκατάστασης επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, προκειμένου να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα του σπέρματος.

(16)

Παρότι τα αντιβιοτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση, ταυτόχρονα, ιδίως ενόψει ενδεχόμενων διεθνών εμπορικών συναλλαγών, η προσθήκη αντιβιοτικών στα αραιωτικά σπέρματος θα πρέπει να συνάδει με τις διατάξεις του άρθρου 4.6.7 του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων («ο κώδικας») του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE), έκδοση 2017 (6). Σύμφωνα με την οδηγία 88/407/ΕΟΚ, στο σπέρμα των βοοειδών πρέπει να προστίθενται αντιβιοτικά που είναι αποτελεσματικά κατά των καμπυλοβακτηρίων, των λεπτοσπείρων και των μυκοπλασμάτων, και σύμφωνα με την οδηγία 90/429/ΕΟΚ στο σπέρμα των χοιροειδών πρέπει να προστίθενται αντιβιοτικά που είναι αποτελεσματικά κατά των λεπτοσπείρων, ενώ η οδηγία 92/65/ΕΟΚ προβλέπει την προαιρετική χρήση αντιβιοτικών. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να διατηρηθούν οι κανόνες για τη χρήση των αντιβιοτικών που έχουν θεσπιστεί στις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ, καθώς και οι κανόνες που συνιστά ο OIE. Στις περιπτώσεις προσθήκης αντιβιοτικών στο σπέρμα, στο συνοδευτικό πιστοποιητικό υγείας θα πρέπει να περιλαμβάνονται στοιχεία σχετικά με τις δραστικές ουσίες και τη συγκέντρωσή τους.

(17)

Το άρθρο 101 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει ότι κάθε αρμόδια αρχή θα πρέπει να δημιουργήσει και να τηρεί επικαιροποιημένα μητρώα των καταχωρισμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τα οποία θα πρέπει να τίθενται στη διάθεση της Επιτροπής και των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών. Επιπλέον, το μητρώο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού θα πρέπει να είναι διαθέσιμο στο κοινό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν στον παρόντα κανονισμό οι αναλυτικές πληροφορίες που θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εν λόγω μητρώα και να θεσπιστεί η δυνατότητα πρόσβασης του κοινού στο μητρώο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

(18)

Λόγω των δυνατοτήτων μακροχρόνιας αποθήκευσης σπέρματος, ωοκυττάρων και εμβρύων, είναι απαραίτητο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό ειδικοί κανόνες για την αποθήκευση και τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που έχει συλλεχθεί από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που παύουν τις δραστηριότητές τους. Στο μητρώο εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού του οικείου κράτους μέλους θα πρέπει να τηρούνται πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εγκαταστάσεις καθώς και οι ημερομηνίες παύσης των δραστηριοτήτων τους. Επιπλέον, στο εν λόγω μητρώο θα πρέπει να αναφέρεται η ημερομηνία ανάκλησης της έγκρισης. Θα πρέπει επίσης να προσδιορίζεται η περίοδος διατήρησης των πληροφοριών σχετικά με τις εν λόγω εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο μητρώο.

(19)

Επιπλέον, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν επίσης κανόνες που θα διασφαλίζουν ότι οι υπεύθυνοι των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που παύουν τις δραστηριότητές τους θα μετακινούν, πριν από την ημερομηνία ανάκλησης της έγκρισης της εγκατάστασης, το σπέρμα, τα ωοκύτταρα ή τα έμβρυα που έχουν συλλεχθεί ή παραχθεί και έχουν αποθηκευτεί στις εν λόγω εγκαταστάσεις σε κέντρο αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου διατηρούνται βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή ζώα για περαιτέρω αποθήκευση, ή για ασφαλή απόρριψη ή χρήση ως ζωικά υποπροϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7).

(20)

Στο άρθρο 121 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 καθορίζονται οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών και ιπποειδών, και στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τη σήμανση του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Το ισχύον σύστημα σήμανσης των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών ζωικού αναπαραγωγικού υλικού λειτουργεί εύρυθμα. Θα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη οι σχετικές συστάσεις της Διεθνούς Επιτροπής Ελέγχου των Αποδόσεων των Ζώων (ICAR) (8).

(21)

Η συλλογή και η επεξεργασία του σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών έχουν επίσης τα δικά τους ιδιαίτερα χαρακτηριστικά. Ορισμένα κέντρα συλλογής σπέρματος καταψύχουν το σπέρμα σε σύμπηκτα με μορφή βώλων, ενώ άλλα τοποθετούν το νωπό ή το διατηρημένο σε απλή ψύξη σπέρμα για σύντομο χρονικό διάστημα σε δοχεία, όπως κυλίνδρους. Η σήμανση καθενός από αυτούς τους βώλους και κυλίνδρους χωριστά είναι χρονοβόρα και επαχθής διαδικασία. Προκειμένου να καταστεί εφικτή η μετακίνηση του σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών σε άλλα κράτη μέλη και να διασφαλίζεται, ταυτόχρονα, η ιχνηλασιμότητά του, θα πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα ομαδικής ταυτοποίησης των βώλων κατεψυγμένου σπέρματος ή των κυλίνδρων ή σωληναρίων με νωπό ή διατηρημένο σε απλή ψύξη σπέρμα. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κανόνες για τη σήμανση ομαδικών συσκευασιών, όπως τα κύπελλα στα οποία τοποθετούνται βώλοι κατεψυγμένοι σπέρματος ή οι κύλινδροι ή τα σωληνάρια νωπού ή διατηρημένου σε απλή ψύξη σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών.

(22)

Οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, προβατοειδών, αιγοειδών, χοιροειδών και ιπποειδών που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό θα συμπληρωθούν από τους κανόνες σχετικά με τις τεχνικές απαιτήσεις και τις προδιαγραφές για τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών, που θα θεσπιστούν με εκτελεστικό κανονισμό της Επιτροπής που θα εκδοθεί σύμφωνα με το άρθρο 123 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.

(23)

Αυξάνονται διαρκώς οι μετακινήσεις, μεταξύ κρατών μελών, προϊόντων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σκύλων και γατών, καθώς και χερσαίων ζώων άλλων από βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και ιπποειδή που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και ζώων των οικογενειών Camelidae και Cervidae. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν εναρμονισμένοι κανόνες σχετικά με τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών που περιέχουν τέτοιο υλικό. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν πρόσθετοι κανόνες σχετικά με την ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ειδών δεσποζόμενων χερσαίων ζώων εκτός από τα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και ιπποειδή.

(24)

Στο άρθρο 159 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζονται κανόνες σχετικά με την έγκριση των μετακινήσεων, προς άλλα κράτη μέλη, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων ζώων ειδών βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών και ιπποειδών. Προκειμένου να καταστούν οι εν λόγω κανόνες λειτουργικοί, είναι απαραίτητο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό λεπτομερείς κανόνες για τη συλλογή, την παραγωγή, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, απαιτήσεις για την υγεία των δεσποζόμενων ζώων δοτών από τα οποία συλλέγεται το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό οι οποίες αφορούν την απομόνωση και καραντίνα των εν λόγω ζώων, απαιτήσεις για τις εργαστηριακές και άλλες δοκιμασίες που θα διενεργούνται στα δεσποζόμενα ζώα δότες και το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, καθώς και απαιτήσεις για την υγεία των ζώων κατά τη συλλογή, παραγωγή, επεξεργασία, αποθήκευση ή άλλες διαδικασίες και τη μεταφορά του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

(25)

Επιπλέον, στις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ προβλέπονταν, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, παρεκκλίσεις από τις υποχρεώσεις δοκιμασίας για τα ζώα δότες ειδών βοοειδών, χοιροειδών και αιγοπροβάτων, σε περίπτωση μετακίνησης των εν λόγω ζώων μεταξύ κέντρων συλλογής σπέρματος. Δεδομένου ότι οι εν λόγω παρεκκλίσεις περιορίζουν τον διαδικαστικό και οικονομικό φόρτο των υπευθύνων των κέντρων συλλογής σπέρματος και αιτιολογούνται από την άποψη της υγείας των ζώων, είναι σκόπιμο να διατηρηθούν στον παρόντα κανονισμό παρόμοιες παρεκκλίσεις από ορισμένες απαιτήσεις υγείας των ζώων για ζώα δότες που ανήκουν σε είδη βοοειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και χοιροειδών και μετακινούνται μεταξύ εγκεκριμένων κέντρων συλλογής σπέρματος.

(26)

Με βάση τις υφιστάμενες επιστημονικές γνώσεις, η μεταφορά διαφορετικών τύπων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ενός και μόνο ζωικού είδους σε ένα δοχείο δεν ενέχει κίνδυνο μόλυνσης του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, εφόσον η μεταφορά πραγματοποιείται υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Οι εν λόγω προϋποθέσεις περιλαμβάνουν τη μεταφορά σε χωριστά διαμερίσματα του δοχείου μεταφοράς ή με χρήση συστήματος διπλού σάκου που προστατεύει τον έναν τύπο προϊόντος από τον άλλο. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κανόνες που επιτρέπουν τη μεταφορά ζωικού αναπαραγωγικού υλικού διαφορετικών τύπων ενός μόνο ζωικού είδους σε ένα δοχείο υπό ορισμένες προϋποθέσεις.

(27)

Η σφράγιση των δοχείων με τα οποία μεταφέρεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε άλλα κράτη μέλη ή, σε εθνικό επίπεδο, από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και σε κέντρα αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού διασφαλίζει την τήρηση των όρων υγείας των ζώων κατά τη μεταφορά του υλικού. Ο υπεύθυνος για την εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού κτηνίατρος του κέντρου ή της ομάδας, το όνομα του οποίου αναγράφεται στην έγκριση της εν λόγω εγκατάστασης, θα πρέπει να διασφαλίζει την τοποθέτηση τέτοιας σφράγισης στο δοχείο μεταφοράς. Ο επίσημος κτηνίατρος που πιστοποιεί ένα φορτίο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ανοίγει την εν λόγω σφράγιση με σκοπό την επαλήθευση του περιεχομένου του δοχείου μεταφοράς και, κατόπιν, να σφραγίζει εκ νέου το δοχείο. Οι ρυθμίσεις αυτές θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη θέσπιση των κανόνων στον παρόντα κανονισμό.

(28)

Στην οδηγία 89/556/ΕΟΚ θεσπίζονται οι όροι για τις ενδοενωσιακές συναλλαγές σε έμβρυα βοοειδών και τις εισαγωγές εμβρύων βοοειδών στην Ένωση. Ωστόσο, είναι επίσης απαραίτητο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κανόνες για τις μετακινήσεις ωοκυττάρων και ωοθηκών βοοειδών στο εσωτερικό της Ένωσης.

(29)

Στην ενωσιακή νομοθεσία που ίσχυε πριν από την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και του παρόντος κανονισμού είχαν θεσπιστεί οι κανόνες για τις συναλλαγές σε σπέρμα σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η κάθε δόση του φορτίου αποτελείται από εκσπερματώσεις ενός συγκεκριμένου δότη. Ωστόσο, λόγω του ότι το μεικτό ή συγκεντρωμένο σπέρμα από διάφορους δότες ενδέχεται να αυξάνει τη γονιμότητα και λόγω της ευρείας χρήσης τέτοιου σπέρματος, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για τις μετακινήσεις μεικτού ή συγκεντρωμένου σπέρματος βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών και αιγοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι η ανάμειξη του σπέρματος περιορίζεται αποκλειστικά σε ένα κέντρο συλλογής, από το οποίο συλλέχθηκε το σπέρμα, και ότι κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία που περιέχει μεικτό σπέρμα φέρει σήμα που επιτρέπει την ιχνηλάτηση των ατομικών αριθμών ταυτοποίησης όλων των ζώων δοτών. Επιπλέον, ο υπεύθυνος επιχείρησης θα πρέπει να εφαρμόζει διαδικασίες όσον αφορά την επεξεργασία μεικτού σπέρματος και θα πρέπει να τηρεί στα αρχεία του στοιχεία των μετακινήσεων του εν λόγω σπέρματος από το κέντρο συλλογής σπέρματος.

(30)

Στο άρθρο 13 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ θεσπίζονται κανόνες για τις συναλλαγές σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων ζώων ειδών που είναι ευπαθή στις ασθένειες που απαριθμούνται στο παράρτημα Α ή Β της εν λόγω οδηγίας και τα οποία αποστέλλονται προς και από οργανισμούς, ινστιτούτα ή κέντρα που είναι εγκεκριμένα σύμφωνα με το παράρτημα Γ της ίδιας οδηγίας. Στο παράρτημα Ε της εν λόγω οδηγίας καθορίζεται το υπόδειγμα του υγειονομικού πιστοποιητικού για τις συναλλαγές, το οποίο θα πρέπει να συνοδεύει κάθε φορτίο τέτοιου σπέρματος, ωαρίων ή εμβρύων. Στα άρθρα 95 και 137 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 εισάγεται η έννοια της «εγκατάστασης υπό περιορισμό» που είναι αντίστοιχη της έννοιας «επίσημα εγκεκριμένος οργανισμός, ινστιτούτο ή κέντρο» που ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ) της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ. Δεδομένου ότι επί του παρόντος πραγματοποιούνται ανταλλαγές γενετικού υλικού ζώων μεταξύ εγκεκριμένων οργανισμών, ινστιτούτων και κέντρων, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί και στον παρόντα κανονισμό η δυνατότητα τέτοιων ενδοενωσιακών μετακινήσεων. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό απαιτήσεις υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις, προς άλλα κράτη μέλη, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού χερσαίων ζώων που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό. Κατά συνέπεια, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προβλέπεται η δυνατότητα για τους υπεύθυνους εγκαταστάσεων υπό περιορισμό να μετακινούν σε άλλα κράτη μέλη φορτία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που συλλέγονται από ζώα που διατηρούνται στις εν λόγω εγκαταστάσεις, χωρίς να υπάρχει ανάγκη περαιτέρω έγκρισης των εν λόγω εγκαταστάσεων ως εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Οι αυστηρές απαιτήσεις για την υγεία των ζώων προκειμένου μια εγκατάσταση να εγκριθεί ως εγκατάσταση υπό περιορισμό, η ελεγχόμενη διαχείριση των ζώων στις εν λόγω εγκαταστάσεις, οι ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης και η στοχευμένη μετακίνηση των φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε άλλη εγκατάσταση υπό περιορισμό αναμένεται να διασφαλίζουν επαρκώς την πρόληψη της εξάπλωσης των νόσων των ζώων.

(31)

Στο άρθρο 162 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζονται κανόνες αναφορικά με τις ελάχιστες πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στα πιστοποιητικά υγείας ζώων για τις μετακινήσεις, μεταξύ κρατών μελών, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, αιγοπρόβατα και ιπποειδή. Ως εκ τούτου, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να καθορίζονται αναλυτικά οι πληροφορίες που θα πρέπει να περιλαμβάνονται στα εν λόγω πιστοποιητικά.

(32)

Στο άρθρο 163 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπεται ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να ενημερώνουν εκ των προτέρων την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος προέλευσης σχετικά με τη σχεδιαζόμενη μετακίνηση, σε άλλο κράτος μέλος, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, αιγοπρόβατα και ιπποειδή και θα πρέπει να παρέχουν όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται προκειμένου να μπορεί η αρμόδια αρχή να κοινοποιεί τη μετακίνηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό λεπτομερείς κανόνες αναφορικά με τις απαιτήσεις για την εκ των προτέρων κοινοποίηση εκ μέρους των υπευθύνων επιχειρήσεων, οι πληροφορίες που είναι απαραίτητες για την κοινοποίηση των εν λόγω μετακινήσεων και οι διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για τις εν λόγω κοινοποιήσεις.

(33)

Στο άρθρο 163 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπεται ότι για τους σκοπούς της κοινοποίησης σε περίπτωση σχεδιαζόμενων μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε άλλα κράτη μέλη θα πρέπει να γίνεται χρήση του συστήματος Traces. Το Traces είναι το ενοποιημένο μηχανογραφικό κτηνιατρικό σύστημα που προβλέπεται στις αποφάσεις 2003/24/ΕΚ (9) και 2004/292/ΕΚ (10) της Επιτροπής. Στο άρθρο 131 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11) προβλέπεται η δημιουργία ενός συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους (IMSOC) το οποίο θα ενσωματώνει τις λειτουργίες του συστήματος Traces. Ως εκ τούτου, αντί του συστήματος Traces, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να αναφέρεται το σύστημα IMSOC.

(34)

Στο άρθρο 165 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπεται ότι η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού δύναται, με τη σύμφωνη γνώμη της αρμόδιας αρχής του τόπου προέλευσης, να εξουσιοδοτεί μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο έδαφός της για επιστημονικούς σκοπούς, σε περιπτώσεις κατά τις οποίες οι εν λόγω μετακινήσεις δεν ανταποκρίνονται στις τυπικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Προκειμένου να καταστούν εφικτές οι εν λόγω μετακινήσεις, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό οι κανόνες για τη χορήγηση, από τις αρμόδιες αρχές, παρεκκλίσεων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μεταξύ κρατών μελών για επιστημονικούς σκοπούς.

(35)

Μια εθνική τράπεζα γονιδίων διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην αποθήκευση του γενετικού υλικού πληθυσμών ζώων που απαντούν αποκλειστικά στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. Στόχος τέτοιων εθνικών τραπεζών γονιδίων είναι η διατήρηση ex situ και η βιώσιμη χρήση των ζωικών γενετικών πόρων. Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που αποθηκεύεται στις εθνικές τράπεζες γονιδίων είναι συχνά άγνωστου υγειονομικού καθεστώτος ή συλλέχθηκε, παρήχθη, υποβλήθηκε σε επεξεργασία και αποθηκεύτηκε υπό διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς από το καθεστώς που ισχύει επί του παρόντος σύμφωνα με την ενωσιακή και την εθνική νομοθεσία. Δεδομένου ότι το εν λόγω ζωικό αναπαραγωγικό υλικό είναι ιδιαίτερης αξίας, καθώς πρόκειται συχνά για γενετικό υλικό φυλών που απειλούνται με εξαφάνιση, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο σημείο 24 του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12), ή φυλών που έχουν εξαφανιστεί έπειτα από τη συλλογή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, και δεδομένου ότι τα κράτη μέλη έχουν εκφράσει ενδιαφέρον για τη μεταξύ τους ανταλλαγή τέτοιου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, θα πρέπει να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό ειδικοί όροι για τη χορήγηση, από τις αρμόδιες αρχές, παρεκκλίσεων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που είναι αποθηκευμένο στις εθνικές τράπεζες γονιδίων προς άλλα κράτη μέλη. Εν είδει γενικού κανόνα, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν οι όροι για τις μετακινήσεις τέτοιου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μεταξύ των εθνικών τραπεζών γονιδίων των διαφόρων κρατών μελών, ενώ οι κανόνες για τη διανομή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τις εθνικές τράπεζες γονιδίων στους υπεύθυνους επιχειρήσεων σε εθνικό επίπεδο θα πρέπει να διαμορφωθούν από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών. Επίσης, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στους όρους υγείας των ζώων κατά τις εν λόγω μετακινήσεις, σε περιπτώσεις που ενδέχεται να απαιτείται η διενέργεια δοκιμασιών για συγκεκριμένες νόσους.

(36)

Ο παρών κανονισμός παραπέμπει στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 της Επιτροπής (13) και στους κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς 2019/2035 (14), 2020/689 (15) και 2020/688 της Επιτροπής (16), οι οποίοι εγκρίθηκαν επίσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. Οι παραπομπές στους εν λόγω κανονισμούς είναι απαραίτητες καθώς αυτοί καθορίζουν απαιτήσεις για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και τα καθεστώτα απαλλαγής από ασθένειες, την ταυτοποίηση και καταγραφή, την ιχνηλασιμότητα και τις μετακινήσεις ζώων εντός της Ένωσης και την είσοδο ζώων στην Ένωση, οι οποίες ισχύουν επίσης και για τα ζώα που είναι δότες ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

(37)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση στο νέο νομικό πλαίσιο για τα κέντρα συλλογής ή αποθήκευσης σπέρματος και για τις ομάδες συλλογής ή παραγωγής εμβρύων που έχουν εγκριθεί βάσει πράξεων που εκδόθηκαν δυνάμει των οδηγιών 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ, οι οποίες καταργούνται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 από την 21η Απριλίου 2021, και των οποίων οι δραστηριότητες αφορούν τη συλλογή, την παραγωγή, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, θα πρέπει να θεωρηθεί ότι τα εν λόγω κέντρα ή ομάδες έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι εν λόγω υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με όλους τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, ιδίως μέσω της διενέργειας τακτικών επίσημων ελέγχων με βάση τον κίνδυνο. Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι εν λόγω υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την επανόρθωση της μη συμμόρφωσης και, όπου είναι αναγκαίο, να αναστέλλουν ή να ανακαλούν την έγκρισή τους.

(38)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που έχει συλλεχθεί και παραχθεί πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, τα σωληνάρια και άλλες συσκευασίες στις οποίες έχει τοποθετηθεί, αποθηκευτεί και μεταφερθεί τέτοιο σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα, ανεξαρτήτως του εάν έχουν χωριστεί σε μεμονωμένες δόσεις, και οι οποίες έχουν σημανθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τη νομοθεσία που εκδόθηκε δυνάμει των οδηγιών 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ, θα πρέπει να θεωρείται ότι έχουν σημανθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και είναι κατάλληλες για μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών.

(39)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429,