(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή όφειλε να καταρτίσει, έως την 1η Ιανουαρίου 2018, τον ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

(2)

Ο ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (3).

(3)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1023 της Επιτροπής (4) διορθώθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 και αντικαταστάθηκε το παράρτημά του, ώστε να συμπεριληφθούν ορισμένα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν και τα οποία δεν περιλαμβάνονταν στον αρχικό ενωσιακό κατάλογο.

(4)

Μετά τη δημοσίευση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1023, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων εντόπισαν ακόμη ένα σφάλμα στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 και το γνωστοποίησαν στην Επιτροπή.

(5)

Η διόρθωση είναι απαραίτητη προκειμένου να παρέχεται σαφήνεια και ασφάλεια δικαίου στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, και να διασφαλίζεται, κατ’ αυτό τον τρόπο, η ορθή εφαρμογή και χρήση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων.

(6)

Το έλαιο Schizochytrium sp. (T18) εγκρίθηκε ως νέο τρόφιμο μέσω της διαδικασίας κοινοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Στις προδιαγραφές του ελαίου Schizochytrium sp. (T18), αναφέρεται εσφαλμένα ως βαθμός οξύτητας η τιμή ≤ 0,5 mg KOH/g αντί της ορθής τιμής ≤ 0,8 mg KOH/g. Στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 αναφέρεται η ίδια εσφαλμένη τιμή.

(7)

Ως εκ τούτου, οι προδιαγραφές της εγγραφής «έλαιο Schizochytrium sp. (T18)» σχετικά με τον βαθμό οξύτητας στον πίνακα 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Τα προϊόντα που εισάγονται από τρίτη χώρα μπορούν να διατίθενται στη αγορά της Ένωσης ως βιολογικά αν καλύπτονται από πιστοποιητικό ελέγχου το οποίο έχει εκδοθεί από τις αρμόδιες αρχές, τις αρχές ελέγχου ή τους φορείς ελέγχου αναγνωρισμένης τρίτης χώρας ή από αναγνωρισμένη αρχή ελέγχου ή αναγνωρισμένο φορέα ελέγχου.

(2)

Για να διασφαλιστούν η συμμόρφωση με το άρθρο 33 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 και η ιχνηλασιμότητα των εισαγόμενων προϊόντων κατά τη διανομή, συμπεριλαμβανομένης της μεταφοράς από τρίτες χώρες, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής (2), όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/25 (3), προβλέπει ότι το πιστοποιητικό ελέγχου εκδίδεται από την αρμόδια αρχή ελέγχου ή τον αρμόδιο φορέα ελέγχου προτού ξεκινήσει η αποστολή από την τρίτη χώρα εξαγωγής ή προέλευσης. Η εν λόγω αρχή ή ο φορέας ελέγχου πρέπει να υπογράψει τη δήλωση στο τετραγωνίδιο 18 του πιστοποιητικού μόνον αφού διενεργήσει έλεγχο των εγγράφων με βάση όλα τα σχετικά έγγραφα ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των εγγράφων μεταφοράς.

(3)

Φαίνεται ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις, τα πλήρη έγγραφα μεταφοράς δεν είναι διαθέσιμα στον φορέα ελέγχου εγκαίρως ώστε να είναι δυνατή η συμπερίληψη όλων των πληροφοριών σχετικά με τη μεταφορά στο πιστοποιητικό ελέγχου προτού ξεκινήσει η αποστολή από την τρίτη χώρα. Για τον λόγο αυτό, είναι σκόπιμο να διευκρινιστεί ότι οι πληροφορίες που περιέχονται στα έγγραφα μεταφοράς πρέπει να ελέγχονται και να περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό ελέγχου από την αρμόδια αρχή ελέγχου ή τον αρμόδιο φορέα ελέγχου εντός το πολύ 10 ημερών από την έκδοση του πιστοποιητικού και, σε κάθε περίπτωση, πριν από την θεώρηση του πιστοποιητικού από τις αρχές του κράτους μέλους.

(4)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(5)

Δεδομένου ότι οι τροποποιήσεις αυτές είναι αναγκαίες για την εφαρμογή του άρθρου 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/25, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ισχύσει αναδρομικά από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/25.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής,

1)

Στην παράγραφο 2 τρίτο εδάφιο, προστίθεται η ακόλουθη περίοδος:

«Εάν το αντίγραφο του πιστοποιητικού ελέγχου σε έντυπη μορφή και με ιδιόχειρη υπογραφή δεν περιέχει τις πληροφορίες σχετικά με τα έγγραφα μεταφοράς στα τετραγωνίδια 16 και 17 και στα σχετικά πεδία του τετραγωνιδίου 13, ή εάν οι πληροφορίες αυτές είναι διαφορετικές από εκείνες που είναι διαθέσιμες στο TRACES, οι αρμόδιες αρχές του οικείου κράτους μέλους και ο πρώτος παραλήπτης εξετάζουν μόνο για τους σκοπούς της επαλήθευσης και θεώρησης του πιστοποιητικού ελέγχου τις πληροφορίες που είναι διαθέσιμες στο σύστημα TRACES».

2)

στην παράγραφο 4, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η αρχή ή ο φορέας ελέγχου που εκδίδει το πιστοποιητικό ελέγχου εκδίδει το πιστοποιητικό ελέγχου και υπογράφει τη δήλωση στο τετραγωνίδιο 18 του πιστοποιητικού μόνον αφού διενεργήσει έλεγχο των εγγράφων με βάση όλα τα σχετικά έγγραφα ελέγχου, στα οποία συμπεριλαμβάνονται, ειδικότερα, το πρόγραμμα παραγωγής για το υπό εξέταση προϊόν, τα εμπορικά έγγραφα και αφού προβεί σε φυσικό έλεγχο της αποστολής, εφόσον απαιτείται με βάση την εκτίμηση κινδύνου. Οι πληροφορίες σχετικά τα έγγραφα μεταφοράς οι οποίες περιέχονται στο τετραγωνίδιο 13, και ιδίως ο αριθμός των δεμάτων και το καθαρό βάρος, καθώς και οι πληροφορίες που περιέχονται στα τετραγωνίδια 16 και 17 του πιστοποιητικού ελέγχου σχετικά με τα μεταφορικά μέσα και τα έγγραφα μεταφοράς περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό ελέγχου εντός το πολύ 10 ημερών από την έκδοση του πιστοποιητικού και, σε κάθε περίπτωση, πριν από την θεώρηση του πιστοποιητικού ελέγχου από τις αρμόδιες αρχές του οικείου κράτους μέλους.».

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 της οδηγίας 2006/42/ΕΚ, τα μηχανήματα που κατασκευάζονται σύμφωνα με εναρμονισμένο πρότυπο, τα στοιχεία αναφοράς του οποίου έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, πρέπει να τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται προς τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που καλύπτονται από το εν λόγω εναρμονισμένο πρότυπο.

(2)

Με επιστολή της, της 19ης Δεκεμβρίου 2006 (στο εξής: αίτημα Μ/396), η Επιτροπή ζήτησε από τη CEN και τη Cenelec να εκπονήσουν, να αναθεωρήσουν και να ολοκληρώσουν τις εργασίες για τα εναρμονισμένα πρότυπα προς υποστήριξη της οδηγίας 2006/42/ΕΚ, ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές που εισήχθησαν με την εν λόγω οδηγία σε σχέση με την οδηγία 98/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

(3)

Με βάση το αίτημα M/396, η CEN εκπόνησε νέα εναρμονισμένα πρότυπα· το EN ISO 18497:2018 σχετικά με την ασφάλεια για υψηλής αυτοματοποίησης γεωργικά μηχανήματα, το EN 14033-4:2019 σχετικά με τις τεχνικές απαιτήσεις κυκλοφορίας, μετακίνησης και εργασίας σε αστικές γραμμές, το EN 16770:2018 σχετικά με τα συστήματα εσωτερικής εγκατάστασης για την αφαίρεση αποκομμάτων ξύλου και σκόνης των μηχανών επεξεργασίας ξύλου, το EN 16712-4:2018 σχετικά με τις γεννήτριες αφρού υψηλής διόγκωσης, το EN 62841-4-2:2019 σχετικά με ειδικές απαιτήσεις για θαμνοκόπτες, το EN 62841-3-12:2019 σχετικά με ειδικές απαιτήσεις για μεταφερόμενες μηχανές σπειροτόμησης, το EN ISO 20607:2019 σχετικά με την εκπόνηση των σχετικών με την ασφάλεια τμημάτων του εγχειριδίου οδηγιών για μηχανές και το EN 17067:2018 σχετικά με απαιτήσεις ασφαλείας για συστήματα τηλεχειρισμού που χρησιμοποιούνται σε ορισμένα δασοκομικά μηχανήματα.

(4)

Επίσης, με βάση το αίτημα M/396, η CEN και η Cenelec αναθεώρησαν και τροποποίησαν υφιστάμενα πρότυπα για την προσαρμογή τους στην τεχνολογική πρόοδο, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων EN ISO 10517:2019, EN ISO 11148-13:2018, EN 12012-1:2018, EN 12733:2018, EN 16985:2018, EN ISO 19296:2018, EN ISO 28927-4:2010 και EN ISO 28927-4:2010/A1:2018, EN 60204-1:2018, EN IEC 60204-11:2019, EN 707:2019, EN 1459-2:2015+A1:2018, EN ISO 3691-5:2015, EN ISO 4254-9:2018, EN 12312-8:2018, και EN ISO 19353:2019.

(5)

Η Επιτροπή, μαζί με τη CEN και τη Cenelec, αξιολόγησε κατά πόσον τα πρότυπα που εκπονήθηκαν, αναθεωρήθηκαν και τροποποιήθηκαν από τη CEN και τη Cenelec συμμορφώνονται με το αίτημα M/396.

(6)

Τα πρότυπα που εκπονήθηκαν, αναθεωρήθηκαν και τροποποιήθηκαν από τη CEN και τη Cenelec βάσει του αιτήματος M/396 ικανοποιούν τις απαιτήσεις τις οποίες αποσκοπούν να καλύψουν και οι οποίες καθορίζονται στην οδηγία 2006/42/ΕΚ. Επομένως, είναι σκόπιμο να δημοσιευτούν τα στοιχεία αναφοράς των εν λόγω προτύπων στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(7)

Ως αποτέλεσμα των εργασιών της CEN και της Cenelec στο πλαίσιο του αιτήματος Μ/396, αρκετά εναρμονισμένα πρότυπα που έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (4) αντικαταστάθηκαν, αναθεωρήθηκαν ή τροποποιήθηκαν. Επομένως, είναι αναγκαίο να αποσυρθούν τα στοιχεία αναφοράς των εν λόγω προτύπων από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Για να δοθεί στους κατασκευαστές επαρκής χρόνος για να προετοιμαστούν για την εφαρμογή των νέων προτύπων, των αναθεωρημένων προτύπων και των τροποποιήσεων των προτύπων, είναι ανάγκη να αναβληθεί η απόσυρση των στοιχείων αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων.

(8)

Τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων EN ISO 19085-3:2017 σχετικά με μηχανές επεξεργασίας ξύλου και EN ISO 28927-2:2009/A1:2017 σχετικά με φορητά εργαλεία ισχύος, περιλαμβάνονται στα παραρτήματα I και II της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2019/436 της Επιτροπής (5). Ωστόσο, οι προηγούμενες εκδόσεις των εν λόγω προτύπων, EN 848-3:2012 και EN ISO 28927-2:2009, είναι δημοσιευμένες στη σειρά C της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (6) και δεν έχουν αποσυρθεί. Δεδομένου ότι τα πρότυπα EN 848-3:2012 και EN ISO 28927-2:2009 δεν αντιπροσωπεύουν πλέον την εξέλιξη της τεχνολογίας, είναι σκόπιμο να αποσυρθούν τα στοιχεία αναφοράς των εν λόγω προτύπων από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προκειμένου να δοθεί στους κατασκευαστές επαρκής χρόνος για να προετοιμαστούν για την εφαρμογή των προτύπων EN ISO 19085-3:2017 και EN ISO 28927-2:2009/A1:2017, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η απόσυρση των προτύπων EN 848-3:2012 και EN ISO 28927-2:2009.

(9)

Στο παράρτημα I της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2019/436 παρατίθενται τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων τα οποία προσδίδουν τεκμήριο συμμόρφωσης με την οδηγία 2006/42/ΕΚ και στο παράρτημα II της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης απαριθμούνται τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων που προσδίδουν τεκμήριο συμμόρφωσης με περιορισμούς. Δεδομένου ότι πρέπει να δημοσιεύονται αρκετά στοιχεία αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων και ότι δεν χρειάζεται να προστεθεί κανένας περιορισμός κατά τη δημοσίευση των εν λόγω προτύπων, είναι σκόπιμο να προστεθούν τα εν λόγω στοιχεία αναφοράς στο παράρτημα I της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2019/436. Είναι επίσης αναγκαίο να αντικατασταθεί το στοιχείο αναφοράς του προτύπου EN 62841-2-1:2018 στο εν λόγω παράρτημα, ώστε να περιλαμβάνεται στοιχείο αναφοράς της τελευταίας τροποποίησης του εν λόγω προτύπου.

(10)

Στο παράρτημα III της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2019/436 απαριθμούνται τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων προς υποστήριξη της οδηγίας 2006/42/ΕΚ τα οποία έχουν αποσυρθεί από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τις ημερομηνίες που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα. Δεδομένου ότι αρκετά στοιχεία αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων που έχουν δημοσιευτεί στη σειρά C της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρέπει να αποσυρθούν, είναι σκόπιμο να προστεθούν τα εν λόγω στοιχεία αναφοράς στο παράρτημα III της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2019/436.

(11)

Επομένως, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/436 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)

Η συμμόρφωση με εναρμονισμένο πρότυπο συνιστά τεκμήριο συμμόρφωσης με τις αντίστοιχες ουσιώδεις απαιτήσεις που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης από την ημερομηνία δημοσίευσης των στοιχείων αναφοράς του οικείου προτύπου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Συνεπώς, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της,

(1)

Βάσει του άρθρου 24 της συμφωνίας περί Εποπτείας και Δικαστηρίου, η Αρχή εφαρμόζει τις διατάξεις της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις.

(2)

Βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) της συμφωνίας περί Εποπτείας και Δικαστηρίου, η Αρχή εκδίδει ανακοινώσεις και κατευθυντήριες οδηγίες σε θέματα σχετικά με τη συμφωνία ΕΟΧ, εφόσον η συμφωνία αυτή ή η συμφωνία περί Εποπτείας και Δικαστηρίου το προβλέπει ρητά ή εφόσον η Αρχή το κρίνει αναγκαίο.

(3)

Στις 19 Ιανουαρίου 1994 η Αρχή ενέκρινε τους διαδικαστικούς και ουσιαστικούς κανόνες στον τομέα των κρατικών ενισχύσεων, οι οποίοι περιλαμβάνουν κεφάλαιο με κατευθυντήριες γραμμές για τη μετατροπή των εθνικών νομισμάτων σε ECU (1).

(4)

Στις 5 Νοεμβρίου 2003, οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές τροποποιήθηκαν μετά την εισαγωγή του ευρώ (2).

(5)

Σύμφωνα με τις εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές, τα ποσά που εκφράζονται σε ευρώ θα μετατρέπονται στα νομίσματα των κρατών της ΕΖΕΣ που ανήκουν στον ΕΟΧ για οποιοδήποτε ημερολογιακό έτος με τις συναλλαγματικές ισοτιμίες που ισχύουν την πρώτη ημέρα του έτους για το οποίο είναι διαθέσιμες οι τιμές συναλλάγματος για το ευρώ σε όλα τα νομίσματα του ΕΟΧ.

(6)

Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές δεν αντιστοιχούν πλέον στις κατευθυντήριες γραμμές και τις πρακτικές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία γενικά εφαρμόζει μηνιαίες/ημερήσιες νομισματικές ισοτιμίες μετατροπής.

(7)

Η Αρχή πραγματοποίησε διαβουλεύσεις με τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και θα ευθυγραμμίσει, στο μέλλον, το σύστημά της για τις νομισματικές μετατροπές με εκείνο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

(8)

Ως εκ τούτου, η Αρχή αποφάσισε να διαγράψει τις κατευθυντήριες γραμμές της για τη μετατροπή των εθνικών νομισμάτων σε ευρώ,