(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Το παρασκεύασμα υδροχλωρική ροβενιδίνη (Robenz 66G) εγκρίθηκε, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της υδροχλωρικής ροβενιδίνης (Robenz 66G) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 24 Ιανουαρίου 2019 (4) συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η υδροχλωρική ροβενιδίνη (Robenz 66G) δεν έχει δυσμενή επίδραση στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή έκρινε ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να ελέγχει αποτελεσματικά την κοκκιδίωση στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Η Αρχή έκρινε ότι υπάρχει ανάγκη για την παρακολούθηση του Eimeria spp. μετά τη διάθεση στην αγορά, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια του τελευταίου μέρους της περιόδου της άδειας. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση της υδροχλωρικής ροβενιδίνης (Robenz 66G) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της εν λόγω επαναξιολόγησης, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Επειδή δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

1)

το άρθρο 2 απαλείφεται·

2)

το παράρτημα απαλείφεται.

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Στο παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 χορηγήθηκε δεκαετής άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για αμνούς με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1293/2008 της Επιτροπής (2) και ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για ίππους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 910/2009 (3) της Επιτροπής.

(3)

O κάτοχος της εν λόγω άδειας υπέβαλε αίτηση για την ανανέωση της άδειας για χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για αμνούς και ίππους, στην οποία ζητά να ταξινομηθεί η εν λόγω πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 26 Φεβρουαρίου 2019 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη συμμορφώνεται με τους όρους της άδειας. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 παραμένει ασφαλές υπό τις εγκεκριμένες συνθήκες χρήσης για τα ζώα-στόχους, τους καταναλωτές, τους χρήστες και το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θεωρείται ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια χρήσης της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1293/2008 και (ΕΚ) αριθ. 910/2009 θα πρέπει να καταργηθούν.

(7)

Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας τα υφιστάμενα αποθέματα του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, τα οποία συμμορφώνονται με τις διατάξεις που ισχύουν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii (CGMCC 12056). Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 12056 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και δευτερεύοντα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 2 Απριλίου 2019 (2) η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 12056 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να βελτιώσει τη χρήση του φωσφόρου. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 12056 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Το παρασκεύασμα Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (πρώην Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) είχε εγκριθεί για 10 έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για σολομοειδή και γαρίδες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 911/2009 της Επιτροπής (2), για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1120/2010 της Επιτροπής (3), για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 212/2011 της Επιτροπής (4), για όλα τα ψάρια εκτός από σολομοειδή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 95/2013 της Επιτροπής (5), για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής και κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 413/2013 της Επιτροπής (6), για χοίρους προς πάχυνση, μικρά είδη χοίρων (απογαλακτισμένα και προς πάχυνση), κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2299 της Επιτροπής (7).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση από τον κάτοχο της άδειας του παρασκευάσματος Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για την ανανέωση της άδειας για κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά είδη πτηνών προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πτηνών για ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, μικρά είδη χοίρων (απογαλακτισμένα) και προς πάχυνση, όλα τα ψάρια και γαρίδες, καθώς και για νέα άδεια χρήσης για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και για αναπαραγωγή, για διακοσμητικά πτηνά και άλλα πτηνά που δεν προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων, για γαλοπούλες προς πάχυνση, για γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγικούς σκοπούς, για γαλοπούλες για αναπαραγωγικούς σκοπούς, για κοτόπουλα για αναπαραγωγικούς σκοπούς και για συναφή μικρά είδη πουλερικών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτηνά που δεν προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων, για θηλάζοντα χοιρίδια και συναφή μικρά είδη χοίρων, καθώς και για όλα τα καρκινοειδή, με την οποία ζητείται να ταξινομηθεί η εν λόγω πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδεύεται από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 2 Απριλίου 2019 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη συμμορφώνεται με τους όρους της άδειας. Η Αρχή επιβεβαίωσε τα προηγούμενα συμπεράσματά της ότι το παρασκεύασμα Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 θεωρείται ασφαλές για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές προϊόντων από ζώα που σιτίζονται με την πρόσθετη ύλη και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι υπάρχει πιθανότητα έκθεσης των χρηστών μέσω της εισπνοής και ότι δεν μπορούσε να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος και των ματιών και ευαισθητοποίησης του δέρματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι αποτελεσματική για τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τα κοτόπουλα για αναπαραγωγή, τις γαλοπούλες και τα μικρά είδη πτηνών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή/αναπαραγωγή και για αναπαραγωγή, για τα θηλάζοντα χοιρίδια και τα μικρά είδη χοίρων για αναπαραγωγή και πάχυνση και για όλα τα καρκινοειδή.

(5)

Από την αξιολόγηση του Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια χρήσης της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης του Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 911/2009, (ΕΕ) αριθ. 1120/2010 και (ΕΕ) αριθ. 212/2011 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 95/2013, (ΕΕ) αριθ. 413/2013 και (ΕΕ) 2017/2299 θα πρέπει να καταργηθούν.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 485/2013 (2) της Επιτροπής τροποποίησε τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών thiamethoxam, clothianidin και imidacloprid που ανήκουν στην κατηγορία των νεονικοτινοειδών. Το άρθρο 2 του εν λόγω κανονισμού απαγόρευσε την πώληση και χρήση σπόρων ορισμένων καλλιεργειών που έχουν υποστεί επεξεργασία (επέμβαση) με φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες, με εξαίρεση τους σπόρους που χρησιμοποιούνται σε θερμοκήπια. Ομοίως, τα κράτη μέλη έπρεπε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν υφιστάμενες άδειες σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις σχετικές δραστικές ουσίες.

(2)

Από τις 28 Φεβρουαρίου 2014 η Ρουμανία έχει χορηγήσει επανειλημμένα άδειες για επείγουσες καταστάσεις, οι οποίες άδειες καλύπτουν την επεξεργασία σπόρων, καθώς και την πώληση και τη σπορά σπόρων που έχουν υποστεί επεξεργασία με φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες, βάσει της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 για τις επείγουσες καταστάσεις. Οι εν λόγω άδειες για επείγουσες καταστάσεις κοινοποιήθηκαν δεόντως στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη.

(3)

Στις 20 Μαρτίου 2017 η Ρουμανία κοινοποίησε στην Επιτροπή τέσσερις άδειες για επείγουσες καταστάσεις, που βρίσκονταν σε ισχύ από την 1η Φεβρουαρίου 2017 έως τη 16η Μαΐου 2017, για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες imidacloprid (NUPRID AL 600 FS και Seedoprid 600 FS), thiamethoxam (Cruiser 350 FS) και clothianidin (PONCHO 600 FS) για χρήση τόσο στο Helianthus annuus όσο και στο Zea mays ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Agriotes spp. και Tanymecus dilaticollis. Στις 13 Σεπτεμβρίου 2017 η Ρουμανία κοινοποίησε στην Επιτροπή δύο άδειες για επείγουσες καταστάσεις, που βρίσκονταν σε ισχύ από την 21η Ιουλίου 2017 έως τη 16η Οκτωβρίου 2017, για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες imidacloprid (NUPRID AL 600 FS) και clothianidin (MODESTO 480 FS) για χρήση σε φυτά Brassica napus ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Phyllotreta spp. και Psylliodes spp.

(4)

Στις 15 Σεπτεμβρίου 2017, σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») να αξιολογήσει διάφορες άδειες που είχαν χορηγήσει για επείγουσες καταστάσεις αρκετά κράτη μέλη, μεταξύ των οποίων και η Ρουμανία, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες clothianidin, imidacloprid και thiamethoxam, για χρήσεις που δεν είναι πλέον εγκεκριμένες δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 485/2013, με βάση τους όρους που προβλέπονται για τις επείγουσες καταστάσεις στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(5)

Στις 18 Μαΐου 2018 η Ρουμανία κοινοποίησε και πάλι στην Επιτροπή άδειες για επείγουσες καταστάσεις σχετικά με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα MODESTO 480 FS και NUPRID AL 600 FS που περιέχουν τις δραστικές ουσίες clothianidin και imidacloprid, με σκοπό την επεξεργασία σπόρων και τη σπορά επεξεργασμένων σπόρων, για να χρησιμοποιηθούν σε φυτά Brassica napus ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Phyllotreta spp. και Psylliodes spp.

(6)

Όσον αφορά τις τρεις σχετικές δραστικές ουσίες, οι εκτελεστικοί κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΕ) 2018/783 (3), (ΕΕ) 2018/784 (4) και (ΕΕ) 2018/785 (5) επιβεβαίωσαν τους περιορισμούς που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 485/2013. Οι εν λόγω κανονισμοί περιόρισαν περαιτέρω τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις δραστικές ουσίες imidacloprid, clothianidin και thiamethoxam, καθώς επιτρέπουν τη χορήγηση άδειας μόνο για χρήσεις των εν λόγω δραστικών ουσιών ως εντομοκτόνων σε μόνιμα θερμοκήπια ή για την επεξεργασία σπόρων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά σε μόνιμα θερμοκήπια. Επιπλέον, η προκύπτουσα καλλιέργεια πρέπει να παραμείνει εντός μόνιμου θερμοκηπίου κατά τη συνολική διάρκεια του κύκλου ζωής της.

(7)

Στην τεχνική έκθεση που καταρτίστηκε κατόπιν του αιτήματος της Επιτροπής που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 4, η οποία δημοσιεύτηκε στις 21 Ιουνίου 2018 (6), σχετικά με τους έξι συνδυασμούς καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών για τους οποίους η Ρουμανία έδωσε άδεια για επείγουσες καταστάσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για τρεις συνδυασμούς καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών υπήρχε προϊόν με εναλλακτική εγκεκριμένη δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης, ήτοι για τους συνδυασμούς Brassica napus/Phyllotreta atra, Brassica napus/Psylliodes chrysocephala και Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Ωστόσο, τέσσερα προϊόντα δεν κάλυψαν μόνο τον συνδυασμό Zea mays/Tanymecus dilaticollis, για τον οποίον υπήρχε εναλλακτική, αλλά χρησιμοποιήθηκαν ταυτοχρόνως για την κάλυψη άλλων συνδυασμών καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών, ήτοι των Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. και Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis, για τους οποίους δεν υπήρχε διαθέσιμο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία.

(8)

Επομένως, βάσει της αξιολόγησης της Αρχής, η Επιτροπή θεωρεί ότι οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν πληρούνταν στη Ρουμανία όσον αφορά τις άδειες στο προϊόν MODESTO 480 FS, που περιέχει τη δραστική ουσία clothianidin, και στο προϊόν NUPRID AL 600 FS, που περιέχει τη δραστική ουσία imidacloprid, για τη χρήση τους στους συνδυασμούς καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών Brassica napus/Phyllotreta spp. και Brassica napus/Psylliodes spp., καθώς οι εν λόγω άδειες για επείγουσες καταστάσεις καλύπτουν συνδυασμό καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών για τον οποίον είχε εγκριθεί άλλο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης. Τα προϊόντα που κάλυψαν τον συνδυασμό Zea mays/Tanymecus dilaticollis, για τον οποίον είχε εγκριθεί άλλο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης, κάλυψαν επίσης και άλλον επιβλαβή οργανισμό στην ίδια καλλιέργεια για τον οποίον δεν υπήρχε εναλλακτική και, ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί αποδεκτή τη χρήση των εν λόγω προϊόντων στο Zea mays, καθώς η χρήση πολλών φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην ίδια καλλιέργεια για την αντιμετώπιση διαφόρων επιβλαβών οργανισμών πρέπει να αποθαρρύνεται όταν είναι δυνατόν να αποφευχθεί.

(9)

Συνεπώς, στις 16 Ιουλίου 2018 η Επιτροπή ζήτησε με επιστολή από τη Ρουμανία να επιβεβαιώσει ότι δεν θα επαναλάβει τη χορήγηση αδειών για επείγουσες καταστάσεις στο φυτοπροστατευτικό προϊόν MODESTO 480 FS, που περιέχει τη δραστική ουσία clothianidin, και στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NUPRID AL 600 FS, που περιέχει τη δραστική ουσία imidacloprid, για τη χρήση τους στους συνδυασμούς καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών Brassica napus/Phyllotreta spp. και Brassica napus/Psylliodes spp. Η Ρουμανία, στην απάντησή της με ημερομηνία 18 Σεπτεμβρίου 2018, εξέφρασε την άποψη ότι οι αντίστοιχες άδειες για επείγουσες καταστάσεις ήταν δικαιολογημένες.

(10)

Η Επιτροπή θεωρεί αναγκαίο να αποφασίσει ότι η Ρουμανία δεν θα μπορεί να επαναλάβει τη χορήγηση αδειών για επείγουσες καταστάσεις σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία clothianidin και/ή imidacloprid για τη χρήση τους στους συνδυασμούς καλλιεργειών/επιβλαβών οργανισμών Brassica napus/Phyllotreta spp. ή Brassica napus/Psylliodes spp.

(11)

Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν εξέδωσε γνώμη εντός της χρονικής προθεσμίας που έταξε ο πρόεδρός της. Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω εξέταση. Η επιτροπή προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 485/2013 (2) της Επιτροπής τροποποίησε τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών thiamethoxam, clothianidin και imidacloprid που ανήκουν στην κατηγορία των νεονικοτινοειδών. Το άρθρο 2 του εν λόγω κανονισμού απαγόρευσε την πώληση και χρήση σπόρων ορισμένων καλλιεργειών που έχουν υποστεί επεξεργασία (επέμβαση) με φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες, με εξαίρεση τους σπόρους που χρησιμοποιούνται σε θερμοκήπια. Ομοίως, τα κράτη μέλη έπρεπε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν υφιστάμενες άδειες που έχουν χορηγηθεί σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν τις σχετικές δραστικές ουσίες.

(2)

Από τις 26 Φεβρουαρίου 2016 η Λιθουανία έχει χορηγήσει επανειλημμένα άδειες για επείγουσες καταστάσεις, οι οποίες άδειες καλύπτουν την επεξεργασία σπόρων, καθώς και την πώληση και τη σπορά σπόρων που έχουν υποστεί επεξεργασία με φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες, βάσει της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 για τις επείγουσες καταστάσεις. Οι εν λόγω άδειες για επείγουσες καταστάσεις κοινοποιήθηκαν δεόντως στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη.

(3)

Στις 3 Μαρτίου 2017 η Λιθουανία κοινοποίησε στην Επιτροπή δύο άδειες για επείγουσες καταστάσεις, που βρίσκονταν σε ισχύ από την 1η Μαρτίου 2017 έως την 28η Ιουνίου 2017, σε φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική ουσία thiamethoxam (CRUISER OSR), για χρήση στην εαρινή κράμβη ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Phyllotreta nemorum και Psylliodes chrysocephala, και σε φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική ουσία clothianidin (MODESTO), για χρήση στην εαρινή κράμβη ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta spp. και Psylliodes spp.

(4)

Στις 15 Σεπτεμβρίου 2017, σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») να αξιολογήσει διάφορες άδειες που είχαν χορηγήσει για επείγουσες καταστάσεις αρκετά κράτη μέλη, μεταξύ των οποίων και η Λιθουανία, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες clothianidin, imidacloprid και thiamethoxam, για χρήσεις που δεν είναι πλέον εγκεκριμένες δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 485/2013, με βάση τους όρους που προβλέπονται για τις επείγουσες καταστάσεις στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009.

(5)

Την 1η Μαρτίου 2018 η Λιθουανία κοινοποίησε και πάλι στην Επιτροπή άδεια για επείγουσες καταστάσεις σχετικά με το προϊόν CRUISER OSR, που περιέχει τη δραστική ουσία thiamethoxam, με σκοπό την επεξεργασία σπόρων και τη σπορά επεξεργασμένων σπόρων, για να χρησιμοποιηθεί στην εαρινή κράμβη ενάντια στους επιβλαβείς οργανισμούς Phyllotreta nemorum και Psylliodes chrysocephala.

(6)

Όσον αφορά τις τρεις σχετικές δραστικές ουσίες, οι εκτελεστικοί κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΕ) 2018/783 (3), (ΕΕ) 2018/784 (4) και (ΕΕ) 2018/785 (5) επιβεβαίωσαν τους περιορισμούς που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 485/2013. Οι εν λόγω κανονισμοί περιόρισαν περαιτέρω τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις δραστικές ουσίες imidacloprid, clothianidin και thiamethoxam, καθώς επιτρέπουν τη χορήγηση άδειας μόνο για χρήσεις των εν λόγω δραστικών ουσιών ως εντομοκτόνων σε μόνιμα θερμοκήπια ή για την επεξεργασία σπόρων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά σε μόνιμα θερμοκήπια. Επιπλέον, η προκύπτουσα καλλιέργεια πρέπει να παραμείνει εντός μόνιμου θερμοκηπίου κατά τη συνολική διάρκεια του κύκλου ζωής της.

(7)

Στην τεχνική έκθεση που καταρτίστηκε κατόπιν του αιτήματος της Επιτροπής που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 4, η οποία δημοσιεύτηκε στις 21 Ιουνίου 2018 (6), σχετικά με τους τέσσερις συνδυασμούς καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών για τους οποίους η Λιθουανία έδωσε άδεια για επείγουσες καταστάσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για δύο συνδυασμούς καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών υπήρχε προϊόν με εναλλακτική εγκεκριμένη δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης, ήτοι για τους συνδυασμούς εαρινή κράμβη / Phyllotreta spp. και εαρινή κράμβη / Psylliodes spp. Ωστόσο, ένα προϊόν δεν κάλυψε μόνο τους συνδυασμούς εαρινή κράμβη / Phyllotreta spp. και εαρινή κράμβη / Psylliodes spp., για τους οποίους υπήρχε εναλλακτική, αλλά χρησιμοποιήθηκε ταυτοχρόνως για την κάλυψη άλλων συνδυασμών καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών, ήτοι των εαρινή κράμβη / Athalia rosae και εαρινή κράμβη / Delia radicum, για τους οποίους δεν υπήρχε διαθέσιμο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία.

(8)

Επομένως, βάσει της αξιολόγησης της Αρχής, η Επιτροπή θεωρεί ότι οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν πληρούνταν στη Λιθουανία όσον αφορά το CRUISER OSR, που περιέχει τη δραστική ουσία thiamethoxam, για τη χρήση του στους συνδυασμούς καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών εαρινή κράμβη / Phyllotreta spp. και εαρινή κράμβη / Psylliodes spp., καθώς οι εν λόγω άδειες για επείγουσες καταστάσεις καλύπτουν συνδυασμό καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών για τον οποίον είχε εγκριθεί άλλο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης. Το προϊόν που κάλυψε τους συνδυασμούς εαρινή κράμβη / Athalia rosae και εαρινή κράμβη / Delia radicum, για τους οποίους είχε εγκριθεί άλλο προϊόν με εναλλακτική δραστική ουσία και με ίδιο τρόπο δράσης, κάλυψε επίσης και άλλον επιβλαβή οργανισμό στην ίδια καλλιέργεια για τον οποίον δεν υπήρχε εναλλακτική και, ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί αποδεκτή τη χρήση του εν λόγω προϊόντος στην εαρινή κράμβη, καθώς η χρήση πολλών φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην ίδια καλλιέργεια για την αντιμετώπιση διαφόρων επιβλαβών οργανισμών πρέπει να αποθαρρύνεται όταν είναι δυνατόν να αποφευχθεί.

(9)

Συνεπώς, η Επιτροπή, στις 16 Ιουλίου 2018, ζήτησε με επιστολή από τη Λιθουανία να επιβεβαιώσει ότι δεν θα επαναλάβει τη χορήγηση αδειών για επείγουσες καταστάσεις στο φυτοπροστατευτικό προϊόν CRUISER OSR, που περιέχει τη δραστική ουσία thiamethoxam, για τη χρήση του στους συνδυασμούς καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών εαρινή κράμβη / Phyllotreta spp. και εαρινή κράμβη / Psylliodes spp. Η Λιθουανία, στην απάντησή της με ημερομηνία 17 Σεπτεμβρίου 2018, δήλωσε ότι θεωρούσε τις αντίστοιχες άδειες για επείγουσες καταστάσεις δικαιολογημένες.

(10)

Η Επιτροπή θεωρεί αναγκαίο να αποφασίσει ότι η Λιθουανία δεν θα μπορεί να επαναλάβει τη χορήγηση αδειών για επείγουσες καταστάσεις σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία clothianidin ή thiamethoxam για τη χρήση τους στους συνδυασμούς καλλιεργειών / επιβλαβών οργανισμών εαρινή κράμβη / Phyllotreta spp. και εαρινή κράμβη / Psylliodes spp.

(11)

Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν εξέδωσε γνώμη εντός της χρονικής προθεσμίας που έταξε ο πρόεδρός της. Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η επιτροπή προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,