ISSN 1977-0669 |
||
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 277 |
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Νομοθεσία |
62ό έτος |
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
EL |
Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
II Μη νομοθετικές πράξεις
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
29.10.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 277/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/1791 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Οκτωβρίου 2019
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τη δεκανόλη-1, το 2,4-D, το ABE-IT 56, το cyprodinil (κυπροδινίλη), το dimethenamid (διμεθεναμίδη), τις λιπαρές αλκοόλες, το florpyrauxifen-benzyl (βενζυλική φθοροπυραυξιφαίνη), το fludioxonil (φλουδιοξονίλη), το fluopyram (φθοροπυράμη), το mepiquat (μεπικουάτ), το pendimethalin (πενδιμεθαλίνη), το picolinafen (πικολιναφαίνη), το pyraflufen-ethyl (αιθυλική πυραφλουφαίνη), το pyridaben (πυριδαβένη), το S-αψισικό οξύ και το trifloxystrobin (τριφλοξυστροβίνη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1, το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τις ουσίες 2,4-D, cyprodinil, dimethenamid, fludioxonil, mepiquat, pendimethalin, picolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben και trifloxystrobin, έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων («ΑΟΚ») στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία fluopyram έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Η δεκανόλη-1, οι λιπαρές αλκοόλες και το S-αψισικό οψύ συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού. Για τις ουσίες ABE-IT 56 και florpyrauxifen-benzyl δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ ούτε έχουν συμπεριληφθεί οι ουσίες αυτές στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού, επομένως ισχύει η εξ ορισμού τιμή του 0,01 mg/kg που ορίζεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία cyprodinil στο μάραθο Φλωρεντίας, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. |
(3) |
Όσον αφορά την ουσία dimethenamid-P, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τα φρέσκα κρεμμυδάκια, τα μαρούλια, τη σκαρόλη και τα «βότανα και βρώσιμα άνθη». Όσον αφορά την ουσία fludioxonil, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση στο μάραθο Φλωρεντίας. Όσον αφορά την ουσία fluopyram, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση στο μπρόκολο. Όσον αφορά την ουσία mepiquat, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τη χρήση στα καλλιεργούμενα μανιτάρια. Όσον αφορά την ουσία pendimethalin, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τις φράουλες, το σκόρδο, τα κρεμμύδια, τα ασκαλώνια, τις ντομάτες, τις πιπεριές, τις μελιτζάνες, τα αγγούρια, τα αγγουράκια, τα κολοκυθάκια, τα πεπόνια, τις κολοκύθες, τα καρπούζια, τις αγκινάρες, τα πράσα και τον κραμβόσπορο. Όσον αφορά την ουσία picolinafen, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για το κριθάρι, τη βρώμη, τη σίκαλη και το σιτάρι. Όσον αφορά την ουσία pyraflufen-ethyl, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τα εσπεριδοειδή, τα ακρόδρυα, τα μηλοειδή, τα πυρηνόκαρπα, τα σταφύλια, τα φραγκοστάφυλα, τα πράσινα φραγκοστάφυλα, τους καρπούς κουφοξυλιάς, τις επιτραπέζιες ελιές, τις πατάτες, τον κραμβόσπορο, τον βαμβακόσπορο, τις ελιές για παραγωγή λαδιού, το κριθάρι, τη βρώμη, τη σίκαλη και το σιτάρι. Όσον αφορά την ουσία pyridaben, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τις ντομάτες και τις μελιτζάνες. Όσον αφορά την ουσία trifloxystrobin, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τη χρήση στα μπρόκολα. |
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 υποβλήθηκε αίτηση για ανοχή κατά την εισαγωγή της ουσίας 2,4-D που χρησιμοποιείται στον Καναδά και στις Ηνωμένες Πολιτείες στη σόγια. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας αυτής για τις εν λόγω καλλιέργειες στις χώρες αυτές έχει ως αποτέλεσμα κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι χρειάζεται υψηλότερο ΑΟΚ για να αποφευχθούν οι εμπορικοί φραγμοί όσον αφορά την εισαγωγή των εν λόγω καλλιεργειών. |
(5) |
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. |
(6) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. |
(7) |
Όσον αφορά την ουσία 2,4-D, ο αιτών υπέβαλε πληροφορίες που δεν διατίθεντο αρχικά στη διάρκεια της εξέτασης που έγινε σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Οι πληροφορίες αυτές αφορούν επικυρωμένη αναλυτική μέθοδο για μήτρες υψηλής περιεκτικότητας σε έλαια. |
(8) |
Όσον αφορά την ουσία dimethenamid, ο αιτών υπέβαλε πληροφορίες σχετικά με τον φυτικό μεταβολισμό. |
(9) |
Όσον αφορά την ουσία pendimethalin, ο αιτών υπέβαλε τα στοιχεία που έλειπαν για τις δοκιμές καταλοίπων. |
(10) |
Όσον αφορά την ουσία picolinafen, ο αιτών υπέβαλε επικυρωμένη αναλυτική μέθοδο για τα δημητριακά και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τη μελέτη διατροφής για τα μηρυκαστικά που έλειπε. |
(11) |
Όσον αφορά την ουσία pyraflufen-ethyl, ο αιτών υπέβαλε επικυρωμένες αναλυτικές μεθόδους για μήτρες με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό, σε ξηρή κατάσταση, σε οξέα και σε λίπη, τη μελέτη για τη σταθερότητα της αποθήκευσης δημητριακών που έλειπε για τα σιτηρά και κατέστησε διαθέσιμο στο εμπόριο το πρότυπο αναφοράς για την ουσία pyraflufen. |
(12) |
Όσον αφορά όλες τις αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούσαν όλες τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση, καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής, στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(13) |
Όσον αφορά την ουσία mepiquat, οι καλλιεργητές μανιταριών υπέβαλαν πρόσφατα δεδομένα παρακολούθησης, ιδίως σχετικά με τα μανιτάρια του είδους πλευρωτός ο οστρεώδης, που δείχνουν ότι εμφανίζονται υπολείμματα στα εν λόγω προϊόντα σε επίπεδα υψηλότερα από το σημερινό προσωρινό ΑΟΚ που έχει καθοριστεί για τα καλλιεργούμενα μανιτάρια. Τα εν λόγω κατάλοιπα προέρχονται από διασταυρούμενη μόλυνση καλλιεργούμενων μανιταριών με άχυρο που έχει υποστεί νόμιμη επεξεργασία με την ουσία mepiquat. Με βάση τα συμπεράσματα της Αρχής σχετικά με τον κίνδυνο για τους καταναλωτές, το ΑΟΚ για τα μανιτάρια του είδους πλευρωτός ο οστρεώδης θα πρέπει να οριστεί στο επίπεδο που αντιστοιχεί στο 95ο εκατοστημόριο όλων των αποτελεσμάτων του δείγματος, διατηρώντας παράλληλα το υφιστάμενο ΑΟΚ για άλλα καλλιεργούμενα μανιτάρια. Το εν λόγω ΑΟΚ θα επανεξεταστεί· η επανεξέταση θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που θα είναι διαθέσιμες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022. |
(14) |
Στο πλαίσιο της έγκρισης της δραστικής ουσίας florpyrauxifen-benzyl, συμπεριλήφθηκε αίτηση για ΑΟΚ στον συνοπτικό φάκελο, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Η Αρχή αξιολόγησε την αίτηση και κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική εξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία, για την οποία συνέστησε τον καθορισμό ΑΟΚ τα οποία να καλύπτουν την αντιπροσωπευτική χρήση στο ρύζι, σύμφωνα με τις ορθές γεωργικές πρακτικές στην Ένωση (4). |
(15) |
Στο πλαίσιο της έγκρισης της δραστικής ουσίας ABE-IT 56, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι ενδεδειγμένο να περιληφθεί η εν λόγω ουσία στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (5). |
(16) |
Η δεκανόλη-1, οι λιπαρές αλκοόλες (6) και το S-αψισικό οξύ (7) συμπεριλήφθηκαν προσωρινά στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσο εκκρεμεί η τελική αξιολόγησή τους βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (8) ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή επαναξιολόγησε τις εν λόγω ουσίες και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι σκόπιμο να διατηρηθούν στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε μόνιμη βάση (9). |
(17) |
Όσον αφορά την ουσία pyridaben, διάφορα ΑΟΚ τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/90 της Επιτροπής (10). Ο εν λόγω κανονισμός μειώνει τα ΑΟΚ για ορισμένα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων της τομάτας και των μελιτζανών, στο όριο προσδιορισμού από την 13η Αυγούστου 2019. Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι σκόπιμο να εφαρμοστούν από την ίδια ημερομηνία τα ΑΟΚ για την ουσία pyridaben, τα οποία προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
(18) |
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες και τα συμπεράσματα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το εξεταζόμενο θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(19) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(20) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ωστόσο, εφαρμόζεται από τη 13η Αυγούστου 2019 όσον αφορά τα ΑΟΚ για την ουσία pyridaben.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the setting of an import tolerance for 2,4-D in soyabeans (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τον καθορισμό ανοχής κατά την εισαγωγή για την ουσία 2,4-D στη σόγια). EFSA Journal 2019·17(4):5660.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία cyprodinil στον μάραθο Φλωρεντίας). EFSA Journal 2019·17(3):5623.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid-P (Αιτιολογημένη γνώμη για την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της εξέτασης του ΑΟΚ που προβλέπεται βάσει του άρθρου 12 για την ουσία dimethenamid-P). EFSA Journal 2019·17(4):5663.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in various crops (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία fludioxonil στον μάραθο Φλωρεντίας). EFSA Journal 2019·17(4):5673.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία fluopyram στα μπρόκολα). EFSA Journal 2019·17(3):5624.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mepiquat in cultivated fungi (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία mepiquat στα καλλιεργούμενα μανιτάρια). EFSA Journal 2019·17(6):5744.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin (Αιτιολογημένη γνώμη για την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της εξέτασης του ΑΟΚ που προβλέπεται βάσει του άρθρου 12 για την ουσία pendimethalin). EFSA Journal 2018·16(10):5426.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen (Αιτιολογημένη γνώμη για την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της εξέτασης του ΑΟΚ που προβλέπεται βάσει του άρθρου 12 για την ουσία picolinafen). EFSA Journal 2018·16(11):5489.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen-ethyl (Αιτιολογημένη γνώμη για την αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων κατόπιν της εξέτασης του ΑΟΚ που προβλέπεται βάσει του άρθρου 12 για την ουσία pyraflufen-ethyl). EFSA Journal 2018·16(10):5444.
Reasoned opinion on the Modification of the existing maximum residue levels for pyridaben in tomatoes and aubergines (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία pyridaben στις ντομάτες και στις μελιτζάνες). EFSA Journal 2019·17(3):5636.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for trifloxystrobin in broccoli (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση του υφιστάμενου ανώτατου ορίου καταλοίπων για την ουσία trifloxystrobin στα μπρόκολα). EFSA Journal 2019·17(1):5576.
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl) [Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία florpyrauxifen (αξιολογήθηκε η παραλλαγή florpyrauxifen-benzyl)]. EFSA Journal 2018·16(8):5378.
(5) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία ABE-IT 56 (συστατικά κυτταρολύματος Saccharomyces cerevisiae στέλεχος DDSF623). EFSA Journal 2018·16(9):5400.
(6) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 839/2008 της Επιτροπής της 31ης Ιουλίου 2008 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα παραρτήματα II, ΙΙΙ και IV σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 234 της 30.8.2008, σ. 1).
(7) Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 588/2014 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 2014, για την τροποποίηση των παραρτημάτων III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για το πορτοκαλέλαιο, την Phlebiopsis gigantea, το γιββερελλικό οξύ, την Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera littoralis, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera exigua, τον Bacillus firmus I-1582, το S-αψισικό οξύ, το L-ασκορβικό οξύ και τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Helicoverpa armigera μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 164 της 3.6.2014, σ. 6).
(8) Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
(9) Δήλωση σχετικά με τις δραστικές ουσίες φυτοφαρμάκων που δεν απαιτούν επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. EFSA Journal 2019·17(2):5591.
(10) Κανονισμός (ΕΕ) 2019/90 της Επιτροπής, της 18ης Ιανουαρίου 2019, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες bromuconazole, carboxin, fenbutatin oxide, fenpyrazamine και pyridaben μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 22 της 24.1.2019, σ. 52).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, ΙΙΙ και ΙV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:
|
2) |
Το μέρος Α του παραρτήματος III τροποποιείται ως εξής:
|
3) |
Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:
|
(*1) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(*2) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(*3) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(*4) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
29.10.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 277/66 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/1792 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Οκτωβρίου 2019
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών amitrole, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon, orthosulfamuron και triasulfuron μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 49 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τις ουσίες amitrole (αμιτρόλη), fipronil (φιπρονίλη), flupyrsulfuron-methyl (μεθυλική φλουπυροσουλφουρόνη), imazosulfuron (ιμαζοσουλφουρόνη), isoproturon (ισοπροτουρόνη) και triasulfuron (τριασουλφουρόνη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία orthosulfamuron έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα III μέρος A του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας amitrole δεν ανανεώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/871 της Επιτροπής (2). Η έγκριση της δραστικής ουσίας fipronil έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2017 (3). Η έγκριση της δραστικής ουσίας flupyrsulfuron-methyl δεν ανανεώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1496 της Επιτροπής (4). Η έγκριση της δραστικής ουσίας imazosulfuron έληξε στις 31 Ιουλίου 2017 (5). Η έγκριση της δραστικής ουσίας isoproturon δεν ανανεώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/872 της Επιτροπής (6). Η δραστική ουσία orthosulfamuron δεν εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/840 της Επιτροπής (7). Η έγκριση της δραστικής ουσίας triasulfuron δεν ανανεώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/864 της Επιτροπής (8). |
(3) |
Όλες οι ισχύουσες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες ανακλήθηκαν. Επομένως, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα ΑΟΚ που προβλέπονται για τις εν λόγω ουσίες στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, σύμφωνα με το άρθρο 17 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(4) |
Λόγω της μη ανανέωσης της έγκρισης των δραστικών ουσιών amitrole, flupyrsulfuron-methyl, isoproturon και triasulfuron, της λήξης της έγκρισης των δραστικών ουσιών fipronil και imazosulfuron και της μη έγκρισης της δραστικής ουσίας orthosulfamuron τα ΑΟΚ για τις εν λόγω ουσίες θα πρέπει να τεθούν στο σχετικό όριο προσδιορισμού σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(5) |
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την ανάγκη για προσαρμογή ορισμένων ορίων προσδιορισμού. Τα εν λόγω εργαστήρια κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι για ορισμένα προϊόντα οι τεχνικές εξελίξεις επιτρέπουν τον καθορισμό χαμηλότερων ορίων προσδιορισμού. Για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες όλα τα ΑΟΚ θα πρέπει να μειωθούν στα σχετικά όρια προσδιορισμού, στον κατάλογο του παραρτήματος V θα πρέπει να περιληφθούν προκαθορισμένες τιμές σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(6) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
(7) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(8) |
Για να καταστεί δυνατή η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί νόμιμα πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. |
(9) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να επιτραπεί στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
(10) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να ισχύει για προϊόντα που παρήχθησαν στην Ένωση ή που εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 18 Μαΐου 2020.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 18 Μαΐου 2020.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/871 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2016, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας amitrole, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 2.6.2016, σ. 4).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2035 της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2016, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τις περιόδους έγκρισης των δραστικών ουσιών fipronil και maneb (ΕΕ L 314 της 22.11.2016, σ. 7).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1496 της Επιτροπής, της 23ης Αυγούστου 2017, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 218 της 24.8.2017, σ. 7).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1197/2012 της Επιτροπής, της 13ης Δεκεμβρίου 2012, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών acetamiprid, α-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis Στέλεχος: AQ 10, benalaxyl, bifenazate, bromoxynil, chlorpropham, desmedipham, etoxazole, Gliocladium catenulatum Στέλεχος: J1446, imazosulfuron, laminarin, mepanipyrim, methoxyfenozide, milbemectin, phenmedipham, Pseudomonas chlororaphis Στέλεχος: MA 342, quinoxyfen, S-metolachlor, tepraloxydim, thiacloprid, thiram και ziram (ΕΕ L 342 της 14.12.2012, σ. 27).
(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/872 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2016, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας isoproturon, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 2.6.2016, σ. 7).
(7) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/840 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2017, για τη μη έγκριση της δραστικής ουσίας ορθοσουλφαμουρόνη (orthosulfamuron), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 125 της 18.5.2017, σ. 10).
(8) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/864 της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 2016, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας triasulfuron, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (ΕΕ L 144 της 1.6.2016, σ. 32).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Στο παράρτημα II, οι στήλες για τις ουσίες amitrole, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon και triasulfuron απαλείφονται. |
2) |
Στο παράρτημα III μέρος Α, η στήλη για την ουσία orthosulfamuron απαλείφεται. |
3) |
Στο παράρτημα V, προστίθενται οι στήλες για τις ουσίες amitrole, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon orthosulfamuron και triasulfuron: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
(*1) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
29.10.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 277/89 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/1793 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 22ας Οκτωβρίου 2019
για την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που διέπουν την είσοδο στην Ένωση ορισμένων αγαθών από ορισμένες τρίτες χώρες και για την εφαρμογή των κανονισμών (ΕΕ) 2017/625 και (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (ΕΕ) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 34 παράγραφος 6 στοιχείο α), το άρθρο 47 παράγραφος 2 στοιχείο β), το άρθρο 54 παράγραφος 4 στοιχεία α) και β) και το άρθρο 90 στοιχείο γ),
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 ενσωματώνει σ’ ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο τους κανόνες που εφαρμόζονται στους επίσημους ελέγχους των ζώων και των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση με σκοπό την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Για τον σκοπό αυτό, καταργεί και αντικαθιστά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και άλλες πράξεις της Ένωσης που διέπουν τους επίσημους ελέγχους σε συγκεκριμένους τομείς. |
(2) |
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, ορισμένες κατηγορίες ζώων και αγαθών από ορισμένες τρίτες χώρες πρέπει πάντοτε να παρουσιάζονται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου για επίσημους ελέγχους πριν από την είσοδό τους στην Ένωση. Επιπλέον, στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία δ) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζεται ότι τα αγαθά τα οποία υπόκεινται σε μέτρα που επιβάλλουν, αντίστοιχα, την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων ή των μέτρων έκτακτης ανάγκης θα πρέπει να υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου κατά την είσοδό τους στην Ένωση. |
(3) |
Στο πλαίσιο αυτό, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, ορισμένα αγαθά από ορισμένες τρίτες χώρες θα πρέπει να υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου στις περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή έχει αποφασίσει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, ότι οι έλεγχοι αυτοί είναι αναγκαίοι λόγω γνωστού ή αναδυόμενου κινδύνου ή επειδή υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν εκτεταμένη σοβαρή μη συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να καταρτίσει τον κατάλογο των αγαθών αυτών, δηλώνοντας τους κωδικούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία (ΣΟ) όπως αυτοί ορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 της Επιτροπής (4) (εφεξής «ο κατάλογος») και να επικαιροποιεί τον κατάλογο, όπως απαιτείται, ώστε να αντικατοπτρίζονται τυχόν σχετικές εξελίξεις. |
(4) |
Ο κατάλογος που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 3 θα πρέπει, σε αυτό το στάδιο, να αποτελείται από ενημερωμένο κατάλογο τροφίμων και ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης ο οποίος ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής (5), ο οποίος θεσπίζει κανόνες σχετικά με το αυξημένο επίπεδο των επίσημων ελέγχων που πρέπει να διενεργούνται στα καθορισμένα σημεία εισόδου στην Ένωση όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων τροφίμων και ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να περιληφθεί στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού ο κατάλογος των τροφίμων και των ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδο στην Ένωση, σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
(5) |
Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει κανόνες σχετικά με τη συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των ελέγχων, σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη το επίπεδο κινδύνου που συνδέεται με την υπό εξέταση πηγή κινδύνου και τη συχνότητα των περιπτώσεων απόρριψης στα σύνορα. |
(6) |
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 και οι κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τα άρθρα 47 έως 64 του εν λόγω κανονισμού προβλέπουν ένα ενιαίο σύστημα επίσημων ελέγχων το οποίο εφαρμόζεται στους τομείς που καλύπτονται από τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 884/2014 (6), (ΕΕ) 2015/175 (7), (ΕΕ) 2017/186 (8), (ΕΕ) 2018/1660 (9) και από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής. Για τον λόγο αυτό, και δεδομένου ότι οι κανόνες που καλύπτονται από τους εν λόγω κανονισμούς συνδέονται ουσιαστικά μεταξύ τους, καθώς αφορούν όλοι την επιβολή πρόσθετων μέτρων που διέπουν την είσοδο στην Ένωση ορισμένων τροφίμων και ζωοτροφών από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω εντοπισθέντος κινδύνου και τα οποία εφαρμόζονται ανάλογα με τη σοβαρότητα του κινδύνου, είναι σκόπιμο να διευκολυνθεί η ορθή και πλήρης εφαρμογή των σχετικών κανόνων με τη θέσπιση σε μια ενιαία πράξη των διατάξεων για την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων σε ορισμένα τρόφιμα και ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης και των μέτρων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται επί του παρόντος στους εν λόγω κανονισμούς. |
(7) |
Τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης που υπόκεινται στα μέτρα έκτακτης ανάγκης τα οποία προβλέπονται στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής εξακολουθούν να αποτελούν σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, ο οποίος δεν μπορεί να περιοριστεί ικανοποιητικά με τα μέτρα που λαμβάνουν τα κράτη μέλη. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού κατάλογος των τροφίμων και των ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης που υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης, ο οποίος αποτελείται από τους επικαιροποιημένους καταλόγους τροφίμων και ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης που προβλέπονται στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής. Επιπλέον, το πεδίο εφαρμογής των καταχωρίσεων στους προαναφερθέντες καταλόγους θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει και άλλες μορφές των προϊόντων εκτός από εκείνες που ορίζονται επί του παρόντος σε αυτούς τους καταλόγους, όταν οι εν λόγω άλλες μορφές παρουσιάζουν τον ίδιο κίνδυνο. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν όλες οι καταχωρίσεις που αφορούν τις αραχίδες (αράπικα φιστίκια), ώστε να περιλαμβάνονται οι πίτες και άλλα στερεά υπολείμματα, έστω και σπασμένα ή συσσωματωμένα με μορφή σβόλων, από την εξαγωγή του αραχιδέλαιου, καθώς και η καταχώριση που αφορά τις πιπεριές από την Ινδία ώστε να περιλαμβάνονται οι ψημένες πιπεριές (γλυκές ή μη γλυκές). |
(8) |
Για να εξασφαλιστεί ο κατάλληλος έλεγχος των κινδύνων για τη δημόσια υγεία, στον κατάλογο που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 7 θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνονται τα σύνθετα τρόφιμα που περιέχουν κάποιο από τα τρόφιμα μη ζωικής προέλευσης που απαριθμούνται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από αφλατοξίνες, σε ποσότητα άνω του 20 % είτε ενός μόνο προϊόντος είτε ως άθροισμα των παρατιθέμενων προϊόντων, και τα οποία υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ που ορίζονται στο παράρτημα II. |
(9) |
Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει κανόνες σχετικά με τη συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης δυνάμει του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφος 4 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν τέτοιοι κανόνες στον παρόντα κανονισμό, λαμβανομένων ιδίως υπόψη του επιπέδου κινδύνου που συνδέεται με την υπό εξέταση πηγή κινδύνου και της συχνότητας των περιπτώσεων απόρριψης στα σύνορα. |
(10) |
Τα μέτρα που απαιτούν προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εφαρμόζονται στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που προορίζονται για διάθεση στην αγορά της Ένωσης, δεδομένου ότι τα εν λόγω αγαθά αντιπροσωπεύουν κίνδυνο από την άποψη της δημόσιας υγείας. |
(11) |
Όσον αφορά τα φορτία που αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα, εργαστηριακά δείγματα ή εκθέματα και τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά, τα φορτία μη εμπορικού χαρακτήρα που προορίζονται για ιδιωτική χρήση ή κατανάλωση στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης και τα φορτία που προορίζονται για επιστημονικούς σκοπούς, λαμβανομένου υπόψη του χαμηλού κινδύνου που παρουσιάζουν τα εν λόγω φορτία για τη δημόσια υγεία, θα ήταν δυσανάλογο να επιβληθεί η απαίτηση τα φορτία αυτά να υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και να συνοδεύονται από επίσημο πιστοποιητικό ή από τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και των εργαστηριακών αναλύσεων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η κακή χρήση, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στα εν λόγω φορτία στην περίπτωση που το μεικτό βάρος τους υπερβαίνει ορισμένο όριο βάρους. |
(12) |
Τα μέτρα που απαιτούν προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που βρίσκονται επί μεταφορικών μέσων τα οποία εκτελούν διεθνή δρομολόγια και που δεν εκφορτώνονται και προορίζονται για κατανάλωση από το πλήρωμα και τους επιβάτες, δεδομένου ότι η διάθεση στην αγορά της Ένωσης είναι πολύ περιορισμένη. |
(13) |
Τα ανώτατα επίπεδα των μυκοτοξινών, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, στα τρόφιμα ορίζονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής (10) και στις ζωοτροφές με την οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11). Τα ανώτατα όρια για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12). Το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις διοξίνες και τα πολυχλωριωμένα διφαινύλια (PCB) σε τρόφιμα και ζωοτροφές διενήργησε μελέτη για τον συσχετισμό μεταξύ πενταχλωροφαινόλης (PCP) και διοξινών σε μολυσμένο κόμμι γκουάρ από την Ινδία. Από τη μελέτη αυτή μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το κόμμι γκουάρ που περιέχει PCP σε επίπεδα χαμηλότερα του ανώτατου ορίου καταλοίπων (ΑΟΚ) 0,01 mg/kg δεν περιέχει διοξίνες σε μη αποδεκτά επίπεδα. Ως εκ τούτου, στη συγκεκριμένη περίπτωση η συμμόρφωση με το ΑΟΚ για την PCP διασφαλίζει επίσης υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας όσον αφορά τις διοξίνες. |
(14) |
Όσον αφορά τους κανόνες που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 13, οι διατάξεις σχετικά με τη δειγματοληψία και τις αναλύσεις για τον έλεγχο των μυκοτοξινών, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, στα τρόφιμα ορίζονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής (13) και στις ζωοτροφές με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (14). Οι διατάξεις σχετικά με τη δειγματοληψία για τον επίσημο έλεγχο των καταλοίπων φυτοφαρμάκων ορίζονται στην οδηγία 2002/63/ΕΚ της Επιτροπής (15). Για να εξασφαλιστούν ομοιόμορφες μέθοδοι δειγματοληψίας και εργαστηριακών αναλύσεων σε τρίτες χώρες και στα κράτη μέλη, η δειγματοληψία και οι αναλύσεις για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που απαιτούνται από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τους προαναφερθέντες ενωσιακούς κανόνες για τη δειγματοληψία και τις αναλύσεις, τόσο στα κράτη μέλη όσο και σε τρίτες χώρες. |
(15) |
Επιπλέον, για να διασφαλιστούν ομοιόμορφες διαδικασίες δειγματοληψίας και αναλυτικές μέθοδοι αναφοράς για τον έλεγχο της σαλμονέλας στα τρόφιμα που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό σε τρίτες χώρες και κράτη μέλη, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καθορίζει τις εν λόγω διαδικασίες δειγματοληψίας και αναλυτικές μεθόδους αναφοράς. |
(16) |
Τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών για την είσοδο στην Ένωση ορισμένων τροφίμων και ζωοτροφών καθορίζονται στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής. Για να διευκολυνθεί η διενέργεια των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδο στην Ένωση, είναι σκόπιμο να καταρτιστεί ένα ενιαίο υπόδειγμα επίσημου πιστοποιητικού για την είσοδο στην Ένωση τροφίμων και ζωοτροφών που υπόκεινται σε ειδικούς όρους για την είσοδο στην Ένωση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. |
(17) |
Τα εν λόγω επίσημα πιστοποιητικά θα πρέπει να εκδίδονται είτε σε έντυπη είτε σε ηλεκτρονική μορφή. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν κοινές απαιτήσεις όσον αφορά την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών και στις δύο περιπτώσεις, επιπλέον των απαιτήσεων που προβλέπονται στον τίτλο II κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Στο πλαίσιο αυτό, το άρθρο 90 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 προβλέπει τη θέσπιση από την Επιτροπή των κανόνων για την έκδοση ηλεκτρονικών πιστοποιητικών και για τη χρήση ηλεκτρονικών υπογραφών, μεταξύ άλλων και σε σχέση με τα επίσημα πιστοποιητικά που εκδίδονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Επιπλέον, θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις στον παρόντα κανονισμό για να εξασφαλιστεί ότι οι απαιτήσεις για τα επίσημα πιστοποιητικά που δεν υποβάλλονται στο IMSOC και τα οποία ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/628 της Επιτροπής (16) εφαρμόζονται και στα επίσημα πιστοποιητικά που εκδίδονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. |
(18) |
Υποδείγματα πιστοποιητικών περιλαμβάνονται στο ηλεκτρονικό σύστημα TRACES, το οποίο δημιουργήθηκε με την απόφαση 2003/623/ΕΚ της Επιτροπής (17), με σκοπό να διευκολυνθούν και να επιταχυνθούν οι διοικητικές διαδικασίες στα σύνορα της Ένωσης και να καταστεί δυνατή η ηλεκτρονική επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών που συμβάλλουν στην πρόληψη πιθανών παραπλανητικών πρακτικών ή πρακτικών που συνιστούν απάτη όσον αφορά τα επίσημα πιστοποιητικά. Από το 2003 η τεχνολογία πληροφορικής έχει εξελιχθεί σημαντικά και το σύστημα TRACES έχει υποβληθεί σε τροποποιήσεις με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας, της επεξεργασίας και της ασφαλούς ανταλλαγής δεδομένων. Σύμφωνα με το άρθρο 133 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, το σύστημα TRACES πρέπει να ενσωματωθεί στο σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους που αναφέρεται στο άρθρο 131 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 (IMSOC). Επομένως, το υπόδειγμα επίσημου πιστοποιητικού που καθορίζεται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προσαρμοστεί στο IMSOC. |
(19) |
Το άρθρο 90 πρώτη παράγραφος στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να ορίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες που πρέπει να ακολουθούνται για την έκδοση πιστοποιητικών αντικατάστασης. Για να αποφεύγονται η κακή χρήση και η κατάχρηση, είναι σημαντικό να καθοριστούν οι περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να εκδίδεται επίσημο πιστοποιητικό αντικατάστασης και οι απαιτήσεις που πρέπει να πληροί το εν λόγω πιστοποιητικό. Οι περιπτώσεις αυτές ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/628 σε σχέση με τα επίσημα πιστοποιητικά που εκδίδονται σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό. Για να διασφαλιστεί μια συνεκτική προσέγγιση, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι, στην περίπτωση έκδοσης πιστοποιητικών αντικατάστασης, τα επίσημα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να αντικαθίστανται σύμφωνα με τις διαδικασίες για τα πιστοποιητικά αντικατάστασης που ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/628. |
(20) |
Θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την τακτική επανεξέταση της αναγκαιότητας τροποποίησης των καταλόγων που περιέχονται στα παραρτήματα I και II του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων. Κατά την επανεξέταση αυτή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι νέες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τη μη συμμόρφωση, όπως τα στοιχεία που προκύπτουν από τις κοινοποιήσεις που λαμβάνονται μέσω του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές (RASFF), τα στοιχεία και οι πληροφορίες σχετικά με τα φορτία και τα αποτελέσματα των ελέγχων εγγράφων, των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που κοινοποιούνται από τα κράτη μέλη στην Επιτροπή, οι εκθέσεις και οι πληροφορίες που λαμβάνονται από τρίτες χώρες, οι πληροφορίες που προκύπτουν από τους ελέγχους που διενεργεί η Επιτροπή σε τρίτες χώρες και οι πληροφορίες που ανταλλάσσονται μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών και μεταξύ της Επιτροπής και της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. |
(21) |
Οι κανόνες που πρέπει να θεσπίσει η Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 6 στοιχείο α), το άρθρο 47 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 54 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 συνδέονται ουσιαστικά μεταξύ τους, καθώς αφορούν όλοι απαιτήσεις σχετικά με τους επίσημους ελέγχους κατά την είσοδο στην Ένωση ορισμένων αγαθών από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδό τους στην Ένωση και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία. Για να διευκολυνθεί η ορθή και πλήρης εφαρμογή των εν λόγω κανόνων, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν σε μια ενιαία πράξη. |
(22) |
Οι κανόνες που πρέπει να θεσπίσει η Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφος 4 στοιχείο β) και το άρθρο 90 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, καθώς και σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, συνδέονται ουσιαστικά μεταξύ τους, καθώς αφορούν όλοι απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση αγαθών που υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία. Για να διευκολυνθεί η ορθή και πλήρης εφαρμογή των εν λόγω κανόνων, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν σε μια ενιαία πράξη. |
(23) |
Για λόγους απλούστευσης και εξορθολογισμού, οι κανόνες που ορίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2017/186, (ΕΕ) 2015/175 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής ενοποιούνται στον παρόντα κανονισμό. Συνεπώς, οι εν λόγω κανονισμοί θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό. |
(24) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
ΤΜΗΜΑ 1
ΚΟΙΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
1. Ο παρών κανονισμός καθορίζει:
α) |
τον κατάλογο των τροφίμων και ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδό τους στην Ένωση, που καθορίζονται στο παράρτημα I και εμπίπτουν στους κωδικούς ΣΟ και τις ταξινομήσεις TARIC που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα, σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
β) |
τους ειδικούς όρους που διέπουν την είσοδο στην Ένωση φορτίων τροφίμων και ζωοτροφών των ακόλουθων κατηγοριών λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, καταλοίπων φυτοφαρμάκων, πενταχλωροφαινόλης και διοξινών, καθώς και μικροβιολογικής επιμόλυνσης, σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002:
|
γ) |
τους κανόνες σχετικά με τη συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου· |
δ) |
τους κανόνες σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία και τις εργαστηριακές αναλύσεις όσον αφορά τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου, σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 6 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
ε) |
τους κανόνες σχετικά με το υπόδειγμα επίσημου πιστοποιητικού που απαιτείται να συνοδεύει τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στο στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου και τις απαιτήσεις για το εν λόγω επίσημο πιστοποιητικό, σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
στ) |
τους κανόνες σχετικά με την έκδοση των επίσημων πιστοποιητικών αντικατάστασης που απαιτείται να συνοδεύουν τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στο στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου, σύμφωνα με το άρθρο 90 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
2. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β) τα οποία προορίζονται για διάθεση στην αγορά της Ένωσης.
3. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών των ακόλουθων κατηγοριών, εκτός εάν το μεικτό βάρος τους υπερβαίνει τα 30 kg:
α) |
φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα, εργαστηριακά δείγματα ή εκθέματα και τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά· |
β) |
φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών επιβατών και τα οποία προορίζονται για προσωπική κατανάλωση ή χρήση· |
γ) |
μη εμπορικά φορτία τροφίμων και ζωοτροφών τα οποία αποστέλλονται σε φυσικά πρόσωπα και τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά· |
δ) |
φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που προορίζονται για επιστημονικούς σκοπούς. |
4. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β) τα οποία βρίσκονται επί μεταφορικών μέσων που εκτελούν διεθνή δρομολόγια και τα οποία δεν εκφορτώνονται και προορίζονται για κατανάλωση από το πλήρωμα και τους επιβάτες.
5. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση των τροφίμων και των ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχεία β) και γ), το βάρος της απόδειξης φέρει, αντίστοιχα, ο ιδιοκτήτης των προσωπικών αποσκευών και ο παραλήπτης του φορτίου.
Άρθρο 2
Ορισμοί
1. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
α) |
«φορτίο»: το «φορτίο», όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
β) |
«διάθεση στην αγορά»: η «διάθεση στην αγορά», όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. |
2. Ωστόσο, για τους σκοπούς των άρθρων 7, 8, 9, 10 και 11 και του παραρτήματος IV, ισχύει ο ακόλουθος ορισμός για το «φορτίο»:
α) |
«παρτίδα», όπως αναφέρεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 401/2006 και στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 152/2009, σε σχέση με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών· |
β) |
«παρτίδα», όπως αναφέρεται στο παράρτημα της οδηγίας 2002/63/ΕΚ σε σχέση με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από φυτοφάρμακα και πενταχλωροφαινόλη. |
Άρθρο 3
Δειγματοληψία και αναλύσεις
Η δειγματοληψία και οι αναλύσεις που πρέπει να διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ή στα σημεία ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, στο πλαίσιο των φυσικών ελέγχων στα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) ή σε τρίτες χώρες, για τους σκοπούς των αποτελεσμάτων των αναλύσεων τα οποία απαιτείται να συνοδεύουν τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό, πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
για τα τρόφιμα που απαριθμούνται στα παραρτήματα I και II λόγω του πιθανού κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 401/2006· |
β) |
για τις ζωοτροφές που απαριθμούνται στα παραρτήματα I και II λόγω του πιθανού κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009· |
γ) |
για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που απαριθμούνται στα παραρτήματα I και II λόγω πιθανής μη συμμόρφωσης με τα ανώτατα επιτρεπόμενα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων, η δειγματοληψία διενεργείται σύμφωνα με την οδηγία 2002/63/ΕΚ· |
δ) |
για το κόμμι γκουάρ που αναφέρεται στο παράρτημα II λόγω πιθανής επιμόλυνσης από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες, η δειγματοληψία για την ανάλυση της πενταχλωροφαινόλης πραγματοποιείται σύμφωνα με την οδηγία 2002/63/ΕΚ και η δειγματοληψία και οι αναλύσεις για τον έλεγχο των διοξινών στις ζωοτροφές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009· |
ε) |
για τα τρόφιμα που απαριθμούνται στα παραρτήματα I και II λόγω του κινδύνου παρουσίας σαλμονέλας, η δειγματοληψία και οι αναλύσεις για τον έλεγχο της σαλμονέλας διενεργούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες δειγματοληψίας και τις αναλυτικές μεθόδους αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα III· |
στ) |
οι μέθοδοι δειγματοληψίας και οι αναλύσεις που αναφέρονται στις υποσημειώσεις των παραρτημάτων I και II εφαρμόζονται σε σχέση με άλλες πηγές κινδύνων από αυτές που αναφέρονται στα στοιχεία α), β), γ), δ) και ε). |
Άρθρο 4
Θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία
Οι τελωνειακές αρχές επιτρέπουν τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των φορτίων τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στα παραρτήματα I και II μόνο ύστερα από προσκόμιση δεόντως οριστικοποιημένου κοινού υγειονομικού εγγράφου εισόδου (ΚΥΕΕ), όπως προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, το οποίο επιβεβαιώνει ότι το φορτίο συμμορφώνεται με τους εφαρμοστέους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
ΤΜΗΜΑ 2
ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΕΠΙΣΗΜΩΝ ΕΛΕΓΧΩΝ ΣΤΟΥΣ ΣΥΝΟΡΙΑΚΟΥΣ ΣΤΑΘΜΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΙ ΣΤΑ ΣΗΜΕΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ ΚΑΙ ΖΩΟΤΡΟΦΕΣ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ
Άρθρο 5
Κατάλογος τροφίμων και ζωοτροφών μη ζωικής προέλευσης
1. Τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα I υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου κατά την είσοδό τους στην Ένωση και στα σημεία ελέγχου.
2. H ταυτοποίηση των τροφίμων και των ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 για τους σκοπούς των επίσημων ελέγχων γίνεται με βάση τους κωδικούς της Συνδυασμένης Ονοματολογίας και την υποδιαίρεση TARIC που προσδιορίζονται στο παράρτημα I.
Άρθρο 6
Συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων
1. Οι αρμόδιες αρχές στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και στα σημεία ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 διενεργούν ελέγχους ταυτότητας και φυσικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων των δειγματοληψιών και των εργαστηριακών αναλύσεων, στα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα I με τη συχνότητα που ορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
2. Η συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που καθορίζεται σε καταχώριση στο παράρτημα I εφαρμόζεται ως συνολική συχνότητα για όλα τα προϊόντα που εμπίπτουν στην εν λόγω καταχώριση.
ΤΜΗΜΑ 3
ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ
Άρθρο 7
Είσοδος στην Ένωση
1. Τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II εισέρχονται στην Ένωση μόνο σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παρόν τμήμα.
2. H ταυτοποίηση των τροφίμων και των ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 για τους σκοπούς των επίσημων ελέγχων γίνεται με βάση τους κωδικούς της Συνδυασμένης Ονοματολογίας και την υποδιαίρεση TARIC που προσδιορίζονται στο παράρτημα II.
3. Τα φορτία που απαριθμούνται στην παράγραφο 1 υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου κατά την είσοδό τους στην Ένωση και στα σημεία ελέγχου.
Άρθρο 8
Συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων
1. Οι αρμόδιες αρχές στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και στα σημεία ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 διενεργούν ελέγχους ταυτότητας και φυσικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένης δειγματοληψίας και εργαστηριακών αναλύσεων, στα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II με τη συχνότητα που ορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
2. Η συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που καθορίζεται σε καταχώριση στο παράρτημα II εφαρμόζεται ως συνολική συχνότητα για όλα τα προϊόντα που εμπίπτουν στην εν λόγω καταχώριση.
3. Τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στον πίνακα 2 του παραρτήματος II και τα οποία περιέχουν προϊόντα που εμπίπτουν σε μία μόνο καταχώριση του πίνακα 1 του παραρτήματος II υπόκεινται στη συνολική συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που καθορίζεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος II για την εν λόγω καταχώριση.
4. Τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στον πίνακα 2 του παραρτήματος II και τα οποία περιέχουν προϊόντα που εμπίπτουν σε πάνω από μία καταχωρίσεις για την ίδια πηγή κινδύνου στον πίνακα 1 του παραρτήματος II υπόκεινται στη υψηλότερη συνολική συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που καθορίζεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος II για τις εν λόγω καταχωρίσεις.
Άρθρο 9
Κωδικός ταυτοποίησης
1. Κάθε φορτίο τροφίμων και ζωοτροφών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II ταυτοποιείται με κωδικό ταυτοποίησης.
2. Κάθε μεμονωμένος σάκος ή άλλη μορφή συσκευασίας του φορτίου ταυτοποιείται με τον εν λόγω κωδικό ταυτοποίησης.
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2, στην περίπτωση φορτίων τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες και όπου η συσκευασία συνδυάζει πολλές μικρές συσκευασίες, δεν είναι απαραίτητο ο κωδικός ταυτοποίησης του φορτίου να αναφέρεται ατομικά σε όλες τις χωριστές μικρές συσκευασίες, με την προϋπόθεση να αναφέρεται τουλάχιστον στη συσκευασία που συνδυάζει αυτές τις μικρές συσκευασίες.
Άρθρο 10
Αποτελέσματα της δειγματοληψίας και των αναλύσεων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας
1. Κάθε φορτίο τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II συνοδεύεται από τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και των αναλύσεων που διενεργήθηκαν στο εν λόγω φορτίο από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής ή της χώρας αποστολής του φορτίου, εάν η χώρα αυτή είναι διαφορετική από τη χώρα καταγωγής.
2. Με βάση τα αποτελέσματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι αρμόδιες αρχές εξασφαλίζουν:
α) |
τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 και την οδηγία 2002/32/ΕΚ όσον αφορά τα μέγιστα επίπεδα των σχετικών μυκοτοξινών, για τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες· |
β) |
τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων, για τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από κατάλοιπα φυτοφαρμάκων· |
γ) |
ότι το προϊόν δεν περιέχει περισσότερα από 0,01 mg/kg πενταχλωροφαινόλης (PCP), για τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες· |
δ) |
την απουσία σαλμονέλας σε 25 g, για τα φορτία τροφίμων που αναφέρονται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου μικροβιολογικής επιμόλυνσης από σαλμονέλα. |
3. Κάθε φορτίο τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες συνοδεύεται από αναλυτική έκθεση η οποία πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II.
Η αναλυτική έκθεση περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των αναλύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
4. Τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και των αναλύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 φέρουν τον κωδικό ταυτοποίησης του φορτίου με το οποίο συνδέονται, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1.
5. Οι αναλύσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 διενεργούνται από εργαστήρια πιστοποιημένα σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 17025 σχετικά με τις «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων».
Άρθρο 11
Επίσημο πιστοποιητικό
1. Κάθε φορτίο τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα IV («επίσημο πιστοποιητικό»).
2. Το επίσημο πιστοποιητικό συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
εκδίδεται από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας καταγωγής ή της τρίτης χώρας αποστολής του φορτίου, εάν η χώρα αυτή είναι διαφορετική από τη χώρα καταγωγής· |
β) |
φέρει τον κωδικό ταυτοποίησης του φορτίου με το οποίο συνδέεται, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1· |
γ) |
εκδίδεται προτού το φορτίο με το οποίο συνδέεται εγκαταλείψει τον έλεγχο της αρμόδιας αρχής της τρίτης χώρας που εκδίδει το πιστοποιητικό· |
δ) |
ισχύει το πολύ για τέσσερις μήνες από την ημερομηνία έκδοσης, αλλά σε κάθε περίπτωση όχι πέραν των έξι μηνών από την ημερομηνία των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών αναλύσεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1. |
3. Επίσημο πιστοποιητικό το οποίο δεν υποβάλλεται στο σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους που αναφέρεται στο άρθρο 131 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 (IMSOC) από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας που εκδίδει το πιστοποιητικό πρέπει επίσης να πληροί τις απαιτήσεις για τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών που δεν υποβάλλονται στο IMSOC, οι οποίες ορίζονται στο άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/628.
4. Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να εκδίδουν πιστοποιητικό αντικατάστασης μόνο σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/628.
5. Το επίσημο πιστοποιητικό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 συμπληρώνεται με βάση τις σημειώσεις που παρατίθενται στο παράρτημα IV.
ΤΜΗΜΑ 4
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 12
Επικαιροποιήσεις των παραρτημάτων
Η Επιτροπή επανεξετάζει τους καταλόγους που παρατίθενται στα παραρτήματα I και II σε τακτά χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους έξι μήνες, ώστε να λαμβάνει υπόψη τις νέες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τη μη συμμόρφωση.
Άρθρο 13
Κατάργηση
1. Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2017/186, (ΕΕ) 2015/175 και (ΕΕ) 2018/1660 καταργούνται με ισχύ από τις 14 Δεκεμβρίου 2019.
2. Οι παραπομπές στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2017/186, (ΕΕ) 2015/175 και (ΕΕ) 2018/1660 θεωρούνται παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.
3. Οι αναφορές στο «καθορισμένο σημείο εισόδου κατά την έννοια του άρθρου 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009» ή στο «καθορισμένο σημείο εισόδου» σε άλλες πράξεις από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 θεωρούνται αναφορές σε «συνοριακό σταθμό ελέγχου» κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 38 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
4. Οι αναφορές στο «κοινό έγγραφο εισόδου (ΚΕΕ) που αναφέρεται στο άρθρο 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009», στο «κοινό έγγραφο εισόδου (ΚΕΕ) που αναφέρεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009» ή στο «κοινό έγγραφο εισόδου (ΚΕΕ)» σε άλλες πράξεις από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 θεωρούνται αναφορές στο «κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου (ΚΥΕΕ)» που αναφέρεται στο άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
5. Οι αναφορές στον ορισμό που περιέχεται στο άρθρο 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 σε άλλες πράξεις από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 θεωρούνται αναφορές στον ορισμό του «φορτίου» που περιέχεται στο άρθρο 3 παράγραφος 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
Άρθρο 14
Μεταβατική περίοδος
1. Οι υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων που προβλέπονται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009, στο άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014, στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1660, στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/175 και στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/186 εξακολουθούν να ισχύουν έως τις 31 Ιανουαρίου 2020.
Οι εν λόγω υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων καλύπτουν την περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019.
2. Οι υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 θεωρείται ότι ικανοποιούνται όταν τα κράτη μέλη έχουν καταχωρίσει στο TRACES τα κοινά έγγραφα εισόδου που εκδίδονται από τις αντίστοιχες αρμόδιες αρχές τους σύμφωνα με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 κατά την περίοδο αναφοράς που ορίζεται στις διατάξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
3. Η είσοδος στην Ένωση τροφίμων και ζωοτροφών που απαριθμούνται στο παράρτημα II και τα οποία συνοδεύονται από τα σχετικά πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί πριν από τις 14 Φεβρουαρίου 2020 σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014, του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1660, του κανονισμού (ΕΕ) 2015/175 και του κανονισμού (ΕΕ) 2017/186 που ισχύουν αντίστοιχα στις 13 Δεκεμβρίου 2019 επιτρέπεται έως τις 13 Ιουνίου 2020.
Άρθρο 15
Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 14 Δεκεμβρίου 2019.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 22 Οκτωβρίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.
(2) ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1).
(4) Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).
(5) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής, της 24ης Ιουλίου 2009, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά το αυξημένο επίπεδο των επίσημων ελέγχων στις εισαγωγές ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων μη ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της απόφασης 2006/504/ΕΚ (ΕΕ L 194 της 25.7.2009, σ. 11).
(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2014 της Επιτροπής, της 13ης Αυγούστου 2014, για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν την εισαγωγή ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από αφλατοξίνες και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1152/2009 (ΕΕ L 242 της 14.8.2014, σ. 4).
(7) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/175 της Επιτροπής, της 5ης Φεβρουαρίου 2015, για τον καθορισμό ειδικών όρων που εφαρμόζονται στις εισαγωγές κόμμεος γκουάρ που κατάγεται ή αποστέλλεται από την Ινδία λόγω του κινδύνου μόλυνσής του από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες (ΕΕ L 30 της 6.2.2015, σ. 10).
(8) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/186 της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2017, για τον καθορισμό ειδικών όρων που πρέπει να εφαρμόζονται στις εισαγωγές στην Ένωση φορτίων από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω μικροβιακής μόλυνσης και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 (ΕΕ L 29 της 3.2.2017, σ. 24).
(9) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής, της 7ης Νοεμβρίου 2018, για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν τις εισαγωγές ορισμένων τροφίμων μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω των κινδύνων επιμόλυνσης από κατάλοιπα φυτοφαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2014 (ΕΕ L 278 της 8.11.2018, σ. 7).
(10) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).
(11) Οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές (ΕΕ L 140 της 30.5.2002, σ. 10).
(12) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).
(13) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2006, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων μυκοτοξινών στα τρόφιμα (ΕΕ L 70 της 9.3.2006, σ. 12).
(14) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
(15) Οδηγία 2002/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Ιουλίου 2002, για την καθιέρωση κοινοτικών μεθόδων δειγματοληψίας για τον επίσημο έλεγχο των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω σε προϊόντα φυτικής και ζωικής προέλευσης και την κατάργηση της οδηγίας 79/700/ΕΟΚ (ΕΕ L 187 της 16.7.2002, σ. 30).
(16) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/628 της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2019, για τον καθορισμό υποδειγμάτων επίσημων πιστοποιητικών που αφορούν ορισμένα ζώα και αγαθά και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2074/2005 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/759 όσον αφορά τα εν λόγω υποδείγματα πιστοποιητικών (ΕΕ L 131 της 17.5.2019, σ. 101).
(17) Απόφαση 2003/623/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Αυγούστου 2003, σχετικά με την ανάπτυξη ενός ενοποιημένου μηχανογραφικού κτηνιατρικού συστήματος επονομαζόμενου Traces (ΕΕ L 216 της 28.8.2003, σ. 58).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Τρόφιμα και ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και στα σημεία ελέγχου
Τρόφιμα και ζωοτροφές (προβλεπόμενη χρήση) |
Κωδικός ΣΟ (1) |
Υποδιαίρεση TARIC |
Χώρα καταγωγής |
Πηγή κινδύνου |
Συχνότητα φυσικών ελέγχων και ελέγχων ταυτότητας (%) |
||||
|
|
|
Βολιβία (BO) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
10 |
Βραζιλία (BR) |
Σαλμονέλα (2) |
20 |
||||
|
|
70 10 |
Κίνα (CN) |
20 |
|||||
|
|
11 |
Κίνα (CN) |
Σαλμονέλα (2bis) |
20 |
||||
|
|
|
Κίνα (CN) |
20 |
|||||
|
|
|
Δομινικανή Δημοκρατία (DO) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
20 |
||||
|
|
|
Δομινικανή Δημοκρατία (DO) |
50 |
|||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
70 10 |
|
|
|
||||
|
|
|
Αίγυπτος (EG) |
20 |
|||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Αιθιοπία (ET) |
Σαλμονέλα (2) |
50 |
||||
|
|
|
Γεωργία (GE) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
70 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
|
Γκάνα (GH) |
Χρωστικές ουσίες Sudan (9) |
50 |
||||
|
|
90 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
Ινδία (IN) |
10 |
|||||
|
|
70 20 |
Ινδία (IN) |
20 |
|||||
|
|
|
Κένυα (KE) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
5 |
||||
|
|
20 |
Καμπότζη (KH) |
50 |
|||||
|
|
70 10 |
Καμπότζη (KH) |
50 |
|||||
|
|
11· 19 |
Λίβανος (LB) |
Ροδαμίνη Β |
50 |
||||
|
|
93 |
Λίβανος (LB) |
Ροδαμίνη Β |
50 |
||||
|
|
|
Σρι Λάνκα (LK) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
70 11· 19 79 |
|
|
|
|||||
|
|
|
Μαδαγασκάρη (MG) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
20 |
Μαλαισία (MY) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
20 |
||||
|
|
|
Νιγηρία (NG) |
Σαλμονέλα (2) |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Πακιστάν (PK) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
20 |
||||
|
|
70 10 |
Σερβία (RS) |
Νοροϊός |
10 |
||||
|
|
|
Σουδάν (SD) |
Σαλμονέλα (2) |
50 |
||||
|
|
70 10 50 |
Σιέρα Λεόνε (SL) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
Σενεγάλη (SN) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
11· 19 |
Συρία (SY) |
Ροδαμίνη Β |
50 |
||||
|
|
93 |
Συρία (SY) |
Ροδαμίνη Β |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Ταϊλάνδη (TH) |
10 |
|||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Θειώδη άλατα (15) |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Ωχρατοξίνη A |
5 |
||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
10 |
||||
|
|
30 |
Τουρκία (TR) |
10 |
|||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
10 |
|||||
|
|
20 |
Τουρκία (TR) |
Υδροκυάνιο |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Ουγκάντα (UG) |
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων (3) |
20 |
||||
|
|
|
Ουγκάντα (UG) |
Σαλμονέλα (2) |
50 |
||||
|
|
|
Ηνωμένες Πολιτείες (US) |
Αφλατοξίνες |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Ηνωμένες Πολιτείες (US) |
Αφλατοξίνες |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Ουζμπεκιστάν (UZ) |
Θειώδη άλατα (15) |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
72 |
Βιετνάμ (VN) |
50 |
|||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
Βιετνάμ (VN) |
50 |
|||||
|
|
70 20 |
Βιετνάμ (VN) |
50 |
(1) Όταν σε κάποιον κωδικό ΣΟ απαιτείται να υποβληθούν σε ελέγχους μόνο ορισμένα προϊόντα, ο κωδικός ΣΟ φέρει τη σήμανση «ex».
(2) Η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες δειγματοληψίας και τις αναλυτικές μεθόδους αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχείο α) του παρόντος κανονισμού.
(2bis) Η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες δειγματοληψίας και τις αναλυτικές μεθόδους αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού.
(3) Τουλάχιστον τα υπολείμματα των φυτοφαρμάκων που απαριθμούνται στο πρόγραμμα ελέγχου που εγκρίθηκε σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1) και τα οποία μπορούν να αναλυθούν με πολυ-υπολειμματικές μεθόδους βάσει GC-MS και LC-MS (φυτοφάρμακα προς παρακολούθηση μέσα/επάνω σε προϊόντα φυτικής προέλευσης μόνο).
(4) Υπολείμματα amitraz.
(5) Υπολείμματα νικοτίνης.
(6) Υπολείμματα tolfenpyrad.
(7) Υπολείμματα acephate, aldicarb (άθροισμα aldicarb, του σουλφοξειδίου και της σουλφόνης του, εκφραζόμενο ως aldicarb), amitraz (amitraz, συμπεριλαμβανομένων των μεταβολιτών που περιέχουν 2,4-διμεθυλανιλίνη, εκφραζόμενο ως amitraz), diafenthiuron, dicofol (άθροισμα των ισομερών p,p´ και o,p´), διθειοκαρβαμιδικών ενώσεων (διθειοκαρβαμιδικές ενώσεις εκφραζόμενες ως CS2, συμπεριλαμβανομένων των maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram και ziram) και methiocarb (άθροισμα methiocarb και του σουλφοξειδίου και της σουλφόνης του, εκφραζόμενο ως methiocarb).
(8) Υπολείμματα dicofol (άθροισμα των ισομερών p,p´ και o,p´), dinotefuran, folpet, prochloraz (άθροισμα prochloraz και των μεταβολιτών του που περιέχουν 2,4,6-τριχλωροφαινόλη, εκφραζόμενο ως prochloraz), thiophanate-methyl και triforine.
(9) Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, ως «χρωστικές ουσίες Sudan» νοούνται οι ακόλουθες χημικές ουσίες: i) Sudan I (αριθ. CAS 842-07-9)· ii) Sudan II (αριθ. CAS 3118-97-6)· iii) Sudan IΙΙ (αριθ. CAS 85-86-9)· iv) Scarlet Red· ή Sudan IV (αριθ. CAS 85-83-6).
(10) Υπολείμματα diafenthiuron.
(11) Υπολείμματα carbofuran.
(12) Υπολείμματα phenthoate.
(13) Υπολείμματα chlorbufam.
(14) Υπολείμματα formetanate [άθροισμα formetanate και των αλάτων του εκφραζόμενο ως formetanate (υδροχλωρικό)], prothiofos και triforine.
(15) Μέθοδοι αναφοράς: EN 1988-1:1998, EN 1988-2:1998 ή ISO 5522:1981.
(16) Υπολείμματα prochloraz.
(17) Υπολείμματα diafenthiuron, formetanate [άθροισμα formetanate και των αλάτων του εκφρασμένο ως formetanate (υδροχλωρικό)] και thiophanate-methyl.
(18) «Μη μεταποιημένα προϊόντα» όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 1).
(19) «Διάθεση στην αγορά» και «τελικός καταναλωτής», όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
(20) Υπολείμματα διθειοκαρβαμιδικών ενώσεων (διθειοκαρβαμιδικές ενώσεις εκφραζόμενες ως CS2, συμπεριλαμβανομένων των maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram και ziram), phenthoate και quinalphos.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Τρόφιμα και ζωοτροφές από ορισμένες τρίτες χώρες που υπόκεινται σε ειδικούς όρους για την είσοδο στην Ένωση λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων των αφλατοξινών, καταλοίπων φυτοφαρμάκων, πενταχλωροφαινόλης και διοξινών, καθώς και μικροβιολογικής επιμόλυνσης
1. Τρόφιμα και ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i)
Τρόφιμα και ζωοτροφές (προβλεπόμενη χρήση) |
Κωδικός ΣΟ (1) |
Υποδιαίρεση TARIC |
Χώρα καταγωγής |
Πηγή κινδύνου |
Συχνότητα φυσικών ελέγχων και ελέγχων ταυτότητας (%) |
||||
|
|
|
Αργεντινή (AR) |
Αφλατοξίνες |
5 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Αζερμπαϊτζάν (AZ) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 70 70 |
|
|
|
||||
|
|
70 40 05· 06 33 23 |
|
|
|
||||
|
|
15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 30 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Βραζιλία (BR) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
70 20 20 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Βραζιλία (BR) |
Αφλατοξίνες |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Κίνα (CN) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Αίγυπτος (EG) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Αιθιοπία (ET) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Γκάνα (GH) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Γκάμπια (GM) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Ινδονησία (ID) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
10 |
Ινδία (IN) |
Σαλμονέλα (2) |
10 |
||||
|
|
|
Ινδία (IN) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
11· 19 20 79 |
|
|
|
|||||
|
|
|
Ινδία (IN) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
10 |
Ινδία (IN) |
20 |
|||||
|
|
|
Ινδία (IN) |
Αφλατοξίνες |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
10 |
Ινδία (IN) |
Πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες (5) |
5 |
||||
|
|
|
Ινδία (IN) |
Σαλμονέλα (6) |
20 |
||||
|
|
|
Ιράν (IR) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 60 60 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 03· 04 32 22 |
|
|
|
||||
|
|
20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 |
|
|
|
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
ex 1207 70 00 · ex 1208 90 00 · ex 2008 99 99 |
70 10 50 |
Νιγηρία (NG) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
Σουδάν (SD) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Αφλατοξίνες |
20 |
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
|
70 20 01·02 31 21 |
|
|
|
||||
|
|
11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 10 10 10 10 60 95 60 |
|
|
|
||||
|
|
60 |
|
|
|
||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Αφλατοξίνες |
5 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 70 70 |
|
|
|
||||
|
|
70 40 05· 06 33 23 |
|
|
|
||||
|
|
15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 30 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Τουρκία (TR) |
Αφλατοξίνες |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 60 60 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
|
|
|
||||
|
|
03· 04 32 22 20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 |
|
|
|
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
|
11, 19 |
Τουρκία (TR) |
20 |
|||||
|
|
10 |
Βιετνάμ (VN) |
10 |
2. Σύνθετα τρόφιμα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii)
Σύνθετα τρόφιμα που περιέχουν οποιοδήποτε από τα επιμέρους προϊόντα που απαριθμούνται στον πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από αφλατοξίνες σε ποσότητα άνω του 20 % είτε ενός μόνο προϊόντος είτε ως άθροισμα των προϊόντων |
|
Κωδικός ΣΟ (1) |
Περιγραφή (7) |
ex 1704 90 |
Ζαχαρώδη παρασκευάσματα χωρίς κακάο (στα οποία περιλαμβάνεται και η λευκή σοκολάτα), εκτός από τις τσίχλες (chewing-gum), έστω και περιτυλιγμένες με ζάχαρη |
ex 1806 |
Σοκολάτα και άλλα παρασκευάσματα διατροφής που περιέχουν κακάο |
ex 1905 |
Προϊόντα αρτοποιίας, ζαχαροπλαστικής ή μπισκοτοποιίας, έστω και με προσθήκη κακάου. Όστιες, κάψουλες κενές των τύπων που χρησιμοποιούνται για φάρμακα, αζυμοσφραγίδες, ξεραμένες ζύμες από αλεύρι ή άμυλο κάθε είδους σε φύλλα και παρόμοια προϊόντα |
(1) Όταν σε κάποιον κωδικό ΣΟ απαιτείται να υποβληθούν σε ελέγχους μόνο ορισμένα προϊόντα, ο κωδικός ΣΟ φέρει τη σήμανση «ex».
(2) Η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες δειγματοληψίας και τις αναλυτικές μεθόδους αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού.
(3) Τουλάχιστον τα υπολείμματα των φυτοφαρμάκων που απαριθμούνται στο πρόγραμμα ελέγχου που εγκρίθηκε σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1) και τα οποία μπορούν να αναλυθούν με πολυ-υπολειμματικές μεθόδους βάσει GC-MS και LC-MS (φυτοφάρμακα προς παρακολούθηση μέσα/επάνω σε προϊόντα φυτικής προέλευσης μόνο).
(4) Υπολείμματα acephate.
(5) Η αναλυτική έκθεση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού εκδίδεται από εργαστήριο διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για την ανάλυση PCP στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές.
Στην αναλυτική έκθεση προσδιορίζονται:
α) |
τα αποτελέσματα δειγματοληψίας και ανάλυσης για την παρουσία PCP, οι οποίες διενεργήθηκαν από τις αρμόδιες αρχές της χώρας καταγωγής ή της χώρας αποστολής του φορτίου, εάν η χώρα αυτή είναι διαφορετική από τη χώρα καταγωγής· |
β) |
η αβεβαιότητα μέτρησης του αποτελέσματος της ανάλυσης· |
γ) |
το όριο ανίχνευσης (LOD) της αναλυτικής μεθόδου· και |
δ) |
το όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ) της αναλυτικής μεθόδου. |
Η εκχύλιση πριν από την ανάλυση διενεργείται με οξινισμένο διαλύτη. Η ανάλυση πραγματοποιείται σύμφωνα με την τροποποιημένη έκδοση της μεθόδου QuEChERS, όπως ορίζεται στον ιστότοπο των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων ή σύμφωνα με εξίσου αξιόπιστη μέθοδο.
(6) Η δειγματοληψία και οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες δειγματοληψίας και τις αναλυτικές μεθόδους αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχείο α) του παρόντος κανονισμού.
(7) Η περιγραφή των αγαθών είναι αυτή που ορίζεται στη στήλη περιγραφής της ΣΟ στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87. Για περαιτέρω διευκρινίσεις σχετικά με την ακριβή κάλυψη του κοινού δασμολογίου, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην τελευταία τροποποίηση του εν λόγω παραρτήματος.
(8) Υπολείμματα διθειοκαρβαμιδικών ενώσεων (διθειοκαρβαμιδικές ενώσεις εκφραζόμενες ως CS2, συμπεριλαμβανομένων των maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram και ziram) και metrafenone.
(9) Υπολείμματα διθειοκαρβαμιδικών ενώσεων (διθειοκαρβαμιδικές ενώσεις εκφραζόμενες ως CS2, συμπεριλαμβανομένων των maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram και ziram), phenthoate και quinalphos.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
(1) Διαδικασίες δειγματοληψίας και αναλυτικές μέθοδοι αναφοράς που αναφέρονται στο άρθρο 3 στοιχείο ε)
1. |
Διαδικασίες δειγματοληψίας και αναλυτικές μέθοδοι αναφοράς για τον έλεγχο της παρουσίας σαλμονέλας στα τρόφιμα
|
(1) Χρησιμοποιείται η πιο πρόσφατη έκδοση της αναλυτικής μεθόδου αναφοράς ή μέθοδος που έχει επικυρωθεί σε σχέση με τη μέθοδο αυτή, σύμφωνα με το πρωτόκολλο που ορίζεται στο πρότυπο EN ISO 16140-2.
(2) Χρησιμοποιείται η πιο πρόσφατη έκδοση της αναλυτικής μεθόδου αναφοράς ή μέθοδος που έχει επικυρωθεί σε σχέση με τη μέθοδο αυτή, σύμφωνα με το πρωτόκολλο που ορίζεται στο πρότυπο EN ISO 16140-2.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΠΙΣΗΜΟΥ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 11 ΤΟΥ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2019/1793 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Η ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ
ΧΩΡΑ
Επίσημο πιστοποιητικό για την ΕΕ
Μέρος 1: Στοιχεία του φορτίου που αποστέλλεται
I.1. Αποστολέας/εξαγωγέας
Όνομα
Διεύθυνση
Τηλ.
I.2. Αριθ. αναφοράς πιστοποιητικού
Ι.2.α Αριθ. αναφοράς IMSOC
I.3. Αρμόδια κεντρική αρχή
I.4. Αρμόδια τοπική αρχή
I.5. Παραλήπτης/εισαγωγέας
Όνομα
Διεύθυνση
Ταχ. κώδικας
Τηλ.
I.6. Υπεύθυνος/-η επιχείρησης που έχει την ευθύνη για το φορτίο
Όνομα
Διεύθυνση
Ταχ. κώδικας
I.7. Χώρα καταγωγής
Κωδ. ΙSΟ
I.8. Περιοχή καταγωγής
I.9. Χώρα προορισμού
Κωδ. ΙSΟ
I.10.
I.11. Τόπος αποστολής
Όνομα
Διεύθυνση
I.12. Περιοχή προορισμού
Όνομα
Διεύθυνση
I.13. Τόπος φόρτωσης
I.14. Ημερομηνία και ώρα αναχώρησης
I.15. Μέσο μεταφοράς
Αεροπλάνο
Οδικό όχημα
Στοιχεία ταυτοποίησης:
Πλοίο
Τρένο
Άλλο
I.16. ΣΣΕ εισόδου
I.17. Συνοδευτικά έγγραφα
Έκθεση εργαστηρίου
Αριθ.
Ημερομηνία έκδοσης:
Άλλο
Τύπος
Αριθ.
I.18. Συνθήκες μεταφοράς
Θερμοκρασία περιβάλλοντος
Διατηρημένο με απλή ψύξη
Κατεψυγμένο
I.19. Αριθ. εμπορευματοκιβωτίου/σφραγίδας
I.20. Αγαθά πιστοποιημένα για
Κατανάλωση από τον άνθρωπο
Ζωοτροφές
I.21.
I.22.
Για την εσωτερική αγορά:
I.23. Συνολικός αριθμός μονάδων συσκευασίας
I.24. Ποσότητα
Συνολικός αριθμός
Συνολικό καθαρό βάρος (Kg)
Συνολικό μεικτό βάρος (Kg)
I.25. Περιγραφή των αγαθών
Αριθ. Κωδικός και τίτλος ΣΟ
Είδος (Επιστημονική ονομασία)
Τελικός καταναλωτής Αριθμός μονάδων συσκευασίας
Καθαρό βάρος Αριθ. παρτίδας
Είδος συσκευασίας
ΧΩΡΑ
Πιστοποιητικό για την είσοδο στην Ένωση τροφίμων ή ζωοτροφών
Μέρος II: Πιστοποίηση
II. Υγειονομικές πληροφορίες
II.α Αριθμός αναφοράς πιστοποιητικού
II.β Αριθ. αναφοράς IMSOC
II.1. Ο/Η υπογράφων/-ουσα δηλώνω ότι γνωρίζω τις σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1), του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 1), του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιανουαρίου 2005, περί καθορισμού των απαιτήσεων για την υγιεινή των ζωοτροφών (ΕΕ L 35 της 8.2.2005, σ. 1) και του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) ριθ. 1151/2012, (ΕΕ) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου σ98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1), και πιστοποιώ ότι:
(1) Είτε
[II.1.1. ☐ τα τρόφιμα του φορτίου που περιγράφεται ανωτέρω με τον κωδικό ταυτοποίησης … [να συμπληρωθεί ο κωδικός ταυτοποίησης του φορτίου που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793] παράχθηκαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και συγκεκριμένα:
η πρωτογενής παραγωγή των εν λόγω τροφίμων και οι συναφείς εργασίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 συμμορφώνονται με τις γενικές διατάξεις υγιεινής που καθορίζονται στο παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004•
(1) (2) και, στην περίπτωση οποιουδήποτε σταδίου παραγωγής, μεταποίησης και διανομής μετά την πρωτογενή παραγωγή και τις συναφείς εργασίες:
υποβλήθηκαν σε χειρισμό και, ανάλογα με την περίπτωση, παρασκευάστηκαν, συσκευάστηκαν και αποθηκεύτηκαν κατά τρόπο υγιεινό σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) ριθ. 852/2004 και
προέρχονται από εγκατάσταση/-εις που εφαρμόζει/-ουν πρόγραμμα βασισμένο στις αρχές ανάλυσης κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004·]
(1) Είτε
[II.1.2. ☐ οι ζωοτροφές του φορτίου που περιγράφεται ανωτέρω με τον κωδικό ταυτοποίησης … [να συμπληρωθεί ο κωδικός ταυτοποίησης του φορτίου που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793] παράχθηκαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και (ΕΚ) αριθ. 183/2005 και συγκεκριμένα:
η πρωτογενής παραγωγή των εν λόγω ζωοτροφών και οι σχετικές εργασίες που απαριθμούνται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005•
(1) (2) και, στην περίπτωση οποιουδήποτε σταδίου παραγωγής, μεταποίησης και διανομής μετά την πρωτογενή παραγωγή και τις συναφείς εργασίες:
υποβλήθηκαν σε χειρισμό και, ανάλογα με την περίπτωση, παρασκευάστηκαν, συσκευάστηκαν και αποθηκεύτηκαν κατά τρόπο υγιεινό σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 και
προέρχονται από εγκατάσταση/-εις που εφαρμόζει/-ουν πρόγραμμα βασισμένο στις αρχές ανάλυσης κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005.]
και
II.2. Ο/Η υπογράφων/-ουσα, σύμφωνα με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 για την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που διέπουν την είσοδο στην Ένωση ορισμένων αγαθών από ορισμένες τρίτες χώρες και για την εφαρμογή των κανονισμών (ΕΕ) 2017/625 και (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 669/2009, (ΕΕ) αριθ. 884/2014, (ΕΕ) 2015/175, (ΕΕ) 2017/186 και (ΕΕ) 2018/1660 της Επιτροπής, πιστοποιώ ότι:
(3) Είτε
[II.2.1. ☐ Πιστοποίηση για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 καθώς και για τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες
από το φορτίο που περιγράφεται ανωτέρω, ελήφθησαν δείγματα σύμφωνα με:
☐ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής για τον προσδιορισμό του επιπέδου της αφλατοξίνης B1 και του επιπέδου της συνολικής επιμόλυνσης από αφλατοξίνες για τα τρόφιμα
☐ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής για τον προσδιορισμό του επιπέδου της αφλατοξίνης B1 για τις ζωοτροφές
την/στις … (ημερομηνία), υποβλήθηκαν σε εργαστηριακές αναλύσεις την/στις … (ημερομηνία)
στο εργαστήριο … (ονομασία του εργαστηρίου) με μεθόδους οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τις πηγές κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 (ο παρών κανονισμός).
Οι λεπτομέρειες όσον αφορά τις μεθόδους των εργαστηριακών αναλύσεων και όλα τα αποτελέσματα επισυνάπτονται και καταδεικνύουν τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για τα ανώτατα επίπεδα αφλατοξινών.]
(3) Είτε
[II.2.2. ☐ Πιστοποίηση για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές μη ζωικής προέλευσης που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 καθώς και για τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από κατάλοιπα φυτοφαρμάκων
από το φορτίο που περιγράφεται ανωτέρω, ελήφθησαν δείγματα σύμφωνα με την οδηγία 2002/63/ΕΚ της Επιτροπής την/στις … (ημερομηνία), υποβλήθηκαν σε εργαστηριακές αναλύσεις την/στις … (ημερομηνία) στο εργαστήριο … (ονομασία του εργαστηρίου) με μεθόδους οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τις πηγές κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 (ο παρών κανονισμός).
Οι λεπτομέρειες όσον αφορά τις μεθόδους των εργαστηριακών αναλύσεων και όλα τα αποτελέσματα επισυνάπτονται και καταδεικνύουν τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων.]
(3) Είτε
[II.2.3. ☐ Πιστοποίηση για το κόμμι γκουάρ που περιλαμβάνεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 καθώς και για τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες
από το φορτίο που περιγράφεται ανωτέρω, ελήφθησαν δείγματα σύμφωνα με την οδηγία 2002/63/ΕΚ της Επιτροπής την/στις … (ημερομηνία), υποβλήθηκαν σε εργαστηριακές αναλύσεις την/στις … (ημερομηνία) στο εργαστήριο … (ονομασία του εργαστηρίου) με μεθόδους οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τις πηγές κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793
Οι λεπτομέρειες όσον αφορά τις μεθόδους των εργαστηριακών αναλύσεων και όλα τα αποτελέσματα επισυνάπτονται και δείχνουν ότι τα αγαθά δεν περιέχουν περισσότερα από 0,01 mg/kg πενταχλωροφαινόλης (PCP).]
(3) Είτε
[II.2.4. ☐ Πιστοποίηση για τα τρόφιμα μη ζωικής προέλευσης που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 καθώς και για τα σύνθετα τρόφιμα που απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, λόγω του κινδύνου μικροβιακής επιμόλυνσης
από το φορτίο που περιγράφεται ανωτέρω, ελήφθησαν δείγματα σύμφωνα με το παράρτημα III του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793
την/στις … (ημερομηνία), υποβλήθηκαν σε εργαστηριακές αναλύσεις την/στις … (ημερομηνία)
στο εργαστήριο … (ονομασία του εργαστηρίου) με μεθόδους οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τις πηγές κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793
Οι λεπτομέρειες όσον αφορά τις μεθόδους των εργαστηριακών αναλύσεων και όλα τα αποτελέσματα επισυνάπτονται και καταδεικνύουν την απουσία σαλμονέλας σε 25 g.
II.3. Το παρόν υγειονομικό πιστοποιητικό εκδόθηκε προτού το φορτίο με το οποίο συνδέεται απομακρυνθεί από τον έλεγχο της αρμόδια αρχής που το εξέδωσε.
II.4. Το παρόν πιστοποιητικό ισχύει το πολύ για τέσσερις μήνες από την ημερομηνία έκδοσης, αλλά σε κάθε περίπτωση όχι πέραν των έξι μηνών από την ημερομηνία των αποτελεσμάτων των τελευταίων εργαστηριακών αναλύσεων.
Σημειώσεις
Βλέπε σημειώσεις για τη συμπλήρωση του πιστοποιητικού στο παρόν παράρτημα.
Μέρος II:
(1) Διαγράψτε ό,τι δεν ισχύει (π.χ. τρόφιμα ή ζωοτροφές)
(2) Ισχύει μόνο στην περίπτωση οποιουδήποτε σταδίου παραγωγής, μεταποίησης και διανομής μετά την πρωτογενή παραγωγή και τις συναφείς εργασίες.
(3) Διαγράψτε ό,τι δεν ισχύει, στην περίπτωση που δεν επιλέξετε αυτό το σημείο για την πιστοποίηση.
Το χρώμα της υπογραφής πρέπει να είναι διαφορετικό από το χρώμα των τυπογραφικών στοιχείων. Ο ίδιος κανόνας ισχύει και για τις σφραγίδες, εκτός εάν είναι ανάγλυφες ή υδατογραφήματα.
Αρμόδιος/-α για την πιστοποίηση υπάλληλος:
Ονοματεπώνυμο (με κεφαλαία):
Ιδιότητα και τίτλος:
Ημερομηνία:
Υπογραφή:
Σφραγίδα
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗ ΤΟΥ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΟΥ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 11 ΤΟΥ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2019/1793 ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Η ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ
Γενικά
Για να κάνετε μια επιλογή, σημειώστε με το σημείο X το αντίστοιχο τετραγωνίδιο.
Όπου αναφέρεται η ένδειξη «Κωδικός ISO», πρόκειται για τον διεθνή τυποποιημένο κωδικό δύο γραμμάτων μιας χώρας, σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ISO 3166 alpha-2 (1).
Στα πλαίσια I.15, I.18 και I.20 μπορεί να επιλεγεί μόνο ένα τετραγωνίδιο.
Εκτός εάν αναφέρεται κάτι διαφορετικό, τα πλαίσια είναι υποχρεωτικά.
Σε περίπτωση που, μετά την έκδοση του πιστοποιητικού, αλλάξουν ο παραλήπτης, ο συνοριακός σταθμού ελέγχου (ΣΣΕ) εισόδου ή τα στοιχεία μεταφοράς (δηλαδή, το μέσο και η ημερομηνία), ο/η υπεύθυνος/-η επιχείρησης που έχει την ευθύνη για το φορτίο πρέπει να ενημερώσει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου. Η αλλαγή αυτή δεν συνεπάγεται αίτημα για τη χορήγηση πιστοποιητικού αντικατάστασης.
Σε περίπτωση που το πιστοποιητικό υποβάλλεται στο IMSOC, ισχύουν τα ακόλουθα:
— |
οι καταχωρίσεις ή τα πλαίσια που ορίζονται στο μέρος I αποτελούν τα λεξικά δεδομένων για την ηλεκτρονική έκδοση του επίσημου πιστοποιητικού· |
— |
η σειρά των πλαισίων στο μέρος I του υποδείγματος επίσημου πιστοποιητικού, καθώς και το μέγεθος και το σχήμα των εν λόγω πλαισίων, είναι ενδεικτικά· |
— |
αν απαιτείται σφραγίδα, το ισοδύναμό της στην ηλεκτρονική μορφή είναι η ηλεκτρονική σφραγίδα. Η εν λόγω σφραγίδα συμμορφώνεται με τους κανόνες για την έκδοση ηλεκτρονικών πιστοποιητικών που αναφέρονται στο άρθρο 90 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
Μέρος I: Στοιχεία του φορτίου που αποστέλλεται
Χώρα: |
Η ονομασία της τρίτης χώρας που εκδίδει το πιστοποιητικό. |
Πλαίσιο I.1. |
Αποστολέας/εξαγωγέας: το όνομα και η διεύθυνση (οδός, πόλη και περιοχή/περιφέρεια, επαρχία ή πολιτεία, ανάλογα με την περίπτωση) του φυσικού ή νομικού προσώπου που αποστέλλει το φορτίο και το οποίο πρέπει να βρίσκεται στην τρίτη χώρα. |
Πλαίσιο I.2. |
Αριθ. αναφοράς πιστοποιητικού: ο αποκλειστικός υποχρεωτικός κωδικός που χορηγείται από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας σύμφωνα με τη δική της ταξινόμηση. Το πλαίσιο αυτό είναι υποχρεωτικό για όλα τα πιστοποιητικά που δεν υποβάλλονται στο IMSOC. |
Πλαίσιο I.2.α |
Αριθ. αναφοράς IMSOC: ο αποκλειστικός κωδικός αναφοράς που χορηγείται αυτόματα από το IMSOC, εάν το πιστοποιητικό είναι καταχωρισμένο στο IMSOC. Το πλαίσιο αυτό δεν πρέπει να συμπληρώνεται εάν το πιστοποιητικό δεν υποβάλλεται στο IMSOC. |
Πλαίσιο I.3. |
Αρμόδια κεντρική αρχή: ονομασία της κεντρικής αρχής της τρίτης χώρας που εκδίδει το πιστοποιητικό. |
Πλαίσιο I.4. |
Αρμόδια τοπική αρχή: κατά περίπτωση, η ονομασία της τοπικής αρχής της τρίτης χώρας που εκδίδει το πιστοποιητικό. |
Πλαίσιο I.5. |
Παραλήπτης/εισαγωγέας: όνομα και διεύθυνση του φυσικού ή νομικού προσώπου για το οποίο προορίζεται το φορτίο στο κράτος μέλος. |
Πλαίσιο I.6. |
Υπεύθυνος/-η επιχείρησης που έχει την ευθύνη για το φορτίο: το όνομα και η διεύθυνση του προσώπου στην Ευρωπαϊκή Ένωση το οποίο έχει την ευθύνη του φορτίου όταν αυτό παρουσιάζεται στο ΣΣΕ και το οποίο προβαίνει στις αναγκαίες διασαφήσεις στις αρμόδιες αρχές είτε ως εισαγωγέας είτε εξ ονόματος του εισαγωγέα. Το πλαίσιο αυτό είναι προαιρετικό. |
Πλαίσιο I.7. |
Χώρα καταγωγής: το όνομα και ο κωδικός ISO της χώρας καταγωγής, καλλιέργειας, συγκομιδής ή παραγωγής των αγαθών. |
Πλαίσιο I.8. |
Άνευ αντικειμένου. |
Πλαίσιο I.9. |
Χώρα προορισμού: η ονομασία και ο κωδικός ISO της χώρας της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οποία προορίζονται τα προϊόντα. |
Πλαίσιο I.10. |
Άνευ αντικειμένου. |
Πλαίσιο I.11. |
Τόπος αποστολής: η ονομασία και η διεύθυνση των εκμεταλλεύσεων ή των εγκαταστάσεων από τις οποίες προέρχονται τα προϊόντα. Οποιαδήποτε μονάδα εταιρείας στον τομέα των τροφίμων ή των ζωοτροφών. Μόνο η εγκατάσταση αποστολής των προϊόντων πρέπει να αναφέρεται. Στην περίπτωση εμπορικών συναλλαγών που αφορούν περισσότερες από μία τρίτες χώρες (τριγωνική μετακίνηση), ο τόπος αποστολής είναι η τελευταία εγκατάσταση τρίτης χώρας της αλυσίδας εξαγωγής απ’ όπου μεταφέρεται το τελευταίο φορτίο στην Ευρωπαϊκή Ένωση. |
Πλαίσιο I.12. |
Τόπος προορισμού: η πληροφορία αυτή είναι προαιρετική. Για τη διάθεση στην αγορά: ο τόπος στον οποίο αποστέλλονται για τελική εκφόρτωση τα προϊόντα. Πρέπει να αναφέρονται το όνομα, η διεύθυνση και ο αριθμός έγκρισης των εκμεταλλεύσεων ή των εγκαταστάσεων του τόπου προορισμού, κατά περίπτωση. |
Πλαίσιο I.13. |
Τόπος φόρτωσης: άνευ αντικειμένου. |
Πλαίσιο I.14. |
Ημερομηνία και ώρα αναχώρησης: η ημερομηνία αναχώρησης του μέσου μεταφοράς (αεροπλάνου, πλοίου, τρένου ή οδικού οχήματος). |
Πλαίσιο I.15. |
Μέσο μεταφοράς: μέσο μεταφοράς που αναχωρεί από τη χώρα αποστολής. Τρόπος μεταφοράς: αεροπλάνο, πλοίο, τρένο, οδικό όχημα ή άλλο. «Άλλο»: τρόποι μεταφοράς που δεν καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου (2). Στοιχεία ταυτοποίησης του μέσου μεταφοράς: για αεροπλάνα ο αριθμός πτήσης, για πλοία το όνομα του ή των πλοίων, για τρένα ο αριθμός του τρένου και ο αριθμός βαγονιού, για οδικές μεταφορές ο αριθμός κυκλοφορίας με τον αριθμό του ρυμουλκούμενου, κατά περίπτωση. Σε περίπτωση μεταφοράς με οχηματαγωγό, να αναφερθούν τα στοιχεία ταυτοποίησης του οδικού οχήματος, ο αριθμός κυκλοφορίας με τον αριθμό του ρυμουλκούμενου, κατά περίπτωση, και το όνομα του προγραμματισμένου οχηματαγωγού. |
Πλαίσιο I.16. |
ΣΣΕ εισόδου: να αναφερθούν η ονομασία του ΣΣΕ και ο κωδικός ταυτοποίησης που του έχει αποδοθεί από το IMSOC. |
Πλαίσιο I.17. |
Συνοδευτικά έγγραφα: Έκθεση εργαστηρίου: να προσδιοριστούν ο αριθμός και η ημερομηνία έκδοσης της έκθεσης/των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών αναλύσεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1793 Άλλο: πρέπει να αναφέρονται ο τύπος και ο αριθμός αναφοράς του εγγράφου, όταν το φορτίο συνοδεύεται από άλλα έγγραφα, όπως εμπορικό έγγραφο (για παράδειγμα, τον αριθμό της αεροπορικής φορτωτικής, της φορτωτικής θαλάσσιας μεταφοράς ή του εμπορικού εγγράφου σιδηροδρομικής ή οδικής μεταφοράς). |
Πλαίσιο I.18. |
Συνθήκες μεταφοράς: κατηγορία απαιτούμενης θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά των προϊόντων (θερμοκρασία περιβάλλοντος, διατηρημένα με απλή ψύξη, κατεψυγμένα). Μπορεί να επιλεγεί μόνο μία κατηγορία. |
Πλαίσιο I.19. |
Αριθ. εμπορευματοκιβωτίου/σφραγίδας: κατά περίπτωση, οι αντίστοιχοι αριθμοί. Εάν τα αγαθά μεταφέρονται σε κλειστά εμπορευματοκιβώτια, πρέπει να παρέχεται ο αριθμός εμπορευματοκιβωτίου. Μόνο ο αριθμός επίσημης σφραγίδας πρέπει να δηλώνεται. Τίθεται επίσημη σφραγίδα όταν στο εμπορευματοκιβώτιο, το φορτηγό ή το σιδηροδρομικό βαγόνι τοποθετείται σφραγίδα υπό την εποπτεία της αρμόδιας αρχής που εκδίδει το πιστοποιητικό. |
Πλαίσιο I.20. |
Αγαθά πιστοποιημένα για: να αναφερθεί η προβλεπόμενη χρήση για τα προϊόντα, όπως ορίζεται στο σχετικό επίσημο πιστοποιητικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Κατανάλωση από τον άνθρωπο: αφορά μόνο προϊόντα που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Ζωοτροφές: αφορά μόνο προϊόντα που προορίζονται για ζωοτροφές. |
Πλαίσιο I.21. |
Άνευ αντικειμένου. |
Πλαίσιο I.22. |
Για την εσωτερική αγορά: για όλα τα φορτία που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
Πλαίσιο I.23. |
Συνολικός αριθμός μονάδων συσκευασίας: ο αριθμός των μονάδων συσκευασίας. Στην περίπτωση των χύδην φορτίων, το πλαίσιο αυτό είναι προαιρετικό. |
Πλαίσιο I.24. |
Ποσότητα: Συνολικό καθαρό βάρος: ορίζεται ως η μάζα των αγαθών χωρίς τους άμεσους περιέκτες ή οποιαδήποτε συσκευασία. Συνολικό μεικτό βάρος: συνολικό βάρος σε χιλιόγραμμα. Αυτό ορίζεται ως η συνολική μάζα των προϊόντων με τους άμεσους περιέκτες και όλες τις συσκευασίες τους, εξαιρουμένων των εμπορευματοκιβωτίων μεταφοράς και άλλου εξοπλισμού μεταφοράς. |
Πλαίσιο I.25. |
Περιγραφή των αγαθών: Να αναφερθούν ο αντίστοιχος κωδικός του Εναρμονισμένου Συστήματος (κωδικός ΕΣ) και ο τίτλος που έχει οριστεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Τελωνείων, όπως αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (3). Η εν λόγω τελωνειακή περιγραφή συμπληρώνεται, εάν χρειαστεί, από τις αναγκαίες συμπληρωματικές πληροφορίες για την ταξινόμηση των προϊόντων. Να αναφερθούν τα είδη, οι τύποι των προϊόντων, ο αριθμός των μονάδων συσκευασίας, το είδος της συσκευασίας, ο αριθμός παρτίδας, το καθαρό βάρος και ο τελικός καταναλωτής (όταν τα προϊόντα συσκευάζονται για τον τελικό καταναλωτή). Είδος: η επιστημονική ονομασία ή όπως ορίζεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Είδος συσκευασίας: να προσδιοριστεί το είδος της συσκευασίας σύμφωνα με τον ορισμό που δίνεται στη σύσταση αριθ. 21 (4) του UN/CEFACT (Κέντρο των Ηνωμένων Εθνών για τη Διευκόλυνση του Εμπορίου και των Ηλεκτρονικών Συναλλαγών). |
Μέρος II: Πιστοποίηση
Το τμήμα αυτό πρέπει να συμπληρώνεται από αρμόδιο/-α για την πιστοποίηση υπάλληλο που έχει εξουσιοδοτηθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας για την υπογραφή του επίσημου πιστοποιητικού, όπως προβλέπεται στο άρθρο 88 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
Πλαίσιο II. |
Υγειονομικές πληροφορίες: αυτό το μέρος πρέπει να συμπληρώνεται σύμφωνα με τις ειδικές υγειονομικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τη φύση των προϊόντων και όπως ορίζεται στις συμφωνίες ισοδυναμίας με συγκεκριμένες τρίτες χώρες ή σε άλλες νομοθετικές πράξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως αυτές για την πιστοποίηση. Επιλέξτε μεταξύ των σημείων II.2.1, II.2.2, II.2.3 και II.2.4 το σημείο που αντιστοιχεί στην κατηγορία του προϊόντος και την πηγή κινδύνου για τις οποίες χορηγείται η πιστοποίηση. Σε περίπτωση που τα επίσημα πιστοποιητικά δεν υποβάλλονται στο IMSOC, οι δηλώσεις που δεν είναι σχετικές πρέπει να διαγράφονται, να μονογράφονται και να σφραγίζονται από τον/την αρμόδιο/-α για την πιστοποίηση υπάλληλο, ή να απαλείφονται εντελώς από το πιστοποιητικό. Σε περίπτωση που το πιστοποιητικό υποβάλλεται στο IMSOC, οι δηλώσεις που δεν είναι σχετικές πρέπει να διαγράφονται ή να απαλείφονται εντελώς από το πιστοποιητικό. |
Πλαίσιο II.α. |
Αριθ. αναφοράς πιστοποιητικού: ο ίδιος κωδικός αναφοράς με το πλαίσιο I.2. |
Πλαίσιο II.β. |
Αριθ. αναφοράς IMSOC: ο ίδιος κωδικός αναφοράς με το πλαίσιο I.2.a. Υποχρεωτικός μόνο για τα επίσημα πιστοποιητικά που εκδίδονται στο IMSOC. |
Αρμόδιος/-α για την πιστοποίηση υπάλληλος: |
Υπάλληλος της αρμόδιας αρχής της τρίτης χώρας ο οποίος έχει εξουσιοδοτηθεί από την εν λόγω αρχή για την υπογραφή επίσημων πιστοποιητικών. Να αναγραφούν το ονοματεπώνυμο με κεφαλαία, η ιδιότητα και ο τίτλος, κατά περίπτωση, ο αριθμός ταυτοποίησης και η πρωτότυπη σφραγίδα της αρμόδιας αρχής και η ημερομηνία υπογραφής. |
(1) Κατάλογος με τις ονομασίες και τους κωδικούς των χωρών διατίθεται στη διεύθυνση: http://www.iso.org/iso/country_codes/iso-3166-1_decoding_table.htm
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 2004, για την προστασία των ζώων κατά τη μεταφορά και συναφείς δραστηριότητες και για την τροποποίηση των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ και 93/119/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1255/97 (ΕΕ L 3 της 5.1.2005, σ. 1).
(3) Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).
(4) Τελευταία έκδοση: αναθεώρηση 9, παραρτήματα V και VI, όπως δημοσιεύθηκε στη διεύθυνση: http://www.unece.org/tradewelcome/un-centre-for-trade-facilitation-and-e-business-uncefact/outputs/cefactrecommendationsrec-index/list-of-trade-facilitation-recommendations-n-21-to-24.ahtml.
29.10.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 277/130 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/1794 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 22ας Οκτωβρίου 2019
για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Στις 21 Αυγούστου 2015 ο εταιρεία Boumatic Gascigne Melotte υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine» του τύπου προϊόντων 3, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-PG019260-52 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
(2) |
Η «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine» περιέχει το ιώδιο, ως δραστική ουσία, που περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Λαμβάνοντας υπόψη τις εγγενείς ιδιότητες της δραστικής ουσίας και τα επιστημονικά κριτήρια για τον καθορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη που καθορίζονται στον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής (2), η Επιτροπή θα εξετάσει την ανάγκη επανεξέτασης της έγκρισης του ιωδίου, συμπεριλαμβανομένης της ιωδιούχου πολυβινυλοπυρρολιδόνης, σύμφωνα με το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ανάλογα με το αποτέλεσμα αυτής της εν λόγω επανεξέτασης, η Επιτροπή θα εξετάσει στη συνέχεια κατά πόσον οι ενωσιακές άδειες για τα προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία πρέπει να επανεξεταστούν σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(3) |
Στις 10 Απριλίου 2018 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός»), σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(4) |
Στις 4 Απριλίου 2019 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (3), συμπεριλαμβανομένου του σχεδίου συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου («ΠΧΠ») της «οικογένειας προϊόντων Boumatic Iodine» και της τελικής έκθεσης αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine» είναι οικογένεια βιοκτόνων όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για ενωσιακή άδεια σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΣΠΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
(5) |
Στις 20 Ιουνίου 2019 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΣΠΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(6) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί ενωσιακή άδεια για την «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine». |
(7) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων προϊόντων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορηγείται άδεια της Ένωσης στην εταιρεία Boumatic Gascigne Meotte για τη διάθεση στην αγορά και χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine» με αριθμό άδειας EU-0020541-0000, σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.
Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τη 18η Νοεμβρίου 2019 έως την 31η Οκτωβρίου 2029.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 22 Οκτωβρίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
(2) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2017, σχετικά με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 301 της 17.11.2017, σ. 1).
(3) Γνωμοδότηση του ECHA, της 27ης Φεβρουαρίου 2019, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την «οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine» (ECHA/BPC/220/2019).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων
Boumatic Iodine product family
Τύπος προϊόντων 3 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Αριθμός άδειας: EU-0020541-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0020541-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
Ονομασία |
Boumatic Iodine product family |
1.2. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
1.3. Κάτοχος άδειας
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Επωνυμία |
Boumatic Gascoigne Melotte |
Διεύθυνση |
31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Βέλγιο |
|
Αριθμός άδειας |
EU-0020541-0000 |
|
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP |
EU-0020541-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
18 Νοεμβρίου 2019 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
31 Οκτωβρίου 2029 |
1.4. Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων
Επωνυμία παρασκευαστή |
Christeyns n.v. |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Βέλγιο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Βέλγιο |
1.5. Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών
Δραστικής ουσίας |
Ιώδιο |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Christeyns n.v. |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Βέλγιο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Χιλή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,5 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Τύπος(οι) σκευάσματος
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
AL - Κάθε άλλο υγρό |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC
ΜΕΤΑ-SPC 1
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 1
Αναγνωριστικός κωδικός |
meta SPC 1 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,44 |
0,5 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
AL - Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση πριν ή μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας πριν ή μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) για το προάρμεγμα: ελάχιστος χρόνος επαφής 1 λεπτού για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση πριν ή μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση.
Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Με κάθε αγωγή, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στον όγκο του προϊόντος αγωγής στο κύπελλο εμβάπτισης. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Φοράτε προστατευτικά, ανθεκτικά στα χημικά γάντια (το υλικό για τα γάντια καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας μέσα στις πληροφορίες του προϊόντος) και προστατευτικά για τα μάτια.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2. Χρήση # 2 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό πριν ή μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας πριν ή μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό για το προάρμεγμα: ελάχιστος χρόνος επαφής 1 λεπτού, για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με ψεκασμό - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό πριν ή μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Γεμίστε τη φιάλη ψεκασμού με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Φοράτε προστατευτικά, ανθεκτικά στα χημικά γάντια (το υλικό για τα γάντια καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας μέσα στις πληροφορίες του προϊόντος), προστατευτική ενδυμασία, ανθεκτικές στα χημικά μπότες και προστατευτικά για τα μάτια.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 3. Χρήση # 3 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση πριν ή μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας πριν ή μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) για το προάρμεγμα: ελάχιστος χρόνος επαφής 1 λεπτού, για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση πριν ή μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.4. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 4. Χρήση # 4 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό πριν ή μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας πριν ή μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό για το προάρμεγμα: ελάχιστος χρόνος επαφής 1 λεπτού, για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με ψεκασμό - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.4.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό πριν ή μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.4.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.4.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.4.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
4.4.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 1
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
Τα προϊόντα πρέπει να φέρονται σε θερμοκρασίες άνω των 20 °C πριν από τη χρήση.
Για αγωγή πριν το άρμεγμα: επεξεργαστείτε ολόκληρη τη θηλή με το προϊόν, αφήστε το να δράσει για 60 δευτερόλεπτα και στεγνώστε τις θηλές σκουπίζοντας, χρησιμοποιώντας πετσέτες μιας χρήσης, για να αποφύγετε τυχόν μόλυνση του γάλακτος.
Για αγωγή μετά το άρμεγμα: Η εφαρμογή στις θηλές θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά το άρμεγμα με τέτοιο τρόπο, ώστε οι θηλές να καλύπτονται πλήρως. Αφήστε τις θηλές να στεγνώσουν στον αέρα. Οι αγελάδες πρέπει να παραμείνουν σε όρθια στάση, μέχρις ότου το προϊόν να στεγνώσει τελείως (τουλάχιστον 5 λεπτά).
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ο συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης κάποιου άλλου βιοκτόνου που δεν περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν ή μετά το άρμεγμα.
Μακριά από παιδιά.
5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών
Πρώτες βοήθειες: γενικές πληροφορίες: αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα που έχουν λερωθεί από το προϊόν
Μετά από εισπνοή: Παράσχετε καθαρό αέρα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Μετά από επαφή με το δέρμα: Πλύνετε ενδελεχώς το δέρμα. Γενικά, το προϊόν δεν ερεθίζει το δέρμα.
Μετά από επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια κρατώντας τα ανοιχτά για αρκετά λεπτά κάτω από τρεχούμενο νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
Μετά από κατάποση: Ξεπλύνετε το στόμα και κατόπιν πιείτε νερό. Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
Μην επιτρέψετε το προϊόν να καταλήξει σε υπονόμους/επιφανειακά ή υπόγεια ύδατα.
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Προστατέψτε από τον παγετό. Αποθηκεύεται σε δροσερό, στεγνό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και μακριά από τα παιδιά.
Διάρκεια ζωής: 2 ετών
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0020541-0001 1-1 |
||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
ΜΕΤΑ-SPC 2
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 2
Αναγνωριστικός κωδικός |
meta SPC 2 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-2 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,38 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
AL - Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 5. Χρήση # 1 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Με κάθε αγωγή, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στον όγκο του προϊόντος αγωγής στο κύπελλο εμβάπτισης. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 6. Χρήση # 2 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με ψεκασμό - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Γεμίστε τη φιάλη ψεκασμού με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Φοράτε προστατευτικά, ανθεκτικά στα χημικά γάντια (το υλικό για τα γάντια καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας μέσα στις πληροφορίες του προϊόντος) και προστατευτικά για τα μάτια.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 7. Χρήση # 3 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση. - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση. 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.4. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 8. Χρήση # 4 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με ψεκασμό - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.4.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.4.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.4.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.4.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
4.4.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 2
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
5.1. Οδηγίες χρήσης
Τα προϊόντα πρέπει να φέρονται σε θερμοκρασίες άνω των 20 °C πριν από τη χρήση.
Για αγωγή μετά το άρμεγμα: Η εφαρμογή στις θηλές θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά το άρμεγμα με τέτοιο τρόπο, ώστε οι θηλές να καλύπτονται πλήρως. Αφήστε τις θηλές να στεγνώσουν στον αέρα. Οι αγελάδες πρέπει να παραμείνουν σε όρθια στάση, μέχρις ότου το προϊόν να στεγνώσει τελείως (τουλάχιστον 5 λεπτά).
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ο συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης κάποιου άλλου βιοκτόνου που δεν περιέχει ιώδιο για απολύμανση πριν από το άρμεγμα.
Μακριά από παιδιά.
5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών
Πρώτες βοήθειες: γενικές πληροφορίες: αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα που έχουν λερωθεί από το προϊόν
Μετά από εισπνοή: Παράσχετε καθαρό αέρα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Μετά από επαφή με το δέρμα: Πλύνετε ενδελεχώς το δέρμα. Γενικά, το προϊόν δεν ερεθίζει το δέρμα.
Μετά από επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια κρατώντας τα ανοιχτά για αρκετά λεπτά κάτω από τρεχούμενο νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
Μετά από κατάποση: Ξεπλύνετε το στόμα και κατόπιν πιείτε νερό. Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
Μην επιτρέψετε το προϊόν να καταλήξει σε υπονόμους/επιφανειακά ή υπόγεια ύδατα.
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Προστατέψτε από τον παγετό. Αποθηκεύεται σε δροσερό, στεγνό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και μακριά από τα παιδιά.
Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0020541-0002 1-2 |
||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,2 |
7.2. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0020541-0003 1-2 |
||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,29 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
ΜΕΤΑ-SPC 3
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 3
Αναγνωριστικός κωδικός |
meta SPC 3 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-3 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,43 |
0,5 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
AL - Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 9. Χρήση # 1 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Με κάθε αγωγή, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στον όγκο του προϊόντος αγωγής στο κύπελλο εμβάπτισης. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Φοράτε προστατευτικά, ανθεκτικά στα χημικά γάντια (το υλικό για τα γάντια καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας μέσα στις πληροφορίες του προϊόντος) και προστατευτικά για τα μάτια.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 10. Χρήση # 2 – Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για τη χειρωνακτική εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με ψεκασμό - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 2 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Γεμίστε τη φιάλη ψεκασμού με την ενδεικνυόμενη ποσότητα μη αραιωμένου προϊόντος απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Φοράτε προστατευτικά, ανθεκτικά στα χημικά γάντια (το υλικό για τα γάντια καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας μέσα στις πληροφορίες του προϊόντος), προστατευτική ενδυμασία, ανθεκτικές στα χημικά μπότες και προστατευτικά για τα μάτια.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 11. Χρήση # 3 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με εμβάπτιση της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό (dip treatment) Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση. - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση. 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 10 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.4. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 12. Χρήση # 4 – Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό μετά το άρμεγμα
Τύπος προϊόντος |
PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Βακτήρια Ζυμομύκητες |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικά θηλής για την αυτοματοποιημένη εφαρμογή με ψεκασμό της θηλής της αγελάδας μετά το άρμεγμα. |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό Για μετά το άρμεγμα, ελάχιστος χρόνος επαφής 5 λεπτών. |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
15 ml ανά αγωγή ψεκασμού - Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση 3 φορές ανά ημέρα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι HDPE 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE και HDPE IBC 1 000 kg |
4.4.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Προϊόν για την απολύμανση της θηλής της αγελάδας με ψεκασμό μετά το άρμεγμα.
Εφαρμόστε μια ποσότητα προϊόντος επαρκή για την κάλυψη ολόκληρης της θηλής, το μέγιστο 15 ml ανά εφαρμογή με εμβάπτιση με ψεκασμό.
Χρησιμοποιήστε το αναραίωτο προϊόν απευθείας από την αρχική συσκευασία. Για τη μείωση της δερματικής έκθεσης, συνιστάται η χρήση δοσιμετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος στον εξοπλισμό εφαρμογής.
4.4.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.4.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.4.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
4.4.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετά ΠΧΠ 3
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
5.1. Οδηγίες χρήσης
Τα προϊόντα πρέπει να φέρονται σε θερμοκρασίες άνω των 20 °C πριν από τη χρήση.
Για αγωγή μετά το άρμεγμα: Η εφαρμογή στις θηλές θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά το άρμεγμα με τέτοιο τρόπο, ώστε οι θηλές να καλύπτονται πλήρως. Αφήστε τις θηλές να στεγνώσουν στον αέρα. Οι αγελάδες πρέπει να παραμείνουν σε όρθια στάση, μέχρις ότου το προϊόν να στεγνώσει τελείως (τουλάχιστον 5 λεπτά).
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ο συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης κάποιου άλλου βιοκτόνου που δεν περιέχει ιώδιο για απολύμανση πριν από το άρμεγμα.
Μακριά από παιδιά.
5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών
Πρώτες βοήθειες: γενικές πληροφορίες: αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα που έχουν λερωθεί από το προϊόν
Μετά από εισπνοή: Παράσχετε καθαρό αέρα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Μετά από επαφή με το δέρμα: Πλύνετε ενδελεχώς το δέρμα. Γενικά, το προϊόν δεν ερεθίζει το δέρμα.
Μετά από επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια κρατώντας τα ανοιχτά για αρκετά λεπτά κάτω από τρεχούμενο νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
Μετά από κατάποση: Ξεπλύνετε το στόμα και κατόπιν πιείτε νερό. Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
Μην επιτρέψετε το προϊόν να καταλήξει σε υπονόμους/επιφανειακά ή υπόγεια ύδατα.
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Προστατέψτε από τον παγετό. Αποθηκεύεται σε δροσερό, στεγνό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και μακριά από τα παιδιά.
Διάρκεια ζωής: 2 ετών.
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0020541-0004 1-3 |
||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
Ιώδιο |
|
Δραστική ουσία |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Αιθοξυλιωμένη λιπαρή αλκοόλη |
|
Μη δραστική ουσία |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,5 |
(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.
(2) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.
(3) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.