ISSN 1977-0669 |
||
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144 |
|
![]() |
||
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Νομοθεσία |
62ό έτος |
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
EL |
Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
II Μη νομοθετικές πράξεις
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/1 |
ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/897 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 12ης Μαρτίου 2019
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 της Επιτροπής όσον αφορά την προσθήκη στο παράρτημα I επαλήθευσης της συμμόρφωσης βάσει διακινδύνευσης και την εφαρμογή των απαιτήσεων περιβαλλοντικής προστασίας
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2018, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 19 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Σύμφωνα με το άρθρο 77 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139, ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας («ο Οργανισμός») ασκεί, εξ ονόματος των κρατών μελών, τις αρμοδιότητες και τα καθήκοντα του κράτους σχεδιασμού, κατασκευής ή νηολόγησης που αφορούν την πιστοποίηση σχεδιασμού. Σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 62 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139, ο Οργανισμός παραλαμβάνει και αξιολογεί τις αιτήσεις που του υποβάλλονται και εκδίδει τα κατάλληλα πιστοποιητικά. Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός καθορίζει και κοινοποιεί στον αιτούντα τη βάση πιστοποίησης, τις εφαρμοστέες απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας και τη βάση πιστοποίησης των δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας. |
(2) |
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 748/2012 της Επιτροπής (2), ο αιτών λαμβάνει πιστοποιητικό που εκδίδεται από τον Οργανισμό αφού αποδειχθεί ότι το προς πιστοποίηση προϊόν πληροί την εφαρμοστέα βάση πιστοποίησης, καθώς και τις εφαρμοστέες προδιαγραφές πιστοποίησης αξιοπλοΐας και τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας. Οι αιτούντες τα εν λόγω πιστοποιητικά οφείλουν να αποδεικνύουν την πλήρη συμμόρφωσή τους με όλες τις πτυχές της καθορισμένης βάσης πιστοποίησης. Σύμφωνα με το άρθρο 83 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139, ο Οργανισμός είτε ο ίδιος είτε μέσω εθνικών αρχών πολιτικής αεροπορίας ή ειδικευμένων φορέων, διεξάγει τις διερευνήσεις οι οποίες είναι αναγκαίες για την εκτέλεση των οικείων καθηκόντων πιστοποίησης. Ο Οργανισμός αξιολογεί τις αιτήσεις, αλλά δεν υποχρεούται να διενεργεί διεξοδική διερεύνηση σε όλες τις περιπτώσεις δυνάμει του άρθρου 83 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139. Ως εκ τούτου, για να μετριαστεί με καλύτερο τρόπο τυχόν διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω της επιλεκτικότητας των διερευνήσεων και για να βελτιωθούν η αποτελεσματικότητα, η διαφάνεια και η προβλεψιμότητα της διαδικασίας πιστοποίησης, θα πρέπει να προβλεφθούν ορισμένα κριτήρια επιλογής που θα επιτρέπουν να προσδιορίζεται ποιες αποδείξεις συμμόρφωσης θα πρέπει να επαληθεύει ο Οργανισμός και πόσο διεξοδικά. Τα εν λόγω κριτήρια θα πρέπει να βασίζονται στις αρχές εποπτείας και διαχείρισης της ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα 19 της σύμβασης για τη Διεθνή Πολιτική Αεροπορία («η σύμβαση του Σικάγου»). |
(3) |
Επιπλέον, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 748/2012 οι κάτοχοι εγκρίσεων φορέα σχεδιασμού λαμβάνουν ορισμένες αποφάσεις πιστοποίησης αντί του Οργανισμού, σύμφωνα με τους όρους της έγκρισής τους και με τις σχετικές διαδικασίες του συστήματος διασφάλισης σχεδιασμού. Βάσει της πείρας από αυτά τα δικαιώματα και προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος, λαμβανομένων δε παράλληλα υπόψη των διακινδυνεύσεων της αεροπορικής ασφάλειας και των απαιτήσεων περιβαλλοντικής προστασίας, οι κάτοχοι εγκρίσεων φορέα σχεδιασμού θα πρέπει να δικαιούνται επίσης να πιστοποιούν ορισμένες μετατροπές μείζονος σημασίας στα πιστοποιητικά τύπου και να εκδίδουν ορισμένα συμπληρωματικά πιστοποιητικά τύπου. Για να περιοριστούν οι διακινδυνεύσεις της αεροπορικής ασφάλειας και λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων περιβαλλοντικής προστασίας, τα νέα αυτά δικαιώματα θα πρέπει να αφορούν μόνο την πιστοποίηση μείζονος σημασίας μετατροπών περιορισμένου νεωτεριστικού χαρακτήρα και θα πρέπει να χορηγούνται μόνο στους κατόχους που είναι ικανοί να ασκούν ορθά τα νέα αυτά δικαιώματα. Η ικανότητα αυτή θα πρέπει να αποδεικνύεται μέσω της επίδειξης ικανοποιητικών επιδόσεων σε προηγούμενες ανάλογες μετατροπές μείζονος σημασίας με τη συμμετοχή του Οργανισμού. |
(4) |
Για λόγους σαφήνειας, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί κατά τρόπο ώστε η ενότητα Α να καθορίζει τις απαιτήσεις που είναι εφαρμοστέες μόνο για τους αιτούντες οποιοδήποτε πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί ή πρόκειται να εκδοθεί σύμφωνα με το εν λόγω παράρτημα και για τους κατόχους του, και η ενότητα Β να καθορίζει τις απαιτήσεις που είναι εφαρμοστέες μόνο για τις αρμόδιες αρχές, μεταξύ των οποίων είναι ο Οργανισμός. |
(5) |
Οι αερομεταφορείς οφείλουν να διεξάγουν πτήσεις ελέγχου μετά τη συντήρηση για να διασφαλίζεται η ορθή λειτουργία ορισμένων συστημάτων των αεροσκαφών, η οποία δεν είναι δυνατόν να εξακριβωθεί στο έδαφος. Από ατυχήματα ή σοβαρά περιστατικά που σημειώθηκαν στο παρελθόν κατά τις πτήσεις αυτές προκύπτει ότι ορισμένες πτήσεις ελέγχου της συντήρησης δεν πρέπει να εκτελούνται βάσει πιστοποιητικού αξιοπλοΐας (ή περιορισμένου πιστοποιητικού αξιοπλοΐας) αλλά να απαιτείται πτητική άδεια. Ως εκ τούτου, η πτήση αεροσκάφους για την ανίχνευση βλαβών ή τον έλεγχο της λειτουργίας ενός ή περισσοτέρων συστημάτων, εξαρτημάτων ή εξοπλισμού μετά τη συντήρηση θα πρέπει να προστεθεί στον κατάλογο των πτήσεων για τις οποίες απαιτείται πτητική άδεια. |
(6) |
Θα πρέπει να διορθωθούν ορισμένες ανακολουθίες μεταξύ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 και του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139 όσον αφορά το περιεχόμενο της βάσης πιστοποίησης τύπου και τη διαδικασία κοινοποίησης. |
(7) |
Το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139 ορίζει ότι, όσον αφορά τον θόρυβο και τις εκπομπές, τα αεροσκάφη καθώς και οι κινητήρες, οι έλικες, τα εξαρτήματα και ο μη εγκατεστημένος εξοπλισμός τους πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας που περιλαμβάνονται στην τροποποίηση 12 του τόμου I, στην τροποποίηση 9 του τόμου II και στην αρχική έκδοση του τόμου III του παραρτήματος 16 της σύμβασης του Σικάγου, όπως εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2018. |
(8) |
Ως εκ τούτου, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας που περιέχονται στο παράρτημα 16 της σύμβασης του Σικάγου. Επιπλέον, δεδομένου ότι το παράρτημα 16 της σύμβασης του Σικάγου προβλέπει εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας για συγκεκριμένους κινητήρες ή αεροσκάφη, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 748/2012 θα πρέπει να παρέχει τη δυνατότητα στους φορείς παραγωγής να υποβάλλουν αίτηση στην αρμόδια αρχή τους για να εξαιρούνται από τις περιβαλλοντικές απαιτήσεις. |
(9) |
Επιπροσθέτως, προκειμένου να εξαλειφθούν τα τεχνικά προβλήματα που προκύπτουν από την εφαρμογή των προτύπων και των συνιστώμενων πρακτικών και του σχετικού υλικού καθοδήγησης για την πιστοποίηση αεροσκαφών και κινητήρων, ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν για να καταστούν πιο σαφείς. |
(10) |
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 748/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(11) |
Είναι αναγκαίο να παρασχεθεί σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη επαρκής χρόνος για να προσαρμοστούν στο τροποποιημένο κανονιστικό πλαίσιο που δημιουργείται λόγω των μέτρων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
(12) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό βασίζονται στις γνώμες 07/2016 (3), 01/2017 (4) και 09/2017 (5) που εξέδωσε ο Οργανισμός σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
1) |
Στο άρθρο 1 παράγραφος 2, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ια): «ια) “δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας (OSD)”: δεδομένα τα οποία αποτελούν μέρος πιστοποιητικού τύπου, περιορισμένου πιστοποιητικού τύπου ή συμπληρωματικού πιστοποιητικού τύπου και αποτελούνται από όλα τα εξής στοιχεία:
|
2) |
στο άρθρο 9, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4: «4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, ο φορέας παραγωγής μπορεί να υποβάλει αίτηση στην αρμόδια αρχή για να εξαιρεθεί από τις περιβαλλοντικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139 (*1). (*1) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2018, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου (ΕΕ L 212 της 22.8.2018, σ. 1).»·" |
3) |
το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την/τις [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η ημερομηνία: 9 μήνες μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος], με εξαίρεση το άρθρο 1 παράγραφος 2 και το σημείο 11, τα σημεία 13 έως 14, τα σημεία 23 έως 26, το σημείο 28, το σημείο 30, την 21.B.85 στο σημείο 40 και το σημείο 43 του παραρτήματος, τα οποία εφαρμόζονται από την/τις [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η ημερομηνία έναρξης ισχύος].
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 12 Μαρτίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 212 της 22.8.2018, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 748/2012 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2012, σχετικά με τον καθορισμό εκτελεστικών κανόνων για την πιστοποίηση αξιοπλοΐας και την περιβαλλοντική πιστοποίηση αεροσκαφών και των σχετικών προϊόντων, εξαρτημάτων και εξοπλισμού, καθώς και για την πιστοποίηση φορέων σχεδιασμού και παραγωγής (ΕΕ L 224 της 21.8.2012, σ. 1).
(3) Γνώμη 07/2016: Ενσωμάτωση των απαιτήσεων σχετικά με το επίπεδο συμμετοχής στο Μέρος-21
(4) Γνώμη 01/2017: Πτήσεις ελέγχου της συντήρησης
(5) Γνώμη 09/2017: Εφαρμογή των τροποποιήσεων που αποφασίστηκαν στη 10η συνεδρίαση της CAEP όσον αφορά την κλιματική αλλαγή, τις εκπομπές και τον θόρυβο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Το παράρτημα I (Μέρος-21) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 748/2012 τροποποιείται ως εξής:
1) |
ο πίνακας περιεχομένων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο: «Περιεχόμενα 21.1. Γενικά ΕΝΟΤΗΤΑ Α — ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΜΗΜΑ A — ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΤΜΗΜΑ Β — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
(ΤΜΗΜΑ Γ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ Δ — ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΤΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
ΤΜΗΜΑ Ε — ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
ΤΜΗΜΑ ΣΤ — ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΧΩΡΙΣ ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ Ζ — ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ Η — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΑΞΙΟΠΛΟΪΑΣ KAI ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΑΞΙΟΠΛΟΪΑΣ
ΤΜΗΜΑ Θ — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΘΟΡΥΒΟΥ
ΤΜΗΜΑ I — ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ
ΤΜΗΜΑ IΑ — ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
(ΤΜΗΜΑ IΒ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ IΓ — ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ
(ΤΜΗΜΑ IΔ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ IΕ — ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΕΙΣ ΒΑΣΕΙ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΤΜΗΜΑ IΣΤ — ΠΤΗΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ
ΤΜΗΜΑ IΖ — ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
ΕΝΟΤΗΤΑ B — ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΜΗΜΑ A — ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΤΜΗΜΑ Β — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
(ΤΜΗΜΑ Γ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ Δ — ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΤΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
ΤΜΗΜΑ Ε — ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ
ΤΜΗΜΑ ΣΤ — ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΧΩΡΙΣ ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ Ζ — ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ Η — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΑΞΙΟΠΛΟΪΑΣ KAI ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΑΞΙΟΠΛΟΪΑΣ
ΤΜΗΜΑ Θ — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΘΟΡΥΒΟΥ
ΤΜΗΜΑ I — ΕΓΚΡΙΣΗ ΦΟΡΕΑ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ ΤΜΗΜΑ IΑ — ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (ΤΜΗΜΑ IΒ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ IΓ — ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ
(ΤΜΗΜΑ IΔ — ΑΝΕΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ) ΤΜΗΜΑ IΕ — ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΕΙΣ ΒΑΣΕΙ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΤΜΗΜΑ IΣΤ — ΠΤΗΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ
ΤΜΗΜΑ IΖ — ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Προσαρτήματα
|
2) |
η 21.A.14 τροποποιείται ως εξής:
|
3) |
η 21.A.15 τροποποιείται ως εξής:
|
4) |
η 21.A.16A απαλείφεται· |
5) |
η 21.A.16B απαλείφεται· |
6) |
η 21.A.17A απαλείφεται· |
7) |
η 21.A.17B απαλείφεται· |
8) |
η 21.A.18 απαλείφεται· |
9) |
οι 21.A.20 και 21.A.21 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.20 Απόδειξη της συμμόρφωσης με τη βάση πιστοποίησης τύπου, τη βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας και τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας
21.A.21 Απαιτήσεις για την έκδοση πιστοποιητικού τύπου ή περιορισμένου πιστοποιητικού τύπου
|
10) |
η 21.A.23 απαλείφεται· |
11) |
στην 21.A.31 στοιχείο α), το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
12) |
η 21.A.33 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.33 Επιθεωρήσεις και δοκιμές
|
13) |
η 21.A.41 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.Α.41 Πιστοποιητικό τύπου Το πιστοποιητικό τύπου και το περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου περιλαμβάνουν τον σχεδιασμό τύπου, τους περιορισμούς λειτουργίας, το φύλλο δεδομένων του πιστοποιητικού τύπου για την αξιοπλοΐα και τις εκπομπές, την εφαρμοστέα βάση πιστοποίησης τύπου και τις εφαρμοστέες απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας βάσει των οποίων ο Οργανισμός καθορίζει τη συμμόρφωση, καθώς και κάθε άλλο όρο ή περιορισμό που ορίζουν οι εφαρμοστέες προδιαγραφές πιστοποίησης και απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας για το προϊόν. Επιπλέον, το πιστοποιητικό τύπου και το περιορισμένο πιστοποιητικού τύπου αεροσκάφους περιλαμβάνουν την εφαρμοστέα βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας, τα δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας και το φύλλο δεδομένων του πιστοποιητικού τύπου για τον θόρυβο. Το φύλλο δεδομένων του πιστοποιητικού τύπου και του περιορισμένου πιστοποιητικού τύπου του αεροσκάφους περιλαμβάνει το αρχείο συμμόρφωσης προς τις εκπομπές CO2 και το φύλλο δεδομένων του πιστοποιητικού τύπου του κινητήρα περιλαμβάνει το αρχείο συμμόρφωσης προς τις εκπομπές καυσαερίων.»· |
14) |
η 21.A.91 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.91 Ταξινόμηση τροποποιήσεων σε πιστοποιητικό τύπου Οι τροποποιήσεις σε πιστοποιητικό τύπου ταξινομούνται ως ελάσσονος και μείζονος σημασίας. Οι “τροποποιήσεις ελάσσονος σημασίας” δεν επηρεάζουν σημαντικά τη μάζα, τη ζυγοστάθμιση, τη δομική αντοχή, την αξιοπιστία, τα χαρακτηριστικά λειτουργίας, τα δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας ή άλλα χαρακτηριστικά που επηρεάζουν την αξιοπλοΐα του προϊόντος ή τα περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά του. Με την επιφύλαξη της 21.A.19, κάθε άλλη τροποποίηση συνιστά “τροποποίηση μείζονος σημασίας” βάσει του παρόντος τμήματος. Οι τροποποιήσεις μείζονος και ελάσσονος σημασίας εγκρίνονται σύμφωνα με την 21.A.95 ή την 21.A.97, κατά περίπτωση, και προσδιορίζονται δεόντως.»· |
15) |
η 21.A.93 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.93 Αίτηση
|
16) |
οι 21.Α.95, 21.A.97 και 21.Α.101 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.95 Απαιτήσεις για την έγκριση τροποποίησης ελάσσονος σημασίας
21.A.97 Απαιτήσεις για την έγκριση τροποποίησης μείζονος σημασίας
21.A.101 Βάση πιστοποίησης τύπου, βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας και απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας για τροποποίηση μείζονος σημασίας σε πιστοποιητικό τύπου
|
17) |
η 21.A.103 απαλείφεται· |
18) |
οι 21.A.111 και 21.A.112A αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.111 Πεδίο εφαρμογής Το παρόν τμήμα καθορίζει τη διαδικασία έγκρισης τροποποιήσεων μείζονος σημασίας στο πιστοποιητικό τύπου σύμφωνα με τις διαδικασίες που εφαρμόζονται για τα συμπληρωματικά πιστοποιητικά τύπου, και καθορίζει επίσης τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των αιτούντων και των κατόχων των εν λόγω πιστοποιητικών. Στο παρόν τμήμα οι αναφορές στα πιστοποιητικά τύπου αφορούν τα πιστοποιητικά τύπου και τα περιορισμένα πιστοποιητικά τύπου. 21.A.112A Επιλεξιμότητα Κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει αποδείξει, ή έχει κινήσει διαδικασίες ώστε να αποδείξει, την ικανότητά του σύμφωνα με την 21.A.112B, μπορεί να αιτηθεί συμπληρωματικό πιστοποιητικό τύπου σύμφωνα με τους όρους του παρόντος τμήματος.»· |
19) |
η 21.A.112B τροποποιείται ως εξής:
|
20) |
η 21.A.113 τροποποιείται ως εξής:
|
21) |
η 21.A.114 απαλείφεται· |
22) |
η 21.A.115 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.115 Απαιτήσεις για την έγκριση τροποποιήσεων μείζονος σημασίας υπό μορφή συμπληρωματικού πιστοποιητικού τύπου
|
23) |
στην 21.A.130, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
24) |
στην 21.A.145, τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
|
25) |
στην 21.A.147, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
26) |
στην 21.A.174, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
27) |
η 21.A.231 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.231 Πεδίο εφαρμογής Το παρόν τμήμα καθορίζει τη διαδικασία για την έγκριση φορέων σχεδιασμού, καθώς και τους κανόνες που διέπουν τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των αιτούντων και των κατόχων των εν λόγω εγκρίσεων. Στο παρόν τμήμα οι αναφορές στα πιστοποιητικά τύπου αφορούν τα πιστοποιητικά τύπου και τα περιορισμένα πιστοποιητικά τύπου.»· |
28) |
η 21.A.251 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.251 Όροι έγκρισης Στους όρους έγκρισης προσδιορίζονται οι τύποι των εργασιών σχεδιασμού, οι κατηγορίες προϊόντων, εξαρτημάτων και εξοπλισμού για τα οποία ο φορέας σχεδιασμού διαθέτει έγκριση φορέα σχεδιασμού, καθώς και οι αρμοδιότητες και τα καθήκοντα για την άσκηση των οποίων ο φορέας έχει λάβει σχετική έγκριση, όσον αφορά την αξιοπλοΐα, την επιχειρησιακή καταλληλότητα και τα περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά των προϊόντων. Για τη χορήγηση εγκρίσεων φορέων σχεδιασμού που καλύπτουν πιστοποίηση τύπου ή εξουσιοδότηση βάσει ευρωπαϊκών οδηγιών τεχνικών προδιαγραφών (ETSO) για βοηθητική μονάδα ισχύος (APU), οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν επιπλέον κατάλογο των προϊόντων ή των APU. Οι εν λόγω όροι αποτελούν μέρος της έγκρισης του φορέα σχεδιασμού.»· |
29) |
η 21.A.258 τροποποιείται ως εξής:
|
30) |
η 21.A.263 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.Α.263 Δικαιώματα
|
31) |
η 21.A.265 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.265 Υποχρεώσεις του κατόχου Ο κάτοχος έγκρισης φορέα σχεδιασμού, εντός του πεδίου εφαρμογής των καθορισμένων από τον Οργανισμό όρων της έγκρισης του:
|
32) |
η 21.A.431A τροποποιείται ως εξής:
|
33) |
η 21.A.432B τροποποιείται ως εξής:
|
34) |
παρεμβάλλεται η ακόλουθη 21.A.432Γ: «21.A.432Γ Αίτηση έγκρισης σχεδιασμού επισκευής
|
35) |
οι 21.A.433 και 21.A.435 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.433 Απαιτήσεις για την έγκριση σχεδιασμού επισκευής
21.A.435 Ταξινόμηση και έγκριση σχεδιασμών επισκευής
|
36) |
η 21.A.437 απαλείφεται· |
37) |
οι 21.Α.604, 21.A.605 και 21.Α.606 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «21.A.604 Εξουσιοδότηση ETSO για βοηθητική μονάδα ισχύος (APU) Όσον αφορά την εξουσιοδότηση ETSO για βοηθητική μονάδα ισχύος:
21.Α.605 Απαιτήσεις δεδομένων
21.A.606 Απαιτήσεις για την έκδοση εξουσιοδότησης ETSO Προκειμένου να εκδοθεί η εξουσιοδότηση ETSO, ο αιτών:
|
38) |
στην 21.A.701 προστίθεται το σημείο 16:
|
39) |
στην 21.B.5, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
40) |
το τμήμα Β της ενότητας Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «ΤΜΗΜΑ Β — ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΤΥΠΟΥ 21.Β.70 Προδιαγραφές πιστοποίησης Ο Οργανισμός, σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139, εκδίδει προδιαγραφές πιστοποίησης και άλλες λεπτομερείς προδιαγραφές, καθώς και προδιαγραφές πιστοποίησης αξιοπλοΐας, δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας και απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος, τις οποίες μπορούν να χρησιμοποιούν οι αρμόδιες αρχές, φορείς και το αρμόδιο προσωπικό για να αποδεικνύουν τη συμμόρφωση προϊόντων, εξαρτημάτων και εξοπλισμού με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις των παραρτημάτων II, IV και V του εν λόγω κανονισμού, καθώς και με τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας που προβλέπονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 και στο παράρτημα III του εν λόγω κανονισμού. Οι εν λόγω προδιαγραφές είναι επαρκώς λεπτομερείς και εξειδικευμένες ώστε να υποδεικνύουν στους αιτούντες τους όρους υπό τους οποίους πρόκειται να εκδίδονται, να τροποποιούνται ή να συμπληρώνονται τα πιστοποιητικά. 21.Β.75 Ειδικοί όροι
21.B.80 Βάση πιστοποίησης τύπου για πιστοποιητικό τύπου ή για περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου Ο Οργανισμός καθορίζει τη βάση πιστοποίησης τύπου και την κοινοποιεί στον αιτούντα πιστοποιητικό τύπου ή περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου. Η πιστοποίηση τύπου περιλαμβάνει:
21.B.82 Βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας για πιστοποιητικό τύπου ή για περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου αεροσκάφους Ο Οργανισμός καθορίζει τη βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας και την κοινοποιεί στον αιτούντα πιστοποιητικό τύπου ή περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου αεροσκάφους. Η βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας περιλαμβάνει:
21.B.85 Καθορισμός των εφαρμοστέων απαιτήσεων περιβαλλοντικής προστασίας και των προδιαγραφών πιστοποίησης για πιστοποιητικό τύπου ή για περιορισμένο πιστοποιητικό τύπου
21.B.100 Επίπεδο συμμετοχής
21.B.103 Έκδοση πιστοποιητικού τύπου ή περιορισμένου πιστοποιητικού τύπου
|
41) |
στην ενότητα Β, το τμήμα Δ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.B.105 Βάση πιστοποίησης τύπου, απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας και βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας για τροποποίηση μείζονος σημασίας σε πιστοποιητικό τύπου Ο Οργανισμός καθορίζει την εφαρμοστέα βάση πιστοποίησης τύπου, τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας, και σε περίπτωση που η τροποποίηση επηρεάζει τα δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας, τη βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την 21.A.101 και τα κοινοποιεί στον αιτούντα χορήγηση τροποποίησης μείζονος σημασίας σε πιστοποιητικό τύπου. 21.B.107 Έκδοση έγκρισης τροποποίησης πιστοποιητικού τύπου
|
42) |
στην Ενότητα Β, το τμήμα Ε αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Στο παρόν τμήμα οι αναφορές των πιστοποιητικών τύπου αφορούν τα πιστοποιητικά τύπου και τα περιορισμένα πιστοποιητικά τύπου. 21.B.109 Βάση πιστοποίησης τύπου, απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας και βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας για συμπληρωματικό πιστοποιητικό τύπου Ο Οργανισμός καθορίζει την εφαρμοστέα βάση πιστοποίησης τύπου, τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας, και σε περίπτωση που η τροποποίηση επηρεάζει τα δεδομένα επιχειρησιακής καταλληλότητας, τη βάση πιστοποίησης δεδομένων επιχειρησιακής καταλληλότητας που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την 21.A.101 και τα κοινοποιεί στον αιτούντα συμπληρωματικό πιστοποιητικό τύπου. 21.B.111 Έκδοση συμπληρωματικού πιστοποιητικού τύπου
|
43) |
Η 21.B.326 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.B.326 Πιστοποιητικό αξιοπλοΐας Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους νηολόγησης εκδίδει πιστοποιητικό αξιοπλοΐας για:
|
44) |
στην Ενότητα Β, το τμήμα IΓ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.B.450 Βάση πιστοποίησης τύπου και απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας για την έγκριση σχεδιασμού επισκευής Ο Οργανισμός καθορίζει τυχόν τροποποιήσεις της βάσης πιστοποίησης τύπου που έχουν ενσωματωθεί διά παραπομπής, κατά περίπτωση, είτε στο πιστοποιητικό τύπου, είτε στο συμπληρωματικό πιστοποιητικό τύπου, είτε στην εξουσιοδότηση ETSO της APU, τις οποίες ο Οργανισμός κρίνει απαραίτητες για τη διατήρηση επιπέδου ασφαλείας ίσου με εκείνο που είχε καθοριστεί παλαιότερα και τις κοινοποιεί στον αιτούντα σχεδιασμό επισκευής. 21.B.453 Έκδοση έγκρισης σχεδιασμού επισκευής
|
45) |
στην Ενότητα Β, το τμήμα IΕ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «21.B.480 Έκδοση εξουσιοδότησης ETSO Ο Οργανισμός εκδίδει εξουσιοδότηση ETSO, υπό τον όρο ότι:
|
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/29 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/898 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Μαΐου 2019
για τη χορήγηση άδειας σε παρασκεύασμα ευγενόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος άδειας Lidervet SL)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για την ευγενόλη. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. |
(3) |
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας σε παρασκεύασμα ευγενόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, που ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». |
(4) |
Στις γνώμες που εξέδωσε στις 21 Οκτωβρίου 2015 (2) και στις 4 Ιουλίου 2017 (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η ευγενόλη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι αποτελεσματική στη βελτίωση της ανάπτυξης των κοτόπουλων προς πάχυνση. Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανάγκη θέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεσή της στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(5) |
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ευγενόλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της ευγενόλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Δελτίο EFSA 2015,·13(11):4273.
(3) Δελτίο EFSA 2017,·15(7):4931.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||||||||
mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση της ζωοτεχνικής επίδοσης). |
|||||||||||||||||||||||||
4d18 |
Lidervet SL |
Παρασκεύασμα ευγενόλης |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Παρασκεύασμα:
Με τη μορφή κόκκων Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Ευγενόλη [2-μεθοξυ-4-(2-προπενυλο)φαινόλη, 4-αλλυλο-2-μεθοξυφαινόλη, 4-αλλυλογουαϊακόλη.] (99,5 %)· Αριθ. CAS 97-53-0 C10H12O2 Αναλυτική μέθοδος (1) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ευγενόλης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε ζωοτροφές:
|
Κοτόπουλα προς πάχυνση |
— |
100 |
100 |
|
23 Ιουνίου 2029 |
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/32 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/899 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Μαΐου 2019
σχετικά με την ανανέωση της άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για αμνούς προς πάχυνση, αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής, βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής, ίππους και χοίρους προς πάχυνση και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1447/2006, (EK) αριθ. 188/2007, (EK) αριθ. 232/2009, (EK) αριθ. 186/2007 και (EK) αριθ. 209/2008 (κάτοχος της άδειας S.I. Lesaffre)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την ανανέωση της άδειας αυτής. |
(2) |
Για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 είχε χορηγηθεί για 10 χρόνια άδεια χρήσης ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για αμνούς προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1447/2006 της Επιτροπής (2), για ίππους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 186/2007 της Επιτροπής (3), για αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 188/2007 της Επιτροπής (4), για χοίρους προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 209/2008 της Επιτροπής (5) και για βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 232/2009 της Επιτροπής (6). |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κάτοχος των εν λόγω αδειών υπέβαλε αιτήσεις για την ανανέωση της άδειας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (πρώην NCYC Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για αμνούς προς πάχυνση, αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής, βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής, χοίρους προς πάχυνση και ίππους, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(4) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Ιουνίου 2018 (7), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη συμμορφώνεται με τους όρους χορήγησης της άδειας. |
(5) |
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM Ι-4407 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια χρήσης της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
(6) |
Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1447/2006, (ΕΚ) αριθ. 186/2007, (ΕΚ) αριθ. 188/2007, (ΕΚ) αριθ. 209/2008 και (ΕΚ) αριθ. 232/2009 θα πρέπει να καταργηθούν. |
(7) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Η άδεια χρήσης της πρόσθετης ύλης που καθορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» όταν χρησιμοποιείται για τους αμνούς προς πάχυνση, τα αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής, τις βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής και τους χοίρους προς πάχυνση· και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας» όταν χρησιμοποιείται για ίππους, ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1447/2006, (ΕΚ) αριθ. 186/2007, (ΕΚ) αριθ. 188/2007, (ΕΚ) αριθ. 209/2008 και (ΕΚ) αριθ. 232/2009, τα προμείγματα και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την πρόσθετη αυτή ύλη και τα οποία έχουν επισημανθεί σύμφωνα με τους εν λόγω κανονισμούς πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Άρθρο 3
Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1447/2006, (ΕΚ) αριθ. 186/2007, (ΕΚ) αριθ. 188/2007, (ΕΚ) αριθ. 209/2008 και (ΕΚ) αριθ. 232/2009 καταργούνται.
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1447/2006 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006, για την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 271 της 30.9.2006, σ. 28).
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 186/2007 της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2007, για την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 63 της 1.3.2007, σ. 6).
(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 188/2007 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2007, για την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 57 της 24.2.2007, σ. 3).
(5) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 209/2008 της Επιτροπής, της 6ης Μαρτίου 2008, για την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 63 της 7.3.2008, σ. 3).
(6) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 232/2009 της Επιτροπής, της 19ης Μαρτίου 2009, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής (κάτοχος αδείας: Société Industrielle Lesaffre) (ΕΕ L 74 της 20.3.2009, σ. 14).
(7) EFSA Journal 2018·16(7):5339.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||||
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
|||||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Σύσταση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 με ελάχιστη συγκέντρωση 5 × 109 CFU/g. Σε στερεά μορφή Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Βιώσιμα αποξηραμένα κύτταρα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 Αναλυτική μέθοδος (1) Καταμέτρηση: τεχνική της ενσωμάτωσης με τη χρήση άγαρος εκχυλίσματος ζύμης- δεξτρόζης-χλωραμφαινικόλης (EN 15789:2009) Ταυτοποίηση: μέθοδος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
Αμνοί προς πάχυνση |
— |
1,4 × 109 |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
||||||||||
Αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής |
7 × 108 |
||||||||||||||||||
Χοίροι προς πάχυνση |
1,25 × 109 |
||||||||||||||||||
Βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής |
5 × 108 |
||||||||||||||||||
|
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας |
|||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Σύσταση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 με ελάχιστη συγκέντρωση 5 × 109 CFU/g. Σε στερεά μορφή Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Βιώσιμα αποξηραμένα κύτταρα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 Αναλυτική μέθοδος (2) Καταμέτρηση: τεχνική της ενσωμάτωσης με τη χρήση άγαρος εκχυλίσματος ζύμης- δεξτρόζης-χλωραμφαινικόλης (EN 15789:2009) Ταυτοποίηση: μέθοδος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
Ίπποι |
— |
8 × 108 |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
(1) Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/36 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/900 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Μαΐου 2019
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση των ουσιών 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη και p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
(2) |
Οι ουσίες 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη και p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη αδειοδοτήθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Τα προϊόντα αυτά προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνης και της p-μινθ-1-ενο-8-θειόλης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(4) |
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Νοεμβρίου 2018 (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, η 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη και η p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι και οι δύο ενώσεις είναι ερεθιστικές για το αναπνευστικό σύστημα και δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα για το δυναμικό δερματικής ευαισθητοποίησης. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα για την πρόληψη δυσμενών επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, καθώς οι δύο ουσίες χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι η ίδια με εκείνη στα τρόφιμα, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας στις ζωοτροφές. |
(5) |
Θα πρέπει να προβλέπονται περιορισμοί και όροι για τον καλύτερο έλεγχο. Για τις ουσίες 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη και p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη θα πρέπει να αναγράφονται οι συνιστώμενες περιεκτικότητες στην ετικέτα επισήμανσης της πρόσθετης ύλης. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, θα πρέπει να αναφέρονται ορισμένες πληροφορίες στην ετικέτα των προμειγμάτων και στην επισήμανση των σύνθετων ζωοτροφών και των πρώτων υλών ζωοτροφών. |
(6) |
Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(7) |
Από την αξιολόγηση των υπόψη ουσιών διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
(8) |
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης των εν λόγω ουσιών, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση. |
(9) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορήγηση άδειας
Χορηγείται άδεια για τη χρήση των ουσιών που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
1. Για τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Δεκεμβρίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
2. Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιουνίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019 επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
3. Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιουνίου 2021 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
(3) EFSA Journal 2019·17(1):5530.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||||
Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
|||||||||||||||||||
2β12038 |
— |
8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνη Παράγεται με χημική σύνθεση Καθαρότητα: κατ' ελάχιστον 97 % Χημικός τύπος: C10H18OS Αριθ. CAS 38462-22-5 Αριθ. FLAVIS 12.038 Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό της 8-μερκαπτο-p-μινθαν-3-όνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών: Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
||||||||||
2b12085 |
— |
p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας p-μινθ-1-ενο-8-θειόλη Παράγεται με χημική σύνθεση Καθαρότητα: κατ' ελάχιστον 98 % Χημικός τύπος: C10H18OS Αριθ. CAS 71159-90-5 Αριθ. FLAVIS 12.085 Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό της p-μινθ-1-ενο-8-θειόλης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών: Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/41 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/901 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Μαΐου 2019
σχετικά με την έγκριση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και του μετά νατρίου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) (πηγές βιταμίνης B2) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
(2) |
Η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και το μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) έχουν εγκριθεί ως πηγές βιταμίνης B2 χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις για την επαναξιολόγηση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), τη ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και το μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα οι εν λόγω πρόσθετες ύλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες». Η μία αίτηση αφορά τη ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096) και η άλλη αίτηση αφορά τη ριβοφλαβίνη και το μονονατριούχο άλας του 5′-φωσφορικού εστέρα της ριβοφλαβίνης, τα οποία παράγονται αμφότερα από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984). Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με τη μία εκ των δύο αιτήσεων ζητήθηκε επίσης η έγκριση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και του μετά νατρίου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη για χρήση στο πόσιμο νερό. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 για τη χρήση στο πόσιμο νερό. |
(5) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 3 Δεκεμβρίου 2015 (3) και στις 13 Ιουνίου 2018 (4) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και το μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι οι πρόσθετες ύλες που περιέχουν ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) δεν είναι ερεθιστικές για το δέρμα και τους οφθαλμούς. Ελλείψει στοιχείων, η Αρχή δεν μπορεί να εξαγάγει συμπέρασμα σχετικά με την ευαισθητοποίηση του δέρματος. Η ριβοφλαβίνη είναι αναγνωρισμένος φωτοευαισθητοποιητής και μπορεί να προκαλέσει φωτοαλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος και των οφθαλμών. Οι εργαζόμενοι ενδέχεται να εκτεθούν σε εισπνεύσιμη σκόνη κατά τον χειρισμό της ριβοφλαβίνης και του μετά νατρίου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης· ελλείψει στοιχείων για την τοξικότητα διά της εισπνοής, η Αρχή δεν μπορεί να καταλήξει σε συμπέρασμα ως προς τον ενδεχόμενο κίνδυνο από την εισπνοή. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προστασίας για την αποφυγή των δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της εν λόγω πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), η ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και το μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) αποτελούν αποτελεσματικές πηγές βιταμίνης B2 για την κάλυψη των διατροφικών απαιτήσεων των ζώων. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, τις εκθέσεις σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και, κατά περίπτωση, στο πόσιμο νερό, οι οποίες υποβλήθηκαν από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(6) |
Η αξιολόγηση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Ashbya gossypii (DSM 23096), της ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και του μετά νατρίου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) δείχνει ότι οι όροι έγκρισης, που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, πληρούνται για τη χρήση σε ζωοτροφές και, όσον αφορά τη ριβοφλαβίνη που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984) και το μετά νατρίου άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης που παράγεται από Bacillus subtilis (DSM 17339 και/ή DSM 23984), για τη χρήση σε πόσιμο νερό. Συνεπώς, πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
(7) |
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους έγκρισης των εν λόγω ουσιών, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την έγκριση. |
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Έγκριση
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος», εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες για χρήση στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
1. Για τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές,που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιουνίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019 επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως τις 23 Δεκεμβρίου 2019.
2. Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιουνίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
3. Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιουνίου 2021 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 23 Ιουνίου 2019, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
(3) EFSA Journal 2016·14(1):4349.
(4) EFSA Journal 2018·16(7):5337.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της έγκρισης |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
||||||||
mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||
Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: Βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος. |
|||||||||||||||||
3a825i |
— |
«Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2» |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Ριβοφλαβίνη που παράγεται από Ashbya gossypii DSM 23096 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Ριβοφλαβίνη C17H20N4O6 Αριθμός CAS: 83-88-5 Ριβοφλαβίνη σε στερεή μορφή που παράγεται από Ashbya gossypii DSM 23096 Κριτήρια καθαρότητας: τουλάχιστον 80 % ριβοφλαβίνη Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοφωτομετρία σε 444 nm Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στα προμείγματα: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης συζευγμένη με ανιχνευτή UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd.III, 13.9.1) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στις ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού, HPLC-FL (EN 14152) |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
||||||||
3a825ii |
— |
«Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2» |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Ριβοφλαβίνη Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Ριβοφλαβίνη C17H20N4O6 Αριθμός CAS: 83-88-5 Ριβοφλαβίνη σε στερεή μορφή που παράγεται από Bacillus subtilis DSM 17339 και/ή DSM 23984 Κριτήρια καθαρότητας: κατ' ελάχιστον 96 % Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοφωτομετρία σε 444nm (Ph.Eur.6.0, μέθοδος 01/2008:0292) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στα προμείγματα: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης συζευγμένη με ανιχνευτή UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd.III, 13.9.1) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στις ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού, HPLC-FL (EN 14152) |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
||||||||
3a 826 |
|
«Μονονατριούχο άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης» ή «Βιταμίνη B2» |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Μονονατριούχο άλας του 5′-φωσφορικού εστέρα της ριβοφλαβίνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Μονονατριούχο άλας της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης C17H22N4O9PNa Αριθμός CAS: 130-40-5 Μονονατριούχο άλας του 5′-φωσφορικού εστέρα της ριβοφλαβίνης σε στερεή μορφή που προκύπτει μετά από φωσφορυλίωση ριβοφλαβίνης 98 %, που παράγεται από Bacillus subtilis DSM 17339 και/ή DSM 23984. Κριτήρια καθαρότητας: κατ' ελάχιστον 65 % Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό του μονονατριούχου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: μέθοδος φασματοφωτομετρίας σε 444nm (Ph.Eur.6.0, μέθοδος 01/2008:0786) Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στα προμείγματα: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης συζευγμένη με ανιχνευτή UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd.III, 13.9.1) Για τον προσδιορισμό του μονονατριούχου άλατος της 5′-φωσφορικής ριβοφλαβίνης (ως ολικής βιταμίνης Β2) στις ζωοτροφές και στο νερό: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού, HPLC-FL (EN 14152) |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
23 Ιουνίου 2029 |
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/47 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2019/902 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 28ης Μαΐου 2019
σχετικά με μέτρο που έλαβε η Σουηδία σύμφωνα με την οδηγία 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ψαλιδωτού ανυψωτικού για οχήματα (μοντέλο TL530LF) που κατασκευάζεται από την TWA Equipment S.r.l.
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2019) 3886]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17 Μαΐου 2006, σχετικά με τα μηχανήματα και την τροποποίηση της οδηγίας 95/16/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Στις 20 Ιουλίου 2017 η Σουηδία ενημέρωσε την Επιτροπή σχετικά με μέτρο που είχε λάβει σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 της οδηγίας 2006/42/ΕΚ για την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ψαλιδωτού ανυψωτικού για οχήματα (μοντέλο TL530LF) που κατασκευάζεται από την TWA Equipment S.r.l., Via s.n.c. 65015, Montesilvano (PE), Ιταλία (στο εξής «ο κατασκευαστής») και διανέμεται από την Lidköpings Carpart AB, Plastagan 12C, 53155 Lidköping, Σουηδία (στο εξής «Carpart»). |
(2) |
Η Σουηδία έλαβε το μέτρο επειδή θεώρησε ότι το ψαλιδωτό ανυψωτικό για οχήματα δεν πληρούσε τη βασική απαίτηση υγείας και ασφάλειας που καθορίζεται στο τμήμα 4.1.2.6 στοιχείο γ) του παραρτήματος Ι της οδηγίας 2006/42/ΕΚ. Η εν λόγω διάταξη απαιτεί το μηχάνημα πρέπει να είναι σχεδιασμένο και κατασκευασμένο έτσι ώστε τα φορτία να μην μπορούν να κλίνουν επικίνδυνα ή να πέφτουν αιφνιδίως με ελεύθερη πτώση σε περίπτωση μερικής ή ολικής διακοπής της παροχής ενέργειας, ή όταν παύει να ενεργεί ο χειριστής. Η Σουηδία δικαιολόγησε το μέτρο που έλαβε με την αιτιολογία ότι η βαλβίδα ασφαλείας θραύσης του σωλήνα δεν λειτούργησε σωστά, επηρεάζοντας την ασφαλή λειτουργία των διατάξεων φόρτωσης και, ως εκ τούτου, θέτοντας πιθανώς σοβαρό κίνδυνο ασφάλειας. Επιπλέον, η Σουηδία υποστήριξε ότι ορισμένα χαρακτηριστικά ασφάλειας ήταν απενεργοποιημένα (συγκεκριμένα οι βαλβίδες μείωσης της πίεσης) όταν ο ανυψωτήρας χαμήλωνε με τη χρήση του κουμπιού «πλήρης κάθοδος» και αυτό θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα διαφορά ύψους μεταξύ των ραμπών. |
(3) |
Μετά τη λήψη της κοινοποίησης του μέτρου διασφάλισης που έλαβε η Σουηδία, η Επιτροπή ξεκίνησε διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη προκειμένου να ακούσει τις απόψεις τους. Η Επιτροπή απέστειλε επιστολή στον κατασκευαστή στις 12 Αυγούστου 2017, στην οποία ο κατασκευαστής δεν απάντησε. Με βάση τις πληροφορίες που διαβίβασαν οι σουηδικές αρχές στην Επιτροπή, η εταιρεία Carpart δεν προμηθεύει πλέον το υπό εξέταση προϊόν στη σουηδική αγορά. Επιπλέον, η Carpart σημείωσε ότι βρισκόταν σε διαδικασία αντικατάστασης των εργοστασιακών βαλβίδων ασφαλείας θραύσης του σωλήνα με βελτιωμένες βαλβίδες θραύσης στα ανυψωτικά της TWA με αριθμό μοντέλου TL530LF που έχουν ήδη παραδοθεί στη Σουηδία. Οι σουηδικές αρχές εξέφρασαν την ικανοποίησή τους για τις ενέργειες στις οποίες προέβη η Carpart για τη βελτίωση της ασφάλειας του μοντέλου TL530LF. |
(4) |
Οι εξηγήσεις που υπέβαλε η Σουηδία και η τεκμηρίωση που διαθέτει η Επιτροπή καταδεικνύουν ότι το ψαλιδωτό ανυψωτικό για οχήματα με αριθμό μοντέλου TL530LF δεν πληρούσε τη βασική απαίτηση υγείας και ασφάλειας που καθορίζεται τμήμα 4.1.2.6 στοιχείο γ) του παραρτήματος Ι της οδηγίας 2006/42/ΕΚ. |
(5) |
Το μέτρο που έλαβε η Σουηδία είναι αναγκαίο για να εξασφαλιστεί ότι το ψαλιδωτό ανυψωτικό για οχήματα με αριθμό μοντέλου TL530LF δεν θέτει δυνητικά σοβαρούς κινδύνους ασφάλειας λόγω της δυσλειτουργίας της βαλβίδας ασφαλείας θραύσης του σωλήνα ή της απενεργοποίησης ορισμένων χαρακτηριστικών ασφαλείας. Μόνο με την απαγόρευση θα διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν θα διατεθεί στην αγορά έως ότου ικανοποιηθεί η σχετική βασική απαίτηση υγείας και ασφάλειας. |
(6) |
Ως εκ τούτου, το μέτρο διασφάλισης που έλαβε η Σουηδία είναι κατάλληλο, αναγκαίο και αναλογικό και θα πρέπει να θεωρηθεί δικαιολογημένο. |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το μέτρο που έλαβε η Σουηδία για την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ψαλιδωτού ανυψωτικού για οχήματα (μοντέλο TL530LF) που κατασκευάζεται από την TWA Equipment S.r.l., Via s.n.c. 65015, Montesilvano (PE), Ιταλία και διανέμεται από την Lidköpings Carpart AB, Plastagan 12C, 53155 Lidköping, Σουηδία είναι δικαιολογημένο.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Elżbieta BIEŃKOWSKA
Μέλος της Επιτροπής
3.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 144/49 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2019/903 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Μαΐου 2019
σχετικά με τον καθορισμό στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το δίκτυο διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας για την τρίτη περίοδο αναφοράς από την 1η Ιανουαρίου 2020 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, για τη χάραξη του πλαισίου για τη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού (κανονισμός-πλαίσιο) (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 η Επιτροπή υποχρεούται να εγκρίνει, για κάθε περίοδο αναφοράς, στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας. Όσον αφορά τους στόχους αυτούς καθορίσθηκαν κανόνες εφαρμογής στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/317 της Επιτροπής (2). Συγκεκριμένα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317 η Επιτροπή υποχρεούται να καθορίσει, μαζί με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης, τις ακόλουθες τιμές: μια «βασική τιμή του καθορισμένου κόστους» σε κλίμακα Ένωσης, μια «βασική τιμή του καθορισμένου κόστους μονάδας» σε κλίμακα Ένωσης, όρια συνέγερσης πέραν των οποίων τα κράτη μέλη μπορούν να ζητήσουν αναθεώρηση των στόχων επιδόσεων που περιλαμβάνουν τα σχέδια επιδόσεων, καθώς και τις ομάδες σύγκρισης των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον. Ο καθορισμός του καθορισμένου κόστους βασίζεται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 550/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). |
(2) |
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για την τρίτη περίοδο αναφοράς, η οποία καλύπτει τα ημερολογιακά έτη 2020 έως και 2024, οι βασικές τιμές σε κλίμακα Ένωσης, τα όρια συνέγερσης και οι ομάδες σύγκρισης θα πρέπει να καθοριστούν πριν από την 1η Ιουνίου 2019, ώστε να υπάρξει χρόνος για την κατάρτιση των σχεδίων επιδόσεων που πρέπει να υποβληθούν στην Επιτροπή έως την 1η Οκτωβρίου 2019 για την αξιολόγησή τους. |
(3) |
Στις 16 Δεκεμβρίου 2016, η Επιτροπή όρισε φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004 και με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/2296 της Επιτροπής (4), για να την επικουρεί στην εφαρμογή του μηχανισμού επιδόσεων. |
(4) |
Για να διευκολυνθεί η έγκριση των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για την τρίτη περίοδο αναφοράς, ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων διενήργησε, εξ ονόματος της Επιτροπής, διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη από τις 20 Ιουνίου 2018 έως τις 16 Ιανουαρίου 2019. Στη διαβούλευση συμμετείχαν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004, καθώς και επαγγελματικοί φορείς εκπροσώπησης των χρηστών του εναέριου χώρου, των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας και του προσωπικού, σχετικά με το ενδεικτικό εύρος των στόχων επιδόσεων και με την προσέγγιση και τη μεθοδολογία καθορισμού των στόχων επιδόσεων και άλλων τιμών. |
(5) |
Ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων υπέβαλε στην Επιτροπή την τελική του έκθεση στις 22 Φεβρουαρίου 2019. Στην εν λόγω έκθεση λαμβάνονται υπόψη οι αλλαγές που είχαν εισαχθεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/317, οι σχετικές παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων μερών και τα τελευταία στατιστικά στοιχεία και οι προβλέψεις για την τρίτη περίοδο αναφοράς που διαβίβασαν η Υπηρεσία Στατιστικής και Προβλέψεων του Eurocontrol (STATFOR) και η Κεντρική Υπηρεσία Τελών Διαδρομής. Στην έκθεση του φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων παρατίθενται οι παραδοχές και το σκεπτικό στο οποίο βασίζονται οι προτεινόμενοι στόχοι, οι βασικές τιμές, τα όρια συνέγερσης και οι ομάδες σύγκρισης. |
(6) |
Στους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση λαμβάνονται υπόψη τα στοιχεία που διαβίβασαν ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, ο διαχειριστής δικτύου, ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (EASA) και οι εθνικές εποπτικές αρχές. Η Επιτροπή διοργάνωσε επίσης, κατά τη διάρκεια του Ιανουαρίου και του Φεβρουαρίου 2019, συναντήσεις και ανταλλαγές απόψεων με τα κράτη μέλη, τις εθνικές εποπτικές αρχές, τον διαχειριστή δικτύου και τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων με σκοπό την ανταλλαγή των πλέον πρόσφατων πληροφοριών που αφορούν τον καθορισμό των στόχων επιδόσεων. Στις συζητήσεις αυτές, τα κράτη μέλη κλήθηκαν να επικαιροποιήσουν τα δεδομένα του αρχικού κόστους και τα στοιχεία σχετικά με τις προβλέψεις της κυκλοφορίας. Στους στόχους επιδόσεων που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση λαμβάνονται υπόψη τα εν λόγω στοιχεία. |
(7) |
Βάση των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης και των βασικών τιμών είναι τα δεδομένα που καλύπτουν το γεωγραφικό πεδίο των κρατών μελών, της Νορβηγίας και της Ελβετίας και οι προβλέψεις της κυκλοφορίας κατά τη διαδρομή εκφραζόμενες σε κινήσεις με κανόνες πτήσης με όργανα (IFR) και σε μονάδες εξυπηρέτησης με βάση τις προβλέψεις της STATFOR του Eurocontrol της 18ης Φεβρουαρίου 2019. Οι εν λόγω προβλέψεις της κυκλοφορίας κατά τη διαδρομή αντιστοιχούν σε 10 534 000 κινήσεις IFR και σε 139 141 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2019, σε 10 824 000 κινήσεις IFR και σε 143 878 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2020, σε 10 996 000 κινήσεις IFR και σε 146 980 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2021, σε 11 191 000 κινήσεις IFR και σε 150 398 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2022, σε 11 355 000 κινήσεις IFR και σε 153 368 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2023 και σε 11 523 000 κινήσεις IFR και σε 156 359 000 μονάδες εξυπηρέτησης το 2024. |
(8) |
Για τον καθορισμό των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης θα πρέπει να ληφθούν υπόψη θέματα που αφορούν την οικονομία, την ασφάλεια, το περιβάλλον και το επιχειρησιακό περιβάλλον. Απαιτείται ισορροπία προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα μειονεκτήματα, ή συνδυασμός μειονεκτημάτων, δεν θα υπερισχύσουν έναντι των αναμενόμενων οφελών. Συνεπώς, στους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για την τρίτη περίοδο αναφοράς θα πρέπει να συνεκτιμηθούν οι αλληλεξαρτήσεις ή αντισταθμίσεις μεταξύ των βασικών πεδίων επιδόσεων. Πράγματι, στους στόχους για τα κύρια πεδία επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας και της χωρητικότητας θα πρέπει να συνεκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του κόστους παροχής πρόσθετης χωρητικότητας και των βελτιώσεων που μπορούν να προκύψουν χάρη στο εν λόγω κόστος. Στους στόχους επιδόσεων για το κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα επιχειρησιακά μέτρα διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM) που αποσκοπούν στην ελαχιστοποίηση της κατανάλωσης καυσίμων και, ως εκ τούτου, στη μείωση των εκπομπών, δεν είναι δυνατόν να εφαρμοστούν πάντοτε στην πράξη. Αυτό οφείλεται σε επιχειρησιακούς περιορισμούς που συνδέονται, ιδίως, με τον ασφαλή διαχωρισμό των αεροσκαφών και τη διαθέσιμη χωρητικότητα ATM. Τέλος, στους στόχους για το κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι η παροχή υπηρεσιών αεροναυτιλίας με ασφαλή τρόπο αποτελεί πρωταρχικό στόχο και ότι η ασφάλεια θα πρέπει να ενσωματώνεται πλήρως στον επιχειρηματικό προγραμματισμό των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας. |
(9) |
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση αποτυπώνουν τη φιλοδοξία όσον αφορά τις επιδόσεις στο σύνολο του δικτύου. Σύμφωνα με τα άρθρα 14 και 15 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις τοπικές συνθήκες κατά την αξιολόγηση της συνέπειας των εθνικών στόχων επιδόσεων ή των στόχων επιδόσεων σε επίπεδο λειτουργικού τμήματος του εναέριου χώρου (FAB) που περιέχουν τα προσχέδια επιδόσεων με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης που περιέχει η παρούσα απόφαση. |
(10) |
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας πτήσεων, οι οποίοι αναπτύχθηκαν σε συνεργασία με τον EASA, θα πρέπει να μετρούνται ως το ελάχιστο επίπεδο αποτελεσματικής διαχείρισης της ασφάλειας που πρέπει να επιτυγχάνουν οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας που έχουν πιστοποιηθεί να παρέχουν υπηρεσίες εναέριας κυκλοφορίας. Στους εν λόγω στόχους επιδόσεων θα πρέπει να συνεκτιμηθούν οι πραγματικές επιδόσεις και οι επιδόσεις που είχαν οριστεί ως στόχος κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και να επιδιωχθεί υπέρβαση της κατώτατης συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις για τα στοιχεία του συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας. Πέραν αυτού, η Επιτροπή ανέθεσε στον EASA το καθήκον να επικαιροποιεί το υλικό συμμόρφωσης και καθοδήγησης με σκοπό να παρακολουθείται και να διασφαλίζεται η ορθή εφαρμογή των δεικτών ασφάλειας που καθορίζονται στο τμήμα 1 σημείο 1 και στο τμήμα 2 σημείο 1 του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317. Ως εκ τούτου, το πλαίσιο που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση των επιπέδων της αποτελεσματικότητας της διαχείρισης της ασφάλειας είναι αυστηρότερο σε σύγκριση με τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στην προσέγγιση που υιοθετήθηκε για τον καθορισμό των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας για την τρίτη περίοδο αναφοράς. Στους στόχους αυτούς θα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη οι επιπτώσεις στη διαχείριση της ασφάλειας των αλλαγών στη διαχείριση της εναέριας κυκλοφορίας που προωθούνται με την υλοποίηση των έργων SESAR που αναφέρονται στο άρθρο 15α παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 550/2004, τα οποία εστιάζονται στους στόχους διασφάλισης της ασφάλειας και διαχείρισης της διακινδύνευσης. |
(11) |
Στους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος, οι οποίοι μετρούνται ως η μέση αποδοτικότητα της πραγματικής τροχιάς στο οριζόντιο τμήμα της πτήσης κατά τη διαδρομή, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη το επίπεδο επιδόσεων που επιτεύχθηκε στη δεύτερη περίοδο αναφοράς, τα μέτρα που εφαρμόσθηκαν για να βελτιωθούν οι λειτουργίες ATM και τα σχετικά στοιχεία του φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων, του διαχειριστή δικτύου και των εθνικών εποπτικών αρχών. |
(12) |
Οι περιβαλλοντικές επιπτώσεις της αεροπορίας αυξάνονται συνεχώς, με ρυθμό όμως χαμηλότερο του αναμενόμενου εάν ληφθεί υπόψη η αύξηση του αριθμού των πτήσεων στη δεύτερη περίοδο αναφοράς. Οι επιπλέον εκπομπές CO2 από πύλη σε πύλη που προκαλούνται από την αναποτελεσματικότητα του δικτύου ATM, για τον υπολογισμό των οποίων συγκρίνονται οι πραγματικές τροχιές με τις ανεμπόδιστες τροχιές όλων των ευρωπαϊκών πτήσεων, παρέμειναν σταθερές στο 6 % περίπου τα τελευταία έξι έτη, παρά την αύξηση του αριθμού των πτήσεων, χάρη στη βελτιστοποίηση των λειτουργιών διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας που σχετίζονται με τον σχεδιασμό, τον προγραμματισμό και τη διαχείριση της ροής και της χωρητικότητας του ευρωπαϊκού δικτύου ATM. Η αναποτελεσματικότητα των οριζόντιων πτητικών λειτουργιών κατά τη διαδρομή έχει αρχίσει να μειώνεται συνολικά και αναμένεται ότι θα επιτευχθεί ο στόχος επιδόσεων που έχει καθοριστεί για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς. |
(13) |
Οι βελτιώσεις στο κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος οφείλονται κυρίως στην εφαρμογή του εναέριου χώρου ελεύθερων διαδρομών (FRA), ο οποίος επιτρέπει συντομότερες διαδρομές και αποτελεσματικότερη χρήση του ευρωπαϊκού εναέριου χώρου. Αναμένεται ότι ο FRA θα εφαρμοσθεί στο μεγαλύτερο μέρος του ευρωπαϊκού εναέριου χώρου έως τα τέλη του 2019 και στο σύνολό του έως το 2022. Σε συνδυασμό με τη σταδιακή εφαρμογή των δραστηριοτήτων διασυνοριακών ελεύθερων διαδρομών, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πιο ευθεία δρομολόγηση και σε μείωση του αριθμού ναυτικών μιλίων που διανύονται και των εκπομπών που προκαλούνται από την εναέρια κυκλοφορία, ώστε κατά τον τρόπο αυτόν να υποστηριχθεί η βιώσιμη μείωση της έντασης άνθρακα από την αεροπορία. Αυτή η βαθμιαία εφαρμογή δικαιολογεί, κατά συνέπεια, τη βελτίωση της αποδοτικότητας στο οριζόντιο τμήμα της πτήσης κατά τη διαδρομή έως το 2022. Μετά το 2022, η αποδοτικότητα στο οριζόντιο τμήμα της πτήσης κατά τη διαδρομή αναμένεται να παραμείνει σταθερή. Από τα μέτρα που προβλέπονται επί του παρόντος και λαμβανομένου υπόψη ότι τα αεροσκάφη χρειάζεται να αποφεύγουν όλο και πιο συχνά δυσμενείς καιρικές συνθήκες και επικίνδυνες περιοχές, καθώς επίσης λαμβανομένου υπόψη ότι οι λειτουργίες διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας πρέπει να εξασφαλίζουν τον ελάχιστο διαχωρισμό μεταξύ των αεροσκαφών, δεν αναμένεται το 2023 και το 2024 περαιτέρω βελτίωση της αποδοτικότητας στο οριζόντιο τμήμα της πτήσης κατά τη διαδρομή. |
(14) |
Στον στόχο επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, η οποία υπολογίζεται ως η μέση καθυστέρηση της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή ανά πτήση που καταλογίζεται στις υπηρεσίες αεροναυτιλίας, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη το επίπεδο επιδόσεων που επιτεύχθηκε τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, καθώς και τα σχετικά στοιχεία του φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων, του διαχειριστή δικτύου και των εθνικών εποπτικών αρχών. |
(15) |
Όπως τεκμηριώνεται από τον διαχειριστή δικτύου, η εναέρια κυκλοφορία στην Ευρώπη αυξήθηκε σημαντικά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και βρίσκεται πλέον σε ιστορικά υψηλό επίπεδο. Οι κινήσεις IFR αυξήθηκαν κατά 13 % τα πρώτα τέσσερα έτη της δεύτερης περιόδου αναφοράς και η μέση καθυστέρηση της ATFM κατά τη διαδρομή αυξήθηκε από 0,73 λεπτά ανά πτήση το 2015 σε 1,73 λεπτά ανά πτήση το 2018, δηλαδή πρόκειται για αύξηση της καθυστέρησης κατά 137 %. Σε ορισμένες περιοχές της Ένωσης, ιδίως σε περιορισμένο αριθμό κέντρων ελέγχου περιοχής στην κεντρική περιοχή της Ευρώπης και σε παρακείμενες περιοχές της Κεντρικής Ευρώπης, η χωρητικότητα ATM δεν ήταν επαρκής για να καλυφθεί αυτή η αύξηση της κυκλοφορίας. Πέντε κέντρα ελέγχου περιοχής ευθύνονται για περισσότερο από το ήμισυ της συνολικής καθυστέρησης ATFM κατά τη διαδρομή λόγω της χωρητικότητας και της στελέχωσης του ελέγχου εναέριας κυκλοφορίας (ATC) στην Ευρώπη, ορισμένα δε από αυτά τα κέντρα δεν τήρησαν τα σχέδια χωρητικότητας που είχαν συμφωνηθεί στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου (NOP). Αυτό είχε ως αποτέλεσμα να μην επιτευχθεί η μέση καθυστέρηση ATFM ανά πτήση σε 0,5 λεπτό που είχε τεθεί ως στόχος επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς. Η έλλειψη χωρητικότητας αναμένεται να επιδεινωθεί τα επόμενα έτη. |
(16) |
Με βάση την πρόβλεψη κυκλοφορίας για την τρίτη περίοδο αναφοράς, σύμφωνα με τον διαχειριστή δικτύου και τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων, οι περισσότεροι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας αναμένεται ότι θα μπορέσουν να εκπληρώσουν τις απαιτήσεις χωρητικότητας την τρίτη περίοδο αναφοράς. Ωστόσο, σύμφωνα με τις πληροφορίες που διαβίβασαν οι εθνικές εποπτικές αρχές, η ποιότητα εξυπηρέτησης που προτείνουν οι φορείς παροχής υπηρεσιών αεροναυτιλίας στο NOP αναμένεται να παραμείνει προβληματική σε ορισμένα κέντρα ελέγχου περιοχής λόγω κυρίως των ακατάλληλων επιπέδων στελέχωσης, ιδίως τα πρώτα τρία έτη της τρίτης περιόδου αναφοράς. Συνεπώς, η βέλτιστη μέση καθυστέρηση ATFM, ήτοι 0,5 λεπτά ανά πτήση σε ολόκληρο το σύστημα, αναμένεται ότι θα επιτευχθεί μόνον στα τέλη της τρίτης περιόδου αναφοράς. Για να αντιμετωπισθεί η έλλειψη χωρητικότητας και να επιτευχθούν οι στόχοι που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση, ο διαχειριστής δικτύου και ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων συνιστούν οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας να λάβουν ειδικά μέτρα στο επίπεδο των αντίστοιχων κέντρων ελέγχου περιοχής. |
(17) |
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας για κάθε έτος της περιόδου αναφοράς πρέπει να εκφράζονται ως ποσοστό και να αποτυπώνουν την ετήσια μεταβολή της μέσης ενωσιακής τιμής «καθορισμένου κόστους μονάδας» («DUC») για υπηρεσίες αεροναυτιλίας κατά τη διαδρομή. Στους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το επίπεδο επιδόσεων που επιτεύχθηκε κατά την πρώτη και τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, καθώς και τα σχετικά στοιχεία του φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων και των εθνικών εποπτικών αρχών. |
(18) |
Σε κλίμακα Ένωσης, από την αρχή της πρώτης περιόδου αναφοράς το 2012, το πραγματικό κόστος κατά τη διαδρομή που εκφράσθηκε σε ευρώ του 2017 παρέμεινε σταθερό παρά τη σημαντική αύξηση της κυκλοφορίας. Το πραγματικό κόστος τα πρώτα τρία έτη της δεύτερης περιόδου αναφοράς είναι χαμηλότερο από το αντίστοιχο καθορισμένο κόστος. Συνεπώς, το συνολικό πλεόνασμα των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας σε κλίμακα Ένωσης είναι υψηλότερο από το προβλεπόμενο. Αυτό, σε συνδυασμό με την ανάλυση που πραγματοποίησε ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, παρέχει την ένδειξη ότι οι περισσότεροι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας μπορούν να επιτύχουν περαιτέρω βελτιώσεις της οικονομικής αποδοτικότητας κατά την τρίτη περίοδο αναφοράς και, παράλληλα, ότι μπορούν να ικανοποιήσουν τις ανάγκες χωρητικότητας. Ταυτόχρονα, η εναέρια κυκλοφορία και οι καθυστερήσεις στη διαχείριση της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή έχουν αυξηθεί σημαντικά τα πρόσφατα έτη, γεγονός που σημαίνει ίσως ότι ήταν ανεπαρκείς οι πόροι που επενδύθηκαν στο δίκτυο στη διάρκεια της δεύτερης περιόδου αναφοράς. Οι στόχοι οικονομικής αποδοτικότητας για την τρίτη περίοδο αναφοράς θα πρέπει να είναι η βελτίωση της οικονομικής αποδοτικότητας και, παράλληλα, η εν λόγω βελτίωση να μην αποβεί σε βάρος της παροχής επαρκούς χωρητικότητας. |
(19) |
Οι χρήστες του εναέριου χώρου εξέφρασαν τον προβληματισμό τους σχετικά με την ακύρωση ή την καθυστέρηση των επενδυτικών έργων για την παροχή της αναγκαίας χωρητικότητας. Το κόστος αυτών των έργων συχνά περιλήφθηκε εν μέρει ή εξολοκλήρου στο καθορισμένο κόστος των προηγούμενων περιόδων αναφοράς και, ως εκ τούτου, ενσωματώθηκε στα τέλη. Εφόσον πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας πραγματοποίησαν μέρος του πλεονάσματός τους από τη μη υλοποίηση ή την καθυστερημένη υλοποίηση των αναγκαίων επενδύσεων, το πλεόνασμα αυτό θα μπορούσε να χρησιμεύσει για τη χρηματοδότηση των αναγκαίων επενδύσεων την τρίτη περίοδο αναφοράς, εάν δεν έχει καταβληθεί ως μερίσματα στους μετόχους ή στον κρατικό προϋπολογισμό. Επιπλέον, κατά τον καθορισμό των επιτοκίων για τον υπολογισμό του κόστους κεφαλαίου, οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους περιορισμούς των κινδύνων για τους παρόχους υπηρεσιών αεροναυτιλίας με βάση τους μηχανισμούς επιμερισμού της κυκλοφορίας και του κόστους διακινδύνευσης και τους εν γένει ευνοϊκούς όρους χρηματοδότησης. |
(20) |
Η αναμενόμενη βελτίωση της οικονομικής αποδοτικότητας την τρίτη περίοδο αναφοράς θα πρέπει να υπολογισθεί με αφετηρία τη βασική τιμή του καθορισμένου κόστους μονάδας σε κλίμακα Ένωσης, η οποία προκύπτει με διαίρεση της βασικής τιμής του καθορισμένου κόστους διά την πρόγνωση της κυκλοφορίας εκφρασμένη σε μονάδες εξυπηρέτησης για το έτος 2019. Η βασική τιμή του καθορισμένου κόστους σε κλίμακα Ένωσης υπολογίζεται με χρήση του πραγματικού κόστους για τα έτη 2015, 2016 και 2017 μετά από ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης και αναπροσαρμόζεται, ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι πλέον πρόσφατες διαθέσιμες εκτιμήσεις του κόστους, οι διακυμάνσεις της κυκλοφορίας και η σχέση τους με το κόστος. |
(21) |
Το καθορισμένο κόστος σε κλίμακα Ένωσης για την τρίτη περίοδο αναφοράς αναμένεται ότι στη διάρκεια της τρίτης περιόδου αναφοράς θα αυξηθεί μόνον ελαφρά επάνω από το επίπεδο της βασικής τιμής του καθορισμένου κόστους. Αυτό δικαιολογείται για τη βελτίωση της ποιότητας εξυπηρέτησης, ιδίως με την αντιμετώπιση της έλλειψης χωρητικότητας στον ευρωπαϊκό εναέριο χώρο. Για τη χρονική περίοδο που καλύπτει τόσο την τρίτη περίοδο αναφοράς όσο και τη δεύτερη, η ετήσια μεταβολή του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας σε κλίμακα Ένωσης για τις υπηρεσίες αεροναυτιλίας κατά τη διαδρομή αναμένεται να ανέλθει σε -2,7 % ετησίως. |
(22) |
Επιπλέον των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης, θα πρέπει να καθοριστούν όρια συνέγερσης πέραν των οποίων τα κράτη μέλη μπορούν να ζητήσουν αναθεώρηση των στόχων επιδόσεων που περιέχουν τα σχέδια επιδόσεων. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/317 προβλέπει τρία διαφορετικά είδη κατώτατων ορίων με βάση τις ακόλουθες παραμέτρους: τις αποκλίσεις της πραγματικής κυκλοφορίας από τις προβλέψεις κυκλοφορίας για ένα δεδομένο ημερολογιακό έτος, εκφραζόμενες ως ποσοστό κινήσεων IFR, τις αποκλίσεις της πραγματικής κυκλοφορίας από τις προβλέψεις κυκλοφορίας για ένα δεδομένο ημερολογιακό έτος, εκφραζόμενες ως ποσοστό των μονάδων εξυπηρέτησης, και τη διακύμανση των τιμών αναφοράς λόγω των εποχικών επικαιροποιήσεων του σχεδίου λειτουργιών δικτύου (NOP). Οι διακυμάνσεις στους υποκείμενους παράγοντες των εν λόγω ορίων συνέγερσης ενδέχεται να έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην παροχή υπηρεσιών αεροναυτιλίας, τόσο από άποψη πραγματικών εσόδων, όσο και από άποψη προσδοκιών παροχής χωρητικότητας. |
(23) |
Για τον καθορισμό των ορίων συνέγερσης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το εύρος των προβλέψεων κυκλοφορίας, από άποψη μονάδων εξυπηρέτησης κατά τη διαδρομή και κινήσεων IFR, από χαμηλή σε υψηλή ανάπτυξη με βάση τη STATFOR του Eurocontrol. Η μακρά περίοδος προβλέψεων έως τα τέλη του 2024 συνεπάγεται κάποιο βαθμό αβεβαιότητας, ιδίως όσον αφορά την οικονομική ανάπτυξη, την πρόθεση του Ηνωμένου Βασιλείου να αποχωρήσει από την Ένωση, τους γεωπολιτικούς κινδύνους που ενδέχεται να οδηγήσουν σε κλείσιμο του εναέριου χώρου και τη μεταβλητότητα των ροών κυκλοφορίας, όπως συνέβη κατά τη διάρκεια της δεύτερης περιόδου αναφοράς, καθώς και όσον αφορά την ανάπτυξη οικονομικών δεσμών με αναδυόμενες αγορές. Οι εν λόγω κίνδυνοι λαμβάνονται υπόψη στις προβλέψεις με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες έως τον Φεβρουάριο του 2019. Ωστόσο, οι οικονομικές προοπτικές παραμένουν αβέβαιες και η σοβαρότητα του κινδύνου παρουσιάζει μεγάλες διακυμάνσεις. |
(24) |
Πέραν των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης, θα πρέπει να συσταθούν ομάδες σύγκρισης των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον, για να αξιολογηθούν οι στόχοι επιδόσεων στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας. Στη σύσταση των ομάδων αυτών, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η πολυπλοκότητα του εναέριου χώρου, τα επίπεδα και η μεταβλητότητα της κυκλοφορίας, το κόστος διαβίωσης, καθώς και το κόστος απασχόλησης των ελεγκτών εναέριας κυκλοφορίας ανά μονάδα παροχής υπηρεσιών αεροναυτιλίας. |
(25) |
Οι τιμές των στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης και οι τιμές των ορίων συνέγερσης που καθορίστηκαν κατά την έκδοση της παρούσας εκτελεστικής απόφασης δεν αναμένεται να μεταβληθούν, ακόμη και αν το δίκαιο της Ένωσης παύσει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο σε μεταγενέστερη ημερομηνία και δεν έχει τεθεί σε ισχύ συμφωνία αποχώρησης. Πράγματι, αυτό το ενδεχόμενο δεν θα επηρέαζε ουσιωδώς τον καθορισμό των εν λόγω τιμών. Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας καθορίζονται με βάση παράγοντες που δεν εξαρτώνται από τον αριθμό των κρατών μελών. Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος εξαρτώνται από τις τροχιές, δεν ενδιαφέρει όμως εάν οι εν λόγω τροχιές αφορούν τον εναέριο χώρο μόνο κρατών μελών ή και τρίτων χωρών. Για τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στα κύρια πεδία επιδόσεων της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας, σύμφωνα με υπολογισμούς οι επιπτώσεις της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση θα είναι αμελητέες και, συνεπώς, δεν θα απαιτηθούν αλλαγές στους εν λόγω στόχους σε κανένα από τα δύο σενάρια. Ωστόσο, η βασική τιμή για το καθορισμένο κόστος, η βασική τιμή του καθορισμένου κόστους μονάδας και οι ομάδες σύγκρισης θα πρέπει να εξαρτώνται από το αν ισχύει το δίκαιο της Ένωσης ή μια συμφωνία αποχώρησης για το Ηνωμένο Βασίλειο την ημέρα έναρξης ισχύος της παρούσας εκτελεστικής απόφασης, ή εάν δεν ισχύει κανένα από αυτά τα δύο σενάρια. |
(26) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Ενιαίου Ουρανού, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Πεδίο εφαρμογής
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για την τρίτη περίοδο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 7 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317.
Άρθρο 2
Στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας πτήσεων
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης στο κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας πτήσεων, όπως αναφέρονται στο τμήμα 1 σημείο 1.1 του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, τους οποίους πρέπει να επιτύχουν έως τα τέλη του 2024 οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας που είναι πιστοποιημένοι για την παροχή υπηρεσιών, καθορίζονται στα ακόλουθα επίπεδα αποτελεσματικότητας της διαχείρισης της ασφάλειας πτήσεων:
α) |
τουλάχιστον επίπεδο Γ για τους στόχους διαχείρισης της ασφάλειας «νοοτροπία ασφάλειας», «πολιτική και στόχοι ασφάλειας», «διασφάλιση της ασφάλειας πτήσεων» και «προαγωγή της ασφάλειας πτήσεων»· |
β) |
τουλάχιστον επίπεδο Δ για τον στόχο διαχείρισης της ασφάλειας «διαχείριση της διακινδύνευσης στην ασφάλεια πτήσεων». |
Άρθρο 3
Στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος κατά το τμήμα 1 σημείο 2.1 του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317 εκφράζονται ως μέση αποδοτικότητα της πραγματικής τροχιάς στο οριζόντιο τμήμα της πτήσης κατά τη διαδρομή και μετρούνται ως μέση πρόσθετη απόσταση πτήσης σε σύγκριση με την απόσταση ορθοδρομίας και δεν υπερβαίνουν τα ακόλουθα ποσοστά: 2,53 % το 2020, 2,47 % το 2021, 2,40 % το 2022, 2,40 % το 2023 και 2,40 % το 2024.
Άρθρο 4
Στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας
Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, κατά το τμήμα 1 σημείο 3.1 του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, είναι μέση καθυστέρηση της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή αποδιδόμενη σε υπηρεσίες αεροναυτιλίας μέγιστης διάρκειας 0,9 λεπτού ανά πτήση το 2020, 0,9 λεπτού ανά πτήση το 2021, 0,7 λεπτού ανά πτήση το 2022, 0,5 λεπτού ανά πτήση το 2023 και 0,5 λεπτού ανά πτήση το 2024.
Άρθρο 5
Στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας
1. Οι στόχοι επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, κατά το τμήμα 1 σημείο 4.1 του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, είναι ετήσια μεταβολή της μέσης τιμής καθορισμένου κόστους μονάδας στην Ένωση για υπηρεσίες αεροναυτιλίας κατά τη διαδρομή ύψους – 1,9 % για το 2020, – 1,9 % για το 2021, – 1,9 % για το 2022, – 1,9 % για το 2023 και – 1,9 % για το 2024. Η ετήσια μεταβολή υπολογίζεται με αφετηρία τη βασική τιμή του καθορισμένου κόστους μονάδας που ορίζεται στην παράγραφο 3.
2. Η βασική τιμή του καθορισμένου κόστους καθορίζεται σε:
α) |
6 245 065 000 EUR σε ευρώ του 2017, σε περίπτωση που το δίκαιο της Ένωσης παύσει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο σε ημερομηνία προγενέστερη της ημερομηνίας έναρξης ισχύος της παρούσας εκτελεστικής απόφασης και σε περίπτωση που δεν έχει τεθεί σε ισχύ μέχρι την ημερομηνία αυτή συμφωνία αποχώρησης που έχει συναφθεί με το Ηνωμένο Βασίλειο· |
β) |
7 047 092 000 EUR σε ευρώ του 2017 σε όλες τις άλλες περιπτώσεις. |
3. Η βασική τιμή του καθορισμένου κόστους μονάδας καθορίζεται σε:
α) |
49,29 EUR σε ευρώ του 2017, σε περίπτωση που το δίκαιο της Ένωσης παύσει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο σε ημερομηνία προγενέστερη της ημερομηνίας έναρξης ισχύος της παρούσας εκτελεστικής απόφασης και σε περίπτωση που δεν έχει τεθεί σε ισχύ μέχρι την ημερομηνία αυτή συμφωνία αποχώρησης που έχει συναφθεί με το Ηνωμένο Βασίλειο. |
β) |
50,65 EUR σε ευρώ του 2017 σε όλες τις άλλες περιπτώσεις. |
Άρθρο 6
Όρια συνέγερσης
1. Τα κράτη μέλη μπορούν να ζητήσουν αναθεώρηση ενός ή περισσότερων στόχων επιδόσεων που περιλαμβάνονται στα σχέδια επιδόσεων, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο i) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, εφόσον:
α) |
η πραγματική κυκλοφορία που κατέγραψε ο Eurocontrol αποκλίνει από τις προβλέψεις κυκλοφορίας που προβλέπονται στο σχέδιο επιδόσεων που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 16 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317 τουλάχιστον κατά 10 % των κινήσεων IFR για ένα δεδομένο ημερολογιακό έτος· |
β) |
η πραγματική κυκλοφορία που κατέγραψε ο Eurocontrol αποκλίνει από τις προβλέψεις κυκλοφορίας που προβλέπονται στο σχέδιο επιδόσεων που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 16 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317 τουλάχιστον κατά 10 % μονάδων εξυπηρέτησης για ένα δεδομένο ημερολογιακό έτος. |
2. Τα κράτη μέλη μπορούν να ζητήσουν αναθεώρηση ενός ή περισσότερων στόχων επιδόσεων που περιλαμβάνονται στα σχέδια επιδόσεων, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο i) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/317, εφόσον η μεταβολή των τιμών αναφοράς, συνεπεία των εποχικών επικαιροποιήσεων του σχεδίου λειτουργιών δικτύου (NOP) δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 4 στοιχείο α) και του άρθρου 9 παράγραφος 8 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/123 της Επιτροπής (5), σε σύγκριση με τις τιμές αναφοράς στην τελευταία έκδοση του NOP που είναι διαθέσιμη κατά τη στιγμή της κατάρτισης του σχεδίου επιδόσεων, είναι τουλάχιστον ίση με:
α) |
0,05 λεπτά καθυστέρησης της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή, εάν η τιμή αναφοράς στην τελευταία έκδοση του NOP που ήταν διαθέσιμη κατά την κατάρτιση του σχεδίου επιδόσεων είναι μικρότερη από 0,2 λεπτά καθυστέρησης της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή· ή |
β) |
0,04 λεπτά καθυστέρησης της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή, αυξημένη κατά 5 % της τιμής αναφοράς στην τελευταία έκδοση του NOP που ήταν διαθέσιμη κατά την κατάρτιση του σχεδίου επιδόσεων, εάν η τιμή αναφοράς είναι μεγαλύτερη από 0,2 λεπτά καθυστέρησης της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας (ATFM) κατά τη διαδρομή. |
Άρθρο 7
Ομάδες σύγκρισης
Οι ομάδες σύγκρισης των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον για την αξιολόγηση των στόχων επιδόσεων στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας συστήνονται ως εξής:
α) |
σε περίπτωση που το δίκαιο της Ένωσης παύσει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο σε ημερομηνία προγενέστερη της ημερομηνίας έναρξης ισχύος της παρούσας εκτελεστικής απόφασης και σε περίπτωση που δεν έχει τεθεί σε ισχύ μέχρι την ημερομηνία αυτή συμφωνία αποχώρησης που έχει συναφθεί με το Ηνωμένο Βασίλειο:
|
β) |
σε όλες τις άλλες περιπτώσεις:
|
Άρθρο 8
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 29 Μαΐου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 96 της 31.3.2004, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/317 της Επιτροπής, της 11ης Φεβρουαρίου 2019, σχετικά με την καθιέρωση μηχανισμού επιδόσεων και συστήματος χρέωσης τελών στον Ενιαίο Ευρωπαϊκό Ουρανό και με την κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 390/2013 και (ΕΕ) αριθ. 391/2013 (ΕΕ L 56 της 25.2.2019, σ. 1).
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 550/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, σχετικά με την παροχή υπηρεσιών αεροναυτιλίας στο πλαίσιο του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού («κανονισμός για την παροχή υπηρεσιών») (ΕΕ L 96 της 31.3.2004, σ. 10).
(4) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/2296 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2016, για τη σύσταση ανεξάρτητης ομάδας εμπειρογνωμόνων ως φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού (ΕΕ L 344 της 17.12.2016, σ. 92).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/123 της Επιτροπής, της 24ης Ιανουαρίου 2019, για τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων εκτέλεσης των λειτουργιών του δικτύου διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM) και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 677/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 28 της 31.1.2019, σ. 1).