Άρθρο 1

Εγκρίνεται η υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας για την αποτροπή της άναρχης αλιείας ανοικτής θάλασσας στον κεντρικό Αρκτικό Ωκεανό («η συμφωνία»), με την επιφύλαξη της σύναψης της εν λόγω συμφωνίας (4).

Άρθρο 2

Ο πρόεδρος του Συμβουλίου ορίζει το/τα πρόσωπο/-α που που είναι αρμόδια να υπογράψουν τη Συμφωνία εξ ονόματος της Ένωσης.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης στην Ecolab Deutschland GmbH για την οικογένεια βιοκτόνων «Ecolab iodine PT3 Family», με αριθμό άδειας EU-0018398-0000.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από την 11η Οκτωβρίου 2018 έως την 30ή Σεπτεμβρίου 2028.

Η άδεια της Ένωσης υπόκειται σε συμμόρφωση προς τη ΣΠΠ που περιλαμβάνεται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Ecolab Iodine PT3 Family

PT03 — Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0018398-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP: EU-0018398-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΩΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία	Ecolab Iodine PT3 Family

1.2.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Ecolab Deutschland GmbH
	Διεύθυνση	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Γερμανία
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0000
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP 3	EU-0018398-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	11 Οκτωβρίου 2018
Ημερομηνία λήξης της άδειας	30 Σεπτεμβρίου 2028

1.4.   Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων

Όνομα του παρασκευαστή	Ecolab Europe GmbH
Διεύθυνση του παρασκευαστή	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Ελβετία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Ecolab Baglan, ECOLAB COMNTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales United Kingdom Ecolab Leeds LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Ηνωμένο Βασίλειο Ecolab Rovigo Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Ιταλία Ecolab Beibesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmBh Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Γερμανία Ecolab Netherlnds BV, NL01 ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Ολλανδία WINNINGTON AVENUE NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Ηνωμένο Βασίλειο Ecolab Mullingar Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Ιρλανδία Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Σλοβενία Ecolab Rozzano VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Ιταλία Ecolab BVBA Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Βέλγιο Ecolab CERLA, Nalco Espanolañola Manufacturing, SLU C/ Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Ισπανία Ecolab Chalons Ecolab production France SAS BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Γαλλία Ecolab Mandra 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Ελλάδα NALCO FINLAND MANUFACTORING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Φινλανδία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστική ουσία	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	ACF Minera S.A.
Διεύθυνση του παρασκευαστή	San Martin No 499 00 Iquique Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Lagunas mine 00 Pozo Almonte Χιλή

Δραστική ουσία	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	Cosayach Nitratos S.A.
Διεύθυνση του παρασκευαστή	Amunategui 178 00 Santiago Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Χιλή

Δραστική ουσία	Polyvinylpyrrolidone iodine
Όνομα του παρασκευαστή	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Διεύθυνση του παρασκευαστή	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Ηνωμένες Πολιτείες
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Ηνωμένες Πολιτείες

Δραστικής ουσίας	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co, Ltd
Διεύθυνση του παρασκευαστή	661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Ιαπωνία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Ιαπωνία

Δραστικής ουσίας	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	SQM S.A.
Διεύθυνση του παρασκευαστή	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Χιλή

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1	3
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΕΥΤΕΡΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 1

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 1

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1	1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 1

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας
Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 — Υγρό εμβάπτισης θηλών για απολύμανση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Χειρωνακτική εμβάπτιση με χρήση δοχείου εμβάπτισης 3 – 10 ml (εμβάπτιση) 1-3 απολυμάνσεις την ημέρα μετά το άρμεγμα
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	3 – 10 ml (εμβάπτιση) Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα (εφαρμόστε μετά από κάθε άρμεγμα). Σε κάθε άρμεγμα απαιτούνται 3 – 10 ml προϊόντος (ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l πλαστικός περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (1) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Προϊόν για εφαρμογή μετά το άρμεγμα με χρήση ενός δοχείου εμβάπτισης.

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Εφαρμόστε το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα και μην το σκουπίζετε. Διατηρήστε το ζώο σε όρθια θέση για 5 λεπτά. Πριν το επόμενο άρμεγμα να καθαρίζετε προσεκτικά τους μαστούς.

Συνίσταται η χρήση δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού εφαρμογής.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Στην περίπτωση όπου είναι απαραίτητη η συνδυασμένη απολύμανση πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να ληφθεί υπόψη η χρήση άλλου προϊόντος που δεν περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν από το άρμεγμα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών και μέτρα προστασίας του περιβάλλοντος

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία απόιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας μιας συγκεκριμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν πρέπει να απορρίπτονται σε σηπτική δεξαμενή ( για διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη, ή για σε ζύμωση στις εγκαταστάσεις βιοαερίου, ή στο δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπόμενο.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και την συσκευασία του σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Προϊόν: Το αραιωμένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την απόρριψη σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C και μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Ioklar Super Dip D
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	IoKlar Superdip
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0002 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11

ΜΕΤΑ- SPC 2

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 2

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 2

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1,35	1,35
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 2

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας
Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 1 –Υγρό εμβάπτισης θηλών για απολύμανση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση - Χειρονακτική εμβάπτιση με την χρήση δοχείου εμβάπτισης
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα (εφαρμόστε μετά από κάθε άρμεγμα). - - Απαιτούνται 3-10 ml προϊόντος ανά άρμεγμα (για ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 1

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (2) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Προϊόν για εφαρμογή μετά το άρμεγμα με τη χρήση ενός δοχείου εμβάπτισης.

Εφαρμόστε το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα και μην το σκουπίζετε. Διατηρήστε το ζώο σε όρθια θέση για 5 λεπτά. Πριν το επόμενο άρμεγμα καθαρίστε προσεκτικά τους μαστούς.

Συνίσταται η χρήση δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού εφαρμογής

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Στην περίπτωση όπου είναι απαραίτητη η συνδυασμένη απολύμανση πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να ληφθεί υπόψη η χρήση άλλου προϊόντος που δεν περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν από το άρμεγμα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Να αποφεύγετε τη διασπορά υλικού διάσπασης και απορροής και την επαφή με το έδαφος, υδαταγωγούς, αποχετεύσεις και υπονόμους. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας μιας συγκεκριμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν πρέπει να απορρίπτονται σε σηπτική δεξαμενή ( για διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη, ή για σε ζύμωση στις εγκαταστάσεις βιοαερίου, ή στο δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπόμενο.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το αραιωμένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την αποδέσμευση σε μεμονωμένες μονάδες επεξεργασίας λυμάτων.

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C και μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δεν εφαρμόζεται.

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0003 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1,35
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0004 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1,35
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,15

ΜΕΤΑ- SPC 3

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 3

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 3

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 3

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		2,45	2,45
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 3

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

Δηλώσεις επικινδυνότητας	Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
Δηλώσεις προφύλαξης	Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 1 Υγρό εμβάτισης θηλών για απολύμανση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, ψεκασμός: Χειρονακτική εμβάπτιση με τη χρήση δοχείου εμβάπτισης, ή χειρονακτικό ψεκασμό με τη χρήση ψεκαστήρα, ή χειρονακτικό ψεκασμό με την χρήση ηλεκτρικού ψεκαστήρα ή αυτόματος ψεκασμός με μηχάνημα
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα. Ανά άρμεγμα απαιτούνται 3-10 ml του προϊόντος (εμβάπτιση) μέχρι 10-15 ml (ψεκασμός) (για ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Το προϊόν εφαρμόζεται με εμβάπτιση ή με ψεκασμό στις θηλές των γαλακτοπαραγωγών ζώων μετά το άρμεγμα, με την χρήση χειροκίνητου ή αυτόματου εξοπλισμού. Μετά το άρμεγμα: Εφαρμόστε το προϊόν σε ολόκληρη τη θηλή και μην το σκουπίζετε. Διατηρήστε το ζώο σε όρθια θέση για 5 λεπτά. Πριν από το επόμενο άρμεγμα καθαρίστε προσεκτικά τις θηλές.

Επιπλέον, δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 3.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Στην περίπτωση που χρειάζεται συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, η χρήση άλλου απολυμαντικό, το οποίο δεν περιέχει ιώδιο πρέπει να ληφθεί υπόψη για την απολύμανση πριν από το άρμεγμα.

Επιπλέον, δείτε τα μέτρα μετριασμού κινδύνου του μετα-SPC 3

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του SPC3

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC3

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 3.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 2 –Υγρό εμβάπτισης θηλών για απολύμανση πριν το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) πριν το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, ψεκασμός: Χειρονακτική εμβάπτιση με τη χρήση δοχείου εμβάπτισης, ή χειρονακτικό ψεκασμό με τη χρήση ψεκαστήρα, ή χειρονακτικό ψεκασμό με την χρήση ηλεκτρικό ψεκαστήρα. Ανά άρμεγμα απαιτούνται 3-10 ml (εμβάπτιση) έως 10-15 ml (ψεκασμός) του προϊόντος (ζώα με τέσσερεις θηλές).
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή πριν το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα. Ανά άρμεγμα απαιτούνται 3-10 ml (εμβάπτιση) μέχρι 10-15 ml (ψεκασμός)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Το προϊόν εφαρμόζεται με εμβάπτιση ή με ψεκασμό στις θηλές των γαλακτοπαραγωγών ζώων πριν το άρμεγμα, με την χρήση χειροκίνητου εξοπλισμού.

Πριν το άρμεγμα: Καθαρίστε τις θηλές σκουπίζοντας με ένα ύφασμα πριν την απολύμανση. Εφαρμόστε το προϊόν κατά μήκος της θηλής και αφήστε το για ένα 1 λεπτό. Στην συνέχεια σκουπίστε με ένα χαρτί μιας χρήσης ή μια πετσέτα.

Επιπλέον, δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 3.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Στην περίπτωση που χρειάζεται συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, η χρήση άλλου απολυμαντικό, το οποίο δεν περιέχει ιώδιο πρέπει να ληφθεί υπόψη για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

Επιπλέον, δείτε τα μέτρα μετριασμού κινδύνου του μετα-SPC 3

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του SPC3

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC3

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 3.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (3) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε τις σχετικές οδηγίες για την κάθε χρήση.

Πάντα διαβάζετε την ετικέτα ή το φυλλάδιο πριν από την χρήση και ακολουθήστε όλες τις πληροφορίες, οι οποίες παρέχονται.

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Η χρήση δοσοσμετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού συνίσταται.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Βλέπε τα σχετικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για την κάθε χρήση.

Φοράτε προστατευτικά. χημικώς ανθεκτικά γάντια (το υλικό των γαντιών θα καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες του προϊόντος) για εφαρμογή με ψεκασμό.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος.

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Να αποφεύγετε τη διασπορά υλικού διάσπασης και απορροής και την επαφή με το έδαφος, υδαταγωγούς, αποχετεύσεις και υπονόμους. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας συγκεκριμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν μπορούν να απορριφθούν σε σηπτική δεξαμενή ( για την διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη ή ζύμωση σε εγκαταστάσεις βιοαερίου), η σε δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπτό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το αραιωμένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το αραιωμένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο ύδρευσης ή σε σηπτική δεξαμενη, σύμφωνας μςε τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την αποδέσμευση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C και μακριά από την απευθείας ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0005 1-3
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		2,45
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,27

ΜΕΤΑ- SPC 4

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 4

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 4

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 4

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1	1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 3

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

Δηλώσεις επικινδυνότητας
Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 1 – ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΥΓΙΕΙΝΗ: μη ιατρικό υγρό μαστών

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των μαστών γαλακτοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση- ή ψεκασμός: Χειρονακτική εμβάπτιση με τη χρήση δοχείου εμβάπτισης, ή χειρονακτικό ψεκασμό με τη χρήση ψεκαστήρα, ή χειρονακτικό ψεκασμό με την χρήση ηλεκτρικού ψεκαστήρα ή αυτόματος ψεκασμός με μηχάνημα.
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα Ανά άρμεγμα απαιτούνται 3-10 ml (εμβάπτιση) έως 10-15 ml (ψεκασμός) του προϊόντος (ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (4) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πάντα διαβάζετε την ετικέτα ή το φυλλάδιο πριν από την χρήση και ακολουθήστε όλες τις πληροφορίες, οι οποίες παρέχονται

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Το προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί με εμβάπτιση ή ψεκασμό των θηλών των γαλακτοπαραγωγών ζώων μετά το άρμεγμα, με τη χρήση χειροκίνητου ή αυτόματου εξοπλισμού.

Να εφαρμόζετε το προϊόν σε ολόκληρο τον μαστό και να μην το σκουπίζετε. Πριν το επόμενο άρμεγμα να καθαρίζετε προσεκτικά τους μαστούς.

Συνίσταται η χρήση δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Φοράτε προστατευτικά χημικώς ανθεκτικά γάντια (το υλικό των γαντιών θα καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες του προϊόντος) για εφαρμογή με ψεκασμό.

Στη περίπτωση συνδυασμού απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, η χρήση άλλου απολυμαντικού το οποίο δεν περιέχει ιώδιο πρέπει μνα ληφθεί υπόψη.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Να αποφεύγετε τη διασπορά υλικού διάσπασης και απορροής και την επαφή με το έδαφος, υδαταγωγούς, αποχετεύσεις και υπονόμους. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας μεμονωμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν μπορούν να απορριφθούν σε σηπτική δεξαμενή ( για την διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη ή ζύμωση σε εγκαταστάσεις βιοαερίου), η σε δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπτό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το αραιωμένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την αποδέσμευση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0006 1-4
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11

ΜΕΤΑ-SPC 5

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 5

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 5

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 5

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1	1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 5

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

Δηλώσεις επικινδυνότητας
Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6. Χρήση # 1 - Υγρό εμβάπτισης θηλών για απολύμανση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοφόρων ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση – Χειρονακτική εμβάπτιση με χρήση δοχείου εμβάπτισης
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα. Ανά άρμεγμα χρειάζονται 3 – 10 ml του προϊόντος (ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του meta SPC 5

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 4

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (5) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πάντα διαβάζετε την ετικέτα ή το φυλλάδιο πριν από την χρήση και ακολουθήστε όλες τις πληροφορίες, οι οποίες παρέχονται

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Προϊόν για εφαρμογή μετά το άρμεγμα με χρήση ενός δοχείου εμβάπτισης.

Να εφαρμόζετε το προϊόν σε ολόκληρο τον μαστό και να μην το σκουπίζετε. Διατηρήστε το ζώο σε όρθια θέση για 5 λεπτά. Πριν το επόμενο άρμεγμα να καθαρίζετε προσεκτικά τους μαστούς.

Συνίσταται η χρήση δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Στη περίπτωση συνδυασμού απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, η χρήση άλλου απολυμαντικού το οποίο δεν περιέχει ιώδιο πρέπει μνα ληφθεί υπόψη.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Λήψη Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών: Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από

ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Να αποφεύγετε τη διασπορά υλικού διάσπασης και απορροής και την επαφή με το έδαφος, υδαταγωγούς, αποχετεύσεις και υπονόμους. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας μεμονωμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν μπορούν να απορριφθούν σε σηπτική δεξαμενή ( για την διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη ή ζύμωση σε εγκαταστάσεις βιοαερίου), η σε δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπτό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τον περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την αποδέσμευση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C και μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0007 1-5
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,11

ΜΕΤΑ- SPC 6

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 6

Κωδικός αναγνώρισης

μετα-SPC 6

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-6

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 6

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1,35	1,35
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 6

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

Δηλώσεις επικινδυνότητας
Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 — Υγρό εμβάπτισης θηλών για απολύμανση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Ελυτροφόροι ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακατοπαραγωγών ζώων (αγελάδες, βούβαλοι, αίγες, πρόβατα) μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτισηή ψεκασμός: Χειρονακτκή εμβάπτιση με τη χρήση δοχείο εμβάπτισης Χειρονακτικός ψεκασμός με τη χρήση ψεκαστήρα Χειρονακτικός ψεκασμός με τη χρήση ηλεκτρονικό ψεκαστήρα ή Αυτόματος ψεκασμός από μηχάνημα
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Εφαρμογή μετά το άρμεγμα 1 – 3 φορές την ημέρα Ανά άρμεγμα απαιτούνται 3-10 ml (εμβάπτιση) μέχρι 10-15 ml (ψεκασμό) προϊόντος (για ζώα με τέσσερεις θηλές)
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	0,5 l – 1 000 l περιέκτης από HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 6

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης του μετα-SPC 5

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (6) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πάντα διαβάζετε την ετικέτα ή το φυλλάδιο πριν από την χρήση και ακολουθήστε όλες τις πληροφορίες, οι οποίες παρέχονται.

Το προϊόν πρέπει να έχει θερμοκρασία άνω των 20 °C πριν από την χρήση.

Προϊόν για εφαρμογή μετά το άρμεγμα με χρήση ενός δοχείου εμβάπτισης.

Να εφαρμόζετε το προϊόν σε ολόκληρο την θηλή και να μην το σκουπίζετε. Διατηρείτε το ζώο σε όρθια θέση για 5 λεπτά. Πριν το επόμενο άρμεγμα να καθαρίζετε προσεκτικά τους μαστούς.

Συνίσταται η χρήση δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του εξοπλισμού.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Φοράτε προστατευτικά χημικώς ανθεκτικά γάντια (το υλικό των γαντιών θα καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες του προϊόντος) για εφαρμογή με ψεκασμό.

Στη περίπτωση συνδυασμού απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, η χρήση άλλου απολυμαντικού το οποίο δεν περιέχει ιώδιο πρέπει να ληφθεί υπόψη.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών και άμεσα μέτρα προστασίας του περιβάλλοντος

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Μάτια: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Επιδερμίδα: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Χρόνια έκθεση: Βλάβες της υγείας δεν είναι γνωστές και δεν αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Επαφή με τα μάτια: Να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα. Να ελέγχετε και να αφαιρείτε τυχόν φακούς επαφής. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Εισπνοή: Να μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα και να το αφήνετε να ξεκουράζεται σε θέση άνετη για την αναπνοή. Σε περίπτωση εισπνοής προϊόντων αποσύνθεσης σε πυρκαγιά τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Επαφή με την επιδερμίδα: Να ξεπλύνετε τη μολυσμένη επιδερμίδα με άφθονο νερό. Να αφαιρείτε μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Αν κατάπιε υλικό και το εκτεθειμένο άτομο έχει τις αισθήσεις του, δώστε του μικρές ποσότητες νερού να πιει. Να μην προκαλείτε εμετό, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Να αποφεύγετε τη διασπορά υλικού διάσπασης και απορροής και την επαφή με το έδαφος, υδαταγωγούς, αποχετεύσεις και υπονόμους. Να ενημερώνετε τις αρμόδιες αρχές, αν το προϊόν έχει προκαλέσει ρύπανση του περιβάλλοντος (υπόνομοι, υδαταγωγοί, έδαφος ή αέρας). Για την αποφυγή δυσλειτουργίας μεμονωμένης μονάδας επεξεργασίας λυμάτων, πιθανά υπολείμματα που περιέχουν το προϊόν μπορούν να απορριφθούν σε σηπτική δεξαμενή ( για την διασπορά πάνω σε γεωργικά εδάφη ή ζύμωση σε εγκαταστάσεις βιοαερίου), η σε δίκτυο αποχέτευσης αν είναι νομίμως επιτρεπτό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Μετά την εφαρμογή, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δίκτυο αποχέτευσης ή σε σηπτική δεξαμενή, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφύγετε την αποδέσμευση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων

Ευρωπαϊκός Κατάλογος Αποβλήτων: 20 01 30 – απορρυπαντικά άλλα από τα αναφερόμενα στο σημείο 20 01 29

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 °C και 25 °C και μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Να αποθηκεύεται στους αρχικούς περιέκτες.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Αριθμός άδειας	EU-0018398-0008 1-6
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Δραστική ουσία	25655-41-8		1,35
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC5.

(6)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC6.

Άρθρο 1

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 23 Απριλίου 2018.

Άρθρο 1

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

(1)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 311, Quinmerac, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2024»·

(2)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 313, Pyridaben, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2023»·

(3)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 314, Φωσφίδιο του ψευδαργύρου, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2024».

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης στην Hypred SAS για την οικογένεια βιοκτόνων «Hypred's iodine based products», με αριθμό άδειας EU-0018397-0000.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 11 Οκτωβρίου 2018 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2028.

Η άδεια της Ένωσης υπόκειται στη συμμόρφωση προς τη ΣΠΠ που παρατίθεται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

HYPRED's iodine based products

Τύπος(οι) προϊόντος: PT03 — Κτηνιατρική υγιεινή (Aπολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0018397-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP: EU-0018397-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΩΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία	HYPRED's iodine based products

1.2.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Hypred SAS
	Διεύθυνση	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Γαλλία
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0000
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP 3	EU-0018397-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	11 Οκτωβρίου 2018
Ημερομηνία λήξης της άδειας	30 Σεπτεμβρίου 2028

1.4.   Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων

Όνομα του παρασκευαστή	HYPRED SAS
Διεύθυνση του παρασκευαστή	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Πολωνία HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Ισπανία HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Γερμανία HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Ιταλία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας

Δραστική ουσία	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Διεύθυνση του παρασκευαστή	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Δραστική ουσία	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	ACF MINERA SA
Διεύθυνση του παρασκευαστή	San Μartin 499 Iquique Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Χιλή

Δραστική ουσία	Ιώδιο
Όνομα του παρασκευαστή	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Διεύθυνση του παρασκευαστή	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Χιλή
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Χιλή Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Χιλή

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό SL - Πυκνό διάλυμα

ΜΕΡΟΣ II

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΕΥΤΕΡΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 1

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 1: Προϊόντα εμβάπτισης — έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 1

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά. Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Άλγη
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα. Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης.
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) — πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) — κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 1.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 1.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 1.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 1.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 1.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (1) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Εφαρμόστε μη αυτόματα ή αυτόματα το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα.

—	αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

—	πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

—	κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή μετά από κάθε άρμεγμα.

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

—	Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

—	Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

—	Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

—	Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,25
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		2,697

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0002 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,49
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,993

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 2

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 2: Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού — έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 2

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά. Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τη μη αυτόματη εφαρμογή με εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού: Φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικά γυαλιά.

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Άλγη
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός μετά το άρμεγμα - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν. (τουλάχιστον για 5 λεπτά)

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 2.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (2) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

—	Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

—	Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

—	Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

—	Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0003 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,25
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		2,697

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0004 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,49
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,69

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 3

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 3: Συμπυκνωμένα προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 3

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 3

Σκεύασμα (σκευάσματα)	SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα (θυρεοειδής) ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση από του στόματος. Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. Μπορεί να διαβρώσει μέταλλα.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά. Μην αναπνέετε σταγονίδια. Μην αναπνέετε ατμούς. Μην αναπνέετε εκνεφώματα. Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε αμέσως ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ / γιατρό. Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς / περιφερειακούς /εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. Διατηρείτε το προϊόν στον αρχικό περιέκτη. Απορροφήστε τη διαρροή για αποφυγή καταστροφής υλικού.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Θα πρέπει να προηγηθεί αραίωση στο 10 % (v/v) Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν — αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) - 10 % Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο δράση.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά από το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Άλγη Ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	Για την απολύμανση από βακτήρια, μύκητες και φύκη θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml). Για την απολύμανση από ιούς θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 20 % (κ.ο.: 20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml). Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν — αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο και φυκοκτόνο δράση ή 20 % (κ.ο.: 20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) σε περίπτωση που απαιτείται επίσης ιοκτόνος δράση.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον για 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 3.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (3) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα.

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

Σε περίπτωση λιποθυμίας, συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. Δείξτε στον γιατρό αυτό το δελτίο δεδομένων ασφάλειας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

—	Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

—	Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

—	Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως σε ήπια ροή νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά, διατηρώντας τα μάτια ανοικτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

—	Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0005 1-3
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	2,5
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		24,199

ΜΕΤΑ-SPC 4

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 4

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 4: Προϊόντα εμβάπτισης που επιτυγχάνουν ιοκτόνο δράση — έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 4

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος της μετα-SPC 4

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά. Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Bακτήρια Ζύμες Άλγη Ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα. Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης.
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) — πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) — κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 4.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 4.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 4.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 4.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 4.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (4) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Εφαρμόστε μη αυτόματα ή αυτόματα το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα.

—	αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

—	πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

—	κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή μετά από κάθε άρμεγμα.

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

—	Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

—	Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

—	Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

—	Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0006 1-4
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,5
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,993

ΜΕΤΑ-SPC 5

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 5

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 5: Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού 5 500  ppm — έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 5

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχιστη	Μέγιστη
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος της μετα-SPC 5

Σκεύασμα (σκευάσματα)	AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά. Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 7. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τη μη αυτόματη εφαρμογή με εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού: Φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικά γυαλιά.

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 8. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά από το άρμεγμα

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	—
Οργανισμός(-οί)-στόχος(-οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Ζύμες Άλγη Ιοί
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός - Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού
Δόση και συχνότητα εφαρμογής	— αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml) — πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) — κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1 000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον για 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής μετα-SPC 5.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ (5) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

—	Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

—	Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

—	Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

—	Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Αριθμός άδειας	EU-0018397-0007 1-5
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Περιεκτικότητα (%)
Ιώδιο		Δραστική ουσία	7553-56-2	231-442-4	0,55
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)	Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιυλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ	Μη δραστική ουσία	68439-50-9		4,69

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC 5.

Άρθρο 1

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

1)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 40, Deltamethrin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

2)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 48, Beta-cyfluthrin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

3)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 64, Flurtamone, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

4)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 65, Flufenacet, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

5)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 67, Dimethenamid-p, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

6)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 69, Fosthiazate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

7)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 101, Chlorothalonil, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

8)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 102, Chlorotoluron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

9)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 103, Cypermethrin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

10)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 104, Daminozide, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

11)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 105, Thiophanate-methyl, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

12)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 106, Tribenuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

13)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 107, MCPA, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

14)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 108, MCPB, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

15)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 117, 1-methylcyclopropene, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

16)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 119, Indoxacarb, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

17)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 160, Prosulfocarb, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

18)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 161, Fludioxonil, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

19)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 162, Clomazone, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Οκτωβρίου 2019»·

20)	στην έκτη στήλη, λήξη της έγκρισης, της καταχώρισης 192, Diuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Σεπτεμβρίου 2019».

Άρθρο 1

Τα έντυπα για την υποβολή των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/644 ορίζονται στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κείμενο της εικόνας

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κείμενο της εικόνας Κείμενο της εικόνας Κείμενο της εικόνας

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας

Η έγκριση της δραστικής ουσίας pethoxamid ανανεώνεται όπως ορίζεται στο παράρτημα I.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2018.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ειδικοί όροι
Pethoxamid Αριθ. CAS: 106700-29-2 Αριθ. CIPAC: 665	2-χλωρο-Ν-(2-αιθοξυαιθυλο)-Ν-(2-μεθυλο-1-φαινυλοπροπ-1-ενυλ) ακεταμίδιο	≥ 940 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: έως 3 g/kg	1η Δεκεμβρίου 2018	30 Νοεμβρίου 2033	ΜΕΡΟΣ Α Η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή ανά δύο χρόνια στον ίδιο αγρό σε μέγιστη δόση 1 200  g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία pethoxamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο από τους μεταβολίτες στα υπόγεια ύδατα όταν η δραστική ουσία pethoxamid εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς, πτηνά και γεωσκώληκες· — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές από τα κατάλοιπα σε διαδοχικές καλλιέργειες ή σε περίπτωση απώλειας καλλιεργειών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σημασία των μεταβολιτών που μπορούν να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας pethoxamid σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), ιδίως ως καρκινογόνου της κατηγορίας 2· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που περιέχονται στο πόσιμο νερό· 3. τις ενδοκρινικές διαταραχές που μπορεί να προκαλέσει η ουσία pethoxamid όσον αφορά τον μηχανισμό/την αλυσίδα βιολογικών συμβάντων στον θυρεοειδή και τουλάχιστον την παροχή μηχανιστικών δεδομένων ώστε να είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχει τρόπος δράσης ενδοκρινικής διαταραχής του θυρεοειδούς. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 εντός ενός έτους μετά τη δημοσίευση της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ουσία pethoxamid, καθώς και τις πληροφορίες που ζητούνται. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών έπειτα από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 έως τις 10 Νοεμβρίου 2020, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (3), για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και το κοινό καθοδηγητικό έγγραφο για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών, όπως εγκρίθηκε από την EFSA και τον ECHA.

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανανέωσης.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

(1)	στο μέρος Α, η καταχώριση 122 για την ουσία propyzamide απαλείφεται·

(2)

στο μέρος Β προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: Αριθ. Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης Ονομασία IUPAC Καθαρότητα (1) Ημερομηνία έγκρισης Λήξη της έγκρισης Ειδικοί όροι «127 Pethoxamid Αριθ. CAS: 106700-29-2 Αριθ. CIPAC 665 2-χλωρο-Ν-(2-αιθοξυαιθυλο)-Ν-(2-μεθυλο-1-φαινυλοπροπ-1-ενυλ) ακεταμίδιο ≥ 940 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: έως 3 g/kg 1η Δεκεμβρίου 2018 30 Νοεμβρίου 2033 ΜΕΡΟΣ Α Η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή ανά δύο χρόνια στον ίδιο αγρό σε μέγιστη δόση 1 200  g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία pethoxamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο από τους μεταβολίτες στα υπόγεια ύδατα όταν η δραστική ουσία pethoxamid εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς, πτηνά και γεωσκώληκες· — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές από τα κατάλοιπα σε διαδοχικές καλλιέργειες ή σε περίπτωση απώλειας καλλιεργειών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σημασία των μεταβολιτών που μπορούν να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας pethoxamid σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), ιδίως ως καρκινογόνου της κατηγορίας 2· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που περιέχονται στο πόσιμο νερό· 3. τις ενδοκρινικές διαταραχές που μπορεί να προκαλέσει η ουσία pethoxamid όσον αφορά τον μηχανισμό/την αλυσίδα βιολογικών συμβάντων στον θυρεοειδή και τουλάχιστον την παροχή μηχανιστικών δεδομένων ώστε να είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχει τρόπος δράσης ενδοκρινικής διαταραχής του θυρεοειδούς. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 εντός ενός έτους μετά τη δημοσίευση της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ουσία pethoxamid, καθώς και τις πληροφορίες που ζητούνται. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών έπειτα από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 έως τις 10 Νοεμβρίου 2020, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (3), για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και το κοινό καθοδηγητικό έγγραφο για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών, όπως εγκρίθηκε από την EFSA και τον ECHA.

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανανέωσης.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33).»

Άρθρο 1

Έγκριση δραστικής ουσίας

Η δραστική ουσία fenpicoxamid, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ειδικές διατάξεις
Fenpicoxamid (φαινπικοξαμίδη) Αριθ. CAS: 517875-34-2 Αριθ. CIPAC: 991	ισοβουτυρικός (3S,6S,7R,8R)-8-βενζυλ-3-{3-[(ισοβουτυρυλοξυ)μεθοξυ]-4-μεθοξυπυριδινο-2-καρβοξαμιδο}-6-μεθυλο-4,9-διοξο-1,5-διοξοναν-7-υλεστέρας	≥ 750 g/kg	11 Οκτωβρίου 2018	11 Οκτωβρίου 2028	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpicoxamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον αντίκτυπο της επεξεργασίας στην εκτίμηση κινδύνου για τον καταναλωτή, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα· 3. τη δυνατότητα πρόκλησης ενδοκρινικών διαταραχών από την ουσία fenpicoxamid όσον αφορά τον μηχανισμό/την οδό του θυρεοειδούς, παρέχοντας ιδίως μηχανιστικά δεδομένα για να διευκρινιστεί, σύμφωνα με τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (2), αν οι επιδράσεις που παρατηρούνται στις μελέτες που υποβάλλονται για έγκριση συνδέονται ή όχι με κάποιον τρόπο δράσης ενδοκρινικού διαταράκτη του θυρεοειδούς. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως τις 11 Οκτωβρίου 2019, τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 2 εντός 2 ετών από τη δημοσιοποίηση από την Επιτροπή ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 3 έως τις 10 Νοεμβρίου 2020.

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33).