(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 7 Ιουνίου 2016 αίτηση από το Agriculture and Horticulture Development Board (UK) και το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση του αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο στα μανιτάρια. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε, στις 21 Ιουλίου 2016, αίτηση από το ITAB για την έγκριση του θαλασσινού αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο και εντομοκτόνο στα σταφύλια. Δεδομένου ότι και οι δύο αιτήσεις αφορούν την ουσία χλωριούχο νάτριο ποιότητας κατάλληλης για τρόφιμα, οι αιτήσεις συγχωνεύθηκαν. Οι αιτήσεις αυτές συνοδεύονταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1107/2009.

(2)

Η Επιτροπή ζήτησε επιστημονική βοήθεια από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με το χλωριούχο νάτριο στις 20 Ιανουαρίου 2017 (2). Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης (3) και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 23 Μαρτίου 2017 και οριστικοποίησε τα έγγραφα αυτά για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 20 Ιουλίου 2017.

(3)

Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι το χλωριούχο νάτριο πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά, παρά ταύτα, είναι χρήσιμο για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την ουσία και νερό. Κατά συνέπεια, πρέπει να θεωρείται βασική ουσία.

(4)

Μετά τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι το χλωριούχο νάτριο αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και καταγράφηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί το χλωριούχο νάτριο ως βασική ουσία.

(5)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 αυτού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (5) της Επιτροπής θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις δραστικές ουσίες που θεωρούνται εγκεκριμένες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(2)

Λαμβανομένων υπόψη του χρόνου και των πόρων που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των αιτήσεων για την ανανέωση των εγκρίσεων του μεγάλου αριθμού δραστικών ουσιών των οποίων οι εγκρίσεις λήγουν στο διάστημα μεταξύ 2019 και 2021, η εκτελεστική απόφαση C(2016) 6104 της Επιτροπής (3) θέσπισε πρόγραμμα εργασίας στο οποίο συγκεντρώνονται παρόμοιες δραστικές ουσίες και ορίζονται προτεραιότητες βάσει λόγων ασφάλειας για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή για το περιβάλλον, όπως προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(3)

Οι δραστικές ουσίες propaquizafop, quizalofop-p-ethyl και quizalofop-p-tefuryl έχουν εγκρίσεις που αρχικά έληγαν μεταξύ 2019 και 2021. Λαμβανομένου υπόψη ότι οι τρεις ουσίες είναι παραλλαγές εστέρων της ουσίας quizalofop, έχουν παρόμοιες ιδιότητες. Λαμβανομένων υπόψη της εκτελεστικής απόφασης C/2016/6104 των επικίνδυνων ιδιοτήτων της ουσίας quizalofop-p-tefuryl (4) και του γεγονότος ότι οι τρεις ουσίες έχουν σημαντικές ομοιότητες, είναι σκόπιμο να συγκεντρωθούν προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησής τους να ευθυγραμμιστεί με τη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους που διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατά συνέπεια, οι φάκελοι για τις τρεις ουσίες θα πρέπει να υποβληθούν στα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές κατά το ίδιο χρονικό διάστημα.

(4)

Οι εγκρίσεις για τις ουσίες propaquizafop και quizalofop-p-ethyl λήγουν στις 30 Νοεμβρίου 2021. Προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησης της ουσίας quizalofop-p-tefuryl να ευθυγραμμιστεί με την αξιολόγηση των άλλων δύο ουσιών, η περίοδος της έγκρισης για την ουσία quizalofop-p-tefuryl θα πρέπει να παραταθεί.

(5)

Η αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της quizalofop-p-tefuryl υποβλήθηκε σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5).

(6)

Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες δεν έχει υποβληθεί συμπληρωματικός φάκελος σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 εντός 30 μηνών το αργότερο πριν από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο άρθρο 1 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία μετά τον κανονισμό.

(7)

Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό δεν ανανεώνεται επειδή δεν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης, η Επιτροπή ορίζει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας δεν ανανεώνεται, επιλέγοντας εκ των δύο την ημερομηνία που ακολουθεί χρονολογικά. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει την ανανέωση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό, η Επιτροπή θα επιδιώξει να ορίσει τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία εφαρμογής, όπως επιβάλλουν οι περιστάσεις.

(8)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Με την οδηγία 2003/23/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχωρίστηκε η δραστική ουσία imazamox στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας imazamox, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, λήγει στις 31 Ιουλίου 2018.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 13 Απριλίου 2015.

(7)

Η Αρχή γνωστοποίησε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον αιτούντα και στα υπόλοιπα κράτη μέλη για υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή κατέστησε επίσης διαθέσιμο στο κοινό τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο.

(8)

Στις 15 Μαρτίου 2016 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία imazamox μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Στις 11 Ιουλίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox.

(9)

Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί του σχεδίου της έκθεσης ανανέωσης.

(10)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία imazamox ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox.

(11)

Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία imazamox. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταργηθεί ο περιορισμός για χρήση μόνο ως ζιζανιοκτόνου.

(12)

Ωστόσο, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία imazamox είναι υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η ουσία imazamox πληροί το κριτήριο εμμονής και το κριτήριο τοξικότητας σύμφωνα με τα σημεία 3.7.2.1 και 3.7.2.3, αντιστοίχως, του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, δεδομένου ότι ο χρόνος ημιζωής στα γλυκά ύδατα και στα ιζήματα υπερβαίνει τις 120 ημέρες και η συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρούνται μακροχρόνιες επιπτώσεις για τα θαλάσσια φυτά είναι 0,0045 mg/l. Επομένως, η ουσία imazamox πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο δεύτερο εδάφιο του σημείου 4 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(13)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox ως υποψήφιας για υποκατάσταση.

(14)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 και υπό το πρίσμα των σύγχρονων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, είναι απαραίτητο να καθοριστούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.

(15)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(16)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/841 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας imazamox έως τις 31 Ιουλίου 2018, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2017.

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Στην 60ή συνεδρίαση των αντιπροσώπων των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που πραγματοποιήθηκε στις 20 και 21 Μαΐου 2015, όλα τα κράτη μέλη υπέβαλαν στην Επιτροπή ορισμένα ζητήματα που πρέπει να εξεταστούν σε επίπεδο Ένωσης στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης που θα πραγματοποιηθεί κατά την ανανέωση των αδειών των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων προϊόντων («αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα»).

(2)

Τα ζητήματα που υποβλήθηκαν ήταν τα ακόλουθα: α) Είναι η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών στα επιτρεπόμενα τρωκτικοκτόνα στην Ένωση επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς; β) Διατίθενται εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα ή μη χημικά μέσα καταπολέμησης και μέθοδοι πρόληψης για τις διάφορες χρήσεις που προσδιορίζονται στις αιτήσεις για ανανέωση; γ) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα παρουσιάζουν σημαντικά μικρότερο συνολικά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον; δ) Τα εν λόγω εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά; ε) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα δεν παρουσιάζουν άλλα σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα;

(3)

Οι απαντήσεις στα ζητήματα αυτά είναι σημαντικές για κάθε παραλήπτρια αρμόδια αρχή, προκειμένου αυτή να αποφασίσει αν ικανοποιούνται τα κριτήρια του άρθρου 23 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, κατά συνέπεια, να αποφασίσει αν θα απαγορεύσει ή θα περιορίσει τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Επιτροπή ζήτησε από τον Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») να διατυπώσει γνώμη σχετικά με τα ζητήματα που αφορούν τις διάφορες χρήσεις που μπορεί να εγκριθούν για τα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα σύμφωνα με τους όρους και τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που αναφέρονται στις γνώμες (2) που διατύπωσε η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού κατά τη 16η συνεδρίασή της για την ανανέωση των εγκρίσεων της δραστικής ουσίας.

(5)

Στις 2 Μαρτίου 2017 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3).

(6)

Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, ελλείψει αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, η χρήση βιοκτόνων τρωκτικοκτόνων που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανεπαρκή χημική ποικιλία για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς. Τα προϊόντα αυτά έδειξαν επίσης ορισμένα σημαντικά πρακτικά ή οικονομικά μειονεκτήματα για τις σχετικές χρήσεις.

(7)

Στη γνώμη εξετάστηκαν επίσης ορισμένες μη χημικές μέθοδοι καταπολέμησης ή πρόληψης («μη χημικά εναλλακτικά μέσα»), που ενδέχεται να αποδειχθούν επαρκώς αποτελεσματικές σε ορισμένες περιστάσεις από μόνες τους ή σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετά επιστημονικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα εν λόγω μη χημικά εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά σύμφωνα με τα κριτήρια που έχουν διατυπωθεί στις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης (4), ώστε να είναι δυνατόν να απαγορευτούν ή να περιοριστούν οι επιτρεπόμενες χρήσεις των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων.

(8)

Ωστόσο, η Επιτροπή επισημαίνει τη σύσταση που περιέχεται στη γνώμη, σύμφωνα με την οποία η χρήση μη χημικών εναλλακτικών μέσων είναι θεμελιώδες μέρος της βιώσιμης διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών όσον αφορά την καταπολέμηση των τρωκτικών και τη σωστή χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,