7.4.2017   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 95/1

(1)

Η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) απαιτεί τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και προστασίας του περιβάλλοντος κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης. Η επίτευξη του εν λόγω στόχου θα πρέπει να επιδιώκεται, μεταξύ άλλων, μέσω μέτρων στον κτηνιατρικό και στον φυτοϋγειονομικό τομέα που έχουν ως τελικό στόχο την προστασία της υγείας των ανθρώπων.

(2)

Η ΣΛΕΕ προβλέπει επίσης ότι η Ένωση συμβάλλει στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών με τα μέτρα που λαμβάνει στο πλαίσιο της ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγοράς.

(3)

Η νομοθεσία της Ένωσης προβλέπει ένα σύνολο εναρμονισμένων κανόνων για να διασφαλίζει ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές είναι ασφαλή και υγιεινά και ότι οι δραστηριότητες οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν αντίκτυπο στην ασφάλεια της αγροδιατροφικής αλυσίδας ή στην προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών σε σχέση με τα τρόφιμα και την ενημέρωση για τα τρόφιμα εκτελούνται σύμφωνα με συγκεκριμένες απαιτήσεις. Οι κανόνες της Ένωσης υπάρχουν επίσης για να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, καθώς και την καλή μεταχείριση των ζώων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα και σε όλους εκείνους τους τομείς δραστηριότητας στους οποίους πρωταρχικός στόχος είναι η καταπολέμηση της πιθανής εξάπλωσης νόσων των ζώων, οι οποίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορούν να μεταδοθούν στον άνθρωπο, ή επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα οργανισμών και να διασφαλίζουν την προστασία του περιβάλλοντος από τους κινδύνους που ενδέχεται να προκύψουν από τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς (ΓΤΟ) και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Η σωστή εφαρμογή των κανόνων αυτών, οι οποίοι στο εξής αναφέρονται συνολικά ως «νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα», συμβάλλει στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

(4)

Οι βασικοί κανόνες της Ένωσης σχετικά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Εκτός από αυτούς τους βασικούς κανόνες, η ειδικότερη νομοθεσία για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές καλύπτει διάφορους τομείς όπως η διατροφή των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακούχων ζωοτροφών, η υγιεινή των τροφίμων και των ζωοτροφών, οι ζωοανθρωπονόσοι, τα ζωικά υποπροϊόντα, τα κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων, οι προσμείξεις, ο έλεγχος και η εξάλειψη των νόσων των ζώων οι οποίες έχουν αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία, η επισήμανση των τροφίμων και των ζωοτροφών, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τα πρόσθετα τροφίμων και οι πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, οι βιταμίνες, τα ανόργανα άλατα, τα ιχνοστοιχεία και άλλες πρόσθετες ύλες, τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, οι απαιτήσεις ποιότητας και σύνθεσης, το πόσιμο νερό, ο ιονισμός, τα νέα τρόφιμα και οι ΓΤΟ.

(5)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την υγεία των ζώων έχει ως στόχο να διασφαλίσει υψηλά πρότυπα υγείας των ανθρώπων και των ζώων στην Ένωση, την ορθολογική ανάπτυξη της γεωργίας και της υδατοκαλλιέργειας, καθώς και να αυξήσει την παραγωγικότητα. Η νομοθεσία είναι αναγκαίο να συμβάλλει στην ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς των ζώων και των ζωικών προϊόντων και να αποτρέπει την εξάπλωση λοιμωδών νόσων που αποτελούν πηγή ανησυχίας για όλη την Ένωση. Η εν λόγω νομοθεσία καλύπτει τομείς που περιλαμβάνουν το εμπόριο εντός της Ένωσης, την είσοδο στην Ένωση, την εξάλειψη νόσων, τους κτηνιατρικούς ελέγχους και την κοινοποίηση των νόσων, ενώ συμβάλλει επίσης στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.

(6)

Οι μεταδοτικές νόσοι των ζώων, μεταξύ άλλων μέσω των μικροοργανισμών που έχουν αναπτύξει μικροβιακή αντοχή, μπορούν να έχουν σημαντικές επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, στην υγεία των ζώων και στην καλή διαβίωση των ζώων. Προκειμένου να εξασφαλιστούν υψηλά πρότυπα υγείας των ζώων και δημόσιας υγείας στην Ένωση, οι κανόνες σχετικά με τα μέτρα για την υγεία των ζώων και την ασφάλεια των ζωοτροφών και των τροφίμων καθορίζονται σε ενωσιακό επίπεδο. Η συμμόρφωση με τους εν λόγω κανόνες, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την αντιμετώπιση του προβλήματος της μικροβιακής αντοχής, θα πρέπει να υπόκειται σε επίσημους ελέγχους, όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. Επιπλέον, η νομοθεσία της Ένωσης προβλέπει κανόνες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων οι οποίοι συμβάλλουν στη συνεκτική δράση σε επίπεδο Ένωσης για την επιβολή της συνετής χρήσης των αντιμικροβιακών ουσιών σε επίπεδο γεωργικής εκμετάλλευσης και για την ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής στα ζώα και της μετάδοσής της μέσω τροφίμων ζωικής προέλευσης. Οι δράσεις υπ’ αριθμόν 2 και 3 που προτείνονται στην ανακοίνωση της Επιτροπής της 15ης Νοεμβρίου 2011 προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από την μικροβιακή αντοχή» τονίζουν τον ουσιώδη ρόλο των ειδικών ενωσιακών κανόνων στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων. Η συμμόρφωση με τους ειδικούς αυτούς κανόνες θα πρέπει να υπόκειται στους ελέγχους που προβλέπονται στην εν λόγω ενωσιακή νομοθεσία και, συνεπώς, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(7)

Το άρθρο 13 ΣΛΕΕ αναγνωρίζει ότι τα ζώα είναι ευαίσθητα όντα. Η νομοθεσία της Ένωσης για την καλή μεταχείριση των ζώων απαιτεί από τους ιδιοκτήτες ζώων, τους κατόχους ζώων και τις αρμόδιες αρχές να σέβονται τις απαιτήσεις καλής μεταχείρισης των ζώων ώστε να τους εγγυώνται ανθρωπιστική μεταχείριση και να τα απαλλάσσουν από πρόκληση άσκοπης ταλαιπωρίας και πόνου. Οι εν λόγω κανόνες βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και δύνανται να βελτιώσουν την ποιότητα και την ασφάλεια των τροφίμων ζωικής προέλευσης.

(8)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την υγεία των φυτών ρυθμίζει την είσοδο, την εγκατάσταση και την εξάπλωση επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών οι οποίοι δεν υπάρχουν ή δεν απαντώνται ευρέως στην Ένωση. Στόχος της είναι να προστατεύσει την υγεία των καλλιεργειών της Ένωσης, καθώς και τους δημόσιους και τους ιδιωτικούς τόπους πρασίνου και τα δάση, διαφυλάσσοντας ταυτόχρονα τη βιοποικιλότητα και το περιβάλλον της Ένωσης και εξασφαλίζοντας την ποιότητα των φυτών και των φυτικών προϊόντων και την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών που προέρχονται από τα φυτά.

(9)

Η νομοθεσία της Ένωσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα ρυθμίζει την αδειοδότηση, τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση και τον έλεγχο των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και τυχόν δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών, συνεργιστικών, βοηθητικών και προσθέτων που μπορεί να περιέχουν ή από τα οποία μπορεί να αποτελούνται. Στόχος των κανόνων αυτών είναι να εξασφαλίσουν υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και προστασίας του περιβάλλοντος μέσω εκτίμησης των κινδύνων που ενέχουν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, βελτιώνοντας παράλληλα τη λειτουργία της ενωσιακής αγοράς μέσω της εναρμόνισης των κανόνων για τη διάθεσή τους στην αγορά, με την παράλληλη βελτίωση της γεωργικής παραγωγής.

(10)

Η οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) προβλέπουν την εκ των προτέρων έγκριση, την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση των ΓΤΟ και των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών. Οι ΓΤΟ που δεν προορίζονται για άμεση κατανάλωση, όπως οι σπόροι προς σπορά που χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη για την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών, δύνανται να εγκρίνονται δυνάμει της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Ανεξάρτητα από τη νομική βάση δυνάμει της οποίας δύνανται να εγκρίνονται οι ΓΤΟ, θα πρέπει να ισχύουν οι ίδιοι κανόνες για τους επίσημους ελέγχους.

(11)

Η νομοθεσία της Ένωσης για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων παρέχει τη βάση για τη βιώσιμη ανάπτυξη της βιολογικής παραγωγής και έχει ως στόχο να συμβάλλει στην προστασία των φυσικών πόρων, της βιοποικιλότητας και της καλής μεταχείρισης των ζώων, καθώς και στην ανάπτυξη των αγροτικών περιοχών.

(12)

Η νομοθεσία της Ένωσης όσον αφορά τα συστήματα ποιότητας για τα γεωργικά προϊόντα και τρόφιμα καθορίζει τα προϊόντα και τα τρόφιμα που καλλιεργούνται και παράγονται σύμφωνα με ακριβείς προδιαγραφές, ενώ παράλληλα ενθαρρύνει τη διαφοροποίηση της γεωργικής παραγωγής, προστατεύει τις ονομασίες των προϊόντων και ενημερώνει τους καταναλωτές σχετικά με τον ιδιαίτερο χαρακτήρα των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων.

(13)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα βασίζεται στην αρχή ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής που βρίσκονται υπό τον έλεγχο τους, είναι αρμόδιοι να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τις σχετικές με τις δραστηριότητές τους απαιτήσεις τις οποίες καθορίζει η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(14)

Οι ενωσιακοί κανόνες σχετικά με τις προδιαγραφές εμπορίας για τα προϊόντα αλιείας και υδατοκαλλιέργειας εξασφαλίζουν τα βιώσιμα προϊόντα και την αξιοποίηση όλων των δυνατοτήτων της εσωτερικής αγοράς· διευκολύνουν τις δραστηριότητες εμπορίας που βασίζονται στον θεμιτό ανταγωνισμό, βοηθώντας έτσι στη βελτίωση της αποδοτικότητας της παραγωγής. Οι κανόνες αυτοί διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τις ίδιες απαιτήσεις τόσο για τις εισαγωγές όσο και για τα προϊόντα που προέρχονται από το εσωτερικό της Ένωσης. Οι ενωσιακοί κανόνες σχετικά με τις προδιαγραφές εμπορίας για τα γεωργικά προϊόντα συμβάλλουν στη βελτίωση των οικονομικών συνθηκών παραγωγής, της εμπορίας και της ποιότητας των προϊόντων αυτών.

(15)

Η αρμοδιότητα για την επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ανήκει στα κράτη μέλη, οι αρμόδιες αρχές των οποίων παρακολουθούν και εξακριβώνουν, με την οργάνωση επίσημων ελέγχων, ότι οι σχετικές απαιτήσεις της Ένωσης αποτελούν αντικείμενο αποτελεσματικής συμμόρφωσης και επιβολής.

(16)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) καθορίζει ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων. Το εν λόγω πλαίσιο έχει βελτιώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων, την επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και το επίπεδο προστασίας από τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών και την καλή μεταχείριση των ζώων στην Ένωση, καθώς και το επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος από τον κίνδυνο που ενδέχεται να προκύψει από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Ο εν λόγω κανονισμός παρέχει επίσης ένα ενοποιημένο νομικό πλαίσιο για την υποστήριξη μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης όσον αφορά τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(17)

Η επιβολή μιας σειράς διατάξεων της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα δεν διέπεται, ή διέπεται μόνο εν μέρει, από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004. Ειδικότερα, ειδικοί κανόνες για τους επίσημους ελέγχους εξακολουθούν να προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8). Η υγεία των φυτών επίσης βρίσκεται σε μεγάλο βαθμό εκτός του πεδίου εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004, καθώς ορισμένοι κανόνες για τους επίσημους ελέγχους καθορίζονται στην οδηγία 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου (9).

(18)

Η οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (10) προβλέπει επίσης ένα πολύ λεπτομερές σύνολο κανόνων βάσει των οποίων θεσπίζεται, μεταξύ άλλων, η ελάχιστη συχνότητα για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ειδικά μέτρα επιβολής τα οποία πρέπει να λαμβάνονται σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.

(19)

Για τον εξορθολογισμό και την απλούστευση του γενικότερου νομοθετικού πλαισίου και την επίτευξη, παράλληλα, του στόχου για βελτίωση της νομοθεσίας, οι κανόνες που εφαρμόζονται στους επίσημους ελέγχους σε συγκεκριμένους τομείς θα πρέπει να ενσωματωθούν σε ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για τους επίσημους ελέγχους. Για τον σκοπό αυτό, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και άλλες ενωσιακές πράξεις που επί του παρόντος διέπουν τους επίσημους ελέγχους σε συγκεκριμένους τομείς θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό.

(20)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να επιδιώκει τη διαμόρφωση εναρμονισμένου ενωσιακού πλαισίου για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων και των επίσημων δραστηριοτήτων εκτός από τους επίσημους ελέγχους σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα, λαμβάνοντας υπόψη τους κανόνες για τους επίσημους ελέγχους που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και στη σχετική τομεακή νομοθεσία, καθώς και την εμπειρία που έχει αποκομιστεί από την εφαρμογή των εν λόγω κανόνων.

(21)

Οι κανόνες που καθορίζουν τις απαιτήσεις για τη βιώσιμη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων οι οποίοι ορίζονται στην οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11) περιλαμβάνουν, στο άρθρο 8 της εν λόγω οδηγίας, διατάξεις σχετικά με την επιθεώρηση του εξοπλισμού εφαρμογής που θα συνεχίσουν να ισχύουν, ενώ οι κανόνες για τους επίσημους ελέγχους του παρόντος κανονισμού δεν ισχύουν για τις εν λόγω δραστηριότητες επιθεώρησης.

(22)

Για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες σχετικά με την κοινή οργάνωση των αγορών γεωργικών προϊόντων (αροτραίες καλλιέργειες, οίνος, ελαιόλαδο, οπωροκηπευτικά, λυκίσκος, γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα, βόειο κρέας, κρέας αιγοπροβάτων και μέλι) υπάρχει ήδη ένα καθιερωμένο και ειδικό σύστημα ελέγχων. Ως εκ τούτου ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να ισχύει για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12) που διέπει την κοινή οργάνωση των αγορών γεωργικών προϊόντων εκτός από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι έλεγχοι που διενεργούνται σχετικά με τα πρότυπα εμπορίας βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13) αποκαλύπτουν πιθανές περιπτώσεις δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών.

(23)

Ορισμένοι από τους ορισμούς που περιλαμβάνονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 θα πρέπει να προσαρμοστούν για να ληφθεί υπόψη το ευρύτερο πεδίο του παρόντος κανονισμού, να ευθυγραμμιστούν με τους ορισμούς που περιλαμβάνονται σε άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης, και οι όροι που έχουν διαφορετική σημασία σε διαφορετικούς τομείς να αποσαφηνιστούν ή να αντικατασταθούν, κατά περίπτωση.

(24)

Όταν η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα απαιτεί από τις αρμόδιες αρχές να εξακριβώνουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους σχετικούς ενωσιακούς κανόνες και ότι τα ζώα ή τα προϊόντα πληρούν συγκεκριμένες απαιτήσεις με σκοπό την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών ή βεβαιώσεων, αυτή η εξακρίβωση συμμόρφωσης θα πρέπει να θεωρείται επίσημος έλεγχος.

(25)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα αναθέτει επιπλέον στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξειδικευμένα καθήκοντα τα οποία πρέπει να εκτελούν για την προστασία της υγείας των ζώων, της υγείας των φυτών και της καλής μεταχείρισης των ζώων, και για την προστασία του περιβάλλοντος από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Τα καθήκοντα αυτά είναι δραστηριότητες δημόσιου συμφέροντος τις οποίες οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών πρέπει να εκτελούν με σκοπό την εξάλειψη, τον περιορισμό ή τη μείωση οποιωνδήποτε παραγόντων κινδύνου ενδέχεται να προκύψουν για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή ακόμη για το περιβάλλον. Οι εν λόγω άλλες επίσημες δραστηριότητες, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χορήγηση άδειας ή έγκρισης, την επιδημιολογική επιτήρηση και παρακολούθηση, την εξάλειψη και τον περιορισμό νόσων ή επιβλαβών οργανισμών, καθώς και την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών ή βεβαιώσεων, διέπονται από τους ίδιους τομεακούς κανόνες που εφαρμόζονται μέσω των επίσημων ελέγχων, και επομένως μέσω του παρόντος κανονισμού.

(26)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίζουν αρμόδιες αρχές σε όλους τους τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Ενώ τα κράτη μέλη είναι τα πλέον κατάλληλα για να προσδιορίζουν και να αποφασίζουν ποια ή ποιες αρμόδιες αρχές θα πρέπει να ορίσουν σε κάθε τομέα ή μέρος ενός τομέα, θα πρέπει επίσης να υποχρεούνται να ορίζουν μία και μόνο αρχή η οποία θα διασφαλίζει, σε κάθε τομέα ή μέρος του τομέα, τον κατάλληλο συντονισμό της επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών και με την Επιτροπή.

(27)

Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων που αποσκοπούν στην εξακρίβωση της σωστής εφαρμογής της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων με τις οποίες έχουν επιφορτιστεί οι αρχές των κρατών μελών βάσει της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν αρμόδιες αρχές οι οποίες λειτουργούν προς το δημόσιο συμφέρον, διαθέτουν τους κατάλληλους πόρους και τα κατάλληλα μέσα και παρέχουν εγγυήσεις αμεροληψίας και επαγγελματισμού. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διασφαλίζουν την ποιότητα, τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων.

(28)

Η σωστή εφαρμογή και επιβολή των κανόνων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού απαιτεί την κατάλληλη γνώση τόσο των εν λόγω κανόνων όσο και των κανόνων του παρόντος κανονισμού. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι υπάλληλοι που διενεργούν τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες να επιμορφώνονται σε τακτική βάση σχετικά με την εφαρμοστέα νομοθεσία, ανάλογα με τον τομέα της αρμοδιότητάς τους, καθώς και σχετικά με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό.

(29)

Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να διενεργούν εσωτερικές συστηματικές επιθεωρήσεις ή να αναθέτουν τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων σε τρίτους για λογαριασμό τους, ώστε να βεβαιώνουν τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό. Οι εν λόγω συστηματικές επιθεωρήσεις θα πρέπει να διενεργούνται με διαφάνεια και να υπόκεινται σε ανεξάρτητο έλεγχο.

(30)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα, με την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, να προσφεύγουν κατά των αποφάσεων που λαμβάνονται από τις αρμόδιες αρχές. Οι αρμόδιες αρχές οφείλουν να ενημερώνουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων σχετικά με το εν λόγω δικαίωμα.

(31)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι υπάλληλοι που είναι αρμόδιοι για τους επίσημους ελέγχους δεν αποκαλύπτουν πληροφορίες που αποκτούν κατά τη διενέργεια των εν λόγω ελέγχων οι οποίες καλύπτονται από το επαγγελματικό απόρρητο. Εκτός εάν υπάρχει ανώτερο συμφέρον που να δικαιολογεί την αποκάλυψη στοιχείων, το επαγγελματικό απόρρητο θα πρέπει να καλύπτει και πληροφορίες που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν τον σκοπό των επιθεωρήσεων, ερευνών ή συστηματικών επιθεωρήσεων, την προστασία των εμπορικών συμφερόντων ή την προστασία των δικαστικών διαδικασιών και τις νομικές συμβουλές. Ωστόσο, το επαγγελματικό απόρρητο δεν θα πρέπει να εμποδίζει τις αρμόδιες αρχές να δημοσιεύουν πραγματικά στοιχεία σχετικά με την έκβαση των επίσημων ελέγχων που αφορούν συγκεκριμένους υπευθύνους επιχειρήσεων στην περίπτωση που οι τελευταίοι είχαν το δικαίωμα να σχολιάσουν τα στοιχεία αυτά πριν από την αποκάλυψή τους και τα σχόλια αυτά ελήφθησαν υπόψη ή δημοσιεύθηκαν μαζί με τα στοιχεία που αποκαλύπτουν οι αρμόδιες αρχές. Επίσης η ανάγκη τήρησης του επαγγελματικού απορρήτου δεν θίγει την υποχρέωση των αρμόδιων αρχών να ενημερώνουν το ευρύ κοινό όταν υπάρχουν βάσιμοι λόγοι υπόνοιας ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές ενδέχεται να ενέχουν κίνδυνο για την υγεία σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Το δικαίωμα των ατόμων στην προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα τους όπως προβλέπεται στην οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14) δεν θα πρέπει να θίγονται από τον παρόντα κανονισμό. Οι κανόνες αυτοί θα πρέπει επίσης να ισχύουν με την επιφύλαξη καταστάσεων κατά τις οποίες η αποκάλυψη απαιτείται από την ενωσιακή ή την εθνική νομοθεσία.

(32)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διενεργούν τακτικά επίσημους ελέγχους, με βάση τον κίνδυνο και με κατάλληλη συχνότητα, σε όλους τους τομείς και σε σχέση με όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τις δραστηριότητες, τα ζώα και τα αγαθά που διέπονται από τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Η συχνότητα των επίσημων ελέγχων θα πρέπει να καθορίζεται από τις αρμόδιες αρχές με βάση την ανάγκη να προσαρμοστούν οι ελεγκτικές προσπάθειες στον κίνδυνο και στο επίπεδο συμμόρφωσης που αναμένεται στις διάφορες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών παραβιάσεων των κανόνων που πραγματοποιούνται μέσω δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών. Εν προκειμένω, η πιθανότητα μη συμμόρφωσης με όλους τους τομείς της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν προσαρμόζονται οι ελεγκτικές προσπάθειες. Σε ορισμένες περιπτώσεις ωστόσο και ενόψει της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή βεβαίωσης που αποτελεί προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά ή για τις μετακινήσεις ζώων ή αγαθών, η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ορίζει ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται ανεξάρτητα από το επίπεδο κινδύνου ή την πιθανότητα μη συμμόρφωσης. Στις περιπτώσεις αυτές η συχνότητα των επίσημων ελέγχων υπαγορεύεται από τις ανάγκες πιστοποίησης ή βεβαίωσης.

(33)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης, δεν θα πρέπει να υπάρχει προειδοποίηση πριν από τη διενέργεια ελέγχων, εκτός εάν αυτή η προειδοποίηση είναι απολύτως απαραίτητη για τη διενέργεια των ελέγχων (για παράδειγμα, όταν οι επίσημοι έλεγχοι διεξάγονται σε σφαγεία κατά τη διάρκεια εργασιών σφαγής και απαιτούν τη συνεχή ή τακτική παρουσία μελών του προσωπικού ή αντιπροσώπων των αρμόδιων αρχών στους χώρους του υπευθύνου επιχείρησης) ή η φύση των επίσημων ελεγκτικών δραστηριοτήτων απαιτεί άλλως (όπως ιδίως η περίπτωση σχετικά με τις δραστηριότητες συστηματικής επιθεώρησης).

(34)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να είναι διεξοδικοί και αποτελεσματικοί και να διασφαλίζουν τη σωστή εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας. Δεδομένου ότι οι επίσημοι έλεγχοι ενδέχεται να συνεπάγονται φόρτο για τους υπευθύνους επιχειρήσεων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να οργανώνουν και να πραγματοποιούν δραστηριότητες επίσημων ελέγχων λαμβάνοντας υπόψη τα συμφέροντά τους και περιορίζοντας τον φόρτο αυτό στο ελάχιστο που απαιτείται για τη διενέργεια αποδοτικών και αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων.

(35)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται από μέλη του προσωπικού που είναι ανεξάρτητα, δηλαδή απαλλαγμένα από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και συγκεκριμένα που δεν βρίσκονται σε κατάσταση η οποία άμεσα ή έμμεσα μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να εκτελούν τα επαγγελματικά τους καθήκοντα με αμερόληπτο τρόπο. Θα πρέπει επίσης να θεσπιστούν οι κατάλληλες ρυθμίσεις για να διασφαλιστεί η αμεροληψία στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται σε ζώα, αγαθά, μέρη ή δραστηριότητες που ανήκουν σε δημόσια αρχή ή φορέα.

(36)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται με τον ίδιο βαθμό επιμέλειας από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ανεξάρτητα από το αν οι επιβαλλόμενοι κανόνες εφαρμόζονται σε δραστηριότητες που αφορούν μόνο το έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους ή δραστηριότητες που θα έχουν αντίκτυπο στη συμμόρφωση με την ενωσιακή νομοθεσία για τα ζώα και τα αγαθά τα οποία πρόκειται να μετακινηθούν ή να διατεθούν στην αγορά άλλου κράτους μέλους ή να εξαχθούν εκτός της Ένωσης. Στην περίπτωση εξαγωγών εκτός της Ένωσης, μπορεί επίσης να απαιτείται από τις αρμόδιες αρχές, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης, να εξακριβώνουν τη συμμόρφωση των ζώων και των αγαθών με τις απαιτήσεις που επιβάλλει η τρίτη χώρα προορισμού των εν λόγω ζώων ή αγαθών. Πέραν τούτου, σε ό,τι αφορά τον καθορισμό υποδειγμάτων για τα πιστοποιητικά εξαγωγής, οι σχετικές εκτελεστικές εξουσίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ισχύουν μόνον όταν η πιστοποίηση προβλέπεται στη νομοθεσία της Ένωσης, και ιδίως σε διμερείς συμφωνίες που συνάπτονται μεταξύ της Ένωσης και τρίτης χώρας ή ένωσης τρίτων χωρών.

(37)

Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων ιχνηλασιμότητας που προβλέπονται στην τομεακή νομοθεσία και στο μέτρο που είναι απολύτως αναγκαίο για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων, οι αρμόδιες αρχές κράτους μέλους θα πρέπει να μπορούν, υπό εξαιρετικές περιστάσεις, να απαιτούν από τους υπευθύνους επιχειρήσεων να αναφέρουν την άφιξη ζώων και αγαθών από άλλο κράτος μέλος.

(38)

Για να διασφαλιστεί η σωστή επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν την εξουσία να διενεργούν επίσημους ελέγχους σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των ζώων και των αγαθών που καλύπτονται από την εν λόγω νομοθεσία. Για να διασφαλιστεί η διεξοδική διενέργεια και η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης να έχουν την εξουσία να διενεργούν επίσημους ελέγχους σε όλα τα στάδια της παραγωγής και της διανομής αγαθών, ουσιών, υλικών ή αντικειμένων τα οποία δεν διέπονται από τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα στον βαθμό που είναι αναγκαίο για να διερευνώνται πλήρως ενδεχόμενες παραβάσεις της εν λόγω νομοθεσίας και να εντοπίζονται τα αίτια των εν λόγω παραβάσεων. Προκειμένου να διενεργούν αποτελεσματικά τους εν λόγω επίσημους ελέγχους, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να καταρτίζουν και να διατηρούν κατάλογο ή μητρώο των επιχειρήσεων που πρόκειται να ελεγχθούν.

(39)

Οι αρμόδιες αρχές λειτουργούν προς το συμφέρον των υπευθύνων επιχειρήσεων και του ευρέος κοινού, διασφαλίζοντας ότι τα υψηλά πρότυπα προστασίας που προβλέπονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα τηρούνται με συνέπεια και προστατεύονται με τα κατάλληλα μέτρα επιβολής, καθώς και ότι η συμμόρφωση με αυτή τη νομοθεσία επιβεβαιώνεται σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα μέσω επίσημων ελέγχων. Οι αρμόδιες αρχές, καθώς και τα εξουσιοδοτημένα όργανα και τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα, θα πρέπει συνεπώς να είναι υπόλογοι έναντι των υπευθύνων επιχειρήσεων και του ευρέος κοινού για την αποδοτικότητα και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων που διενεργούν. Θα πρέπει να παρέχουν πρόσβαση σε πληροφορίες οι οποίες αφορούν την οργάνωση και τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων κι άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και να δημοσιεύουν σε τακτική βάση πληροφορίες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους και τα αποτελέσματά τους. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης, υπό ορισμένους όρους, να έχουν το δικαίωμα να δημοσιεύουν ή να κοινοποιούν πληροφορίες σχετικά με την κατάταξη των επιμέρους υπευθύνων επιχειρήσεων με βάση το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων. Η χρήση συστημάτων κατάταξης από τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπεται και να ενθαρρύνεται ως μέσο για την αύξηση της διαφάνειας σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα και υπό την προϋπόθεση ότι τα συστήματα αυτά παρέχουν κατάλληλα εχέγγυα δίκαιης μεταχείρισης, συνέπειας, διαφάνειας και αντικειμενικότητας. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να θεσπίσουν τις απαραίτητες ρυθμίσεις ούτως ώστε η κατάταξη να αντικατοπτρίζει με ακρίβεια το πραγματικό επίπεδο συμμόρφωσης· ειδικότερα, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να ενθαρρύνονται να εξασφαλίζουν ότι η κατάταξη βασίζεται στα αποτελέσματα διαφόρων επίσημων ελέγχων ή, όταν βασίζεται στα αποτελέσματα ενός και μόνου επίσημου ελέγχου και τα πορίσματα είναι αρνητικά, ότι οι επακόλουθοι επίσημοι έλεγχοι θα διενεργηθούν εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Η διαφάνεια των κριτηρίων κατάταξης είναι ιδίως απαραίτητη, ούτως ώστε οι βέλτιστες πρακτικές να μπορούν να συγκριθούν και συν τω χρόνω να εξεταστεί η δυνατότητα ανάπτυξης συνεπούς προσέγγισης σε ενωσιακό επίπεδο.

(40)

Είναι σημαντικό οι αρμόδιες αρχές, καθώς και τα εξουσιοδοτημένα όργανα και τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα, να διασφαλίζουν και να εξακριβώνουν την αποτελεσματικότητα και τη συνέπεια των επίσημων ελέγχων που διενεργούν. Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να λειτουργούν με βάση γραπτώς τεκμηριωμένες διαδικασίες και θα πρέπει να παρέχουν πληροφορίες και οδηγίες στο προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους. Θα πρέπει επίσης να διαθέτουν κατάλληλες τεκμηριωμένες διαδικασίες και μηχανισμούς για να εξακριβώνουν συνεχώς την αποτελεσματικότητα και τη συνέπεια της δράσης τους και να λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα, εάν εντοπίζονται ελλείψεις.

(41)

Για να διευκολυνθεί ο εντοπισμός περιπτώσεων μη συμμόρφωσης και να εξορθολογιστεί η λήψη διορθωτικών μέτρων από τον οικείο υπεύθυνο επιχείρησης, το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων θα πρέπει να καταγράφεται σε έντυπο, αντίγραφο του οποίου θα παραδίδεται στον υπεύθυνο επιχείρησης αν το ζητήσει. Στην περίπτωση που οι επίσημοι έλεγχοι απαιτούν τη συνεχή ή τακτική παρουσία των υπαλλήλων των αρμόδιων αρχών για την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων του υπευθύνου επιχείρησης, η τήρηση γραπτού αρχείου για κάθε μεμονωμένη επιθεώρηση ή επίσκεψη στον υπεύθυνο επιχείρησης θα ήταν δυσανάλογη. Σε παρόμοιες περιπτώσεις τα γραπτά αρχεία θα πρέπει να τηρούνται με τέτοια συχνότητα που να επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές και στον υπεύθυνο επιχείρησης να ενημερώνονται σε τακτικά διαστήματα σχετικά με το επίπεδο συμμόρφωσης και να ειδοποιούνται αμέσως σχετικά με τις ελλείψεις που τυχόν εντοπίζονται ή τη μη συμμόρφωση.

(42)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να συνεργάζονται πλήρως με τις αρμόδιες αρχές, τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα, για να διασφαλίζουν την ομαλή διενέργεια των επίσημων ελέγχων και να επιτρέπουν στις αρμόδιες αρχές να πραγματοποιούν άλλες επίσημες δραστηριότητές τους. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που φέρουν την ευθύνη ενός φορτίου που εισέρχεται στην Ένωση θα πρέπει να παρέχουν όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες που το αφορούν. Όλοι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να παρέχουν στις αρμόδιες αρχές τουλάχιστον τις πληροφορίες που απαιτούνται για την ταυτοποίηση των ιδίων, των δραστηριοτήτων τους και των υπευθύνων επιχειρήσεων τους οποίους προμηθεύουν και από τους οποίους προμηθεύονται.

(43)

Ο παρών κανονισμός καθορίζει ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων ώστε να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα σε όλους τους τομείς που καλύπτει η εν λόγω νομοθεσία. Σε ορισμένους από αυτούς τους τομείς η νομοθεσία της Ένωσης καθορίζει λεπτομερείς απαιτήσεις προς συμμόρφωση, γεγονός που απαιτεί ειδικές δεξιότητες και συγκεκριμένα μέσα για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Για να αποφευχθούν οι αποκλίνουσες πρακτικές επιβολής που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε άνιση προστασία της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και του περιβάλλοντος, να διαταράξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα ζώα και τα αγαθά που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και να στρεβλώσουν τον ανταγωνισμό, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να συμπληρώνει τους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό μέσω της έκδοσης ειδικών κανόνων για τους επίσημους ελέγχους οι οποίοι να ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ελέγχων στους εν λόγω τομείς. Συγκεκριμένα, οι εν λόγω κανόνες θα πρέπει να καθορίζουν τις ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και ελάχιστης συχνότητας για τους ελέγχους αυτούς, τα ειδικά ή πρόσθετα μέτρα επιπλέον αυτών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό τα οποία θα πρέπει να λαμβάνουν οι αρμόδιες αρχές σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης, τις ειδικές αρμοδιότητες και τα καθήκοντα των αρμόδιων αρχών επιπλέον αυτών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και ειδικά κριτήρια για τη δρομολόγηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Σε άλλες περιπτώσεις, τέτοιοι πρόσθετοι κανόνες ενδέχεται να καταστούν αναγκαίοι ώστε να προβλεφθεί ένα πιο λεπτομερές πλαίσιο για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων σε σχέση με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εάν προκύψουν νέα στοιχεία σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή, σε σχέση με τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον, τα οποία φανερώνουν ότι, στην περίπτωση απουσίας κοινών προδιαγραφών για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε όλα τα κράτη μέλη, οι έλεγχοι δεν θα παρήγαν το αναμενόμενο επίπεδο προστασίας από τους εν λόγω κινδύνους, όπως προβλέπει η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(44)

Προκειμένου να καταστεί δυνατή η αποτελεσματική οργάνωση των επίσημων ελέγχων που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη διακριτική ευχέρεια να εντοπίσουν ποιο είναι το πιο κατάλληλο προσωπικό για τη διενέργεια τέτοιων ελέγχων, με την προϋπόθεση ότι εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών καθώς και της καλής μεταχείρισης των ζώων σε ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα, καθώς και ότι τηρούνται τα διεθνή πρότυπα και υποχρεώσεις. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν οι ιδιαίτερες δεξιότητές τους είναι απαραίτητες για να εξασφαλιστεί άρτιο αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων, θα πρέπει να απαιτείται από τα κράτη μέλη να απευθύνονται σε επίσημους κτηνιάτρους, επίσημους υπαλλήλους φυτοϋγειονομικών υπηρεσιών ή άλλα ειδικά καθορισμένα πρόσωπα. Τούτο δεν θα πρέπει να θίγει τη δυνατότητα των κρατών μελών να χρησιμοποιούν επίσης επίσημους κτηνιάτρους (μεταξύ άλλων για επίσημους ελέγχους σε πουλερικά και λαγόμορφα), υπαλλήλους φυτοϋγειονομικών υπηρεσιών ή άλλα ειδικά καθορισμένα πρόσωπα σε περιπτώσεις που αυτό δεν απαιτείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(45)

Με σκοπό την ανάπτυξη νέων μεθόδων και τεχνικών ελέγχου σε ό,τι αφορά τους επίσημους ελέγχους στην παραγωγή κρέατος, θα πρέπει να επιτρέπεται στις αρμόδιες αρχές να εγκρίνουν εθνικά μέτρα για την υλοποίηση πιλοτικών έργων περιορισμένου χρόνου και πεδίου εφαρμογής. Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι αρμόδιες αρχές εξακριβώνουν τη συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με όλες τις θεμελιώδεις διατάξεις που ισχύουν για την παραγωγή κρέατος, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης το κρέας να είναι ασφαλές και κατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να αξιολογήσουν τον αντίκτυπο τέτοιων εθνικών μέτρων και να διατυπώσουν τη γνώμη τους προτού αυτά εγκριθούν, και συνεπώς να αναλάβουν την πλέον ενδεδειγμένη δράση, τα εν λόγω μέτρα θα πρέπει να κοινοποιούνται στην Επιτροπή σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 6 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (15) και για τους σκοπούς των άρθρων αυτών.

(46)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να αναθέτουν ορισμένα από τα καθήκοντά τους σε άλλα όργανα. Θα πρέπει να καθοριστούν κατάλληλες προϋποθέσεις που να εγγυώνται ότι διασφαλίζονται η αμεροληψία, η ποιότητα και η συνέπεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Ειδικότερα, το εξουσιοδοτημένο όργανο θα πρέπει να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης (International Organisation for Standardisation — «ISO») για τη διενέργεια επιθεωρήσεων.

(47)

Για να διασφαλιστεί η αξιοπιστία και η συνέπεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων στο σύνολο της Ένωσης, οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία και τις εργαστηριακές αναλύσεις, τις δοκιμές και τις διαγνώσεις θα πρέπει να πληρούν τα επιστημονικά πρότυπα, να ικανοποιούν τις ειδικές ανάγκες ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης των εμπλεκόμενων εργαστηρίων, καθώς και να παρέχουν σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης. Θα πρέπει να καθοριστούν σαφείς κανόνες για την επιλογή της μεθόδου που θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν περισσότερες της μίας μεθόδου είναι διαθέσιμες από διαφορετικές πηγές, όπως ο ISO, η Ευρωπαϊκή και Μεσογειακή Οργάνωση για την Προστασία των Φυτών (European and Mediterranean Plant Protection Organization — «EPPO»), η Διεθνής Σύμβαση για την Προστασία των Φυτών (International Plant Protection Convention — «IPPC»), ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων (World Organization for Animal Health — «OIE»), τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς ή το εθνικό δίκαιο.

(48)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των οποίων τα ζώα ή τα αγαθά υπόκεινται σε δειγματοληψία, ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα με δικά τους έξοδα. Το δικαίωμα αυτό θα πρέπει να επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να ζητά την τεκμηρίωση της επανεξέτασης από άλλο εμπειρογνώμονα της αρχικής δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης, καθώς και δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση των μερών του υλικού δειγματοληψίας που ελήφθη αρχικά, εκτός αν μια τέτοια δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση είναι τεχνικά αδύνατη ή άσκοπη. Αυτό ισχύει, ειδικότερα, στην περίπτωση που ο επιπολασμός του παράγοντα κινδύνου είναι ιδιαίτερα χαμηλός στο ζώο ή στο αγαθό ή η κατανομή του είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη κανονική, όπως για σκοπούς αξιολόγησης της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας, ή όπως στην περίπτωση εκτέλεσης μικροβιολογικής ανάλυσης.

(49)

Για τους σκοπούς της διενέργειας επίσημων ελέγχων στις συναλλαγές που πραγματοποιούνται στο διαδίκτυο ή με άλλα εξ αποστάσεως μέσα, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να λαμβάνουν δείγματα από ανώνυμες παραγγελίες (γνωστές και ως «αγορές-μυστήριο»), τα οποία θα μπορούν στη συνέχεια να υποβάλουν σε ανάλυση, δοκιμές ή εξακρίβωση της συμμόρφωσης. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να λαμβάνουν κάθε μέτρο για τη διαφύλαξη των δικαιωμάτων των υπευθύνων επιχειρήσεων να προσφεύγουν σε δεύτερη πραγματογνωμοσύνη.

(50)

Τα εργαστήρια που ορίζονται από τις αρμόδιες αρχές για να διενεργούν αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις στα δείγματα τα οποία λαμβάνονται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων θα πρέπει να διαθέτουν την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό, τις υποδομές και το προσωπικό για να εκτελούν τα καθήκοντα αυτά με τα υψηλότερα δυνατά πρότυπα. Για να διασφαλίζονται σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα, τα εν λόγω εργαστήρια θα πρέπει να είναι διαπιστευμένα να χρησιμοποιούν τις μεθόδους αυτές σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 σχετικά με τις «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων». Η διαπίστευση θα πρέπει να γίνεται από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης που λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (16).

(51)

Ενώ η διαπίστευση αποτελεί το κατεξοχήν μέσο για να διασφαλίζεται η υψηλή επίδοση των επίσημων εργαστηρίων, είναι επίσης μια πολύπλοκη και δαπανηρή διαδικασία, η οποία θα μπορούσε να συνεπάγεται δυσανάλογο φόρτο για το εργαστήριο στις περιπτώσεις που η μέθοδος εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης είναι ιδιαίτερα απλή στην εκτέλεσή της και δεν απαιτεί εξειδικευμένες διαδικασίες ή εξοπλισμό, όπως συμβαίνει για την ανίχνευση της Trichinella στο πλαίσιο της επιθεώρησης, και, υπό ορισμένες συνθήκες, σε περιπτώσεις που το εργαστήριο πραγματοποιεί μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και όχι των επίσημων ελέγχων.

(52)

Για να διασφαλιστεί η ευελιξία και η αναλογικότητα της προσέγγισης, ειδικότερα για τα εργαστήρια που ασχολούνται με την υγεία των ζώων ή των φυτών, θα πρέπει να προβλεφθεί η έγκριση παρεκκλίσεων με σκοπό να επιτρέπεται σε ορισμένα εργαστήρια να μη λαμβάνουν διαπίστευση για όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούν. Αυτό συμβαίνει ιδιαίτερα όταν δεν είναι διαθέσιμες επικυρωμένες μέθοδοι για την ανίχνευση συγκεκριμένων επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών. Επιπλέον, η διαπίστευση ενός εργαστηρίου για όλες τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιεί ως επίσημο εργαστήριο ενδέχεται να μην είναι άμεσα διαθέσιμη σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες πρέπει να χρησιμοποιούνται νέες ή πρόσφατα τροποποιηθείσες μέθοδοι και σε περιπτώσεις αναδυόμενων κινδύνων ή σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Υπό ορισμένες προϋποθέσεις τα επίσημα εργαστήρια θα πρέπει, συνεπώς, να έχουν το δικαίωμα να διενεργούν αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις για τις αρμόδιες αρχές προτού λάβουν τη σχετική διαπίστευση.

(53)

Οι επίσημοι έλεγχοι οι οποίοι διενεργούνται σε ζώα και αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες είναι πρωταρχικής σημασίας καθώς οι έλεγχοι αυτοί διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία που εφαρμόζεται εντός της Ένωσης και, ειδικότερα, με τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί για την προστασία, σε ολόκληρη την Ένωση, της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, του περιβάλλοντος. Οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται πριν από τη θέση των ζώων ή των αγαθών σε ελεύθερη κυκλοφορία στο εσωτερικό της Ένωσης. Η συχνότητα των επίσημων ελέγχων θα πρέπει να λαμβάνει επαρκώς υπόψη τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, την καλή μεταχείριση των ζώων και το περιβάλλον που ενδέχεται να ενέχουν τα ζώα και τα αγαθά τα οποία εισέρχονται στην Ένωση, με βάση το ιστορικό συμμόρφωσης της επιχείρησης με τις απαιτήσεις που ορίζει η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, τους ελέγχους που έχουν ήδη διενεργηθεί στα εν λόγω ζώα και αγαθά στην οικεία τρίτη χώρα και τις εγγυήσεις που παρέχονται από την οικεία τρίτη χώρα ότι τα εξαγόμενα στην Ένωση ζώα και αγαθά πληρούν τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας.

(54)

Είναι αναγκαίο ο παρών κανονισμός να προβλέπει τις κατηγορίες ζώων και αγαθών που θα πρέπει πάντοτε να υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου πριν από την είσοδό τους στην Ένωση. Είναι επίσης αναγκαίο ο παρών κανονισμός να προβλέπει τη δυνατότητα απαίτησης άλλες κατηγορίες αγαθών να υπόκεινται προσωρινά στην ίδια υποχρέωση δυνάμει ειδικών προς τούτο μέτρων και τη δυνατότητα απαίτησης ορισμένες άλλες κατηγορίες αγαθών, και ειδικότερα ορισμένα τρόφιμα, που περιέχουν τόσο προϊόντα φυτικής προέλευσης όσο και μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης (σύνθετα προϊόντα), να υποβάλλονται πάντοτε σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου πριν από την είσοδό τους στην Ένωση.

(55)

Λόγω των κινδύνων που ενδέχεται να ενέχουν ορισμένα ζώα ή αγαθά για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή για το περιβάλλον, θα πρέπει να υπόκεινται σε ειδικούς επίσημους ελέγχους οι οποίοι θα πρέπει να διενεργούνται σε αυτά κατά την είσοδό τους στην Ένωση. Οι ισχύοντες κανόνες της Ένωσης απαιτούν τη διενέργεια επίσημων ελέγχων στα σύνορα της Ένωσης για να εξακριβώνεται ότι τηρούνται τα πρότυπα για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και τα πρότυπα καλής μεταχείρισης των ζώων που ισχύουν για τα ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα ζωικά υποπροϊόντα και ότι τα φυτά και τα φυτικά προϊόντα συμμορφώνονται με τις φυτοϋγειονομικές απαιτήσεις. Αυξημένοι έλεγχοι κατά την είσοδο στην Ένωση διενεργούνται επίσης σε ορισμένα άλλα αγαθά όταν αυτό δικαιολογείται από αναδυόμενους ή γνωστούς κινδύνους. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει τις ιδιαιτερότητες των εν λόγω ελέγχων, οι οποίοι διέπονται επί του παρόντος από τις οδηγίες του Συμβουλίου 97/78/ΕΚ (17), 91/496/ΕΟΚ (18) και 2000/29/ΕΚ, καθώς και από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής (19).

(56)

Για να ενισχυθεί η αποδοτικότητα του συστήματος επίσημων ελέγχων της Ένωσης, να διασφαλιστεί η βέλτιστη κατανομή των πόρων για τους επίσημους ελέγχους που διατίθενται για τους συνοριακούς ελέγχους και να διευκολυνθεί η επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, θα πρέπει να θεσπιστεί ένα κοινό ολοκληρωμένο σύστημα επίσημων ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, το οποίο θα αντικαταστήσει τα ισχύοντα κατακερματισμένα πλαίσια ελέγχου, για τον χειρισμό όλων των φορτίων τα οποία, λόγω του κινδύνου που ίσως ενέχουν, θα πρέπει να ελέγχονται κατά την είσοδό τους στην Ένωση.

(57)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται στα φορτία κατά την άφιξή τους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. Οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να περιλαμβάνουν έλεγχο εγγράφων σε όλα τα φορτία, και ελέγχους με ηλεκτρονικά μέσα εφόσον ενδείκνυται, καθώς και ελέγχους ταυτότητας και φυσικούς ελέγχους που θα διενεργούνται με συχνότητα εξαρτώμενη από τον κίνδυνο τον οποίο ενέχει κάθε φορτίο ζώων ή αγαθών.

(58)

Η συχνότητα των φυσικών ελέγχων πρέπει να καθορίζεται και να τροποποιείται με βάση τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον. Η προσέγγιση αυτή αναμένεται να επιτρέψει στις αρμόδιες αρχές να διαθέτουν τους πόρους που προορίζονται για τους ελέγχους στις περιπτώσεις που ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος. Η συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας θα πρέπει επίσης να είναι δυνατόν να μειώνεται ή οι έλεγχοι να περιορίζονται στην επαλήθευση της επίσημης σφραγίδας του φορτίου στις περιπτώσεις που αυτό δικαιολογείται λόγω του μειωμένου κινδύνου των φορτίων που εισέρχονται στην Ένωση. Η προσέγγιση των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων με βάση τον κίνδυνο θα πρέπει να εφαρμόζεται με τη χρήση των διαθέσιμων συνόλων στοιχείων και πληροφοριών, καθώς και των μηχανογραφικών συστημάτων συλλογής και διαχείρισης στοιχείων.

(59)

Σε ορισμένες περιπτώσεις, και εφόσον εξασφαλίζονται υψηλά επίπεδα υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, καλής μεταχείρισης των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, προστασίας του περιβάλλοντος, οι επίσημοι έλεγχοι που κανονικά διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου θα μπορούσαν να διενεργούνται σε άλλα σημεία ελέγχου ή από άλλες αρχές.

(60)

Για τον σκοπό της οργάνωσης ενός αποδοτικού συστήματος επίσημων ελέγχων, τα φορτία που φθάνουν από τρίτες χώρες για τα οποία απαιτούνται έλεγχοι κατά την είσοδό τους στην Ένωση θα πρέπει να συνοδεύονται από ένα κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου (ΚΥΕΕ), το οποίο θα χρησιμοποιείται για την εκ των προτέρων κοινοποίηση της άφιξης των φορτίων στον συνοριακό σταθμό ελέγχου και για την καταγραφή του αποτελέσματος των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται καθώς και των αποφάσεων που λαμβάνονται από τις αρμόδιες αρχές σε σχέση με το φορτίο που συνοδεύουν. Το ίδιο έγγραφο θα πρέπει να χρησιμοποιείται από τον υπεύθυνο επιχείρησης για να λάβει άδεια από τις τελωνειακές αρχές μετά τη διενέργεια όλων των επίσημων ελέγχων.

(61)

Σε ορισμένα κράτη μέλη, εξαιτίας συγκεκριμένων γεωγραφικών περιορισμών όπως μακριές ακτογραμμές ή σύνορα, είναι δύσκολο να τηρούνται σε μόνιμη βάση οι ελάχιστες απαιτήσεις για τους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. Οι εισαγωγές μη επεξεργασμένων κορμών δέντρων πραγματοποιούνται συνήθως σε μεγάλο όγκο μέσω εξειδικευμένων λιμένων ή σημείων ελέγχου και με ακανόνιστη συχνότητα, γεγονός που καθιστά δύσκολη την πλήρη στελέχωση και τον πλήρη εξοπλισμό των συνοριακών σταθμών ελέγχου. Θα πρέπει να επιτραπούν παρεκκλίσεις από τις ελάχιστες απαιτήσεις για συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ώστε να εξασφαλιστούν αποτελεσματικοί επίσημοι έλεγχοι σε συγκεκριμένους μη επεξεργασμένους κορμούς δέντρων.

(62)

Οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται σε ζώα και αγαθά τα οποία εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες θα πρέπει να διενεργούνται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με ένα σύνολο ελάχιστων απαιτήσεων. Ο ορισμός των φορέων αυτών θα πρέπει να ανακαλείται ή να αναστέλλεται όταν παύουν να συμμορφώνονται με τις εν λόγω ελάχιστες απαιτήσεις ή όταν οι δραστηριότητές τους ενδέχεται να ενέχουν κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, στην περίπτωση των ΓΤΟ και των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, και για το περιβάλλον. Η απόφαση σχετικά με την ανάκληση ή την αναστολή αυτού του ορισμού θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη κατά πόσον ο κίνδυνος είναι σοβαρός και την αρχή της αναλογικότητας.

(63)

Για να διασφαλίζεται η ενιαία εφαρμογή των κανόνων για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται στα φορτία τα οποία φθάνουν από τρίτες χώρες, θα πρέπει να θεσπιστούν κοινοί κανόνες για τις ενέργειες στις οποίες θα πρέπει να προβαίνουν οι αρμόδιες αρχές και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σε περίπτωση που υπάρχουν υπόνοιες για μη συμμόρφωση και σε σχέση με μη συμμορφούμενα φορτία και φορτία τα οποία ενδέχεται να ενέχουν κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον.

(64)

Για να αποφευχθούν τυχόν ασυνέπειες και επικαλύψεις κατά τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων, για να μπορούν τα φορτία που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και σε άλλα σημεία ελέγχου να ταυτοποιούνται εγκαίρως και για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική διενέργεια των ελέγχων, θα πρέπει να εξασφαλίζεται η συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών, των τελωνειακών αρχών και άλλων σχετικών αρχών που χειρίζονται φορτία τα οποία φθάνουν από τρίτες χώρες.

(65)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατίθενται πάντα επαρκείς χρηματικοί πόροι για να στελεχωθούν και να εξοπλιστούν κατάλληλα οι αρμόδιες αρχές που διενεργούν επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες. Αν και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων φέρουν την πρωταρχική ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των δραστηριοτήτων τους με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το σύστημα των ιδίων ελέγχων που θεσπίζουν για τον σκοπό αυτό θα πρέπει να συμπληρώνεται από ένα ειδικό σύστημα επίσημων ελέγχων που συντηρείται από κάθε κράτος μέλος για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα. Ένα τέτοιο σύστημα είναι από τη φύση του πολύπλοκο και απαιτεί πολλούς πόρους και θα πρέπει να διαθέτει σταθερή εισροή πόρων για τους επίσημους ελέγχους σε ένα επίπεδο που θα ανταποκρίνεται ανά πάσα στιγμή στις ανάγκες επιβολής. Για να περιοριστεί η εξάρτηση του συστήματος επίσημων ελέγχων από τα δημόσια οικονομικά, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για να καλύψουν τις δαπάνες που τις βαρύνουν όταν διενεργούν επίσημους ελέγχους σε ορισμένους υπευθύνους επιχειρήσεων και για ορισμένες δραστηριότητες για τις οποίες η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα απαιτεί καταχώριση ή έγκριση σύμφωνα με τους κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων και των ζωοτροφών ή τους κανόνες που διέπουν την υγεία των φυτών. Τέλη ή επιβαρύνσεις θα πρέπει επίσης να καταβάλλουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων για την αντιστάθμιση των δαπανών των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή βεβαίωσης και των δαπανών των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου.

(66)

Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις θα πρέπει να καλύπτουν, χωρίς να υπερβαίνουν, τις δαπάνες, συμπεριλαμβανομένων των γενικών εξόδων, που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Τα γενικά έξοδα θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν τις δαπάνες για τη στήριξη και την οργάνωση που απαιτούνται για τον σχεδιασμό και τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Οι δαπάνες αυτές θα πρέπει να υπολογίζονται με βάση κάθε επιμέρους επίσημο έλεγχο ή με βάση όλους τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε μια δεδομένη χρονική περίοδο. Στην περίπτωση που τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις εφαρμόζονται με βάση το πραγματικό κόστος των επιμέρους επίσημων ελέγχων, στους υπευθύνους επιχειρήσεων με καλό ιστορικό συμμόρφωσης θα πρέπει να επιβάλλονται χαμηλότερες συνολικές επιβαρύνσεις σε σχέση με τους μη συμμορφούμενους υπευθύνους επιχειρήσεων, καθώς θα πρέπει να υποβάλλονται με μικρότερη συχνότητα σε επίσημους ελέγχους. Για να προαχθεί η συμμόρφωση όλων των υπευθύνων επιχειρήσεων με τη νομοθεσία της Ένωσης, ανεξάρτητα από τη μέθοδο (με βάση τις πραγματικές δαπάνες ή ένα εφάπαξ ποσό) που θα επιλέξει κάθε κράτος μέλος για τον υπολογισμό των τελών ή των επιβαρύνσεων, όταν τα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις υπολογίζονται με βάση τις συνολικές δαπάνες που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για μια δεδομένη χρονική περίοδο και οι οποίες επιβαρύνουν όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το αν υποβλήθηκαν ή όχι σε επίσημο έλεγχο κατά την περίοδο αναφοράς, τα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις θα πρέπει να υπολογίζονται με τέτοιον τρόπο ώστε να επιβραβεύουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων που εμφανίζουν σταθερά καλό ιστορικό συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(67)

Η άμεση ή έμμεση επιστροφή των τελών ή των επιβαρύνσεων που εισπράττονται από τις αρμόδιες αρχές θα πρέπει να απαγορεύεται, καθώς αυτό θα έθετε σε μειονεκτική θέση τους υπευθύνους επιχειρήσεων που δεν επωφελούνται από την επιστροφή και θα δημιουργούσε δυνητικά στρεβλώσεις του ανταγωνισμού.

(68)

Η χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων μέσω των τελών ή των επιβαρύνσεων που καταβάλλουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να είναι πλήρως διαφανής, ώστε να μπορούν οι πολίτες και οι επιχειρήσεις να κατανοούν τη μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό των τελών ή των επιβαρύνσεων.

(69)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα προσδιορίζει τις περιπτώσεις στις οποίες η διάθεση στην αγορά ή οι μετακινήσεις ορισμένων ζώων ή αγαθών θα πρέπει να συνοδεύονται από επίσημο πιστοποιητικό υπογεγραμμένο από υπάλληλο αρμόδιο για την πιστοποίηση. Είναι σκόπιμο να καθοριστεί ένα κοινό σύνολο κανόνων που καθορίζουν τις υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών και των αρμόδιων για την πιστοποίηση υπαλλήλων όσον αφορά την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών, καθώς και τα χαρακτηριστικά που θα πρέπει να έχουν τα επίσημα πιστοποιητικά για να διασφαλίζεται η αξιοπιστία τους.

(70)

Σε άλλες περιπτώσεις οι κανόνες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού προβλέπουν ότι η διάθεση στην αγορά ή οι μετακινήσεις ορισμένων ζώων ή αγαθών πρέπει να συνοδεύονται από επίσημη ετικέτα, επίσημο σήμα ή άλλη επίσημη βεβαίωση που εκδίδεται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων υπό την επίσημη εποπτεία των αρμόδιων αρχών ή από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές. Οι επίσημες βεβαιώσεις περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, φυτοϋγειονομικά διαβατήρια, λογότυπα βιολογικής παραγωγής, αναγνωριστικές ενδείξεις, όταν αυτές απαιτούνται βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας, και ενδείξεις προστατευόμενης ονομασίας προέλευσης, προστατευόμενες γεωγραφικές ενδείξεις ή εγγυημένα παραδοσιακά ιδιότυπα προϊόντα. Είναι σκόπιμο να καθορίζεται ένα ελάχιστο σύνολο κανόνων που να διασφαλίζει ότι και η έκδοση επίσημων βεβαιώσεων δύναται να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις κατάλληλες εγγυήσεις αξιοπιστίας.

(71)

Οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες θα πρέπει να βασίζονται σε μεθόδους ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης που να ανταποκρίνονται στα τελευταία επιστημονικά πρότυπα και να παρέχουν σωστά, αξιόπιστα και συγκρίσιμα αποτελέσματα στο σύνολο της Ένωσης. Συνεπώς, οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται από τα επίσημα εργαστήρια καθώς και η ποιότητα και η ομοιομορφία των στοιχείων ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης που παράγονται από αυτές θα πρέπει να βελτιώνονται συνεχώς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους σε όλους εκείνους τους τομείς της αγροδιατροφικής αλυσίδας όπου απαιτούνται ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων. Τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα πρέπει, ειδικότερα, να διασφαλίζουν ότι τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα επίσημα εργαστήρια διαθέτουν επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τις διαθέσιμες μεθόδους, να οργανώνουν ή να συμμετέχουν ενεργά σε διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές και να παρέχουν κατάρτιση σε εθνικά εργαστήρια αναφοράς ή σε επίσημα εργαστήρια.

(72)

Το πρώτο εδάφιο του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και το πρώτο εδάφιο του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20) αναθέτουν αντιστοίχως στο εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές και στο εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα πρόσθετα ζωοτροφών ειδικά καθήκοντα στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών ή πρόσθετων υλών ζωοτροφών, τα οποία αφορούν ειδικότερα τη διενέργεια δοκιμών, την αξιολόγηση και την επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης ή ανάλυσης που προτείνει ο αιτών. Τα εν λόγω εργαστήρια θα πρέπει επομένως να ενεργούν ως εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

(73)

Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που αποσκοπούν στον εντοπισμό ενδεχόμενων παραβιάσεων των κανόνων, συμπεριλαμβανομένων όσων πραγματοποιούνται μέσω δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών, και στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επικαιροποιημένα, αξιόπιστα και συνεκτικά τεχνικά στοιχεία, πορίσματα ερευνών, νέες τεχνικές και εμπειρογνωμοσύνη που απαιτούνται για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης στους εν λόγω δύο τομείς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει κέντρα αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας και για την καλή μεταχείριση των ζώων και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους.

(74)

Για την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού και για τη συμβολή στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς με τρόπο που να διασφαλίζει την εμπιστοσύνη του καταναλωτή σε αυτή, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αποτελεσματικότητα και συνέπεια οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που απαιτούν ενέργειες επιβολής σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη. Το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές (RASFF), που θεσπίστηκε σύμφωνα με το άρθρο 50 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, επιτρέπει ήδη στις αρμόδιες αρχές να ανταλλάσσουν και να διαδίδουν γρήγορα πληροφορίες σχετικά με σοβαρούς άμεσους ή έμμεσους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων από τρόφιμα ή ζωοτροφές ή σχετικά με σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον από ζωοτροφές, με σκοπό την ταχεία λήψη μέτρων για την αντιμετώπιση αυτών των σοβαρών κινδύνων. Ωστόσο το εργαλείο αυτό, αν και επιτρέπει την έγκαιρη λήψη μέτρων σε όλα τα οικεία κράτη μέλη για την αντιμετώπιση σοβαρών κινδύνων που προκύπτουν σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα, δεν μπορεί να εξυπηρετήσει τον σκοπό της εξασφάλισης αποτελεσματικής διασυνοριακής συνδρομής και συνεργασίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών για να διασφαλιστεί ότι οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που έχουν διασυνοριακή διάσταση αντιμετωπίζονται αποτελεσματικά όχι μόνο στο κράτος μέλος στο οποίο διαπιστώθηκε αρχικά η μη συμμόρφωση αλλά και στο κράτος μέλος από το οποίο ξεκίνησε. Ειδικότερα, η διοικητική συνδρομή και συνεργασία θα πρέπει να επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να ανταλλάσσουν πληροφορίες, να εντοπίζουν, να διερευνούν και να αναλαμβάνουν αποτελεσματική και αναλογική δράση για την αντιμετώπιση των διασυνοριακών παραβιάσεων της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, επίσης σε περιπτώσεις ενδεχόμενων δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών που έχουν ή θα μπορούσαν να έχουν διασυνοριακή διάσταση.

(75)

Θα πρέπει να δίνεται η κατάλληλη συνέχεια στα αιτήματα για διοικητική συνδρομή και σε όλες τις κοινοποιήσεις. Για να διευκολυνθεί η διοικητική συνδρομή και συνεργασία, τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να ορίζουν έναν ή περισσότερους οργανισμούς σύνδεσης για να βοηθούν και να συντονίζουν την επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών στα διάφορα κράτη μέλη. Προκειμένου να εξασφαλισθούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού και να εξορθολογιστεί και να απλουστευθεί η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για την έκδοση εκτελεστικών πράξεων για τον καθορισμό των προδιαγραφών των τεχνικών εργαλείων που πρέπει να χρησιμοποιούνται, των διαδικασιών επικοινωνίας μεταξύ των οργανισμών σύνδεσης και ενός τυποποιημένου μορφότυπου για τα αιτήματα συνδρομής, τις κοινοποιήσεις και τις απαντήσεις.

(76)

Κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να υποχρεούται να καταρτίζει και να επικαιροποιεί τακτικά το πολυετές εθνικό σχέδιο ελέγχων (ΠΟΕΣΕ) το οποίο καλύπτει όλους τους τομείς που διέπονται από τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και περιέχει πληροφορίες για τη δομή και την οργάνωση του συστήματός του επίσημων ελέγχων. Τα ΠΟΕΣΕ αποτελούν το εργαλείο με το οποίο κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται με βάση τον κίνδυνο και με αποτελεσματικό τρόπο σε ολόκληρο το έδαφός τους και σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα, καθώς και σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Η ενδεδειγμένη διαβούλευση με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη πριν από την κατάρτιση των σχεδίων θα πρέπει να εξασφαλίσει την καταλληλότητά τους για τον σκοπό αυτό.

(77)

Για να διασφαλίζεται η συνέπεια και η πληρότητα των ΠΟΕΣΕ, κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να ορίζει έναν ενιαίο φορέα αρμόδιο για τον συντονισμό της κατάρτισης του ΠΟΕΣΕ του καθώς και για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με την υλοποίηση, την αναθεώρηση και την επικαιροποίησή του ανάλογα με τις ανάγκες.

(78)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να υποβάλουν ετήσια έκθεση στην Επιτροπή με στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητες ελέγχου και με την εφαρμογή των ΠΟΕΣΕ. Προκειμένου να εξασφαλισθούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού και να διευκολυνθεί η συλλογή και η διαβίβαση συγκρίσιμων στοιχείων, η συνακόλουθη συγκέντρωση των στοιχείων αυτών σε στατιστικές για το σύνολο της Ένωσης και η εκπόνηση εκθέσεων από την Επιτροπή σχετικά με τη λειτουργία των επίσημων ελέγχων σε όλη την Ένωση, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για την έκδοση εκτελεστικών πράξεων για την κατάρτιση τυποποιημένων υποδειγμάτων για τις ετήσιες εκθέσεις.

(79)

Οι εμπειρογνώμονες της Επιτροπής θα πρέπει να είναι σε θέση να διενεργούν ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων συστηματικών επιθεωρήσεων, στα κράτη μέλη για να εξακριβώνουν την εφαρμογή της οικείας νομοθεσίας της Ένωσης, καθώς και τη λειτουργία των εθνικών συστημάτων ελέγχων και των αρμόδιων αρχών. Οι έλεγχοι της Επιτροπής θα πρέπει επίσης να συμβάλλουν στη διερεύνηση και συλλογή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές ή τα προβλήματα επιβολής, τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και τις νέες εξελίξεις στα κράτη μέλη. Κατόπιν αιτήματος των ενδιαφερομένων κρατών μελών, οι πραγματογνώμονες της Επιτροπής θα πρέπει επίσης να μπορούν να συμμετέχουν στους ελέγχους που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών στο έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους· οι εν λόγω έλεγχοι θα πρέπει να οργανώνονται σε στενή συνεργασία μεταξύ των ενδιαφερόμενων κρατών μελών και της Επιτροπής.

(80)

Τα ζώα και τα αγαθά από τρίτες χώρες θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις ίδιες απαιτήσεις που ισχύουν για τα ζώα και τα αγαθά της Ένωσης ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες σε σχέση με τους στόχους οι οποίοι επιδιώκονται με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Η αρχή αυτή κατοχυρώνεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, το οποίο ορίζει ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εισάγονται στην Ένωση συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ένωσης για τα τρόφιμα ή με απαιτήσεις που θεωρούνται τουλάχιστον ισοδύναμες. Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή της αρχής αυτής προβλέπονται στους κανόνες της Ένωσης για τα μέτρα προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς, οι οποίοι απαγορεύουν την είσοδο στην Ένωση ορισμένων επιβλαβών οργανισμών που δεν απαντούν (ή απαντούν σε μικρό βαθμό) στην Ένωση, σε κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό των απαιτήσεων για την υγεία των ζώων, οι οποίοι επιτρέπουν την είσοδο ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται σε κατάλογο ο οποίος καταρτίστηκε για τον σκοπό αυτό, και σε κανόνες της Ένωσης για την οργάνωση επίσημων ελέγχων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, οι οποίοι προβλέπουν επίσης την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών από τις οποίες μπορούν να εισέρχονται προϊόντα στην Ένωση.

(81)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα και τα αγαθά τα οποία εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ή με απαιτήσεις που θεωρούνται ισοδύναμες, επιπλέον των απαιτήσεων που προβλέπονται από τους κανόνες της Ένωσης για τα μέτρα προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς, τους κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγείας των ζώων και τους κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης που εξασφαλίζουν ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα σε σχέση με φυτοϋγειονομικές και κτηνιατρικές ανησυχίες, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να καθορίζει τους όρους για την είσοδο στην Ένωση ζώων και αγαθών στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για να διασφαλίζεται ότι τα εν λόγω ζώα και αγαθά συμμορφώνονται με όλες τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ή τις ισοδύναμες απαιτήσεις. Οι όροι αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται στα ζώα ή στα αγαθά ή σε κατηγορίες ζώων ή αγαθών από όλες τις τρίτες χώρες ή από ορισμένες τρίτες χώρες ή περιοχές τους.

(82)

Εάν, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα ζώα ή αγαθά που προέρχονται από τρίτη χώρα ή ομάδα τρίτων χωρών ή από περιοχές τους ενέχουν κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον ή εάν υπάρχουν αποδείξεις ότι μπορεί να υπάρχει εκτεταμένη σοβαρή μη συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να λαμβάνει μέτρα για τον περιορισμό των εν λόγω κινδύνων.

(83)

Η διενέργεια αποδοτικών και αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και, σε τελική ανάλυση, η ασφάλεια της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών και η προστασία του περιβάλλοντος εξαρτώνται επίσης από το κατά πόσον οι ελεγκτικές αρχές διαθέτουν καλά καταρτισμένο προσωπικό το οποίο διαθέτει επαρκή γνώση όλων των θεμάτων που είναι σημαντικά για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης. Κατάλληλη και ειδική κατάρτιση θα πρέπει να παρέχεται από την Επιτροπή για την προώθηση μιας ενιαίας προσέγγισης των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων από τις αρμόδιες αρχές. Για την προαγωγή των γνώσεων σχετικά με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και τις απαιτήσεις σε τρίτες χώρες, θα πρέπει να παρέχεται τέτοια κατάρτιση και στο προσωπικό των αρμόδιων αρχών τρίτων χωρών. Στη δεύτερη περίπτωση οι δραστηριότητες κατάρτισης θα πρέπει να σχεδιάζονται κατά τρόπο ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι ειδικές ανάγκες των αναπτυσσόμενων χωρών, να στηρίζονται οι έλεγχοι και οι δράσεις επιβολής αυτών των χωρών προκειμένου να μπορούν να πληρούν τις απαιτήσεις που ισχύουν για την εισαγωγή ζώων και αγαθών στην Ένωση.

(84)

Για την προαγωγή της ανταλλαγής εμπειριών και βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των αρμόδιων αρχών, η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να οργανώνει, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, προγράμματα για την ανταλλαγή μεταξύ των κρατών μελών του προσωπικού που είναι επιφορτισμένο με τους επίσημους ελέγχους ή άλλες επίσημες δραστηριότητες.

(85)

Είναι σημαντικό για τη διενέργεια αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, η Επιτροπή και, κατά περίπτωση, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να μπορούν να ανταλλάσσουν στοιχεία και πληροφορίες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους ή τα αποτελέσματά τους με ταχύτητα και αποτελεσματικότητα. Η νομοθεσία της Ένωσης έχει θεσπίσει αρκετά συστήματα ενημέρωσης, τα οποία διαχειρίζεται η Επιτροπή, με σκοπό να καταστεί δυνατή η επεξεργασία και η διαχείριση τέτοιων στοιχείων και πληροφοριών μέσω μηχανογραφικών και διαδικτυακών εργαλείων σε ολόκληρη την Ένωση. Ένα σύστημα το οποίο αφορά ειδικά την καταγραφή και τον εντοπισμό των αποτελεσμάτων των επίσημων ελέγχων είναι το ενοποιημένο μηχανογραφικό κτηνιατρικό σύστημα (σύστημα Traces), το οποίο καθιερώθηκε με τις αποφάσεις της Επιτροπής 2003/24/ΕΚ (21) και 2004/292/ΕΚ (22) σύμφωνα με την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου (23) και χρησιμοποιείται επί του παρόντος για τη διαχείριση στοιχείων και πληροφοριών σχετικά με τα ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε αυτά. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να επιτρέπει τη διατήρηση και την αναβάθμιση του εν λόγω συστήματος ώστε να καταστεί δυνατό να χρησιμοποιείται για όλα τα αγαθά για τα οποία η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ορίζει ειδικές απαιτήσεις ή πρακτικές ρυθμίσεις επίσημων ελέγχων.Εξειδικευμένα μηχανογραφικά συστήματα υπάρχουν επίσης για την ταχεία ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών και με την Επιτροπή σχετικά με τους κινδύνους που ενδέχεται να παρουσιαστούν στην αγροδιατροφική αλυσίδα ή όσον αφορά την υγεία των ζώων και των φυτών. Το άρθρο 50 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 θεσπίζει το RASFF, ένα σύστημα για την κοινοποίηση άμεσου ή έμμεσου κινδύνου για την υγεία των ανθρώπων που προέρχεται από τρόφιμα ή ζωοτροφές, το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (24) ένα σύστημα κοινοποίησης και αναφοράς σχετικά με τα μέτρα για την αντιμετώπιση των καταγεγραμμένων νόσων, ενώ το άρθρο 103 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (25) θεσπίζει ένα σύστημα προειδοποίησης και αναφοράς της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών και κοινοποίησης των περιπτώσεων μη συμμόρφωσης. Όλα αυτά τα συστήματα θα πρέπει να λειτουργούν με αρμονικό και συνεπή τρόπο που να αξιοποιεί τις συνέργειες μεταξύ των διαφόρων συστημάτων, να αποφεύγει τις επικαλύψεις, να απλουστεύει τη λειτουργία τους και να τα καθιστά πιο αποδοτικά.

(86)

Για την αποδοτικότερη διαχείριση των επίσημων ελέγχων, η Επιτροπή θα πρέπει να συγκροτήσει ένα μηχανογραφικό σύστημα πληροφοριών το οποίο θα περιλαμβάνει και θα αναβαθμίζει, στον βαθμό που απαιτείται, όλα τα σχετικά υφιστάμενα συστήματα πληροφοριών, θα επιτρέπει τη χρήση προηγμένων εργαλείων επικοινωνίας και πιστοποίησης, καθώς και την αποδοτικότερη χρήση στοιχείων και πληροφοριών που συνδέονται με τους επίσημους ελέγχους. Για την αποφυγή περιττής επικάλυψης των απαιτήσεων πληροφόρησης, ο σχεδιασμός του εν λόγω μηχανογραφικού συστήματος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ανάγκη να εξασφαλίζεται, κατά περίπτωση, η συμβατότητα και η διαλειτουργικότητα του εν λόγω μηχανογραφικού συστήματος με άλλα πληροφορικά συστήματα που λειτουργούν οι δημόσιες αρχές και μέσω των οποίων ανταλλάσσονται ή διατίθενται αυτόματα τα σχετικά στοιχεία. Επιπλέον, σύμφωνα με την ψηφιακή ατζέντα για την Ευρώπη, θα πρέπει να προβλεφθεί η δυνατότητα χρήσης ηλεκτρονικών υπογραφών κατά την έννοια της οδηγίας 1999/93/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (26). Κατά το στάδιο ανάπτυξης οποιασδήποτε νέας λειτουργικής δυνατότητας του εν λόγω μηχανογραφικού συστήματος, καθώς και στη διάρκεια της ανάπτυξης σχετικών μέτρων υλοποίησης που μπορεί να επηρεάσουν την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και την ιδιωτική ζωή, θα πρέπει να ζητείται η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.

(87)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τη σωστή λειτουργία του μηχανογραφικού συστήματος πληροφοριών, τις τεχνικές προδιαγραφές του, καθώς και τον καθορισμό των καθηκόντων και των προνομίων των διάφορων φορέων και χρηστών που εμπλέκονται σε αυτό, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της ανάγκης να ελαχιστοποιηθεί ο διοικητικός φόρτος με τη χρήση διεθνώς τυποποιημένης γλώσσας, δομής μηνυμάτων και πρωτοκόλλων ανταλλαγής, όπως κρίνεται σκόπιμο, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες.

(88)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διερευνούν περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει υπόνοια μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και, στην περίπτωση που διαπιστωθεί η μη συμμόρφωση, να προσδιορίζουν την προέλευση και το εύρος της καθώς και τις ευθύνες των υπευθύνων επιχειρήσεων. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίζουν ότι οι εμπλεκόμενοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επανορθώνουν την κατάσταση και αποτρέπουν τη συνέχιση της μη συμμόρφωσης. Η οργάνωση και η διενέργεια δράσεων έρευνας και επιβολής από τις αρμόδιες αρχές θα πρέπει να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τους ενδεχόμενους κινδύνους και την πιθανότητα δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(89)

Η εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα μέσω επίσημων ελέγχων είναι θεμελιώδους σημασίας για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική επίτευξη των στόχων της νομοθεσίας αυτής σε ολόκληρη την Ένωση. Οι διαταραχές στα συστήματα ελέγχων ενός κράτους μέλους μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να παρεμποδίσουν σημαντικά την επίτευξη των στόχων αυτών και να προκαλέσουν κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον, ανεξάρτητα από την εμπλοκή ή την ευθύνη των υπευθύνων επιχειρήσεων ή άλλων συντελεστών, ή να οδηγήσουν σε καταστάσεις εκτεταμένης σοβαρής μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση, σε περίπτωση σοβαρών διαταραχών των συστημάτων ελέγχων των κρατών μελών, να αντιδρά με τη λήψη μέτρων που αποσκοπούν στον περιορισμό ή στην εξάλειψη των κινδύνων από την αγροδιατροφική αλυσίδα ενόσω εκκρεμεί η λήψη των αναγκαίων μέτρων που πρέπει να ληφθούν από το οικείο κράτος μέλος για τη διόρθωση της διαταραχής του συστήματος ελέγχου. Επομένως, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες.

(90)

Οι παραβάσεις των κανόνων της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να υπόκεινται σε αποτελεσματικές, αποτρεπτικές και αναλογικές κυρώσεις σε εθνικό επίπεδο σε ολόκληρη την Ένωση, η σοβαρότητα των οποίων λαμβάνει υπόψη, μεταξύ άλλων, τις πιθανές βλάβες στην ανθρώπινη υγεία που μπορούν να προκύψουν από τις παραβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων κατά τις οποίες οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν συνεργάζονται κατά τον επίσημο έλεγχο και περιπτώσεων κατά τις οποίες εκδίδονται ή χρησιμοποιούνται ψευδή ή παραπλανητικά επίσημα πιστοποιητικά ή βεβαιώσεις. Προκειμένου να είναι αρκούντως αποτρεπτικές οι οικονομικές κυρώσεις που επιβάλλονται για τις παραβάσεις των κανόνων οι οποίες διαπράττονται με δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές, θα πρέπει να ορίζονται σε επίπεδο που επιδιώκει να υπερβεί το αδικαιολόγητο πλεονέκτημα το οποίο προκύπτει από τις πρακτικές αυτές για τον δράστη.

(91)

Οποιοδήποτε πρόσωπο θα πρέπει να μπορεί να θέσει νέες πληροφορίες υπόψη των αρμόδιων αρχών που τις βοηθούν να εντοπίζουν τις παραβιάσεις του παρόντος κανονισμού και των κανόνων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 και να επιβάλλουν κυρώσεις. Ωστόσο, η παροχή πληροφοριών μπορεί να εμποδιστεί από την έλλειψη σαφών διαδικασιών ή λόγω φόβου για αντίποινα. Η αναφορά των παραβάσεων του παρόντος κανονισμού είναι χρήσιμο μέσο για να διασφαλιστεί ότι η αρμόδια αρχή δύναται να εντοπίσει τις παραβιάσεις και να επιβάλει κυρώσεις. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει, συνεπώς, να διασφαλίσει ότι υφίστανται επαρκείς ρυθμίσεις που επιτρέπουν σε οποιοδήποτε πρόσωπο να ειδοποιεί τις αρμόδιες αρχές σχετικά με πιθανές παραβάσεις του παρόντος κανονισμού και που προστατεύουν τα εν λόγω πρόσωπα από τυχόν αντίποινα.

(92)

Ο παρών κανονισμός καλύπτει τομείς που ρυθμίζονται ήδη από ορισμένες ισχύουσες νομοθετικές πράξεις. Για να αποφευχθούν οι επικαλύψεις και να διαμορφωθεί ένα συνεκτικό νομοθετικό πλαίσιο, θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό οι ακόλουθες πράξεις: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 854/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (27), οι οδηγίες του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ (28), 89/662/ΕΟΚ (29), 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ (30) και 97/78/ΕΚ, καθώς και η απόφαση 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (31).

(93)

Για λόγους συνέπειας, θα πρέπει να τροποποιηθούν οι ακόλουθες πράξεις: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (32), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου (33), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (34), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 του Συμβουλίου (35), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (36), ο κανονισμός (EE) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (37), καθώς και οι οδηγίες του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ (38), 1999/74/ΕΚ (39), 2007/43/ΕΚ (40), 2008/119/ΕΚ (41) και 2008/120/ΕΚ (42).

(94)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 652/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (43) προβλέπει ένα πλαίσιο για τη χρηματοδότηση εκ μέρους της Ένωσης των ενεργειών και των μέτρων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα στους τομείς που καλύπτει στο πλαίσιο του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2014-2020. Ορισμένες από αυτές τις πράξεις και τα μέτρα αποσκοπούν στη βελτίωση της διενέργειας των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε ολόκληρη την Ένωση. Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 652/2014 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να ληφθεί υπόψη η κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 από τον παρόντα κανονισμό.

(95)

Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκεκριμένη κατάσταση όσον αφορά τον τομέα των φυτών, ο οποίος μέχρι σήμερα δεν έχει υποβληθεί στους ίδιους ελέγχους με άλλα αγαθά στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, είναι απαραίτητο η εισαγωγή του νέου συστήματος να γίνει όσο το δυνατόν πιο ομαλά και απρόσκοπτα. Για τον λόγο αυτό, είναι αναγκαία η θέσπιση ειδικών διατάξεων όσον αφορά το χρονοδιάγραμμα έκδοσης των σχετικών κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. Είναι επίσης σαφές ότι δικαιολογούνται η απαλλαγή από την υποχρέωση ο έλεγχος των εγγράφων να διενεργείται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου για τον τομέα των φυτών όσον αφορά φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα που εγκυμονούν μικρό κίνδυνο και η δυνατότητα διενέργειας του ελέγχου των εγγράφων σε απόσταση από συνοριακούς σταθμούς ελέγχου για φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα όταν οι εν λόγω έλεγχοι σε απόσταση δύνανται να παρέχουν ίσο επίπεδο αξιοπιστίας.

(96)

Για την τροποποίηση των παραπομπών στα ευρωπαϊκά πρότυπα και των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι νομοθετικές, τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις και για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με ειδικούς κανόνες που διέπουν τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες στους τομείς που καλύπτει ο κανονισμός, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την εξειδίκευση και την κατάρτιση του προσωπικού, για τις πρόσθετες αρμοδιότητες και τα καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, για τις περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτείται διαπίστευση των εργαστηρίων, για ορισμένες απαλλαγές από επίσημους ελέγχους στα σύνορα, για τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό της συχνότητας των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων, για τον καθορισμό των όρων που πρέπει να πληρούν τα ζώα ή τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες, για τις πρόσθετες απαιτήσεις και τα καθήκοντα των εργαστηρίων και των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τις πρόσθετες απαιτήσεις για εθνικά εργαστήρια αναφοράς, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να διεξάγει, κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, κατάλληλες διαβουλεύσεις, μεταξύ άλλων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, οι οποίες να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (44). Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ίση συμμετοχή στην προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και οι εμπειρογνώμονές τους έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

(97)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας και για την καλή μεταχείριση των ζώων, σχετικά με την έκδοση του προγράμματος των ελέγχων της Επιτροπής στα κράτη μέλη και με τη διενέργεια αυξημένων επίσημων ελέγχων στην περίπτωση παραβάσεων της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που απαιτούν συντονισμένη συνδρομή και παρακολούθηση από την Επιτροπή, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές εξουσίες στην Επιτροπή.

(98)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων και των πρακτικών ρυθμίσεων που αφορούν τις συστηματικές επιθεωρήσεις, τη μορφή των πιστοποιητικών και άλλων εγγράφων, τη θέσπιση μηχανογραφικών συστημάτων διαχείρισης πληροφοριών, τη συνεργασία μεταξύ των υπευθύνων επιχειρήσεων με τις αρμόδιες αρχές και των αρμόδιων αρχών μεταξύ τους, των τελωνειακών αρχών με τις άλλες αρχές, τις μεθόδους δειγματοληψίας και εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης καθώς και την επικύρωση και ερμηνεία τους, την ιχνηλασιμότητα, τον κατάλογο των ζώων ή αγαθών που υπόκεινται σε ελέγχους καθώς και τον κατάλογο των χωρών ή περιφερειών που μπορούν να εξάγουν ορισμένα ζώα και αγαθά στην Ένωση, την εκ των προτέρων κοινοποίηση των φορτίων, τις ανταλλαγές πληροφοριών, τους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, την απομόνωση και καραντίνα, την έγκριση ελέγχων πριν από την εξαγωγή που διενεργούνται από τρίτες χώρες, τα μέτρα για τον περιορισμό του κινδύνου ή για τον τερματισμό μιας εκτεταμένης σοβαρής μη συμμόρφωσης όσον αφορά ορισμένα ζώα ή αγαθά που προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιοχή της, την αναγνώριση τρίτων χωρών ή περιοχών τους οι οποίες παρέχουν ισοδύναμες εγγυήσεις με αυτές που ισχύουν στην Ένωση και την κατάργησή της, τις δραστηριότητες κατάρτισης και τα προγράμματα ανταλλαγής προσωπικού μεταξύ των κρατών μελών, και σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές για την εφαρμογή του γενικού σχεδίου διαχείρισης κρίσεων που προβλέπεται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (45).

(99)

Δεδομένου ότι ο στόχος του παρόντος κανονισμού, δηλαδή η εξασφάλιση εναρμονισμένης προσέγγισης όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται για να διασφαλιστεί η εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκώς από τα κράτη μέλη, μπορεί όμως, λόγω των αποτελεσμάτων, της πολυπλοκότητας, του διασυνοριακού και διεθνούς χαρακτήρα του εν λόγω κανονισμού, να επιτευχθεί καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας όπως διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του εν λόγω στόχου,

α)

τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών·

β)

τη χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων·

γ)

τη διοικητική συνδρομή και συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών για τη σωστή εφαρμογή των κανόνων που αναφέρονται στην παράγραφο 2·

δ)

τη διενέργεια ελέγχων από την Επιτροπή στα κράτη μέλη και σε τρίτες χώρες·

ε)

την έγκριση των όρων που πρέπει να πληρούνται σχετικά με τα ζώα και τα αγαθά τα οποία εισέρχονται στην Ένωση από τρίτη χώρα·

στ)

τη δημιουργία μηχανογραφικού συστήματος πληροφορικής για τη διαχείριση των πληροφοριών και των στοιχείων που αφορούν τους επίσημους ελέγχους.

α)

των τροφίμων και της ασφάλειας των τροφίμων, της ακεραιότητας και της θρεπτικότητας σε κάθε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν στη διασφάλιση θεμιτών πρακτικών στις εμπορικές συναλλαγές και στην προστασία των συμφερόντων και της ενημέρωσης των καταναλωτών, καθώς και της κατασκευής και χρήσης υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τα τρόφιμα·

β)

της σκόπιμη ελευθέρωσης στο περιβάλλον γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΓΤΟ) με σκοπό την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών·

γ)

των ζωοτροφών και της ασφάλειας των ζωοτροφών, σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης, της διανομής και της χρήσης των ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν στη διασφάλιση θεμιτών πρακτικών στις εμπορικές συναλλαγές και στην προστασία της υγείας, των συμφερόντων και της ενημέρωσης των καταναλωτών·

δ)

των απαιτήσεων για την υγεία των ζώων·

ε)

της πρόληψης και της ελαχιστοποίησης των κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων οι οποίοι οφείλονται σε ζωικά υποπροϊόντα και σε παράγωγα προϊόντα·

στ)

των απαιτήσεων για την καλή μεταχείριση των ζώων·

ζ)

των μέτρων προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς·

η)

των απαιτήσεων για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων και της βιώσιμης χρήσης των φυτοφαρμάκων, με εξαίρεση τον εξοπλισμό εφαρμογής φυτοφαρμάκων·

θ)

της βιολογικής παραγωγής και επισήμανσης των βιολογικών προϊόντων·

ι)

της χρήσης και της επισήμανσης των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης, των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων και των εγγυημένων παραδοσιακών ιδιότυπων προϊόντων.

α)

τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013· ωστόσο εφαρμόζεται ο παρών κανονισμός στους ελέγχους που διενεργούνται σύμφωνα με το άρθρο 89 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 εάν κατά τους εν λόγω ελέγχους εντοπίζονται πιθανές δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές όσον αφορά τα πρότυπα εμπορίας που αναφέρονται στα άρθρα 73 έως 91 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013·

β)

την οδηγία 2010/63/EΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (46)·

γ)

την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (47).

α)

η συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· και

β)

ότι τα ζώα ή τα αγαθά τηρούν τις απαιτήσεις που ορίζουν οι κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης.

1)

«νομοθεσία για τα τρόφιμα»: η νομοθεσία για τα τρόφιμα όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

2)

«νομοθεσία για τις ζωοτροφές»: οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τις ζωοτροφές γενικά και την ασφάλεια των ζωοτροφών ειδικότερα, είτε σε ενωσιακό είτε σε εθνικό επίπεδο σε οποιοδήποτε στάδιο παραγωγής, μεταποίησης, διανομής, ή χρήσης των ζωοτροφών·

3)

«αρμόδιες αρχές»:

4)

«αρχή ελέγχου βιολογικών προϊόντων»: δημόσιος διοικητικός οργανισμός για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων κράτους μέλους στον οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει, συνολικά ή εν μέρει, τις αρμοδιότητές τους όσον αφορά την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (48), συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της αντίστοιχης αρχής τρίτης χώρας ή αρχής που λειτουργεί σε τρίτη χώρα·

5)

«εξουσιοδοτημένο όργανο»: ξεχωριστό νομικό πρόσωπο στο οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων ή ορισμένα καθήκοντα που σχετίζονται με άλλες επίσημες δραστηριότητες·

6)

«διαδικασίες επαλήθευσης του ελέγχου»: ρυθμίσεις που θεσπίζονται και ενέργειες που εκτελούνται από τις αρμόδιες αρχές με σκοπό να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες χαρακτηρίζονται από συνέπεια και αποτελεσματικότητα·

7)

«σύστημα ελέγχων»: σύστημα το οποίο περιλαμβάνει τις αρμόδιες αρχές και τους πόρους, τις δομές, τις ρυθμίσεις και τις διαδικασίες που έχουν θεσπιστεί σε ένα κράτος μέλος για να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στα άρθρα 18 έως 27·

8)

«σχέδιο ελέγχων»: περιγραφή από τις αρμόδιες αρχές η οποία περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τη δομή και την οργάνωση του συστήματος επίσημων ελέγχων, καθώς και σχετικά με τη λειτουργία και τον λεπτομερή σχεδιασμό των επίσημων ελέγχων που πρόκειται να διενεργηθούν, εντός χρονικής περιόδου, σε κάθε τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

9)

«ζώα»: τα ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·

10)

«νόσος των ζώων»: νόσος όπως ορίζεται στο άρθρο 4 σημείο 16) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·

11)

«αγαθά»: οτιδήποτε υπόκειται σε έναν ή περισσότερους από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, εκτός από τα ζώα·

12)

«τρόφιμα»: τα τρόφιμα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

13)

«ζωοτροφές»: οι ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

14)

«ζωικά υποπροϊόντα»: τα ζωικά υποπροϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

15)

«παράγωγα προϊόντα»: τα παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 2) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

16)

«φυτά»: τα φυτά όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

17)

«επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμοί»: οι επιβλαβείς οργανισμοί όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

18)

«φυτοπροστατευτικά προϊόντα»: τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009·

19)

«προϊόντα ζωικής προέλευσης»: προϊόντα ζωικής προέλευσης όπως ορίζονται στο σημείο 8.1 του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (49)·

20)

«ζωικό αναπαραγωγικό υλικό»: το αναπαραγωγικό υλικό όπως ορίζεται στο άρθρο 4 σημείο 28) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·

21)

«φυτικά προϊόντα»: τα φυτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 2) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

22)

«άλλα αντικείμενα»: άλλα αντικείμενα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 5) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

23)

«παράγοντας κινδύνου»: οποιοσδήποτε παράγοντας ή κατάσταση που έχει δυνητικά δυσμενή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, στην καλή μεταχείριση των ζώων ή στο περιβάλλον·

24)

«κίνδυνος»: συνάρτηση της πιθανότητας δυσμενούς επίδρασης στην υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, στην καλή μεταχείριση των ζώων ή στο περιβάλλον και της σοβαρότητας της επίδρασης αυτής, συνεπεία παράγοντα κινδύνου·

25)

«επίσημη πιστοποίηση»: η διαδικασία με την οποία οι αρμόδιες αρχές παρέχουν διαβεβαίωση σχετικά με τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

26)

«πιστοποιών υπάλληλος»:

27)

«επίσημο πιστοποιητικό»: έγγραφο, σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή, υπογεγραμμένο από τον αρμόδιο για την πιστοποίηση υπάλληλο, το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

28)

«επίσημη βεβαίωση»: οποιαδήποτε ετικέτα, σήμα ή άλλη μορφή βεβαίωσης που παρέχεται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων υπό την επιτήρηση, μέσω ειδικών επίσημων ελέγχων, των αρμόδιων αρχών ή από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό ή στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

29)

«υπεύθυνος επιχείρησης»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο υπόκειται σε μία ή περισσότερες από τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

30)

«συστηματική επιθεώρηση»: η συστηματική και ανεξάρτητη εξέταση με σκοπό να προσδιοριστεί κατά πόσον οι δραστηριότητες και τα σχετικά αποτελέσματα συμμορφώνονται με τις προγραμματισμένες ρυθμίσεις και κατά πόσον οι ρυθμίσεις αυτές εφαρμόζονται αποτελεσματικά και είναι κατάλληλες για την επίτευξη των στόχων·

31)

«κατάταξη»: ταξινόμηση των υπευθύνων επιχειρήσεων με βάση την αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους με τα κριτήρια κατάταξης·

32)

«επίσημος κτηνίατρος»: ο κτηνίατρος που διορίζεται από την αρμόδια αρχή, είτε ως μέλος του προσωπικού είτε όχι, και είναι κατάλληλα καταρτισμένος για να διενεργεί επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τους σχετικούς κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

33)

«επίσημος υπάλληλος φυτοϋγειονομικών υπηρεσιών»: το φυσικό πρόσωπο που διορίζεται από αρμόδια αρχή, είτε ως μέλος του προσωπικού είτε όχι, και καταρτίζεται καταλλήλως ώστε να διενεργεί επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τους σχετικούς κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ)·

34)

«ειδικά υλικά κινδύνου»: ειδικά υλικά κινδύνου όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001·

35)

«ταξίδι μεγάλης διάρκειας»: ταξίδι μεγάλης διάρκειας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005·

36)

«εξοπλισμός εφαρμογής γεωργικών φαρμάκων»: εξοπλισμός εφαρμογής γεωργικών φαρμάκων όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 4) της οδηγίας 2009/128/ΕΚ·

37)

«φορτίο»: ο αριθμός των ζώων ή η ποσότητα αγαθών που καλύπτονται από το ίδιο επίσημο πιστοποιητικό, επίσημη βεβαίωση ή άλλο έγγραφο και μεταφέρονται με το ίδιο μεταφορικό μέσο και προέρχονται από το ίδιο έδαφος ή τρίτη χώρα και, εκτός από τα αγαθά τα οποία υπόκεινται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), είναι του ίδιου τύπου, κατηγορίας ή περιγραφής·

38)

«συνοριακός σταθμός ελέγχου»: ο χώρος, και οι εγκαταστάσεις που ανήκουν σε αυτόν, ο οποίος έχει οριστεί από το κράτος μέλος για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όπως προβλέπεται στο άρθρο 47 παράγραφος 1·

39)

«σημείο εξόδου»: συνοριακός σταθμός ελέγχου ή οποιοδήποτε άλλο μέρος ορίζεται από ένα κράτος μέλος απ’ όπου τα ζώα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005 εγκαταλείπουν το τελωνειακό έδαφος της Ένωσης·

40)

«εισέρχεται στην Ένωση» ή «είσοδος στην Ένωση»: η ενέργεια να εισέρχονται ζώα και αγαθά σε ένα από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού από τοποθεσία εκτός των εδαφών αυτών εκτός όσον αφορά τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), για τους οποίους με τον όρο αυτό νοείται η πράξη της εισαγωγής αγαθών στην «επικράτεια της Ένωσης» όπως ορίζεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 1 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

41)

«έλεγχος εγγράφων»: η εξέταση των επίσημων πιστοποιητικών, των επίσημων βεβαιώσεων και άλλων εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων εμπορικής φύσης, τα οποία είναι απαραίτητο να συνοδεύουν το φορτίο, όπως προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, το άρθρο 56 παράγραφος 1 ή από εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 3, το άρθρο 126 παράγραφος 3, το άρθρο 128 παράγραφος 1 και το άρθρο 129 παράγραφος 1·

42)

«έλεγχος ταυτότητας»: μακροσκοπική εξέταση για να εξακριβωθεί ότι το περιεχόμενο και η επισήμανση ενός φορτίου, συμπεριλαμβανομένων των σημάτων στα ζώα, των σφραγίδων και των μεταφορικών μέσων, αντιστοιχούν με τα στοιχεία που περιέχονται στα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και τα άλλα έγγραφα που το συνοδεύουν·

43)

«φυσικός έλεγχος»: έλεγχος των ζώων ή των αγαθών και, κατά περίπτωση, έλεγχοι της συσκευασίας, των μεταφορικών μέσων, της επισήμανσης και της θερμοκρασίας, καθώς και δειγματοληψία για ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση και κάθε άλλος έλεγχος αναγκαίος για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

44)

«διαμετακόμιση»: μετακίνηση από μια τρίτη χώρα σε άλλη τρίτη χώρα με διέλευση, υπό τελωνειακή επιτήρηση, μέσω ενός από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι ή από ένα από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι σε άλλο έδαφος που παρατίθεται στο παράρτημα Ι μετά τη διέλευση μέσω του εδάφους τρίτης χώρας, εκτός όσον αφορά τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), για τους οποίους νοείται ένα από τα ακόλουθα:

45)

«επιτήρηση από τις τελωνειακές αρχές»: τελωνειακή επιτήρηση όπως ορίζεται στο άρθρο 5 σημείο 27) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (50)·

46)

«έλεγχος από τις τελωνειακές αρχές»: τελωνειακοί έλεγχοι όπως ορίζονται στο άρθρο 5 σημείο 3) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013·

47)

«επίσημη δέσμευση»: η διαδικασία με την οποία οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι δεν διακινούνται ούτε παραποιούνται ζώα και αγαθά που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους για τα οποία εκκρεμεί απόφαση σχετικά με τον προορισμό τους· ο ορισμός περιλαμβάνει την αποθήκευση από τους υπευθύνους επιχείρησης σύμφωνα με τις οδηγίες και υπό τον έλεγχο των αρμόδιων αρχών·

48)

«ημερολόγιο ταξιδίου»: το έγγραφο που περιγράφεται στα σημεία 1 έως 5 του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005·

49)

«επίσημος βοηθός»: αντιπρόσωπος των αρμόδιων αρχών ο οποίος έχει καταρτιστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 18 και ο οποίος αναλαμβάνει ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων ή ορισμένα καθήκοντα που συνδέονται με άλλες επίσημες δραστηριότητες·

50)

«κρέατα και παραπροϊόντα σφαγίων, βρώσιμα»: για τον σκοπό του άρθρου 49 παράγραφος 2 στοιχείο α) του παρόντος κανονισμού, τα προϊόντα που απαριθμούνται στα υποκεφάλαια 0201 ως 0208 του κεφαλαίου 2 του τμήματος I του μέρους II του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (51).

51)

«σφραγίδα καταλληλότητας»: σήμα που τοποθετείται μετά τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχεία α) και γ) και που βεβαιώνει ότι το κρέας είναι κατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση.

α)

διασφαλίζει τον αποδοτικό και αποτελεσματικό συντονισμό όλων των εμπλεκόμενων αρχών, καθώς και τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε ολόκληρο το έδαφός του· και

β)

ορίζει μία και μόνη αρχή, σύμφωνα με τις συνταγματικές απαιτήσεις των κρατών μελών, αρμόδια για τον συντονισμό της συνεργασίας και των επαφών με την Επιτροπή και με τα άλλα κράτη μέλη όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται σε καθέναν από τους τομείς που ρυθμίζονται από τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες.

α)

τις αρμόδιες αρχές που ορίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β)

την ενιαία αρχή που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο β)·

γ)

τις αρχές ελέγχου βιολογικών προϊόντων που αναφέρονται στην παράγραφο 3·

δ)

τα εξουσιοδοτημένα όργανα που αναφέρονται στο άρθρο 28 παράγραφος 1.

α)

θεσπίζουν διαδικασίες και/ή ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν την αποτελεσματικότητα και την καταλληλότητα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

β)

θεσπίζουν διαδικασίες και/ή ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν την αμεροληψία, την ποιότητα και τη συνέπεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε όλα τα επίπεδα·

γ)

θεσπίζουν διαδικασίες και/ή ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων·

δ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε επαρκή εργαστηριακή ικανότητα για αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις·

ε)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε επαρκή αριθμό κατάλληλα ειδικευμένων και έμπειρων υπαλλήλων για την αποτελεσματική και αποδοτική διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

στ)

διαθέτουν κατάλληλες και ορθά συντηρούμενες εγκαταστάσεις και εξοπλισμό, ώστε να εξασφαλίζεται ότι το προσωπικό μπορεί να διενεργεί αποτελεσματικά και αποδοτικά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες·

ζ)

διαθέτουν τις νομικές εξουσίες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, καθώς και για την ανάληψη της δράσης που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό και στους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες·

η)

θεσπίζουν νομικές διαδικασίες για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό έχει πρόσβαση στους χώρους και στα έγγραφα των υπευθύνων επιχειρήσεων, έτσι ώστε να μπορεί να εκτελεί σωστά τα καθήκοντά του·

θ)

καταρτίζουν σχέδια έκτακτης ανάγκης και είναι προετοιμασμένες για να εφαρμόσουν τα σχέδια αυτά σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, εφόσον είναι σκόπιμο σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

α)

λαμβάνει στον τομέα της αρμοδιότητάς του κατάλληλη κατάρτιση που να του επιτρέπει να ασκεί τα καθήκοντά του με επάρκεια και να διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες με συνεπή τρόπο·

β)

τηρείται ενήμερο των εξελίξεων στον τομέα της αρμοδιότητάς του και λαμβάνει τακτικά πρόσθετη κατάρτιση αναλόγως των απαιτήσεων· και

γ)

λαμβάνει κατάρτιση σχετικά με τα θέματα που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ κεφάλαιο Ι και σχετικά με τις υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό, κατά περίπτωση.

α)

τον σκοπό των επιθεωρήσεων, των ερευνών ή των συστηματικών επιθεωρήσεων·

β)

την προστασία των εμπορικών συμφερόντων υπευθύνου επιχείρησης ή οποιουδήποτε άλλου φυσικού ή νομικού προσώπου· ή

γ)

την προστασία των δικαστικών διαδικασιών και της παροχής νομικών συμβουλών.

α)

παρέχεται στον εν λόγω υπεύθυνο επιχείρησης η δυνατότητα να σχολιάσει τις πληροφορίες που η αρμόδια αρχή προτίθεται να δημοσιεύσει, ή να δημοσιοποιήσει με άλλον τρόπο, πριν από τη δημοσίευση ή την κοινοποίησή τους, λαμβάνοντας υπόψη τον επείγοντα χαρακτήρα της κατάστασης· και

β)

οι πληροφορίες που δημοσιεύονται ή δημοσιοποιούνται με άλλον τρόπο λαμβάνουν υπόψη τα σχόλια του υπευθύνου επιχείρησης ή δημοσιεύονται ή κοινοποιούνται συνοδευόμενες από τα εν λόγω σχόλια.

α)

τον κίνδυνο που έχει εντοπισθεί και συνδέεται με:

β)

κάθε πληροφορία που υποδεικνύει ότι οι καταναλωτές ενδέχεται να παραπλανηθούν, ιδίως ως προς τη φύση, την ταυτότητα, τις ιδιότητες, τη σύνθεση, την ποσότητα, τη διατηρησιμότητα, τη χώρα καταγωγής ή τον τόπο προέλευσης, τη μέθοδο παρασκευής ή παραγωγής των τροφίμων·

γ)

το ιστορικό των υπευθύνων επιχειρήσεων όσον αφορά τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων που διενεργήθηκαν σε αυτούς και τη συμμόρφωσή τους με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

δ)

την αξιοπιστία και τα αποτελέσματα των ιδίων ελέγχων που έχουν διενεργήσει οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ή ένα τρίτο μέρος κατόπιν αιτήματός τους, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των ιδιωτικών συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας, με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες· και

ε)

οποιαδήποτε πληροφορία ενδέχεται να υποδηλώνει μη συμμόρφωση με τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες.

α)

τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

β)

τις εφαρμοστέες κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται από την Επιτροπή σύμφωνα με τα άρθρα 18 έως 27.

α)

διατίθενται στην αγορά της Ένωσης, είτε προερχόμενα από το κράτος μέλος στο οποίο διενεργούνται οι επίσημοι έλεγχοι είτε από άλλο κράτος μέλος·

β)

πρόκειται να εξαχθούν από την Ένωση· ή

γ)

εισέρχονται στην Ένωση.

α)

στα ζώα και τα αγαθά σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης, της διανομής και της χρήσης·

β)

σε ουσίες, υλικά ή άλλα αντικείμενα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τα χαρακτηριστικά ή την υγεία των ζώων και των αγαθών, καθώς και στη συμμόρφωσή τους με τις ισχύουσες απαιτήσεις, σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης, της διανομής και της χρήσης·

γ)

στους υπευθύνους επιχειρήσεων όσον αφορά τις δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τη φύλαξη των ζώων, τον εξοπλισμό, τα μέσα μεταφοράς, τα κτίρια και άλλους χώρους υπό τον έλεγχό τους, και τον περίγυρό τους, και στα σχετικά έγγραφα τεκμηρίωσης.

α)

το είδος, τον αριθμό και τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων·

β)

το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων μη συμμόρφωσης που εντοπίζονται·

γ)

το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων στις οποίες ελήφθησαν μέτρα από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 138· και

δ)

το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων στις οποίες επιβλήθηκαν οι κυρώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 139.

α)

τα κριτήρια κατάταξης είναι αντικειμενικά, διαφανή και δημοσιοποιημένα· και

β)

έχουν θεσπιστεί κατάλληλες ρυθμίσεις για να διασφαλίζεται η διενέργεια της διαδικασίας κατάταξης με δίκαιο, συνεπή και διαφανή τρόπο.

α)

λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες οι διαδικασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 εντοπίζουν ελλείψεις· και

β)

επικαιροποιούν, όπως απαιτείται, τις τεκμηριωμένες διαδικασίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

α)

περιγραφή του σκοπού των επίσημων ελέγχων·

β)

τις μεθόδους ελέγχου που χρησιμοποιήθηκαν·

γ)

τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων· και

δ)

όπου απαιτείται, τα μέτρα που πρέπει να λάβει ο υπεύθυνος επιχείρησης κατ’ απαίτηση των αρμόδιων αρχών ως αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων που διενήργησαν.

α)

να ενημερώνονται τακτικά σχετικά με το επίπεδο συμμόρφωσης· και

β)

να ενημερώνονται ταχέως για κάθε περίπτωση μη συμμόρφωσης που εντοπίζουν οι επίσημοι έλεγχοι.

α)

εξέταση των ελέγχων που έχουν θεσπίσει οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και των αποτελεσμάτων που προκύπτουν·

β)

επιθεώρηση:

γ)

ελέγχους σχετικά με τις συνθήκες υγιεινής στους χώρους των υπευθύνων επιχειρήσεων·

δ)

αξιολόγηση των διαδικασιών που αφορούν τις ορθές βιομηχανικές πρακτικές, τις ορθές πρακτικές υγιεινής, τις ορθές γεωργικές πρακτικές και των διαδικασιών που βασίζονται στις αρχές του συστήματος ανάλυσης παραγόντων κινδύνου και κρίσιμων σημείων ελέγχου (hazard analysis critical control points — «HACCP»)·

ε)

εξέταση των εγγράφων, των αρχείων ιχνηλασιμότητας και άλλων αρχείων τα οποία ενδέχεται να έχουν σημασία για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των συνοδευτικών εγγράφων για τα τρόφιμα, τις ζωοτροφές και κάθε ουσία ή υλικό που εισέρχεται στις εγκαταστάσεις ή εξέρχεται από αυτές·

στ)

συνεντεύξεις με τους υπευθύνους επιχειρήσεων και το προσωπικό τους·

ζ)

την επαλήθευση των μετρήσεων που καταγράφει ο υπεύθυνος επιχείρησης και άλλων αποτελεσμάτων δοκιμών·

η)

δειγματοληψία, ανάλυση, διάγνωση και δοκιμές·

θ)

συστηματικές επιθεωρήσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων·

ι)

οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα απαιτείται για τον εντοπισμό περιπτώσεων μη συμμόρφωσης.

α)

στον εξοπλισμό, στα μέσα μεταφοράς, στα κτίρια και σε άλλους χώρους υπό τον έλεγχό τους, και τον περίγυρό τους·

β)

στα μηχανογραφικά συστήματα διαχείρισης πληροφοριών που διαθέτουν·

γ)

στα ζώα και στα αγαθά που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους·

δ)

στα έγγραφά τους και σε κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία.

α)

το όνομα και τη νομική μορφή τους· και

β)

τις συγκεκριμένες δραστηριότητες που πραγματοποιούν, μεταξύ άλλων δραστηριότητες που αναλαμβάνονται με μεθόδους εξ αποστάσεως επικοινωνίας, και τους χώρους που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους.

α)

την πείρα που έχουν αποκομίσει οι αρμόδιες αρχές και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών κατά την εφαρμογή των διαδικασιών που αναφέρονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (52) και στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (53)·

β)

τις επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις·

γ)

τις προσδοκίες των καταναλωτών όσον αφορά τη σύνθεση των τροφίμων και τις αλλαγές στα πρότυπα κατανάλωσης τροφίμων·

δ)

τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών που σχετίζονται με τα ζώα και τα αγαθά· και

ε)

τις πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές σκόπιμες παραβάσεις που διαπράττονται μέσω δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών.

α)

την ανάγκη να διευκολυνθεί η εφαρμογή των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων και των εκτελεστικών πράξεων, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και το μέγεθος των μικρών επιχειρήσεων·

β)

την ανάγκη να καταστεί δυνατή η συνέχιση της χρήσης παραδοσιακών μεθόδων σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης ή της διανομής τροφίμων και της παραγωγής παραδοσιακών τροφίμων· και

γ)

τις ανάγκες των υπευθύνων επιχειρήσεων που βρίσκονται σε περιοχές οι οποίες υπόκεινται σε ειδικούς γεωγραφικούς περιορισμούς.

α)

«υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου» σημαίνει ότι ο επίσημος κτηνίατρος αναθέτει τη διενέργεια μιας πράξης σε επίσημο βοηθό·

β)

«υπό την εποπτεία του επίσημου κτηνιάτρου» σημαίνει ότι μια πράξη διενεργείται από επίσημο βοηθό υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου, και ο επίσημος κτηνίατρος είναι παρών στους χώρους για όσο χρόνο είναι απαραίτητος για τη διενέργεια της πράξης αυτής·

γ)

«επιθεώρηση πριν από τη σφαγή» σημαίνει την εξακρίβωση, πριν από τη σφαγή, της τήρησης των απαιτήσεων υγείας των ανθρώπων και των ζώων και καλής μεταχείρισης των ζώων, συμπεριλαμβανομένης κατά περίπτωση της κλινικής εξέτασης κάθε ζώου ατομικά, καθώς και την εξακρίβωση των πληροφοριών για την τροφική αλυσίδα όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙ τμήμα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

δ)

«επιθεώρηση μετά τη σφαγή» σημαίνει την εξακρίβωση στο σφαγείο ή στις εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ισχύουν για:

α)

την επιθεώρηση πριν από τη σφαγή, που πραγματοποιείται στο σφαγείο από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος σε ό,τι αφορά την προεπιλογή ζώων μπορεί να επικουρείται από επίσημους βοηθούς καταρτισμένους για τον σκοπό αυτό·

β)

κατά παρέκκλιση από το στοιχείο α), όσον αφορά τα πουλερικά και τα λαγόμορφα, την επιθεώρηση πριν από τη σφαγή, που πραγματοποιείται από επίσημο κτηνίατρο, υπό την εποπτεία του επίσημου κτηνιάτρου ή, όταν υπάρχουν επαρκείς εγγυήσεις, υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου·

γ)

την επιθεώρηση μετά τη σφαγή, που πραγματοποιείται από επίσημο κτηνίατρο, υπό την εποπτεία του επίσημου κτηνιάτρου ή, όταν υπάρχουν επαρκείς εγγυήσεις, υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου·

δ)

τους λοιπούς επίσημους ελέγχους που διενεργούνται στα σφαγεία, τα εργαστήρια τεμαχισμού και τις εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων από επίσημο κτηνίατρο, υπό την εποπτεία του επίσημου κτηνιάτρου ή, όταν υπάρχουν επαρκείς εγγυήσεις, υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται όσον αφορά:

α)

δρουν ανεξάρτητα από το προσωπικό παραγωγής του σφαγείου·

β)

έχουν λάβει την κατάλληλη κατάρτιση για την εκτέλεση αυτών των καθηκόντων· και

γ)

εκτελούν τα καθήκοντα αυτά παρουσία του επίσημου κτηνιάτρου ή του επίσημου βοηθού και ακολουθώντας τις οδηγίες τους.

α)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, κατά παρέκκλιση από το στοιχείο α) της παραγράφου 2, πότε η επιθεώρηση πριν από τη σφαγή σε ορισμένα σφαγεία μπορεί να πραγματοποιείται υπό την εποπτεία ή υπό την ευθύνη επίσημου κτηνιάτρου, υπό τον όρο ότι οι παρεκκλίσεις δεν θίγουν την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού·

β)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, όσον αφορά τα πουλερικά και τα λαγόμορφα, αν πληρούνται επαρκή εχέγγυα για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται υπό την ευθύνη επίσημου κτηνιάτρου όσον αφορά τις επιθεωρήσεις πριν από τη σφαγή που αναφέρονται στο στοιχείο β) της παραγράφου 2·

γ)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, κατά παρέκκλιση από το στοιχείο α) της παραγράφου 2, πότε η επιθεώρηση πριν από τη σφαγή μπορεί να πραγματοποιείται εκτός του σφαγείου σε περίπτωση επείγουσας σφαγής·

δ)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, κατά παρέκκλιση από τα στοιχεία α) και β) της παραγράφου 2, πότε η επιθεώρηση πριν από τη σφαγή μπορεί να πραγματοποιείται στην εκμετάλλευση προέλευσης·

ε)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν αν πληρούνται επαρκή εχέγγυα για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται υπό την ευθύνη επίσημου κτηνιάτρου όσον αφορά τις συστηματικές επιθεωρήσεις μετά τη σφαγή που αναφέρονται στα στοιχεία γ) και δ) της παραγράφου 2·

στ)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, κατά παρέκκλιση από το στοιχείο γ) της παραγράφου 2, πότε, σε περίπτωση επείγουσας σφαγής, η επιθεώρηση μετά τη σφαγή πραγματοποιείται από τον επίσημο κτηνίατρο·

ζ)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, σε ό,τι αφορά τα χτένια, τα θαλάσσια γαστερόποδα και τα ολοθουροειδή, κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 6, πότε δεν ταξινομούνται οι ζώνες παραγωγής και μετεγκατάστασης·

η)

συγκεκριμένες παρεκκλίσεις για τους ταράνδους (Rangifer tarandus tarandus), τις βαλτοχιονόκοτες (Lagopus lagopus) και τις βουνοχιονόκοτες (Lagopus mutus) ώστε να συνεχιστούν τα μακροχρόνια τοπικά και παραδοσιακά έθιμα και πρακτικές, υπό τον όρο ότι οι παρεκκλίσεις δεν θίγουν την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού·

θ)

κριτήρια και προϋποθέσεις που καθορίζουν, κατά παρέκκλιση από το στοιχείο δ) της παραγράφου 2, πότε οι επίσημοι έλεγχοι στα εργαστήρια τεμαχισμού μπορούν να διενεργούνται από μέλη του προσωπικού που ορίζουν οι αρμόδιες αρχές για τον σκοπό αυτό και είναι κατάλληλα καταρτισμένα·

ι)

συγκεκριμένες ελάχιστες απαιτήσεις για το προσωπικό των αρμόδιων αρχών και τον επίσημο κτηνίατρο και τον επίσημο βοηθό, ώστε να εξασφαλιστεί η επαρκής εκτέλεση των καθηκόντων τους που προβλέπονται στο παρόν άρθρο, συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων ελάχιστων απαιτήσεων κατάρτισης·

ια)

κατάλληλες ελάχιστες απαιτήσεις κατάρτισης για το προσωπικό του σφαγείου που βοηθά στην εκτέλεση των καθηκόντων τα οποία σχετίζονται με τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με την παράγραφο 3.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και την ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη των ειδικών παραγόντων κινδύνου και των κινδύνων που υφίστανται σε σχέση με κάθε προϊόν ζωικής προέλευσης και των διαφόρων επεξεργασιών στις οποίες υποβάλλεται, όταν απαιτείται ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που ενδέχεται να προκαλούν τα προϊόντα ζωικής προέλευσης·

β)

τις προϋποθέσεις για την ταξινόμηση και την παρακολούθηση ταξινομημένων ζωνών παραγωγής και μετεγκατάστασης για ζώντα δίθυρα μαλάκια·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2·

δ)

τις πρακτικές ρυθμίσεις για τις επιθεωρήσεις πριν και μετά τη σφαγή που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) της παραγράφου 2, συμπεριλαμβανομένων των ενιαίων απαιτήσεων που είναι απαραίτητες για να εξασφαλιστεί ότι υπάρχουν επαρκείς εγγυήσεις όταν οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται υπό την ευθύνη του επίσημου κτηνιάτρου·

ε)

τις τεχνικές απαιτήσεις της σφραγίδας καταλληλότητας και τις πρακτικές ρυθμίσεις της τοποθέτησής της·

στ)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων όσον αφορά το νωπό γάλα, τα γαλακτοκομικά προϊόντα και τα αλιευτικά προϊόντα, όταν απαιτείται ένα ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που μπορεί να ενέχουν.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, του φάσματος δειγμάτων και του σταδίου παραγωγής, μεταποίησης και διανομής κατά το οποίο πρόκειται να ληφθούν τα δείγματα σύμφωνα με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία και τις εργαστηριακές αναλύσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 6 στοιχεία α) και β), λαμβανομένων υπόψη των ειδικών παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που σχετίζονται με τις αναφερόμενες στην παράγραφο 1 ουσίες του παρόντος άρθρου·

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με μη συμμόρφωση ή υπόνοια μη συμμόρφωσης πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με μη συμμόρφωση ή υπόνοια μη συμμόρφωσης ζώων και αγαθών από τρίτες χώρες πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στα άρθρα 65 έως 72.

α)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη των παραγόντων κινδύνου και των κινδύνων που σχετίζονται με τις αναφερόμενες στην παράγραφο 1 ουσίες·

β)

ειδικές πρόσθετες ρυθμίσεις και ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 110, για την εκπόνηση των σχετικών τμημάτων του πολυετούς εθνικού σχεδίου ελέγχων (ΠΟΕΣΕ) που προβλέπεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1·

γ)

ειδικές πρακτικές ρυθμίσεις για την ενεργοποίηση του μηχανισμού διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στα άρθρα 102 έως 108.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων στα ζώα, στα προϊόντα ζωικής προέλευσης και στο ζωικό αναπαραγωγικό υλικό για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται ώστε να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων τα οποία καθορίζονται σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ)·

β)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων στα ζωικά υποπροϊόντα και στα παράγωγα προϊόντα για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται ώστε να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ε)·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με μη συμμόρφωση ή υπόνοια μη συμμόρφωσης πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2.

α)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων στα ζώα, στα προϊόντα ζωικής προέλευσης και στο ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, όταν απαιτείται ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται ώστε να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων τα οποία καθορίζονται σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ)· και

β)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων στα ζωικά υποπροϊόντα και στα παράγωγα προϊόντα, όταν απαιτείται ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται ώστε να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ε).

α)

στην περίπτωση ταξιδιών μεγάλης διάρκειας που πραγματοποιούνται μεταξύ κρατών μελών και με τρίτες χώρες, επίσημους ελέγχους που διενεργούνται πριν από τη φόρτωση για να ελέγχεται η καταλληλότητα των ζώων προς μεταφορά·

β)

στην περίπτωση ταξιδιών μεγάλης διάρκειας που πραγματοποιούνται μεταξύ των κρατών μελών και με τρίτες χώρες και αφορούν κατοικίδια ιπποειδή, πλην των καταχωρισμένων ιπποειδών, και κατοικίδια βοοειδή, αιγοπρόβατα και χοίρους, και πριν από τα εν λόγω ταξίδια:

γ)

στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 και στα σημεία εξόδου:

α)

στα κράτη μέλη που χορήγησαν την άδεια στον μεταφορέα·

β)

όταν εντοπιστεί μη συμμόρφωση με τέτοιον κανόνα που ισχύει για το μέσο μεταφοράς, στο κράτος μέλος που χορήγησε το πιστοποιητικό έγκρισης του μέσου μεταφοράς·

γ)

όταν εντοπιστεί μη συμμόρφωση με τέτοιον κανόνα που ισχύει για τον οδηγό, στο κράτος μέλος που εξέδωσε το πιστοποιητικό ικανότητας του οδηγού.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια τέτοιων επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση κινδύνου που συνδέεται με διαφορετικά είδη ζώων και μέσα μεταφοράς, καθώς και την ανάγκη να εμποδιστούν μη συμμορφούμενες πρακτικές και να περιοριστεί η ταλαιπωρία των ζώων·

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2·

γ)

την εξακρίβωση των απαιτήσεων καλής μεταχείρισης των ζώων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και στα σημεία εξόδου και τις ελάχιστες απαιτήσεις που εφαρμόζονται στα εν λόγω σημεία εξόδου·

δ)

ειδικά κριτήρια και όρους για την ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στα άρθρα 102 έως 108·

ε)

τις περιπτώσεις και τις συνθήκες στις οποίες οι επίσημοι έλεγχοι για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις καλής μεταχείρισης των ζώων μπορούν να περιλαμβάνουν τη χρήση ειδικών δεικτών καλής μεταχείρισης των ζώων που να βασίζονται σε μετρήσιμα κριτήρια επίδοσης, καθώς και τον σχεδιασμό τέτοιων δεικτών με βάση επιστημονικά και τεχνικά αποδεικτικά στοιχεία.

α)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, όταν απαιτείται ένα ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση κινδύνου που συνδέεται με διαφορετικά είδη ζώων και μέσα μεταφοράς, καθώς και την ανάγκη να εμποδιστούν μη συμμορφούμενες πρακτικές και να περιοριστεί η ταλαιπωρία των ζώων· και

β)

τις πρακτικές ρυθμίσεις για την τήρηση γραπτών αρχείων των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται και της περιόδου διατήρησης.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια τέτοιων επίσημων ελέγχων σχετικά με την είσοδο και τη διακίνηση στην Ένωση συγκεκριμένων φυτών, φυτικών προϊόντων, και άλλων αντικειμένων που υπόκεινται στους κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των φυτών που συνδέονται με συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα συγκεκριμένης καταγωγής ή προέλευσης· και

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2.

α)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, όταν απαιτείται ένα ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων για την υγεία των φυτών που συνδέονται με συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα συγκεκριμένης καταγωγής ή προέλευσης·

β)

ενιαία συχνότητα των επίσημων ελέγχων που διενεργούν οι αρμόδιες αρχές στους υπευθύνους επιχειρήσεων που είναι εξουσιοδοτημένοι να εκδίδουν φυτοϋγειονομικά διαβατήρια σύμφωνα με το άρθρο 84 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, λαμβανομένου υπόψη του κατά πόσον οι εν λόγω υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν εφαρμόσει σχέδιο διαχείρισης του φυτοϋγειονομικού κινδύνου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 91 του εν λόγω κανονισμού για τα φυτά, τα φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα που παράγουν·

γ)

ενιαία συχνότητα των επίσημων ελέγχων που διενεργούν οι αρμόδιες αρχές στους υπευθύνους επιχειρήσεων οι οποίοι είναι εξουσιοδοτημένοι να εφαρμόζουν το σήμα που αναφέρεται στο άρθρο 96 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 ή να εκδίδουν την επίσημη βεβαίωση που αναφέρεται στο άρθρο 99 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού.

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων:

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2.

α)

παρουσίας στην αγροδιατροφική αλυσίδα ΓΤΟ για την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών και γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που δεν έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ ή με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003·

β)

καλλιέργειας ΓΤΟ για την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών και σωστής εφαρμογής του σχεδίου παρακολούθησης που αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο ε) της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, στο άρθρο 5 παράγραφος 5 στοιχείο β) και στο άρθρο 17 παράγραφος 5 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

α)

τα αποτελέσματα των σχετικών δραστηριοτήτων παρακολούθησης, μεταξύ άλλων σχετικά με τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων που πραγματοποιούνται για τους σκοπούς του άρθρου 32 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και του άρθρου 8 της οδηγίας 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (55)·

β)

πληροφορίες σχετικά με τα μη εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του παράνομου εμπορίου φυτοπροστατευτικών προϊόντων, και τα αποτελέσματα των σχετικών ελέγχων από τις αρχές που αναφέρονται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (56)· και

γ)

πληροφορίες για τις δηλητηριάσεις που σχετίζονται με φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πληροφοριών σύμφωνα με το άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, και πληροφοριών που αφορούν την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία τις οποίες διαθέτουν τα κέντρα που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (57).

α)

ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια των εν λόγω επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που ενδέχεται να προκαλούνται από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά, την είσοδο στην Ένωση, την επισήμανση, τη συσκευασία, τη μεταφορά, την αποθήκευση και τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής και βιώσιμη χρήση τους και να καταπολεμείται το παράνομο εμπόριό τους· και

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2.

α)

ενιαία ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, όταν απαιτείται ελάχιστο επίπεδο επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση αναγνωρισμένων ενιαίων παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που ενδέχεται να προκαλούνται από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά, την είσοδο στην Ένωση, την επισήμανση, τη συσκευασία, τη μεταφορά, την αποθήκευση και τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής και βιώσιμη χρήση τους και να καταπολεμείται το παράνομο εμπόριό τους·

β)

τη συλλογή πληροφοριών, την παρακολούθηση και την υποβολή εκθέσεων για πιθανές δηλητηριάσεις από φυτοπροστατευτικά προϊόντα·

γ)

τη συλλογή πληροφοριών, την παρακολούθηση και την υποβολή εκθέσεων για μη εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του παράνομου εμπορίου φυτοπροστατευτικών προϊόντων.

α)

ειδικές απαιτήσεις και πρόσθετο περιεχόμενο πέραν όσων προβλέπονται στο άρθρο 110 για την εκπόνηση των σχετικών τμημάτων του ΠΟΕΣΕ που προβλέπεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 και ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο για την έκθεση που προβλέπεται στο άρθρο 113·

β)

ειδικές αρμοδιότητες και καθήκοντα των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 98·

γ)

πρακτικές ρυθμίσεις για την ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπονται στα άρθρα 102 έως 108, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ή την πιθανότητα μη συμμόρφωσης, μεταξύ αρμόδιων αρχών και εξουσιοδοτημένων οργάνων·

δ)

τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται για δειγματοληψία και για εργαστηριακές αναλύσεις και δοκιμές, εξαιρουμένων των κανόνων που αφορούν τον καθορισμό κατώτατων ορίων.

α)

απαίτηση να υποβάλλονται σε συστηματικούς ή αυξημένους επίσημους ελέγχους ορισμένες δραστηριότητες του υπευθύνου επιχείρησης·

β)

απαίτηση να αυξήσει τη συχνότητα των ιδίων ελέγχων ο υπεύθυνος επιχείρησης·

γ)

απαίτηση να αλλάξει η ετικέτα ώστε να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές των προϊόντων και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι).

α)

απαιτήσεις, μεθόδους και τεχνικές οι οποίες αναφέρονται στα άρθρα 12 και 14 για επίσημους ελέγχους που διενεργούνται ώστε να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές των προϊόντων και τις απαιτήσεις επισήμανσης·

β)

συγκεκριμένες μεθόδους και τεχνικές που αναφέρονται στο άρθρο 14 για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων που στόχο έχουν να διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων και ζώων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των κανόνων οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι) σε όλα τα στάδια παραγωγής, προπαρασκευής και διανομής και να εγγυώνται τη συμμόρφωση με τους εν λόγω κανόνες·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να αναλάβουν μία ή περισσότερες από τις δράσεις και να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 138 παράγραφοι 1 και 2.

α)

ειδικές πρακτικές ρυθμίσεις για την ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπονται στα άρθρα 102 έως 108, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ή την πιθανότητα μη συμμόρφωσης, ανάμεσα στις αρμόδιες αρχές και τα εξουσιοδοτημένα όργανα· και

β)

ειδικές υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων των εξουσιοδοτημένων οργάνων.

α)

ενιαίες ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων για την αντιμετώπιση των ειδικών παραγόντων κινδύνου και κινδύνων που σχετίζονται με κάθε κατηγορία τροφίμων και ζωοτροφών και τις διάφορες επεξεργασίες στις οποίες υποβάλλονται· και

β)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές, σε ό,τι αφορά συγκεκριμένες μορφές μη συμμόρφωσης, πρέπει να λάβουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 137 παράγραφος 2 και στο άρθρο 138 παράγραφος 2.

α)

η ανάθεση περιλαμβάνει επακριβή περιγραφή των εν λόγω καθηκόντων επίσημων ελέγχων που μπορεί να εκτελεί το εξουσιοδοτημένο όργανο και των όρων υπό τους οποίους μπορεί να εκτελεί τα εν λόγω καθήκοντα·

β)

το εξουσιοδοτημένο όργανο:

γ)

έχουν θεσπιστεί ρυθμίσεις που διασφαλίζουν τον αποτελεσματικό και αποδοτικό συντονισμό μεταξύ των αναθετουσών αρμόδιων αρχών και του εξουσιοδοτημένου οργάνου.

α)

η ανάθεση περιλαμβάνει επακριβή περιγραφή των εν λόγω καθηκόντων επίσημων ελέγχων που μπορούν να εκτελούν τα φυσικά πρόσωπα και των όρων υπό τους οποίους μπορούν τα φυσικά πρόσωπα να εκτελούν τα εν λόγω καθήκοντα·

β)

τα φυσικά πρόσωπα:

γ)

έχουν θεσπιστεί ρυθμίσεις που διασφαλίζουν τον αποτελεσματικό και αποδοτικό συντονισμό μεταξύ των αναθετουσών αρμόδιων αρχών και των φυσικών προσώπων.

α)

η ανάθεση αυτή δεν απαγορεύεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· και

β)

πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 29 με εξαίρεση τον όρο που προβλέπεται στο στοιχείο β) σημείο iv).

α)

η ανάθεση αυτή επιτρέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· και

β)

πληρούνται αναλόγως οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 30.

α)

ανακοινώνουν τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούν στις αρμόδιες αρχές οι οποίες εξουσιοδοτούν σε τακτική βάση και όποτε το ζητούν αυτές οι αρμόδιες αρχές·

β)

ενημερώνουν αμέσως τις αρμόδιες αρχές που ανέθεσαν τα καθήκοντα όποτε τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων εντοπίζουν περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ή δείχνουν την πιθανότητα μη συμμόρφωσης, εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά από ειδικές ρυθμίσεις που ισχύουν ανάμεσα στην αρμόδια αρχή και το σχετικό εξουσιοδοτημένο όργανο ή φυσικό πρόσωπο· και

γ)

παρέχουν στις αρμόδιες αρχές πρόσβαση στους χώρους και στις εγκαταστάσεις τους, συνεργάζονται και παρέχουν βοήθεια.

α)

οργανώνουν συστηματικές επιθεωρήσεις ή επιθεωρήσεις των εν λόγω οργάνων ή προσώπων, ανάλογα με τις ανάγκες και χωρίς αλληλεπικαλύψεις, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν διαπίστευση προβλεπόμενη στο άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο iv)·

β)

ανακαλούν αμελλητί την εξουσιοδότηση, πλήρως ή εν μέρει, στις περιπτώσεις που:

Το παρόν στοιχείο δεν θίγει τη δυνατότητα των αρμόδιων αρχών να ανακαλούν την εξουσιοδότηση για λόγους άλλους από τους προβλεπόμενους στον παρόντα κανονισμό.

α)

τις διαθέσιμες μεθόδους που συμμορφώνονται με τους σχετικούς διεθνώς αναγνωρισμένους κανόνες ή πρωτόκολλα, συμπεριλαμβανομένων όσων έχουν γίνει αποδεκτοί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (European Committee for Standardisation — «CEN»)· ή

τις σχετικές μεθόδους που έχουν αναπτυχθεί ή συνιστώνται από τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα·

β)

ελλείψει των κατάλληλων κανόνων ή πρωτοκόλλων του στοιχείου α), τις μεθόδους που συμμορφώνονται προς τους σχετικούς κανόνες που έχουν θεσπισθεί σε εθνικό επίπεδο ή, εφόσον δεν υπάρχουν τέτοιοι κανόνες, τις σχετικές μεθόδους που αναπτύσσονται ή προτείνονται από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και επικυρώνονται σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα· ή

τις σχετικές μεθόδους που έχουν αναπτυχθεί και επικυρωθεί με ενδοεργαστηριακές ή διεργαστηριακές μελέτες επικύρωσης μεθόδων σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα.

α)

τις μεθόδους δειγματοληψίας και εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων·

β)

τα κριτήρια επίδοσης, τις παραμέτρους ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης, την αβεβαιότητα των μετρήσεων και τις διαδικασίες επικύρωσης των εν λόγω μεθόδων·

γ)

την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων.

α)

διασφαλίζουν κατά τη λήψη του δείγματος, και εφόσον ζητηθεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης, ότι λαμβάνεται επαρκής ποσότητα ώστε να είναι δυνατή η διεξαγωγή δεύτερης πραγματογνωμοσύνης και η επανεξέταση που προβλέπεται στην παράγραφο 3, εφόσον αποδειχθεί αναγκαία· ή

β)

όταν είναι αδύνατη η λήψη επαρκούς ποσότητας όπως αναφέρεται στο στοιχείο α), ενημερώνουν σχετικά τον υπεύθυνο επιχείρησης.

α)

ενημερώνονται ότι τα δείγματα αυτά έχουν ληφθεί στο πλαίσιο επίσημου ελέγχου και, εφόσον ενδείκνυται, αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές για τους σκοπούς τέτοιου επίσημου ελέγχου· και

β)

όταν τα δείγματα που αναφέρονται στην εν λόγω παράγραφο αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν δικαίωμα δεύτερης πραγματογνωμοσύνης όπως προβλέπεται στο άρθρο 35 παράγραφος 1.

α)

έχουν θεσπιστεί οι κατάλληλες ρυθμίσεις που επιτρέπουν στις αρμόδιες αρχές να διενεργούν τις συστηματικές επιθεωρήσεις και τις επιθεωρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 39 παράγραφος 1 ή να αναθέτουν τη διενέργειά τους στις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ή της τρίτης χώρας που είναι συμβαλλόμενο μέρος της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο όπου βρίσκεται το εργαστήριο· και

β)

το εργαστήριο έχει ήδη οριστεί ως επίσημο εργαστήριο από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου βρίσκεται.

α)

των καθηκόντων που εκτελεί το εργαστήριο ως επίσημο εργαστήριο·

β)

των όρων υπό τους οποίους εκτελεί τα καθήκοντα που αναφέρονται στο στοιχείο α)· και

γ)

των ρυθμίσεων που απαιτούνται για τη διασφάλιση αποτελεσματικού και αποδοτικού συντονισμού και συνεργασίας μεταξύ του εργαστηρίου και των αρμόδιων αρχών.

α)

διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό και τις υποδομές που απαιτούνται για τη διενέργεια αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων στα δείγματα·

β)

διαθέτει επαρκές προσωπικό με κατάλληλα προσόντα, κατάρτιση και εμπειρία·

γ)

διασφαλίζει την εκτέλεση των καθηκόντων που του ανατίθενται σύμφωνα με την παράγραφο 1 κατά τρόπο αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων του ως επίσημου εργαστηρίου·

δ)

μπορεί να παραδίδει εγκαίρως τα αποτελέσματα της ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης επί των δειγμάτων που λαμβάνονται στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων· και

ε)

λειτουργεί σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 και διαπιστεύεται σύμφωνα με το εν λόγω πρότυπο από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης ο οποίος λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008.

α)

περιλαμβάνει τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης που απαιτείται να χρησιμοποιούνται από το εργαστήριο για αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις όταν λειτουργεί ως επίσημο εργαστήριο·

β)

μπορεί να περιλαμβάνει μία ή περισσότερες μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης ή σύνολο μεθόδων·

γ)

μπορεί να καθορίζεται με ευέλικτο τρόπο, ούτως ώστε το πεδίο της διαπίστευσης να μπορεί να περιλαμβάνει τροποποιημένες εκδόσεις των μεθόδων που χρησιμοποιούσε το επίσημο εργαστήριο κατά τη χορήγηση της διαπίστευσης ή νέες μεθόδους επιπλέον των εν λόγω μεθόδων, με βάση τις επικυρώσεις του ίδιου του εργαστηρίου χωρίς ειδική αξιολόγηση από τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης πριν από τη χρήση των εν λόγω τροποποιημένων ή νέων μεθόδων.

α)

το επίσημο εργαστήριο δεν συμμορφώνεται πλέον με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφοι 4 και 5·

β)

το επίσημο εργαστήριο δεν ανταποκρίνεται στις υποχρεώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 38·

γ)

το επίσημο εργαστήριο δεν εμφανίζει ικανοποιητική επίδοση στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές που αναφέρονται στο άρθρο 38 παράγραφος 2.

α)

εργαστήρια:

β)

εργαστήρια τα οποία διενεργούν μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, με την προϋπόθεση ότι:

α)

λειτουργούν και είναι διαπιστευμένα σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για τη χρήση μίας ή περισσότερων μεθόδων που είναι παρόμοιες με τις άλλες μεθόδους που χρησιμοποιούν, ή και αντιπροσωπευτικές αυτών· και

β)

χρησιμοποιούν τακτικά και σε σημαντικό βαθμό τις μεθόδους για τις οποίες έχουν λάβει τη διαπίστευση που αναφέρεται στο στοιχείο α) του παρόντος άρθρου· εκτός, όσον αφορά τον τομέα που ρυθμίζεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), αν δεν υπάρχει επικυρωμένη μέθοδος ανίχνευσης των ειδικών επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών που αναφέρονται στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2.

α)

όταν είναι πρόσφατη η απαίτηση χρησιμοποίησης της εν λόγω μεθόδου βάσει των κανόνων της Ένωσης·

β)

όταν λόγω αλλαγών στη χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτείται νέα διαπίστευση ή επέκταση του πεδίου της διαπίστευσης που έχει λάβει το επίσημο εργαστήριο· ή

γ)

στις περιπτώσεις που η χρήση της μεθόδου καθίσταται αναγκαία λόγω κατάστασης έκτακτης ανάγκης ή αναδυόμενου κινδύνου για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον.

α)

το επίσημο εργαστήριο είναι ήδη διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για τη χρήση μεθόδου η οποία είναι παρόμοια με τη μέθοδο που δεν περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης·

β)

το επίσημο εργαστήριο εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης της ποιότητας για να εξασφαλίζει σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα με τη χρήση της μεθόδου που δεν περιλαμβάνεται στο ισχύον πεδίο της διαπίστευσης·

γ)

οι αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις διενεργούνται υπό την εποπτεία των αρμόδιων αρχών ή του εθνικού εργαστηρίου αναφοράς για την οικεία μέθοδο.

α)

τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον, οι οποίοι συνδέονται με διάφορα είδη ζώων και αγαθών·

β)

κάθε πληροφορία που υποδεικνύει ότι οι καταναλωτές ενδέχεται να παραπλανηθούν, ιδίως ως προς τη φύση, την ταυτότητα, τις ιδιότητες, τη σύνθεση, την ποσότητα, τη διατηρησιμότητα, τη χώρα καταγωγής ή τον τόπο προέλευσης, τη μέθοδο παρασκευής ή παραγωγής του προϊόντος·

γ)

το ιστορικό συμμόρφωσης, με τις απαιτήσεις οι οποίες καθορίζονται στους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες που ισχύουν για τα οικεία ζώα ή αγαθά:

δ)

τους ελέγχους που έχουν ήδη διενεργηθεί στα οικεία ζώα και αγαθά· και

ε)

τις εγγυήσεις που έχουν δώσει οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής όσον αφορά τη συμμόρφωση των ζώων και των αγαθών με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές.

α)

στο σημείο εισόδου στην Ένωση·

β)

σε συνοριακό σταθμό ελέγχου·

γ)

στο σημείο θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία στην Ένωση·

δ)

στις αποθήκες και στις εγκαταστάσεις του υπευθύνου επιχείρησης που φέρει την ευθύνη για το φορτίο·

ε)

στον τόπο προορισμού.

α)

μεταφορικά μέσα, ακόμα και όταν είναι άδεια· και

β)

συσκευασία, μεταξύ άλλων παλέτες.

α)

περιλαμβάνουν πάντα έλεγχο εγγράφων· και

β)

περιλαμβάνουν έλεγχο ταυτότητας και φυσικό έλεγχο ανάλογα με τον κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον.

α)

ενημερώνουν τους οικείους υπευθύνους επιχειρήσεων και, κατά περίπτωση, τις τελωνειακές αρχές· και

β)

αποφασίζουν αν τα ζώα ή τα αγαθά πρέπει να κρατούνται ενώ εκκρεμούν τα αποτελέσματα της διενεργηθείσας ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης ή αν μπορούν να ελευθερώνονται εφόσον εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των ζώων ή των αγαθών.

α)

καθορίζει τις διαδικασίες που απαιτούνται για να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των ζώων ή των αγαθών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)· και

β)

προσδιορίζει τα έγγραφα που πρέπει να συνοδεύουν τα ζώα ή τα αγαθά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 όταν λαμβάνονται δείγματα από τις αρμόδιες αρχές.

α)

ζώα·

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και ζωικά υποπροϊόντα·

γ)

φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα όπως αναφέρονται στους καταλόγους που καταρτίζονται σύμφωνα με το άρθρο 72 παράγραφος 1 και το άρθρο 74 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031·

δ)

αγαθά από ορισμένες τρίτες χώρες για τις οποίες η Επιτροπή έχει αποφασίσει, μέσω εκτελεστικών πράξεων που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου, ότι απαιτείται μέτρο που επιβάλλει την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδό τους στην Ένωση λόγω γνωστού ή αναδυόμενου κινδύνου ή επειδή υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ενδέχεται να υπάρχει εκτεταμένη σοβαρή μη συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

ε)

ζώα και αγαθά τα οποία υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης τα οποία προβλέπονται στις πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, το άρθρο 249 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ή το άρθρο 28 παράγραφος 1, το άρθρο 30 παράγραφος 1, το άρθρο 40 παράγραφος 3, το άρθρο 41 παράγραφος 3, το άρθρο 49 παράγραφος 1, το άρθρο 53 παράγραφος 3 και το άρθρο 54 παράγραφος 3 και του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, σύμφωνα με τα οποία τα φορτία των εν λόγω ζώων ή αγαθών που ταυτοποιούνται με τους κωδικούς αριθμούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία πρέπει να υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους κατά την είσοδό τους στην Ένωση·

στ)

ζώα και αγαθά για την είσοδο των οποίων στην Ένωση έχουν θεσπιστεί όροι ή μέτρα με πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 126 ή το άρθρο 128 αντίστοιχα ή με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, τα οποία απαιτούν να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τους εν λόγω όρους ή μέτρα κατά την είσοδο των ζώων ή των αγαθών στην Ένωση.

α)

καταρτίζει καταλόγους στους οποίους καθορίζονται όλα τα ζώα και τα αγαθά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), δηλώνοντας τους κωδικούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία· και

β)

καταρτίζει τον κατάλογο των αγαθών τα οποία ανήκουν στην κατηγορία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ), δηλώνοντας τους κωδικούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία, και τον επικαιροποιεί, όπως απαιτείται, όσον αφορά τους κινδύνους που αναφέρονται στο προαναφερθέν στοιχείο.

α)

αγαθά τα οποία αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα ή προορίζονται για εκθέσεις, τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά·

β)

ζώα και αγαθά που προορίζονται για επιστημονικούς σκοπούς·

γ)

αγαθά τα οποία βρίσκονται επί μεταφορικών μέσων που εκτελούν διεθνή δρομολόγια, τα οποία δεν εκφορτώνονται και προορίζονται για την τροφοδοσία του πληρώματος ή των επιβατών·

δ)

αγαθά τα οποία αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών επιβατών και προορίζονται για προσωπική τους κατανάλωση ή χρήση·

ε)

μικρά φορτία αγαθών τα οποία αποστέλλονται σε φυσικά πρόσωπα και δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά·

στ)

τα ζώα συντροφιάς όπως ορίζονται στο άρθρο 4 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·

ζ)

αγαθά που έχουν υποστεί ειδική μεταχείριση και δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που ορίζονται στις εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις·

η)

κατηγορίες ζώων ή αγαθών με χαμηλό κίνδυνο ή χωρίς συγκεκριμένο κίνδυνο, για τις οποίες δεν απαιτείται επομένως η διενέργεια ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου.

α)

ζώα, εκτός από υδρόβια ζώα, ή κρέατα και παραπροϊόντα σφαγίων που είναι βρώσιμα, από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος μπορεί να επικουρείται από υπαλλήλους οι οποίοι είναι εκπαιδευμένοι σε κτηνιατρικά θέματα σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται βάσει της παραγράφου 5 και έχουν ορισθεί από τις αρμόδιες αρχές για τον σκοπό αυτό·

β)

υδρόβια ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης εκτός από τα αναφερόμενα στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ή ζωικά υποπροϊόντα, από επίσημο κτηνίατρο ή από υπαλλήλους εκπαιδευμένους σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται βάσει της παραγράφου 5 και οι οποίοι έχουν ορισθεί από τις αρμόδιες αρχές για τον σκοπό αυτό·

γ)

φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα, από επίσημο υπάλληλο φυτοϋγειονομικών υπηρεσιών.

α)

τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους οι αρμόδιες αρχές ενός συνοριακού σταθμού ελέγχου μπορούν να επιτρέπουν τη μετέπειτα μεταφορά φορτίων ζώων και αγαθών των κατηγοριών του άρθρου 47 παράγραφος 1 στον τόπο του τελικού προορισμού τους ενώ εκκρεμούν τα αποτελέσματα των φυσικών ελέγχων, εφόσον απαιτούνται τέτοιοι έλεγχοι·

β)

τις προθεσμίες και ρυθμίσεις για τη διενέργεια ελέγχων εγγράφων και, εφόσον απαιτείται, ελέγχων ταυτότητας και φυσικών ελέγχων στις κατηγορίες ζώων και αγαθών που υπάγονται στους προβλεπόμενους στο άρθρο 47 παράγραφος 1 επίσημους ελέγχους όταν τα εν λόγω ζώα ή αγαθά εισέρχονται στην Ένωση με θαλάσσια ή εναέρια μεταφορά από τρίτη χώρα, μετακινούνται από σκάφος ή αεροσκάφος και μεταφέρονται υπό τελωνειακή εποπτεία σε άλλο σκάφος ή αεροσκάφος στον αυτό λιμένα ή αερολιμένα στο πλαίσιο της περαιτέρω μεταφοράς τους («φορτία αγαθών»)·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους μπορούν να διενεργούνται σε συνοριακό σταθμό ελέγχου πλην αυτού που βρίσκεται στον τόπο πρώτης άφιξης στην Ένωση έλεγχοι ταυτότητας και φυσικοί έλεγχοι φορτίων που μεταφορτώνονται και ζώων που φθάνουν με εναέριες ή θαλάσσιες μεταφορές και παραμένουν στο ίδιο μέσο μεταφοράς για περαιτέρω μεταφορά·

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους η διαμετακόμιση φορτίων ζώων και αγαθών των κατηγοριών του άρθρου 47 παράγραφος 1 μπορεί να επιτρέπεται και ορισμένους επίσημους ελέγχους που πρέπει να διενεργούνται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου επί των φορτίων αυτών, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων και των όρων για την αποθήκευση αγαθών σε ειδικά εγκεκριμένες ελεύθερες ή τελωνειακές αποθήκες ή σε ελεύθερες ζώνες·

ε)

τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους θα ισχύουν παρεκκλίσεις από τους κανόνες περί ταυτότητας και φυσικών ελέγχων όσον αφορά τα φορτία υπό μεταφόρτωση και τη διαμετακόμιση φορτίων των αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχείο γ).

α)

μπορούν να διενεργούνται έλεγχοι ταυτότητας και φυσικοί έλεγχοι σε φορτία ζώων και αγαθών των κατηγοριών του άρθρου 47 παράγραφος 1 από τις αρμόδιες αρχές σε σημεία ελέγχου άλλα εκτός των συνοριακών σταθμών ελέγχου, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω σημεία ελέγχου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 64 παράγραφος 3 και στις εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 4·

β)

οι φυσικοί έλεγχοι των φορτίων που έχουν υποβληθεί σε ελέγχους εγγράφων και ταυτότητας σε συνοριακό σταθμό ελέγχου πρώτης άφιξης στην Ένωση μπορούν να διενεργούνται σε άλλο συνοριακό σταθμό ελέγχου σε διαφορετικό κράτος μέλος·

γ)

οι έλεγχοι ταυτότητας και οι φυσικοί έλεγχοι των φορτίων που έχουν υποβληθεί σε ελέγχους εγγράφων σε συνοριακό σταθμό ελέγχου πρώτης άφιξης στην Ένωση μπορούν να διενεργούνται σε άλλο συνοριακό σταθμό ελέγχου σε διαφορετικό κράτος μέλος·

δ)

ειδικά καθήκοντα ελέγχου μπορούν να εκτελούνται από τελωνειακές αρχές ή άλλες δημόσιες αρχές στον βαθμό που τα εν λόγω καθήκοντα δεν εμπίπτουν ήδη στην αρμοδιότητα των ανωτέρω αρχών, όσον αφορά:

ε)

έλεγχοι εγγράφων όσον αφορά φορτία φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχείο γ) μπορούν να διενεργούνται εξ αποστάσεως από συνοριακό σταθμό ελέγχου.

α)

τα κριτήρια και τις διαδικασίες για τον καθορισμό και τη μεταβολή της συχνότητας των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που διενεργούνται στα φορτία ζώων και αγαθών των κατηγοριών του άρθρου 47 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) και την προσαρμογή της στο επίπεδο κινδύνου που συνδέεται με τις εν λόγω κατηγορίες, με βάση:

β)

τους όρους υπό τους οποίους τα κράτη μέλη μπορούν να αυξήσουν την οριζόμενη σύμφωνα με το στοιχείο α) συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για να λάβουν υπόψη τοπικούς παράγοντες κινδύνου·

γ)

τις διαδικασίες που διασφαλίζουν την έγκαιρη και ομοιόμορφη εφαρμογή της οριζόμενης σύμφωνα με το στοιχείο α) συχνότητας διενέργειας των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων.

α)

τη συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για τις κατηγορίες αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχείο δ)· και

β)

τη συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για τις κατηγορίες ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ), εφόσον δεν ορίζεται στις πράξεις που αναφέρονται στις εν λόγω διατάξεις.

α)

επίσημο κτηνίατρο όταν αφορούν ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ή ζωικά υποπροϊόντα· ή

β)

επίσημο υπάλληλο φυτοϋγειονομικών υπηρεσιών όταν αφορούν φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα.

α)

από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν την ευθύνη για τα φορτία των ζώων και αγαθών που ανήκουν στις κατηγορίες του άρθρου 47 παράγραφος 1 με σκοπό να ειδοποιούνται εκ των προτέρων οι αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου για την άφιξη των εν λόγω φορτίων· και

β)

από τις αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου με σκοπό:

α)

διενεργηθούν όλοι οι επίσημοι έλεγχοι που απαιτούνται βάσει του άρθρου 49 παράγραφος 1·

β)

είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα των φυσικών ελέγχων, στις περιπτώσεις που απαιτούνται τέτοιοι έλεγχοι· και

γ)

έχει ληφθεί απόφαση σχετικά με το φορτίο σύμφωνα με το άρθρο 55 και έχει καταγραφεί στο ΚΥΕΕ.

α)

δεν επιτρέπουν την υπαγωγή του φορτίου σε τελωνειακή διαδικασία διαφορετική από αυτή που υπέδειξαν οι αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου· και

β)

με την επιφύλαξη των απαλλαγών του άρθρου 48 και των κανόνων των άρθρων 53 και 54, επιτρέπουν τη θέση του φορτίου σε ελεύθερη κυκλοφορία μόνον ύστερα από προσκόμιση δεόντως οριστικοποιημένου ΚΥΕΕ το οποίο επιβεβαιώνει ότι το φορτίο συμμορφώνεται με τους εφαρμοστέους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

α)

τη μορφή του ΚΥΕΕ και τις οδηγίες για τη συμπλήρωση και τη χρήση του, λαμβάνοντας υπόψη τα σχετικά διεθνή πρότυπα· και

β)

τις ελάχιστες προθεσμίες για την εκ των προτέρων ειδοποίηση σχετικά με την άφιξη των φορτίων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν την ευθύνη για το φορτίο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 56 παράγραφος 3 στοιχείο α), προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα στις αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου να διενεργούν επίσημους ελέγχους έγκαιρα και αποτελεσματικά.

α)

εάν ο ορισμός του προτεινόμενου συνοριακού σταθμού ελέγχου εξαρτάται από το ευνοϊκό αποτέλεσμα ελέγχου που διενεργείται από εμπειρογνώμονες της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 116 για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις ελάχιστες απαιτήσεις του άρθρου 64· και

β)

σχετικά με την ημερομηνία αυτού του ελέγχου, ο οποίος πρέπει να διενεργηθεί το αργότερο εντός εξαμήνου από την κοινοποίηση.

α)

τα στοιχεία επικοινωνίας του·

β)

τις ώρες λειτουργίας του·

γ)

την ακριβή τοποθεσία και εάν πρόκειται για λιμένα, αερολιμένα, σιδηροδρομικό ή οδικό σημείο εισόδου· και

δ)

τις προβλεπόμενες στο άρθρο 47 παράγραφος 1 κατηγορίες ζώων και αγαθών οι οποίες περιλαμβάνονται στο πεδίο του ορισμού του.

α)

ανακαλούν τον ορισμό που προβλέπεται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 για όλες ή για ορισμένες από τις κατηγορίες ζώων και αγαθών τις οποίες αφορά ο ορισμός· και

β)

αφαιρούν τους εν λόγω συνοριακούς σταθμούς ελέγχου από τον κατάλογο του άρθρου 60 παράγραφος 1 για τις κατηγορίες ζώων και αγαθών για τις οποίες ανακαλείται ο ορισμός.

α)

οι αρμόδιες αρχές βεβαιωθούν ότι δεν υπάρχει πλέον ο κίνδυνος που αναφέρεται στην παράγραφο 1· και

β)

κοινοποιήσουν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τα στοιχεία βάσει των οποίων αίρεται η αναστολή.

α)

διαθέτουν επαρκές και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό·

β)

διαθέτουν χώρους ή άλλες εγκαταστάσεις κατάλληλες για τη φύση και τον όγκο των κατηγοριών ζώων και αγαθών που χειρίζονται·

γ)

διαθέτουν εξοπλισμό και χώρους ή άλλες εγκαταστάσεις που επιτρέπουν τη διενέργεια επίσημων ελέγχων για κάθε κατηγορία ζώων και αγαθών για την οποία έχει οριστεί ο συνοριακός σταθμός ελέγχου·

δ)

έχουν θεσπίσει ρυθμίσεις για να εξασφαλίζουν, όπως ενδείκνυται, την πρόσβαση σε κάθε άλλο εξοπλισμό, χώρο και υπηρεσία που απαιτείται για την εφαρμογή των μέτρων που λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 65, 66 και 67 σε περιπτώσεις υπόνοιας μη συμμόρφωσης, φορτίων τα οποία δεν συμμορφώνονται ή φορτίων που παρουσιάζουν κίνδυνο·

ε)

διαθέτουν ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης για να διασφαλίζεται η ομαλή διεξαγωγή των επίσημων ελέγχων και η αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων που λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 65, 66 και 67 σε περιπτώσεις απρόβλεπτων και απροσδόκητων συνθηκών ή γεγονότων·

στ)

διαθέτουν την τεχνολογία και τον εξοπλισμό που απαιτούνται για την αποτελεσματική λειτουργία του IMSOC και, κατά περίπτωση, των άλλων μηχανογραφικών συστημάτων διαχείρισης πληροφοριών που απαιτούνται για τον χειρισμό και την ανταλλαγή στοιχείων και πληροφοριών·

ζ)

έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες επίσημων εργαστηρίων ικανών να παρέχουν τα αποτελέσματα αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων εντός κατάλληλων προθεσμιών και εξοπλισμένων με τα αναγκαία εργαλεία τεχνολογίας των πληροφοριών για τη διασφάλιση της εισαγωγής των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων που διενεργούνται στο IMSOC όπως ενδείκνυται·

η)

διαθέτουν κατάλληλες ρυθμίσεις για τον σωστό χειρισμό διαφόρων κατηγοριών ζώων και αγαθών και για την πρόληψη των κινδύνων που ενδέχεται να προκύψουν λόγω διασταυρούμενης επιμόλυνσης· και

θ)

διαθέτουν ρυθμίσεις για να συμμορφώνονται με τα σχετικά πρότυπα βιοπροφύλαξης με σκοπό την αποτροπή της εξάπλωσης νόσων στην Ένωση.

α)

καταστρέψει το φορτίο·

β)

επαναποστείλει το φορτίο εκτός της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 72 παράγραφοι 1 και 2· ή να

γ)

υποβάλει το φορτίο σε ειδική μεταχείριση σύμφωνα με το άρθρο 71 παράγραφοι 1 και 2 ή σε οποιοδήποτε άλλο μέτρο απαιτείται για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 και, κατά περίπτωση, να χρησιμοποιήσει το φορτίο για σκοπούς άλλους από αυτούς για τους οποίους προοριζόταν αρχικά.

α)

μπορεί να διασφαλίσει τη συμμόρφωση·

β)

δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον· και

γ)

δεν διαταράσσει τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων.

α)

στην Επιτροπή·

β)

στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών·

γ)

στις τελωνειακές αρχές·

δ)

στις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής· και

ε)

στον υπεύθυνο επιχείρησης που φέρει την ευθύνη για το φορτίο.

α)

να καταστρέψει το φορτίο σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, λαμβάνοντας όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία της υγείας των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων ή του περιβάλλοντος και, όσον αφορά τα ζώντα ζώα, ιδίως σύμφωνα με τους κανόνες για την απαλλαγή από περιττό πόνο, αγωνία ή ταλαιπωρία· ή

β)

να υποβάλει το φορτίο σε ειδική μεταχείριση σύμφωνα με το άρθρο 71 παράγραφοι 1 και 2.

α)

ακυρώνουν τα επίσημα πιστοποιητικά και κατά περίπτωση άλλα σχετικά έγγραφα που συνοδεύουν τα φορτία τα οποία έχουν υποβληθεί σε μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 66 παράγραφοι 3 και 6 και το άρθρο 67· και

β)

συνεργάζονται σύμφωνα με τα άρθρα 102 έως 108 για να λάβουν τυχόν περαιτέρω μέτρα που είναι αναγκαία για να διασφαλιστεί ότι δεν είναι δυνατό να εισαχθούν εκ νέου στην Ένωση φορτία τα οποία έχουν απορριφθεί σύμφωνα με το άρθρο 66 παράγραφος 1.

α)

να καταστραφεί το φορτίο ή να εφαρμοστεί οποιοδήποτε άλλο κατάλληλο μέτρο·

β)

στις περιπτώσεις του άρθρου 67, να καταστραφεί το φορτίο σε κατάλληλες εγκαταστάσεις που βρίσκονται όσο το δυνατόν πιο κοντά στον συνοριακό σταθμό ελέγχου, λαμβάνοντας κάθε αναγκαίο μέτρο για την προστασία της υγείας των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων ή του περιβάλλοντος.

α)

επεξεργασία ή μεταποίηση, συμπεριλαμβανομένης της απολύμανσης, εφόσον είναι σκόπιμο, αποκλειόμενης όμως της αραίωσης, ούτως ώστε το φορτίο να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των κανόνων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 ή με τις απαιτήσεις της τρίτης χώρας επαναποστολής· ή

β)

επεξεργασία κατά οποιονδήποτε άλλο τρόπο κατάλληλο για ασφαλή κατανάλωση από τα ζώα ή τον άνθρωπο ή για σκοπούς άλλους από την κατανάλωση από τα ζώα ή τον άνθρωπο.

α)

διενεργείται αποτελεσματικά και διασφαλίζει την εξάλειψη οποιουδήποτε κινδύνου για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον·

β)

τεκμηριώνεται και διενεργείται υπό τον έλεγχο των αρμόδιων αρχών ή, όπου ενδείκνυται, υπό τον έλεγχο των αρμόδιων αρχών άλλου κράτους μέλους με κοινή συμφωνία· και

γ)

συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

α)

ο τόπος προορισμού έχει συμφωνηθεί με τον υπεύθυνο επιχείρησης που φέρει την ευθύνη για το φορτίο·

β)

ο υπεύθυνος επιχείρησης για το φορτίο έχει ενημερώσει γραπτώς τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ότι οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής ή της τρίτης χώρας προορισμού, εάν είναι διαφορετικές, έχουν ενημερωθεί σχετικά με τους λόγους και τις συνθήκες υπό τις οποίες δεν έγινε δεκτή η είσοδος του σχετικού φορτίου ζώων ή αγαθών στην Ένωση·

γ)

στην περίπτωση που η τρίτη χώρα προορισμού δεν είναι η τρίτη χώρα καταγωγής, ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει λάβει τη συμφωνία των αρμόδιων αρχών της τρίτης αυτής χώρας προορισμού και οι εν λόγω αρμόδιες αρχές έχουν ενημερώσει τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ότι δέχονται το φορτίο· και

δ)

στην περίπτωση φορτίων ζώων, η επαναποστολή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις καλής μεταχείρισης των ζώων.

α)

τη μέγιστη συχνότητα των επίσημων ελέγχων που πρέπει να διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών κατά την είσοδο των φορτίων στην Ένωση, εάν δεν υπάρχει λόγος υπόνοιας μη συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 ή δόλιων ή παραπλανητικών πρακτικών·

β)

τα επίσημα πιστοποιητικά που πρέπει να συνοδεύουν τα φορτία που εισέρχονται στην Ένωση·

γ)

ένα υπόδειγμα των πιστοποιητικών που αναφέρονται στο στοιχείο β)·

δ)

τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας υπό την ευθύνη της οποίας πρέπει να διενεργηθούν οι έλεγχοι πριν από την εξαγωγή· και

ε)

εφόσον είναι σκόπιμο, οποιοδήποτε εξουσιοδοτημένο όργανο στο οποίο οι εν λόγω αρμόδιες αρχές μπορούν να αναθέτουν ορισμένα καθήκοντα. Η εν λόγω ανάθεση καθηκόντων εγκρίνεται μόνον εφόσον πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στα άρθρα 28 έως 33 ή ισοδύναμους όρους.

α)

τα φορτία των ζώων ή των αγαθών που εξάγονται στην Ένωση πληρούν τις απαιτήσεις των κανόνων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 ή ισοδύναμες απαιτήσεις· και

β)

οι έλεγχοι που διενεργούνται στην τρίτη χώρα πριν από την αποστολή στην Ένωση είναι αρκετά αποτελεσματικοί για να αντικαταστήσουν ή να περιορίσουν τη συχνότητα των ελέγχων εγγράφων, των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων που προβλέπονται στους κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

α)

έχουν αρμοδιότητα για τις επαφές με την Ένωση· και

β)

διασφαλίζουν ότι τα επίσημα πιστοποιητικά που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) συνοδεύουν κάθε ελεγχόμενο φορτίο.

α)

ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη και τους οικείους υπευθύνους επιχειρήσεων μέσω του IMSOC και παράλληλα ζητούν διοικητική συνδρομή σύμφωνα με τα άρθρα 102 έως 108· και

β)

αυξάνουν αμέσως τον αριθμό των επίσημων ελέγχων στα φορτία από την οικεία τρίτη χώρα και, εφόσον απαιτείται για τη σωστή ανάλυση της κατάστασης, κρατούν κατάλληλο αριθμό δειγμάτων σε κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης.

α)

διασφαλίζουν την αμοιβαία πρόσβαση στις πληροφορίες που απαιτούνται για την οργάνωση και τη διεξαγωγή των αντίστοιχων δραστηριοτήτων τους όσον αφορά τα ζώα και τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση· και

β)

διασφαλίζουν την έγκαιρη ανταλλαγή τέτοιων πληροφοριών, μεταξύ άλλων με ηλεκτρονικά μέσα.

α)

την πρόσβαση των αρμόδιων αρχών στις πληροφορίες οι οποίες απαιτούνται για την άμεση και πλήρη ταυτοποίηση των φορτίων ζώων και αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση τα οποία υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακό σταθμό ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1·

β)

την αμοιβαία ενημέρωση, μέσω ανταλλαγής πληροφοριών ή συγχρονισμού των σχετικών στοιχείων, των πληροφοριών που συλλέγονται από τις αρμόδιες αρχές, τις τελωνειακές αρχές και άλλες αρχές σχετικά με τα φορτία ζώων και αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση· και

γ)

την ταχεία κοινοποίηση των αποφάσεων που λαμβάνουν οι εν λόγω αρχές με βάση τις πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β).

α)

ζητούν από τις τελωνειακές αρχές να μη θέσουν το φορτίο σε ελεύθερη κυκλοφορία και να συμπεριλάβουν την ακόλουθη δήλωση στο εμπορικό τιμολόγιο που συνοδεύει το φορτίο καθώς και σε κάθε άλλο σχετικό συνοδευτικό έγγραφο ή στα σχετικά ηλεκτρονικά ισοδύναμα έγγραφα:

«Το παρόν προϊόν είναι επικίνδυνο — δεν επιτρέπεται η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία — κανονισμός (ΕΕ) 2017/…»·

β)

δεν επιτρέπεται καμία άλλη τελωνειακή διαδικασία χωρίς τη συγκατάθεση των αρμόδιων αρχών· και

γ)

εφαρμόζονται το άρθρο 66 παράγραφοι 1, 3, 5 και 6, τα άρθρα 67, 68 και 69, το άρθρο 71 παράγραφοι 1 και 2 και το άρθρο 72 παράγραφοι 1 και 2.

α)

φορτία νωπών αλιευτικών προϊόντων που εκφορτώνονται απευθείας σε λιμένες που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1005/2008 του Συμβουλίου (61) από αλιευτικό πλοίο με σημαία τρίτης χώρας·

β)

φορτία άγριων τριχωτών θηραμάτων που δεν έχουν υποστεί εκδορά·

γ)

φορτία αγαθών που ανήκουν στις κατηγορίες του άρθρου 47 παράγραφος 1 στοιχείο β) τα οποία παραδίδονται, χωρίς ή με αποθήκευση σε ειδικά εγκεκριμένες ελεύθερες ή τελωνειακές αποθήκες ή σε ελεύθερες ζώνες, σε πλοία που εξέρχονται από την Ένωση και προορίζονται για εφοδιασμό πλοίων ή για κατανάλωση από το πλήρωμα και τους επιβάτες·

δ)

υλικά για ξύλινες συσκευασίες·

ε)

ζωοτροφές που συνοδεύουν ζώα και προορίζονται για τη σίτιση των ζώων αυτών·

στ)

ζώα και αγαθά που παραγγέλλονται μέσω συμβάσεων πωλήσεων εξ αποστάσεως και παραδίδονται από τρίτη χώρα σε διεύθυνση στην Ένωση και οι απαιτήσεις κοινοποίησης που απαιτούνται για τη σωστή διενέργεια των επίσημων ελέγχων·

ζ)

φυτικά προϊόντα τα οποία, λόγω του μετέπειτα προορισμού τους, ενδέχεται να προκαλέσουν κίνδυνο εξάπλωσης λοιμωδών ή μολυσματικών νόσων των ζώων·

η)

φορτία ζώων και αγαθών που ανήκουν στις κατηγορίες του άρθρου 47 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) τα οποία προέρχονται από την Ένωση και επιστρέφουν στην Ένωση ύστερα από άρνηση τρίτης χώρας να επιτρέψει την είσοδο·

θ)

αγαθά τα οποία εισέρχονται στην Ένωση χύμα από τρίτη χώρα, ανεξάρτητα από το εάν κατάγονται όλα από την ίδια τρίτη χώρα·

ι)

φορτία αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 τα οποία προέρχονται από το έδαφος της Κροατίας και διαμετακομίζονται μέσω του εδάφους της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης στο Neum («διάδρομος του Neum») προτού εισέλθουν εκ νέου στο έδαφος της Κροατίας από τα σημεία εισόδου Klek ή Zaton Doli·

ια)

ζώα και αγαθά τα οποία εξαιρούνται από τις διατάξεις του άρθρου 47 σύμφωνα με το άρθρο 48.

α)

τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών και τους κανόνες για την έκδοση τέτοιων πιστοποιητικών· και

β)

το μορφότυπο των εγγράφων τα οποία πρέπει να συνοδεύουν τις κατηγορίες ζώων και αγαθών που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

α)

στο επίπεδο του κόστους που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1· είτε

β)

στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV.

α)

τους επίσημους ελέγχους που διενεργούν σε ζώα και αγαθά αναφερόμενα στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία δ), ε) και στ)·

β)

τους επίσημους ελέγχους που διενεργούν κατ’ αίτημα του υπευθύνου επιχείρησης, για την παροχή της προβλεπόμενης στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 έγκρισης·

γ)

επίσημους ελέγχους που δεν είχαν αρχικά προγραμματισθεί και οι οποίοι:

α)

τα συμφέροντα των υπευθύνων επιχειρήσεων με χαμηλή απόδοση·

β)

τις χρησιμοποιούμενες παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής, μεταποίησης και διανομής·

γ)

τις ανάγκες των υπευθύνων επιχειρήσεων που βρίσκονται σε περιοχές με ιδιαίτερους γεωγραφικούς περιορισμούς· και

δ)

τις επιδόσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων όσον αφορά τη συμμόρφωσή τους με τους οικείους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, βεβαιωμένες μέσω επίσημων ελέγχων.

α)

τις αποδοχές των υπαλλήλων, συμπεριλαμβανομένου του βοηθητικού και διοικητικού προσωπικού που συμμετέχει στη διενέργεια των επίσημων ελέγχων, την κοινωνική τους ασφάλιση, τις συνταξιοδοτικές και ασφαλιστικές δαπάνες·

β)

το κόστος των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών συντήρησης και ασφάλισης και άλλων συνδεδεμένων δαπανών·

γ)

το κόστος των αναλώσιμων και των εργαλείων·

δ)

τις δαπάνες για υπηρεσίες που χρεώνονται στις αρμόδιες αρχές από εξουσιοδοτημένα όργανα για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων που έχουν ανατεθεί στα εξουσιοδοτημένα αυτά όργανα·

ε)

το κόστος της εκπαίδευσης του προσωπικού που αναφέρεται στο στοιχείο α), εξαιρουμένης της απαιτούμενης εκπαίδευσης για να αποκτήσει το προσωπικό τα αναγκαία προσόντα ώστε να προσληφθεί από τις αρμόδιες αρχές·

στ)

τα ταξιδιωτικά έξοδα του προσωπικού που αναφέρεται στο στοιχείο α) και τα σχετικά έξοδα διαβίωσης·

ζ)

τις δαπάνες δειγματοληψίας και εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης που χρεώνονται από τα επίσημα εργαστήρια για τα εν λόγω καθήκοντα.

α)

σε ένα κατ’ αποκοπή ποσό με βάση τις συνολικές δαπάνες των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές σε μια δεδομένη χρονική περίοδο, και εφαρμόζονται σε όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το εάν έχει διενεργηθεί επίσημος έλεγχος σε κάθε υπεύθυνο επιχείρησης που καλείται να καταβάλει τέλος κατά την περίοδο αναφοράς· κατά τον καθορισμό του ύψους των τελών που επιβάλλονται για κάθε τομέα, δραστηριότητα και κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων, οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν υπόψη τον αντίκτυπο που έχουν το είδος και το μέγεθος της δραστηριότητας και οι σχετικοί παράγοντες επικινδυνότητας στην κατανομή των συνολικών δαπανών των εν λόγω επίσημων ελέγχων· ή

β)

με βάση τον υπολογισμό των πραγματικών δαπανών κάθε μεμονωμένου επίσημου ελέγχου, και επιβάλλονται στους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν υποβληθεί σε επίσημο έλεγχο.

α)

τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80, δηλαδή ως προς:

β)

την ταυτότητα των αρχών ή των οργάνων που ευθύνονται για την είσπραξη των τελών ή των επιβαρύνσεων.

α)

επίσημων πιστοποιητικών· ή

β)

επίσημων βεβαιώσεων στις περιπτώσεις που προβλέπονται στους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες.

α)

όταν οι κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 απαιτούν την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού· και

β)

στα επίσημα πιστοποιητικά που είναι αναγκαία για τους σκοπούς της εξαγωγής φορτίων ζώων και αγαθών σε τρίτες χώρες ή τα οποία ζητά από την αρμόδια αρχή κράτους μέλους αποστολής η αρμόδια αρχή κράτους μέλους προορισμού όσον αφορά φορτία ζώων και αγαθών τα οποία πρόκειται να εξαχθούν σε τρίτες χώρες.

α)

να είναι αμερόληπτοι, απαλλαγμένοι από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και συγκεκριμένα να μην βρίσκονται σε κατάσταση που μπορεί άμεσα ή έμμεσα να επηρεάσει την αμεροληψία της επαγγελματικής συμπεριφοράς τους σε σχέση με το αντικείμενο που πιστοποιείται· και

β)

να έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με τους κανόνες ως προς τους οποίους βεβαιώνεται η συμμόρφωση σε επίσημο πιστοποιητικό και με την τεχνική αξιολόγηση της συμμόρφωσης με αυτούς τους κανόνες, καθώς και σχετικά με τους σχετικούς κανόνες που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

α)

άμεση γνώση ενημερωμένων και κρίσιμων για την πιστοποίηση στοιχείων και δεδομένων την οποία απέκτησε ο αρμόδιος υπάλληλος μέσω:

β)

στοιχεία και δεδομένα κρίσιμα για την πιστοποίηση η γνώση των οποίων έχει βεβαιωθεί από άλλο πρόσωπο εξουσιοδοτημένο για τον σκοπό αυτό από τις αρμόδιες αρχές και το οποίο ενεργεί υπό τον έλεγχο των αρμόδιων αρχών, με την προϋπόθεση ότι ο πιστοποιών υπάλληλος μπορεί να επαληθεύσει την ακρίβεια αυτών των στοιχείων και δεδομένων·

γ)

στοιχεία και δεδομένα κρίσιμα για την πιστοποίηση που λαμβάνονται από τα συστήματα ιδίων ελέγχων των υπευθύνων επιχειρήσεων, τα οποία συμπληρώνονται και επιβεβαιώνονται από τα αποτελέσματα των τακτικών επίσημων ελέγχων, εφόσον ο πιστοποιών υπάλληλος έχει με τον τρόπο αυτό πεισθεί ότι πληρούνται οι όροι για την έκδοση του επίσημου πιστοποιητικού.

α)

φέρουν έναν αποκλειστικό κωδικό·

β)

δεν υπογράφονται από τον αρμόδιο για την πιστοποίηση εάν είναι κενά ή ελλιπή·

γ)

συντάσσονται σε μία ή περισσότερες από τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ένωσης που κατανοεί ο πιστοποιών υπάλληλος και, εφόσον είναι σκόπιμο, σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους προορισμού·

δ)

είναι γνήσια και ακριβή·

ε)

επιτρέπουν την ταυτοποίηση του υπογράφοντος και την ημερομηνία έκδοσης· και

στ)

επιτρέπουν την εύκολη επαλήθευση της σχέσης μεταξύ του πιστοποιητικού, της εκδούσας αρχής και του φορτίου, της παρτίδας ή του ζώου ή αγαθού που καλύπτεται από το πιστοποιητικό.

α)

υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών και κανόνες για την έκδοση τέτοιων πιστοποιητικών, όταν δεν ορίζονται απαιτήσεις στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

β)

τους μηχανισμούς και τις τεχνικές ρυθμίσεις για να διασφαλίζεται η έκδοση ακριβών και αξιόπιστων επίσημων πιστοποιητικών και να αποτρέπεται ο κίνδυνος απάτης·

γ)

τις διαδικασίες που πρέπει να ακολουθούνται για την ανάκληση των επίσημων πιστοποιητικών και για την έκδοση πιστοποιητικών αντικατάστασης·

δ)

τους κανόνες για την έκδοση επικυρωμένων αντιγράφων των επίσημων πιστοποιητικών·

ε)

το μορφότυπο των εγγράφων που πρέπει να συνοδεύουν τα ζώα και τα αγαθά ύστερα από τη διενέργεια επίσημων ελέγχων·

στ)

τους κανόνες για την έκδοση ηλεκτρονικών πιστοποιητικών και για τη χρήση ηλεκτρονικών υπογραφών.

α)

είναι γνήσιες και ακριβείς·

β)

συντάσσονται σε μία ή περισσότερες από τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ένωσης και, εφόσον είναι σκόπιμο, σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους προορισμού· και

γ)

όταν αφορούν φορτίο ή παρτίδα, επιτρέπουν την επαλήθευση της σχέσης μεταξύ της επίσημης βεβαίωσης και του εν λόγω φορτίου ή παρτίδας.

α)

είναι αμερόληπτοι, απαλλαγμένοι από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και συγκεκριμένα δεν βρίσκονται σε κατάσταση που μπορεί άμεσα ή έμμεσα να επηρεάσει την αμεροληψία της επαγγελματικής συμπεριφοράς τους σε σχέση με το αντικείμενο που πιστοποιείται από τις επίσημες βεβαιώσεις· και

β)

έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με:

α)

οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που εκδίδουν τις βεβαιώσεις συμμορφώνονται με τους όρους που θέτουν οι αναφερόμενοι στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες· και ότι

β)

η βεβαίωση εκδίδεται βάσει συναφών, ορθών και επαληθεύσιμων στοιχείων και δεδομένων.

α)

των μεθόδων ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης που χρησιμοποιούνται από τα επίσημα εργαστήρια που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1· και

β)

των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, των δοκιμών και των διαγνώσεων που διενεργούνται από τα εν λόγω επίσημα εργαστήρια.

α)

ακολουθούν δημόσια διαδικασία επιλογής· και

β)

είναι χρονικά περιορισμένοι και έχουν ελάχιστη διάρκεια πέντε ετών, ή επανεξετάζονται τακτικά.

α)

λειτουργούν σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 και διαπιστεύονται σύμφωνα με το εν λόγω πρότυπο από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης ο οποίος λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω διαπίστευσης:

β)

είναι αμερόληπτα, απαλλαγμένα από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και συγκεκριμένα δεν βρίσκονται σε κατάσταση που μπορεί άμεσα ή έμμεσα να επηρεάσει την αμεροληψία της επαγγελματικής συμπεριφοράς τους όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων τους ως εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

γ)

διαθέτουν ή έχουν δυνατότητα πρόσβασης δυνάμει σύμβασης σε κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με επαρκή κατάρτιση σε τεχνικές ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης στον τομέα της αρμοδιότητάς τους, καθώς και σε βοηθητικό προσωπικό εφόσον ενδείκνυται·

δ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε υποδομές, εξοπλισμό και προϊόντα που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων που τους ανατίθενται·

ε)

διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους και τυχόν συμβασιούχοι υπάλληλοι έχουν επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών και ότι λαμβάνουν υπόψη κατά την εκτέλεση των εργασιών τους τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο·

στ)

είναι εξοπλισμένα για να εκτελούν τα καθήκοντά τους σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή έχουν πρόσβαση στον απαραίτητο εξοπλισμό για τον σκοπό αυτό· και

ζ)

εφόσον είναι σκόπιμο, είναι εξοπλισμένα για να συμμορφώνονται με τα σχετικά πρότυπα βιοπροφύλαξης.

α)

των ΓΤΟ και των γενετικά τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών· και

β)

των πρόσθετων ουσιών στις ζωοτροφές.

α)

να παρέχουν στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς λεπτομέρειες και καθοδήγηση σχετικά με τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων αναφοράς·

β)

να παρέχουν υλικό αναφοράς στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς·

γ)

να συντονίζουν την εφαρμογή, από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και, εάν είναι αναγκαίο, από τα άλλα επίσημα εργαστήρια, των μεθόδων που αναφέρονται στο στοιχείο α), ειδικότερα με την οργάνωση τακτικών διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή δοκιμών ελέγχου ικανότητας και με τη διασφάλιση της κατάλληλης παρακολούθησης των εν λόγω συγκριτικών δοκιμών ή δοκιμών ελέγχου ικανότητας σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρωτόκολλα, εφόσον υπάρχουν, και να ενημερώνουν την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με τα αποτελέσματα και την παρακολούθηση των διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή δοκιμών ελέγχου ικανότητας·

δ)

να συντονίζουν τις πρακτικές ρυθμίσεις που απαιτούνται για την εφαρμογή νέων μεθόδων εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης και να ενημερώνουν τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς σχετικά με τις εξελίξεις στον εν λόγω τομέα·

ε)

να οργανώνουν εκπαιδευτικά προγράμματα για το προσωπικό των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς και, εάν απαιτείται, των άλλων επίσημων εργαστηρίων, καθώς και για τους εμπειρογνώμονες από τρίτες χώρες·

στ)

να παρέχουν επιστημονική και τεχνική συνδρομή στην Επιτροπή στο πλαίσιο της αποστολής τους·

ζ)

να παρέχουν ενημέρωση στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τις σχετικές ερευνητικές δραστηριότητες σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο·

η)

να συνεργάζονται στο πλαίσιο της αποστολής τους με εργαστήρια τρίτων χωρών και με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC)·

θ)

να συμβάλλουν ενεργά στη διάγνωση, στα κράτη μέλη, εστιών τροφιμογενών νόσων, ζωοανθρωπονόσων ή νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, με τη διενέργεια επιβεβαιωτικής διάγνωσης, χαρακτηρισμού και ταξινομικών ή επιζωοτιολογικών μελετών σε απομονωθέντα παθογόνα ή σε δείγματα επιβλαβών οργανισμών·

ι)

να συντονίζουν ή να διενεργούν δοκιμές για την επαλήθευση της ποιότητας των αντιδραστηρίων και των παρτίδων των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση τροφιμογενών νόσων, ζωοανθρωπονόσων ή νόσων των ζώων και των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών·

ια)

εφόσον είναι σκόπιμο για τον τομέα της αρμοδιότητάς τους, να καταρτίζουν και να διατηρούν:

ιβ)

εφόσον είναι σκόπιμο για τον τομέα αρμοδιότητάς τους, να συνεργάζονται μεταξύ τους και με την Επιτροπή, κατά περίπτωση, για την ανάπτυξη μεθόδων ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης υψηλών προδιαγραφών.

α)

ακολουθούν δημόσια διαδικασία επιλογής· και

β)

είναι χρονικά περιορισμένοι ή επανεξετάζονται τακτικά.

α)

ενεργούν αμερόληπτα όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων τους ως κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

β)

διαθέτουν υψηλό επίπεδο επιστημονικής και τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης στις σχέσεις ανθρώπων — ζώων, στη συμπεριφορά των ζώων, στη φυσιολογία των ζώων, στη ζωική γενετική, στην υγεία και τη διατροφή των ζώων που έχουν σχέση με την καλή μεταχείριση των ζώων, καθώς και σε πτυχές της καλής μεταχείρισης των ζώων που συνδέονται με την εμπορική και επιστημονική χρήση των ζώων·

γ)

διαθέτουν κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με επαρκή κατάρτιση στους τομείς που αναφέρονται στο στοιχείο β) και σε ηθικά ζητήματα που αφορούν τα ζώα, καθώς και βοηθητικό προσωπικό εφόσον ενδείκνυται·

δ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε υποδομές, εξοπλισμό και προϊόντα που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων που τους ανατίθενται· και

ε)

διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους έχει επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών στους τομείς που αναφέρονται στο στοιχείο β) και ότι λαμβάνει υπόψη κατά την εκτέλεση των εργασιών του τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων μελετών που έχουν πραγματοποιηθεί και δράσεων που έχουν αναληφθεί από άλλα κέντρα αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την καλή μεταχείριση των ζώων στους εν λόγω τομείς.

α)

να παρέχουν επιστημονική και τεχνική εμπειρογνωμοσύνη εντός του πεδίου της αποστολής τους, μεταξύ άλλων όταν ενδείκνυται υπό μορφή συντονισμένης συνδρομής σε αρμόδια εθνικά υποστηρικτικά δίκτυα και όργανα στον τομέα που διέπεται από τους κανόνες του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο στ)·

β)

να παρέχουν επιστημονική και τεχνική εμπειρογνωμοσύνη για την ανάπτυξη και την εφαρμογή των δεικτών καλής μεταχείρισης των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 8 στοιχείο ε)·

γ)

να αναπτύσσουν ή να συντονίζουν την ανάπτυξη μεθόδων για την αξιολόγηση του επιπέδου καλής μεταχείρισης των ζώων και μεθόδων για τη βελτίωση της καλής μεταχείρισης των ζώων·

δ)

να διεξάγουν επιστημονικές και τεχνικές μελέτες για την καλή μεταχείριση των ζώων που χρησιμοποιούνται για εμπορικούς ή επιστημονικούς σκοπούς·

ε)

να οργανώνουν εκπαιδευτικά προγράμματα για το προσωπικό των εθνικών δικτύων ή οργάνων επιστημονικής υποστήριξης που αναφέρονται στο στοιχείο α), για το προσωπικό των αρμόδιων αρχών και για τους εμπειρογνώμονες από τρίτες χώρες· και

στ)

να διαδίδουν τα πορίσματα της έρευνας και τις τεχνικές καινοτομίες και να συνεργάζονται με τα ερευνητικά όργανα της Ένωσης στους τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο της αποστολής τους.

α)

ακολουθούν δημόσια διαδικασία επιλογής· και

β)

είναι χρονικά περιορισμένοι ή επανεξετάζονται τακτικά.

α)

ενεργούν αμερόληπτα όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων τους ως κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

β)

διαθέτουν υψηλό επίπεδο επιστημονικής και τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης στους τομείς που διέπονται από τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνες και στην εγκληματολογία που εφαρμόζεται στους εν λόγω τομείς, και έχουν επομένως την ικανότητα να διεξάγουν ή να συντονίζουν έρευνα στο ανώτερο δυνατό επίπεδο όσον αφορά την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα των αγαθών και να αναπτύσσουν, να εφαρμόζουν και να επικυρώνουν τις μεθόδους που θα χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό παραβιάσεων των αναφερόμενων στο άρθρο 1 παράγραφος 2 κανόνων οι οποίες οφείλονται σε δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές·

γ)

διαθέτουν κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με επαρκή κατάρτιση στους τομείς που αναφέρονται στο στοιχείο β) και το αναγκαίο βοηθητικό προσωπικό·

δ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε υποδομές, εξοπλισμό και προϊόντα που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων που τους ανατίθενται· και

ε)

διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους έχει επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών στους τομείς που αναφέρονται στο στοιχείο β) και ότι λαμβάνει υπόψη κατά την εκτέλεση των εργασιών του τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο στους εν λόγω τομείς.

α)

παροχή ειδικευμένων γνώσεων σε σχέση με την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας και τις μεθόδους εντοπισμού των παραβιάσεων των αναφερόμενων στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού κανόνων που οφείλονται σε δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές, σε σχέση με την εγκληματολογία που εφαρμόζεται στους τομείς οι οποίοι διέπονται από αυτούς τους κανόνες·

β)

παροχή ειδικών αναλύσεων που αποσκοπούν στον προσδιορισμό των τμημάτων της αγροδιατροφικής αλυσίδας στα οποία ενδέχεται να σημειωθούν παραβιάσεις των αναφερόμενων στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού κανόνων οφειλόμενες σε δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές και συμβολή στην ανάπτυξη ειδικών επίσημων τεχνικών και πρωτοκόλλων ελέγχου·

γ)

εφόσον απαιτείται, εκτέλεση των καθηκόντων που προβλέπονται στο άρθρο 94 παράγραφος 2 στοιχεία α) έως η) του παρόντος κανονισμού χωρίς επικάλυψη με τα καθήκοντα των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 93 του παρόντος κανονισμού·

δ)

εφόσον απαιτείται, κατάρτιση και διατήρηση συλλογών ή βάσεων δεδομένων επικυρωμένου υλικού αναφοράς που θα χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό παραβιάσεων των αναφερόμενων στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού κανόνων οι οποίες οφείλονται σε δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές· και

ε)

διάδοση των πορισμάτων της έρευνας και τεχνικών καινοτομιών στους τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο της αποστολής τους.

α)

των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που προβλέπονται στο άρθρο 93·

β)

των κέντρων αναφοράς της Ένωσης για την καλή μεταχείριση των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 95·

γ)

των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας που προβλέπονται στο άρθρο 97.

α)

ανακαλεί μέσω εκτελεστικής πράξης τον ορισμό του εν λόγω εργαστηρίου ή κέντρου· ή

β)

λαμβάνει κάθε άλλο κατάλληλο μέτρο.

α)

είναι αμερόληπτα, απαλλαγμένα από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και συγκεκριμένα δεν βρίσκονται σε κατάσταση που μπορεί άμεσα ή έμμεσα να επηρεάσει την αμεροληψία της επαγγελματικής συμπεριφοράς τους όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων τους ως εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

β)

διαθέτουν ή έχουν δυνατότητα πρόσβασης δυνάμει σύμβασης σε κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με επαρκή κατάρτιση σε τεχνικές ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης στον τομέα της αρμοδιότητάς τους, καθώς και σε βοηθητικό προσωπικό εφόσον ενδείκνυται·

γ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε υποδομές, εξοπλισμό και προϊόντα που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων που τους ανατίθενται·

δ)

διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους και τυχόν συμβασιούχοι υπάλληλοι έχουν επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών και ότι λαμβάνουν υπόψη κατά την εκτέλεση των εργασιών τους τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο·

ε)

είναι εξοπλισμένα με τον αναγκαίο εξοπλισμό για να εκτελούν τα καθήκοντά τους σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή έχουν πρόσβαση στον αναγκαίο εξοπλισμό για τον σκοπό αυτό· και

στ)

εφόσον είναι σκόπιμο, είναι εξοπλισμένα για να συμμορφώνονται με τα οικεία πρότυπα βιοπροφύλαξης.

α)

κοινοποιούν στην Επιτροπή, στο σχετικό εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στα άλλα κράτη μέλη το όνομα και τη διεύθυνση κάθε εθνικού εργαστηρίου αναφοράς·