(1)

Οι προϋποθέσεις για τη θέση σε κυκλοφορία και τη διάθεση στην αγορά απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών για απορρυπαντικά έχουν εναρμονιστεί μέσω του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

(2)

Η αξιολόγηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) από την Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, συνολικά, ο εν λόγω κανονισμός πέτυχε τους στόχους του σε μεγάλο βαθμό. Ωστόσο, η αξιολόγηση εντόπισε και πολλές αδυναμίες και τομείς που χρειάζονται περαιτέρω βελτίωση. Τα τελευταία χρόνια το κανονιστικό πλαίσιο για τα χημικά προϊόντα έχει αλλάξει ριζικά, δημιουργώντας έλλειψη συνοχής και αλληλοεπικαλύψεις στους κανόνες που ισχύουν για τα απορρυπαντικά και ιδίως στις απαιτήσεις παροχής πληροφοριών. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί η συνοχή και να εξαλειφθούν οι αλληλοεπικαλυπτόμενες απαιτήσεις παροχής πληροφοριών.

(3)

Έχουν προκύψει νέες εξελίξεις στην αγορά —ιδίως η ανάπτυξη απορρυπαντικών που περιέχουν μικροοργανισμούς και η πώληση απορρυπαντικών επαναπλήρωσης— που είτε εξ ολοκλήρου είτε εν μέρει δεν καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004. Από την άλλη, η ψηφιοποίηση προσφέρει ευκαιρίες για απλούστευση, μείωση της επιβάρυνσης και μεγαλύτερη ευκολία χρήσης και δυνατότητα κατανόησης των πληροφοριών ασφάλειας και χρήσης, οι οποίες επί του παρόντος δεν αξιοποιούνται. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη τα νεοεμφανιζόμενα προϊόντα και πρακτικές και να ενταθούν οι προσπάθειες ψηφιοποίησης σύμφωνα με τους γενικούς στόχους της Ένωσης, ιδίως όσον αφορά τη βιωσιμότητα και την πράσινη και την ψηφιακή μετάβαση.

(4)

Ο έλεγχος καταλληλότητας της πλέον συναφούς νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα (4) [εξαιρουμένου του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5)] ανέδειξε την πολυπλοκότητα του ενωσιακού κανονιστικού πλαισίου για τα χημικά προϊόντα και την απέδωσε στον μεγάλο αριθμό νομοθετημάτων που αφορούν συγκεκριμένα προϊόντα και τομείς με ενσωματωμένους συνδέσμους μεταξύ τους. Επισήμανε επίσης ότι υπάρχει περιθώριο απλούστευσης των ετικετών με υπερβολικό όγκο πληροφοριών, όσον αφορά την κοινοποίησή τους στους χρήστες των προϊόντων, και διαπίστωσε ότι η χρήση καινοτόμων εργαλείων για την κοινοποίηση των πληροφοριών προϊόντος παραμένει επί του παρόντος ανεκμετάλλευτη. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να απλουστευθούν οι ισχύοντες κανόνες ώστε να μειωθεί η επιβάρυνση των οικονομικών φορέων, να βελτιωθεί η κατανόηση από τους καταναλωτές και να διευκολυνθεί η εποπτεία της αγοράς. Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 πρέπει να αντικατασταθεί.

(5)

Η απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) θεσπίζει κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς που θα εφαρμόζονται σε όλη την τομεακή νομοθεσία προκειμένου να εξασφαλίζεται μια συνεκτική βάση για την αναθεώρηση της εν λόγω νομοθεσίας. Το νέο νομικό πλαίσιο για τα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες θα πρέπει να ευθυγραμμιστεί, στο μέτρο του δυνατού, με τις εν λόγω κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς.

(6)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ασφάλεια δικαίου και ισότιμοι όροι ανταγωνισμού για τους οικονομικούς φορείς, ο ορισμός του απορρυπαντικού θα πρέπει να καλύπτει όλα τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της εναρμόνισης, συμπεριλαμβανομένων των απορρυπαντικών που αναπτύχθηκαν πρόσφατα και περιέχουν σκοπίμως προστιθέμενους μικροοργανισμούς. Ο ορισμός θα πρέπει επίσης να καλύπτει προϊόντα για τον καθαρισμό της επιφάνειας φρούτων και λαχανικών.

(7)

Δεδομένου ότι οι επιφανειοδραστικές ουσίες πωλούνται κυρίως μέσω συναλλαγών μεταξύ επιχειρήσεων προκειμένου να χρησιμοποιηθούν στην παρασκευή απορρυπαντικών, δεν χρειάζεται να υπόκεινται στις ίδιες απαιτήσεις με τα απορρυπαντικά. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστούν ελάχιστοι κανόνες για τις επιφανειοδραστικές ουσίες, και συγκεκριμένα κανόνες για την τελική βιοαποδομησιμότητα, ένα ελάχιστο σύνολο πληροφοριών επισήμανσης και η υποχρέωση των οικονομικών φορέων να καταρτίζουν τεχνικό φάκελο και να δημιουργούν διαβατήριο προϊόντος.

(8)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να συμπληρώνει τους υφιστάμενους κανόνες που ορίζονται σε άλλες νομοθετικές πράξεις και δεν θα πρέπει να θίγει την εφαρμογή της υφιστάμενης ενωσιακής νομοθεσίας ως προς τις πτυχές προστασίας της υγείας, της ασφάλειας και του περιβάλλοντος που δεν καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό. Ειδικότερα, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8).

(9)

Οι επιφανειοδραστικές ουσίες είναι ουσίες που επενεργούν στην επιφανειακή τάση και διασπούν τη μεσεπιφάνεια μεταξύ νερού και ελαίων και/ή ρύπων. Αποτελούν ένα από τα κυριότερα συστατικά που χρησιμοποιούνται στα απορρυπαντικά. Ωστόσο, οι επιφανειοδραστικές ουσίες θα μπορούσαν να εγκυμονούν κινδύνους για το περιβάλλον, καθώς απορρίπτονται στα αποχετευτικά συστήματα ή απευθείας στα επιφανειακά ύδατα. Για να προληφθούν τυχόν δυσμενείς επιπτώσεις που θα μπορούσαν να επιφέρουν οι επιφανειοδραστικές ουσίες στο περιβάλλον, είναι αναγκαίο να καθοριστούν απαιτήσεις που θα εξασφαλίζουν ότι οι επιφανειοδραστικές ουσίες είναι πλήρως βιοαποδομήσιμες είτε όταν διατίθενται στην αγορά υπό καθαρή μορφή και προορίζονται για χρήση σε απορρυπαντικά είτε όταν περιέχονται σε απορρυπαντικά.

(9α)

Υπάρχουν ουσίες που χρησιμοποιούνται σε απορρυπαντικά, πέραν των επιφανειοδραστικών ουσιών, οι οποίες ενδέχεται να παραμείνουν στα λύματα μετά τη χρήση τους και, εάν δεν αφαιρεθούν από τους φορείς εκμετάλλευσης λυμάτων στο πλαίσιο δαπανηρών διαδικασιών, παραμένουν και συσσωρεύονται στο περιβάλλον. Προκειμένου να διευκολυνθεί η καινοτομία και να αντιμετωπιστούν οι δυνητικοί κίνδυνοι για την υγεία και το περιβάλλον, είναι αναγκαίο να τεθεί μεσοπρόθεσμος στόχος που θα διασφαλίζει ότι τα απορρυπαντικά, στο σύνολό τους, είναι εγγενώς βιοαποδομήσιμα. Προκειμένου να δοθεί χρόνος στους κατασκευαστές να προσαρμόσουν τα σκευάσματα των προϊόντων, θα πρέπει να παρέχονται επαρκείς μεταβατικές περίοδοι και να καθοριστούν εκ των προτέρων σχετικά κριτήρια δοκιμών. [Τροπολογία 1]

(10)

Ο φωσφόρος είναι βασικό συστατικό που χρησιμοποιείται στα απορρυπαντικά. Ωστόσο, ο φωσφόρος και οι ενώσεις του θα μπορούσαν να προκαλέσουν προκαλούν σημαντικές βλάβες στα οικοσυστήματα και στα υδάτινα περιβάλλοντα, καθώς συμβάλλουν στον ευτροφισμό. Για να εξασφαλιστεί περαιτέρω υψηλό επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος και να μειωθεί η συμβολή των απορρυπαντικών στο φαινόμενο αυτό, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν εναρμονισμένα όρια σχετικά με την περιεκτικότητα σε φωσφορικά άλατα και άλλες φωσφορούχες ενώσεις στα σε συγκεκριμένα βιομηχανικά απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων και αυτόματων πλυντηρίων πιάτων και απορρυπαντικά που προορίζονται για τον καταναλωτή. Παρόμοιοι περιορισμοί δεν απαιτούνται για άλλους τύπους απορρυπαντικών, είτε επειδή η συμβολή τους δεν είναι σημαντική είτε επειδή, επί του παρόντος, δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. [Τροπολογία 2]

(11)

Τα τελευταία χρόνια έχουν αναπτυχθεί νέα προϊόντα καθαρισμού που περιέχουν ζωντανούς μικροοργανισμούς ως δραστικά συστατικά. Οι μικροοργανισμοί έχουν τη δική τους βιολογία και απόκριση στις αλλαγές του περιβάλλοντος. Λόγω της ικανότητάς τους να πολλαπλασιάζονται, υπάρχει σαφής διαφορά μεταξύ των συμβατικών και των μικροβιακών απορρυπαντικών. Ως εκ τούτου, η φύση των εγγενών πηγών κινδύνου και των επακόλουθων κινδύνων δεν είναι κατ’ ανάγκη η ίδια με τη φύση των κινδύνων που ενέχουν τα χημικά προϊόντα, ιδίως σε σχέση με την ικανότητα των μικροοργανισμών να παραμένουν και να πολλαπλασιάζονται σε διαφορετικά περιβάλλοντα και να παράγουν ένα φάσμα διαφορετικών μεταβολιτών και τοξινών με δυνητική τοξικολογική σημασία.

(12)

Δεδομένου ότι οι μικροοργανισμοί δεν υπόκεινται σε καταχώριση δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή οποιασδήποτε άλλης ενωσιακής νομοθεσίας η οποία απαιτεί από τους παρασκευαστές να αποδεικνύουν ότι η προβλεπόμενη χρήση είναι ασφαλής, θα πρέπει να είναι επιλέξιμοι για χρήση σε απορρυπαντικά μόνο στον βαθμό που έχουν σαφώς ταυτοποιηθεί και υποστηρίζονται από δεδομένα που αποδεικνύουν ότι η χρήση τους είναι ασφαλής, και εφόσον υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις που διέπουν την ασφάλειά τους. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστούν εναρμονισμένοι κανόνες που θα διέπουν την ασφάλεια των μικροοργανισμών που περιέχονται στα απορρυπαντικά, καθώς και σχετικές μέθοδοι δοκιμών ώστε οι οικονομικοί φορείς να αποδεικνύουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω κανόνες. Απαιτείται η θέσπιση περιορισμών όσον αφορά τη μορφή με την οποία τα απορρυπαντικά που περιέχουν μικροοργανισμούς διατίθενται στην αγορά όταν η σύνθεσή τους περιλαμβάνει ευαισθητοποιά συστατικά. Για να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας ακόμα και για τα ευαισθητοποιημένα άτομα, τα απορρυπαντικά που περιέχουν μικροοργανισμούς και τα οποία διατίθενται στην αγορά σε μορφή ψεκαζόμενων προϊόντων θα πρέπει, συνεπώς, να είναι διαπιστωμένα ασφαλή για χρήση σε αυτήν τη μορφή.

(12α)

Σύμφωνα με την οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) , είναι αναγκαίο να αντικατασταθούν, να μειωθούν ή να βελτιωθούν οι δοκιμές σε ζώα προκειμένου να σταματήσουν να χρησιμοποιούνται ζώα για δοκιμές το συντομότερο δυνατόν. Επομένως, θα πρέπει γενικά να απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών που έχουν υποβληθεί σε δοκιμές σε ζώα προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, διασφαλίζοντας παράλληλα την προστασία της ανθρώπινης υγείας και επιτρέποντας τη χρήση ιστορικών δεδομένων. Η Επιτροπή θα πρέπει να επικυρώνει σχετικές εναλλακτικές μεθόδους δοκιμών και παρεκκλίσεις, κατά περίπτωση, και να ενθαρρύνει την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ όλων των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών για τη στήριξη της ανάπτυξης μεθόδων δοκιμών χωρίς τη χρήση ζώων, λαμβάνοντας υπόψη το εφαρμοστέο δίκαιο της Ένωσης για την προστασία των επιχειρηματικών πληροφοριών που δεν έχουν αποκαλυφθεί και για την πρόσβαση του κοινού σε περιβαλλοντικές πληροφορίες. [Τροπολογία 3]

(12β)

Η χρήση του ισχυρισμού «χωρίς δοκιμές σε ζώα» ή παρόμοιων ισχυρισμών θα πρέπει να επιτρέπεται μόνον εάν διασφαλίζεται ότι κατά την παρασκευή και τη δοκιμή συμμόρφωσης δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές σε ζώα. Ομοίως, οι παρασκευαστές θα πρέπει να επιτρέπεται να ισχυρίζονται ότι ένα προϊόν είναι «vegan» ή παρόμοιο, μόνο εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί συστατικά ζωικής προέλευσης, όπως ζελατίνη, χοληστερίνη ή κολλαγόνο, ή ζωικά υποπροϊόντα, όπως μέλι ή κερί από μέλισσες, στην παρασκευή ή την ανάπτυξη του προϊόντος. [Τροπολογία 4]

(13)

Για να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των πτυχών δημόσιου συμφέροντος και να εξασφαλίζονται συνθήκες θεμιτού ανταγωνισμού στην εσωτερική αγορά, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των απορρυπαντικών ή των επιφανειοδραστικών ουσιών με τον παρόντα κανονισμό, όσον αφορά τους αντίστοιχους ρόλους τους στην αλυσίδα εφοδιασμού. Όποτε κρίνεται σκόπιμο, οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να διενεργούν δειγματοληπτικές δοκιμές των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών που διαθέτουν στην αγορά, προκειμένου να προστατεύσουν την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών και το περιβάλλον.

(14)

Όλοι οι οικονομικοί φορείς που παρεμβαίνουν στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλα και αποτελεσματικά μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι διαθέτουν στην ενωσιακή αγορά μόνο απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που είναι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί σαφής και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων, η οποία να ανταποκρίνεται στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής. [Τροπολογία 5]

(15)

Προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα στους οικονομικούς φορείς να αποδείξουν, και στις αρμόδιες αρχές να επαληθεύσουν, ότι τα απορρυπαντικά και οι επιφανειοδραστικές ουσίες που διατίθενται στην αγορά συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, είναι απαραίτητο να προβλεφθεί διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Με την απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ θεσπίζονται ενότητες για τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, από τη λιγότερο αυστηρή έως την πιο αυστηρή, ανάλογα με το επίπεδο του σχετικού κινδύνου και το επίπεδο της απαιτούμενης ασφάλειας. Προκειμένου να διασφαλιστεί διατομεακή συνοχή και να αποφευχθούν οι ad hoc παραλλαγές, η απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ διευκρινίζει ότι οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης θα πρέπει να επιλέγονται από τις εν λόγω ενότητες.

(15α)

Οι κατασκευαστές θα πρέπει να διατηρούν τον τεχνικό φάκελο, το διαβατήριο προϊόντος και, κατά περίπτωση, την ψηφιακή ετικέτα για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία διάθεσης στην αγορά του τελευταίου στοιχείου παρτίδας ή μοντέλου απορρυπαντικού ή της επιφανειοδραστικής ουσίας που καλύπτεται από τον εν λόγω φάκελο, διαβατήριο προϊόντος ή ψηφιακή ετικέτα. [Τροπολογία 6]

(16)

Ο παρασκευαστής, γνωρίζοντας λεπτομερώς τη διαδικασία σχεδιασμού και παραγωγής, βρίσκεται στην πλέον κατάλληλη θέση για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση του απορρυπαντικού ή της επιφανειοδραστικής ουσίας με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Συνεπώς, οι παρασκευαστές θα πρέπει να είναι αποκλειστικά υπεύθυνοι για τη διενέργεια της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών. Για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών θα πρέπει να εφαρμόζεται η ενότητα Α. Οι παρασκευαστές θα πρέπει επίσης να καταρτίσουν τεχνικό φάκελο που να αποδεικνύει τη συμμόρφωση του απορρυπαντικού ή της επιφανειοδραστικής ουσίας με τους σχετικούς κανόνες και τις μεθόδους δοκιμής.

(17)

Για να διευκολυνθεί η συμμόρφωση των παρασκευαστών με τις υποχρεώσεις που υπέχουν δυνάμει του παρόντος κανονισμού, οι παρασκευαστές που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ορίζουν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων εξ ονόματός τους . Ένας τέτοιος ορισμός είναι έγκυρος μόνον όταν γίνεται εγγράφως αποδεκτός από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο . Επιπλέον, για να εξασφαλιστεί η σαφής και αναλογική κατανομή των αρμοδιοτήτων μεταξύ του παρασκευαστή και του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, είναι αναγκαίο να καθοριστεί ο κατάλογος των καθηκόντων που οι παρασκευαστές θα επιτρέπεται να αναθέτουν στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο. Εκτός αυτού, για να διασφαλιστεί η εκτελεστότητα και η αποτελεσματικότητα των απαιτήσεων εποπτείας της αγοράς, καθώς και το ότι μόνο συμμορφούμενα απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες διατίθενται στην ενωσιακή αγορά, ο ορισμός εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου θα πρέπει να είναι υποχρεωτικός όταν ο παρασκευαστής είναι εγκατεστημένος εκτός της Ένωσης. [Τροπολογία 7]

(18)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η επικοινωνία μεταξύ των οικονομικών φορέων, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των καταναλωτών, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να περιλαμβάνουν στα στοιχεία επικοινωνίας τους διαδικτυακή διεύθυνση τηλεφωνικό αριθμό , επιπλέον της ταχυδρομικής διεύθυνσης ηλεκτρονικού ταχυδρομείου . [Τροπολογία 8]

(19)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να εξασφαλιστεί η επίτευξη του στόχου του υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος, είναι αναγκαίο να εξακριβώνεται ότι τα απορρυπαντικά και οι επιφανειοδραστικές ουσίες από τρίτες χώρες που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται επίσης με τον παρόντα κανονισμό. Είναι ιδιαίτερα αναγκαίο να διασφαλίζεται ότι οι παρασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης όσον αφορά τα εν λόγω προϊόντα. Είναι επίσης απαραίτητο να θεσπιστούν κανόνες ώστε οι εισαγωγείς να διασφαλίζουν ότι τα απορρυπαντικά και οι επιφανειοδραστικές ουσίες που θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις και ότι ο φάκελος που καταρτίζουν οι παρασκευαστές και, κατά περίπτωση, η σήμανση CE είναι διαθέσιμα διαθέσιμος προς έλεγχο από τις αρμόδιες εθνικές αρχές. Θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί η δυνατότητα των εισαγωγέων να εξασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα διαβατηρίου προϊόντος για τα εν λόγω προϊόντα. [Τροπολογία 9]

(20)

Δεδομένου ότι οι εισαγωγείς διαδραματίζουν βασικό ρόλο στη διασφάλιση της συμμόρφωσης των εισαγόμενων απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών στην αγορά της Ένωσης, όταν θέτουν ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία σε κυκλοφορία στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να αναγράφουν στο προϊόν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική διεύθυνσή τους , τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και, εφόσον υπάρχουν, τα ηλεκτρονικά μέσα επικοινωνίας τον τηλεφωνικό αριθμό με τα οποία μπορεί κανείς να έρθει σε επαφή μαζί τους. [Τροπολογία 10]

(21)

Δεδομένου ότι ο διανομέας διαθέτει ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία στην αγορά αφού αυτό/-ή έχει τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά από τον παρασκευαστή ή τον εισαγωγέα, ο διανομέας θα πρέπει να ενεργεί με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις ισχύουσες απαιτήσεις. Ο διανομέας θα πρέπει επίσης να διασφαλίζει ότι ο τρόπος με τον οποίο χειρίζεται το απορρυπαντικό ή την επιφανειοδραστική ουσία δεν επηρεάζει αρνητικά τη συμμόρφωσή του/της με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

(22)

Δεδομένου ότι οι διανομείς και οι εισαγωγείς βρίσκονται κοντά στην αγορά και διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη διασφάλιση της συμμόρφωσης των προϊόντων, θα πρέπει να εμπλέκονται στα καθήκοντα εποπτείας της αγοράς που εκτελούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές και θα πρέπει να είναι προετοιμασμένοι να συμμετέχουν ενεργά, παρέχοντας στις εν λόγω αρχές όλες τις απαραίτητες πληροφορίες που αφορούν το οικείο απορρυπαντικό ή την οικεία επιφανειοδραστική ουσία.

(23)

Οικονομικοί φορείς που είτε θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία με τη δική τους επωνυμία ή εμπορικό σήμα είτε τροποποιούν ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία κατά τρόπο που θα μπορούσε να επηρεάζει τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεωρούνται παρασκευαστές και να αναλαμβάνουν τις υποχρεώσεις των παρασκευαστών. Σε άλλες περιπτώσεις, οι οικονομικοί φορείς που απλώς συσκευάζουν ή ανασυσκευάζουν ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία που έχει ήδη τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά από άλλους οικονομικούς φορείς θα πρέπει να δύνανται να αποδείξουν ότι δεν έχει θιγεί η συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, με την αναγραφή των στοιχείων τους επί της συσκευασίας και τη διατήρηση αντιγράφου των στοιχείων της αρχικής επισήμανσης.

(24)

Η σήμανση CE, που δηλώνει τη συμμόρφωση ενός απορρυπαντικού με τον παρόντα κανονισμό, είναι η ορατή κατάληξη μιας ολόκληρης διαδικασίας η οποία περιλαμβάνει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης υπό ευρεία έννοια. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) ορίζει τις γενικές αρχές της σήμανσης CE. Ο εν λόγω κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στα απορρυπαντικά που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα που επωφελούνται από την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων στο εσωτερικό της Ένωσης πληρούν απαιτήσεις που εγγυώνται υψηλό επίπεδο προστασίας δημόσιων συμφερόντων, όπως είναι η υγεία και το περιβάλλον. Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008, η σήμανση CE θα πρέπει να είναι η μόνη σήμανση συμμόρφωσης που υποδεικνύει ότι το απορρυπαντικό συμμορφώνεται με την ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. [Τροπολογία 11]

(25)

Για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, θα πρέπει να απαιτείται από τους παρασκευαστές να παρέχουν δελτίο στοιχείων συστατικών για τα μη επικίνδυνα απορρυπαντικά. Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η αποδοτική εφαρμογή των σχετικών απαιτήσεων και λαμβανομένου υπόψη του συστήματος που αφορά την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία, το οποίο έχει ήδη θεσπιστεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι παρασκευαστές θα πρέπει να θέτουν τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση των κέντρων δηλητηριάσεων, κατόπιν αιτήματος. [Τροπολογία 12]

(26)

Οι ετικέτες κοινοποιούν στους χρήστες σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση , την υγεία και την ασφάλεια, όπως η παρουσία ουσιών που προκαλούν ευαισθητοποίηση του δέρματος ή του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες, συντηρητικά ή ένζυμα) σε απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες. Με την παροχή πληροφοριών στις ετικέτες των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών σχετικά με την περιεκτικότητά τους σε τέτοιες ουσίες, οι χρήστες με αλλεργίες ή αλλεργική προδιάθεση μπορούν να κάνουν συνειδητές επιλογές, με αποτέλεσμα να μειώνονται οι πιθανές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν απαιτήσεις επισήμανσης για τα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες. [Τροπολογία 13]

(27)

Δεδομένου ότι η επισήμανση των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών ενδέχεται να ορίζεται από πολλές νομοθετικές πράξεις της Ένωσης, οι πληροφορίες στις ετικέτες των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών πρέπει να εξορθολογιστούν έτσι ώστε, όταν διαφορετικές νομοθετικές πράξεις της Ένωσης επιβάλλουν την παροχή παρόμοιων πληροφοριών στις ετικέτες των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών, οι πληροφορίες αυτές να παρέχονται μόνο μία φορά σύμφωνα με τους αυστηρότερους κανόνες. Αυτό, αφενός, θα βελτιώσει την αναγνωσιμότητα και τη δυνατότητα κατανόησης των ετικετών των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών από τους τελικούς χρήστες και, αφετέρου, θα μειώσει την κανονιστική επιβάρυνση των παρασκευαστών απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών.

(28)

Οι αρωματικές ουσίες είναι οργανικές ενώσεις με χαρακτηριστική, συνήθως ευχάριστη, οσμή, οι οποίες χρησιμοποιούνται ευρέως στα απορρυπαντικά αλλά και σε πολλά άλλα προϊόντα, όπως αρώματα και άλλα καλλυντικά με άρωμα. Η επαφή με τις ουσίες αυτές θα μπορούσε να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, ιδίως σε ευαισθητοποιημένα άτομα, ακόμα και όταν πρόκειται για χαμηλές συγκεντρώσεις. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την παρουσία μεμονωμένων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών στα απορρυπαντικά, ώστε τα ευαισθητοποιημένα άτομα να μπορούν να αποφεύγουν την επαφή με την ουσία στην οποία έχουν αλλεργία. Είναι, συνεπώς, αναγκαίο να καθοριστούν αυστηρές απαιτήσεις για την επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών. Ωστόσο, η παρουσία τέτοιων ουσιών μπορεί να εμπίπτει επίσης στην απαίτηση επισήμανσης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης που θα ισχύουν μόνο όταν δεν πληρούνται τα κατώτατα όρια επισήμανσης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Αυτό όχι μόνο θα αποτρέψει την περιττή επιβάρυνση των οικονομικών φορέων, αλλά θα διασφαλίσει και ότι οι τελικοί χρήστες λαμβάνουν τις πληροφορίες αυτές με σαφή τρόπο, παρέχοντας έτσι υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας ακόμα και για τα ευαισθητοποιημένα άτομα. Θα πρέπει να εφαρμοστούν κατάλληλες μεταβατικές περίοδοι στις νέες απαιτήσεις επισήμανσης που θεσπίζονται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις. [Τροπολογία 14]

(29)

Είναι απαραίτητο να θεσπιστούν πρόσθετες απαιτήσεις επισήμανσης για ορισμένες ουσίες, όπως τα συντηρητικά, προκειμένου να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας. Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις επισήμανσης για τα συντηρητικά θα πρέπει να καλύπτουν όχι μόνο τα συντηρητικά που ο παρασκευαστής προσθέτει σκοπίμως στο απορρυπαντικό, αλλά και εκείνα που προκύπτουν από τα συστατικά του μείγματα και τα οποία συχνά αναφέρονται ως «συντηρητικά εκ μεταφοράς (carry-over)».

(30)

Στις ετικέτες των απορρυπαντικών πλυντηρίων ρούχων και αυτόματων πλυντηρίων πιάτων που προορίζονται για τον καταναλωτή θα πρέπει να περιλαμβάνονται πληροφορίες σχετικά με την ορθή ποσότητα απορρυπαντικού που πρέπει να χρησιμοποιούν οι καταναλωτές όταν προβαίνουν σε δραστηριότητες καθαρισμού (δηλαδή πληροφορίες δοσολογίας), προκειμένου να αποφεύγεται η υπερβολική χρήση απορρυπαντικών και, ως εκ τούτου, να μειώνεται η συνολική ποσότητα απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών που εισέρχονται στο περιβάλλον.

(31)

Η ψηφιακή επισήμανση θα μπορούσε να βελτιώσει την κοινοποίηση των πληροφοριών επισήμανσης, τόσο μέσω της αποφυγής των φυσικών ετικετών με υπερβολικό όγκο πληροφοριών όσο και μέσω της παροχής στους χρήστες διαφορετικών επιλογών ανάγνωσης που είναι διαθέσιμες μόνο για ψηφιακούς μορφότυπους, όπως γραμματοσειρές μεγαλύτερου μεγέθους, αυτόματη αναζήτηση, χρήση ηχείων ή μετάφραση σε άλλες γλώσσες. Η παροχή ψηφιακών ετικετών θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει σε αποτελεσματικότερη διαχείριση των υποχρεώσεων επισήμανσης από τους οικονομικούς φορείς, διευκολύνοντας την επικαιροποίηση των πληροφοριών επισήμανσης, μειώνοντας το κόστος επισήμανσης και επιτρέποντας την πιο στοχευμένη πληροφόρηση των χρηστών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτρέπεται στους οικονομικούς φορείς να παρέχουν ορισμένες πληροφορίες επισήμανσης μόνο μέσω της ψηφιακής ετικέτας, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας των χρηστών απορρυπαντικών και του περιβάλλοντος . [Τροπολογία 15]

(31α)

Η ψηφιακή επισήμανση μπορεί να καταστήσει τις ετικέτες πιο ευανάγνωστες, εύχρηστες και εύληπτες για τους καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένων των ευάλωτων καταναλωτών και των καταναλωτών με προβλήματα όρασης. [Τροπολογία 16]

(32)

Για να αποφευχθεί η επιβολή περιττής διοικητικής επιβάρυνσης στους οικονομικούς φορείς και δεδομένου ότι, στις περισσότερες περιπτώσεις, η ψηφιακή ετικέτα είναι μόνο συμπληρωματική της φυσικής, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να είναι σε θέση να αποφασίζουν αν θα χρησιμοποιούν ψηφιακές ετικέτες ή θα παρέχουν όλες τις πληροφορίες μόνο σε φυσική ετικέτα. Η επιλογή για την παροχή ψηφιακής ετικέτας θα πρέπει να εναπόκειται στους παρασκευαστές και τους εισαγωγείς, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για την παροχή ορθού συνόλου πληροφοριών επισήμανσης. [Τροπολογία 17]

(33)

Η ψηφιακή επισήμανση θα μπορούσε επίσης να δημιουργήσει προκλήσεις για τις ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού που διαθέτουν ανεπαρκείς ή μηδενικές ψηφιακές δεξιότητες και να εντείνει το ψηφιακό χάσμα. Για τον λόγο αυτόν, οι ειδικές πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται μόνο σε ψηφιακή ετικέτα θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν την τρέχουσα κατάσταση ψηφιοποίησης της κοινωνίας και την ιδιαίτερη κατάσταση των χρηστών των απορρυπαντικών , καθώς και την ετοιμότητα της αναγκαίας ασύρματης και άλλης τεχνολογικής υποδομής που επιτρέπει την απεριόριστη πρόσβαση στις πληροφορίες . Επιπλέον, όλες οι πληροφορίες επισήμανσης που αφορούν την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος, καθώς και οι ελάχιστες οδηγίες χρήσης των απορρυπαντικών, θα πρέπει να συνεχίσουν να αναγράφονται στη φυσική ετικέτα, ώστε να μπορούν όλοι οι τελικοί χρήστες να προβαίνουν σε συνειδητές επιλογές πριν από την αγορά του απορρυπαντικού και να διασφαλίζεται ο ασφαλής χειρισμός του. [Τροπολογία 18]

(34)

Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί εξαίρεση Για τα απορρυπαντικά που πωλούνται στους τελικούς χρήστες ως προϊόντα επαναπλήρωσης. Προκειμένου να αξιοποιηθούν πλήρως όχι μόνο τα οφέλη που προσφέρει η ψηφιοποίηση, αλλά και τα μεγάλα περιβαλλοντικά οφέλη που προσφέρει η πρακτική επαναπλήρωσης ως προς τη μείωση των συσκευασιών και των σχετικών απορριμμάτων συσκευασίας, θα πρέπει να επιτρέπεται να παρέχονται ψηφιακά διασφαλίζεται ότι όλες οι πληροφορίες της επισήμανσης διατίθενται σε χωριστή διαθέσιμη ετικέτα, η οποία θα πρέπει να τοποθετείται στη συσκευασία τη στιγμή της επαναπλήρωσης. Θα πρέπει να περιλαμβάνονται σε αυτήν οι , με εξαίρεση τις οδηγίες δοσολογίας για τα απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων που προορίζονται για τον καταναλωτή. [Τροπολογία 19]

(35)

Για να εξασφαλιστούν ισότιμοι όροι ανταγωνισμού μεταξύ των οικονομικών φορέων που διαθέτουν απορρυπαντικά στην αγορά και για να προστατευτούν οι τελικοί χρήστες, θα πρέπει να καθοριστούν γενικές απαιτήσεις για την ψηφιακή επισήμανση. Για παράδειγμα, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να διασφαλίζουν την ελεύθερη και εύκολη πρόσβαση σε ψηφιακές ετικέτες, διαθέσιμες με δύο κουμπιά ή κλικ κατ’ ανώτατο όριο, καθώς και τον διαχωρισμό των υποχρεωτικών πληροφοριών επισήμανσης που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού από άλλες πληροφορίες. [Τροπολογία 20]

(36)

Δεδομένης της τρέχουσας ανάπτυξης των ψηφιακών δεξιοτήτων, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει επίσης να παρέχουν τις πληροφορίες επισήμανσης με εναλλακτικά μέσα στους τελικούς χρήστες όταν αυτοί δεν έχουν πρόσβαση στην ψηφιακή ετικέτα. Η υποχρέωση αυτή θα πρέπει να επιβληθεί ως μέτρο ασφάλειας για τη μείωση τυχόν κινδύνων που πιθανώς θα προκύψουν από την έλλειψη πληροφοριών επισήμανσης, ιδίως όσον αφορά τα απορρυπαντικά επαναπλήρωσης, όπου όλες οι πληροφορίες ενδέχεται να παρέχονται σε ψηφιακή ετικέτα. [Τροπολογία 21]

(37)

Δεδομένου ότι τα απορρυπαντικά έχουν την ίδια χρήση και παρουσιάζουν τους ίδιους κινδύνους ανεξάρτητα από τη μορφή με την οποία διατίθενται στην αγορά, οι οικονομικοί φορείς που διαθέτουν απορρυπαντικά στην αγορά ως προϊόντα επαναπλήρωσης θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι αυτά συμμορφώνονται με τις ίδιες απαιτήσεις που ισχύουν για τα προσυσκευασμένα. Επιπλέον, οι καταναλωτές θα πρέπει να λαμβάνουν τις απαιτούμενες πληροφορίες επισήμανσης και όταν επιλέγουν απορρυπαντικά επαναπλήρωσης. Θα πρέπει επίσης πάντα να υπάρχει ορατό φυσικό αντίγραφο της ετικέτας στον σταθμό επαναπλήρωσης. Ως εκ τούτου, η πώληση απορρυπαντικών επαναπλήρωσης θα πρέπει να καλύπτεται ρητά από τον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος και ισότιμοι όροι ανταγωνισμού για τους οικονομικούς φορείς. Προκειμένου να προωθηθεί η μετάβαση της Ένωσης προς μια κυκλική οικονομία, θα πρέπει να ενθαρρυνθούν και να προωθηθούν η επαναχρησιμοποίηση και η επαναπλήρωση των συσκευασιών. Οι παρασκευαστές και οι τελικοί διανομείς θα πρέπει, όπου είναι εφικτό, να επιτρέπουν και να αναπτύσσουν περαιτέρω την πώληση απορρυπαντικών ως προϊόντα επαναπλήρωσης στο σημείο πώλησης και θα πρέπει να επιδιώκουν να καθιστούν τα απορρυπαντικά διαθέσιμα στους καταναλωτές σε άλλες μορφές βιώσιμης πώλησης, για παράδειγμα καθιστώντας τα απορρυπαντικά διαθέσιμα σε ανακυκλώσιμες συσκευασίες που επιτρέπουν στους καταναλωτές να επαναπληρώνουν την κατάλληλη συσκευασία στο σπίτι, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφάλεια των καταναλωτών. [Τροπολογία 22]

(38)

Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας ενός απορρυπαντικού ή μιας επιφανειοδραστικής ουσίας σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού καθιστά απλούστερη και αποτελεσματικότερη την εποπτεία της αγοράς. Εάν το σύστημα ιχνηλασιμότητας είναι αποδοτικό, διευκολύνεται το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό των οικονομικών φορέων που είναι υπεύθυνοι για τη διάθεση μη συμμορφούμενων απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών στην αγορά.

(39)

Οι παρασκευαστές θα πρέπει να δημιουργήσουν διαβατήριο προϊόντος στο οποίο θα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών με τον παρόντα κανονισμό, καθώς και με κάθε άλλη νομοθετική πράξη με την οποία πρέπει να συμμορφώνεται το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία. Προκειμένου να διευκολυνθούν οι έλεγχοι των απορρυπαντικών ή των επιφανειοδραστικών ουσιών και να έχουν οι φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού και οι τελικοί χρήστες πρόσβαση στις απαραίτητες πληροφορίες, όπως τα συστατικά και οι οδηγίες χρήσης, οι πληροφορίες στο διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να παρέχονται ψηφιακά και με άμεσα προσβάσιμο τρόπο, μέσω φορέα δεδομένων που τοποθετείται στην ετικέτα του απορρυπαντικού ή της επιφανειοδραστικής ουσίας, στη συσκευασία του/της ή στα συνοδευτικά έγγραφα. Ως εκ τούτου, μέσω του φορέα δεδομένων οι αρχές εποπτείας της αγοράς, οι οικονομικοί φορείς και οι τελικοί χρήστες θα πρέπει να έχουν άμεση πρόσβαση στις πληροφορίες για τη συμμόρφωση ή σε άλλες πληροφορίες σχετικά με το απορρυπαντικό ή την επιφανειοδραστική ουσία.

(39α)

Για να αποφευχθεί το δυσανάλογο κόστος για τις εταιρείες και το κοινό σε σχέση με τα ευρύτερα οφέλη, το διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει, εξ ορισμού, να αφορά ειδικά το μοντέλο ενός απορρυπαντικού ή μιας επιφανειοδραστικής ουσίας. Όπου υπάρχουν αλλαγές στον τύπο ή όταν υπάρχουν διαφορές ως προς τη σύνθεση ανάλογα με την παρτίδα, το διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να αφορά ειδικά την παρτίδα. [Τροπολογία 23]

(40)

Για να αποφευχθεί η αλληλοεπικάλυψη των επενδύσεων στην ψηφιοποίηση από όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων των παρασκευαστών, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των τελωνειακών αρχών, το διαβατήριο προϊόντος που θεσπίζεται δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να είναι πλήρως διαλειτουργικό με το διαβατήριο προϊόντος που απαιτείται βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας.

(41)

Ειδικότερα, ο κανονισμός (ΕΕ).../... [του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση πλαισίου για τον καθορισμό απαιτήσεων οικολογικού σχεδιασμού όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 2009/125/ΕΚ] καθορίζει και αυτός απαιτήσεις και τεχνικές προδιαγραφές για το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, τη σύσταση κεντρικού μητρώου της Επιτροπής στο οποίο αποθηκεύονται οι πληροφορίες διαβατηρίου και τη διασύνδεση του εν λόγω μητρώου με τα τελωνειακά συστήματα ΤΠ. Τα απορρυπαντικά ή οι επιφανειοδραστικές ουσίες θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν μεσοπρόθεσμα στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού και, συνεπώς, να απαιτηθεί η δημιουργία ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για τα εν λόγω προϊόντα.

(42)

Το διαβατήριο προϊόντος για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που δημιουργείται δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει, επομένως, να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις και τα τεχνικά στοιχεία που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ).../... σχετικά με τις απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών, σημασιολογικών και οργανωτικών πτυχών της διατερματικής επικοινωνίας και διαβίβασης δεδομένων.

(43)

Όταν βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας που ισχύει για τα απορρυπαντικά ή τις επιφανειοδραστικές ουσίες απαιτείται διαβατήριο προϊόντος, θα πρέπει να υπάρχει απαιτείται ενιαίο διαβατήριο προϊόντος για τα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες, το οποίο να περιέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού και της λοιπής ενωσιακής νομοθεσίας. Επιπλέον, οι απαιτήσεις για τον τεχνικό σχεδιασμό του διαβατηρίου προϊόντος για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες θα πρέπει να είναι συμβατές με χωριστά τεχνικά κριτήρια σχεδιασμού που προβλέπονται σε άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης. [Τροπολογία 24]

(44)

Είναι εξαιρετικά σημαντικό να καταστεί σαφές τόσο στους παρασκευαστές όσο και στους χρήστες ότι με τη δημιουργία του διαβατηρίου προϊόντος για απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία και, κατά περίπτωση, με την τοποθέτηση της σήμανσης CE, ο παρασκευαστής δηλώνει ότι το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία συμμορφώνεται με όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις και ότι ο παρασκευαστής αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη της δήλωσης αυτής. [Τροπολογία 25]

(45)

Όταν ορισμένες πληροφορίες παρέχονται μόνο ψηφιακά, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι οι πληροφορίες αυτές πρέπει να παρέχονται χωριστά και να διακρίνονται σαφώς μεταξύ τους, αλλά μέσω ενιαίου φορέα δεδομένων. Αυτό θα διευκολύνει το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς και θα προσφέρει επίσης σαφήνεια στους τελικούς χρήστες όσον αφορά τις διάφορες πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σε ψηφιακή μορφή. [Τροπολογία 26]

(46)

Το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11), για τη θέσπιση των κανόνων ελέγχων των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης, εφαρμόζεται στα απορρυπαντικά και στις επιφανειοδραστικές ουσίες. Οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους εν λόγω ελέγχους και οι οποίες σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη είναι οι τελωνειακές αρχές, πρέπει να τους διενεργούν με βάση την ανάλυση κινδύνου που αναφέρεται στα άρθρα 46 και 47 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12), τις εκτελεστικές διατάξεις αυτού και το αντίστοιχο υλικό καθοδήγησης. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να τροποποιεί επ’ ουδενί το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 και τον τρόπο με τον οποίο οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους ελέγχους των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης οργανώνονται και ασκούν τις δραστηριότητές τους.

(47)

Εκτός από το πλαίσιο των ελέγχων που θεσπίζεται στο κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020, οι τελωνειακές αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να επαληθεύουν αυτόματα την ύπαρξη διαβατηρίου προϊόντος για εισαγόμενα απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να ενισχυθούν οι έλεγχοι στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης και να αποτραπεί η είσοδος μη συμμορφούμενων απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών στην αγορά της Ένωσης.

(48)

Όταν απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που προέρχονται από τρίτες χώρες παρουσιάζονται για θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία, τα τελωνεία θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα στοιχεία αναφοράς του διαβατηρίου προϊόντος διατίθενται στις τελωνειακές αρχές από τον οικονομικό φορέα και ότι τα εν λόγω στοιχεία αναφοράς αντιστοιχούν στον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος που βρίσκεται αποθηκευμένος στο μητρώο διαβατηρίων προϊόντος που έχει καταρτίσει η Επιτροπή δυνάμει του [άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΕ).../... για τον οικολογικό σχεδιασμό όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα]. Η διασύνδεση μεταξύ του εν λόγω μητρώου και του τελωνειακού συστήματος ΤΠ, όπως προβλέπεται στο [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ).../... για τις απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα] θα πρέπει να καθιστά δυνατή την αυτόματη επαλήθευση του διαβατηρίου προϊόντος που παρουσιάζεται στο τελωνείο για το εν λόγω απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία, ώστε να διασφαλίζεται ότι τίθενται σε ελεύθερη κυκλοφορία μόνο απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες με έγκυρα στοιχεία αναφοράς σε μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος, όπως περιλαμβάνεται στο μητρώο.

(49)

Όταν στο μητρώο διαβατηρίων προϊόντος που έχει συσταθεί δυνάμει του [άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΕ).../... για τον οικολογικό σχεδιασμό όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα] αποθηκεύονται και άλλες πληροφορίες πέραν του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού προϊόντος και του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού φορέα, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να προβλέπει σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξη ότι οι τελωνειακές αρχές έχουν τη δυνατότητα να επαληθεύουν τη συμφωνία μεταξύ των εν λόγω πρόσθετων πληροφοριών και των πληροφοριών που υποβάλλονται από τον οικονομικό φορέα στα τελωνεία, προκειμένου να βελτιωθεί η συμμόρφωση των απορρυπαντικών και των επιφανειοδραστικών ουσιών που υπόκεινται στην τελωνειακή διαδικασία θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία με τον παρόντα κανονισμό.

(50)

Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο διαβατήριο προϊόντος ενδέχεται να επιτρέψουν στις τελωνειακές αρχές να εμπλουτίσουν και να διευκολύνουν τη διαχείριση κινδύνων και να καταστήσουν δυνατή την καλύτερη στόχευση των ελέγχων στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης. Ως εκ τούτου, οι τελωνειακές αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να ανακτούν και να χρησιμοποιούν τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο διαβατήριο προϊόντος και στο σχετικό μητρώο για την εκτέλεση των καθηκόντων τους σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης κινδύνων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013.

(51)

Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η δημοσίευση ανακοίνωσης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην οποία θα αναφέρεται η ημερομηνία κατά την οποία θα τεθεί σε λειτουργία η διασύνδεση μεταξύ του μητρώου και του συστήματος ενιαίας τελωνειακής θυρίδας της ΕΕ για την ανταλλαγή πιστοποιητικών που αναφέρεται στο [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ).../... για τον οικολογικό σχεδιασμό όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα], προκειμένου να διευκολυνθεί η πρόσβαση του κοινού στις εν λόγω πληροφορίες.

(52)

Η αυτόματη επαλήθευση από τα τελωνεία των στοιχείων αναφοράς του διαβατηρίου προϊόντος για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης δεν θα πρέπει να αντικαθιστά ή να τροποποιεί τις αρμοδιότητες των αρχών εποπτείας της αγοράς, αλλά μόνο να συμπληρώνει το συνολικό πλαίσιο που ισχύει για τους ελέγχους των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης. Οι αρχές εποπτείας της αγοράς θα πρέπει, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020, να διενεργούν ελέγχους των πληροφοριών που περιέχονται στα διαβατήρια προϊόντων, να ελέγχουν τα προϊόντα εντός της αγοράς και, σε περίπτωση αναστολής της θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία από τις αρχές που έχουν οριστεί αρμόδιες για τους ελέγχους στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης, να προσδιορίζουν τη συμμόρφωση και τους σοβαρούς κινδύνους των προϊόντων σύμφωνα με το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

(53)

Η εποπτεία της αγοράς αποτελεί βασικό εργαλείο στο μέτρο που διασφαλίζει την ορθή και ομοιόμορφη εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 καθορίζει το πλαίσιο για την εποπτεία της αγοράς προϊόντων που υπόκεινται σε ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να οργανώνουν και να διενεργούν εποπτεία της αγοράς απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.

(54)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 εφαρμόζεται ήδη στα απορρυπαντικά και στις επιφανειοδραστικές ουσίες, δεδομένου ότι στο παράρτημα Ι του εν λόγω κανονισμού περιλαμβάνεται ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004. Ωστόσο, για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι οι κανόνες σχετικά με την εποπτεία της εσωτερικής αγοράς και τον έλεγχο των προϊόντων που εισέρχονται στην εσωτερική αγορά, οι οποίοι προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020, εφαρμόζονται επίσης στα απορρυπαντικά και στις επιφανειοδραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εμποδίζει τα κράτη μέλη να επιλέγουν τις αρμόδιες αρχές που θα εκτελούν αυτά τα καθήκοντα. Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει αναφορά στον παρόντα κανονισμό.

(55)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 προέβλεπε διαδικασία διασφάλισης με την οποία η Επιτροπή μπορεί να εξετάζει την αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνει ένα κράτος μέλος κατά απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών τα οποία θεωρείται ότι συνιστούν κίνδυνο. Προκειμένου να αυξηθεί η διαφάνεια και να μειωθεί ο χρόνος διεκπεραίωσης, είναι απαραίτητο να βελτιωθεί η προηγούμενη διαδικασία διασφάλισης έτσι ώστε να καταστεί πιο αποδοτική και να αξιοποιηθεί η εμπειρογνωσία την οποία διαθέτουν τα κράτη μέλη. Το προηγούμενο σύστημα θα πρέπει να αντικατασταθεί με μια διαδικασία στο πλαίσιο της οποίας τα ενδιαφερόμενα μέρη θα ενημερώνονται για τα μέτρα που πρόκειται να ληφθούν σχετικά με τα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες που συνιστούν κίνδυνο για την υγεία ή για το περιβάλλον. Οι αρχές εποπτείας της αγοράς θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα, σε συνεργασία με τους οικείους οικονομικούς φορείς, να ενεργούν σε πρώιμο στάδιο όσον αφορά τέτοιου είδους απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες. Η Επιτροπή θα πρέπει, μέσω εκτελεστικών πράξεων και —δεδομένου του ιδιαίτερου και τεχνικού χαρακτήρα τους— ενεργώντας χωρίς να εφαρμόζει τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011, να διαπιστώνει αν δικαιολογείται εθνικό μέτρο όσον αφορά ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία που παρουσιάζει κίνδυνο.

(56)

Η πείρα που αποκτήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004 έχει καταδείξει ότι απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που συμμορφώνονταν με τις ισχύουσες απαιτήσεις εγκυμονούσαν, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, κινδύνους για την υγεία ή το περιβάλλον. Θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις που να διασφαλίζουν ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς λαμβάνουν μέτρα κατά κάθε απορρυπαντικού ή επιφανειοδραστικής ουσίας που παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή το περιβάλλον, ακόμα και όταν συμμορφώνεται με τις νομικές απαιτήσεις. Η Επιτροπή θα πρέπει, μέσω εκτελεστικών πράξεων και —δεδομένου του ιδιαίτερου και τεχνικού χαρακτήρα τους— ενεργώντας χωρίς να εφαρμόζει τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011, να διαπιστώνει αν δικαιολογείται εθνικό μέτρο όσον αφορά συμμορφούμενα απορρυπαντικά ή επιφανειοδραστικές ουσίες, τα οποία ένα κράτος μέλος κρίνει ότι ενέχουν κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων ή για το περιβάλλον.

(57)

Προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη οι τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις ή τα νέα επιστημονικά στοιχεία, καθώς και το επίπεδο ψηφιακής ετοιμότητας, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όσον αφορά την περαιτέρω συμπλήρωση των γενικών απαιτήσεων σχετικά με την ψηφιακή επισήμανση, την τροποποίηση των πληροφοριών επισήμανσης που επιτρέπεται να παρέχονται μόνο σε ψηφιακή μορφή, την τροποποίηση του ορίου των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών όταν θεσπίζονται επιμέρους όρια συγκέντρωσης βάσει κινδύνου για τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, την τροποποίηση των υφιστάμενων απαιτήσεων βιοαποδομησιμότητας προκειμένου να θεσπιστούν απαιτήσεις για ουσίες και μείγματα, εκτός των επιφανειοδραστικών ουσιών, που περιέχονται σε απορρυπαντικά (συμπεριλαμβανομένων των καψουλών απορρυπαντικών), όταν αυτό επιβάλλεται λόγω νέων επιστημονικών στοιχείων, και την τροποποίηση των παραρτημάτων I έως VII. Η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να εξουσιοδοτηθεί να τροποποιεί τις ειδικές πληροφορίες που θα πρέπει να περιλαμβάνονται στο διαβατήριο, καθώς και τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο μητρώο της Επιτροπής. Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να συμπληρώνει τον παρόντα κανονισμό καθορίζοντας τις πρόσθετες πληροφορίες που αποθηκεύονται στο μητρώο και πρέπει να ελέγχονται από τις τελωνειακές αρχές. Επιπροσθέτως, προκειμένου να διευκολυνθεί το έργο των τελωνειακών αρχών όσον αφορά τα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες και τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για την τροποποίηση του παρόντος κανονισμού με την κατάρτιση και την επικαιροποίηση παραρτήματος που περιέχει κατάλογο των κωδικών συνδυασμένης ονοματολογίας, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, καθώς και περιγραφές προϊόντων για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες.

(58)

Όταν η Επιτροπή εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις δυνάμει του παρόντος κανονισμού, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διεξάγει, κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, τις κατάλληλες διαβουλεύσεις, μεταξύ άλλων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, οι οποίες να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία, της 13ης Απριλίου 2016, για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (13). Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ισότιμη συμμετοχή στην προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο λαμβάνουν όλα τα έγγραφα ταυτόχρονα με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και οι εμπειρογνώμονές τους έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

(59)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για τον καθορισμό των λεπτομερών τεχνικών απαιτήσεων όσον αφορά το διαβατήριο προϊόντος για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14).

(60)

Λόγω της ανάγκης να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος αλλά και της ανάγκης να ληφθούν υπόψη οι νέες εξελίξεις βάσει των επιστημονικών δεδομένων, η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Στην έκθεσή της, η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει, μεταξύ άλλων, αν ο παρών κανονισμός επιτυγχάνει τους στόχους του, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις. [Τροπολογία 27]

(61)

Προκειμένου να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος, να ενισχυθεί η καινοτομία και να τονωθεί η ανταγωνιστικότητα, η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει τις απαιτήσεις ασφάλειας για τα απορρυπαντικά που περιέχουν μικροοργανισμούς, καθώς και τη δυνατότητα να επιτραπεί η χρήση νέων μικροοργανισμών ή στελεχών μικροοργανισμών στα απορρυπαντικά ή να περιοριστεί η παρουσία αυτούς, όπου απαιτείται . [Τροπολογία 28]

(61α)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η μετάβαση σε μια πλήρως κυκλική οικονομία, η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει την καθιέρωση στόχων για βιώσιμες ανανεώσιμες πρώτες ύλες και ανακυκλωμένο περιεχόμενο για απορρυπαντικά. [Τροπολογία 29]

(62)

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει τη δυνατότητα παροχής του συνόλου ή μέρους των υποχρεωτικών απαιτήσεων επισήμανσης μόνο σε ψηφιακές ετικέτες σε ορισμένες περιπτώσεις και επιβάλλει τη δημιουργία ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να δοθεί επαρκής χρόνος στους οικονομικούς φορείς να συμμορφωθούν με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό, στα κράτη μέλη να δημιουργήσουν τη διοικητική υποδομή που απαιτείται για την εφαρμογή του και στην Επιτροπή να προετοιμάσει την υλοποίηση των τεχνικών απαιτήσεων του διαβατηρίου προϊόντος. Κατά συνέπεια, η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι μια ημερομηνία που θα επιτρέπει ευλόγως την ολοκλήρωση των προετοιμασιών αυτών.

(63)

Για λόγους ασφάλειας δικαίου και για την πρόληψη της σπατάλης, οι οικονομικοί φορείς πρέπει να είναι σε θέση να πωλούν το απόθεμα που βρίσκεται είτε στην αλυσίδα διανομής είτε αποθηκευμένο κατά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Συνεπώς, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν μεταβατικές ρυθμίσεις που να επιτρέπουν να διατεθούν στην αγορά τα απορρυπαντικά και οι επιφανειοδραστικές ουσίες που έχουν ήδη τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004 («διαθεσιμότητα στην αγορά» στον εν λόγω κανονισμό) πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, χωρίς να χρειάζεται τα εν λόγω προϊόντα να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τα προϊόντα που προβλέπει ο παρών κανονισμός. Οι διανομείς θα πρέπει, συνεπώς, να μπορούν να προμηθεύουν απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες που έχουν τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά, δηλαδή εμπόρευμα που βρίσκεται ήδη στην αλυσίδα διανομής, πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(64)

Θα πρέπει επίσης να θεσπιστούν μεταβατικές ρυθμίσεις που να επιτρέπουν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες τα οποία, κατά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, δεν βρίσκονται ακόμη στην αλυσίδα διανομής χωρίς τα εν λόγω προϊόντα να χρειάζεται να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, υπό την προϋπόθεση ότι κατά τον χρόνο θέσης σε κυκλοφορία στην αγορά τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004. Ως εκ τούτου, οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να μπορούν να θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά απορρυπαντικά και επιφανειοδραστικές ουσίες, δηλαδή εμπόρευμα που δεν βρίσκεται ακόμη στην αλυσίδα διανομής, μετά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(65)

Δεδομένου ότι ο στόχος του παρόντος κανονισμού, δηλαδή η κατοχύρωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς με παράλληλη διασφάλιση ότι τα απορρυπαντικά και οι επιφανειοδραστικές ουσίες που διατίθενται στην αγορά πληρούν απαιτήσεις που εγγυώνται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος, δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκώς από τα κράτη μέλη, μπορεί όμως λόγω της κλίμακας και των αποτελεσμάτων του να επιτευχθεί καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού,

1)

«απορρυπαντικό»: οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

2)

«απορρυπαντικό πλυντηρίων ρούχων που προορίζεται για τον καταναλωτή»: απορρυπαντικό που διατίθεται στην αγορά προς χρήση από μη επαγγελματίες, μεταξύ άλλων στα πλυντήρια για το κοινό (αυτοεξυπηρέτηση)·

3)

«απορρυπαντικό αυτόματων πλυντηρίων πιάτων που προορίζεται για τον καταναλωτή»: απορρυπαντικό που διατίθεται στην αγορά προς χρήση σε αυτόματα πλυντήρια πιάτων από μη επαγγελματίες·

3α)

«προϊόν καθαρισμού σκληρών επιφανειών»: κάθε καθαριστικό γενικής χρήσης, προϊόν καθαρισμού κουζίνας, καθαριστικό παραθύρων ή καθαριστικό· [Τροπολογία 31]

3β)

«απορρυπαντικό πιάτων που προορίζεται για τον καταναλωτή»: απορρυπαντικό που χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό πιάτων, μαχαιροπίρουνων και άλλων εργαλείων κουζίνας με το χέρι, το οποίο διατίθεται στην αγορά για χρήση από μη επαγγελματίες· [Τροπολογία 32]

3γ)

«απορρυπαντικό πλυντηρίων ρούχων που προορίζεται για βιομηχανική και ιδρυματική χρήση»: απορρυπαντικό πλυντηρίων ρούχων που διατίθεται στην αγορά προς χρήση από εξειδικευμένο προσωπικό εκτός του οικιακού χώρου· [Τροπολογία 33]

3δ)

«απορρυπαντικό πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική και ιδρυματική χρήση»: απορρυπαντικό που διατίθεται στην αγορά για χρήση από εξειδικευμένο προσωπικό σε αυτόματα πλυντήρια πιάτων εκτός του οικιακού χώρου. [Τροπολογία 34]

4)

«απορρυπαντικό που περιέχει μικροοργανισμούς»: απορρυπαντικό στο οποίο έχει σκοπίμως προστεθεί ένας ή περισσότεροι μικροοργανισμοί, είτε υπό καθαρή μορφή είτε μέσω ενός εκ των συστατικών του απορρυπαντικού·

5)

«απορρυπαντικό επαγγελματικής χρήσης»: απορρυπαντικό για καθαρισμό εκτός του οικιακού χώρου, ο οποίος εκτελείται από ειδικευμένο προσωπικό που χρησιμοποιεί ειδικά προϊόντα·

6)

«καθαρισμός»: η διαδικασία με την οποία ανεπιθύμητη εναπόθεση αποσπάται από ένα υπόστρωμα ή από το εσωτερικό ενός υποστρώματος και φέρεται σε κατάσταση διαλύματος ή διασποράς· · «ουσία», μεταξύ άλλων με τη χρήση μικροοργανισμών: [Τροπολογία 35]

7)

«ουσία»: ουσία όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

8)

«μείγμα»: μείγμα όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 2) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

9)

«μικροοργανισμός»: μικροοργανισμός όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012·

10)

«γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί»: μικροοργανισμοί των οποίων το γενετικό υλικό έχει τροποποιηθεί με χρήση γονιδιακής ή κυτταρικής τεχνολογίας ή με οποιονδήποτε άλλο τρόπο που δεν συμβαίνει φυσιολογικά με σύζευξη ή με φυσιολογικό ανασυνδυασμό·

11)

«επιφανειοδραστική ουσία»: κάθε οργανική ουσία ή μείγμα που χρησιμοποιείται στα απορρυπαντικά, επενεργεί στην επιφανειακή τάση και αποτελείται από μία ή περισσότερες υδρόφιλες ομάδες και μία ή περισσότερες υδρόφοβες ομάδες που, λόγω της φύσης και του μεγέθους τους, της/του επιτρέπουν να επιτελεί όλες τις ακόλουθες δράσεις:

12)

«τελική αερόβια βιοαποδόμηση»: το επίπεδο βιοαποδόμησης που επιτυγχάνεται όταν η ουσία ή το μείγμα έχει πλήρως αναλωθεί από μικροοργανισμούς παρουσία οξυγόνου με αποτέλεσμα τη διάσπασή της/του προς διοξείδιο του άνθρακα, νερό και ανόργανα άλατα οποιουδήποτε άλλου υπάρχοντος στοιχείου, όπως μετράται με τις μεθόδους δοκιμών που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι, και σε νέα μικροβιακά κυτταρικά συστατικά·

13)

«διάθεση στην αγορά»: κάθε προσφορά προϊόντος για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην αγορά της Ένωσης στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν·

14)

«θέση σε κυκλοφορία στην αγορά»: η πρώτη διάθεση στην αγορά της Ένωσης·

15)

«παρασκευαστής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που παρασκευάζει το ίδιο ή που αναθέτει σε άλλους τον σχεδιασμό ή την παρασκευή ενός απορρυπαντικού ή μιας επιφανειοδραστικής ουσίας και θέτει το εν λόγω απορρυπαντικό ή την εν λόγω επιφανειοδραστική ουσία σε κυκλοφορία στην αγορά υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του·

16)

«εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Ένωση, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον παρασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων·

17)

«εισαγωγέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση, το οποίο θέτει απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία τρίτης χώρας σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης·

18)

«διανομέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, διαφορετικό από τον παρασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο διαθέτει απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία στην αγορά·

19)

«οικονομικός φορέας»: ο παρασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας·

20)

«εποπτεία της αγοράς»: οι δραστηριότητες που διεξάγονται και τα μέτρα που λαμβάνονται από αρχές εποπτείας της αγοράς προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό· και στη λοιπή εφαρμοστέα ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης και ότι προστατεύεται το δημόσιο συμφέρον που η νομοθεσία αυτή καλύπτει· [Τροπολογία 36]

21)

«αρχή εποπτείας της αγοράς»: η αρχή εποπτείας της αγοράς όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020· ως αρμόδια να οργανώνει και να ασκεί εποπτεία της αγοράς στο έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους· [Τροπολογία 37]

22)

«ανάκληση»: ανάκληση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 22) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020·

23)

«απόσυρση»: απόσυρση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 23) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020·

24)

«σήμανση CE»: σήμανση με την οποία ο παρασκευαστής δηλώνει ότι το απορρυπαντικό συμμορφώνεται με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που προβλέπει την τοποθέτηση της σήμανσης αυτής· [Τροπολογία 38]

25)

«διορθωτικό μέτρο»: μέτρο διορθωτική ενέργεια»: ενέργεια όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 16) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 (18) · [Τροπολογία 39]

26)

«θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία»: η διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 201 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013·

27)

«φορέας δεδομένων»: σύμβολο μονοδιάστατου ραβδοκωδικού, δισδιάστατο σύμβολο ή άλλο μέσο αυτόματης εισαγωγής δεδομένων ταυτοποίησης που μπορεί να διαβαστεί από συσκευή·

28)

«μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος»: μοναδική σειρά χαρακτήρων που καθιστά δυνατή για την ταυτοποίηση ενός προϊόντος , η οποία καθιστά επίσης δυνατή και τη δημιουργία διαδικτυακού συνδέσμου προς το διαβατήριο προϊόντος· · [Τροπολογία 40]

29)

«μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός φορέα»: μοναδική σειρά χαρακτήρων για την ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων παραγόντων που συμμετέχουν στην αξιακή αλυσίδα των προϊόντων· · [Τροπολογία 41]

30)

«τελωνειακές αρχές»: οι τελωνειακές αρχές, όπως ορίζονται στο άρθρο 5 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013·

31)

«σύστημα ενιαίας τελωνειακής θυρίδας της ΕΕ για την ανταλλαγή πιστοποιητικών»: το σύστημα που αναφέρεται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2399 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19)·

32)

«ατομική συσκευασία»: συσκευασία με την οποία το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία διατίθενται στην αγορά, και η οποία προορίζεται να συνοδεύει το περιεχόμενο έως τον τόπο χρήσης·

33)

«επαναπλήρωση»: η ενέργεια με την οποία καταναλωτής ή επαγγελματίας χρήστης γεμίζει συσκευασία του ίδιου του τελικού χρήστη γεμίζεται με το με απορρυπαντικό που προσφέρεται από προμηθευτή στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν· από μεγάλο περιέκτη στο κατάστημα, είτε διά χειρός είτε μέσω αυτόματου ή ημιαυτόματου εξοπλισμού· [Τροπολογία 42]

34)

«παρτίδα»: καθορισμένη ποσότητα τελικών προϊόντων που πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

34α)

«μοντέλο»: ομάδα απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών που πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

35)

«τελικός χρήστης»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατοικεί ή είναι εγκατεστημένο στην Ένωση και στο οποίο διατέθηκε απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία λόγω της ιδιότητάς του είτε ως καταναλωτή, εκτός οποιασδήποτε εμπορικής, επιχειρηματικής, βιοτεχνικής ή επαγγελματικής δραστηριότητας, είτε ως επαγγελματία τελικό χρήστη στο πλαίσιο των βιομηχανικών ή επαγγελματικών δραστηριοτήτων του.

Η πρώτη παράγραφος δεν ισχύει για απορρυπαντικά που είναι βιομηχανικά βιοκτόνα προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (22) . [Τροπολογία 52]

Η ακούσια παρουσία σε επιφανειοδραστικές ουσίες και απορρυπαντικά φωσφορικών αλάτων και άλλων φωσφορικών ενώσεων που προέρχεται από προσμείξεις συστατικών, από τη διαδικασία παρασκευής ή την αποθήκευση ή από τη μετανάστευση από τη συσκευασία, είναι ανεκτή εάν η παρουσία αυτή είναι τεχνικώς αναπόφευκτη στο πλαίσιο της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και, παρά την παρουσία αυτή, οι εν λόγω επιφανειοδραστικές ουσίες και απορρυπαντικά είναι ασφαλή. [Τροπολογία 53]

α)

να διασφαλίζει ότι η συσκευασία φέρει το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα του, καθώς και την ταχυδρομική και ηλεκτρονική διεύθυνση , καθώς και τον τηλεφωνικό αριθμό επικοινωνίας του, μετά την ένδειξη «συσκευάστηκε από» ή «ανασυσκευάστηκε από» · [Τροπολογία 79]

β)

να διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τα άρθρα 14 έως 17·

γ)

να θέτει τα στοιχεία αναφοράς του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού προϊόντος στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς για 10 έτη από την ημερομηνία κατά την οποία το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία διατέθηκε στην αγορά.

α)

τα διαβατήρια προϊόντων που δημιουργούνται δυνάμει του παρόντος κανονισμού είναι πλήρως διαλειτουργικά με τα διαβατήρια προϊόντων που απαιτούνται από άλλη ενωσιακή νομοθεσία ως προς τις τεχνικές, σημασιολογικές και οργανωτικές πτυχές της διατερματικής επικοινωνίας και μεταφοράς δεδομένων·

β)

όλες οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο διαβατήριο προϊόντος βασίζονται σε ανοικτά πρότυπα που αναπτύσσονται σε διαλειτουργικό μορφότυπο και είναι , κατά περίπτωση, μηχαναγνώσιμες, δομημένες και , με δυνατότητα αναζήτησης· και διαβιβάσιμες μέσω ανοικτού διαλειτουργικού δικτύου ανταλλαγής δεδομένων χωρίς εγκλωβισμό σε συγκεκριμένο πωλητή, σύμφωνα με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 10· [Τροπολογία 104]

βα)

τα διαβατήρια προϊόντων σχεδιάζονται και λειτουργούν κατά τρόπο φιλικό προς τον χρήστη· [Τροπολογία 105]

γ)

οι τελικοί χρήστες και οι οικονομικοί και άλλοι σχετικοί φορείς έχουν εύκολη και δωρεάν πρόσβαση στο διαβατήριο προϊόντος· , χωρίς να περιορίζεται η πρόσβαση σε υπάρχοντες χρήστες· [Τροπολογία 106]

δ)

τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο διαβατήριο προϊόντος αποθηκεύονται και επικαιροποιούνται από τον οικονομικό φορέα που είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία του ή από φορείς εξουσιοδοτημένους να ενεργούν για λογαριασμό του · [Τροπολογία 107]

ε)

εάν τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο διαβατήριο προϊόντος αποθηκεύονται ή υποβάλλονται με άλλον τρόπο σε επεξεργασία από φορείς εξουσιοδοτημένους να ενεργούν για λογαριασμό των οικονομικών φορέων που θέτουν το απορρυπαντικό ή την επιφανειοδραστική ουσία σε κυκλοφορία στην αγορά, οι εν λόγω φορείς δεν επιτρέπεται να προβαίνουν σε πώληση, περαιτέρω χρήση ή επεξεργασία των εν λόγω δεδομένων, εν όλω ή εν μέρει, πέραν του αναγκαίου για την παροχή των σχετικών υπηρεσιών αποθήκευσης ή επεξεργασίας·

στ)

οι οικονομικοί φορείς δεν μπορούν να παρακολουθούν, να αναλύουν ή να χρησιμοποιούν τις πληροφορίες χρήσης για σκοπούς άλλους από εκείνους που είναι απολύτως αναγκαίοι για την παροχή των πληροφοριών σχετικά με το διαβατήριο προϊόντος στο διαδίκτυο.

α)

τη φύση, τη βαρύτητα και την έκταση της παράβασης·

β)

το αν η παράβαση διαπράχθηκε εκ προθέσεως ή εξ αμελείας·

γ)

ζημίες τρίτων που προκλήθηκαν από την παράβαση, στον βαθμό που μπορούν να προσδιοριστούν·

δ)

τον βαθμό συνεργασίας του υπαίτιου φυσικού ή νομικού προσώπου με την αρμόδια αρχή. [Τροπολογία 119]

«15.

Κανονισμός (ΕΕ).../... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της..., σχετικά με τη διάθεση απορρυπαντικών και επιφανειοδραστικών ουσιών στην αγορά (ΕΕ L...).».

α)

του τρόπου με τον οποίο επιτυγχάνονται οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένης εκτίμησης των επιπτώσεων στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις·

β)

του κινδύνου δημιουργίας μικροβιακής αντοχής που συνδέεται με τη χρήση απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών με βιοκτόνα·

γ)

της εμφάνισης μη τεκμηριωμένων ισχυρισμών εμπορικής προώθησης, διαφημίσεων και σχεδίων συσκευασίας που παραπλανούν ή ενδέχεται να παραπλανήσουν τους καταναλωτές δίνοντας την εντύπωση υγιέστερων ή φιλικότερων προς το περιβάλλον απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών·

δ)

των απαιτήσεων φυσικής και ψηφιακής επισήμανσης των απορρυπαντικών, λαμβάνοντας υπόψη την ασφάλεια των τελικών χρηστών και του περιβάλλοντος και το επίπεδο ψηφιακής ετοιμότητας όλων των πληθυσμιακών ομάδων στην Ένωση·

ε)

της σκοπιμότητας και του περιβαλλοντικού και κοινωνικοοικονομικού κόστους και των οφελών της σταδιακής κατάργησης του φωσφόρου στα απορρυπαντικά που προορίζονται για τον καταναλωτή και της μείωσης και, όπου είναι δυνατόν, της σταδιακής κατάργησης του φωσφόρου στα απορρυπαντικά που προορίζονται για βιομηχανική χρήση σύμφωνα με τις δεσμεύσεις στο πλαίσιο του σχεδίου δράσης για τη Βαλτική Θάλασσα·

στ)

του περιβαλλοντικού, υγειονομικού και κοινωνικοοικονομικού κόστους και οφελών από την επέκταση της γενικής προσέγγισης της διαχείρισης κινδύνου στα απορρυπαντικά και τις επιφανειοδραστικές ουσίες και τη σταδιακή εξάλειψη των ανησυχητικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούν καρκίνο, γονιδιακές μεταλλάξεις, επηρεάζουν το αναπαραγωγικό ή το ενδοκρινικό σύστημα, είναι ανθεκτικές και βιοσυσσωρεύσιμες, επηρεάζουν το ανοσοποιητικό, νευρολογικό ή αναπνευστικό σύστημα ή είναι τοξικές για ένα συγκεκριμένο όργανο, λαμβανομένων υπόψη των συνδυαστικών επιδράσεων, προκειμένου να επιτευχθεί ένα μη τοξικό περιβάλλον.