Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Σήμερα βρίσκονται σε εξέλιξη έρευνες από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς για τη χρήση NGT σε μεγαλύτερο φάσμα καλλιεργειών και γνωρισμάτων σε σύγκριση με εκείνα που παράγονται μέσω διαγονιδιακών τεχνικών εγκεκριμένων στην Ένωση ή παγκοσμίως(2). Σε αυτά περιλαμβάνονται φυτά με βελτιωμένη ανοχή ή ανθεκτικότητα σε ασθένειες και επιβλαβείς οργανισμούς των φυτών, φυτά με βελτιωμένη ανοχή ή ανθεκτικότητα στις επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής και τις περιβαλλοντικές πιέσεις, βελτιωμένη αποδοτικότητα στη χρήση θρεπτικών ουσιών και νερού, υψηλότερες αποδόσεις, μεγαλύτερη αντοχή και βελτιωμένα ποιοτικά χαρακτηριστικά. Αυτοί οι τύποι νέων φυτών, σε συνδυασμό με τη σχετικά εύκολη και γρήγορη εφαρμογή αυτών των νέων τεχνικών, θα μπορούσαν να αποφέρουν οφέλη για τους γεωργούς, τους καταναλωτές και το περιβάλλον . Ως εκ τούτου, οι NGT έχουν τη δυνατότητα να συμβάλουν στους στόχους καινοτομίας και βιωσιμότητας της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας(3), της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο»(4), των στρατηγικών για τη βιοποικιλότητα(5) και για την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή(6), στην παγκόσμια επισιτιστική ασφάλεια(7), στη στρατηγική για τη βιοοικονομία(8) και στη στρατηγική αυτονομία της Ένωσης(9).

Σήμερα βρίσκονται σε εξέλιξη έρευνες από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς για τη χρήση NGT σε μεγαλύτερο φάσμα καλλιεργειών και γνωρισμάτων σε σύγκριση με εκείνα που παράγονται μέσω διαγονιδιακών τεχνικών εγκεκριμένων στην Ένωση ή παγκοσμίως(2). Σε αυτά περιλαμβάνονται φυτά με δυνητικά βελτιωμένη ανοχή ή ανθεκτικότητα σε ασθένειες και επιβλαβείς οργανισμούς των φυτών ή ανοχή στα ζιζανιοκτόνα , φυτά με δυνητικά βελτιωμένη ανοχή ή ανθεκτικότητα στις επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής και τις περιβαλλοντικές πιέσεις, βελτιωμένη αποδοτικότητα στη χρήση θρεπτικών ουσιών και νερού, υψηλότερες αποδόσεις, μεγαλύτερη αντοχή και βελτιωμένα ποιοτικά χαρακτηριστικά. Ως εκ τούτου, οι NGT ενδεχομένως να έχουν τη δυνατότητα να συμβάλουν στους στόχους καινοτομίας και βιωσιμότητας της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας(3), της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο»(4), των στρατηγικών για τη βιοποικιλότητα(5) και για την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή(6), στην παγκόσμια επισιτιστική ασφάλεια(7), στη στρατηγική για τη βιοοικονομία(8) και στη στρατηγική αυτονομία της Ένωσης(9). Ωστόσο, σημαντικός αριθμός NGT στο προεμπορικό στάδιο σχετίζεται με την ανοχή στα φυτοφάρμακα. Πρέπει να αποφευχθεί η αυξημένη χρήση ζιζανιοκτόνων που προκύπτει από την καλλιέργεια NGT στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Επιπλέον, οι διαφορετικές οδοί δράσης προς την εκπλήρωση των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας(3), της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο»(4) και των στρατηγικών για τη βιοποικιλότητα(5) και για την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή(6), καθώς και της παγκόσμιας επισιτιστικής ασφάλειας(7), της στρατηγικής για τη βιοοικονομία(8) και της στρατηγικής αυτονομίας της Ένωσης(9), δεν πρέπει να υπονομεύουν η μία την άλλη.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η ανάπτυξη των NGT θα επιφέρει αυξημένο έλεγχο επί του φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού από την πλευρά κάποιων πολυεθνικών που θα ασκήσουν τα δικαιώματα δυνάμει των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας τα οποία τους έχουν χορηγηθεί για τις γενετικές τεχνικές και θα τα επεκτείνουν στα φυτά που θα αποκτηθούν. Η εξέλιξη αυτή ενέχει κινδύνους για τη βιωσιμότητα του συστήματος βελτίωσης φυτών που λειτουργεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο επέτρεψε την κοινή διαχείριση των φυτικών γενετικών πόρων που εγγυάται τη διάδοση της καινοτομίας μεταξύ πολλών βελτιωτών διαφορετικών μεγεθών. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναγνώρισε τη σημασία του ζητήματος αυτού που θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο πρόσθετης έρευνας, προκειμένου να αξιολογηθούν οι επιπτώσεις των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις NGT όσον αφορά τη στρατηγική αυτονομία για την Ευρωπαϊκή Ένωση, τη συγκέντρωση στον τομέα των σπόρων και τη διατήρηση της καλλιεργούμενης βιοποικιλότητας, αλλά και το κόστος των τροφίμων για τους καταναλωτές. Στον βαθμό που το σύνολο του φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού που έχει τροποποιηθεί μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο ενός ή περισσότερων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τα μέτρα ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης θα πρέπει να καταστούν υποχρεωτικά για τα φυτά και τα προϊόντα NGT κατηγορίας 1 και 2, προκειμένου, αφενός, οι κάτοχοι διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να μπορούν να ασκήσουν τα δικαιώματά τους και, αφετέρου, να εξασφαλιστεί η πλήρης πληροφόρηση των άλλων βελτιωτών, γεωργών και άλλων οικονομικών παραγόντων που διαφορετικά θα χρησιμοποιούσαν φυτά ή προϊόντα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χωρίς να το γνωρίζουν και θα κινδύνευαν να κληθούν να πληρώσουν δικαιώματα από τους κατόχους των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στο πλαίσιο αυτό, είναι απαραίτητο να ενισχυθεί η υποστήριξη της δημόσιας έρευνας σε επίπεδο κρατών μελών όσον αφορά τον έλεγχο των φυτών NGT, την αξιολόγηση των κινδύνων και των επιπτώσεων στην υγεία και το περιβάλλον και την ανακάλυψη λύσεων οι οποίες εξισορροπούν τη φιλική προς το περιβάλλον μετάβαση με την επισιτιστική κυριαρχία.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Δεδομένου ότι η έννοια της βιωσιμότητας είναι αρκετά πολύπλοκη, απαιτούνται σαφή και διαφανή κριτήρια για τη διενέργεια κατάλληλης τεχνολογικής αξιολόγησης προτού γίνει εφικτό να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τα δυνητικά οφέλη των ειδικών χαρακτηριστικών των NGT.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, καθώς και η στρατηγική «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» και η στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα, θέτουν τη βιολογική γεωργία στον πυρήνα μιας μετάβασης σε βιώσιμα συστήματα τροφίμων, με στόχο την επέκταση της βιολογικής παραγωγής σε ποσοστό 25 % της ευρωπαϊκής γεωργικής γης έως το 2030. Αυτή είναι μια σαφής αναγνώριση των περιβαλλοντικών πλεονεκτημάτων της βιολογικής γεωργίας για τη μείωση της εξάρτησης των γεωργών από τις εισροές, καθώς και τον ανθεκτικό εφοδιασμό τροφίμων και την επισιτιστική κυριαρχία. Ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να υπονομεύει δυσμενώς την πορεία προς τη μετάβαση των ευρωπαϊκών συστημάτων τροφίμων σε βιολογική καλλιέργεια κατά 25 % έως το 2030.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον οργανισμών που προέκυψαν από NGT, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από τέτοιους οργανισμούς, καθώς και η διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από τέτοιους οργανισμούς, υπόκεινται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 (10) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και, στην περίπτωση των τροφίμων και των ζωοτροφών, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (11), ενώ η περιορισμένη χρήση φυτικών κυττάρων υπόκειται στην οδηγία 2009/1/ΕΚ και οι διασυνοριακές διακινήσεις φυτών NGT προς τρίτες χώρες ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 (στο εξής: νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ).

Η σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον οργανισμών που προέκυψαν από NGT, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από τέτοιους οργανισμούς, καθώς και η διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από τέτοιους οργανισμούς, υπόκεινται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 (10) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και, στην περίπτωση των τροφίμων και των ζωοτροφών, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (11), ενώ η περιορισμένη χρήση φυτικών κυττάρων υπόκειται στην οδηγία 2009/1/ΕΚ και οι διασυνοριακές διακινήσεις φυτών NGT προς τρίτες χώρες ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 (στο εξής: νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ) , σύμφωνα με το Πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη Βιοασφάλεια .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στην απόφασή του στην υπόθεση C-528/16 Confédération paysanne και λοιποί(12), το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης έκρινε ότι οι ΓΤΟ που προκύπτουν με νέες τεχνικές/μεθόδους μεταλλαξιγένεσης που εμφανίστηκαν ή αναπτύχθηκαν κυρίως μετά την έκδοση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ δεν μπορούν να θεωρηθούν ότι εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω οδηγίας.

Στην απόφασή του στην υπόθεση C-528/16 Confédération paysanne και λοιποί(12), το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης έκρινε ότι οι ΓΤΟ που προκύπτουν με νέες τεχνικές/μεθόδους μεταλλαξιγένεσης που εμφανίστηκαν ή αναπτύχθηκαν κυρίως μετά την έκδοση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ δεν μπορούν να θεωρηθούν ότι εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω οδηγίας , καθώς η επικινδυνότητα των νέων τεχνικών/μεθόδων μεταλλαξιγένεσης μπορεί να συγκριθεί με την παραγωγή διαγονιδιακών φυτών . Σύμφωνα με την αρχή της προφύλαξης, θα πρέπει επομένως να εφαρμόζονται οι διατάξεις της οδηγίας για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον (άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ· αιτιολογικές σκέψεις 4, 8 και 25). Επομένως, οι οργανισμοί αυτοί και όλα τα προϊόντα που προέρχονται από αυτούς πρέπει να υποβάλλονται σε συνολική εκτίμηση ασφάλειας για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον προτού διατεθούν στην αγορά. Ομοίως, πρέπει να είναι ανιχνεύσιμοι και επισημασμένοι.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή των Περιφερειών, στη γνωμοδότησή της NAT-VII/033 με τίτλο «Νομοθετικό πλαίσιο για βιώσιμα συστήματα τροφίμων», εξέφρασε την ανησυχία της για την πιθανή επανεισαγωγή γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΓΤΟ) στα ευρωπαϊκά μας τρόφιμα με τη μελλοντική ευρωπαϊκή πρόταση κανονισμού για τα φυτά που παράγονται με νέες γονιδιωματικές τεχνικές (NGT). Ένα τέτοιο ενδεχόμενο θα πρέπει να βασίζεται σε αξιόπιστη αξιολόγηση και σε έγκυρα επιστημονικά στοιχεία από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA). Σε κάθε περίπτωση, κάθε τρόφιμο που περιέχει ΓΤΟ θα πρέπει να φέρει ετικέτα στο μπροστινό μέρος της συσκευασίας που να αναφέρει την παρουσία ΓΤΟ.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, αντιδρώντας στη στρατηγική «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» για ένα δίκαιο, υγιές και φιλικό προς το περιβάλλον σύστημα τροφίμων, τόνισε την αρχή της προφύλαξης και την ανάγκη διασφάλισης της διαφάνειας και της ελευθερίας επιλογής για τους γεωργούς, τους μεταποιητές και τους καταναλωτές, και επισήμανε ότι οποιαδήποτε δράση πολιτικής σχετικά με τις NGT θα πρέπει να περιλαμβάνει εκτιμήσεις επικινδυνότητας και ολοκληρωμένη επισκόπηση και αξιολόγηση των επιλογών ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης με σκοπό την επίτευξη κατάλληλης ρυθμιστικής εποπτείας, ενώ επίσης θα πρέπει να παρέχει στους καταναλωτές σχετικές πληροφορίες, μεταξύ άλλων, για προϊόντα από τρίτες χώρες, προκειμένου να εξασφαλιστούν ισότιμοι όροι ανταγωνισμού.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ζήτησε  (13a) μια ολοκληρωμένη ανάλυση των κοινωνικοοικονομικών και περιβαλλοντικών επιπτώσεων στο σύστημα τροφίμων των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για τις διαδικασίες βελτίωσης, το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό και τα οικεία μέρη, συμπεριλαμβανομένων των δυνατοτήτων που έχουν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αγοράς και τη μονοπώληση στην τροφική αλυσίδα, καθώς και του αντικτύπου τους στην οικονομική προσιτότητα και τη διαθεσιμότητα των τροφίμων, ζήτησε δε από την ΕΕ και τα κράτη μέλη της να μη χορηγούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας για βιολογικό υλικό και να διασφαλίσουν την ελευθερία δράσης και την εξαίρεση για τους βελτιωτές ποικιλιών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να διασφαλιστεί ότι τα φυτά που είναι κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν υπόκεινται σε τυχόν εξαιρέσεις της νομοθεσίας της Ένωσης για τους ΓΤΟ.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η μελέτη της Επιτροπής σχετικά με τις νέες γονιδιωματικές τεχνικές(14) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ δεν είναι κατάλληλη για τους σκοπούς της ρύθμισης της σκόπιμης ελευθέρωσης φυτών που προκύπτουν από ορισμένες NGT και της διάθεσης στην αγορά σχετικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των τροφίμων και των ζωοτροφών. Ειδικότερα, η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διαδικασία έγκρισης και οι απαιτήσεις αξιολόγησης κινδύνου για τους ΓΤΟ στο πλαίσιο της νομοθεσίας της Ένωσης για τους ΓΤΟ δεν είναι προσαρμοσμένες στην ποικιλία των οργανισμών και προϊόντων που μπορούν να δυνητικά ληφθούν με ορισμένες NGT, και συγκεκριμένα τη στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και τη cisgenesis (συμπεριλαμβανομένης της intragenesis), και οι απαιτήσεις αυτές μπορεί να είναι δυσανάλογες ή ανεπαρκείς . Η μελέτη έδειξε ότι αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα φυτά που λαμβάνονται με τις εν λόγω τεχνικές, δεδομένου του όγκου των ήδη διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, ιδίως όσον αφορά την ασφάλειά τους. Επιπλέον, η νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ είναι δύσκολο να εφαρμοστεί και να επιβληθεί όσον αφορά τα φυτά που προκύπτουν από στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και cisgenesis, και τα σχετικά προϊόντα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με τις τεχνικές αυτές δεν μπορούν να διακριθούν, μέσω μεθόδων ανάλυσης, από τις φυσικές μεταλλάξεις ή από τις γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με συμβατικές τεχνικές βελτίωσης, ενώ οι γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με transgenesis μπορούν κατά κανόνα να διακριθούν. Επίσης, η νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ δεν συμβάλλει στην ανάπτυξη καινοτόμων και επωφελών προϊόντων που θα μπορούσαν να συνεισφέρουν στη βιωσιμότητα, την επισιτιστική ασφάλεια και την ανθεκτικότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας.

Η μελέτη της Επιτροπής σχετικά με τις νέες γονιδιωματικές τεχνικές(14) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ δεν είναι κατάλληλη για τους σκοπούς της ρύθμισης της σκόπιμης ελευθέρωσης φυτών που προκύπτουν από ορισμένες NGT και της διάθεσης στην αγορά σχετικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των τροφίμων και των ζωοτροφών. Ειδικότερα, η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διαδικασία έγκρισης και οι απαιτήσεις αξιολόγησης κινδύνου για τους ΓΤΟ στο πλαίσιο της νομοθεσίας της Ένωσης για τους ΓΤΟ δεν είναι προσαρμοσμένες στην ποικιλία των οργανισμών και προϊόντων που μπορούν δυνητικά να ληφθούν με ορισμένες NGT, και συγκεκριμένα τη στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και τη cisgenesis (συμπεριλαμβανομένης της intragenesis), και οι απαιτήσεις αυτές μπορεί να μην ευνοούν την καλλιέργεια και την ελευθέρωση ΓΤΟ στο περιβάλλον και τη διάθεσή τους στην αγορά . Η μελέτη έδειξε ότι αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα φυτά που λαμβάνονται με τις εν λόγω τεχνικές, δεδομένου του όγκου των ήδη διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, ιδίως όσον αφορά την ασφάλειά τους. Επιπλέον, η νομοθεσία της Ένωσης για τους ΓΤΟ είναι δύσκολο να εφαρμοστεί και να επιβληθεί όσον αφορά τα φυτά που προκύπτουν από στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και cisgenesis, και τα σχετικά προϊόντα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, έως σήμερα, οι γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με τις τεχνικές αυτές μπορεί να θεωρηθεί ότι δεν μπορούν να διακριθούν, μέσω μεθόδων ανάλυσης, από τις φυσικές μεταλλάξεις ή από τις γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με συμβατικές τεχνικές βελτίωσης, ενώ οι γενετικές τροποποιήσεις που εισάγονται με transgenesis μπορούν κατά κανόνα να διακριθούν. Η ανάπτυξη μεθόδων ανίχνευσης στο άμεσο μέλλον θεωρείται ιδιαιτέρως πιθανή από επιστήμονες και εμπειρογνώμονες. Η έρευνα και η επιστημονική γνώση στον τομέα της γενετικής μηχανικής και των τεχνολογιών ανίχνευσης επεκτείνονται συνεχώς. Είναι αναγκαία περαιτέρω έρευνα για να επιταχυνθεί η ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων ανίχνευσης. Η ύπαρξη μεθόδων ανίχνευσης δεν αποτελεί προϋπόθεση για την ιχνηλασιμότητα. Αρκετά υφιστάμενα συστήματα και σήματα ποιότητας βασίζονται σε ιχνηλασιμότητα μέσω εγγράφων για την οποία δεν υπάρχουν ούτε απαιτούνται επί του παρόντος μέθοδοι ανίχνευσης.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Επί του παρόντος, η συζήτηση για τη χρήση των NGT στη βελτίωση φυτών διεξάγεται σχεδόν αποκλειστικά μεταξύ επιστημόνων, επιστημονικών και βιομηχανικών οργανισμών και εταιρειών στον αγροδιατροφικό τομέα, καθώς και ενός μικρού αριθμού ΜΚΟ. Ωστόσο, στη διαμόρφωση νέας πολιτικής για τις NGT, είναι σημαντικό να συμπεριληφθεί η φωνή των πολιτών, όχι μόνο επειδή οι βιοτεχνολογίες έχουν τη δύναμη να επανασχεδιάσουν τη ζωή, αλλά και επειδή προσφέρουν τη δυνατότητα να αναδιαμορφώσουν την πρακτική της γεωργίας και το μέλλον (του συστήματος) των τροφίμων μας. Ο τρόπος που παράγουμε τρόφιμα σχετίζεται με ερωτήματα για το πώς θέλουμε να ζούμε σε αυτόν τον πλανήτη και πώς θέλουμε να σχετιζόμαστε με άλλα είδη. Για λόγους δημοκρατίας, οι πολίτες πρέπει να έχουν λόγο για το ποιες δημόσιες αξίες ενσωματώνονται στη νέα πολιτική για τις NGT.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Μία από τις λίγες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί για τη διερεύνηση της στάσης του κοινού κατέληξε στο συμπέρασμα  (15a) ότι γενικά, οι απόψεις των πολιτών συνέκλιναν προς την επιφύλαξη και τον δισταγμό σχετικά με τη χρήση των NGT και τη γενετική τροποποίηση στις καλλιέργειες. Οι πολίτες εξέφρασαν αμφιβολίες κυρίως σχετικά με το κατά πόσον αυτές οι καλλιέργειες θα συμβάλουν ουσιαστικά στην επίλυση των τρεχουσών κοινωνικών προκλήσεων στο σύστημα τροφίμων και με το εάν είναι πράγματι η σωστή προσέγγιση για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων. Αναρωτήθηκαν αν μπορεί να είναι καλύτερες εναλλακτικές λύσεις και πώς αυτές μπορεί να συνοδεύονται από λιγότερους απρόβλεπτους, μακροπρόθεσμους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και τα οικοσυστήματα. Επιπλέον, σε αυτήν τη μελέτη οι πολίτες εξέφρασαν αμφιβολίες σχετικά με το αν οι εταιρείες θα αναπτύξουν στην πράξη πολύτιμες ποικιλίες για την κοινωνία, καθώς η λογική του εταιρικού κόσμου τείνει να επικεντρώνεται στη συσσώρευση κεφαλαίου και στην επίτευξη κερδών. Οι πολίτες ήταν ομόφωνοι στην άποψή τους ότι η ρύθμιση των καλλιεργειών NGT είναι απαραίτητη για διάφορους λόγους: για να αποτρέψει βλάβες στο περιβάλλον και την ανθρώπινη υγεία, να δώσει στους καταναλωτές ελευθερία επιλογής, να προφυλάξει από τις δυνατότητες της τεχνολογίας να αυξήσει τις ανισότητες και να διασφαλίσει ότι η τεχνολογία είναι προσανατολισμένη προς τη συμβολή σε λύσεις για κοινωνικά προβλήματα. Ο τελευταίος λόγος θεωρείται σημαντική προϋπόθεση για την εισαγωγή προϊόντων NGT στην αγορά. Σύμφωνα με τους πολίτες, οι NGT δεν θα πρέπει να αναπτύσσονται αποκλειστικά για εμπορικούς λόγους με γνώμονα τη λογική της αγοράς. Πρέπει να υπάρχει σαφής κοινωνικός σκοπός για την εισαγωγή τους. Όσον αφορά την πολιτική, αυτό θα απαιτούσε μια κατά περίπτωση αξιολόγηση των καλλιεργειών NGT για ευρύτερους λόγους, όπως ο σκοπός και η αξία για την κοινωνία.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ο παρών κανονισμός πρέπει να ευθυγραμμίζεται με το άρθρο 169 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο θεσπίζει την αρχή της προστασίας των καταναλωτών, επιδιώκοντας την προστασία της υγείας, της ασφάλειας και των οικονομικών συμφερόντων των καταναλωτών, καθώς και την προώθηση του δικαιώματός τους στην ενημέρωση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η αρχή της προφύλαξης, όπως κατοχυρώνεται στο άρθρο 191 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αποσκοπεί στη διασφάλιση υψηλότερου επιπέδου προστασίας του περιβάλλοντος και της υγείας των καταναλωτών, στο πλαίσιο των τροφίμων, καθώς και της υγείας του ανθρώπου, των ζώων και των φυτών, μέσω της λήψης προληπτικών αποφάσεων σε περίπτωση κινδύνων. Ο παρών κανονισμός πρέπει να ευθυγραμμίζεται με την αρχή της προφύλαξης, ιδίως δεδομένου ότι τα φυτά NGT προορίζονται για ελευθέρωση και καλλιέργεια στο περιβάλλον.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστεί ειδικό νομικό πλαίσιο για τους ΓΤΟ που λαμβάνονται με στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και cisgenesis και για τα σχετικά προϊόντα, όταν ελευθερώνονται σκόπιμα στο περιβάλλον ή διατίθενται στην αγορά.

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστεί ειδικό νομικό πλαίσιο για τους ΓΤΟ που λαμβάνονται με στοχευμένη μεταλλαξιγένεση και cisgenesis και για τα σχετικά προϊόντα, όταν ελευθερώνονται σκόπιμα στο περιβάλλον ή διατίθενται στην αγορά , με παράλληλη διατήρηση των κεντρικών αρχών της νομοθεσίας για τους ΓΤΟ η οποία εφαρμόζεται εδώ και περισσότερα από είκοσι έτη: καλή πληροφόρηση και ελευθερία επιλογής για τους καταναλωτές και τους γεωργούς, αξιολόγηση και παρακολούθηση των κινδύνων από τις υγειονομικές αρχές, αρχή της προφύλαξης και της αναστρεψιμότητας, και συνύπαρξη τομέων . Απαιτείται περιοδική επανεξέταση της προσέγγισης για τον καθορισμό της ισοδυναμίας με τις συμβατικές μεθόδους βελτίωσης, προκειμένου να αντικατοπτρίζεται η επιστημονική και τεχνολογική πρόοδος.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Το νομικό πλαίσιο για τα φυτά NGT θα πρέπει να συμμερίζεται τους στόχους της νομοθεσίας της Ένωσης για τους ΓΤΟ, ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων και προστασίας του περιβάλλοντος και η καλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα εν λόγω φυτά και προϊόντα, ενώ παράλληλα θα λαμβάνεται υπόψη η ιδιαιτερότητα των φυτών NGT. Αυτό το νομικό πλαίσιο θα πρέπει να καθιστά δυνατή την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά φυτών, τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από φυτά NGT και άλλα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από φυτά NGT (στο εξής: προϊόντα NGT), ώστε να συνεισφέρει στους στόχους καινοτομίας και βιωσιμότητας της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» και των στρατηγικών για τη βιοποικιλότητα και για την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή, και να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα του αγροδιατροφικού τομέα της Ένωσης σε ενωσιακό και παγκόσμιο επίπεδο.

Το νομικό πλαίσιο για τα φυτά NGT θα πρέπει να συμμερίζεται τους στόχους της νομοθεσίας της Ένωσης για τους ΓΤΟ, ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων και προστασίας του περιβάλλοντος , με βάση την αρχή της προφύλαξης που αναλύεται στο άρθρο 191 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και η καλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα εν λόγω φυτά και προϊόντα, ενώ παράλληλα θα λαμβάνεται υπόψη η ιδιαιτερότητα των φυτών NGT. Η αρχή της προφύλαξης θα πρέπει να εφαρμοστεί πλήρως ώστε να εξασφαλιστούν τα κατάλληλα πλαίσια αξιολόγησης και παρακολούθησης κινδύνων για την ελευθέρωση φυτών NGT στο περιβάλλον. Αυτό το νομικό πλαίσιο θα πρέπει να καθιστά δυνατή την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά φυτών, τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από φυτά NGT και άλλα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από φυτά NGT (στο εξής: προϊόντα NGT), ώστε να συνεισφέρει στους στόχους καινοτομίας και βιωσιμότητας της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» και των στρατηγικών για τη βιοποικιλότητα και για την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή, και να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα του αγροδιατροφικού τομέα της Ένωσης σε ενωσιακό και παγκόσμιο επίπεδο.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Το ζήτημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για το γενετικό υλικό, τα φυτικά γνωρίσματα και τα χαρακτηριστικά που συνδέονται με τη γενετική μηχανική, τα οποία επεκτείνονται σε ποικιλίες που έχουν παραχθεί με συμβατικές μεθόδους, δεν πρέπει να αποσυνδεθεί από το νέο κανονιστικό πλαίσιο για τις NGT. Ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στη διευκόλυνση των επιτόπιων δοκιμών, της καλλιέργειας και της διάθεσης στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση φυτών και προϊόντων NGT, εξέλιξη που αναμένεται να επιδεινώσει τις υφιστάμενες προκλήσεις που εμποδίζουν την απρόσκοπτη κυκλοφορία γενετικού υλικού και την καινοτομία στον τομέα της βελτίωσης στην Ευρώπη. Λαμβάνοντας υπόψη το οικονομικό δυναμικό του τομέα των ευρωπαϊκών μικρομεσαίων επιχειρήσεων βελτίωσης και τη σημασία της αντιστροφής της γενετικής διάβρωσης στη βελτίωση φυτών για την επίτευξη αποτελεσμάτων με βιοποικιλότητα και ανθεκτικότητα, πρέπει να διαφυλαχθεί η καινοτομία στον ευρωπαϊκό τομέα βελτίωσης. Δεδομένου ότι όλο το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό που τροποποιείται με γενετική μηχανική (συμπεριλαμβανομένων των NGT) μπορεί να θεωρηθεί ότι υπόκειται σε διπλώματα ευρεσιτεχνίας, οι υποχρεωτικές διατάξεις ιχνηλασιμότητας για τα φυτά και τα προϊόντα NGT κατηγοριών 1 και 2 χρησιμεύουν ως προσωρινές διασφαλίσεις ζωτικής σημασίας. Οι διατάξεις αυτές βοηθούν στον προσδιορισμό του κατά πόσον τα εν λόγω γενετικά τροποποιημένα φυτά ή προϊόντα έχουν χρησιμοποιηθεί ή εισαχθεί σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Όλα τα ευρωπαϊκά συστήματα ποιότητας και οι γεωγραφικές ενδείξεις θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να επιλέγουν να μη χρησιμοποιούν NGT στα πρότυπά τους.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι υπεύθυνοι βιολογικών και συμβατικών επιχειρήσεων θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα και την ελευθερία να μην χρησιμοποιούν NGT στις διαδικασίες παραγωγής τους και σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού τους. Ο παρών κανονισμός πρέπει να προβλέπει κατάλληλες διατάξεις ώστε να διασφαλίζεται ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν την ελευθερία να επιλέγουν να μην χρησιμοποιούν φυτά και σπόρους NGT τόσο κατηγορίας 1 όσο και κατηγορίας 2 στις διαδικασίες παραγωγής τους. Δεν θα πρέπει να επιβάλλονται πρόσθετες οικονομικές και νομικές επιβαρύνσεις στους γεωργούς και τις υπευθύνους επιχειρήσεων που επιλέγουν να μην χρησιμοποιήσουν NGT για τη διατήρηση του καθεστώτος παραγωγής χωρίς ΓΤΟ και NGT. Οι οικονομικές απώλειες που προκύπτουν από την ακούσια παρουσία ΓΤΟ δεν θα πρέπει να βαρύνουν τους υπευθύνους συμβατικών και βιολογικών επιχειρήσεων που δεν χρησιμοποιούν NGT. Δεδομένων των προκλήσεων όσον αφορά τον προσδιορισμό των αιτίων, των υπαιτιοτήτων και των ευθυνών στις περισσότερες περιπτώσεις τυχαίας παρουσίας, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει μέτρα συνύπαρξης, τα οποία θα αποτελέσουν τη βάση για τις εθνικές διατάξεις περί ευθύνης και τα ταμεία αποζημιώσεων.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι δυνητικοί κίνδυνοι από τα φυτά NGT ποικίλλουν και κυμαίνονται από προφίλ κινδύνου όμοια με των φυτών συμβατικής βελτίωσης μέχρι ποικίλες πηγές κινδύνου και διάφορους βαθμούς κινδύνου, ενδεχομένως αντίστοιχων με των φυτών που λαμβάνονται με transgenesis. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει ειδικούς κανόνες για την προσαρμογή των απαιτήσεων εκτίμησης κινδύνου και διαχείρισης κινδύνου ανάλογα με τους δυνητικούς κινδύνους, ή την απουσία αυτών, που ενέχουν τα φυτά NGT και τα προϊόντα NGT.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τα φυτά και τα προϊόντα NGT κατηγορίας 1 δεν θα πρέπει να υπόκεινται στους κανόνες και τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ και σε διατάξεις άλλων νομοθετικών πράξεων της Ένωσης που αφορούν τους ΓΤΟ. Για λόγους ασφάλειας δικαίου για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και για λόγους διαφάνειας, θα πρέπει να εκδίδεται δήλωση για το καθεστώς κάθε φυτού NGT κατηγορίας 1 πριν από τη σκόπιμη ελευθέρωσή του, συμπεριλαμβανομένης της διάθεσης στην αγορά.

Τα φυτά και τα προϊόντα NGT κατηγορίας 1 δεν πρέπει να υπόκεινται στους κανόνες και τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ και σε διατάξεις άλλων νομοθετικών πράξεων της Ένωσης που αφορούν τους ΓΤΟ. Για λόγους ασφάλειας δικαίου για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και για λόγους διαφάνειας, θα πρέπει να εκδίδεται δήλωση για το καθεστώς κάθε φυτού NGT κατηγορίας 1 πριν από τη σκόπιμη ελευθέρωσή του, συμπεριλαμβανομένης της διάθεσης στην αγορά.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, η Επιτροπή και η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) θα πρέπει να υπόκεινται σε αυστηρές προθεσμίες ώστε να διασφαλίζεται ότι οι δηλώσεις καθεστώτος φυτού NGT κατηγορίας 1 υποβάλλονται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η επαλήθευση του καθεστώτος ενός φυτού NGT κατηγορίας 1 είναι τεχνικό ζήτημα και δεν περιλαμβάνει πτυχές εκτίμησης κινδύνου ή διαχείρισης κινδύνου, και η απόφαση σχετικά με το καθεστώς έχει μόνο δηλωτικό χαρακτήρα. Ως εκ τούτου, όταν η διαδικασία διεξάγεται σε επίπεδο Ένωσης, οι εν λόγω εκτελεστικές αποφάσεις θα πρέπει να εκδίδονται με τη συμβουλευτική διαδικασία, με υποστήριξη με επιστημονική και τεχνική βοήθεια από την Αρχή.

Όλα τα φυτά NGT θα πρέπει να ελέγχονται και να αξιολογούνται για τους κινδύνους που ενέχουν προτού διατεθούν στην αγορά και προτού δοθεί έγκριση για την καλλιέργειά τους κατά περίπτωση, δεδομένου ότι είναι πάντα δυνατές απροσδόκητες επιδράσεις στον φαινότυπο και στα γεωπονικά χαρακτηριστικά των τροποποιημένων φυτών και ότι θα μπορούσαν επίσης να παρατηρηθούν απρόβλεπτες αλλαγές στη σύνθεση των φυτών ή των τροφίμων που προέρχονται από αυτά, ανεξάρτητα από το τροποποιημένο χαρακτηριστικό. Όταν η διαδικασία αξιολόγησης διεξάγεται σε επίπεδο Ένωσης, οι εν λόγω εκτελεστικές αποφάσεις θα πρέπει να εκδίδονται με τη συμβουλευτική διαδικασία, με υποστήριξη με επιστημονική και τεχνική βοήθεια από την Αρχή.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Θα πρέπει να προβλεφθεί η εξασφάλιση διαφάνειας όσον αφορά τη χρήση ποικιλιών φυτών NGT κατηγορίας 1, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι αλυσίδες παραγωγής που το επιθυμούν θα μπορούν να παραμείνουν απαλλαγμένες από NGT και, ως εκ τούτου, να διασφαλιστεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών. Τα φυτά NGT που έχουν εξασφαλίσει δήλωση καθεστώτος φυτού NGT κατηγορίας 1 θα πρέπει να καταχωρίζονται σε δημόσια διαθέσιμη βάση δεδομένων. Για να διασφαλιστεί η ιχνηλασιμότητα, η διαφάνεια και η δυνατότητα επιλογής για τους υπευθύνους επιχειρήσεων, κατά την έρευνα και τη φυτική βελτίωση, κατά την πώληση σπόρων προς σπορά σε γεωργούς ή κατά τη διάθεση φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού σε τρίτους με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό των φυτών NGT κατηγορίας 1 θα πρέπει να επισημαίνεται ως NGT κατηγορίας 1 .

Θα πρέπει να προβλεφθεί η εξασφάλιση διαφάνειας και ιχνηλασιμότητας όσον αφορά τη χρήση ποικιλιών φυτών NGT κατηγορίας 1, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι αλυσίδες παραγωγής που το επιθυμούν θα μπορούν να παραμείνουν απαλλαγμένες από NGT και, ως εκ τούτου, να διασφαλιστεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών. Τα φυτά NGT που έχουν εξασφαλίσει δήλωση καθεστώτος φυτού NGT κατηγορίας 1 θα πρέπει να καταχωρίζονται σε δημόσια διαθέσιμη βάση δεδομένων. Για να διασφαλιστεί η ιχνηλασιμότητα, η διαφάνεια και η δυνατότητα επιλογής για τους υπευθύνους επιχειρήσεων, κατά την έρευνα και τη φυτική βελτίωση, κατά την πώληση σπόρων προς σπορά σε γεωργούς ή κατά τη διάθεση φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού σε τρίτους με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό των φυτών NGT κατηγορίας 1 θα πρέπει να υποδεικνύεται με μνεία στα εθνικά και τα ενωσιακά μητρώα ποικιλιών .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τα φυτά NGT κατηγορίας 2 θα πρέπει να εξακολουθούν να υπόκεινται στις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ, δεδομένου ότι, με βάση τις υφιστάμενες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, πρέπει να αξιολογούνται οι κίνδυνοι που ενέχουν. Θα πρέπει να προβλεφθούν ειδικοί κανόνες προκειμένου οι διαδικασίες και ορισμένοι άλλοι κανόνες που προβλέπονται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 να προσαρμοστούν στην ιδιαίτερη φύση των φυτών NGT κατηγορίας 2 και στα διαφορετικά επίπεδα κινδύνου που ενδεχομένως αυτά ενέχουν.

Τα φυτά NGT θα πρέπει να εξακολουθούν να υπόκεινται στις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ, δεδομένου ότι, με βάση τις υφιστάμενες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, πρέπει να αξιολογούνται οι κίνδυνοι που ενέχουν. Θα πρέπει να προβλεφθούν ειδικοί κανόνες προκειμένου οι διαδικασίες και ορισμένοι άλλοι κανόνες που προβλέπονται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 να προσαρμοστούν στην ιδιαίτερη φύση των φυτών NGT κατηγορίας 2 και στα διαφορετικά επίπεδα κινδύνου που ενδεχομένως αυτά ενέχουν.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Προκειμένου να ελευθερωθούν στο περιβάλλον ή να διατεθούν στην αγορά, τα φυτά και τα προϊόντα NGT κατηγορίας 2 θα πρέπει να εξακολουθούν να υπόκεινται σε συγκατάθεση ή έγκριση σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Ωστόσο, δεδομένης της μεγάλης ποικιλίας των εν λόγω φυτών NGT, ο όγκος των πληροφοριών που απαιτούνται για την εκτίμηση κινδύνου θα ποικίλλει κατά περίπτωση. Στις επιστημονικές γνώμες που εξέδωσε σχετικά με τα φυτά που αναπτύσσονται μέσω cisgenesis και intragenesis  (17) και σχετικά με τα φυτά που αναπτύσσονται μέσω στοχευμένης μεταλλαξιγένεσης  (18) , η Αρχή συνιστά ευελιξία όσον αφορά τις απαιτήσεις δεδομένων για την εκτίμηση κινδύνου των εν λόγω φυτών. Με βάση το έγγραφο «Κριτήρια για την εκτίμηση κινδύνου των φυτών που παράγονται με στοχευμένη μεταλλαξιγένεση, cisgenesis και intragenesis»  (19) , οι εκτιμήσεις σχετικά με το ιστορικό ασφαλούς χρήσης, την εξοικείωση με το περιβάλλον και τη λειτουργία και τη δομή των τροποποιημένων/ένθετων αλληλουχιών θα πρέπει να συνεισφέρουν στον προσδιορισμό του είδους και του όγκου των δεδομένων που απαιτούνται για τη διενέργεια της εκτίμησης κινδύνου για τα εν λόγω φυτά NGT. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν γενικές αρχές και κριτήρια για την αξιολόγηση του κινδύνου των εν λόγω φυτών, ενώ παράλληλα θα προβλέπεται ευελιξία και δυνατότητα προσαρμογής των μεθοδολογιών εκτίμησης κινδύνου στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο.

Προκειμένου να ελευθερωθούν στο περιβάλλον ή να διατεθούν στην αγορά, τα φυτά και τα προϊόντα NGT θα πρέπει να εξακολουθούν να υπόκεινται σε συγκατάθεση ή έγκριση σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Ωστόσο, δεδομένης της μεγάλης ποικιλίας των φυτών NGT, ο όγκος των πληροφοριών που απαιτούνται για την εκτίμηση κινδύνου θα ποικίλλει κατά περίπτωση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η οδηγία 2001/18/ΕΚ απαιτεί σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων των ΓΤΟ μετά τη σκόπιμη ελευθέρωση ή τη διάθεσή τους στην αγορά, αλλά προβλέπει ευελιξία όσον αφορά τον σχεδιασμό του σχεδίου, στο οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου, τα χαρακτηριστικά του ΓΤΟ, η αναμενόμενη χρήση του και το περιβάλλον υποδοχής. Οι γενετικές τροποποιήσεις στα φυτά NGT κατηγορίας 2 μπορεί να ποικίλλουν, από αλλαγές που απαιτούν περιορισμένη μόνο εκτίμηση κινδύνου έως σύνθετες αλλοιώσεις που επιβάλλουν διεξοδικότερη ανάλυση των δυνητικών κινδύνων. Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των φυτών NGT κατηγορίας 2 θα πρέπει να προσαρμοστούν με βάση την εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου και την πείρα από δοκιμές υπό πραγματικές συνθήκες, τα χαρακτηριστικά του εκάστοτε φυτού NGT, τα χαρακτηριστικά και την κλίμακα της αναμενόμενης χρήσης του, και ιδίως τυχόν ιστορικό ασφαλούς χρήσης του φυτού και τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος υποδοχής. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να απαιτείται σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων εάν το φυτό NGT κατηγορίας 2 είναι απίθανο να παρουσιάζει κινδύνους που χρήζουν παρακολούθησης, όπως έμμεσες, καθυστερημένες ή απρόβλεπτες επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον.

Η οδηγία 2001/18/ΕΚ απαιτεί σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων των ΓΤΟ μετά τη σκόπιμη ελευθέρωση ή τη διάθεσή τους στην αγορά, αλλά προβλέπει ευελιξία όσον αφορά τον σχεδιασμό του σχεδίου, στο οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου, τα χαρακτηριστικά του ΓΤΟ, η αναμενόμενη χρήση του και το περιβάλλον υποδοχής. Οι γενετικές τροποποιήσεις στα φυτά NGT κατηγορίας 2 μπορεί να οδηγήσουν σε σύνθετες αλλοιώσεις που επιβάλλουν διεξοδική ανάλυση των δυνητικών κινδύνων. Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των φυτών NGT κατηγορίας 2 θα πρέπει να προσαρμοστούν με βάση την εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου και την πείρα από δοκιμές υπό πραγματικές συνθήκες, τα χαρακτηριστικά του εκάστοτε φυτού NGT, τα χαρακτηριστικά και την κλίμακα της αναμενόμενης χρήσης του, και ιδίως τυχόν ιστορικό ασφαλούς χρήσης του φυτού και τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος υποδοχής.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Για λόγους αναλογικότητας, μετά από μια πρώτη ανανέωση της έγκρισης, η έγκριση θα πρέπει να ισχύει για απεριόριστο χρονικό διάστημα, εκτός εάν αποφασιστεί διαφορετικά κατά τον χρόνο της εν λόγω ανανέωσης με βάση την εκτίμηση κινδύνου και τις διαθέσιμες πληροφορίες για το συγκεκριμένο φυτό NGT, με την επιφύλαξη επαναξιολόγησης όταν καταστούν διαθέσιμες νέες πληροφορίες.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Για να αυξηθεί η διαφάνεια και η πληροφόρηση των καταναλωτών, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συμπληρώνουν την επισήμανση των προϊόντων NGT κατηγορίας 2 ως ΓΤΟ με πληροφορίες σχετικά με τα γνωρίσματα που προσδίδει η γενετική τροποποίηση . Προκειμένου να αποφεύγονται παραπλανητικές ή συγκεχυμένες ενδείξεις, πρόταση για τη διατύπωση της επισήμανσης αυτής θα πρέπει να περιλαμβάνεται στην κοινοποίηση συγκατάθεσης ή στην αίτηση έγκρισης και θα πρέπει να προσδιορίζεται στη συγκατάθεση ή στην απόφαση έγκρισης.

Για να αυξηθεί η διαφάνεια και η πληροφόρηση των καταναλωτών, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να επισημαίνουν όλα τα προϊόντα NGT με τις λέξεις «Νέες γονιδιωματικές τεχνικές» . Εάν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επιθυμούν να συμπληρώσουν την επισήμανση με πληροφορίες σχετικά με τα γνωρίσματα που προσδίδει η γενετική τροποποίηση , προκειμένου να αποφεύγονται παραπλανητικές ενδείξεις, πρόταση για τη διατύπωση της επισήμανσης αυτής θα πρέπει να περιλαμβάνεται στην κοινοποίηση συγκατάθεσης ή στην αίτηση έγκρισης και θα πρέπει να προσδιορίζεται στη συγκατάθεση ή στην απόφαση έγκρισης.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Προκειμένου τα φυτά NGT να συμβάλουν στην επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας της Πράσινης Συμφωνίας, της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» και της στρατηγικής για τη βιοποικιλότητα, θα πρέπει να διευκολυνθεί η καλλιέργεια φυτών NGT στην Ένωση. Για να γίνει αυτό απαιτείται προβλεψιμότητα για τους βελτιωτές και τους γεωργούς όσον αφορά τη δυνατότητα καλλιέργειας τέτοιων φυτών στην Ένωση. Ως εκ τούτου, η δυνατότητα να θεσπίζονται από τα κράτη μέλη μέτρα που περιορίζουν ή απαγορεύουν την καλλιέργεια φυτών NGT κατηγορίας 2 στο σύνολο ή σε μέρος της επικράτειάς τους, όπως ορίζεται στο άρθρο 26β της οδηγίας 2001/18/ΕΚ , θα υπονόμευε τους στόχους αυτούς .

Προκειμένου τα φυτά NGT να συμβάλουν στην επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας της Πράσινης Συμφωνίας, της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» και της στρατηγικής για τη βιοποικιλότητα, θα πρέπει να παρακολουθείται η καλλιέργεια φυτών NGT στην Ένωση. Εάν τα αποτελέσματα της παρακολούθησης δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία ή το περιβάλλον ή εάν νέα επιστημονικά δεδομένα υποστηρίζουν τους εν λόγω κινδύνους, θα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να θεσπίζονται από τα κράτη μέλη μέτρα που περιορίζουν ή απαγορεύουν την καλλιέργεια φυτών NGT και των δύο κατηγοριών στο σύνολο ή σε μέρος της επικράτειάς τους, όπως ορίζεται στο άρθρο 26β της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι ειδικοί κανόνες που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης για τα φυτά NGT κατηγορίας 2 αναμένεται να έχουν ως αποτέλεσμα την αύξηση της καλλιέργειας φυτών NGT κατηγορίας 2 στην Ένωση σε σύγκριση με την κατάσταση που επικρατούσε μέχρι σήμερα στο πλαίσιο της ισχύουσας ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ. Αυτό σημαίνει ότι οι δημόσιες αρχές των κρατών μελών θα χρειαστεί να ορίσουν μέτρα συνύπαρξης για την εξισορρόπηση των συμφερόντων των παραγωγών συμβατικών, βιολογικών και γενετικώς τροποποιημένων φυτών και να δώσουν έτσι στους παραγωγούς τη δυνατότητα επιλογής μεταξύ διαφορετικών τύπων παραγωγής, σύμφωνα με τον στόχο της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» για βιολογική καλλιέργεια στο 25 % της γεωργικής γης έως το 2030.

Οι ειδικοί κανόνες που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης για τα φυτά NGT κατηγορίας 2 αναμένεται να έχουν ως αποτέλεσμα την αύξηση της καλλιέργειας φυτών NGT κατηγορίας 2 στην Ένωση σε σύγκριση με την κατάσταση που επικρατούσε μέχρι σήμερα στο πλαίσιο της ισχύουσας ενωσιακής νομοθεσίας για τους ΓΤΟ. Αυτό σημαίνει ότι οι δημόσιες αρχές των κρατών μελών θα χρειαστεί να ορίσουν μέτρα συνύπαρξης για την εξισορρόπηση των συμφερόντων των παραγωγών συμβατικών, βιολογικών και γενετικώς τροποποιημένων φυτών και να δώσουν έτσι στους παραγωγούς τη δυνατότητα επιλογής μεταξύ διαφορετικών τύπων παραγωγής, σύμφωνα με τον στόχο της στρατηγικής «Από το αγρόκτημα στο πιάτο» για βιολογική καλλιέργεια στο 25 % της γεωργικής γης έως το 2030. Προκειμένου να διασφαλιστεί συνοχή όσον αφορά τα μέτρα συνύπαρξης, ανατίθεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή το καθήκον να καταρτίσει εκτελεστική πράξη που θα αφορά μεταξύ άλλων το μέγεθος των ζωνών ανάσχεσης μεταξύ συμβατικών και βιολογικών φυτών και φυτών NGT για κάθε τύπο καλλιέργειας.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Για την επίτευξη του στόχου διασφάλισης της αποτελεσματικής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, πρέπει να εγκριθούν νομικά δεσμευτικά μέτρα συνύπαρξης σε επίπεδο ΕΕ για τις NGT κατηγοριών 1 και 2.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Δεδομένου του καινοφανούς χαρακτήρα των NGT, θα είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά η ανάπτυξη και η παρουσία στην αγορά φυτών και προϊόντων NGT και να αξιολογούνται τυχόν συνοδές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων, στο περιβάλλον και στην περιβαλλοντική, οικονομική και κοινωνική βιωσιμότητα. Οι πληροφορίες θα πρέπει να συλλέγονται τακτικά και, εντός πέντε ετών από την έκδοση της πρώτης απόφασης που επιτρέπει τη σκόπιμη ελευθέρωση ή εμπορία φυτών NGT ή προϊόντων NGT στην Ένωση, η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού για τη μέτρηση της προόδου που έχει σημειωθεί όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φυτών NGT που διαθέτουν τέτοια χαρακτηριστικά ή ιδιότητες στην αγορά της ΕΕ.

Στην απόφασή του της 25ης Ιουλίου 2018, στην υπόθεση C-528/1610, το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης έκρινε ότι οργανισμοί που παράγονται με τεχνικές/μεθόδους μεταλλαξιγένεσης οι οποίες δεν έχουν χρησιμοποιηθεί συμβατικά σε σειρά εφαρμογών και δεν έχουν μακρόχρονο ιστορικό ασφάλειας εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και, ως εκ τούτου, υπόκεινται στις υποχρεώσεις που απορρέουν από την εν λόγω οδηγία. Δεδομένου του καινοφανούς χαρακτήρα των NGT, θα είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά η ανάπτυξη και η παρουσία στην αγορά φυτών και προϊόντων NGT και να αξιολογούνται τυχόν συνοδές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων, στο περιβάλλον και στην περιβαλλοντική, οικονομική και κοινωνική βιωσιμότητα. Οι πληροφορίες θα πρέπει να συλλέγονται τακτικά και, εντός πέντε ετών από την έκδοση της πρώτης απόφασης που επιτρέπει τη σκόπιμη ελευθέρωση ή εμπορία φυτών NGT ή προϊόντων NGT στην Ένωση, η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού για τη μέτρηση της προόδου που έχει σημειωθεί όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φυτών NGT που διαθέτουν τέτοια χαρακτηριστικά ή ιδιότητες στην αγορά της ΕΕ.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Δεδομένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά μπορούν να επιτευχθούν καλύτερα σε επίπεδο Ένωσης, ώστε τα φυτά NGT και τα προϊόντα NGT να κυκλοφορούν ελεύθερα στην εσωτερική αγορά, η Ένωση μπορεί να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, που διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη αυτών των στόχων.

Σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση , τα κράτη μέλη πρέπει να εξουσιοδοτούνται να εξαιρεθούν από τον παρόντα κανονισμό . Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, που διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη αυτών των στόχων.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή όσον αφορά τις πληροφορίες που απαιτούνται για να διαπιστωθεί ότι ένα φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1, όσον αφορά την προετοιμασία και την υποβολή της κοινοποίησης για την εν λόγω διαπίστωση, καθώς και όσον αφορά τη μεθοδολογία και τις απαιτήσεις πληροφοριών για τις εκτιμήσεις περιβαλλοντικού κινδύνου των φυτών NGT κατηγορίας 2 και των τροφίμων και ζωοτροφών NGT, σύμφωνα με τις αρχές και τα κριτήρια που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (24).

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Πολλά ενδιαφερόμενα μέρη έθιξαν το ζήτημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για τις NGT κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεων. Θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι οι βελτιωτές έχουν πλήρη πρόσβαση στο γενετικό υλικό των φυτών NGT. Καθώς οι υφιστάμενες διατάξεις δεν προβλέπουν πλήρη εξαίρεση των βελτιωτών στη νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι αυτά δεν περιορίζουν τη χρήση φυτών NGT από βελτιωτές και γεωργούς. Η πρόσβαση σε γενετικό υλικό μπορεί να διασφαλιστεί καλύτερα όταν το δικαίωμα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δεν ισχύει για τους βελτιωτές (εξαίρεση για τους βελτιωτές). Θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται η χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή η δυνατότητα υποβολής αιτήσεων για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ενώ περαιτέρω νομικές διατάξεις σχετικά με το θέμα αυτό θα μετατεθούν μετά τη μελέτη που προτίθεται να πραγματοποιήσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Συνεπώς, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι το φυτικό υλικό NGT και το υλικό που προκύπτει από κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διαδικασία NGT εξαιρούνται από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει στην εξαγγελθείσα επικείμενη μελέτη τρόπους περαιτέρω αντιμετώπισης του ευρύτερου προβλήματος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για φυτικό υλικό που χορηγούνται, άμεσα ή έμμεσα, παρά τις προηγούμενες προσπάθειες να καλυφθούν τα κενά της νομοθεσίας.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει ειδικούς κανόνες για τη σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον, για οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά, φυτών που παράγονται με ορισμένες νέες γονιδιωματικές τεχνικές (στο εξής: φυτά NGT) και για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τέτοια φυτά, καθώς και προϊόντων, εκτός των τροφίμων ή των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από τέτοια φυτά.

Ο παρών κανονισμός αντιστοιχεί στις διατάξεις της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και τις διευρύνει ώστε να περιλαμβάνουν τη σκόπιμη ελευθέρωση φυτών που παράγονται με ορισμένες νέες γονιδιωματικές τεχνικές (στο εξής: φυτά NGT). Σύμφωνα με την αρχή της προφύλαξης και με πρωταρχικό στόχο τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων και προστασίας του περιβάλλοντος, ο παρών κανονισμός θεσπίζει ειδικούς κανόνες για τη σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον, για οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά, φυτών NGT και για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τέτοια φυτά, καθώς και προϊόντων, εκτός των τροφίμων ή των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από τέτοια φυτά.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

δεν καλύπτεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας ή αποκλειστικά δικαιώματα και για το οποίο δεν έχει υποβληθεί αίτηση για τη χορήγηση τέτοιων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή αποκλειστικών δικαιωμάτων·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Με την επιφύλαξη άλλων απαιτήσεων του ενωσιακού δικαίου, ένα φυτό NGT μπορεί να ελευθερωθεί σκόπιμα στο περιβάλλον για οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά, και ένα προϊόν NGT μπορεί να διατεθεί στην αγορά, μόνον εάν:

Με την επιφύλαξη άλλων απαιτήσεων του ενωσιακού δικαίου και με αυστηρή τήρηση της αρχής της προφύλαξης , ένα φυτό NGT μπορεί να ελευθερωθεί σκόπιμα στο περιβάλλον για οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά, και ένα προϊόν NGT μπορεί να διατεθεί στην αγορά, μόνον εάν το εν λόγω φυτό είναι φυτό NGT και έχει εγκριθεί σύμφωνα με το κεφάλαιο III και εάν :

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

έχει εφαρμοστεί σύστημα διευρυμένης ευθύνης παραγωγού (ΔΕΠ) σε ευρωπαϊκό ή εθνικό επίπεδο για τη διασφάλιση της χρηματοδότησης των κινδύνων και πιθανών μελλοντικών βλαβών στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων ή στο περιβάλλον ή της διασταυρούμενης μόλυνσης βιολογικών τροφίμων και τροφίμων απαλλαγμένων από ΓΤΟ σύμφωνα με την αρχή «ο ρυπαίνων πληρώνει».

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 26 για την τροποποίηση των κριτηρίων ισοδυναμίας των φυτών NGT με τα συμβατικά φυτά, που καθορίζονται στο παράρτημα Ι, με σκοπό την προσαρμογή τους στην επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο όσον αφορά τους τύπους και την έκταση των τροποποιήσεων που μπορούν να επέλθουν στη φύση ή μέσω συμβατικής βελτίωσης.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Όταν ένα πρόσωπο προτίθεται να προβεί σε τέτοια σκόπιμη ελευθέρωση ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη, το εν λόγω πρόσωπο υποβάλλει το αίτημα επαλήθευσης στην αρμόδια αρχή ενός από τα εν λόγω κράτη μέλη .

Όταν ένα πρόσωπο προτίθεται να προβεί σε τέτοια σκόπιμη ελευθέρωση ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη, το εν λόγω πρόσωπο υποβάλλει το αίτημα επαλήθευσης στην αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2, μνεία των κρατών μελών στα οποία η αιτούσα προτίθεται να προβεί σε σκόπιμη ελευθέρωση·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου η οποία διενεργείται σύμφωνα με τις αρχές και τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ μέρη 1 και 2 και με την εκτελεστική πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 27 στοιχείο γ)·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙ μέρη 1 και 2·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν περιέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, χαρακτηρίζεται απαράδεκτο από την αρμόδια αρχή εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση την αιτούσα, τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με το απαράδεκτο του αιτήματος επαλήθευσης και αιτιολογεί την απόφασή της.

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν περιέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, χαρακτηρίζεται απαράδεκτο από την αρμόδια αρχή εντός δύο μηνών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση την αιτούσα, τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με το απαράδεκτο του αιτήματος επαλήθευσης και αιτιολογεί την απόφασή της.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν κριθεί απαράδεκτο σύμφωνα με την παράγραφο 5, η αρμόδια αρχή επαληθεύει κατά πόσον το φυτό NGT ικανοποιεί τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι και συντάσσει έκθεση επαλήθευσης εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος επαλήθευσης. Η αρμόδια αρχή θέτει την έκθεση επαλήθευσης στη διάθεση των άλλων κρατών μελών και της Επιτροπής χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν κριθεί απαράδεκτο σύμφωνα με την παράγραφο 5, η αρμόδια αρχή επαληθεύει κατά πόσον το φυτό NGT ικανοποιεί τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι και στο παράρτημα IV. Για τον σκοπό αυτό, η αρμόδια αρχή διαβιβάζει το αίτημα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). Εντός έξι μηνών η Αρχή προβαίνει σε δήλωση σχετικά με το αν το φυτό είναι φυτό NGT το οποίο ικανοποιεί τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα I, συμπεριλαμβανομένου του αν περιέχεται σε αυτό γενετικό υλικό που προέρχεται από πηγή εκτός της γονιδιακής δεξαμενής των βελτιωτών. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάζεται σε όλα τα κράτη μέλη και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, και δημοσιοποιείται. Μετά τη λήψη της δήλωσης η αρμόδια αρχή συντάσσει έκθεση επαλήθευσης εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος επαλήθευσης. Η αρμόδια αρχή θέτει την έκθεση επαλήθευσης στη διάθεση των άλλων κρατών μελών και της Επιτροπής χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τα άλλα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να διατυπώσουν παρατηρήσεις σχετικά με την έκθεση επαλήθευσης εντός 20 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της έκθεσης.

Τα άλλα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να διατυπώσουν αιτιολογημένες αντιρρήσεις σχετικά με την έκθεση επαλήθευσης εντός 20 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της έκθεσης. Οι εν λόγω αιτιολογημένες αντιρρήσεις αναφέρονται αποκλειστικά στα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα Ι και περιλαμβάνουν επιστημονική αιτιολόγηση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εφόσον δεν διατυπωθούν παρατηρήσεις από κανένα κράτος μέλος ή από την Επιτροπή, εντός 10 εργάσιμων ημερών από τη λήξη της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 7, η αρμόδια αρχή που συνέταξε την έκθεση επαλήθευσης εκδίδει απόφαση στην οποία δηλώνεται εάν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1. Διαβιβάζει την απόφαση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση στην αιτούσα, στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

Εφόσον δεν διατυπωθούν παρατηρήσεις από κανένα κράτος μέλος ή από την Επιτροπή, εντός ενός μηνός από τη λήξη της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 7, η αρμόδια αρχή που συνέταξε την έκθεση επαλήθευσης εκδίδει απόφαση στην οποία δηλώνεται εάν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1. Διαβιβάζει την απόφαση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση στην αιτούσα, στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στις περιπτώσεις που άλλο κράτος μέλος ή η Επιτροπή διατυπώσει παρατηρήσεις εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 7, η αρμόδια αρχή που συνέταξε την έκθεση επαλήθευσης διαβιβάζει τις παρατηρήσεις στην Επιτροπή χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.

Στις περιπτώσεις που άλλο κράτος μέλος ή η Επιτροπή διατυπώσει παρατηρήσεις εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 7, η αρμόδια αρχή που συνέταξε την έκθεση επαλήθευσης διαβιβάζει τις παρατηρήσεις στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Επιτροπή, μετά από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), καταρτίζει σχέδιο απόφασης στην οποία δηλώνεται αν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1 εντός 45 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής των παρατηρήσεων, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές. Η απόφαση εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 2.

Η Επιτροπή, μετά από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), καταρτίζει σχέδιο απόφασης στην οποία δηλώνεται αν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1 εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής των παρατηρήσεων, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές. Η απόφαση εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 2.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης περίληψη των αποφάσεων που αναφέρονται στις παραγράφους 8 και 10.

Εντός 15 ημερών από την ημέρα που πραγματοποιήθηκε η πλήρης υποβολή του αιτήματος επαλήθευσης, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο πραγματοποιήθηκε η υποβολή και, κατά περίπτωση, η Επιτροπή δημοσιοποιούν το αίτημα επαλήθευσης, την έκθεση επαλήθευσης που αναφέρεται στην παράγραφο 6, τις παρατηρήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 7 και τις αποφάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 8 και 10.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου η οποία διενεργείται σύμφωνα με τις αρχές και τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ μέρη 1 και 2 και με την εκτελεστική πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 27 στοιχείο γ)·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙ μέρη 1 και 2·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

δήλωση της αιτούσας ότι:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

δήλωση ότι η διάθεση στην αγορά δεν θα συνιστούσε παράβαση του Πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη Βιοασφάλεια στο πλαίσιο της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών για τη βιολογική ποικιλότητα και περιγραφή του τρόπου με τον οποίο ικανοποιούνται οι απαιτήσεις του πρωτοκόλλου·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

δήλωση ότι η διάθεση στην αγορά είναι σύμφωνη, αφενός, με τον κανονισμό σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές και, αφετέρου, με τη νομοθεσία σχετικά με τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, καθώς και περιγραφή του τρόπου τήρησης των σχετικών διατάξεων·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

δήλωση για τη μη εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, ή δήλωση για την ορθή εφαρμογή των ενδεχόμενων υποχρεώσεων που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

κάθε άλλη σχετική πληροφορία που αφορά τον φάκελο, συμπεριλαμβανομένης τυχόν άρνησης, απόσυρσης ή αποδοχής προηγούμενων αιτημάτων ή εθνικών και ευρωπαϊκών αποφάσεων.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν περιέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, χαρακτηρίζεται απαράδεκτο από την Αρχή εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος. Η Αρχή ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση την αιτούσα, τα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με το απαράδεκτο του αιτήματος επαλήθευσης και αιτιολογεί την απόφασή της.

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν περιέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, χαρακτηρίζεται απαράδεκτο από την Αρχή εντός 60 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος. Η Αρχή ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση την αιτούσα, τα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με το απαράδεκτο του αιτήματος επαλήθευσης και αιτιολογεί την απόφασή της.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν κριθεί απαράδεκτο σύμφωνα με την παράγραφο 4, η Αρχή παραδίδει τη δήλωσή της σχετικά με το κατά πόσον το φυτό NGT ικανοποιεί τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος επαλήθευσης. Η Αρχή θέτει τη δήλωση στη διάθεση της Επιτροπής και των κρατών μελών. Η Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, δημοσιοποιεί τη δήλωσή της, παραλείποντας κάθε πληροφορία που έχει χαρακτηριστεί εμπιστευτική σύμφωνα με τα άρθρα 39 έως 39ε του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και το άρθρο 11 του παρόντος κανονισμού.

Εάν το αίτημα επαλήθευσης δεν κριθεί απαράδεκτο σύμφωνα με την παράγραφο 4, η Αρχή παραδίδει τη δήλωσή της σχετικά με το κατά πόσον το φυτό NGT ικανοποιεί τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι εντός έξι μηνών από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος επαλήθευσης. Η Αρχή θέτει τη δήλωση στη διάθεση της Επιτροπής και των κρατών μελών χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση . Τα κράτη μέλη μπορούν να διατυπώσουν παρατηρήσεις σχετικά με τη δήλωση εντός δύο μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της εν λόγω δήλωσης. Η Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, δημοσιοποιεί τη δήλωσή της και, κατά περίπτωση, τις παρατηρήσεις που διατύπωσαν τα κράτη μέλη , παραλείποντας κάθε πληροφορία που έχει χαρακτηριστεί εμπιστευτική σύμφωνα με τα άρθρα 39 έως 39ε του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και το άρθρο 11 του παρόντος κανονισμού.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Επιτροπή καταρτίζει σχέδιο απόφασης στην οποία δηλώνεται αν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1 εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της δήλωσης της Αρχής, λαμβάνοντας υπόψη τη δήλωση αυτή. Η απόφαση εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 2.

Η Επιτροπή καταρτίζει σχέδιο απόφασης στην οποία δηλώνεται αν το φυτό NGT είναι φυτό NGT κατηγορίας 1 εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της δήλωσης της Αρχής, λαμβάνοντας υπόψη τη δήλωση αυτή. Τα κράτη μέλη μπορούν να διατυπώσουν παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο απόφασης εντός δύο μηνών από την ημερομηνία παραλαβής του εν λόγω σχεδίου απόφασης. Η απόφαση εκδίδεται εντός των επόμενων τριών μηνών σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 2.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Επιτροπή δημοσιεύει περίληψη της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .

Η Επιτροπή δημοσιοποιεί το σχέδιο απόφασής της, τις παρατηρήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 6 και την απόφασή της .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Επισήμανση φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού NGT κατηγορίας 1, συμπεριλαμβανομένου του αναπαραγωγικού υλικού

Διαφάνεια, ιχνηλασιμότητα και επισήμανση φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού NGT κατηγορίας 1, συμπεριλαμβανομένου του αναπαραγωγικού υλικού

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό, που προορίζεται μεταξύ άλλων για σκοπούς βελτίωσης και για επιστημονικούς σκοπούς, το οποίο περιέχει ή αποτελείται από φυτά NGT κατηγορίας 1 και διατίθεται σε τρίτους, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν, φέρει ετικέτα στην οποία αναγράφονται οι λέξεις «cat 1 NGT», ακολουθούμενες από τον αριθμό αναγνώρισης του ή των φυτών NGT από τα οποία προέρχεται .

Το φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό, που προορίζεται μεταξύ άλλων για σκοπούς βελτίωσης και για επιστημονικούς σκοπούς, καθώς και τα τρόφιμα, οι ζωοτροφές και άλλα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από φυτά NGT κατηγορίας 1 και διατίθενται σε τρίτους, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν, φέρουν μνεία στο εθνικό μητρώο ποικιλιών στην οποία αναγράφονται οι λέξεις «cat 1 NGT», ακολουθούμενες από τον αριθμό αναγνώρισης του ή των φυτών NGT από τα οποία προέρχονται, διαβιβάζονται αυτόματα στο κοινό μητρώο της ΕΕ το οποίο προβλέπεται στη νομοθεσία για το ΦΠΥ/ΔΠΥ και είναι ιχνηλάσιμα, μεταξύ άλλων για τους τελικούς καταναλωτές .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ιχνηλασιμότητα των φυτών και προϊόντων NGT κατηγορίας 1

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Δυνατότητα εξαίρεσης για τα κράτη μέλη

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης συγκεκριμένων φυτών NGT κατηγορίας 1 ή κατά τη διάρκεια της ανανέωσης μιας έγκρισης, ένα κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει να αναπροσαρμοστεί το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γραπτής συγκατάθεσης ή έγκρισης, ώστε να αποκλειστεί από την καλλιέργεια το σύνολο ή τμήμα της επικράτειας αυτού του κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 26β της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας φυτών NGT κατηγορίας 1, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας εφαρμογής της ρήτρας εξαίρεσης. Τα κράτη μέλη αναπτύσσουν προσαρμοσμένα και ειδικά ανά καλλιέργεια μέτρα, βάσει των πλέον πρόσφατων και ανεξάρτητων επιστημονικών γνώσεων, για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας φυτών NGT κατηγορίας 1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν σύστημα αντικειμενικής ευθύνης και ταμείο αποζημιώσεων για την αποζημίωση των υπευθύνων επιχειρήσεων σε περίπτωση μόλυνσης. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να αποτρέψουν την εισαγωγή από τρίτες χώρες φυτών που αποτελούν αντικείμενο εξαίρεσης.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εμπιστευτική μεταχείριση

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Υπάρχει η δυνατότητα πρόσβασης από τρίτους σε εμπιστευτικές πληροφορίες βάσει τεκμηριωμένης επιχειρηματολογίας η οποία θεμελιώνεται σε σημαντικές βλάβες όσον αφορά το περιβάλλον, την υγεία των ζώων ή την υγεία του ανθρώπου. Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να απευθύνεται αίτημα στην εθνική αρμόδια αρχή, στην Επιτροπή ή στην Αρχή.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Μέτρα για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας φυτών NGT κατηγορίας 1

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η συγκατάθεση που παρέχεται δυνάμει του μέρους Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ισχύει για απεριόριστο χρονικό διάστημα μετά την πρώτη ανανέωση σύμφωνα με το άρθρο 17 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, εκτός εάν η απόφαση που αναφέρεται στο άρθρο 17 παράγραφος 6 ή 8 προβλέπει ότι η ανανέωση ισχύει για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για αιτιολογημένους λόγους που βασίζονται στα πορίσματα της εκτίμησης κινδύνου που διενεργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και στην πείρα από τη χρήση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης, εφόσον αυτό ορίζεται στη συγκατάθεση.

Η συγκατάθεση που παρέχεται δυνάμει του μέρους Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ισχύει για 10 έτη έπειτα από κάθε ανανέωση σύμφωνα με το άρθρο 17 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, εκτός εάν , έπειτα από τρεις ανανεώσεις, η απόφαση που αναφέρεται στο άρθρο 17 παράγραφος 6 ή 8 προβλέπει ότι η ανανέωση ισχύει για απεριόριστο χρονικό διάστημα, για αιτιολογημένους λόγους που βασίζονται στα πορίσματα της εκτίμησης κινδύνου που διενεργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και στην πείρα από τη χρήση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης, εφόσον αυτό ορίζεται στη συγκατάθεση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εάν από τα αποτελέσματα της παρακολούθησης προκύπτει κίνδυνος για την υγεία ή το περιβάλλον ή εάν η εν λόγω υπόθεση τεκμηριώνεται με νέα επιστημονικά δεδομένα, η αρμόδια αρχή δύναται να ανακαλέσει την απόφασή της.

Η απόφαση ανάκλησης πρέπει να αποστέλλεται με συστημένη επιστολή στη δικαιούχο της απόφασης, η οποία διαθέτει προθεσμία 15 ημερών για την υποβολή παρατηρήσεων. Στην περίπτωση αυτή απαγορεύεται η εμπορία του φυτού ή προϊόντος NGT από την επομένη της ημερομηνίας παραλαβής της συστημένης επιστολής.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 11 παράγραφος 1 και το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η έγκριση ισχύει για απεριόριστο χρονικό διάστημα μετά την πρώτη ανανέωση, εκτός εάν η Επιτροπή αποφασίσει να ανανεώσει την έγκριση για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για αιτιολογημένους λόγους που βασίζονται στα πορίσματα της εκτίμησης κινδύνου που διενεργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και στην πείρα από τη χρήση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης, εφόσον αυτό ορίζεται στην έγκριση.

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 11 παράγραφος 1 και το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η έγκριση ισχύει για χρονικό διάστημα 10 ετών μετά την πρώτη ανανέωση, εκτός εάν η Επιτροπή αποφασίσει να ανανεώσει την έγκριση για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για αιτιολογημένους λόγους που βασίζονται στα πορίσματα της εκτίμησης κινδύνου που διενεργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και στην πείρα από τη χρήση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης, εφόσον αυτό ορίζεται στην έγκριση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Εκτός από τις απαιτήσεις επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 21 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, στα άρθρα 12, 13, 24 και 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφοι 6 και 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, και με την επιφύλαξη των απαιτήσεων βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας, η επισήμανση των εγκεκριμένων προϊόντων NGT κατηγορίας 2 μπορεί επίσης να αναφέρει τα γνωρίσματα που προσδίδει η γενετική τροποποίηση, όπως προσδιορίζονται στη συγκατάθεση ή στην έγκριση σύμφωνα με το τμήμα 2 ή 3 του κεφαλαίου ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού.

Εκτός από τις απαιτήσεις επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 21 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, στα άρθρα 12, 13, 24 και 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφοι 6 και 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η επισήμανση των εγκεκριμένων προϊόντων NGT κατηγορίας 2 επίσης αναφέρει τα γνωρίσματα που προσδίδει η γενετική τροποποίηση, όπως προσδιορίζονται στη συγκατάθεση ή στην έγκριση σύμφωνα με το τμήμα 2 ή 3 του κεφαλαίου ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, εάν η εν λόγω αναφορά εμπίπτει στον χαρακτηρισμό περιβαλλοντικού ισχυρισμού, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ιε) της οδηγίας 2005/29/ΕΚ για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές των επιχειρήσεων προς τους καταναλωτές στην εσωτερική αγορά, τότε πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της οδηγίας 2023/85/ΕΚ σχετικά με την τεκμηρίωση και τη γνωστοποίηση ρητών περιβαλλοντικών ισχυρισμών.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας φυτών NGT κατηγορίας 2 σε προϊόντα που δεν υπόκεινται στην οδηγία 2001/18 ή στον κανονισμό 1829/2003 .

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας φυτών NGT κατηγορίας 2.

Τα κράτη μέλη διατυπώνουν τον ορισμό των ειδικών ανά καλλιέργεια και προσαρμοσμένων μέτρων σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, βάσει των πλέον πρόσφατων επιστημονικών και εμπειρικών γνώσεων, για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας NGT κατηγορίας 2.

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν σύστημα αντικειμενικής ευθύνης και ταμείο αποζημιώσεων για την αποζημίωση των υπευθύνων επιχειρήσεων σε περίπτωση μόλυνσης. Τα φυτά NGT κατηγορίας 2 θα πρέπει να ανιχνεύονται, να ταυτοποιούνται και να προσδιορίζονται ποσοτικά με αναλυτική μέθοδο.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να ευθυγραμμιστούν οι ορισμοί του «φυτικού αναπαραγωγικού υλικού» και του «ετερογενούς υλικού» με τους ορισμούς που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Επιπλέον, η εξουσιοδότηση της Επιτροπής να θεσπίζει ειδικές διατάξεις για την εμπορία ΦΠΥ από βιολογικό ετερογενές υλικό θα πρέπει να εξαιρεθεί από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848, δεδομένου ότι όλοι οι κανόνες σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία ΦΠΥ θα πρέπει να καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό για λόγους νομικής σαφήνειας.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στόχοι του παρόντος κανονισμού είναι:

Στόχοι του παρόντος κανονισμού είναι:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται:

Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

«επαγγελματίας»: οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο ασκεί επαγγελματικά μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες στην Ένωση που αφορούν ΦΠΥ:

«επαγγελματίας»: οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο ασκεί επαγγελματικά μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες στην Ένωση που αφορούν ΦΠΥ , οι οποίες αποσκοπούν στην εμπορική εκμετάλλευση του ΦΠΥ από τον επαγγελματία :

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

«εμπορία»: οι ακόλουθες ενέργειες που εκτελούνται από επαγγελματία: πώληση, κατοχή, δωρεάν μεταβίβαση, προσφορά προς πώληση ή οποιοσδήποτε άλλος τρόπος μεταβίβασης ή διανομής εντός της Ένωσης, ή εισαγωγή στην Ένωση·

«εμπορία»: οι ακόλουθες ενέργειες που εκτελούνται από επαγγελματία: πώληση, κατοχή, προσφορά προς πώληση ή οποιοσδήποτε άλλος τρόπος μεταβίβασης ή διανομής εντός της Ένωσης, ή εισαγωγή στην Ένωση με σκοπό την εμπορική εκμετάλλευση του ΦΠΥ ·

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

«ετερογενές υλικό»: ομάδα φυτών εντός μίας βοτανικής ταξινομικής μονάδας της κατώτερης γνωστής βαθμίδας η οποία:

«ετερογενές υλικό»: ομάδα φυτών εντός μίας βοτανικής ταξινομικής μονάδας της κατώτερης γνωστής βαθμίδας η οποία:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

« διατηρητέα ποικιλία»: ποικιλία η οποία:

« εξειδικευμένη ποικιλία»: ποικιλία η οποία:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Απαιτήσεις για την παραγωγή και εμπορία προβασικών, βασικών και πιστοποιημένων σπόρων και υλικού

Απαιτήσεις για την παραγωγή και εμπορία προβασικών, βασικών και πιστοποιημένων σπόρων και υλικού

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 76 παράγραφος 2, με σκοπό την προσαρμογή στις εξελίξεις των σχετικών διεθνών τεχνικών και επιστημονικών προτύπων.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Μία φορά τον χρόνο, οι επαγγελματίες υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή δήλωση σχετικά με τις ποσότητες ανά είδος των τυποποιημένων σπόρων και υλικού που παρήγαγαν.

Οι επαγγελματίες διατηρούν επί πέντε έτη δεδομένα σχετικά με τις ποσότητες ανά είδος των τυποποιημένων σπόρων και υλικού που παρήγαγαν.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν την παραγωγή και εμπορία μείγματος σπόρων διαφόρων γενών ή ειδών που απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος Ι, καθώς και διαφορετικών ποικιλιών των εν λόγω γενών ή ειδών, μαζί με σπόρους γενών ή ειδών άλλων μερών του εν λόγω παραρτήματος, ή γενών ή ειδών που δεν απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, εάν το εν λόγω μείγμα πληροί όλες τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν την παραγωγή και εμπορία μείγματος σπόρων διαφόρων γενών ή ειδών που απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος Ι, καθώς και διαφορετικών ποικιλιών των εν λόγω γενών ή ειδών, μαζί με σπόρους γενών ή ειδών άλλων μερών του εν λόγω παραρτήματος, ή γενών ή ειδών που δεν απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα, εάν το εν λόγω μείγμα πληροί όλες τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 5, το ΦΠΥ από ετερογενές υλικό μπορεί να παράγεται και να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης χωρίς να ανήκει σε ποικιλία. Το ετερογενές υλικό κοινοποιείται στην αρμόδια αρχή και καταχωρίζεται από αυτήν πριν από την παραγωγή και/ή την εμπορία του , σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI.

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 5, το ΦΠΥ από ετερογενές υλικό όλων των καλλιεργούμενων ειδών μπορεί να παράγεται και να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης χωρίς να ανήκει σε ποικιλία. Το ετερογενές υλικό κοινοποιείται στην αρμόδια αρχή τρεις μήνες πριν από την εμπορία, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI και η καταχώριση θα πρέπει να είναι δωρεάν για τον προμηθευτή .

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη σύμφωνα με το άρθρο 75 για την τροποποίηση του παραρτήματος VI. Οι τροποποιήσεις αυτές μπορούν να αφορούν όλα ή μόνο συγκεκριμένα γένη ή είδη και:

Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη σύμφωνα με το άρθρο 75 για την τροποποίηση του παραρτήματος VI. Οι τροποποιήσεις αυτές μπορούν να αφορούν όλα ή μόνο συγκεκριμένα γένη ή είδη και:

Οι τροποποιήσεις αυτές εγκρίνονται με σκοπό την προσαρμογή στην εξέλιξη των αντίστοιχων τεχνικών και επιστημονικών στοιχείων και των διεθνών προτύπων, καθώς και την αξιοποίηση της πείρας που αποκτάται από την εφαρμογή του παρόντος άρθρου σχετικά με όλα ή ορισμένα μόνο γένη ή είδη.

Οι τροποποιήσεις αυτές αναπτύσσονται μέσω διαβούλευσης με τα πολυπαραγοντικά ενδιαφερόμενα μέρη που συμμετέχουν σε ετερογενές υλικό, εγκρίνονται με σκοπό την προσαρμογή στην εξέλιξη των αντίστοιχων τεχνικών και επιστημονικών στοιχείων και των διεθνών προτύπων, καθώς και την αξιοποίηση της πείρας που αποκτάται από την εφαρμογή του παρόντος άρθρου σχετικά με όλα τα είδη.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία

Κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 5 έως 12, 14, 15 και 20, το ΦΠΥ μπορεί να διατίθεται στην αγορά σε τελικούς χρήστες, εάν πληροί όλες τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 5 έως 12, 14, 15 και 20, το ΦΠΥ μπορεί να διατίθεται στην αγορά σε τελικούς χρήστες, εάν πληροί όλες τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

ΦΠΥ που διατίθεται στην αγορά σε τράπεζες γονιδίων, οργανισμούς και δίκτυα και αποτελεί αντικείμενο εμπορίας μεταξύ τους

Μπορεί επίσης να διατίθεται στην αγορά από τις εν λόγω τράπεζες γονιδίων, οργανισμούς και δίκτυα σε πρόσωπα που ασχολούνται με τη διατήρηση του εν λόγω ΦΠΥ ως τελικοί καταναλωτές, για μη κερδοσκοπικούς σκοπούς.

Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο πρώτο και στο δεύτερο εδάφιο, το ΦΠΥ πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να δώσει άδεια στα κράτη μέλη να επιβάλουν, όσον αφορά την παραγωγή και την εμπορία ΦΠΥ, αυστηρότερες απαιτήσεις παραγωγής ή εμπορίας από εκείνες που αναφέρονται στα άρθρα 7 και 8, στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειας του οικείου κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω αυστηρότερες απαιτήσεις αντιστοιχούν σε ειδικές συνθήκες παραγωγής και αγροκλιματικές ανάγκες του εν λόγω κράτους μέλους σε σχέση με το αντίστοιχο ΦΠΥ.

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να δώσει άδεια στα κράτη μέλη να επιβάλουν, όσον αφορά την παραγωγή και την εμπορία ΦΠΥ, αυστηρότερες απαιτήσεις παραγωγής ή εμπορίας από εκείνες που αναφέρονται στα άρθρα 7 και 8, στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειας του οικείου κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω αυστηρότερες απαιτήσεις αντιστοιχούν σε ειδικές συνθήκες παραγωγής και αγροκλιματικές ανάγκες του εν λόγω κράτους μέλους σε σχέση με το αντίστοιχο ΦΠΥ. Οι απαιτήσεις αυτές θα πρέπει να είναι αναλογικές σε σχέση με το κόστος παραγωγής και εμπορίας ΦΠΥ και τον προβλεπόμενο αντίκτυπο αυτών των αυστηρότερων απαιτήσεων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης στην οποία παραπέμπει το άρθρο 76 παράγραφος 2.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης στην οποία παραπέμπει το άρθρο 76 παράγραφος 2.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι επαγγελματίες που παράγουν ΦΠΥ:

Οι επαγγελματίες , οι οποίοι δεν είναι πολύ μικρές επιχειρήσεις και παράγουν ΦΠΥ με σκοπό την εμπορική εκμετάλλευση :

[…]

[…]

Το παρόν άρθρο δεν εφαρμόζεται στους επαγγελματίες που παράγουν ή εμπορεύονται ΦΠΥ σύμφωνα με τα άρθρα 28, 29 και 30.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Ιχνηλασιμότητα

Ιχνηλασιμότητα

Εφόσον τους ζητηθεί, θέτουν αυτές τις πληροφορίες στη διάθεση των αρμόδιων αρχών.

Εφόσον τους ζητηθεί, θέτουν αυτές τις πληροφορίες στη διάθεση των αρμόδιων αρχών.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κάθε κράτος μέλος καθορίζει, δημοσιεύει, σε ηλεκτρονική μορφή, και ενημερώνει ενιαίο εθνικό μητρώο ποικιλιών (στο εξής: εθνικό μητρώο ποικιλιών), το οποίο περιέχει:

Κάθε κράτος μέλος καθορίζει, δημοσιεύει, σε ηλεκτρονική μορφή, και ενημερώνει ενιαίο εθνικό μητρώο ποικιλιών (στο εξής: εθνικό μητρώο ποικιλιών), το οποίο περιέχει:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στην περίπτωση των διατηρητέων ποικιλιών που αναφέρονται στο άρθρο 44 παράγραφος 1 στοιχείο β), τα εν λόγω μητρώα αναφέρουν τουλάχιστον σύντομη περίληψη της επίσημα αναγνωρισμένης περιγραφής, την αρχική περιοχή καταγωγής τους, την ονομασία τους και το πρόσωπο που τις διατηρεί.

Στην περίπτωση των διατηρητέων ποικιλιών που αναφέρονται στο άρθρο 44 παράγραφος 1 στοιχείο β), τα εν λόγω μητρώα αναφέρουν τουλάχιστον σύντομη περίληψη της επίσημα αναγνωρισμένης περιγραφής, την αρχική περιοχή καταγωγής τους, την ονομασία τους και το πρόσωπο που τις διατηρεί.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Οι ποικιλίες καταχωρίζονται σε εθνικό μητρώο ποικιλιών σύμφωνα με τα άρθρα 55 έως 68, μόνον εάν:

Οι ποικιλίες καταχωρίζονται σε εθνικό μητρώο ποικιλιών σύμφωνα με τα άρθρα 55 έως 68, μόνον εάν:

[…]

[…]

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

κάθε κράτος μέλος ή περιφέρεια μπορεί, κατόπιν αιτήσεως η οποία θα διεκπεραιωθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 76, να εξουσιοδοτείται να απαγορεύει τη χρήση της ποικιλίας, εν όλω ή εν μέρει ή σε τμήμα της οικεία επικράτειας, ή να ορίζει κατάλληλες προϋποθέσεις για την καλλιέργεια της ποικιλίας, ιδίως ποικιλιών που αποτελούνται από ΓΤΟ ή φυτό NGT κατηγορίας 1 όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) …/… ή ενός φυτού NGT κατηγορίας 2 όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) …/… (Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί παραπομπή στον κανονισμό NGT ...), όπου διαπιστώνεται ότι η καλλιέργεια της ποικιλίας θα μπορούσε να είναι επιβλαβής από τη σκοπιά της υγείας των φυτών έως την καλλιέργεια άλλων ποικιλιών και ειδών· ή όπου υπάρχουν άλλες εύλογες αιτίες για να θεωρηθεί ότι η καλλιέργεια της ποικιλίας στην οικεία επικράτεια αποτελεί κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Για τους σκοπούς της καταχώρισης μιας ποικιλίας στο εθνικό της μητρώο ποικιλιών, η αρμόδια αρχή αποδέχεται, χωρίς περαιτέρω εξέταση, επίσημη περιγραφή ή επίσημη εξέταση των απαιτήσεων για την αξία όσον αφορά τη βιώσιμη καλλιέργεια και χρήση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i), η οποία έχει καταρτιστεί από αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους.

Για τους σκοπούς της καταχώρισης μιας ποικιλίας στο εθνικό της μητρώο ποικιλιών, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποδέχεται, χωρίς περαιτέρω εξέταση, επίσημη περιγραφή , επισήμως αναγνωρισμένη περιγραφή ή επίσημη εξέταση των απαιτήσεων για την αξία όσον αφορά τη βιώσιμη καλλιέργεια και χρήση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i), η οποία έχει καταρτιστεί από αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Για τους σκοπούς της καταχώρισης βιολογικών ποικιλιών που είναι κατάλληλες για βιολογική παραγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 19) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η εξέταση της αξίας όσον αφορά τη βιώσιμη καλλιέργεια και χρήση διενεργείται υπό συνθήκες βιολογικής καλλιέργειας, σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, και ιδίως σύμφωνα με το άρθρο 5 στοιχεία δ), ε), στ) και ζ), το άρθρο 12 και το παράρτημα II μέρος I του εν λόγω κανονισμού.

Η εξέταση της αξίας όσον αφορά την καλλιέργεια και χρήση διενεργείται υπό συνθήκες βιολογικής καλλιέργειας, σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, και ιδίως σύμφωνα με το άρθρο 5 στοιχεία δ), ε), στ) και ζ), το άρθρο 12 και το παράρτημα II μέρος I του εν λόγω κανονισμού.

Όταν οι αρμόδιες αρχές δεν είναι σε θέση να διενεργήσουν εξέταση υπό συνθήκες βιολογικής καλλιέργειας, ή εξέταση ορισμένων χαρακτηριστικών, συμπεριλαμβανομένης της προδιάθεσης σε ασθένειες, οι δοκιμές μπορούν να διενεργούνται υπό συνθήκες χαμηλών εισροών και μόνο με τα απολύτως αναγκαία για την ολοκλήρωση των δοκιμαστικών επεξεργασιών με φυτοφάρμακα και άλλες εξωτερικές εισροές.

Για τους σκοπούς της καταχώρισης βιολογικών ποικιλιών κατάλληλων για βιολογική παραγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, δεν θα πρέπει να γίνονται εξαιρέσεις από τις προϋποθέσεις της βιολογικής δοκιμής. Για όλες τις άλλες ποικιλίες, όταν οι αρμόδιες αρχές δεν είναι σε θέση να διενεργήσουν εξέταση υπό συνθήκες βιολογικής καλλιέργειας, ή εξέταση ορισμένων χαρακτηριστικών, συμπεριλαμβανομένης της προδιάθεσης σε ασθένειες, οι δοκιμές μπορούν να διενεργούνται υπό συνθήκες χαμηλών εισροών και μόνο με τα απολύτως αναγκαία για την ολοκλήρωση των δοκιμαστικών επεξεργασιών με φυτοφάρμακα και άλλες εξωτερικές εισροές. Κατά περίπτωση, τα κράτη μέλη πρέπει να υποβάλλουν ετησίως έκθεση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τους λόγους και την εφαρμογή των δοκιμών υπό συνθήκες μη βιολογικής παραγωγής, καθώς και σχετικά με τα μέτρα που προβλέπονται για να καταστεί δυνατή αυτή η μετάβαση στο μέλλον. Οι εκθέσεις αυτές θα πρέπει να δημοσιεύονται ετησίως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 59 παράγραφος 2, η τεχνική εξέταση για να εξακριβωθεί αν η ποικιλία έχει αξία όσον αφορά τη βιώσιμη καλλιέργεια και χρήση, σύμφωνα με το άρθρο 52, ή μέρος της εξέτασης αυτής, μπορεί να διενεργείται από τον αιτούντα εάν:

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 59 παράγραφος 2, η τεχνική εξέταση για να εξακριβωθεί αν η ποικιλία έχει αξία όσον αφορά την καλλιέργεια και χρήση, σύμφωνα με το άρθρο 52, ή μέρος της εξέτασης αυτής, μπορεί να διενεργείται από τον αιτούντα εάν:

Η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις στις οποίες η ποικιλία:

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Στην περίπτωση ποικιλιών ΦΠΥ που προορίζονται αποκλειστικά για την παραγωγή γεωργικών πρώτων υλών για βιομηχανικούς σκοπούς, ορισμένα στοιχεία της τεχνικής εξέτασης και οι προβλεπόμενες χρήσεις των εν λόγω ποικιλιών, των οποίων η δημοσιοποίηση ενδέχεται να επηρεάσει την ανταγωνιστική θέση του αιτούντος, αντιμετωπίζονται ως εμπιστευτικά, εφόσον το ζητήσει ο αιτών.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Μετά την επίσημη εξέταση της αίτησης που προβλέπεται στο άρθρο 57, και πριν από την καταχώριση ποικιλίας σε εθνικό μητρώο ποικιλιών σύμφωνα με το άρθρο 67, η αρμόδια αρχή ζητά τη γνώμη του ΚΓΦΠ σχετικά με την ονομασία της ποικιλίας που προτείνεται από τον αιτούντα .

Μετά την επίσημη εξέταση της αίτησης που προβλέπεται στο άρθρο 57, και πριν από την καταχώριση ποικιλίας σε εθνικό μητρώο ποικιλιών σύμφωνα με το άρθρο 67, η αρμόδια αρχή ζητά τη γνώμη των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών σε εθνικό επίπεδο, καθώς και της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 76 παράγραφος 1 σχετικά με την καταλληλότητα της ονομασίας της ποικιλίας που προτείνεται από τον αιτούντα υπό το πρίσμα των απαιτήσεων του άρθρου 54. Η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να ζητά τη γνώμη του ΚΓΦΠ , το οποίο υποβάλλει στην αρμόδια αρχή σύσταση σχετικά με την καταλληλότητα της ονομασίας της ποικιλίας που προτείνεται από τον αιτούντα, σύμφωνα με το άρθρο 54. H αρμόδια αρχή ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τη σύσταση.

Το ΚΓΦΠ υποβάλλει στην αρμόδια αρχή σύσταση σχετικά με την καταλληλότητα της ονομασίας της ποικιλίας που προτείνεται από τον αιτούντα, σύμφωνα με το άρθρο 54. H αρμόδια αρχή ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με την εν λόγω σύσταση.

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 τροποποιείται ως εξής:

[…]

Κείμενο που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Τροπολογία της ΕτΠ

Τα εθνικά μητρώα ποικιλιών και το ενωσιακό μητρώο ποικιλιών περιέχουν όλα τα ακόλουθα στοιχεία:

Τα εθνικά μητρώα ποικιλιών και το ενωσιακό μητρώο ποικιλιών περιέχουν όλα τα ακόλουθα στοιχεία: