Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από στις 10 Νοεμβρίου 2022

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή Άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης Ονομασία του φαρμάκου ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο Φαρμακευτική μορφή Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) Ημερομηνία κοινοποίησης 10.11.2022 VidPrevtyn Beta Εμβόλιο COVID-19 (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Διάλυμα και γαλάκτωμα για ενέσιμο γαλάκτωμα J07BX03 10.11.2022

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 4 της 7.1.2019, σ. 43.