ISSN 1977-0901
doi:10.3000/19770901.C_2013.184.ell
Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 184
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες
56ό έτος
28 Ιουνίου 2013
|
ISSN 1977-0901 doi:10.3000/19770901.C_2013.184.ell |
||
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 184 |
|
|
|
||
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες |
56ό έτος |
|
Ανακοίνωση αριθ |
Περιεχόμενα |
Σελίδα |
|
|
IV Πληροφορίες |
|
|
|
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
|
|
|
Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
|
|
2013/C 184/01 |
||
|
2013/C 184/02 |
||
|
EL |
|
IV Πληροφορίες
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
|
28.6.2013 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 184/1 |
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2013 έως τις 31 Μαΐου 2013
[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ]
2013/C 184/01
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||
|
16.5.2013 |
HyQvia |
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη |
|
EU/1/13/840 |
Διάλυμα για έγχυση |
J06BA |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Voriconazole Accord |
Βορικοναζόλη |
|
EU/1/13/835 |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
J02AC03 |
22.5.2013 |
||
|
24.5.2013 |
Stribild |
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil (ως fumarate) |
|
EU/1/13/830 |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
J05AR09 |
27.5.2013 |
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Απορρίπτεται
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||
|
14.5.2013 |
Qsiva |
|
— |
16.5.2013 |
||
|
29.5.2013 |
Kynamro |
|
— |
31.5.2013 |
||
|
31.5.2013 |
Raxone |
|
— |
4.6.2013 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||
|
3.5.2013 |
Nevanac |
|
EU/1/07/433 |
7.5.2013 |
|||
|
3.5.2013 |
Votrient |
|
EU/1/10/628 |
7.5.2013 |
|||
|
6.5.2013 |
Vibativ |
|
EU/1/11/705 |
8.5.2013 |
|||
|
14.5.2013 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251 |
16.5.2013 |
|||
|
14.5.2013 |
Olanzapine Cipla |
|
EU/1/07/426 |
16.5.2013 |
|||
|
16.5.2013 |
Ozurdex |
|
EU/1/10/638 |
22.5.2013 |
|||
|
16.5.2013 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295 |
22.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476 |
24.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Aloxi |
|
EU/1/04/306 |
27.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Leganto |
|
EU/1/11/695 |
27.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Ολανζαπίνη Mylan |
|
EU/1/08/475 |
24.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Xarelto |
|
EU/1/08/472 |
24.5.2013 |
|||
|
23.5.2013 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156 |
28.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Avastin |
|
EU/1/04/300 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Combivir |
|
EU/1/98/058 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Incivo |
|
EU/1/11/720 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Neupro |
|
EU/1/05/331 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
PANTECTA Control |
|
EU/1/09/518 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
PANTOLOC Control |
|
EU/1/09/519 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Relistor |
|
EU/1/08/463 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Samsca |
|
EU/1/09/539 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zometa |
|
EU/1/01/176 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125 |
29.5.2013 |
|||
|
29.5.2013 |
Pritor |
|
EU/1/98/089 |
31.5.2013 |
|||
|
29.5.2013 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215 |
31.5.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Clopidogrel Zentiva |
|
EU/1/08/465 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
CONTROLOC Control |
|
EU/1/09/515 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
DuoPlavin |
|
EU/1/10/619 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Epivir |
|
EU/1/96/015 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Iscover |
|
EU/1/98/070 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Micardis |
|
EU/1/98/090 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
PANTOZOL Control |
|
EU/1/09/517 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Plavix |
|
EU/1/98/069 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
SOMAC Control |
|
EU/1/09/516 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132 |
3.6.2013 |
|||
|
31.5.2013 |
Imatinib Teva |
|
EU/1/12/808 |
4.6.2013 |
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ): Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||
|
3.5.2013 |
Oncept IL-2 |
Feline interleukin-2 recombinant canarypox virus (Ιός Ευλογιάς των καναρινιών ανασυνδυασμένος με ιντερλευκίνη-2 των αιλουροειδών) (vCP1338) |
|
EU/2/13/150 |
Λυοφιλοποιημένο προϊόν και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος |
QL03AX |
7.5.2013 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||
|
6.5.2013 |
BTVPUR AlSap 1 |
|
EU/2/10/112 |
13.5.2013 |
||
|
6.5.2013 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
|
EU/2/10/113 |
13.5.2013 |
||
|
14.5.2013 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062 |
16.5.2013 |
||
|
14.5.2013 |
Posatex |
|
EU/2/08/081 |
16.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Convenia |
|
EU/2/06/059 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Suvaxyn PCV |
|
EU/2/09/099 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Zulvac 1 Ovis |
|
EU/2/11/131 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Zulvac 8 Ovis |
|
EU/2/09/104 |
22.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Draxxin |
|
EU/2/03/041 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Improvac |
|
EU/2/09/095 |
25.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Pirsue |
|
EU/2/00/027 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Poulvac E. coli |
|
EU/2/12/140 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Stronghold |
|
EU/2/99/014 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 1+8 Bovis |
|
EU/2/12/139 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 1 Bovis |
|
EU/2/11/130 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 8 Bovis |
|
EU/2/09/105 |
24.5.2013 |
||
|
23.5.2013 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053 |
27.5.2013 |
||
|
23.5.2013 |
TruScient |
|
EU/2/11/136 |
27.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Equip WNV |
|
EU/2/08/086 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Fevaxyn Pentofel |
|
EU/2/96/002 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Palladia |
|
EU/2/09/100 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Slentrol |
|
EU/2/07/071 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Zulvac 1+8 Ovis |
|
EU/2/11/120 |
29.5.2013 |
||
|
30.5.2013 |
Trocoxil |
|
EU/2/08/084 |
3.6.2013 |
— Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
22.5.2013 |
Nobivac Piro |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/04/046 |
24.5.2013 |
Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK-LONDON E14 4H |
(1) EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
(2) EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
|
28.6.2013 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 184/10 |
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2013 έως τις 31 Μαΐου 2013
(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2) )
2013/C 184/02
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία(ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
16.5.2013 |
Nuflor Swine Once 450 mg/ml |
Βλ. Παράρτημα I |
Βλ. Παράρτημα I |
21.5.2013 |
|
27.5.2013 |
Simvastatin Vale and associated names |
Βλ. Παράρτημα II |
Βλ. Παράρτημα II |
28.5.2013 |
|
23.5.2013 |
Florgane |
Βλ. Παράρτημα III |
Βλ. Παράρτημα III |
24.5.2013 |
— Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία(ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
14.5.2013 |
Furosemide |
Βλ. Παράρτημα IV |
Βλ. Παράρτημα IV |
15.5.2013 |
— Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία(ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
29.5.2013 |
Tetrazepam |
Βλ. Παράρτημα V |
Βλ. Παράρτημα V |
29.5.2013 |
(1) EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών |
Ονομασία |
INN |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Αυστρία (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Βέλγιο |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Βουλγαρία (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Κύπρος |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Δανία |
|
PigFlor Once |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Εσθονία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Γαλλία (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Γερμανία (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ελλάδα |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ουγγαρία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ιρλανδία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ιταλία |
|
NUFLOR Suini One, 450 mg/ml soluzione iniettabile per suini |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Λετονία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Λιθουανία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Μάλτα |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ολλανδία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Πολωνία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Πορτογαλία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ρουμανία (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Σλοβακία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Σλοβενία |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ισπανία |
|
Flomac porcino dosis única 450 mg/ml solución inyectable |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Ενέσιμο διάλυμα |
450 mg/ml |
Χοίροι |
Ενδομυϊκή |
(1) Έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΛΙΣΤΑ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΔΟΣΟΛΟΓΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΑΙΤΩΝ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ - ΜΕΛΗ
|
Κράτος - Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών |
(Επινοηθείσα) Ονομασία |
Δοσολογία |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Αυστρία |
|
Simvastatin Vale 20 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Αυστρία |
|
Simvastatin Vale 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Δανία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Δανία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Φινλανδία |
|
Simvastatin Vale |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Φινλανδία |
|
Simvastatin Vale |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Γαλλία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Γαλλία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Γερμανία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Γερμανία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ελλάδα |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ελλάδα |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ιρλανδία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ιρλανδία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ιταλία |
|
Simvastatina Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ιταλία |
|
Simvastatina Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ολλανδία |
|
Simvastatine Vale Pharmaceuticals 20 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ολλανδία |
|
Simvastatine Vale Pharmaceuticals 40 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Νορβηγία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Νορβηγία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Πορτογαλία |
|
Sinvastatina Vale |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Πορτογαλία |
|
Sinvastatina Vale |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ισπανία |
|
Simvastatin Vale 20 mg/5 ml suspensión oral |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ισπανία |
|
Simvastatin Vale 40 mg/5 ml suspensión oral |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Σουηδία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Σουηδία |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Πόσιμο εναιώρημα |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών |
Ονομασία |
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Αυστρία |
|
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Βέλγιο |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens/suspension injectable pour bovins et porcs |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Βουλγαρία |
|
Florgane 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда и прасета |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Florgane 300 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Δανία |
|
Florgane 300 mg/ml, injektionsvæske, suspension til kvæg og svin |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Γαλλία (1) |
|
Florgane 300 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Γερμανία (1) |
|
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ελλάδα |
|
Florgane 300 mg/ml Ενέσιμο εναιώρημα για Βοοειδή και χοίρους |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ουγγαρία |
|
Florgane 300 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ιρλανδία |
|
Florgane 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ιταλία |
|
Florgane 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Λιθουανία |
|
Florgane 300 mg/ml injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Florgane 300 Mg/Ml suspension injectable pour bovins et porcins |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Πολωνία |
|
Florgane 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Πορτογαλία |
|
Florgane 300 mg/ml suspensão injectável para bovinos e suínos |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ρουμανία |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine și porcine |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
σλοβακία |
|
Florgane 300 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ošípané |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ισπανία (1) |
|
Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Florgane 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs |
florfenicol |
Ενέσιμο εναιώρημα |
300 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Ενδομυϊκή χρήση |
(1) Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(‘ΕΣ), ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ) |
Αιτών |
(Επινοηθείσα) ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||
|
Τσεχική Δανία |
|
Furosemide Vitabalans 40 mg tablety |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Δημοκρατία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Εσθονία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Φινλανδία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Ουγγαρία |
|
Furosemid Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Λετονία |
|
Furosemide Vitabalans 40 mg tabletes |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Λιθουανία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Νορβηγία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Πολωνία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Σλοβακίας |
|
Furosemid Vitabalans 40 mg tablety |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Σλοβενία |
|
Furosemid Vitabalans 40 mg tablete |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
|||
|
Σουηδία |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
ταμπλέτα |
του στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ) |
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Myolastan 50 mg - Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Αυστρία |
|
Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Epsipam |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Myolastan |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Tetrazepam EG |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βουλγαρία |
|
Tetrazepam-MIP |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
MYOLASTAN |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
PANOS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM RPG 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM RATIOPHARM 50 mg, comprimé enrobé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM ALMUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam - 1 A Pharma |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam AbZ 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam AL 50 |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Spasmorelax 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-Aristo 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetra-saar 50 mg |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-MIP 100 mg Tabletten |
100 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-MIP 25 mg Tabletten |
25 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazep-CT 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam HEXAL |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Musapam |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam KSK |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetramdura 50 mg |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-neuraxpharm 100 mg |
100 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam Sandoz 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam Sandoz 50 mg Tabletten |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Musaril, 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
Tetrazepam STADA 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λετονία |
|
Myolastan 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λιθουανία |
|
Myolastan |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Epsipam |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Myolastan |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Tetrazepam EG |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Miozepam |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Myolastan |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Myopam 25 |
25 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Myopam 50 |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Myopam 100 |
100 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Tetraratio |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ρουμανία |
|
RELAXAM 50 mg, comprimate filmate |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σλοβακία |
|
MYOLASTAN |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ισπανία |
|
MYOLASTAN 50 mg comprimidos recubiertos |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |