|
ISSN 1725-2415 |
||
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144 |
|
|
||
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες |
50ό έτος |
|
Ανακοίνωση αριθ |
Περιεχόμενα |
Σελίδα |
|
|
I Ψηφίσματα, συστάσεις, κατευθυντήριες γραμμές και γνωμοδοτήσεις |
|
|
|
ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΕΙΣ |
|
|
|
Συμβούλιο |
|
|
2007/C 144/01 |
||
|
|
II Ανακοινώσεις |
|
|
|
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
|
|
|
Επιτροπή |
|
|
2007/C 144/02 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) ( 1 ) |
|
|
2007/C 144/03 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) ( 1 ) |
|
|
2007/C 144/04 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) ( 1 ) |
|
|
|
IV Πληροφορίες |
|
|
|
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
|
|
|
Επιτροπή |
|
|
2007/C 144/05 |
||
|
2007/C 144/06 |
||
|
2007/C 144/07 |
||
|
|
V Γνωστοποιήσεις |
|
|
|
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
|
|
|
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο |
|
|
2007/C 144/08 |
||
|
|
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
|
|
|
Επιτροπή |
|
|
2007/C 144/09 |
Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
|
EL |
|
I Ψηφίσματα, συστάσεις, κατευθυντήριες γραμμές και γνωμοδοτήσεις
ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΕΙΣ
Συμβούλιο
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/1 |
Ανακοίνωση προς τα πρόσωπα, τις ομάδες και τις οντότητες του καταλόγου που προβλέπει το άρθρο 2 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2580/2001 του Συμβουλίου για τη λήψη ειδικών περιοριστικών μέτρων κατά ορισμένων προσώπων και οντοτήτων με σκοπό την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (βλέπε παράρτημα της απόφασης 2007/445/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007)
(2007/C 144/01)
Οι ακόλουθες πληροφορίες τίθενται υπ' όψιν των προσώπων, ομάδων και οντοτήτων που υπάγονται σε κατάλογο δυνάμει των διατάξεων της απόφασης 2007/445/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007 (1).
Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποφάσισε ότι οι λόγοι για τη συμπερίληψη των προσώπων, των ομάδων και των οντοτήτων που κατονομάζονται στον προαναφερόμενο κατάλογο προσώπων, ομάδων και οντοτήτων υποκείμενων στα περιοριστικά μέτρα που προβλέπονται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2580/2001 του Συμβουλίου, της 27ης Δεκεμβρίου 2001, για τη λήψη ειδικών περιοριστικών μέτρων κατά ορισμένων προσώπων και οντοτήτων με σκοπό την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (2), εξακολουθούν να ισχύουν. Κατά συνέπεια, το Συμβούλιο αποφάσισε να διατηρήσει στον κατάλογο τα πρόσωπα, τις ομάδες και τις οντότητες για τις οποίες πρόκειται.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2580/2001 ορίζει ότι δεσμεύονται όλα τα κεφάλαια, χρηματικά περιουσιακά στοιχεία και οικονομικοί πόροι που ανήκουν σε αυτά τα πρόσωπα, ομάδες ή οντότητες και ότι δεν τους παρέχεται, είτε άμεσα είτε έμμεσα, κανένα κεφάλαιο, άλλο χρηματικό περιουσιακό στοιχείο ή οικονομικός πόρος.
Εφιστάται η προσοχή των ενδιαφερομένων προσώπων, ομάδων και οντοτήτων στη δυνατότητα που τους παρέχεται να υποβάλουν αίτηση στις αρμόδιες αρχές του οικείου κράτους μέλους (ή των οικείων κρατών μελών), όπως περιλαμβάνονται στο Παράρτημα του κανονισμού, ώστε να τους χορηγηθεί άδεια για τη χρησιμοποίηση των δεσμευμένων κεφαλαίων για βασικές ανάγκες ή συγκεκριμένες πληρωμές σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Ενημερωμένος κατάλογος των αρμόδιων αρχών ανευρίσκεται στην εξής διεύθυνση του διαδικτύου:
http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm
Τα ενδιαφερόμενα πρόσωπα, ομάδες και οντότητες μπορούν να υποβάλουν αίτηση ώστε να τους κοινοποιηθεί το σκεπτικό του Συμβουλίου βάσει του οποίου διατηρούνται στον προαναφερόμενο κατάλογο (εκτός εάν το σκεπτικό τους έχει ήδη κοινοποιηθεί), στην ακόλουθη διεύθυνση: Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Υπόψιν: CP 931 designations), Rue de la Loi 175, B-1048 Βρυξέλλες.
Τα ενδιαφερόμενα πρόσωπα, ομάδες και οντότητες μπορούν ανά πάσα στιγμή να υποβάλουν στο Συμβούλιο στην προαναφερόμενη διεύθυνση, προσκομίζοντας και τα αντίστοιχα αποδεικτικά στοιχεία, αίτηση ώστε να επανεξεταστεί η απόφαση να συμπεριληφθούν και να διατηρηθούν στον προαναφερόμενο κατάλογο. Οι αιτήσεις αυτές θα εξετάζονται μετά την παραλαβή τους. Εφιστάται εν προκειμένω η προσοχή των ενδιαφερομένων προσώπων, ομάδων και οντοτήτων στην τακτική επανεξέταση του καταλόγου από το Συμβούλιο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 1 παράγραφος 6 της κοινής θέσης 2001/931/ΚΕΠΠΑ. Για να εξεταστούν οι αιτήσεις κατά την προσεχή επανεξέταση, θα πρέπει να υποβληθούν εντός δύο μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης.
Εφιστάται επίσης η προσοχή των ενδιαφερομένων προσώπων, ομάδων και οντοτήτων στη δυνατότητα αμφισβήτησης της απόφασης του Συμβουλίου ενώπιον του Πρωτοδικείου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 230 παράγραφοι 4 και 5 της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.
(2) ΕΕ L 344 της 28.12.2001, σ. 70.
II Ανακοινώσεις
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Επιτροπή
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/2 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση
(Υπόθεση COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2007/C 144/02)
Στις 24 Απριλίου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:
|
— |
από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
|
— |
σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32007M4569. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/2 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση
(Υπόθεση COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2007/C 144/03)
Στις 18 Ιουνίου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:
|
— |
από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
|
— |
σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32007M4674. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/3 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση
(Υπόθεση COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2007/C 144/04)
Στις 18 Ιουνίου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην γερμανική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:
|
— |
από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
|
— |
σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32007M4599. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
IV Πληροφορίες
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Επιτροπή
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/4 |
Ισοτιμίες του ευρώ (1)
28 Ιουνίου 2007
(2007/C 144/05)
1 ευρώ=
|
|
Νομισματική μονάδα |
Ισοτιμία |
|
USD |
δολάριο ΗΠΑ |
1,3467 |
|
JPY |
ιαπωνικό γιεν |
165,61 |
|
DKK |
δανική κορόνα |
7,4425 |
|
GBP |
λίρα στερλίνα |
0,67215 |
|
SEK |
σουηδική κορόνα |
9,2415 |
|
CHF |
ελβετικό φράγκο |
1,6544 |
|
ISK |
ισλανδική κορόνα |
84,1 |
|
NOK |
νορβηγική κορόνα |
7,952 |
|
BGN |
βουλγαρικό λεβ |
1,9558 |
|
CYP |
κυπριακή λίρα |
0,5837 |
|
CZK |
τσεχική κορόνα |
28,633 |
|
EEK |
εσθονική κορόνα |
15,6466 |
|
HUF |
ουγγρικό φιορίνι |
247,44 |
|
LTL |
λιθουανικό λίτας |
3,4528 |
|
LVL |
λεττονικό λατ |
0,6962 |
|
MTL |
μαλτέζικη λίρα |
0,4293 |
|
PLN |
πολωνικό ζλότι |
3,782 |
|
RON |
ρουμανικό λέι |
3,1666 |
|
SKK |
σλοβακική κορόνα |
33,832 |
|
TRY |
τουρκική λίρα |
1,7796 |
|
AUD |
αυστραλιανό δολάριο |
1,5918 |
|
CAD |
καναδικό δολάριο |
1,4293 |
|
HKD |
δολάριο Χονγκ Κονγκ |
10,5264 |
|
NZD |
νεοζηλανδικό δολάριο |
1,7513 |
|
SGD |
δολάριο Σιγκαπούρης |
2,0649 |
|
KRW |
νοτιοκορεατικό γουόν |
1 248,19 |
|
ZAR |
νοτιοαφρικανικό ραντ |
9,572 |
|
CNY |
κινεζικό γιουάν |
10,2553 |
|
HRK |
κροατικό κούνα |
7,3042 |
|
IDR |
ινδονησιακή ρουπία |
12 224,67 |
|
MYR |
μαλαισιανό ρίγκιτ |
4,6683 |
|
PHP |
πέσο Φιλιππινών |
62,42 |
|
RUB |
ρωσικό ρούβλι |
34,742 |
|
THB |
ταϊλανδικό μπατ |
42,859 |
Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/5 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2007 έως τις 31 Μαΐου 2007
[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]
(2007/C 144/06)
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
INN (Διεθνής κοινή ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||||
|
2.5.2007 |
Focetria |
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης του στελέχους A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Ενέσιμο εναιώρημα |
J07BB02 |
4.5.2007 |
|||||
|
21.5.2007 |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
L04AA24 |
23.5.2007 |
|||||
|
24.5.2007 |
Altargo |
ρεταπαμουλίνη |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Αλοιφή |
D06AX13 |
29.5.2007 |
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Απορρίπτεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||||
|
22.5.2007 |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||||||
|
2.5.2007 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007 |
||||||
|
2.5.2007 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007 |
||||||
|
3.5.2007 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007 |
||||||
|
11.5.2007 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
15.5.2007 |
||||||
|
14.5.2007 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007 |
||||||
|
14.5.2007 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007 |
||||||
|
14.5.2007 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
|
14.5.2007 |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
|
15.5.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007 |
||||||
|
15.5.2007 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007 |
||||||
|
15.5.2007 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007 |
||||||
|
15.5.2007 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007 |
||||||
|
22.5.2007 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007 |
||||||
|
22.5.2007 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007 |
||||||
|
22.5.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007 |
||||||
|
22.5.2007 |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
|
30.5.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007 |
||||||
|
31.5.2007 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007 |
||||||
|
31.5.2007 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007 |
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
INN (Διεθνής κοινή ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
14.5.2007 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Αδρανοποιημένο αντιγόνο ολόκληρου του ιού της γρίπης των πτηνών, υπότυπου H7N1 (στέλεχος, A/CK/Italy/473/99), που προκαλεί τίτλο HI ≥ 6,0 log2 όπως ελέγχεται με τη δοκιμή ισχύος |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Ενέσιμο γαλάκτωμα |
QI01AA23 |
16.5.2007 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||
|
15.5.2007 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007 |
Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/11 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2007 έως τις 31 Μαΐου 2007
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]
(2007/C 144/07)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
22.5.2007 |
Doxyprex |
Βλέπε παράρτημα I |
Βλέπε παράρτημα I |
24.5.2007 |
|
22.5.2007 |
Thelin |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
24.5.2007 |
|
29.5.2007 |
Xefo |
Βλέπε παράρτημα II |
Βλέπε παράρτημα II |
30.5.2007 |
|
30.5.2007 |
Remicade |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
31.5.2007 |
— Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
2.5.2007 |
Alendros 70 |
Βλέπε παράρτημα III |
Βλέπε παράρτημα III |
4.5.2007 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
|
Κράτος μέλος |
Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Συχνότητα και οδός χορήγησης |
Συνιστώμενη δόση |
|||
|
Βέλγιο, Τσεχική Δημοκρατία, Γερμανία, Ελλάδα, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Πορτογαλία και Σλοβακία |
|
DOXYPREX |
Πρόμιγμα |
100 mg/g |
Χοίροι (μετά τον απογαλακτισμό) |
Χορήγηση εντός τροφής |
10 mg/kg σωματικού βάρους |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
Περιεχόμενο |
||||
|
Αυστρία |
|
Artok |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Lornox |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Artok |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam «Nycomed» |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Βουλγαρία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Δανία |
|
Lornoxicam «Nycomed» |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam «Nycomed» |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam «Nycomed» |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Εσθονία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Γερμανία |
|
Lornoxicam «Nycomed» |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Telos |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam «Nycomed» |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Telos |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Ουγγαρία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Ιταλία |
|
Taigalor |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Taigalor |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Λεττονία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Λιθουανία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Acabel |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Ρουμανία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Ισπανία |
|
Acabel |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Σουηδία |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo Akut |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Xefo |
4 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από του στόματος |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση/Ενδομυϊκή χρήση |
8 mg |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Εσθονία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Λεττονία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Λιθουανία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Πολωνία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
||||
|
Σλοβακία |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Δισκίο |
Από του στόματος |
V Γνωστοποιήσεις
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/22 |
ΠΡΌΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ ΥΠΟΒΟΛΉ ΠΡΟΤΆΣΕΩΝ (ΑΡΙΘ. VIII-2008/01)
Επιχορηγήσεις πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο
(2007/C 144/08)
1. ΟΙ ΠΡΟΣ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΣΤΟΧΟΙ
1.1. Πλαίσιο
Το άρθρο 191 της Συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας αναφέρει ότι τα πολιτικά κόμματα σε ευρωπαϊκό επίπεδο αποτελούν σημαντικό παράγοντα για την ολοκλήρωση στα πλαίσια της Ένωσης και συμβάλλουν στη δημιουργία ευρωπαϊκής συνείδησης και στην έκφραση της πολιτικής βούλησης των πολιτών της Ένωσης. Στο πλαίσιο αυτό, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2004/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) θεσπίζει τους κανόνες που αφορούν το καθεστώς της χρηματοδότησης των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Ο κανονισμός αυτός προβλέπει ειδικότερα ετήσια οικονομική συνεισφορά του ΕΚ, υπό μορφή επιχορήγησης λειτουργίας, στα πολιτικά κόμματα που υποβάλλουν σχετική αίτηση και πληρούν τους όρους που θεσπίζει ο εν λόγω κανονισμός.
1.2. Αντικείμενο της πρόσκλησης για υποβολή προτάσεων
Σύμφωνα με το άρθρο 2 της απόφασης του Προεδρείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 29ης Μαρτίου 2004 περί καθορισμού των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2004/2003 (2), «το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δημοσιεύει κάθε χρόνο, πριν από τα τέλη του πρώτου εξαμήνου, πρόσκληση για υποβολή προτάσεων ενόψει της επιχορήγησης για τη χρηματοδότηση των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο.» Η παρούσα πρόσκληση για υποβολή προτάσεων αφορά τις αιτήσεις επιχορήγησης που αναφέρονται στο οικονομικό έτος 2008 που καλύπτουν την περίοδο μεταξύ 1.1.2008 και 31.12.2008.
2. ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ
2.1. Παραδεκτό των υποψηφιοτήτων
Θα ληφθούν υπόψη μόνον οι αιτήσεις που θα υποβληθούν εγγράφως με τη συμπλήρωση του εντύπου αίτησης για επιχορήγηση που περιλαμβάνεται στο παράρτημα 1 της προαναφερθείσας απόφασης του Προεδρείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 29ης Μαρτίου 2004, που θα έχουν διαβιβασθεί στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου εμπρόθεσμα και θα πληρούν τους όρους που περιγράφονται κατωτέρω.
2.2. Κριτήρια επιλεξιμότητας
Για να δικαιούται επιχορήγησης, ένα πολιτικό κόμμα σε ευρωπαϊκό επίπεδο πρέπει να πληροί τους όρους που προβλέπει το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2004/2003, ήτοι:
|
α) |
να έχει νομική προσωπικότητα στο κράτος μέλος όπου εδρεύει· |
|
β) |
να εκπροσωπείται, τουλάχιστον στο ένα τέταρτο των κρατών μελών, από μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή στα εθνικά ή περιφερειακά κοινοβούλια ή τις περιφερειακές συνελεύσεις, ή έχει συγκεντρώσει, τουλάχιστον στο ένα τέταρτο των κρατών μελών, τουλάχιστον 3 % των ψηφισάντων σε έκαστο από αυτά τα κράτη μέλη κατά τις τελευταίες εκλογές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου· |
|
γ) |
να σέβεται, ιδίως στο πρόγραμμά του και με τη δράση του, τις αρχές στις οποίες βασίζεται η Ευρωπαϊκή Ένωση, ήτοι τις αρχές της ελευθερίας, της δημοκρατίας, του σεβασμού των δικαιωμάτων του ανθρώπου και των θεμελιωδών ελευθεριών, καθώς και του κράτους δικαίου· |
|
δ) |
να έχει συμμετάσχει στις εκλογές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή να έχει εκδηλώσει την πρόθεση. |
2.3. Κριτήρια απόρριψης
Επί πλέον, οι αιτούντες πρέπει να μπορούν να αποδείξουν ότι δεν βρίσκονται σε μια από τις καταστάσεις που περιγράφουν τα άρθρα 93 και 94 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, σχετικά με τον Δημοσιονομικό Κανονισμό που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (3).
2.4. Κριτήρια επιλογής
Οι υποψήφιοι πρέπει να αποδεικνύουν ότι διαθέτουν την αναγκαία νόμιμη και οικονομική βιωσιμότητα για να αντεπεξέλθουν στο πρόγραμμα δραστηριοτήτων που αποτελεί αντικείμενο της αίτησης χρηματοδότησης και διαθέτουν τις αναγκαίες τεχνικές και διαχειριστικές ικανότητες για να φέρουν σε αίσιο πέρας το προς επιχορήγηση πρόγραμμα δραστηριοτήτων.
2.5. Κριτήρια κατακύρωσης
Σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2004/2003, τα διαθέσιμα για το οικονομικό έτος 2008 κονδύλια θα κατανεμηθούν μεταξύ των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο, των οποίων η αίτηση χρηματοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 4, αποτέλεσε αντικείμενο θετικής απόφασης στη βάση των κριτηρίων παραδεκτού, επιλεξιμότητας, απόρριψης και επιλογής, ως εξής:
|
α) |
15 % κατ' ισομοιρίαν· |
|
β) |
85 % μεταξύ των κομμάτων, μέλη των οποίων έχουν εκλεγεί στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, ανάλογα με τον αριθμό των εκλεγέντων. |
2.6. Τα προς υποβολή δικαιολογητικά
Για την αξιολόγηση των ανωτέρω κριτηρίων, οι υποψήφιοι οφείλουν να υποβάλουν υποχρεωτικώς τα κάτωθι δικαιολογητικά:
|
α) |
την πρωτότυπη συνοδευτική επιστολή· |
|
β) |
το έντυπο αίτησης που περιλαμβάνεται στο παράρτημα 1 της απόφασης του Προεδρείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 29ης Μαρτίου 2004 δεόντως συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο (συμπεριλαμβανομένης και της υπεύθυνης δήλωσης)· |
|
γ) |
το καταστατικό του πολιτικού κόμματος· |
|
δ) |
πιστοποιητικό επίσημης καταχώρισης· |
|
ε) |
πρόσφατο έγγραφο που να αποδεικνύει την ύπαρξη του πολιτικού κόμματος· |
|
στ) |
κατάλογο των διευθυντών/μελών του Διοικητικού Συμβουλίου (ονοματεπώνυμα, αξιώματα και καθήκοντα που ασκούν στο πλαίσιο του αιτούντος πολιτικού κόμματος)· |
|
ζ) |
τα έγγραφα που πιστοποιούν ότι ο αιτών πληροί τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 3 β), γ), δ) και στο άρθρο 10, παράγραφος 1, β) (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2004/2003 (ή μια δήλωση όπου θα βεβαιώνεται ότι δεν υπάρχουν αλλαγές σε σχέση με τα έγγραφα που έχουν ήδη κατατεθεί)· |
|
η) |
το πρόγραμμα του πολιτικού κόμματος· |
|
θ) |
πλήρεις οικονομικές καταστάσεις για το 2006, πιστοποιημένες από εξωτερικό ελεγκτικό οργανισμό (5)· |
|
ι) |
προσωρινό προϋπολογισμό λειτουργίας για την περίοδο επιλεξιμότητας (1.1.2008 έως 31.12.2008) όπου θα εμφαίνονται οι δαπάνες που είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από τον κοινοτικό προϋπολογισμό. |
3. ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗΣ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ
Ο προϋπολογισμός για το οικονομικό έτος 2008 εκτιμάται σε συνολικό ποσό 10 645 000 EUR, υπό την επιφύλαξη της έγκρισης της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής.
Το μέγιστο ποσό της οικονομικής ενίσχυσης που θα χορηγήσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν θα υπερβεί το 75 % του επιλέξιμου κόστους των προϋπολογισμών λειτουργίας των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Το βάρος απόδειξης βαρύνει το ενδιαφερόμενο πολιτικό κόμμα.
Η κοινοτική χρηματοδότηση πραγματοποιείται υπό μορφή επιχορήγησης λειτουργίας όπως ορίζει ο Δημοσιονομικός Κανονισμός και ο κανονισμός (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2342/2002 της Επιτροπής, της 23ης Δεκεμβρίου 2002, για τη θέσπιση των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (EK, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, για τη θέσπιση του Δημοσιονομικού Κανονισμού που εφαρμόζεται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (6). Οι λεπτομέρειες όσον αφορά την εκταμίευση της επιχορήγησης και των υποχρεώσεων όσον αφορά τη χρήση της θα καθοριστούν στο πλαίσιο των συμβάσεων επιχορήγησης, υπόδειγμα των οποίων επισυνάπτεται στο παράρτημα 2 της απόφασης του Προεδρείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 29ης Μαρτίου 2004.
4. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
4.1. Προθεσμία και κανόνες υποβολής των προτάσεων
Ως ημερομηνία λήξης της προθεσμίας διαβίβασης των αιτήσεων ορίζεται η 14.11.2007. Οι αιτήσεις που θα διαβιβασθούν μετά την εν λόγω ημερομηνία δεν πρόκειται να ληφθούν υπόψη.
Οι αιτήσεις πρέπει:
|
— |
να είναι συντεταγμένες στο έντυπο της αίτησης χρηματοδότησης· |
|
— |
να είναι οπωσδήποτε υπογεγραμμένες από τον αιτούντα ή δεόντως εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό του· |
|
— |
να αποσταλούν εντός διπλού φακέλου. Οι δύο φάκελοι θα είναι σφραγισμένοι. Ο εσωτερικός φάκελος πρέπει να φέρει, πέρα από την ένδειξη της παραλήπτριας υπηρεσίας όπως αυτή εμφανίζεται στην πρόσκληση για υποβολή προτάσεων, την ακόλουθη ένδειξη: «CALL FOR PROPOSALS — 2008 grants to political parties at European level NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON». Εάν χρησιμοποιηθούν αυτοκόλλητοι φάκελλοι, θα πρέπει να σφραγισθούν με κολλητική ταινία επί της οποίας εγκαρσίως θα τεθεί η υπογραφή του αποστολέα. Ως υπογραφή του αποστολέα νοείται, πέραν της ιδιόχειρης υπογραφής, και η σφραγίδα του οργανισμού του· |
|
— |
να αποσταλούν το αργότερο μέχρι την ημερομηνία λήξης της προθεσμίας που ορίζεται στην πρόσκληση υποβολής προτάσεων, είτε ταχυδρομικώς με συστημένη επιστολή, με τεκμήριο το χρονοσήμαντρο του ταχυδρομείου, είτε μέσω επιχείρησης ταχυδρομικών υπηρεσιών, με τεκμήριο την ημερομηνία έκδοσης της απόδειξης παραλαβής. Η διεύθυνση που πρέπει να φέρει ο εξωτερικός φάκελος είναι η εξής:
Ο φάκελος αυτός θα φέρει επίσης και τη διεύθυνση του αποστολέα. Η διεύθυνση που θα φέρει ο εσωτερικός φάκελος πρέπει να είναι η εξής:
|
4.2. Χρονοδιάγραμμα υλοποίησης του προγράμματος δραστηριοτήτων
Η περίοδος επιλεξιμότητας για συγχρηματοδότηση των εξόδων του προϋπολογισμού 2008 για τη λειτουργία των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο εκτείνεται από την 1.1.2008 έως τις 31.12.2008.
4.3. Διαδικασία και προθεσμία απόδοσης
Όσον αφορά την απόδοση των επιχορηγήσεων στα πολιτικά κόμματα σε ευρωπαϊκό επίπεδο, θα ισχύσουν οι κάτωθι διαδικασίες και προθεσμίες:
|
α) |
Διαβίβαση της αίτησης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (το αργότερο μέχρι τις 14.11.2007). |
|
β) |
Εξέταση και επιλογή από τις υπηρεσίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. Θα εξεταστούν μόνο οι παραδεκτές αιτήσεις, με βάση τα κριτήρια επιλεξιμότητας, απόρριψης και επιλογής που ορίζει η πρόσκληση υποβολής προτάσεων. |
|
γ) |
Έγκριση της τελικής απόφασης από το Προεδρείο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (πριν από τις 15.2.2008) και κοινοποίηση του αποτελέσματος στους υποψηφίους. |
|
δ) |
υπογραφή σύμβασης επιχορήγησης (εντός 30 ημερών μετά την απόφαση του Προεδρείου). |
|
ε) |
Πληρωμή προκαταβολής 80 % (εντός 15 ημερών μετά την υπογραφή της σύμβασης). |
4.4. Συμπληρωματικές πληροφορίες
Τα κάτωθι κείμενα είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου:
http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:
|
α) |
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2004/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 4ης Νοεμβρίου 2003 σχετικά με τη χρηματοδότηση των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
|
β) |
Απόφαση του Προεδρείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 29ης Μαρτίου 2004 περί καθορισμού των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2004/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με το καθεστώς και τη χρηματοδότηση των πολιτικών κομμάτων σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
|
γ) |
Έντυπο αίτησης χρηματοδότησης. |
|
δ) |
Πρότυπο σύμβασης. |
Οιαδήποτε ερώτηση όσον αφορά την παρούσα πρόκληση υποβολής προτάσεων για τη χορήγηση επιδοτήσεων πρέπει να αποστέλλεται με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, με μνεία της αναφοράς δημοσίευσης, στη διεύθυνση:
Helmut.Betz@europarl.europa.eu
(1) ΕΕ L 297 της 15.11.2003, σ. 1.
(2) ΕΕ C 155 της 12.6.2004, σ. 1. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε από το Προεδρείο την 1η Φεβρουαρίου 2006 (ΕΕ C 150 της 28.6.2006, σ. 9).
(3) ΕΕ L 248 της 16.9.2002, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1995/2006 (ΕΕ L 390 της 31.12.2006, σ.1.
(4) Συμπεριλαμβανομένων και των καταλόγων των εκλεγέντων στους οποίους αναφέρεται το άρθρο 3 β), πρώτο εδάφιο και το άρθρο 10, παράγραφος 1, β).
(5) Εκτός αν το πολιτικό κόμμα σε ευρωπαϊκό επίπεδο ιδρύθηκε κατά το τρέχον έτος.
(6) ΕΕ L 357 της 31.12.2002, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 478/2007 (ΕΕ L 111 της 28.4.2007, σ. 13).
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ
Επιτροπή
|
29.6.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 144/25 |
Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης
(Υπόθεση COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2007/C 144/09)
|
1. |
Στις 22 Ιουνίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση Nestlé S.A. («Nestle», Ελβετία) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο της επιχείρησης Gerber («Gerber, ΗΠΑ»), που ανήκει στην Novartis AG («Novartis», Ελβετία), με αγορά μετοχών και στοιχείων του ενεργητικού. |
|
2. |
Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:
|
|
3. |
Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. |
|
4. |
Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή. Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:
|
(1) ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.