ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115

European flag  

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

50ό έτος
25 Μαΐου 2007


Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

 

II   Ανακοινώσεις

 

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

 

Επιτροπή

2007/C 115/01

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium) ( 1 )

1

 

IV   Πληροφορίες

 

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

 

Επιτροπή

2007/C 115/02

Ισοτιμίες του ευρώ

2

2007/C 115/03

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1.4.2007 έως τις 30.4.2007[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

3

2007/C 115/04

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Απριλίου 2007 έως τις 30 Απριλίου 2007[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

10

2007/C 115/05

Γνώμη της συμβουλευτικής επιτροπής για τις συγκεντρώσεις η οποία διατυπώθηκε κατά την 137η συνεδρίασή της την 1η Μαρτίου 2006 όσον αφορά σχέδιο απόφασης σχετικά με την υπόθεση COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energy E2 — Εισηγητής: Ουγγαρία

31

2007/C 115/06

Τελική έκθεση του συμβούλου ακροάσεων στην υπόθεση COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energy E2 [σύμφωνα με το άρθρο 15 της απόφασης της Επιτροπής (2001/462/EΚ, EΚΑΣ) της 23 Μαΐου 2001 σχετικά με τα καθήκοντα των συμβούλων ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.6.2001, σ. 21]

34

 

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

2007/C 115/07

Πληροφορίες που διαβιβάζουν τα κράτη μέλη για τις κρατικές ενισχύσεις που χορηγούνται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 68/2001 της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ στις ενισχύσεις για επαγγελματική εκπαίδευση ( 1 )

36

 

V   Γνωστοποιήσεις

 

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

 

Επιτροπή

2007/C 115/08

Πρόσκληση υποβολής προτάσεων ΓΔ EAC/20/07 (Γενική Διεύθυνση Εκπαίδευσης και Πολιτισμού) — Στο πλαίσιο του προγράμματος διά βίου μάθησης — Επιχορήγηση δράσεων για την ανάπτυξη και δοκιμή στην πράξη του ευρωπαϊκού πλαισίου επαγγελματικών προσόντων (ΕΠΠ), συμπεριλαμβανομένων των εθνικών και τομεακών πλαισίων επαγγελματικών προσόντων

39

2007/C 115/09

Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ετήσιου προγράμματος εργασίας για επιχορηγήσεις στο πεδίο του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (TEN-T) για το 2007 [Απόφαση αριθ. C(2007) 2183 της Επιτροπής]

41

2007/C 115/10

Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ετήσιου προγράμματος εργασίας για επιχορηγήσεις στο πεδίο του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (ΔΕΔ-Μ) για την περίοδο 2007-2013 [Απόφαση αριθ. C(2007) 2158 της Επιτροπής]

42

2007/C 115/11

Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας για το 2007 του προγράμματος υποστήριξης της πολιτικής για τις τεχνολογίες πληροφόρησης και επικοινωνίας, που αποτελεί μέρος του προγράμματος- πλαισίου για την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία (2007-2013)

43

 

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

 

Επιτροπή

2007/C 115/12

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4689 — Wingas/Hydro Wingas) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία ( 1 )

44

 


 

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

EL

 


II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/1


Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2007/C 115/01)

Στις 4 Μαΐου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32007M4638. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu).


IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/2


Ισοτιμίες του ευρώ (1)

24 Μαΐου 2007

(2007/C 115/02)

1 ευρώ=

 

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,3448

JPY

ιαπωνικό γιεν

163,20

DKK

δανική κορόνα

7,4514

GBP

λίρα στερλίνα

0,67670

SEK

σουηδική κορόνα

9,1957

CHF

ελβετικό φράγκο

1,6508

ISK

ισλανδική κορόνα

83,62

NOK

νορβηγική κορόνα

8,1055

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CYP

κυπριακή λίρα

0,5832

CZK

τσεχική κορόνα

28,252

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

249,47

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6962

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4293

PLN

πολωνικό ζλότι

3,8000

RON

ρουμανικό λέι

3,2725

SKK

σλοβακική κορόνα

33,787

TRY

τουρκική λίρα

1,7915

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,6351

CAD

καναδικό δολάριο

1,4552

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,5208

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,8453

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0538

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 252,61

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

9,5581

CNY

κινεζικό γιουάν

10,2903

HRK

κροατικό κούνα

7,3160

IDR

ινδονησιακή ρουπία

11 753,55

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,5582

PHP

πέσο Φιλιππινών

62,143

RUB

ρωσικό ρούβλι

34,8270

THB

ταϊλανδικό μπατ

44,222


(1)  

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/3


Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1.4.2007 έως τις 30.4.2007

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2007/C 115/03)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.4.2007

TOVIAZ

φεσοτεροδίνης

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

G04B D11

24.4.2007

20.4.2007

Docetaxel Winthrop

Docetaxel

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/07/384/001-002

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01CD02

24.4.2007

23.4.2007

Advagraf

Τακρολιμούση

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/07/387/001-008

Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά

L04AA05

25.4.2007

24.4.2007

Sebivo

telbivudine

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

J05AF11

26.4.2007

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.4.2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4.4.2007

2.4.2007

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

4.4.2007

2.4.2007

AZILECT

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-018

4.4.2007

4.4.2007

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

11.4.2007

11.4.2007

Panretin

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/00/149/001

13.4.2007

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

11.4.2007

TARGRETIN

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

13.4.2007

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

13.4.2007

Infanrix Penta

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

17.4.2007

13.4.2007

Infanrix Hexa

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

17.4.2007

13.4.2007

Foscan

Biolitec pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/001-002

18.4.2007

13.4.2007

Revatio

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

17.4.2007

13.4.2007

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

17.4.2007

17.4.2007

Cystagon

Orphan Europe

Immeuble «Le Guillaumet»

F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

19.4.2007

17.4.2007

Teslascan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

19.4.2007

17.4.2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.4.2007

20.4.2007

Quixidar

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Arixtra

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/004-006

24.4.2007

23.4.2007

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/157/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/161/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/160/037-069

25.4.2007

23.4.2007

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/009-012

25.4.2007

23.4.2007

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

25.4.2007

23.4.2007

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

25.4.2007

23.4.2007

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

25.4.2007

23.4.2007

Kinzalkomb

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

25.4.2007

23.4.2007

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

25.4.2007

24.4.2007

Macugen

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/001

26.4.2007

24.4.2007

Kineret

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

26.4.2007

24.4.2007

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6G

United Kingdom

EU/1/04/305/001

26.4.2007

24.4.2007

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

26.4.2007

24.4.2007

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-010

26.4.2007

24.4.2007

Aldara

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

26.4.2007

24.4.2007

DaTSCAN

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

26.4.2007

25.4.2007

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27.4.2007

25.4.2007

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

27.4.2007

26.4.2007

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

30.4.2007

26.4.2007

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

F-75003 Paris

EU/1/04/273/001

30.4.2007

26.4.2007

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

30.4.2007

26.4.2007

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

30.4.2007

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.4.2007

Slentrol

Dirlotapide

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

Πόσιμο διάλυμα

QA08AB91

17.4.2007

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.4.2007

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/012-013

EU/2/97/004/026

24.4.2007

24.4.2007

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V.

Drentestraat 24BG

1083HK Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

26.4.2007

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom


(1)  ΕΕ L 136 της 30ής Απριλίου 2004, σ. 1.


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/10


Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Απριλίου 2007 έως τις 30 Απριλίου 2007

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2007/C 115/04)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία (-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.4.2007

Alendronate Hexal

Βλ. παράρτημα I

Βλ. παράρτημα I

18.4.2007

13.4.2007

Gadovist

Βλ. παράρτημα II

Βλ. παράρτημα II

19.4.2007

13.4.2007

Gadograf

Βλ. παράρτημα III

Βλ. παράρτημα III

19.4.2007

17.4.2007

Dolovet

Βλ. παράρτημα IV

Βλ. παράρτημα IV

20.4.2007

17.4.2007

Suvaxyn Parvo E

Βλ. παράρτημα V

Βλ. παράρτημα V

20.4.2007

19.4.2007

Suvaxyn Ery

Βλ. παράρτημα VI

Βλ. παράρτημα VI

20.4.2007

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία (-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.4.2007

Equimectin

Βλ. παράρτημα VII

Βλ. παράρτημα VII

3.4.2007

13.4.2007

Mefecur

Βλ. παράρτημα VIII

Βλ. παράρτημα VIII

19.4.2007

13.4.2007

Mefecomb

Βλ. παράρτημα IX

Βλ. παράρτημα IX

20.4.2007

13.4.2007

Mefelor

Βλ. παράρτημα X

Βλ. παράρτημα X

19.4.2007

13.4.2007

Mefesan

Βλ. παράρτημα XI

Βλ. παράρτημα XI

19.4.2007

13.4.2007

Metofelosan

Βλ. παράρτημα XII

Βλ. παράρτημα XII

20.4.2007

13.4.2007

Metoprolol/Felodipin «YES»

Βλ. παράρτημα XIII

Βλ. παράρτημα XIII

18.4.2007


(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο (συγκέντρωση)

Σουηδία

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

 

Alendronat HEXAL

10 mg

Δισκία

Από στόματος

10 mg ανά δισκίο

Βέλγιο

 

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronate Sandoz

10 mg tabletten

10 mg

Δισκία

Από στόματος

10 mg ανά δισκίο

Δανία

 

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendonicht

10 mg

Δισκία

Από στόματος

10 mg ανά δισκίο

Ελλάδα

 

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Forosa

10 mg

Δισκία

Από στόματος

10 mg ανά δισκίο


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Κάτω Χώρες

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Κάτω Χώρες

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

Schering Lusitana, Lda

Estrada Nacional 249, km 15

P.O. Box 16

P-2725-397 Mem Martins

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Allemagne

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Γερμανία

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδοφλέβια χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Κράτος Μέλος

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Συχνότητα και οδός χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Βέλγιο, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Ισπανία, Φιλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία και Σλοβακία

Vetcare Ltd.

P. O. Box 99

FIN-24101 Salo

Dolovet vet 2,4 g

Κόνις

2,4g κετοπροφαίνης ανά φακελάκι 15g σκόνης

Βοοειδή

(ενήλικα ζώα με βάρος περίπου 600 kg)

Ένα φακελάκι 15g άπαξ ημερησίως για 1 — 3 ημέρες. Η σκόνη πρέπει να αναμειγνύεται με νερό π.χ. σε ένα μπουκάλι με

Formula

λίτρο νερό, ανακινήστε καλά και χορηγήστε το διάλυμα στο ζώο αμέσως από το στόμα

Ένα φακελάκι 15g άπαξ ημερησίως για 1 — 3 ημέρες. Η ποσότητα αυτή αντιστοιχεί σε 4mg κετοπροφαίνης ανά κιλό σωματικού βάρους

Αυστρία και Ουγγαρία

Ως ανωτέρω

Rifen 2,4 g

Ως ανωτέρω

Ως ανωτέρω

Ως ανωτέρω

Ως ανωτέρω

Ως ανωτέρω


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ, ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Κράτος-Μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται

Συχνότητα και οδοί χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: +43 1 912 28 40

Fax: +43 1 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Belgium

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

France

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 4774 8979

Fax: +33 2 47748999

Email: dehony@ahp.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Germany

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49-240) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Greece

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Eusebio Uruburu

Tel: (34-915) 98 13 44

Fax: (34-915) 97 24 34

Email: urubure@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ireland

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Luxembourg

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Netherlands

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Norway

Fort Dodge Veterinaria S.A.

c/ Camprodón s/n «La Riba»

Vall de Bianya (Girona), Spain

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Sweden

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E vet

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

United Kingdom

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Spain

Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n «La Riba»

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Tel: (34) 915 98 13 36

Fax: (34) 915 97 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένος παρβοϊός χοίρων: Ποσότητα που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση, η οποία εκφράζεται με τίτλο τουλάχιστον 1:160 στη δοκιμή ΗΙΑ σε κουνέλια

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ, ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Κράτος-Μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται

Συχνότητα και οδοί χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Αυστρία

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: (43-1) 912 28 40

Fax: (43-1) 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Βέλγιο

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Τσεχία

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Εσθονία

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Γαλλία

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 47 74 89 79

Fax: +33 2 47 74 89 71

Email: dehonyv@fdah.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Γερμανία

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49 24) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ελλάδα

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ιρλανδία

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ιταλία

Fort Dodge Animal Health SpA

Via Nettunense 90

I-04011 Aprilia

Tel: (39-06) 927 151

Fax: (39-06) 23 32 55 55

Email: bollaa@fdah.com

Fort Dodge Animal Health SpA

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Λιθουανία

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Λουξεμβούργο

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Μάλταa

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ολλανδία

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Νορβηγία

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Πορτογαλία

Fort Dodge Veterinària Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2,

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Contact: Dr. Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 43

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinària Lda.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Σλοβακία

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ουγγαρία

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml

Ισπανία

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Ctra. Camprodón s/n «La Riba»

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Contact: Dra Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 36

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Suvaxyn Ery

Γαλάκτωμα για ενέσιμη χορήγηση

Αδρανοποιημένο E. rhusiopathiae: Σχετική δραστικότητα ≥ 1 με βάση τη μονογραφία στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία

Χοίροι (νεαρά ένηβα ζώα και σύες αναπαραγωγής)

Πρώτος εμβολιασμός. Δύο χορηγήσεις σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων μεταξύ τους. Η δεύτερη χορήγηση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Επανεμβολιασμός. Επανεμβολιασμός σε κάθε γαλακτική περίοδο, 3 έως 4 εβδομάδες πριν την οχεία.

Βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση στον τράχηλο

2 ml


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Κράτος μέλος

Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικά είδη

Συχνότητα και οδός χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Κάτω Χώρες, Αυστρία, Βέλγιο, Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία και Ισπανία

Le Vet B.V.

Κάτω Χώρες

Equimectine

Πόσιμη γέλη

12 mg/g

Ίπποι

Από στόματος χρήση. Μία μόνο χορήγηση 0,2 mg ιβερμεκτίνης ανά kg σωματικού βάρους. Η επαναθεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση, αλλά μετά από την παρέλευση διαστήματος τουλάχιστον 30 ημερών

Μία χορήγηση 0,2 mg ιβερμεκτίνης ανά kg σωματικού βάρους


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIIΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

 

Mefecur

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

 

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Felodipin Metoprolol Sandoz 5 mg/47,5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙX

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

 

Mefecomb 50 mg/5 mg

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

 

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

 

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg depot-tabletti

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

 

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

 

Mefelor

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

 

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Metoprololtartrat/Felodipin AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

 

Mefesan

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

 

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Metoprololtartrat/Felodipin-CT 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

 

Metofelosan

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

 

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Metocomb AL 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XIII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

 

Metoprolol/Felodipin «YES»

50/5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

Βέλγιο

 

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

Γερμανία

 

STADApharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

Φινλανδία

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoprololitartraatti/Felodipiini STADA 50 mg/5 mg depottabletti

50/5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

 

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/31


Γνώμη της συμβουλευτικής επιτροπής για τις συγκεντρώσεις η οποία διατυπώθηκε κατά την 137η συνεδρίασή της την 1η Μαρτίου 2006 όσον αφορά σχέδιο απόφασης σχετικά με την υπόθεση COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energy E2

Εισηγητής: Ουγγαρία

(2007/C 115/05)

1.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι η κοινοποιηθείσα πράξη συνιστά συγκέντρωση κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) και ότι είναι κοινοτικής διάστασης.

2.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι για τους σκοπούς της αξιολόγησης της παρούσας πράξης, οι σχετικές αγορές προϊόντων είναι:

στον τομέα φυσικού αερίου:

α)

η αγορά αποθήκευσης ή εναλλακτικά η αγορά ευελιξίας του φυσικού αερίου,

β)

η χονδρική αγορά φυσικού αερίου,

γ)

η αγορά προμήθειας φυσικού αερίου σε κεντρικές μονάδες συνδυασμένης παραγωγής θερμικής και ηλεκτρικής ενέργειας (στο εξής CHP),

δ)

η αγορά ή οι αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μεγάλους βιομηχανικούς πελάτες και σε αποκεντρωμένες μονάδες CHP,

ε)

η αγορά ή οι αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μικρές επιχειρήσεις και σε νοικοκυριά που δεν διαθέτουν μετρητή,

στον τομέα ηλεκτρικής ενέργειας:

στ)

η χονδρική αγορά ηλεκτρικής ενέργειας (ανεξάρτητα από το κατά πόσο περιλαμβάνει ή όχι τις διμερείς χονδρικές πωλήσεις ηλεκτρικής ενέργειας και παρεπόμενες υπηρεσίες οι οποίες ενδέχεται να συνιστούν χωριστές αγορές),

ζ)

η αγορά των χρηματοπιστωτικών παραγώγων ηλεκτρικής ενέργειας (ανεξάρτητα από το κατά πόσο περιλαμβάνει ή όχι τις συμβάσεις CfDs (contracts for difference) οι οποίες συνιστούν ενδεχομένως χωριστή αγορά),

η)

η λιανική αγορά για την πώληση ηλεκτρικής ενέργειας σε πελάτες (επιχειρήσεις) που διαθέτουν μετρητή,

θ)

η λιανική αγορά για την πώληση ηλεκτρικής ενέργειας σε πελάτες (κυρίως νοικοκυριά) που δεν διαθέτουν μετρητή,

όσον αφορά τις άλλες αγορές:

ι)

η αγορά αστικής θέρμανσης,

ια)

η αγορά παραγωγής ιπτάμενης τέφρας,

ιβ)

η αγορά ανταλλαγών δικαιωμάτων εκπομπής CO2.

3.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι για τους σκοπούς της αξιολόγησης της παρούσας πράξης, οι σχετικές γεωγραφικές αγορές είναι:

στον τομέα φυσικού αερίου:

α)

η αγορά αποθήκευσης ή εναλλακτικά η δανέζικη αγορά ευελιξίας του φυσικού αερίου για τη Δανία (δανέζικης διάστασης),

β)

η αγορά αποθήκευσης ή εναλλακτικά η σουηδική αγορά ευελιξίας του φυσικού αερίου για τη Σουηδία (σουηδικής ή εναλλακτικά σουηδο-δανέζικης διάστασης),

γ)

η χονδρική αγορά φυσικού αερίου για τη Δανία (δανέζικης διάστασης),

δ)

η χονδρική αγορά φυσικού αερίου για τη Σουηδία (σουηδικής ή εναλλακτικά σουηδο-δανέζικης διάστασης),

ε)

η αγορά για την προμήθεια φυσικού αερίου σε κεντρικές δανέζικες μονάδες CHP (δανέζικης διάστασης),

στ)

η αγορά για την προμήθεια φυσικού αερίου σε κεντρικές σουηδικές μονάδες CHP (σουηδικής ή εναλλακτικά σουηδο-δανέζικης διάστασης),

ζ)

η αγορά ή οι αγορές για την προμήθεια φυσικού αερίου σε μεγάλους βιομηχανικούς πελάτες και σε αποκεντρωμένες μονάδες CHP (δανέζικης διάστασης),

η)

η αγορά ή οι αγορές για την προμήθεια φυσικού αερίου σε μικρές επιχειρήσεις και νοικοκυριά (εθνικής ή περιφερειακής δανέζικης διάστασης),

στον τομέα ηλεκτρικής ενέργειας:

θ)

η χονδρική αγορά ηλεκτρικής ενέργειας (στην Ανατολική και τη Δυτική Δανία ή πέρα από τα όρια της). Εάν οι παρεπόμενες υπηρεσίες αποτελούν μια ή περισσότερες σχετικές αγορές, τότε η γεωγραφική εμβέλεια των αγορών αυτών ανταποκρίνεται στην Ανατολική και τη Δυτική Δανία,

ι)

οι αγορές χρηματοπιστωτικών παραγώγων ηλεκτρικής ενέργειας οι οποίες περιλαμβάνουν τη ζώνη του NordPoo, εφόσον εξαιρούνται οι συμβάσεις CfDs. Εάν οι συμβάσεις CfDs συνιστούν χωριστή αγορά, τότε, οι σχετικές αγορές είναι επί μέρους ζώνες του NordPool (δηλαδή, η Ανατολική και η Δυτική Δανία),

ια)

η λιανική αγορά για την πώληση ηλεκτρικής ενέργειας σε επιχειρήσεις που διαθέτουν μετρητή (δανέζικης διάστασης),

ιβ)

η λιανική αγορά για την πώληση ηλεκτρικής ενέργειας σε πελάτες που δεν διαθέτουν μετρητή, κυρίως σε νοικοκυριά δανέζικης διάστασης (εθνικής ή περιφερειακής),

όσον αφορά τις άλλες αγορές:

ιγ)

η αγορά αστικής θέρμανσης (τοπικής διάστασης),

ιδ)

η εμβέλεια της γεωγραφικής αγοράς για την παραγωγή ιπτάμενης τέφρας μπορεί να παραμείνει ανοικτή,

ιε)

η αγορά ανταλλαγών δικαιωμάτων εκπομπής CO2 (κοινοτικής διάστασης).

4.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι η DONG κατέχει δεσπόζουσα θέση:

στον τομέα φυσικού αερίου:

α)

στην αγορά αποθήκευσης ή ευελιξίας του φυσικού αερίου για τη Δανία,

β)

στη χονδρική αγορά φυσικού αερίου για τη Δανία,

γ)

στην αγορά ή στις αγορές για την προμήθεια φυσικού αερίου σε μεγάλους βιομηχανικούς πελάτες και σε αποκεντρωμένες μονάδες CHP στη Δανία,

δ)

στην αγορά ή στις αγορές για την προμήθεια φυσικού αερίου σε μικρές επιχειρήσεις ή/και σε νοικοκυριά σε δυο από τις πέντε περιφερειακές ζώνες της Δανίας (μεμονωμένη δεσπόζουσα θέση) ή εναλλακτικά στην εθνική αγορά, μαζί με την HNG/MN (από κοινού δεσπόζουσα θέση),

ε)

το θέμα των αγορών αποθήκευσης ή ευελιξίας του φυσικού αερίου και της χονδρικής προμήθειας φυσικού αερίου στη Σουηδία μπορεί να παραμείνει ανοικτό, δεδομένου ότι οι διάφορες δεσμεύσεις που έχουν αναληφθεί για την επίλυση των προβλημάτων ανταγωνισμού στις σχετικές αγορές της Δανίας επαρκούν και για την επίλυση των προβλημάτων που αφορούν τις σουηδικές αγορές.

5.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι η πράξη αυτή θα δώσει στη DONG, στο πλαίσιο της δανέζικης αγοράς αποθήκευσης ή ευελιξίας του φυσικού αερίου, την ικανότητα και τα απαιτούμενα κίνητρα να αυξήσει το κόστος αποθήκευσης των ανταγωνιστών της μετά τη συγκέντρωση, να ανεβάσει τις τιμές αποθήκευσης στη Δανία και να χρησιμοποιήσει τις κεντρικές μονάδες CHP της Elsam και της Energi E2 με σκοπό την ευελιξία. Όπως και η Επιτροπή, πιστεύει ότι η πράξη αυτή θα ενισχύσει τη δεσπόζουσα θέση της DONG στην ενδεχόμενη αγορά αποθήκευσης ή στην ενδεχόμενη αγορά αποθήκευσης/ευελιξίας της Δανίας, πράγμα το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού.

6.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι η πράξη αυτή θα ενισχύσει τη δεσπόζουσα θέση της DONG στη χονδρική αγορά της Δανίας, κυρίως με την κατάργηση των ισχυρών υφιστάμενων και δυνητικών περιορισμών του ανταγωνισμού όσον αφορά τη DONG και με τον αποκλεισμό της ζήτησης, πράγμα το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού.

7.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι η συγκέντρωση δεν θα οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού στις αγορές για την προμήθεια φυσικού αερίου σε κεντρικές μονάδες CHP ούτε στη Δανία ούτε στη Σουηδία.

8.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι η συγκέντρωση θα οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού στην αγορά ή στις αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μεγάλους βιομηχανικούς πελάτες και σε αποκεντρωμένες μονάδες CHP, κυρίως λόγω της δημιουργίας εμποδίων εισόδου στην αγορά και της κατάργησης του δυνητικού ανταγωνισμού.

9.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι η συγκέντρωση θα οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού στην αγορά ή στις αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μικρές επιχειρήσεις και νοικοκυριά ανεξάρτητα από το κατά πόσο οι αγορές αυτές προσδιορίζονται ως περιφερειακές ή ως εθνικές, ιδιαίτερα ως αποτέλεσμα της ενίσχυσης δεσπόζουσας θέσης.

10.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι η κοινοποιηθείσα συγκέντρωση δεν θα οδηγήσει σε σημαντική παρακώλυση του αποτελεσματικού ανταγωνισμού, ιδιαίτερα ως αποτέλεσμα της δημιουργίας ή της ενίσχυσης δεσπόζουσας θέσης, ούτε σε ενδεχόμενη αγορά φυσικής ηλεκτρικής ενέργειας, ούτε σε αγορά χρηματοπιστωτικών παραγώγων ηλεκτρικής ενέργειας.

11.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι, εφόσον δεν υπάρχουν προβλήματα ανταγωνισμού, δεν απαιτείται περαιτέρω εξέταση του αποτελέσματος της συγκέντρωσης στις αγορές αστικής θέρμανσης, παραγωγής ιπτάμενης τέφρας και ανταλλαγών δικαιωμάτων εκπομπής CO2.

12.

Η πλειοψηφία της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνεί με την Επιτροπή ότι οι δεσμεύσεις που ανέλαβαν τα μέρη όσον αφορά τη μεταβίβαση της δραστηριότητας αποθήκευσης και το πρόγραμμα απελευθέρωσης/πώλησης του αερίου είναι οι δέουσες και ότι ο συνδυασμός τους επαρκεί για την κατάργηση των προβλημάτων ανταγωνισμού που επισημάνθηκαν στις ακόλουθες αγορές:

α)

στις αγορές αποθήκευσης ή ευελιξίας του φυσικού αερίου που προορίζεται είτε μόνο για τη Δανία είτε και για τη Σουηδία,

β)

στις χονδρικές αγορές φυσικού αερίου που προορίζεται για τη Δανία και ενδεχομένως και για τη Σουηδία,

γ)

στην αγορά ή στις αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μεγάλους βιομηχανικούς πελάτες ή/και σε αποκεντρωμένες μονάδες CHP στη Δανία,

δ)

στην αγορά ή στις αγορές προμήθειας φυσικού αερίου σε μικρές επιχειρήσεις ή/και σε νοικοκυριά στη Δανία,

Υπάρχει μια μειοψηφία η οποία δεν συμφωνεί με το σημείο β).

13.

Η συμβουλευτική επιτροπή συμφωνεί με την Επιτροπή ότι, με την επιφύλαξη της πλήρους συμφωνίας με τις δεσμεύσεις που ανέλαβαν τα ενδιαφερόμενα μέρη, η προταθείσα συγκέντρωση δεν παρακωλύει σημαντικά τον αποτελεσματικό ανταγωνισμό και, ως εκ τούτου, η προτεινόμενη συγκέντρωση κηρύσσεται συμβατή με την κοινή αγορά και με λειτουργία της συμφωνίας για τον ΕΟΧ.

14.

Η συμβουλευτική επιτροπή ζητεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να λάβει υπόψη της όλα τα υπόλοιπα σημεία που εθίγησαν κατά τη διάρκεια της συζήτησης.


(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/34


Τελική έκθεση του συμβούλου ακροάσεων στην υπόθεση COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energy E2

[σύμφωνα με το άρθρο 15 της απόφασης της Επιτροπής (2001/462/EΚ, EΚΑΣ) της 23 Μαΐου 2001 σχετικά με τα καθήκοντα των συμβούλων ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.6.2001, σ. 21]

(2007/C 115/06)

Η προτεινόμενη συγκέντρωση

Στις 13 Σεπτεμβρίου 2005, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση προτεινόμενης συγκέντρωσης, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) («κανονισμός για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων») με την οποία — η DONG, ο παραδοσιακός οργανισμός εκμετάλλευσης του φυσικού αερίου στη Δανία, αποκτά, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων, έλεγχο δύο σημαντικών δανέζικων γεννητριών ηλεκτρικής ενέργειας της (Elsam στα δυτικά και της Energi E2 στα Ανατολικά) και δύο επιχειρήσεων διανομής ηλεκτρικού ρεύματος, συγκεκριμένα της København Energi και της Frederiksberg Elnet (οι τελευταίες τέσσερεις επιχειρήσεις αναφέρονται στο εξής ως «άλλα εμπλεκόμενα μέρη»).

Κίνηση της διαδικασίας και υποβολή σημαντικών εγγράφων

Στο τέλος της πρώτης φάσης της έρευνας, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπήρχαν σοβαρές αμφιβολίες για το εάν η συγκέντρωση ήταν συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη συμφωνία ΕΟΧ. Για τον σκοπό αυτό, στις 18 Οκτωβρίου 2005, η Επιτροπή κίνησε τη διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων.

Στις 7 Νοεμβρίου 2005, επετράπη στη DONG η πρόσβαση στα «βασικά έγγραφα» του φακέλου της Επιτροπής σύμφωνα με το κεφάλαιο 7.2. των «Ορθών πρακτικών για τη διεξαγωγή των κοινοτικών διαδικασιών ελέγχου των συγκεντρώσεων» («Ορθές πρακτικές»), όπως καθορίζονται από τη Γενική Διεύθυνση Ανταγωνισμού.

Η κοινοποίηση αιτιάσεων και η απάντηση των μερών

Η κοινοποίηση των αιτιάσεων στάλθηκε στην DONG στις 19 Δεκεμβρίου 2005. Τα άλλα εμπλεκόμενα μέρη έλαβαν μη εμπιστευτική εκδοχή των αιτιάσεων αυτών. Κατά τις επόμενες μέρες επιτράπηκε η πρόσβαση στον φάκελο της Επιτροπής. Ζητήθηκε από τη DONG να απαντήσει μέχρι τις 9 Ιανουαρίου 2006. Η DONG και τα άλλα εμπλεκόμενα μέρη υπέβαλαν κοινή απάντηση στις 5 Ιανουαρίου 2006.

Στην απάντησή τους της 5ης Ιανουαρίου 2006, DONG έκρινε ότι «η ικανότητά τους να ανταποκριθούν στις επιφυλάξεις που διατυπώνει η Επιτροπή στην κοινοποίηση των αιτιάσεων υπονομεύθηκε από την στάση της Επιτροπής όσον αφορά τη χορήγηση πρόσβασης στον φάκελο». Ειδικότερα, η DONG δήλωσε ότι «το επίπεδο σύνταξης των δηλώσεων των τρίτων μερών δεν ήταν ικανοποιητικό και δυσκόλεψε τη διεξοδική εξέταση ή εκτίμηση των εγγράφων από τα μέρη». Με επιστολή της 16ης Ιανουαρίου 2006, ενημέρωσα τη DONG ότι, σύμφωνα με το άρθρο 8 της απόφασης 2001/462/ΕΚ, ΕΚΑΧ της Επιτροπής της 23ης Μαΐου 2001, σχετικά με τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού (2), έχει το δικαίωμα να υποβάλει αιτιολογημένη αίτηση πρόσβασης στον φάκελο, εφόσον κρίνει ότι δεν έλαβε τις πληροφορίες που δικαιούταν για την προετοιμασία της υπεράσπισής της. Η DONG δεν απάντησε στην επιστολή μου.

Ούτε η DONG, ούτε τα άλλα εμπλεκόμενα μέρη δεν ζήτησαν να υποστηρίξουν τα επιχειρήματά τους σε επίσημη ακρόαση.

Η συμμετοχή τρίτου μέρους

Κατόπιν αιτήσεως, δέχθηκα τον όμιλο Naturgas Fyn Group ως τρίτο μέρος σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 2005. Ο όμιλος αυτός έλαβε μη εμπιστευτική εκδοχή της κοινοποίησης των αιτιάσεων.

Οι δεσμεύσεις και τα αποτελέσματα της έρευνας αγοράς

Στις 30 Ιανουαρίου 2006, η DONG ανέλαβε συγκεκριμένες δεσμεύσεις. Τα αποτελέσματα της έρευνας αγοράς που πραγματοποιήθηκε από την 1η Φεβρουαρίου 2006 όσον αφορά τις δεσμεύσεις αυτές ήταν ανάμικτα. Διατυπώθηκαν ανησυχίες όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας δημοπρασίας σε δύο στάδια που προβλέπεται στο πρόγραμμα απελευθέρωσης/πώλησης του αερίου. Κατά συνέπεια, οι δεσμεύσεις αυτές τροποποιήθηκαν. Δεν μου ζητήθηκε να ελέγξω την αντικειμενικότητα της έρευνας.

Το σχέδιο απόφασης και η τήρηση του δικαιώματος ακρόασης

Έχοντας υπόψη τις προταθείσες δεσμεύσεις και μετά από την ανάλυση των αποτελεσμάτων της έρευνας αγοράς, το σχέδιο απόφασης καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση είναι συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη συμφωνία ΕΟΧ.

Με βάση τα προαναφερόμενα, θεωρώ ότι έγιναν σεβαστά τα δικαιώματα ακρόασης όλων των συμμετεχόντων στην παρούσα διαδικασία.

Βρυξέλλες, 21 Φεβρουαρίου 2006

Serge DURANDE


(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  (ΕΕ L 162 της 19.6.2001, σ. 21.


ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/36


Πληροφορίες που διαβιβάζουν τα κράτη μέλη για τις κρατικές ενισχύσεις που χορηγούνται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 68/2001 της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ στις ενισχύσεις για επαγγελματική εκπαίδευση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2007/C 115/07)

Αριθμός ενίσχυσης

XT 3/07

Κράτος μέλος

Κύπρος

Περιφέρεια

Κύπρος (Kypros)

Τίτλος του καθεστώτος ενίσχυσης ή επωνυμία της εταιρείας που λαμβάνει μεμονωμένη ενίσχυση

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)]

Νομική βάση

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)]

Προγραμματιζόμενη ετήσια δαπάνη βάσει του καθεστώτος ή συνολικό ποσό της μεμονωμένης ενίσχυσης που χορηγείται στην εταιρεία

Καθεστώς ενίσχυσης

Ετήσιο συνολικό ποσό

2,5 εκατ. CYP

Εγγυημένα δάνεια

Μεμονωμένη ενίσχυση

Συνολικό ποσό ενίσχυσης

Εγγυημένα δάνεια

Μέγιστη ένταση ενίσχυσης

Σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφοι 2 έως 7 του κανονισμού

Ναι

Για γενική επαγγελματική κατάρτιση:

50 % για μεγάλες επιχειρήσεις και

70 % για πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις.

Για ειδική επαγγελματική κατάρτιση:

25 % για μεγάλες επιχειρήσεις και

35 % για πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις

Ημερομηνία εφαρμογής

1.1.2007

Διάρκεια του καθεστώτος ή της μεμονωμένης ενίσχυσης

Έως 30.6.2008

Στόχος της ενίσχυσης

Γενική εκπαίδευση

Ναι

Τα δικαιολογητικά που να τεκμηριώνουν το γενικό χαρακτήρα της παρεχόμενης εκπαίδευσης επισυνάφθηκαν στην κοινοποίηση του υφιστάμενου καθεστώτος

Ειδική εκπαίδευση

Ναι

Τομείς της οικονομίας

Όλοι οι τομείς που είναι επιλέξιμοι για εκπαιδευτικές ενισχύσεις

Ναι

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

Μεγάλες μεμονωμένες ενισχύσεις

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού

Δεν προβλέπει το εν λόγω σχέδιο κρατικών ενισχύσεων μεγάλες, μεμονωμένες ενισχύσεις

Ναι


Αριθμός ενίσχυσης

XT 4/07

Κράτος μέλος

Κύπρος

Περιφέρεια

Κύπρος (Kypros)

Τίτλος του καθεστώτος ενίσχυσης ή επωνυμία της εταιρείας που λαμβάνει μεμονωμένη ενίσχυση

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)]

Νομική βάση

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Είδος μέτρου

Καθεστώς ενισχύσεων

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη ετήσια δαπάνη: 0,6 εκατ. CYP· Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση: —

Μέγιστη ένταση ενίσχυσης

Σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφοι 2 έως 7 του κανονισμού

Ναι

Για γενική επαγγελματική κατάρτιση:

50 % για μεγάλες επιχειρήσεις και

70 % για πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις.

Για ειδική επαγγελματική κατάρτιση:

25 % για μεγάλες επιχειρήσεις και

35 % για πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις

Ημερομηνία εφαρμογής

1.1.2007

Διάρκεια

30.6.2008

Στόχος

Γενική εκπαίδευση; Ειδική εκπαίδευση

Ναι

Τα δικαιολογητικά που να τεκμηριώνουν το γενικό χαρακτήρα της παρεχόμενης εκπαίδευσης επισυνάφθηκαν στην κοινοποίηση του υφιστάμενου καθεστώτος

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι τομείς που είναι επιλέξιμοι για εκπαιδευτικές ενισχύσεις

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία


Αριθμός ενίσχυσης

XT 5/07

Κράτος μέλος

Κύπρος

Περιφέρεια

Κύπρος (Kypros)

Τίτλος του καθεστώτος ενίσχυσης ή επωνυμία της εταιρείας που λαμβάνει μεμονωμένη ενίσχυση

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)]

Νομική βάση

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Είδος μέτρου

Καθεστώς Ενισχύσεων

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη ετήσια δαπάνη: 0,01 εκατ. CYP· Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση: —

Μέγιστη ένταση ενίσχυσης

Σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφοι 2 έως 7 του κανονισμού

Ναι

Για γενική επαγγελματική κατάρτιση:

50 % για μεγάλες επιχειρήσεις και

70 % για πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις

Ημερομηνία εφαρμογής

1.1.2007

Διάρκεια

30.6.2008

Στόχος

Γενική εκπαίδευση

Ναι

Τα δικαιολογητικά που να τεκμηριώνουν το γενικό χαρακτήρα της παρεχόμενης εκπαίδευσης επισυνάφθηκαν στην κοινοποίηση του υφιστάμενου καθεστώτος

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι τομείς που είναι επιλέξιμοι για εκπαιδευτικές ενισχύσεις

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία


V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Επιτροπή

25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/39


ΠΡΌΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΉΣ ΠΡΟΤΆΣΕΩΝ ΓΔ EAC/20/07

(ΓΕΝΙΚΉ ΔΙΕΫΘΥΝΣΗ ΕΚΠΑΊΔΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΠΟΛΙΤΙΣΜΟΫ)

ΣΤΟ ΠΛΑΊΣΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΆΜΜΑΤΟΣ ΔΙΆ ΒΊΟΥ ΜΆΘΗΣΗΣ

Επιχορήγηση δράσεων για την ανάπτυξη και δοκιμή στην πράξη του ευρωπαϊκού πλαισίου επαγγελματικών προσόντων (ΕΠΠ), συμπεριλαμβανομένων των εθνικών και τομεακών πλαισίων επαγγελματικών προσόντων

(2007/C 115/08)

1.   Στόχοι και περιγραφή

Στόχος της παρούσας πρόσκλησης υποβολής προτάσεων είναι η επιχορήγηση 10-15 περίπου προτάσεων με συμμετέχοντες από όσο το δυνατόν περισσότερες χώρες και τομείς για τη διοργάνωση δράσεων με σκοπό τη στήριξη συμπράξεων για την:

ανάπτυξη και δοκιμή των αρχών και των μηχανισμών του μελλοντικού ευρωπαϊκού πλαισίου επαγγελματικών προσόντων (ΕΠΠ)

ανταλλαγή εμπειριών σε εθνικό και τομεακό επίπεδο μέσω της χρήσης του ΕΠΠ ως κοινού σημείου αναφοράς, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης πλαισίων επαγγελματικών προσόντων καθώς και, για παράδειγμα, της σύμπηξης στενότερων δεσμών μεταξύ του ευρωπαϊκού χώρου τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και του ΕΠΠ.

2.   Επιλέξιμοι υποψήφιοι

Η υποβολή αιτήσεων επιχορηγήσεων στο πλαίσιο της παρούσας πρόσκλησης υποβολής προτάσεων αφορά, κυρίως, συμπράξεις ευρωπαϊκών, εθνικών, περιφερειακών και τομεακών οργανώσεων, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγονται υπουργεία, αρχές πιστοποίησης επαγγελματικών προσόντων, τομεακές ενώσεις, κοινωνικοί εταίροι και άλλοι βασικοί ενδιαφερόμενοι φορείς που συμμετέχουν στα συστήματα επαγγελματικών προσόντων και ενδιαφέρονται γι' αυτά. Οι υποψήφιοι πρέπει επίσης να εκπροσωπούν νόμιμα τον τομέα, αγορά εργασίας ή σύστημα/συστήματα εκπαίδευσης και επιμόρφωσης στα οποία απευθύνεται το σχέδιό τους.

Αιτήσεις χρηματοδότησης μπορούν να υποβληθούν μόνον από συμπράξεις στις οποίες συμμετέχουν οργανισμοί από πέντε ή περισσότερες χώρες.

Αίτηση μπορούν να υποβάλουν οργανισμοί που βρίσκονται σε μια από τις ακόλουθες χώρες:

τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ

τις τρεις χώρες ΕΖΕΣ-ΕΟΧ (Ισλανδία, Λιχτενστάιν, Νορβηγία) (1)

την Tουρκία (1)

3.   Προϋπολογισμός και διάρκεια του σχεδίου

Ο συνολικός προϋπολογισμός που προβλέπεται για τη συγχρηματοδότηση των σχεδίων εκτιμάται σε 2 εκατομμύρια EUR. Η οικονομική ενίσχυση της Επιτροπής δεν μπορεί να υπερβαίνει το 75 % των συνολικών επιλέξιμων δαπανών.

Οι επιχορηγήσεις αναμένεται να κυμανθούν μεταξύ 50 000 και 200 000 EUR.

Οι δραστηριότητες πρέπει να ξεκινήσουν έως τα μέσα Φεβρουαρίου 2008 το αργότερο. Η μέγιστη διάρκεια των σχεδίων ορίζεται στους 24 μήνες.

4.   Προθεσμία

Οι αιτήσεις πρέπει να αποσταλούν στον εκτελεστικό οργανισμό «εκπαίδευσης, οπτικοακουστικών θεμάτων και πολιτισμού »το αργότερο μέχρι τις 31 Αυγούστου 2007 (αποδεικτικό της ημερομηνίας αποστολής αποτελεί η σφραγίδα του ταχυδρομείου).

5.   Περισσότερες πληροφορίες

Το πλήρες κείμενο της πρόσκλησης υποβολής προτάσεων και τα έντυπα αίτησης βρίσκονται στην ακόλουθη ιστοσελίδα:

http://ec.europa.eu/dgs/education_culture/calls/grants_en.html

Οι αιτήσεις πρέπει να είναι σύμφωνες με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο πλήρες κείμενο και να υποβληθούν με το προβλεπόμενο έντυπο.


(1)  Οι συμφωνίες που κατοχυρώνουν τη συμμετοχή αυτών των χωρών βρίσκονται στο τελικό τους στάδιο και αναμένεται να τεθούν σε ισχύ μέχρι την ημερομηνία επιλογής. Μια πιο επικαιροποιημένη πληροφόρηση μπορείτε να έχετε στο:

http://eacea.ec.europa.eu/static/en/llp/funding_en.htm#update


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/41


Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ετήσιου προγράμματος εργασίας για επιχορηγήσεις στο πεδίο του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (TEN-T) για το 2007 [Απόφαση αριθ. C(2007) 2183 της Επιτροπής]

(2007/C 115/09)

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή/Γενική Διεύθυνση Ενέργειας και Μεταφορών προκηρύσσει πρόσκληση υποβολής προτάσεων, με σκοπό την επιχορήγηση έργων σύμφωνα με τις προτεραιότητες και τους στόχους που έχουν καθοριστεί στο σχέδιο ετήσιου προγράμματος εργασίας για επιχορηγήσεις στο πεδίο του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών για το 2007.

Το ανώτατο ποσό που διατίθεται για το 2007 στο πλαίσιο της παρούσας πρόσκλησης υποβολής προτάσεων είναι 112 607 450 EUR.

Η προθεσμία υποβολής προτάσεων λήγει στις 20 Ιουλίου 2007.

Το πλήρες κείμενο της πρόσκλησης υποβολής προτάσεων διατίθεται στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/42


Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ετήσιου προγράμματος εργασίας για επιχορηγήσεις στο πεδίο του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (ΔΕΔ-Μ) για την περίοδο 2007-2013 [Απόφαση αριθ. C(2007) 2158 της Επιτροπής]

(2007/C 115/10)

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή/Γενική Διεύθυνση Ενέργειας και Μεταφορών προκηρύσσει πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ετήσιου προγράμματος εργασίας του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (ΔΕΔ-Μ) για την περίοδο 2007-2013, με σκοπό την επιχορήγηση των κάτωθι έργων:

1ο πεδίο:

Δέκα έργα προτεραιότητας TEN-T, τα οποία περιλαμβάνονται στο παράρτημα III των κοινοτικών κατευθυντήριων γραμμών για την ανάπτυξη ενός διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών (απόφαση αριθ. 1692/96/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1791/2006 του Συμβουλίου. Το ανώτατο ποσό που διατίθεται για τις προτάσεις οι οποίες θα επιλεγούν για την περίοδο 2007-2013 θα κυμανθεί από 4,9004 έως 5,30105 δισεκατομμύρια EUR.

2ο πεδίο:

Έργα στο πεδίο Ευφυή συστήματα διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας [Single European Sky ATM (Air Traffic Management) Research /SESAR]. Το ανώτατο συνολικό ποσό που διατίθεται για τις προτάσεις οι οποίες θα επιλεγούν για την περίοδο 2007-2013 ανέρχεται σε 350 εκατομμύρια EUR.

3ο πεδίο:

Έργα στο πεδίο Ευφυή συστήματα διαχείρισης της οδικής κυκλοφορίας (ITS road). Το ανώτατο συνολικό ποσό που διατίθεται για τις προτάσεις οι οποίες θα επιλεγούν για τo 2007 ανέρχεται σε 100 εκατομμύρια EUR.

4ο πεδίο:

Έργα στο πεδίο Ευρωπαϊκό σύστημα διαχείρισης των σιδηροδρομικών μεταφορών (ERTMS). Το ανώτατο συνολικό ποσό που διατίθεται για τις προτάσεις οι οποίες θα επιλεγούν για τo 2007 ανέρχεται σε 250 εκατομμύρια EUR.

Η προθεσμία υποβολής προτάσεων λήγει στις 20 Ιουλίου 2007.

Το πλήρες κείμενο της πρόσκλησης υποβολής προτάσεων διατίθεται στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm


25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/43


Πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας για το 2007 του προγράμματος υποστήριξης της πολιτικής για τις τεχνολογίες πληροφόρησης και επικοινωνίας, που αποτελεί μέρος του προγράμματος- πλαισίου για την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία (2007-2013)

(2007/C 115/11)

Η παρούσα ανακοίνωση αποτελεί πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας για το 2007 του προγράμματος υποστήριξης της πολιτικής για τις τεχνολογίες πληροφόρησης και επικοινωνίας, που αποτελεί μέρος του προγράμματος- πλαισίου για την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία (2007-2013).

Ζητείται η υποβολή προτάσεων για την ακόλουθη πρόσκληση: CIP-ICT PSP-2007-1

Τα έγγραφα της πρόσκλησης που αφορούν τα θέματα, τις προθεσμίες και τον προϋπολογισμό είναι δημοσιευμένα στην ιστοσελίδα ICT PSP:

http://ec.europa.eu/ict_psp


ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

25.5.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 115/44


Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.4689 — Wingas/Hydro Wingas)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2007/C 115/12)

1.

Στις 15 Μαΐου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση Wingas GmbH («Wingas», Γερμανία), που ελέγχεται από την Wintershall Holding AG («Wintershall», Γερμανία) και ανήκει στον όμιλο BASF Group, αποκτά, με αγορά μετοχών και κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου, τον έλεγχο του συνόλου της επιχείρησης HydroWingas Limited («HydroWingas», Ηνωμένο Βασίλειο), που τώρα ελέγχεται από κοινού από τις εταιρείες Wingas and Norsk Hydro (Ηνωμένο Βασίλειο) Limited.

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

για την Wingas: προμήθεια, μεταφορά και αποθήκευση φυσικού αερίου,

για την Wintershall: αναζήτηση παραγωγή και πώληση αργού πετρελαίου και φυσικού αερίου,

για την HydroWingas: προμήθεια και εμπορία φυσικού αερίου στο Ηνωμένο Βασίλειο.

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση η Επιτροπή διαπίστωσε ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή ενδέχεται να υπαχθεί στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν τις ενδεχόμενες παρατηρήσεις τους για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να παραληφθούν από την Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4689 — Wingas/Hydro Wingas. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [(32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel


(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004. σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005. σ. 32.