ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ;

Θεσπίζει κοινούς κανόνες για τη διαπίστευση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Θεσπίζει επίσης τις γενικές αρχές για τη σήμανση CE *.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Εθνικοί οργανισμοί διαπίστευσης

Τα κράτη μέλη της ΕΕ οφείλουν:

να ορίζουν έναν και μόνο μη κερδοσκοπικό εθνικό οργανισμό διαπίστευσης·
να διασφαλίζουν ότι ο οργανισμός διαθέτει επαρκή χρηματοδότηση και προσωπικό για την εκτέλεση των καθηκόντων του·
να παρακολουθούν τον οργανισμό προκειμένου να διασφαλίσουν ότι πληροί τις καθορισμένες προϋποθέσεις·
να κοινοποιούν τα σχετικά στοιχεία στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία καταρτίζει έναν κατάλογο των διάφορων εθνικών οργανισμών που είναι διαθέσιμος στο κοινό.

Οι εθνικοί οργανισμοί διαπίστευσης πρέπει:

να προσδιορίζουν αν οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης* διαθέτουν την τεχνική επάρκεια να εκτελούν τα καθήκοντά τους και να παρακολουθούν την απόδοσή τους·
να περιορίζουν, να αναστέλλουν ή να ανακαλούν τα πιστοποιητικά διαπίστευσης οργανισμών αξιολόγησης που δεν διαθέτουν πλέον την τεχνική επάρκεια για την εκτέλεση των καθηκόντων τους·
να είναι αντικειμενικοί και αμερόληπτοι και να εξασφαλίζουν αποτελεσματική διαχείριση και κατάλληλους εσωτερικούς ελέγχους·
να συμφωνούν στην αξιολόγηση από ομοτίμους·
να ενημερώνουν άλλους εθνικούς οργανισμούς διαπίστευσης για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσής τους·
να δημοσιοποιούν πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα των εργασιών τους.

Η σύμπραξη ευρωπαϊκή συνεργασία για τη διαπίστευση διαχειρίζεται τις αξιολογήσεις από ομοτίμους για να διασφαλίσει την ποιότητα των υπηρεσιών που παρέχουν οι εθνικοί οργανισμοί διαπίστευσης.

Η σήμανση CE μπορεί να επισυναφθεί σε ένα προϊόν μόνον από έναν κατασκευαστή ή κάποιον που έχει λάβει εντολή να ενεργεί εξ ονόματός του, υπό την προϋπόθεση ότι πληροί τα πρότυπα συμμόρφωσης.

Ο τροποποιητικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 αφαιρεί τα άρθρα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 που σχετίζονταν πτυχές της εποπτείας της αγοράς (βλ. σύνοψη).

ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Η διαπίστευση αποτελεί μέρος ενός γενικού συστήματος που περιλαμβάνει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και την εποπτεία της αγοράς.

Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε:

Διαπίστευση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (Ευρωπαϊκή Επιτροπή).

ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

Σήμανση CE. Σήμανση την οποία χρησιμοποιούν οι κατασκευαστές για να δείξουν ότι το προϊόν πληροί τα νομικά πρότυπα συμμόρφωσης της ΕΕ.

Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Οργανισμός ο οποίος πραγματοποιεί δραστηριότητες όπως βαθμονομήσεις, δοκιμές, πιστοποιήσεις και επιθεωρήσεις.

ΒΑΣΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ

Κανονισμός (EΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/93 (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30-47).

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη απόδοση αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης.

ΣΥΝΑΦΗ ΚΕΙΜΕΝΑ

Κανονισμός (ΕΕ) 2019/515 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Μαρτίου 2019, σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση των εμπορευμάτων που κυκλοφορούν νόμιμα στην αγορά άλλου κράτους μέλους και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 764/2008 (ΕΕ L 91 της 29.3.2019, σ. 1-18).

Απόφαση αριθ. 768/2008/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 82-128).

Οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (ΕΕ L 11 της 15.1.2002, σ. 4-17).

Διαπίστευση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση