Ποιότητα και ασφάλεια των οργάνων που προορίζονται για μεταμόσχευση

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) πρέπει να διασφαλίζουν ότι:

• έχει θεσπιστεί πλαίσιο ποιότητας και ασφάλειας για την κάλυψη ολόκληρης της αλυσίδας οργάνων από τη δωρεά έως τη μεταμόσχευση ή την αποβολή· το πλαίσιο αυτό πρέπει να περιλαμβάνει την ταυτότητα του δότη και τη συναίνεση του ατόμου ή της οικογένειας, καθώς και άλλους όρους που καθορίζονται στη νομοθεσία·
• η επιλογή και η αξιολόγηση δότη πραγματοποιούνται από αναγνωρισμένους ιατρούς και οργανώσεις, με υγειονομικό προσωπικό που διαθέτει τα κατάλληλα επαγγελματικά προσόντα·
• διατίθενται οι ελάχιστες πληροφορίες για τον δότη, όπως η ηλικία, το βάρος και το παρελθόν ή παρόν ιατρικό ιστορικό·
• η μεταφορά οργάνων πληροί ορισμένες απαιτήσεις, όπως τη σωστή επισήμανση και ταυτοποίηση·
• η προμήθεια και η μεταμόσχευση οργάνων μπορεί να πραγματοποιείται μόνο σε εξουσιοδοτημένο κέντρο για αυτόν τον σκοπό, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ·
• όλα τα όργανα μπορούν να ιχνηλατηθούν από τον δότη έως τον λήπτη και αντιστρόφως για τουλάχιστον 30 χρόνια·
• εφαρμόζονται συστήματα για την αναφορά, τη διερεύνηση, την καταγραφή και τη διαβίβαση σχετικών πληροφοριών που αφορούν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή αντιδράσεις· πρέπει να ανταλλάσσονται πληροφορίες όταν ανταλλάσσονται όργανα μεταξύ των χωρών της ΕΕ·
• οι δωρεές όλων των οργάνων από νεκρούς ή ζώντες δότες γίνονται εθελοντικά και πρέπει να συνοδεύονται από την αναγκαία συναίνεση·
• οι ζώντες δότες επιλέγονται και ελέγχονται προσεκτικά· πρέπει να τους παρέχονται εγγυημένα τα υψηλότερα δυνατά επίπεδα προστασίας·
• όλα τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα τυγχάνουν πλήρους και αποτελεσματικής προάσπισης·
• οι αρμόδιες αρχές τους ανταλλάζουν τακτικά πληροφορίες σε ένα δίκτυο που έχει θεσπίσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.