Ασφαλέστερα καλλυντικά για πολίτες της ΕΕ

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

• Πριν τη διάθεση στην αγορά, απαιτείται μια έκθεση ασφάλειας για όλα τα καλλυντικά προϊόντα.
• Πρέπει να ορίζεται «υπεύθυνο πρόσωπο» για κάθε προϊόν:
  • οι επιχειρήσεις μπορούν να πωλούν στην ΕΕ μόνο καλλυντικά προϊόντα για τα οποία έχει οριστεί ένα νομικό ή φυσικό πρόσωπο εντός της Ένωσης ως «υπεύθυνο πρόσωπο»·
  • το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να διασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
• Όλα τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να καταχωρούνται μόνο μία φορά στην Πύλη κοινοποίησης για καλλυντικά προϊόντα της ΕΕ.
• Υπάρχει πλέον ειδική απαίτηση για την αναφορά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών:
  • τα υπεύθυνα πρόσωπα και οι διανομείς απαιτείται να αναφέρουν τέτοιου είδους ανεπιθύμητες ενέργειες στις εθνικές αρμόδιες αρχές·
  • οι εθνικές αρχές πρέπει στη συνέχεια να μοιράζονται αυτές τις πληροφορίες —μαζί με τυχόν άλλες πληροφορίες που λαμβάνουν από άλλες πηγές (όπως χρήστες, επαγγελματίες υγείας)— με τις αντίστοιχες αρχές σε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ.
• Στη συσκευασία πρέπει να αναγράφονται διάφορες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων του ονόματος και της διεύθυνσης του υπεύθυνου προσώπου, των περιεχομένων, των προφυλάξεων κατά τη χρήση και του καταλόγου των συστατικών.
• Ο κανονισμός θεσπίζει κανόνες για τη χρήση νανοϋλικών.
• Περιλαμβάνει επίσης καταλόγους απαγορευμένων ουσιών, ουσιών με περιορισμό χρήσης ή ουσιών των οποίων η χρήση επιτρέπεται στα καλλυντικά προϊόντα.
• Οι διανομείς πρέπει να εξακριβώνουν εάν υπάρχουν όλες οι πληροφορίες επισήμανσης, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας λήξης, και εάν τηρούνται όλες οι απαιτήσεις περί γλώσσας.
• Οι πληροφορίες επισήμανσης των καλλυντικών προϊόντων πρέπει να περιλαμβάνουν έναν κατάλογο συστατικών· τα συστατικά πρέπει να αποτυπώνονται χρησιμοποιώντας κοινές ονομασίες συστατικών όπως καθορίζονται σε γλωσσάριο που καταρτίζεται και ενημερώνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Το γλωσσάρι που παρατίθεται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/677 πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις διεθνώς αναγνωρισμένες ονοματολογίες, συμπεριλαμβανομένης της Διεθνούς Ονοματολογίας Συστατικών Καλλυντικών.
• Τα διάφορα παραρτήματα του κανονισμού έχουν ενημερωθεί πολλές φορές. Αυτές οι αλλαγές έχουν ενσωματωθεί στην ενοποιημένη έκδοση του κανονισμού.
• Επιπλέον, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δύσκολο να γίνει διάκριση μεταξύ ιατροτεχνολογικών και καλλυντικών προϊόντων, το άρθρο 119 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (βλ. σύνοψη) τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 καθιστώντας εφικτή τη λήψη απόφασης σε επίπεδο ΕΕ σχετικά με το κανονιστικό καθεστώς ενός προϊόντος. Από τις 26 Μαΐου 2021, η Επιτροπή μπορεί, κατ’ αίτημα κράτους μέλους ή ιδία πρωτοβουλία, να καθορίσει αν συγκεκριμένο προϊόν ή ομάδα προϊόντων εμπίπτει ή όχι στον ορισμό ενός «καλλυντικού προϊόντος».