Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας — Σύνθεση και πληροφορίες

ΣΥΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών

ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ;

Ο κανονισμός συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 σχετικά με τα τρόφιμα που απευθύνονται σε συγκεκριμένες ομάδες, ο οποίος υποχρεώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εκδώσει κανόνες σχετικά με τη σύνθεση και την επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη* και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας*, μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, και βάσει των πλέον πρόσφατων επιστημονικών γνωμοδοτήσεων.
Απαγορεύει τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη για την προώθηση και την προστασία του θηλασμού.
Βοηθά τις εθνικές αρχές να παρακολουθούν καλύτερα την αγορά των παρασκευασμάτων για βρέφη μέσω συμπληρωματικών κανόνων κοινοποίησης.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που δεν παρασκευάζονται εξ ολοκλήρου από πρωτεΐνες αγελαδινού ή κατσικίσιου γάλακτος θα πρέπει να φέρουν τις ονομασίες όπως έχουν αποδοθεί σε κάθε επίσημη γλώσσα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Στα ελληνικά, ονομάζονται αντίστοιχα «παρασκευάσματα για βρέφη» και «παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας».

Συστατικά

Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας θα πρέπει:

να συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό, καθώς και με άλλους σχετικούς κανόνες της νομοθεσίας της ΕΕ για τα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένου του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 αναφορικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές·
να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις σύνθεσης του κανονισμού που εφαρμόζονται στα προϊόντα που είναι έτοιμα προς χρήση, τα οποία διατίθενται στην αγορά με αυτή τη μορφή ή στα προϊόντα που είναι έτοιμα προς χρήση έπειτα από παρασκευή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή·
να μην απαιτούν κάτι άλλο εκτός από την προσθήκη νερού για την παρασκευή τους σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή·
να παρασκευάζονται από πηγές πρωτεϊνών που καθορίζονται στον κανονισμό και από άλλα συστατικά τροφίμων των οποίων η καταλληλότητα για τα βρέφη από τη στιγμή της γέννησής τους (για τα παρασκευάσματα για βρέφη) ή για βρέφη ηλικίας άνω των έξι μηνών (για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας) αναγνωρίζεται βάσει γενικά αποδεκτών επιστημονικών στοιχείων·
να μην περιέχουν κατάλοιπα φυτοφαρμάκων σε ποσοστό μεγαλύτερο του 0,01 mg/kg ανά δραστική ουσία, με ορισμένες εξαιρέσεις·
να μην παρασκευάζονται από γεωργικά προϊόντα στα οποία γίνεται χρήση φυτοφαρμάκων που περιέχουν τις απαγορευμένες ουσίες που απαριθμούνται στον κανονισμό, ενώ υπόκεινται σε μέγιστη τιμή σε κατάλοιπα για τους σκοπούς των ελέγχων.

Κανένα άλλο προϊόν εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη δεν είναι δυνατόν να διατίθεται στην αγορά ή να παρουσιάζεται ως κατάλληλο να ικανοποιήσει τις διατροφικές ανάγκες φυσιολογικών υγιών βρεφών κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους.

Πληροφορίες για τα τρόφιμα

Τα παρασκευάσματα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, και να φέρουν τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:

για παρασκευάσματα για βρέφη:
- ένδειξη σύμφωνα με την οποία το προϊόν είναι κατάλληλο για βρέφη από τη στιγμή της γέννησής τους σε περίπτωση που δεν θηλάζουν,
- η ένδειξη «προσοχή» (περιλαμβάνεται επίσης σε κάθε διαφήμιση) σχετικά με την ανωτερότητα του θηλασμού και μια ένδειξη που να συνιστά τη χρήση του προϊόντος μόνο αφού ζητηθεί γνώμη ειδικού·
για παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας:
- ένδειξη στην οποία να αναφέρεται ότι το προϊόν είναι κατάλληλο μόνο για βρέφη ηλικίας άνω των έξι μηνών, να αποτελεί μόνο ένα μέρος μιας διαφοροποιημένης διατροφής, να μην χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο του μητρικού γάλακτος κατά τους πρώτους έξι μήνες και ότι η απόφαση για την έναρξη συμπληρωματικών τροφών θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο αφού ζητηθεί η γνώμη ειδικού με βάση τις εξατομικευμένες ανάγκες ανάπτυξης του κάθε βρέφους·
οδηγίες για την παρασκευή, αποθήκευση και διάθεση του προϊόντος, καθώς και προειδοποίηση για τους κινδύνους που διατρέχει η υγεία σε περίπτωση μη σωστής παρασκευής και αποθήκευσης.

Η επισήμανση, η παρουσίαση και η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας πρέπει να παράσχουν τις αναγκαίες πληροφορίες για τη σωστή χρήση των προϊόντων. Αυτό αποφασίστηκε ώστε να μην αποθαρρύνεται ο θηλασμός, και οι παρεχόμενες πληροφορίες πρέπει να μην ενέχουν τον κίνδυνο σύγχυσης μεταξύ των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

Εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, η υποχρεωτική διατροφική δήλωση στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας πρέπει να περιλαμβάνει την ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε βιταμίνης που αναφέρονται στα αντίστοιχα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού, και που περιέχονται στο προϊόν, με εξαίρεση το μολυβδαίνιο και την ποσότητα αλατιού.

Η υποχρεωτική διατροφική δήλωση μπορεί να συμπληρώνεται με τις ποσότητες των συστατικών των πρωτεϊνών, των υδατανθράκων ή των λιπαρών και την αναλογία πρωτεϊνών ορού γάλακτος προς καζεΐνη, και με άλλες ουσίες των παραρτημάτων του παρόντος κανονισμού ή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013.

Δεν πρέπει να γίνονται ισχυρισμοί διατροφής και υγείας για τα παρασκευάσματα για βρέφη.

Η ένδειξη «περιέχει μόνο λακτόζη» μπορεί να χρησιμοποιείται όπου η λακτόζη είναι ο μόνος υδατάνθρακας που περιέχεται στο προϊόν. Η ένδειξη «χωρίς λακτόζη» μπορεί να χρησιμοποιείται όπου η περιεκτικότητα του προϊόντος σε λακτόζη δεν υπερβαίνει τα 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

Όταν η ένδειξη «χωρίς λακτόζη» χρησιμοποιείται στα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται από πηγές πρωτεϊνών άλλες από τις απομονωμένες πρωτεΐνες σόγιας, πρέπει να συνοδεύεται από την ένδειξη «ακατάλληλο για βρέφη με γαλακτοσαιμία*». Η ένδειξη «περιέχει εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA)*» ή «περιέχει DHA» (όπως απαιτείται από τη νομοθεσία για όλα τα παρασκευάσματα για βρέφη) μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο στα παρασκευάσματα για βρέφη που διατίθενται στην αγορά πριν από τις 22 Φεβρουαρίου 2025.

Διαφήμιση και προώθηση

Η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη, η οποία οφείλει να περιέχει μόνο επιστημονικές και πραγματικές πληροφορίες, πραγματοποιείται μόνο μέσω εκδόσεων που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών ή μέσω επιστημονικών δημοσιεύσεων. Τα κράτη μέλη της ΕΕ μπορούν να εφαρμόζουν αυστηρότερους κανόνες όπως είναι η απαγόρευση διαφημίσεων τέτοιου είδους. Οι διαφημίσεις δε θα πρέπει να υπονοούν ή να δημιουργούν την πεποίθηση ότι η χορήγηση τροφής με θήλαστρο (μπιμπερό) είναι ισοδύναμη ή ανώτερη από τον θηλασμό.

Η διαφήμιση του τόπου πώλησης, η προσφορά δειγμάτων ή οποιοδήποτε άλλο μέσο προώθησης των πωλήσεων παρασκευασμάτων για βρέφη απευθείας στον καταναλωτή δεν επιτρέπονται.

Πληροφορίες για τη διατροφή

Τα κράτη μέλη οφείλουν να διασφαλίζουν την παροχή αντικειμενικών πληροφοριών για τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών. Το ενημερωτικό και εκπαιδευτικό υλικό πρέπει να περιλαμβάνει σαφείς πληροφορίες σχετικά με τα εξής:

τα πλεονεκτήματα και την ανωτερότητα του θηλασμού·
τη μητρική διατροφή, την προετοιμασία ενόψει του θηλασμού και τη διατήρηση του θηλασμού·
τις ενδεχόμενες αρνητικές επιπτώσεις για τον θηλασμό από την εισαγωγή μερικής χορήγησης θήλαστρου (μπιμπερό)·
τη δυσκολία επαναφοράς του θηλασμού όταν έχει διακοπεί·
όπου απαιτείται, την ενδεδειγμένη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη.

Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να αναφέρουν τις κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις της χρήσης των παρασκευασμάτων για βρέφη, τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλες τροφές ή μεθόδους διατροφής, καθώς και τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη. Δεν πρέπει να περιλαμβάνουν καμία εικόνα η οποία εξιδανικεύει τη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη.

Κοινοποίηση

Όταν τα παρασκευάσματα για βρέφη διατίθενται στην αγορά, ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων πρέπει να κοινοποιεί στις εθνικές αρχές τις πληροφορίες που αναγράφονται στην ετικέτα διαβιβάζοντας ένα υπόδειγμα της επισήμανσης που χρησιμοποιείται για τα προϊόντα αυτά και όλες τις σχετικές πληροφορίες που θεωρούνται απαραίτητες προκειμένου να αποδειχθεί η συμμόρφωση με τον κανονισμό. Αυτό ισχύει επίσης και για παρασκευάσματα για βρέφη που παρασκευάζονται από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών ή που περιέχουν ορισμένες ουσίες.

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Ο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ;

Εφαρμόζεται από τις 22 Φεβρουαρίου 2020, εκτός από τους κανόνες σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που παρασκευάζονται από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών, που εφαρμόζονται από τις 22 Φεβρουαρίου 2022.

ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε:

Τρόφιμα για βρέφη και μικρά παιδιά (Ευρωπαϊκή Επιτροπή).

ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

Παρασκευάσματα για βρέφη. Τρόφιμα που προορίζονται για κατανάλωση από βρέφη (παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών) κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους και ικανοποιούν πλήρως τις διατροφικές απαιτήσεις των βρεφών έως την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών.

Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας. Τρόφιμα που προορίζονται για κατανάλωση από βρέφη όταν εισάγονται στο διαιτολόγιό τους κατάλληλες συμπληρωματικές τροφές και αποτελούν το κύριο υγρό στοιχείο ενός προοδευτικά διαφοροποιημένου διαιτολογίου των βρεφών αυτών.

Γαλακτοσαιμία. Ασθένεια κατά την οποία ένα βρέφος δεν μπορεί να καταναλώσει γαλακτόζη, ένα εκ των συστατικών της λακτόζης, η ζάχαρη που εντοπίζεται στο γάλα.

Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA). Λιπαρά οξέα που περιέχονται φυσικά στο μητρικό γάλα και είναι σημαντικά στο πρώιμο στάδιο της ανάπτυξης του εγκεφάλου και του οφθαλμού.

ΒΑΣΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών (EE L 25 της 2.2.2016, σ. 1-29).

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη απόδοση αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης.

ΣΥΝΑΦΗ ΚΕΙΜΕΝΑ

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35-56).

Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.

Κανονισμός (EΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18-63).

Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9-25).

Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1-24).

Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.

τελευταία ενημέρωση 30.03.2023