Ενθάρρυνση της καινοτομίας με επίκεντρο τον ασθενή στα συστήματα υγείας της ΕΕ

Οι καινοτομίες στον κλάδο της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης μπορούν να συμβάλλουν στην υγεία και την ευημερία των ασθενών μέσω της πρόσβασης σε νέα προϊόντα, υπηρεσίες και θεραπείες που λειτουργούν καλύτερα ή είναι πιο φθηνά από τα ήδη υπάρχοντα. Μπορούν να οδηγήσουν, επίσης, σε πιο αποτελεσματικούς τρόπους οργάνωσης, διαχείρισης και παρακολούθησης των δραστηριοτήτων του κλάδου της υγείας και στη βελτίωση των συνθηκών εργασίας του προσωπικού του κλάδου. Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης εξέδωσε συμπεράσματα γι' αυτό το σημαντικό θέμα.

ΠΡΑΞΗ

Συμπεράσματα του Συμβουλίου για την καινοτομία προς όφελος των ασθενών (2014/C 438/06) (Επίσημη Εφημερίδα C 438 της 6.12.2014, σ. 12-15)

ΣΥΝΟΨΗ

Οι καινοτομίες στον κλάδο της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης μπορούν να συμβάλλουν στην υγεία και την ευημερία των ασθενών μέσω της πρόσβασης σε νέα προϊόντα, υπηρεσίες και θεραπείες που λειτουργούν καλύτερα ή είναι πιο φθηνά από τα ήδη υπάρχοντα. Μπορούν να οδηγήσουν, επίσης, σε πιο αποτελεσματικούς τρόπους οργάνωσης, διαχείρισης και παρακολούθησης των δραστηριοτήτων του κλάδου της υγείας και στη βελτίωση των συνθηκών εργασίας του προσωπικού του κλάδου. Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης εξέδωσε συμπεράσματα γι' αυτό το σημαντικό θέμα.

ΤΙ ΠΡΟΒΛΕΠΟΥΝ ΤΑ ΠΑΡΟΝΤΑ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ;

Καλούν τις εθνικές κυβερνήσεις και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσουν, είτε από κοινού είτε ξεχωριστά, την ανάπτυξη ποικίλων τρόπων ενθάρρυνσης της ιατρικής καινοτομίας προς όφελος των ασθενών.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Οι κυβερνήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) ενθαρρύνονται:

• Να αναπτύξουν μια «προσέγγιση με βάση τον κύκλο ζωής» για τα καινοτόμα φάρμακα. Η συγκεκριμένη προσέγγιση καλύπτει τις έγκαιρες επιστημονικές συμβουλές, την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών καθώς και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας νέων προϊόντων.
• Να εφαρμόσουν τη στρατηγική αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας με έμφαση στην πανευρωπαϊκή συνεργασία.
• Να μοιράζονται πληροφορίες για τις τιμές και το κόστος των νέων φαρμάκων.
• Να εξετάσουν εάν η υφιστάμενη νομοθεσία για τα φάρμακα θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να επιτρέψει στους ασθενείς την έγκαιρη πρόσβαση σε νέα φάρμακα.

Οι κυβερνήσεις της ΕΕ και η Επιτροπή καλούνται από κοινού:

• Να εξετάσουν τις πιθανότητες άμεσης ανάληψης δράσης για την αδειοδότηση της κυκλοφορίας νέων φαρμάκων, με την ταυτόχρονη εγγύηση ενός υψηλού επιπέδου ασφάλειας των ασθενών.
• Να μοιράζονται πληροφορίες για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της παρηγορητικής χρήσης* μη εγκεκριμένων φαρμάκων.
• Να αξιολογήσουν εάν οι εθνικές πολιτικές τιμολόγησης θα πρέπει να θέσουν κριτήρια σχετικά με την προστιθέμενη θεραπευτική αξία των νέων φαρμάκων.

Η ένωση καινοτομίας αποτελεί μία από τις επτά εμβληματικές πρωτοβουλίες της στρατηγικής «Ευρώπη 2020» , που αποτελεί τη στρατηγική για την οικονομική ανάπτυξη της Ευρώπης με ορίζοντα δεκαετίας. Η συγκεκριμένη πρωτοβουλία έχει ως στόχο τη χρήση καινοτόμων τρόπων για την προώθηση της καλής υγείας. Το 2011 δρομολογήθηκε το πιλοτικό πρόγραμμα ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.

Στόχος αυτού του προγράμματος είναι η αύξηση του μέσου όρου υγιούς ζωής των ανθρώπων στην ΕΕ κατά 2 χρόνια μέχρι το 2020.

ΠΛΑΙΣΙΟ

Η ανάπτυξη των καινοτόμων φαρμάκων μπορεί να είναι δαπανηρή και απαιτεί χρόνο. Επίσης, εμπεριέχει σημαντικούς οικονομικούς κινδύνους. Ως αποτέλεσμα, ενδέχεται να μη διατίθενται αρκετοί πόροι για επενδύσεις στην έρευνα και την ανάπτυξη, καθιστώντας ιδιαίτερα δύσκολο για τις μικρότερες εταιρείες να διαθέσουν καινοτόμα προϊόντα στην αγορά.

ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

* Παρηγορητική χρήση: επιλογή θεραπείας, η οποία επιτρέπει τη χρήση μη εγκεκριμένου φαρμάκου. Τα προγράμματα παρηγορητικής χρήσης απευθύνονται σε ασθενείς που υποφέρουν από ασθένειες που αντιμετωπίζονται με μη ικανοποιητικές εγκεκριμένες θεραπείες ή ασθενείς που δεν μπορούν να συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές. Στόχος τους είναι η διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε νέες επιλογές θεραπείας που βρίσκονται υπό ανάπτυξη.

τελευταία ενημέρωση 08.05.2015