02021R0421 — EL — 09.03.2022 — 001.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/421 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 9ης Μαρτίου 2021 σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βάμμα από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 083 της 10.3.2021, σ. 21) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/385 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Μαρτίου 2022 |
L 78 |
21 |
8.3.2022 |
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/421 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 9ης Μαρτίου 2021
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βάμμα από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Άρθρο 1
Χορηγείται άδεια για τη χρήση του βάμματος από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας), το οποίο προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος. |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
|
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||
|
Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
|||||||||
|
2b72-t |
- |
Βάμμα αρτεμισίας |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L. με παρατεταμένη εκχύλιση με αιθανόλη-νερό, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1). Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι: Ξηρά ουσία: 1,4-1,9 % Τέφρα: 0,2-0,5 % Οργανικό κλάσμα: 1,13-1,65 %, εκ των οποίων — Ολικές πολυφαινόλες: 0,05-0,2 % — Φαινολικά οξέα 0,02-0,11 % — Χλωρογενικό οξύ: 0,0028-0,0136 % — α- και β-θυιόνη: < 0,005 % — 1,8-κινεόλη: 0,005 % — Διαλύτης (αιθανόλη): 98,1-98,6 % Αριθμός CoE: 72 Υγρή μορφή Αναλυτική μέθοδος (2) Για τον χαρακτηρισμό της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (βάμμα αρτεμισίας): — σταθμική μέθοδος για τον προσδιορισμό της απώλειας κατά την ξήρανση και της περιεκτικότητας σε τέφρα — φασματοφωτομετρική μέθοδος για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε ολικές πολυφαινόλες — χρωματογραφία λεπτής στιβάδας υψηλής απόδοσης (HPTLC) για τον προσδιορισμό των ολικών φαινολικών οξέων, του χλωρογενικού οξέος, της α-και β- θυιόνης και της ευκαλυπτόλης. |
Όλα τα ζωικά είδη |
- |
- |
- |
1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. 3. Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, ανά kg της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 400 mg/kg». 4. Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην ετικέτα του προμείγματος θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3. 5. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών. |
30.3.2031 |
|
(1)
Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).
(2)
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
|||||||||