30.10.2020   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 367/14


Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Σεπτεμβρίου 2020 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2020

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2020/C 367/03)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.9.2020

Dinolytic 12,5  mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof

Dinoprost

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

18.9.2020

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

24.9.2020

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

25.9.2020


(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Ονομασία του προϊόντος

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

 

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Αταζαναβίρη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Δανία

 

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Αταζαναβίρη

200 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Δανία

 

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Αταζαναβίρη

300 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Φινλανδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Φινλανδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

200 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Φινλανδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

300 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Γαλλία

ALMUS FRANCE

 

Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Γαλλία

Baxter Holding B.V.

 

FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion

ΣΑΚΧΑΡΟΥΧΟΣ ΣΙΔΗΡΟΣ

20 mg/mL

διάλυμα για ένεση/έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln

Θειική αταζαναβίρη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Γερμανία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln

Θειική αταζαναβίρη

200 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Γερμανία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln

Θειική αταζαναβίρη

300 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Γερμανία

Baxter Holding B.V.

 

Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

σακχαρούχος σίδηρος

20 mg/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

 

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

250 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Μάλτα

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

 

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Κάτω Χώρες

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules

αταζαναβίρη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Κάτω Χώρες

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules

αταζαναβίρη

200 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Κάτω Χώρες

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules

αταζαναβίρη

300 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.

 

AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG

ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Σουηδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Σουηδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

200 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Σουηδία

 

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Θειική αταζαναβίρη

300 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

MANX HEALTHCARE LIMITED

 

AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES

ΔΙΥΔΡΙΚΗ ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ

250 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

MANX HEALTHCARE LIMITED

 

CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD

ΚΑΡΒΟΚΥΣΤΕΪΝΗ

375 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

STRANDHAVEN LIMITED

CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD

ΚΑΡΒΟΚΥΣΤΕΪΝΗ

375 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

250 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

500 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS

ΤΡΙΜΕΘΟΠΡΙΜΗ

100MG

Δισκίο

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS

ΤΡΙΜΕΘΟΠΡΙΜΗ

200 MG

Δισκίο

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

BAXTER HEALTHCARE LIMITED

 

IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION

ΣΑΚΧΑΡΟΥΧΟΣ ΣΙΔΗΡΟΣ

20 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

 

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD

ΘΕΙΙΚΗ ΑΤΑΖΑΝΑΒΙΡΗ

150 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD

ΘΕΙΙΚΗ ΑΤΑΖΑΝΑΒΙΡΗ

200 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

 

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD

ΘΕΙΙΚΗ ΑΤΑΖΑΝΑΒΙΡΗ

300 MG

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

 

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

250 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα

Ηνωμένο Βασίλειο

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

 

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

ΤΡΙΥΔΡΙΚΗ ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από το στόμα


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Injektionslösung für Rinder

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Αυστρία

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Dinolytic 5 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Αυστρία

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Βέλγιο

Ceva Santé

10 Avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Βέλγιο

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg-ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Βέλγιο

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Βουλγαρία

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

Enzaprost bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Βουλγαρία

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

ENZAPROST T 5 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κροατία

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis, 12,5  mg/mL, otopina za injekciju, za goveda

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κροατία

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i svinje

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κροατία

Zoetis B.V.,

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

DINOLYTIC, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, konje i svinje

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κύπρος

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne

Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Τσεχική Δημοκρατία

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne Cedex

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ injekční roztok pro skot

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Τσεχική Δημοκρατία

Zoetis Česká republika s. r. o.

Náměstí 14. října 642/17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Τσεχική Δημοκρατία

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

ENZAPROST T 5 mg/ml injekční roztok

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Δανία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Δανία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Εσθονία

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 12,5  mg

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Εσθονία

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Εσθονία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Φινλανδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Φινλανδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Φινλανδία

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Φινλανδία

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γαλλία

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC 12,5 MG/ML Solution Injectable pour bovins

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γαλλία

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST BOVIS 12,5  mg/ml Solution injectable pour bovins

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γαλλία

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γαλλία

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γερμανία

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

F-33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γερμανία

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic Forte 12,5  mg/ml

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γερμανία

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Γερμανία

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

Germany

Enzaprost T

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ελλάδα

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Enzaprost Bovis inj. Sol 12,5  mg/ml

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ελλάδα

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Cevaprost 5 mg/ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ελλάδα

Zoetis Hellas S.A.

Frangokklisias 7

151 25, Maroussi Attica

Greece

Dinolytic Inj. Sol 5 mg/ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ουγγαρία

Zoetis Hungary Kft.

1123. Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Dinolytic injekció A.U.V.

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ουγγαρία

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V.

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ουγγαρία

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére A.U.V.

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ισλανδία

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιρλανδία

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10

Cherrywood Business Park, Loughlinstown

Co Dublin

Ireland

Lutalyse

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιρλανδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιρλανδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιρλανδία

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10, Cherrywood Business Park, Loughlinstown, Co Dublin, Ireland

Lutalyse High Concentration 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιταλία

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC

5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιταλία

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιταλία

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost 5 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ιταλία

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λετονία

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λετονία

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λετονία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λετονία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λιθουανία

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC 12,5  mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λιθουανία

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC, 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λιθουανία

Ceva Sante Animale,

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λιθουανία

Ceva Sante Animale Z.I.

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λουξεμβούργο

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λουξεμβούργο

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg-ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Λουξεμβούργο

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Νορβηγία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Νορβηγία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πολωνία

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πολωνία

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic Forte

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πολωνία

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

ENZAPROST 5 mg/ml, roztór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πολωνία

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πορτογαλία

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés –

Portugal

ENZAPROST T 5 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πορτογαλία

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés –

Portugal

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Πορτογαλία

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

DINOLYTIC 5 mg/ml Solução injectável para bovinos, siunos e equinos

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ρουμανία

Ceva Sante Animale

10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ρουμανία

Ceva Sante Animale,

10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde

France

Enzaprost T 5 mg/ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ρουμανία

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβακία

Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17,

150 00 Praha 5

Česká republika

Dinolytic 5 mg/ml injekčný roztok

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβακία

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost T 5 mg/ml injekčný roztok

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβακία

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβενία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβενία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500, France

Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σλοβενία

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ισπανία

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Dinolytic 12,5  mg/ml solución inyectable para bovino

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ισπανία

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

Barcelona 08028

Spain

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ισπανία

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

DINOLYTIC 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ισπανία

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028

Spain

Enzaprost T

5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σουηδία

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic vet.

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σουηδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σουηδία

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic® vet.

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Σουηδία

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κάτω Χώρες

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic hoge conenctratie 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κάτω Χώρες

Ceva Santé

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κάτω Χώρες

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Κάτω Χώρες

Ceva Santé Animjale B.V

Tiendweg 8c,

2671 SB, Naaldwijk,

The Netherlands

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ηνωμένο Βασίλειο

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoetis UK Limited,

5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Δινοπρόστη

12,5  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ηνωμένο Βασίλειο

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom

Enzaprost 5 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pig

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoetis UK Limited,

5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 5 mg/ml Solution for Injection

Δινοπρόστη

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή

Ενδομυϊκώς