9.6.2023   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 149/49


ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1132 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Ιουνίου 2023

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμούς

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι εγγραφές 28, 29 και 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση για πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α ή 1Β, και οι οποίες παρατίθενται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του εν λόγω παραρτήματος, και των μειγμάτων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από τις καθορισμένες.

(2)

Ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

(3)

Τα προσαρτήματα 2 και 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τη νέα ταξινόμηση ουσιών ως ΚΜΤ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως αυτός τροποποιήθηκε με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/692 της Επιτροπής (3). Είναι συνεπώς σκόπιμο οι ουσίες που ταξινομήθηκαν πρόσφατα ως ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1Α και 1Β να προστεθούν στα προσαρτήματα 2 και 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(4)

Η νέα ταξινόμηση ουσιών στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2023. Ο περιορισμός που θεσπίζει ο παρών κανονισμός όσον αφορά τις ουσίες που ταξινομούνται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/692 ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β θα πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία. Η ημερομηνία εφαρμογής δεν εμποδίζει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να εφαρμόζουν νωρίτερα τους περιορισμούς που σχετίζονται με τις ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1A ή 1B που έχουν περιληφθεί στο παράρτημα του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/692.

(5)

Ορισμένες καταχωρίσεις ομάδων ουσιών περιλαμβάνονται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχουν απαιτήσεις ταξινόμησης και επισήμανσης για συγκεκριμένες ουσίες που κανονικά θα καλύπτονταν από την ομαδοποιημένη καταχώριση. Σε αυτές τις περιπτώσεις περιλαμβάνεται ειδική καταχώριση της ουσίας στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και η ομαδοποιημένη καταχώριση στον εν λόγω κανονισμό συνοδεύεται από τη φράση «εκτός από εκείνες που προσδιορίζονται αλλού στο παρόν παράρτημα». Ως εκ τούτου, η ενσωμάτωση των εν λόγω ουσιών στα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 πρέπει να αντικατοπτρίζει την εν λόγω παρατήρηση που αναφέρεται στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Ωστόσο, το κείμενο στις καταχωρίσεις με αριθμούς ευρετηρίου 033-005-00-1, 050-008-00-3, 082-001-00-6, 609-026-00-2 και 650-017-00-8 φαίνεται να παραπέμπει σε παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 αντί για το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Συνεπώς, οι εν λόγω καταχωρίσεις θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(6)

Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 133 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Τα σημεία 2) και 5) του παραρτήματος εφαρμόζονται από την 1η Δεκεμβρίου 2023.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Ιουνίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/692 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2022, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 129 της 3.5.2022, σ. 1).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:

1.

στο προσάρτημα 1, η καταχώριση με αριθμό ευρετηρίου 033-005-00-1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Αρσενικικό οξύ και τα άλατα αυτού εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

033-005-00-1

-

-

Α»

2.

στο προσάρτημα 2 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που καθορίζονται εκεί:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Πεντοξείδιο του βαναδίου· πεντοξείδιο του βαναδίου

023-001-00-8

215-239-8

1314-62-1»

 

«Κουμένιο

601-024-00-X

202-704-5

98-82-8»

 

«Παράγωγο τρίβρωμου 2,2-διμεθυλοπροπανο-1-όλη· 3-βρωμο-2,2-δις(βρωμομεθυλο)προπανο-1-όλη

603-243-00-6

253-057-0

36483-57-5· 1522-92-5»

 

«Βενζοφαινόνη

606-153-00-5

204-337-6

119-61-9»

 

3.

στο προσάρτημα 2, η καταχώριση με αριθμό ευρετηρίου 650-017-00-8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Πυρίμαχες κεραμικές ίνες, ίνες για ειδικούς σκοπούς, εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008· [Τεχνητές υαλώδεις (πυριτικές) ίνες άτακτου προσανατολισμού με περιεκτικότητα σε οξείδια αλκαλιμετάλλων και αλκαλικών γαιών (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) 18 % κατά βάρος ή μικρότερη]

650-017-00-8

-

-

A, R»

4.

στο προσάρτημα 5, η καταχώριση με αριθμό ευρετηρίου 082-001-00-6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Ενώσεις μολύβδου, εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

082-001-00-6

-

-

Α»

5.

στο προσάρτημα 6 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που καθορίζονται εκεί:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Βρωμιούχο αμμώνιο

035-005-00-7

235-183-8

12124-97-9»

 

«Δις(2-αιθυλεξανικός) διβουτυλοκασσίτερος

050-032-00-4

220-481-2

2781-10-4»

 

«Δι(οξικός) διβουτυλοκασσίτερος

050-033-00-X

213-928-8

1067-33-0»

 

«Τελλούριο

052-001-00-0

236-813-4

13494-80-9»

 

«Διοξείδιο του τελλουρίου

052-002-00-6

231-193-1

7446-07-3»

 

«Μεταβορικό βάριο

056-005-00-3

237-222-4

13701-59-2»

 

«2-(2-μεθοξυαιθοξυ)αιθανόλη· μονομεθυλαιθέρας διαιθυλενογλυκόλης

603-107-00-6

203-906-6

111-77-3»

 

«2,4,6-τρι-tert-βουτυλοφαινόλη

604-097-00-6

211-989-5

732-26-3»

 

«4,4’-σουλφονυλοδιφαινόλη· δισφαινόλη S

604-098-00-1

201-250-5

80-09-1»

 

«2-αιθυλεξανικό οξύ και τα άλατα αυτού, εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

607-230-00-6

-

 

«2,2′,2′′,2′′′,2′′′′-(αιθανο-1,2-διυλονιτριλο)πενταοξικό πεντακάλιο

607-734-00-6

404-290-3

7216-95-7»

 

«Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ

607-735-00-1

200-652-8

67-43-6»

 

«(Καρβοξυλατομεθυλ)ιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό πεντανάτριο

607-736-00-7

205-391-3

140-01-2»

 

«Υπερφθοροεπτανικό οξύ· δεκατριφθοροεπτανικό οξύ

607-761-00-3

206-798-9

375-85-9»

 

«Άλατα 6-[C12-18-αλκυλ-(διακλαδισμένου, ακόρεστου)-2,5-διοξοπυρρολιδιν-1-υλ]εξανοϊκού οξέος, νατρίου και τρις(2-υδροξυαιθυλ)αμμωνίου

607-763-00-4

-

 

«6-[(C10-C13)-αλκυλ-(διακλαδισμένο, ακόρεστο)-2,5-διοξοπυρρολιδιν-1-υλ]εξανοϊκό οξύ

607-764-00-X

-

2156592-54-8»

 

«6-[C12-18-αλκυλ-(διακλαδισμένο, ακόρεστο)-2,5-διοξοπυρρολιδιν-1-υλ]εξανοϊκό οξύ

607-765-00-5

-

 

«Θεοφυλλίνη· 1,3-διμεθυλο-3,7-διυδρο-1H-πουρινο-2,6-διόνη

613-342-00-6

200-385-7

58-55-9»

 

«N-(2-νιτροφαινυλο)φωσφορικό τριαμίδιο

616-238-00-9

477-690-9

874819-71-3»

 

«Μάζα αντίδρασης από 3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλο-N-[(1RS, 4SR, 9RS)-1,2,3,4-τετραϋδρο-9-ισοπροπυλο-1,4-μεθανοναφθαλιν-5-υλ]πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο και 3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλο-N-[(1RS, 4SR, 9SR)-1,2,3,4-τετραϋδρο-9-ισοπροπυλο-1,4-μεθανοναφθαλιν-5-υλ]πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο [σχετική περιεκτικότητα syn ισομερών > 78 % και anti ισομερών < 15 %]· isopyrazam (ισοπυραζάμη)

616-240-00-X

-

881685-58-1»

 

6.

στο προσάρτημα 6, οι καταχωρίσεις με αριθμούς ευρετηρίου 050-008-00-3 και 609-026-00-2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Ενώσεις του τριβουτυλοκασσιτέρου, εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

050-008-00-3

-

 

«Άλατα και εστέρες του dinoseb, εξαιρουμένων εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

609-026-00-2

-