17.10.2022   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 269/1


ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1950 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 14ης Οκτωβρίου 2022

για την ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 4 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η δραστική ουσία κρεόζωτο συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 και, ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρείται ότι εγκρίθηκε δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.

(2)

Στις 27 Οκτωβρίου 2016 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, που ήταν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

(3)

Στις 16 Σεπτεμβρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) σύσταση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου. Λόγω της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, η αρμόδια αρχή της Πολωνίας ανέλαβε τον ρόλο της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης για την αίτηση στις 30 Ιανουαρίου 2020.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 4 Δεκεμβρίου 2020, ο Οργανισμός εξέδωσε τη γνώμη (3) που διατύπωσε η οικεία επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, το κρεόζωτο ταξινομείται ως καρκινογόνο κατηγορίας 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) και πληροί τα κριτήρια χαρακτηρισμού ως ανθεκτικής, βιοσυσσωρεύσιμης και τοξικής ουσίας (ΑΒΤ) και ως άκρως ανθεκτικής και άκρως βιοσυσσωρεύσιμης ουσίας (αΑαΒ) σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Επομένως, το κρεόζωτο πληροί τα κριτήρια εξαίρεσης που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η έγκριση δραστικών ουσιών που πληρούν τα κριτήρια εξαίρεσης μπορεί να ανανεωθεί μόνον όταν η δραστική ουσία εξακολουθεί να πληροί τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(7)

Η Επιτροπή, με την υποστήριξη του Οργανισμού, πραγματοποίησε δημόσια διαβούλευση για να συγκεντρώσει πληροφορίες σχετικά με το αν πληρούνταν οι προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(8)

Η γνώμη του Οργανισμού και οι εισηγήσεις στη δημόσια διαβούλευση συζητήθηκαν με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν επίσης να δηλώσουν αν θεωρούν ότι τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 θα πληρούνται στην επικράτειά τους, καθώς και να παράσχουν αιτιολογήσεις.

(9)

Από τις πληροφορίες που συγκεντρώθηκαν και τις απόψεις που εξέφρασαν τα κράτη μέλη, φαίνεται ότι το κρεόζωτο και το ξύλο που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο εξακολουθούν να είναι απαραίτητα σε πολλά κράτη μέλη για στρωτήρες (τραβέρσες) σιδηροτροχιών και για στύλους παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών.

(10)

Το ξύλο που έχει υποστεί κατεργασία με προϊόντα που περιέχουν κρεόζωτο χρησιμοποιείται για την κατασκευή ξύλινων στρωτήρων σιδηροτροχιών για διάφορους τεχνικούς λόγους (μικρότερο βάρος σε σύγκριση με τους στρωτήρες από σκυρόδεμα, με την αντίστοιχη ευκολία συντήρησης, ανθεκτικότητα, υψηλός προσδοκώμενος χρόνος χρήσης, ο οποίος αποτελεί ζητούμενο όσον αφορά τις σιδηροδρομικές υποδομές που έχουν κατασκευαστεί για να αντέξουν αρκετές δεκαετίες, βιώσιμο υλικό). Οι ξύλινοι στρωτήρες σιδηροτροχιών προσφέρουν μεγάλη ευελιξία ως προς τον τόπο χρήσης τους (όπως δυσπρόσιτες περιοχές, σημεία αλλαγής κατεύθυνσης, σήραγγες, γέφυρες, στροφές μικρής ακτίνας). Επιπλέον, η κατηγορία χρήσης των στρωτήρων σιδηροτροχιών είναι ένας κρίσιμος για την ασφάλεια τομέας εφαρμογών που ενδέχεται να υπόκειται σε απαιτήσεις έγκρισης τύπου σιδηροδρομικής υποδομής ή πιστοποίησης σιδηροδρομικής υποδομής για λόγους που σχετίζονται με την ασφάλεια των ατόμων (επιβατών, χειριστών τρένων κ.λπ.) και του σιδηροδρομικού εξοπλισμού, δηλαδή των τρένων και των υποδομών. Η ορθή λειτουργία των σιδηροδρομικών υποδομών είναι απαραίτητη για την εύρυθμη λειτουργία της κοινωνίας και των οικονομικών δραστηριοτήτων. Εναλλακτικά βιοκτόνα για την κατεργασία ξύλινων στρωτήρων σιδηροτροχιών βρίσκονται υπό ανάπτυξη και ένα προϊόν που περιέχει μείγμα υδροξειδίου του χαλκού, ανθρακικού διδεκυλοδιμεθυλαμμωνίου (DDA Carbonate) και penflufen (πενφλουφαίνης) αδειοδοτήθηκε πρόσφατα σε αρκετά κράτη μέλη. Ωστόσο, απαιτείται χρόνος για τη δοκιμή και την απόκτηση επαρκούς πείρας όσον αφορά τα εν λόγω εναλλακτικά προϊόντα, καθώς και για να διασφαλιστεί ότι μπορούν να ανταποκριθούν στη μακροχρόνια χρήση που αναμένεται για τους στρωτήρες σιδηροτροχιών.

(11)

Υπάρχουν εναλλακτικά υλικά αντί του ξύλου για στρωτήρες σιδηροτροχιών, συμπεριλαμβανομένου του σκυροδέματος, του χάλυβα ή σύνθετων υλικών όπως η ενισχυμένη με ίνες αφρώδης ουρεθάνη. Καθένα από αυτά παρουσιάζει πλεονεκτήματα (για παράδειγμα, παρόμοιες μηχανικές ιδιότητες και ανθεκτικότητα με τους στρωτήρες σιδηροτροχιών από ξύλο που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο) και μειονεκτήματα (για παράδειγμα, προβλήματα συντήρησης ορισμένων τροχιών σε δυσπρόσιτες περιοχές, σημεία αλλαγής κατεύθυνσης, σήραγγες, δευτερεύουσες γραμμές· κόστος· υψηλότερο αρνητικό περιβαλλοντικό αποτύπωμα από ό,τι το ξύλο· δυσκολία συντήρησης των τροχιών σε ξύλινους στρωτήρες, με στρωτήρες κατασκευασμένους από άλλα υλικά λόγω των διαφορετικών ερματικών απαιτήσεων). Η μη ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα για την κατεργασία του ξύλου που προορίζεται για την κατασκευή στρωτήρων σιδηροτροχιών θα επέφερε σοβαρές τεχνικές και οικονομικές επιπτώσεις στους φορείς εκμετάλλευσης σιδηροδρομικών υποδομών σε ορισμένα κράτη μέλη όπου η υποκατάσταση θα ήταν, προς το παρόν, τεχνικά ή οικονομικά δύσκολη.

(12)

Το ξύλο που έχει υποστεί κατεργασία με προϊόντα που περιέχουν κρεόζωτο χρησιμοποιείται για την κατασκευή στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών για διάφορους τεχνικούς λόγους (για παράδειγμα, μικρότερο βάρος σε σύγκριση με τους στύλους από σκυρόδεμα, με την αντίστοιχη ευκολία συντήρησης, ανθεκτικότητα, υψηλός προσδοκώμενο χρόνο χρήσης, ο οποίος αποτελεί ζητούμενο όσον αφορά τις υποδομές για την ηλεκτρική ενέργεια και τις τηλεπικοινωνίες, που έχουν κατασκευαστεί για να αντέξουν αρκετές δεκαετίες, βιώσιμο υλικό). Εναλλακτικά βιοκτόνα για την κατεργασία ξύλινων στύλων βρίσκονται υπό ανάπτυξη και ένα προϊόν που περιέχει μείγμα υδροξειδίου του χαλκού, ανθρακικού διδεκυλοδιμεθυλαμμωνίου και penflufen (πενφλουφαίνης) αδειοδοτήθηκε πρόσφατα σε αρκετά κράτη μέλη. Ορισμένα άλλα βιοκτόνα, που βασίζονται σε ενώσεις χαλκού ή τεταρτοταγείς ενώσεις του αμμωνίου ως δραστικές ουσίες, έχουν φτάσει στο τελικό στάδιο της διαδικασίας αδειοδότησης. Ωστόσο, απαιτείται χρόνος για τη δοκιμή και την απόκτηση επαρκούς πείρας όσον αφορά τα εν λόγω εναλλακτικά προϊόντα.

(13)

Αντί του ξύλου, ως υλικού για στύλους παροχής κοινωφελών υπηρεσιών, υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις, όπως ο χάλυβας, το σκυρόδεμα, το υαλόνημα, σύνθετα υλικά ή προστατευτικά περιβλήματα από σύνθετα υλικά που τοποθετούνται γύρω από ξύλινους στύλους παροχής κοινωφελών υπηρεσιών οι οποίοι έχουν υποστεί κατεργασία. Καθεμία από αυτές τις εναλλακτικές λύσεις παρουσιάζει πλεονεκτήματα (για παράδειγμα, ακαμψία· αμετάβλητα φυσικά χαρακτηριστικά· φλογοεπιβραδυντικές ιδιότητες) και μειονεκτήματα (για παράδειγμα η ανάγκη διεξαγωγής περαιτέρω δοκιμών· ο πιθανώς μικρότερος χρόνος χρήσης ή άλλα τεχνικά προβλήματα· το υψηλότερο κόστος σε σύγκριση με τους ξύλινους στύλους). Μια άλλη εναλλακτική λύση είναι η υπόγεια τοποθέτηση καλωδίων μετάδοσης, ιδίως σε αστικά περιβάλλοντα, παρόλο που αυτή η επιλογή μπορεί να παρουσιάζει περισσότερες τεχνικές δυσκολίες ανάλογα με το φυσικό έδαφος το οποίο πρέπει να διασχίσει το δίκτυο (για παράδειγμα, απομακρυσμένες ή ορεινές περιοχές) ενώ η εγκατάσταση και συντήρηση ενδέχεται να αποδειχθεί πιο περίπλοκη, δαπανηρή και μη εφικτή σε όλες τις περιστάσεις. Η μη ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου για χρήση σε ξύλινους στύλους ενδέχεται να έχει οικονομικές επιπτώσεις στους φορείς εκμετάλλευσης υποδομών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών και να δημιουργήσει προβλήματα στη συντήρηση ορισμένων καλωδίων μετάδοσης (για παράδειγμα όσον αφορά τις δυσπρόσιτες περιοχές, την ταχεία ανταπόκριση σε περίπτωση σφοδρών καταιγίδων) σε ορισμένα κράτη μέλη όπου η υποκατάσταση με άλλα υλικά θα ήταν, προς το παρόν, τεχνικά ή οικονομικά δύσκολη.

(14)

Ο Οργανισμός εντόπισε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, οι οποίοι προκύπτουν από τη χρήση βιοκτόνων που περιέχουν κρεόζωτο για την κατεργασία στρωτήρων σιδηροτροχιών και στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών και αφορούν τους εργαζόμενους που είναι υπεύθυνοι για την κατεργασία του ξύλου, τους εργαζόμενους στην εγκατάσταση στύλων και στην εγκατάσταση στύλων για τη μεταφορά ηλεκτρικής ενέργειας, καθώς και ως προς την έκθεση του γενικού πληθυσμού. Πρέπει να εφαρμοστούν μέτρα μετριασμού του κινδύνου για να περιοριστεί όσο το δυνατόν περισσότερο η έκθεση στο κρεόζωτο, για παράδειγμα η καταφυγή σε λύσεις μηχανικών ή αυτοματοποιημένων διαδικασιών για να αποφευχθεί ο χειρωνακτικός χειρισμός του κατεργασμένου ξύλου και η χρήση μέσων ατομικής προστασίας από τους εργαζομένους, καθώς και η διασφάλιση ότι το κατεργασμένο ξύλο δεν είναι προσβάσιμο στον γενικό πληθυσμό κατά την αποθήκευση. Εντοπίστηκαν επίσης κίνδυνοι για το περιβάλλον καθώς το κρεόζωτο αποτελεί ουσία ΑΒΤ/αΑαΒ και θα πρέπει να εφαρμοστούν μέτρα μετριασμού του κινδύνου για να περιοριστεί όσο το δυνατόν περισσότερο η έκθεση του περιβάλλοντος στο κρεόζωτο, τα οποία για παράδειγμα θα προβλέπουν τη διεξαγωγή της βιομηχανικής εφαρμογής σε περίκλειστους χώρους ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοιχίο· την αποθήκευση, μετά την κατεργασία, της ξυλείας που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν κάτω από υπόστεγο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες ή και τα δύο, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος, την αποχέτευση ή το νερό· καθώς και τη συλλογή, για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση, των ενδεχόμενων απωλειών από την εφαρμογή του προϊόντος.

(15)

Με βάση τις πληροφορίες που συγκεντρώθηκαν, συνάγεται το συμπέρασμα ότι η μη έγκριση του κρεοζώτου ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα θα είχε δυσανάλογα αρνητικές επιπτώσεις για την κοινωνία σε σύγκριση με τους κινδύνους που προκύπτουν από τη χρήση της ουσίας για την κατεργασία του ξύλου που χρησιμοποιείται στην κατασκευή στρωτήρων σιδηροτροχιών και στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών. Επομένως, πληρούται η προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τις εν λόγω χρήσεις.

(16)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση του κρεοζώτου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένους όρους.

(17)

Το κρεόζωτο είναι ουσία υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 σημεία α), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, ως εκ τούτου, η περίοδος ανανέωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 έτη, δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού.

(18)

Προκειμένου να διατηρηθεί στο ελάχιστο η έκθεση των ανθρώπων και του περιβάλλοντος, τα βιοκτόνα θα πρέπει να εγκρίνονται μόνο για την κατεργασία του ξύλου μέσω εμποτισμού σε πίεση κενού, σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, για την κατασκευή στρωτήρων σιδηροτροχιών ή στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας ή τηλεπικοινωνιών. Σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος πρέπει να αξιολογείται επίσης κατά πόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Θα πρέπει να προβλέπεται ότι επιτρέπεται η χορήγηση άδειας για τα προϊόντα προς χρήση μόνο σε κράτη μέλη όπου πληρούται η προϋπόθεση του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(19)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα παρέχονται μόνο για χρήση σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεση προϊόντων στην αγορά μόνο σε συσκευασίες χωρητικότητας ίσης ή μεγαλύτερης των 200 λίτρων και δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεση προϊόντων στην αγορά για τον γενικό πληθυσμό.

(20)

Επιπλέον, προκειμένου να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο ασφάλειας όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον, η διάθεση στην αγορά ξύλου που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο θα πρέπει να υπόκειται σε όρους. Ειδικότερα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η ξυλεία που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο διατίθεται στην αγορά μόνο σε κράτη μέλη στα οποία θα μπορούσε να επιτραπεί η χρήση των βιοκτόνων που περιέχουν κρεόζωτο, καθώς πληρούται η προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θα πρέπει να δημοσιοποιούνται κατάλογοι των κρατών μελών στα οποία επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά στρωτήρων σιδηροτροχιών και στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών. Κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αιτηθεί τη διαγραφή του από οποιονδήποτε από τους εν λόγω καταλόγους, ώστε η ξυλεία που έχει υποστεί κατεργασία για τις σχετικές χρήσεις να μην μπορεί πλέον να διατίθεται στην αγορά του εν λόγω κράτους μέλους. Επιπλέον, ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ξυλείας που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η επισήμανση της εν λόγω κατεργασμένης ξυλείας περιλαμβάνει ειδικές αναφορές με στόχο την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, να αποφεύγει τη μη εξουσιοδοτημένη χρήση της κατεργασμένης ξυλείας και να διασφαλίζει ότι η κατεργασμένη ξυλεία διατίθεται στην αγορά μόνο στα κράτη μέλη που περιλαμβάνονται στους εν λόγω καταλόγους και στα κράτη μέλη που έχουν διαγραφεί από κατάλογο για ορισμένο χρονικό διάστημα.

(21)

Με βάση τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης) και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και οι πράξεις της Επιτροπής που βασίζονται σ’ αυτόν εφαρμόζονται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού σε σχέση με τη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται στη συμφωνία αποχώρησης. Για τον λόγο αυτόν, οι κατάλογοι των κρατών στα οποία μπορεί να διατίθεται στην αγορά κατεργασμένη ξυλεία θα πρέπει να περιλαμβάνουν και το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία, κατά περίπτωση.

(22)

Όσον αφορά τις χρήσεις του κρεοζώτου εκτός από την κατεργασία ξύλου για την κατασκευή στρωτήρων σιδηροτροχιών και στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών, οι οποίες αναφέρονται στην αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης, δεν έχει αποδειχθεί ότι πληρούται κάποια από τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ειδικότερα, όσον αφορά την προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεν έχει αποδειχθεί ότι η μη ανανέωση της έγκρισης του κρεοζώτου ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα για τις εν λόγω χρήσεις θα έχει δυσανάλογες αρνητικές επιπτώσεις στην κοινωνία σε σύγκριση με τους κινδύνους από τη χρήση κρεοζώτου και ξύλου που έχει υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο. Υπάρχουν κατάλληλες και επαρκείς εναλλακτικές λύσεις, οι οποίες εφαρμόζονται ήδη σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη και μπορούν να εφαρμοστούν σε ολόκληρη την Ένωση. Προκειμένου να δοθεί επαρκής χρόνος στους οικονομικούς φορείς ώστε να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα εκτελεστικό κανονισμό, θα πρέπει να οριστεί μεταβατική περίοδος μετά την οποία η ξυλεία που έχει υποστεί κατεργασία με βιοκτόνα που περιέχουν κρεόζωτο δεν θα μπορούν πλέον να τεθούν σε κυκλοφορία στην αγορά παρά μόνο ως στρωτήρες σιδηροτροχιών και στύλοι παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών. Η ίδια περίοδος θα πρέπει να ισχύει και για τη διάθεση στην αγορά στρωτήρων σιδηροτροχιών και στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών που έχουν υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο σε κράτη μέλη τα οποία δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους για τις σχετικές χρήσεις.

(23)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1839 (6) της Επιτροπής, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης του κρεοζώτου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 31 Οκτωβρίου 2022. Καθώς η εξέταση της αίτησης για την ανανέωση της εν λόγω έγκρισης έχει πλέον ολοκληρωθεί, είναι σκόπιμο να καταργηθεί η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1839.

(24)

Το κρεόζωτο, οι ενώσεις του και η ξυλεία που έχει υποστεί κατεργασία μ’ αυτά υπόκεινται στους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Ο παρών κανονισμός δεν θίγει την υποχρέωση συμμόρφωσης με τους εν λόγω περιορισμούς.

(25)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανεώνεται η έγκριση του κρεοζώτου ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1839 καταργείται.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 14 Οκτωβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).

(3)  Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων (BPC) σχετικά με την αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας: κρεόζωτο, τύπος προϊόντος: 8, ECHA/BPC/274/2020, που εκδόθηκε στις 4 Δεκεμβρίου 2020.

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

(6)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1839 της Επιτροπής, της 15ης Οκτωβρίου 2021, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του κρεοζώτου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 372 της 20.10.2021, σ. 27).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κοινή ονομασία

Ονομασία IUPAC

Αριθμοί ταυτοποίησης

Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας (1)

Ημερομηνία λήξης της έγκρισης

Τύπος προϊόντος

Ειδικοί όροι

Κρεόζωτο

Ονομασία IUPAC:

Κρεόζωτο

Αριθ. ΕΚ: 232-287-5

Αριθ. CAS: 8001-58-9

100 % (κ.β.)

Το κρεόζωτο περιέχει λιγότερο από:

0,005 % (κ.β) βενζο[a]πυρένιο

3 % (κ.β.) υδατοεκχυλίσιμες φαινόλες

31 Οκτωβρίου 2029

8

Το κρεόζωτο θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεία α), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

1)

Στα προϊόντα μπορεί να χορηγείται άδεια μόνο για την κατεργασία του ξύλου μέσω εμποτισμού σε πίεση κενού, σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, για την κατασκευή στρωτήρων σιδηροτροχιών ή στύλων παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας ή τηλεπικοινωνιών.

2)

Σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος εξετάζεται επίσης το κατά πόσον πληρούται η προϋπόθεση του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

3)

Στα προϊόντα μπορεί να χορηγείται άδεια χρήσης μόνο στα κράτη μέλη στα οποία πληρούται η προϋπόθεση που καθορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

4)

Τα προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο σε συσκευασίες χωρητικότητας ίσης ή μεγαλύτερης των 200 λίτρων και δεν διατίθενται στην αγορά για τον γενικό πληθυσμό.

5)

Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για έγκριση προϊόντος δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

α)

στους επαγγελματίες χρήστες·

β)

στη δευτερογενή έκθεση του γενικού πληθυσμού·

γ)

στο έδαφος και τα ύδατα·

δ)

στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης κινδύνου της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.

6)

Στις ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η βιομηχανική εφαρμογή πρέπει να διεξάγεται σε περίκλειστους χώρους ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοιχίο· ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από υπόστεγο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες ή και τα δύο, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή το νερό· και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες από την εφαρμογή του προϊόντος πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

Η διάθεση στην αγορά κατεργασμένων αντικειμένων υπόκειται στους ακόλουθους όρους:

1)

Έως τις 31 Ιανουαρίου 2023, και με βάση τα αιτήματα που υποβάλλουν τα κράτη μέλη, ο Οργανισμός δημοσιοποιεί στον ιστότοπό του τα εξής:

α)

κατάλογο των κρατών μελών στα οποία μπορούν να διατίθενται στην αγορά στρωτήρες σιδηροτροχιών που έχουν υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο·

β)

κατάλογο των κρατών μελών στα οποία μπορούν να διατίθενται στην αγορά στύλοι παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών οι οποίοι έχουν υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο.

2)

Από τις 30 Απριλίου 2023, μόνο οι στρωτήρες σιδηροτροχιών και οι στύλοι παροχής κοινωφελών υπηρεσιών ηλεκτρικής ενέργειας και τηλεπικοινωνιών οι οποίοι έχουν υποστεί κατεργασία με κρεόζωτο επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά στα κράτη μέλη που περιλαμβάνονται στον αντίστοιχο κατάλογο που αναφέρεται στο σημείο 1) της παρούσας παραγράφου. Κάθε κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει, από τον Οργανισμό, τη διαγραφή του από τον αντίστοιχο κατάλογο ανά πάσα στιγμή. Σε περίπτωση που ο Οργανισμός διαγράψει ένα κράτος μέλος από οποιονδήποτε από τους καταλόγους, επισημαίνεται η ημερομηνία διαγραφής, ενώ τα κατεργασμένα αντικείμενα για τη σχετική χρήση δεν θα διατίθενται πλέον στην αγορά του εν λόγω κράτους μέλους 180 ημέρες μετά την ημερομηνία της διαγραφής.

3)

Ο υπεύθυνος για τη διάθεση, στην αγορά, ενός κατεργασμένου αντικειμένου μεριμνά ώστε η ετικέτα του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου να παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

4)

Ο υπεύθυνος για τη διάθεση, στην αγορά, ενός κατεργασμένου αντικειμένου μεριμνά ώστε η ετικέτα του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου να περιλαμβάνει την εξής δήλωση: «Κατά την αποθήκευση, το κατεργασμένο ξύλο δεν είναι προσβάσιμο στον γενικό πληθυσμό. Λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποτρέπεται η μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση. Το κατεργασμένο ξύλο πρέπει να αποθηκεύεται σε στεγανές σκληρές επιφάνειες ή σε απορροφητικό υλικό ώστε να αποκλείεται η απορροή στο περιβάλλον, και κάτω από υπόστεγο ή καλυμμένο με υφασμάτινο κάλυμμα φορτίου (κουκούλα). Τυχόν διαρροές ή μολυσμένα υλικά πρέπει να συγκεντρώνονται σε τέτοιου είδους χώρους και να απορρίπτονται ως επικίνδυνα απόβλητα.».

5)

Από τις 30 Απριλίου 2023, ο υπεύθυνος για τη διάθεση, στην αγορά, ενός κατεργασμένου αντικειμένου μεριμνά ώστε η ετικέτα του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου να περιλαμβάνει την εξής δήλωση: «Επιτρέπεται μόνο για χρήση ως στρωτήρας σιδηροτροχιών» ή «Επιτρέπεται μόνο για χρήση ως στύλος παροχής κοινωφελών υπηρεσιών για γραμμές ηλεκτρικής ενέργειας ή για γραμμές τηλεπικοινωνιών», κατά περίπτωση.

6)

Από τις 30 Απριλίου 2023, ο υπεύθυνος για τη διάθεση, στην αγορά, ενός κατεργασμένου αντικειμένου μεριμνά ώστε η ετικέτα του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου να περιλαμβάνει την εξής δήλωση: «Η διάθεση στην αγορά περιορίζεται σε ορισμένα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης: συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων για να εντοπίσετε τις χώρες στις οποίες επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά.».


(1)  Η καθαρότητα που εμφαίνεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της αξιολογηθείσας δραστικής ουσίας. Η δραστική ουσία στο προϊόν που τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία.