11.10.2022   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 264/1


ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1922 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Οκτωβρίου 2022

για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις προδιαγραφές για τους ρεβαουδιοζίτες M, D και AM που παράγονται μέσω ενζυμικής μετατροπής κεκαθαρμένων εκχυλισμάτων φύλλων στέβιας και τις προδιαγραφές για τον ρεβαουδιοζίτη Μ που παράγεται μέσω ενζυμικής τροποποίησης γλυκοζιτών στεβιόλης από στέβια [E 960c(i)]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 14,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(2)

Οι προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέρους.

(3)

Το επί του παρόντος εγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων «ενζυμικά παραγόμενοι γλυκοζίτες στεβιόλης» (E 960c) περιλαμβάνεται στην ομάδα «γλυκοζίτες στεβιόλης (E960a-E960c)» στο μέρος Γ του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(4)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 προβλέπει ότι «ο ρεβαουδιοζίτης Μ που παράγεται με ενζυμική τροποποίηση γλυκοζιτών στεβιόλης από στέβια» [E 960c(i)] λαμβάνεται μέσω ενζυμικής βιομετατροπής κεκαθαρμένων εκχυλισμάτων γλυκοζιτών στεβιόλης από φύλλα του φυτού Stevia rebaudiana Bertoni, με χρήση ενζύμων UDP-γλυκοσυλοτρανσφεράσης και συνθάσης σακχαρόζης που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους ζυμομύκητες K. phaffi UGT-a και K. phaffi UGT-b.

(5)

Στις 18 Φεβρουαρίου 2019 υποβλήθηκε αίτηση στην Επιτροπή για την τροποποίηση των προδιαγραφών που αφορούν το πρόσθετο τροφίμων γλυκοζίτες στεβιόλης (E 960). Η Επιτροπή κοινοποίησε την αίτηση στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(6)

Τον Ιούνιο του 2021 ο αιτών αναθεώρησε την αίτησή του και ζήτησε η ενζυμική μετατροπή του ρεβαουδιοζίτη Α ή του στεβιοζίτη που προέρχονται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας σε ρεβαουδιοζίτες M και D και ρεβαουδιοζίτη AM, αντίστοιχα, με τη χρήση ενζύμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς και προέρχονται από στελέχη του E. coli K-12, να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική διαδικασία παραγωγής για το πρόσθετο E 960c.

(7)

Αυτή η νέα πρόταση για τη διαδικασία παραγωγής απαιτεί την ενζυμική μετατροπή του ρεβαουδιοζίτη Α ή του στεβιοζίτη που προέρχονται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας (≥ 95 % γλυκοζίτες στεβιόλης) μέσω μιας ενζυμικής διαδικασίας πολλαπλών σταδίων με ένζυμα που παρασκευάζονται στο πρώτο στάδιο της διαδικασίας. Ανάλογα με τη διαφορετική διάρκεια της ενζυμικής αντίδρασης στον ρεβαουδιοζίτη Α και στον στεβιοζίτη που προέρχονται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας, μπορούν να ληφθούν τρία κύρια μείγματα με υψηλή περιεκτικότητα σε ρεβαουδιοζίτη M, D και AM. Τα μείγματα που προκύπτουν υποβάλλονται σε μια σειρά σταδίων καθαρισμού και απομόνωσης για την παραγωγή του τελικού ρεβαουδιοζίτη Μ, D ή AM (≥ 95 % γλυκοζίτες στεβιόλης).

(8)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) αξιολόγησε την ασφάλεια των «παρασκευασμάτων γλυκοζιτών στεβιόλης που λαμβάνονται με ενζυμική βιομετατροπή του ρεβαουδιοζίτη A ή του στεβιοζίτη που προέρχονται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας» και εξέδωσε τη γνώμη της στις 22 Ιουνίου 2021 (4). Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια των γλυκοζιτών στεβιόλης με υψηλή περιεκτικότητα σε ρεβαουδιοζίτη Μ, ρεβαουδιοζίτη D και ρεβαουδιοζίτη AM, που λαμβάνονται με την εν λόγω διαδικασία, όσον αφορά τη χρήση τους ως προσθέτων τροφίμων. Η Αρχή έκρινε ότι η έκθεση στο πρόσθετο ρεβαουδιοζίτης AM (εκφραζόμενη ως ισοδύναμο στεβιόλης) δεν θα είναι υψηλότερη από την έκθεση σε γλυκοζίτες στεβιόλης (E 960a), εάν αυτοί αντικατασταθούν από ρεβαουδιοζίτη AM. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η αποδεκτή ημερήσια λήψη (ADI) των 4 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα που ισχύει για τους 60 γλυκοζίτες στεβιόλης που παρατίθενται στο προσάρτημα Α της γνώμης που εκδόθηκε στις 24 Μαρτίου 2020 (5), εκφραζόμενη ως ισοδύναμο στεβιόλης, ισχύει επίσης για τους ρεβαουδιοζίτες M, D και AM που λαμβάνονται με την εν λόγω ενζυμική βιομετατροπή.

(9)

Ως εκ τούτου, στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να καθοριστούν προδιαγραφές για τους ρεβαουδιοζίτες M, D και AM οι οποίοι παράγονται μέσω ενζυμικής μετατροπής του ρεβαουδιοζίτη Α ή του στεβιοζίτη που προέρχονται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας.

(10)

Επιπλέον, για λόγους σαφήνειας, είναι σκόπιμο να ευθυγραμμιστεί ο τρέχων ορισμός του προσθέτου «Ρεβαουδιοζίτης M που παράγεται μέσω ενζυμικής τροποποίησης γλυκοζιτών στεβιόλης από στέβια» στην εγγραφή E 960c(i) του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 με τη διατύπωση του συμπεράσματος της Αρχής σχετικά με την ασφάλεια της διαδικασίας παρασκευής της όσον αφορά την απουσία βιώσιμων κυττάρων και υπολειμματικού DNA των ζυμομυκήτων K. phaffii UGT-a και K. phaffii UGT-b στο πρόσθετο τροφίμων.

(11)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Οκτωβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.

(2)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).

(4)  EFSA Journal 2021·19(7):6691, σ. 22.

(5)  EFSA Journal 2020·18(4):6106, σ. 32.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται ως εξής:

1.

στην εγγραφή «E 960c(i) Ρεβαουδιοζίτης M που παράγεται μέσω ενζυμικής τροποποίησης γλυκοζιτών στεβιόλης από στέβια», στη σειρά «Ορισμός», η τελευταία πρόταση αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«Βιώσιμα κύτταρα των ζυμομυκήτων K. phaffii UGT-a και K. phaffii UGT-b και το DNA τους δεν ανιχνεύονται στο πρόσθετο τροφίμων.»·

2.

μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 960c(i) προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

«E 960c(ii) ΡΕΒΑΟΥΔΙΟΖΙΤΗΣ Μ ΠΟΥ ΠΑΡΑΓΕΤΑΙ ΜΕΣΩ ΕΝΖΥΜΙΚΗΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΡΕΒΑΟΥΔΙΟΖΙΤΗ Α ΑΠΟ ΚΕΚΑΘΑΡΜΕΝΑ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΑ ΦΥΛΛΩΝ ΣΤΕΒΙΑΣ

Συνώνυμα

 

Ορισμός

Ο ρεβαουδιοζίτης Μ που παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής ρεβαουδιοζίτη Α ο οποίος προέρχεται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας είναι γλυκοζίτης στεβιόλης που αποτελείται κυρίως από ρεβαουδιοζίτη Μ με μικρές ποσότητες άλλων γλυκοζιτών στεβιόλης, όπως ο ρεβαουδιοζίτης Α και ο ρεβαουδιοζίτης D.

Ο ρεβαουδιοζίτης Μ παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής του ρεβαουδιοζίτη Α (γλυκοζίτης στεβιόλης) από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα (95 % γλυκοζίτες στεβιόλης) τα οποία λαμβάνονται από το φυτό Stevia rebaudiana Bertoni με τη χρήση ενζύμων UDP-γλυκοσυλοτρανσφεράσης και συνθάσης σακχαρόζης που παράγονται από τα γενετικώς τροποποιημένα στελέχη E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) τα οποία επιτελούν τη μεταφορά γλυκόζης από σακχαρόζη και UDP-γλυκόζη σε γλυκοζίτες στεβιόλης μέσω γλυκοζιτικών δεσμών. Μετά την απομάκρυνση των ενζύμων με διαχωρισμό στερεού-υγρού και θερμική επεξεργασία, ο καθαρισμός περιλαμβάνει συμπύκνωση του ρεβαουδιοζίτη Μ με προσρόφηση σε ρητίνη, ακολουθούμενη από επανακρυστάλλωση των γλυκοζιτών στεβιόλης από την οποία προκύπτει τελικό προϊόν που περιέχει τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτη M. Βιώσιμα κύτταρα E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) και το DNA τους δεν ανιχνεύονται στο πρόσθετο τροφίμων.

Χημική ονομασία

Ρεβαουδιοζίτης Μ: 13-[(2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-3-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλ)οξυ]καουρ-16-εν-18-οϊκός 2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-3-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλεστέρας

Μοριακός τύπος

Κοινή ονομασία

Τύπος

Συντελεστής μετατροπής

Ρεβαουδιοζίτης Μ

C56H90O33

0,25

Μοριακό βάρος και αριθ. CAS

Κοινή ονομασία

Αριθμός CAS

Μοριακό βάρος (σε g/mol)

Ρεβαουδιοζίτης Μ

1220616-44-3

1 291,29

Δοκιμασία

Τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτης Μ επί ξηράς ουσίας.

Περιγραφή

Λευκή έως υποκίτρινη σκόνη, 150 έως 350 φορές περίπου γλυκύτερη από τη σακχαρόζη (σε 5 % ισοδυναμία σακχαρόζης).

Ταυτοποίηση

Διαλυτότητα

Εύκολα διαλυτός έως λίγο διαλυτός στο νερό

pH

Από 4,5 έως 7,0 (διάλυμα 1:100)

Καθαρότητα

Ολική τέφρα

1 % κατ’ ανώτατο όριο

Απώλεια κατά την ξήρανση

6 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 2 ώρες)

Υπολειμματικός διαλύτης

5 000 mg/kg αιθανόλης κατ’ ανώτατο όριο

Αρσενικό

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μόλυβδος

0,2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Κάδμιο

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υδράργυρος

0,07 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υπολειμματική πρωτεΐνη

5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μέγεθος σωματιδίων

74 μm τουλάχιστον [με κόσκινο βροχίδων #200 με όριο μεγέθους σωματιδίων 74 μm]

E 960c(iii) ΡΕΒΑΟΥΔΙΟΖΙΤΗΣ D ΠΟΥ ΠΑΡΑΓΕΤΑΙ ΜΕΣΩ ΕΝΖΥΜΙΚΗΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΡΕΒΑΟΥΔΙΟΖΙΤΗ Α ΑΠΟ ΚΕΚΑΘΑΡΜΕΝΑ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΑ ΦΥΛΛΩΝ ΣΤΕΒΙΑΣ

Συνώνυμα

 

Ορισμός

Ο ρεβαουδιοζίτης D που παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής του ρεβαουδιοζίτη Α ο οποίος προέρχεται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας είναι γλυκοζίτης στεβιόλης που αποτελείται κυρίως από ρεβαουδιοζίτη D με μικρές ποσότητες άλλων γλυκοζιτών στεβιόλης, όπως ο ρεβαουδιοζίτης Α και ο ρεβαουδιοζίτης M.

Ο ρεβαουδιοζίτης D παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής του ρεβαουδιοζίτη Α (γλυκοζίτης στεβιόλης) από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα (95 % γλυκοζίτες στεβιόλης) τα οποία λαμβάνονται από το φυτό Stevia rebaudiana Bertoni με τη χρήση ενζύμων UDP-γλυκοσυλοτρανσφεράσης και συνθάσης σακχαρόζης που παράγονται από τα γενετικώς τροποποιημένα στελέχη E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) τα οποία επιτελούν τη μεταφορά γλυκόζης από σακχαρόζη και UDP-γλυκόζη σε γλυκοζίτες στεβιόλης μέσω γλυκοζιτικών δεσμών. Μετά την απομάκρυνση των ενζύμων με διαχωρισμό στερεού-υγρού και θερμική επεξεργασία, ο καθαρισμός περιλαμβάνει συμπύκνωση του ρεβαουδιοζίτη D με προσρόφηση σε ρητίνη, ακολουθούμενη από επανακρυστάλλωση των γλυκοζιτών στεβιόλης από την οποία προκύπτει τελικό προϊόν που περιέχει τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτη D και ρεβαουδιοζίτη Α. Βιώσιμα κύτταρα E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) και το DNA τους δεν ανιχνεύονται στο πρόσθετο τροφίμων.

Χημική ονομασία

Ρεβαουδιοζίτης D: 13-[(2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-3-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλ)οξυ]καουρ-16-εν-18-οϊκός 2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλεστέρας.

Ρεβαουδιοζίτης Α: 13-[(2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-3-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλ)οξυ]καουρ-16-εν-18-ικός β-D-γλυκοπυρανοζυλεστέρας

Μοριακός τύπος

Κοινή ονομασία

Τύπος

Συντελεστής μετατροπής

Ρεβαουδιοζίτης D

C50H80O28

0,29

Ρεβαουδιοζίτης Α

C44H70O23

0,33

Μοριακό βάρος και αριθ. CAS

Κοινή ονομασία

Αριθμός CAS

Μοριακό βάρος (σε g/mol)

Ρεβαουδιοζίτης D

63279-13-0

1 291,15

Ρεβαουδιοζίτης Α

58543-16-1

967,01

Δοκιμασία

Τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτες D και A επί ξηράς ουσίας.

Περιγραφή

Λευκή έως υποκίτρινη σκόνη, 150 έως 350 φορές περίπου γλυκύτερη από τη σακχαρόζη (σε 5 % ισοδυναμία σακχαρόζης).

Ταυτοποίηση

Διαλυτότητα

Εύκολα διαλυτός έως λίγο διαλυτός στο νερό

pH

Από 4,5 έως 7,0 (διάλυμα 1:100)

Καθαρότητα

Ολική τέφρα

1 % κατ’ ανώτατο όριο

Απώλεια κατά την ξήρανση

6 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 2 ώρες)

Υπολειμματικός διαλύτης

5 000 mg/kg αιθανόλης κατ’ ανώτατο όριο

Αρσενικό

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μόλυβδος

0,2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Κάδμιο

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υδράργυρος

0,07 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υπολειμματική πρωτεΐνη

5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μέγεθος σωματιδίων

74 μm τουλάχιστον [με κόσκινο βροχίδων #200 με όριο μεγέθους σωματιδίων 74 μm]

E 960c(iv) ΡΕΒΑΟΥΔΙΟΖΙΤΗΣ AM ΠΟΥ ΠΑΡΑΓΕΤΑΙ ΜΕΣΩ ΕΝΖΥΜΙΚΗΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΣΤΕΒΙΟΖΙΤΗ ΑΠΟ ΚΕΚΑΘΑΡΜΕΝΑ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΑ ΦΥΛΛΩΝ ΣΤΕΒΙΑΣ

Συνώνυμα

 

Ορισμός

Ο ρεβαουδιοζίτης AM που παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής του στεβιοζίτη ο οποίος προέρχεται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα φύλλων στέβιας είναι γλυκοζίτης στεβιόλης που αποτελείται κυρίως από ρεβαουδιοζίτη AM με μικρές ποσότητες άλλων γλυκοζιτών στεβιόλης, όπως ο στεβιοζίτης και ο ρεβαουδιοζίτης Ε.

Ο ρεβαουδιοζίτης AM παράγεται μέσω ενζυμικής μετατροπής του στεβιοζίτη (γλυκοζίτης στεβιόλης) ο οποίος προέρχεται από κεκαθαρμένα εκχυλίσματα (95 % γλυκοζίτες στεβιόλης) τα οποία λαμβάνονται από το φυτό Stevia rebaudiana Bertoni με τη χρήση ενζύμων UDP-γλυκοσυλοτρανσφεράσης και συνθάσης σακχαρόζης που παράγονται από τα γενετικώς τροποποιημένα στελέχη E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) τα οποία επιτελούν τη μεταφορά γλυκόζης από σακχαρόζη και UDP-γλυκόζη σε γλυκοζίτες στεβιόλης μέσω γλυκοζιτικών δεσμών. Μετά την απομάκρυνση των ενζύμων με διαχωρισμό στερεού-υγρού και θερμική επεξεργασία, ο καθαρισμός περιλαμβάνει συμπύκνωση του ρεβαουδιοζίτη AM με προσρόφηση σε ρητίνη, ακολουθούμενη από επανακρυστάλλωση των γλυκοζιτών στεβιόλης από την οποία προκύπτει τελικό προϊόν που περιέχει τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτη AM. Βιώσιμα κύτταρα E. coli (pPM294, pFAF170 και pSK401) και το DNA τους δεν ανιχνεύονται στο πρόσθετο τροφίμων.

Χημική ονομασία

Ρεβαουδιοζίτης AM: 13-[(2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλ)οξυ]καουρ-16-εν-18-οϊκός 2-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-3-O-β-D-γλυκοπυρανοζυλο-β-D-γλυκοπυρανοζυλεστέρας.

Μοριακός τύπος

Κοινή ονομασία

Τύπος

Συντελεστής μετατροπής

Ρεβαουδιοζίτης AM

C50H80O28

0,29

Μοριακό βάρος και αριθ. CAS

Κοινή ονομασία

Αριθμός CAS

Μοριακό βάρος (σε g/mol)

Ρεβαουδιοζίτης AM

2222580-26-7

1 291,15

Δοκιμασία

Τουλάχιστον 95 % ρεβαουδιοζίτης AM επί ξηράς ουσίας.

Περιγραφή

Λευκή έως υποκίτρινη σκόνη, 150 έως 350 φορές περίπου γλυκύτερη από τη σακχαρόζη (σε 5 % ισοδυναμία σακχαρόζης).

Ταυτοποίηση

Διαλυτότητα

Εύκολα διαλυτός έως λίγο διαλυτός στο νερό

pH

Από 4,5 έως 7,0 (διάλυμα 1:100)

Καθαρότητα

Ολική τέφρα

1 % κατ’ ανώτατο όριο

Απώλεια κατά την ξήρανση

6 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 2 ώρες)

Υπολειμματικός διαλύτης

5 000 mg/kg αιθανόλης κατ’ ανώτατο όριο

Αρσενικό

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μόλυβδος

0,2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Κάδμιο

0,015 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υδράργυρος

0,07 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Υπολειμματική πρωτεΐνη

5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

Μέγεθος σωματιδίων

74 μm τουλάχιστον [με κόσκινο βροχίδων #200 με όριο μεγέθους σωματιδίων 74 μm]»