|
13.11.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 379/42 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1684 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 12ης Νοεμβρίου 2020
για την τροποποίηση του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Δεκεμβρίου 2019 (2) («η γνωμοδότηση της ΕΕΑΚ»), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της ουσίας methoxypropylphenyl cyclopethene ethoxylocoxyacetate ως φίλτρου υπεριώδους ακτινοβολίας στα καλλυντικά προϊόντα σε μέγιστη συγκέντρωση 3 % είναι ασφαλής. Η τοξικότητα μέσω της εισπνοής δεν αξιολογήθηκε στη γνώμη της ΕΕΑΚ, διότι δεν υποβλήθηκαν στοιχεία. Ως εκ τούτου, η γνώμη της ΕΕΑΚ δεν εφαρμόζεται σε κανένα καλλυντικό προϊόν σε μορφή σπρέι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε έκθεση του πνεύμονα του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής. |
|
(2) |
Στη γνώμη της η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία methoxypropylphenyl cyclopethene ethoxylocoxyacetate είναι δευτεροταγής αμίνη και, ως εκ τούτου, είναι επιρρεπής σε νιτροποίηση και σχηματισμό νιτροζαμίνης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ουσίες νιτρώδωσης. Η περιεκτικότητα νιτροζαμίνης πρέπει να είναι μικρότερη από 50 ppb. |
|
(3) |
Με βάση τη γνώμη της ΕΕΑΚ και προκειμένου να ληφθεί υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της ουσίας methoxypropyroxyamino cyclopethene ethoxylocylocoxyacetyl ως φίλτρου υπεριώδους ακτινοβολίας στα καλλυντικά προϊόντα, σε μέγιστη συγκέντρωση 3 %, πλην των σκευασμάτων που ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής. |
|
(4) |
Συνεπώς, το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα. |
|
(5) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 12 Νοεμβρίου 2020.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.
(2) SCCS/1605/19.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
|
Αριθμός αναφοράς |
Ταυτοποίηση ουσίας |
Όροι |
Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων |
|||||||||||
|
Χημική ονομασία/INN/XAN |
Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕC |
Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος |
Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα |
Άλλο |
||||||||
|
α |
β |
γ |
δ |
ε |
στ |
ζ |
η |
θ |
||||||
|
«32 |
2Z)-2-κυανο-2-[3-(3-μεθοξυπροπυλαμινο)κυκλοεξ-2-εν-1-υλιδενο]οξικό 2-αιθοξυαιθύλιο |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||