4.8.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 252/24 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1149 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 3ης Αυγούστου 2020
για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά τις διισοκυανικές ενώσεις
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Οι διισοκυανικές ενώσεις έχουν λάβει εναρμονισμένη ταξινόμηση ως ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού συστήματος κατηγορίας 1 και ως ευαισθητοποιητικές του δέρματος κατηγορίας 1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2). Οι διισοκυανικές ενώσεις χρησιμοποιούνται ως χημικά δομικά στοιχεία σε μεγάλη ποικιλία τομέων και εφαρμογών, ιδίως σε αφρώδη υλικά, στεγανωτικά και επιχρίσματα, μεταξύ άλλων, σε ολόκληρη την Ένωση. |
(2) |
Στις 6 Οκτωβρίου 2016 η Γερμανία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») φάκελο (3) σύμφωνα με το άρθρο 69 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 («ο φάκελος του παραρτήματος XV»), ώστε να ξεκινήσει η διαδικασία επιβολής περιορισμών που προβλέπεται στα άρθρα 69 έως 73 του εν λόγω κανονισμού. Στον φάκελο του παραρτήματος XV αναφέρεται ότι η ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού, λόγω της έκθεσης σε διισοκυανικές ενώσεις διά του δέρματος και διά της εισπνοής, οδηγεί σε άσθμα των εργαζομένων λόγω επαγγελματικής έκθεσης, το οποίο έχει προσδιοριστεί στην Ένωση ως σημαντικό πρόβλημα υγείας στην εργασία. Ο ετήσιος αριθμός των νέων επαγγελματικών ασθενειών που προκαλούνται από τις διισοκυανικές ενώσεις (που υπολογίζεται ότι υπερβαίνει τα 5 000 κρούσματα) θεωρείται απαράδεκτα υψηλός. Ο φάκελος του παραρτήματος XV έδειξε ότι απαιτείται ανάληψη δράσης σε επίπεδο Ένωσης και πρότεινε τον περιορισμό της βιομηχανικής και επαγγελματικής χρήσης, καθώς και της θέσης των διισοκυανικών ενώσεων σε κυκλοφορία στην αγορά ως έχουν και ως συστατικά άλλων ουσιών και σε μείγματα. |
(3) |
Ο περιορισμός που προτείνεται στον φάκελο του παραρτήματος XV έχει ως στόχο η χρήση των διισοκυανικών ενώσεων σε βιομηχανικές και επαγγελματικές εφαρμογές να περιοριστεί μόνο στις περιπτώσεις εκείνες όπου εφαρμόζεται συνδυασμός τεχνικών και οργανωτικών μέτρων και όπου έχει διεξαχθεί ένα ελάχιστο τυποποιημένο πρόγραμμα κατάρτισης. Οι πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο πρόσβασης στο πρόγραμμα θα πρέπει να κοινοποιούνται σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού και θα πρέπει να αποτελεί ευθύνη των υπευθύνων επιχειρήσεων που θέτουν τις εν λόγω ουσίες και μείγματα σε κυκλοφορία στην αγορά, να διασφαλίζουν ότι τα προγράμματα κατάρτισης είναι διαθέσιμα στους αποδέκτες τέτοιων ουσιών ή μειγμάτων. |
(4) |
Στις 5 Δεκεμβρίου 2017 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Οργανισμού εξέδωσε γνώμη (4) η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι ο προτεινόμενος περιορισμός, όπως τροποποιήθηκε από τη RAC, αποτελεί το καταλληλότερο μέτρο σε ενωσιακό επίπεδο για την αντιμετώπιση των εντοπισθέντων κινδύνων που ενέχει η έκθεση σε αυτές τις ουσίες, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα για τη μείωση των κινδύνων αυτών. Επιπλέον, θεωρεί ότι η εφαρμογή του τροποποιημένου προτεινόμενου περιορισμού θα μειώσει επίσης τον αριθμό των κρουσμάτων δερματίτιδας σχετιζόμενης με τις διισοκυανικές ενώσεις. |
(5) |
Η RAC κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η κατάλληλη κατάρτιση αποτελεί βασική αναγκαιότητα και ότι κάθε εργαζόμενος που χειρίζεται διισοκυανικές ενώσεις θα πρέπει να έχει επαρκή γνώση της επικινδυνότητας των ουσιών αυτών και να έχει επίγνωση των κινδύνων που συνδέονται με τις χρήσεις τους, καθώς και επαρκή γνώση των ορθών εργασιακών πρακτικών και των κατάλληλων μέτρων διαχείρισης κινδύνου (ΜΔΚ), συμπεριλαμβανομένης της ορθής χρήσης κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Η RAC επισημαίνει ότι απαιτούνται ειδικά μέτρα κατάρτισης για τη βελτίωση της επίγνωσης της σημασίας που έχει η προστασία της υγείας μέσω κατάλληλων ΜΔΚ και πρακτικών ασφαλούς χειρισμού. |
(6) |
Η RAC έκρινε ότι η οριακή τιμή του 0,1 % κατά βάρος για τις διισοκυανικές ενώσεις ως ουσίες ή σε μείγμα αντιστοιχεί στο χαμηλότερο όριο συγκέντρωσης που ισχύει για συγκεκριμένες διισοκυανικές ενώσεις που έχουν ταξινομηθεί ως ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού κατηγορίας 1. Η RAC συμφώνησε επίσης με τον υποβάλλοντα τον φάκελο ότι η εφαρμογή ενδεικτικού ή δεσμευτικού ορίου επαγγελματικής έκθεσης δεν θα επαρκούσε για να επιτευχθεί η μεγαλύτερη δυνατή μείωση του αριθμού των κρουσμάτων άσθματος λόγω επαγγελματικής έκθεσης, δεδομένου ότι δεν υπάρχει ακόμα γνωστό κατώτατο όριο για την ευαισθητοποιητική δράση των διισοκυανικών ενώσεων. |
(7) |
Στις 15 Μαρτίου 2018 η επιτροπή κοινωνικοοικονομικής ανάλυσης («SEAC») του Οργανισμού εξέδωσε τη γνώμη της (5), στην οποία επιβεβαίωσε το συμπέρασμα της RAC ότι, με βάση τα κοινωνικοοικονομικά οφέλη και το κόστος του, ο προτεινόμενος περιορισμός είναι το καταλληλότερο μέτρο, σε ενωσιακό επίπεδο, για την αντιμετώπιση των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Επιπλέον, η SEAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο προτεινόμενος περιορισμός έχει ανεκτή οικονομική επιβάρυνση για τις θιγόμενες αλυσίδες εφοδιασμού. |
(8) |
Η SEAC συνέστησε μια αναβολή 48 μηνών στην εφαρμογή του περιορισμού, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος σε όλους τους φορείς για την πλήρη εφαρμογή των απαιτήσεων του περιορισμού. |
(9) |
Το φόρουμ του Οργανισμού για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τον έλεγχο εφαρμογής, που αναφέρεται στο άρθρο 76 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, κλήθηκε να διατυπώσει την άποψή του επί των γνωμών της RAC και της SEAC σχετικά με τον προτεινόμενο περιορισμό και οι συστάσεις του έχουν ληφθεί υπόψη. |
(10) |
Στις 9 Μαΐου 2018 ο Οργανισμός υπέβαλε τις γνώμες της RAC και της SEAC στην Επιτροπή. Βάσει των γνωμών αυτών, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι προκύπτει απαράδεκτος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση διισοκυανικών ενώσεων ή τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά τέτοιων ενώσεων, σε καθαρή μορφή, ως συστατικών άλλων ουσιών και σε μείγματα. Η Επιτροπή εκτιμά ότι οι κίνδυνοι αυτοί πρέπει να αντιμετωπιστούν σε ενωσιακό επίπεδο. |
(11) |
Λαμβάνοντας υπόψη τον φάκελο του παραρτήματος XV, καθώς και τις γνώμες της RAC και της SEAC, η Επιτροπή θεωρεί ότι πρέπει να παρέχεται υποχρεωτικά ένα ελάχιστο επίπεδο κατάρτισης στους βιομηχανικούς και επαγγελματίες χρήστες, χωρίς να θίγονται τυχόν αυστηρότερες υποχρεώσεις εθνικού επιπέδου στα κράτη μέλη. Η Επιτροπή θεωρεί επίσης ότι θα πρέπει να αναγράφονται πληροφορίες στη συσκευασία σχετικά με την απαίτηση αυτή. |
(12) |
Για τους σκοπούς πιθανών μελλοντικών αναθεωρήσεων του υφιστάμενου περιορισμού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αναφέρουν στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 117 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τυχόν θεσπισμένες απαιτήσεις κατάρτισης, τον αριθμό των αναφερόμενων κρουσμάτων για το άσθμα και τις αναπνευστικές και δερματικές νόσους λόγω επαγγελματικής έκθεσης, τυχόν εθνικά επίπεδα επαγγελματικής έκθεσης και πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες επιβολής του νόμου. |
(13) |
Με την επιφύλαξη της νομοθεσίας της Ένωσης για την ασφάλεια και την υγεία στην εργασία, και ιδίως της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου για τους χημικούς παράγοντες (6), ο περιορισμός αυτός αποσκοπεί στην ενίσχυση της ικανότητας των εργοδοτών να επιτυγχάνουν υψηλότερο επίπεδο ελέγχου των κινδύνων. Οι μικρομεσαίες επιχειρήσεις θα ωφεληθούν από την πράξη αυτή, η οποία θα ενισχύσει ακόμα περισσότερο την εφαρμογή των υφιστάμενων απαιτήσεων για την ασφάλεια και την υγεία στην εργασία, προσφέροντας προγράμματα κατάρτισης ειδικά για τις διισοκυανικές ενώσεις καθ’ όλη την έκταση της αλυσίδας εφοδιασμού. |
(14) |
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στους οικονομικούς φορείς για να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις. Μια μεταβατική περίοδος τριών ετών είναι κατάλληλη ώστε να δοθεί στο εμπλεκόμενο εργατικό δυναμικό η δυνατότητα να παρακολουθήσει την απαιτούμενη κατάρτιση. |
(15) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(16) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 3 Αυγούστου 2020.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
(3) https://echa.europa.eu/documents/10162/63c411e5-cf0f-dc5e-ff83-1e8de7e4e282
(4) https://echa.europa.eu/documents/10162/737bceac-35c3-77fb-ba7a-0e417a81aa4a
(5) https://echa.europa.eu/documents/10162/d6794aa4-8e3a-6780-d079-77237244f5f9
(6) Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλόμενους σε χημικούς παράγοντες (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
«74. Διισοκυανικές ενώσεις, O = C=N–R–N = C=O, όπου R μια ομάδα αλειφατικού ή αρωματικού υδρογονάνθρακα απροσδιόριστου μήκους» |
|