28.3.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 86/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/521 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 27ης Μαρτίου 2019
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1), και ιδίως το άρθρο 53 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 εναρμονίζει τις διατάξεις και τα κριτήρια για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών, των μειγμάτων και ορισμένων συγκεκριμένων αντικειμένων εντός της Ένωσης. |
(2) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 λαμβάνει υπόψη το Παγκόσμια Εναρμονισμένο Σύστημα Ταξινόμησης και Επισήμανσης των Χημικών Ουσιών (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals – GHS) του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ). |
(3) |
Τα κριτήρια ταξινόμησης και οι κανόνες επισήμανσης του GHS αναθεωρούνται περιοδικά σε επίπεδο ΟΗΕ. Η 6η και η 7η αναθεωρημένη έκδοση του GHS προέκυψαν από αλλαγές που εγκρίθηκαν το 2014 και το 2016 αντίστοιχα από την επιτροπή εμπειρογνωμόνων των Ηνωμένων Εθνών για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων και για το Παγκόσμια Εναρμονισμένο Σύστημα Ταξινόμησης και Επισήμανσης των Χημικών Ουσιών. |
(4) |
Η 6η και η 7η αναθεωρημένη έκδοση του GHS επιβάλλουν την τροποποίηση ορισμένων διατάξεων περί ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Συγκεκριμένα, αυτές οι εξελίξεις στο GHS εισάγουν μια νέα τάξη κινδύνου για τα απευαισθητοποιημένα εκρηκτικά και μια νέα κατηγορία κινδύνου για τα πυροφορικά αέρια, εντός της τάξης κινδύνου των εύφλεκτων αερίων. Άλλες αλλαγές αφορούν προσαρμογές στα εξής: τα κριτήρια για τις ουσίες και τα μείγματα που εκλύουν εύφλεκτα αέρια όταν έρχονται σε επαφή με το νερό, τις γενικές τιμές διαχωρισμού, τις γενικές διατάξεις για την ταξινόμηση των αερολυματικών μορφών των μειγμάτων, και τις λεπτομέρειες για τους ορισμούς και τα κριτήρια ταξινόμησης, κατά περίπτωση, για τις παρακάτω τάξεις κινδύνου: εκρηκτικά, εύφλεκτα αέρια, εύφλεκτα υγρά, εύφλεκτα στερεά, οξεία τοξικότητα, διάβρωση/ερεθισμός του δέρματος, σοβαρή οφθαλμική βλάβη/ερεθισμός των οφθαλμών, ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού συστήματος και του δέρματος, μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων, καρκινογένεση, τοξικότητα στην αναπαραγωγή, ειδική τοξικότητα σε όργανα-στόχους και κίνδυνος από αναρρόφηση. Πραγματοποιήθηκαν επίσης τροποποιήσεις σε ορισμένες δηλώσεις κινδύνου και προφύλαξης. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προσαρμοστούν ορισμένες τεχνικές προβλέψεις και κριτήρια στα παραρτήματα I, II, III, IV, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 προκειμένου να ληφθούν υπόψη η 6η και η 7η αναθεωρημένη έκδοση του GHS. |
(5) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(6) |
Προκειμένου να δοθεί χρόνος στους προμηθευτές ουσιών και μειγμάτων για να προσαρμοστούν στις νέες διατάξεις ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας, η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να αναβληθεί. |
(7) |
Σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι οποίες επιτρέπουν την εφαρμογή των νέων διατάξεων πιο νωρίς, σε οικειοθελή βάση, οι προμηθευτές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόσουν τις νέες διατάξεις ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας, σε οικειοθελή βάση, πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
1) |
Το παράρτημα I τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. |
2) |
Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. |
3) |
Το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού. |
4) |
Το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού. |
5) |
Το παράρτημα V τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού. |
6) |
Το παράρτημα VI τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα VI του παρόντος κανονισμού. |
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τη 17η Οκτωβρίου 2020.
Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο, επιτρέπεται η ταξινόμηση, η επισήμανση και η συσκευασία ουσιών και μειγμάτων όπως ορίζεται στον παρόντα κανονισμό πριν από τη 17η Οκτωβρίου 2020.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 27 Μαρτίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
1. |
Το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:
|
2. |
Το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:
|
3. |
Το μέρος 3 τροποποιείται ως εξής:
|
4. |
Το μέρος 4 τροποποιείται ως εξής: Το τμήμα 4.1.3.5.5.3.1. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
(5) Μέχρι στιγμής, η μέθοδος υπολογισμού έχει επικυρωθεί για μείγματα που περιέχουν έως και 6 πτητικά συστατικά. Τα συστατικά αυτά μπορεί να είναι εύφλεκτα υγρά όπως υδρογονάνθρακες, αιθέρες, αλκοόλες, εστέρες (εκτός των ακρυλικών ενώσεων) και νερό. Δεν έχει, ωστόσο, επικυρωθεί ως τώρα για μείγματα που περιέχουν αλογονωμένες, θειούχες και/ή φωσφορικές ενώσεις, καθώς και δραστικές ακρυλικές ενώσεις.
(6) Εάν το υπολογιζόμενο σημείο ανάφλεξης δεν υπερβαίνει κατά περισσότερο από 5 °C το σχετικό κριτήριο ταξινόμησης, μπορεί να μη χρησιμοποιηθεί η μέθοδος υπολογισμού και το σημείο ανάφλεξης προσδιορίζεται πειραματικά.»
(8) Επί του παρόντος δεν υπάρχουν αναγνωρισμένα και επικυρωμένα μοντέλα δοκιμής σε ζώα για τη δοκιμή αναπνευστικής υπερευαισθησίας. Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, τα στοιχεία από μελέτες σε ζώα μπορεί να παράσχουν πολύτιμες πληροφορίες σε μια αξιολόγηση του βάρους των αποδεικτικών στοιχείων.
(9) Οι μηχανισμοί με τους οποίους οι ουσίες προκαλούν συμπτώματα άσθματος δεν είναι ακόμη απόλυτα γνωστοί. Για τους σκοπούς της λήψης μέτρων πρόληψης, οι ουσίες αυτές θεωρούνται ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού. Αν, όμως, με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία είναι δυνατό να καταδειχθεί ότι οι ουσίες αυτές προκαλούν συμπτώματα άσθματος μέσω ερεθισμού μόνο στα άτομα με υπεραντιδραστικότητα των βρόγχων, δεν θεωρούνται ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού.»»
(1) Ή < 1 % στις σχετικές περιπτώσεις, βλέπε 3.2.3.3.1.
(2) Ή < 1 % στις σχετικές περιπτώσεις, βλέπε 3.3.3.3.1.
(3) Ή < 1 % στις σχετικές περιπτώσεις, βλέπε 3.8.3.4.6.
(4) Ή < 0,1 % στις σχετικές περιπτώσεις, βλέπε 4.1.3.1.
(7) Τα ασταθή εκρηκτικά, όπως ορίζονται στο τμήμα 2.1., μπορούν επίσης να σταθεροποιηθούν με απευαισθητοποίηση και να ταξινομηθούν συνεπώς ως απευαισθητοποιημένα εκρηκτικά, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται όλα τα κριτήρια του τμήματος 2.17. Σε αυτή την περίπτωση το απευαισθητοποιημένο εκρηκτικό υποβάλλεται σε δοκιμή σύμφωνα με τη σειρά δοκιμών 3 (Μέρος I των RTDG του ΟΗΕ, Εγχειρίδιο δοκιμών και κριτηρίων) διότι οι πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία του πιθανόν να είναι σημαντικές για τον προσδιορισμό των συνθηκών ασφαλούς χειρισμού και χρήσης. Τα αποτελέσματα δηλώνονται στο δελτίο δεδομένων ασφάλειας.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
1. |
Το μέρος I τροποποιείται ως εξής:
|
2. |
Το μέρος II τροποποιείται ως εξής: στο τμήμα 2.10, η τρίτη περίπτωση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
1. |
Το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:
|
2. |
Το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
1) |
το πρώτο εισαγωγικό εδάφιο του παραρτήματος IV αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Το παρόν παράρτημα περιλαμβάνει ένα σύστημα στο οποίο παρατίθενται οι συνιστώμενες δηλώσεις προφύλαξης για κάθε τάξη κινδύνου και κατηγορία κινδύνου ανά τύπο δήλωσης προφύλαξης. Το σύστημα παρέχει καθοδήγηση για την επιλογή κατάλληλων δηλώσεων προφύλαξης. και περιλαμβάνει στοιχεία για όλες τις κατηγορίες μέτρων προφύλαξης. Πρέπει να χρησιμοποιούνται όλα τα ειδικά στοιχεία που αφορούν μια συγκεκριμένη τάξη κινδύνου. Επιπλέον, κατά περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται γενικές δηλώσεις προφύλαξης που δεν συνδέονται με συγκεκριμένη τάξη ή κατηγορία κινδύνου. Προκειμένου να παρέχεται ευελιξία κατά τη χρήση των φράσεων προφύλαξης, ενθαρρύνεται ο συνδυασμός ή η ενοποίηση δηλώσεων προφύλαξης ώστε να εξοικονομείται χώρος και να γίνεται πιο ευανάγνωστη η ετικέτα. Το σύστημα και οι πίνακες στο μέρος 1 του παρόντος παραρτήματος περιλαμβάνουν σειρά συνδυαστικών δηλώσεων προφύλαξης. Αυτές ωστόσο παρέχονται μόνο ως παραδείγματα και οι προμηθευτές μπορούν να συνδυάσουν και να ενοποιήσουν περαιτέρω φράσεις όταν αυτό συμβάλλει στη σαφήνεια και στην καλύτερη κατανόηση των πληροφοριών της ετικέτας σύμφωνα με το άρθρο 22 και το άρθρο 28 παράγραφος 3. Παρά τις διατάξεις του άρθρου 22, οι δηλώσεις προφύλαξης που εμφανίζονται στις ετικέτες ή στα δελτία δεδομένων ασφάλειας μπορούν να περιλαμβάνουν ήσσονος σημασίας παραλλαγές διατύπωσης σε σχέση τις δηλώσεις που ορίζονται στο παρόν παράρτημα όταν οι εν λόγω παραλλαγές βοηθούν στην κοινοποίηση πληροφοριών ασφάλειας και οι συμβουλές ασφάλειας δεν αλλοιώνονται ούτε υποβαθμίζονται. Σε αυτές μπορούν να περιλαμβάνονται παραλλαγές ορθογραφίας, συνώνυμα ή άλλοι ισοδύναμοι όροι κατάλληλοι για την περιοχή στην οποία πραγματοποιείται η προμήθεια και η χρήση του προϊόντος.» |
2) |
ο πίνακας 6.1 τροποποιείται ως εξής: η καταχώριση που αφορά τον κωδικό P103 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
3) |
ο πίνακας 6.2 τροποποιείται ως εξής:
|
4) |
ο πίνακας 6.3 τροποποιείται ως εξής:
|
5) |
ο πίνακας 6.4 τροποποιείται ως εξής:
|
6) |
ο πίνακας 6.5 τροποποιείται ως εξής:
|
7) |
ο πίνακας 1.2 τροποποιείται ως εξής:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Το μέρος 1 τμήμα 1.2 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
α) |
στη στήλη 2, η φράση «Εύφλεκτα αέρια, κατηγορία κινδύνου 1» αντικαθίσταται από τη φράση «Εύφλεκτα αέρια, κατηγορίες κινδύνου 1A, 1B»· |
β) |
στη στήλη 2, μετά την τελευταία καταχώριση προστίθεται η φράση «Τμήμα 2.17 Απευαισθητοποιημένα εκρηκτικά, κατηγορίες κινδύνου 1, 2, 3, 4». |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
Στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:
α) |
στον πίνακα 1.1, η σειρά που αφορά τα εύφλεκτα αέρια αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
β) |
στον πίνακα 1.1, μετά τη σειρά «Ουσία ή μείγμα που διαβρώνει τα μέταλλα», προστίθεται η ακόλουθη σειρά:
|