(1)

Η απόφαση 2009/184/ΕΚ της Επιτροπής (2) ενέκρινε τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη ελαιοκράμβη T45 (εφεξής «ελαιοκράμβη T45»). Το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω έγκρισης κάλυπτε επίσης τη διάθεση στην αγορά προϊόντων, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ελαιοκράμβη Τ45 για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιαδήποτε άλλη ελαιοκράμβη, εκτός της καλλιέργειας.

(2)

Ο αιτών ανέφερε στις αιτήσεις του και στις κοινοποιήσεις στην Επιτροπή ότι η εμπορία των σπόρων ελαιοκράμβης Τ45 σταμάτησε μετά την περίοδο φύτευσης 2005.

(3)

Κατά συνέπεια, ο μοναδικός σκοπός των αιτήσεων αυτών ήταν να καλύψουν την παρουσία ελαιοκράμβης Τ45 που προέρχεται από προηγούμενες καλλιέργειες σε τρίτες χώρες.

(4)

Σύμφωνα με τις απαιτήσεις παρακολούθησης που ορίζονται στην απόφαση 2009/184/ΕΚ, ο αιτών έχει αποδείξει ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ελάχιστα ίχνη ελαιοκράμβης Τ45 σε ελαιοκράμβη του εμπορίου σε τρίτες χώρες η οποία εισάγεται στην Ένωση.

(5)

Ως εκ τούτου, στις 9 Ιανουαρίου 2018, η αρχική κάτοχος της έγκρισης Bayer CropScience AG υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για την ανανέωση της εν λόγω έγκρισης, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(6)

Ο αιτών επιβεβαίωσε εκ νέου στην αίτησή του ότι ο σκοπός της αίτησης ήταν να καλύψει την παρουσία ελαιοκράμβης Τ45 στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, που προέκυψε από την καλλιέργειά της σε τρίτες χώρες έως το 2005.

(7)

Στις 14 Φεβρουαρίου 2019 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») διατύπωσε συνολική ευνοϊκή γνώμη (3) σχετικά με την ελαιοκράμβη Τ45 σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αίτηση ανανέωσης δεν περιείχε στοιχεία σχετικά με την ύπαρξη νέων κινδύνων, τροποποιημένης έκθεσης ή νέων επιστημονικών αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να αλλάξουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου για την ελαιοκράμβη T45, που εγκρίθηκαν από την Αρχή το 2008 (4).

(8)

Στη γνωμοδότησή της, στις Πέμπτη, 14 Φεβρουαρίου 2019, η Αρχή εξέτασε όλα τα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(9)

Επίσης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης που υποβλήθηκε από την Bayer CropScience AG, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.

(10)

Με βάση τα εν λόγω συμπεράσματα, θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν ή παράγονται από ελαιοκράμβη Τ45 και προϊόντων εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, τα οποία περιέχουν ελαιοκράμβη Τ45, για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιαδήποτε άλλη ελαιοκράμβη, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.

(11)

Με βάση τη γνώμη της Αρχής, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 και το άρθρο 24 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και το άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), οι γενικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης δεν εφαρμόζονται στην τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων ή ζωοτροφών σε αναλογία που δεν υπερβαίνει το 0,9 %.

(12)

Προκειμένου να συνεχιστεί η παρακολούθηση της σταδιακής απόσυρσης της ελαιοκράμβης Τ45, η παρουσία της σε εισαγόμενα προϊόντα θα πρέπει να εξακολουθήσει να αναφέρεται τακτικά, όπως προβλέπεται στην απόφαση 2009/184/ΕΚ.

(13)

Την 1η Αυγούστου 2018 η Bayer CropScience AG, με επιστολή, ζήτησε από την Επιτροπή να μεταβιβάσει τα δικαιώματά της και τις υποχρεώσεις που αφορούν όλες τις εγκρίσεις και τις εκκρεμείς αιτήσεις για γενετικώς τροποποιημένα προϊόντα, στην BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Στις 19 Οκτωβρίου 2018 η BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, με επιστολή, επιβεβαίωσε την εν λόγω μεταβίβαση και επέτρεψε στην BASF SE να ενεργεί ως εκπρόσωπός της στην Ένωση.

(14)

Στις 17 Μαΐου 2019 ο αιτών ζήτησε από την Επιτροπή να περιορίσει το πεδίο εφαρμογής της απόφασης ανανέωσης ώστε να επιτραπεί η παρουσία ελαιοκράμβης Τ45 σε τρόφιμα και ζωοτροφές σε ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 0,9 %. Κατόπιν του αιτήματος αυτού, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης περιορίζεται σε 0,9 % κατ’ ανώτατο όριο παρουσίας της ελαιοκράμβης Τ45 σε τρόφιμα και ζωοτροφές.

(15)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής (6), έχει διατεθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός για την ελαιοκράμβη T45, στο πλαίσιο της αρχικής έγκρισής της με την απόφαση 2009/184/ΕΚ. Αυτός ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται.

(16)

Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης. Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής (7).

(17)

Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ως προς την κατανάλωση των τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη ελαιοκράμβη T45 ή για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(18)

Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(19)

Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8).

(20)

Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της. Η έκδοση της παρούσας εκτελεστικής πράξης κρίθηκε αναγκαία και ο πρόεδρος την υπέβαλε στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η επιτροπή προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,