(1)

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ορίζει τα κριτήρια για την ταξινόμηση των χημικών ουσιών σε τάξεις κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων των τάξεων κινδύνου «καρκινογένεση», «μεταλλαξιγένεση των γεννητικών κυττάρων» και «τοξικότητα στην αναπαραγωγή», κατηγορίας 1Α ή 1Β. Οι ουσίες που ταξινομούνται σε οποιαδήποτε από τις τρεις τάξεις κινδύνου αναφέρονται συλλογικά στον παρόντα κανονισμό ως «ουσίες ΚΜΤ».

(2)

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 καθορίζει περιορισμούς σχετικά με την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ορισμένων επικίνδυνων ουσιών, μειγμάτων και αντικειμένων. Η Επιτροπή έχει αναπτύξει κριτήρια για τον προσδιορισμό των αντικειμένων τα οποία περιέχουν ουσίες ΚΜΤ και θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν από τους καταναλωτές, σε σχέση με τα οποία θα ήταν σκόπιμο να προστεθεί νέος περιορισμός στο παράρτημα XVII μέσω της απλουστευμένης διαδικασίας που αναφέρεται στο άρθρο 68 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Σύμφωνα με τα κριτήρια που έχουν αναπτυχθεί από την Επιτροπή, τα ενδύματα, άλλα κλωστοϋφαντουργικά είδη και τα υποδήματα θεωρούνται προτεραιότητα (3).

(3)

Ορισμένες ουσίες ΚΜΤ περιέχονται σε ενδύματα και συναφή εξαρτήματα, καθώς και σε άλλα κλωστοϋφαντουργικά είδη και υποδήματα, είτε ως προσμείξεις από τη διαδικασία παραγωγής είτε διότι προστέθηκαν σκόπιμα για να τους προσδώσουν συγκεκριμένες ιδιότητες.

(4)

Σύμφωνα με πληροφορίες που προέρχονται από δημόσιες αρχές και από εκθέσεις των ενδιαφερόμενων μερών, φαίνεται ότι είναι πιθανή η έκθεση των καταναλωτών σε ουσίες ΚΜΤ που περιέχονται σε ενδύματα και συναφή εξαρτήματα, καθώς και σε άλλα κλωστοϋφαντουργικά είδη και υποδήματα μέσω της επαφής με το δέρμα ή με την εισπνοή. Τα προϊόντα αυτά είναι ευρέως διαθέσιμα για χρήση από τους καταναλωτές, μεταξύ άλλων, στην ιδιωτική τους ζωή ή όταν χρησιμοποιούν ένα προϊόν στο πλαίσιο υπηρεσίας που παρέχεται στο ευρύ κοινό (για παράδειγμα πανικά κρεβατιού στα νοσοκομεία ή επένδυση επίπλων στις δημόσιες βιβλιοθήκες). Ως εκ τούτου, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των καταναλωτών στα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά ουσιών ΚΜΤ που περιέχονται σε ενδύματα και συναφή εξαρτήματα (όπως, μεταξύ άλλων, αθλητικά ενδύματα και τσάντες) ή υποδήματα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τους καταναλωτές, στην περίπτωση που αυτά περιέχουν ουσίες ΚΜΤ σε συγκεντρώσεις πάνω από ένα ορισμένο επίπεδο. Για τον ίδιο λόγο, ο περιορισμός αυτός θα πρέπει να καλύπτει επίσης την περίπτωση ουσιών ΚΜΤ οι οποίες περιέχονται στις συγκεντρώσεις αυτές και σε άλλα κλωστοϋφαντουργικά είδη που έρχονται σε επαφή με το δέρμα του ανθρώπου σε βαθμό παρόμοιο με τα ενδύματα (για παράδειγμα, πανικά κρεβατιού, κουβέρτες, επενδύσεις επίπλων ή πάνες πολλαπλών χρήσεων).

(5)

Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των ενδιαφερομένων σχετικά με τις ουσίες και τα αντικείμενα που θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του νέου περιορισμού βάσει του άρθρου 68 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (4) και εξέτασε μαζί τους, στο πλαίσιο τεχνικού εργαστηρίου (5), συγκεκριμένες πτυχές του περιορισμού (όπως, μεταξύ άλλων, τα όρια συγκεντρώσεων και η ύπαρξη διαθέσιμων μεθόδων δοκιμής).

(6)

Οι ουσίες που θα πρέπει να υπόκεινται σε περιορισμό έχουν καθεμία διαφορετικές ιδιότητες και χρησιμοποιούνται σε διαφορετικές διαδικασίες στις βιομηχανίες ενδυμάτων και συναφών εξαρτημάτων, κλωστοϋφαντουργικών ειδών και υποδημάτων. Επομένως, θα πρέπει να προσδιοριστούν μέγιστα όρια συγκέντρωσης, είτε για τις μεμονωμένες ουσίες είτε για ομάδες ουσιών, λαμβανομένου υπόψη κατά πόσον είναι τεχνικά εφικτό να επιτευχθούν τα εν λόγω όρια και αν υπάρχουν κατάλληλες μέθοδοι ανάλυσης. Η φορμαλδεΰδη χρησιμοποιείται σε σακάκια και πανωφόρια, καθώς και σε επενδύσεις επίπλων, για να εξασφαλίσει τη διατήρηση του σχήματος των ενδυμάτων και να λειτουργήσει ως επιβραδυντής φλόγας, αντιστοίχως. Λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με κατάλληλες εναλλακτικές επιλογές, θα πρέπει να εφαρμοστεί μια λιγότερο αυστηρή συγκέντρωση, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, όσον αφορά τη φορμαλδεΰδη που περιέχεται σε σακάκια, πανωφόρια ή σε επενδύσεις επίπλων, ώστε να μπορέσουν οι επιχειρήσεις να προσαρμοστούν στον περιορισμό.

(7)

Τα ενδύματα, τα συναφή εξαρτήματα και τα υποδήματα ή τα μέρη των ενδυμάτων, των συναφών εξαρτημάτων και των υποδημάτων που κατασκευάζονται εξολοκλήρου από φυσικό δέρμα, γούνα ή δορά δεν θα πρέπει να καλύπτονται από τον νέο περιορισμό που θα επιβληθεί με τον παρόντα κανονισμό διότι κατά την παραγωγή τους χρησιμοποιούνται διαφορετικές χημικές ουσίες και διαδικασίες. Για τον ίδιο λόγο, δεν θα πρέπει να καλύπτονται από τον νέο περιορισμό τα μη υφασμάτινα κουμπώματα ή δεσίματα και τα διακοσμητικά στοιχεία.

(8)

Οι μοκέτες από τοίχο σε τοίχο και τα καλύμματα δαπέδου από κλωστοϋφαντουργικό υλικό για χρήση σε εσωτερικό χώρο, καθώς και τα χαλιά και οι διάδρομοι θα πρέπει προς το παρόν να εξαιρούνται από τον νέο περιορισμό λόγω πιθανής ρυθμιστικής επικάλυψης και διότι ενδέχεται να υπάρχουν και άλλες ουσίες που να σχετίζονται με τα αντικείμενα αυτά. Η Επιτροπή θα πρέπει να επανεξετάσει την εξαίρεση καθώς και κατά πόσον είναι κατάλληλο να επιβληθεί χωριστός περιορισμός.

(9)

Τα μέσα ατομικής προστασίας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) θα πρέπει να εξαιρούνται από τον νέο περιορισμό διότι τα εν λόγω μέσα και προϊόντα πρέπει να πληρούν ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και λειτουργικότητας.

(10)

Το φόρουμ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τον έλεγχο εφαρμογής, που αναφέρεται στο άρθρο 76 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, κλήθηκε να διατυπώσει τη γνώμη του κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατάρτισης του περιορισμού και οι συστάσεις του έχουν ληφθεί υπόψη.

(11)

Θα πρέπει να δοθεί στις επιχειρήσεις επαρκής χρόνος για να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να συμμορφωθούν με τον περιορισμό που εγκρίνεται με τον παρόντα κανονισμό. Επομένως, ο νέος περιορισμός θα πρέπει να ισχύσει από μια καθορισμένη ημερομηνία που είναι μεταγενέστερη της ημερομηνίας κατά την οποία αρχίζει να ισχύει ο παρών κανονισμός.

(12)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,