|
5.10.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 251/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/1480 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 4ης Οκτωβρίου 2018
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, και για τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1), και ιδίως το άρθρο 37 παράγραφος 5 και το άρθρο 53 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στον πίνακα 3.1 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 παρατίθεται η εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση επικίνδυνων ουσιών με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στα μέρη 2 έως 5 του παραρτήματος I του εν λόγω κανονισμού. |
|
(2) |
Προτάσεις για θέσπιση εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης ορισμένων ουσιών και για επικαιροποίηση ή διαγραφή της εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης ορισμένων άλλων ουσιών έχουν υποβληθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Με βάση τις γνώμες επί των εν λόγω προτάσεων που εκδόθηκαν από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Οργανισμού, καθώς και τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, είναι σκόπιμο να θεσπιστεί, να επικαιροποιηθεί ή να διαγραφεί η εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση ορισμένων ουσιών. |
|
(3) |
Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) και η οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) καταργήθηκαν με ισχύ από την 1η Ιουνίου 2015. Ως εκ τούτου, το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1179 της Επιτροπής (4) ώστε να αφαιρεθεί ο πίνακας 3.2. Η εν λόγω τροποποίηση τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουνίου 2017. Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιήθηκε περαιτέρω με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής (5), προκειμένου να απαλειφθούν οι παραπομπές στον πίνακα 3.2, να μετατραπούν οι παραπομπές στον πίνακα 3.1 σε παραπομπές στον πίνακα 3 και να απαλειφθούν οι παραπομπές στις καταργούμενες οδηγίες. Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/776, οι περισσότερες από τις τροποποιήσεις αυτές εφαρμόζονται από την 1η Ιουνίου 2017, ενώ οι υπόλοιπες τροποποιήσεις εφαρμόζονται από την 1η Δεκεμβρίου 2018. Ωστόσο, λόγω αβλεψίας, στο άρθρο 2 παράγραφος 2 δεν παρατίθενται δύο περαιτέρω τροποποιήσεις οι οποίες θα έπρεπε να εφαρμοστούν από την 1η Ιουνίου 2017, ιδίως η τροποποίηση με την οποία η ονομασία του πίνακα αλλάζει από «Πίνακας 3.1» σε «Πίνακας 3». Το άρθρο 2 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2017/776 θα πρέπει συνεπώς να διορθωθεί ώστε να περιλαμβάνει αναφορά σε αυτές τις δύο τροποποιήσεις. Η διόρθωση αυτή, μολονότι συνεπάγεται την αναδρομική εφαρμογή των δύο τροποποιήσεων, δεν επηρεάζει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των κατασκευαστών, των εισαγωγέων, των μεταγενέστερων χρηστών ή των προμηθευτών. |
|
(4) |
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 τροποποίησε επίσης το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ώστε να προστεθούν εναρμονισμένες τιμές εκτιμήσεων οξείας τοξικότητας (ΑΤΕ) στον πίνακα 3.1 ως μέρος των πληροφοριών που αφορούν την ταξινόμηση και την επισήμανση ορισμένων ουσιών για τους σκοπούς της ταξινόμησης των μειγμάτων. Η τιμή ATE που θεσπίστηκε για τη νικοτίνη είχε εκφραστεί σε mg/kg. Προκειμένου να διευκρινιστεί ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να ταξινομούνται τα μείγματα που περιέχουν νικοτίνη, η ΑΤΕ για τη νικοτίνη διά της στοματικής και της δερματικής οδού θα πρέπει αντί αυτού να εκφραστεί σε «mg/kg β.σ.» (6). Οι τιμές ATE για τρεις άλλες ουσίες, και συγκεκριμένα τη χοληκαλσιφερόλη, το 1,2-διυδροξυβενζόλιο και το pinoxaden (πινοξαδένη), θα πρέπει επίσης να εκφραστούν κατά τον ίδιο τρόπο. Επιπλέον, στον τίτλο της προτελευταίας στήλης του πίνακα 3.1 θα πρέπει να προστεθεί υποσημείωση που να ερμηνεύει τη συντομογραφία «mg/kg β.σ.». |
|
(5) |
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) 2018/669 της Επιτροπής (7) προβλέπει τη μετάφραση των ονομασιών των ουσιών που παρατίθενται στον πίνακα 3.1 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Κατά συνέπεια, ο τίτλος της δεύτερης στήλης του εν λόγω πίνακα, ο οποίος επί του παρόντος αναφέρεται σε «διεθνή χημικό προσδιορισμό», θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι οι «διεθνείς χημικοί προσδιορισμοί» θα χάσουν τον διεθνή χαρακτήρα τους όταν τεθεί σε εφαρμογή ο κανονισμός που προβλέπει τη μετάφρασή τους στο παράρτημα VI. Για λόγους συνέπειας, αυτή η τροποποίηση πρέπει να τεθεί σε ισχύ όταν αρχίσει να ισχύει η μετάφραση των ονομασιών στο παράρτημα VI. Ο νέος τίτλος θα πρέπει να αντικατοπτρίζει την ορολογία που χρησιμοποιείται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. |
|
(6) |
Δεν θα πρέπει να απαιτηθεί η άμεση συμμόρφωση με τις νέες ή τις επικαιροποιημένες εναρμονισμένες ταξινομήσεις, δεδομένου ότι θα χρειαστεί μια ορισμένη χρονική περίοδος για να μπορέσουν οι προμηθευτές να προσαρμόσουν την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων στις νέες ή τις επικαιροποιημένες ταξινομήσεις και να πωλήσουν τα υπάρχοντα αποθέματα. Ο χρόνος αυτός θα είναι επίσης αναγκαίος για να επιτραπεί στους προμηθευτές να προσαρμοστούν και να συμμορφωθούν με άλλες νομοθετικές υποχρεώσεις που προκύπτουν από τις νέες ή τις επικαιροποιημένες εναρμονισμένες ταξινομήσεις, όπως εκείνες που προβλέπονται στο άρθρο 22 στοιχείο στ) ή στο άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8), εκείνες που προβλέπονται στο άρθρο 50 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), ή εκείνες που προβλέπονται στο άρθρο 44 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10). |
|
(7) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(8) |
Σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι οποίες επιτρέπουν προαιρετικά την εφαρμογή των νέων διατάξεων νωρίτερα, οι προμηθευτές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόσουν προαιρετικά τις νέες και τις επικαιροποιημένες εναρμονισμένες ταξινομήσεις και να προσαρμόσουν αναλόγως την επισήμανση και τη συσκευασία πριν από την ημερομηνία εφαρμογής αυτών των νέων ή επικαιροποιημένων ταξινομήσεων. |
|
(9) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/776
Στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/776, το άρθρο 2 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Στο παράρτημα, το σημείο 1), το σημείο 2) και τα στοιχεία α), β) και γ) του σημείου 3) εφαρμόζονται από την 1η Ιουνίου 2017.»
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το σημείο 1) και το στοιχείο α) του σημείου 2) του παραρτήματος εφαρμόζονται από την 1η Δεκεμβρίου 2019.
Τα στοιχεία β), γ), δ) και ε) του σημείου 2) του παραρτήματος εφαρμόζονται από την 1η Μαΐου 2020.
Κατά παρέκκλιση από το τρίτο εδάφιο του παρόντος άρθρου, πριν από την 1η Μαΐου 2020, οι ουσίες και τα μείγματα επιτρέπεται να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως αυτός τροποποιείται από τον παρόντα κανονισμό.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Οκτωβρίου 2018.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.
(2) Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως, συσκευασίας και επισημάνσεως των επικινδύνων ουσιών (ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1).
(3) Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1).
(4) Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1179 της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2016, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 195 της 20.7.2016, σ. 11).
(5) Κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2017, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 116 της 5.5.2017, σ. 1).
(6) Βάρος σώματος
(7) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/669 της Επιτροπής, της 16ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 115 της 4.5.2018, σ. 1).
(8) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
(9) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1).
(10) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται ως εξής:
|
1) |
Στο σημείο 1, η επικεφαλίδα του σημείου 1.1.1.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Χημική ονομασία»· |
|
2) |
Στο μέρος 3, ο πίνακας 3.1 τροποποιείται ως εξής:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||