4.5.2018   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 114/4

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/675 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 2ας Μαΐου 2018

για την τροποποίηση των προσαρτημάτων του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά τις καρκινογόνους, μεταλλαξιογόνους και τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες (ΚΜΤ)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2 και το άρθρο 131,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι καταχωρίσεις 28, 29 και 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση για πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α ή 1Β, και των μειγμάτων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκεκριμένες συγκεντρώσεις. Οι εν λόγω ουσίες απαριθμούνται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του εν λόγω παραρτήματος.

(2)

Οι ουσίες ταξινομούνται ως ΚΜΤ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και απαριθμούνται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Από την τελευταία φορά που επικαιροποιήθηκαν τα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προκειμένου να αντικατοπτρίζουν τις νέες ταξινομήσεις των ουσιών ως ΚΜΤ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το μέρος 3 του παραρτήματος VI του δεύτερου κανονισμού έχει τροποποιηθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής (3).

(4)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 τροποποιεί επίσης τους τίτλους και την αρίθμηση στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, γεγονός που επιβάλλει την τροποποίηση των παραπομπών προς τον εν λόγω κανονισμό στη στήλη 1 των καταχωρίσεων 28 έως 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(5)

Η ουσία φορμαλδεΰδη έχει ταξινομηθεί ως καρκινογόνο της κατηγορίας 1B από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής (4), αλλά η Επιτροπή επέλεξε να μην τη συμπεριλάβει στην πιο πρόσφατη επικαιροποίηση, εν αναμονή των αποτελεσμάτων της υπό εξέλιξη εξέτασης όλων των χρήσεων της ουσίας που πραγματοποιεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (5) με την προοπτική μιας ενδεχόμενης επιβολής ειδικών περιορισμών. Στη συνεδρίαση της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 133 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, που πραγματοποιήθηκε στις 16 Μαρτίου 2017, η πλειοψηφία των κρατών μελών δήλωσε ότι προτιμά να συμπεριληφθεί η φορμαλδεΰδη στην καταχώριση 28 του παραρτήματος XVII του κανονισμού REACH ανεξάρτητα από τυχόν συγκεκριμένη πρόταση για τον περιορισμό της ουσίας, και η Επιτροπή συμφώνησε να το πράξει με την πρώτη ευκαιρία.

(6)

Επειδή οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορεί να εφαρμόσουν τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις που καθορίζονται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 νωρίτερα, θα πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόσουν τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού νωρίτερα σε εθελοντική βάση.

(7)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

1.   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

2.   Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2018, με εξαίρεση την παράγραφο 2 του παραρτήματος η οποία, όπου αναφέρεται στην ουσία «φορμαλδεΰδη …%», εφαρμόζεται από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Μαΐου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2017, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 116 της 5.5.2017, σ. 1).

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής, της 5ης Ιουνίου 2014, για την τροποποίηση, με σκοπό την εισαγωγή δηλώσεων κινδύνου και δηλώσεων προφυλάξεων στην κροατική γλώσσα και την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36).

(5)  https://echa.europa.eu/documents/10162/13641/annex_xv_report_formaldehyde_en.pdf/58be2f0a-7ca7-264d-a594-da5051a1c74b

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:

1)

Η στήλη 1 των καταχωρίσεων 28 έως 30 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«28.

Ουσίες που ταξινομούνται ως καρκινογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και που παρατίθενται στο προσάρτημα 1 ή στο προσάρτημα 2 αντίστοιχα.

29.

Ουσίες που ταξινομούνται ως μεταλλαξιογόνοι των γεννητικών κυττάρων κατηγορίας 1Α ή 1Β στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και που παρατίθενται στο προσάρτημα 3 ή στο προσάρτημα 4 αντίστοιχα.

30.

Ουσίες που ταξινομούνται ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και που παρατίθενται στο προσάρτημα 5 ή στο προσάρτημα 6 αντίστοιχα.»

2)

Στο προσάρτημα 2 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα, κατά τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας·

μεθακρυλικός γλυκιδυλεστέρας

607-123-00-4

203-441-9

106-91-2

 

Ανθρακικό κάδμιο

048-012-00-5

208-168-9

513-78-0

 

Υδροξείδιο του καδμίου· διυδροξείδιο του καδμίου

048-013-00-0

244-168-5

21041-95-2

 

Νιτρικό κάδμιο· δινιτρικό κάδμιο

048-014-00-6

233-710-6

10325-94-7

 

Φορμαλδεΰδη …%

605-001-00-5

200-001-8

50-00-0

 

Ανθρακινόνη

606-151-00-4

201-549-0

84-65-1

 

N,N′-μεθυλενοδιμορφολίνη·

N,N′-μεθυλενοδιμορφολίνη·

[φορμαλδεΰδη εκλυόμενη από N,N′-μεθυλενοδιμορφολίνη]·

[MBM]

607-721-00-5

227-062-3

5625-90-1

 

Προϊόντα αντίδρασης παραφορμαλδεΰδης και 2-υδροξυπροπυλαμίνης (σε αναλογία 3:2)·

[φορμαλδεΰδη εκλυόμενη από 3,3′-μεθυλενοδις[5-μεθυλοξαζολιδίνη]·

φορμαλδεΰδη εκλυόμενη από οξαζολιδίνη]·

[MBO]

612-290-00-1

—

—

 

Προϊόντα αντίδρασης παραφορμαλδεΰδης και 2-υδροξυπροπυλαμίνης (σε αναλογία 1:1)·

[φορμαλδεΰδη εκλυόμενη από α,α,α-τριμεθυλο-1,3,5-τριαζινο-1,3,5(2H,4H,6H)-τριαιθανόλη]·

[HPT]

612-291-00-7

—

—

 

Μεθυλυδραζίνη

612-292-00-2

200-471-4

60-34-4»

 

3)

Στο προσάρτημα 4 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα, κατά τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«Ανθρακικό κάδμιο

048-012-00-5

208-168-9

513-78-0

 

Υδροξείδιο του καδμίου· διυδροξείδιο του καδμίου

048-013-00-0

244-168-5

21041-95-2

 

Νιτρικό κάδμιο· δινιτρικό κάδμιο

048-014-00-6

233-710-6

10325-94-7»

 

4)

Στο προσάρτημα 6 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα, κατά τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«2-Μεθυλο-1-(4-μεθυλοθειοφαινυλο)-2-μορφολινοπροπαν-1-όνη

606-041-00-6

400-600-6

71868-10-5

 

Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας·

μεθακρυλικός γλυκιδυλεστέρας

607-123-00-4

203-441-9

106-91-2

 

Cyproconazole (κυπροκοναζόλη) (ISO)· (2RS,3RS·2RS,3SR)-2-(4-χλωροφαινυλο)-3-κυκλοπροπυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)-βουταν-2-όλη

650-032-00-X

—

94361-06-5

 

Διλαουρικός διβουτυλοκασσίτερος· διβουτυλο[δις(δωδεκανοϋλοξυ)]κασσιτεράνιο

050-030-00-3

201-039-8

77-58-7

 

Δεκαεννεαφθοροδεκανοϊκό οξύ· [1]

δεκαεννεαφθοροδεκανοϊκό αμμώνιο· [2]

δεκαεννεαφθοροδεκανοϊκό νάτριο [3]

607-720-00-X

206-400-3 [1]

221-470-5 [2]

[3]

335-76-2 [1]

3108-42-7 [2]

3830-45-3 [3]

 

Triadimenol (τριαδιμενόλη) (ISO)· (1RS,2RS·1RS,2SR)-1-(4-χλωροφαινοξυ)-3,3-διμεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)-βουταν-2-όλη·

α-tert-βουτυλο-β-(4-χλωροφαινοξυ)-1H-1,2,4-τριαζολο-1-αιθανόλη

613-322-00-7

259-537-6

55219-65-3

 

Κινολιν-8-όλη·

8-υδροξυκινολίνη

613-324-00-8

205-711-1

148-24-3

 

Thiacloprid (θειακλοπρίδη) (ISO)·

(Z)-3-(6-χλωρο-3-πυριδυλομεθυλο)-1,3-θειαζολιδιν-2-υλιδενοκυαναμίδιο·

{(2Z)-3-[(6-χλωροπυριδιν-3-υλο)μεθυλο]-1,3-θειαζολιδιν-2-υλιδενο}κυαναμίδιο

613-325-00-3

—

111988-49-9

 

Carbetamide (καρβεταμίδιο) (ISO)·

καρβανιλικό (R)-1-(αιθυλοκαρβαμοϋλο)αιθύλιο· φαινυλοκαρβαμιδικός (2R)-1-(αιθυλαμινο)-1-οξοπροπαν-2-υλεστέρας

616-223-00-7

240-286-6

16118-49-3»