ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Μεταδοτικές νόσοι και συναφή ειδικά ζητήματα υγείας που πρέπει να καλύπτονται από το δίκτυο επιδημιολογικής επιτήρησης

1.   ΝΟΣΟΙ

Άνθρακας

Αλλαντίαση

Βρουκέλλωση

Εντερίτιδα από καμπυλοβακτηρίδιο

Ιογενής νόσος Chikungunya

Χλαμυδιακή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένου του χλαμυδιακού (αφροδίσιου) λεμφοκοκκιώματος (LGV)

Χολέρα

Νόσος Creutzfeldt-Jakob

Κρυπτοσποριδίωση

Δάγγειος πυρετός

Διφθερίτιδα

Εχινοκοκκίαση

Τζιαρντίαση [λαμβλίαση]

Γονοκοκκική λοίμωξη

Λοίμωξη από Haemophilus influenzae, διηθητική νόσος

Οξεία ηπατίτιδα Α

Ηπατίτιδα Β

Ηπατίτιδα C

Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV) και σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS)

Γρίπη

Γρίπη A/H5N1

Νόσος των λεγεωναρίων

Λεπτοσπείρωση

Λιστερίωση

Νευροβορρελίωση Lyme

Ελονοσία

Ιλαρά

Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, διηθητική νόσος

Παρωτίτιδα

Κοκκύτης

Πανώλη

Λοίμωξη από Streptococcus pneumoniae, διηθητική νόσος

Οξεία πολιομυελίτιδα

Πυρετός Q

Λύσσα

Ερυθρά

Σύνδρομο συγγενούς ερυθράς

Εντερίτιδα από σαλμονέλλα

Σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο [SARS]

Λοίμωξη από E. coli που παράγει σιγκατοξίνη/βεροτοξίνη (STEC/VTEC), συμπεριλαμβανομένου του αιμολυτικού-ουραιμικού συνδρόμου (HUS)

Σιγκέλωση

Ευλογιά

Σύφιλη

Συγγενής σύφιλη

Τέτανος

Κροτωνογενής ιογενής εγκεφαλίτιδα

Συγγενής τοξοπλάσμωση

Τριχινέλλωση

Φυματίωση

Τουλαραιμία

Τυφοειδείς και παρατυφοειδείς πυρετοί

Ιογενείς αιμορραγικοί πυρετοί

Λοίμωξη από ιό του Δυτικού Νείλου

Κίτρινος πυρετός

Εντερίτιδα από Yersinia enterocolitica ή Yersinia pseudotuberculosis

Ιογενής νόσος Zika

Συγγενής ιογενής νόσος Zika

2.   ΕΙΔΙΚΑ ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΥΓΕΙΑΣ

2.1.	Νοσοκομειακές λοιμώξεις

2.2.	Μικροβιακή αντοχή

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

1.   ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΤΜΗΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΡΙΣΜΟ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ

ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ

Τα κλινικά κριτήρια περιλαμβάνουν κοινά και σχετικά σημεία και συμπτώματα της νόσου, τα οποία, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό, συνιστούν σαφή ή ενδεικτική κλινική εικόνα της νόσου. Τα κλινικά κριτήρια παρέχουν τη γενική περιγραφή της νόσου και δεν προσδιορίζουν απαραίτητα όλα τα χαρακτηριστικά που απαιτούνται για τη μεμονωμένη κλινική διάγνωση της νόσου.

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ

Τα εργαστηριακά κριτήρια είναι ένας κατάλογος εργαστηριακών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για την επιβεβαίωση ενός κρούσματος. Συνήθως μόνο μία από τις απαριθμούμενες δοκιμές θα είναι αρκετή για την επιβεβαίωση του κρούσματος. Εάν απαιτείται συνδυασμός μεθόδων για την ικανοποίηση της εργαστηριακής επιβεβαίωσης, αυτό προσδιορίζεται. Ο τύπος δείγματος που πρέπει να συλλέγεται για τις εργαστηριακές δοκιμές προσδιορίζεται μόνον όταν ορισμένοι τύποι θεωρούνται συναφείς για την επιβεβαίωση της διάγνωσης. Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα περιλαμβάνονται για ορισμένες συμφωνημένες εξαιρετικές περιπτώσεις. Αυτά τα εργαστηριακά κριτήρια συνίστανται σε έναν κατάλογο εργαστηριακών μεθόδων οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της διάγνωσης ενός κρούσματος, χωρίς όμως να την επιβεβαιώνουν.

ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΥΝΔΕΣΗ

Τα επιδημιολογικά κριτήρια κρίνεται ότι έχουν ικανοποιηθεί όταν μπορεί να διαπιστωθεί επιδημιολογική σύνδεση.

Ως επιδημιολογική σύνδεση, κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης, νοείται μία από τις ακόλουθες έξι περιπτώσεις:

—   μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο: το γεγονός ότι ένα άτομο είχε έρθει σε επαφή με εργαστηριακά επιβεβαιωμένο ανθρώπινο κρούσμα κατά τρόπο ώστε να είχε την ευκαιρία να μολυνθεί,

—   μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο: το γεγονός ότι ένα άτομο είχε έρθει σε επαφή με ζώο με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη μόλυνση/αποικισμό, κατά τρόπο ώστε να είχε την ευκαιρία να μολυνθεί,

—   έκθεση σε κοινή πηγή: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει εκτεθεί στην ίδια κοινή πηγή ή φορέα της λοίμωξης με ένα επιβεβαιωμένο ανθρώπινο κρούσμα,

—   έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει καταναλώσει τρόφιμα ή πόσιμο νερό με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη μόλυνση ή έχει καταναλώσει πιθανώς μολυσμένα προϊόντα από κάποιο ζώο με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη/αποικισμό,

—   περιβαλλοντική έκθεση: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει λουστεί σε νερό ή έχει έρθει σε επαφή με μολυσμένη περιβαλλοντική πηγή που έχει επιβεβαιωθεί εργαστηριακά,

—   εργαστηριακή έκθεση: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει εργαστεί σε εργαστήριο όπου υπάρχει πιθανότητα έκθεσης.

Ένα άτομο μπορεί να θεωρηθεί επιδημιολογικά συνδεδεμένο με επιβεβαιωμένο κρούσμα εάν τουλάχιστον ένα κρούσμα στην αλυσίδα μετάδοσης έχει επιβεβαιωθεί εργαστηριακά. Σε περίπτωση έξαρσης λοιμώξεων που μεταδίδονται αερογενώς ή με την κοπρανοστοματική οδό δεν χρειάζεται απαραίτητα να καθοριστεί η αλυσίδα μετάδοσης για να θεωρηθεί ένα κρούσμα επιδημιολογικά συνδεδεμένο.

Η μετάδοση μπορεί να γίνει με έναν ή περισσότερους από τους παρακάτω τρόπους:

—	αερογενώς: με την εκτόξευση σταγονιδίων από ένα μολυσμένο άτομο στις βλεννογόνους μεμβράνες κατά το βήξιμο, το φτύσιμο, το τραγούδι ή την ομιλία ή όταν μολυσμένα σταγονίδια που διασπείρονται στην ατμόσφαιρα εισπνέονται από άλλους,

—	με επαφή: άμεση επαφή με μολυσμένο άτομο (κοπρανοστοματική, αναπνευστικά σταγονίδια, δέρμα ή σεξουαλική έκθεση) ή ζώο (π.χ. δάγκωμα, άγγιγμα) ή έμμεση επαφή με μολυσμένα υλικά ή αντικείμενα (μολυσμένες μικροβιοφόροι ουσίες, σωματικά υγρά, αίμα),

—	κάθετα: από τη μητέρα στο παιδί, συχνά in utero, ή ως αποτέλεσμα της τυχαίας ανταλλαγής σωματικών υγρών συνήθως κατά την περιγεννητική περίοδο,

—	μετάδοση με φορείς: μετάδοση από μολυσμένα κουνούπια, κρότωνες, ακάρεα, μύγες και άλλα έντομα τα οποία μεταδίδουν τη νόσο στον άνθρωπο με το δάγκωμά τους,

—	τρόφιμα ή νερό: κατανάλωση πιθανώς μολυσμένων τροφίμων ή πόσιμου ύδατος.

ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ

Τα κρούσματα ταξινομούνται ως «δυνητικά», «πιθανά» και «επιβεβαιωμένα». Οι περίοδοι επώασης των νόσων δίνονται στις πρόσθετες πληροφορίες για τη διευκόλυνση της εκτίμησης της επιδημιολογικής σχέσης.

ΔΥΝΗΤΙΚΟ ΚΡΟΥΣΜΑ

Δυνητικό κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως δυνητικό για σκοπούς δήλωσης. Πρόκειται συνήθως για κρούσμα που πληροί τα κλινικά κριτήρια, όπως περιγράφονται στον ορισμό κρούσματος, χωρίς επιδημιολογικά ή εργαστηριακά στοιχεία της συγκεκριμένης νόσου. Ο ορισμός του κρούσματος ως δυνητικού έχει υψηλή ευαισθησία και χαμηλή εξειδίκευση. Επιτρέπει την ανίχνευση των περισσότερων κρουσμάτων, αλλά σε αυτήν την κατηγορία θα συμπεριληφθούν και ορισμένα εσφαλμένα θετικά κρούσματα.

ΠΙΘΑΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ

Πιθανό κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως πιθανό για σκοπούς δήλωσης. Πρόκειται συνήθως για κρούσμα με κλινικά κριτήρια και επιδημιολογική σύνδεση, όπως περιγράφεται στον ορισμό κρούσματος. Οι εργαστηριακές δοκιμές για πιθανά κρούσματα καθορίζονται μόνο για κάποιες νόσους.

ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ

Ένα επιβεβαιωμένο κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως επιβεβαιωμένο για σκοπούς δήλωσης. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα έχουν επιβεβαιωθεί εργαστηριακά και μπορεί να ικανοποιούν τα κλινικά κριτήρια ή όχι, όπως περιγράφονται στον ορισμό κρούσματος. Ο ορισμός κρούσματος ως επιβεβαιωμένου έχει υψηλή ειδικότητα και μικρότερη ευαισθησία· συνεπώς, τα περισσότερα από τα συλλεχθέντα κρούσματα θα είναι πραγματικά κρούσματα, αν και κάποια θα παραβλεφθούν.

Τα κλινικά κριτήρια ορισμένων νόσων δεν περιλαμβάνουν το γεγονός ότι πολλά οξέα κρούσματα είναι ασυμπτωματικά (π.χ. ηπατίτιδα Α, Β και C, καμπυλοβακτηριδίωση, σαλμονέλωση), αν και τα κρούσματα αυτά εξακολουθούν να είναι σημαντικά από την άποψη της δημόσιας υγείας σε εθνικό επίπεδο.

Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα εμπίπτουν σε μία από τις τρεις υποκατηγορίες που απαριθμούνται κατωτέρω. Τα κρούσματα θα αποδοθούν σε μία από αυτές τις υποκατηγορίες κατά τη διάρκεια της ανάλυσης των στοιχείων με τη χρήση των μεταβλητών που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των πληροφοριών του κρούσματος.

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΜΕ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ

Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος και τα κλινικά κριτήρια που περιλαμβάνονται στον ορισμό κρούσματος.

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΜΕ ΑΓΝΩΣΤΑ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ

Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τα κλινικά κριτήρια (π.χ. μόνον εργαστηριακή έκθεση).

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΧΩΡΙΣ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ

Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, αλλά δεν ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια στον ορισμό του κρούσματος ή είναι ασυμπτωματικό.

Σημείωση: Για ορισμένες από τις παθήσεις υπό επιτήρηση, η δομή των ορισμών κρουσμάτων δεν ακολουθεί την τυπική δομή του ορισμού κρούσματος, όπως στις περιπτώσεις της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD), των λοιμώξεων σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας και της μικροβιακής αντοχής.

2.   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΩΝ

1.   AFP: οξεία χαλαρή παράλυση

2.   AIDS: σύνδρομο επίκτητης ανοσοποιητικής ανεπάρκειας

3.   AMR: μικροβιακή αντοχή

4.   anti-HBc: αντίσωμα έναντι του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β

5.   anti-HCV: ειδικό αντίσωμα κατά του ιού της ηπατίτιδας C

6.   ARI: οξεία αναπνευστική λοίμωξη

7.   BAL: βρογχοκυψελιδικό έκπλυμα

8.   BCG: Bacille de Calmette et Guérin

9.   BJ: λοίμωξη οστών και αρθρώσεων

10.   BJ-BONE: οστεομυελίτιδα

11.   BJ-DISC: λοίμωξη μεσοσπονδύλιου διαστήματος

12.   BJ-JNT: λοίμωξη άρθρωσης ή ορογόνου θύλακα

13.   BoNT: νευροτοξίνη botulinum

14.   BSI: βακτηριαιμία

15.   C-CVC: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα – καθετήρας κεντρικής φλέβας

16.   CDAD: διάρροια σχετιζόμενη με Clostridium difficile

17.   CFU: μονάδα σχηματισμού αποικιών

18.   CJD: νόσος Creutzfeldt-Jakob

19.   CMV: κυτταρομεγαλοϊός

20.   CNRL: Κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ για την ανθρώπινη γρίπη

21.   CNS/ΚΝΣ: κεντρικό νευρικό σύστημα

22.   CNS-IC: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος – ενδοκρανιακή λοίμωξη

23.   CNS-MEN: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος – μηνιγγίτιδα ή φλεγμονή των εγκεφαλικών κοιλιών

24.   CNS-SA: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος – νωτιαίο απόστημα χωρίς μηνιγγίτιδα

25.   C-PVC: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα – καθετήρας περιφερικής φλέβας

26.   CRI: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα

27.   CRS: σύνδρομο συγγενούς ερυθράς

28.   CRT: χρόνος τριχοειδικής επαναπλήρωσης

29.   ΕΝΥ: εγκεφαλονωτιαίο υγρό

30.   CT: αξονική τομογραφία

31.   CVS: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος

32.   CVS-CARD: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος – μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα

33.   CVS-ENDO: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος – ενδοκαρδίτιδα

34.   CVS-MED: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος – μεσοθωρακίτιδα

35.   CVS-VASC: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος – αρτηριακή ή φλεβική λοίμωξη

36.   DFA: αντίσωμα άμεσου φθορισμού

37.   DFA-TP: δοκιμασία με αντισώματα άμεσου φθορισμού για Treponema pallidum

38.   DNA: δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ

39.   DPA: περιφερική προστατευόμενη αναρρόφηση

40.   EARS-Net: Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιτήρησης της Μικροβιακής Αντοχής

41.   ECDC: Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων

42.   ECOFF: επιδημιολογική τιμή αποκοπής

43.   ΗΕΓ: ηλεκτροεγκεφαλογραφία

44.   EENT: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος

45.   EENT-CONJ: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – επιπεφυκίτιδα

46.   EENT-EAR: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – μαστοειδές οστό ωτός

47.   EENT-EYE: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – οφθαλμός πλην της επιπεφυκίτιδας

48.   EENT-ORAL: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – στοματική κοιλότητα (στόμα, γλώσσα, ούλα)

49.   EENT-SINU: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – παραρρινοκολπίτιδα

50.   EENT-UR: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος – ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, επιγλωττίτιδα

51.   EFNS: Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Νευρολογικών Εταιρειών

52.   EIA: ενζυμικός ανοσοπροσδιορισμός

53.   ELISA: ενζυμικός ανοσοπροσροφητικός προσδιορισμός

54.   ΗΜ: ηλεκτρονική μικροσκοπία

55.   EUCAST: Ευρωπαϊκή επιτροπή για τον έλεγχο ευαισθησίας στους αντιμικροβιακούς παράγοντες

56.   FAMA: φθορίζον αντίσωμα ενάντια σε μεμβρανικό αντιγόνο

57.   FTA-abs: απορρόφηση φθορίζοντος αντισώματος ενάντια στη σπειροχαίτη

58.   FUO: πυρετός άγνωστης αιτιολογίας

59.   GI: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος

60.   GI-CDI: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος – λοίμωξη από Clostridium difficile

61.   GI-GE: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος – γαστρεντερίτιδα (πλην της CDI)

62.   GI-GIT: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος – γαστρεντερική οδός (οισοφάγος, στόμαχος, λεπτό και παχύ έντερο και ορθό) εκτός γαστρεντερίτιδας και σκωληκοειδίτιδας

63.   GI-HEP: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος – ηπατίτιδα

64.   GI-IAB: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος – ενδοκοιλιακή λοίμωξη, που δεν καθορίζεται αλλού, συμπεριλαμβανομένης της χοληδόχου κύστης, των χοληφόρων πόρων, του ήπατος (πλην ιογενούς ηπατίτιδας), του σπληνός, του παγκρέατος, του περιτοναίου, του υποφρενικού ή υποδιαφραγματικού χώρου ή άλλου ενδοκοιλιακού ιστού ή περιοχής που δεν καθορίζεται αλλού

65.   HAI: λοιμώξεις σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας

66.   HbeAg: αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β

67.   HbsAg: επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β

68.   HBV-DNA: νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας B

69.   HCV-core: πυρηνικό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας C

70.   HCV-RNA: νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας C

71.   HIV: ιός ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου

72.   HUS: αιμολυτικό–ουραιμικό σύνδρομο

73.   IAP: πνευμονία συνδεόμενη με διασωλήνωση

74.   IFA: αντίσωμα έμμεσου φθορισμού

75.   IgG: ανοσοσφαιρίνη G

76.   IgM: ανοσοσφαιρίνη M

77.   ILI: γριπώδης συνδρομή

78.   LGV: λεμφοκοκκίωμα (αφροδίσιο)

79.   LPS: λιποπολυσακχαρίτες

80.   LRI: λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, πλην της πνευμονίας

81.   LRI-BRON: λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος – βρογχίτιδα, τραχειοβρογχίτιδα, βρογχιολίτιδα, τραχειίτιδα, χωρίς ενδείξεις πνευμονίας

82.   TBE: κροτωνογενής ιογενής εγκεφαλίτιδα

3.   ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ

3.1.   ΑΝΘΡΑΚΑΣ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Δερματικός άνθρακας Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — βλατιδώδης ή φυσαλιδώδης βλάβη, — μελανή εσχάρα με εντύπωμα και περιβάλλον οίδημα.

Γαστρεντερικός άνθρακας — πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — έντονο κοιλιακό άλγος, — διάρροια.

Άνθρακας από εισπνοή — πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — οξεία αναπνευστική δυσχέρεια, — ακτινολογικά ευρήματα διεύρυνσης του μεσοθωρακίου.

Μηνιγγώδης/μηνιγγοεγκεφαλικός άνθρακας — πυρετός, ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — σπασμοί, — απώλεια συνείδησης, — μηνιγγικά σημεία.

Σηψαιμία από άνθρακα

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση του Bacillus anthracis από κλινικό δείγμα

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Bacillus anthracis σε κλινικό δείγμα

Θετικό ρινικό επίχρισμα χωρίς κλινικά συμπτώματα δεν συμβάλλει στην επιβεβαίωση της διάγνωσης κρούσματος.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.2.   ΑΛΛΑΝΤΙΑΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Τροφιμογενής και τραυματική αλλαντίαση Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — αμφοτερόπλευρη βλάβη κρανιακών νεύρων (π.χ. διπλωπία, θαμπή όραση, δυσφαγία, αδυναμία προμηκικών μυών), — περιφερειακή συμμετρική παράλυση.

Παιδική αλλαντίαση Κάθε βρέφος με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα έξι: — δυσκοιλιότητα, — λήθαργος, — δυσχέρεια στον θηλασμό ή τη σίτιση, — βλεφαρόπτωση, — δυσφαγία, — γενική μυϊκή αδυναμία.

Το είδος αλλαντίασης που συνήθως εμφανίζεται στα βρέφη (ηλικίας < 12 μηνών) μπορεί να πλήξει επίσης παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών και ενδεχομένως ενηλίκους, με αλλοιωμένη γαστρεντερική ανατομία και μικροχλωρίδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση κλωστριδίου που παράγει BoNT (π.χ. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) για την παιδική αλλαντίαση (κόπρανα) ή την τραυματική αλλαντίαση (τραύμα),

—	ανίχνευση νευροτοξινών botulinum σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση γονιδίων που κωδικοποιούν νευροτοξίνες botulinum σε κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή (π.χ. τρόφιμα, κοινή χρήση βελονών ή άλλων συσκευών),

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.3.   ΒΡΟΥΚΕΛΛΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πυρετό

Και τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα επτά:

—	εφίδρωση (άφθονη, κάκοσμη, ιδίως νυχτερινή),

—

ρίγη,

—	αρθραλγία,

—

αδυναμία,

—	κατάθλιψη,

—	κεφαλαλγία,

—

ανορεξία.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση ειδών Brucella παθογόνων για τον άνθρωπο από κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση ενάντια σε είδη Brucella παθογόνα για τον άνθρωπο (τυπική δοκιμασία αιμοσυγκόλλησης, δοκιμασία σύνδεσης συμπληρώματος, ELISA),

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος ειδών Brucella παθογόνων για τον άνθρωπο σε κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	έκθεση σε προϊόντα από μολυσμένο ζώο (γάλα ή γαλακτοκομικά προϊόντα),

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο (μολυσμένες εκκρίσεις ή όργανα, π.χ. κολπόρροια, πλακούντας),

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	εργαστηριακή έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.4.   ΕΝΤΕΡΙΤΙΔΑ ΑΠΟ ΚΑΜΠΥΛΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΟ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

διάρροια,

—	κοιλιακό άλγος,

—

πυρετός.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση ειδών Campylobacter παθογόνων για τον άνθρωπο από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος ειδών Campylobacter σε κλινικό δείγμα.

Σημείωση: Θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος ευαισθησίας των Campylobacter spp. σε αντιμικροβιακούς παράγοντες, σε αντιπροσωπευτικό δείγμα των απομονωμένων στελεχών.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

Μικροβιακή αντοχή

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο ενωσιακό πρωτόκολλο για την εναρμονισμένη παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής στελεχών Salmonella και Campylobacter που απομονώνονται από τον άνθρωπο (1).

3.5.   ΙΟΓΕΝΗΣ ΝΟΣΟΣ CHIKUNGUNYA

Κλινικά κριτήρια (2)

—

Πυρετός

Εργαστηριακά κριτήρια (3)

A.   Πιθανό κρούσμα

—	Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Chikungunya σε ένα μοναδικό δείγμα ορού.

Β.   Επιβεβαιωμένο κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού Chikungunya από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού Chikungunya σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Chikungunya σε ένα μοναδικό δείγμα ορού ΚΑΙ επιβεβαίωση με εξουδετέρωση,

—	ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για τον ιό Chikungunya αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Ιστορικό μετάβασης ή διαμονής σε περιοχή με τεκμηριωμένη συνεχιζόμενη μετάδοση του ιού Chikungunya εντός περιόδου δύο εβδομάδων πριν από την εκδήλωση συμπτωμάτων.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά, τα επιδημιολογικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

3.6.   ΧΛΑΜΥΔΙΑΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΧΛΑΜΥΔΙΑΚΟΥ (ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΥ) ΛΕΜΦΟΚΟΚΚΙΩΜΑΤΟΣ (LGV)

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Χλαμυδιακή λοίμωξη εκτός του LGV   Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα έξι: — ουρηθρίτιδα, — επιδιδυμίτιδα, — οξεία σαλπιγγίτιδα, — οξεία ενδομητρίτιδα, — τραχηλίτιδα, — πρωκτίτιδα.   Σε νεογνά τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιπεφυκίτιδα, — πνευμονία.

LGV Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε: — ουρηθρίτιδα, — έλκος των γεννητικών οργάνων, — βουβωνική λεμφαδενοπάθεια, — τραχηλίτιδα, — πρωκτίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Χλαμυδιακή λοίμωξη εκτός του LGV

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση του Chlamydia trachomatis από δείγμα της πρωκτογεννητικής οδού ή από τον επιπεφυκότα,

—	απόδειξη της παρουσίας του Chlamydia trachomatis με δοκιμή DFA σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Chlamydia trachomatis σε κλινικό δείγμα.

LGV

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση του Chlamydia trachomatis από δείγμα της πρωκτογεννητικής οδού ή από τον επιπεφυκότα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Chlamydia trachomatis σε κλινικό δείγμα ΚΑΙ

—	ταυτοποίηση ορότυπου (genovar) L1, L2 ή L3.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή ή κάθετη μετάδοση).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.7.   ΧΟΛΕΡΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

διάρροια,

—

έμετος.

Εργαστηριακά κριτήρια

—	Απομόνωση του Vibrio cholerae από κλινικό δείγμα ΚΑΙ

—	απόδειξη της παρουσίας του αντιγόνου O1 ή O139 στο απομονωθέν στέλεχος ΚΑΙ

—	απόδειξη της παρουσίας εντεροτοξίνης της χολέρας ή του γονιδίου της εντεροτοξίνης της χολέρας στο απομονωθέν στέλεχος.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.8.   ΝΟΣΟΣ CREUTZFELDT-JAKOB (CJD)

Προϋποθέσεις

—	Κάθε άτομο με προϊούσα νευροψυχιατρική διαταραχή τουλάχιστον επί εξάμηνο.

—	Οι συνήθεις εξετάσεις δεν υποδεικνύουν εναλλακτική διάγνωση.

—	Δεν υπάρχει ιστορικό έκθεσης σε ανθρώπινες υποφυσιακές ορμόνες ή σε μόσχευμα ανθρώπινης σκληρής μήνιγγας.

—	Δεν υπάρχουν στοιχεία γενετικής μορφής μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας.

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον τέσσερα από τα ακόλουθα πέντε:

—	πρώιμα ψυχιατρικά συμπτώματα (4),

—	επίμονα και επώδυνα αισθητικά συμπτώματα (5),

—

αταξία,

—	μυοκλονικοί σπασμοί ή χορεία ή δυστονία,

—

άνοια.

Διαγνωστικά κριτήρια

Διαγνωστικά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος:

—	Νευροπαθολογική επιβεβαίωση: σπογγώδης αλλοίωση και εκτεταμένη απόθεση πρωτεΐνης πρίον με «πολυποίκιλτες» πλάκες σε ολόκληρο τον εγκέφαλο και την παρεγκεφαλίδα.

Διαγνωστικά κριτήρια για δυνητικό ή πιθανό κρούσμα:

—	το ηλεκτροεγκεφαλογράφημα δεν δείχνει την τυπική εικόνα (6) της σποραδικής μορφής της CJD (6) στα πρώιμα στάδια της νόσου,

—	υψηλό αμφοτερόπλευρο σήμα από το προσκέφαλο του θαλάμου σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου,

—	θετική βιοψία της αμυγδαλής (7).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (π.χ. μετάγγιση αίματος).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ — ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ — έχει ΗΕΓ αρνητικό για τη σποραδική μορφή της CJD (6)

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ — ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ — έχει ΗΕΓ αρνητικό για τη σποραδική μορφή της CJD (8) ΚΑΙ — θετική μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου Ή — κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ — θετική βιοψία της αμυγδαλής

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ ικανοποιεί τα διαγνωστικά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

3.9.   ΚΡΥΠΤΟΣΠΟΡΙΔΙΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

διάρροια,

—	κοιλιακό άλγος.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απόδειξη της παρουσίας ωοκύστεων Cryptosporidium στα κόπρανα,

—	απόδειξη της παρουσίας Cryptosporidium σε δείγματα εντερικού υγρού ή βιοψίας λεπτού εντέρου,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Cryptosporidium στα κόπρανα,

—	ανίχνευση αντιγόνου Cryptosporidium στα κόπρανα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.10.   ΔΑΓΓΕΙΟΣ ΠΥΡΕΤΟΣ

Κλινικά κριτήρια (9)

—

Πυρετός

Εργαστηριακά κριτήρια (10)

A.   Πιθανό κρούσμα

—	Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού σε ένα μοναδικό δείγμα ορού.

Β.   Επιβεβαιωμένο κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	απομόνωση του ιού του δάγγειου πυρετού από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού του δάγγειου πυρετού σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντιγόνου του ιού του δάγγειου πυρετού σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού σε ένα μοναδικό δείγμα ορού ΚΑΙ επιβεβαίωση με εξουδετέρωση,

—	ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Ιστορικό μετάβασης ή διαμονής σε περιοχή με τεκμηριωμένη συνεχιζόμενη μετάδοση του ιού του δάγγειου πυρετού εντός περιόδου δύο εβδομάδων πριν από την εκδήλωση συμπτωμάτων.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά, τα επιδημιολογικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

3.11.   ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα: Ασθένεια του ανώτερου αναπνευστικού με λαρυγγίτιδα ή ρινοφαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα ΚΑΙ προσκολλημένη μεμβράνη/ψευδομεμβράνη

Ήπια αναπνευστική διφθερίτιδα: Ασθένεια του ανώτερου αναπνευστικού με λαρυγγίτιδα ή ρινοφαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα ΧΩΡΙΣ προσκολλημένη μεμβράνη/ψευδομεμβράνη.

Δερματική διφθερίτιδα: Αλλοίωση του δέρματος.

Διφθερίτιδα άλλων θέσεων: Αλλοίωση του επιπεφυκότα ή των βλεννογόνων.

Εργαστηριακά κριτήρια

Απομόνωση τοξινογόνου Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans ή Corynebacterium pseudotuberculosis από κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε πρόσωπο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για την κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα.

Β.

Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για διφθερίτιδα (κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα, ήπια αναπνευστική διφθερίτιδα, δερματική διφθερίτιδα, διφθερίτιδα άλλων θέσεων) με επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα σε άνθρωπο ή με επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΚΑΙ τουλάχιστον μία από τις κλινικές μορφές.

3.12.   ΕΧΙΝΟΚΟΚΚΙΑΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Διαγνωστικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	ιστοπαθολογία ή παρασιτολογία συμβατή με Echinococcus multilocularis ή granulosus (π.χ. άμεση παρατήρηση του πρωτοσκώληκα σε κυστικό υγρό),

—	ανίχνευση της παθογνωμονικής μακροσκοπικής μορφολογίας κύστης/-εων του Echinoccocus granulosus σε χειρουργικά δείγματα,

—	ανίχνευση τυπικών αλλοιώσεων οργάνων με τεχνικές απεικόνισης (π.χ. αξονική τομογραφία, υπερηχογραφία, μαγνητική τομογραφία) ΚΑΙ επιβεβαίωση με ορολογική δοκιμασία,

—	αντισώματα ορού ειδικά ενάντια σε Echinococcus spp. σε ορολογική δοκιμή υψηλής ευαισθησίας ΚΑΙ επιβεβαίωση με ορολογική δοκιμή υψηλής ειδικότητας,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Echinococcus multilocularis ή granulosus σε κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα διαγνωστικά κριτήρια.

3.13.   ΤΖΙΑΡΝΤΙΑΣΗ [ΛΑΜΒΛΙΑΣΗ]

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—

διάρροια,

—	κοιλιακό άλγος,

—	μετεωρισμό,

—	σημεία δυσαπορρόφησης (π.χ. στεατόρροια, απώλεια βάρους).

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απόδειξη παρουσίας κυστών ή τροφοζωιδίου της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου,

—	απόδειξη παρουσίας αντιγόνου της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου,

—	απόδειξη παρουσίας νουκλεϊκού οξέος της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.14.   ΓΟΝΟΚΟΚΚΙΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα οκτώ:

—	ουρηθρίτιδα,

—	οξεία σαλπιγγίτιδα,

—	πυελική φλεγμονώδη νόσο,

—	τραχηλίτιδα,

—	επιδιδυμίτιδα,

—	πρωκτίτιδα,

—	φαρυγγίτιδα,

—

αρθρίτιδα

Ή

κάθε νεογνό με επιπεφυκίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση της Neisseria gonorrhoeae από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Neisseria gonorrhoeae σε κλινικό δείγμα,

—	απόδειξη της παρουσίας της Neisseria gonorrhoeae σε κλινικό δείγμα με δοκιμασία με ανιχνευτή νουκλεϊκού οξέος χωρίς ενίσχυση,

—	μικροσκοπική ανίχνευση αρνητικών κατά Gram ενδοκυτταρικών διπλοκόκκων σε ουρηθρικό επίχρισμα από άρρενα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή ή κάθετη μετάδοση).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

Μικροβιακή αντοχή

Για τα κρούσματα που επιβεβαιώνονται με καλλιέργεια, τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο τυποποιημένο πρωτόκολλο του ECDC για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά (11).

3.15.   ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ HAEMOPHILUS INFLUENZAE, ΔΙΗΘΗΤΙΚΗ ΝΟΣΟΣ

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση του Haemophilus influenzae από φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Haemophilus influenzae σε φυσιολογικά άσηπτο σημείο.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.16.   ΟΞΕΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ Α

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με διακριτή εκδήλωση συμπτωμάτων (π.χ. κόπωση, κοιλιακό άλγος, απώλεια όρεξης, διαλείπουσα ναυτία και έμετο)

ΚΑΙ

τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

πυρετό,

—

ίκτερο,

—	αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης ορού.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ηπατίτιδας Α σε ορό ή στα κόπρανα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της ηπατίτιδας Α,

—	ανίχνευση του αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Α στα κόπρανα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.17.   ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B (12)

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Θετικά αποτελέσματα σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμασίες ή συνδυασμούς δοκιμασιών:

—	αντίσωμα IgM έναντι του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBc IgM),

—	επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg),

—	αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β (HBeAg),

—	νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV-DNA).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.18.   ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ C (13)

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ηπατίτιδας C (HCV RNA),

—	ανίχνευση του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας C (HCV-core),

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της ηπατίτιδας C (anti-HCV) που επιβεβαιώνεται με επιβεβαιωτική δοκιμασία αντισώματος (π.χ. ανοσοαποτύπωση) σε άτομα άνω των 18 μηνών χωρίς ενδείξεις ιαθείσας λοίμωξης.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.19.   ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ (HIV) ΚΑΙ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΠΙΚΤΗΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ (AIDS)

Κλινικά κριτήρια (AIDS)

Κάθε άτομο που έχει οποιαδήποτε από τις κλινικές παθήσεις, όπως ορίζονται στον ευρωπαϊκό ορισμό κρούσματος AIDS για:

—	ενηλίκους και εφήβους ηλικίας ≥ 15 ετών

—	παιδιά ηλικίας < 15 ετών

Εργαστηριακά κριτήρια (HIV)

—

Ενήλικοι, έφηβοι και παιδιά ηλικίας ≥ 18 μηνών Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — θετικό αποτέλεσμα δοκιμασίας ανίχνευσης αντισωμάτων κατά του HIV ή συνδυασμένης δοκιμασίας διαλογής (αντισώματα κατά του HIV και αντιγόνο p24 του HIV), επιβεβαιωμένο με πιο ειδική αντισωματική δοκιμασία (π.χ. αποτύπωση Western), — θετικό αποτέλεσμα σε 2 δοκιμασίες ΕΙΑ για την ανίχνευση αντισωμάτων, το οποίο επιβεβαιώνεται με θετικό αποτέλεσμα σε μια πρόσθετη δοκιμασία ΕΙΑ, — θετικά αποτελέσματα δύο χωριστών δειγμάτων από τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του HIV (HIV-RNA, HIV-DNA), — απόδειξη παρουσίας του HIV με τη δοκιμασία ανίχνευσης του αντιγόνου p24 του HIV, συμπεριλαμβανομένης δοκιμασίας εξουδετέρωσης, — απομόνωση του HIV.

—

Παιδιά ηλικίας < 18 μηνών Θετικά αποτελέσματα σε δύο χωριστά δείγματα (εξαιρουμένου του αίματος ομφάλιου λώρου) από τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — απομόνωση του HIV, — ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του HIV (HIV-RNA, HIV-DNA), — απόδειξη παρουσίας του HIV με τη δοκιμασία ανίχνευσης του αντιγόνου p24 του HIV, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμασίας εξουδετέρωσης σε βρέφος ηλικίας ≥ 1 μήνα.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα — Λοίμωξη από τον ιό HIV: Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για λοίμωξη HIV. — AIDS: Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για το AIDS και τα εργαστηριακά κριτήρια για λοίμωξη HIV.

3.20.   ΓΡΙΠΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Γριπώδης συνδρομή (ILI) — Αιφνίδια εκδήλωση συμπτωμάτων ΚΑΙ — τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα συστηματικά συμπτώματα: — πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση, — κακουχία, — κεφαλαλγία, — μυαλγία, ΚΑΙ — τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία αναπνευστικά συμπτώματα: — βήχας, — κυνάγχη, — αναπνευστική δυσχέρεια.

Οξεία αναπνευστική λοίμωξη (ARI) — Αιφνίδια εκδήλωση συμπτωμάτων ΚΑΙ — τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα συμπτώματα εκ του αναπνευστικού: — βήχας, — κυνάγχη, — αναπνευστική δυσχέρεια, — κόρυζα, ΚΑΙ — εκτίμηση ιατρού ότι η νόσος οφείλεται σε λοίμωξη.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού της γρίπης από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της γρίπης σε κλινικό δείγμα,

—	ταυτοποίηση αντιγόνου του ιού της γρίπης με δοκιμασία DFA σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της γρίπης.

Πρέπει να διενεργείται προσδιορισμός υποτύπου του απομονωθέντος στελέχους της γρίπης, εάν είναι δυνατόν.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια (ILI ή ARI).

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια (ILI ή ARI) και έχει επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά (ILI ή ARI) και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.21.   ΓΡΙΠΗ A/H5N1

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	πυρετό ΚΑΙ σημεία και συμπτώματα οξείας αναπνευστικής λοίμωξης,

—	θάνατο από ανεξήγητη οξεία αναπνευστική νόσο.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση του ιού της γρίπης Α/H5Ν1 από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της γρίπης A/H5 σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της γρίπης A/H5 (τουλάχιστον τετραπλάσια αύξηση του αντισωματικού τίτλου ή μοναδικός υψηλός τίτλος).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο κατόπιν στενής επαφής (εντός ενός μέτρου) με άτομο που έχει αναφερθεί ως πιθανό ή επιβεβαιωμένο κρούσμα,

—	εργαστηριακή έκθεση: όταν υπάρχει δυνητική έκθεση στον ιό της γρίπης Α/H5Ν1,

—	στενή επαφή (εντός ενός μέτρου) με ζώο με επιβεβαιωμένη λοίμωξη Α/H5Ν1 πλην πουλερικών ή άγριων πτηνών (π.χ. γάτα ή χοίρος),

—

διαμονή ή επίσκεψη σε περιοχή με επί του παρόντος πιθανολογούμενη ή επιβεβαιωμένη παρουσία ιού γρίπης Α/H5Ν1 ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — στενή επαφή (εντός ενός μέτρου) με άρρωστα ή ψόφια οικιακά πουλερικά ή άγρια πτηνά στην πληγείσα περιοχή, — παραμονή σε οικία ή αγρόκτημα όπου έχουν αναφερθεί άρρωστα ή ψόφια οικιακά πουλερικά κατά τον προηγούμενο μήνα στην πληγείσα περιοχή.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα επιδημιολογικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο με μια θετική δοκιμασία για τον ιό της γρίπης A/H5 ή Α/H5Ν1 που έχει διεξαχθεί από εργαστήριο το οποίο δεν είναι εθνικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο συμμετέχει στο κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς για την ανθρώπινη γρίπη (CNRL).

Γ.	Εθνικά επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο με θετική δοκιμασία για τον ιό της γρίπης A/H5 ή Α/H5Ν1 που έχει διεξαχθεί από εθνικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο συμμετέχει στο κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς για ανθρώπινη γρίπη (CNRL).

Δ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα κατά ΠΟΥ Κάθε άτομο με εργαστηριακή επιβεβαίωση από ένα συνεργαζόμενο κέντρο της ΠΟΥ για τον ιό H5.

3.22.   ΝΟΣΟΣ ΤΩΝ ΛΕΓΕΩΝΑΡΙΩΝ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πνευμονία.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση Legionella spp. από αναπνευστικές εκκρίσεις ή από οποιοδήποτε άλλο φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	ανίχνευση αντιγόνου της Legionella pneumophila στα ούρα,

—	σημαντική αύξηση του επιπέδου ειδικών αντισωμάτων έναντι Legionella pneumophila της οροομάδας 1 σε ζεύγη δειγμάτων ορού.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	ανίχνευση αντιγόνου της Legionella pneumophila σε αναπνευστικές εκκρίσεις ή πνευμονικό ιστό, π.χ. με χρώση DFA με τη χρήση αντιδραστηρίων που παράγονται με μονοκλωνικά αντισώματα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Legionella spp. σε αναπνευστικές εκκρίσεις, πνευμονικό ιστό ή οποιοδήποτε φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	σημαντική αύξηση του επιπέδου ειδικών αντισωμάτων έναντι Legionella pneumophila άλλης από την οροομάδα 1 ή άλλων ειδών Legionella σε ζεύγη δειγμάτων ορού,

—	υψηλό επίπεδο ειδικών αντισωμάτων έναντι της Legionella pneumophila της οροομάδας 1 σε μία μοναδική εξέταση ορού.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ ένα τουλάχιστον εργαστηριακό κριτήριο για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ τουλάχιστον ένα εργαστηριακό κριτήριο για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

3.23.   ΛΕΠΤΟΣΠΕΙΡΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με

—

πυρετό

Ή

τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα έντεκα:

—

ρίγη,

—	κεφαλαλγία,

—

μυαλγία,

—	ένεση επιπεφυκότα,

—	αιμορραγίες στο δέρμα και στους βλεννογόνους,

—

εξάνθημα,

—

ίκτερο,

—	μυοκαρδίτιδα,

—	μηνιγγίτιδα,

—	νεφρική βλάβη,

—	συμπτώματα του αναπνευστικού, όπως η αιμόπτυση.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. σε κλινικό δείγμα,

—	απόδειξη της παρουσίας της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. με ανοσοφθορισμό σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

—	έκθεση σε κοινή πηγή.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.24.   ΛΙΣΤΕΡΙΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—

πυρετό,

—	μηνιγγίτιδα, μηνιγγοεγκεφαλίτιδα ή εγκεφαλίτιδα,

—	συμπτώματα γριπώδους συνδρομής,

—

σηψαιμία,

—	τοπικές λοιμώξεις, όπως η αρθρίτιδα, η ενδοκαρδίτιδα, η ενδοφθαλμίτιδα και τα αποστήματα.

Λιστερίωση κατά την κύηση:

—	Επακόλουθα της λοίμωξης από Listeria στην κύηση, που ορίζονται ως: αποβολή, θνησιγένεια ή πρόωρος τοκετός

—	Νεογνική λιστερίωση, που ορίζεται ως ένα από τα ακόλουθα: — θνησιγένεια (θάνατος εμβρύου μετά την 20ή εβδομάδα κύησης) — πρόωρος τοκετός (πριν την 37η εβδομάδα κύησης)

Ή

τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε κατά τον πρώτο μήνα της ζωής (νεογνική λιστερίωση):

—	μηνιγγίτιδα ή μηνιγγοεγκεφαλίτιδα,

—

σηψαιμία,

—

δύσπνοια,

—	σηπτική κοκκιωμάτωση του νεογνού (granulomatosis infantiseptica),

—	βλάβες στο δέρμα, τις βλεννογόνους μεμβράνες ή τους επιπεφυκότες.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση Listeria monocytogenes ή ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Listeria monocytogenes από φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	σε κρούσμα σχετιζόμενο με κύηση, επιπλέον: απομόνωση Listeria monocytogenes ή ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Listeria monocytogenes από φυσιολογικά μη άσηπτο σημείο (π.χ. πλακουντιακός ιστός, αμνιακό υγρό, μηκώνιο, κολπικό επίχρισμα) ή από έμβρυο, θνησιγενές έμβρυο, νεογνό ή τη μητέρα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (κάθετη μετάδοση),

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για φυσιολογικά άσηπτο σημείο Ή Σε κρούσμα που συνδέεται με κύηση (μητέρα ή νεογνό κατά τον πρώτο μήνα της ζωής) και ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια, μόνον η μητέρα δηλώνεται ως κρούσμα.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.25.   ΝΕΥΡΟΒΟΡΡΕΛΙΩΣΗ LYME

Κλινικά κριτήρια

—	Νευρολογικά συμπτώματα σύμφωνα με τον ορισμό που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Νευρολογικών Εταιρειών (EFNS) (14), χωρίς άλλη εμφανή αιτιολογία

Εργαστηριακά κριτήρια

Α.   Επιβεβαιωμένο κρούσμα

—	Πλειοκυττάρωση εγκεφαλονωτιαίου υγρού ΚΑΙ — απόδειξη ενδοθηκικής παραγωγής αντισωμάτων κατά του παράγοντα της βορρελίωσης Lyme Ή — απομόνωση Borrelia burdgorferi s.l. Ή — ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό Ή

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgG κατά του παράγοντα της βορρελίωσης Lyme σε δείγμα αίματος, μόνο για παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών) με παράλυση προσωπικού νεύρου ή άλλη μορφή κρανιακής νευρίτιδας και πρόσφατο (εντός 2 μηνών) ιστορικό μεταναστευτικού ερυθήματος

Β.   Πιθανό κρούσμα

—	Πλειοκυττάρωση εγκεφαλονωτιαίου υγρού ΚΑΙ θετική ορολογική εξέταση για βορρελίωση Lyme σε εγκεφαλονωτιαίο υγρό Ή

—	ενδοθηκική παραγωγή ειδικών αντισωμάτων κατά του παράγοντα της βορρελίωσης Lyme

Επιδημιολογικά κριτήρια

Άνευ αντικειμένου

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Άνευ αντικειμένου

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και τουλάχιστον ένα από τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και τουλάχιστον ένα από τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

3.26.   ΕΛΟΝΟΣΙΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πυρετό Ή ιστορικό πυρετού.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απόδειξη της παρουσίας παρασίτων της ελονοσίας με οπτικό μικροσκόπιο σε επιχρίσματα αίματος,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Plasmodium στο αίμα,

—	ανίχνευση αντιγόνων του Plasmodium.

Θα πρέπει να διεξάγεται διαφοροποίηση των ειδών Plasmodium, εάν είναι δυνατόν.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.27.   ΙΛΑΡΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πυρετό

ΚΑΙ

—	κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

βήχας,

—

κόρυζα,

—	επιπεφυκίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού της ιλαράς από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ιλαράς σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της ιλαράς χαρακτηριστική για οξεία λοίμωξη σε ορό ή σίελο,

—	ανίχνευση αντιγόνου του ιού της ιλαράς με δοκιμασία DFA σε κλινικό δείγμα με τη χρήση ειδικών μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της ιλαράς.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού. Εάν έχει γίνει πρόσφατα εμβολιασμός, αναζητείται ο άγριος τύπος του ιού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που δεν έχει εμβολιαστεί πρόσφατα και ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.28.   ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΙΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ, ΔΙΗΘΗΤΙΚΗ ΝΟΣΟΣ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	σημεία μηνιγγισμού,

—	αιμορραγικό εξάνθημα,

—	σηπτικό σοκ,

—	σηπτική αρθρίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση της Neisseria meningitidis από φυσιολογικά άσηπτο σημείο ή από πορφυρικές βλάβες του δέρματος,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Neisseria meningitidis σε φυσιολογικά άσηπτο σημείο ή σε πορφυρικές βλάβες του δέρματος,

—	ανίχνευση αντιγόνου της Neisseria meningitidis στο ΕΝΥ,

—	ανίχνευση αρνητικών κατά Gram διπλοκόκκων στο ΕΝΥ.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.29.   ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με

—

πυρετό,

ΚΑΙ

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	αιφνίδια μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη ευαίσθητη διόγκωση των παρωτιδικών ή άλλων σιελογόνων αδένων χωρίς άλλη εμφανή αιτία,

—

ορχίτιδα,

—	μηνιγγίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση του ιού της παρωτίτιδας από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της παρωτίτιδας,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της παρωτίτιδας χαρακτηριστική για οξεία λοίμωξη σε ορό ή σίελο.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που δεν έχει εμβολιαστεί πρόσφατα και ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια. Σε περίπτωση πρόσφατου εμβολιασμού: κάθε άτομο στο οποίο ανιχνεύεται στέλεχος άγριου τύπου του ιού της παρωτίτιδας.

3.30.   ΚΟΚΚΥΤΗΣ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με βήχα που διαρκεί τουλάχιστον δύο εβδομάδες ΚΑΙ

—	τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — παροξυσμικός βήχας, — οξύς εισπνευστικός ήχος («κοκκοράκι»), — έμετος μετά τον βήχα

Ή

Κάθε άτομο που έχει διαγνωστεί από ιατρό ως πάσχον από κοκκύτη

Ή

επεισόδια άπνοιας σε βρέφη.

Σημειώσεις:

Όλα τα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων, των εφήβων και των εμβολιασμένων παιδιών, μπορούν να παρουσιάσουν άτυπα συμπτώματα. Θα πρέπει να διερευνώνται τα χαρακτηριστικά του βήχα, ιδίως το κατά πόσον ο βήχας είναι παροξυσμικού χαρακτήρα, αν επιτείνεται τη νύχτα και αν εκδηλώνεται απουσία πυρετού.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

i)	απομόνωση Bordetella pertussis από κλινικό δείγμα,

ii)	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Bordetella pertussis σε κλινικό δείγμα,

iii)	ειδική αντισωματική απόκριση στην Bordetella pertussis.

Άμεση διάγνωση (i-ii): η Bordetella pertussis και το νουκλεϊκό οξύ της απομονώνονται/ανιχνεύονται καλύτερα σε ρινοφαρυγγικά δείγματα.

Έμμεση διάγνωση (iii): εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να πραγματοποιείται δοκιμασία ELISA με χρήση τοξίνης κοκκύτη υψηλού βαθμού καθαρότητας και ορών αναφοράς ΠΟΥ ως πρότυπο. Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού κατά του κοκκύτη. Εάν έχει γίνει εμβολιασμός εντός μερικών ετών πριν τη λήψη του δείγματος, ο τίτλος ειδικών αντισωμάτων κατά της τοξίνης Bordetella pertussis μπορεί να αποτελεί συνέπεια ή να επηρεάζεται από τον προηγούμενο εμβολιασμό.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.31.   ΠΑΝΩΛΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Βουβωνική πανώλη: — πυρετό, ΚΑΙ — αιφνίδια εκδήλωση επώδυνης λεμφαδενίτιδας.

Σηψαιμική πανώλη: — πυρετό.

Πνευμονική πανώλη: — πυρετό, ΚΑΙ Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — βήχας, — θωρακικό άλγος, — αιμόπτυση.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση της Yersinia pestis από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Yersinia pestis σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του αντιγόνου F1 της Yersinia pestis.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	εργαστηριακή έκθεση (όταν υπάρχει δυνητική έκθεση στην πανώλη),

—	έκθεση σε κοινή πηγή.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.32.   ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, ΔΙΗΘΗΤΙΚΗ ΝΟΣΟΣ

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση του Streptococcus pneumoniae από φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Streptococcus pneumoniae σε φυσιολογικά άσηπτο σημείο,

—	ανίχνευση αντιγόνου του Streptococcus pneumoniae σε φυσιολογικά άσηπτο σημείο.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

Μικροβιακή αντοχή:

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιτήρησης της Μικροβιακής Αντοχής (EARS-Net) (15) του ECDC.

3.33.   ΟΞΕΙΑ ΠΟΛΙΟΜΥΕΛΙΤΙΔΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο ηλικίας < 15 ετών με οξεία χαλαρή παράλυση (AFP)

Ή

Κάθε άτομο για το οποίο εκφράζει υπόνοια πολιομυελίτιδας ο ιατρός.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση ιού πολιομυελίτιδας και ενδο-οροτυπική διαφοροποίηση – άγριος ιός πολιομυελίτιδας (WPV),

—	ιός πολιομυελίτιδας που προέρχεται από εμβόλιο (VDPV) (του οποίου οι αλληλουχίες νουκλεοτιδίων στο τμήμα VP1 εμφανίζουν τουλάχιστον 85 % ομολογία με τον ιό του εμβολίου),

—	ιός πολιομυελίτιδας τύπου Sabin: ενδο-οροτυπική διαφοροποίηση που διεξάγεται από εργαστήριο πολιομυελίτιδας διαπιστευμένο από την ΠΟΥ (για το VDPV α > 1 % έως 15 % διαφορά αλληλουχίας στο τμήμα VP1 σε σύγκριση με τον ιό του εμβολίου του ίδιου οροτύπου).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	ιστορικό ταξιδιού σε περιοχή όπου ενδημεί η πολιομυελίτιδα ή σε περιοχή όπου υπάρχουν υπόνοιες ή επιβεβαίωση κυκλοφορίας του ιού της πολιομυελίτιδας.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.34.   ΠΥΡΕΤΟΣ Q

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

πυρετό,

—	πνευμονία,

—	ηπατίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση της Coxiella burnetii από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Coxiella burnetii σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά της Coxiella burnetii (IgG ή IgM φάσης II).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.35.   ΛΥΣΣΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με οξεία εγκεφαλομυελίτιδα

ΚΑΙ

τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα επτά:

—	αισθητηριακές μεταβολές που αναφέρονται στην περιοχή προηγηθέντος δήγματος από ζώο,

—	πάρεση ή παράλυση,

—	σπασμός των μυών της κατάποσης,

—	υδροφοβία,

—	παραλήρημα,

—

σπασμοί,

—

άγχος.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού της λύσσας από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της λύσσας σε κλινικό δείγμα (π.χ. σίελο ή εγκεφαλικό ιστό),

—	ανίχνευση ιικών αντιγόνων με χρήση DFA σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της λύσσας με δοκιμασία εξουδετέρωσης του ιού σε ορό ή σε ΕΝΥ.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ή ανοσοποίησης.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο (ζώο με υπόνοια λοίμωξης ή επιβεβαιωμένη λοίμωξη),

—	έκθεση σε κοινή πηγή (ίδιο ζώο),

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (π.χ. μεταμόσχευση οργάνων).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.36.   ΕΡΥΘΡΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με αιφνίδια εκδήλωση γενικευμένου κηλιδοβλατιδώδους εξανθήματος

ΚΑΙ

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	αυχενική αδενοπάθεια,

—	υποϊνιακή αδενοπάθεια,

—	οπισθοωτιαία αδενοπάθεια,

—	αρθραλγία,

—	αρθρίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού της ερυθράς από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ερυθράς σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgM κατά της ερυθράς (*1)

—	ορομετατροπή αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς ή σημαντική αύξηση του τίτλου αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς σε ζεύγη δειγμάτων που εξετάζονται παράλληλα.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού (ενδεχόμενη παραμονή αντισωμάτων IgM μετά τον εμβολιασμό).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια και δεν έχει εμβολιαστεί πρόσφατα. Σε περίπτωση πρόσφατου εμβολιασμού, ένα άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια με ανίχνευση στελέχους άγριου τύπου του ιού της ερυθράς θεωρείται επιβεβαιωμένο κρούσμα.

Σημείωση: Όταν υπάρχουν υπόνοιες ερυθράς κατά την κύηση, απαιτείται πρόσθετη επιβεβαίωση των θετικών αποτελεσμάτων IgM κατά της ερυθράς για τη διαχείριση του κρούσματος (π.χ. δοκιμασία ισχύος σύνδεσης των ειδικών αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς, εξέταση αντισωμάτων IgM κατά της ερυθράς και σύγκριση των επιπέδων των αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς σε ζεύγη δειγμάτων ορού σε εργαστήριο αναφοράς).

3.37.   ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΣΥΓΓΕΝΟΥΣ ΕΡΥΘΡΑΣ

Κλινικά κριτήρια

Λοίμωξη συγγενούς ερυθράς (CRI)

Δεν μπορούν να οριστούν κλινικά κριτήρια για τη CRI.

Σύνδρομο συγγενούς ερυθράς (CRS)

Κάθε βρέφος ηλικίας < 1 έτους ή κάθε θνησιγενές νεογνό με:

τουλάχιστον δύο από τις παθήσεις που απαριθμούνται στην κατηγορία (A)

Ή

μία της κατηγορίας A και μία της κατηγορίας B.

(A)

—	καταρράκτης(-ες),

—	συγγενές γλαύκωμα,

—	συγγενής καρδιοπάθεια,

—	απώλεια ακοής,

—	μελαγχρωματική αμφιβληστροειδοπάθεια.

(B)

—

πορφύρα,

—	σπληνομεγαλία,

—	μικροκεφαλία,

—	αναπτυξιακή καθυστέρηση,

—	μηνιγγοεγκεφαλίτιδα,

—	ακτινοδιαφανής οστεοπάθεια,

—	ίκτερος που αρχίζει μέσα σε 24 ώρες μετά τη γέννηση.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του ιού της ερυθράς από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ερυθράς,

—	ειδική αντισωματική απόκριση (IgM) κατά του ιού της ερυθράς,

—	παραμονή αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς σε ηλικία μεταξύ 6 και 12 μηνών (τουλάχιστον δύο δείγματα με παρόμοιες συγκεντρώσεις αντισωμάτων IgG κατά της ερυθράς).

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Κάθε βρέφος ή κάθε θνησιγενές νεογνό από μητέρα με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη από τον ιό της ερυθράς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο ή κάθετη μετάδοση).

Κατάταξη κρούσματος συγγενούς ερυθράς

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.

Πιθανό κρούσμα Κάθε θνησιγενές νεογνό ή βρέφος που είτε δεν έχει εξεταστεί ΕΙΤΕ με αρνητικά εργαστηριακά αποτελέσματα με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιδημιολογική σύνδεση ΚΑΙ τουλάχιστον μία από τις παθήσεις που περιλαμβάνονται στα κλινικά κριτήρια της κατηγορίας (Α) για το CRS, — ικανοποίηση των κλινικών κριτηρίων για το CRS.

Γ.

Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε θνησιγενές νεογνό που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια Ή Κάθε βρέφος που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιδημιολογική σύνδεση, — τουλάχιστον μία από τις παθήσεις που περιλαμβάνονται στα κλινικά κριτήρια της κατηγορίας (Α) για το CRS.

3.38.   ΕΝΤΕΡΙΤΙΔΑ ΑΠΟ ΣΑΛΜΟΝΕΛΛΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—

διάρροια,

—

πυρετό,

—	κοιλιακό άλγος,

—

έμετο.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση στελέχους Salmonella (εκτός από S. Typhi ή S. Paratyphi) από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Salmonella (εκτός από S. Typhi ή S. Paratyphi) σε κλινικό δείγμα.

Σημείωση: Θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος ευαισθησίας της Salmonella enterica σε αντιμικροβιακούς παράγοντες, σε αντιπροσωπευτικό δείγμα των απομονωμένων στελεχών.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

Μικροβιακή αντοχή

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο ενωσιακό πρωτόκολλο για την εναρμονισμένη παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής στελεχών Salmonella και Campylobacter που απομονώνονται από τον άνθρωπο (16).

3.39.   ΣΟΒΑΡΟ ΟΞΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ [SARS]

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πυρετό ή ιστορικό πυρετού

ΚΑΙ

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

βήχας,

—	δυσκολία στην αναπνοή,

—	βράχυνση της αναπνοής,

ΚΑΙ

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	ακτινογραφικά στοιχεία πνευμονίας,

—	ακτινογραφικά στοιχεία οξέος συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας,

—	ευρήματα πνευμονίας κατά τη νεκροψία,

—	ευρήματα οξέος συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας κατά τη νεκροψία,

ΚΑΙ

δεν υπάρχει εναλλακτική διάγνωση που να μπορεί να εξηγήσει πλήρως τη νόσο.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση του ιού σε καλλιέργεια κυττάρων από οποιοδήποτε κλινικό δείγμα και ταυτοποίηση του SARS-CoV με τη χρήση μεθόδου όπως η RT-PCR,

—

ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του SARS-CoV σε τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — τουλάχιστον δύο διαφορετικά κλινικά δείγματα (π.χ. ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και κόπρανα), — το ίδιο κλινικό δείγμα που συλλέχθηκε σε δύο ή περισσότερες περιπτώσεις κατά την πορεία της νόσου (π.χ. διαδοχικά δείγματα ρινοφαρυγγικής αναρρόφησης), — δύο διαφορετικές δοκιμασίες ή επανάληψη της RT-PCR με τη χρήση νέου εκχυλίσματος RNA από το αρχικό κλινικό δείγμα σε κάθε δοκιμή,

—

ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού SARS-CoV με ένα από τα ακόλουθα δύο: — ορομετατροπή με ELISA ή IFA σε ιό οξείας φάσης και φάσης ανάρρωσης που εξετάζονται παράλληλα, — τετραπλή ή μεγαλύτερη αύξηση του τίτλου αντισωμάτων μεταξύ ορών οξείας φάσης και φάσης ανάρρωσης που εξετάζονται παράλληλα.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	μία μοναδική θετική δοκιμή αντισωμάτων για SARS-CoV,

—	θετικό αποτέλεσμα PCR για SARS-CoV σε ένα μοναδικό κλινικό δείγμα και δοκιμή.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — εργαζόμενος σε επάγγελμα που συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο έκθεσης σε SARS-CoV (π.χ. προσωπικό εργαστηρίου που εργάζεται με ζωντανούς ιούς SARS-CoV/ιούς παρόμοιους με SARS-CoV ή που αποθηκεύει κλινικά δείγματα μολυσμένα με τον ιό SARS-CoV, άτομα με έκθεση σε άγρια ζώα ή άλλα ζώα που θεωρούνται δεξαμενή του SARS-CoV, τις απεκκρίσεις και τα εκκρίματά τους κ.λπ.), — στενή επαφή (17) ενός ή περισσότερων ατόμων με επιβεβαιωμένο κρούσμα SARS ή υπό διερεύνηση για SARS, — ιστορικό ταξιδιού ή διαμονής σε περιοχή όπου έχει εκδηλωθεί εστία SARS,

—	δύο ή περισσότεροι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (18) με κλινικά στοιχεία SARS στην ίδια μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και με εκδήλωση της νόσου στην ίδια 10ήμερη περίοδο.

—	τρία ή περισσότερα άτομα (εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και/ή ασθενείς και/ή επισκέπτες) με κλινικά στοιχεία SARS, με εκδήλωση της νόσου στην ίδια 10ήμερη περίοδο και με επιδημιολογική σύνδεση με ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης.

Κατάταξη κρούσματος για τη μεσοεπιδημική περίοδο

Επίσης ισχύει κατά τη διάρκεια έξαρσης σε μη πληγείσα χώρα ή περιοχή.

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια με επιδημιολογική σύνδεση και που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Εθνικά επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, όταν η δοκιμή έχει διεξαχθεί σε εθνικό εργαστήριο αναφοράς.

Δ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, όταν η δοκιμή έχει διεξαχθεί σε εργαστήριο επαλήθευσης και αναφοράς SARS της ΠΟΥ.

Κατάταξη κρούσματος κατά τη διάρκεια επιδημικής έξαρσης

Ισχύει κατά τη διάρκεια επιδημικής έξαρσης σε χώρα/περιοχή όπου τουλάχιστον ένα άτομο έχει επιβεβαιωθεί εργαστηριακά από εργαστήριο επαλήθευσης και αναφοράς SARS της ΠΟΥ.

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση με εθνικά επιβεβαιωμένο ή επιβεβαιωμένο κρούσμα.

Γ.	Εθνικά επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, όταν η δοκιμή έχει διεξαχθεί σε εθνικό εργαστήριο αναφοράς.

Δ.

Επιβεβαιωμένο κρούσμα Ένα από τα ακόλουθα τρία: — κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, όταν η δοκιμή έχει διεξαχθεί σε εργαστήριο επαλήθευσης και αναφοράς SARS της ΠΟΥ, — κάθε εθνικά επιβεβαιωμένο κρούσμα με επιδημιολογική σύνδεση με μια αλυσίδα μετάδοσης, όταν τουλάχιστον ένα κρούσμα έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα από εργαστήριο αναφοράς και επαλήθευσης SARS της ΠΟΥ, — κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα με επιδημιολογική σύνδεση με μια αλυσίδα μετάδοσης όπου τουλάχιστον ένα κρούσμα έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα από εργαστήριο αναφοράς και επαλήθευσης SARS της ΠΟΥ.

3.40.   ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ E. COLI ΠΟΥ ΠΑΡΑΓΕΙ ΣΙΓΚΑΤΟΞΙΝΗ/ΒΕΡΟΤΟΞΙΝΗ (STEC/VTEC), ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΑΙΜΟΛΥΤΙΚΟΥ-ΟΥΡΑΙΜΙΚΟΥ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ (HUS)

Κλινικά κριτήρια

Διάρροια STEC/VTEC

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

διάρροια,

—	κοιλιακό άλγος.

HUS

Κάθε άτομο με οξεία νεφρική ανεπάρκεια και τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία,

—	θρομβοκυτταροπενία.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση/καλλιέργεια Escherichia coli που παράγει σιγκατοξίνη/βεροτοξίνη ή φέρει τα γονίδια stx1/vtx1 ή stx2/vtx2

—	απομόνωση στελέχους Escherichia coli O157 που δεν εκτελεί ζύμωση σορβιτόλης (NSF) (χωρίς εξέταση της παρουσίας τοξίνης ή γονιδίων που παράγουν τοξίνη)

—	άμεση ανίχνευση του νουκλεϊκού οξέος των γονιδίων stx1/vtx1 ή stx2/vtx2

—	άμεση ανίχνευση ελεύθερης σιγκατοξίνης/βεροτοξίνης στα κόπρανα

Μόνο για HUS, το ακόλουθο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εργαστηριακό κριτήριο για την επιβεβαίωση λοίμωξης από STEC/VTEC:

—	αντισωματική απόκριση ειδική για οροομάδα Escherichia coli (LPS).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα HUS που συνδέεται με STEC Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για HUS.

Β.	Πιθανό κρούσμα STEC/VTEC Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα STEC/VTEC Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.41.   ΣΙΓΚΕΛΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—

διάρροια,

—

πυρετό,

—

έμετο,

—	κοιλιακό άλγος.

Εργαστηριακά κριτήρια

Για επιβεβαιωμένο κρούσμα:

—	απομόνωση Shigella spp. από κλινικό δείγμα.

Για πιθανό κρούσμα:

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Shigella spp. σε κλινικό δείγμα.

Σημείωση: Θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος ευαισθησίας της Shigella σε αντιμικροβιακούς παράγοντες, εάν είναι δυνατόν.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό,

—	περιβαλλοντική έκθεση.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση Ή Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

Μικροβιακή αντοχή

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών.

3.42.   ΕΥΛΟΓΙΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

πυρετό,

ΚΑΙ

φυσαλιδώδες ή φλυκταινώδες εξάνθημα στο ίδιο στάδιο ανάπτυξης, με φυγόκεντρη κατανομή.

—	Οι άτυπες μορφές ορίζονται ως τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις: — αιμορραγικές βλάβες, — επίπεδες βλάβες μαλακής υφής που δεν εξελίσσονται σε φυσαλίδες, — ευλογιά χωρίς εξάνθημα, — ηπιότερη μορφή.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο εργαστηριακές δοκιμές:

—	απομόνωση του ιού της ευλογιάς (ιός Variola) από κλινικό δείγμα που ακολουθείται από προσδιορισμό νουκλεοτιδικής αλληλουχίας (μόνον καθορισμένα εργαστήρια P4),

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού Variola σε κλινικό δείγμα που ακολουθείται από προσδιορισμό νουκλεοτιδικής αλληλουχίας.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα

—	ταυτοποίηση σωματιδίων ιού orthopox με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	εργαστηριακή έκθεση (όταν υπάρχει πιθανή έκθεση στον ιό Variola).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο ανθρώπινο κρούσμα με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, — ικανοποίηση των εργαστηριακών κριτηρίων για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος. Κατά τη διάρκεια επιδημικής έξαρσης: Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

3.43.   ΣΥΦΙΛΗ

Κλινικά κριτήρια

Πρωτοπαθής σύφιλη

Κάθε άτομο με ένα ή περισσότερα (συνήθως ανώδυνα) συφιλιδικά έλκη στη γεννητική, περινεϊκή ή πρωκτική περιοχή ή το στόμα ή στον φαρυγγικό βλεννογόνο ή οπουδήποτε αλλού εκτός της περιοχής των γεννητικών οργάνων.

Δευτεροπαθής σύφιλη

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	διάχυτο κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, συχνά στις παλάμες και τα πέλματα,

—	γενικευμένη λεμφαδενοπάθεια,

—	πλατέα κονδυλώματα,

—

ενάνθημα,

—	διάχυτη αλωπεκία.

Πρώιμη λανθάνουσα σύφιλη (< 1 έτος)

Απουσία συμπτωμάτων και ιστορικό συμπτωμάτων συμβατών με εκείνα των πρώιμων σταδίων της σύφιλης εντός των προηγούμενων 12 μηνών.

Σημειώνεται ότι οφθαλμικές και νευρολογικές εκδηλώσεις μπορούν να εμφανιστούν σε οποιοδήποτε στάδιο της σύφιλης.

Σημειώνεται ότι τα κρούσματα όψιμης λανθάνουσας σύφιλης (> 1 έτος) δεν εμπίπτουν στην επιτήρηση της ΕΕ/του ΕΟΧ.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	απόδειξη παρουσίας του Treponema pallidum σε εξιδρώματα ή ιστούς βλαβών με εξέταση μικροσκοπίας σκοτεινού πεδίου,

—	απόδειξη παρουσίας του Treponema pallidum σε εξιδρώματα ή ιστούς βλαβών με εξέταση DFA,

—	απόδειξη παρουσίας του Treponema σε εξιδρώματα ή ιστούς βλαβών με τεχνικές ενίσχυσης νουκλεϊκών οξέων (ΝΑΑΤ),

—	ανίχνευση αντισωμάτων κατά του Treponema pallidum με εξέταση διαλογής (TPHA, TPPA ή EIA) ΚΑΙ πρόσθετη ανίχνευση είτε αντισωμάτων TP-IgM (π.χ. με IgM-ELISA ή ανοσοαποτύπωση ή 19S-IgM-FTA-abs) ΕΙΤΕ αντισωμάτων όχι κατά του TP (π.χ. RPR, VDRL).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Πρωτοπαθής/δευτεροπαθής σύφιλη

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή).

Πρώιμη λανθάνουσα σύφιλη

Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή) εντός των προηγούμενων 12 μηνών.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

3.44.   ΣΥΓΓΕΝΗΣ ΣΥΦΙΛΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε βρέφος ηλικίας < 2 ετών με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δέκα:

—	ηπατοσπληνομεγαλία,

—	βλεννογονοδερματικές βλάβες,

—	πλατέα κονδυλώματα,

—	επίμονη ρινίτιδα,

—

ίκτερο,

—	ψευδοπαράλυση (οφειλόμενη σε περιοστίτιδα και οστεοχονδρίτιδα),

—	προσβολή του κεντρικού νευρικού συστήματος,

—

αναιμία,

—	νεφρωσικό σύνδρομο,

—	υποσιτισμό.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απόδειξη παρουσίας του Treponema pallidum με μικροσκοπία σκοτεινού πεδίου σε υλικό από ομφάλιο λώρο, πλακούντα, ρινικό έκκριμα ή δερματικές βλάβες,

—	απόδειξη παρουσίας του Treponema pallidum με DFA-TP σε υλικό από ομφάλιο λώρο, πλακούντα, ρινικό έκκριμα ή δερματικές βλάβες,

—	ανίχνευση ειδικού IgM κατά του Treponema pallidum (FTA-abs, EIA)

ΚΑΙ μια θετική μη τρεπονηματική δοκιμασία (VDRL, RPR) στον ορό του παιδιού.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	θετικό αποτέλεσμα δοκιμασίας VDRL-ΕΝΥ,

—	θετικές μη τρεπονηματικές και τρεπονηματικές ορολογικές δοκιμασίες στον ορό της μητέρας,

—	ο τίτλος μη τρεπονηματικών αντισωμάτων του βρέφους είναι τουλάχιστον τετραπλάσιος του τίτλου αντισωμάτων στον ορό της μητέρας.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Κάθε βρέφος με επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (κάθετη μετάδοση).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε βρέφος ή παιδί που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιδημιολογική σύνδεση, — ικανοποίηση των εργαστηριακών κριτηρίων για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε βρέφος που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

3.45.   ΤΕΤΑΝΟΣ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με αιφνίδια έναρξη τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα τρία:

—	επώδυνες μυϊκές συσπάσεις κυρίως των μασητήρων μυών και των μυών του λαιμού που προκαλούν σπασμούς των μυών του προσώπου οι οποίοι είναι γνωστοί ως τρισμός και σαρδόνειος γέλως,

—	επώδυνες μυϊκές συσπάσεις των μυών του κορμού,

—	γενικευμένοι σπασμοί, συχνά οπισθότονος.

Εργαστηριακά κριτήρια ΑΑ

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια, εν την απουσία πιθανότερης διάγνωσης.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα ΑΑ

3.46.   ΚΡΟΤΩΝΟΓΕΝΗΣ ΙΟΓΕΝΗΣ ΕΓΚΕΦΑΛΙΤΙΔΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με συμπτώματα φλεγμονής του ΚΝΣ (π.χ. μηνιγγίτιδα, μηνιγγοεκεφαλίτιδα, εγκεφαλομυελίτιδα, εγκεφαλοριζίτιδα).

Εργαστηριακά κριτήρια (19)

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος:

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	αντισώματα IgM ΚΑΙ IgG ειδικά για TBE στο αίμα,

—	αντισώματα IgM ειδικά για TBE στο ΕΝΥ,

—	ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για TBE αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού TBE σε κλινικό δείγμα,

—	απομόνωση του ιού TBE από κλινικό δείγμα.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα:

Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για TBE σε μοναδικό δείγμα ορού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Έκθεση σε κοινή πηγή (μη παστεριωμένα γαλακτοκομικά προϊόντα).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα, Ή Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

3.47.   ΣΥΓΓΕΝΗΣ ΤΟΞΟΠΛΑΣΜΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απόδειξη παρουσίας του Toxoplasma gondii σε σωματικούς ιστούς ή υγρά,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Toxoplasma gondii σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του Toxoplasma gondii (IgM, IgG, IgA) σε νεογνό,

—	σταθερά υψηλοί τίτλοι IgG για Toxoplasma gondii σε βρέφος (< 12 μηνών).

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε βρέφος που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.48.   ΤΡΙΧΙΝΕΛΛΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον τρία από τα ακόλουθα έξι:

—

πυρετό,

—	άλγος και πόνος των μυών,

—

διάρροια,

—	οίδημα του προσώπου,

—	ηωσινοφιλία,

—	υποεπιπεφυκοτικές, υπονύχιες και αμφιβληστροειδικές αιμορραγίες.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απόδειξη παρουσίας προνυμφών Trichinella σε ιστό που λαμβάνεται με βιοψία μυών,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά της Trichinella (δοκιμασία IFA, ELISA ή αποτύπωση Western).

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα (κρέας),

—	έκθεση σε κοινή πηγή.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.49.   ΦΥΜΑΤΙΩΣΗ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τα ακόλουθα δύο:

—	σημεία, συμπτώματα και/ή ακτινολογικά ευρήματα συμβατά με ενεργό φυματίωση σε οποιαδήποτε θέση ΚΑΙ

—	απόφαση ιατρού να υποβάλει τον ασθενή σε πλήρη κύκλο αγωγής κατά της φυματίωσης

Ή

κρούσμα που αποκαλύφθηκε μετά θάνατον με παθολογικά ευρήματα συμβατά με ενεργό φυματίωση που θα είχε χρειαστεί θεραπεία με αντιβίωση κατά της φυματίωσης εάν ο ασθενής είχε διαγνωστεί πριν από τον θάνατό του.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση του συμπλέγματος Mycobacterium tuberculosis (πλην του Mycobacterium bovis-BCG) από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του συμπλέγματος Mycobacterium tuberculosis σε κλινικό δείγμα ΚΑΙ θετική μικροσκοπική ανίχνευση οξεάντοχων βακίλων ή ισοδύναμη φθορίζουσα χρώση βακίλων με οπτικό μικροσκόπιο.

Εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	μικροσκοπική ανίχνευση οξεάντοχων βακίλων ή ισοδύναμη φθορίζουσα χρώση βακίλων με οπτικό μικροσκόπιο,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του συμπλέγματος Mycobacterium tuberculosis σε κλινικό δείγμα,

—	ιστολογική εμφάνιση κοκκιωμάτων.

Επιδημιολογικά κριτήρια ΑΑ

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια.

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

Μικροβιακή αντοχή

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Εργαστηρίων Αναφοράς για τη Φυματίωση και στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιτήρησης της Φυματίωσης (20).

3.50.   ΤΟΥΛΑΡΑΙΜΙΑ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές:

Ελκοαδενική τουλαραιμία — δερματικό έλκος ΚΑΙ — επιχώρια λεμφαδενοπάθεια.

Αδενική τουλαραιμία — διογκωμένοι και επώδυνοι λεμφαδένες χωρίς εμφανές έλκος.

Οφθαλμοαδενική τουλαραιμία — επιπεφυκίτιδα ΚΑΙ — επιχώρια λεμφαδενοπάθεια.

Στοματοφαρυγγική τουλαραιμία — αυχενική λεμφαδενοπάθεια ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — στοματίτιδα, — φαρυγγίτιδα, — αμυγδαλίτιδα.

Εντερική τουλαραιμία Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: — κοιλιακό άλγος, — έμετο, — διάρροια.

Πνευμονική τουλαραιμία — πνευμονία.

Τυφοειδής τουλαραιμία Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — πυρετό χωρίς πρώιμα σημεία και συμπτώματα εντοπιστικής αξίας, — σηψαιμία.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	απομόνωση της Francisella tularensis από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Francisella tularensis σε κλινικό δείγμα,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά της Francisella tularensis.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.51.   ΤΥΦΟΕΙΔΕΙΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΤΥΦΟΕΙΔΕΙΣ ΠΥΡΕΤΟΙ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	εκδήλωση παρατεταμένου πυρετού, Ή

—	τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα τέσσερα: — κεφαλαλγία, — σχετική βραδυκαρδία, — μη παραγωγικός βήχας, — διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία ή κοιλιακό άλγος.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση της Salmonella Typhi/Paratyphi από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Salmonella Typhi ή Paratyphi σε κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.52.   ΙΟΓΕΝΕΙΣ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΚΟΙ ΠΥΡΕΤΟΙ (VHF)

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

πυρετό,

—	αιμορραγικές εκδηλώσεις σε διάφορες μορφές που ενδέχεται να οδηγήσουν σε πολυοργανική ανεπάρκεια.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση συγκεκριμένου ιού από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος συγκεκριμένου ιού σε κλινικό δείγμα και γονοτυπικές αναλύσεις.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	ταξίδι, εντός των προηγούμενων 21 ημερών, σε περιοχή όπου έχουν εκδηλωθεί ή πιστεύεται ότι έχουν εκδηλωθεί κρούσματα VHF,

—	έκθεση, εντός των προηγούμενων 21 ημερών, σε πιθανό ή επιβεβαιωμένο κρούσμα VHF στο οποίο η νόσος εκδηλώθηκε εντός των τελευταίων 6 μηνών.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

3.53.   ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΙΟ ΤΟΥ ΔΥΤΙΚΟΥ ΝΕΙΛΟΥ (WNV)

Κλινικά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία:

—	κάθε άτομο με πυρετό,

—	εγκεφαλίτιδα,

—	μηνιγγίτιδα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Εργαστηριακή δοκιμασία για επιβεβαίωση κρούσματος

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα:

—	απομόνωση του WNV από αίμα ή ΕΝΥ,

—	ανίχνευση του νουκλεϊκού οξέος του WNV στο αίμα ή στο ΕΝΥ,

—	ειδική αντισωματική απόκριση (IgM) κατά του WNV σε ΕΝΥ,

—	υψηλός τίτλος IgM κατά του WNV ΚΑΙ ανίχνευση IgG κατά του WNV ΚΑΙ επιβεβαίωση με εξουδετέρωση.

Εργαστηριακή δοκιμασία για πιθανό κρούσμα.

Ειδική αντισωματική απόκριση κατά του WNV σε ορό.

Τα εργαστηριακά αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού κατά των φλαβοϊών.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο (διαμονή, επίσκεψη ή έκθεση σε δήγματα κουνουπιών σε περιοχή όπου ο WNV είναι ενδημικός σε άλογα ή πτηνά),

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (κάθετη μετάδοση, μετάγγιση αίματος, μεταμοσχεύσεις).

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: — επιδημιολογική σύνδεση, — εργαστηριακή δοκιμασία για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος.

Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

3.54.   ΚΙΤΡΙΝΟΣ ΠΥΡΕΤΟΣ

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με πυρετό

ΚΑΙ

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—

ίκτερο,

—	γενικευμένη αιμορραγία.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—	απομόνωση του ιού του κίτρινου πυρετού από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού του κίτρινου πυρετού,

—	ανίχνευση αντιγόνου του κίτρινου πυρετού,

—	ειδική αντισωματική απόκριση κατά του κίτρινου πυρετού,

—	απόδειξη παρουσίας τυπικών αλλοιώσεων σε μεταθανάτια ιστοπαθολογική εξέταση ήπατος.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Ταξίδι, εντός της προηγούμενης 1 εβδομάδας, σε περιοχή όπου είναι γνωστό ή πιστεύεται ότι έχουν εκδηλωθεί κρούσματα κίτρινου πυρετού.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που δεν έχει εμβολιαστεί πρόσφατα και ικανοποιεί τα κλινικά και εργαστηριακά κριτήρια. Σε περίπτωση πρόσφατου εμβολιασμού, άτομο με ανίχνευση στελέχους άγριου τύπου του ιού του κίτρινου πυρετού.

Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

3.55.   ΕΝΤΕΡΙΤΙΔΑ ΑΠΟ YERSINIA ENTEROCOLITICA Η YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Κλινικά κριτήρια

Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε:

—

πυρετό,

—

διάρροια,

—

έμετο,

—	κοιλιακό άλγος (ψευδοσκωληκοειδίτιδα),

—	ορθικό τεινεσμό.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο:

—	απομόνωση Yersinia enterocolitica ή Yersinia pseudotuberculosis παθογόνου για τον άνθρωπο από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση των γονιδίων λοιμογονικότητας της Y. enterocolitica ή της Y. pseudotuberculosis σε κλινικό δείγμα.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις:

—	μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε κοινή πηγή,

—	μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο,

—	έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

3.56.   ΙΟΓΕΝΗΣ ΝΟΣΟΣ ZIKA

Κλινικά κριτήρια

—	Άτομο που παρουσιάζει εξάνθημα.

Εργαστηριακά κριτήρια

Α.   Επιβεβαιωμένο κρούσμα

Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού Zika σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντιγόνου του ιού Zika σε κλινικό δείγμα,

—	απομόνωση του ιού Zika από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Zika σε ένα ή περισσότερα δείγματα ορού ΚΑΙ επιβεβαίωση με δοκιμασία εξουδετέρωσης,

—	ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για τον ιό Zika αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού.

Β.   Πιθανό κρούσμα

—	Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Zika σε δείγμα ορού.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Ιστορικό μετάβασης ή διαμονής σε περιοχή με τεκμηριωμένη συνεχιζόμενη μετάδοση του ιού Zika εντός περιόδου δύο εβδομάδων πριν από την εκδήλωση συμπτωμάτων

Ή

Σεξουαλική επαφή με άτομο με πρόσφατη έκθεση ή με επιβεβαιωμένη μόλυνση από τον ιό Zika.

Κατάταξη κρούσματος

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα Άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά, τα επιδημιολογικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα.

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

3.57.   ΣΥΓΓΕΝΗΣ ΙΟΓΕΝΗΣ ΝΟΣΟΣ ZIKA

Κλινικά κριτήρια

—	Βρέφος ή έμβρυο με μικροκεφαλία ή ενδοκρανιακές αποτιτανώσεις ή άλλες ανωμαλίες του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Εργαστηριακά κριτήρια

Α.   Επιβεβαιωμένο κρούσμα

—	ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού Zika σε κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντιγόνου του ιού Zika σε κλινικό δείγμα,

—	απομόνωση του ιού Zika από κλινικό δείγμα,

—	ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Zika σε ορό, εγκεφαλονωτιαίο υγρό ή αμνιακό υγρό.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Μητέρα με επιβεβαιωμένη μόλυνση από τον ιό Zika κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Κατάταξη κρούσματος

A.	Πιθανό κρούσμα Βρέφος ή έμβρυο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

Β.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα Βρέφος ή έμβρυο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

4.   ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΕΙΔΙΚΩΝ ΖΗΤΗΜΑΤΩΝ ΥΓΕΙΑΣ

4.1.   ΓΕΝΙΚΟΣ ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΛΟΙΜΩΞΗΣ (Η «ΛΟΙΜΩΞΗΣ ΣΕ ΧΩΡΟΥΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ»)

Μια νοσοκομειακή λοίμωξη που συνδέεται με την τρέχουσα νοσηλεία ορίζεται ως λοίμωξη η οποία αντιστοιχεί σε έναν από τους ορισμούς των κρουσμάτων ΚΑΙ

—	η εκδήλωση των συμπτωμάτων συνέβη την ημέρα 3 ή αργότερα (ημέρα εισαγωγής = ημέρα 1) της τρέχουσας νοσηλείας Ή

—	ο ασθενής υποβλήθηκε σε εγχείρηση την ημέρα 1 ή την ημέρα 2 και ανέπτυξε συμπτώματα λοίμωξης χειρουργικής θέσης πριν από την ημέρα 3 Ή

—	τοποθετήθηκε επεμβατική διάταξη την ημέρα 1 ή την ημέρα 2 με αποτέλεσμα ιατρογενή λοίμωξη πριν από την ημέρα 3.

Μια νοσοκομειακή λοίμωξη που συνδέεται με προηγούμενη νοσηλεία ορίζεται ως λοίμωξη που συμφωνεί με έναν από τους ορισμούς κρουσμάτων

ΚΑΙ

—	ο ασθενής παρουσιάζει λοίμωξη, αλλά έχει επανεισαχθεί λιγότερο από 48 ώρες ύστερα από προηγούμενη εισαγωγή σε νοσοκομείο εντατικής νοσηλείας Ή

—

ο ασθενής έχει εισαχθεί με λοίμωξη που πληροί τον ορισμό κρούσματος λοίμωξης χειρουργικής θέσης (SSI), δηλαδή εκδηλώθηκε εντός 30 ημερών από την εγχείρηση (ή, σε περίπτωση εγχείρισης που αφορά εμφύτευμα, ήταν εν τω βάθει SSI ή SSI οργάνου/χώρου που αναπτύχθηκε εντός 90 ημερών από την εγχείρηση) και ο ασθενής είτε έχει συμπτώματα που πληρούν τον ορισμό κρούσματος είτε λαμβάνει αντιμικροβιακή αγωγή για την εν λόγω λοίμωξη Ή

—	ο ασθενής έχει εισαχθεί (ή αναπτύσσει συμπτώματα εντός 2 ημερών) με λοίμωξη από Clostridium difficile λιγότερο από 28 ημέρες από προηγούμενη έξοδο από νοσοκομείο εντατικής νοσηλείας.

Σημείωση: Για τους σκοπούς των ερευνών σημειακού επιπολασμού, μια ενεργός νοσοκομειακή λοίμωξη που υπάρχει την ημέρα της έρευνας ορίζεται ως λοίμωξη για την οποία υπάρχουν σημεία και συμπτώματα την ημέρα της έρευνας ή υπήρχαν σημεία και συμπτώματα στο παρελθόν και ο ασθενής (εξακολουθεί να) λαμβάνει αγωγή για την εν λόγω λοίμωξη την ημέρα της έρευνας. Η παρουσία συμπτωμάτων και σημείων θα πρέπει να επαληθεύεται έως την έναρξη της θεραπείας για να προσδιοριστεί εάν η συγκεκριμένη λοίμωξη αντιστοιχεί σε έναν από τους ορισμούς των κρουσμάτων νοσοκομειακής λοίμωξης.

4.1.1.   BJ: Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων

BJ-BONE: Οστεομυελίτιδα

Η οστεομυελίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από οστό του ασθενούς,

—	ο ασθενής παρουσιάζει στοιχεία οστεομυελίτιδας στην άμεση εξέταση του οστού κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), εντοπισμένο οίδημα, ευαισθησία, θερμότητα ή παροχέτευση σε σημείο για το οποίο υπάρχει υπόνοια λοίμωξης των οστών ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — θετική εξέταση αίματος για αντιγόνο (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae), — ακτινολογικά στοιχεία λοίμωξης (π.χ. μη φυσιολογικά ευρήματα στην ακτινογραφία, την αξονική τομογραφία, τη μαγνητική τομογραφία, τη ραδιοϊσοτοπική τομογραφία [γαλλίου, τεχνητίου κ.λπ.]).

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Η μεσοθωρακίτιδα ύστερα από καρδιοχειρουργική επέμβαση που συνοδεύεται από οστεομυελίτιδα πρέπει να δηλώνεται ως λοίμωξη χειρουργικής θέσης – οργάνου/χώρου (SSI-O).

BJ-JNT: Λοιμώξεις άρθρωσης ή θύλακα

Οι λοιμώξεις αρθρώσεων ή ορογόνου θύλακα πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από αρθρικό υγρό ή από βιοψία του αρθρικού υμένα του ασθενούς,

—	ο ασθενής έχει στοιχεία λοίμωξης άρθρωσης ή θύλακα που διαπιστώνονται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: αρθρικό πόνο, οίδημα, ευαισθησία, θερμότητα, ενδείξεις ενδοαρθρικής συλλογής υγρού ή περιορισμό της κίνησης ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — μικροοργανισμοί και λευκοκύτταρα που είναι ορατά ύστερα από χρώση κατά Gram του αρθρικού υγρού, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα, τα ούρα ή το αρθρικό υγρό, — κυτταρικά χαρακτηριστικά και βιοχημική εξέταση του αρθρικού υγρού που είναι συμβατά με λοίμωξη και δεν εξηγούνται από υποκείμενη ρευματολογική διαταραχή, — ακτινολογικά στοιχεία λοίμωξης (π.χ. μη φυσιολογικά ευρήματα στην ακτινογραφία, την αξονική τομογραφία, τη μαγνητική τομογραφία, τη ραδιοϊσοτοπική τομογραφία [γαλλίου, τεχνητίου κ.λπ.]).

BJ-DISC: Λοίμωξη μεσοσπονδύλιου διαστήματος

Η λοίμωξη μεσοσπονδύλιου διαστήματος πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από ιστό μεσοσπονδύλιου διαστήματος του ασθενούς που έχει ληφθεί κατά τη χειρουργική επέμβαση ή με αναρρόφηση με βελόνα,

—	ο ασθενής παρουσιάζει στοιχεία λοίμωξης μεσοσπονδύλιου διαστήματος που είναι ορατά κατά τη χειρουργική επέμβαση ή την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

ο ασθενής έχει πυρετό (> 38 °C) χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία ή πόνο στο προσβεβλημένο μεσοσπονδύλιο διάστημα ΚΑΙ ακτινολογικά στοιχεία λοίμωξης (π.χ. μη φυσιολογικά ευρήματα στην ακτινογραφία, την αξονική τομογραφία, τη μαγνητική τομογραφία, τη ραδιοϊσοτοπική τομογραφία [γαλλίου, τεχνητίου κ.λπ.]).

—	Ο ασθενής έχει πυρετό (> 38 °C) χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία και πόνο στο προσβεβλημένο μεσοσπονδύλιο διάστημα ΚΑΙ θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα ή τα ούρα (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis ή Streptococcus ομάδας Β).

4.1.2   BSI: Βακτηριαιμία

BSI: Εργαστηριακά επιβεβαιωμένη βακτηριαιμία

Μία θετική καλλιέργεια αίματος για αναγνωρισμένο παθογόνο

Ή

Ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα: πυρετό (> 38 °C), ρίγη ή υπόταση

ΚΑΙ δύο θετικές καλλιέργειες αίματος για κοινό παράγοντα μόλυνσης του δέρματος (από 2 χωριστά δείγματα αίματος, συνήθως εντός 48 ωρών)

Παράγοντες μόλυνσης του δέρματος = σταφυλόκοκκοι αρνητικοί για πηκτάση, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Εστία βακτηριαιμίας:

—

συνδεόμενη με καθετήρα: ο ίδιος μικροοργανισμός καλλιεργήθηκε από τον καθετήρα ή τα συμπτώματα βελτιώνονται εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του καθετήρα [C-PVC: περιφερικός καθετήρας, C-CVC: καθετήρας κεντρικής φλέβας (σημείωση: δηλώστε τις C-CVC ή C-PVC BSI ως CRI3-CVC ή CRI3-PVC αντίστοιχα αν επιβεβαιωθούν μικροβιολογικά, βλέπε ορισμό CRI3)]

—

δευτεροπαθής άλλης λοίμωξης: ο ίδιος μικροοργανισμός απομονώθηκε από κάποια άλλη εστία λοίμωξης ή υπάρχουν ισχυρά κλινικά στοιχεία ότι η βακτηριαιμία ήταν δευτεροπαθής σε άλλη εστία λοίμωξης, επεμβατική διαγνωστική διαδικασία ή ξένο σώμα — πνευμονική (S-PUL) — ουρολοίμωξη (S-UTI) — λοίμωξη της πεπτικής οδού (S-DIG) — SSI (S-SSI): λοίμωξη χειρουργικής θέσης — δέρμα και μαλακά μόρια (S-SST) — άλλη (S-OTH)

—	άγνωστης προέλευσης (UO): καμία από τις παραπάνω, βακτηριαιμία άγνωστης προέλευσης (επαληθεύτηκε κατά τη διάρκεια της έρευνας και δεν βρέθηκε καμία εστία)

—	άγνωστη (UNK): δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την εστία της βακτηριαιμίας ή λείπουν πληροφορίες

4.1.3   CNS: Λοίμωξη του κεντρικού νευρικού συστήματος

CNS-IC: Ενδοκρανιακή λοίμωξη (απόστημα του εγκεφάλου, υποσκληρίδια ή επισκληρίδια λοίμωξη, εγκεφαλίτιδα)

Η ενδοκρανιακή λοίμωξη πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από τον εγκεφαλικό ιστό ή από τη σκληρά μήνιγγα,

—	ο ασθενής έχει απόστημα ή στοιχεία ενδοκρανιακής λοίμωξης που είναι ορατά κατά τη χειρουργική επέμβαση ή την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: κεφαλαλγία, ζάλη, πυρετό (> 38 °C), νευρολογικά σημεία εντοπιστικής αξίας, μεταβαλλόμενο επίπεδο συνείδησης ή σύγχυση ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — μικροοργανισμοί ορατοί στη μικροσκοπική εξέταση εγκεφαλικής ουσίας ή υλικού από το απόστημα που έχει ληφθεί με αναρρόφηση με βελόνα ή με βιοψία κατά τη χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια νεκροτομής, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα ή τα ούρα, — ακτινολογικά στοιχεία λοίμωξης (π.χ. μη φυσιολογικά ευρήματα στην υπερηχογραφία, την αξονική τομογραφία, τη μαγνητική τομογραφία, τη ραδιοϊσοτοπική τομογραφία εγκεφάλου ή την αρτηριογραφία), — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες ΚΑΙ εάν η διάγνωση γίνεται εν ζωή, ο ιατρός αρχίζει ενδεδειγμένη αντιμικροβιακή αγωγή.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Εάν συνυπάρχουν μηνιγγίτιδα και εγκεφαλικό απόστημα, η λοίμωξη δηλώνεται ως IC (ενδοκρανιακή λοίμωξη).

CNS-MEN: Μηνιγγίτιδα ή φλεγμονή των εγκεφαλικών κοιλιών

Η μηνιγγίτιδα ή η φλεγμονή των εγκεφαλικών κοιλιών πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) του ασθενούς,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), κεφαλαλγία, αυχενική δυσκαμψία, μηνιγγικά σημεία, σημειολογία από τα κρανιακά νεύρα ή ευερεθιστότητα ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — αύξηση λευκοκυττάρων, αύξηση πρωτεΐνης και/ή μείωση της γλυκόζης στο ΕΝΥ, — μικροοργανισμοί ορατοί σε χρώση κατά Gram του ΕΝΥ, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο ΕΝΥ, το αίμα ή τα ούρα, — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες ΚΑΙ εάν η διάγνωση γίνεται εν ζωή, ο ιατρός αρχίζει ενδεδειγμένη αντιμικροβιακή αγωγή.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Λοίμωξη σε αναστόμωση του ΕΝΥ δηλώνεται ως SSI εάν εμφανιστεί <=90 ημέρες μετά την τοποθέτηση· εάν εμφανιστεί > 90 ημέρες ή κατόπιν χειρισμού/προσπέλασης της αναστόμωσης, δηλώνεται ως CNS-MEN εάν ανταποκρίνεται στον γενικό ορισμό κρούσματος HAI.

—	Η μηνιγγοεγκεφαλίτιδα δηλώνεται ως MEN.

—	Το νωτιαίο απόστημα με μηνιγγίτιδα δηλώνεται ως MEN.

CNS-SA: Νωτιαίο απόστημα χωρίς μηνιγγίτιδα

Ένα απόστημα του νωτιαίου επισκληρίδιου ή υποσκληρίδιου χώρου, χωρίς συμμετοχή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή παρακείμενων οστικών δομών, πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από απόστημα στον νωτιαίο επισκληρίδιο ή υποσκληρίδιο χώρο του ασθενούς,

—	ο ασθενής έχει απόστημα στον νωτιαίο επισκληρίδιο ή υποσκληρίδιο χώρο που είναι ορατό κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή στη νεκροψία, ή παρουσιάζει στοιχεία αποστήματος κατά την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), οσφυαλγία, εντοπισμένη ευαισθησία, ριζίτιδα, παραπάρεση ή παραπληγία ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — ακτινολογικά στοιχεία νωτιαίου αποστήματος (π.χ. μη φυσιολογικά ευρήματα στη μυελογραφία, την υπερηχογραφία, την αξονική τομογραφία, τη μαγνητική τομογραφία ή άλλες απεικονιστικές εξετάσεις [γαλλίου, τεχνητίου κ.λπ.]) ΚΑΙ εάν η διάγνωση γίνεται εν ζωή, ο ιατρός αρχίζει ενδεδειγμένη αντιμικροβιακή αγωγή.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Το νωτιαίο απόστημα με μηνιγγίτιδα δηλώνεται ως μηνιγγίτιδα (CNS-MEN).

4.1.4   CRI: Λοίμωξη συνδεομένη με καθετήρα (21)

CRI1-CVC: Τοπική λοίμωξη συνδεόμενη με CVC (χωρίς θετική καλλιέργεια αίματος)

—	ποσοτική καλλιέργεια CVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια CVC με > 15 CFU

—	ΚΑΙ εμπύημα/φλεγμονή στο σημείο εισόδου ή στο υποδόριο κανάλι.

CRI1-PVC: Τοπική λοίμωξη συνδεόμενη με PVC (χωρίς θετική καλλιέργεια αίματος)

—	ποσοτική καλλιέργεια PVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια PVC με > 15 CFU

—	ΚΑΙ εμπύημα/φλεγμονή στο σημείο εισόδου ή στο υποδόριο κανάλι.

CRI2-CVC: Γενικευμένη λοίμωξη συνδεόμενη με CVC (χωρίς θετική καλλιέργεια αίματος)

—	ποσοτική καλλιέργεια CVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια CVC με > 15 CFU

—	ΚΑΙ τα κλινικά σημεία βελτιώνονται εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

CRI2-PVC: Γενικευμένη λοίμωξη συνδεόμενη με PVC (χωρίς θετική καλλιέργεια αίματος)

—	ποσοτική καλλιέργεια PVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια PVC με > 15 CFU

—	ΚΑΙ τα κλινικά σημεία βελτιώνονται εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

CRI3-CVC: Μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη βακτηριαιμία συνδεόμενη με CVC

—	Βακτηριαιμία που εμφανίζεται 48 ώρες πριν ή μετά την αφαίρεση του καθετήρα (εάν γίνει)

ΚΑΙ θετική καλλιέργεια με τον ίδιο μικροοργανισμό είτε:

—	ποσοτική καλλιέργεια CVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια CVC με > 15 CFU

—	λόγος ποσοτικής καλλιέργειας δείγματος αίματος από CVC προς δείγμα αίματος που έχει ληφθεί από περιφερική φλέβα > 5

—	διαφορική καθυστέρηση θετικών καλλιεργειών αίματος: θετική καλλιέργεια δείγματος αίματος από CVC 2 ή περισσότερες ώρες πριν από τη θετική καλλιέργεια αίματος περιφερικής φλέβας (δείγματα αίματος που ελήφθησαν ταυτόχρονα)

—	θετική καλλιέργεια με τον ίδιο μικροοργανισμό από εμπύημα του σημείου εισόδου.

CRI3-PVC: Μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη βακτηριαιμία συνδεόμενη με PVC

Βακτηριαιμία που εμφανίζεται 48 ώρες πριν ή μετά την αφαίρεση του καθετήρα (εάν γίνει)

ΚΑΙ θετική καλλιέργεια με τον ίδιο μικροοργανισμό είτε:

—	ποσοτική καλλιέργεια PVC με ≥ 103 CFU/ml ή ημιποσοτική καλλιέργεια PVC με > 15 CFU

—	θετική καλλιέργεια με τον ίδιο μικροοργανισμό από εμπύημα του σημείου εισόδου.

4.1.5.   CVS: Λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος

CVS-VASC: Αρτηριακή ή φλεβική λοίμωξη

Η αρτηριακή ή φλεβική λοίμωξη πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από αρτηρίες ή φλέβες του ασθενούς που αφαιρέθηκαν στο πλαίσιο χειρουργικής επέμβασης ΚΑΙ μη πραγματοποιηθείσα καλλιέργεια αίματος ή αρνητική καλλιέργεια αίματος για μικροοργανισμούς,

—	ο ασθενής παρουσιάζει στοιχεία αρτηριακής ή φλεβικής λοίμωξης που είναι ορατά κατά τη χειρουργική επέμβαση ή την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), πόνο, ερύθημα ή θερμότητα στην προσβεβλημένη αγγειακή θέση ΚΑΙ περισσότερες από 15 αποικίες μικροοργανισμών σε καλλιέργεια υλικού από το άκρο ενδοαγγειακού καθετήρα με τη χρήση ημιποσοτικής μεθόδου καλλιέργειας ΚΑΙ μη πραγματοποιηθείσα καλλιέργεια αίματος ή αρνητική καλλιέργεια αίματος για μικροοργανισμούς,

—	ο ασθενής παρουσιάζει πυώδη εκροή από την προσβεβλημένη αγγειακή θέση ΚΑΙ μη πραγματοποιηθείσα καλλιέργεια αίματος ή αρνητική καλλιέργεια αίματος για μικροοργανισμούς.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Οι λοιμώξεις αρτηριοφλεβικού μοσχεύματος, αναστόμωσης ή συριγγίου ή σημείου ενδοφλέβιου καθετηριασμού χωρίς θετική καλλιέργεια αίματος για μικροοργανισμούς δηλώνονται ως CVS-VASC. Κάθε CVS-VASC που ικανοποιεί το τρίτο κριτήριο δηλώνεται ως CRI1 ή CRI2 κατά περίπτωση.

CVS-ENDO: Ενδοκαρδίτιδα

Η ενδοκαρδίτιδα μιας φυσικής ή προσθετικής καρδιακής βαλβίδας πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από βαλβίδα ή εκβλαστήσεις του ασθενούς,

—

ο ασθενής παρουσιάζει δύο ή περισσότερα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), εμφάνιση νέου ή μεταβολή προϋπάρχοντος φυσήματος, εμβολικά επεισόδια, δερματικές εκδηλώσεις (π.χ. πετέχειες, υπονύχιες σχισμοειδείς αιμορραγίες, επώδυνα υποδόρια οζίδια), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή διαταραχή καρδιακής αγωγιμότητας ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — δύο ή περισσότερες θετικές καλλιέργειες αίματος για μικροοργανισμούς, — μικροοργανισμοί που είναι ορατοί ύστερα από χρώση κατά Gram της βαλβίδας σε περίπτωση αρνητικής καλλιέργειας ή μη πραγματοποιηθείσας καλλιέργειας, — εκβλαστήσεις επί της βαλβίδας που είναι ορατές κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή νεκροψίας, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα ή τα ούρα (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis ή Streptococcus ομάδας Β), — στοιχεία νέων εκβλαστήσεων στο υπερηχοκαρδιογράφημα ΚΑΙ εάν η διάγνωση γίνεται εν ζωή, ο ιατρός αρχίζει ενδεδειγμένη αντιμικροβιακή αγωγή.

CVS-CARD: Μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα

Η μυοκαρδίτιδα ή η περικαρδίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από περικαρδιακό ιστό ή υγρό που λαμβάνεται με αναρρόφηση με βελόνα ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), θωρακικό άλγος, παράδοξο σφυγμό ή αύξηση του μεγέθους της καρδιάς ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — παθολογικό ΗΚΓ συμβατό με μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα, — θετική εξέταση αίματος για αντιγόνο (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae), — στοιχεία μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας σε ιστολογική εξέταση καρδιακού ιστού, — τετραπλασιασμός αντισωμάτων ειδικών για τον τύπο, με ή χωρίς απομόνωση ιού από τον φάρυγγα ή τα κόπρανα, — συλλογή περικαρδιακού υγρού που πιστοποιείται με υπερηχοκαρδιογράφημα, αξονική τομογραφία, μαγνητική τομογραφία ή αγγειογραφία.

CVS-MED: Μεσοθωρακίτιδα

Η μεσοθωρακίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια για μικροοργανισμούς από μεσοπνευμόνιο ιστό ή υγρό που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή με αναρρόφηση με βελόνα,

—	ο ασθενής παρουσιάζει στοιχεία μεσοθωρακίτιδας που είναι ορατά κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—

ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), θωρακικό άλγος ή στερνική αστάθεια ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — πυώδες έκκριμα από την περιοχή του μεσοθωρακίου, — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια αίματος ή εκκρίματος από την περιοχή του μεσοθωρακίου, — διεύρυνση μεσοθωρακίου στην ακτινογραφία.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Η μεσοθωρακίτιδα που εμφανίζεται ύστερα από καρδιοχειρουργική επέμβαση και η οποία συνοδεύεται από οστεομυελίτιδα δηλώνεται ως SSI-O.

4.1.6.   EENT: Λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος

EENT-CONJ: Επιπεφυκίτιδα

Η επιπεφυκίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για παθογόνους παράγοντες καλλιέργεια από πυώδες εξίδρωμα του ασθενούς που λαμβάνεται από τον επιπεφυκότα ή παρακείμενους ιστούς, όπως το βλέφαρο, ο κερατοειδής χιτώνας, οι ταρσαίοι αδένες ή οι δακρυϊκοί αδένες,

—

ο ασθενής παρουσιάζει πόνο ή ερυθρότητα του επιπεφυκότα ή γύρω από τον οφθαλμό ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — λευκοκύτταρα και μικροοργανισμοί ορατοί σε χρώση κατά Gram των εξιδρωμάτων, — πυώδη εξιδρώματα, — θετική δοκιμασία αντιγόνων (π.χ. ELISA ή IF για Chlamydia trachomatis, ιό απλού έρπητα, αδενοϊό) σε εξίδρωμα ή επίχρισμα από τον επιπεφυκότα, — πολυπύρηνα γιγαντοκύτταρα ορατά σε μικροσκοπική εξέταση εξιδρώματος ή επιχρίσματος από τον επιπεφυκότα, — θετική καλλιέργεια για ιούς, — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Άλλες λοιμώξεις του οφθαλμού δηλώνονται ως EYE.

—	Η χημική επιπεφυκίτιδα που προκαλείται από νιτρικό άργυρο (AgNO3) δεν πρέπει να δηλώνεται ως ιατρογενής λοίμωξη.

—	Η επιπεφυκίτιδα η οποία εμφανίζεται στο πλαίσιο μιας ιογενούς νόσου ευρύτερης εξάπλωσης (όπως η ιλαρά, η ανεμοβλογιά ή μια URI) δεν πρέπει να δηλώνεται.

EENT-EYE: Λοίμωξη οφθαλμού, εκτός από επιπεφυκίτιδα

Η λοίμωξη του οφθαλμού, εκτός της επιπεφυκίτιδας, πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από τον πρόσθιο ή οπίσθιο θάλαμο ή το υαλώδες υγρό του ασθενούς,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πόνο στον οφθαλμό, διαταραχή όρασης ή υπόπυον ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — διάγνωση ιατρού για λοίμωξη του οφθαλμού, — θετική εξέταση αίματος για αντιγόνο (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae), — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα.

EENT-EAR: Λοίμωξη μαστοειδούς οστού του ωτός

Οι λοιμώξεις του ωτός και του μαστοειδούς οστού πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

Η εξωτερική ωτίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια: — θετική για παθογόνους παράγοντες καλλιέργεια πυώδους εξιδρώματος από τον έξω ακουστικό πόρο του ασθενούς, — ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), πόνο, ερυθρότητα ή έκκριμα από τον έξω ακουστικό πόρο — και μικροοργανισμούς που είναι ορατοί ύστερα από χρώση πυώδους εκκρίματος κατά Gram.

Η μέση ωτίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από υγρό του μέσου ωτός που λαμβάνεται με τυμπανοκέντηση ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης του ασθενούς, — o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), πόνο στον τυμπανικό υμένα, φλεγμονή, σύσπαση ή μειωμένη κινητικότητα του τυμπάνου ή υγρό πίσω από τον τυμπανικό υμένα.

Η εσωτερική ωτίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από υγρό του έσω ωτός που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης του ασθενούς, — ο ασθενής έχει ιατρική διάγνωση εσωτερικής ωτίτιδας.

Η μαστοειδίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από πυώδες εξίδρωμα του μαστοειδούς του ασθενούς, — o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), πόνο, ευαισθησία, ερύθημα, κεφαλαλγία ή παράλυση του προσωπικού νεύρου ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — μικροοργανισμοί που είναι ορατοί ύστερα από χρώση κατά Gram πυώδους υλικού από τη μαστοειδή απόφυση, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα.

EENT-ORAL: Λοίμωξη στοματικής κοιλότητας (στόμα, γλώσσα ή ούλα)

Οι λοιμώξεις της στοματικής κοιλότητας πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από πυώδες υλικό από ιστούς της στοματικής κοιλότητας του ασθενούς,

—	ο ασθενής παρουσιάζει απόστημα ή άλλα στοιχεία λοίμωξης της στοματικής κοιλότητας που είναι ορατά κατά την άμεση εξέταση, κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή κατά τη διάρκεια ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: απόστημα, εξέλκωση ή υπεγειρμένες λευκές πλάκες στον φλεγμαίνοντα βλεννογόνο ή πλάκες στον βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητας ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — μικροοργανισμούς που είναι ορατοί σε χρώση κατά Gram, — θετική χρώση KOH (υδροξειδίου του καλίου), — πολυπύρηνα γιγαντοκύτταρα ορατά στη μικροσκοπική εξέταση επιχρισμάτων βλεννογόνου, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στις στοματικές εκκρίσεις, — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες, — ιατρική διάγνωση λοίμωξης και θεραπεία με τοπική ή από του στόματος αντιμυκητιακή θεραπεία.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Οι νοσοκομειακές πρωτοπαθείς λοιμώξεις της στοματικής κοιλότητας από απλό έρπητα δηλώνονται ως ORAL· οι υποτροπιάζουσες λοιμώξεις από έρπητα δεν είναι νοσοκομειακές.

EENT-SINU: Παραρρινοκολπίτιδα

Η παραρρινοκολπίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από πυώδες υλικό που λαμβάνεται από παραρρίνιο κόλπο,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), πόνο ή ευαισθησία στην περιοχή του προσβεβλημένου παραρρίνιου κόλπου, κεφαλαλγία, πυώδες εξίδρωμα ή ρινική απόφραξη ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική διαφανοσκόπηση, — θετική ακτινολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της αξονικής τομογραφίας).

EENT-UR: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, επιγλωττίτιδα

Οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), ερύθημα του φάρυγγα, κυνάγχη, βήχα, βράγχος φωνής ή πυώδες εξίδρωμα στον λαιμό ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από την προσβεβλημένη εστία, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα ή σε αναπνευστικές εκκρίσεις, — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες, — διάγνωση ιατρού για λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού

—	απόστημα που είναι ορατό ύστερα από άμεση εξέταση, κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή κατά τη διάρκεια ιστοπαθολογικής εξέτασης του ασθενούς.

4.1.7.   GI: Λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος

GI-CDI: Λοίμωξη από Clostridium difficile

Η λοίμωξη από Clostridium difficile (παλαιότερα γνωστή και ως «διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile» ή CDAD) πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	διαρροϊκά κόπρανα ή τοξικό μεγάκολο ΚΑΙ θετική εργαστηριακή δοκιμασία για τοξίνη Clostridium difficile Α και/ή Β στα κόπρανα ή ανίχνευση τοξινογόνου μικροοργανισμού C. difficile στα κόπρανα μέσω καλλιέργειας ή με άλλον τρόπο, π.χ. θετικό αποτέλεσμα PCR,

—	ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που αποκαλύπτεται με ενδοσκοπία του κατώτερου γαστρεντερικού,

—	ιστοπαθολογία του παχέος εντέρου χαρακτηριστική για λοίμωξη από Clostridium difficile (με ή χωρίς διάρροια) σε δείγμα που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ενδοσκόπησης, κολεκτομής ή νεκροψίας.

GI-GE: Γαστρεντερίτιδα (εκτός CDI)

Η γαστρεντερίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	Ο ασθενής παρουσιάζει διάρροια με οξεία έναρξη (υδαρείς κενώσεις για περισσότερο από 12 ώρες) με ή χωρίς έμετο ή πυρετό (> 38 °C) και χωρίς πιθανή μη λοιμώδη αιτία (π.χ. διαγνωστικές εξετάσεις, θεραπευτική αγωγή εκτός των αντιβιοτικών, οξεία επιδείνωση χρόνιας πάθησης ή ψυχολογική πίεση),

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, πυρετό (> 38 °C) ή κεφαλαλγία ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική για εντερικό παθογόνο καλλιέργεια από κόπρανα ή ορθικό επίχρισμα, — ανίχνευση εντερικού παθογόνου στην εργαστηριακή ρουτίνα ή με ηλεκτρονική μικροσκοπία, — ανίχνευση εντερικού παθογόνου με μέθοδο προσδιορισμού αντιγόνων ή αντισωμάτων σε αίμα ή κόπρανα, — ενδείξεις παρουσίας εντερικού παθογόνου ανιχνεύονται από κυτταροπαθολογικές μεταβολές σε ιστοκαλλιέργεια (ανίχνευση τοξινών), — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες.

GI-GIT: Λοίμωξη στον γαστρεντερικό σωλήνα (οισοφάγος, στόμαχος, λεπτό και παχύ έντερο και ορθό) εκτός γαστρεντερίτιδας και σκωληκοειδίτιδας

Οι λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος, εκτός από τη γαστρεντερίτιδα και τη σκωληκοειδίτιδα, πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	ο ασθενής παρουσιάζει απόστημα ή άλλη ένδειξη λοίμωξης που διαπιστώνεται κατά την εγχείρηση ή την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία, τα οποία είναι συμβατά με λοίμωξη του προσβεβλημένου οργάνου ή ιστού: πυρετό (> 38 °C), ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος ή ευαισθησία ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από εξίδρωμα ή ιστό που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ενδοσκόπησης ή από χειρουργικά τοποθετημένη παροχέτευση, — μικροοργανισμοί που είναι ορατοί ύστερα από χρώση κατά Gram ή KOH ή πολυπύρηνα γιγαντοκύτταρα που είναι ορατά σε μικροσκοπική εξέταση εξιδρώματος ή ιστών που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ενδοσκόπησης ή από χειρουργικά τοποθετημένη παροχέτευση, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — στοιχεία παθολογικών ευρημάτων στην ακτινολογική εξέταση, — στοιχεία παθολογικών ευρημάτων στην ενδοσκοπική εξέταση (π.χ. οισοφαγίτιδα ή πρωκτίτιδα από Candida spp.).

GI-HEP: Ηπατίτιδα

Η ηπατίτιδα πρέπει να πληροί το ακόλουθο κριτήριο:

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), ανορεξία, ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, ίκτερο ή ιστορικό μετάγγισης κατά τους προηγούμενους 3 μήνες

ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα:

—	θετική δοκιμασία αντιγόνων ή αντισωμάτων για την ηπατίτιδα A, Β, C ή την ηπατίτιδα δέλτα,

—	παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (π.χ. αυξημένες τιμές ALT/AST, χολερυθρίνης),

—	ανίχνευση κυτταρομεγαλοϊού (CMV) στα ούρα ή στις στοματοφαρυγγικές εκκρίσεις.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Δεν δηλώνεται ηπατίτιδα ή ίκτερος μη λοιμώδους προέλευσης (έλλειψη α1-αντιθρυψίνης κ.λπ.).

—	Δεν δηλώνεται ηπατίτιδα ή ίκτερος που οφείλεται στην έκθεση σε ηπατοτοξίνες (αλκοολική ηπατίτιδα ή ηπατίτιδα οφειλόμενη σε παρακεταμόλη κ.λπ.).

—	Δεν δηλώνεται ηπατίτιδα ή ίκτερος που είναι αποτέλεσμα απόφραξης των χοληφόρων (χολοκυστίτιδα).

GI-IAB: Ενδοκοιλιακή λοίμωξη, που δεν καθορίζεται αλλού, συμπεριλαμβανομένων της χοληδόχου κύστης, των χοληφόρων, του ήπατος (με εξαίρεση την ιογενή ηπατίτιδα), του σπληνός, του παγκρέατος, του περιτοναίου, του υποφρενικού ή υποδιαφραγματικού χώρου ή άλλου ενδοκοιλιακού ιστού ή περιοχής που δεν καθορίζεται αλλού

Οι ενδοκοιλιακές λοιμώξεις πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από πυώδες υλικό από ενδοκοιλιακό χώρο που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή με αναρρόφηση με βελόνα από τον ασθενή,

—	ο ασθενής παρουσιάζει απόστημα ή άλλα στοιχεία ενδοκοιλιακής λοίμωξης που είναι ορατά κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—

ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος ή ίκτερο ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια από εξίδρωμα από χειρουργικά τοποθετημένη παροχέτευση (π.χ. κλειστό σύστημα αναρρόφησης, ανοιχτή παροχέτευση, παροχέτευση σωλήνα T), — μικροοργανισμοί που είναι ορατοί ύστερα από χρώση κατά Gram εξιδρώματος ή ιστού που λαμβάνεται κατά τη χειρουργική επέμβαση ή με αναρρόφηση με βελόνα, — θετική για μικροοργανισμούς καλλιέργεια αίματος και ακτινολογικά στοιχεία λοίμωξης (π.χ. παθολογικά ευρήματα σε υπερηχογραφία, αξονική τομογραφία, μαγνητική τομογραφία ή ραδιοϊσοτοπική τομογραφία [γαλλίου, τεχνητίου κ.λπ.] ή σε ακτινογραφία κοιλίας).

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Δεν δηλώνεται η παγκρεατίτιδα (φλεγμονώδες σύνδρομο που χαρακτηρίζεται από κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο που σχετίζονται με υψηλά επίπεδα παγκρεατικών ενζύμων στον ορό), εκτός εάν έχει αποδειχτεί ότι είναι λοιμώδους προέλευσης.

4.1.8.   LRI: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού, πλην πνευμονίας

LRI-BRON: Βρογχίτιδα, τραχειοβρογχίτιδα, βρογχιολίτιδα, τραχειίτιδα, χωρίς ενδείξεις πνευμονίας

Ο ασθενής δεν παρουσιάζει καμία κλινική ή ακτινογραφική ένδειξη πνευμονίας

ΚΑΙ ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), βήχα, νέα ή αυξημένη παραγωγή πτυέλων, ρόγχους, αναπνευστικό συριγμό

ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	θετική καλλιέργεια από υλικό που λαμβάνεται με εν τω βάθει τραχειακή αναρρόφηση ή βρογχοσκόπηση,

—	θετική δοκιμασία αντιγόνων στις αναπνευστικές εκκρίσεις.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Δεν δηλώνεται ως λοίμωξη η χρόνια βρογχίτιδα σε ασθενή με χρόνια πνευμονική πάθηση, εκτός εάν υπάρχουν στοιχεία οξείας δευτεροπαθούς λοίμωξης, που εκδηλώνεται με αλλαγή του παθογόνου μικροοργανισμού.

LRI-LUNG: Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού

Οι άλλες λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	μικροοργανισμοί που είναι ορατοί σε επίχρισμα ή θετική καλλιέργεια από πνευμονικό ιστό ή υγρό του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του πλευριτικού υγρού,

—	ο ασθενής παρουσιάζει πνευμονικό απόστημα ή εμπύημα που είναι ορατά κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—	ο ασθενής παρουσιάζει αποστηματική κοιλότητα που είναι ορατή στην ακτινολογική εξέταση του πνεύμονα.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Απόστημα ή εμπύημα πνεύμονα χωρίς πνευμονία δηλώνεται ως LUNG.

4.1.9.   NEO: Ειδικοί ορισμοί νεογνικών κρουσμάτων

NEO-CSEP: Κλινική σηψαιμία

ΚΑΙ τα τρία ακόλουθα κριτήρια:

—	ο επιμελητής ιατρός άρχισε ενδεδειγμένη αντιμικροβιακή θεραπεία για σηψαιμία επί τουλάχιστον 5 ημέρες,

—	δεν ανιχνεύονται παθογόνοι μικροοργανισμοί σε καλλιέργεια αίματος, ή δεν έγινε εξέταση,

—	δεν υπάρχει εμφανής λοίμωξη σε άλλη θέση

ΚΑΙ 2 από τα ακόλουθα κριτήρια (χωρίς άλλη προφανή αιτία):

—	πυρετό (> 38 °C) ή αστάθεια θερμοκρασίας (συχνά μετά την έξοδο από τη θερμοκοιτίδα) ή υποθερμία (< 36,5 °C),

—	ταχυκαρδία (> 200/min) ή νέα/επιδεινούμενη βραδυκαρδία (< 80/min),

—	χρόνος τριχοειδικής επαναπλήρωσης (CRT) > 2 s,

—	νέα ή επιδεινούμενη άπνοια (> 20 s),

—	ανεξήγητη μεταβολική οξέωση,

—	υπεργλυκαιμία νέας έναρξης (> 140 mg/dl),

—	άλλο σημείο σηψαιμίας [χρώμα του δέρματος (μόνο εάν δεν χρησιμοποιείται ο CRT), εργαστηριακά ευρήματα (CRP, ιντερλευκίνη), αυξημένες απαιτήσεις σε οξυγόνο (διασωλήνωση), ασταθής γενική κατάσταση του ασθενή, απάθεια].

NEO-LCBI: Εργαστηριακά επιβεβαιωμένη BSI

τουλάχιστον δύο από τα εξής: θερμοκρασία > 38 °C ή < 36,5 °C ή αστάθεια θερμοκρασίας, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, άπνοια, παρατεταμένος χρόνος τριχοειδικής επαναπλήρωσης (CRT), μεταβολική οξέωση, υπεργλυκαιμία, άλλα σημεία BSI όπως π.χ. απάθεια

ΚΑΙ

αναγνωρισμένο παθογόνο εκτός από σταφυλόκοκκους αρνητικούς για πηκτάση σε καλλιέργεια αίματος ή εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ· το εγκεφαλονωτιαίο υγρό συμπεριλαμβάνεται επειδή η μηνιγγίτιδα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι συνήθως αιματογενής, έτσι η θετική καλλιέργεια ΕΝΥ μπορεί να θεωρηθεί ένδειξη BSI ακόμη κι αν οι καλλιέργειες αίματος είναι αρνητικές ή δεν έχουν γίνει).

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Για να υπάρχει συνέπεια με τον τρόπο δήλωσης BSI σε ενηλίκους (συμπεριλαμβανομένης δευτεροπαθούς BSI), το κριτήριο «ο μικροοργανισμός δεν συνδέεται με λοίμωξη σε άλλο σημείο» απαλείφθηκε από τον ορισμό Neo-KISS για τους σκοπούς του PPS της ΕΕ.

—	Η προέλευση της νεογνικής BSI δηλώνεται στο πεδίο της προέλευσης της BSI.

—	Εάν καλύπτονται οι ορισμοί και για NEO-LCBI και για NEO-CNSB, να δηλωθεί ως NEO-LCBI.

NEO-CNSB: Εργαστηριακά επιβεβαιωμένη BSI με σταφυλόκοκκους αρνητικούς για πηκτάση

—	τουλάχιστον δύο από τα εξής: θερμοκρασία > 38 °C ή < 36,5 °C ή αστάθεια θερμοκρασίας, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, άπνοια, παρατεταμένος χρόνος τριχοειδικής επαναπλήρωσης, μεταβολική οξέωση, υπεργλυκαιμία, άλλα σημεία BSI όπως απάθεια

—	ΚΑΙ θετική καλλιέργεια σταφυλόκοκκων αρνητικών για πηκτάση από αίμα ή από το άκρο του καθετήρα

—	ΚΑΙ ο ασθενής παρουσιάζει ένα από τα εξής: C-αντιδρώσα πρωτεΐνη > 2,0 mg/dL, λόγο άωρων/συνολικό αριθμό ουδετερόφιλων (λόγος I/T) > 0,2, λευκοκύτταρα < 5/nL, αιμοπετάλια < 100/nL.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Για να υπάρχει συνέπεια με τον τρόπο δήλωσης BSI σε ενηλίκους (συμπεριλαμβανομένης δευτεροπαθούς BSI), το κριτήριο «ο μικροοργανισμός δεν συνδέεται με λοίμωξη σε άλλο σημείο» απαλείφθηκε από τον ορισμό Neo-KISS για τους σκοπούς του PPS της ΕΕ.

—	Η προέλευση της νεογνικής BSI δηλώνεται στο πεδίο της προέλευσης της BSI.

—	Εάν καλύπτονται οι ορισμοί και για NEO-LCBI και για NEO-CNSB, να δηλωθεί ως NEO-LCBI.

NEO-PNEU: Πνευμονία

—	καταστολή του αναπνευστικού

—	ΚΑΙ νέο διήθημα, πύκνωση ή πλευριτική συλλογή σε ακτινογραφία θώρακα

—

ΚΑΙ τουλάχιστον τέσσερα από τα ακόλουθα: θερμοκρασία > 38 °C ή < 36,5 °C ή αστάθεια θερμοκρασίας, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, ταχύπνοια ή άπνοια, δύσπνοια, αυξημένες αναπνευστικές εκκρίσεις, νέα έναρξη πυωδών πτυέλων, απομόνωση παθογόνου από τις αναπνευστικές εκκρίσεις, C-αντιδρώσα πρωτεΐνη > 2,0 mg/dL, λόγος I/T > 0,2.

NEO-NEC: Νεκρωτική εντεροκολίτιδα

Ιστοπαθολογικά στοιχεία νεκρωτικής εντεροκολίτιδας

Ή

τουλάχιστον ένα χαρακτηριστικό ακτινολογικό παθολογικό εύρημα (πνευμοπεριτόναιο, πνευμάτωση του εντέρου, αμετάβλητες «άκαμπτες» έλικες του λεπτού εντέρου), καθώς και τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα χωρίς άλλη εξήγηση: έμετος, κοιλιακή διάταση, άπεπτα τροφικά υπολείμματα, επίμονη μικροσκοπική ή μακροσκοπική παρουσία αίματος στα κόπρανα.

4.1.10.   PN: Πνευμονία

Δύο ή περισσότερες διαδοχικές ακτινογραφίες θώρακα ή αξονικές τομογραφίες με εικόνα που παραπέμπει σε πνευμονία σε ασθενείς με υποκείμενη καρδιακή ή πνευμονική νόσο. Σε ασθενείς χωρίς υποκείμενη καρδιακή ή πνευμονική νόσο, αρκεί μία οριστική ακτινογραφία θώρακα ή αξονική τομογραφία

ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα

—	πυρετός > 38 °C χωρίς άλλη αιτία,

—	λευκοπενία (< 4 000 λευκά/mm3) ή λευκοκυττάρωση (≥ 12 000 λευκά/mm3)

ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα (ή τουλάχιστον δύο αν κλινική πνευμονία μόνο = PN 4 και PN 5)

—	πρόσφατη εμφάνιση πυωδών πτυέλων ή αλλαγή των χαρακτηριστικών των πτυέλων (χρώμα, οσμή, ποσότητα, πυκνότητα),

—	βήχας ή δύσπνοια ή ταχύπνοια,

—	ενδεικτικά ακροαστικά ευρήματα (εισπνευστικοί ρόγχοι ή ήχοι βρογχικής αναπνοής), εκπνευστικοί ρόγχοι, αναπνευστικός συριγμός,

—	επιδείνωση οξυγόνωσης (π.χ. αποκορεσμός σε O2 ή αυξημένες απαιτήσεις οξυγόνου ή αυξημένη ανάγκη αερισμού),

και σύμφωνα με τη χρησιμοποιούμενη διαγνωστική μέθοδο.

α)

Βακτηριολογική διάγνωση που προκύπτει από: Θετική ποσοτική καλλιέργεια ελάχιστα επιμολυσμένου δείγματος από το LRT (22) (PN 1) — Βρογχοκυψελιδικό έκπλυμα (BAL) με οριακή τιμή ≥ 104 CFU (23)/ml ή ≥ 5 % των κυττάρων που ελήφθησαν με BAL να περιέχουν ενδοκυττάρια βακτήρια στην άμεση μικροσκοπική εξέταση (ταξινομείται στη διαγνωστική κατηγορία BAL), — Προστατευόμενη βούρτσα (PB Wimberley) με οριακή τιμή ≥ 104 CFU/ml — Περιφερική προστατευόμενη αναρρόφηση (DPA) με οριακή τιμή ≥ 104 CFU/ml Θετική ποσοτική καλλιέργεια δυνητικά επιμολυσμένου δείγματος από το LRT (PN 2) — Ποσοτική καλλιέργεια δείγματος του LRT (π.χ. ενδοτραχειακή αναρρόφηση) με οριακή τιμή 106 CFU/ml.

β)

Εναλλακτικές μικροβιολογικές μέθοδοι (PN 3) — Θετική καλλιέργεια αίματος που δεν συνδέεται με άλλη εστία λοίμωξης, — θετική ανάπτυξη στην καλλιέργεια πλευριτικού υγρού, — θετική καλλιέργεια υλικού παρακέντησης αποστήματος πνεύμονα ή υπεζωκότα, — η ιστολογική εξέταση πνευμονικού ιστού αναδεικνύει στοιχεία πνευμονίας, — θετικές εξετάσεις για πνευμονία με ιούς ή ειδικά παθογόνα (π.χ. Legionella, Aspergillus, μυκοβακτηρίδια, μυκοπλάσματα, Pneumocystis jirovecii): — θετική ανίχνευση ιικού αντιγόνου ή αντισώματος σε αναπνευστικές εκκρίσεις (π.χ. EIA, FAMA, shell vial assay, PCR), — θετική άμεση εξέταση ή θετική καλλιέργεια από βρογχικές εκκρίσεις ή ιστό, — ορομετατροπή (π.χ. ιοί γρίπης, Legionella, Chlamydia), — ανίχνευση αντιγόνων στα ούρα (Legionella).

γ)	Άλλες — Θετική καλλιέργεια πτυέλων ή θετική μη ποσοτική καλλιέργεια δείγματος LRT (PN 4) — Χωρίς θετική μικροβιολογική εξέταση (PN 5)

Σημειώσεις:

—	Μία οριστική ακτινογραφία θώρακα ή αξονική τομογραφία για το τρέχον επεισόδιο πνευμονίας ίσως αρκεί σε ασθενείς με υποκείμενη καρδιακή ή πνευμονική νόσο εάν είναι δυνατή η σύγκριση με προηγούμενη ακτινογραφία.

—	Τα κριτήρια PN 1 και PN 2 επικυρώθηκαν χωρίς προηγούμενη αντιμικροβιακή θεραπεία. Αυτό όμως δεν αποκλείει τη διάγνωση PN 1 ή PN 2 σε περίπτωση προηγούμενης χρήσης αντιμικροβιακών φαρμάκων.

Πνευμονία συνδεόμενη με διασωλήνωση (ΙΑΡ)

Μια πνευμονία ορίζεται ως πνευμονία που συνδέεται με διασωλήνωση (IAP) εάν χρησιμοποιήθηκε επεμβατική αναπνευστική συσκευή (ακόμη και κατά διαστήματα) κατά τις 48 ώρες που προηγήθηκαν της εμφάνισης της λοίμωξης.

Σημείωση: Πνευμονία για την οποία η διασωλήνωση ξεκίνησε την ημέρα εμφάνισης χωρίς πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη διαδοχή των γεγονότων δεν θεωρείται IAP.

4.1.11.   REPR: Λοίμωξη του αναπαραγωγικού συστήματος

REPR-EMET: Ενδομητρίτιδα

Η ενδομητρίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από υγρό ή ιστό του ενδομητρίου που λαμβάνεται κατά τη χειρουργική επέμβαση, με αναρρόφηση με βελόνα ή με βούρτσα βιοψίας,

—	η ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), κοιλιακό άλγος, ευαισθησία στη μήτρα ή πυώδη έκκριση από τη μήτρα.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Η μετά τον τοκετό ενδομητρίτιδα δηλώνεται ως ιατρογενής λοίμωξη, εκτός εάν το αμνιακό υγρό ήταν μολυσμένο κατά τη στιγμή της εισαγωγής ή η ασθενής εισήχθη 48 ώρες μετά τη ρήξη της μεμβράνης.

REPR-EPIS: Λοίμωξη περινεοτομής

Οι λοιμώξεις περινεοτομής πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	ύστερα από φυσιολογικό τοκετό, η ασθενής παρουσιάζει πυώδη έκκριση από την περινεοτομή,

—	ύστερα από φυσιολογικό τοκετό, η ασθενής παρουσιάζει απόστημα στην περινεοτομή.

REPR-VCUF: Λοίμωξη κολπικού κολοβώματος

Οι λοιμώξεις κολπικού κολοβώματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	ύστερα από υστερεκτομή, η ασθενής παρουσιάζει πυώδη έκκριση από το κολπικό κολόβωμα,

—	ύστερα από υστερεκτομή, η ασθενής παρουσιάζει απόστημα στο κολπικό κολόβωμα,

—	ύστερα από υστερεκτομή, η ασθενής παρουσιάζει θετική καλλιέργεια παθογόνων από υγρό ή ιστό που λαμβάνεται από το κολπικό κολόβωμα.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Οι λοιμώξεις κολπικού κολοβώματος δηλώνονται ως SSI-O εάν καλύπτονται άλλα κριτήρια για SSI (εντός 30 ημερών ύστερα από υστερεκτομή).

REPR-OREP: Άλλες λοιμώξεις του ανδρικού ή γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος (επιδιδυμίδα, ορχίτιδα, προστατίτιδα, κολπίτιδα, ωοθηκιτίδα, μητρίτιδα ή λοιμώξεις άλλων εν τω βάθει πυελικών ιστών, εξαιρουμένης της ενδομητρίτιδας ή λοιμώξεων του κολπικού κολοβώματος)

Οι άλλες λοιμώξεις του ανδρικού ή γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από ιστό ή υγρό του ασθενούς από την προσβεβλημένη περιοχή,

—	ο ασθενής έχει απόστημα ή άλλες ενδείξεις λοίμωξης της προσβεβλημένης περιοχής όπως διαπιστώνεται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—	ο ασθενής παρουσιάζει 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), ναυτία, έμετο, πόνο, ευαισθησία ή δυσουρία ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — διάγνωση ιατρού.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Η ενδομητρίτιδα δηλώνεται ως EMET.

—	Οι λοιμώξεις κολπικού κολοβώματος δηλώνονται ως VCUF.

4.1.12.   SSI: Λοίμωξη χειρουργικής θέσης

Σημείωση: Όλοι οι ορισμοί πρέπει να θεωρείται ότι πρέπει να επιβεβαιώνονται για τους σκοπούς της δήλωσης στο πλαίσιο επιτήρησης.

Επιπολής λοίμωξη της χειρουργικής τομής (SSI-S)

Η λοίμωξη εμφανίζεται εντός 30 ημερών μετά την εγχείρηση ΚΑΙ η λοίμωξη αφορά μόνο το δέρμα και τον υποδόριο ιστό της τομής ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	πυώδης έκκριση, με ή χωρίς εργαστηριακή επιβεβαίωση, επιφανειακά από την τομή,

—	απομόνωση μικροοργανισμών από καλλιέργεια υγρού ή ιστού που λαμβάνεται άσηπτα επιφανειακά από την τομή,

—	τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα λοίμωξης: πόνος ή ευαισθησία, εντοπισμένο οίδημα, ερυθρότητα ή θερμότητα ΚΑΙ η επιφανειακή τομή ανοίγεται σκόπιμα από χειρουργό, εκτός εάν η καλλιέργεια από την τομή είναι αρνητική,

—	διάγνωση SSI επιπολής λοίμωξης της χειρουργικής τομής από χειρουργό ή θεράποντα ιατρό.

Εν τω βάθει λοίμωξη της χειρουργικής τομής (SSI-D)

Η λοίμωξη εμφανίζεται εντός 30 ημερών μετά την εγχείρηση εάν δεν έχει τοποθετηθεί εμφύτευμα ή εντός 90 ημερών εάν έχει τοποθετηθεί εμφύτευμα ΚΑΙ η λοίμωξη φαίνεται να συνδέεται με την εγχείρηση ΚΑΙ η λοίμωξη περιλαμβάνει εν τω βάθει μαλακούς ιστούς (π.χ. περιτονία, μυς) της τομής ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	πυώδης έκκριση από παροχέτευση που έχει τοποθετηθεί βαθιά στην τομή αλλά όχι από όργανο ή χώρο της χειρουργικής θέσης,

—	διάνοιξη της τομής αυτόματα ή εσκεμμένα από τον χειρουργό όταν ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα: πυρετό (> 38 °C), τοπικό άλγος ή ευαισθησία, εκτός αν η καλλιέργεια από την τομή είναι αρνητική,

—	απόστημα ή άλλη ένδειξη λοίμωξης στα βαθύτερα στρώματα της χειρουργικής τομής που διαπιστώνεται με κλινική εξέταση, επανεγχείρηση, ιστοπαθολογική ή ακτινολογική εξέταση,

—	διάγνωση εν τω βάθει λοίμωξης της χειρουργικής τομής από χειρουργό ή θεράποντα ιατρό.

Λοίμωξη οργάνου/χώρου (SSI-O)

Η λοίμωξη εμφανίζεται εντός 30 ημερών μετά την εγχείρηση εάν δεν έχει τοποθετηθεί εμφύτευμα ή εντός 90 ημερών εάν έχει τοποθετηθεί εμφύτευμα ΚΑΙ η λοίμωξη φαίνεται να συνδέεται με την εγχείρηση ΚΑΙ η λοίμωξη αφορά οποιοδήποτε μέρος της ανατομίας (π.χ. όργανο και χώρο), εκτός από τη χειρουργική τομή, το οποίο ανοίχθηκε ή υπέστη χειρισμούς κατά τη διάρκεια εγχείρησης ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	πυώδης έκκριση από παροχέτευση που έχει τοποθετηθεί σε όργανο ή χώρο, μέσω ξιφιστικής τομής,

—	απομόνωση μικροοργανισμών από καλλιέργεια υγρού ή ιστού που λαμβάνεται άσηπτα από όργανο ή χώρο,

—	απόστημα ή άλλη ένδειξη λοίμωξης σε όργανο ή χώρο που διαπιστώνεται με άμεση εξέταση, επανεγχείρηση ή ιστοπαθολογική ή ακτινολογική εξέταση,

—	διάγνωση λοίμωξης οργάνου/χώρου από χειρουργό ή θεράποντα ιατρό.

4.1.13.   SST: Λοίμωξη δέρματος και μαλακών μορίων

SST-SKIN: Λοίμωξη δέρματος

Οι λοιμώξεις του δέρματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	ο ασθενής παρουσιάζει πυώδες έκκριμα, φλύκταινες, φυσαλίδες ή δοθιήνες,

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πόνο ή ευαισθησία, εντοπισμένο οίδημα, ερυθρότητα ή θερμότητα ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από υγρό που αναρροφήθηκε ή παροχετεύτηκε από την προσβεβλημένη περιοχή· εάν οι μικροοργανισμοί είναι της φυσιολογικής χλωρίδας του δέρματος [π.χ. διφθεροειδή (Corynebacterium spp.), Bacillus spp. (όχι B. anthracis), Propionibacterium spp., σταφυλόκοκκοι αρνητικοί για πηκτάση (συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus epidermidis), στρεπτόκοκκοι της ομάδας viridans, Aerococcus spp., Micrococcus spp.], τότε πρέπει να είναι αμιγής καλλιέργεια, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — θετική δοκιμασία αντιγόνου σε μολυσμένο ιστό ή αίμα, — πολυπύρηνα γιγαντοκύτταρα σε μικροσκοπική εξέταση του προσβεβλημένου ιστού, — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Η λοίμωξη σε έλκος κατάκλισης δηλώνεται ως DECU.

—	Η λοίμωξη εγκαύματος δηλώνεται ως BURN.

—	Τα αποστήματα μαστού και η μαστίτιδα δηλώνονται ως BRST.

SST-ST: Λοίμωξη μαλακών μορίων (νεκρωτική φλεγμονή περιτονίας, λοιμώδης γάγγραινα, νεκρωτική κυτταρίτιδα, λοιμώδης μυοσίτιδα, λεμφαδενίτιδα ή λεμφαγγειίτιδα)

Οι λοιμώξεις των μαλακών μορίων πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από ιστό ή έκκριση της προσβεβλημένης περιοχής του ασθενούς,

—	ο ασθενής παρουσιάζει πυώδη έκκριση στην προσβεβλημένη περιοχή,

—	ο ασθενής παρουσιάζει απόστημα ή άλλη ένδειξη λοίμωξης που διαπιστώνεται κατά την εγχείρηση ή την ιστοπαθολογική εξέταση,

—

ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα στην προσβεβλημένη περιοχή χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: τοπικό άλγος ή ευαισθησία, ερυθρότητα, οίδημα ή θερμότητα ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — θετική δοκιμασία αντιγόνων στο αίμα ή τα ούρα (π.χ. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus ομάδας Β, Candida spp.), — διαγνωστικό αποτέλεσμα σε μονή μέτρηση τίτλου αντισωμάτων (IgM) ή τετραπλασιασμός σε ζεύγος ορών (IgG) για παθογόνους παράγοντες.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Η λοίμωξη σε έλκος κατάκλισης δηλώνεται ως DECU.

—	Οι εν τω βάθει πυελικές λοιμώξεις δηλώνονται ως OREP.

SST-DECU: Λοίμωξη έλκους κατάκλισης, συμπεριλαμβανομένων των επιπολής και των εν τω βάθει

Οι λοιμώξεις των ελκών κατάκλισης πρέπει να πληρούν το ακόλουθο κριτήριο:

—

o ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: ερυθρότητα, ευαισθησία ή οίδημα στα χείλη του τραύματος ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από κατάλληλα συλλεχθέν υγρό ή ιστό, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα.

SST-BURN: Έγκαυμα

Οι λοιμώξεις εγκαυμάτων πρέπει να πληρούν τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	ο ασθενής παρουσιάζει αλλαγή στην εμφάνιση ή τα χαρακτηριστικά του εγκαύματος, όπως ταχεία αποκόλληση της εσχάρας ή αποχρωματισμό της εσχάρας με χρώμα σκούρο καφέ, μαύρο ή ιώδες ή οίδημα στα χείλη του εγκαύματος,

—	και η ιστολογική εξέταση δείγματος βιοψίας του εγκαύματος δείχνει διήθηση μικροοργανισμών σε παρακείμενο υγιή ιστό,

—

ο ασθενής παρουσιάζει αλλαγή στην εμφάνιση ή τα χαρακτηριστικά του εγκαύματος, όπως ταχεία αποκόλληση της εσχάρας ή αποχρωματισμό της εσχάρας με χρώμα σκούρο καφέ, μαύρο ή ιώδες ή οίδημα στα χείλη του εγκαύματος ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: — θετική καλλιέργεια αίματος ελλείψει άλλης αναγνωρίσιμης λοίμωξης, — απομόνωση ιού απλού έρπητα, έγκλειστα στην ιστολογική εξέταση στο οπτικό ή ηλεκτρονικό μικροσκόπιο ή ορατά ιικά σωμάτια κατά την παρατήρηση υλικού βιοψίας ή ξεσμάτων βλάβης στο ηλεκτρονικό μικροσκόπιο

—

ο ασθενής με έγκαυμα παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C) ή υποθερμία (< 36 °C), υπόταση, ολιγουρία (< 20 cc/hr), υπεργλυκαιμία με προηγουμένως ανεκτό επίπεδο κατανάλωσης υδατανθράκων ή διανοητική σύγχυση ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: — η ιστολογική εξέταση δείγματος βιοψίας του εγκαύματος δείχνει διήθηση μικροοργανισμών σε παρακείμενο υγιή ιστό, — θετική καλλιέργεια μικροοργανισμών από το αίμα, — απομόνωση ιού απλού έρπητα, έγκλειστα στην ιστολογική εξέταση στο οπτικό ή ηλεκτρονικό μικροσκόπιο ή ορατά ιικά σωμάτια κατά την παρατήρηση υλικού βιοψίας ή ξεσμάτων βλάβης στο ηλεκτρονικό μικροσκόπιο.

SST-BRST: Απόστημα μαστού ή μαστίτιδα

Το απόστημα μαστού ή η μαστίτιδα πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

—	θετική καλλιέργεια μαστικού ιστού ή υγρού που λαμβάνεται με τομή και παροχέτευση ή με αναρρόφηση με βελόνα,

—	η ασθενής παρουσιάζει απόστημα μαστού ή άλλα στοιχεία λοίμωξης που διαπιστώνονται κατά τη διάρκεια εγχείρησης ή ιστοπαθολογικής εξέτασης,

—	η ασθενής παρουσιάζει πυρετό (> 38 °C) και τοπική φλεγμονή του μαστού

ΚΑΙ διάγνωση αποστήματος του μαστού από ιατρό.

4.1.14.   SYS: Συστηματική λοίμωξη

SYS-DI: Διάσπαρτη λοίμωξη

Η διάσπαρτη λοίμωξη περιλαμβάνει την εμπλοκή πολλαπλών οργάνων ή συστημάτων, χωρίς να εντοπίζεται κάποια συγκεκριμένη εστία λοίμωξης, συνήθως ιογενούς προέλευσης, και με σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία και συμβατά με τη συμμετοχή πολλαπλών οργάνων ή συστημάτων στη λοίμωξη.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

—	Ο κωδικός αυτός χρησιμοποιείται για ιογενείς λοιμώξεις που προσβάλλουν πολλαπλά συστήματα οργάνων (π.χ. ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά, ανεμοβλογιά, λοιμώδες ερύθημα). Αυτές οι λοιμώξεις μπορούν συχνά να προσδιοριστούν μόνο με κλινικά κριτήρια.

—	Να μη χρησιμοποιείται ο κωδικός αυτός για νοσοκομειακές λοιμώξεις με πολλαπλές μεταστατικές εστίες, όπως η βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα· μόνον η πρωτογενής εστία αυτών των λοιμώξεων πρέπει να δηλώνεται.

—	Να μη δηλώνεται ο πυρετός άγνωστης αιτιολογίας (FUO) ως DI.

—	Τα ιογενή εξανθήματα ή εξανθηματικές νόσοι δηλώνονται ως DI.

SYS-CSEP: Θεραπευόμενη άγνωστη λοίμωξη βαριάς μορφής

Ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	κλινικά σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία,

—	πυρετό (> 38 °C),

—	υπόταση (συστολική πίεση < 90 mmHg),

—	ή ολιγουρία [20 cm3(ml)/hr]

και δεν πραγματοποιήθηκε καλλιέργεια αίματος ή δεν ανιχνεύτηκαν μικροοργανισμοί ή δεν ανιχνεύτηκαν αντιγόνα στο αίμα

και δεν υπάρχει εμφανής λοίμωξη σε άλλη θέση

και ο ιατρός ξεκινά θεραπεία για σηψαιμία.

Οδηγίες δήλωσης λοίμωξης

Να μη χρησιμοποιείται ο κωδικός αυτός εκτός αν είναι απολύτως αναγκαίο.

Για CSEP σε νεογνά, χρησιμοποιήστε τον ορισμό κρούσματος NEO-CSEP (βλέπε παρακάτω).

4.1.15.   UTI: Λοίμωξη ουροποιητικού συστήματος

UTI-A: Συμπτωματική UTI, μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη

Ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), έπειξη προς ούρηση, συχνουρία, δυσουρία ή υπερηβική ευαισθησία

ΚΑΙ

ο ασθενής παρουσιάζει θετική καλλιέργεια ούρων, δηλαδή ≥ 105 μικροοργανισμούς ανά ml ούρων με όχι περισσότερα από δύο είδη μικροοργανισμών.

UTI-B: Συμπτωματική UTI χωρίς μικροβιολογική επιβεβαίωση

Ο ασθενής παρουσιάζει τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα χωρίς άλλη αναγνωρισμένη αιτία: πυρετό (> 38 °C), έπειξη προς ούρηση, συχνουρία, δυσουρία ή υπερηβική ευαισθησία

ΚΑΙ

τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

—	θετική αντίδραση ταινίας ούρων (dipstick) για λευκοκυτταρική εστεράση και/ή νιτρικά άλατα,

—	πυουρία στη γενική ούρων με ≥ 104 λευκά/ml ή ≥ 3 λευκά/οπτικό πεδίο υψηλής μεγέθυνσης αφυγοκέντρητων ούρων,

—	μικροοργανισμοί ορατοί στην κατά Gram χρώση αφυγοκέντρητων ούρων,

—	τουλάχιστον δύο θετικές καλλιέργειες ούρων με απομόνωση του ίδιου ουροπαθογόνου (αρνητικών κατά Gram βακτηρίων ή Staphylococcus saprophyticus) με ≥ 102 αποικίες/ml σε δείγματα ούρων που δεν προέρχονται από ούρηση,

—	≤ 105 αποικίες/ml ούρων με ένα μοναδικό ουροπαθογόνο (αρνητικά κατά Gram βακτήρια ή Staphylococcus saprophyticus) σε ασθενή ο οποίος αντιμετωπίζεται με αποτελεσματικά αντιβιοτικά για λοίμωξη ουροποιητικού,

—	ιατρική διάγνωση για λοίμωξη του ουροποιητικού,

—	ο ιατρός αρχίζει ενδεδειγμένη θεραπεία για λοίμωξη του ουροποιητικού.

Η ασυμπτωματική βακτηριουρία δεν πρέπει να δηλώνεται, αλλά δευτεροπαθείς βακτηριαιμίες οφειλόμενες σε ασυμπτωματική βακτηριουρία δηλώνονται ως BSI με εστία (προέλευση) S-UTI.

Μια ουρολοίμωξη ορίζεται ως συνδεόμενη με καθετήρα εάν υπήρχε τοποθετημένος καθετήρας ουροδόχου κύστεως (έστω και κατά διαστήματα) κατά τις 7 ημέρες πριν από την εκδήλωση της λοίμωξης.

4.2.   ΓΕΝΙΚΟΣ ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΒΑΚΤΗΡΙΑΙΜΙΑΣ ΛΟΓΩ ΕΙΔΙΚΩΝ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ

Κλινικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Εργαστηριακά κριτήρια

Τουλάχιστον μία καλλιέργεια αίματος θετική για Staphylococcus aureus ή Klebsiella pneumoniae ή Escherichia coli ή Enterococcus faecium ή Enterococcus faecalis ή Pseudomonas aeruginosa ή είδη Acinetobacter ή Streptococcus pneumoniae.

Επιδημιολογικά κριτήρια

Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης.

Κατάταξη των κρουσμάτων

Α.	Δυνητικό κρούσμα ΑΑ

Β.	Πιθανό κρούσμα ΑΑ

Γ.	Επιβεβαιωμένο κρούσμα

Μικροβιακή αντοχή

Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιτήρησης της Μικροβιακής Αντοχής (EARS-Net) (24) του ECDC, και ιδιαίτερα:

—	για Staphylococcus aureus: ευαισθησία στη μεθικιλλίνη και άλλες αντισταφυλοκοκκικές β-λακτάμες,

—	για Enterococcus faecium και Enterococcus faecalis: ευαισθησία στα γλυκοπεπτίδια,

—	για Klebsiella pneumoniae και Escherichia coli: ευαισθησία στις καρβαπενέμες και ευαισθησία στην κολιστίνη για τα ανθεκτικά στις καρβαπενέμες στελέχη,

—	για Pseudomonas aeruginosa και είδη Acinetobacter: ευαισθησία στις καρβαπενέμες.

4.3.   ΓΕΝΙΚΟΣ ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ ΑΝΤΟΧΗΣ

Κλινική αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες

Ορισμός

Ένας μικροοργανισμός ταξινομείται ως κλινικά ευαίσθητος, ενδιάμεσης κλινικής ευαισθησίας ή κλινικά ανθεκτικός σε έναν αντιμικροβιακό παράγοντα με βάση τα κατάλληλα κλινικά όρια ευαισθησίας EUCAST με χρήση τυποποιημένης μεθοδολογίας (ή μεθοδολογίας βαθμονομημένης έναντι τυποποιημένης μεθοδολογίας) (25), δηλαδή τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) και τις αντίστοιχες διαμέτρους ζωνών αναστολής. Τα όρια ευαισθησίας μπορούν να τροποποιηθούν εφόσον υπάρξουν τεκμηριωμένες αλλαγές των περιστάσεων.

Ταξινόμηση

Κλινικά ευαίσθητος (S)

—	ένας μικροοργανισμός ορίζεται ως ευαίσθητος (S) με βάση ένα επίπεδο έκθεσης σε αντιμικροβιακό παράγοντα που συνδέεται με υψηλή πιθανότητα θεραπευτικής επιτυχίας.

Ενδιάμεσης κλινικής ευαισθησίας (I)

—

ένας μικροοργανισμός ορίζεται ως ενδιάμεσης ευαισθησίας (I) με βάση ένα επίπεδο δραστηριότητας αντιμικροβιακού παράγοντα που συνδέεται με αβέβαιο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Αυτό σημαίνει ότι μια λοίμωξη που οφείλεται στο συγκεκριμένο απομονωθέν στέλεχος μπορεί να αντιμετωπιστεί με κατάλληλη αγωγή στα σημεία του σώματος, όπου επιτυγχάνεται υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου ή όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί δοσολογικό σχήμα που επιτυγχάνει υψηλότερη έκθεση. Υποδηλώνει επίσης μια ζώνη ασφάλειας που θα πρέπει να εμποδίζει τυχόν ήσσονες, ανεξέλεγκτους τεχνικούς παράγοντες να προκαλούν σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις ερμηνείες.

Κλινικά ανθεκτικός (R)

—	ένας μικροοργανισμός ορίζεται ως ανθεκτικός (R) με βάση ένα επίπεδο έκθεσης σε αντιμικροβιακό παράγοντα που συνδέεται με υψηλή πιθανότητα θεραπευτικής αποτυχίας.

Τα κλινικά όρια ευαισθησίας (25) δηλώνονται ως:

—	S: MIC ≤ x mg/L, διάμετρος ζώνης διάχυσης δίσκου ≥ σ mm

—	I: MIC > x, ≤ y mg/L, διάμετρος ζώνης διάχυσης δίσκου ≥ ρ mm, < σ mm

—	R: MIC > y mg/L, διάμετρος ζώνης διάχυσης δίσκου < ρ mm

Αντοχή σε όλα τα κυκλοφορούντα αντιβιοτικά (PDR)

—

για τον Staphylococcus aureus, τα είδη Enterococcus, τα Enterobacteriaceae συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella pneumoniae και της Escherichia coli, την Pseudomonas aeruginosa και τα είδη Acinetobacter, ένα απομονωθέν στέλεχος ορίζεται ως ανθεκτικό σε όλα τα κυκλοφορούντα αντιβιοτικά (pandrug-resistant, PDR) όταν είναι ανθεκτικό σε όλους τους αντιμικροβιακούς παράγοντες, σύμφωνα με την πρόταση διεθνών εμπειρογνωμόνων για τους προσωρινούς τυποποιημένους ορισμούς για την επίκτητη αντοχή (26),

—

ένα απομονωθέν στέλεχος ορίζεται ως επιβεβαιωμένο PDR όταν δεν είναι ευαίσθητο (δηλαδή είναι ενδιάμεσης ευαισθησίας, I, ή ανθεκτικό, R) σε όλους τους παράγοντες όλων των κατηγοριών αντιμικροβιακών, όπως επιβεβαιώνεται με δοκιμασίες με μια συμπληρωματική ομάδα αντιμικροβιακών παραγόντων πέραν εκείνων που εξετάζονται συνήθως, σε εργαστήριο αναφοράς ή άλλο εργαστήριο κλινικής μικροβιολογίας, σύμφωνα με τους ορισμούς ανά μικροοργανισμό στην πρόταση διεθνών εμπειρογνωμόνων για τους προσωρινούς τυποποιημένους ορισμούς για την επίκτητη αντοχή (27),

—	ένα απομονωθέν στέλεχος ορίζεται ως ενδεχομένως PDR όταν δεν είναι ευαίσθητο (δηλαδή είναι ενδιάμεσης ευαισθησίας, I, ή ανθεκτικό, R) σε όλους τους αντιμικροβιακούς παράγοντες που δοκιμάστηκαν στο εργαστήριο,

—	ένα απομονωθέν στέλεχος ορίζεται ως μη PDR όταν είναι ευαίσθητο σε έναν τουλάχιστον από τους αντιμικροβιακούς παράγοντες που δοκιμάστηκαν.

Μικροβιολογική αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες

Φαινοτυπικός ορισμός

Ένας μικροοργανισμός ταξινομείται σε φαινότυπο άγριου τύπου ή φαινότυπο μη άγριου τύπου για ένα είδος ανάλογα με τις επιδημιολογικές οριακές συγκεντρώσεις (ECOFF) της EUCAST με βάση τυποποιημένη μεθοδολογία (ή μια μεθοδολογία βαθμονομημένη έναντι τυποποιημένης μεθοδολογίας) (28) (29) ανάλογα με κατανομές MIC ειδικές για το συγκεκριμένο είδος μικροοργανισμού και με τις αντίστοιχες διαμέτρους ζωνών αναστολής.

Φαινοτυπική ταξινόμηση

Φαινότυπος άγριου τύπου (WT)

—	ένας μικροοργανισμός ορίζεται ως άγριου τύπου (WT) για ένα είδος ή σύμπλεγμα ειδών όταν δεν φέρει μηχανισμό επίκτητης αντοχής που να διαπιστώνεται φαινοτυπικά.

Φαινότυπος μη άγριου τύπου (NWT)

—	ένας μικροοργανισμός ορίζεται ως μη άγριου τύπου (NWT) για ένα είδος όταν εκφράζει τουλάχιστον έναν μηχανισμό επίκτητης αντοχής που να διαπιστώνεται φαινοτυπικά.

Οι τιμές ECOFF δίνονται ως (29)

—	WT: ECOFF ≤ x mg/L, διάμετρος ζώνης διάχυσης δίσκου ≥ σ mm

—	NWT: ECOFF > x mg/L, διάμετρος ζώνης διάχυσης δίσκου < σ mm.

Ταυτοποίηση μηχανισμού επίκτητης μικροβιακής αντοχής (π.χ. ένζυμο αδρανοποίησης φαρμάκων, τροποποίηση τύπου πρωτεΐνης-στόχου φαρμάκου, αντλία εκροής)

Η έκφραση μηχανισμού επίκτητης μικροβιακής αντοχής σε έναν μικροοργανισμό μπορεί να προσδιοριστεί in vitro και το είδος του μηχανισμού μπορεί να ταυτοποιηθεί με χρήση τυποποιημένης μεθοδολογίας σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της EUCAST για τον εντοπισμό μηχανισμών αντοχής και ειδικών μορφών αντοχής με κλινική και/ή επιδημιολογική σημασία (30).

Γονοτυπικός ορισμός

Ένας μικροοργανισμός θεωρείται ότι φέρει ή δεν φέρει γενετικό παράγοντα καθορισμού ή συνδυασμό παραγόντων καθορισμού που προσδίδουν φαινότυπο μη άγριου τύπου για την ευαισθησία έναντι κάποιου αντιμικροβιακού παράγοντα (μεταβιβάσιμο γονίδιο ή μετάλλαξη χρωμοσωμικού γονιδίου). Η παρουσία γενετικού παράγοντα καθορισμού ή συνδυασμού παραγόντων καθορισμού που προσδίδουν φαινότυπο μη άγριου τύπου για την ευαισθησία έναντι ενός ή περισσότερων αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να διαπιστωθεί μέσω εντοπισμού και ταυτοποίησης της ή των αντίστοιχων αλληλουχιών νουκλεϊκού οξέος στο βακτηριακό γονιδίωμα.

Γονοτυπική ταξινόμηση

Οι γονότυποι δηλώνονται ως:

—	θετικοί: παρουσία του/της [ονομασία γονιδίου αντοχής ή μετάλλαξης χρωμοσωμικού γονιδίου]

—	αρνητικοί: απουσία του [ονομασία γονιδίου αντοχής] ή άγριου τύπου αλληλουχία χρωμοσωμικών γονιδίων.

---

(1)  Τα πρωτόκολλα της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των μελλοντικών επικαιροποιήσεων, βρίσκονται στην ακόλουθη ιστοσελίδα του ECDC: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

(2)  Τα κλινικά κριτήρια θα πρέπει να ερμηνεύονται με συνεκτίμηση τυχόν ύπαρξης εναλλακτικής διάγνωσης που μπορεί να εξηγήσει πλήρως τη νόσο.

(3)  Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από αλφαϊούς.

(4)  κατάθλιψη, άγχος, απάθεια, απόσυρση, παραληρητικές ιδέες,

(5)  Σε αυτά περιλαμβάνονται τόσο εμφανής πόνος όσο και δυσαισθησία.

(6)  Η τυπική εικόνα του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος στη σποραδική μορφή της νόσου CJD συνίσταται σε γενικευμένα περιοδικά συμπλέγματα με ρυθμό περίπου ενός ανά δευτερόλεπτο. Αυτά μπορούν να εμφανίζονται μερικές φορές στα τελευταία στάδια της νόσου vCJD.

(7)  Η βιοψία της αμυγδαλής δεν συνιστάται ως εξέταση ρουτίνας ούτε σε περιπτώσεις με ηλεκτροεγκεφαλογραφική εικόνα τυπική της σποραδικής CJD, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμη σε ύποπτα κρούσματα στα οποία τα κλινικά χαρακτηριστικά είναι συμβατά με τη vCJD και η μαγνητική τομογραφία δεν δείχνει υψηλό σήμα από το προσκέφαλο του θαλάμου.

(8)  Η τυπική εικόνα του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος στη σποραδική μορφή της νόσου CJD συνίσταται σε γενικευμένα περιοδικά συμπλέγματα με ρυθμό περίπου ενός ανά δευτερόλεπτο. Αυτά μπορούν να εμφανίζονται μερικές φορές στα τελευταία στάδια της νόσου vCJD.

(9)  Τα κλινικά κριτήρια θα πρέπει να ερμηνεύονται με συνεκτίμηση τυχόν ύπαρξης εναλλακτικής διάγνωσης που μπορεί να εξηγήσει πλήρως τη νόσο.

(10)  Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

(11)  Το τυποποιημένο πρωτόκολλο του ECDC για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά δημοσιεύεται κάθε έτος ως μέρος των παραρτημάτων της ετήσιας έκθεσης για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά στην Ευρώπη.

Βλέπε: European Centre for Disease Prevention and Control. Gonococcal antimicrobial susceptibility surveillance in Europe, www.ecdc.europa.eu

(12)  Όταν αναφέρουν κρούσματα ηπατίτιδας Β, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διακρίνουν την οξεία από τη χρόνια νόσο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ECDC.

(13)  Όταν αναφέρουν κρούσματα ηπατίτιδας C, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διακρίνουν την οξεία από τη χρόνια νόσο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ECDC.

(14)  EFNS guidelines on the diagnosis and management of European Lyme neuroborreliosis, European Journal of Neurology 17, 8–16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x

(15)  Τα κριτήρια αναφοράς δημοσιεύονται κάθε χρόνο ως μέρος του πρωτοκόλλου υποβολής εκθέσεων για τη μικροβιακή αντοχή (AMR). Βλέπε: The European Surveillance system. Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu

(*1)  Σε περίπτωση εξετάσεων αποκλεισμού, ίσως είναι σκόπιμη η διενέργεια πρόσθετων εξετάσεων σε κάποιες περιπτώσεις προκειμένου να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων IgM (εγχειρίδιο ΠΟΥ για την εργαστηριακή επιτήρηση των ιών ιλαράς και ερυθράς, 2017).

(16)  Τα πρωτόκολλα της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των μελλοντικών επικαιροποιήσεων, βρίσκονται στην ακόλουθη ιστοσελίδα του ECDC: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

(17)  Στενή επαφή με άτομο που έχει φροντίσει ή συζήσει ή είχε άμεση επαφή με τις αναπνευστικές εκκρίσεις, τα σωματικά υγρά και/ή τα απεκκρίματα (π.χ. κόπρανα) κρουσμάτων SAR.

(18)  Στο πλαίσιο αυτό, ο όρος «εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης» περιλαμβάνει το σύνολο του νοσοκομειακού προσωπικού. Ο ορισμός της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης στην οποία εμφανίζεται η συρροή κρουσμάτων εξαρτάται από την τοπική κατάσταση. Το μέγεθος της μονάδας μπορεί να κυμαίνεται από ένα ολόκληρο ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης, εάν είναι μικρό, έως ένα μοναδικό τμήμα ή θάλαμο ενός μεγάλου τριτοβάθμιου νοσοκομείου.

(19)  Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση την κατάσταση εμβολιασμού και τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

(20)  Τα κριτήρια αναφοράς περιλαμβάνονται κάθε χρόνο στην έκθεση σχετικά με την επιτήρηση και την παρακολούθηση της φυματίωσης στην Ευρώπη, που δημοσιεύεται από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και το περιφερειακό γραφείο της ΠΟΥ για την Ευρώπη. www.ecdc.europa.eu.

(21)  CVC = κεντρικός αγγειακός καθετήρας, PVC = περιφερικός αγγειακός καθετήρας. Ο αποικισμός κεντρικού αγγειακού καθετήρα δεν θα πρέπει να δηλώνεται. Μια CRI3 (για CVC ή PVC) είναι επίσης βακτηριαιμία με εστία C-CVC ή C-PVC αντίστοιχα· ωστόσο, όταν δηλώνεται μια CRI3, η BSI δεν θα πρέπει να αναφέρεται στην έρευνα σημειακού επιπολασμού· η μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη BSI που συνδέεται με καθετήρα θα πρέπει να δηλώνεται ως CRI3.

(22)  LRT = κατώτερο αναπνευστικό σύστημα

(23)  CFU = μονάδες σχηματισμού αποικιών

(24)  Τα κριτήρια αναφοράς δημοσιεύονται κάθε χρόνο ως μέρος του πρωτοκόλλου υποβολής εκθέσεων για τη μικροβιακή αντοχή (AMR). Βλέπε: Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu

(25)  http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντίστοιχες ποσοτικές δοκιμασίες μικροβιακής αντοχής (AST) αντί της MIC ή της διάχυσης δίσκων, εφόσον εγκρίνονται από την EUCAST.

(26)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar, 18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323

(27)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar, 18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323

(28)  http://www.eucast.org/ast_of_bacteria/

(29)  http://www.eucast.org/mic_distributions_and_ecoffs/

(30)  http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mechanisms_v1.0_20131211.pdf