30.6.2016   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/52

(1)

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις δραστικές ουσίες που θεωρούνται εγκεκριμένες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(2)

Η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate θα λήξει στις 30 Ιουνίου 2016. Αίτηση για την ανανέωση της καταχώρισης της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3) υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής (4).

(3)

Λόγω του γεγονότος ότι η αξιολόγηση της ουσίας και η απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης έχουν καθυστερήσει για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του αιτούντος, η έγκριση της δραστικής ουσίας είναι πιθανόν να λήξει χωρίς να έχει ληφθεί απόφαση για ανανέωσή της.

(4)

Ύστερα από τα πορίσματα του Διεθνούς Κέντρου Έρευνας για τον καρκίνο όσον αφορά την καρκινογόνο δράση της glyphosate, η Επιτροπή, στις 29 Απριλίου 2015, έδωσε εντολή στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») να επανεξετάσει τις σχετικές πληροφορίες και να συμπεριλάβει τα εν λόγω πορίσματα στα συμπεράσματά της. Στο πλαίσιο της διαδικασίας αξιολόγησης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η glyphosate είναι απίθανο να προκαλέσει κίνδυνο καρκινογένεσης σε ανθρώπους και ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποστηρίζουν την εναρμονισμένη ταξινόμηση της glyphosate, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (5), όσον αφορά την καρκινογενετικότητά του. Στο πλαίσιο αυτό, η Αρχή υπενθυμίζει, ωστόσο, ότι οι προτάσεις της για ταξινόμηση στο πλαίσιο της διαδικασίας αξιολόγησης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν είναι επίσημες προτάσεις για εναρμονισμένη ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

(5)

Στις 22 Ιουλίου 2015 (6) το κράτος μέλος εισηγητής εξέφρασε την πρόθεσή του να υποβάλει φάκελο για την εναρμονισμένη ταξινόμηση της glyphosate, μεταξύ άλλων για την τάξη κινδύνου για καρκινογένεση, σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Στις 17 Μαρτίου 2016 το κράτος μέλος εισηγητής υπέβαλε τον φάκελο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, που αναμένεται να γνωμοδοτήσει σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

(6)

Τα πορίσματα του Διεθνούς Κέντρου Έρευνας για τον καρκίνο και η πρόταση της Αρχής για ταξινόμηση όσον αφορά την καρκινογενετικότητα της glyphosate αποκλίνουν. Επιπλέον, η διαδικασία για την εναρμονισμένη ταξινόμηση της glyphosate είχε ήδη δρομολογηθεί. Οι συζητήσεις στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 18 και 19 Μαΐου 2016 έδειξαν ότι στην ειδική περίπτωση της glyphosate, ορισμένα κράτη μέλη, με την ιδιότητά τους ως διαχειριστών κινδύνου, έκριναν ότι ήταν σκόπιμο να έχουν τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση όσον αφορά την καρκινογένεση της glyphosate, πριν λάβουν απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης, διότι μια τέτοια γνώμη μπορεί να παρουσιάζει ενδιαφέρον για την έγκριση, με βάση τα κριτήρια που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(7)

Λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο που απαιτείται για την αξιολόγηση του φακέλου σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση, είναι απαραίτητο να παραταθεί η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας μέχρι την πάροδο 6 μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της γνώμης της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων από την Επιτροπή, όμως έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017 το αργότερο. Μόλις η Επιτροπή λάβει τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, η Επιτροπή κοινοποιεί την ημερομηνία παραλαβής στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(8)

Ενόψει του στόχου του άρθρου 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, στις περιπτώσεις κατά τις οποίες, μετά την παραλαβή της γνώμης της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, η Επιτροπή θα εκδώσει κανονισμό που ορίζει ότι η έγκριση της glyphosate δεν ανανεώνεται επειδή δεν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης, η Επιτροπή θα ορίσει την ημερομηνία λήξης της περιόδου έγκρισης κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της glyphosate δεν έχει ανανεωθεί, έστω και αν η ημερομηνία αυτή είναι προγενέστερη από την ημερομηνία λήξης της έγκρισης.

(9)

Λαμβάνοντας υπόψη την παράταση της περιόδου έγκρισης της glyphosate που περιγράφεται στις προηγούμενες αιτιολογικές σκέψεις και υπό το φως των προβλημάτων που προσδιόρισε η Αρχή όσον αφορά τη χρήση της βοηθητικής ουσίας POE-tallowamine (αριθ. CAS 61791-26-2) στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate, η Επιτροπή θα αρχίσει να επανεξετάζει την έγκριση της glyphosate, σύμφωνα με το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το συντομότερο δυνατό.

(10)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η τρέχουσα έγκριση της glyphosate λήγει στις 30 Ιουνίου 2016, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν.

(12)

H μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν έχει γνωμοδοτήσει εντός της προθεσμίας που όρισε ο πρόεδρός της. Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε το σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω εξέταση. Η επιτροπή προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,