22.4.2016   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 106/7

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2016/622 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 21ης Απριλίου 2016

για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 27 Μαρτίου 2014 η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (στο εξής «ΕΕΑΚ») εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με το υδροξείδιο του καλίου (2), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι είναι ασφαλές για χρήση ως μαλακτικό/αφαιρετικό τύλου (κάλου) σε μέγιστη συγκέντρωση 1,5 % w/w.

(2)

Η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ασφαλής χρήση των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν ελεύθερο υδροξείδιο του καλίου σε συγκεντρώσεις από 0,5 % w/w και πάνω εξαρτάται από την υπεύθυνη διαχείριση του κινδύνου, μέσω προειδοποιήσεων και εκτενών οδηγιών χρήσης.

(3)

Μετά την επιστημονική γνώμη της ΕΕΑΚ, η Επιτροπή θεωρεί ότι το υδροξείδιο του καλίου πρέπει να θεωρηθεί ασφαλές για χρήση ως μαλακτικό/αφαιρετικό τύλου (κάλου) σε μέγιστη συγκέντρωση χρήσης 1,5 % w/w.

(4)

Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της ΕΕΑΚ σχετικά με την υπεύθυνη διαχείριση του κινδύνου όσον αφορά τα προϊόντα που περιέχουν ελεύθερο υδροξείδιο του καλίου σε συγκεντρώσεις από 0,5 % w/w και πάνω, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν υδροξείδιο του καλίου για χρήση ως μαλακτικό/αφαιρετικό τύλου (κάλου) πρέπει να φέρουν προειδοποίηση σχετικά με τις οδηγίες χρήσης.

(5)

Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 21 Απριλίου 2016.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:

1)

H εγγραφή 15α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αριθ. αναφοράς

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/(ΔΚΟ)

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθ. EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα

Άλλα

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

«15α

Υδροξείδιο του καλίου ή νατρίου (*)

Potassium hydroxide, sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

α)

Διαλύτης για πετσάκια νυχιών

α)

5 % (**)

 

α)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

β)

Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών

2 % (**)

Γενική χρήση

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

4,5 % (**)

Επαγγελματική χρήση

Μόνο για επαγγελματική χρήση.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

γ)

ρυθμιστής pH για αποτριχωτικά

 

γ)

pH < 12,7

γ)

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

δ)

Άλλες χρήσεις του ως ρυθμιστή του pH

 

δ)

pH < 11

 

2)

Προστίθεται η εγγραφή 15δ:

Αριθ. αναφοράς

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/(ΔΚΟ)

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθ. EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα

Άλλα

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

«15δ

Υδροξείδιο του καλίου (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Μαλακτικό/αφαιρετικό τύλου (κάλου)

1,5 % (****)

 

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης.

(*)  Για άλλες χρήσεις του υδροξειδίου του καλίου, βλέπε παράρτημα III αριθ. 15δ.

(**)  Η ποσότητα των υδροξειδίων καλίου, νατρίου, και λιθίου εκφράζεται ως περιεκτικότητα κατά βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περιπτώσεις μειγμάτων, το άθροισμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη ζ.».

(***)  Για άλλες χρήσεις του υδροξειδίου του καλίου, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 15α.

(****)  Η ποσότητα των υδροξειδίων καλίου, νατρίου, και λιθίου εκφράζεται ως περιεκτικότητα κατά βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περιπτώσεις μειγμάτων, το άθροισμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη ζ.».