29.6.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 169/46

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 571/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 28ης Ιουνίου 2012

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών πυριτικό αργίλιο, υδρολυμένες πρωτεΐνες και 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι δραστικές ουσίες πυριτικό αργίλιο, υδρολυμένες πρωτεΐνες και 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) είχαν συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (3), σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4). Από την αντικατάσταση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και μετά, αυτές οι ουσίες θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού και συγκαταλέγονται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (5).

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, εφεξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή τις απόψεις της σχετικά με τα σχέδια εκθέσεων ανασκόπησης για το πυριτικό αργίλιο (6), τις υδρολυμένες πρωτεΐνες (7) και το 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) (8) στις 16 Δεκεμβρίου 2011. Τα σχέδια εκθέσεων ανασκόπησης, και οι απόψεις της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 1η Ιουνίου 2012 υπό τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για το πυριτικό αργίλιο, τις υδρολυμένες πρωτεΐνες και το 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη).

(3)

Η Αρχή γνωστοποίησε τις απόψεις της για το πυριτικό αργίλιο, τις υδρολυμένες πρωτεΐνες και το 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) στους κοινοποιούντες και η Επιτροπή τους κάλεσε να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τις εκθέσεις ανασκόπησης.

(4)

Επιβεβαιώνεται ότι οι δραστικές ουσίες πυριτικό αργίλιο, υδρολυμένες πρωτεΐνες και 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης των δραστικών ουσιών πυριτικό αργίλιο, υδρολυμένες πρωτεΐνες και 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη). Είναι, ιδίως, σκόπιμο να απαιτούνται περαιτέρω επιβεβαιωτικά στοιχεία όσον αφορά το πυριτικό αργίλιο και τις υδρολυμένες πρωτεΐνες. Παράλληλα, θα πρέπει να επέλθουν ορισμένες τεχνικές προσαρμογές, ειδικότερα δε το όνομα της δραστικής ουσίας «πουτρεσκίνη (1,4-διαμινοβουτάνιο) θα πρέπει να αντικατασταθεί από το όνομα «1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη)»». Συνεπώς, το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Θα πρέπει να δοθεί ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού για να μπορέσουν τα κράτη μέλη, οι κοινοποιούντες και οι κάτοχοι εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των όρων έγκρισης.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2012.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 28 Ιουνίου 2012.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

(1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(3)  ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89.

(4)  ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ.13.

(5)  ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.

(6)  Πόρισμα σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης της επικινδυνότητας όσον αφορά τη δραστική ουσία πυριτικό αργίλιο. EFSA Journal 2012· 10(1):2517. Διατίθεται on-line στην ακόλουθη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

(7)  Πόρισμα σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης της επικινδυνότητας όσον αφορά τη δραστική ουσία υδρολυμένες πρωτεΐνες. EFSA Journal 2012· 10(2):2545. Διατίθεται on-line στην ακόλουθη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

(8)  Πόρισμα σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης της επικινδυνότητας όσον αφορά τη δραστική ουσία 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη). EFSA Journal 2012·10(1):2516. Διατίθεται on-line στην ακόλουθη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

(1)

Η σειρά 220 για τη δραστική ουσία πυριτικό αργίλιο αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«220

Πυριτικό αργίλιο

Αριθ. CAS: 1332-58-7

Αριθ. CIPAC: 841

Μη διαθέσιμη

Χημική ονομασία: πυριτικό αργίλιο

≥ 999,8 g/kg

1η Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πυριτικό αργίλιο (SANCO/2603/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού και εξοπλισμού προστασίας του αναπνευστικού συστήματος, όπου απαιτείται.

Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.

Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν στην Επιτροπή επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με:

α)

τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων·

β)

τη σημασία του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας με βάση τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού·

Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τα εν λόγω επιβεβαιωτικά στοιχεία στην Επιτροπή έως την 1η Μαΐου 2013.»

(2)

Η σειρά 234 για τη δραστική ουσία υδρολυμένες πρωτεΐνες αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (2)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

234

Υδρολυμένες πρωτεΐνες

Αριθ. CAS: Δεν έχει χορηγηθεί

Αριθ. CIPAC: 901

Μη διαθέσιμη

Έκθεση ανασκόπησης (SANCO/2615/2008)

1η Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστική ουσία. Οι υδρολυμένες πρωτεΐνες ζωικής προέλευσης πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 (3) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (4).

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις υδρολυμένες πρωτεΐνες (SANCO/2615/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και γενικότερα των εργαζομένων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού, όπου απαιτείται.

Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.

Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν στην Επιτροπή επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με:

α)

τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων·

β)

τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς.

Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο α) έως την 1η Μαΐου 2013 και τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο β) έως την 1η Νοεμβρίου 2013.

(3)

Η σειρά 245 για τη δραστική ουσία 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (5)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«245

1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη)

Αριθ. CAS: 110-60-1

Αριθ. CIPAC: 854

Βουτανιο-1,4-διαμίνη

≥ 990 g/kg

1η Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) (SANCO/2626/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.»

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές των δραστικών ουσιών παρέχονται στις σχετικές εκθέσεις ανασκόπησης.

(2)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές των δραστικών ουσιών παρέχονται στις σχετικές εκθέσεις ανασκόπησης.

(3)  ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ.1.

(4)  ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1.»

(5)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές των δραστικών ουσιών παρέχονται στις σχετικές εκθέσεις ανασκόπησης.