για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά τη χρήση εμβολίων κατά της ψευδοπανώλης των πτηνών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

την οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (1), και ιδίως το άρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 26 παράγραφος 2,

Τα παραρτήματα I, VI και VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα I, VI και VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 τροποποιούνται ως εξής:

α)	Το μέρος 2 του παραρτήματος Ι του υποδείγματος κτηνιατρικού πιστοποιητικού για το κρέας πουλερικών (POU) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Υπόδειγμα κτηνιατρικού πιστοποιητικού για το κρέας πουλερικών (POU)

β)

Το παράρτημα VI αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

[όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β), στο άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχείο γ) σημείο ii) και στο άρθρο 13 παράγραφος 1) στοιχείο α)]

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΨΕΥΔΟΠΑΛΩΝΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ

I. Γενικά κριτήρια

1.	Τα εμβόλια πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα που καθορίζονται στο εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών (OIE) στο κεφάλαιο για την ψευδοπανώλη των πτηνών.

Τα εμβόλια πρέπει να καταχωρίζονται από τις αρμόδιες αρχές της οικείας τρίτης χώρας προτού επιτραπεί η διανομή και η χρήση τους. Για τέτοια καταχώριση, οι αρμόδιες αρχές της οικείας τρίτης χώρας πρέπει να βασίζονται σε πλήρη φάκελο, ο οποίος να περιέχει στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου• για τα εισαγόμενα εμβόλια οι αρμόδιες αρχές μπορούν να βασίζονται σε στοιχεία που έχουν ελεγχτεί από τις αρμόδιες αρχές της χώρας όπου παράγεται το εμβόλιο, εφόσον οι έλεγχοι αυτοί έχουν διενεργηθεί σύμφωνα με τα πρότυπα του ΟΙΕ.

3.	Επιπλέον, οι εισαγωγές ή η παραγωγή και διανομή εμβολίων πρέπει να ελέγχεται από τις αρμόδιες αρχές της οικείας τρίτης χώρας.

Προτού επιτραπεί η διανομή, κάθε παρτίδα εμβολίων πρέπει να υποβάλλεται σε δοκιμή από τις αρμόδιες αρχές για να εξακριβωθεί κατά πόσον είναι ακίνδυνα, ειδικότερα όσον αφορά την εξασθένηση ή την αδρανοποίησή τους και την απουσία ανεπιθύμητων παραγόντων επιμόλυνσης, καθώς και κατά πόσον είναι αποτελεσματικά.

II. Ειδικά κριτήρια

Τα ζώντα εξασθενισμένα εμβόλια κατά της ψευδοπανώλης των πτηνών πρέπει να παρασκευάζονται από στέλεχος του ιού της ψευδοπανώλης των πτηνών για το όποιο έχει υποβληθεί σε δοκιμή ο βασικός σπόρος και έχει εμφανίσει ενδοεγκεφαλικό δείκτη παθογονικότητας (ICPI):

α)	μικρότερο από 0,4, εάν δεν χορηγούνται λιγότερα από 107 EID50 σε κάθε πτηνό κατά τη δοκιμή ICPI• ή

β)	μικρότερο από 0,5, εάν δεν χορηγούνται λιγότερα από 108 EID50 σε κάθε πτηνό κατά τη δοκιμή ICPI.»;

γ)

Στο παράρτημα VII μέρος ΙΙ, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)	δεν έχουν εμβολιαστεί με ζώντα εξασθενισμένα εμβόλια που παρασκευάσθηκαν με βασικό σπόρο του ιού της ψευδοπανώλης των πτηνών που εμφανίζει υψηλότερη παθογενετικότητα από τα λεντογενή στελέχη του ιού εντός περιόδου 30 ημερών πριν από τη σφαγή,»