4.4.2008   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 93/13


ΟΔΗΓΊΑ 2008/42/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 3ης Απριλίου 2008

για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Με βάση τον κώδικα δεοντολογίας IFRA (International Fragrance Association — Διεθνής Ένωση Αρωματοποιίας), η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ) (2) εντόπισε προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται ως αρωματικές συνθέσεις σε καλλυντικά προϊόντα, για τα οποία πρέπει να προβλεφθούν περιορισμοί.

(2)

Ανεξάρτητα από τη χρήση των ουσιών αυτών στα καλλυντικά, αυτό που πρέπει να εξεταστεί είναι η έκθεση στις εν λόγω ουσίες. Συνεπώς, οι περιορισμοί δεν πρέπει να ισχύουν μόνο για τη χρήση των εν λόγω ουσιών ως αρωματικών συνθέσεων σε καλλυντικά προϊόντα.

(3)

Ωστόσο, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα δεν προκαλείται ευαισθητοποίηση. Επομένως, για να διασφαλιστεί συνέπεια, επειδή ορισμένες από τις ουσίες έχουν εγκριθεί ως αρωματικές (αρτυματικές) ύλες με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 1999, για τη θέσπιση του ευρετηρίου των αρτυματικών υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων, το οποίο καταρτίστηκε κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 28ης Οκτωβρίου 1996 (3), οι περιορισμοί αυτοί δεν πρέπει να ισχύουν για τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο εν λόγω ευρετήριο.

(4)

Με βάση τη γνώμη της ΕΕΚΠ, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι περιορισμοί που αφορούν τις εντοπισθείσες ουσίες, οι οποίες απαριθμούνται ήδη στο παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ με τους αριθμούς καταχώρισης 45, 72, 73, 88 και 89. Επιπλέον, είναι σκόπιμο να περιληφθούν στο παράρτημα αυτό εκείνες οι ουσίες οι οποίες δεν αναφέρονται με τους αντίστοιχους περιορισμούς τους, καθώς και, για λόγους συνοχής, οι ουσίες που ανήκουν στην ίδια κατηγορία που καθορίζεται στην απόφαση 96/335/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Μαΐου 1996, σχετικά με τη θέσπιση ευρετηρίου και κοινής ονοματολογίας των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα (4).

(5)

Επειδή η βενζυλική αλκοόλη περιλαμβάνεται δύο φορές στο μέρος 1 του παραρτήματος III, με τους αριθμούς αναφοράς 45 και 68, το περιεχόμενο της καταχώρισης 68 και οι νέοι περιορισμοί θα περιληφθούν στην καταχώριση 45.

(6)

Σύμφωνα με τη διασαφήνιση εκ μέρους της ΕΕΚΠ όσον αφορά το βάλσαμο του Περού, η καταχώριση 1136 του παραρτήματος II θα τροποποιηθεί.

(7)

Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(8)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση από τους υφιστάμενους τύπους σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων σε τύπους που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παρούσα οδηγία, χρειάζεται να προβλέπονται οι δέουσες μεταβατικές περίοδοι.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II και III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαιτούμενα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι από τις 4 Οκτωβρίου 2009, τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή μετά τις 4 Οκτωβρίου 2009.

Άρθρο 3

1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 4 Οκτωβρίου 2008. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.

Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από τις 4 Απριλίου 2009.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την παραπομπή αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 3 Απριλίου 2008.

Για την Επιτροπή

Günter VERHEUGEN

Αντιπρόεδρος


(1)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2008/14/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 42 της 16.2.2008, σ. 43).

(2)  ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2007/263/ΕΚ (ΕΕ L 114 της 1.5.2007, σ. 14).

(3)  ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την απόφαση 2006/252/ΕΚ (ΕΕ L 91 της 29.3.2006, σ. 48).

(4)  ΕΕ L 132 της 1.6.1996, σ. 1. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2006/257/ΕΚ (ΕΕ L 97 της 5.4.2006, σ. 1).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

1.

Στο παράρτημα ΙΙ, ο αριθμός αναφοράς 1136 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Εξίδρωση Μυρόξυλου του περουβιανού (Royle) Klotzch (βάλσαμο του Περού, ακατέργαστο)· αριθ. CAS 8007-00-9) όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας».

2.

Το μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:

α)

ο αριθμός αναφοράς 68 διαγράφεται·

β)

οι αριθμοί αναφοράς 45, 72, 73, 88 και 89 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

Αριθμός αναφοράς

Ουσία

Περιορισμοί

Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

Τομέας εφαρμογής ή/και χρήσης

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν

Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

α

β

γ

δ

ε

στ

«45

Benzyl alcohol (1)

Αριθ. CAS 100-51-6

α)

Διαλυτικό

β)

Αρωματικές συνθέσεις/πρώτες ύλες αρωματικών συνθέσεων

 

β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

 

72

Hydroxycitronellal

Αριθ. CAS 107-75-5

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

α) β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

1,0 %

73

Isoeugenol

Αριθ. CAS 97-54-1

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

α) β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

88

d-Limonene

Αριθ. CAS 5989-27-5

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001% για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (2)

 

89

Methyl 2-octynoate

Αριθ. CAS 111-12-6

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

α) β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

 

Μεθυλο-επτιναιθέρας

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,01 % όταν χρησιμοποιείται μόνο

Όταν υπάρχει σε συνδυασμό με μεθυλο-επτιναιθέρα, το συνδυασμένο επίπεδο στο τελικό προϊόν δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,01 % (από το οποίο ο μεθυλο-οκτιναιθέρας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,002 %)

γ)

προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί αναφοράς 103 έως 184:

Αριθμός αναφοράς

Ουσία

Περιορισμοί

Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

Τομέας εφαρμογής ή/και χρήσης

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν

Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

α

β

γ

δ

ε

στ

«103

Abies alba cone oil και extract

Αριθ. CAS 90028-76-5

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

104

Abies alba needle oil και extract

Αριθ. CAS 90028-76-5

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

105

Abies pectinata needle oil και extract

Αριθ. CAS 92128-34-2

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

106

Abies sibirica needle oil και extract

Αριθ. CAS 91697-89-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

107

Abies balsamea needle oil και extract

Αριθ. CAS 85085-34-3

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

108

Pinus mugo pumilio leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 90082-73-8

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

109

Pinus mugo leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 90082-72-7

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

110

Pinus sylvestris leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 84012-35-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

111

Pinus nigra leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 90082-74-9

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

112

Pinus palustris leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 97435-14-8

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

113

Pinus pinaster leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 90082-75-0

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

114

Pinus pumila leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 97676-05-6

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

115

Pinus species leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 94266-48-5

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

116

Pinus cembra leaf και twig oil και extract

Αριθ. CAS 92202-04-5

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

117

Pinus cembra leaf και twig extract acetylated

Αριθ. CAS 94334-26-6

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

118

Picea Mariana Leaf Oil και Extract

Αριθ. CAS 91722-19-9

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

119

Thuja Occidentalis Leaf Oil και Extract

Αριθ. CAS 90131-58-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

120

Thuja Occidentalis Stem Oil

Αριθ. CAS 90131-58-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

121

3-Carene

Αριθ. CAS 13466-78-9

3,7,7-τριμεθυλοδικυκλο[4.1.0]επτ-3-ένιο (ισοδιπρένιο)

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

122

Cedrus atlantica wood oil και extract

Αριθ. CAS 92201-55-3

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

123

Cupressus sempervirens leaf oil και extract

Αριθ. CAS 84696-07-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

124

Turpentine gum (Pinus spp.)

Αριθ. CAS 9005-90-7

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

125

Turpentine oil και rectified oil

Αριθ. CAS 8006-64-2

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

126

Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)

Αριθ. CAS 8006-64-2

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

127

Terpene alcohols acetates

Αριθ. CAS 69103-01-1

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

128

Terpene hydrocarbons

Αριθ. CAS 68956-56-9

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

129

Terpenes και terpenoids με εξαίρεση το limonene (d-, l-, και dl-isomers) που αναφέρονται στους αριθμούς αναφοράς 167, 168 και 88 του παρόντος παραρτήματος III, μέρος 1

Αριθ. CAS 65996-98-7

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

130

Terpene terpenoids sinpine

Αριθ. CAS 68917-63-5

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

131

α-Terpinene

Αριθ. CAS 99-86-5

π-μενθα-1,3-διένιο

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

132

γ-Terpinene

Αριθ. CAS 99-85-4

π-μενθα-1,4-διένιο

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

133

Terpinolene

Αριθ. CAS 586-62-9

π-μενθα-1,4(8)-διένιο

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

 

134

Acetyl hexamethyl indan

Αριθ. CAS 15323-35-0

α)

Απορροφούμενα προϊόντα

α)

2 %

 

 

1,1,2,3,3,6-Εξαμεθυλινδαν-5-υλομεθυλοκετόνη

β)

Εκπλυόμενα προϊόντα

135

Allyl butyrate

Αριθ. CAS 2051-78-7

Βουτανοϊκό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

136

Allyl cinnamate

Αριθ. CAS 1866-31-5

3-φαινυλο-2-προπενοϊκό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

137

Allyl cyclohexylacetate

Αριθ. CAS 4728-82-9

2-προπενυλο κυκλοεξάνιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

138

Allyl cyclohexylpropionate

Αριθ. CAS 2705-87-5

3-κυκλοεξαν-προπανοϊκό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

139

Allyl heptanoate

Αριθ. CAS 142-19-8

Επτανοϊκό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

140

Allyl caproate

Αριθ. CAS 123-68-2

Επτανοϊκό αλλύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

141

Allyl isovalerate

Αριθ. CAS 2835-39-4

3-μεθυλο-βουτανοϊκό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

142

Allyl octanoate

Αριθ. CAS 4230-97-1

Καπρυλικό 2-αλλύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

143

Allyl phenoxyacetate

Αριθ. CAS 7493-74-5

Φαινοξυονικό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

144

Allyl phenylacetate

Αριθ. CAS 1797-74-6

Βενζολοξικό 2-προπενύλιο

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

145

Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate

Αριθ. CAS 71500-37-3

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

146

Allyl cyclohexyloxyacetate

Αριθ. CAS 68901-15-5

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

147

Allyl isoamyloxyacetate

Αριθ. CAS 67634-00-8

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

148

Allyl 2-methylbutoxyacetate

Αριθ. CAS 67634-01-9

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

149

Allyl nonanoate

Αριθ. CAS 7493-72-3

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

150

Allyl propionate

Αριθ. CAS 2408-20-0

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

151

Allyl trimethylhexanoate

Αριθ. CAS 68132-80-9

 

 

Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

 

152

Allyl heptine carbonate

Αριθ. CAS 73157-43-4

Οκτ-2-υνοϊκό αλλύλιο

 

0,002 %

Το υλικό αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιονδήποτε άλλο εστέρα 2-αλκυλο οξέων (π.χ. μεθυλο-επτιναιθέρα)

 

153

Amylcyclopentenone

Αριθ. CAS 25564-22-1

2-πεντυλκυκλοπεντ-2-εν-1-όνη

 

0,1 %

 

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae extracts και distillates

Αριθ. CAS 8007-00-9

Έλαιο από βάλσαμο του Περού, απόλυτο και άνυδρο

(Έλαιο από βάλσαμο του Περού)

 

0,4 %

 

 

155

4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde

Αριθ. CAS 18127-01-0

3-(4-tert-βουτυλοφαινυλο)προπιοναλδεΰδη

 

0,6 %

 

 

156

Cuminum cyminum fruit oil και extract

Αριθ. CAS 84775-51-9

α)

Απορροφούμενα προϊόντα

β)

Εκπλυόμενα προϊόντα

α)

0,4 % έλαιο Cumin

 

 

157

cis-Rose ketone-1 (4)

Αριθ. CAS 23726-94-5

(Z)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(cis-α-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

158

trans-Rose ketone-2 (4)

Αριθ. CAS 23726-91-2

(Ε)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(trans-β-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

159

trans-Rose ketone-5 (4)

Αριθ. CAS 39872-57-6

(Ε)-1-(2,4,4-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(Isodamascone)

 

0,02 %

 

 

160

Rose ketone-4 (4)

Αριθ. CAS 23696-85-7

1-(2,6,6-τριμεθυλοκυκλοεξα-1,3-διεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη (Damascenone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

161

Rose ketone-3 (4)

Αριθ. CAS 57378-68-4

1-(2,6,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(Delta-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

162

cis-Rose ketone-2 (4)

Αριθ. CAS 23726-92-3

1-(2,6,6-τριμεθυλο-1-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(cis-β-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

163

trans-Rose ketone-1 (4)

Αριθ. CAS 24720-09-0

1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(trans-α-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

164

Rose ketone-5 (4)

Αριθ. CAS 33673-71-1

1-(2,4,4-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

 

β)

0,02 %

 

 

165

trans-Rose ketone-3 (4)

Αριθ. CAS 71048-82-3

1-(2,6,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

(trans-delta-Damascone)

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,02 %

166

trans-2-hexenal

Αριθ. CAS 6728-26-3

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,002 %

167

l-Limonene

Αριθ. CAS 5989-54-8

(S)-π-μενθα-1,8-διένιο

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (3)

 

168

dl-Limonene (ρακεμικό)

Αριθ. CAS 138-86-3

1,8(9)-π-μενθαδιένιο· π-μενθα-1,8-διένιο

(Διπεντένιο)

 

 

Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (3)

 

169

Perillaldehyde

Αριθ. CAS 2111-75-3

π-μενθα-1,8-διεν-7-άλη

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,1 %

170

Isobergamate

Αριθ. CAS 68683-20-5

Μενθαδιεν-7-μεθύλιο

 

0,1 %

 

 

171

Μεθόξυ δικυκλοπενταδιένιο καρβοξαλδεΰδη

Αριθ. CAS 86803-90-9

Οκταϋδρο-5-μεθοξυ-4,7-μεθανο-1H-ινδένιο-2-καρβοξαλδεΰδη

 

0,5 %

 

 

172

3-μεθυλενο-2-ενονιτρίλιο

Αριθ. CAS 53153-66-5

 

0,2 %

 

 

173

Methyl octine carbonate

Αριθ. CAS 111-80-8

εννεα-2-υνοϊκό μεθύλιο

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,002 % όταν χρησιμοποιείται μόνο

Όταν υπάρχει σε συνδυασμό με μεθυλο-επτιναιθέρα, το συνδυασμένο επίπεδο στο τελικό προϊόν δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,01 % (από το οποίο ο μεθυλο-οκτιναιθέρας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,002 %)

174

Amylvinylcarbinyl acetate

Αριθ. CAS 2442-10-6

Οξικό 1-οκτεν-3-υλο

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,3 %

175

Propylidenephthalide

Αριθ. CAS 17369-59-4

3 προπυλιδενοφθαλίδιο

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,01 %

176

Isocyclogeraniol

Αριθ. CAS 68527-77-5

2,4,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξαν-1-μεθανόλη

 

0,5 %

 

 

177

2-Hexylidene cyclopentanone

Αριθ. CAS 17373-89-6

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,06 %

178

Methyl heptadienone

Αριθ. CAS 1604-28-0

6-μεθυλο-3,5-επταδιεν-2-όνη

α)

Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

 

 

 

β)

Άλλα προϊόντα:

β)

0,002 %

179

p-methylhydrocinnamic aldehyde

Αριθ. CAS 5406-12-2

Κρεσυλο- προπιονική αλδεΰδη

p-μεθυλοδιυδροκινναμαλδεΰδη

 

0,2 %

 

 

180

Liquidambar orientalis Balsam oil και extract

Αριθ. CAS 94891-27-7

(styrax)

 

0,6 %

 

 

181

Liquidambar styraciflua balsam oil και extract

Αριθ. CAS 8046-19-3

(styrax)

 

0,6 %

 

 

182

Acetyl hexamethyl tetralin

Αριθ. CAS 21145-77-7

Αριθ. CAS 1506-02-1

1-(5,6,7,8-τετραϋδρο-3,5,5,6,8,8-εξαμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη

(AHTN)

Όλα τα καλλυντικά προϊόντα, με εξαίρεση τα προϊόντα στοματικής φροντίδας

α)

απορροφούμενα προϊόντα 0,1 %

εξαιρούνται:

τα προϊόντα

που είναι μείγματα νερού-αλκοόλης: 1 %

τα εκλεκτό άρωμα: 2,5 %

οι αρωματικές κρέμες: 0,5 %

β)

εκπλυόμενα προϊόντα: 0,2 %

 

 

183

Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract και oil

Αριθ. CAS 93686-00-1

 

0,6 %

 

 

184

Opopanax chironium resin

Αριθ. CAS 93384-32-8

 

0,6 %

 

 


(1)  Ως συντηρητικό, βλ. παράρτημα VI, μέρος 1 αριθ. 34.

(2)  Το όριο αυτό ισχύει για την ουσία και όχι για το τελικό καλλυντικό προϊόν.»

(3)  Το όριο αυτό ισχύει για την ουσία και όχι για το τελικό καλλυντικό προϊόν.

(4)  Το άθροισμα αυτών των ουσιών που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό μεταξύ τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη δ.»