02016R1768 — EL — 18.12.2023 — 001.001


Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

►B

►M1   ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1768 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ,

της 4ης Οκτωβρίου 2016,

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του γουανιδινοξικού οξέος και παρασκευάσματος γουανιδινοξικού οξέος ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και τους χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: AlzChem Trostberg GmbH), και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 904/2009 της Επιτροπής ◄

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(ΕΕ L 270 της 5.10.2016, σ. 4)

Τροποποιείται από:

 

 

Επίσημη Εφημερίδα

  αριθ.

σελίδα

ημερομηνία

►M1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/2628 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 27ης Νοεμβρίου 2023

  L 

1

28.11.2023




▼B

▼M1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1768 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ,

της 4ης Οκτωβρίου 2016,

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του γουανιδινοξικού οξέος και παρασκευάσματος γουανιδινοξικού οξέος ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και τους χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: AlzChem Trostberg GmbH), και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 904/2009 της Επιτροπής

▼B

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)



Άρθρο 1

▼M1

Η ουσία και το παρασκεύασμα που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

▼B

Άρθρο 2

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 904/2009 της Επιτροπής καταργείται.

Άρθρο 3

1.  
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 25 Απριλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 25 Οκτωβρίου 2016 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα.
2.  
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές οι οποίες περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στην παράγραφο 1 επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά έως τις 25 Οκτωβρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 25 Οκτωβρίου 2016 και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

▼M1




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ



Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg γουανιδινοξικού οξέος/kg πλήρους ζωοτροφής με

περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων)

4d372

AlzChem Trostberg GmbH

Γουανιδινοξικό οξύ

Σύσταση πρόσθετης ύλης:

98 % γουανιδινοξικού οξέος επί ξηράς ύλης

Στερεά μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Γουανιδινοξικό οξύ που παράγεται με χημική σύνθεση

Χημικός τύπος: C3H7N3O2

Αριθμός CAS: 352-97-6

Καθαρότητα: 98 %

Προσμείξεις:

— μέγιστη περιεκτικότητα σε κυαναμίδιο 0,03 %·

— μέγιστη περιεκτικότητα σε δικυαναμίδιο 0,5 %.

Μέθοδος ανάλυσης (1):

Για τον προσδιορισμό του γουανιδινοξικού οξέος στις σύνθετες ζωοτροφές: ιοντική χρωματογραφία με ανιχνευτή υπεριώδους (IC-UV).

Κοτόπουλα προς πάχυνση

600

1 200

1.  Η περιεκτικότητα σε υγρασία αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

3.  Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης, αποδίδεται προσοχή στη χορήγησή της μαζί με βιταμίνη B12 και δότες μεθυλίου εκτός της μεθειονίνης, στη διατροφή του ζώου.

4.  Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη χρήση αυτής της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό και στις ζωοτροφές.

25 Οκτωβρίου 2026

Απογαλακτισμένα χοιρίδια

600

1 200

Χοίροι προς πάχυνση

600

1 200

(1)   

Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el



Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg γουανιδινοξικού οξέος/kg

πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων)

4d372i

AlzChem Trostberg GmbH

Γουανιδινοξικό οξύ

Σύσταση πρόσθετης ύλης:

Παρασκεύασμα με ελάχιστη περιεκτικότητα σε γουανιδινοξικό οξύ 96 %.

Στερεά μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Γουανιδινοξικό οξύ που παράγεται με χημική σύνθεση

Χημικός τύπος: C3H7N3O2

Αριθμός CAS: 352-97-6

Καθαρότητα: 98 %

Προσμείξεις:

— μέγιστη περιεκτικότητα σε κυαναμίδιο 0,03 %·

— μέγιστη περιεκτικότητα σε δικυαναμίδιο 0,5 %.

Μέθοδος ανάλυσης (1):

Για τον προσδιορισμό του γουανιδινοξικού οξέος στις σύνθετες ζωοτροφές: ιοντική χρωματογραφία με ανιχνευτή υπεριώδους (IC-UV).

Κοτόπουλα προς πάχυνση

600

1 200

1.  Η περιεκτικότητα σε υγρασία αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

3.  Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης, αποδίδεται προσοχή στη χορήγησή της μαζί με βιταμίνη B12 και δότες μεθυλίου εκτός της μεθειονίνης, στη διατροφή του ζώου.

4.  Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη χρήση αυτής της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό και στις ζωοτροφές.

25 Οκτωβρίου 2026

Απογαλακτισμένα χοιρίδια

600

1 200

Χοίροι προς πάχυνση

600

1 200

(1)   

Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el