α) γενικούς κανόνες για την υγιεινή των ζωοτροφών·

β) όρους και κανόνες για την εξασφάλισηιχνηλασιμότητας των ζωοτροφών·

γ) όρους και ρυθμίσεις για εγγραφή και έγκριση επιχειρήσεων.

α) στις δραστηριότητες των υπευθύνων επιχειρήσεων ζωοτροφών σε όλα τα στάδια, από την πρωτογενή παραγωγή ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένης και αυτής, έως και τη διάθεση των ζωοτροφών στην αγορά·

β) στη σίτιση ζώων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων·

γ) στις εισαγωγές και τις εξαγωγές ζωοτροφών από και προς τρίτες χώρες.

α) στην ιδιωτική οικιακή παραγωγή ζωοτροφών:

i) για ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό την ιδιωτική οικιακή κατανάλωση

ii) για ζώα που δεν εκτρέφονται με σκοπό την παραγωγή τροφίμων·

β) στη σίτιση ζώων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό την ιδιωτική οικιακή κατανάλωση ή για τις δραστηριότητες που μνημονεύονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων ( 1 )·

γ) στη σίτισηζώων που δεν εκτρέφονται με σκοπό την παραγωγή τροφίμων·

δ) στην άμεση διάθεση μικρών ποσοτήτων πρωτογενούς παραγωγής ζωοτροφών σε τοπικό επίπεδο από τον παραγωγό σε τοπικά αγροκτήματα προς χρήση στα αγροκτήματα αυτά·

ε) στη λιανική πώληση τροφών για ζώα συντροφιάς.

α) «υγιεινή των ζωοτροφών»: τα μέτρα και οι όροι που είναι αναγκαία για τον έλεγχο των πηγών κινδύνου και για την εξασφάλιση της καταλληλότητας μιας ζωοτροφής για κατανάλωση από τα ζώα, λαμβανομένης υπόψη της σκοπούμενης χρήσης τους·

β) «υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών»: το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει την ευθύνη να εξασφαλίζει ότι πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού στην επιχείρηση ζωοτροφών για την οποία είναι υπεύθυνος·

γ) «πρόσθετες ύλες ζωοτροφών»: ουσίες ή μικροοργανισμοί η χρήση των οποίων στη διατροφή των ζώων έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων ( 2 )·

δ) «επιχείρηση»: οποιαδήποτε μονάδα μιας επιχείρησης ζωοτροφών·

ε) «αρμόδια αρχή»: η αρχή ενός κράτους μέλους ή τρίτης χώρας η οποία έχει οριστεί να πραγματοποιεί επίσημους ελέγχους·

στ) «πρωτογενής παραγωγή ζωοτροφών»: η παραγωγή γεωργικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων ειδικότερα της καλλιέργειας, της συγκομιδής, του αρμέγματος, της εκτροφής ζώων (πριν από τη σφαγή τους) ή της αλιείας που δίνουν αποκλειστικά προϊόντα τα οποία δεν υφίστανται καμία άλλη διεργασία μετά από τη συγκομιδή, τη συλλογή ή την αλίευσή τους, πέραν της απλής φυσικής επεξεργασίας.

α) μεταφορά, αποθήκευση και χειρισμός των πρωτογενών προϊόντων στον τόπο παραγωγής·

β) εργασίες μεταφοράς για την παράδοση των πρωτογενών προϊόντων, από τον τόπο παραγωγής στην επιχείρηση·

γ) ανάμειξη ζωοτροφών για τις αποκλειστικές ανάγκες της οικείας εκμετάλλευσης χωρίς χρήση προσθέτων υλών ή προμειγμάτων πλην των προσθέτων υλών ενσίρωσης,

α) τηρούν ειδικά μικροβιολογικά κριτήρια·

β) λαμβάνουν μέτρα ή υιοθετούν διαδικασίες που απαιτούνται για την επίτευξη συγκεκριμένων στόχων.

α) εντοπίζονται οι τυχόν κίνδύνοι οι οποίοι πρέπει να προλαμβάνονται, να εξαλείφονται ή να μειώνονται σε αποδεκτά επίπεδα·

β) εντοπίζονται τα κρίσιμα σημεία ελέγχου στο ή τα στάδια στα οποία ο έλεγχος είναι ουσιαστικής σημασίας για την πρόληψη ή την εξάλειψη ενός κινδύνου ή για τη μείωσή του σε αποδεκτά επίπεδα·

γ) καθορίζονται κρίσιμα όρια σε κρίσιμα σημεία ελέγχου με τα οποία χωρίζεται το αποδεκτό από το μη αποδεκτό όσον αφορά την πρόληψη, την εξάλειψη ή τη μείωση των εντοπιζόμενων κινδύνων·

δ) καθορίζονται και εφαρμόζονται ουσιαστικές διαδικασίες παρακολούθησης στα κρίσιμα σημεία ελέγχου·

ε) καθορίζονται διορθωτικά μέτρα, όταν η παρακολούθηση υποδεικνύει ότι ένα κρίσιμο σημείο ελέγχου βρίσκεται εκτός ελέγχου·

στ) καθιερώνονται διαδικασίες για να εξακριβώνεται ότι τα μέτρα που περιγράφονται στα σημεία α) έως ε) είναι πλήρη καιλειτουργούν όντως. Οι διαδικασίες εξακρίβωσης εκτελούνται τακτικά·

ζ) καταρτίζονται έγγραφα και αρχεία ανάλογα με τη φύση και το μέγεθος των επιχειρήσεων ζωοτροφών για να αποδεικνύεται η πραγματική εφαρμογή των μέτρων που περιγράφονται στα στοιχεία α) έως στ).

α) παρέχουν στην αρμόδια αρχή στοιχεία σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με το άρθρο 6 στη μορφή που καθορίζει η αρμόδια αρχή·

β) εξασφαλίζουν ότι τα έγγραφα που περιγράφουν τις διαδικασίες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 6 ενημερώνονται διαρκώς με τα πρόσφατα δεδομένα.

α) κοινοποιούν στην κατάλληλη αρμόδια αρχή τις επιχειρήσεις που λειτουργούν υπό τον έλεγχό τους σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης, της αποθήκευσης, της μεταφοράς ή της διανομής ζωοτροφών, σύμφωνα με τη μορφή που καθορίζει η αρμόδια αρχή με σκοπό την εγγραφή τους·

β) παρέχουν στην αρμόδια αρχή ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με οποιαδήποτε επιχείρηση υπό τον έλεγχό τους όπως αναφέρεται στο στοιχείο α). Στην ενημέρωση αυτή, συμπεριλαμβάνεται η κοινοποίηση στην αρμόδια αρχή οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής των δραστηριοτήτων, καθώς και η παύση λειτουργίας υφιστάμενων επιχειρήσεων.

1. οι επιχειρήσεις αυτές διεξάγουν μια από τις ακόλουθες δραστηριότητες:

α) παρασκευάζουν ή/και διαθέτουν στην αγορά πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 ή προϊόντα που καλύπτονται από την οδηγία 82/471/ΕΟΚ και που αναφέρονται στο κεφάλαιο 1 του παραρτήματος ΙV του παρόντος κανονισμού·

β) παρασκευάζουν ή/και διαθέτουν στην αγορά προμείγματα που παρασκευάζονται με πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που αναφέρονται στο κεφάλαιο 2 του παραρτήματος ΙV του παρόντος κανονισμού·

γ) παρασκευάζουν για διάθεση στην αγορά ή παράγουν για τις αποκλειστικές ανάγκες των εκμεταλλεύσεών τους, σύνθετες ζωοτροφές χρησιμοποιώντας πρόσθετες ύλες ζωοτροφών ή προμείγματα που περιέχουν πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και που αναφέρονται στο κεφάλαιο 3 του παραρτήματος ΙV του παρόντος κανονισμού·

2. η έγκριση απαιτείται δυνάμει της εθνικής νομοθεσίας του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται η επιχείρηση,

3. η έγκριση απαιτείται δυνάμει κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού τον οποίο η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει σύμφωνα με το άρθρο 30α με σκοπό τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού.

α) την εγγραφή που προβλέπεται στο άρθρο 9,

β) την έγκριση, όταν απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 10.

α) η επιχείρηση παύσει μία ή περισσότερες από τις δραστηριότητές της,

β) διαπιστώνεται ότι η επιχείρηση δεν συμμορφώθηκε με τις προϋποθέσεις που ισχύουν για τις δραστηριότητές της για περίοδο μεγαλύτερη του ενός έτους,

γ) εντοπίζει σοβαρές ελλείψεις ή πρέπει να σταματά επανειλημμένα την παραγωγή επιχείρησης και ο υπεύθυνος της επιχείρησης ζωοτροφών δεν είναι σε θέση να παράσχει κατάλληλες εγγυήσεις όσον αφορά τη μελλοντική παραγωγή.

α) σε διαβούλευση με εκπροσώπους των μερών, τα συμφέροντα των οποίων μπορεί να επηρεασθούν σημαντικά, όπως οι αρμόδιες αρχές και οι ομάδες χρηστών·

β) λαμβανομένων υπόψη των σχετικών κωδίκων πρακτικής του Codex Alimentarius

γ) όταν αφορούν πρωτογενή παραγωγή ζωοτροφών, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα Ι.

α) καταρτίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β) το περιεχόμενό τους είναι δυνατό να εφαρμοστεί στους τομείς τους οποίους αφορούν

γ) είναι κατάλληλοι ως οδηγοί συμμόρφωσης με τις διατάξεις των άρθρων 4, 5 και 6 στους τομείς ή/και για τις ζωοτροφές που αφορούν.

α) σε διαβούλευση με τους κατάλληλους εκπροσώπους του ευρωπαϊκού τομέα επιχειρήσεων ζωοτροφών καθώς και των άλλων ενδιαφερομένων, όπως είναι οι ενώσεις καταναλωτών·

β) σε συνεργασία με τα μέρη, τα συμφέροντα των οποίων μπορεί να επηρεαστούν σημαντικά, συμπεριλαμβανομένων των αρμόδιων αρχών.

α) οι σχετικοί κώδικες πρακτικής του Codex Alimentarius

β) οι απαιτήσεις του παραρτήματος Ι, όταν οι οδηγοί αφορούν την πρωτογενή παραγωγή ζωοτροφών.

α) καταρτίζονται σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3·

β) το περιεχόμενό τους είναι δυνατό να εφαρμοστεί σε όλη την Κοινότητα για τους τομείς τους οποίους αφορούν

γ) είναι κατάλληλοι ως οδηγοί συμμόρφωσης με τις διατάξεις των άρθρων 4, 5 και 6 στους τομείς ή/και για τις ζωοτροφές που αφορούν.

α) η τρίτη χώρα αποστολής εμφαίνεται σε κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές ζωοτροφών, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004·

β) η επιχείρηση αποστολής εμφαίνεται σε κατάλογο επιχειρήσεων από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές ζωοτροφών, ο οποίος καταρτίζεται και ενημερώνεται από την τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004·

γ) οι ζωοτροφές έχουν παραχθείαπό την επιχείρηση αποστολής ή απόάλλη επιχείρηση η οποία εμφαίνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο στοιχείο β), ή στην Κοινότητα

δ) οι ζωοτροφές τηρούν:

i) τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και κάθε άλλη κοινοτική πράξη που θεσπίζει κανόνες για ζωοτροφές,

ii) τους όρους που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμοι από την Κοινότητα,

iii) όταν υπάρχει ειδική συμφωνία μεταξύ της Κοινότητας και της χώρας εξαγωγής, τις απαιτήσεις που προβλέπονται στη σχετική συμφωνία.

α) η ανάπτυξη κωδικών ορθής πρακτικής·

β) η πείρα που έχει αποκομιστεί από την εφαρμογή των συστημάτων που βασίζονται στο HACCP, σύμφωνα με το άρθρο 6·

γ) οι τεχνολογικές εξελίξεις·

δ) οι επιστημονικές συμβουλές, ιδίως η αξιολόγηση νέων κινδύνων·

ε) ο καθορισμός νέων στόχων σχετικά με την ασφάλεια των ζωοτροφών·

στ) η εξέλιξη των απαιτήσεων που αφορούν συγκεκριμένες εργασίες.

α) οδηγία 95/69/ΕΚ·

β) οδηγία 98/51/ΕΚ.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών στην πρωτογενή παραγωγή ζωοτροφών εξασφαλίζουν ότι η διαχείριση και η εκτέλεση των δραστηριοτήτων τους γίνεται κατά τρόπο που να προλαμβάνονται, να εξαλείφονται ή να ελαχιστοποιούνται οι πηγές κινδύνου που δύνανται να θίξουν την ασφάλεια των ζωοτροφών.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών εξασφαλίζουν, στο μεγαλύτερο δυνατό βαθμό, ότι τα πρωτογενή προϊόντα που παράγονται, παρασκευάζονται, καθαρίζονται, συσκευάζονται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται υπό την ευθύνη τους προστατεύονται κατά της μόλυνσης και της αλλοίωσης.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών τηρούν τις υποχρεώσεις των σημείων 1 και 2 συμμορφούμενοι με τις κατάλληλες κοινοτικές και εθνικές νομοθετικές διατάξεις σχετικά με τον έλεγχο των πηγών κινδύνου, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται:

i) μέτρα για τον έλεγχο επικίνδυνων μολύνσεων, όπως αυτέςπου προέρχονται από τον αέρα, το έδαφος, το νερό, τα λιπάσματα, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τα βιοκτόνα, και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και από το χειρισμό και τη διάθεση των αποβλήτων

ii) μέτρα σχετικά με την υγεία των φυτών, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον που έχουν επιπτώσεις για την ασφάλεια των ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων προγραμμάτων για την παρακολούθηση και τον έλεγχο των ζωονόσων και των ζωονοσογόνων παραγόντων.

4. Ανάλογα με την περίπτωση, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα, ιδίως δε:

α) για να διατηρούν καθαρές και, όταν κρίνεται αναγκαίο μετά τον καθαρισμό, να απολυμαίνουν καταλλήλως τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, τα δοχεία, τους κλωβούς και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή, την παρασκευή, τη διαλογή, τη συσκευασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά των ζωοτροφών·

β) για να εξασφαλίζουν, όπου αυτό κρίνεται αναγκαίο, συνθήκες υγιεινής παραγωγής, μεταφοράς και αποθήκευσης καθώς και καθαριότητας των ζωοτροφών·

γ) για να χρησιμοποιούν καθαρό νερό όπου είναι απαραίτητο για να αποτρέπονται οι επικίνδυνες μολύνσεις·

δ) για να προλαμβάνουν, στο μέτρο του δυνατού, τις επικίνδυνες μολύνσεις από ζώα και παράσιτα·

ε) να αποθηκεύουν και να χειρίζονται χωριστά και με ασφάλεια τα απόβλητα και τις επικίνδυνες ουσίες ώστε να προλαμβάνουν την επικίνδυνη μόλυνση·

στ) για να εξασφαλίζεται ότι τα υλικά συσκευασίας δεν αποτελούν πηγή επικίνδυνηςμόλυνσης των ζωοτροφών·

ζ) να λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα των σχετικών αναλύσεων που πραγματοποιούνται σε δείγματα που λαμβάνονται από πρωτογενή προϊόντα ή άλλα δείγματα που έχουν σημασία για την ασφάλεια των ζωοτροφών.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών τηρούν αρχείο σχετικά με τα μέτρα που θεσπίζουν για τον έλεγχο των πηγών κινδύνου με τον δέοντα τρόπο και για τη δέουσα περίοδο, σε συνάρτηση με τη φύση και το μέγεθος των επιχειρήσεων ζωοτροφών. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να διαθέτουν τις πληροφορίες που περιέχει το ανωτέρω αρχείο στην αρμόδια αρχή.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει ιδιαιτέρως να τηρούν αρχείο σχετικά με:

α) τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων και βιοκτόνων·

β) τη χρήση γενετικώς τροποποιημένων σπόρων·

γ) οποιαδήποτε εμφάνιση επιβλαβών οργανισμών ή εκδήλωση ασθενειών που μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των πρωτογενών προϊόντων·

δ) τα αποτελέσματα των αναλύσεων που ενδεχομένως πραγματοποιούνται σε δείγματα που λαμβάνονται από πρωτογενή προϊόντα ή σε άλλα δείγματα που λαμβάνονται για διαγνωστικούς σκοπούς, και που έχουν σημασία για την ασφάλεια των ζωοτροφών·

ε) την πηγή και την ποσότητα κάθε εισροής ζωοτροφών και τον προορισμό και την ποσότητα για κάθε εκροή ζωοτροφών.

3. Άλλα άτομα, όπως κτηνίατροι, γεωπόνοι και γεωτεχνικοί, μπορούν να επικουρούν τους υπευθύνους επιχειρήσεων ζωοτροφών στην τήρηση των μητρώων σχετικά με τις δραστηριότητες που διεξάγουν στις εκμεταλλεύσεις.

1. Όταν συντάσσονται οι εθνικοί και οι κοινοτικοί οδηγοί που αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού περιέχουν καθοδήγηση όσον αφορά τις ορθές πρακτικές για τον έλεγχο των πηγών κινδύνου της πρωτογενούς παραγωγής ζωοτροφών.

2. Οι οδηγοί ορθών πρακτικών περιλαμβάνουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με τις πηγές κινδύνου που ενδέχεται να προκύψουν στην πρωτογενή παραγωγή ζωοτροφών και σχετικά με τις ενέργειες για τον έλεγχο των πηγών κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων μέτρων που καθορίζονται στην κοινοτική και την εθνική νομοθεσία ή στα εθνικά και κοινοτικά προγράμματα, όπως:

α) ο έλεγχος μόλυνσης όπως οι μυκοτοξίνες, τα βαρέα μέταλλα και τα ραδιενεργά υλικά·

β) η χρήση νερού, οργανικών αποβλήτων και λιπασμάτων·

γ) η ορθή και ενδεδειγμένη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων και βιοκτόνων και η ιχνηλασιμότητά τους·

δ) η ορθή και ενδεδειγμένη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων και πρόσθετων υλών ζωοτροφών και η ιχνηλασιμότητά τους·

ε) η (παρασκευή, αποθήκευση και) ιχνηλασιμότητα των ζωοτροφών·

στ) η ορθή διάθεση των νεκρών ζώων, αποβλήτων και περιττωμάτων·

ζ) προστατευτικά μέτρα για να εμποδίζεται η εμφάνιση μεταδοτικών ασθενειών που μεταδίδονται στα ζώα από τις ζωοτροφές, και κάθε υποχρέωση ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής·

η) διαδικασίες, πρακτικές και μέθοδοι για να εξασφαλίζεται ότι η παραγωγή, η διακίνηση, η συσκευασία, η αποθήκευση και η μεταφορά των τροφίμων πραγματοποιείται υπό τις ενδεδειγμένες συνθήκες υγιεινής, συμπεριλαμβανομένου του αποτελεσματικού καθαρισμού και του ελέγχου των εντόμων και λοιπών επιβλαβών ζώων·

θ) λεπτομέρειες σχετικά με την τήρηση μητρώων.

α) «παρτίδα» σημαίνει συγκεκριμένη ποσότητα ζωοτροφών που έχουν κοινά χαρακτηριστικά όπως προέλευση, ποικιλία, είδος συσκευασίας, συσκευαστή, αποστολέα ή επισήμανση και, όταν πρόκειται για διαδικασία παραγωγής, μια μονάδα παραγωγής προερχομένη από μία εγκατάσταση παραγωγής που χρησιμοποιεί ενιαίες παραμέτρους παραγωγής ή μια σειρά τέτοιων μονάδων, όταν παράγονται σε συνεχή σειρά και αποθηκεύονται μαζί·

β) «προϊόντα προερχόμενα από φυτικά έλαια» σημαίνει οποιοδήποτε προϊόν που προέρχεται από ακατέργαστα ή ανακτημένα φυτικά έλαια μέσω ελαιοχημικής επεξεργασίας ή επεξεργασίας βιοντίζελ ή απόσταξης, χημικού ή φυσικού ραφιναρίσματος, εκτός

— του ραφιναρισμένου ελαίου,

— των προϊόντων που προέρχονται από ραφιναρισμένο πετρέλαιο,

— των ζωοτροφικών πρόσθετων·

γ) «ανάμειξη λιπών» σημαίνει την παραγωγή σύνθετων ζωοτροφών ή, στην περίπτωση που όλα τα συστατικά ανήκουν στην ίδια εγγραφή στο ΜΕΡΟΣ Γ του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 68/2013 της Επιτροπής ( 4 ), τα οποία προέρχονται από τα ίδια φυτικά ή ζωικά είδη, από πρώτες ύλες ζωοτροφών με την ανάμειξη ακατέργαστων ελαίων, ραφιναρισμένων ελαίων, ζωικών λιπών, ελαίων που ανακτώνται από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 ή προϊόντα που προέρχονται από αυτές τις ύλες για την παραγωγή ενός αναμεμειγμένου ελαίου ή λίπους, με εξαίρεση την

— την αποθήκευση μόνο διαδοχικών παρτίδων, και

— την αποκλειστική ανάμειξη ραφιναρισμένων ελαίων·

δ) «ραφιναρισμένα έλαια ή λίπη» έλαια ή λίπη που έχουν υποβληθεί σε διαδικασία ραφιναρίσματος, όπως αναφέρεται στο σημείο 53 του γλωσσαρίου μεθόδων που αναφέρονται στο μέρος B του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 68/2013.

1. Οι εγκαταστάσεις μεταποίησης και αποθήκευσης των ζωοτροφών, ο εξοπλισμός, τα δοχεία, οι κλωβοί, τα οχήματα και η σε αυτά εγγύς περιοχή διατηρούνται καθαροί και σε αυτούς εφαρμόζονται αποτελεσματικά προγράμματα ελέγχου των παρασίτων.

2. Η διαρρύθμιση, ο σχεδιασμός, η κατασκευή και οι διαστάσεις των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού:

α) επιτρέπουν τον κατάλληλο καθαρισμό ή/και απολύμανση·

β) επιτρέπουν να περιορίζεται στο ελάχιστο δυνατό ο κίνδυνος σφάλματος καθώς και να αποφεύγονται οι μολύνσεις, οι αλληλομολύνσεις και εν γένει οι αρνητικές επιπτώσεις για την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων. Τα μηχανήματα που έρχονται σε επαφή με ζωοτροφές στεγνώνονται ύστερα από κάθε υγρό καθαρισμό.

3. Οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός που προορίζονται για εργασίες ανάμειξης ή/και παρασκευής ελέγχονται κατάλληλα και τακτικά, σύμφωνα με γραπτές διαδικασίες που προκαθορίζει ο παρασκευαστής των προϊόντων.

α) Όλοι οι ζυγοί και τα όργανα μέτρησης που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή ζωοτροφών είναι κατάλληλοι για το φάσμα των βαρών ή των όγκων που μετρώνται και ελέγχονται τακτικά για την ακρίβειά τους.

β) Όλοι οι αναμείκτες που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή ζωοτροφών είναι κατάλληλοι για το φάσμα των βαρών και των όγκων που αναμιγνύονται και διαθέτουν την ικανότητα παρασκευής των κατάλληλων ομοιογενών μειγμάτων και ομοιογενών αραιώσεων. Οι υπεύθυνοι αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα των αναμεικτών όσον αφορά την ομοιογένεια.

4. Οι εγκαταστάσεις πρέπει να διαθέτουν επαρκή φυσικό ή/και τεχνητό φωτισμό.

5. Οι αποχετευτικές εγκαταστάσεις πρέπει να ανταποκρίνονται στον σκοπό για τον οποίο προορίζονται πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται με τρόπο ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος μόλυνσης των ζωοτροφών.

6. Το νερό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ζωοτροφών πρέπει να είναι κατάλληληςποιότητας για ζώα. Οι αγωγοί νερού πρέπει να είναι αδρανούς φύσης.

7. Τα λύματα αποχέτευσης, τα υγρά απόβλητα και τα όμβρια ύδατα διατίθενται κατά τρόπο που να μην επηρεάζονται ο εξοπλισμός καθώς και η ποιότητα των ζωοτροφών. Διενεργούνται έλεγχοι κατά της αλλοίωσης και της σκόνης για να προλαμβάνεται η εισβολή παράσιτων.

8. Τα παράθυρα και τα άλλα ανοίγματα πρέπει, όπου αυτό κρίνεται απαραίτητο, να παρέχουν αντιπαρασιτική προστασία. Οι πόρτες πρέπει να είναι εφαρμοστές και να παρέχουν, όταν κλείνουν, αντιπαρασιτική προστασία.

9. Όπου κρίνεται απαραίτητο, ο σχεδιασμός, η κατασκευή και το φινίρισμα των οροφών, ψευδοροφών και ό,τι είναι στερεωμένο σε αυτές πρέπει να γίνεται έτσι ώστε να μη συσσωρεύονται ρύποι και να περιορίζεται η συμπύκνωση υδρατμών, η ανάπτυξη ανεπιθύμητης μούχλας και η απόπτωση σωματιδίων που μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια και την ποιότητα των ζωοτροφών.

10. Οι εγκαταστάσεις που διεξάγουν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες για να διαθέσουν στην αγορά προϊόντα για χρήση σε ζωοτροφές υπόκεινται σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3:

α) μεταποίηση ακατέργαστου φυτικού λαδιού εκτός όσων υπόκεινται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

β) ελαιοχημική παραγωγή λιπαρών οξέων·

γ) παραγωγή βιοντίζελ·

δ) ανάμειξη λιπών.

1. Ένα ειδικευμένο άτομο πρέπει να ορίζεται ως υπεύθυνος παραγωγής.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να μεριμνούν ώστε τα διάφορα στάδια παραγωγής να εκτελούνται σύμφωνα με προκαθορισμένες γραπτές διαδικασίες και εντολές που έχουν ως σκοπό τον εντοπισμό, την εξακρίβωση και τον έλεγχο των κρίσιμων σημείων στη διαδικασία παρασκευής.

3. Πρέπει να λαμβάνονται τεχνικά ή οργανωτικά μέτρα για να αποφεύγονται ή να ελαχιστοποιούνται, ανάλογα με την περίπτωση, τυχόν αλληλομολύνσεις και σφάλματα. Πρέπει να υπάρχουν επαρκή και κατάλληλα μέσα για τη διενέργεια ελέγχων κατά την παρασκευή.

4. Η παρουσία απαγορευμένων ζωοτροφών, ανεπιθύμητων ουσιών και άλλων ακαθαρσιώνόσον αφορά την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων παρακολουθείται, και καταστρώνονται κατάλληλες στρατηγικές ελέγχου για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων.

5. Τα απόβλητα και τα υλικά που δεν είναι κατάλληλα ως ζωοτροφέςπρέπει να απομονώνονται και να καθορίζονται. Τα τυχόν υλικά που παρουσιάζουν επικίνδυνα επίπεδα κτηνιατρικών φαρμάκων, προσμίξεων ή άλλους κινδύνους διατίθενται κατάλληλα και δεν χρησιμοποιούνται ως ζωοτροφές.

6. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν την πραγματική ιχνηλασιμότητα των προϊόντων.

7. Οι εκμεταλλεύσεις ανάμειξης λιπών που διαθέτουν προϊόντα προοριζόμενα για ζωοτροφές στην αγορά διατηρούν όλα τα προϊόντα που προορίζονται για ζωοτροφές διαχωρισμένα από τα προϊόντα που προορίζονται για άλλους σκοπούς, εκτός αν τα τελευταία συμμορφώνονται:

— με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού ή του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και

— με το παράρτημα I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 5 ).

8. Η επισήμανση των προϊόντων πρέπει να υποδεικνύει με σαφή τρόπο αν προορίζονται για ζωοτροφές ή για άλλους σκοπούς. Αν ο παραγωγός δηλώσει ότι μια συγκεκριμένη παρτίδα ενός προϊόντος δεν προορίζεται για χρήση σε ζωοτροφές ή τρόφιμα, αυτή η δήλωση δεν τροποποιείται αργότερα από έναν υπεύθυνο επιχείρησης σε μεταγενέστερο στάδιο της αλυσίδας.

9. Στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 6 ), θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, εφόσον υπάρχουν, οι ονομασίες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 68/2013 της Επιτροπής.

1. Όταν είναι αναγκαίο, ένα ειδικευμένο άτομο πρέπει να ορίζεται ως υπεύθυνος ελέγχου της ποιότητας.

2. Οι επιχειρήσεις ζωοτροφών οφείλουν, στο πλαίσιο του συστήματος ελέγχου της ποιότητας, να διαθέτουν πρόσβαση σε εργαστήρια με το κατάλληλο προσωπικό και εξοπλισμό.

3. Πρέπει να καταρτίζεται εγγράφως και να υλοποιείται σχέδιο ελέγχου της ποιότητας που να περιλαμβάνει ιδίως τους ελέγχους στα κρίσιμα σημεία της διαδικασίας επεξεργασίας, διαδικασίες δειγματοληψίας και τη συχνότητά τους, τις μεθόδους ανάλυσης και τη συχνότητά τους, τη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές - και τον προορισμό σε περίπτωση μη συμμόρφωσης - από τις μεταποιημένες πρώτες ύλες στα τελικά προϊόντα.

4. Ο παραγωγός πρέπει να τηρεί τεκμηρίωση σχετικά με τις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται σε τελικά προϊόντα προκειμένου να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα. Η τεκμηρίωση αυτή πρέπει να τίθεται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών για κατάλληλη χρονική περίοδο για τη χρήση των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά. Επιπλέον, από κάθε παρτίδα προϊόντων που παράγεται και διατίθεται στην αγορά ή από κάθε συγκεκριμένο τμήμα της παραγωγής (στην περίπτωση συνεχούς παραγωγής) πρέπει να λαμβάνονται δείγματα των συστατικών σε επαρκή ποσότητα με βάση διαδικασία που προκαθορίζεται από τον κατασκευαστή και να διατηρούνται για να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα (σε τακτική βάση στην περίπτωση παρασκευής μόνο για τις ανάγκες του ίδιου του παρασκευαστή). Τα δείγματα πρέπει να σφραγίζονται και να φέρουν ετικέτα για να διευκολύνεται η αναγνώρισή τους, πρέπει δε να αποθηκεύονται υπό συνθήκες που να προλαμβάνουν τυχόν μη φυσιολογικές αλλοιώσεις της σύνθεσης του δείγματος ή νοθεία. Τα δείγματα πρέπει να τηρούνται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών για κατάλληλο διάστημα, ανάλογα με τη χρήση για την οποία οι ζωοτροφές διατίθενται στην αγορά. Όσον αφορά τις ζωοτροφές για ζώα που δεν παράγουν τρόφιμα, ο παρασκευαστής των ζωοτροφών υποχρεούται να διατηρεί μόνον δείγματα του τελικού προϊόντος.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών που διαθέτουν στην αγορά λίπη, έλαια ή προϊόντα που προέρχονται από αυτές τις ύλες και που προορίζονται για χρήση σε ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των σύνθετων ζωοτροφών, αναλύουν αυτά τα προϊόντα σε διαπιστευμένα εργαστήρια για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με διοξίνες PCB, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής ( 7 ).

2. Για τη συμπλήρωση του συστήματος HACCP του υπευθύνου επιχείρησης ζωοτροφών, οι αναλύσεις που αναφέρονται στο σημείο 1 πραγματοποιούνται τουλάχιστον με τις παρακάτω συχνότητες (αν δεν διευκρινίζεται περαιτέρω, η παρτίδα προϊόντων που πρέπει να αναλυθεί δεν υπερβαίνει τους 1 000 τόνους):

α) υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών που επεξεργάζονται ακατέργαστα φυτικά λίπη και λάδια:

i) αναλύεται το 100 % των παρτίδων των προϊόντων που προέρχονται από έλαια και λίπη φυτικής προέλευσης, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— λεκιθίνες,

— κόμμεα,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii)·

ii) όξινα λιπαρά από χημικό ραφινάρισμα, λιπαρή πρώτη ύλη σαπωνοποιίας, χρησιμοποιημένα μέσα διηθήσεως, χρησιμοποιημένα αποχρωστικά χώματα και εισερχόμενες παρτίδες ακατέργαστου ελαίου κοκοφοίνικα πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

β) υπεύθυνοι επιχείρησης ζωοτροφών που παράγουν ζωικά λίπη συμπεριλαμβανομένων των μεταποιητών ζωικών λιπών:

i) μία αντιπροσωπευτική ανάλυση ανά 5 000 τόνους με τουλάχιστον μία αντιπροσωπευτική ανάλυση ανά έτος ζωικού λίπους και προϊόντων που προέρχονται από αυτό που ανήκουν στο υλικό της κατηγορίας 3, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 8 ) ή από εγκατάσταση εγκεκριμένη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 9 )·

γ) υπεύθυνοι επιχείρησης ζωοτροφών που παράγουν ιχθυέλαιο:

i) αναλύεται το 100 % των παρτίδων ιχθυελαίου, αν αυτό παράγεται από:

— προϊόντα που προέρχονται από ακατέργαστο ιχθυέλαιο εκτός του ραφιναρισμένου ιχθυελαίου,

— ιχθυότοπους χωρίς ιστορικό παρακολούθησης, απροσδιόριστης προέλευσης ή από τη Βαλτική θάλασσα,

— αλιευτικά παραπροϊόντα από εγκαταστάσεις που παράγουν ψάρια για κατανάλωση από τον άνθρωπο τα οποία δεν έχουν εγκριθεί από την ΕΕ,

— είδος προσφυγάκι ή ασπρόρεγγα menhaden·

ii) αναλύεται το 100 % των εξερχόμενων παρτίδων προϊόντων που προέρχονται από ιχθυέλαιο εκτός του ραφιναρισμένου ιχθυελαίου·

iii) μία αντιπροσωπευτική ανάλυση ανά 2 000 τόνους, όταν πρόκειται για ιχθυέλαιο που δεν αναφέρεται στο σημείο i)·

iv) το ιχθυέλαιο που έχει απολυμανθεί από επίσημα εγκεκριμένη κατεργασία όπως αναφέρεται στο παράρτημα VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009 και του κανονισμού (ΕΕ) 2015/786 της Επιτροπής ( 10 ) πρέπει να αναλύεται και να τεκμηριώνεται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

δ) ελαιοχημική βιομηχανία που διαθέτει ζωοτροφές στην αγορά:

i) το 100 % των εισερχομένων παρτίδων ζωικών λιπών που δεν καλύπτονται από το στοιχείο β) ή η), το ιχθυέλαιο που δεν καλύπτεται από το στοιχείο γ) ή η), τα έλαια και λίπη που έχουν ανακτηθεί από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και των αναμεμειγμένων λιπών και ελαίων·

ii) το 100 % των παρτίδων των προϊόντων που προέρχονται από έλαια και λίπη φυτικής προέλευσης, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— καθαρά αποσταγμένα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii)·

iii) ακατέργαστα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό, λιπαρά οξέα εστεροποιημένα με γλυκερίνη, μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, άλατα λιπαρών οξέων και εισερχόμενων παρτίδων ακατέργαστου ελαίου κοκοφοίνικα πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

ε) βιομηχανία βιοντίζελ που διαθέτει ζωοτροφές στην αγορά:

i) το 100 % των εισερχομένων παρτίδων ζωικών λιπών που δεν καλύπτονται από το στοιχείο β) ή η), το ιχθυέλαιο που δεν καλύπτεται από το στοιχείο γ) ή η), έλαια και λίπη που έχουν ανακτηθεί από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και των αναμεμειγμένων λιπών και ελαίων·

ii) το 100 % των παρτίδων των προϊόντων που προέρχονται από έλαια και λίπη φυτικής προέλευσης, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— λεκιθίνες,

— κόμμεα,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο iii)·

iii) όξινα λιπαρά από χημικό ραφινάρισμα, αποθέματα σαπουνιού και ακατέργαστο έλαιο κοκοφοίνικα πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

στ) εκμεταλλεύσεις ανάμειξης λιπών:

i) το 100 % των εισερχομένων παρτίδων ακατέργαστου ελαίου κοκοφοίνικα, ζωικά λίπη που δεν καλύπτονται από το στοιχείο β) ή η), το ιχθυέλαιο που δεν καλύπτεται από το στοιχείο γ) ή η), έλαια και λίπη που έχουν ανακτηθεί από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004, αναμεμειγμένα λίπη και λάδια και προϊόντα που προέρχονται από έλαια και λίπη, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— λεκιθίνες,

— κόμμεα,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii)·

ii) όξινα λιπαρά από χημικό ραφινάρισμα, ακατέργαστα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό, καθαρά αποσταγμένα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό και αποθέματα σαπουνιού πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

iii) το 100 % των παρτίδων αναμεμειγμένων λιπών και ελαίων που προορίζονται για ζωοτροφές.

ζ) παραγωγοί σύνθετων ζωοτροφών για ζώα παραγωγής τροφίμων, εκτός όσων αναφέρονται στο στοιχείο στ):

i) το 100 % των εισερχόμενων παρτίδων ακατέργαστου ελαίου κοκοφοίνικα, ζωικά λίπη που δεν καλύπτονται από το στοιχείο β) ή η), το ιχθυέλαιο που δεν καλύπτεται από το στοιχείο γ) ή η), έλαια και λίπη που έχουν ανακτηθεί από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004, αναμεμειγμένα λίπη και λάδια και προϊόντα που προέρχονται από έλαια και λίπη, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— λεκιθίνες,

— κόμμεα,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii)·

ii) όξινα λιπαρά από χημικό ραφινάρισμα, ακατέργαστα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό, καθαρά αποσταγμένα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό· μέσα διηθήσεως, λευκαντικά χώματα και αποθέματα σαπουνιού πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP·

iii) το 1 % των παρτίδων όσον αφορά την παραγόμενη σύνθετη ζωοτροφή που περιέχει τα προϊόντα που αναφέρονται στα σημεία i) και ii)·

η) εισαγωγείς που διαθέτουν στην αγορά τις ακόλουθες ζωοτροφές:

i) το 100 % των εισαγόμενων παρτίδων ακατέργαστου ελαίου κοκοφοίνικα, ζωικά λίπη, ιχθυέλαια, έλαια και λίπη που ανακτήθηκαν από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, αναμεμειγμένα λίπη και έλαια, τοκοφερόλες και οξική τοκοφερόλη που προέρχονται από φυτικά έλαια και τα προϊόντα που προέρχονται από έλαια και λίπη, εκτός από τα ακόλουθα:

— γλυκερίνη,

— λεκιθίνες,

— κόμμεα,

— προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii)·

ii) όξινα λιπαρά από χημικό ραφινάρισμα, ακατέργαστα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό, καθαρά αποσταγμένα λιπαρά οξέα από διαχωρισμό και αποθέματα σαπουνιού πρέπει να αναλύονται και να τεκμηριώνονται στο πλαίσιο του συστήματος HACCP.

3. Αν μπορεί να καταδειχθεί ότι μια ομοιογενής αποστολή είναι μεγαλύτερη από το μέγιστο μέγεθος παρτίδας σύμφωνα με το σημείο 2 και ότι έχει γίνει δειγματοληψία σε αυτήν με αντιπροσωπευτικό τρόπο, τότε τα αποτελέσματα της ανάλυσης του δείγματος που λήφθηκε με τον ενδεδειγμένο τρόπο θεωρούνται αποδεκτά.

4. Όταν ένας υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών έχει αποδεικτικά στοιχεία ότι μια παρτίδα ενός προϊόντος ή όλα τα συστατικά μιας παρτίδας ενός προϊόντος που αναφέρεται στο σημείο 2 που εισέρχεται στην εγκατάστασή του έχει ήδη αναλυθεί σε προγενέστερο στάδιο παραγωγής, μεταποίησης ή διανομής, ο υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών απαλλάσσεται της υποχρέωσης να αναλύσει τη συγκεκριμένη παρτίδα.

5. Κάθε παρτίδα προϊόντων που αναλύθηκαν σύμφωνα με το σημείο 2 πρέπει να συνοδεύεται από έγγραφες αποδείξεις ότι τα προϊόντα αυτά, ή όλα τα συστατικά του στοιχεία, έχουν αναλυθεί ή έχουν υποβληθεί για ανάλυση σε εγκεκριμένο εργαστήριο που αναφέρεται στο σημείο 1, πλην των παρτίδων των προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο 2 στοιχείο α) σημείο ii), στοιχείο β) σημείο i), στοιχείο γ) σημείο iii), στοιχείο γ) σημείο iv), στοιχείο δ) περίπτωση iii), στοιχείο ε) σημείο iii), στοιχείο στ) σημείο ii), στοιχείο ζ) σημείο ii) και στοιχείο η) σημείο ii).

6. Αν όλες οι εισερχόμενες παρτίδες των προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο 2 στοιχείο η) σημείο i) οι οποίες εισέρχονται σε μια διαδικασία παραγωγής έχουν αναλυθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εν λόγω κανονισμού και αν μπορεί να διασφαλιστεί ότι η διαδικασία παραγωγής, ο χειρισμός και η αποθήκευση δεν αυξάνουν τη μόλυνση με διοξίνες, ο υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών απαλλάσσεται από την υποχρέωση ανάλυσης του τελικού προϊόντος και αντίθετα το αναλύει σύμφωνα με το σύστημα HACCP.

7. Όταν ένας υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών αναθέτει σε ένα εργαστήριο να πραγματοποιήσει μια ανάλυση, όπως αναφέρεται στο σημείο 1, πρέπει να δίνει εντολή στο εργαστήριο για την αναφορά των αποτελεσμάτων της συγκεκριμένης ανάλυσης στην αρμόδια αρχή σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων διοξινών που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 του τμήματος V του παραρτήματος I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ.

8. Οι απαιτήσεις ελέγχου διοξινών πρέπει να επανεξεταστούν έως τις 16 Μαρτίου 2014.

1. Οι μεταποιημένες ζωοτροφές διαχωρίζονται από τις μη μεταποιημένες πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις πρόσθετες ύλες για να αποφεύγονται αλληλομολύνσεις των μεταποιημένων ζωοτροφών. Χρησιμοποιούνται κατάλληλα υλικά συσκευασίας.

2. Οι ζωοτροφές αποθηκεύονται και μεταφέρονται στους κατάλληλους περιέκτες, αποθηκεύονται δε σε χώρους που σχεδιάζονται, προσαρμόζονται και συντηρούνται για να εξασφαλίζονται οι ορθές συνθήκες αποθήκευσης, στους οποίους έχουν πρόσβαση μόνον άτομα εξουσιοδοτημένα από τους υπευθύνους επιχειρήσεων ζωοτροφών.

3. Οι ζωοτροφές αποθηκεύονται και μεταφέρονται κατά τρόπο που να αναγνωρίζονται εύκολα για να αποφεύγεται τυχόν σύγχυση ή αλληλομολύνσεις και για να προλαμβάνεται η υποβάθμισή τους.

4. Οι περιέκτες και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά, την αποθήκευση, τη μετακίνηση, τη διαχείριση και τη ζύγιση των ζωοτροφών διατηρούνται καθαροί. Εισάγονται προγράμματα καθαρισμού, τα δε ίχνη απορρυπαντικών και απολυμαντικών περιορίζονται στο ελάχιστο δυνατό.

5. Κάθε αλλοίωση περιορίζεται στο ελάχιστο δυνατό και διατηρείται υπό έλεγχο για τη μείωση της εισβολής παράσιτων.

6. Εφόσον είναι απαραίτητο, οι θερμοκρασίες διατηρούνται στο χαμηλότερο δυνατό επίπεδο για να αποφεύγονται συμπυκνώσεις υδρατμών και αλλοιώσεις.

7. Τα δοχεία που προορίζονται για την αποθήκευση ή μεταφορά αναμεμειγμένων λιπών, ελαίων φυτικής προέλευσης ή προϊόντων που προέρχονται από αυτά και που προορίζονται για χρήση σε ζωοτροφές δεν χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ή αποθήκευση διαφορετικών από αυτά προϊόντων, εκτός αν τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις:

— του παρόντος κανονισμού ή του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και

— του παραρτήματος I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ.

— του παρόντος κανονισμού ή του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και

— του παραρτήματος I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ.

1. Όλοι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων όσων μόνον εμπορεύονται προϊόντα χωρίς να τα κρατούν στις εγκαταστάσεις τους, διατηρούν σε μητρώο αρχεία με στοιχεία που αφορούν την αγορά, την παραγωγή και τις πωλήσεις έτσι ώστε να είναι δυνατή η ουσιαστική ανίχνευση από την παραλαβή έως την παράδοση, συμπεριλαμβανομένηςτης εξαγωγής, έως τον τελικό προορισμό.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών, εκτός από όσους μόνον εμπορεύονται προϊόντα χωρίς να τα κρατούν στις εγκαταστάσεις τους, διατηρούν σε μητρώο τα ακόλουθα έγγραφα:

α) Έγγραφα σχετικά με τη διαδικασία παρασκευής και τους ελέγχους.

β) Έγγραφα σχετικά με την ιχνηλασιμότητα, ιδίως:

i) πρόσθετες ύλες ζωοτροφών:

— η φύση και η ποσότητα των παραγόμενων πρόσθετων υλών, οι αντίστοιχες ημερομηνίες παρασκευής και, ανάλογα με την περίπτωση, ο αριθμός της παρτίδας ή του συγκεκριμένου τμήματος της παραγωγής σε περίπτωση συνεχούς παρασκευής,

— όνομα και διεύθυνση της επιχείρησης παράδοσης των πρόσθετων υλών, η φύση και η ποσότητα των πρόσθετων υλών που διατίθενται και, ανάλογα με την περίπτωση, ο αριθμός της παρτίδας ή του συγκεκριμένου τμήματος της παραγωγής σε περίπτωση συνεχούς παρασκευής·

ii) προϊόντα που υπάγονται στην οδηγία 82/471/ΕΟΚ:

— η φύση και η ποσότητα των παραγόμενων προϊόντων, οι αντίστοιχες ημερομηνίες παρασκευής και, ανάλογα με την περίπτωση, ο αριθμός της παρτίδας ή του συγκεκριμένου τμήματος της παραγωγής σε περίπτωση συνεχούς παρασκευής,

— το όνομα και η διεύθυνση των επιχειρήσεων ή των χρηστών (επιχειρήσεις ή γεωργοί) στους οποίους διατίθενται τα προϊόντα αυτά καθώς και λεπτομέρειες της φύσης και της ποιότητας των παραδιδόμενων προϊόντων και, ανάλογα με την περίπτωση, ο αριθμός της παρτίδας ή του συγκεκριμένου τμήματος της παραγωγής σε περίπτωση συνεχούς παρασκευής·

iii) προμείγματα:

— το όνομα και η διεύθυνση των παρασκευαστών ή των προμηθευτών των πρόσθετων υλών, η φύση και η ποσότητα των χρησιμοποιούμενων πρόσθετων υλών και, ανάλογα με την περίπτωση, ο αριθμός της παρτίδας ή του συγκεκριμένου τμήματος της παραγωγής σε περίπτωση συνεχούς παρασκευής,

— η ημερομηνία παρασκευής του προμείγματος και ο αριθμός της παρτίδας, ανάλογα με την περίπτωση,

— το όνομα και η διεύθυνση της επιχείρησης στην οποία διατίθεται το πρόμειγμα, η ημερομηνία διάθεσης, η φύση και η ποσότητα του διατιθέμενου προμείγματος και ο αριθμός της παρτίδας, ανάλογα με την περίπτωση·

iv) σύνθετες ζωοτροφές/πρώτες ύλες ζωοτροφών:

— το όνομα και η διεύθυνση των παρασκευαστών ή των προμηθευτών πρόσθετων υλών/προμειγμάτων, η φύση και η ποσότητα των χρησιμοποιούμενων προμειγμάτων με τον αριθμό της παρτίδας, ανάλογα με την περίπτωση,

— το όνομα και η διεύθυνση των προμηθευτών των πρώτων υλών ζωοτροφών και συμπληρωματικών ζωοτροφών και η ημερομηνία παράδοσης,

— ο τύπος, η ποσότητα και η σύνθεση της σύνθετης ζωοτροφής.

— η φύση και η ποσότητα των παραγόμενων πρώτων υλών ζωοτροφών ή των σύνθετων ζωοτροφών, μαζί με την ημερομηνία παραγωγής και το όνομα και τη διεύθυνση του αγοραστή (π.χ. γεωργός, άλλοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών).

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών εφαρμόζουν ένα σύστημα εγγραφής και επεξεργασίας των καταγγελιών.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών καθιερώνουν, όπου αυτό αποδεικνύεται απαραίτητο, σύστημα για την ταχεία ανάκληση των προϊόντων από το δίκτυο διανομής, και καθορίζουν, με γραπτές διαδικασίες, τον προορισμό τυχόν ανακαλούμενων προϊόντων. Τα προϊόντα αυτά, προτού επιστρέψουν στην κυκλοφορία, πρέπει να υπόκεινται εκ νέου σε αξιολόγηση ελέγχου της ποιότητας.

— διατροφικές πρόσθετες ύλες: όλες οι πρόσθετες ύλες της ομάδας,

— ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες: όλες οι πρόσθετες ύλες της ομάδας,

—

 

— αισθητικές πρώτες ύλες: οι πρόσθετες ύλες που καλύπτονται από το παράρτημα Ι σημείο 2 στοιχείο α) («χρωστικές ουσίες») του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003: καροτένια και ξανθοφύλλες.

— πρωτεΐνες που προέρχονται από μικροοργανισμούς που ανήκουν στην ομάδα των βακτηρίων, ζυμών, φυκών, κατώτερων μυκήτων: όλα τα προϊόντα αυτής της ομάδας (εκτός αυτών της υποομάδας 1.2.1),

— παραπροϊόντα από την παρασκευή αμινοξέων διά ζυμώσεως: όλα τα προϊόντα αυτής της ομάδας.

— ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες: οι πρόσθετες ύλες που καλύπτονται από το παράρτημα Ι σημείο 4 στοιχείο δ) («άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες») του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003,

—

 

— διατροφικές πρόσθετες ύλες:

—

 

— αντιβιοτικά: όλες οι πρόσθετες ύλες,

— κοκκιδοστατικά και ιστομονοστατικά: όλες οι πρόσθετες ύλες,

— αυξητικοί παράγοντες: όλες οι πρόσθετες ύλες.

1. το γράμμα «α» εάν η επιχείρηση ζωοτροφών είναι εγκεκριμένη·

2. τον κωδικό ISO του κράτους μέλους ή της τρίτης χώρας όπου βρίσκεται η επιχείρηση·

3. τον εθνικό αριθμό αναφοράς, με οκτώ το πολύ αλφαριθμητικούς χαρακτήρες.