6.7.2023   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 239/58


Φαρμακευτικα προϊοντακαταλογος προϊοντων στα οποια χορηγηθηκε αδεια κυκλοφοριας απο τα κρατη εζες του ΕΟΧ για το δευτερο εξαμηνο του 2022

(2023/C 239/04)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 74/1999, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 17ης Μαρτίου 2023, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/21/1579

Nexviadyme

Ισλανδία

13.7.2022

EU/1/21/1579

Nexviadyme

Νορβηγία

4.7.2022

EU/1/21/1580

VidPrevtyn Beta

Ισλανδία

7.12.2022

EU/1/21/1580

VidPrevtyn Beta

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/21/1580

VidPrevtyn Beta

Νορβηγία

11.11.2022

EU/1/21/1587

Rayvow

Ισλανδία

31.8.2022

EU/1/21/1587

Rayvow

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/21/1587

Rayvow

Νορβηγία

6.9.2022

EU/1/22/1629

ZOLSKETIL pegylated liposomal

Νορβηγία

11.8.2022

EU/1/22/1646

Amifampridine SERB

Ισλανδία

12.8.2022

EU/1/22/1650

Tabrecta

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/22/1650

Tabrecta

Νορβηγία

5.7.2022

EU/1/22/1652

Filsuvez

Ισλανδία

12.8.2022

EU/1/22/1652

Filsuvez

Νορβηγία

1.8.2022

EU/1/22/1653

Upstaza

Ισλανδία

12.8.2022

EU/1/22/1653

Upstaza

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1653

Upstaza

Νορβηγία

25.7.2022

EU/1/22/1655

Pirfenidone AET

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/22/1655

Pirfenidone axunio

Λιχτενστάιν

30.6.2022

EU/1/22/1655

Pirfenidone AET

Νορβηγία

5.7.2022

EU/1/22/1656

Ertapenem SUN

Ισλανδία

11.8.2022

EU/1/22/1656

Ertapenem SUN

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1656

Ertapenem SUN

Νορβηγία

10.8.2022

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Ισλανδία

19.7.2022

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Νορβηγία

21.7.2022

EU/1/22/1658

Ganirelix Gedeon Richter

Ισλανδία

21.7.2022

EU/1/22/1658

Ganirelix Gedeon Richter

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1658

Ganirelix Gedeon Richter

Νορβηγία

25.7.2022

EU/1/22/1659

Xenpozyme

Ισλανδία

13.7.2022

EU/1/22/1659

Xenpozyme

Νορβηγία

4.7.2022

EU/1/22/1660

Zokinvy

Ισλανδία

21.7.2022

EU/1/22/1660

Zokinvy

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1660

Zokinvy

Νορβηγία

21.7.2022

EU/1/22/1661

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Ισλανδία

15.8.2022

EU/1/22/1661

Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1661

Sitagliptin Metformin Hydrochloride Accord

Νορβηγία

1.8.2022

EU/1/22/1662

Pyrukynd

Ισλανδία

1.12.2022

EU/1/22/1662

Pyrukynd

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1662

Pyrukynd

Νορβηγία

30.11.2022

EU/1/22/1663

Sugammadex Fresenius Kabi

Ισλανδία

19.7.2022

EU/1/22/1663

Sugammadex Fresenius Kabi

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1663

Sugammadex Fresenius Kabi

Νορβηγία

25.7.2022

EU/1/22/1664

Cevenfacta

Ισλανδία

12.8.2022

EU/1/22/1664

Cevenfacta

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/22/1664

Cevenfacta

Νορβηγία

22.8.2022

EU/1/22/1666

Celdoxome pegylated liposomal

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1666

Celdoxome pegylated liposomal

Νορβηγία

10.10.2022

EU/1/22/1667

Celdoxome pegylated liposomal

Ισλανδία

11.10.2022

EU/1/22/1667

Vegzelma

Ισλανδία

23.8.2022

EU/1/22/1667

Vegzelma

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1667

Vegzelma

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1668

Roctavian

Ισλανδία

31.8.2022

EU/1/22/1668

Roctavian

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1668

Roctavian

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1669

Pepaxti

Ισλανδία

23.8.2022

EU/1/22/1669

Pepaxti

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1669

Pepaxti

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1670

Scemblix

Ισλανδία

30.8.2022

EU/1/22/1670

Scemblix

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1670

Scemblix

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1671

Sunlenca

Ισλανδία

23.8.2022

EU/1/22/1671

Sunlenca

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1671

Sunlenca

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1672

Livtencity

Ισλανδία

1.12.2022

EU/1/22/1672

Livtencity

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1672

Livtencity

Νορβηγία

9.11.2022

EU/1/22/1673

Ranivisio

Ισλανδία

30.8.2022

EU/1/22/1673

Ranivisio

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1673

Ranivisio

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1674

Vyvgart

Ισλανδία

17.8.2022

EU/1/22/1674

Vyvgart

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1674

Vyvgart

Νορβηγία

15.8.2022

EU/1/22/1675

Tecvayli

Ισλανδία

7.9.2022

EU/1/22/1675

Tecvayli

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/22/1675

Tecvayli

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/22/1676

Thalidomide Lipomed

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/22/1676

Thalidomide Lipomed

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1676

Thalidomide Lipomed

Νορβηγία

5.10.2022

EU/1/22/1677

Tezspire

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/22/1677

Tezspire

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1677

Tezspire

Νορβηγία

26.9.2022

EU/1/22/1678

Lupkynis

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/22/1678

Lupkynis

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1678

Lupkynis

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/22/1679

Opdualag

Ισλανδία

11.10.2022

EU/1/22/1679

Opdualag

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1679

Opdualag

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/22/1680

ilLuzyce

Ισλανδία

10.10.2022

EU/1/22/1680

ilLuzyce

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1680

ilLuzyce

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/22/1681

Amvuttra

Ισλανδία

10.10.2022

EU/1/22/1681

Amvuttra

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1681

Amvuttra

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/22/1683

Vabysmo

Ισλανδία

11.10.2022

EU/1/22/1683

Vabysmo

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1683

Vabysmo

Νορβηγία

26.9.2022

EU/1/22/1684

Nulibry

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1684

Nulibry

Νορβηγία

26.9.2022

EU/1/22/1685

Mounjaro

Ισλανδία

11.10.2022

EU/1/22/1685

Mounjaro

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/22/1685

Mounjaro

Νορβηγία

28.10.2022

EU/1/22/1687

Enjaymo

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/22/1687

Enjaymo

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1688

Spevigo

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1688

Spevigo

Νορβηγία

21.12.2022

EU/1/22/1689

Beyfortus

Ισλανδία

18.11.2022

EU/1/22/1689

Beyfortus

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/22/1689

Beyfortus

Νορβηγία

23.11.2022

EU/1/22/1690

Mycapssa

Ισλανδία

14.12.2022

EU/1/22/1690

Mycapssa

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1690

Mycapssa

Νορβηγία

2.12.2022

EU/1/22/1691

Ximluci

Ισλανδία

1.12.2022

EU/1/22/1691

Ximluci

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1691

Ximluci

Νορβηγία

30.11.2022

EU/1/22/1692

Locametz

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1693

Teriflunomide Accord

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/22/1693

Teriflunomide Accord

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1693

Teriflunomide Accord

Νορβηγία

30.11.2022

EU/1/22/1694

Melatonin Neurim

Ισλανδία

7.12.2022

EU/1/22/1694

Melatonin Neurim

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1694

Melatonin Neurim

Νορβηγία

1.12.2022

EU/1/22/1695

Zynlonta

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1696

Sorafenib Accord

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/22/1696

Sorafenib Accord

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1696

Sorafenib Accord

Νορβηγία

30.11.2022

EU/1/22/1697

Teriparatide Sun

Ισλανδία

1.12.2022

EU/1/22/1697

Teriparatide Sun

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1697

Teriparatide Sun

Νορβηγία

1.12.2022

EU/1/22/1698

Teriflunomide Mylan

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/22/1698

Teriflunomide Mylan

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1698

Teruflunamide Mylan

Νορβηγία

1.12.2022

EU/1/22/1699

Qdenga

Ισλανδία

15.12.2022

EU/1/22/1699

Qdenga

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1699

Qdenga

Νορβηγία

14.12.2022

EU/1/22/1700

Ebvallo

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1700

Ebvallo

Νορβηγία

21.12.2022

EU/1/22/1701

Plerixafor Accord

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1701

Plerixafor Accord

Νορβηγία

22.12.2022

EU/1/22/1702

Dimethyl Fumarate Teva

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1703

Pluvicto

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1703

Pluvicto

Νορβηγία

15.12.2022

EU/1/22/1704

Livmarli

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1704

Livmarli

Νορβηγία

15.12.2022

EU/1/22/1705

Pemetrexed Baxter

Ισλανδία

20.12.2022

EU/1/22/1705

Pemetrexed Baxter

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1705

Pemetrexed Baxter

Νορβηγία

21.12.2022

EU/1/22/1706

Eladynos

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/22/1706

Eladynos

Νορβηγία

21.12.2022

EU/1/22/1687

Enjaymo

Νορβηγία

1.12.2022

EU/1/22/1687

Enjaymo

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1656

Ertapenem Sun

Νορβηγία

10.8.2022

EU/1/22/1656

Ertapenem Sun

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/21/281

CircoMax

Ισλανδία

12.8.2022

EU/2/22/284

Evanovo

Ισλανδία

16.8.2022

EU/2/22/284

Evanovo

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/22/284

Evanovo

Νορβηγία

24.8.2022

EU/2/22/286

Coxatab

Ισλανδία

31.8.2022

EU/2/22/286

Coxatab

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/2/22/286

Coxatab

Νορβηγία

1.9.2022

EU/2/22/287

Cortaderm

Ισλανδία

17.8.2022

EU/2/22/287

Cortaderm

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/22/287

Cortaderm

Νορβηγία

24.8.2022

EU/2/22/288

Lotilaner Elanco

Ισλανδία

13.10.2022

EU/2/22/288

Lotilaner Elanco

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/2/22/288

Lotilaner Elanco

Νορβηγία

11.10.2022


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/11/699

Fampyra

Ισλανδία

8.9.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Ισλανδία

13.12.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Νορβηγία

9.12.2022

EU/1/12/782

Kalydeco

Ισλανδία

8.9.2022

EU/1/12/784

Cuprymina

Νορβηγία

5.7.2022

EU/1/12/794

Adcetris

Νορβηγία

27.9.2022

EU/1/12/794

Adcetris

Λιχτενστάιν

31.5.2022 (1)

EU/1/12/803

NexoBrid

Ισλανδία

23.8.2022

EU/1/12/803

NexoBrid

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/12/803

NexoBrid

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/13/901

Sirturo

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/13/902

Translarna

Νορβηγία

12.7.2022

EU/1/16/1094

Ninlaro

Ισλανδία

6.10.2022

EU/1/16/1094

Ninlaro

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/16/1094

Ninlaro

Νορβηγία

24.10.2022

EU/1/16/1169

Alecensa

Ισλανδία

11.8.2022

EU/1/16/1169

Alecensa

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/16/1169

Alecensa

Νορβηγία

17.8.2022

EU/1/17/1192

Brineura

Ισλανδία

15.7.2022

EU/1/17/1192

Brineura

Νορβηγία

15.8.2022

EU/1/17/1195

Erelzi

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/17/1199

Cuprior

Ισλανδία

30.8.2022

EU/1/17/1199

Cuprior

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/17/1199

Cuprior

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Ισλανδία

14.7.2022

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Νορβηγία

8.7.2022

EU/1/17/1213

Maviret

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/17/1215

Fotivda

Ισλανδία

11.8.2022

EU/1/17/1215

Fotivda

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1215

Fotivda

Νορβηγία

17.8.2022

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Ισλανδία

11.8.2022

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Νορβηγία

17.8.2022

EU/1/17/1218

Rydapt

Νορβηγία

15.8.2022

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Νορβηγία

12.8.2022

EU/1/17/1223

Vosevi

Ισλανδία

22.8.2022

EU/1/17/1224

Xermelo

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/17/1224

Xermelo

Νορβηγία

12.07.2022

EU/1/17/1226

Lutathera

Ισλανδία

14.7.2022

EU/1/17/1226

Lutathera

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1226

Lutathera

Νορβηγία

21.7.2022

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Νορβηγία

5.7.2022

EU/1/17/1228

Tookad

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/17/1228

Tookad

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1228

Tookad

Νορβηγία

27.10.2022

EU/1/17/1229

Dupixent

Ισλανδία

8.9.2022

EU/1/17/1229

Dupixent

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1229

Dupixent

Νορβηγία

6.9.2022

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Ισλανδία

30.8.2022

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Νορβηγία

24.8.2022

EU/1/17/1231

Ocrevus

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/17/1231

Ocrevus

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1231

Ocrevus

Νορβηγία

27.9.2022

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph.

Νορβηγία

6.10.2022

EU/1/17/1233

Zubsolv

Ισλανδία

12.8.2022

EU/1/17/1233

Zubsolv

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1233

Zubsolv

Νορβηγία

25.8.2022

EU/1/17/1234

Tremfya

Ισλανδία

21.7.2022

EU/1/17/1234

Tremfya

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1234

Tremfya

Νορβηγία

21.7.2022

EU/1/17/1235

Zejula

Ισλανδία

11.8.2022

EU/1/17/1235

Zejula

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1235

Zejula

Νορβηγία

15.8.2022

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Ισλανδία

19.7.2022

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Ισλανδία

19.7.2022

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Νορβηγία

21.07.2022

EU/1/17/1238

Nyxoid

Ισλανδία

7.10.2022

EU/1/17/1238

Nyxoid

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1238

Nyxoid

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/17/1239

VeraSeal

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/17/1239

VeraSeal

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1239

VeraSeal

Νορβηγία

25.10.2022

EU/1/17/1241

Ontruzant

Ισλανδία

17.8.2022

EU/1/17/1241

Ontruzant

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/17/1241

Ontruzant

Νορβηγία

18.8.2022

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Ισλανδία

25.8.2022

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Νορβηγία

30.8.2022

EU/1/17/1244

Tacforius

Ισλανδία

15.8.2022

EU/1/17/1244

Tacforius

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/17/1244

Tacforius

Νορβηγία

25.8.2022

EU/1/17/1245

Prevymis

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/17/1245

Prevymis

Νορβηγία

13.9.2022

EU/1/17/1246

Mvasi

Ισλανδία

18.10.2022

EU/1/17/1246

Mvasi

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1246

Mvasi

Νορβηγία

13.10.2022

EU/1/17/1247

Adynovi

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/17/1247

Adynovi

Νορβηγία

6.12.2022

EU/1/17/1249

Darunavir Krka

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/17/1249

Darunavir Krka

Νορβηγία

8.12.2022

EU/1/17/1251

Ozempic

Ισλανδία

12.10.2022

EU/1/17/1251

Ozempic

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1251

Ozempic

Νορβηγία

27.9.2022

EU/1/17/1252

Fasenra

Ισλανδία

7.10.2022

EU/1/17/1252

Fasenra

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1252

Fasenra

Νορβηγία

26.9.2022

EU/1/17/1254

Jorveza

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/17/1254

Jorveza

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1254

Joveza

Νορβηγία

27.9.2022

EU/1/17/1255

Intrarosa

Ισλανδία

10.10.2022

EU/1/17/1255

Intrarosa

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/17/1255

Intrarosa

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/17/1256

Anagrelide Mylan

Ισλανδία

12.12.2022

EU/1/17/1256

Anagrelide Mylan

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/17/1256

Anagrelide Mylan

Νορβηγία

8.12.2022

EU/1/17/1257

Herzuma

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/17/1257

Herzuma

Νορβηγία

9.12.2022

EU/1/17/1260

Alkindi

Ισλανδία

5.12.2022

EU/1/17/1260

Alkindi

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/17/1260

Alkindi

Νορβηγία

6.12.2022

EU/1/17/1263

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Ισλανδία

5.12.2022

EU/1/17/1263

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/17/1263

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Νορβηγία

6.12.2022

EU/1/18/1265

Segluromet

Ισλανδία

5.12.2022

EU/1/18/1265

Segluromet

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/18/1265

Segluromet

Νορβηγία

6.12.2022

EU/1/18/1266

Steglujan

Ισλανδία

14.12.2022

EU/1/18/1266

Steglujan

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/18/1266

Steglujan

Νορβηγία

5.12.2022

EU/1/18/1267

Steglatro

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/18/1267

Steglatro

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/18/1267

Steglatro

Νορβηγία

23.11.2022

EU/1/18/1271

Hemlibra

Ισλανδία

7.10.2022

EU/1/18/1271

Hemlibra

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/18/1271

Hemlibra

Νορβηγία

20.9.2022

EU/1/18/1272

Shingrix

Ισλανδία

14.12.2022

EU/1/18/1272

Shingrix

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/18/1272

Shingrix

Νορβηγία

5.12.2022

EU/1/18/1274

Trydonis

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/18/1275

Riarify

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/18/1275

Riarify

Νορβηγία

9.12.2022

EU/1/18/1277

Mylotarg

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/18/1277

Mylotarg

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/18/1277

Mylotarg

Νορβηγία

8.12.2022

EU/1/18/1280

Zessly

Ισλανδία

14.12.2022

EU/1/18/1280

Zessly

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/18/1280

Zessly

Νορβηγία

28.11.2022

EU/1/19/1355

Lorviqua

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/19/1376

Libtayo

Ισλανδία

14.7.2022

EU/1/19/1376

Libtayo

Νορβηγία

28.7.2022

EU/1/19/1376

Libtayo

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Ισλανδία

31.8.2022

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Νορβηγία

12.9.2022

EU/1/20/1437

Dovprela

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/20/1437

Dovprela

Νορβηγία

2.8.2022

EU/1/20/1446

Hepcludex

Ισλανδία

18.8.2022

EU/1/20/1446

Hepcludex

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/20/1459

Veklury

Ισλανδία

17.8.2022

EU/1/20/1459

Veklury

Νορβηγία

15.8.2022

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Ισλανδία

1.9.2022

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/20/1471

Idefirix

Ισλανδία

21.7.2022

EU/1/20/1471

Idefirix

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/20/1471

Idefirix

Νορβηγία

3.11.2022

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Ισλανδία

30.8.2022

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Νορβηγία

2.8.2022

EU/1/20/1474

Blenrep

Ισλανδία

13.7.2022

EU/1/20/1474

Blenrep

Νορβηγία

28.7.2022

EU/1/20/1476

Adakveo

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/20/1476

Adakveo

Νορβηγία

10.10.2022

EU/1/20/1492

Tecartus

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/20/1492

Tecartus

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/20/1507

Spikevax

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/20/1507

Spikevax

Νορβηγία

10.10.2022

EU/1/20/1507

Spikevax

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/20/1508

Enhertu

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/20/1508

Enhertu

Νορβηγία

7.12.2022

EU/1/20/1527

Retsevmo

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/20/1528

Comirnaty

Νορβηγία

13.10.2022

EU/1/20/1528

Comirnaty

Ισλανδία

9.11.2022

EU/1/20/1528

Comirnaty

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Νορβηγία

4.11.2022

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/21/1537

NEXPOVIO

Ισλανδία

25.8.2022

EU/1/21/1539

Abecma

Ισλανδία

12.7.2022

EU/1/21/1539

Abecma

Νορβηγία

27.9.2022

EU/1/21/1552

Koselugo

Ισλανδία

8.9.2022

EU/1/21/1555

Gavreto

Ισλανδία

7.10.2022

EU/1/21/1555

Gavreto

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/21/1555

Gavreto

Νορβηγία

26.9.2022

EU/1/21/1570

Minjuvi

Ισλανδία

15.7.2022

EU/1/21/1570

Minjuvi

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/21/1570

Minjuvi

Νορβηγία

3.8.2022

EU/1/21/1594

Rybrevant

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/21/1594

Rybrevant

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/21/1594

Rybrevant

Νορβηγία

24.10.2022

EU/1/21/1603

Lumykras

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Νορβηγία

11.10.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Ισλανδία

12.12.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Νορβηγία

9.12.2022

EU/2/12/143

Nobivac L4

Ισλανδία

16.9.2022

EU/2/12/143

Nobivac L4

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/12/143

Nobivac L4

Νορβηγία

18.8.2022

EU/2/16/197

Clynav

Λιχτενστάιν

30.6.2022

EU/2/16/197

Clynav

Νορβηγία

16.8.2022

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Ισλανδία

6.10.2022

EU/2/17/206

Credelio

Ισλανδία

6.10.2022

EU/2/17/207

Zulvac BTV

Ισλανδία

6.10.2022

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ισλανδία

6.10.2022

EU/2/17/210

Zeleris

Ισλανδία

15.9.2022

EU/2/17/211

Prevomax

Ισλανδία

16.9.2022

EU/2/17/211

Prevomax

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/17/211

Prevomax

Νορβηγία

18.8.2022

EU/2/17/212

Exzolt

Ισλανδία

16.9.2022

EU/2/17/212

Exzolt

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/17/212

Exzolt

Νορβηγία

29.9.2022

EU/2/17/214

Vepured

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/17/214

Vepured

Νορβηγία

25.8.2022

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Ισλανδία

16.9.2022

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Νορβηγία

18.8.2022

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Λιχτενστάιν

31.10.2022

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Νορβηγία

25.10.2022

EU/2/17/223

Suvaxyn Circo

Νορβηγία

22.7.2022

EU/2/19/245

Gumbohatch

Νορβηγία

11.10.2022

EU/2/20/269

Solensia

Ισλανδία

16.9.2022

EU/2/20/269

Solensia

Νορβηγία

7.9.2022

EU/2/21/273

Bonqat

Νορβηγία

9.11.2022


(1)  Η άδεια κυκλοφορίας παραλείφθηκε ακούσια από τον κατάλογο για το 1ο εξάμηνο του 2022.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/13/861/003-004

Procysbi

Ισλανδία

23.8.2022

EU/1/13/861/003-004

Procysbi

Νορβηγία

17.8.2022

EU/1/15/1061

Genvoya

Νορβηγία

3.10.2022

EU/1/15/1061/003-004

Genvoya

Ισλανδία

13.10.2022

EU/1/17/1217/004

Nitisinone MDK

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/17/1229

Dupixent

Νορβηγία

13.10.2022

EU/1/17/1229/021-022

Dupixent

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/18/1289/005-006

Biktavry

Νορβηγία

9.12.2022

EU/1/18/1289/005-006

Biktavry

Ισλανδία

14.12.2022

EU/1/19/1361/004-005

Skyrizi

Νορβηγία

8.12.2022

EU/1/19/1404/010-011

Rinvoq

Ισλανδία

16.8.2022

EU/1/19/1404/010-011

Rinvoq

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/20/1500/003

Xofluza

Ισλανδία

6.9.2022

EU/1/20/1507/002-003

Spikevax

Νορβηγία

16.8.2022

EU/1/20/1507/004-005

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Νορβηγία

1.9.2022

EU/1/20/1507/002-003

Spikevax

Ισλανδία

1.9.2022

EU/1/20/1507/006

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5

Νορβηγία

20.10.2022

EU/1/20/1507/007-008

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Νορβηγία

20.10.2022

EU/1/20/1507/009-010

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5

Νορβηγία

19.12.2022

EU/1/20/1528/006 -007

Comirnaty Original/Omicron BA.1

Νορβηγία

1.9.2022

EU/1/20/1528/008 -009

Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5

Νορβηγία

12.9.2022

EU/1/20/1528/010

Comirnaty

Νορβηγία

20.10.2022

EU/1/20/1528/010

Comirnaty

Ισλανδία

3.11.2022

EU/1/20/1528/011 - 012

Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5

Νορβηγία

11.11.2022

EU/1/20/1528/011-012

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Ισλανδία

8.12.2022

EU/1/20/1528/013

Comirnaty

Νορβηγία

22.12.2022

EU/1/20/1528/014

Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5

Νορβηγία

22.12.2022

EU/2/10/111/009-017

Meloxoral

Ισλανδία

15.12.2022

EU/2/10/111/009-017

Meloxoral

Νορβηγία

30.11.2022


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/00/166

NeuroBloc

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/00/166

NeuroBloc

Νορβηγία

31.12.2022

EU/1/01/174

Starlix

Ισλανδία

17.8.2022

EU/1/03/251

Hepsera

Ισλανδία

12.12.2022

EU/1/03/251

Hepsera

Λιχτενστάιν

30.11.2022

EU/1/03/251

Hepsera

Νορβηγία

12.12.2022

EU/1/07/384

Docetaxel Zentiva

Νορβηγία

13.9.2022

EU/1/07/421

Glubrava

Ισλανδία

1.9.2022

EU/1/08/498

Thymanax

Ισλανδία

13.7.2022

EU/1/08/498

Thymanax

Λιχτενστάιν

31.7.2022

EU/1/08/498

Thymanax

Νορβηγία

21.9.2022

EU/1/10/616

Temozolomide HEXAL

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/10/617

Temozolomide Sandoz

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/1/10/617

Temozolomide Sandoz

Νορβηγία

27.10.2022

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Ισλανδία

1.9.2022

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Νορβηγία

14.7.2022

EU/1/15/1042

Zalviso

Ισλανδία

17.8.2022

EU/1/15/1042

Zalviso

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/15/1042

Zalviso

Νορβηγία

13.9.2022

EU/1/15/1069

Episalvan

Νορβηγία

21.9.2022

EU/1/19/1359

Trogarzo

Λιχτενστάιν

31.12.2022

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Νορβηγία

26.10.2022

EU/1/19/1387

Senstend

Ισλανδία

25.8.2022

EU/1/19/1387

Senstend

Νορβηγία

21.9.2022

EU/2/02/036

Nobilis OR inac

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/2/02/036

Nobilis OR inac

Νορβηγία

14.10.2022

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Λιχτενστάιν

31.8.2022

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Νορβηγία

14.9.2022

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Λιχτενστάιν

30.9.2022

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Νορβηγία

25.10.2022


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανεστάλησαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2022:

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής