|
16.4.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 123/6 |
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2018
(2020/C 123/06)
Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων
Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 29ης Μαρτίου 2019, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018:
|
Παράρτημα I |
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα II |
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα III |
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα IV |
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα V |
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας λειτουργίας |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto (άνευ όρων) |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Ισλανδία |
25.7.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Νορβηγία |
18.9.2018 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Ισλανδία |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Νορβηγία |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1273 |
Prasugrel Mylan |
Νορβηγία |
3.7.2018 |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Ισλανδία |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Νορβηγία |
9.8.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Ισλανδία |
2.7.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Ισλανδία |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Νορβηγία |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Ισλανδία |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Νορβηγία |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Ισλανδία |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Νορβηγία |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Ισλανδία |
28.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Ισλανδία |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Ισλανδία |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Νορβηγία |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Ισλανδία |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Ισλανδία |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Νορβηγία |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Ισλανδία |
25.7.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Νορβηγία |
6.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Ισλανδία |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Νορβηγία |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Ισλανδία |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
VEYVONDI |
Νορβηγία |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Ισλανδία |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Νορβηγία |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Ισλανδία |
30.8.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Νορβηγία |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Ισλανδία |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Νορβηγία |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Ισλανδία |
5.11.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Ισλανδία |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Νορβηγία |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Ισλανδία |
13.11.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Νορβηγία |
12.11.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Νορβηγία |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Ισλανδία |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Νορβηγία |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Ισλανδία |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Νορβηγία |
12.9.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Νορβηγία |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Ισλανδία |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Νορβηγία |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Νορβηγία |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Νορβηγία |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Νορβηγία |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Ισλανδία |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Νορβηγία |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Ισλανδία |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Νορβηγία |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Ισλανδία |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Νορβηγία |
11.9.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Ισλανδία |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Νορβηγία |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Ισλανδία |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Νορβηγία |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Ισλανδία |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Νορβηγία |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Ισλανδία |
10.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Ισλανδία |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Ισλανδία |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Νορβηγία |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Ισλανδία |
11.12.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Νορβηγία |
20.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Ισλανδία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Νορβηγία |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Ισλανδία |
12.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Νορβηγία |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Ισλανδία |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Νορβηγία |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Ισλανδία |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Νορβηγία |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Ισλανδία |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
Takhzyro |
Ισλανδία |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Νορβηγία |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Ισλανδία |
11.9.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Νορβηγία |
24.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Νορβηγία |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Νορβηγία |
6.7.2018 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος με τιςανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας λειτουργίας |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Ισλανδία |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Νορβηγία |
5.9.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Ισλανδία |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Νορβηγία |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Ισλανδία |
28.8.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Νορβηγία |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Ισλανδία |
7.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Νορβηγία |
17.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Ισλανδία |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Νορβηγία |
26.9.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/821 |
Tolucombi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/823 |
Adasuve |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Νορβηγία |
8.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Νορβηγία |
11.10.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Νορβηγία |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Νορβηγία |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Νορβηγία |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Ισλανδία |
26.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Νορβηγία |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Νορβηγία |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Νορβηγία |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Ισλανδία |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Νορβηγία |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Ισλανδία |
19.7.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Νορβηγία |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Ισλανδία |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Νορβηγία |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Νορβηγία |
9.7.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Νορβηγία |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Ισλανδία |
9.11.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Νορβηγία |
25.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Ισλανδία |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Ισλανδία |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Νορβηγία |
4.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Νορβηγία |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Ισλανδία |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Νορβηγία |
23.9.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Νορβηγία |
18.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Ισλανδία |
20.8.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Νορβηγία |
30.7.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Ισλανδία |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Νορβηγία |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Ισλανδία |
28.8.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Νορβηγία |
7.9.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Ισλανδία |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Ισλανδία |
29.8.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Νορβηγία |
1.11.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Ισλανδία |
7.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Νορβηγία |
13.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Νορβηγία |
6.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Νορβηγία |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Ισλανδία |
16.11.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Νορβηγία |
6.12.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Ισλανδία |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Νορβηγία |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Ισλανδία |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Νορβηγία |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Νορβηγία |
16.8.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Ισλανδία |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Νορβηγία |
24.9.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Ισλανδία |
28.8.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Νορβηγία |
1.11.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Ισλανδία |
26.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Νορβηγία |
14.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Ισλανδία |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Νορβηγία |
27.9.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Ισλανδία |
26.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Νορβηγία |
14.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Ισλανδία |
26.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Νορβηγία |
27.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Ισλανδία |
20.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Νορβηγία |
13.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Λιχτενστάιν |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Νορβηγία |
21.9.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Ισλανδία |
24.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Νορβηγία |
16.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31 τις Δεκεμβρίου 2018:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας λειτουργίας |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Νορβηγία |
2.7.2018 |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Ισλανδία |
20.7.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Νορβηγία |
20.9.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Νορβηγία |
30.11.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Ισλανδία |
5.12.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Νορβηγία |
27.8.2018 |
|
EU/1/14/945/005-012 |
IMBRUVICA |
Ισλανδία |
20.7.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Ισλανδία |
12.10.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Νορβηγία |
20.9.2018 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Νορβηγία |
7.12.2018 |
|
EU/1/16/1132/069-072 |
Inhixa |
Ισλανδία |
11.10.2018 |
|
EU/1/16/1168 |
Vihuma |
Νορβηγία |
20.12.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
Xeljanz |
Νορβηγία |
3.9.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
XELJANZ |
Ισλανδία |
25.9.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Νορβηγία |
19.12.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Ισλανδία |
4.12.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Νορβηγία |
26.11.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Ισλανδία |
10.12.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Νορβηγία |
24.9.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Ισλανδία |
25.7.2018 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία απόσυρσης |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Ισλανδία |
25.7.2018 |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Νορβηγία |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Ισλανδία |
25.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Νορβηγία |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Νορβηγία |
15.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Ισλανδία |
27.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Νορβηγία |
22.8.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Ισλανδία |
26.7.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Νορβηγία |
15.8.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Ισλανδία |
19.7.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Νορβηγία |
18.7.2018 |
|
EU/1/12/791 |
Glybera |
Ισλανδία |
17.7.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Ισλανδία |
10.12.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Νορβηγία |
11.12.2018 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Ισλανδία |
17.7.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Ισλανδία |
13.11.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Νορβηγία |
23.11.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Νορβηγία |
24.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Ισλανδία |
25.10.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Ισλανδία |
11.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Νορβηγία |
18.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Λιχτενστάιν |
31.12.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Ισλανδία |
19.11.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Νορβηγία |
29.10.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Ισλανδία |
17.7.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Νορβηγία |
18.7.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Ισλανδία |
28.8.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Νορβηγία |
20.9.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Λιχτενστάιν |
31.10.2018 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Νορβηγία |
19.9.2018 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανεστάλησαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
|
|
|
|
|