|
16.2.2012 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 44/6 |
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορήγηθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2011
2012/C 44/05
Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία εμπορευμάτων
Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση, της 30ής Σεπτεμβρίου 2011, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Παράρτημα I |
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα II |
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα III |
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα IV |
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα V |
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης αδείας |
|
EU/1/09/578/001 |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Ισλανδία |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapin Apotex |
Νορβηγία |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Νορβηγία |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Ισλανδία |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Ισλανδία |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Ισλανδία |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Ισλανδία |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Ισλανδία |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Ισλανδία |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Ισλανδία |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Ισλανδία |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Νορβηγία |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
Ισλανδία |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemic Influenza Vaccine |
Νορβηγία |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Ισλανδία |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Νορβηγία |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Ισλανδία |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Νορβηγία |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Ισλανδία |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Ισλανδία |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Ισλανδία |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Νορβηγία |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Νορβηγία |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Νορβηγία |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Ισλανδία |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Ισλανδία |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Νορβηγία |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Ισλανδία |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Νορβηγία |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Ισλανδία |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Νορβηγία |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Νορβηγία |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Ισλανδία |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Νορβηγία |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Ισλανδία |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Νορβηγία |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Ισλανδία |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Νορβηγία |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Ισλανδία |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Νορβηγία |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Ισλανδία |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Νορβηγία |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Ισλανδία |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Νορβηγία |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Ισλανδία |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Lefluomide Teva |
Νορβηγία |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomid Teva |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Ισλανδία |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Νορβηγία |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Ισλανδία |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Νορβηγία |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Ισλανδία |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Νορβηγία |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Ισλανδία |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Νορβηγία |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Ισλανδία |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Νορβηγία |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Ισλανδία |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Νορβηγία |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninium chloride Proveblue |
Ισλανδία |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylhionininium chloride Proveblue |
Νορβηγία |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninchlorid Proveblue |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Ισλανδία |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Νορβηγία |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Ισλανδία |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Νορβηγία |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Νορβηγία |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Νορβηγία |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Νορβηγία |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Ισλανδία |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Ισλανδία |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Νορβηγία |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H Impfstoff |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Ισλανδία |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Νορβηγία |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Νορβηγία |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Ισλανδία |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Ισλανδία |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Νορβηγία |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Ισλανδία |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Ισλανδία |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Ισλανδία |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Νορβηγία |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Ισλανδία |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Νορβηγία |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Νορβηγία |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Ισλανδία |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Νορβηγία |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Ισλανδία |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Νορβηγία |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Ισλανδία |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Νορβηγία |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Ισλανδία |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Νορβηγία |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Ισλανδία |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Ισλανδία |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Νορβηγία |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Ισλανδία |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Νορβηγία |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Νορβηγία |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Ισλανδία |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Ισλανδία |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certificet |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaccine |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανανέωσης αδείας |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Ισλανδία |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Ισλανδία |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Ισλανδία |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Ισλανδία |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Νορβηγία |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Ισλανδία |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Νορβηγία |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Ισλανδία |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Ισλανδία |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Νορβηγία |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Ισλανδία |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Νορβηγία |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Νορβηγία |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Ισλανδία |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Νορβηγία |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Ισλανδία |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Νορβηγία |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Ισλανδία |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Ισλανδία |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Νορβηγία |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Ισλανδία |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Νορβηγία |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Ισλανδία |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Ισλανδία |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Ισλανδία |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Ισλανδία |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Ισλανδία |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Ισλανδία |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Νορβηγία |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Ισλανδία |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Νορβηγία |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Ισλανδία |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Νορβηγία |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Ισλανδία |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Νορβηγία |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Ισλανδία |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Νορβηγία |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Ισλανδία |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Νορβηγία |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Ισλανδία |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Νορβηγία |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Ισλανδία |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Νορβηγία |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Νορβηγία |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Ισλανδία |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Νορβηγία |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Ισλανδία |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Νορβηγία |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Ισλανδία |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Νορβηγία |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Νορβηγία |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Ισλανδία |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Νορβηγία |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Ισλανδία |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Ισλανδία |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Ισλανδία |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Ισλανδία |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Ισλανδία |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Ισλανδία |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Νορβηγία |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Ισλανδία |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Νορβηγία |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Ισλανδία |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Νορβηγία |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Ισλανδία |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Νορβηγία |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Νορβηγία |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Ισλανδία |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Νορβηγία |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Ισλανδία |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Ισλανδία |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Νορβηγία |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Νορβηγία |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Ισλανδία |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Νορβηγία |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Νορβηγία |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Ισλανδία |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Νορβηγία |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Ισλανδία |
27.6.2011 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία παράτασης αδείας |
|
EU/1/01/185/100-111 |
Aranesp |
Ισλανδία |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Ισλανδία |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Ισλανδία |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Ισλανδία |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Νορβηγία |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Ισλανδία |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Νορβηγία |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Ισλανδία |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Νορβηγία |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Ισλανδία |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Νορβηγία |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Ισλανδία |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Νορβηγία |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenole mofetil Teva |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Ισλανδία |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Νορβηγία |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Ισλανδία |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Νορβηγία |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Ισλανδία |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Νορβηγία |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Ισλανδία |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Ισλανδία |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανάκλησης αδείας |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Ισλανδία |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Ισλανδία |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Ισλανδία |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Ισλανδία |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Λιχτενστάιν |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Ισλανδία |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Λιχτενστάιν |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Ισλανδία |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Λιχτενστάιν |
30.6.2011 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2011:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής αδείας |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Ισλανδία |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Ισλανδία |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Ισλανδία |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Ισλανδία |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Νορβηγία |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Ισλανδία |
22.3.2011 |